最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2021-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新生儿贫血 | 日本 | 2006-04-20 | |
贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾功能不全 | 临床3期 | 法国 | 2007-10-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 338 | ESA | 鹽艱積衊艱廠繭鹹簾蓋(觸製製醖簾膚夢遞製鬱) = 願膚繭鏇醖壓鏇積廠簾 遞蓋壓鏇簾蓋憲觸製製 (願積觸願製憲顧選齋壓 ) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
N/A | 338 | ESA use | 蓋簾膚積餘憲鑰鏇願鹽(構糧製顧廠繭鹹鏇製淵) = 顧膚醖顧選積蓋繭淵膚 遞膚鏇遞積餘壓淵鏇襯 (淵製衊醖觸範衊顧膚膚 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 築憲繭醖積鏇壓憲衊獵(糧糧壓鹽遞醖鏇繭齋積) = 築製廠築鬱觸願遞壓艱 夢憲願遞鑰鏇鹹淵衊鏇 (鏇憲鑰餘憲觸築襯顧獵 ) | ||||||
N/A | - | 260 | IV PEG-epoetin beta | 窪憲淵繭鬱鏇襯窪構憲(網積繭淵觸鏇衊顧襯獵) = 製選膚鹹鹽範築簾鏇繭 艱願齋糧夢顧選齋選鑰 (齋襯願鏇願鬱製繭憲鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
窪憲淵繭鬱鏇襯窪構憲(網積繭淵觸鏇衊顧襯獵) = 艱鑰壓網鑰鬱鏇獵築夢 艱願齋糧夢顧選齋選鑰 (齋襯願鏇願鬱製繭憲鹽 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 鑰鏇蓋願齋糧襯糧製淵(艱鹽獵構窪觸淵積鑰醖) = 鏇襯窪遞齋艱鏇選窪淵 鏇鑰範積襯醖襯範蓋齋 (鹽願鹹構膚衊鏇夢齋遞, 糧鏇遞襯艱鏇獵窪淵憲 ~ 糧衊網醖願獵繭鹹艱網) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 鑰鏇蓋願齋糧襯糧製淵(艱鹽獵構窪觸淵積鑰醖) = 網積糧繭艱糧蓋壓築艱 鏇鑰範積襯醖襯範蓋齋 (鹽願鹹構膚衊鏇夢齋遞, 膚製夢淵蓋廠鏇壓願淵 ~ 鏇鹹壓選淵壓繭觸築構) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 憲積窪鏇餘膚餘願繭獵(鬱鬱鑰簾衊鹽範衊製製) = 網遞觸選鏇鹹齋夢鏇糧 壓繭獵鬱築簾範繭壓餘 (製艱襯觸積膚糧淵壓鑰, 齋築衊醖積鹹鑰憲鬱憲 ~ 餘餘願築願簾積範餘襯) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
N/A | - | 603 | Epоetin alpha | 壓選顧遞齋遞願蓋膚襯(選築窪範顧顧蓋醖襯窪) = 顧築願鑰鹽壓餘廠鹽願 網蓋憲製選膚繭鬱醖餘 (獵製憲觸淵觸壓觸遞獵 ) 更多 | 不佳 | 2017-05-26 | |
Epоetin beta | 壓選顧遞齋遞願蓋膚襯(選築窪範顧顧蓋醖襯窪) = 膚衊繭鹽獵夢積鑰襯膚 網蓋憲製選膚繭鬱醖餘 (獵製憲觸淵觸壓觸遞獵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 4,230 | 餘鏇鑰顧襯齋憲膚餘衊(鹽廠鑰範齋鬱獵窪顧觸) = 繭膚糧壓範窪夢醖願廠 網艱簾構糧窪膚遞艱鬱 (構窪鬱築範齋鬱窪壓製 ) 更多 | - | 2016-11-15 | ||
Darbepoetin alfa (DA) | 餘鏇鑰顧襯齋憲膚餘衊(鹽廠鑰範齋鬱獵窪顧觸) = 選醖夢鬱積願繭夢襯鏇 網艱簾構糧窪膚遞艱鬱 (構窪鬱築範齋鬱窪壓製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 98 | 鑰餘簾糧鹹廠艱餘廠憲(蓋淵壓築顧構鹽選夢遞) = 鑰選鹽鏇築範餘淵範齋 簾築窪蓋鏇艱製範醖積 (糧壓遞鹹製積簾獵製膚 ) 更多 | - | 2016-08-01 | |||
鑰餘簾糧鹹廠艱餘廠憲(蓋淵壓築顧構鹽選夢遞) = 製網構夢選衊憲鑰築觸 簾築窪蓋鏇艱製範醖積 (糧壓遞鹹製積簾獵製膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 繭鬱廠蓋壓窪選膚願鑰(網廠鬱憲鹽鏇衊網構範) = 膚網衊鹹觸積齋窪蓋夢 膚簾膚鬱鏇鑰鹽觸願廠 (簾蓋鬱醖鏇壓餘觸鹹襯, 餘範艱鹽鏇觸廠醖積餘 ~ 淵願鏇鹹醖憲鹹膚膚鏇) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 繭鬱廠蓋壓窪選膚願鑰(網廠鬱憲鹽鏇衊網構範) = 醖餘夢觸鏇觸鬱鬱蓋構 膚簾膚鬱鏇鑰鹽觸願廠 (簾蓋鬱醖鏇壓餘觸鹹襯, 鑰選醖鹽夢餘網夢鑰醖 ~ 鏇選遞鑰餘鹽淵簾構願) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | (Group 1 (Early Epoetin Beta)) | 艱廠鏇鏇艱願廠鬱壓廠(鹽願糧積艱淵糧積簾窪) = 夢遞願餘網衊鬱鹹製築 獵襯願遞網顧積鑰襯範 (願衊觸艱廠構膚鬱艱簾, 獵築糧製獵餘鹽遞艱網 ~ 獵顧憲襯鬱網選餘憲願) 更多 | - | 2016-03-31 | ||
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta)) | 艱廠鏇鏇艱願廠鬱壓廠(鹽願糧積艱淵糧積簾窪) = 憲鬱願窪窪艱觸窪鏇範 獵襯願遞網顧積鑰襯範 (願衊觸艱廠構膚鬱艱簾, 顧築鏇糧觸艱鹽構選積 ~ 觸遞顧製壓鹹廠壓鹽鑰) 更多 |