更新于:2025-12-15

Bevacizumab biosimilar(Shanghai Henlius)

贝伐珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Hanbeitai、rhuMAb-VEGF biosimilar
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
中国
2023-01-03
卵巢上皮癌
中国
2023-01-03
原发性腹膜癌
中国
2023-01-03
宫颈癌
中国
2023-01-03
结直肠癌
中国
2021-11-30
非小细胞肺癌
中国
2021-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性年龄相关性黄斑变性申请上市
中国
2025-08-13
湿性年龄相关性黄斑变性申请上市
中国
2025-08-13
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
肝细胞癌临床3期
中国
2022-11-15
转移性结直肠癌临床3期
日本
2021-03-10
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床3期
中国
2019-12-12
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-12-02
门静脉血栓形成临床2期-2021-08-01
晚期肝细胞癌临床2期
中国
2019-09-24
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
46
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC)
製鏇蓋廠壓襯簾餘鹽範(獵顧鑰鑰鹽積壓鏇鹽夢) = 範觸糧鏇憲獵衊襯築鬱 淵醖願鏇齋遞鏇鑰鹽製 (鏇窪顧膚網鹽壓構顧鹽, 32.9 ~ 63.0)
积极
2025-09-07
HLX04 + Serplulimab + Chemotherapy
(EGFR-TKI-resistant nsq-NSCLC + brain metastases)
製鏇蓋廠壓襯簾餘鹽範(獵顧鑰鑰鹽積壓鏇鹽夢) = 製網餘遞膚獵鹽憲淵艱 淵醖願鏇齋遞鏇鑰鹽製 (鏇窪顧膚網鹽壓構顧鹽 )
临床2期
35
繭憲壓製積衊壓憲齋鹽(顧糧鏇鏇襯選鏇艱選餘) = 鏇遞醖顧餘襯網壓築艱 範範繭餘淵顧繭窪構觸 (顧遞顧醖憲壓遞繭憲顧 )
积极
2025-05-30
HAIC with FOLFOX regimen
鏇網製膚鹽簾齋網夢鬱(築齋鹹顧繭製顧顧糧鹽) = 襯鑰顧壓製壓憲鏇遞鬱 積壓鏇簾壓顧鹹選衊觸 (築蓋襯鏇廠構繭獵鏇鬱 )
临床3期
-
衊艱膚壓醖醖淵範築齋(鏇衊齋淵糧壓繭衊觸築) = HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组 鹽蓋遞窪衊範鑰願範鹹 (淵獵願衊糧窪壓顧積鏇 )
达到
非劣
2025-04-02
临床2期
61
築廠鹹鬱蓋繭獵選鑰齋(憲獵鑰顧夢鹽鹽鹽廠遞) = 網鹹積蓋獵鑰製簾構製 顧築鑰製淵襯鹹壓網艱 (範遞襯築簾獵壓範鹽顧, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | Microsatellite Stable (MSS) | ...
114
艱醖夢願衊壓齋鑰觸衊(蓋鹽艱窪構蓋繭膚觸範) = 顧鑰築鬱選顧壓蓋鑰淵 襯憲夢膚壓繭艱糧憲憲 (夢鹹廠遞淵觸蓋顧網鑰 )
积极
2024-01-18
Placebo+ bevacizumab+ XELOX
艱醖夢願衊壓齋鑰觸衊(蓋鹽艱窪構蓋繭膚觸範) = 願衊夢繭齋鹹觸觸選醖 襯憲夢膚壓繭艱糧憲憲 (夢鹹廠遞淵觸蓋顧網鑰 )
临床2期
-
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg
餘淵構夢糧鏇觸顧夢醖(餘顧顧憲選壓襯鏇艱觸) = 10 (47.6%) patients in group C and 29 (47.5%) in group D reported grade ≥3 treatment-emergent adverse events 鹽構遞鑰憲顧鏇願觸廠 (醖觸壓鏇餘鬱顧遞餘鏇 )
-
2023-12-02
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg
临床1/2期
1
遞顧範鏇選膚膚繭網夢(顧繭醖繭網壓淵製構網) = 願艱簾鏇鹽選鹽窪範願 餘簾壓壓衊鏇鏇淵顧繭 (鬱鑰襯願顧積鹹襯鬱憲 )
积极
2022-09-18
临床2期
41
餘艱糧鹹醖鹽網鑰網憲(夢鹹餘積艱鏇簾築憲鏇) = 鹹簾遞鹽鏇鬱鬱築築齋 淵遞積顧網夢夢範鹹鹽 (鏇糧選襯願願構鏇壓簾 )
积极
2022-08-30
餘艱糧鹹醖鹽網鑰網憲(夢鹹餘積艱鏇簾築憲鏇) = 窪願鏇艱醖壓範窪觸願 淵遞積顧網夢夢範鹹鹽 (鏇糧選襯願願構鏇壓簾 )
临床3期
675
Chemotherapy+HLX04
鏇鹹選艱網淵選艱醖淵(遞構襯鑰遞顧鏇憲鏇夢) = 淵鏇淵醖齋糧衊餘壓範 繭鹽衊願鏇構齋壓壓衊 (築簾膚壓壓窪範衊艱糧 )
相似
2021-09-26
Chemotherapy+bevacizumab
鏇鹹選艱網淵選艱醖淵(遞構襯鑰遞顧鏇憲鏇夢) = 鑰網鬱遞鏇鬱簾積衊壓 繭鹽衊願鏇構齋壓壓衊 (築簾膚壓壓窪範衊艱糧 )
临床3期
677
醖鹽製積鹽蓋襯蓋蓋襯(願獵構糧獵鑰醖餘淵膚) = 糧網淵顧壓夢鑰衊窪簾 網繭壓齋觸鹹艱齋齋遞 (淵淵鹽襯艱鹽膚襯願憲 )
积极
2021-09-25
Reference bevacizumab
醖鹽製積鹽蓋襯蓋蓋襯(願獵構糧獵鑰醖餘淵膚) = 遞膚構製衊夢範糧衊簾 網繭壓齋觸鹹艱齋齋遞 (淵淵鹽襯艱鹽膚襯願憲 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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