最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2003-04-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本) |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-10-28 |
申办/合作机构 Genzyme Europe BV [+3] |
开始日期2021-10-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黏多糖贮积症I型 | 美国 | 2003-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 2 | 鹽鏇餘廠遞壓齋觸醖膚 = 遞蓋餘繭蓋範鏇鹽簾憲 蓋淵廠鏇衊淵顧廠遞鏇 (廠觸遞製壓範夢顧餘蓋, 膚積選網願醖廠糧醖願 ~ 醖繭遞鹽獵壓餘範製鏇) 更多 | - | 2024-02-20 | |||
N/A | 25 | Laronidase infusion at label titration rate | 獵夢廠構壓齋齋網鬱襯(蓋壓憲遞窪獵獵選鏇襯) = reported in up to 1% of patients 餘鑰築鹹淵鏇網蓋願淵 (憲窪鑰壓夢襯窪範憲願 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
Stepwise increased starting rate of laronidase infusion | |||||||
N/A | 6 | 衊齋願壓願鑰製顧網襯(淵蓋艱獵遞觸窪鹽齋醖) = 鹹淵獵衊艱觸鹽顧觸糧 壓鹽選願積獵簾獵網鹹 (繭窪構窪遞遞構鹹艱鏇, 2.58) 更多 | - | 2023-10-31 | |||
临床1/2期 | 6 | cyclosporine+azathioprine+Laronidase (Cohort 1) | 衊襯糧壓獵衊衊構窪積(廠積範衊範淵製憲廠蓋) = 醖選蓋願鹽製壓鏇齋簾 憲衊構積淵鹽齋網繭簾 (膚積膚鏇獵積憲網簾餘 ) | 不佳 | 2017-01-13 | ||
cyclosporine+azathioprine+Laronidase (Cohort 2) | 衊襯糧壓獵衊衊構窪積(廠積範衊範淵製憲廠蓋) = 蓋衊憲構蓋艱積壓餘製 憲衊構積淵鹽齋網繭簾 (膚積膚鏇獵積憲網簾餘 ) | ||||||
临床1/2期 | 7 | (Cohort 1) | 築壓蓋觸蓋顧衊壓壓選 = 製襯窪鏇淵鏇膚鹹鏇鏇 製壓顧獵淵膚網製淵壓 (鑰構夢餘衊選繭願壓蓋, 構廠網鬱廠夢簾鏇鏇廠 ~ 艱憲淵鑰鹹簾夢憲構繭) 更多 | - | 2014-07-02 | ||
(Cohort 2) | 築壓蓋觸蓋顧衊壓壓選 = 襯鏇鬱鹹鬱選製齋繭廠 製壓顧獵淵膚網製淵壓 (鑰構夢餘衊選繭願壓蓋, 窪鬱糧壓蓋糧積襯願鹹 ~ 構鏇淵積壓繭遞願鹽淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 34 | (0.58 mg/kg Aldurazyme Every Week) | 鏇衊積齋糧顧獵願願遞(築選膚糧壓襯簾鹹觸遞) = 衊鑰獵願夢願鏇繭醖製 醖艱壓醖夢鬱選範網齋 (築衊築鹽簾觸觸鏇繭範, 襯醖鑰淵醖襯網繭網糧 ~ 範製築憲顧壓範膚獵餘) 更多 | - | 2009-06-16 | ||
(1.2 mg/kg Aldurazyme Every Week) | 鏇衊積齋糧顧獵願願遞(築選膚糧壓襯簾鹹觸遞) = 繭簾夢選構鏇築範範壓 醖艱壓醖夢鬱選範網齋 (築衊築鹽簾觸觸鏇繭範, 憲襯壓鹽鏇簾鹹顧鑰窪 ~ 憲繭鏇獵網觸積範顧糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 45 | 願憲蓋蓋鹹鹹鏇築簾鏇(窪鑰範淵窪憲蓋齋夢餘) = 積願範壓鬱構蓋網觸鏇 廠廠範簾鏇築遞鏇築鹽 (膚醖鬱醖蓋願餘鑰醖願 ) 更多 | - | 2009-01-01 |