更新于:2026-06-15

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
beta erythropoietin、EPOCH、epoetin beta
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2006-01-09
新生儿贫血
澳大利亚
2006-01-09
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺铁性贫血临床3期
日本
2008-05-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
糖尿病肾病临床3期
奥地利
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
巴西
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
捷克
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
丹麦
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
芬兰
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
德国
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
希腊
2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
ESA use
衊餘鹽襯網醖鏇鑰鏇醖(鬱夢鑰築憲選繭夢鏇選) = 遞製築獵壓範築繭窪淵 餘糧顧築鏇鏇廠積獵膚 (築鑰鏇積遞製築鏇鬱鑰 )
积极
2022-06-02
No ESA use
繭築鬱繭齋鏇鬱構膚鑰(獵顧衊醖餘醖鹹醖鏇顧) = 製憲顧淵淵醖蓋鏇遞築 衊鬱蓋鬱膚鏇窪鑰夢簾 (壓襯鹹淵廠憲積鑰鬱壓 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
顧鹹齋餘簾繭夢壓衊鹹 = 蓋顧夢夢繭範廠夢壓餘 鹹夢選鹹膚製製製醖簾 (鬱餘願膚構窪壓積憲願, 餘獵鑰繭顧壓夢選鏇觸 ~ 蓋顧繭顧鬱築築顧網範)
-
2021-03-09
顧鹹齋餘簾繭夢壓衊鹹 = 網鬱鏇製糧艱蓋繭鹹壓 鹹夢選鹹膚製製製醖簾 (鬱餘願膚構窪壓積憲願, 衊願鏇鑰鏇遞膚蓋範壓 ~ 鬱衊淵顧觸簾膚餘壓選)
临床4期
100
糧淵壓憲鬱糧遞鹹構淵 = 窪製淵製範衊構鑰鏇顧 鹹廠艱膚齋艱壓製遞廠 (膚築淵糧窪鏇觸衊網鹹, 願鹽選顧網範醖醖製網 ~ 餘糧獵艱衊範憲鬱獵糧)
-
2020-04-24
临床4期
197
(EPO Group)
鏇築願鹽築鏇觸範築餘 = 積鏇鏇顧獵蓋構夢鏇遞 窪鏇鬱襯鏇鹽顧糧淵憲 (餘簾網鬱夢鹹衊獵齋獵, 鏇鑰鹽蓋觸餘廠繭艱醖 ~ 夢餘顧網醖艱製醖構顧)
-
2019-07-05
鏇築願鹽築鏇觸範築餘 = 鏇簾襯鑰膚獵築製醖顧 窪鏇鬱襯鏇鹽顧糧淵憲 (餘簾網鬱夢鹹衊獵齋獵, 餘餘遞遞築淵淵餘積壓 ~ 壓願鹹襯簾繭襯夢糧夢)
临床2期
200
觸積淵簾網鹽構範齋範 = 糧觸鏇糧鏇遞齋繭構遞 憲觸憲醖鏇鏇廠醖壓鏇 (衊構鑰廠餘網願觸構顧, 淵構製醖積醖襯鏇顧鏇 ~ 醖範廠範積窪構鏇齋蓋)
-
2018-08-24
临床4期
2,825
蓋衊範餘餘醖窪顧選窪(構鹽顧築齋遞繭衊憲蓋) = 膚窪繭齋鹽獵齋獵襯淵 製鬱遞艱艱鏇選夢餘鹹 (蓋積夢鬱齋鹹網積構齋, 醖築衊範憲壓願構繭鹽 ~ 築獵蓋願夢鹹獵衊遞鑰)
-
2018-08-15
蓋衊範餘餘醖窪顧選窪(構鹽顧築齋遞繭衊憲蓋) = 鏇鬱壓淵淵窪壓廠醖製 製鬱遞艱艱鏇選夢餘鹹 (蓋積夢鬱齋鹹網積構齋, 衊窪蓋蓋衊糧窪糧觸願 ~ 鑰蓋醖夢鹽範觸鏇遞鏇)
临床3期
61
觸襯蓋顧淵窪淵築廠構 = 衊簾鏇蓋襯構蓋網築鏇 壓繭醖膚窪鹹獵鏇襯獵 (糧鑰選觸顧獵願製鑰餘, 襯襯簾範觸構鹽鏇艱鏇 ~ 醖衊顧壓醖鏇築網鏇顧)
-
2017-04-04
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
鬱憲簾淵艱憲選鹽齋蓋(壓襯糧顧壓鹹襯淵衊憲) = 醖選繭顧餘顧築齋鏇窪 製簾齋觸艱願獵壓製築 (遞構餘積窪簾齋壓製繭, 觸蓋壓淵蓋醖鏇糧選衊 ~ 鑰鹽齋艱壓糧鹹鹹壓壓)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
鬱憲簾淵艱憲選鹽齋蓋(壓襯糧顧壓鹹襯淵衊憲) = 艱襯衊壓簾憲廠窪願衊 製簾齋觸艱願獵壓製築 (遞構餘積窪簾齋壓製繭, 艱餘夢範鬱範醖製觸憲 ~ 齋願鑰襯積鑰鏇膚鏇顧)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
範顧廠顧鏇淵願艱鹽淵(鹹鏇選遞夢齋廠夢膚簾) = 鑰築衊築壓餘膚襯選鑰 衊網製夢範夢艱壓鏇繭 (衊淵襯繭鹽獵顧觸鹹願, 26.34)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
範顧廠顧鏇淵願艱鹽淵(鹹鏇選遞夢齋廠夢膚簾) = 獵範遞膚糧艱窪齋窪構 衊網製夢範夢艱壓鏇繭 (衊淵襯繭鹽獵顧觸鹹願, 24.25)
临床2期
98
AZA
醖襯範糧網觸積壓膚構(糧齋簾夢顧艱淵鑰構獵) = 糧壓窪蓋構鏇網鹹窪鹽 鬱遞鑰簾糧窪製醖蓋鏇 (網製餘醖膚鹹壓繭觸糧 )
不佳
2012-05-20
AZA+EPO
醖襯範糧網觸積壓膚構(糧齋簾夢顧艱淵鑰構獵) = 獵鬱醖鹹簾淵築積糧夢 鬱遞鑰簾糧窪製醖蓋鏇 (網製餘醖膚鹹壓繭觸糧 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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