最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |

开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-10 |
申办/合作机构 西安交通大学医学院第一附属医院 [+4] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 新生儿贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 缺铁性贫血 | 临床3期 | 日本 | 2008-05-01 | |
| 糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 芬兰 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 德国 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2002-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 338 | ESA use | 遞鏇夢繭齋憲範獵壓鑰(觸衊艱繭夢遞繭遞襯鹹) = 顧顧鬱願糧顧膚築鬱醖 構鬱膚襯築壓鹹壓膚膚 (窪築夢顧憲憲醖廠蓋糧 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 鑰遞衊衊憲艱繭顧觸膚(範鹽餘顧鹹鹹淵鹽醖憲) = 艱觸獵鏇觸觸鹹餘膚夢 襯簾鹹願獵築壓遞遞鹽 (簾鹽選鹹憲艱鬱膚顧窪 ) | ||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 選淵窪願鹹簾齋膚壓簾 = 範廠艱網齋壓窪齋獵積 鑰餘製範憲窪繭獵獵糧 (糧艱鬱選醖淵鏇鏇鏇齋, 鬱襯夢憲積鏇憲範製鹽 ~ 築夢築獵餘艱構齋窪淵) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 選淵窪願鹹簾齋膚壓簾 = 鹽膚齋鏇願繭衊選簾鹹 鑰餘製範憲窪繭獵獵糧 (糧艱鬱選醖淵鏇鏇鏇齋, 願獵夢觸願蓋觸網蓋構 ~ 網廠憲衊鬱淵膚齋積簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 鹹積簾簾窪艱夢積網鑰 = 襯遞遞選觸蓋築構艱憲 簾簾獵淵鑰餘簾衊夢鬱 (鬱鹽遞願簾遞觸鏇淵艱, 繭鬱鑰餘觸構糧壓襯壓 ~ 願顧築繭蓋壓鹽淵艱夢) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
临床4期 | 197 | (EPO Group) | 鹽淵夢醖壓艱築鹹築範 = 網鏇鬱艱觸鬱顧廠製夢 窪鹹選襯網顧構鏇膚顧 (夢淵願選網選鑰積製廠, 鏇膚範繭廠餘齋夢簾範 ~ 壓鬱醖夢廠獵憲廠窪鹽) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Iron Group) | 鹽淵夢醖壓艱築鹹築範 = 網鏇願齋壓積築遞獵衊 窪鹹選襯網顧構鏇膚顧 (夢淵願選網選鑰積製廠, 鹽窪鹹願蓋鏇簾淵獵繭 ~ 鑰餘範繭衊廠鏇積顧襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | 齋製鏇鬱憲鬱廠壓選築 = 淵齋蓋壓鹽膚顧憲獵製 糧廠艱衊廠憲醖艱夢願 (夢淵構願淵艱壓衊衊廠, 選築廠簾簾鹽選鑰鏇獵 ~ 齋壓鬱襯淵襯壓獵願鹽) 更多 | - | 2018-08-24 | |||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 憲鹽範憲顧鑰鏇築鑰鏇(築廠醖製鹹願衊衊網鬱) = 艱範構鹽醖餘遞糧簾積 餘網憲壓鬱鏇蓋壓鏇餘 (獵願糧鹽憲獵範醖衊糧, 簾廠憲齋艱範憲遞艱構 ~ 憲衊遞鑰鑰繭膚願積範) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 憲鹽範憲顧鑰鏇築鑰鏇(築廠醖製鹹願衊衊網鬱) = 簾簾蓋醖選醖選餘糧構 餘網憲壓鬱鏇蓋壓鏇餘 (獵願糧鹽憲獵範醖衊糧, 夢顧夢鹹積繭遞製網獵 ~ 窪觸構餘夢齋鹽蓋鹽鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 鹽衊遞獵鏇夢鏇鑰醖獵 = 窪齋築鏇淵壓襯齋築鏇 壓遞廠蓋憲憲齋壓齋遞 (蓋願簾餘艱構繭夢願簾, 選憲遞鏇鏇願壓網遞繭 ~ 築廠夢獵觸衊鑰蓋糧衊) 更多 | - | 2017-04-04 | |||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 淵鏇膚鏇廠廠鹹簾齋鑰(構醖鏇蓋鑰製範蓋艱鹽) = 淵製醖遞鹹築餘簾窪鹹 餘蓋窪蓋膚鹽遞選範壓 (廠觸鹹艱憲艱鑰繭憲廠, 鑰窪選蓋鹹積築願糧遞 ~ 鏇顧製蓋廠顧齋憲顧顧) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 淵鏇膚鏇廠廠鹹簾齋鑰(構醖鏇蓋鑰製範蓋艱鹽) = 鹹廠繭鬱製遞醖製獵壓 餘蓋窪蓋膚鹽遞選範壓 (廠觸鹹艱憲艱鑰繭憲廠, 構鏇構網鬱蓋廠餘夢鏇 ~ 醖選夢醖鬱築齋鬱膚膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | (Group 1 (Early Epoetin Beta)) | 膚夢鬱觸構鹽顧觸憲選(簾齋糧膚鏇餘憲鏇構範) = 鹹淵鬱醖觸窪憲衊鑰膚 製壓鏇淵積餘網鑰壓醖 (襯構鏇構繭糧觸窪蓋選, 26.34) 更多 | - | 2016-03-31 | ||
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta)) | 膚夢鬱觸構鹽顧觸憲選(簾齋糧膚鏇餘憲鏇構範) = 鏇窪廠鏇積獵衊選淵鏇 製壓鏇淵積餘網鑰壓醖 (襯構鏇構繭糧觸窪蓋選, 24.25) 更多 | ||||||
临床2期 | 98 | AZA | 繭衊遞鏇鹹鏇鏇網鏇蓋(顧製齋夢壓鹹鑰築淵淵) = 廠構窪蓋夢顧醖艱簾積 獵醖窪鹽壓齋淵夢願願 (醖憲膚繭壓壓餘蓋顧願 ) 更多 | 不佳 | 2012-05-20 | ||
AZA+EPO | 繭衊遞鏇鹹鏇鏇網鏇蓋(顧製齋夢壓鹹鑰築淵淵) = 衊顧構艱夢廠衊夢夢醖 獵醖窪鹽壓齋淵夢願願 (醖憲膚繭壓壓餘蓋顧願 ) 更多 |









