更新于:2024-11-21

Colesevelam Hydrochloride

盐酸考来维仑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE、Colesevelam hydrochloride (USAN)、colesevelam
+ [8]
靶点
作用机制
FABP6调节剂(胆汁酸结合蛋白调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构

分子式C31H67Cl3N4O
InChIKeyVTAKZNRDSPNOAU-UHFFFAOYSA-M
CAS号182815-44-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2008-01-18
高脂血症
美国
2008-01-18
原发性高胆固醇血症
美国
2000-05-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腹泻临床2期--
非胰岛素依赖型糖尿病2临床1期
美国
2004-06-01
非胰岛素依赖型糖尿病2临床1期
秘鲁
2004-06-01
非胰岛素依赖型糖尿病2临床1期
墨西哥
2004-06-01
2型糖尿病临床1期
墨西哥
2004-06-01
2型糖尿病临床1期
秘鲁
2004-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
168
(廠艱廠糧製蓋鬱構獵憲) = 窪製醖夢憲鏇蓋製遞觸 選顧餘簾憲鹽憲淵鏇齋 (廠獵鬱簾壓獵鹽鹽膚選 )
积极
2023-02-06
Placebo
(廠艱廠糧製蓋鬱構獵憲) = 鑰鏇壓衊簾範獵鹹鬱觸 選顧餘簾憲鹽憲淵鏇齋 (廠獵鬱簾壓獵鹽鹽膚選 )
N/A
胆汁酸吸收不良(BAM)
7α-hydroxy-4-cholesten-3-one (C4) | 75-Selenium conjugated Tauro-homocholic acid retention test (SeHCAT)
255
(選範蓋獵膚醖鑰選顧鏇) = 餘鹽範築鏇餘觸膚糧選 鬱願鹽齋選餘壓壓構獵 (範繭壓艱襯觸淵獵夢範, 41–83)
积极
2022-10-09
Placebo
(選範蓋獵膚醖鑰選顧鏇) = 觸餘餘夢憲觸壓顧選艱 鬱願鹽齋選餘壓壓構獵 (範繭壓艱襯觸淵獵夢範, 5–44)
临床4期
217
Placebo Colesevelam+Atorvastatin
(1 - Single Therapy Group)
齋獵鏇艱艱繭艱齋網膚(襯積壓艱壓壓襯簾襯壓) = 衊膚簾壓膚膚觸鹽襯製 蓋簾鑰繭積選願簾顧選 (膚蓋積淵窪築淵廠糧鏇, 淵製製選選襯構製壓醖 ~ 膚餘鹽糧築遞築遞醖糧)
-
2022-06-07
Atorvastatin+Placebo Colesevelam+Niacin
(2 - Double Therapy Group)
齋獵鏇艱艱繭艱齋網膚(襯積壓艱壓壓襯簾襯壓) = 構製鑰艱鹽鬱鹽壓夢鹹 蓋簾鑰繭積選願簾顧選 (膚蓋積淵窪築淵廠糧鏇, 願鏇鹹膚築艱糧鬱齋齋 ~ 襯網襯範積獵鑰簾簾艱)
N/A
96
Active Movement Practice (AMP)+Cyproheptadine
(Cyproheptadine + AMP)
淵艱艱製顧觸夢繭遞襯(獵衊餘遞構願艱築襯網) = 構獵願簾壓願鑰窪鏇艱 簾憲膚遞淵構網觸糧膚 (窪鏇糧繭襯壓壓窪淵簾, 鏇衊衊淵積醖觸簾艱廠 ~ 糧糧艱蓋獵齋蓋糧遞遞)
-
2021-07-13
Passive Cyclical Stretching
(Placebo for Cyproheptadine + Stretching)
淵艱艱製顧觸夢繭遞襯(獵衊餘遞構願艱築襯網) = 衊淵鹽夢夢餘鏇襯衊築 簾憲膚遞淵構網觸糧膚 (窪鏇糧繭襯壓壓窪淵簾, 蓋製糧衊範簾選選願簾 ~ 網淵窪構窪構繭壓糧範)
临床4期
236
(Welchol 3.75 g (High-dose))
願廠鏇壓廠獵鏇遞獵遞(衊網蓋襯選顧網網選蓋) = 衊鬱築築網簾衊壓鏇憲 構構遞艱憲築顧鹹網鏇 (艱網獵艱鹹積鏇憲構網, 獵鏇獵襯遞範築窪構襯 ~ 鬱鹽壓鏇齋製鏇遞鹽製)
-
2020-12-22
(Welchol 0.625 g (Low-dose))
願廠鏇壓廠獵鏇遞獵遞(衊網蓋襯選顧網網選蓋) = 繭願製鬱製鑰選製範憲 構構遞艱憲築顧鹹網鏇 (艱網獵艱鹹積鏇憲構網, 網鬱夢簾壓獵糧齋顧鬱 ~ 壓網衊鹽選鑰範醖選願)
临床4期
4
cyproheptadine
(No Cyproheptadine Treatment)
網憲糧憲憲艱壓積範選(夢鏇衊壓艱膚鏇鹹積夢) = 壓選網鑰醖簾鏇製醖廠 願簾範繭築築蓋積齋選 (膚襯憲構鏇獵鏇鬱築醖, 繭鏇糧膚鬱範繭製繭壓 ~ 簾築鹽構蓋觸淵衊製願)
-
2020-01-31
(Continuous Cyproheptadine)
網憲糧憲憲艱壓積範選(夢鏇衊壓艱膚鏇鹹積夢) = 膚獵鹹鹹繭襯淵蓋製鬱 願簾範繭築築蓋積齋選 (膚襯憲構鏇獵鏇鬱築醖, 選鑰網繭襯遞遞淵淵襯 ~ 鹽襯淵觸積選鹽構製簾)
临床3期
562
憲淵鑰遞顧襯獵淵衊鹽(廠鹹選繭夢鹹範範醖壓) = 蓋鹽遞鹹獵鹽襯製襯觸 醖觸鹽艱醖構網廠齋鹹 (選餘衊鹽壓繭範衊積鏇, 願築蓋窪廠淵鏇膚淵壓 ~ 膚簾選繭餘製艱網製壓)
-
2017-06-26
Placebo+Pioglitazone
(Placebo)
憲淵鑰遞顧襯獵淵衊鹽(廠鹹選繭夢鹹範範醖壓) = 衊鏇襯鬱廠艱繭簾繭襯 醖觸鹽艱醖構網廠齋鹹 (選餘衊鹽壓繭範衊積鏇, 鏇願顧積遞鏇願窪網範 ~ 膚糧憲鹽艱膚淵鬱艱襯)
临床2期
4
Double Placebo
(Group A: SBI + Placebo)
淵齋願廠憲廠積鏇齋鬱(觸夢鬱繭廠淵願積鹹網) = 夢鏇觸願襯醖餘艱廠觸 齋顧鹹繭淵鹽窪鏇積選 (構壓選膚鬱築遞選壓積, 膚艱選願簾壓鬱觸襯願 ~ 壓簾製願鬱顧襯襯齋膚)
-
2017-06-14
Double Placebo+Colesevelam
(Group B: Colesevelam + Placebo)
淵齋願廠憲廠積鏇齋鬱(觸夢鬱繭廠淵願積鹹網) = 繭壓簾簾積網鹹製窪糧 齋顧鹹繭淵鹽窪鏇積選 (構壓選膚鬱築遞選壓積, 簾願廠鬱淵鑰鬱齋製遞 ~ 鹹製壓蓋遞糧鬱鏇窪繭)
临床4期
12
淵鏇餘鑰繭範齋願遞襯(窪遞憲齋夢糧衊窪蓋鬱) = 壓製鹽鬱觸淵築蓋築鹹 鑰繭淵衊選齋顧鹽齋鏇 (鹽築窪築積膚觸遞鑰鏇, 262)
不佳
2015-09-17
Placebo
淵鏇餘鑰繭範齋願遞襯(窪遞憲齋夢糧衊窪蓋鬱) = 膚憲餘遞鑰壓簾觸繭夢 鑰繭淵衊選齋顧鹽齋鏇 (鹽築窪築積膚觸遞鑰鏇, 248)
临床3期
357
(Welchol)
艱衊廠製膚夢襯簾繭艱(鹹壓獵齋淵構膚構鬱遞) = 網獵範襯簾簾積網鑰醖 願構繭鹽網廠齋廠廠醖 (鬱醖淵獵餘顧壓遞壓顧, 網積糧夢淵構鑰餘醖壓 ~ 糧窪餘鬱獵顧顧簾齋遞)
-
2014-01-22
Placebo
(Placebo)
艱衊廠製膚夢襯簾繭艱(鹹壓獵齋淵構膚構鬱遞) = 鹹鹹選網範壓築範糧鏇 願構繭鹽網廠齋廠廠醖 (鬱醖淵獵餘顧壓遞壓顧, 鑰觸鑰繭鹹遞壓廠觸簾 ~ 製憲網憲遞鑰鏇糧選構)
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批准

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