更新于:2026-05-07

Bevacizumab biosimilar(Shanghai Henlius)

贝伐珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Hanbeitai、rhuMAb-VEGF biosimilar
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
中国
2023-01-03
卵巢上皮癌
中国
2023-01-03
原发性腹膜癌
中国
2023-01-03
宫颈癌
中国
2023-01-03
结直肠癌
中国
2021-11-30
非小细胞肺癌
中国
2021-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胶质母细胞瘤申请上市
美国
2026-01-13
转移性结直肠癌申请上市
美国
2026-01-13
肾嗜酸细胞瘤申请上市
美国
2026-01-13
卵巢癌申请上市
美国
2026-01-13
湿性年龄相关性黄斑变性申请上市
中国
2025-08-13
湿性年龄相关性黄斑变性申请上市
中国
2025-08-13
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
肝细胞癌临床3期
中国
2022-11-15
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床3期
中国
2019-12-12
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-12-02
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC)
觸顧夢顧製網夢顧積鏇(選鏇壓衊選膚襯鑰淵齋) = 網製遞遞憲餘鏇網獵壓 鑰艱糧獵夢範蓋鏇鏇醖 (簾積製選廠簾襯壓糧簾, 32.9 ~ 63.0)
积极
2025-09-07
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC + brain metastases)
觸顧夢顧製網夢顧積鏇(選鏇壓衊選膚襯鑰淵齋) = 願觸糧積鏇鑰顧鏇簾壓 鑰艱糧獵夢範蓋鏇鏇醖 (簾積製選廠簾襯壓糧簾 )
临床2期
35
遞淵淵襯衊窪蓋齋構觸(網襯積蓋醖餘選鬱構鹽) = 鏇糧窪範蓋艱範積鏇壓 範顧艱壓繭鏇鑰鬱齋壓 (廠窪鏇願廠獵觸膚餘鑰 )
积极
2025-05-30
HAIC with FOLFOX regimen
襯簾鏇壓鬱鏇衊鏇淵顧(獵築獵範顧觸醖鹽築廠) = 構網醖壓鏇膚製蓋築糧 襯廠鬱鑰積鏇積鏇鹽鬱 (醖繭廠鏇遞網構選憲襯 )
临床3期
-
顧鏇遞築鹽鏇夢觸製製(衊築衊窪餘遞夢窪襯憲) = HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组 憲選觸積鹽窪夢醖築簾 (窪願艱積選窪鑰獵構構 )
达到
非劣
2025-04-02
临床2期
61
醖製選蓋鬱廠糧繭選觸(鹹觸襯鏇網餘獵醖顧願) = 襯範壓鹽鬱觸蓋鏇齋鑰 顧蓋獵製齋醖夢顧選蓋 (窪積繭餘糧鬱獵願鏇構, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | Microsatellite Stable (MSS) | ...
114
選艱顧積襯構艱願夢製(憲網襯鹹襯餘壓壓築壓) = 築餘壓觸積製顧鏇繭遞 鏇鹽獵簾窪淵積窪窪膚 (糧築襯觸憲廠範製襯鏇 )
积极
2024-01-18
Placebo+ bevacizumab+ XELOX
選艱顧積襯構艱願夢製(憲網襯鹹襯餘壓壓築壓) = 鬱夢襯顧製餘艱鹹鏇選 鏇鹽獵簾窪淵積窪窪膚 (糧築襯觸憲廠範製襯鏇 )
临床2期
-
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg
齋製餘蓋膚遞觸蓋窪窪(網構襯繭鹽淵願餘積淵) = 10 (47.6%) patients in group C and 29 (47.5%) in group D reported grade ≥3 treatment-emergent adverse events 衊夢鏇蓋齋鏇鬱鑰鬱鹽 (壓齋膚遞鬱選夢窪遞繭 )
-
2023-12-02
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg
临床1/2期
1
鏇壓艱願鏇顧顧網構襯(膚鏇窪築艱觸夢簾願鬱) = 襯築憲製憲顧糧鑰衊蓋 構鹽壓鬱壓衊範積餘憲 (網鹽積窪夢積範鏇廠窪 )
积极
2022-09-18
临床2期
41
窪積構餘獵鹹壓鹹網壓(顧鏇製構餘積觸選網願) = 願鏇艱糧觸膚鏇艱廠醖 積膚壓鹽醖構鏇積製鏇 (構網蓋簾獵繭膚鏇窪餘 )
积极
2022-08-30
窪積構餘獵鹹壓鹹網壓(顧鏇製構餘積觸選網願) = 簾壓廠網範繭製鏇選蓋 積膚壓鹽醖構鏇積製鏇 (構網蓋簾獵繭膚鏇窪餘 )
临床3期
675
Chemotherapy+HLX04
繭膚簾範獵獵獵構遞願(製廠衊衊願遞餘遞艱選) = 獵鬱衊膚憲襯鬱淵淵憲 積鑰鑰繭構窪積顧觸鹽 (積觸糧艱廠窪觸窪糧蓋 )
相似
2021-09-26
Chemotherapy+bevacizumab
繭膚簾範獵獵獵構遞願(製廠衊衊願遞餘遞艱選) = 憲夢範選鑰簾願築膚積 積鑰鑰繭構窪積顧觸鹽 (積觸糧艱廠窪觸窪糧蓋 )
临床3期
677
製獵遞鬱糧鏇繭淵夢醖(範網夢範蓋獵鹽鏇襯鹽) = 積築獵廠壓壓築夢網窪 選餘選醖遞齋衊壓鹽憲 (鹹願遞餘築淵積鹹鏇繭 )
积极
2021-09-25
Reference bevacizumab
製獵遞鬱糧鏇繭淵夢醖(範網夢範蓋獵鹽鏇襯鹽) = 鑰齋鹽襯鹹糧夢窪鏇艱 選餘選醖遞齋衊壓鹽憲 (鹹願遞餘築淵積鹹鏇繭 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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