Melphalan hydrochloride

QUEENSBURY, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Delcath Systems, Inc. (Nasdaq: DCTH) (the “Company” or “Delcath”), an interventional oncology company focused on the treatment of primary and metastatic cancers of the liver, announces that the Company granted equity awards, previously approved by the Company’s Compensation Committee, as material inducements to four individuals whose employment commenced in either July 2026 or August 2026. The grants, in the form of Restricted Stock Units (RSUs), totaled 34,000 shares of the Company’s common stock and are subject to the terms and conditions of the Company’s 2023 Inducement Plan (“Plan”). The RSUs were granted on September 1, 2026 and one-third of the RSUs will vest on the first anniversary of the grant date with the remaining two-thirds of the RSUs vesting in equal annual installments over the following two years. The RSUs are subject to the employee’s continued employment with Delcath on each vesting date. The above-described awards were granted in accordance with Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4) and granted pursuant to the terms of the Plan. About Delcath Systems, Inc. Delcath Systems, Inc. is an interventional oncology company focused on the treatment of primary and metastatic liver cancers. The company’s proprietary products, HEPZATO KIT™ (HEPZATO (melphalan) for Injection/Hepatic Delivery System) and CHEMOSAT® Hepatic Delivery System for Melphalan percutaneous hepatic perfusion (PHP), are designed to administer high-dose chemotherapy to the liver while controlling systemic exposure and associated side effects during a PHP procedure. In the United States, HEPZATO KIT is considered a combination drug and device product and is regulated and approved for sale as a drug by the FDA. HEPZATO KIT is comprised of the chemotherapeutic drug melphalan and Delcath's proprietary Hepatic Delivery System (HDS). The HDS is used to isolate the hepatic venous blood from the systemic circulation while simultaneously filtrating hepatic venous blood during melphalan infusion and washout. The use of the HDS results in loco-regional delivery of a relatively high melphalan dose, which can potentially induce a clinically meaningful tumor response with minimal hepatotoxicity and reduce systemic exposure. HEPZATO KIT is approved in the United States as a liver-directed treatment for adult patients with metastatic uveal melanoma (mUM) with unresectable hepatic metastases affecting less than 50% of the liver and no extrahepatic disease, or extrahepatic disease limited to the bone, lymph nodes, subcutaneous tissues, or lung that is amenable to resection or radiation. Please see the full Prescribing Information, including BOXED WARNING for the HEPZATO KIT. In Europe, the device-only configuration of the HDS is regulated as a Class III medical device and is approved for sale under the trade name CHEMOSAT Hepatic Delivery System for Melphalan, or CHEMOSAT, where it has been used in the conduct of percutaneous hepatic perfusion procedures at major medical centers to treat a wide range of cancers of the liver. Contacts Investor Relations Contact: ICR Healthcare investorrelations@delcath.com

8月31日，集团发布2026年上半年业绩报告：截止6月30日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”或“集团”，股份编号：00950.HK）整体收益稳步提升，实现营收7.97亿港元，同比增长14.6%；股东应占溢利达9501.4万港元，同比增长41.4%，标志着集团盈利能力实现质的飞跃。盈利结构进一步优化，集团毛利率同比提升4.4个百分点至56.2%，高毛利产品占比持续走高，盈利韧性不断增强，为集团整体业绩提供了强劲的增量支撑。 产品结构优化成效显著 集团引进产品与专利仿制产品两大核心板块高效联动，带动营收稳步攀升。引进产品板块增长势头亮眼，菲普利®（蛋白琥珀酸铁口服溶液）、布累迪宁®（咪唑立宾片）、曲特恪®（盐酸曲唑酮缓释片）、芮舒延®（利鲁唑口服混悬液）等主力产品表现突出，收益同比增涨24.3%至3.37亿港元，营收占比提升至42.4%。专利及仿制产品板块稳步向前，收益达4.59亿港元，同比增长8.4%。值得一提的是，集团肿瘤领域核心产品善克鈺®成功获批广泛期小细胞肺癌适应症，市场竞争力进一步增强；尤靖安®（人干扰素α2b凝胶）、芮旎爾®（曲前列尼尔注射液）等多款新品持续释放营收增量，为集团整体业务的平稳发展提供保障。 随着集团业务规模持续扩大、全球化布局进一步落地，集团的费用投入精准锚定长期发展的核心赛道。2026年上半年，集团费用重点应用新品上市推广和终端渠道深耕销售及分销费用1.80亿港元，同比增长18.3%。行政费用同比增长83.2%至1.86亿港元，主要为美国NPI公司完整六个月运营数据，再加上海外业务整合、全球合规体系建设的前置投入，为集团全球化布局路上的战略性铺垫。 创新管线多点突破 研发创新是集团核心发展驱动力，2026年上半年集团持续加大创新研发投入，研发总支出达2.04亿港元，同比增长28.0%。研发重点聚焦心血管健康、女性健康、儿科、罕见病、皮肤科及产科等主要治疗领域，以及新近收购的吸入式药械平台的新药开发，而肿瘤科的开发活动则透过本集团旗下一个专责单位负责。投入结构持续优化，兼顾短期成果落地与长期管线布局，为技术突破蓄力。目前集团已形成吸入式给药平台+ADC抗体偶联药物平台双核心创新格局，研发管线价值持续释放。在吸入式给药平台领域，集团依托美国Staccato®核心技术，稳步推进阿普唑仑、芬太尼等重点项目，美国加州基地已完成工艺性能确认批次生产，全面备战商业化落地；同时储备的阿扑吗啡、格拉司琼、普拉克索等I/II期临床资产，进一步丰富了创新产品矩阵。 肿瘤创新管线取得里程碑突破。集团旗下肿瘤免疫疗法附属公司COF研发成果持续落地，自主研发的抗PD-L1单克隆抗体善克钰®（索卡佐利单抗注射液）已获批两项适应症。核心创新赛道再获突破，集团首款自主知识产权ADC候选药物ZK2401的新药临床试验申请，于2026年7月29日获国家药监局受理，8月28日获批临床试验，标志着集团正式跻身高端ADC创新赛道。此外，针对晚期肝细胞癌的AU409项目顺利完成稳定性测试、稳步推进I期临床试验，肿瘤研发管线梯队日趋完善。罕见病、慢病等特色领域研发多点开花，奈立膦酸盐、安菲博肽等罕见病药物研发有序推进，其中合成表面活化剂项目成功获得盖茨基金会资金支持，充分彰显集团在细分领域的研发硬实力与社会价值。同时，美沙拉嗪API进口注册、成熟产品迭代升级等工作同步稳步落地。 2026年上半年，集团新品商业化进程持续加快，年内获得两项国家药监局注册批件。3月茵若飒®（普拉睾酮阴道栓）获批，用于治疗绝经后女性外阴阴道萎缩，且已顺利完成多中心、随机双盲III期临床试验，临床疗效与价值得到权威验证；6月，注射用盐酸美法仑（50mg）获批，顺利通过仿制药一致性评价，进一步完善集团专科药产品布局。截至报告期末，集团已有10款产品纳入国家医保目录，扎实的市场准入优势为产品持续放量、扩大患者覆盖提供了坚实保障。 全球化产能布局落地 在产能方面，集团顺利完成中美三大生产基地战略布局，生产网络更加多元、稳健，有效支撑海内外产品商业化落地。国内李氏-兆科合肥、李氏-兆科南沙两大综合基地持续提质降本、优化产能结构，李氏-兆科合肥基地通过生产线自动化升级、原料药自主生产，实现产业链垂直整合，显著提升集采产品，立畅青®（磺达肝癸钠注射液）及立腾菁®（那屈肝素钙注射液），的品质稳定性与生产良率，李氏-兆科南沙基地聚焦核心产品憩昙平®（阿齐沙坦片）扩产升级，持续优化供应链体系，强化市场保供能力。美国加州生产基地顺利落地，标志着集团全球化生产布局正式成型，为海外创新技术转化、海外产品商业化落地提供核心产能支撑。 创新赋能高质量发展 依托稳健的业绩基本面、持续优化的盈利结构、完善的创新研发平台与全球化产能体系，李氏大药厂已正式迈入高质量发展新阶段。后续集团将集中核心资源，重点深耕吸入式给药、ADC两大核心专利平台，全力推进高潜力候选药物研发，依托双平台技术优势实现多产品协同研发、多渠道商业化落地。在全球化发展方面，集团将持续推进专利资产海外价值兑现，延续海外授权、联合开发等多元化合作模式，持续开拓大中华区以外的国际市场。同时，集团将积极响应医保目录调整、药品集采等行业政策，动态优化产品布局，持续扩大患者覆盖范围。未来，集团将进一步以持续的创新投入、高效的产能运营、完善的全球化布局，不断夯实核心竞争力，为股东及社会创造更大的价值。 ★往期回顾 REVIEW 9月1日启程，向30天挑战进发｜步步有“李”，前程有翼——李氏大药厂第二届健走未来活动开启 李氏快讯 | 8月要闻速览 快讯：苏州市委统战部考察团莅临李氏-兆科合肥调研交流 集团营销中心2026年第二期训练营——中层战略思维一日工作坊 ••••       关于李氏大药厂      •••• — 亚太地区最具创新力的上市企业 — 李氏大药厂控股有限公司（简称：李氏大药厂或李氏集团，股份编号: 00950.HK）成立于1994年，是一家结合了研发驱动和市场导向的生物医药集团公司，总部位于香港。李氏大药厂于2002年7月在香港联合交易所（简称：“港交所”）创业板上市，并于2010年5月成功转至港交所主板上市。李氏大药厂在全球拥有三大综合性生产研发基地和两大中心，即：李氏-兆科合肥基地（位于安徽省合肥市高新区）、李氏-兆科南沙基地（位于广东省广州市南沙区）、美国加州基地和集团研发中心、集团营销中心，目前员工总数超过1100人。 李氏大药厂立足中国大陆，放眼国际，通过坚实和稳固的投入建设，全面覆盖整合了药物研发、临床研究、药政注册、生产制造、销售与市场推广等各个环节。集团集中于心血管科、妇科与产科、儿科、罕见病、肿瘤科、皮肤科、精神科等多个重要疾病领域开发不同阶段的专利新药和高端仿制药。李氏大药厂与20余家国际公司建立了广泛的合作关系，目前在中国大陆、香港、澳门及台湾地区推广及销售25种包含专利新药、仿制药物及授权引进的国外已上市进口药品。 李氏大药厂现有超过40个处于不同开发阶段的产品，既有自主研发产品，也有通过来自美国、欧洲及日本等公司通过授权引进进行研发、生产以及商业化的产品。 李氏大药厂的使命是致力于研发新药，治疗顽疾，改善生活质量，为患者带来福音，目标成为亚洲成功的生物制药集团，提供治疗疾病和改善生活质量的创新产品。 上下滑动查看更多 免责声明： 本公众号发布或转载的企业宣传资讯，仅供读者参考之用，并不构成收购、购买或认购依据，并不构成任何个人化的投资或理财建议，因本公众号篇幅任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失不承担任何责任。 企业文化公共关系部出品      文章来源：集团官网 编辑：丁雪森 排版：樊扬波 审核：邹耀明 与“李”同行 — 招商热线 — ☎ 020-39062882 公众号 小程序 视频号 小红书