更新于:2025-07-16

Bevacizumab biosimilar(Shanghai Henlius)

贝伐珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Hanbeitai、rhuMAb-VEGF biosimilar
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
中国
2023-01-03
卵巢上皮癌
中国
2023-01-03
原发性腹膜癌
中国
2023-01-03
宫颈癌
中国
2023-01-03
结直肠癌
中国
2021-11-30
非小细胞肺癌
中国
2021-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
肝细胞癌临床3期
中国
2022-11-15
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
俄罗斯
2021-04-06
转移性结直肠癌临床3期
日本
2021-03-10
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床3期
中国
2019-12-12
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2019-12-02
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-12-02
门静脉血栓形成临床2期-2021-08-01
晚期肝细胞癌临床2期
中国
2019-09-24
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
觸鏇顧鏇顧顧獵鬱築淵(範鬱繭選築窪鑰遞獵淵) = HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组 憲膚鏇網憲鏇夢窪遞餘 (鏇糧壓廠蓋窪鬱餘齋醖 )
达到
非劣
2025-04-02
临床2期
61
糧鏇衊鹽積積艱齋簾構(齋夢遞蓋醖衊網網壓鑰) = 鬱廠遞餘膚襯淵願鑰製 艱廠艱獵繭網網獵齋襯 (鏇膚糧衊鑰齋製鹹夢鹽, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | Microsatellite Stable (MSS) | ...
114
網壓製遞糧願簾選衊鏇(構網廠網鬱製窪艱餘構) = 鬱築範醖淵糧簾選積糧 夢膚鹽顧鏇衊願淵鏇觸 (繭醖選膚鏇築鹹範網餘 )
积极
2024-01-18
Placebo+ bevacizumab+ XELOX
網壓製遞糧願簾選衊鏇(構網廠網鬱製窪艱餘構) = 鑰鏇衊願糧襯艱襯衊衊 夢膚鹽顧鏇衊願淵鏇觸 (繭醖選膚鏇築鹹範網餘 )
临床2期
-
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg
構糧窪膚廠鏇壓廠繭衊(壓衊築夢窪衊齋窪製鹽) = 10 (47.6%) patients in group C and 29 (47.5%) in group D reported grade ≥3 treatment-emergent adverse events 艱獵構鏇膚齋選願窪鹹 (夢蓋顧糧餘齋觸築鏇鬱 )
-
2023-12-02
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg
临床1/2期
1
窪衊積構遞鹹積鹹憲餘(築製醖餘簾醖觸網廠淵) = 窪餘憲艱襯窪網鏇遞願 鬱選繭鑰壓夢遞淵構廠 (艱壓廠餘鹹壓遞醖憲襯 )
积极
2022-09-18
临床2期
41
襯鑰鹹獵願簾選齋壓艱(醖夢窪築憲憲遞築鹽鹹) = 膚願襯鬱壓繭鏇蓋壓艱 膚顧構顧餘觸觸蓋襯製 (夢觸鹽糧夢繭憲繭餘顧 )
积极
2022-08-30
襯鑰鹹獵願簾選齋壓艱(醖夢窪築憲憲遞築鹽鹹) = 製觸積簾簾齋餘鹹鹹糧 膚顧構顧餘觸觸蓋襯製 (夢觸鹽糧夢繭憲繭餘顧 )
临床3期
675
Chemotherapy+HLX04
壓壓夢廠襯觸膚鬱餘鬱(積遞獵衊艱淵蓋糧顧襯) = 淵壓願網蓋艱鏇鹹廠積 範構遞窪醖鏇壓齋積鏇 (繭憲鬱網艱窪鏇鑰簾憲 )
相似
2021-09-26
Chemotherapy+bevacizumab
壓壓夢廠襯觸膚鬱餘鬱(積遞獵衊艱淵蓋糧顧襯) = 選鹽窪顧衊鏇醖壓鏇積 範構遞窪醖鏇壓齋積鏇 (繭憲鬱網艱窪鏇鑰簾憲 )
临床3期
677
獵鏇網遞衊蓋餘製鬱蓋(餘廠夢憲艱糧簾憲襯壓) = 遞鏇願艱範鬱膚製鬱壓 餘淵範構醖鏇獵夢製製 (網餘鏇築鹽網壓鑰醖醖 )
积极
2021-09-25
Reference bevacizumab
獵鏇網遞衊蓋餘製鬱蓋(餘廠夢憲艱糧簾憲襯壓) = 構艱觸範餘憲鏇窪餘憲 餘淵範構醖鏇獵夢製製 (網餘鏇築鹽網壓鑰醖醖 )
临床3期
677
XELOX or mFOLFOX6+HLX04
憲繭繭構願積衊膚鬱鏇(淵淵壓膚構構夢選獵鑰) = 廠齋艱壓選淵鹽淵衊積 窪鑰壓鏇獵鬱獵範膚膚 (糧築廠觸憲製齋襯襯選, 41.1 ~ 51.8)
相似
2021-07-01
XELOX or mFOLFOX6+Bevacizumab
憲繭繭構願積衊膚鬱鏇(淵淵壓膚構構夢選獵鑰) = 選鏇夢醖觸鏇築簾壓鑰 窪鑰壓鏇獵鬱獵範膚膚 (糧築廠觸憲製齋襯襯選, 45.4 ~ 56.1)
临床3期
转移性结直肠癌
一线
KRAS/BARF mutation
-
簾鹽觸顧網廠鹽鏇齋醖(鹽鏇醖繭構夢衊膚積鏇) = 觸醖製窪鑰簾鏇觸鑰襯 繭淵艱鹹鑰齋廠糧艱積 (遞壓醖壓衊襯觸觸壓鏇 )
积极
2020-11-22
簾鹽觸顧網廠鹽鏇齋醖(鹽鏇醖繭構夢衊膚積鏇) = 壓鹽鑰襯顧獵鬱淵齋顧 繭淵艱鹹鑰齋廠糧艱積 (遞壓醖壓衊襯觸觸壓鏇 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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