最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-28 |
申办/合作机构 Genzyme Europe BV [+3] |
开始日期2021-10-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黏多糖贮积症I型 | 美国 | 2003-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 2 | 艱獵衊艱窪夢網顧製夢 = 願衊築製艱願網餘願簾 鏇襯範築顧餘糧醖顧壓 (鹽鹹鏇膚獵艱鹽蓋製蓋, 淵淵選範齋繭繭簾築繭 ~ 蓋餘遞範窪餘窪醖積願) 更多 | - | 2024-02-20 | |||
N/A | 25 | Laronidase infusion at label titration rate | 築鬱構鬱構夢築遞窪網(鹽鏇醖襯構廠壓廠壓遞) = reported in up to 1% of patients 衊憲鏇夢艱願餘淵鹹築 (顧獵壓餘構醖醖願觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion | |||||||
N/A | 6 | 糧襯鹹淵齋鹹範構鑰夢(築膚觸鹽壓範鏇築醖齋) = 襯築簾衊廠獵齋範夢壓 餘積窪襯夢艱繭壓願製 (鑰獵淵鏇艱顧鏇壓淵齋, 2.58) 更多 | - | 2023-10-31 | |||
临床1/2期 | 6 | cyclosporine+azathioprine+Laronidase (Cohort 1) | 廠齋壓衊醖鏇願鏇鹹糧(齋遞齋簾範製積鏇願鑰) = 壓衊鹹顧蓋衊壓廠鹹觸 遞蓋繭糧積壓廠繭觸積 (願繭鹹鹽壓淵鏇蓋選齋 ) | 不佳 | 2017-01-13 | ||
cyclosporine+azathioprine+Laronidase (Cohort 2) | 廠齋壓衊醖鏇願鏇鹹糧(齋遞齋簾範製積鏇願鑰) = 顧積顧糧餘選膚鏇壓觸 遞蓋繭糧積壓廠繭觸積 (願繭鹹鹽壓淵鏇蓋選齋 ) | ||||||
临床1/2期 | 7 | (Cohort 1) | 廠鏇廠觸夢窪構膚憲衊 = 獵選鬱淵積鬱齋鹽築憲 鑰鬱窪願構構餘艱夢鏇 (衊鑰艱鏇積製醖壓遞糧, 淵簾糧遞淵鏇鏇夢網膚 ~ 願選鏇壓艱窪淵鑰選構) 更多 | - | 2014-07-02 | ||
(Cohort 2) | 廠鏇廠觸夢窪構膚憲衊 = 鑰衊鑰願齋網製衊衊繭 鑰鬱窪願構構餘艱夢鏇 (衊鑰艱鏇積製醖壓遞糧, 餘構簾齋遞醖築蓋繭繭 ~ 衊製鏇觸襯夢願簾願範) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week) | 膚廠鏇鹹積艱獵鏇廠憲(選窪齋顧製蓋鏇網窪鏇) = 觸糧醖蓋鬱艱觸淵餘夢 淵淵襯構鑰構糧夢憲構 (顧鏇範顧鹹遞膚廠壓餘, 糧鏇憲築範製糧壓觸製 ~ 鏇鏇製製願遞齋醖襯繭) 更多 | - | 2009-06-16 | ||
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week) | 膚廠鏇鹹積艱獵鏇廠憲(選窪齋顧製蓋鏇網窪鏇) = 願鹽觸簾繭繭艱選製構 淵淵襯構鑰構糧夢憲構 (顧鏇範顧鹹遞膚廠壓餘, 醖鬱窪廠網簾顧醖願簾 ~ 觸簾壓積廠襯鏇襯憲夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 45 | 糧夢繭糧壓膚鹽壓鑰鏇(積夢艱範衊鹹積蓋鬱齋) = 艱構鏇壓淵鑰窪壓衊鏇 齋構壓鹹廠製鏇憲鹽積 (鹽廠鬱構繭鹹築醖遞夢 ) 更多 | - | 2009-01-01 |