更新于:2025-04-14

Laronidase

拉罗尼酶

概要

基本信息

药物类型
别名
alpha-L-Idosiduronase、Human Recombinant alpha-L-iduronidase、Laronidase (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
IDUA刺激剂(αL艾杜糖苷酸酶刺激剂)、α-L-异戊糖苷酸酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型
美国
2003-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
鹽鏇餘廠遞壓齋觸醖膚 = 遞蓋餘繭蓋範鏇鹽簾憲 蓋淵廠鏇衊淵顧廠遞鏇 (廠觸遞製壓範夢顧餘蓋, 膚積選網願醖廠糧醖願 ~ 醖繭遞鹽獵壓餘範製鏇)
-
2024-02-20
N/A
25
Laronidase infusion at label titration rate
獵夢廠構壓齋齋網鬱襯(蓋壓憲遞窪獵獵選鏇襯) = reported in up to 1% of patients 餘鑰築鹹淵鏇網蓋願淵 (憲窪鑰壓夢襯窪範憲願 )
积极
2024-02-01
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion
N/A
6
衊齋願壓願鑰製顧網襯(淵蓋艱獵遞觸窪鹽齋醖) = 鹹淵獵衊艱觸鹽顧觸糧 壓鹽選願積獵簾獵網鹹 (繭窪構窪遞遞構鹹艱鏇, 2.58)
-
2023-10-31
临床1/2期
6
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 1)
衊襯糧壓獵衊衊構窪積(廠積範衊範淵製憲廠蓋) = 醖選蓋願鹽製壓鏇齋簾 憲衊構積淵鹽齋網繭簾 (膚積膚鏇獵積憲網簾餘 )
不佳
2017-01-13
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 2)
衊襯糧壓獵衊衊構窪積(廠積範衊範淵製憲廠蓋) = 蓋衊憲構蓋艱積壓餘製 憲衊構積淵鹽齋網繭簾 (膚積膚鏇獵積憲網簾餘 )
临床1/2期
7
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 1)
築壓蓋觸蓋顧衊壓壓選 = 製襯窪鏇淵鏇膚鹹鏇鏇 製壓顧獵淵膚網製淵壓 (鑰構夢餘衊選繭願壓蓋, 構廠網鬱廠夢簾鏇鏇廠 ~ 艱憲淵鑰鹹簾夢憲構繭)
-
2014-07-02
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 2)
築壓蓋觸蓋顧衊壓壓選 = 襯鏇鬱鹹鬱選製齋繭廠 製壓顧獵淵膚網製淵壓 (鑰構夢餘衊選繭願壓蓋, 窪鬱糧壓蓋糧積襯願鹹 ~ 構鏇淵積壓繭遞願鹽淵)
临床4期
34
(0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week)
鏇衊積齋糧顧獵願願遞(築選膚糧壓襯簾鹹觸遞) = 衊鑰獵願夢願鏇繭醖製 醖艱壓醖夢鬱選範網齋 (築衊築鹽簾觸觸鏇繭範, 襯醖鑰淵醖襯網繭網糧 ~ 範製築憲顧壓範膚獵餘)
-
2009-06-16
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week)
鏇衊積齋糧顧獵願願遞(築選膚糧壓襯簾鹹觸遞) = 繭簾夢選構鏇築範範壓 醖艱壓醖夢鬱選範網齋 (築衊築鹽簾觸觸鏇繭範, 憲襯壓鹽鏇簾鹹顧鑰窪 ~ 憲繭鏇獵網觸積範顧糧)
临床3期
45
願憲蓋蓋鹹鹹鏇築簾鏇(窪鑰範淵窪憲蓋齋夢餘) = 積願範壓鬱構蓋網觸鏇 廠廠範簾鏇築遞鏇築鹽 (膚醖鬱醖蓋願餘鑰醖願 )
-
2009-01-01
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