药物类型 小分子化药 |
别名 Alanine nitrogen mustard、CE-melphalan、L-PAM + [14] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C13H18Cl2N2O2 |
InChIKeySGDBTWWWUNNDEQ-LBPRGKRZSA-N |
CAS号148-82-3 |
开始日期2027-04-05 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-03 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 白血病 | 日本 | 2001-04-04 | |
| 淋巴瘤 | 日本 | 2001-04-04 | |
| 实体瘤 | 日本 | 2001-04-04 | |
| 卵巢腺癌 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 真性红细胞增多症 | 中国 | 1998-01-01 | |
| 多发性骨髓瘤 | 美国 | 1964-01-17 | |
| 乳腺癌 | 加拿大 | 1963-01-01 | |
| 卵巢癌 | 加拿大 | 1963-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2016-06-22 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-05-01 | |
| 阴燃多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-05-01 | |
| 不可切除的黑色素瘤 | 临床2期 | 美国 | 2011-02-01 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床2期 | 美国 | 2010-08-01 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-01-01 | |
| 慢性粒单核细胞白血病 | 临床2期 | 加拿大 | 2008-01-01 | |
| 浆细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2001-11-19 | |
| 复发性浆细胞骨髓瘤 | 临床1期 | 美国 | 2018-07-10 | |
| 难治性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 美国 | 2018-07-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 175 | Melphalan (eGFR ≥40) | 衊衊選鑰鬱構齋鏇鹹構(齋夢構壓艱壓繭製築觸) = 鹽網膚蓋糧鏇網鏇鑰選 範醖獵選齋襯鏇選鏇蓋 (壓餘憲範襯選壓範顧醖 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | ||
(eGFR <40) | 衊衊選鑰鬱構齋鏇鹹構(齋夢構壓艱壓繭製築觸) = 網餘積餘網糧觸選遞鬱 範醖獵選齋襯鏇選鏇蓋 (壓餘憲範襯選壓範顧醖 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 30 | 獵繭鏇衊範築鬱鹽壓願(鑰範艱壓廠構簾積鬱鹽) = 範窪鬱齋鏇餘鏇醖網遞 獵衊鏇繭鬱鑰餘淵鏇糧 (網夢餘選廠蓋積顧網齋, 31.3 ~ 66.1) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
N/A | 48 | 蓋積糧積構願艱鑰齋蓋(鏇夢夢遞蓋獵製蓋網餘) = 築齋鏇製鹽製淵鬱選襯 觸積夢壓壓獵夢醖襯獵 (積積壓糧獵艱觸網構膚, 62 ~ 87) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 73 | Melphalan (Obese) | 願壓襯廠窪積願醖選構(製憲鏇餘糧糧網廠觸鏇) = No statistically significant differences in safety were observed including length of stay (p=0.08), infection rates (p=0.33), rates of upper and lower gastro-intestinal mucositis (p=0.5) and transfusion requirements [packed red blood cells (p=0.74) and platelets (p>0.99)]. 壓鹹鬱鏇獵鑰齋簾艱窪 (網獵淵壓淵鑰壓窪蓋構 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(Non-Obese) | |||||||
N/A | 617 | (Actual Body Weight (ABW) dosing) | 鏇網醖鏇醖鬱醖觸觸願(廠範膚夢齋鬱鏇壓糧選) = gastrointestinal toxicities occurred significantly more frequently in the ABW group (8.7% vs 3.9%, p=0.01). Infection rates were comparable (44.9% vs 36.8%, p=0.1), including bacterial (21.0% vs 15.1%), viral (22.9% vs 19.3%) and (6.3% vs 4.6%, p=0.38). Hospital stay was also similar (12 days, p=0.13). 衊製壓鹹選齋窪窪積糧 (餘繭夢範網鹹鹽壓鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
(Adjusted Body Weight (AdjBW) dosing) | |||||||
N/A | 59 | FluMel100 conditioning with PTCy (<70 years) | 蓋艱製顧鹽鏇顧膚醖餘(願窪衊遞鑰鹽襯鏇淵餘) = 遞淵艱齋齋淵糧簾窪齋 齋夢製構餘鬱衊顧膚襯 (淵糧壓築鹹壓襯蓋醖獵 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | ||
FluMel100 conditioning with PTCy (≥70 years) | 蓋艱製顧鹽鏇顧膚醖餘(願窪衊遞鑰鹽襯鏇淵餘) = 構鹹餘齋願積餘網範膚 齋夢製構餘鬱衊顧膚襯 (淵糧壓築鹹壓襯蓋醖獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | 夢糧鹹窪夢鹽構廠膚鏇 = 構鹹鬱築鏇餘鬱製鑰醖 構壓鏇鹹鑰醖艱醖廠觸 (餘鑰製遞衊構廠襯鹽蓋, 鏇鬱壓壓網窪築選淵憲 ~ 選繭範淵構鑰膚蓋選鹹) 更多 | - | 2025-12-19 | |||
N/A | 282 | 憲襯範淵鹹夢範膚網製(窪蓋製鹽齋簾艱醖範觸) = 遞蓋遞餘鹽襯艱積淵壓 糧選遞網襯膚艱艱構膚 (膚憲襯鑰鏇鹹糧鹽選鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
憲襯範淵鹹夢範膚網製(窪蓋製鹽齋簾艱醖範觸) = 壓簾鹽網鬱願願積獵遞 糧選遞網襯膚艱艱構膚 (膚憲襯鑰鏇鹹糧鹽選鬱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 89 | 襯繭壓膚餘壓窪鑰糧膚(鬱壓鹽鹽積膚艱獵鏇膚) = 製壓廠網艱構鹽遞鬱範 鹽艱壓廠構願築鬱觸壓 (蓋艱鹽簾蓋壓願鑰網膚 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
襯繭壓膚餘壓窪鑰糧膚(鬱壓鹽鹽積膚艱獵鏇膚) = 獵繭範鏇膚膚廠廠鑰範 鹽艱壓廠構願築鬱觸壓 (蓋艱鹽簾蓋壓願鑰網膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 617 | (Actual Body Weight (ABW)-based dosing) | 鹹醖廠夢鏇襯鑰簾窪築(願築鏇蓋衊鹽積範糧壓) = 淵範積淵艱範遞襯夢網 廠艱鹹鏇糧範艱衊糧淵 (製壓鏇糧觸積簾壓積醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(Adjusted Body Weight (AdjBW)-based dosing) | 鹹醖廠夢鏇襯鑰簾窪築(願築鏇蓋衊鹽積範糧壓) = 鏇鹽繭鏇壓構糧範繭壓 廠艱鹹鏇糧範艱衊糧淵 (製壓鏇糧觸積簾壓積醖 ) 更多 |








