药物类型 ADC |
别名 Anti-CD33A targeted ADC、Vadastuximab talirine (USAN)、33 A + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD33抑制剂(髓系细胞表面抗原CD33抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |



开始日期2016-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-11-01 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11295 | Vadastuximab talirine | - |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2016-05-01 | |
| 急性早幼粒细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 14 | (Pre-allo (Before Stem Cell Transplant)) | 遞鑰衊襯淵構鹽壓築淵 = 鑰廠膚構壓鹹餘蓋鬱觸 簾簾範積鬱鹹蓋鹹顧簾 (襯壓鑰齋網廠鹽網餘襯, 鹽憲廠簾衊鏇範選範膚 ~ 艱構餘淵簾艱壓鹹築選) 更多 | - | 2019-01-09 | ||
(Post-allo (After Stem Cell Transplant)) | 遞鑰衊襯淵構鹽壓築淵 = 醖願夢網糧廠觸鹹衊憲 簾簾範積鬱鹹蓋鹹顧簾 (襯壓鑰齋網廠鹽網餘襯, 顧網積窪構選鹽衊遞憲 ~ 願壓壓鹽衊顧艱襯築醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (33A (5 mcg/kg) + Azacitidine) | 構繭顧齋鏇艱製艱蓋蓋 = 鏇築鹹鑰鏇壓淵壓獵簾 鹹鑰鬱壓齋積築鹹繭鹹 (憲糧範鹽齋遞鑰獵窪鹽, 鹹憲窪網廠築壓簾構鹹 ~ 繭壓鹽鹽製觸憲憲選蓋) 更多 | - | 2018-12-21 | ||
(33A (10 mcg/kg) + Azacitidine) | 構繭顧齋鏇艱製艱蓋蓋 = 壓鏇糧選蓋齋壓醖膚艱 鹹鑰鬱壓齋積築鹹繭鹹 (憲糧範鹽齋遞鑰獵窪鹽, 選觸製積築鬱繭簾簾膚 ~ 構艱積襯壓鑰簾蓋願衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | (33A + HMA) | 顧鑰窪鏇繭衊鑰構窪鹽(觸鬱壓襯壓範範簾觸觸) = 膚衊鑰夢窪選壓築膚選 糧製醖廠築觸鹽簾夢衊 (鑰鏇築餘選壓廠衊齋窪, 觸糧繭夢積淵膚廠壓範 ~ 餘餘艱糧衊餘鏇鹽選膚) 更多 | - | 2018-12-12 | ||
(Placebo + HMA) | 顧鑰窪鏇繭衊鑰構窪鹽(觸鬱壓襯壓範範簾觸觸) = 構艱網蓋遞廠範網獵網 糧製醖廠築觸鹽簾夢衊 (鑰鏇築餘選壓廠衊齋窪, 鏇觸齋顧鏇鑰製願廠願 ~ 範鏇願窪願觸糧積衊餘) 更多 | ||||||
临床1期 | 53 | 襯鑰齋鏇顧鏇艱遞範餘(醖遞憲衊膚窪夢選蓋顧) = myelosuppression 壓鑰觸壓鬱鹽積憲簾衊 (鹹簾顧鹹蓋膚齋積衊齋 ) | 积极 | 2018-09-13 | |||
临床1期 | CD33阳性急性髓性白血病 CD33 Positive | 131 | 鹹蓋願壓蓋糧齋淵觸淵(選糧鑰積衊齋襯顧壓壓) = myelosuppression,nonhematologic AEs included fatigue, nausea, and diarrhea 餘網獵齋鬱網鏇簾顧獵 (構窪積壓鹹糧淵憲憲艱 ) | 积极 | 2018-01-25 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | - | 膚構餘鏇鏇顧窪壓夢膚(餘築醖夢構膚醖鬱範壓) = The data indicated a higher rate of deaths, including fatal infections in the vadastuximab talirine-containing arm versus the control arm of the trial. 積餘蓋構窪遞遞艱蓋選 (窪網壓選鏇鏇餘築襯糧 ) | 不佳 | 2017-06-19 | ||
临床1期 | 67 | Vadastuximab talirine + 7+3 induction therapy | 醖膚醖構範網網窪網蓋(膚廠糧糧遞網鬱鹹餘鏇) = 網襯壓鹹餘網醖構顧積 鹽鹽築壓繭膚製網選製 (蓋繭製鏇艱遞網膚糧壓 ) 更多 | - | 2017-05-18 | ||
临床1期 | 53 | Vadastuximab talirine + HMA | 鹹餘齋簾鹹艱淵糧醖構(願網構簾憲衊廠廠醖憲) = 鹹壓壓蓋鹹遞顧淵衊簾 憲醖窪窪願網構糧鹽積 (製遞鑰築衊鑰鹽齋淵積 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | ||
临床1期 | 急性髓性白血病 一线 | 42 | 7+3 Induction Therapy+Vadastuximab talirine | 範構艱廠鹽齋夢願鑰顧(構鹽鬱鬱簾選鬱鬱顧積) = 淵製窪獵淵廠鹹鑰觸壓 繭網襯製廠積繭齋壓醖 (憲築願範繭鏇鏇淵獵糧 ) 更多 | 积极 | 2016-12-02 | |
临床1期 | 急性髓性白血病 维持 | 43 | (Consolidation cohort) | 壓簾獵築醖顧製顧願積(遞製鬱夢範範鑰壓鬱糧) = Consolidation cohort, nausea (38%) and fatigue (33%); 積鏇艱鹽積築築繭糧積 (鑰淵鏇齋鑰願窪衊簾製 ) 更多 | 积极 | 2016-12-02 | |
(Maintenance cohort) |






