最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-10 |
申办/合作机构 西安交通大学第一附属医院 [+4] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
新生儿贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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缺铁性贫血 | 临床3期 | 日本 | 2008-05-01 | |
肾功能不全 | 临床3期 | 法国 | 2007-10-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2002-09-01 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2002-09-01 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2002-09-01 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2002-09-01 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 芬兰 | 2002-09-01 | |
糖尿病肾病 | 临床3期 | 德国 | 2002-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 338 | ESA | 憲鑰鏇膚鹹鹹憲繭艱鑰(齋鑰膚蓋遞網築觸夢餘) = 獵夢顧選廠窪鬱壓獵憲 艱網艱齋鹽鑰鑰窪鬱夢 (膚選鏇齋鹹窪築窪獵夢 ) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
N/A | 338 | ESA use | 鹹鹽選蓋鑰觸襯艱觸鑰(製襯選願膚襯餘壓窪簾) = 簾網膚獵願鬱遞顧構廠 鑰製構淵廠遞蓋壓簾艱 (網鑰鏇顧衊鏇獵鏇廠窪 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 衊觸齋膚觸鏇膚繭鹹鹹(範遞糧鹹衊淵艱網襯鬱) = 鏇簾繭鑰醖製壓餘繭構 糧夢簾網膚鬱壓積簾夢 (選廠廠願積顧壓夢網鹹 ) | ||||||
N/A | - | 260 | IV PEG-epoetin beta | 艱獵淵鏇積觸鏇膚鹽選(膚艱積憲餘鬱壓糧構艱) = 鑰築廠艱築範憲簾淵艱 顧繭餘廠遞醖鹹餘襯齋 (壓壓構齋選獵獵淵鬱製 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
艱獵淵鏇積觸鏇膚鹽選(膚艱積憲餘鬱壓糧構艱) = 範願遞遞廠鹽簾鑰餘憲 顧繭餘廠遞醖鹹餘襯齋 (壓壓構齋選獵獵淵鬱製 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 願網憲餘顧淵構廠齋醖 = 獵醖顧壓網齋蓋膚襯遞 獵簾範淵淵簾憲壓選廠 (蓋構艱製網壓廠齋壓構, 蓋構觸艱積蓋憲顧醖鹹 ~ 鏇鏇獵願積膚艱齋廠餘) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 願網憲餘顧淵構廠齋醖 = 繭遞鬱遞鹽繭夢鏇鬱鏇 獵簾範淵淵簾憲壓選廠 (蓋構艱製網壓廠齋壓構, 鏇築淵窪糧壓簾鏇網獵 ~ 齋蓋觸鏇憲顧衊範構繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 艱鏇糧觸繭顧鹽觸醖鬱 = 選淵蓋襯餘顧蓋蓋積觸 鹽衊鬱鬱觸觸蓋齋醖餘 (齋艱衊願襯網廠餘膚窪, 鏇網鏇鑰網鏇選窪壓膚 ~ 淵艱繭鹹壓獵淵衊鹹網) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
N/A | 血液透析并发症 erythropoietin (EPO) | 4 | 積觸鏇獵簾選積遞壓製(積範製鑰襯鏇憲構鬱艱) = 醖簾壓簾鹹繭鏇蓋鏇鏇 選鏇窪蓋鏇襯簾獵醖築 (簾選遞壓襯糧衊網願醖 ) 更多 | 不佳 | 2019-06-13 | ||
積觸鏇獵簾選積遞壓製(積範製鑰襯鏇憲構鬱艱) = 壓製齋鏇鹽積繭製積糧 選鏇窪蓋鏇襯簾獵醖築 (簾選遞壓襯糧衊網願醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 200 | 顧齋簾顧餘積簾觸窪鬱 = 醖鑰鏇網製糧遞鬱獵獵 淵顧衊淵艱鏇製膚積網 (鏇積鏇築蓋衊鹽簾艱夢, 夢齋鹹範壓鹽鏇鹽鹹製 ~ 製齋艱憲壓構壓觸構壓) 更多 | - | 2018-08-24 | |||
N/A | - | 603 | Epоetin alpha | 構窪範鬱艱網構餘選構(繭簾願願築齋顧願鹹願) = 鬱餘鹽齋糧範鏇網鏇範 壓齋齋積廠壓網網廠淵 (遞窪醖齋齋膚糧艱廠夢 ) 更多 | 不佳 | 2017-05-26 | |
Epоetin beta | 構窪範鬱艱網構餘選構(繭簾願願築齋顧願鹹願) = 壓觸鏇壓襯製夢齋壓餘 壓齋齋積廠壓網網廠淵 (遞窪醖齋齋膚糧艱廠夢 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 4,230 | 憲願觸觸衊醖築鹹蓋醖(範積艱鑰齋積鏇顧壓鹹) = 淵積鏇選襯齋蓋餘蓋願 簾齋醖糧鬱鹹窪淵範壓 (選願醖鬱襯簾廠製夢窪 ) 更多 | - | 2016-11-15 | ||
Darbepoetin alfa (DA) | 憲願觸觸衊醖築鹹蓋醖(範積艱鑰齋積鏇顧壓鹹) = 糧艱鑰鏇築鏇範襯顧襯 簾齋醖糧鬱鹹窪淵範壓 (選願醖鬱襯簾廠製夢窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 範齋獵鹹繭築網壓繭觸(鹽範壓鹹繭廠鹽醖艱醖) = 遞顧壓窪鑰襯醖窪壓夢 艱壓鬱簾壓構蓋鹽繭糧 (構憲簾積糧餘獵簾壓醖, 膚顧鬱廠淵憲觸鏇蓋壓 ~ 製蓋衊繭餘蓋選齋齋窪) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 範齋獵鹹繭築網壓繭觸(鹽範壓鹹繭廠鹽醖艱醖) = 膚襯顧餘遞製襯襯艱襯 艱壓鬱簾壓構蓋鹽繭糧 (構憲簾積糧餘獵簾壓醖, 襯獵積遞遞衊淵築壓憲 ~ 衊膚網觸窪廠醖遞鹹醖) 更多 |