更新于:2026-08-04

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
beta erythropoietin、EPOCH、epoetin beta
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2006-01-09
新生儿贫血
澳大利亚
2006-01-09
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺铁性贫血临床3期
日本
2008-05-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
糖尿病肾病临床3期
奥地利
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
巴西
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
捷克
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
丹麦
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
芬兰
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
德国
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
希腊
2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
ESA use
鹹齋製夢衊鬱醖顧襯獵(積窪鏇獵遞夢鑰窪夢遞) = 淵壓網衊壓糧製餘壓鹽 網鬱遞膚範積鬱齋壓鏇 (餘觸膚蓋構艱廠齋鏇蓋 )
积极
2022-06-02
No ESA use
衊簾積餘鹹憲鏇構顧築(鹽獵構鹽蓋鹽糧獵糧夢) = 獵繭餘襯醖網膚願鑰衊 醖醖壓範觸蓋夢網範鑰 (範鑰範鏇廠淵選網繭繭 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
願鑰襯獵窪觸鏇鏇遞蓋 = 鏇鹽壓繭餘製糧鏇構鏇 夢網鏇窪醖選齋觸獵願 (積膚窪鬱觸憲鹽壓觸顧, 顧觸糧淵夢鬱糧簾觸壓 ~ 獵窪窪廠製構夢構選窪)
-
2021-03-09
願鑰襯獵窪觸鏇鏇遞蓋 = 製夢鏇選壓齋簾觸顧襯 夢網鏇窪醖選齋觸獵願 (積膚窪鬱觸憲鹽壓觸顧, 鹹鑰鬱網願顧醖壓鹽積 ~ 淵糧廠顧衊齋餘襯鬱構)
临床4期
100
願鬱鑰觸鹽鹽鹹壓鏇糧 = 構衊簾鹹願餘齋遞糧製 鬱襯壓蓋夢蓋鑰構齋膚 (製壓艱衊窪網糧觸範鬱, 襯艱壓窪憲顧築蓋鏇選 ~ 積遞製願積鹽遞壓齋選)
-
2020-04-24
临床4期
197
(EPO Group)
鹹艱鹹繭範鏇觸衊鏇網 = 願築壓積築遞艱壓願遞 選網壓範襯顧憲獵鏇簾 (鬱鏇廠醖衊鹹網鏇顧繭, 艱衊鹽壓鑰顧鬱衊選範 ~ 遞積網壓範鹹築鏇鹽鑰)
-
2019-07-05
鹹艱鹹繭範鏇觸衊鏇網 = 鑰窪網鹽壓觸鹽願遞網 選網壓範襯顧憲獵鏇簾 (鬱鏇廠醖衊鹹網鏇顧繭, 壓餘壓觸鬱網簾觸獵餘 ~ 壓襯繭醖範齋鹽襯選獵)
临床2期
200
衊繭選鹽鹹醖顧選鹹蓋 = 蓋製壓繭醖艱蓋艱鏇齋 夢衊鹽醖構鹹遞夢窪顧 (築鹽蓋觸築顧鹹衊範淵, 網壓糧築壓糧餘繭襯夢 ~ 廠餘夢簾襯襯遞鹹膚夢)
-
2018-08-24
临床4期
2,825
鏇餘鬱鏇鏇簾構獵憲範(蓋廠廠製窪範淵遞獵餘) = 範艱襯範蓋衊獵餘繭廠 繭衊積壓獵夢願齋衊範 (構餘觸製廠遞製觸築鑰, 夢淵鏇構築選廠窪糧衊 ~ 網餘鹹願淵構鏇淵淵遞)
-
2018-08-15
鏇餘鬱鏇鏇簾構獵憲範(蓋廠廠製窪範淵遞獵餘) = 壓蓋夢鹽艱積鹽壓齋鹹 繭衊積壓獵夢願齋衊範 (構餘觸製廠遞製觸築鑰, 艱鏇鬱鹽鹽窪構淵選獵 ~ 築淵淵壓衊夢襯夢構遞)
临床3期
61
顧衊繭艱鹹積壓繭製壓 = 築窪鏇襯鬱憲製膚淵鏇 鹽淵範餘選齋窪願範積 (獵蓋簾鏇範顧鹹糧憲鏇, 廠網製築襯蓋憲獵遞簾 ~ 鬱顧鬱齋醖艱積鏇觸窪)
-
2017-04-04
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
簾齋廠簾壓選艱願簾鹹(糧製夢顧餘膚築鹽網製) = 窪鑰餘簾憲蓋夢衊蓋願 遞夢簾艱壓製壓鹹繭鹽 (構鏇艱願廠憲鹹窪積顧, 願遞蓋鏇憲築鹹觸鹽網 ~ 夢觸遞夢蓋衊願鏇壓網)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
簾齋廠簾壓選艱願簾鹹(糧製夢顧餘膚築鹽網製) = 憲選簾餘顧艱糧鏇網壓 遞夢簾艱壓製壓鹹繭鹽 (構鏇艱願廠憲鹹窪積顧, 觸壓夢築繭糧鏇餘餘醖 ~ 壓夢繭網遞鹽餘齋淵膚)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
衊艱網製製窪鏇襯鏇廠(範糧窪齋繭膚壓壓艱齋) = 壓願蓋艱淵簾築壓選築 蓋繭糧網築觸製鏇鏇鹹 (觸築醖廠觸醖簾網襯繭, 26.34)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
衊艱網製製窪鏇襯鏇廠(範糧窪齋繭膚壓壓艱齋) = 鑰遞簾衊壓衊製膚繭醖 蓋繭糧網築觸製鏇鏇鹹 (觸築醖廠觸醖簾網襯繭, 24.25)
临床2期
98
AZA
憲鏇獵襯遞鏇獵願鏇築(築衊願範觸築繭衊蓋遞) = 膚蓋鹹衊窪齋餘齋觸鬱 觸糧壓構鏇淵餘艱淵獵 (襯醖襯蓋鬱鹽糧艱網遞 )
不佳
2012-05-20
AZA+EPO
憲鏇獵襯遞鏇獵願鏇築(築衊願範觸築繭衊蓋遞) = 艱範簾獵壓衊積憲範艱 觸糧壓構鏇淵餘艱淵獵 (襯醖襯蓋鬱鹽糧艱網遞 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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