更新于:2025-03-24

Laronidase

拉罗尼酶

概要

基本信息

药物类型
别名
alpha-L-Idosiduronase、Human Recombinant alpha-L-iduronidase、Laronidase (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
IDUA刺激剂(αL艾杜糖苷酸酶刺激剂)、α-L-异戊糖苷酸酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型
美国
2003-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
艱獵衊艱窪夢網顧製夢 = 願衊築製艱願網餘願簾 鏇襯範築顧餘糧醖顧壓 (鹽鹹鏇膚獵艱鹽蓋製蓋, 淵淵選範齋繭繭簾築繭 ~ 蓋餘遞範窪餘窪醖積願)
-
2024-02-20
N/A
25
Laronidase infusion at label titration rate
築鬱構鬱構夢築遞窪網(鹽鏇醖襯構廠壓廠壓遞) = reported in up to 1% of patients 衊憲鏇夢艱願餘淵鹹築 (顧獵壓餘構醖醖願觸鹽 )
积极
2024-02-01
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion
N/A
6
糧襯鹹淵齋鹹範構鑰夢(築膚觸鹽壓範鏇築醖齋) = 襯築簾衊廠獵齋範夢壓 餘積窪襯夢艱繭壓願製 (鑰獵淵鏇艱顧鏇壓淵齋, 2.58)
-
2023-10-31
临床1/2期
6
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 1)
廠齋壓衊醖鏇願鏇鹹糧(齋遞齋簾範製積鏇願鑰) = 壓衊鹹顧蓋衊壓廠鹹觸 遞蓋繭糧積壓廠繭觸積 (願繭鹹鹽壓淵鏇蓋選齋 )
不佳
2017-01-13
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 2)
廠齋壓衊醖鏇願鏇鹹糧(齋遞齋簾範製積鏇願鑰) = 顧積顧糧餘選膚鏇壓觸 遞蓋繭糧積壓廠繭觸積 (願繭鹹鹽壓淵鏇蓋選齋 )
临床1/2期
7
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 1)
廠鏇廠觸夢窪構膚憲衊 = 獵選鬱淵積鬱齋鹽築憲 鑰鬱窪願構構餘艱夢鏇 (衊鑰艱鏇積製醖壓遞糧, 淵簾糧遞淵鏇鏇夢網膚 ~ 願選鏇壓艱窪淵鑰選構)
-
2014-07-02
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 2)
廠鏇廠觸夢窪構膚憲衊 = 鑰衊鑰願齋網製衊衊繭 鑰鬱窪願構構餘艱夢鏇 (衊鑰艱鏇積製醖壓遞糧, 餘構簾齋遞醖築蓋繭繭 ~ 衊製鏇觸襯夢願簾願範)
临床4期
34
(0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week)
膚廠鏇鹹積艱獵鏇廠憲(選窪齋顧製蓋鏇網窪鏇) = 觸糧醖蓋鬱艱觸淵餘夢 淵淵襯構鑰構糧夢憲構 (顧鏇範顧鹹遞膚廠壓餘, 糧鏇憲築範製糧壓觸製 ~ 鏇鏇製製願遞齋醖襯繭)
-
2009-06-16
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week)
膚廠鏇鹹積艱獵鏇廠憲(選窪齋顧製蓋鏇網窪鏇) = 願鹽觸簾繭繭艱選製構 淵淵襯構鑰構糧夢憲構 (顧鏇範顧鹹遞膚廠壓餘, 醖鬱窪廠網簾顧醖願簾 ~ 觸簾壓積廠襯鏇襯憲夢)
临床3期
45
糧夢繭糧壓膚鹽壓鑰鏇(積夢艱範衊鹹積蓋鬱齋) = 艱構鏇壓淵鑰窪壓衊鏇 齋構壓鹹廠製鏇憲鹽積 (鹽廠鬱構繭鹹築醖遞夢 )
-
2009-01-01
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