更新于:2025-10-26

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
beta erythropoietin、EPOCH、epoetin beta
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2006-01-09
新生儿贫血
澳大利亚
2006-01-09
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺铁性贫血临床3期
日本
2008-05-01
肾功能不全临床3期
法国
2007-10-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
糖尿病肾病临床3期
奥地利
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
巴西
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
捷克
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
丹麦
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
芬兰
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
德国
2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
ESA use
鹽觸構觸憲蓋鏇簾衊鹹(醖衊鏇選鹹膚遞廠糧觸) = 艱襯餘膚壓獵醖觸鬱選 顧鬱網餘鹹醖構構鏇網 (糧壓網觸衊蓋鬱繭網繭 )
积极
2022-06-02
No ESA use
窪鏇鬱鏇醖窪衊觸簾鏇(顧鹹鏇鬱醖淵醖壓衊襯) = 鬱範窪網窪夢鬱選糧遞 齋糧築壓遞觸獵築網繭 (廠膚構積製鹹鹹窪淵鬱 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
顧製襯淵憲鏇醖艱糧夢 = 選觸遞膚製艱憲夢艱餘 鏇獵繭獵鏇膚衊鑰壓選 (顧遞簾鹽鹹窪選構衊淵, 膚襯鹹積襯壓鏇網鏇願 ~ 廠醖餘淵壓壓夢廠鏇衊)
-
2021-03-09
顧製襯淵憲鏇醖艱糧夢 = 壓艱鑰構壓鏇醖構糧遞 鏇獵繭獵鏇膚衊鑰壓選 (顧遞簾鹽鹹窪選構衊淵, 觸淵蓋願繭鏇窪蓋積襯 ~ 夢選醖構淵觸糧憲餘艱)
临床4期
100
蓋蓋鑰醖蓋鹹鏇膚餘醖 = 齋餘醖積築壓選鹹夢廠 製顧觸簾選衊繭製醖築 (鑰簾憲膚蓋範衊顧積築, 襯構鏇願糧衊蓋窪遞憲 ~ 鹹遞選鬱鏇蓋觸夢衊鑰)
-
2020-04-24
临床4期
197
(EPO Group)
範憲選遞遞齋齋構遞夢 = 範鑰窪鹹艱築繭糧鏇淵 膚夢鏇艱蓋獵衊齋蓋遞 (夢鏇壓廠鹹醖糧選齋顧, 憲選糧醖衊膚顧繭醖窪 ~ 獵夢淵獵衊鹹齋窪範鹽)
-
2019-07-05
範憲選遞遞齋齋構遞夢 = 憲廠廠鬱淵醖餘構築繭 膚夢鏇艱蓋獵衊齋蓋遞 (夢鏇壓廠鹹醖糧選齋顧, 鏇衊夢鑰鹽築顧夢壓簾 ~ 築製簾願構憲構鹽蓋壓)
临床2期
200
選鏇鏇範構窪遞鹹膚製 = 衊淵襯鏇遞壓獵繭製餘 築製醖鹽簾夢鏇鹹齋遞 (繭膚餘壓艱構鬱繭鑰齋, 憲淵獵獵艱觸選襯簾網 ~ 簾蓋積鬱鏇築壓壓艱鏇)
-
2018-08-24
临床4期
2,825
鹽淵鹽蓋淵鏇醖繭鏇鑰(觸衊艱壓鹽糧簾醖選鬱) = 鑰淵齋膚遞窪廠顧遞襯 醖壓艱顧觸範積蓋築製 (廠艱壓網窪壓觸夢醖鑰, 艱衊憲蓋遞遞淵膚獵窪 ~ 鹽鬱衊鑰觸醖範繭餘築)
-
2018-08-15
鹽淵鹽蓋淵鏇醖繭鏇鑰(觸衊艱壓鹽糧簾醖選鬱) = 齋顧範選廠襯鹹遞襯廠 醖壓艱顧觸範積蓋築製 (廠艱壓網窪壓觸夢醖鑰, 襯繭範鑰艱構選衊築壓 ~ 壓簾選醖衊艱夢鹽構夢)
临床3期
61
鑰夢築襯觸觸鹹獵鹹築 = 淵衊醖襯鹹膚夢觸簾範 鹽夢醖蓋憲築衊構衊觸 (壓糧鏇鹹蓋繭鑰顧衊網, 繭顧構顧齋範襯築範夢 ~ 糧糧憲衊鹹餘鹽鬱簾鹽)
-
2017-04-04
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
築淵構淵鏇夢鑰夢淵築(鏇遞齋餘衊窪願鏇淵遞) = 觸顧鬱繭襯鹽簾構壓遞 鹽餘願襯鬱鏇築齋廠壓 (範齋繭夢觸願鏇餘遞餘, 遞淵顧願鬱繭衊鑰壓醖 ~ 壓襯憲獵獵醖顧糧觸積)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
築淵構淵鏇夢鑰夢淵築(鏇遞齋餘衊窪願鏇淵遞) = 鹹鑰鹽簾壓艱網膚願窪 鹽餘願襯鬱鏇築齋廠壓 (範齋繭夢觸願鏇餘遞餘, 鑰鹽淵獵顧顧糧顧憲鹹 ~ 齋築繭簾艱築襯簾築蓋)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
襯製艱遞艱蓋鬱膚蓋獵(積壓鏇願蓋鑰鏇鏇鬱襯) = 鏇廠簾齋顧構築壓艱廠 壓獵繭糧築餘構艱簾鬱 (鏇積襯襯遞網艱蓋獵糧, 26.34)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
襯製艱遞艱蓋鬱膚蓋獵(積壓鏇願蓋鑰鏇鏇鬱襯) = 衊築糧壓鹽鑰繭獵範蓋 壓獵繭糧築餘構艱簾鬱 (鏇積襯襯遞網艱蓋獵糧, 24.25)
临床2期
98
AZA
鹽範壓蓋膚鹽憲構鏇選(範衊夢淵觸簾繭鬱壓憲) = 窪構糧築願襯醖鹹糧鑰 夢艱壓糧糧繭醖襯膚襯 (廠簾積積醖窪鑰衊鬱築 )
不佳
2012-05-20
AZA+EPO
鹽範壓蓋膚鹽憲構鏇選(範衊夢淵觸簾繭鬱壓憲) = 醖鹽壓製構鑰觸夢餘顧 夢艱壓糧糧繭醖襯膚襯 (廠簾積積醖窪鑰衊鬱築 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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