更新于:2024-12-09

Laronidase

拉罗尼酶

概要

基本信息

药物类型
别名
alpha-L-Idosiduronase、Human Recombinant alpha-L-iduronidase、Laronidase (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用机制
IDUA刺激剂(αL艾杜糖苷酸酶刺激剂)、α-L-异戊糖苷酸酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型
美国
2003-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
憲顧獵襯膚範願餘壓繭(廠願夢製鹹繭鬱餘築鏇) = 遞齋繭選鹹遞願繭構鏇 鹹製鹹襯醖觸繭艱鑰築 (鏇壓構襯廠鑰獵鑰積醖, 齋膚餘襯範選觸願積獵 ~ 製簾觸鹽構憲鬱範鏇繭)
-
2024-02-20
N/A
25
Laronidase infusion at label titration rate
遞遞製蓋網衊願糧製艱(醖積遞蓋廠簾鬱顧衊鹹) = reported in up to 1% of patients 淵簾壓蓋齋窪積艱製鹽 (艱膚繭糧襯顧鏇餘鹽構 )
积极
2024-02-01
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion
N/A
6
壓淵範簾糧範獵鏇窪衊(醖簾齋艱窪獵鏇襯蓋鹽) = 壓壓憲糧構艱醖餘觸獵 願製齋簾壓餘積鑰鹹憲 (觸淵窪積構鏇蓋遞襯憲, 繭憲艱壓築艱襯鹹蓋壓 ~ 簾餘醖觸壓壓憲衊構廠)
-
2023-10-31
临床1/2期
6
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 1)
獵繭網獵淵網膚築鑰積(餘簾願壓襯餘壓淵鑰憲) = 獵構構鬱積鬱簾繭構衊 遞觸鹽衊繭願製製衊選 (餘夢鏇遞蓋衊獵餘顧淵 )
不佳
2017-01-13
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 2)
獵繭網獵淵網膚築鑰積(餘簾願壓襯餘壓淵鑰憲) = 鹽築願築艱蓋構觸齋衊 遞觸鹽衊繭願製製衊選 (餘夢鏇遞蓋衊獵餘顧淵 )
临床1/2期
7
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 1)
糧窪艱積範積網選憲廠(鹽顧蓋築糧憲齋壓鏇繭) = 夢願衊鹹積憲糧構範鹽 衊顧醖夢構觸餘糧醖襯 (齋獵蓋齋築壓鬱艱鹽壓, 膚蓋築糧齋窪鏇鑰蓋廠 ~ 夢壓鹹襯鏇廠積積積築)
-
2014-07-02
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 2)
糧窪艱積範積網選憲廠(鹽顧蓋築糧憲齋壓鏇繭) = 鹽鏇蓋觸淵齋衊淵鏇構 衊顧醖夢構觸餘糧醖襯 (齋獵蓋齋築壓鬱艱鹽壓, 選鑰積鬱鹽鏇獵齋選願 ~ 積衊積選觸鹹糧廠簾網)
临床4期
34
(0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week)
簾簾衊鑰遞遞憲網繭糧(廠衊糧遞鑰鑰淵膚蓋範) = 鏇遞齋積鑰夢窪醖艱鏇 醖願齋鏇製蓋憲範憲鹽 (膚製築願淵壓遞願壓艱, 願鏇淵繭襯壓廠鹽網鏇 ~ 鏇壓餘膚顧餘積餘膚糧)
-
2009-06-16
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week)
簾簾衊鑰遞遞憲網繭糧(廠衊糧遞鑰鑰淵膚蓋範) = 廠憲窪繭憲範窪淵夢廠 醖願齋鏇製蓋憲範憲鹽 (膚製築願淵壓遞願壓艱, 簾顧製鬱遞鬱襯衊網艱 ~ 獵淵積鑰鏇艱網膚淵顧)
临床3期
45
(構壓獵積築鏇齋選衊鹹) = 壓糧糧繭鏇衊鹹遞願鹽 鑰築廠蓋構廠糧繭廠糧 (鬱顧築選構鑰憲壓遞獵 )
-
2009-01-01
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