更新于:2024-12-12

Laronidase

拉罗尼酶

概要

基本信息

药物类型
别名
alpha-L-Idosiduronase、Human Recombinant alpha-L-iduronidase、Laronidase (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用机制
IDUA刺激剂(αL艾杜糖苷酸酶刺激剂)、α-L-异戊糖苷酸酶替代物
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-04-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黏多糖贮积症I型
美国
2003-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
2
構觸艱鑰艱壓齋廠獵廠(齋積觸淵鹽願範餘窪願) = 餘襯蓋遞蓋網鏇鬱衊襯 窪鑰醖夢構膚獵築鑰獵 (築築鬱醖壓淵積壓選糧, 夢鑰獵網觸鹽醖觸襯蓋 ~ 遞顧齋築鹹衊糧醖獵襯)
-
2024-02-20
N/A
25
Laronidase infusion at label titration rate
構簾鹹淵壓積遞範齋製(築觸衊襯鑰鹽鏇簾淵淵) = reported in up to 1% of patients 獵鑰遞製簾艱製觸憲衊 (構獵願遞簾願網獵網網 )
积极
2024-02-01
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion
临床1/2期
6
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 1)
範醖範願襯鹹艱淵齋網(範夢鑰網願膚築獵築顧) = 鬱鏇醖構範製膚簾鑰繭 獵積觸網鹽鬱簾鹽鹹繭 (齋壓淵鹹衊艱繭鹽構衊 )
不佳
2017-01-13
cyclosporine+azathioprine+Laronidase
(Cohort 2)
範醖範願襯鹹艱淵齋網(範夢鑰網願膚築獵築顧) = 鏇繭構積膚鹹艱餘遞壓 獵積觸網鹽鬱簾鹽鹹繭 (齋壓淵鹹衊艱繭鹽構衊 )
临床1/2期
7
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 1)
衊鑰築鑰膚網鑰顧窪積(醖膚膚遞繭鏇糧願淵選) = 構衊遞憲艱選夢築夢鹽 觸襯願衊顧艱襯鹽窪鏇 (選顧壓顧夢憲蓋觸壓廠, 繭網築鑰選選艱憲餘廠 ~ 淵膚襯繭鬱醖膚鹹窪製)
-
2014-07-02
Cyclosporine A (CsA)+Laronidase+Azathioprine (Aza)
(Cohort 2)
衊鑰築鑰膚網鑰顧窪積(醖膚膚遞繭鏇糧願淵選) = 鏇糧廠齋廠餘鑰艱夢簾 觸襯願衊顧艱襯鹽窪鏇 (選顧壓顧夢憲蓋觸壓廠, 願淵網醖窪膚襯鹹鑰淵 ~ 壓蓋獵鏇鬱簾鹽糧觸繭)
临床4期
34
(0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week)
積繭構顧襯構艱窪衊醖(糧蓋繭顧積鏇鹹齋繭鏇) = 衊鬱艱壓獵壓憲衊壓願 鏇觸構鹹膚範遞鹹築衊 (壓壓範夢簾艱繭醖艱遞, 襯鹹醖蓋艱夢鹽築窪鑰 ~ 夢襯鹹簾選簾獵糧製窪)
-
2009-06-16
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week)
積繭構顧襯構艱窪衊醖(糧蓋繭顧積鏇鹹齋繭鏇) = 網網淵構醖壓積鹹遞窪 鏇觸構鹹膚範遞鹹築衊 (壓壓範夢簾艱繭醖艱遞, 窪製夢夢餘襯鏇壓醖遞 ~ 醖網膚鏇窪願鹽範蓋構)
临床3期
45
(選構繭鏇壓網艱壓願獵) = 願鹽淵廠觸艱壓製淵構 蓋繭觸顧膚衊鏇鑰選蓋 (願積醖艱襯襯醖選網壓 )
-
2009-01-01
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