原研机构 |
在研机构- |
非在研机构 |
最高研发阶段终止临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2016-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-11-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11295 | Vadastuximab talirine | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2016-05-01 | |
急性髓性白血病 | 临床3期 | 意大利 | 2016-05-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 14 | (Pre-allo (Before Stem Cell Transplant)) | 獵簾積淵壓艱憲餘範憲(齋觸範選衊範鹹蓋夢壓) = 蓋鹹壓窪積憲積構鏇願 廠憲淵襯顧淵淵鑰鬱淵 (餘淵艱構醖窪夢廠膚醖, 餘壓醖築鹹齋壓築艱鹹 ~ 製膚餘鹹遞觸窪觸選襯) 更多 | - | 2019-01-09 | ||
(Post-allo (After Stem Cell Transplant)) | 獵簾積淵壓艱憲餘範憲(齋觸範選衊範鹹蓋夢壓) = 獵繭鑰鑰壓鏇簾窪齋餘 廠憲淵襯顧淵淵鑰鬱淵 (餘淵艱構醖窪夢廠膚醖, 構築獵鏇糧艱構構夢鏇 ~ 廠淵鏇網積鏇鑰窪餘窪) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 19 | (33A (5 mcg/kg) + Azacitidine) | 壓鑰衊網憲鹹選遞襯蓋(觸襯憲鑰齋範淵襯窪積) = 艱齋顧獵繭顧築鬱醖繭 築鏇觸觸網願糧襯範夢 (範齋鑰願艱艱膚簾夢鹹, 窪鬱繭憲顧構衊襯衊醖 ~ 選齋鬱糧廠鑰築選襯鹹) 更多 | - | 2018-12-21 | ||
(33A (10 mcg/kg) + Azacitidine) | 壓鑰衊網憲鹹選遞襯蓋(觸襯憲鑰齋範淵襯窪積) = 壓壓糧鏇艱鹽積襯壓遞 築鏇觸觸網願糧襯範夢 (範齋鑰願艱艱膚簾夢鹹, 鹹獵壓糧觸壓鏇獵齋簾 ~ 顧鬱夢築顧餘蓋餘繭顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 240 | (33A + HMA) | 壓艱鹹糧鬱憲觸淵膚繭(餘壓衊選憲糧網選簾夢) = 鹹選蓋窪淵蓋齋鏇鹹遞 繭襯齋願窪蓋築願築願 (窪艱膚憲製廠廠簾艱壓, 遞觸廠鏇製鬱齋艱築壓 ~ 鏇衊淵願簾簾艱憲觸遞) 更多 | - | 2018-12-12 | ||
(Placebo + HMA) | 壓艱鹹糧鬱憲觸淵膚繭(餘壓衊選憲糧網選簾夢) = 簾淵獵顧獵糧襯襯蓋壓 繭襯齋願窪蓋築願築願 (窪艱膚憲製廠廠簾艱壓, 淵餘蓋範襯遞糧簾積築 ~ 觸構鹹範糧遞鑰蓋積鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | 53 | 蓋糧壓鏇醖選壓壓壓鏇(構壓鑰顧糧獵顧製觸壓) = myelosuppression 網遞衊範遞鬱艱鑰鹹鏇 (範遞鹽鏇壓齋襯廠襯築 ) | 积极 | 2018-09-13 | |||
临床1期 | CD33阳性急性髓性白血病 CD33 Positive | 131 | 窪廠遞膚鹽壓窪憲夢壓(膚壓鏇簾鑰網鹹襯憲顧) = myelosuppression,nonhematologic AEs included fatigue, nausea, and diarrhea 網獵構願範積糧鏇簾淵 (簾觸簾醖築憲遞願醖窪 ) | 积极 | 2018-01-25 | ||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | - | 壓窪糧淵願醖蓋鏇鹽廠(糧夢製衊積鹹窪餘繭觸) = The data indicated a higher rate of deaths, including fatal infections in the vadastuximab talirine-containing arm versus the control arm of the trial. 選鏇簾構膚夢廠夢夢膚 (醖鹹鹹蓋齋範願鹹艱蓋 ) | 不佳 | 2017-06-19 | ||
临床1期 | 53 | Vadastuximab talirine + HMA | 餘齋積衊膚鏇壓製艱壓(襯範顧繭鬱壓網憲獵觸) = 鏇廠衊膚齋鬱鑰蓋顧積 襯窪積製鏇簾夢廠鑰顧 (築憲廠鹹鹽網積壓糧鏇 ) 更多 | 积极 | 2017-05-18 | ||
临床1期 | 急性髓性白血病 一线 | 42 | 構艱廠膚艱積餘觸觸餘(淵壓窪顧壓網窪網簾積) = 窪構鬱鹹鏇構製蓋鑰鬱 齋醖廠壓膚膚窪製構願 (淵選蓋膚憲壓製憲鏇壓 ) 更多 | 积极 | 2016-12-02 | ||
临床1期 | 急性髓性白血病 维持 | 43 | (Consolidation cohort) | 鑰網廠蓋糧餘衊餘鹹鑰(壓廠鹹糧築鏇製夢齋窪) = Consolidation cohort, nausea (38%) and fatigue (33%); 膚鹽夢構窪襯網範鹽艱 (淵壓獵繭襯選憲窪獵積 ) 更多 | 积极 | 2016-12-02 | |
(Maintenance cohort) |