A Phase 3, Randomized, Modified Double-blind, 2-arm Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of High-Dose Inactivated Influenza Vaccine (IIV-HD) Compared With a Standard-dose Inactivated Influenza Vaccine (IIV-SD) in Participants 50 Through 64 Years of Age.

The purpose of this study is to evaluate Immunogenicity and Safety of a High-Dose (HD) Influenza Vaccine (IV) in Adults 50 through 64 Years of Age.

开始日期2024-11-04

申办/合作机构

Sanofi Pasteur SA

CTR20191860

/ Completed临床1期

在中国 40名健康成年受试者中的I期、开放、单组、单中心的评估肌肉注射Flublok四价流感疫苗的安全性研究

研究目的是描述所有受试者的安全性特征。

开始日期2020-05-16

申办/合作机构

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

NCT04077424

/ Completed临床4期IIT

Single Cell Molecular Analysis of Influenza Vaccine Induced T Cell Responses in Adults 65 Years of Age or Older

To study the effects of age on the immune system's response to flu vaccine and to study the connection between the immune system and physical and cognitive changes associated with aging.

开始日期2019-10-21

申办/合作机构

Vanderbilt University Medical Center

100 项与 Influenza vaccine(Protein Sciences Corp.) 相关的临床结果

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853

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2025-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

An mRNA-based seasonal influenza vaccine in adults: Results of two phase 3 randomized clinical trials and correlate of protection analysis of hemagglutination inhibition titers

Article

作者: Hall, Kristi ; Avanesov, Andrei ; Llapur, Conrado ; Huang, Wenmei ; Zheng, Lingyi ; Kandinov, Boris ; Du, Evelyn ; Fierro, Carlos ; Park, Yoonyoung ; Nachbagauer, Raffael ; Rudden, Sinead ; Miller, Jacqueline ; Ananworanich, Jintanat ; Ma, Chong ; Schaefers, Kristin ; Hicks, Bryony ; Soens, Mieke ; Guo, Jia ; Essink, Brandon ; Vakil, Jignesh ; Ensz, David ; Pucci, Alicia ; Zhou, Honghong

The safety, immunogenicity, and efficacy of the original formulation of the investigational mRNA-1010 vaccine for seasonal influenza were investigated in two randomized, active-controlled, phase 3 trials in adults (NCT05415462 and NCT05566639), and the results were used to evaluate hemagglutination inhibition (HAI) titers as correlates of risk and protection against influenza-like illness. mRNA-1010 (50-µg) demonstrated an acceptable reactogenicity and safety profile among the >14,000 adult participants vaccinated in both trials. The efficacy profile of mRNA-1010 was generally reflective of immunogenicity findings, with higher immune responses against influenza A strains and lower responses against influenza B strains relative to an active comparator (licensed inactivated influenza vaccine). An analysis of HAI titers as a correlate of protection against influenza infection provided support for its use as a surrogate endpoint for mRNA-1010, similar to licensed influenza vaccines. These findings support further optimization and development of mRNA-1010 against seasonal influenza.

2025-10-06·CLINICAL INFECTIOUS DISEASES

Influenza Vaccine Effectiveness Against Hospitalizations and Emergency Department or Urgent Care Encounters for Children, Adolescents, and Adults During the 2023–2024 Season, United States

Article

作者: Dickerson, Monica ; Reeves, Emily L ; Timbol, Julius ; Yang, Duck-Hye ; Dascomb, Kristin ; Ong, Toan C ; Hansen, John ; Fireman, Bruce ; McEvoy, Charlene E ; Arndorfer, Julie ; Barron, Michelle A ; DeSilva, Malini B ; Ray, Caitlin ; VanOtterloo, Josh ; Adams, Katherine ; Weber, Zachary A ; Zerbo, Ousseny ; Flannery, Brendan ; Mayer, David ; Tartof, Sara Y ; Dixon, Brian E ; Contreras, Richard ; Lewin, Bruno ; Grannis, Shaun J ; Rogerson, Colin ; Tenforde, Mark W ; Akinsete, Omobosola O ; Duszynski, Thomas ; Rao, Suchitra ; Sy, Lina S ; Chavez, Catia ; Irving, Stephanie A ; Salas, S Bianca ; Klein, Nicola P ; Payne, Amanda B ; Link-Gelles, Ruth ; Fadel, William F ; Garg, Shikha ; Neelam, Varsha ; Essien, Inih J ; Naleway, Allison L ; Bride, Daniel ; Ball, Sarah W ; Sheffield, Tamara ; DeCuir, Jennifer

Abstract:

Background:

The 2023–2024 influenza season had predominant influenza A(H1N1)pdm09 virus activity, but A(H3N2) and B viruses cocirculated. Seasonal influenza vaccine strains were well-matched to these viruses.

Methods:

Using healthcare encounters data from health systems in 8 US states, we evaluated influenza vaccine effectiveness (VE) against influenza-associated medical encounters from October 2023 to April 2024. Using a test-negative design, we compared the odds of vaccination between patients with an acute respiratory illness who tested positive (cases) versus negative (controls) for influenza by molecular assay, adjusting for confounders. VE was stratified by age group, influenza type (overall, influenza A, influenza B), and care setting (hospitalization, emergency department or urgent care [ED/UC] encounter).

Results:

Overall, 74 000 encounters in children and adolescents aged 6 months–17 years (3479 hospitalizations, 70 521 ED/UC encounters) and 267 606 in adults aged ≥18 years (66 828 hospitalizations, 200 778 ED/UC encounters) were included. Across care settings, among children and adolescents, 15% (2758/17 833) of cases versus 32% (18 240/56 167) of controls had received vaccination. Among adults, 25% (11 632/46 614) of cases versus 44% (97 811/220 992) of controls across care settings had received vaccination. VE was 58% (95% confidence interval [95% CI], 44–69) against hospitalization and 58% (95% CI, 56–60) against ED/UC encounters for children and adolescents, and 39% (95% CI, 35–43) against hospitalization and 47% (95% CI, 46–49) against ED/UC encounters for adults. Across age groups, VE was higher against influenza B than influenza A.

Conclusions:

Influenza vaccines provided protection against influenza-associated illness across health care settings and age groups during the 2023–2024 influenza season.

2025-10-01·Lancet Global Health

Routine immunisation coverage in the context of seasonal influenza vaccine introduction for children in Nakuru and Mombasa counties in Kenya, 2019–21: an observational study

Article

作者: Jalang'o, Rose ; Otieno, Nancy A ; Wallace, Aaron S ; Nyawanda, Bryan O ; Ebama, Malembe S ; Dawa, Jeanette ; Osoro, Eric M ; Lafond, Kathryn E ; Nguipdop-Djomo, Patrick ; Ayugi, Jorim Opiyo ; Emukule, Gideon O ; Igboh, Ledor S ; Onyango, Clayton ; Mangtani, Punam ; Ondeng'e, Ken

BACKGROUND:

Data on how the introduction of seasonal influenza vaccination for children might affect the coverage for other routine childhood immunisations are scarce. We assessed how introducing a new influenza vaccine for children aged 6-23 months in two counties in Kenya (Mombasa and Nakuru) affected the coverage rate for the diphtheria-tetanus-pertussis-hepatitis B-Haemophilus influenzae type b (pentavalent [Penta]) vaccine, measles-rubella (MR) vaccine, and vitamin A supplementation.

METHODS:

In this observational study, we compared data from two sub-counties in Kenya that implemented a year-round (ie, annual routine immunisation) influenza vaccine delivery strategy and two that implemented a campaign-mode delivery strategy with data from two control sub-counties where no influenza vaccine was provided. We used facility-level immunisation tally sheets to obtain counts of monthly vaccine and supplement doses given and monthly summary data to estimate the coverage rates. We collected data for 1 year before (from Nov 1, 2018 to Oct 31, 2019) and during the seasonal influenza vaccine demonstration period (from Nov 1, 2019 to Oct 31, 2021). We used negative binomial Bayesian models, adjusted for time period (before vs during the demonstration project), facility ownership, and level of health facility, to compare coverage rates for routine immunisations between health facilities that participated in the influenza vaccine demonstration project and those that did not.

FINDINGS:

Our study included 64 health facilities: 28 (44%) year-round, 12 (19%) campaign-mode, and 24 (38%) control sites. 42 (66%) of the facilities were level 2 (secondary) and 36 (56%) facilities were government owned. Before and during the influenza vaccine demonstration period, coverage rates for Penta doses one, two, and three and MR dose one were more than 65% in all the intervention sites; for comparison, in the control sites coverage was 62·9% (95% CI 62·1-63·8) for Penta dose one and 64·0% (63·1-64·9) for MR dose one. The coverage rate for MR dose one was significantly higher in the year-round sites versus the control sites across the timespan of the study (adjusted rate ratio 1·38, 95% CI 1·27-1·49), and the coverage rates for Penta dose two (aRR 0·24 [0·05-0·65]) and MR dose one (aRR 0·98 [0·82-0·97]) were significantly lower in the campaign-mode sites versus the control sites. There were no other significant differences in coverage rates for other routine vaccine or supplementation doses in the intervention (year-round and campaign-mode) versus the control sites. When comparing coverage before and during implementation of the influenza vaccination project, MR dose one coverage at the campaign-mode sites was significantly lower during the demonstration than before (rate ratio [RR] 0·75 [95% CI 0·70-0·80]), and MR dose two (RR 1·15, 1·06-1·24) and vitamin A dose two (RR 2·14 [2·00-2·29]) at the campaign-mode sites were significantly higher; none of the other changes before and during implementation at the other sites or for other doses were statistically significant.

INTERPRETATION:

The introduction of seasonal influenza vaccine for eligible children had a minimal effect on the uptake for routine vaccines in Kenya's Expanded Programme on Immunization.

FUNDING:

The Task Force for Global Health and The Centers for Disease Control and Prevention.

项与 Influenza vaccine(Protein Sciences Corp.) 相关的新闻（医药）

2025-08-25

·生物制品圈

流感疫苗保护的持久性决定了接种的最佳时机？

流感是一种呼吸道疾病，每年导致全球约300万至500万例严重疾病病例，约29万至650万人死亡。一般建议所有6个月及以上的人群接种流感疫苗，特别是有流感相关并发症或住院风险较高的群体，包括孕妇、患有慢性疾病的成人和儿童以及65岁及以上的人。并且建议每年接种疫苗。一、流感病毒的生命周期及其抗体靶点图1 流感病毒的生命周期及其抗体靶点流感病毒通过粘膜表面进入人体，主要通过病毒粒子上的血凝素(HA)与粘蛋白上的末端唾液酸残基结合，属于一种抵抗宿主细胞结合的自然防御机制。神经氨酸酶(NA)通过切断末端唾液酸残基来释放病毒，从而使得病毒穿透粘膜液到达目标细胞，并附着在唾液化的宿主细胞受体上并被内吞，该过程可能诱发抗体反应。然后，靶细胞内体被酸化，从而触发ha介导的内体和病毒膜融合，病毒基因组被释放进入细胞核，在细胞核中生成病毒RNA 、cRNA 和mRNA，使蛋白质表达。 HA、NA和甲型流感病毒M2离子通过内质网和高尔基体到达细胞表面。病毒内部蛋白，包括基质蛋白(M1)、核蛋白(NP)、聚合酶(PB1、PB2和PA)和核输出蛋白(NEP)，被包装在有HA和NA的病毒粒子上。非结构蛋白1 (NS1)、PB1-F2和PA-X一般不发生这一过程。在细胞表面，B细胞可以检测到HA、NA和M2蛋白，并且可以诱导针对这些蛋白的免疫反应。病毒NP，虽然通常只存在于细胞内，但也会出现在细胞表面的斑块上，也可以被B细胞识别。由于HA和唾液酸之间的相互作用，新生的病毒颗粒粘附在宿主细胞的细胞膜上，并被NA通过切断末端唾液酸残基来释放。在这一过程中，HA和NA的多少是接近的，但M2却以极低拷贝数存在，这是因为病毒膜保护内部蛋白质不被B细胞识别。最后，为了产生感染性病毒，HA必须被存在于呼吸道中的宿主蛋白酶裂解为HA1和HA2亚基(这一过程与高致病性禽流感病毒略有不同)。二、流感病毒抗体的作用机制抗体可以干扰病毒生命周期的不同阶段。上呼吸道主要通过分泌IgA1来保护细胞免受流感病毒的侵害，而在下呼吸道中IgG1则占主导地位。神经氨酸酶(NA)活性可将进入的病毒粒子从粘蛋白上的诱饵受体中释放出来，但该活性可被NA特异性抗体阻断。具有血凝抑制活性的抗体与HA头部结构域结合可以阻断血凝素(HA)和唾液化的宿主细胞受体之间的相互作用。病毒和内体膜的融合可以被透明质酸柄靶向抗体阻断，这些抗体将透明质酸锁定在融合前的构象中。当新生病毒粒子的HA与宿主细胞表面的唾液酸结合时，病毒要从宿主细胞释放出来，那么NA活性至关重要。这种活性可以被直接结合NA的抗体或结合HA的头部或茎部的抗体介导的位阻所阻断。 HA被切割成HA1和HA2亚基才能产生感染性病毒颗粒。这通常发生在病毒从细胞中释放出来后，并由气道蛋白酶介导。然而，HA茎特异性抗体可以结合在HA的裂解位点附近并抑制这一过程。HA柄和NA和M2蛋白的抗体可触发Fc受体(FcR)介导的针对感染细胞的效应功能，如抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP)。这也可能涉及到病毒粒子的ADCP。目前尚不清楚针对核蛋白(NP)和其他内部蛋白的抗体在这一机制中起什么作用。另外，HA茎的抗体也被证明可以激活补体，从而导致被感染细胞的死亡。三、天然流感病毒感染和疫苗接种诱导的抗体应答图2抗流感病毒抗体的作用机制流感病毒的自然感染可以诱导长期免疫反应，可能对特定病毒株形成终身免疫。一般来说，流感疫苗接种都诱导了类似的疫苗应答模式，使接种后一个月抗体应答增加，随后在接种后6个月减弱。此外，添加了佐剂的流感疫苗通常比标准流感疫苗表现出更高的抗体应答。流感疫苗的抗体反应贯穿整个流行季节，特别是在儿童中。图3 天然流感病毒感染和疫苗接种诱导的抗体应答四、在典型流感季节接种流感疫苗后存在持续抗体反应即使流感疫苗的反应在6个月内减弱，疫苗接种仍可能在保护方面提供显著优势，佐剂疫苗可能会增强这一优势，特别是在儿童中。但是需要进一步的研究来确定抗体反应开始下降的确切时间，以便更好地告知流感疫苗接种计划的最佳时间。疫苗保护的持久性是决定最佳接种时间的一个重要因素，因为早期接种疫苗可能导致在病毒仍在流行的季节后期保护不足。在考虑开始疫苗接种计划的最佳时间时，需要考虑以下两点，即在推迟接种疫苗以减少抗体发生减弱的可能性和在流感病毒开始传播之前接种疫苗，都可以达到高覆盖率之间的平衡。五、疫苗对人体的保护可能受个人特征和对感染敏感性的影响研究表明在接种流感疫苗的前六个月，抗体水平仍然高于疫苗接种前的水平。当对A/H1N1、A/H3N2和B毒株进行联合估计时，儿童在接种佐剂和标准流感疫苗6个月后，体内抗体水平仍然显著高于接种前的水平，且特异性疫苗应答一致。然而，与佐剂接种疫苗者相比，标准流感疫苗组接种后和接种前的差异较小。图4 儿童流感疫苗类型和毒株在疫苗接种后6个月和疫苗接种前之间的差异研究表明，流感疫苗接种后6个月能提供更好的保护，而佐剂疫苗可能会随着接种时间的延长而产生更高的抗体。图5 儿童流感疫苗类型和毒株接种疫苗后6个月和接种前血清保护率的差异研究报告分析中表明，总体而言，在65岁及以上的人群中，与重复接种疫苗者相比，在接种疫苗后6个月观察到的抗体水平更高。图6 老年人按流感疫苗类型、毒株和疫苗接种史在疫苗接种后6个月和疫苗接种前GMT之间的差异图7 老年人按流感疫苗类型、毒株和疫苗接种史分列的疫苗接种后6个月和疫苗接种前血清保护率的差异六、流感抗体在6个月内减弱但仍具优势在接种疫苗后6个月，人体对流感疫苗的抗体反应下降，但仍高于接种前的水平，特别是在儿童中。有趣的是，老年人的抗体反应因接种流感疫苗的经历而有所不同。在以前未接种疫苗的个体中，接种疫苗后6个月的抗体反应高于接种前的个体。有疫苗接种史的个体的抗体反应上升幅度较小，这可能与抗体反应变慢有关，越来越多的文献支持了这一观点，这些文献报道，在某些情况下，反复接种流感疫苗可以减弱抗体反应，减少接种后抗体上升，但可能减少有效性。然而，年龄和免疫衰老对重复接种疫苗对抗体反应的影响仍不清楚。七、结论目前大多数的研究只提供了疫苗接种前、疫苗接种后1个月和6个月的免疫原性数据，在第1个月和第6个月的数据点之间有很大的时间差距。因此，不能评估抗体滴度的衰减率，结果也不能用来评估流感疫苗接种的最佳时机。在典型流感季节，流感疫苗接种后人体会产生持续抗体反应，目前还需要更多的数据和荟萃分析来得出抗体反应会在流感疫苗免疫应答季内减弱受哪些因素影响。还需要进一步的研究来确定抗体反应开始下降的确切时间，以更好地告知流感疫苗接种计划的最佳时间。推荐阅读：流感疫苗分类搞不懂？从国内外药典里找答案流感疫苗安全性大比拼：亚单位疫苗 VS 裂解病毒疫苗流感疫苗效果大比拼：亚单位疫苗VS 裂解病毒疫苗流感疫苗制备技术百家齐放，谁能问鼎第三代流感疫苗？参考文献： [1]Doyon-Plourde P, Przepiorkowski J, Young K, Zhao L, Sinilaite A. Intraseasonal waning immunity of seasonal influenza vaccine - A systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2023 Jul 12;41(31):4462-4471. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.06.038. [2]Rajendran M, Krammer F, McMahon M. The Human Antibody Response to the Influenza Virus Neuraminidase Following Infection or Vaccination. Vaccines (Basel). 2021 Aug 2;9(8):846. doi: 10.3390/vaccines9080846. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

疫苗信使RNA临床1期核酸药物

2025-08-02

·医学新视点

治疗肥胖、肺癌、高血脂、抑郁症等…2025下半年值得关注的十大临床试验

行业媒体BioPharma Dive近日发布专题报道，从众多在研项目中精选出10项有望在今年下半年公布结果的潜力临床试验。这些试验聚焦于肥胖症、肺癌和特应性皮炎（AD）等多个关键治疗领域，其中部分结果已陆续披露。这些研究有望为整个生物医药行业带来突破性进展，进一步推动医学创新，惠及更多患者。图片来源：123RF药物名称：Orforglipron（LY3502970）适应症：患有肥胖相关共病的肥胖或超重患者开发公司：礼来（Eli Lilly and Company）临床试验：Attain-1（NCT05869903）Orforglipron是礼来开发的一种每日一次口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。该药物是一种非肽分子，这使得它更容易被制造和包装成药片。这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性。ATTAIN-1是一项3期、随机、双盲临床研究，旨在评估每日一次口服orforglipron在伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者中的疗效与安全性。该研究将orforglipron与安慰剂进行对比，观察其在减重方面的效果及耐受性。该试验的初步结果预计在今年第三季度公布。药物名称：Amlitelimab适应症：特应性皮炎开发公司：赛诺菲（Sanofi）临床试验：Coast-1（NCT06130566）、SHORE（NCT06224348）赛诺菲研发的amlitelimab是一款靶向OX40配体（OX40L）的单克隆抗体，相较于直接作用于OX40受体的药物，其在抑制T细胞依赖性炎症的同时，避免了对免疫细胞的清除，或可降低免疫抑制相关副作用。在一项2b期临床试验中，amlitelimab在第16周和第24周均显著改善中重度特应性皮炎患者的症状，显示出每12周给药一次的潜力，有望减轻患者的治疗负担。目前，该药正在开展多项3期临床研究，包括Coast-1和SHORE试验，进一步评估其在12岁及以上中重度AD患者中的疗效与安全性。Coast-1为三组平行设计的单药治疗研究，纳入对外用处方药应答不足或不适合继续使用外用疗法的患者；而SHORE则在外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）治疗背景下，评估amlitelimab在治疗应答不足患者中的系统性治疗效果。这两项研究将为amlitelimab作为AD新型治疗方案的临床价值提供关键证据。两项试验的初步结果预计在今年第三季度公布。药物名称：Sonelokimab适应症：化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa）开发公司：Moonlake Immunotherapeutics临床试验：Vela-1（NCT06411899）、Vela-2（NCT06411379）Sonelokimab是一种分子量约为40 kDa的人源化纳米抗体，由三个抗体重链可变区蛋白域共价连接组成。其中两个蛋白域可高亲和力选择性结合IL-17A和IL-17F，有效阻断IL-17A/A、IL-17A/F及IL-17F/F二聚体介导的炎症信号通路；第三个蛋白域则结合人类白蛋白，有助于药物在炎症水肿部位的富集，从而增强局部疗效。为了进一步验证其在治疗中重度化脓性汗腺炎中的临床潜力，sonelokimab目前正在开展两项3期临床研究Vela-1和Vela-2。两项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入中重度化脓性汗腺炎成人患者，按2：1比例随机接受每周一次的皮下注射sonelokimab或安慰剂，治疗持续至第16周，旨在系统评估其疗效与安全性，为该类难治性皮肤病提供新的治疗选择。药物名称：Ivonescimab适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）开发公司：Summit Therapeutics、康方生物（Akesobio）临床试验：HARMONi（NCT06396065）Ivonescimab是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，能够同时阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，以及VEGF与其受体的结合，从而协同抑制肿瘤免疫逃逸和血管生成。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，ivonescimab通过单药双靶点机制，有望较联合疗法更有效地增强抗肿瘤活性，并显著降低与VEGF相关的不良反应，展现出更优的安全性。该药目前正在开展HARMONi临床研究，这是一项随机、双盲、多中心的3期临床试验，旨在评估ivonescimab联合培美曲塞和卡铂治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。这些患者此前已接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗并且疾病出现进展。研究计划入组约420名受试者，按1：1比例分组，接受ivonescimab或安慰剂联合化疗，随后进入维持治疗阶段，最多持续至2年。该研究结果预计在今年年底公布。药物名称：Fenebrutinib适应症：复发型多发性硬化（RMS）开发公司：罗氏（Roche）临床试验：FENhance（NCT04586010）、FENhance 2（NCT04586023）Fenebrutinib是一种在研的口服、可逆性、非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够阻断BTK在B细胞发育及活化中的关键作用，同时调控巨噬细胞和小胶质细胞等髓系免疫细胞的活化。该药具有高选择性，对BTK的抑制选择性高出其他激酶130倍，这一特性有望降低脱靶效应，提升长期使用的安全性。在2期FENopta研究的开放标签扩展阶段中，罗氏公布的48周数据显示，接受fenebrutinib治疗的RMS患者中，多达96%在一年内未出现疾病复发或进展，显示出良好的疗效与耐受性。目前，该药正通过两项关键性3期临床研究FENhance和FENhance 2进一步验证其在RMS中的临床价值。两项研究均为多中心、随机、双盲试验，旨在评估fenebrutinib相比标准治疗药物，在延缓疾病进展和降低复发率方面的疗效与安全性。药物名称：WVE-006适应症：α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）开发公司：Wave Life Sciences 临床试验：RestorAATion-2（NCT06405633）WVE-006是一款潜在“first-in-class”的RNA编辑寡核苷酸疗法，基于Wave Life Sciences独有的AIMer平台，能够将腺嘌呤编辑为肌苷（A-to-I），并通过PN化学修饰与GalNAc偶联实现靶向肝脏的皮下注射给药。WVE-006旨在修复AATD患者SERPINA1基因中导致Z突变的单碱基错误，从而恢复功能性野生型AAT蛋白的表达，并减少有害的Z-AAT蛋白聚集，有望用于治疗与AATD相关的肺病和/或肝病。该药目前正通过RestorAATion-2研究进行评估，该研究为一项1b/2a期、开放标签、单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）设计的临床试验，纳入Pi*ZZ型AATD患者，旨在系统评估WVE-006的安全性、耐受性、药效学和药代动力学特征。去年10月，Wave Life Sciences宣布该研究取得积极结果，WVE-006在患者体内成功实现了机制验证。根据当时新闻稿，这标志着RNA编辑疗法首次在人类中实现临床机制验证的关键里程碑。公司预计将在今年分享该疗法多次给药数据。药物名称：Evolocumab适应症：高脂血症开发公司：安进（Amgen）临床试验：VESALIUS-CV（NCT03872401）研究表明，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是心血管疾病（CVD）发展的关键可调节风险因素之一。Evolocumab作为一款PCSK9抑制剂，通过阻断PCSK9与LDL受体（LDLR）的结合，增强LDLR在肝细胞表面的表达，从而加速LDL-C的清除，有效降低心肌梗死与中风等重大心血管事件的风险。为进一步验证其在高危人群中的心血管保护效应，evolocumab正在开展VESALIUS-CV研究，这是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床3期试验，旨在评估该药在无既往心肌梗死或中风史、但具有较高心血管事件风险的成人患者中，降低重大心血管事件发生率的效果。该试验结果预计在今年第三季度公布。药物名称：VLA15适应症：莱姆病（Lyme disease）开发公司：辉瑞（Pfizer）、Valneva临床试验：VALOR（NCT05477524）VLA15是一款在研的多价蛋白亚单位疫苗，靶向伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），该蛋白是莱姆病致病菌在蜱虫体内的关键抗原。通过拮抗OspA，VLA15有望阻断病原体从蜱虫向人类传播。此前公布的2期研究显示，VLA15具有良好的免疫原性和安全性，尤其是在第二剂加强免疫后的免疫反应维持稳定。该疫苗目前正在开展一项名为VALOR的3期临床研究。这是一项大型、安慰剂对照试验，旨在系统评估该疫苗的有效性、安全性、耐受性及免疫原性。研究计划招募约9400名来自莱姆病高发地区、年龄在5岁及以上的健康受试者，按约1：1的比例随机分配接受VLA15疫苗或安慰剂。部分受试者还将接种来自不同批次的疫苗，以评估批次间的一致性。接种方案包括三剂基础免疫（分别在第0、2和第5至9个月接种）以及一剂加强针（在基础免疫后约12个月接种），旨在覆盖连续两季甚至三季的莱姆病流行期，从而更全面地评估疫苗在真实世界中的保护效果。该研究的初步结果有望于今年年底公布。药物名称：BHV-7000适应症：抑郁症（MDD）开发公司：Biohaven临床试验：NCT06419608BHV-7000是由Biohaven公司开发的一款新型、选择性激活Kv7.2/Kv7.3钾通道的小分子疗法，该离子通道在神经信号传导和调控神经元过度兴奋状态中发挥关键作用，适用于癫痫和情绪障碍等疾病的治疗。此前公布的1期多剂量递增研究数据显示，该药的每日一次缓释剂型在各剂量水平下均展现出良好的耐受性。目前，BHV-7000正在开展治疗抑郁症的2期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估BHV-7000作为单药治疗在MDD患者中的疗效与安全性。该研究有望为该药物在情绪障碍领域的潜在应用提供关键的临床数据支持。药物名称：mRNA-1010适应症：季节性流感开发公司：Moderna临床试验：P304（NCT06602024）mRNA-1010是Moderna开发的一款基于mRNA技术的季节性流感疫苗，旨在针对流感A型和B型多种毒株提供更广泛和高效的免疫保护。该疫苗目前正处于3期关键性临床研究阶段，重点评估其在50岁及以上成人中的安全性、免疫原性以及相较于已获批标准剂量灭活流感疫苗的相对疫苗效力（rVE）。该项名为P304的研究为一项随机、观察者设盲、阳性对照、病例驱动的3期试验，共招募逾4万名受试者，接受单剂mRNA-1010或对照疫苗，并进行了为期中位6个月的随访。结果显示，mRNA-1010达到了预设的最严格优效性标准，在总体人群中实现了26.6%的rVE（95% CI：16.7%-35.4%），在A/H1N1、A/H3N2及B/Victoria等所有毒株中均展现出稳健保护效力。此外，该疫苗在65岁及以上人群中rVE为27.4%，并在不同年龄、基础疾病和疫苗接种背景的亚组中保持一致优势。mRNA-1010的安全性与耐受性良好，大多数不良事件为轻度，整体与既往研究结果相符。参考资料（可上下滑动查看）[1] 10 clinical trials to watch the rest of 2025. Retrieved July 20, 2025 from https://www.biopharmadive.com/news/biotech-pharma-clinical-trials-watch-2025/736120/?utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=Issue:%202025-06-30%20BioPharma%20Dive%20%5Bissue:74500%5D&utm_term=BioPharma%20Dive[2] A Study of Orforglipron (LY3502970) in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (ATTAIN-1). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05869903?term=NCT05869903&rank=1[3] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Amlitelimab Monotherapy Compared With Placebo in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (COAST 1). Retrieved from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06130566?term=coast-1&rank=3[4] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Amlitelimab in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis on Background Topical Corticosteroids (SHORE). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06224348?term=amlitelimab&page=2&rank=11[5] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Sonelokimab Compared With Placebo in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06411899?term=VELA-1&rank=1[6] Phase III Study of AK112 for NSCLC Patients. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06396065?term=Harmoni&aggFilters=phase:3&rank=1[7] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENhance). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT04586010?term=NCT04586010&rank=1[8] Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENhance 2). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT04586023[9] A Phase 1b/2a, Open-label Single Ascending Doses and Multiple Ascending Doses Study in Participants with Pi*ZZ AATD. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06405633?term=NCT06405633%20&rank=1[10] Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke (VESALIUS-CV). Retrieved July 20, 2025 from https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03872401[11] An Efficacy, Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Lot-Consistency Clinical Trial of a 6-Valent OspA-Based Lyme Disease Vaccine (VLA15) (VALOR). Retrieved July 20, 2025 from https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05477524[12] Efficacy and Safety Study of BHV-7000 Monotherapy in Major Depression. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06419608[13] Biohaven Presents New Data with BHV-7000 Once-Daily Extended-Release Formulation Demonstrating Excellent Safety Profile and Nonclinical Data Updates at American Epilepsy Society 2024 Annual Meeting. Retrieved July 20, 2025 from https://ir.biohaven.com/news-releases/news-release-details/biohaven-presents-new-data-bhv-7000-once-daily-extended-release[14] A Study of mRNA-1010 Compared With a Licensed Influenza Vaccine in Adults ≥50 Years of Age. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06602024免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，传递医学新知

临床3期临床2期临床成功临床结果

2025-07-24

·药明康德

2025下半年值得关注的十大临床试验

行业媒体BioPharma Dive近日发布专题报道，从众多在研项目中精选出10项有望在今年下半年公布结果的潜力临床试验。这些试验聚焦于肥胖症、肺癌和特应性皮炎（AD）等多个关键治疗领域，其中部分结果已陆续披露。这些研究有望为整个生物医药行业带来突破性进展，进一步推动医学创新，惠及更多患者。图片来源：123RF药物名称：Orforglipron（LY3502970）适应症：患有肥胖相关共病的肥胖或超重患者开发公司：礼来（Eli Lilly and Company）临床试验：Attain-1（NCT05869903）Orforglipron是礼来开发的一种每日一次口服、非肽类GLP-1受体小分子激动剂。该药物是一种非肽分子，这使得它更容易被制造和包装成药片。这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性。ATTAIN-1是一项3期、随机、双盲临床研究，旨在评估每日一次口服orforglipron在伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者中的疗效与安全性。该研究将orforglipron与安慰剂进行对比，观察其在减重方面的效果及耐受性。该试验的初步结果预计在今年第三季度公布。药物名称：Amlitelimab适应症：特应性皮炎开发公司：赛诺菲（Sanofi）临床试验：Coast-1（NCT06130566）、SHORE（NCT06224348）赛诺菲研发的amlitelimab是一款靶向OX40配体（OX40L）的单克隆抗体，相较于直接作用于OX40受体的药物，其在抑制T细胞依赖性炎症的同时，避免了对免疫细胞的清除，或可降低免疫抑制相关副作用。在一项2b期临床试验中，amlitelimab在第16周和第24周均显著改善中重度特应性皮炎患者的症状，显示出每12周给药一次的潜力，有望减轻患者的治疗负担。目前，该药正在开展多项3期临床研究，包括Coast-1和SHORE试验，进一步评估其在12岁及以上中重度AD患者中的疗效与安全性。Coast-1为三组平行设计的单药治疗研究，纳入对外用处方药应答不足或不适合继续使用外用疗法的患者；而SHORE则在外用糖皮质激素（TCS）和/或钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）治疗背景下，评估amlitelimab在治疗应答不足患者中的系统性治疗效果。这两项研究将为amlitelimab作为AD新型治疗方案的临床价值提供关键证据。两项试验的初步结果预计在今年第三季度公布。药物名称：Sonelokimab适应症：化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa）开发公司：Moonlake Immunotherapeutics临床试验：Vela-1（NCT06411899）、Vela-2（NCT06411379）Sonelokimab是一种分子量约为40 kDa的人源化纳米抗体，由三个抗体重链可变区蛋白域共价连接组成。其中两个蛋白域可高亲和力选择性结合IL-17A和IL-17F，有效阻断IL-17A/A、IL-17A/F及IL-17F/F二聚体介导的炎症信号通路；第三个蛋白域则结合人类白蛋白，有助于药物在炎症水肿部位的富集，从而增强局部疗效。为了进一步验证其在治疗中重度化脓性汗腺炎中的临床潜力，sonelokimab目前正在开展两项3期临床研究Vela-1和Vela-2。两项研究均为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入中重度化脓性汗腺炎成人患者，按2：1比例随机接受每周一次的皮下注射sonelokimab或安慰剂，治疗持续至第16周，旨在系统评估其疗效与安全性，为该类难治性皮肤病提供新的治疗选择。药物名称：Ivonescimab适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）开发公司：Summit Therapeutics、康方生物（Akesobio）临床试验：HARMONi（NCT06396065）Ivonescimab是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，能够同时阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，以及VEGF与其受体的结合，从而协同抑制肿瘤免疫逃逸和血管生成。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，ivonescimab通过单药双靶点机制，有望较联合疗法更有效地增强抗肿瘤活性，并显著降低与VEGF相关的不良反应，展现出更优的安全性。该药目前正在开展HARMONi临床研究，这是一项随机、双盲、多中心的3期临床试验，旨在评估ivonescimab联合培美曲塞和卡铂治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。这些患者此前已接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗并且疾病出现进展。研究计划入组约420名受试者，按1：1比例分组，接受ivonescimab或安慰剂联合化疗，随后进入维持治疗阶段，最多持续至2年。该研究结果预计在今年年底公布。药物名称：Fenebrutinib适应症：复发型多发性硬化（RMS）开发公司：罗氏（Roche）临床试验：FENhance（NCT04586010）、FENhance 2（NCT04586023）Fenebrutinib是一种在研的口服、可逆性、非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能够阻断BTK在B细胞发育及活化中的关键作用，同时调控巨噬细胞和小胶质细胞等髓系免疫细胞的活化。该药具有高选择性，对BTK的抑制选择性高出其他激酶130倍，这一特性有望降低脱靶效应，提升长期使用的安全性。在2期FENopta研究的开放标签扩展阶段中，罗氏公布的48周数据显示，接受fenebrutinib治疗的RMS患者中，多达96%在一年内未出现疾病复发或进展，显示出良好的疗效与耐受性。目前，该药正通过两项关键性3期临床研究FENhance和FENhance 2进一步验证其在RMS中的临床价值。两项研究均为多中心、随机、双盲试验，旨在评估fenebrutinib相比标准治疗药物，在延缓疾病进展和降低复发率方面的疗效与安全性。药物名称：WVE-006适应症：α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）开发公司：Wave Life Sciences 临床试验：RestorAATion-2（NCT06405633）WVE-006是一款潜在“first-in-class”的RNA编辑寡核苷酸疗法，基于Wave Life Sciences独有的AIMer平台，能够将腺嘌呤编辑为肌苷（A-to-I），并通过PN化学修饰与GalNAc偶联实现靶向肝脏的皮下注射给药。WVE-006旨在修复AATD患者SERPINA1基因中导致Z突变的单碱基错误，从而恢复功能性野生型AAT蛋白的表达，并减少有害的Z-AAT蛋白聚集，有望用于治疗与AATD相关的肺病和/或肝病。该药目前正通过RestorAATion-2研究进行评估，该研究为一项1b/2a期、开放标签、单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）设计的临床试验，纳入Pi*ZZ型AATD患者，旨在系统评估WVE-006的安全性、耐受性、药效学和药代动力学特征。去年10月，Wave Life Sciences宣布该研究取得积极结果，WVE-006在患者体内成功实现了机制验证。根据当时新闻稿，这标志着RNA编辑疗法首次在人类中实现临床机制验证的关键里程碑。公司预计将在今年分享该疗法多次给药数据。药物名称：Evolocumab适应症：高脂血症开发公司：安进（Amgen）临床试验：VESALIUS-CV（NCT03872401）研究表明，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高是心血管疾病（CVD）发展的关键可调节风险因素之一。Evolocumab作为一款PCSK9抑制剂，通过阻断PCSK9与LDL受体（LDLR）的结合，增强LDLR在肝细胞表面的表达，从而加速LDL-C的清除，有效降低心肌梗死与中风等重大心血管事件的风险。为进一步验证其在高危人群中的心血管保护效应，evolocumab正在开展VESALIUS-CV研究，这是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心临床3期试验，旨在评估该药在无既往心肌梗死或中风史、但具有较高心血管事件风险的成人患者中，降低重大心血管事件发生率的效果。该试验结果预计在今年第三季度公布。药物名称：VLA15适应症：莱姆病（Lyme disease）开发公司：辉瑞（Pfizer）、Valneva临床试验：VALOR（NCT05477524）VLA15是一款在研的多价蛋白亚单位疫苗，靶向伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），该蛋白是莱姆病致病菌在蜱虫体内的关键抗原。通过拮抗OspA，VLA15有望阻断病原体从蜱虫向人类传播。此前公布的2期研究显示，VLA15具有良好的免疫原性和安全性，尤其是在第二剂加强免疫后的免疫反应维持稳定。该疫苗目前正在开展一项名为VALOR的3期临床研究。这是一项大型、安慰剂对照试验，旨在系统评估该疫苗的有效性、安全性、耐受性及免疫原性。研究计划招募约9400名来自莱姆病高发地区、年龄在5岁及以上的健康受试者，按约1：1的比例随机分配接受VLA15疫苗或安慰剂。部分受试者还将接种来自不同批次的疫苗，以评估批次间的一致性。接种方案包括三剂基础免疫（分别在第0、2和第5至9个月接种）以及一剂加强针（在基础免疫后约12个月接种），旨在覆盖连续两季甚至三季的莱姆病流行期，从而更全面地评估疫苗在真实世界中的保护效果。该研究的初步结果有望于今年年底公布。药物名称：BHV-7000适应症：抑郁症（MDD）开发公司：Biohaven临床试验：NCT06419608BHV-7000是由Biohaven公司开发的一款新型、选择性激活Kv7.2/Kv7.3钾通道的小分子疗法，该离子通道在神经信号传导和调控神经元过度兴奋状态中发挥关键作用，适用于癫痫和情绪障碍等疾病的治疗。此前公布的1期多剂量递增研究数据显示，该药的每日一次缓释剂型在各剂量水平下均展现出良好的耐受性。目前，BHV-7000正在开展治疗抑郁症的2期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估BHV-7000作为单药治疗在MDD患者中的疗效与安全性。该研究有望为该药物在情绪障碍领域的潜在应用提供关键的临床数据支持。药物名称：mRNA-1010适应症：季节性流感开发公司：Moderna临床试验：P304（NCT06602024）mRNA-1010是Moderna开发的一款基于mRNA技术的季节性流感疫苗，旨在针对流感A型和B型多种毒株提供更广泛和高效的免疫保护。该疫苗目前正处于3期关键性临床研究阶段，重点评估其在50岁及以上成人中的安全性、免疫原性以及相较于已获批标准剂量灭活流感疫苗的相对疫苗效力（rVE）。该项名为P304的研究为一项随机、观察者设盲、阳性对照、病例驱动的3期试验，共招募逾4万名受试者，接受单剂mRNA-1010或对照疫苗，并进行了为期中位6个月的随访。结果显示，mRNA-1010达到了预设的最严格优效性标准，在总体人群中实现了26.6%的rVE（95% CI：16.7%-35.4%），在A/H1N1、A/H3N2及B/Victoria等所有毒株中均展现出稳健保护效力。此外，该疫苗在65岁及以上人群中rVE为27.4%，并在不同年龄、基础疾病和疫苗接种背景的亚组中保持一致优势。mRNA-1010的安全性与耐受性良好，大多数不良事件为轻度，整体与既往研究结果相符。参考资料：[1] 10 clinical trials to watch the rest of 2025. Retrieved July 20, 2025 from https://www.biopharmadive.com/news/biotech-pharma-clinical-trials-watch-2025/736120/?utm_source=Sailthru&utm_medium=email&utm_campaign=Issue:%202025-06-30%20BioPharma%20Dive%20%5Bissue:74500%5D&utm_term=BioPharma%20Dive[2] A Study of Orforglipron (LY3502970) in Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities (ATTAIN-1). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05869903?term=NCT05869903&rank=1[3] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Amlitelimab Monotherapy Compared With Placebo in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (COAST 1). Retrieved from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06130566?term=coast-1&rank=3[4] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Amlitelimab in Participants Aged 12 Years and Older With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis on Background Topical Corticosteroids (SHORE). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06224348?term=amlitelimab&page=2&rank=11[5] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Sonelokimab Compared With Placebo in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06411899?term=VELA-1&rank=1[6] Phase III Study of AK112 for NSCLC Patients. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06396065?term=Harmoni&aggFilters=phase:3&rank=1[7] A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENhance). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT04586010?term=NCT04586010&rank=1[8] Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENhance 2). Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT04586023[9] A Phase 1b/2a, Open-label Single Ascending Doses and Multiple Ascending Doses Study in Participants with Pi*ZZ AATD. Retrieved July 20, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06405633?term=NCT06405633%20&rank=1[10] Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke (VESALIUS-CV). Retrieved July 20, 2025 from https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03872401[11] An Efficacy, Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Lot-Consistency Clinical Trial of a 6-Valent OspA-Based Lyme Disease Vaccine (VLA15) (VALOR). Retrieved July 20, 2025 from https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05477524[12] Efficacy and Safety Study of BHV-7000 Monotherapy in Major Depression. 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临床3期临床2期临床结果临床成功

100 项与 Influenza vaccine(Protein Sciences Corp.) 相关的药物交易

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-	-	J07BB	-

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床3期	日本	UMN Pharma, Inc.	2012-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04077424 (single cell, CTgov)	临床4期	流感病毒感染	10	Fluzone (Fluzone-High Dose)	衊積製襯鹹齋廠憲襯獵(夢選窪淵壓醖窪衊構願) = 鹽艱觸糧積顧壓顧衊築糧糧鏇積艱鑰構鑰繭選 (齋鬱襯觸糧鹹遞鏇鑰夢, 鏇選願鑰夢顧製齋艱衊 ~ 醖製廠糧醖製鬱糧顧觸) 更多	-	2022-07-12
				Fluad (Fluad)	衊積製襯鹹齋廠憲襯獵(夢選窪淵壓醖窪衊構願) = 廠製製鬱鏇鹽鹽夢選淵糧糧鏇積艱鑰構鑰繭選 (齋鬱襯觸糧鹹遞鏇鑰夢, 鹹願鹽獵構膚憲餘壓構 ~ 顧觸鹹鏇鹹鹹鏇餘鹹壓) 更多
NCT03068949 (CTgov)	临床4期	流感病毒感染	413	FluBlok (FluBlok)	構選夢選鏇淵簾憲網鏇(鹹遞蓋襯顧襯獵鹹積醖) = 範築餘鹹窪鏇範築糧憲壓構選願膚製齋鑰構鑰 (鹹鬱鬱醖獵壓範顧淵艱, 繭繭衊簾鬱鹹壓範衊觸 ~ 積醖壓鏇觸構糧鏇鑰壓) 更多	-	2021-11-30
				Fluzone (Fluzone)	構選夢選鏇淵簾憲網鏇(鹹遞蓋襯顧襯獵鹹積醖) = 鬱選顧壓築醖築觸積選壓構選願膚製齋鑰構鑰 (鹹鬱鬱醖獵壓範顧淵艱, 製構蓋鏇積糧構艱憲願 ~ 範糧願願鹽網鏇鏇製糧) 更多
NCT00539981 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	4,648	FluBlok® (FluBlok (Lots A, B, C))	積夢襯壓蓋夢構製獵廠 = 襯積夢遞艱鏇範獵淵網積選餘鬱遞醖鑰蓋簾鹹 (蓋觸構鏇夢選蓋鬱艱鏇, 築襯淵積遞鹽積壓襯顧 ~ 觸蓋築餘範獵糧繭齋壓) 更多	-	2021-02-15
				Placebo (Placebo)	積夢襯壓蓋夢構製獵廠 = 壓蓋廠艱獵餘淵醖顧選積選餘鬱遞醖鑰蓋簾鹹 (蓋觸構鏇夢選蓋鬱艱鏇, 鹽鹹壓醖簾構襯積範膚 ~ 鬱壓鹹獵窪鑰夢獵夢觸) 更多
NCT02290509 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	1,350	Flublok Quadrivalent (Flublok Quadrivalent Influenza Vaccine)	壓積繭鑰衊廠憲範繭齋 = 衊襯膚願鏇齋鏇獵憲餘齋繭獵淵築選淵遞廠繭 (積鏇繭淵獵鏇膚艱窪鏇, 範齋構鏇觸襯選鹽壓糧 ~ 構餘製顧簾繭憲製鏇膚) 更多	-	2016-09-22
				Inactivated Influenza Vaccine (IIV4) (Inactivated Influenza Vaccine (IIV4))	壓積繭鑰衊廠憲範繭齋 = 簾鏇願遞醖積齋襯範淵齋繭獵淵築選淵遞廠繭 (積鏇繭淵獵鏇膚艱窪鏇, 觸餘鬱鏇簾鑰築艱獵鑰 ~ 鬱襯鏇積簾蓋構鏇壓壓) 更多
NCT01825200 (CTgov)	临床3期	流感病毒感染	2,640	Flublok (Flublok)	夢窪築廠餘壓構壓築鹹 = 簾壓鬱餘製繭積夢餘鏇選鏇觸遞製製網鹽鹽壓 (製餘鏇鏇餘網觸廠簾製, 憲齋衊憲蓋範淵網窪顧 ~ 壓觸衊憲鏇網願積鬱鏇) 更多	-	2015-02-18
				Afluria (Afluria)	夢窪築廠餘壓構壓築鹹 = 糧餘襯壓衊積鑰壓鹹繭選鏇觸遞製製網鹽鹽壓 (製餘鏇鏇餘網觸廠簾製, 繭淵願顧齋餘廠鹹齋鹹 ~ 廠範衊憲衊遞糧艱窪鬱) 更多
NCT01258595 (CTgov)	临床2期	流感病毒感染	300	Fluzone (Fluzone® High-Dose Vaccine Group)	鹹膚網鑰鬱鑰選壓繭築(醖製餘簾餘憲鏇遞夢憲) = 鏇廠構壓襯壓顧鏇遞選壓獵襯鹽築衊製餘網醖 (齋淵鬱觸壓壓廠鏇鹹衊, 襯選廠鏇艱網顧壓遞範 ~ 積繭艱憲築廠鹹鬱構衊) 更多	-	2011-10-27
				Fluzone (Fluzone® Vaccine Group)	鹹膚網鑰鬱鑰選壓繭築(醖製餘簾餘憲鏇遞夢憲) = 夢遞憲蓋繭憲憲艱糧醖壓獵襯鹽築衊製餘網醖 (齋淵鬱觸壓壓廠鏇鹹衊, 憲範製鏇積製構衊壓鑰 ~ 糧鑰鹽艱廠範網願廠襯) 更多