A Bioequivalence Study of Vildagliptin and Metformin Tablets 50/1000 mg Relative to GALVUS MET (50mg/1000 mg) Tablets in Healthy Thai Adult Volunteers Under Fed Condition.

The study is to compare the rate and extent of absorption of a generic formulation with that of a reference for mulation when given as equal labeled dose. The study will be randomized, open-label, single dose, two way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence under fasting condition and at least 14 days washout period between the doses.

开始日期2024-09-05

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

TCTR20230822002

/ Completed临床1期IIT

A Bioequivalence study of a randomized, single dose, two-way crossover design with two-period, two-treatment and two-sequence of Vildagliptin and Metformin tablets 50/500 mg relative to GALVUS MET (50MG/500 MG) tablets in healthy Thai adult volunteers under fed condition.

开始日期2024-06-20

申办/合作机构

Bio-innova Co., Ltd

NCT06244407

/ Not yet recruiting临床1期

A Single Dose, Randomized, Open-label, Two-way Crossover Bioequivalence Study of Fixed-dose Combination of Vildagliptin and Metformin HCI 50/1000 mg FCT and Reference Product (Galvus Met®) in Healthy Thai Volunteers Under Fed Conditions

To determine and compare the rate and extent of absorption of a test formulation with that of a reference innovator formulation when given as equal labeled dose in healthy subjects under fed conditions

开始日期2024-05-23

申办/合作机构

International Bio Research

100 项与二甲双胍维格列汀相关的临床结果

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100 项与二甲双胍维格列汀相关的转化医学

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100 项与二甲双胍维格列汀相关的专利（医药）

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项与二甲双胍维格列汀相关的文献（医药）

2022-06-01·Diabetes therapy : research, treatment and education of diabetes and related disorders

Bioequivalence Studies of New Generic Formulations of Vildagliptin and Fixed-Drug Combination of Vildagliptin and Metformin Versus Respective Originator Products in Healthy Volunteers

Article

作者: Klingberg, Ulrike ; Gaikwad, Sumedh ; Prathap, Vamshi Ramana ; Schnaars, Yvonne ; Vadla, Hari Kiran Chary ; Gottwald-Hostalek, Ulrike

INTRODUCTION:

Vildagliptin and metformin are two well-established oral antidiabetics with a complementary mechanism of action. Two new generic products, vildagliptin and its fixed-drug combination (FDC) with metformin, were tested for bioequivalence versus the approved originator reference products (Galvus® and Eucreas®).

METHODS:

Three randomized studies with two-treatment, two-period, two-sequence crossover design were conducted in healthy adults. One study evaluated vildagliptin 50 mg tablets as single dose under fasting conditions. Vildagliptin-metformin FDC tablet strengths of 50/850 mg and 50/1000 mg were evaluated in separate studies as single dose under fed conditions, given 30 min after a standardized high-fat, high-calorie breakfast following 10 h overnight fasting. Blood samples for analysis were collected until 24 h after dosing in each study period. Bioequivalence between test (T) and reference (R) products required 90% confidence interval (CIs) for the geometric least square (LS) mean T/R ratio to be within 80-125% for the pharmacokinetic parameters, maximum plasma concentration (C_max), and area under the curve (AUC_0-t).

RESULTS:

The 90% CIs of geometric LS means of T/R ratio for C_max and AUC_0-t with vildagliptin tablets of 50 mg were 92.22-103.94% and 99.00-102.66%, respectively; corresponding results with FDC tablets for 50/850 mg tablets were 94.81-115.41% and 95.28-106.00% for vildagliptin and 90.87-101.18% and 90.56-100.09% for metformin; for 50/1000 mg tablets C_max and AUC_0-t were 105.56-122.30% and 98.30-107.55%, respectively, for vildagliptin and 92.14-103.73% and 94.60-101.81%, respectively, for metformin. Other parameters such as AUC_0-∞, time to maximum concentration (T_max), and terminal half-life (t_1/2) were comparable between test and reference products. Adverse events (AEs), mainly vomiting, were reported without relevant difference between test and reference products in each study. AEs were generally mild and transient. No severe or serious AEs occurred.

CONCLUSIONS:

The new generic drug products of vildagliptin and the FDCs of vildagliptin and metformin demonstrated bioequivalence to the approved originator products and are therefore expected to provide similar therapeutic effects.

2020-12-01·Clinical nutrition ESPEN

Selenium cleome droserifolia nanoparticles (Se-CNPs) and it's ameliorative effects in experimentally induced diabetes mellitus

Article

作者: Elharrif, Mohamed G ; Omnia, M A ; Abou Zaid, Omayma A R ; Alaa, E A ; Abdel Maksoud, H A

Diabetes mellitus is a group of metabolic disorders with great challenge in its treatment due to its pathological complication. In recent decade, there is extensive use of applying nanotechnology to medicinal plants as a trend in diabetes treatment due to phytochemical constituents. The present study aimed to evaluate the hypoglycemic effect of selenium cleome droserifolia nanoparticles (Se-CNPs) and/or Galvus met® treatment on streptozotocin induced diabetes mellitus in male rats. Fifty male Wistar rats were divided equally into five groups: control group, control diabetic group, diabetic group treated with Se-CNPs, diabetic group treated with Galvus met® and diabetic group treated with Se-CNPs plus Galvus met®. Glucose and insulin levels, Alanine Aminotransferase (ALT) and Aspartate Aminotransferase (AST), Total Cholesterol (TC), Triacylglycerols (TG), High Density Lipoprotein (HDL-c), Very Low Density Lipoprotein cholesterol (VLDL-c), Low Density Lipoprotein cholesterol (LDL-c) and (NEFAs), urea and creatinine were evaluated. Also, histopathological changes in pancreatic tissue were examined. The results showed significant elevation in serum glucose concentration, ALT and AST activities, TG, LDL-c, VLDL-c and Non Esterified Fatty Acids (NEFAs), urea and creatinine levels while a significant decrease in serum insulin and HDL-c concentration in untreated diabetic rats when compared with control. Meanwhile, daily administration of Se-CNPs and/or Galvus met® to diabetic rats showed significant amelioration of these parameters.

2014-04-01·Drugs1区 · 医学

Vildagliptin: A Review of Its Use in Type 2 Diabetes Mellitus

1区 · 医学

Review

作者: Keating, Gillian M

The dipeptidyl peptidase-4 inhibitor vildagliptin (Galvus®) is approved for use as monotherapy and combination therapy in type 2 diabetes mellitus. A fixed-dose combination of vildagliptin/metformin (Eucreas®) is also available. This article reviews the clinical efficacy and tolerability of vildagliptin in the treatment of type 2 diabetes, as well as summarizing its pharmacological properties. Results of randomized controlled trials demonstrated that oral vildagliptin improved glycaemic control when administered as monotherapy, as dual therapy in combination with metformin, a sulfonylurea or a thiazolidinedione, as triple therapy in combination with metformin plus a sulfonylurea, and in combination with insulin with or without metformin. Improvements in glycaemic control were also seen with vildagliptin in elderly patients with type 2 diabetes and in patients with type 2 diabetes and moderate or severe renal impairment. Vildagliptin was generally well tolerated in patients with type 2 diabetes, was weight neutral and was associated with a low risk of hypoglycaemia, reflecting its glucose-dependent mechanism of action. Thus, oral vildagliptin is a useful option as monotherapy or as add-on therapy for patients with type 2 diabetes.

项与二甲双胍维格列汀相关的新闻（医药）

2025-04-18

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新上市全国独家规格降糖药的临床商机

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。我国糖尿病患病率仍在上升，由 2013 年的10.9% 增加到 2018 至 2019 年的 12.4%。而二甲双胍是目前最常用的降糖药，具有降糖效果好、不增加低血糖风险、具有多种降糖之外的潜在益处、费效比优越、药物可及性良好等优点，随着经验的累积，二甲双胍的临床应用有了最新的推荐共识：1、更推荐缓释片，以降低患者胃肠道不良反应，提高用药依从性：a/一项发表在《中华糖尿病杂志》上的Meta分析比较二甲双胍缓释片与普通片治疗2型糖尿病患者胃肠道副反应的发生风险（图1），共3039例入选的Meta分析显示，与普通片相比，缓释片可降低约39%恶心呕吐，53%消化不良及65%腹胀的发生风险。中华糖尿病杂志2019年1月第11卷第1期b/由首都医科大学附属北京安贞医院发表的一篇关于盐酸二甲双胍缓释片与普通片治疗2型糖尿病的有效性与安全性的研究显示，2组患者治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平均较治疗前明显降低，且组间差异无统计学意义；观察组治疗总有效率为93.3%，对照组90.0%，提示盐酸二甲双胍缓释片和普通片均可改善糖尿病患者的血糖水平，减轻疾病症状，但缓释片每日1次服药方便，可提高患者依从性，保证药物治疗效果。c/一项为期16周、开放标签、随机、平行对照、多中心的头对头研究（RCT研究），纳入532例中国新诊断2型糖尿病患者，缓释片和普通片均500mg/d起始，4周内达到2000mg/d。研究结果显示，两者降糖疗效相当，缓释片组的服药依从性达到了96.6%。2、足量尽早使用患者获益更多：《二甲双胍临床应用专家共识（2023年版）》指出：考虑到药物的疗效及安全性，建议采用简化的剂量调整方案：起始500mg/次，2次/日（即起始1000mg)；最佳有效剂量为2000mg/日。从目前主流的二甲双胍复方制剂很多都是以二甲双胍1000mg为主也可以看出二甲双胍使用推荐剂量的变化，如下表：沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）2.5mg/1000mg沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）5mg/1000mg西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）50mg/1000mg西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)50mg/1000mg西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)100mg/1000mg西格列汀二甲双胍片(Ⅲ)50mg/1000mg利格列汀二甲双胍片（Ⅲ）2.5mg/1000mg达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）10mg/1000mg达格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）2.5mg/1000mg达格列净二甲双胍缓释片（Ⅲ）5mg/1000mg二甲双胍恩格列净片（VI）12.5mg/1000mg 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）2.5mg/1000mg二甲双胍恩格列净片（Ⅴ）5mg/1000mg二甲双胍维格列汀片（Ⅲ）50mg/1000mg恒格列净二甲双胍缓释片（Ⅱ）5mg/1000mg 糖尿病转归进展研究（ADOPT）等多项研究也显示无论是单药还是联合治疗，尽早将二甲双胍的服用剂量调整到2000mg/日能更长久有效的控制血糖，因此二甲双胍1g和2g是目前临床使用的主流使用剂量！新上市全国独家规格250mg和500mg规格的二甲双胍缓释片都已进入集采，为适应现在临床的患者需求变化，浙江众延医药科技有限公司上市了二甲双胍缓释片1g独家规格，正好给了广大代理商朋友一个挖掘百亿市场的绝佳机会：1g独家规格完美贴合共识推荐用药方案，1次/日更大程度减少患者服药次数和服药数量，进一步提高患者依从性，控糖更方便；1g独家规格在准入时竞争较小，更方便，同时也给临床多了一种选择，更能满足不同患者的临床需求；该产品已经在十八个省市成功挂网，挂网价为1.76元/片，学术推广可以更专业。结合糖尿病患者巨大的市场潜力和新诊断患者逐年的高增长，这样一个后集采时代的独家新品，对于广大代理商朋友们是个非常利好的机遇，可以作为一个小长线品种，长期运作。全国招商赛堂平®盐酸二甲双胍缓释片1g独家规格上市许可持有人：浙江众延医药科技有限公司生产企业：石家庄市华新药业有限责任公司市场总推广：众智医药招商热线：18963022626识别下方二维码，可直接添加微信。-END-药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。

临床结果

2024-12-10

·米内网

扬子江开挂了！首仿品种涨逾100%，拿下15个重磅品种，17个品种备战第十批集采

精彩内容今年以来，扬子江药业产品管线进展不断：15个品种获批生产并视同过评，6个品种以新注册分类报产。目前公司有169个品种过评或视同过评（37个首家/独家），51个品种在国采中选，多个品种实现放量，17个品种备战第十批集采；在研管线中，23款新药处于申请临床及以上阶段，5款新药冲刺上市，30个仿制药以新注册分类申报在审。拿下15个品种！169个过评品种霸屏近日，扬子江药业申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产并视同过评，为国产第6家获批。这是一款血脂调节剂，近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额均以三位数的增速增长。米内网数据显示，今年以来，扬子江药业仿制药管线持续推进，有15个品种获批生产并视同过评，包括7个注射剂、4个口服常释剂型、1个吸入剂、1个滴眼剂、1个口崩片、1个散剂/颗粒剂。今年以来扬子江药业获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库多个品种为国内首批上市，其中醋酸钠林格葡萄糖注射液、盐酸艾司氯胺酮注射液国产第2家获批，他氟前列素滴眼液国产第3家获批，依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、钆布醇注射液、替吉奥胶囊国产第4家获批等。目前扬子江药业已有169个品种通过/视同通过一致性评价，涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（32个）、神经系统药物（22个）、消化系统及代谢药（21个）、抗肿瘤和免疫调节剂（20个）等。扬子江药业已过评的品种注：标*为首家或独家过评来源：米内网一致性评价进度数据库 169个品种中，有37个为首家或独家过评，其中氨氯地平贝那普利胶囊、盐酸奈康唑乳膏、瑞戈非尼片、舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺、恩替卡韦口服溶液等为首仿+首家过评。米内网数据显示，扬子江药业的舒更葡糖钠注射液2024上半年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元，同比增长106.23%。超140亿市场！17个品种备战第十批集采凭借庞大的过评产品集群，扬子江药业在国家开展的八批九轮化药集采中收获满满，分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个品种中选，合计51个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为集采头部供应商之一。多个“光脚”品种借助集采中选而迅速抢占市场。如第四批集采品种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，扬子江药业在该品种的市场份额由2021年的3.49%持续提升至2024上半年的12.2%；第五批集采品种盐酸帕洛诺司琼注射液、紫杉醇注射液，公司在上述2个品种的市场份额分别由2021年的7.99%、17.17%提升至2024上半年的18.33%、26.26%；第七批集采品种盐酸鲁拉西酮片、二甲双胍维格列汀片、唑来膦酸注射液，公司在上述3个品种的市场份额分别由2022年的0.74%、1.17%、9.76%提升至2024上半年的14.94%、25.21%、14.52%等。近年来在中国公立医疗机构终端扬子江药业在部分集采中选品种的市场份额变化来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 12月12日，第十批集采即将在上海开标，62个品种将展开激烈的竞价。扬子江药业有17个过评品种符合申报资格，包括10个注射剂、6个口服常释剂型、1个散剂/颗粒剂。扬子江药业第十批集采品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代替；最高采购额以首年约定采购量*最高有效申报价计来源：上海阳光医药采购网、米内网综合数据库从销售额看，17个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过140亿元，依帕司他口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型、艾司洛尔注射剂、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射剂、复方聚乙二醇电解质口服散剂7个品种超10亿元，除了注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯，其余6个品种在第十批集采的最高采购额（首年约定采购量*最高有效申报价）均超过2亿元。从2023年市场竞争格局看，除了舒更葡糖钠注射液、依帕司他口服常释剂型，扬子江药业在其余15个品种所占市场份额均小于1%，其中帕拉米韦注射液、左西孟旦注射液、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、泊沙康唑注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、间苯三酚注射液等为2023年获批品种，复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)、泊沙康唑肠溶片、卡前列素氨丁三醇注射液等为2024年新获批品种。若公司能在上述品种中顺利中选，则有望借助集采快速抢占市场。 30个新品在路上！5款新药上市可期今年以来，扬子江药业有6个品种以新注册分类报产在审。除去已获批/主动撤回/不批准的品种，目前公司有30个品种以新注册分类申报且在审，集中在神经系统药物（5个）、消化系统及代谢药（5个）、心脑血管系统药物（3个）等治疗大类。扬子江药业以新注册分类申报且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 10个品种暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，注射用盐酸达巴万星、注射用德拉沙星、美洛昔康纳米晶注射液、甲磺酸沙芬酰胺片、雷诺嗪缓释片、富马酸卢帕他定口服溶液等品种由扬子江药业首家或独家以新分类申报。创新药方面，今年11月，瑞科生物公告称，拟依据特别授权向认购方扬子江药业发行不超过1.43亿股内资股，认购价格为5.59元/股，本次定增完成后，扬子江药业将成为瑞科生物的第一大股东。创立于2012年的瑞科生物是一家创新型疫苗公司，2022年登陆港交所，目前拥有10余款创新疫苗管线组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、呼吸道合胞病毒等重大疾病领域。除了加码疫苗研发赛道，扬子江药业近年来也在推进创新转型，以“自主研发+外部引进”的方式，推动中药、化学药和生物药“三药并举”。含引进的新药在内，目前公司有23款新药（20款1类新药）处于申请临床及以上阶段（不含已上市新药开展新适应症），涵盖肿瘤、神经系统、消化及代谢系统、心脑血管系统、呼吸系统等治疗领域。 5款新药上市可期，妥诺达非（PDE-5抑制剂）、非苏拉赞（新型PPI抑制剂）分别于2023年2月及6月提交NDA，YZJ-1139（食欲素受体OX1/OX2拮抗剂）、感冒双解颗粒、复方蓉术颗粒均处于III期临床。资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月9日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

一致性评价上市批准免疫疗法

2024-12-08

·信狐药迅

上海生诺1类抑酸新药-信诺拉生酯和盛世泰科 DPP-4抑制剂降糖药-磷酸盛格列汀获批上市| 新获批(12.2-12.8）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(12.2-12.8）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号信诺拉生酯胶囊上海生诺医药科技有限公司1CXHS2300027磷酸盛格列汀片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司1CXHS2300022依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司2.2CXHS2300058氟唑帕利胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400032甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400031甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS2400030呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400024呋喹替尼胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司2.4CXHS2400023信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司2.2CXSS2400038斯鲁利单抗注射液上海复宏汉霖生物制药有限公司2.2CXSS2300094 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号[177Lu]Lu-XT117注射液北京先通国际医药科技股份有限公司1CXHL2401036BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401031BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401030BGB-53038胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401029HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401028HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2401027HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2401018ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401009ZL-85FA片成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2401008FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401007FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2401006Kylo-12注射液厦门甘宝利生物医药有限公司1CXHL2401011HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400992HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400991HSK46575片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400990IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401004IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL2401003JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401002JMKX001899片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2401001Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401000Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400999Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400998Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400997BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400996BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400995MWN109注射液上海民为生物技术有限公司1CXHL2401005JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400925JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400924JMKX003676片浙江杭煜制药有限公司1CXHL2400921注射用JMX-2006南京恒生制药有限公司2.2CXHL2401017SMF-211江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2400981四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京科兴生物制品有限公司1.4CXSL2400619四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)艾美诚信生物制药有限公司2.2CXSL2400629RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400698KJ015注射液(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司1CXSL2400672HLX22单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400663注射用SHR-A1811苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400652注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400668注射用SHR-4602苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400662MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2400664注射用SHR-1501上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400642注射用FH-006江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2400637HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400645注射用SKB500四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400644JS019注射液北京恩瑞尼生物科技股份有限公司1CXSL2400641IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400648重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400638重组安菲博肽注射液兆科药业(合肥)有限公司1CXSL2400639ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400646SHR-2173注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400643ZL-1102凝胶再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2400647MC-1-50细胞制剂重庆精准生物技术有限公司1CXSL2400632HF50杭州高田生物医药有限公司1CXSL2400621外用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400615RG002注射液仁景(苏州)生物科技有限公司1CXSL2400614TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400618靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2400604GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2400602注射用VRT106广州威溶特医药科技有限公司1CXSL2400590阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400651SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400654阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400640重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400670重组人透明质酸酶注射液北京诺博特生物科技有限公司2.4CXSL2400669 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进口申请药品名称企业注册分类受理号Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400025Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400024Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400023Odevixibat胶囊Albireo AB5.1JXHS2400022普托马尼片Mylan Ireland Limited5.1JXHS2300120多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300093多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300092多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS2300091注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300066注射用亚西瑞来Merck Sharp & Dohme B.V.5.1JXHS2300065倍氯米松福莫特罗粉吸入剂Chiesi Farmaceutici S.p.A.5.1JXHS2300060注射用芦比替定PharmaMar AG5.1JXHS2300049沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200035国;JXHS2200035沙芬酰胺片Zambon S.p.A.5.1JXHS2200034国;JXHS2200034帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSS2300013钆特酸葡胺注射液Joint Stock Company “FARMAK”5.2JYHS2300001泊沙康唑肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200053国;JYHS2200053苹果酸舒尼替尼胶囊Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003国;JYHS2200003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000002国;JYHS2000002达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000003国;JYHS2000003达比加群酯胶囊印度熙德隆制药有限公司5.2JYHS2000006国;JYHS2000006E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400237E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400236E7386Eisai Co., Ltd.1JXHL2400235GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400226GDC-0077F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400225AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400228AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400227AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400231AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400230AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400224AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400223AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400233AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400232Lazertinib片Janssen Research & Development, LLC2.4JXHL240022920价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400166MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400186AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400184MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400185PF-08046047Seagen Inc.1JXSL2400182AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400174DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400175ABBV-706注射用冻干粉AbbVie Inc.1JXSL2400179AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400173MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2400178Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400176Amivantamab注射液(皮下注射)Janssen Research & Development, LLC2.1JXSL2400177DS-8201aASTRAZENECA AB2.2JXSL2400183 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400059MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400058MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400057MYL软膏马应龙药业集团股份有限公司1.1CXZL2400056四仙颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400053金蚕颗粒四川省中医药科学院1.1CXZL2400051黄蛭益肾胶囊雷允上药业集团有限公司2.3CXZL2400054 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

100 项与二甲双胍维格列汀相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2010-12-13
2型糖尿病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14
2型糖尿病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14
2型糖尿病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14
2型糖尿病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2007-11-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02007278 (GLOBE, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 低血糖	40	vildagliptin and metformin (combination) (Vildagliptin and Metformin)	鏇淵膚顧膚夢範衊繭衊(膚夢鑰衊壓淵鹹選顧鹹) = 簾餘簾淵廠製壓膚蓋醖築鹽膚鬱遞選壓鏇簾糧 (鹹齋糧壓鏇願襯簾鬱遞, 1.48) 更多	-	2017-07-11
				Metformin+glimepiride (Glimepiride and Metformin)	鏇淵膚顧膚夢範衊繭衊(膚夢鑰衊壓淵鹹選顧鹹) = 鏇鑰顧願鬱窪顧鏇獵構築鹽膚鬱遞選壓鏇簾糧 (鹹齋糧壓鏇願襯簾鬱遞, 1.08) 更多
NCT02002221 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	156	Insulin+Vildagliptin (LAF237)+Metformin (Vildagliptin (LAF237))	壓鏇構艱遞觸糧衊積窪(願積糧壓壓遞鬱淵糧構) = 獵廠範選遞鏇願網膚獵襯鏇糧憲衊鬱獵膚獵築 (衊鑰夢選餘製範遞鬱夢, 0.06) 更多	-	2016-03-01
				Insulin+Metformin (Placebo)	壓鏇構艱遞觸糧衊積窪(願積糧壓壓遞鬱淵糧構) = 鬱醖夢淵齋觸築鏇餘觸襯鏇糧憲衊鬱獵膚獵築 (衊鑰夢選餘製範遞鬱夢, 0.06) 更多
NCT01811485 (CLMF237A1303, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	171	Placebo (Placebo)	鏇餘顧憲壓鏇齋構遞選(衊簾鑰壓積願壓製廠窪) = 願繭遞範鏇鹽齋窪觸醖廠鹽鬱構範襯艱鏇淵襯 (簾夢選鏇選鏇壓餘製鹹, 0.08) 更多	-	2015-02-23
				LMF237 50/250 mg (LMF237 50/250 mg)	蓋窪鏇範衊淵鹽醖壓鑰(壓窪鹽鹽壓鹽襯壓繭齋) = 憲齋壓齋築糧獵衊獵願觸顧夢繭鹽壓鹽築製鬱 (鏇築壓糧製鹽鹽淵襯蓋, 0.06) 更多