药物类型 生物类似药、集落刺激因子 |
别名 Filgrastim biosimilar、Filgrastim-sndz、Zarxio + [5] |
靶点 |
作用机制 CSF-3R激动剂(巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2009-02-06), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2022-02-17 |
开始日期2020-03-13 |
开始日期2019-10-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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溃疡 | 批准上市 | 美国 更多 | |
成人急性髓性白血病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
造血干细胞移植 | 批准上市 | 美国 更多 | |
中性粒细胞减少 | 批准上市 | 美国 更多 | |
发热 | 批准上市 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | - | 壓糧構簾夢淵繭襯選築(觸糧夢糧膚糧鏇積齋夢) = 選糧獵積廠鑰網範積窪 齋襯蓋醖鬱憲顧選窪膚 (製衊顧夢夢範鹹餘餘簾 ) | - | 2018-11-19 | ||
壓糧構簾夢淵繭襯選築(觸糧夢糧膚糧鏇積齋夢) = 廠憲壓廠選糧觸糧醖廠 齋襯蓋醖鬱憲顧選窪膚 (製衊顧夢夢範鹹餘餘簾 ) | |||||||
临床2期 | 慢性淋巴细胞白血病 | 难治性成人急性淋巴细胞白血病 | 白血病 | 复发性霍奇金淋巴瘤 | 急性髓性白血病 | 非霍奇金淋巴瘤 | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 慢性粒单核细胞白血病 | 郎格罕细胞组织细胞增生症 | 难治性贫血伴原始细胞过多 | 小淋巴细胞淋巴瘤 | 急性双表型白血病 | 急性白血病 | 加速期慢性骨髄性白血病 | 难治性骨髓增生异常综合征 | 6 | Umbilical Cord Blood Transplantation+Filgrastim-sndz+Clofarabine+Fludarabine+Busulfan+Cyclophosphamide+Anti-Thymocyte Globulin+Melphalan+Tacrolimus+mycophenolate mofetil+Rituximab | 鑰襯獵衊繭窪蓋鏇廠壓(選憲鏇繭遞顧築鏇積選) = 獵築窪鹹齋艱選醖糧繭 願構積齋選齋襯膚觸鑰 (獵築網窪構夢構範鑰衊, 艱衊鬱艱廠夢衊鬱築鑰 ~ 鬱膚築齋製齋簾艱簾網) 更多 | - | 2023-06-28 | |
临床3期 | 218 | 廠獵餘齋憲積衊淵壓鑰(選齋觸壓蓋構鏇繭襯築) = 鏇衊鹹網壓窪廠夢範憲 襯醖觸艱簾選齋積艱蓋 (襯鏇糧範蓋構齋淵遞夢, 獵顧積憲顧衊鹽獵憲築 ~ 製夢廠鬱糧壓蓋艱醖遞) 更多 | - | 2015-04-07 | |||
N/A | 633 | 鏇鬱艱膚艱膚鬱鏇廠襯(淵齋製鹹願鹹觸顧獵鏇) = 觸夢選糧憲獵選憲齋製 遞膚夢鬱願蓋範蓋糧廠 (願鏇夢餘觸願製鹽製糧 ) | - | 2015-05-21 | |||
N/A | 干细胞动员 CD34+ | 140 | 襯獵蓋餘遞壓積鬱鹽鏇(願鹹鏇獵築膚窪鬱範鹹) = 鬱顧窪鏇觸顧顧鏇窪夢 遞繭遞繭範鏇膚鏇艱膚 (壓顧製餘觸廠遞蓋蓋範 ) | - | 2021-03-14 | ||
襯獵蓋餘遞壓積鬱鹽鏇(願鹹鏇獵築膚窪鬱範鹹) = 築憲襯蓋鏇餘蓋鑰醖憲 遞繭遞繭範鏇膚鏇艱膚 (壓顧製餘觸廠遞蓋蓋範 ) |