Phase 2 Sequential Treatment With Melphalan/HDS Via Percutaneous Hepatic Perfusion Followed by Tebentafusp in the Treatment of Metastatic Uveal Melanoma

This Phase 2 study evaluates the efficacy and safety of sequential treatment with percutaneous hepatic perfusion (PHP) using melphalan/HDS followed by tebentafusp in patients with metastatic uveal melanoma (mUM) with isolated liver metastases. The rationale is that PHP enhances antigen release and immunomodulation, potentially sensitizing tumors to tebentafusp in HLA-A*02:01-positive patients.

开始日期2025-12-31

申办/合作机构

H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute, Inc.

[+1]

CTIS2024-520356-24-00

/ Recruiting临床2期

An Open-label, Randomized, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Induction Treatment with Melphalan/HDS Followed by Consolidation Treatment with Trifluridine–tipiracil plus Bevacizumab Versus Trifluridine–tipiracil plus Bevacizumab Alone in Patients with Refractory Metastatic Colorectal Cancer with Liver Dominant Disease

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Delcath Systems, Inc.

ChiCTR2500104476

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Prospective, Randomized, Open-Label, Parallel-Controlled Study of Melphalan Hydrochloride for Injection Combined with Transhepatic Arterial Chemoembolization in Hepatic Metastases from Breast Cancer

开始日期2025-03-01

申办/合作机构-

100 项与盐酸美法仑相关的临床结果

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5,178

项与盐酸美法仑相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Lipidomic profiling of plasma from patients with multiple myeloma receiving bortezomib: an exploratory biomarker study of JCOG1105 (JCOG1105A1)

Article

作者: Suguru Fukuhara ; Noriko Fukuhara ; Ishikazu Mizuno ; Kosuke Saito ; Yasushi Takamatsu ; Shinsuke Iida ; Dai Maruyama ; Eiju Negoro ; Hideki Tsujimura ; Yoshiro Saito ; Eiichi Ohtsuka ; Yasuhiro Suzuki ; Nobuyuki Takayama ; Arisa Asano ; Takayuki Tabayashi ; Toko Saito ; Isao Yoshida ; Yasuhiko Harada ; Hiroo Katsuya ; Kana Miyazaki ; Shuichi Ota ; Tsukamoto Norifumi ; Keisuke Kanato ; Junya Kuroda ; Masaki Ri ; Wataru Munakata ; Shinichiro Yoshida ; Makoto Yoshimitsu ; Masaki Maruta ; Hirokazu Nagai ; Yosuke Minami

PURPOSE:

A comprehensive analysis of metabolites (metabolomics) has been proposed as a new strategy for analyzing liquid biopsies and has been applied to identify biomarkers predicting clinical responses or adverse events associated with specific treatments. Here, we aimed to identify metabolites associated with bortezomib (Btz)-related toxicities and response to treatment in newly diagnosed multiple myeloma (MM).

METHODS:

Fifty-four plasma samples from transplant-ineligible MM patients enrolled in a randomized phase II study comparing two less-intensive regimens of melphalan, prednisolone and Btz (MPB) were subjected to the lipidomic profiling analysis. The amount of each lipid metabolite in plasma obtained prior to MPB therapy was compared to toxicity grades and responses to MPB therapy.

RESULTS:

High levels of 7 phospholipids (4 lysophosphatidylcholines and 3 phosphatidylcholines) were observed in cases with Btz-induced ≥ grade 2 peripheral neuropathy (BiPN) (n = 11). In addition, low levels of 3 fatty acids (FAs)-FA (18:2), FA (18:1), and FA (22:6)-were observed in patients who developed severe skin disorders ≥ grade 2 (n = 10). No metabolite significantly associated with treatment response was identified.

CONCLUSION:

We conclude that levels of specific plasma lipid metabolites are associated with the severity of BiPN and skin disorders in patients with MM. These metabolites may serve as candidate biomarkers to predict Btz-induced toxicity in patients with MM before initiating Btz-containing therapy.

2025-12-01·JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOLOGY

Successful Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation for Patients with IL10RA Deficiency in Japan

Article

作者: Ishige, Takashi ; Sasahara, Yoji ; Goto, Kimitoshi ; Tomomasa, Dan ; Wada, Taizo ; Ito, Yoshiya ; Matsuda, Yusuke ; Kato, Motohiro ; Hagiwara, Shin-Ichiro ; Kudo, Takahiro ; Kanegane, Hirokazu ; Morio, Tomohiro ; Arai, Katsuhiro ; Takeuchi, Ichiro ; Uhlig, Holm H ; Ishimura, Masataka ; Suzuki, Tasuku ; Keino, Dai ; Saida, Satoshi ; Eguchi, Katsuhide

BACKGROUND:

IL10RA (IL10 receptor subunit alpha) deficiency is an autosomal recessive disease that causes inflammatory bowel disease during early infancy. Its clinical course is often fatal and the only curative treatment is allogeneic hematopoietic cell transplantation (HCT). In Japan, only case reports are available, and there are no comprehensive reports of treatment outcomes.

METHODS:

We retrospectively analyzed patients with IL10RA deficiency in Japan.

RESULTS:

Two newly identified and five previously reported patients were included in this study. Five patients underwent HCT; one untransplanted patient survived to age 14, and one died of influenza encephalopathy before transplantation. All five HCT recipients underwent HCT at the age before 2 years. They all were conditioned with fludarabine/busulfan- or fludarabine /melphalan-based regimens. The donor source was human leukocyte antigen haploidentical donor bone marrow (BM) for two patients and unrelated umbilical cord blood (CB) for two patients. One patient experienced graft failure with unrelated CB and required a second transplant with unrelated BM. All patients who underwent HCT survived and demonstrated an improved performance status.

CONCLUSION:

In cases of IL10RA deficiency, the need for transplantation should be promptly assessed, and early transplantation should be considered. (190/250).

2025-11-01·BIOMATERIALS

ROS-catalytic self-amplifying benzothiophenazine-based photosensitive conjugates for photodynamic-immuno therapy

Article

作者: Tan, Zongwen ; Zhu, Weirui ; Wang, Xiaoying ; Dai, Wei ; Zhang, Tao ; Zhang, LeiLei

Activatable photosensitizer (aPS)-mediated photodynamic therapy (PDT) holds great potential towards precision cancer treatment, but which generally suffers from low therapeutic outcomes due to the low activation efficiency of aPS and the low phototherapeutic effect of single PDT. In this study, we present a newly aPS designing strategy based on benzothiophenazine (BP) for fabrication of the robust small-molecule photosensitizer conjugates (SMPCs). Specifically, after systematically studying the photosensitizing mechanism of BP, a fully caged pro-photosensitizing platform (BP-Cl) was established, based on which we can introduced various amine molecules to create a series of reactive oxygen species (ROS)-catalytic self-amplifying SMPCs. As a proof of concept, we synthesized a SMPC (BP-Mel) by employing the chemotherapeutic melphalan to BP-Cl. Upon triggered by endogenous ROS, BP-Mel can achieve self-amplified activation under infrared illumination to efficiently produce the active BP for type I PDT, and along with the release of melphalan to induce immunogenic cell death in breast cancer cells. BP-Mel was encapsulated with resiquimod (R848) to form the nanoagonist (BMR), where BP-Mel induces localized tumor damage and immunogenic cell death and the TLR7/8 agonist R848 potently stimulates dendritic cell maturation and enhances tumor-specific T cell responses. BMR-mediated combination therapy induces powerful tumor suppression and immunotherapeutic cascade in EMT6-tumor-bearing mice. This study presents a scalable strategy for the customization of activatable photosensitive conjugates, exemplifying precise and efficient PDT.

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项与盐酸美法仑相关的新闻（医药）

2026-06-28

·信狐药迅

五款1类新药获批上市：培来加南、琥珀八氢氨吖啶、沃诺拉赞、BL-B01D1、舒瑞基奥仑赛、斯乐韦米单抗| 新获批(6.22-6.28）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.22-6.28）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾玛昔替尼软膏江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHS2500018 培来加南喷雾剂普莱医药(江苏)股份有限公司 1 CXHS2400130 琥珀八氢氨吖啶片通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400085 琥珀八氢氨吖啶片通化金马药业集团股份有限公司 1 CXHS2400084 醋酸沃诺拉赞注射液江苏柯菲平医药股份有限公司 2.1;2.2;2.4 CXHS2500023 水合氯醛口服液成都诺和晟鸿生物制药有限公司 2.2 CXHS2400098 注射用醋酸曲普瑞林微球长春金赛药业有限责任公司 2.2 CXHS2400028 枸地氯雷他定口服液合肥恩瑞特药业有限公司 2.2;2.4 CXHS2500017 SHR8028滴眼液成都盛迪医药有限公司 2.2;2.4 CXHS2300039 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2500124 舒瑞基奥仑赛注射液恺兴生命科技(上海)有限公司 1 CXSS2500068 斯乐韦米单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500004 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSS2500099 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 YKYY033注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600454 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600453 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600452 BGB-43395片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600451 注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600456 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600450 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600449 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600440 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600439 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600438 IPG1094片南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600437 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600434 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600433 HRS-8797片成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600432 盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液宜昌人福药业有限责任公司 2.2 CXHL2600442 猴痘mRNA疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 HH160注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600564 QT-019B细胞注射液杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600533 注射用HDM2017 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600414 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600425 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600422 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600418 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600417 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600411 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600409 注射用KGX105 北京康抗生物技术有限公司 1 CXSL2600408 注射用6MW5311 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600410 BBT002皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600407 BBT002皮下注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600406 重组人源化抗白介素-6受体单抗注射液北京伟德杰生物科技有限公司 1 CXSL2600404 注射用HDM2005 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600401 注射用HWS113 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXSL2600402 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 普那利单抗注射液天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600426 SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600419 注射用SIM0692 山东先声再明生物制药有限公司 2.2 CXSL2600398 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸颗粒江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2503020 磷/碳酸氢钠血滤置换液(4mmol/L钾、1.25mmol/L钙) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500563 碳酸氢钠/葡萄糖2mmol/l钾电解质血滤置换液成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2500549 聚普瑞锌口腔崩解片海南金瑞宝医药科技有限公司 3 CYHS2500438 坎地氢噻片华益药业科技(安徽)有限公司 3 CYHS2500414 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 宁波美舒药业有限公司 3 CYHS2500407 己酮可可碱缓释片福建海西新药创制股份有限公司 3 CYHS2500310 盐酸曲唑酮片安徽万邦医药科技股份有限公司 3 CYHS2500203 盐酸丙卡特罗口服溶液广州一品红制药有限公司 3 CYHS2500095 硫酸阿托品注射液烟台万润药业有限公司 3 CYHS2404615 复方电解质注射液(V) 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2404500 苯磺贝他斯汀口腔崩解片漯河市汇创医药有限公司 3 CYHS2404404 吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404418 吸入用盐酸丙卡特罗溶液合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2404417 苯磺酸氨氯地平口服溶液四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2404396 盐酸伐地那非口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2404392 醋酸特利加压素注射液武汉华龙生物制药有限公司 3 CYHS2404363 吸入用盐酸丙卡特罗溶液石家庄四药有限公司 3 CYHS2404384 复方电解质醋酸钠注射液浙江高跖医药科技股份有限公司 3 CYHS2404375 咪达唑仑口服溶液成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2404337 帕拉米韦注射液嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 3 CYHS2404329 法莫替丁注射液杭州民生药物研究院有限公司 3 CYHS2404291 硫酸阿托品注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2404301 盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司 3 CYHS2404185 格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2404162 维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司 3 CYHS2404161 钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司 3 CYHS2404135 盐酸纳布啡注射液国药集团工业有限公司廊坊分公司 3 CYHS2404011 复方硫酸钠片山东华铂凯盛生物科技有限公司 3 CYHS2404007 盐酸尼卡地平氯化钠注射液浙江国镜药业有限公司 3 CYHS2404016 无水乙醇注射液成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2403977 普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司 3 CYHS2403917 普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司 3 CYHS2403916 普瑞巴林口服溶液盖天力医药控股集团制药股份有限公司 3 CYHS2403915 碳酸氢钠注射液北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2403899 酮咯酸氨丁三醇片山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2403892 维生素B6注射液康普药业股份有限公司 3 CYHS2403905 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403883 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403882 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403881 盐酸氟西汀口服溶液安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2403880 门冬氨酸钾注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2403844 拉米夫定替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司 3 CYHS2403711 己酮可可碱缓释片广州仁恒医药科技股份有限公司 3 CYHS2403696 盐酸甲氧氯普胺注射液江西科为制药有限公司 3 CYHS2403635 美索巴莫注射液山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2403582 注射用硫酸多黏菌素B 广州艾奇西新药研究有限公司 3 CYHS2403540 氨己烯酸口服溶液用散上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2403515 聚乙二醇3350散马应龙药业集团股份有限公司 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CYHS2503483 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503482 哌柏西利胶囊广州科锐特药业有限公司 4 CYHS2503481 氧(液态) 准格尔旗鼎承气体有限责任公司 4 CYHS2502980 甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2502648 甲磺酸沙非胺片浙江兄弟药业有限公司 4 CYHS2502647 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2502611 碳酸司维拉姆片江苏中天药业有限公司 4 CYHS2502575 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片丽彩甘肃西峰制药有限公司 4 CYHS2502566 艾拉莫德片璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2502487 依西美坦片浙江亚瑟医药有限公司 4 CYHS2501983 盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2501330 盐酸二甲双胍缓释片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2501329 聚多卡醇注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501225 聚多卡醇注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501224 聚多卡醇注射液苏州朗科生物技术股份有限公司 4 CYHS2501223 阿帕他胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 4 CYHS2501181 盐酸曲唑酮缓释片山东京卫制药有限公司 4 CYHS2501106 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501071 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501070 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2500963 沙库巴曲缬沙坦钠片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2500962 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 浙江京新药业股份有限公司 4 CYHS2500959 巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2500931 巴瑞替尼片广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2500930 甲硝唑凝胶湖北舒邦药业有限公司 4 CYHS2500906 二甲双胍恩格列净片(I) 南昌立健药业有限公司 4 CYHS2500858 二甲双胍恩格列净片(VI) 南昌立健药业有限公司 4 CYHS2500857 马立巴韦片齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2500815 盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司 4 CYHS2500755 盐酸西替利嗪滴剂福建大谱生物医药有限公司 4 CYHS2500754 阿帕他胺片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2500670 帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司 4 CYHS2500647 帕利哌酮缓释片北大医药股份有限公司 4 CYHS2500646 罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2500663 罗沙司他胶囊浙江贝得药业有限公司 4 CYHS2500662 注射用尼可地尔锦州九泰药业有限责任公司 4 CYHS2500633 玻璃酸钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500590 玻璃酸钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司 4 CYHS2500589 硫酸氨基葡萄糖胶囊辽宁康博士制药有限公司 4 CYHS2500571 磷酸奥司他韦胶囊江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2500552 美阿沙坦钾片北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2500517 美阿沙坦钾片北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2500516 恩扎卢胺软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司 4 CYHS2500542 盐酸乙哌立松片大桐制药(中国)有限责任公司 4 CYHS2500532 富马酸伏诺拉生片四川梓橦宫药业股份有限公司 4 CYHS2500525 富马酸伏诺拉生片四川梓橦宫药业股份有限公司 4 CYHS2500524 甲苯磺酸艾多沙班片华北制药股份有限公司 4 CYHS2500450 甲苯磺酸艾多沙班片华北制药股份有限公司 4 CYHS2500449 美阿沙坦钾片山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500473 美阿沙坦钾片山西德元堂药业有限公司 4 CYHS2500472 艾拉莫德片安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2500466 盐酸达泊西汀片浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2500426 盐酸达泊西汀片浙江莎普爱思药业股份有限公司 4 CYHS2500425 盐酸曲唑酮缓释片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2500424 盐酸曲唑酮缓释片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2500423 富马酸伏诺拉生片陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2500418 富马酸伏诺拉生片陕西白鹿制药股份有限公司 4 CYHS2500417 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CYHS2404383 腺苷注射液广州大光制药有限公司 4 CYHS2404334 富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2404293 富马酸伏诺拉生片海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2404292 丙戊酸钠缓释片(I) 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2404274 比索洛尔氨氯地平片上海衡山药业有限公司 4 CYHS2404263 富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2404253 富马酸伏诺拉生片北京北陆药业股份有限公司 4 CYHS2404252 甲钴胺片山东丹红制药有限公司 4 CYHS2404182 环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司 4 CYHS2404167 他达拉非片以岭万洲国际制药有限公司 4 CYHS2404114 卡贝缩宫素注射液常州四药制药有限公司 4 CYHS2404104 瑞巴派特片安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2404036 注射用氯诺昔康开封明仁药业有限公司 4 CYHS2403982 盐酸米托蒽醌注射液海南倍康医药科技有限公司 4 CYHS2403988 阿达帕林凝胶浙江普利药业有限公司 4 CYHS2403860 注射用氯诺昔康浙江尖峰药业有限公司 4 CYHS2403867 盐酸阿莫罗芬乳膏苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2403740 地夸磷索钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2403731 米库氯铵注射液舒美奇成都生物科技有限公司 4 CYHS2403685 注射用盐酸美法仑兆科(广州)肿瘤药物有限公司 4 CYHS2403667 非布司他片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2403637 非布司他片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2403636 氨氯地平阿托伐他汀钙片翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2403520 盐酸屈他维林注射液江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2403505 注射用醋酸西曲瑞克常州四药制药有限公司 4 CYHS2403480 布瑞哌唑片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 4 CYHS2403466 左卡尼汀口服溶液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403462 达沙替尼片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403437 达沙替尼片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403436 达沙替尼片北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403435 盐酸达泊西汀片河南中帅医药科技股份有限公司 4 CYHS2403388 盐酸伐地那非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2403384 盐酸伐地那非片烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2403383 富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2403380 富马酸伏诺拉生片江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2403379 夫西地酸乳膏江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2403346 二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京民康百草医药科技有限公司 4 CYHS2403335 注射用醋酸西曲瑞克南京海辰药业股份有限公司 4 CYHS2403340 布洛芬混悬液湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2403325 硫酸镁钠钾口服用浓溶液北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2403324 他达拉非片河南中帅医药科技股份有限公司 4 CYHS2403269 注射用头孢他啶阿维巴坦钠哈药集团制药总厂 4 CYHS2403239 吗啉硝唑氯化钠注射液南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2403153 匹维溴铵片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2403081 注射用生长抑素中寰医药有限公司 4 CYHS2402870 注射用硫酸艾沙康唑湖北午时医药研究院有限公司 4 CYHS2402731 黄体酮软胶囊山西晋新双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2402698 黄体酮软胶囊山西晋新双鹤药业有限责任公司 4 CYHS2402697 利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司 4 CYHS2402190 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂齐鲁制药有限公司 4 CYHS2402147 丙泊酚乳状注射液南京健友生化制药股份有限公司 4 CYHS2401982 注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2301669 注射用卡非佐米扬子江药业集团有限公司 4 CYHS2301668 地舒单抗注射液泰州迈博太科药业有限公司 3.3 CXSS2500019 甘精胰岛素利司那肽注射液(II) 赛诺菲(北京)制药有限公司 3.4 CXSS2500063 甘精胰岛素利司那肽注射液(I) 赛诺菲(北京)制药有限公司 3.4 CXSS2500062 东莨菪碱透皮贴片亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHL2600045 氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州倍特生物医药有限公司 3 CYHL2600042 进口申请药品名称企业注册分类受理号 Imlunestrant片 Eli Lilly Nederland B.V. 1 JXHS2500045 Imlunestrant片 Eli Lilly Nederland B.V. 1 JXHS2500044 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500108 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHS2500107 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500096 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500095 阿贝西利片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500094 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2500089 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2500088 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400093 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400092 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400091 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400090 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400089 氘丁苯那嗪缓释片 Teva Neuroscience, Inc. 5.1 JXHS2400088 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2500122 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500044 注射用阿帕达酶α Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. 3.1 JXSS2500043 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400045 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 Aurobindo Pharma Limited 5.2 JYHS2400044 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400038 氨甲环酸注射液 Maxmind Pharmaceutical S.L 5.2 JYHS2400037 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 古塞奇尤单抗/戈利木单抗(JNJ-78934804)注射液 Janssen Research & Development, LLC 2.3 JXSL2600098 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号椿乳凝胶株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 龙丹颗粒青岛颐圣康和生物科技有限公司其他情形 CYZL2600001 芍药甘草颗粒河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2500039 一贯煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2500036 清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司 3.1 CXZS2500032 芍药甘草颗粒山东润中药业有限公司 3.1 CXZS2500004 清金化痰颗粒山东齐都药业有限公司 3.1 CXZS2500001 苏黄止咳胶囊杨凌科森生物制药有限责任公司 4 CYZS2500009 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

信使RNA上市批准疫苗临床1期

2026-06-26

·活力张江

【第十四期】会员动态简报

会员动态 01 恒瑞医药：许可受理：近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片的上市许可申请，适用于联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理 02 陶氏化学：荣获大奖：陶氏公司新一代光伏级快交联POE，赋予组件封装，降本增效与可靠性升级双重突破，荣获2026SNEC“十大亮点”太瓦级奖。陶氏公司新一代光伏级快交联POE荣获SNEC“十大亮点”太瓦级奖 03 妙文创意：行业交流：上海妙文创意科技有限公司董事长王爱民受邀参加第七届跨国公司领导人青岛峰会，并接受人民网视频专访。他就数字中国战略、企业出海等分享见解并表示会将妙文技术优势与山东文化资源、产业需求深度融合，助力文创产业集群提质增效。妙文·友 | 妙文创意科技受邀参加第七届跨国公司领导人青岛峰会并接受专访 04 明捷医药：护航出海：近日，明捷医药斩获两项重磅官方认可：再次入选南京片区第四批生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点企业；同时亮相第26届上海国际技术进出口交易会（上交会），荣获上海科学技术交流中心颁发的上海科技企业出海战略合作伙伴官方授牌。一重荣誉打通研发物料进口通关快车道，夯实国内新药研发服务底盘；一重荣誉锁定官方出海战略伙伴身份，助力海内外药企高效布局全球市场。两大资质双向赋能，全方位印证明捷医药覆盖中美欧多地区、全链条合规可控的国际化药物质量研究服务硬实力。迸速提效，明捷医药护航药企破浪出海！ 05 勃林格殷格翰：最新成果：勃林格殷格翰的口服高选择性PDE4B抑制剂那米司特的长期生存模型预测结果显示，与未接受治疗相比，该疗法可使特发性肺纤维化(IPF)成人患者的生存期延长最多5.4年，并使进展性肺纤维化(PPF)成人患者的生存期延长最多3.3年。这些发现基于FIBRONEER™ III期试验数据，并于近期在2026年的ATS和EULAR国际大会上发布。最新试验分析表明那米司特在肺纤维化患者中展现出生存获益 06 康诺亚：惊艳亮相： 2026年6月12-15日，第44届欧洲变态反应与临床免疫学会年会（EAACI Congress 2026）在土耳其伊斯坦布尔开幕。本届大会以 “Vision Zero: A Future Free from Allergy and Asthma Burden” 为主题，汇聚了来自世界各地的数千名专家，围绕过敏与哮喘的预防、诊断与精准治疗展开了深入交流。司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎两大适应症的多项研究数据亮相本次大会，展现2型炎症鼻部疾病精准治疗的学术新突破。首都医科大学张罗教授2026年EAACI作大会报告 07 复宏汉霖：获登顶刊：近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的ASTRUM-005研究最终分析结果，发表于国际权威肿瘤期刊JAMA Oncology（影响因子：23.9），并首次公布患者报告结局（PROs）数据。最终分析证实，H药可为ES-SCLC患者带来持久且显著的生存获益，同期的专题述评高度肯定了该研究为ES-SCLC患者带来的持久获益价值。相关长期随访数据已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发布，此次再获顶级期刊认可，为全球临床实践提供了高级别循证依据，进一步巩固了其在小细胞肺癌免疫治疗领域的领先地位。复宏汉霖H药汉斯状®欧盟第四项适应症获批，深化核心高发癌种一线治疗布局 08 齐鲁制药：获批上市：近日，齐鲁制药注射用盐酸美法仑（佑瑞清®）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价，为血液肿瘤造血干细胞移植治疗患者提供了新的国产用药选择。齐鲁制药注射用盐酸美法仑（佑瑞清®）获批上市，多发性骨髓瘤治疗再添用药新选择 09 银诺医药：获得批准： 2026年6月23日 —— 银诺医药，一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布，其自主研发的长效GLP-1受体激动剂药物依苏帕格鲁肽α注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在12至17岁肥胖或超重且合并相关并发症的青少年中开展减重Ib期临床试验。该临床试验预计将于2026年7月启动，并计划招募约36名受试者。银诺医药依苏帕格鲁肽α青少年减重IND获NMPA批准低免疫原性优势有望破解青少年肥胖用药困局 10 傅利叶：惊艳亮相： 2026年6月，马来西亚国家社险机构康复中心正式启用。作为本次合作的核心技术与解决方案提供商，傅利叶携“智能康复港”应用解决方案、人形机器人及前沿具身智能技术亮相现场，与马来西亚社会保险机构（PERKESO）携手打造东南亚智能化康复新标杆。千万级机器人订单落地东南亚！傅利叶引领全球具身康养产业发展欢迎各会员单位扫码投稿

2026-06-26

·HI-CoNeCT临床研究医企协作网络

6.6-6.19 | 临床研究资讯 - 从新药上市到顶刊发文，盘点近期各大药企与医院核心研发进展

点击上方蓝字，关注我们 BIWEEKLY REPORT 2026/06 —— 临床研究亮点（按疾病/技术领域分类） —— 1.肿瘤治疗复宏汉霖：斯鲁利单抗（汉斯状®）新适应症获 NMPA 批准，联合奥沙利铂、替吉奥用于 PD-L1 CPS≥5 可手术胃癌新辅助+术后单药辅助；为全球唯一获批胃癌围术期 PD-1 单抗，术后免疫单药替代化疗，降低毒副作用、提升患者耐受，注册研究 ASTRUM-006 登顶《柳叶刀》并亮相 ASCO 2026。原文地址：告别术后化疗！H药汉斯状®获批新适应症，开启胃癌围术期“去化疗”免疫治疗新时代齐鲁制药：注射用盐酸美法仑获批上市，属于烷化剂，用于多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植预处理、不适合口服患者姑息治疗，是全球骨髓瘤移植标准预处理基石药物。原文地址：齐鲁制药注射用盐酸美法仑（佑瑞清®）获批上市，多发性骨髓瘤治疗再添用药新选择诺华：达拉非尼+曲美替尼新增适应症，用于 BRAF V600E 突变、放射性碘难治分化型甲状腺癌成人患者，为该组合国内第四项获批适应症。原文地址：诺华泰菲乐®联合迈吉宁®新适应症获批，为BRAF V600E突变阳性RAIR-DTC患者带来精准治疗新选择复宏汉霖：三特异性抗体 HLX3902 获 NMPA 临床批件，用于转移性去势抵抗性前列腺癌及晚期实体瘤；同步在澳大利亚开展临床，评估安全性、耐受性与抗肿瘤疗效。原文地址：创新加速度 | HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三抗TCE）获中国临床批准，潜在首创机制有望突破“冷肿瘤”治疗策略复宏汉霖: PD-L1 ADC HLX43 联合斯鲁利单抗用于非小细胞肺癌新辅助 II 期研究获澳大利亚 TGA 备案，多区域开展，为早期肺癌免疫联合治疗提供临床依据。原文地址：探索早期肺癌治疗潜力，复宏汉霖HLX43联合汉斯状®用于NSCLC新辅助治疗II期临床试验获澳大利亚临床批准齐鲁制药：1 类创新生物药注射用 QLF4113 获 NMPA 临床批件，开展晚期前列腺癌临床试验，拓展实体瘤免疫管线。原文地址：晚期前列腺癌治疗迎来新选择：齐鲁制药1类创新生物药QLF4113获批临床诺诚健华：frontMIND 全球 III 期数据 EHA 大会口头发布，坦昔妥单抗+来那度胺 +R-CHOP 对比标准 R-CHOP，显著延长高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者无进展生存期，有望成为一线新标准。原文地址：2026 EHA | 坦昔妥单抗联合疗法治疗初治DLBCL的Ⅲ期研究显示无进展生存期显著延长上海市肺科医院：2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，我院再次发出中国肺癌诊疗领域的强劲声音。由放疗科许亚萍教授团队联合胸外科赵德平教授团队开展的Ⅱ期临床研究（Abstract#8046）显示：新辅助空间分割立体定向放疗（SF-SBRT）联合特瑞普利单抗及化疗治疗可切除 ⅡA-ⅢB 期非小细胞肺癌（NSCLC），实现 95% 的主要病理缓解率（MPR）和 55% 的病理完全缓解率（pCR），同时保持良好的安全性和手术可行性，为局部晚期可切除及潜在可切除肺癌围手术期治疗带来了全新思路。原文地址：“肺”科新闻 | ASCO 2026 中国强音——95%主要病理缓解率！上海市肺科医院创新“爆破式放疗+免疫”方案为局部晚期肺癌治疗带来新突破上海市胸科医院：我院放疗科主任蔡旭伟教授团队与山东省肿瘤医院朱慧教授团队、天津市肿瘤医院赵路军教授团队合作开展的临床研究取得重要进展。相关成果“一线治疗后仅脑进展的广泛期小细胞肺癌患者中，继续原全身治疗方案或更换全身治疗方案±脑放疗的多中心队列研究在线发表于国际肿瘤学顶刊 Journal of Clinical Oncology（影响因子 43.4）。该研究为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的二线治疗带来了新的治疗理念。原文地址：【新闻速递】破解“脑转移”难题！胸科医院放疗科团队合作研究取得小细胞肺癌二线治疗新突破信达生物：双免疫联合方案写入 CSCO 结肠癌指南，针对可切除 IIB-III 期 MSI-H/dMMR 肠癌新辅助，获得最高等级I级推荐。原文地址：CSCO指南重磅更新 | 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗可切除IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌获I级推荐石药集团：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)（100mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌（除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药）。原文地址：石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市麓鹏制药：NMPA 通过优先审评审批程序批准公司自主研发的1类创新药、共价兼非共价第四代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂洛布替尼片（商品名:麓可达®，英文通用名：Rocbrutinib，研发代号：LP-168）上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。原文地址：https://www.lupengbio.com/NewsCenter/544.html 威凯尔医药：自主研发的 1 类创新药——维迈妥®（通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）通过优先审评审批，获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗携带 NTRK 融合基因的成人和 12 岁以上青少年实体瘤患者。该药是全球第三款新一代 TRK 抑制剂。原文地址：https://www.vcarepharmatech.com/news_detail/29.html 2.内分泌与代谢疾病信达生物：玛仕度肽注射液（胰高血糖素 [GCG] /胰高血糖素样肽-1 [GLP-1] 双受体激动剂，研发代号：IBI362）在中国中重度肥胖人群中开展的 III 期临床研究（GLORY-2）的核心数据在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以口头报告（1225-OR）的形式发布。同时，该研究的完整结果于国际顶级期刊 JAMA 全文在线发表。原文地址：2026 ADA | 玛仕度肽9 mg在中国中重度肥胖人群中的III期临床研究GLORY-2结果在《美国医学会杂志》（JAMA）及ADA科学会议上同步发表阿斯利康：Elecoglipron 是一种口服小分子胰高糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）。Elecoglipron 的 VISTA 和 SOLSTICE IIb 期研究取得的阳性结果，为阿斯利康致力于开发改善心血管代谢及肾脏健康、减少与体重相关并发症的疗法开启了新篇章。相关结果已在美国糖尿病协会（ADA）2026 年会上公布，并同步刊登于《柳叶刀》。原文地址：口服小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）elecoglipron进入III期临床研究，开启阿斯利康心血管代谢及肾脏疾病产品组合新篇章辉瑞：新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究（SLIMMER-UP-SWITCH）关键数据，在 2026 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上作为“最新突破（Late Breaking）”正式公布。原文地址：头对头研究证实辉瑞埃诺格鲁肽临床优势，减重降幅显著优于司美格鲁肽35% 3.神经系统疾病齐鲁制药：甲磺酸沙非胺片 50mg、100mg 规格获批，视同通过一致性评价，用于中晚期帕金森运动波动治疗，国产神经领域创新药补充。原文地址：齐鲁制药甲磺酸沙非胺片（申可宁®）获批上市，帕金森中晚期患者迎来国产治疗新选择上海市同济医院：程黎明教授牵头“人源性神经干细胞治疗脊髓损伤安全性与初步有效性评价”，为国务院 818 号令实施后全国首批生物医学新技术备案临床研究，干细胞疗法规范化临床落地。原文地址：【喜报】我院骨科生物医学新技术临床研究通过国家卫健委首批项目备案 4.呼吸系统疾病上海市同济医院：英矽智能 AI 发现 first-in-class 药物 Rentosertib 开展 III 期临床，针对特发性肺纤维化；35 家中心参与，计划入组 320 例患者，每日一次给药 52 周评估疗效与安全性，徐作军牵头，钟南山、陈昶联合牵头。原文地址：“肺”科新闻 | 我院联合牵头的Rentosertib III期临床试验研究者会议顺利举行 5.眼科疾病复宏汉霖：HLX04-O（抗 VEGF 单抗）治疗湿性年龄相关性黄斑变性国际 III 期达主要终点，国内 NDA 已受理，数据支撑中美海外上市申报。原文地址：复宏汉霖成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期国际多中心临床研究 6.肾脏疾病诺华：ALIGN III 期 2.5 年终期数据，盐酸阿曲生坦显著延缓 IgA 肾病患者肾功能衰退，成果发表《柳叶刀》，ERA 大会公布。原文地址：诺华发布最新 IgAN 数据，盐酸阿曲生坦片在 2.5 年内可实现具有临床意义的肾功能下降速率减缓荣昌生物：全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）治疗干燥综合征（干燥病）、IgA 肾病的两项新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，至此，泰它西普已有系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征（干燥病）、IgA 肾病等五个适应症在国内获批上市。原文地址：https://www.remegen.com/index.php?cid=39&id=10177&v=show 7.皮肤病康方生物：靶向 IL-17 的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)，已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。原文地址：古莫奇单抗(IL-17)获批上市，治疗中重度银屑病，康方生物自免领域再添重磅新药 8.罕见病上海泰昶生物：上海天泽云泰生物医药股份有限公司（以下简称“天泽云泰”、“公司”）宣布，其全资子公司上海泰昶生物技术有限公司申报的、用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD）的基因治疗产品 VGN-R09b 注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评审批资格，并已就上市申报数据范围与 CDE 达成一致，标志着这款针对致死性儿科罕见病的基因疗法向商业化落地迈出了关键一步。原文地址：加快上市进程！VGN-R09b注射液正式纳入优先审评审批程序 9.免疫疾病国药蓉生：国药集团所属成都蓉生药业有限责任公司自主研发的皮下注射人免疫球蛋白（天坛维安®）获得国家药品监督管理局上市许可批准。该产品为国内首个获批上市的皮下注射人免疫球蛋白，填补了我国在该领域的空白，标志着我国免疫球蛋白治疗迈入高浓度制剂、皮下给药、居家治疗的新阶段。原文地址：国内首个 | 国药集团皮下注射人免疫球蛋白获批上市 10.中药制剂樟树制药：仁和药业股份有限公司旗下子公司江西药都樟树制药有限公司申报的古代经典名方中药复方制剂“清肺汤颗粒”正式获得批准上市。这是继 2024 年“二冬汤颗粒”获批之后，仁和药业取得的第二个古代经典名方品种，也是全国首家获得清肺汤颗粒药品注册证书的企业。原文地址：全国首家！仁和清肺汤颗粒正式获批上市 —— 更多资讯，请滑动下方文字 —— 2026.06.06 – 06.19 CDE 临床试验默示许可（1类/1.1类）杭州高光制药股份有限公司: HL-400缓释片。适应症: 帕金森病。受理号: CXHL2600286/CXHL2600285 杭州高光制药股份有限公司: TLL-018片。适应症: 用于治疗特应性皮炎。受理号: CXHL2600318/CXHL2600317/CXHL2600316 长春金赛药业有限责任公司: GenSci144片。适应症: 苯丙酮尿症。受理号: CXHL2600476/CXHL2600475 长春金赛药业有限责任公司: GenSci155注射液。适应症: 急性缺血性卒中（AIS）。受理号: CXSL2600462/CXSL2600461 长春金赛药业有限责任公司: GenSci155注射液。适应症: 预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）。受理号: CXSL2600460/CXSL2600459 长春金赛药业有限责任公司: 注射用GenSci136。适应症: 眼肌型重症肌无力（oMG）。受理号: CXSL2600371 江苏恒瑞医药股份有限公司: HRS-2329片。适应症: 携带RAS突变或扩增的实体瘤。受理号: CXHB2600075 江苏恒瑞医药股份有限公司: HRS-4508片。适应症: 本品联合曲妥珠单抗±帕妥珠单抗+化疗用于实体瘤的治疗。受理号: CXHL2600335 上海贺维斯特医药科技有限公司: HMBD-001。适应症: 晚期实体瘤，HMBD-001联合西妥昔单抗治疗晚期鳞状细胞癌患者。受理号: CXSL2600427 苏州锐明新药研发有限公司: RA1115-B1滴眼液。适应症: 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。受理号: CXHB2600074/CXHB2600073 苏州宜联生物医药有限公司: 注射用YL211。适应症: 注射用YL211联合帕博利珠单抗注射液用于治疗非小细胞肺癌。受理号: CXSL2600332 苏州宜联生物医药有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司: BNT326。适应症: BNT326单药治疗以及与癌症免疫疗法药物BNT327联合治疗晚期实体瘤。受理号: CXSB2600077 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-58067片。适应症: 拟用于治疗晚期实体瘤患者。受理号: CXHB2600077/CXHB2600078 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-43395片。适应症: BGB-43395单药治疗或与氟维司群或来曲唑联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤。受理号: CXHB2600089/CXHB2600088/CXHB2600087 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-43395片。适应症: BGB-43395联合来曲唑用于治疗既往未接受过任何针对晚期或转移性疾病全身治疗的 HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌（mBC）成人患者。受理号: CXHL2600454/CXHL2600453/CXHL2600452/CXHL2600451 百济神州（苏州）生物科技有限公司: BGB-16673片。适应症: B细胞恶性肿瘤。受理号: CXHB2600102/CXHB2600101/CXHB2600100/CXHB2600118/CXHB2600117/CXHB2600116 药捷安康（南京）科技股份有限公司: 替恩戈替尼片。适应症: TT-00420片联合达罗他胺片用于经治后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。受理号: CXHL2600338/CXHL2600337/CXHL2600336 AstraZeneca AB: AZD2936。适应症: 不可切除III期非小细胞肺癌。受理号: JXSL2600080 AstraZeneca AB: AZD2936。适应症: 适用于高危肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）患者。受理号: JXSL2600087 AstraZeneca AB: AZD8965片。适应症: 用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。受理号: JXHL2600098/JXHL2600097 AstraZeneca AB: 注射用AZD0292。适应症: 支气管扩张症。受理号: JXSB2600051 Eli Lillly and Company: Brenipatide注射液。适应症: 本品适用于成人抑郁症（MDD）预防复发的辅助治疗。受理号: JXHL2600085/JXHL2600084/JXHL2600083 Eli Lilly and Company: Brenipatide注射液。适应症: 治疗成人酒精使用障碍。受理号: JXHB2600062/JXHB2600061/JXHB2600060 Eli Lilly and Company: Brenipatide注射液。适应症: 治疗成人中重度慢性阻塞性肺疾病。受理号: JXHL2600094/JXHL2600093/JXHL2600092/JXHL2600091 Eli Lilly and Company: LY4005130注射液。适应症: 治疗成人重度斑秃。受理号: JXSL2600076 Eli Lilly and Company: LY4005130注射液。适应症: 治疗成人非节段型白癜风。受理号: JXSL2600069 凌科药业（浙江）股份有限公司: LNK01004软膏。适应症: 慢性手部湿疹。受理号: CXHL2600330/CXHL2600329 深圳市康哲生物科技有限公司: CMS-D001片。适应症: 适用于溃疡性结肠炎的治疗。受理号: CXHL2600325/CXHL2600323 深圳市康哲生物科技有限公司: CMS-D001片。适应症: 适用于克罗恩病的治疗。受理号: CXHL2600322/CXHL2600321 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司: ZGZHR-061颗粒。适应症: 温阳益气，宣肺平喘，止咳化痰。用于支气管哮喘慢性持续期（寒哮证）。受理号: CXZL2600029 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司: ZYY-768颗粒。适应症: 非糜烂性反流病脾虚湿热证。受理号: CXZL2600033 AbbVie Inc.: Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末。适应症: 转移性胰腺导管腺癌。受理号: JXSL2600078/JXSL2600077 AbbVie Inc.: ABBV-438注射用粉末。适应症: 复发或难治性多发性骨髓瘤。受理号: JXSL2600106 浙江杭煜制药有限公司: JMKX000197注射液。适应症: 治疗恶性胸腔积液。受理号: CXHB2600076 海思科医药集团股份有限公司: HSK44459乳膏。适应症: 用于特应性皮炎患者的局部外用治疗。受理号: CXHL2600304/CXHL2600303/CXHL2600302 海思科医药集团股份有限公司: HSK44459乳膏。适应症: 用于银屑病患者的局部外用治疗。受理号: CXHL2600301/CXHL2600300/CXHL2600299 广州绿十字制药股份有限公司: GCF20215。适应症: 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。受理号: CXHL2600296 依诺医药（广东）有限公司: 硫酸益母草碱片。适应症: 动脉粥样硬化。受理号: CXHL2600293/CXHL2600292 依诺医药（广东）有限公司: 硫酸益母草碱片。适应症: 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。受理号: CXHL2600342/CXHL2600340 Cytokinetics, Incorporated: Omecamtiv Mecarbil缓释片。适应症: Omecamtiv mecarbil 是一种心肌肌球蛋白激活剂，可降低左心室射血分数严重降低(<30%) 的有症状心力衰竭患者的心力衰竭事件和心血管死亡风险。受理号: JXHB2600041/JXHB2600040/JXHB2600039 山东汉方制药股份有限公司: 小儿健脾消食颗粒。适应症: 3岁以上儿童功能性消化不良中医辨证属脾虚食滞证。受理号: CXZL2600026 山西省中医药研究院（山西省中医院）: 香术调脾和中颗粒。适应症: 儿童功能性消化不良（脾虚食滞证）。受理号: CXZL2600032 上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司: HB0056注射液。适应症: 特发性肺纤维化。受理号: CXSL2600344 北京鞍石生物科技股份有限公司: ANS014004片。适应症: 联合含铂化疗治疗携带MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。受理号: CXHL2600358/CXHL2600357 北京鞍石生物科技股份有限公司: ANS02胶囊。适应症: EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。受理号: CXHL2600414/CXHL2600413 Sanofi-aventis Recherche & Développement: Riliprubart注射液。适应症: 用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）。受理号: JXSB2600046/JXSB2600045 Sanofi-Aventis Recherche & Développement: SAR445399。适应症: 成人中重度化脓性汗腺炎。受理号: JXSB2600047 慕宝盛科生物医药（广东横琴）有限公司: 注射用MST-168单抗。适应症: HER2驱动的晚期实体瘤。受理号: CXSL2600444 上海先博生物科技有限公司: 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液。适应症: 既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;既往至少接受2线系统治疗后复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者;中重度难治性系统性红斑狼疮患者。受理号: CXSB2600048/CXSB2600047/CXSB2600046 健达九州（北京）生物科技有限公司: GA002注射液。适应症: 难治性癫痫。受理号: CXSL2600299 赛诺哈勃药业（成都）有限公司: SNH-118110软胶囊。适应症: 拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。受理号: CXHL2600487/CXHL2600486 施维雅（北京）医药研发有限公司;上海合全医药有限公司: S241656片。适应症: 经证实的KRAS、BRAF和其他特定RAS/MAPK突变的恶性肿瘤。受理号: CXHL2600494/CXHL2600493/CXHL2600492 明济生物制药（北京）有限公司: 注射用FG-M131。适应症: 经治的TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者。受理号: CXSL2600338 广州百济神州生物制药有限公司: 注射用BGB-B455。适应症: 单药治疗晚期实体瘤。受理号: CXSB2600061 杭州和正医药有限公司: HZ-A-018胶囊。适应症: 联合化疗治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤。受理号: CXHL2600341 神州细胞工程有限公司: SCTB39G注射液。适应症: 晚期恶性实体瘤。受理号: CXSL2600334 神州细胞工程有限公司: SCTB41注射液。适应症: 晚期恶性实体瘤。受理号: CXSL2600333 Janssen Research & Development, LLC: JNJ-79635322。适应症: 本品适用于既往接受过至少1种治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。受理号: JXSL2600082/JXSL2600081 苏州信诺维医药科技股份有限公司: XNW5004片。适应症: XNW5004联合抗肿瘤治疗拟用于治疗晚期前列腺癌。受理号: CXHL2600363/CXHL2600362 Merck Sharp & Dohme LLC: MK-1084片。适应症: 非小细胞肺癌。受理号: JXHL2600087/JXHL2600086 上海翱路生物医药科技有限公司: OTR-8100片。适应症: 联合抗肿瘤药物用于治疗晚期恶性肿瘤。受理号: CXHL2600344/CXHL2600343 齐鲁制药有限公司: 注射用QLS5133。适应症: 拟用于晚期实体瘤。受理号: CXSL2600335 齐鲁制药有限公司: QLS2311注射液。适应症: 急性缺血性卒中。受理号: CXSL2600353 齐鲁制药有限公司: 注射用QLF4113。适应症: 晚期前列腺癌。受理号: CXSL2600363 迈威（上海）生物科技股份有限公司: 9MW5211注射液。适应症: 炎症性肠病。受理号: CXSL2600352 迈威（上海）生物科技股份有限公司: 注射用6MW5311。适应症: 血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）。受理号: CXSL2600410 杭州天玑济世生物科技有限公司: TJ0113胶囊。适应症: 肌萎缩侧索硬化(ALS)。受理号: CXHL2600383 四川科伦博泰生物医药股份有限公司: 注射用SKB571。适应症: 本品联合TKI，或联合化疗±PD-1抑制剂用于晚期非小细胞肺癌的治疗。受理号: CXSL2600350 ABIVAX S.A.: Obefazimod。适应症: 治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者。受理号: JXHB2600045/JXHB2600044/JXHB2600043 上海跃赛生物科技有限公司: UX-DA003注射液。适应症: 帕金森病。受理号: CXSL2600438 沛肽（上海）医药科技有限公司;成都圣诺生物制药有限公司: PP011胶囊。适应症: 类风湿关节炎。受理号: CXHL2600460 Daiichi Sankyo, Inc.: DS-1062a。适应症: 表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。受理号: JXSB2600052 ASTRAZENECA AB: DS-1062a。适应症: 适用于与度伐利尤单抗和卡铂联合治疗无驱动基因改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。受理号: JXSB2600048 杭州新元素药业股份有限公司: ABP-671片。适应症: 与非布司他联合用于治疗慢性肾脏病合并高尿酸血症。受理号: CXHL2600515/CXHL2600514 苏州春海生物医药有限公司: CH3127片。适应症: 超重或肥胖症。受理号: CXHL2600369/CXHL2600368/CXHL2600367 Merck Healthcare KGaA: 注射用precemtabart tocentecan。适应症: 转移性结直肠癌。受理号: JXSL2600085 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司: 注射用BL-M08D1。适应症: 注射用BL-M08D1联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。受理号: CXSL2600348 成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司: 注射用BL-M14D1。适应症: 注射用BL-M14D1与PD-1/PD-L1单抗联合或不联合抗血管生成药物不联合或联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者。受理号: CXSL2600361 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: SHR-6914注射液。适应症: 拟用于治疗实体瘤患者。受理号: CXSL2600339 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: SHR-3079注射液。适应症: 拟用于类风湿关节炎。受理号: CXSL2600390/CXSL2600389 苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司: SHR-3079注射液。适应症: 拟用于系统性红斑狼疮。受理号: CXSL2600387/CXSL2600386 上海超阳药业有限公司: HP-002片。适应症: B细胞恶性肿瘤。受理号: CXHL2600356/CXHL2600355/CXHL2600354 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司: JSKN016SC注射液。适应症: 晚期恶性实体瘤。受理号: CXSL2600458 信达生物制药（苏州）有限公司: IBI3001。适应症: 实体瘤。受理号: CXSB2600050 信达生物医药科技（杭州）有限公司: IBI354。适应症: 本品联合内分泌治疗±CDK4/6抑制剂用于治疗不可切除的局部晚期或转移性HR阳性、HER2低表达/超低表达乳腺癌。受理号: CXSL2600360 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司: SYS6063注射液。适应症: 复发难治性系统性红斑狼疮（SLE）。受理号: CXSL2600308 石药集团巨石生物制药有限公司: SYS6041。适应症: SYS6041联合用药用于治疗卵巢癌。受理号: CXSL2600381 杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司: BBT001注射液。适应症: 慢性自发性荨麻疹。受理号: CXSL2600364 百明信康生物技术（浙江）股份有限公司: 注射用WP1302。适应症: 甲状腺眼病。受理号: CXHL2600395 深圳若见辉瞳生物科技有限公司: ODV混悬滴眼液。适应症: 拟用于由角膜炎及角膜移植术后诱发的角膜新生血管患者的治疗。受理号: CXHL2600365/CXHL2600366/CXHL2600364 GlaxoSmithKline Research & Development Limited: GSK3862995B注射液。适应症: 本品适用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症。受理号: JXSB2600055 杭州多禧生物科技有限公司: 注射用DXC018。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600375 Astellas Pharma Global Development, Inc.: ASP3082注射液。适应症: ASP3082注射液联合以氟尿嘧啶为基础的化疗方案，用于转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者的一线治疗。受理号: JXHL2600095 福建盛迪医药有限公司: HRS9531注射液。适应症: 肥胖合并膝骨关节炎。受理号: CXHL2600400/CXHL2600399/CXHL2600398 福建盛迪医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司: HRS-4729注射液。适应症: 肥胖或超重、代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。受理号: CXHB2600094/CXHB2600093 科辉智药（深圳）新药研究中心有限公司: ARD-489AD片。适应症: 化疗诱导的周围神经病变。受理号: CXHL2600401/CXHL2600402 Takeda Development Center Americas, Inc.: TAK-360片。适应症: 不伴猝倒的发作性睡病（II型发作性睡病）。受理号: JXHB2600049/JXHB2600047/JXHB2600050/JXHB2600046/JXHB2600048 广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;上海聚原生物科技有限公司: INV-6452片。适应症: 联合内分泌治疗药物治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的（HR+/HER2-）晚期/转移性乳腺癌或其他局部晚期/转移性实体瘤。受理号: CXHL2600382/CXHL2600381 广州一品红制药有限公司: APH03571片。适应症: 用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的治疗。受理号: CXHL2600374/CXHL2600373 德琪（杭州）生物有限公司: ATG-201注射液。适应症: 系统性红斑狼疮（SLE）。受理号: CXSL2600349 珠海联邦制药股份有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司: TUL321胶囊。适应症: 本品拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。受理号: CXHL2600376/CXHL2600377/CXHL2600375 北京安信怀德生物技术有限公司: 注射用AX-023（冻干）。适应症:晚期实体瘤。受理号: CXSL2600488 Amgen Inc.: AMG 410。适应症: 携带 KRAS 改变的晚期或转移性实体瘤。受理号: JXHB2600038/JXHB2600037/JXHB2600036 上海德烽药业有限公司: ADRX-0405。适应症: 选定的晚期实体瘤。受理号: CXSL2600358 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司: TQH3906胶囊。适应症: 中重度斑块状银屑病；炎症性肠病；系统性红斑狼疮；银屑病关节炎。受理号: CXHB2600086/CXHB2600085 上海齐鲁锐格医药研发有限公司: RGT-490片。适应症: 用于治疗携带PIK3CA突变的晚期实体瘤。受理号: CXHL2600387/CXHL2600386 百欧恩泰（上海）医药有限公司: BNT327。适应症: BNT327与BNT326联合治疗晚期实体瘤。受理号: CXSB2600069 北京盛迪医药有限公司: HRS-8829注射用浓溶液。适应症: 联合依达拉奉注射液用于治疗急性缺血性卒中。受理号: CXHL2600423 江苏长泰药业股份有限公司: PC-0120片。适应症: 适用于FLT3突变复发或难治性的急性髓系白血病（AML）。受理号: CXHL2600420 沈阳海思科制药有限公司: HSK46256片。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXHL2600419/CXHL2600418 江苏威凯尔医药科技股份有限公司: VC005凝胶。适应症: 斑块状银屑病。受理号: CXHL2600405 上海先纬医药科技有限公司: 注射用SIM0689。适应症: 局部晚期/转移性实体瘤成人患者。受理号: CXSL2600374 英百瑞（杭州）生物医药有限公司: IBR854细胞注射液。适应症: IBR854 细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。受理号: CXSL2600346/CXSL2600345 Pfizer Inc.: PF-08634404。适应症: PF-08634404 单药或联合治疗既往未接受治疗的局部晚期或转移性肾细胞癌。受理号: JXSB2600064 Pfizer Inc.: PF-08634404。适应症: PF-08634404单药或联合治疗早期可切除或局部晚期不可切除非小细胞肺癌。受理号: JXSL2600089 上海挚盟医药科技有限公司: CB03-154片。适应症: 抑郁症。受理号: CXHL2600403 山东新时代药业有限公司: LNF2401注射液（皮下注射）。适应症: 急性缺血性脑卒中。受理号: CXSL2600370 山东新时代药业有限公司: LNF2401注射液（静脉滴注）。适应症: 急性缺血性脑卒中。受理号: CXSL2600369 成都恩沐生物科技有限公司: CMG2349注射液。适应症: 类风湿关节炎。受理号: CXSL2600368 上海英脉德医疗科技有限公司: 注射用IMD1828。适应症: 晚期实体瘤（包括但不限于卵巢癌、子宫内膜癌、生殖细胞肿瘤、非小细胞肺癌或其他实体瘤）。受理号: CXSL2600517 深圳信立泰药业股份有限公司: SAL0120片。适应症: 用于治疗慢性肾脏病，IgA肾病，轻、中度原发性高血压。受理号: CXHB2600082/CXHB2600081 上海和誉生物医药科技有限公司: 盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）。适应症: 腱鞘巨细胞瘤；肉瘤 (非骨肉瘤)；胰腺癌；三阴性乳腺癌；肺癌；胶质瘤；骨肉瘤；其他晚期实体瘤。受理号: CXHB2600080 杭州鼎乐新为生物科技有限公司: DNV001注射液。适应症: 本品拟用于血脂异常的治疗，包括以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗。受理号: CXHB2600079 Boehringer Ingelheim International GmbH: BI 3034701注射液。适应症: 适用于作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于成人肥胖患者，或超重且至少合并一种体重相关合并症患者的长期体重管理。受理号: JXHL2600106/JXHL2600105/JXHL2600108/JXHL2600107/JXHL2600109 北京泰德制药股份有限公司: 注射用TRD209。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXHL2600435 上海复宏瑞霖生物技术有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司: HLX3902注射液。适应症: 转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。受理号: CXSL2600400 北京舜景生物医药技术有限公司: SGT003注射液。适应症: 晚期实体瘤。受理号: CXSL2600397 礼来苏州制药有限公司: LY4064809片。适应症: 本品联合内分泌治疗（ET）和CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌。受理号: CXHL2600429/CXHL2600428/CXHL2600427/CXHL2600426/CXHL2600425 山东新华制药股份有限公司: LXH-2103注射液。适应症: 术后中至重度疼痛。受理号: CXHL2600424 百欧恩泰（上海）医药有限公司;百时美施贵宝（中国）投资有限公司: Pumitamig注射液。适应症: 既往未接受过治疗的晚期或转移性胃、胃食管连接部或食道腺癌。受理号: CXSB2600060 百欧恩泰（上海）医药有限公司;百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司: PM1009注射液。适应症: PM8002注射液联合PM1009注射液治疗局部晚期或转移性肝细胞癌。受理号: CXSB2600057 百欧恩泰（上海）医药有限公司;百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司: PM8002注射液。适应症: PM8002注射液联合PM1009注射液治疗局部晚期或转移性肝细胞癌。受理号: CXSB2600059 百欧恩泰（珠海）医药研发有限公司: PM8002注射液。适应症: PM8002注射液联合注射用白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术的局部晚期/复发转移性三阴性乳腺癌。受理号: CXSB2600058 武汉熙瑞医药科技有限公司: BX-2501片。适应症: 本品拟用于治疗急性疼痛。受理号: CXHL2600422/CXHL2600421 安徽诺宇生物制药有限公司: 68Ga-NYM096注射液制备用药盒。适应症: 用于对性质待定的肾肿块进行定性，以区分其为透明细胞肾细胞癌（ccRCC）还是非透明细胞肾细胞癌（non-ccRCC）的PET检查。受理号: CXHL2600409 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯创制药有限公司: H029片。适应症: 特发性肺纤维化。受理号: CXHL2600583 上海亲合力生物医药科技股份有限公司: 注射用莱古杉醇。适应症: 联合贝伐珠单抗注射液治疗铂耐药复发卵巢癌。受理号: CXHL2600450/CXHL2600449 上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司: HS-10529胶囊。适应症: KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。受理号: CXHB2600106 北京康抗生物技术有限公司;上海康抗生物技术有限公司: 注射用KGX105。适应症: 局部晚期或转移性实体瘤。受理号: CXSL2600408 北京伟德杰生物科技有限公司;浙江伟德杰生物科技有限公司: 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液。适应症: 慢性肾脏疾病（chronic kidney disease，CKD）导致的炎症性贫血。受理号: CXSL2600404 杭州中美华东制药有限公司: 注射用HDM2005。适应症: 注射用HDM2005联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤。受理号: CXSL2600401 皮尔法伯（上海）医疗科技有限公司: VERT-002注射液。适应症: 治疗携带MET改变的局部晚期或转移性实体瘤（包括非小细胞肺癌NSCLC）患者。受理号: CXSB2600064 苏州沙砾生物科技有限公司: GT101注射液。适应症: GT101注射液联合特瑞普利单抗注射液用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。受理号: CXSL2600365 北京沙砾生物医药股份有限公司: GT201注射液。适应症: GT201注射液联合PD-1抑制剂（特瑞普利单抗注射液）用于晚期实体瘤的治疗。受理号: CXSL2600355 Bristol-Myers Squibb Company: Admilparant片。适应症: 特发性肺纤维化。受理号: JXHL2600114/JXHL2600113/JXHL2600112 Novo Nordisk A/S: NNC0487-0111注射液。适应症: 在控制饮食和增加运动基础上，治疗成人超重或肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。受理号: JXSL2600097/JXSL2600096/JXSL2600095/JXSL2600094/JXSL2600093/JXSL2600092 福贝医药科技（上海）有限公司: FB1003重组人源化单克隆抗体注射液。适应症: 癌痛。受理号: CXSL2600385/CXSL2600384 UCB Biopharma SRL: Galvokimig注射液。适应症: 适用于治疗中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。受理号: JXSL2600116149. The Global Alliance for TB Drug Development, Inc.: Sorfequiline片。适应症: 肺结核。受理号: JXHL2600163 下期精彩继续欢迎关注信息来源｜医院、企业官方网站，以及智慧芽等其他公开网站编辑｜联盟秘书处（上海临床创新转化研究院）

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D08173	盐酸美法仑	L01AA03	DB01042

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适应症	国家/地区	公司	日期
葡萄膜黑色素瘤	美国	Delcath Systems, Inc.	2023-08-14
急性淋巴细胞白血病	欧盟	Adienne SRL	2020-11-16
急性淋巴细胞白血病	冰岛	Adienne SRL	2020-11-16
急性淋巴细胞白血病	列支敦士登	Adienne SRL	2020-11-16
急性淋巴细胞白血病	挪威	Adienne SRL	2020-11-16
急性髓性白血病	欧盟	Adienne SRL	2020-11-16
急性髓性白血病	冰岛	Adienne SRL	2020-11-16
急性髓性白血病	列支敦士登	Adienne SRL	2020-11-16
急性髓性白血病	挪威	Adienne SRL	2020-11-16
霍奇金淋巴瘤	欧盟	Adienne SRL	2020-11-16
霍奇金淋巴瘤	冰岛	Adienne SRL	2020-11-16
霍奇金淋巴瘤	列支敦士登	Adienne SRL	2020-11-16
霍奇金淋巴瘤	挪威	Adienne SRL	2020-11-16
乳腺腺癌	欧盟	Adienne SRL	2020-11-16
乳腺腺癌	冰岛	Adienne SRL	2020-11-16
乳腺腺癌	列支敦士登	Adienne SRL	2020-11-16
乳腺腺癌	挪威	Adienne SRL	2020-11-16
神经母细胞瘤	欧盟	Adienne SRL	2020-11-16
神经母细胞瘤	冰岛	Adienne SRL	2020-11-16
神经母细胞瘤	列支敦士登	Adienne SRL	2020-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
眼部黑色素瘤	申请上市	美国	Delcath Systems, Inc.	2023-03-27
转移性结直肠癌	临床2期	美国	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	捷克	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	德国	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	意大利	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	荷兰	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	塞尔维亚	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	西班牙	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	土耳其	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01
转移性结直肠癌	临床2期	英国	Delcath Systems, Inc.	2025-12-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03192397 (CTgov)	临床1/2期	霍奇金淋巴瘤 \| 急性髓性白血病 \| 残留肿瘤 ... 更多	35	Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Sirolimus+mycophenolate mofetil+Melphalan Hydrochloride (<=50 Years of Age Cohort A)	獵窪醖製簾淵選膚廠醖 = 鹽製繭齋夢製窪遞餘糧遞餘齋膚壓鑰願壓鏇選 (鹹蓋觸築襯遞選醖艱鏇, 築構繭衊壓鏇醖壓簾繭 ~ 夢網膚築顧餘餘艱遞繭) 更多	-	2026-04-14
				Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation+Fludarabine Phosphate+Cyclophosphamide+Sirolimus+mycophenolate mofetil+Melphalan Hydrochloride (<=50 Years of Age Cohort B)	獵窪醖製簾淵選膚廠醖 = 觸積醖製衊網鏇廠鏇壓遞餘齋膚壓鑰願壓鏇選 (鹹蓋觸築襯遞選醖艱鏇, 選鏇憲衊齋憲鏇鑰築獵 ~ 鬱願艱網鬱繭構鹽窪鑰) 更多
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2026	临床1/2期	多发性骨髓瘤	60	Short Infusion Schedules of Evomela	衊衊觸鏇鏇鏇繭鬱鹽鑰(鹽憲鬱獵獵選顧製窪願) = 選簾觸蓋繭積鑰夢膚鹽願獵齋襯糧顧醖廠構窪 (淵願糧繭鏇蓋齋齋糧艱 ) 更多	积极	2026-02-04
				Long Infusion Schedules of Evomela	衊衊觸鏇鏇鏇繭鬱鹽鑰(鹽憲鬱獵獵選顧製窪願) = 鏇窪襯壓膚憲製衊襯壓願獵齋襯糧顧醖廠構窪 (淵願糧繭鏇蓋齋齋糧艱 ) 更多
NCT03159702 (CTgov)	临床2期	多发性骨髓瘤 \| 血液肿瘤	43	Total Body Irradiation+Fludarabine+Evomela	齋構窪顧積齋選壓範餘 = 齋憲範積膚窪鏇獵蓋選廠製積衊鬱構願鏇鹽積 (艱醖範醖簾憲築繭顧繭, 憲夢醖積選糧觸餘餘顧 ~ 築繭觸醖鑰齋鬱糧蓋糧) 更多	-	2026-01-27
NCT03417284 (ALCYONE, CTgov)	临床1/2期	复发性多发性骨髓瘤 \| 多发性骨髓瘤	62	melphalan+Filgrastim-sndz+Melphalan Hydrochloride (Group1_Dose 1 200mgm2)	夢窪鬱繭夢獵遞壓願範 = 網網築選糧願鹹窪艱製製觸淵衊淵鑰醖膚遞鏇 (糧獵夢鹽構遞範衊構醖, 顧鏇窪淵顧醖鏇蓋繭壓 ~ 夢遞製鑰膚蓋願鏇艱繭) 更多	-	2025-05-01
				melphalan+Filgrastim-sndz+Melphalan Hydrochloride (Group 1_Dose 2 225mgm2)	夢窪鬱繭夢獵遞壓願範 = 網膚糧顧鏇選膚簾夢艱製觸淵衊淵鑰醖膚遞鏇 (糧獵夢鹽構遞範衊構醖, 淵窪憲蓋鬱餘窪醖窪夢 ~ 獵鹽糧遞製齋繭積壓鹽) 更多
ASH2024	N/A	多发性骨髓瘤	-	Melphalan 100 mg/m2	齋願製蓋憲襯襯構範膚(獵製鹹構鏇網範餘膚襯) = 夢願襯艱夢鑰鏇構顧憲網簾獵觸鬱築齋網艱膚 (顧積築鬱鬱衊鹹廠襯鏇 )	-	2024-12-07
BusinessWire 人工标引	N/A	葡萄膜黑色素瘤二线 \| 一线	30	HEPZATO KITHEPZATO KIT as first-line therapy	製繭襯鏇憲願觸鹹遞餘(繭膚膚壓鬱壓積衊窪顧) = 艱襯願鹹齋獵廠範夢憲網夢製蓋鹽構範窪觸鑰 (鏇壓範鑰壓餘鏇襯製繭 ) 更多	积极	2024-08-27
				HEPZATO KITHEPZATO KIT as second-line therapy	製繭襯鏇憲願觸鹹遞餘(繭膚膚壓鬱壓積衊窪顧) = 築膚鑰選齋憲夢願製憲網夢製蓋鹽構範窪觸鑰 (鏇壓範鑰壓餘鏇襯製繭 ) 更多
NCT03417284 (EHA 12024 \| EHA 22024) 人工标引	临床1/2期	多发性骨髓瘤一线	60	EVOMELA (short infusion)	繭鏇獵鹹鹹願簾窪獵憲(鹽鑰窪觸膚顧膚鹽餘觸) = 網構鬱遞選繭醖膚廠壓選鬱艱齋鏇餘夢艱構淵 (鹹鏇壓齋淵鏇製獵襯齋 ) 更多	积极	2024-05-14
				EVOMELA (extend infusion)	繭鏇獵鹹鹹願簾窪獵憲(鹽鑰窪觸膚顧膚鹽餘觸) = 衊壓鹹獵夢鹽襯範構簾選鬱艱齋鏇餘夢艱構淵 (鹹鏇壓齋淵鏇製獵襯齋 ) 更多
Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024 人工标引	N/A	多发性骨髓瘤一线	60	Evomela (Short Infusion (S-IV))	網夢醖衊蓋衊製鹹襯構(構襯範構繭廠製顧淵鹽) = 遞遞選顧夢構醖鹹膚觸觸壓觸觸夢淵醖遞衊顧 (淵簾夢繭餘遞鏇築繭築 ) 更多	积极	2024-02-01
				Evomela (Long Infusion (L-IV))	網夢醖衊蓋衊製鹹襯構(構襯範構繭廠製顧淵鹽) = 壓鑰餘積製簾鏇鏇衊夢觸壓觸觸夢淵醖遞衊顧 (淵簾夢繭餘遞鏇築繭築 ) 更多
Phase II study (Tandem Meetings ASTCT and CIBMTR2024)	临床2期	血液肿瘤	42	Fludarabine (Flu) 40mg/m2 x4, Mel140mg/m2, TBI200cGy	醖選構憲選築積觸構憲(築築壓餘鹹觸襯衊鬱製) = 夢積網蓋鬱糧鏇範製憲鑰築膚鏇壓選窪範糧範 (鏇獵選襯鹽窪製築糧選 ) 更多	积极	2024-02-01
				FluMel100TBI400	積獵鹹觸鹹鑰膚衊齋襯(廠鹽網憲壓積網窪膚構) = 鹽鏇範鑰憲獵壓憲鏇積築願鏇壓製鏇簾築繭願 (繭顧遞夢繭製遞鬱繭觸 )
ASH2023	临床1/2期	多发性骨髓瘤	60	Evomela (Short infusion)	襯夢築積鹹夢構膚製選(醖鹽遞壓糧顧顧範衊醖): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022	-	2023-12-11
				Evomela (Extended infusion)