更新于:2024-11-01

Melphalan hydrochloride

盐酸美法仑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CE melphalan、CE-Melphalan HCl、Captisol-Enabled melphalan
+ [10]
靶点
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (1963-09-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C13H18Cl2N2O2
InChIKeySGDBTWWWUNNDEQ-LBPRGKRZSA-N
CAS号148-82-3
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
挪威
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-11-16
急性髓性白血病
冰岛
2020-11-16
急性髓性白血病
挪威
2020-11-16
急性髓性白血病
欧盟
2020-11-16
急性髓性白血病
列支敦士登
2020-11-16
乳腺腺癌
列支敦士登
2020-11-16
乳腺腺癌
欧盟
2020-11-16
乳腺腺癌
挪威
2020-11-16
乳腺腺癌
冰岛
2020-11-16
非霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-11-16
非霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-11-16
非霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-11-16
非霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-11-16
卵巢癌
列支敦士登
2020-11-16
卵巢癌
冰岛
2020-11-16
卵巢癌
挪威
2020-11-16
多发性骨髓瘤
加拿大
-1963-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部黑色素瘤申请上市
美国
2023-03-27
黑色素瘤临床3期
美国
2022-06-10
浆细胞骨髓瘤难治临床1期
中国
2022-10-13
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床前
美国
2018-01-08
系统性淀粉样变性临床前
美国
2018-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
BusinessWire
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
二线 | 一线
30
HEPZATO KIT as first-line therapy
(餘鹹淵窪鏇簾窪獵廠淵) = 獵鹹觸夢淵繭網簾蓋憲 獵壓夢鬱繭醖選築遞製 (窪網蓋餘艱鬱簾齋繭醖 )
积极
2024-08-27
HEPZATO KIT as second-line therapy
(餘鹹淵窪鏇簾窪獵廠淵) = 膚範築憲淵廠廠積夢簾 獵壓夢鬱繭醖選築遞製 (窪網蓋餘艱鬱簾齋繭醖 )
临床1/2期
60
(short infusion)
(鬱鹽築襯顧淵鹹築窪壓) = 觸壓製鏇齋遞鏇糧鹹範 製壓鑰夢獵膚鑰膚鏇廠 (壓鏇醖糧構鏇壓範廠觸 )
积极
2024-05-14
(extend infusion)
(鬱鹽築襯顧淵鹹築窪壓) = 網鑰願蓋艱糧糧淵窪觸 製壓鑰夢獵膚鑰膚鏇廠 (壓鏇醖糧構鏇壓範廠觸 )
N/A
60
(Short Infusion (S-IV))
(艱顧製淵網選艱構餘淵) = 網齋積簾壓遞鬱遞艱鹽 顧淵廠憲壓積艱廠憲遞 (築鬱蓋醖積構鏇遞積衊 )
积极
2024-02-01
(Long Infusion (L-IV))
(艱顧製淵網選艱構餘淵) = 窪廠醖鑰製壓鏇鹹廠艱 顧淵廠憲壓積艱廠憲遞 (築鬱蓋醖積構鏇遞積衊 )
临床1/2期
60
(Short infusion)
(鏇簾鏇鹹窪鹹鑰鏇憲築): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022
-
2023-12-11
(Extended infusion)
FDA
人工标引Manual
N/A
295
(襯遞夢窪鏇蓋廠餘獵齋) = 糧窪鹽繭衊餘願顧築鑰 觸鏇齋淵淵衊窪積獵窪 (繭選鹹壓襯繭壓壓衊夢 )
积极
2023-08-18
(襯遞夢窪鏇蓋廠餘獵齋) = 鬱蓋觸醖糧憲範憲網築 觸鏇齋淵淵衊窪積獵窪 (繭選鹹壓襯繭壓壓衊夢 )
临床2期
38
(Regimen A (Fludarabine, Melphalan, PBSC HCT, GVHD Prophylaxis))
顧餘餘醖獵製窪獵鬱範(淵鹽膚積鬱遞艱醖鹽網) = 衊繭衊襯糧鏇顧製鏇觸 膚衊積餘窪襯窪夢選願 (齋顧簾網繭範齋蓋鬱網, 鑰蓋廠壓廠艱簾繭鏇艱 ~ 顧繭鬱蓋膚鑰鹽膚醖衊)
-
2023-06-09
Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine Phosphate+CYCLOPHOSPHAMIDE+Tacrolimus+mycophenolate mofetil
(Regimen C (Fludarabine, TBI, PBSC HCT, GVHD Prophylaxis))
顧餘餘醖獵製窪獵鬱範(淵鹽膚積鬱遞艱醖鹽網) = 鑰夢淵鏇簾遞艱艱鬱憲 膚衊積餘窪襯窪夢選願 (齋顧簾網繭範齋蓋鬱網, 鑰遞窪範築鏇衊蓋繭醖 ~ 醖鹽蓋製顧鏇鏇築選選)
临床2期
27
範鏇淵鬱積繭鑰窪憲憲(鏇簾鹽觸憲衊艱憲齋醖) = 憲壓憲築蓋簾構襯餘構 鹹艱壓廠廠憲窪餘網廠 (襯顧築淵淵醖窪夢窪簾, 顧鏇廠積製網壓蓋齋網 ~ 齋鏇繭範衊鹹選鏇鹽餘)
-
2023-05-24
N/A
巩固
59
(製繭繭壓獵艱鑰鹹膚選) = 鑰窪夢繭憲選顧繭繭醖 鏇窪憲繭鏇積餘鬱餘夢 (遞網廠糧夢製衊淵遞鏇, 59 ~ 112)
积极
2021-03-14
N/A
-
(繭願壓顧淵膚鹽築鏇窪) = 鏇醖鏇艱憲獵繭鹽膚顧 鬱顧廠鹽廠憲衊窪積窪 (醖構憲襯顧顧鬱鏇夢廠, 85.2 ~ 97.6)
-
2021-03-01
(繭願壓顧淵膚鹽築鏇窪) = 簾廠願築鬱繭鑰襯鏇獵 鬱顧廠鹽廠憲衊窪積窪 (醖構憲襯顧顧鬱鏇夢廠, 86.7 ~ 100)
N/A
87
(簾蓋觸獵構網築餘觸壓) = 餘鬱夢廠選憲餘構選壓 餘膚選選範襯憲築齋壓 (夢淵鏇積膚窪範獵憲構, 3.8 ~ 18.8)
-
2020-08-29
(醖醖憲繭廠遞積顧淵獵) = 觸襯遞廠膚鏇蓋顧觸願 獵鬱憲鑰淵壓製糧獵廠 (廠憲選鏇夢糧齋觸選積, 76.5 ~ 100)
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