Melphalan hydrochloride

QUEENSBURY, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Delcath Systems, Inc. (Nasdaq: DCTH), an interventional oncology company focused on the treatment of primary and metastatic liver cancers, today announced that the first patient has been dosed at the European Institute of Oncology (IEO) in Milan, Italy in its global Phase 2 clinical trial evaluating HEPZATO in combination with standard of care (SOC) treatment for liver-dominant metastatic breast cancer (mBC). The Phase 2 trial (DELUMA; NCT06875128) will evaluate the safety and efficacy of HEPZATO in combination with standard of care (SOC) versus SOC alone in patients with liver-dominant HER2-negative mBC following the failure of previous treatments. The SOC options will be physician’s choice of eribulin, vinorelbine or capecitabine. Approximately 90 patients will be enrolled in this randomized, controlled trial, which is expected to be conducted at more than 20 sites across the United States and Europe. The trial’s primary endpoint is hepatic progression-free survival, with several secondary endpoints, including progression-free survival, overall response rate, disease control rate and overall survival. Company management estimates that approximately 7,000 patients annually in the United States are affected by HER2-negative metastatic breast cancer with liver metastases and are candidates for third-line treatment. This population includes patients with a significant burden of liver metastases, which are likely to be the primary cause of mortality. Delcath aims to provide a novel treatment option for these patients, who have limited therapeutic alternatives. “Dosing the first patient in this Phase 2 trial at the IEO in Milan, Italy is an important milestone in our effort to expand the clinical investigation of HEPZATO into liver-dominant metastatic breast cancer,” said Gerard Michel, Chief Executive Officer of Delcath Systems, Inc. “Building on encouraging efficacy signals in real-world evidence presented at ESMO Breast Cancer 2026 and our commercial success in metastatic uveal melanoma, we’re strengthening how we engage sites, educate physicians on liver-directed therapy, and identify appropriate patients. We are encouraged by the momentum we are seeing and look forward to advancing our evaluation of HEPZATO’s potential to address significant unmet needs in oncology beyond metastatic uveal melanoma.” About Delcath Systems, Inc., HEPZATO KIT, and CHEMOSAT Delcath Systems, Inc. is an interventional oncology company focused on the treatment of primary and metastatic liver cancers. The company’s proprietary products, HEPZATO KIT (HEPZATO (melphalan) for Injection/Hepatic Delivery System) and CHEMOSAT ® Hepatic Delivery System (HDS) for Melphalan percutaneous hepatic perfusion (PHP), are designed to administer high-dose chemotherapy to the liver while controlling systemic exposure and associated side effects during a PHP procedure. In the United States, HEPZATO KIT is considered a combination drug and device product and is regulated and approved for sale as a drug by the FDA. HEPZATO KIT is comprised of the chemotherapeutic drug melphalan and Delcath’s proprietary Hepatic Delivery System. The HDS is used to isolate the liver from general circulation, allowing for the delivery of high-dose melphalan directly to the liver while limiting systemic exposure. HEPZATO KIT is approved in the United States as a liver-directed treatment for adult patients with metastatic uveal melanoma (mUM) with unresectable hepatic metastases affecting less than 50% of the liver and no extrahepatic disease, or extrahepatic disease limited to the bone, lymph nodes, subcutaneous tissues, or lung that is amenable to resection or radiation. Please see the full Prescribing Information, including BOXED WARNING, for HEPZATO KIT . In Europe, the device-only configuration of the HDS is regulated as a Class III medical device and is approved for sale under the trade name CHEMOSAT, where it has been used at major medical centers to treat a wide range of liver cancers. Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Forward-looking statements include statements concerning the clinical development of HEPZATO, the timing, conduct and expected enrollment of clinical trials, the potential benefits of HEPZATO for patients with liver-dominant metastatic breast cancer, and the company’s plans to expand the use of its hepatic delivery system platform. These statements are based on management’s current expectations and are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those described in the forward-looking statements. Factors that may cause actual results to differ materially include, but are not limited to, risks related to clinical trial initiation, enrollment, execution and results; regulatory review and approval processes; the company’s ability to commercialize HEPZATO KIT and CHEMOSAT; market acceptance; competition; reimbursement; intellectual property protection; and other risks described in Delcath’s filings with the Securities and Exchange Commission. Delcath undertakes no obligation to update forward-looking statements except as required by law. Contacts Investor and Media Contact ICR Healthcare investorrelations@delcath.com

为延续第三届中欧心身学术会议的精神医学与肾脏病学专场学术成果，进一步深化跨学科交流，近日专场线上专题研讨会顺利举办。本次会议聚焦肾移植受者精神健康管理的临床实践与多学科协作模式，汇聚了来自全国多家移植中心及精神心理科的专家学者，围绕肾移植术后焦虑抑郁的流行病学现状、评估工具、干预策略及全生命周期管理路径展开深入研讨。会议受到广泛关注，累计吸引297人次在线观看参与。李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号：00950.HK）对本次学术交流给予了积极支持与协助。 开幕致辞高屋建瓴，强调身心并重 首先，广东省人民医院孙启全教授在开幕致辞中指出，精神健康是肾移植术后管理中长期被忽视的领域，尽管临床团队已有意识关注，但目前仍缺乏系统的评估体系和干预措施，期待通过多学科学术交流推动该领域的发展。随后，广东省人民医院何红波教授在致辞中强调，肾移植患者的健康管理应兼顾精神与躯体两个维度，综合医院应主动关注手术患者的心理健康，坚持早期识别、早期干预原则。 专题报告：聚焦术后心理痛点，厘清身心互损机制 在专题报告环节，广东省人民医院侯彩兰教授系统介绍了肾移植患者精神健康管理的现状与策略。她指出，肾移植术后精神障碍当前患病率为27.5%，终身患病率高达48.2%，而接受规范治疗的患者仅为14.5%，形势严峻。大量患者因未被识别、未被干预而在漫长的康复过程中承受着巨大的心理痛苦。42.4%的患者存在中度以上心理困扰，这一数据提示临床工作者，心理问题并非个案，而是肾移植群体中普遍存在却被长期忽视的隐性负担。在儿童青少年肾移植受者群体中，焦虑患病率高达46.4%，抑郁达35.7%，远高于同龄健康人群，需引起特别关注。 在评估策略方面，侯彩兰教授详细介绍了组合评估方案，推荐采用宽谱量表联合移植特异性量表（SIPAT）、抑郁量表（PHQ-9）及生活质量量表（SF-36）的综合评估模式。她指出，单一量表难以全面捕捉肾移植患者复杂的心理状态，必须结合移植特异性评估工具才能实现精准识别。在干预方面，VR辅助治疗和认知行为疗法均显示出良好的临床效果。认知行为疗法则能够帮助患者识别肾病相关的认知扭曲，如过度概括和两极化思维，通过行为激活和反映式倾听等技术，逐步建立对长程治疗的接纳心态。侯教授最后强调，从精准评估到多元干预，肾移植患者精神健康管理亟需形成系统化、个体化的闭环体系，而这一目标的实现离不开精神科与移植科的深度协作。 专题报告：剖析神经精神互损机制，警惕预后叠加风险 广东省人民医院罗子寰教授进一步阐述了焦虑抑郁与神经系统并发症的密切关联。他指出，肾移植术后焦虑抑郁患病率约20%-30%，与认知功能障碍、睡眠紊乱、周围神经病变等并发症互为因果，形成身心互损的恶性循环。神经系统并发症不仅直接降低患者的日常生活能力，更通过功能受限诱发强烈的无助感和焦虑情绪；而负性情绪又会放大疼痛感知阈值，引发神经内分泌系统紊乱，进一步加重神经症状。这种“身心互损”的闭环最终导致认知加速衰退与社交退缩，显著增加临床管理的复杂性。 罗子寰教授系统梳理了肾移植术后焦虑抑郁的危险因素。人口学方面，女性受者抑郁风险比男性高约1.5至2倍，60岁以上受者抑郁风险显著增加；社会经济方面，低收入、失业与抑郁强相关，独居使抑郁风险增加2.51倍；临床指标方面，查尔森合并症指数每增加1分，抑郁风险显著提升，肾小球滤过率每下降10个单位，抑郁风险增加约15%。术前透析时间超过3年的患者，抑郁风险增加约40%。他特别强调，抑郁对长期预后的威胁不容忽视，研究显示抑郁使全因死亡率增加4.46倍，移植物失败风险增加2.57倍，死亡删失移植物失功风险增加2.10倍。罗子寰教授指出，上述危险因素的可识别性与不良预后的严重性，恰恰说明将心理评估纳入肾移植常规随访已刻不容缓，唯有早期识别高危人群、及时阻断身心互损链条，才能真正改善患者的长期生存质量与移植物存活率。 观点荟聚深化认知，多维管理路径渐明 讨论环节由广东省人民医院何红波教授主持。何红波教授首先指出，当前公众对躯体疾病的认知程度较高，但对精神疾病的认知仍显不足，抑郁、焦虑、失眠对躯体健康的影响不容忽视，非精神专科的临床医生也应当具备主动识别心理问题的意识。随后，与会专家围绕两位讲者的专题报告展开深入交流。 复旦大学附属肿瘤医院冯威教授指出，肾移植术后即进入全生命周期的慢病随访与长周期管理，这一过程与肿瘤患者的管理模式高度相似，均需贯穿移植前谈话到移植后长期治疗的全程。在共病精神心理疾病的药物治疗方面，她建议充分考虑肾移植患者的特殊身体状况，关注肝肾功能及免疫抑制剂的代谢途径，优先选择药物相互作用较少、安全性较高的抗抑郁药，并定期监测血药浓度以确保疗效与安全。心理干预方面，她强调辩证行为治疗在肾移植人群中的价值，帮助患者以接纳的心态面对长程终身治疗的现实，建立积极的心理调适能力。 首都医科大学附属北京天坛医院李丽君教授结合在透析中心开展联络会诊的丰富经验指出，透析群体的精神心理患病率非常高，肾衰竭、透析、移植、药物使用等各个环节对患者对患者均构成较大的心理冲击，精神困扰贯穿疾病始终。她强调心理治疗与药物干预应坚持身心合一的理念，从疾病的筛查、诊断、治疗到心理干预形成完整链条，并关注干预措施对患者预后的实际影响。 暨南大学附属第一医院罗爱民教授从心身医学视角分享了临床病例经验，强调躯体疾病与心理学密切相关，住院患者的自杀风险评估不容忽视，肾移植患者面临多重压力与风险，包括后续抗排斥问题和经济负担，临床中应注重为患者提供充分的情感支持。 广东省人民医院肾移植科罗玲静教授结合临床经验指出，当前心理筛查处于被动状态，缺乏常规监测机制，大量患者未被及时识别，亟需建立标准化的移植随访心理评估流程。她观察到，尸体移植患者常担忧移植物肾功能、使用年限与经济负担，活体移植患者则更多顾虑供者的身体状况。她强调，家庭支持水平直接影响患者心理状态与治疗依从性，临床应同步关注患者及其家属的心理健康。 专家寄语展望前路，心身整合任重道远 孙启全教授在总结点评中指出，肾移植受者焦虑抑郁风险高，其团队长期关注患者心理问题，非常希望能够与精神心理科携手合作，将此项工作系统化推进。他强调，亲属肾移植的供受者心理健康问题尤其值得关注，精神发病率高却长期被忽视，一旦发生将对移植预后产生显著影响，必须引起足够的临床重视。 何红波教授在会议总结中呼吁临床医生强化心理意识，将身心同治理念贯穿肾移植患者全生命周期管理。他指出，心身医学与肾脏病学的跨学科融合势在必行，应加快建立涵盖筛查、评估、干预、随访的闭环管理体系。未来应进一步推动精神肾病早期介入与联合培训，充分利用远程医疗、在线CBT等技术赋能手段，同时关注家庭照顾者的心理健康，构建支持患者全面康复的生态系统，切实改善患者长期预后与生活质量。 本次线上研讨会延续了第三届中欧心身学术会议的精神内核，与会专家一致认为，精神医学与肾脏病学的跨学科融合不仅是学科发展的必然趋势，更是改善肾移植患者长期预后的关键路径。会议主题紧扣临床痛点，搭建了高效的学术交流平台，获得了与会专家的高度认可与热烈反响。此次研讨为进一步推动肾移植患者精神健康管理的规范化、系统化发展注入了新的动能，也为后续多中心协作与临床实践探索奠定了良好基础。心身共治之路任重道远，跨学科融合仍需各方携手前行。 ★ 往期回顾       REVIEW     李氏大药厂闪耀2026美国BIO全球生技大会，多款自研管线受到海外合作方关注洽谈 李氏快讯 | 6月要闻速览 快讯！李氏大药厂旗下子公司兆科肿瘤注射用盐酸美法仑（50mg）成功获批 “比武提升日”赛出安全真功夫——2026年安全月知识竞赛活动圆满收官 ••••       关于李氏大药厂      •••• — 亚太地区最具创新力的上市企业 — 李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号: 00950.HK）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在全球拥有三大综合性生产研发基地和两大中心，即：李氏-兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）、李氏-兆科南沙基地（位于广东省广州市南沙区）、美国加州基地和集团研发中心、集团营销中心，目前员工总数超过1100人。 李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。 李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。 李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。 上下滑动查看更多 免责声明： 本公众号发布或转载的企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资或理财建议，因本公众号篇幅任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。 企业文化公共关系部出品 图片来源：线上会截图 撰稿：张博文 排版：樊扬波 审核：冯毅 与“李”同行 — 招商热线 — ☎ 020-39062882 公众号 小程序 视频号 小红书