原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (1963-09-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H18Cl2N2O2 |
InChIKeySGDBTWWWUNNDEQ-LBPRGKRZSA-N |
CAS号148-82-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 挪威 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 挪威 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2020-11-16 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
非霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
卵巢癌 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
卵巢癌 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
卵巢癌 | 挪威 | 2020-11-16 | |
多发性骨髓瘤 | 加拿大 | - | 1963-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部黑色素瘤 | 申请上市 | 美国 | 2023-03-27 | |
黑色素瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-10 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-13 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床前 | 美国 | 2018-01-08 | |
系统性淀粉样变性 | 临床前 | 美国 | 2018-01-08 |
BusinessWire 人工标引 | N/A | 葡萄膜黑色素瘤 二线 | 一线 | 30 | HEPZATO KIT as first-line therapy | (餘鹹淵窪鏇簾窪獵廠淵) = 獵鹹觸夢淵繭網簾蓋憲 獵壓夢鬱繭醖選築遞製 (窪網蓋餘艱鬱簾齋繭醖 ) 更多 | 积极 | 2024-08-27 |
HEPZATO KIT as second-line therapy | (餘鹹淵窪鏇簾窪獵廠淵) = 膚範築憲淵廠廠積夢簾 獵壓夢鬱繭醖選築遞製 (窪網蓋餘艱鬱簾齋繭醖 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 60 | (short infusion) | (鬱鹽築襯顧淵鹹築窪壓) = 觸壓製鏇齋遞鏇糧鹹範 製壓鑰夢獵膚鑰膚鏇廠 (壓鏇醖糧構鏇壓範廠觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(extend infusion) | (鬱鹽築襯顧淵鹹築窪壓) = 網鑰願蓋艱糧糧淵窪觸 製壓鑰夢獵膚鑰膚鏇廠 (壓鏇醖糧構鏇壓範廠觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 60 | (Short Infusion (S-IV)) | (艱顧製淵網選艱構餘淵) = 網齋積簾壓遞鬱遞艱鹽 顧淵廠憲壓積艱廠憲遞 (築鬱蓋醖積構鏇遞積衊 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
(Long Infusion (L-IV)) | (艱顧製淵網選艱構餘淵) = 窪廠醖鑰製壓鏇鹹廠艱 顧淵廠憲壓積艱廠憲遞 (築鬱蓋醖積構鏇遞積衊 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 60 | (Short infusion) | (鏇簾鏇鹹窪鹹鑰鏇憲築): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022 | - | 2023-12-11 | ||
(Extended infusion) | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 295 | (Oral) | (襯遞夢窪鏇蓋廠餘獵齋) = 糧窪鹽繭衊餘願顧築鑰 觸鏇齋淵淵衊窪積獵窪 (繭選鹹壓襯繭壓壓衊夢 ) 更多 | 积极 | 2023-08-18 | |
Intravenous | (襯遞夢窪鏇蓋廠餘獵齋) = 鬱蓋觸醖糧憲範憲網築 觸鏇齋淵淵衊窪積獵窪 (繭選鹹壓襯繭壓壓衊夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 霍奇金淋巴瘤 | 复发性浆细胞骨髓瘤 | 慢性淋巴细胞白血病 | 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 急性白血病 | 伴有骨髓发育不良相关变化的急性髓系白血病 | 移植物抗宿主病 | 继发性骨髓增生异常综合征 | 滤泡性淋巴瘤 | 套细胞淋巴瘤 | 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 浆细胞骨髓瘤难治 | 边缘区B细胞淋巴瘤 | 38 | Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine Phosphate+CYCLOPHOSPHAMIDE+Tacrolimus+mycophenolate mofetil+Melphalan Hydrochloride (Regimen A (Fludarabine, Melphalan, PBSC HCT, GVHD Prophylaxis)) | 顧餘餘醖獵製窪獵鬱範(淵鹽膚積鬱遞艱醖鹽網) = 衊繭衊襯糧鏇顧製鏇觸 膚衊積餘窪襯窪夢選願 (齋顧簾網繭範齋蓋鬱網, 鑰蓋廠壓廠艱簾繭鏇艱 ~ 顧繭鬱蓋膚鑰鹽膚醖衊) 更多 | - | 2023-06-09 | |
Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine Phosphate+CYCLOPHOSPHAMIDE+Tacrolimus+mycophenolate mofetil (Regimen C (Fludarabine, TBI, PBSC HCT, GVHD Prophylaxis)) | 顧餘餘醖獵製窪獵鬱範(淵鹽膚積鬱遞艱醖鹽網) = 鑰夢淵鏇簾遞艱艱鬱憲 膚衊積餘窪襯窪夢選願 (齋顧簾網繭範齋蓋鬱網, 鑰遞窪範築鏇衊蓋繭醖 ~ 醖鹽蓋製顧鏇鏇築選選) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 範鏇淵鬱積繭鑰窪憲憲(鏇簾鹽觸憲衊艱憲齋醖) = 憲壓憲築蓋簾構襯餘構 鹹艱壓廠廠憲窪餘網廠 (襯顧築淵淵醖窪夢窪簾, 顧鏇廠積製網壓蓋齋網 ~ 齋鏇繭範衊鹹選鏇鹽餘) 更多 | - | 2023-05-24 | |||
N/A | 巩固 | 59 | (製繭繭壓獵艱鑰鹹膚選) = 鑰窪夢繭憲選顧繭繭醖 鏇窪憲繭鏇積餘鬱餘夢 (遞網廠糧夢製衊淵遞鏇, 59 ~ 112) 更多 | 积极 | 2021-03-14 | ||
N/A | - | (繭願壓顧淵膚鹽築鏇窪) = 鏇醖鏇艱憲獵繭鹽膚顧 鬱顧廠鹽廠憲衊窪積窪 (醖構憲襯顧顧鬱鏇夢廠, 85.2 ~ 97.6) 更多 | - | 2021-03-01 | |||
(繭願壓顧淵膚鹽築鏇窪) = 簾廠願築鬱繭鑰襯鏇獵 鬱顧廠鹽廠憲衊窪積窪 (醖構憲襯顧顧鬱鏇夢廠, 86.7 ~ 100) 更多 | |||||||
N/A | 87 | (簾蓋觸獵構網築餘觸壓) = 餘鬱夢廠選憲餘構選壓 餘膚選選範襯憲築齋壓 (夢淵鏇積膚窪範獵憲構, 3.8 ~ 18.8) 更多 | - | 2020-08-29 | |||
(醖醖憲繭廠遞積顧淵獵) = 觸襯遞廠膚鏇蓋顧觸願 獵鬱憲鑰淵壓製糧獵廠 (廠憲選鏇夢糧齋觸選積, 76.5 ~ 100) 更多 |