预约演示
更新于：2026-02-27
Epoetin beta
倍他依泊汀
更新于：2026-02-27
概要
基本信息
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
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结构/序列
Sequence Code 8988
来源: *****
关联
78
项与 倍他依泊汀 相关的临床试验CTRI/2020/10/028220
A phase II randomized study to evaluate the efficacy of short-course RR CVEP regimen against short course EPOCH-RR in adolescent and adult seropositive Diffuse large B cell lymphoma.
开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
NCT03214627
ANEMEX UK Trial: Artificial Intelligence for Optimal Anemia Management in End-stage Renal Disease: The Anemia Control Model (ACM) Trial
Fresenius Medical Care has developed a computer software programme called the Anaemia Control Management (ACM) software to assist in the anaemia management of patients with chronic kidney disease (CKD) undergoing hemodialysis. This trial is designed to assess the effectiveness of this ACM software on anaemia management in routine clinical practice. However, all ultimate decisions on therapeutic or diagnostic procedures, treatments, management of the disease, or resource utilisation will be at the discretion of the Investigator. The trial consists of a retrospective (historical) control period and a prospective (going forward) period. During the prospective period, the ACM will be used to assist the Investigators' decision making and will help the Investigators to administer a personalised intravenous (IV) iron and red blood cell stimulating agent (ESA) therapy, whereas treatment according to standard of care will be documented retrospectively for the same patients during the retrospective period of the trial. Thus, patients can serve as their own control.
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
NCT03110341
Effect of Early Application of Recombinant Human Erythropoietin in Premature Infants on White Matter Lesions and Neurodevelopmental Outcome
Preterm and very preterm infants are at risk of developing encephalopathy of prematurity and long-term neurodevelopmental delay. Magnetic resonance imaging (MRI) allows the characterization of specific features of encephalopathy of prematurity, including structural changes of brain white matter and gray matter. This study wants to investigate important evidence that early repeated high-dose rhEPO(5250 IU/kg) treatment improves long-term neurological outcomes in very preterm infants and without obvious adverse effects.
开始日期2017-04-10 |
申办/合作机构 西安交通大学医学院第一附属医院 [+4] |
100 项与 倍他依泊汀 相关的临床结果
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100 项与 倍他依泊汀 相关的转化医学
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100 项与 倍他依泊汀 相关的专利（医药）
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507
项与 倍他依泊汀 相关的文献（医药）2026-01-01·TALANTA
Selection, characterization and the application of the RNA aptamer in the capture assay of Erythropoietin (EPO)
Article
作者: Gopinath, Subash C B ; Citartan, Marimuthu ; Shuid, Ahmad Naqib ; Tang, Thean-Hock
Erythropoietin (EPO) is an erythropoietic growth factor that induces the production of red blood cells. However, this protein is also extensively manipulated by athletes to illegally enhance their performance, a phenomenon known as doping. Generating a feasible molecular recognition element against EPO would be beneficial for doping detection. In this study, we have successfully isolated an RNA aptamer against EPO using SELEX. Termed REPORA-6, this RNA aptamer has an estimated binding affinity of 25 ± 1 nM. REPORA-6 RNA aptamer also retains its binding against degylosylated EPO and interacts with both Epoetin Beta and Mircera, suggesting that this aptamer binds to the protein domain of the recombinant EPO despite the variation in the glycosylation side chains. Ethylnitrosourea mapping, in-line probing assay and docking revealed important nucleotides for interaction with EPO. Capitalizing these findings, a truncated RNA aptamer was derived, REPORA-6b RNA. This aptamer has an improved binding affinity of 22 ± 2 nM. We have incorporated this aptamer into a capture assay and found out that the limit of detection achieved was 19.6 pM. REPORA-6b RNA has an immense potential in applications involving doping detection of EPO.
2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS
Therapeutic effects of erythropoietin-alginate/chitosan hydrogel on impaired male rat fertility after spinal cord injury
Article
作者: Rasekh, Morteza ; Akbari, Ghasem ; Sadeghinezhad, Javad ; Gilanpour, Hassan ; Mortazavi, Pejman
BACKGROUND:
Infertility is a significant issue in spinal cord injury (SCI) patients. Men with SCI often experience erectile and ejaculatory dysfunctions, and low sperm quality leading to impaired fertility. In this study, we investigated the effectiveness of Erythropoietin (EPO)alginate/chitosan (CH-AL) hydrogel on SCI-induced male rat infertility.
METHODS:
Twenty-four male Wistar rats were divided into three groups: Sham, SCI-induced group without any further intervention (Negative control, NC), and a treatment group receiving 10,000 IU/kg EPO-CH/AL hydrogel (EPO group), immediately following SCI induction. Sperm parameters, oxidative stress markers, apoptosis, and histopathological changes in animal testes were analyzed.
RESULTS:
Sperm viability and motility significantly decreased in the NC group compared to the sham group (p < 0.01). Treatment with 10,000 IU/kg EPO-CH/AL hydrogel significantly improved sperm viability and motility compared to the NC group (p < 0.05). Malondialdehyde (MDA) and Superoxide dismutase (SOD) levels were elevated and reduced, respectively, in the NC group compared to the sham group. Treatment with EPO-CH/AL hydrogel group, significantly decreased MDA level and increased SOD levels compared to the NC group (p < 0.05). Apoptosis analysis revealed upregulation of Bcl-2 and downregulation of Bax genes in EPO-CH/AL hydrogel compared to the NC group (p < 0.05). Histological analysis showed that the EPO-CH/AL hydrogel improved depletion of germ cell population and Luminal spaces compared to NC group but did not fully restore normal histology.
CONCLUSION:
EPO-CH/AL hydrogel effectively improves sperm viability and motility, reduces oxidative stress, and mitigates apoptosis, demonstrating its potential as a therapeutic strategy for SCI-induced infertility.
2025-11-01·European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging
The relationship between yttrium-90 glass microspheres specific activity, particle density and treatment outcomes in HCC and mCRC
Article
作者: Fowers, Kirk D ; Mahvash, Armeen ; Lam, Marnix G E H ; Padia, Siddharth A ; Garin, Etienne ; Salem, Riad
Abstract:
Purpose:
To investigate relationships between treatment week, relative to Ytrrium-90 (
90
Y) glass microsphere calibration (i.e., specific activity and particle density), and outcomes for hepatocellular carcinoma (HCC) or colorectal cancer liver metastasis (mCRC).
Methods:
Multinational, multicenter study TARGET (retrospective;
n
= 209 HCC patients) was combined with EPOCH (phase III trial;
n
= 428 mCRC patients). Efficacy included overall response rate (ORR), overall survival (OS), progression-free survival (PFS), hepatic PFS, and tumour marker response rates. Safety included clinical and laboratory toxicity. Retrospective multicompartment dosimetry, tumour and normal tissue absorbed dose were available for TARGET; single compartment dosimetry was available for EPOCH.
Results:
No efficacy relationship was found relative to treatment week for TARGET or EPOCH. mRECIST ORR in TARGET for weeks 1 and 2 were 74/125 (59.2%) and 55/84 (65.5%), and by RECIST 1.1 in EPOCH were 54/142 (38.0%) and 15/43 (34.9%), respectively (
p
> 0.05). Median OS for TARGET weeks 1 and 2 were 21.4 and 20.3 months (
p
= 0.07), and in EPOCH were 14.9 and 16.4 months, respectively (
p
= 0.37). No difference in the TARGET primary endpoint of hyperbilirubinemia was noted for weeks 1 and 2, odds ratio 0.64,
p
= 0.59. TARGET ≥ grade 3 device-related adverse events (AEs) for weeks 1 (16.8%) and 2 (26.2%) were not significantly different (
p
= 0.11). EPOCH rates of ≥ grade 3 asthenia for weeks 1 (9.2%) and 2 (23.3%) were statistically different (
p
= 0.01).
Conclusions:
No efficacy treatment benefit for week 2 versus week 1 was observed in TARGET or EPOCH, but week 2 treatment trended towards a higher rate and severity of specific AEs.
11
项与 倍他依泊汀 相关的新闻（医药）2026-01-30
本文仅为资讯分享，不涉及用药指导。用药用咨询专业医生。
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首字母
通用名
(商品名)
公司简称
(国家)
A
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)
辉瑞 (美国)
A
阿奇霉素干混悬剂 (舒美特)
普利瓦 (克罗地亚)
A
阿奇霉素片 (希舒美)
辉瑞 (美国)
A
阿奇霉素片 (舒美特)
普利瓦 (克罗地亚)
A
阿奇霉素胶囊 (舒美特)
普利瓦 (克罗地亚)
A
埃索美拉唑镁肠溶片 (耐信)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
奥利司他胶囊 (赛尼可)
罗氏 (瑞士)
A
奥卡西平口服混悬液 (曲莱)
诺华 (瑞士)
A
奥卡西平片 (曲莱)
诺华 (瑞士)
A
奥卡西平片 (曲莱)
诺华 (瑞士)
A
奥妥珠单抗注射液 (佳罗华)
罗氏 (瑞士)
A
奥德金巴特胶囊 (蓓尔唯)
益普生 (法国)
A
奥拉帕利片 (利普卓)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
奥替溴铵片 (斯巴敏)
柏林化学 (德国)
A
奥替溴铵片 (斯巴敏)
美纳里尼 (意大利)
A
奥氮平片 (再普乐)
波多黎各Lillyd
A
奥氮平片 (再普乐)
礼来 (美国)
A
奥法妥木单抗注射液 (全欣达)
诺华 (瑞士)
A
奥洛他定滴眼液 (帕坦洛)
爱尔康 (美国)
A
奥特康唑胶囊 (瑞必康)
A
奥美拉唑肠溶胶囊 (洛赛克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
奥美拉唑镁肠溶片 (洛赛克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 (复傲坦)
第一三共 (日本)
A
奥美沙坦酯氨氯地平片 (思卫卡)
第一三共 (日本)
A
奥美沙坦酯片 (傲坦)
第一三共 (日本)
A
奥美沙坦酯片 (傲坦)
第一三共 (日本)
A
奥马珠单抗注射液 (茁乐)
诺华 (瑞士)
A
安立生坦片 (凡瑞克)
GSK (英国)
A
氨加黄敏胶囊 (贝尔严清)
卫材 (日本)
A
氨甲环酸片
第一三共 (日本)
A
氨甲环酸片 (妥塞敏)
第一三共 (日本)
A
氨甲环酸胶囊 (正美)
A
氨磺必利片 (索里昂)
赛诺菲 (法国)
A
氨苄西林氯唑西林钠胶囊 (澳博灵)
澳美 (中国香港)
A
氨苄西林胶囊 (安必仙)
联邦制药
A
氨酚伪麻敏片 (新康泰克)
中美史克 (英国)
A
氨酚伪麻美芬片 (II)(白加黑)
拜耳 (德国)
A
氨酚伪麻美芬片 (日夜百服宁)
BMS (美国)
A
氨酚右敏口服溶液 (美肯能)
澳美 (中国香港)
A
氨酚拉明口服溶液 (泰诺安)
强生 (美国)
A
氨酚拉明片 (泰诺安)
强生 (美国)
A
氨酚曲马多片 (及通安)
强生 (美国)
A
氨酚羟考酮片 (泰勒宁)
A
氨麻美敏片 (II)(日夜百服宁)
BMS (美国)
A
氨麻苯美片 (白加黑)
拜耳 (德国)
A
艾伏尼布片 (拓舒沃)
施维雅 (法国)
A
艾加莫德α注射液 (卫伟迦)
阿根斯
A
艾加莫德α注射液 (皮下注射)(卫力迦)
阿根斯
A
艾司奥美拉唑镁肠溶片 (耐信)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
艾尔巴韦格拉瑞韦片 (择必达)
默沙东 (美国)
A
艾度硫酸酯酶β注射液 (海芮思)
绿十字
A
艾托格列净片 (捷诺妥)
默沙东 (美国)
A
艾拉莫德片 (艾得辛)
先声
A
艾普拉唑肠溶片 (壹丽安)
丽珠
A
艾曲泊帕乙醇胺片 (瑞弗兰)
诺华 (瑞士)
A
艾沙妥昔单抗注射液 (赛可益)
赛诺菲 (法国)
A
艾瑞昔布片 (恒扬)
恒瑞医药
A
艾美赛珠单抗注射液 (舒友立乐)
罗氏 (瑞士)
A
艾考恩丙片 (捷扶康)
吉利德 (美国)
A
艾赛那肽注射液 (百泌达)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
阿仑膦酸钠片 (福善美)
默沙东 (美国)
A
阿仑膦酸钠维D3片 (II)(福美加)
默沙东 (美国)
A
阿仑麟酸钠片 (福善美)
默沙东 (美国)
A
阿伐可汗胶囊 (特福尼)
A
阿伐替尼片 (泰吉华)
A
阿利古仑片 (锐思力)
A
阿利西尤单抗注射液 (波立达)
赛诺菲 (法国)
A
阿加曲班注射液 (诺保思泰)
A
阿加糖酶α注射用浓溶液 (瑞普佳)
武田 (日本)
A
阿卡波糖片 (拜唐苹)
拜耳 (德国)
A
阿卡波糖片 (拜唐苹)
拜耳 (德国)
A
阿可替尼胶囊 (康可期)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
阿司匹林维生素C泡腾片 (拜阿司匹灵)
拜耳 (德国)
A
阿司匹林肠溶片 (巴米尔)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
阿司匹林肠溶片 (拜阿司匹灵)
拜耳 (德国)
A
阿哌沙班片 (艾乐妥)
BMS (美国)
A
阿巴西普注射液 (恩瑞舒)
BMS (美国)
A
阿布昔替尼片 (希必可)
辉瑞 (美国)
A
阿帕他胺片 (安森珂)
强生 (美国)
A
阿德福韦酯片
上海益生源
A
阿德福韦酯胶囊
江苏正大天晴（泰中合
A
阿戈美拉汀片 (维度新)
A
阿托伐他汀钙片
爱尔兰Pfizer
A
阿托伐他汀钙片 (立普妥)
辉致 (美国)
A
阿昔替尼片 (英立达)
辉瑞 (美国)
A
阿昔莫司胶囊 (乐脂平)
辉瑞 (美国)
A
阿普米司特片 (欧泰乐)
安进 (美国)
A
阿替利珠单抗注射液 (泰圣奇)
罗氏 (瑞士)
A
阿替卡因肾上腺素注射液 (必兰)
A
阿柏西普眼内注射溶液 (艾力雅)
拜耳 (德国)
A
阿法骨化醇滴剂 (依安凡)
A
阿法骨化醇片
日本帝人株式会社医药
A
阿法骨化醇片 (萌格旺)
帝人
A
阿法骨化醇软胶囊
以色列梯瓦制药工业
A
阿法骨化醇软胶囊 (依安凡)
A
阿瑞匹坦胶囊 (意美)
默沙东 (美国)
A
阿立哌唑片 (博思清)
浙江大家制药
A
阿立哌唑片 (安律凡)
大冢 (日本)
A
阿维A胶囊
加拿大PATHEON
A
阿维A胶囊 (新体卡松)
A
阿苯达唑片 (肠虫清)
中美（天津）史克制药
A
阿苯达唑片 (史克肠虫清)
中美史克 (英国)
A
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
GSK (英国)
A
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 (奥先)
澳美 (中国香港)
A
阿莫西林克拉维酸钾片 (力百汀)
GSK (英国)
A
阿莫西林克拉维酸钾片 (7:1)(奥先)
澳美 (中国香港)
A
阿莫西林克拉维酸钾片 (莱得怡)
山德士
A
阿莫西林双氯西林钠胶囊 (澳广)
澳美 (中国香港)
A
阿莫西林胶囊 (阿莫灵)
澳美 (中国香港)
A
阿莫西林舒巴坦匹酯片 (特福望)
A
阿莫西林舒巴坦片
阿根廷Laborat
A
阿莫西林颗粒 (阿莫仙)
A
阿贝西利片 (唯择)
礼来 (美国)
A
阿达帕林凝胶 (达芙文)
高德美 (瑞士)
A
阿达帕林凝胶 (达芙文)
高德美 (瑞士)
A
阿达木单抗注射液 (修美乐)
艾伯维 (美国)
A
阿那曲唑片 (瑞宁得)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
阿那曲唑片 (瑞宁得)
阿斯利康 (英国/瑞典)
A
阿那白滞素注射液 (安纳定)
B
丙戊酸钠口服溶液
赛诺菲 (法国)
B
丙戊酸钠口服溶液 (德巴金)
赛诺菲 (法国)
B
丙戊酸钠缓释片 (德巴金)
赛诺菲 (法国)
B
丙戊酸钠缓释片 (I)(德巴金)
赛诺菲 (法国)
B
丙氨酰谷氨酰胺注射液 (力太)
费森尤斯 (德国)
B
丙泊酚乳状注射液 (静安)
费森尤斯 (德国)
B
丙硫氧嘧啶片 (露玛)
B
丙酸倍氯米松鼻气雾剂
GSK (英国)
B
丙酸氟替卡松乳膏
GSK (英国)
B
丙酸氟替卡松乳膏 (克廷肤)
GSK (英国)
B
丙酸氟替卡松吸入气雾剂
GSK (英国)
B
丙酸氟替卡松吸入气雾剂 (辅舒酮)
GSK (英国)
B
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
GSK (英国)
B
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 (辅舒良)
赫力昂 (英国)
B
吡仑帕奈片 (卫克泰)
卫材 (日本)
B
吡罗昔康贴片 (Trast)
B
吡美莫司乳膏 (爱宁达)
辉致 (美国)
B
吡诺克辛滴眼液 (卡林优)
B
吡诺克辛钠滴眼液 (研立双)
参天制药
B
巴氯芬片
诺华 (瑞士)
B
巴氯芬片 (力奥来素)
B
巴瑞替尼片 (艾乐明)
礼来 (美国)
B
布南色林片 (洛珊)
B
布地奈德吸入气雾剂 (普米克)
B
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂 (I)(信必可都保)
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂 (II)(信必可都保)
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
布地奈德福莫特罗粉吸入剂
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
布地奈德粉吸入剂
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
布地奈德鼻喷雾剂 (雷诺考特)
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
布地奈德鼻喷雾剂 (雷诺考特)
强生 (美国)
B
布地格福吸入气雾剂 (倍择瑞)
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
布拉氏酵母菌散 (亿活)
B
布拉氏酵母菌胶囊 (亿活)
B
布林佐胺滴眼液
爱尔康 (美国)
B
布林佐胺滴眼液 (派立明)
诺华 (瑞士)
B
布格替尼片 (安伯瑞)
武田 (日本)
B
布洛伪麻混悬液 (美林)
强生 (美国)
B
布洛芬乳膏 (芬必得)
中美史克 (英国)
B
布洛芬咀嚼片 (芬必得)
中美史克 (英国)
B
布洛芬混悬液 (美林)
强生 (美国)
B
布洛芬混悬滴剂 (美林)
强生 (美国)
B
布洛芬片 (芬必得)
赫力昂 (英国)
B
布洛芬缓释胶囊 (芬必得)
中美天津史克制药
B
布洛芬缓释胶囊 (芬必得)
中美史克 (英国)
B
布瑞哌唑片 (锐思定)
大冢 (日本)
B
布罗利尤单抗注射液 (立美芙)
B
布罗索尤单抗注射液 (麟平)
B
本瑞利珠单抗注射液 (凡舒卓)
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
比克恩丙诺片 (必妥维)
吉利德 (美国)
B
比卡鲁胺片
德国CORDEN P
B
比卡鲁胺片 (康士得)
阿斯利康 (英国/瑞典)
B
比奇珠单抗注射液 (倍捷乐)
优时比 (比利时)
B
比索洛尔氨氯地平片 (康忻安)
默克 (德国)
B
泊沙康唑口服混悬液 (诺科飞)
默沙东 (美国)
B
泊沙康唑肠溶片 (诺科飞)
默沙东 (美国)
B
泊那替尼片 (普可欣)
大冢 (日本)
B
波生坦分散片 (全可利)
强生 (美国)
B
波生坦片 (全可利)
强生 (美国)
B
玻璃酸钠注射液 (阿尔治)
B
玻璃酸钠滴眼液 (爱丽)
参天制药
B
白消安注射液 (白舒非)
大冢 (日本)
B
白消安片 (马利兰)
B
苯丁酸氮芥片
德国Heumann
B
苯丁酸氮芥片 (留可然)
B
苯扎氯铵贴 (邦迪)
强生 (美国)
B
苯溴马隆片 (立加利仙)
B
苯甲酸阿格列汀片 (尼欣那)
武田 (日本)
B
苯磺贝他斯汀片 (坦亮)
B
苯磺酸左旋氨氯地平片
施慧达 (吉林)有限公司)
B
苯磺酸氨氯地平片 (络活喜)
辉瑞 (美国)
B
苯磺酸氨氯地平片 (络活喜)
辉致 (美国)
B
苯磺酸美洛加林片 (德力静)
第一三共 (日本)
B
苯磺顺阿曲库铵注射液 (赛机宁)
B
贝伐珠单抗注射液 (安维汀)
罗氏 (瑞士)
B
贝前列素钠片
安斯泰来 (日本)
B
贝前列素钠片 (德纳)
B
贝米肝素钠注射液 (希保)
B
贝组替凡片 (维利瑞)
默沙东 (美国)
B
贝美前列素滴眼液
美国Allergan
B
贝美前列素滴眼液 (卢美根)
艾伯维 (美国)
B
贝那普利氢氯噻嗪片
诺华 (瑞士)
C
肠内营养乳剂 (TP)(瑞素)
费卡华瑞 (德国)
C
肠内营养乳剂 (TP-HE)(瑞高)
费卡华瑞 (德国)
C
肠内营养乳剂 (TPF)(瑞先)
费卡华瑞 (德国)
C
肠内营养乳剂 (TPF-D)(瑞代)
费卡华瑞 (德国)
C
肠内营养乳剂 (TPF-T)(瑞能)
费卡华瑞 (德国)
C
肠内营养混悬液 (TPF-D)(伊力佳)
雅培 (美国)
C
肠内营养混悬液 (TPF-FOS)(佳维体)
雅培 (美国)
C
肠内营养粉剂 (TP)(安素)
雅培 (美国)
C
草木犀流浸液片 (消脱止)
C
草酸艾司西酞普兰片
杨森 (美国)
C
草酸艾司西酞普兰片 (来士普)
C
醋酸加尼瑞克注射液 (ORGALUTRAN)
默沙东 (美国)
C
醋酸去氨加压素注射液 (弥柠)
C
醋酸去氨加压素片
辉凌国际制药 (瑞士)有限公司)
C
醋酸去氨加压素片 (弥凝)
C
醋酸奥曲肽注射液 (善宁)
诺华 (瑞士)
C
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 (诺雷得)
阿斯利康 (英国/瑞典)
C
醋酸曲普瑞林注射液 (达必佳)
C
醋酸来法莫林注射用浓溶液 (信乐妥)
C
醋酸来法莫林片 (信乐妥)
C
醋酸泼尼松龙滴眼液 (百力特)
艾伯维 (美国)
C
醋酸甲地孕酮片
澳大利亚Bristo
C
醋酸甲羟孕酮片
辉瑞 (美国)
C
醋酸甲羟孕酮片 (法禄达)
辉瑞 (美国)
C
醋酸阿托西班注射液 (依保)
C
醋酸阿比特龙片 (泽珂)
强生 (美国)
C
重组人促卵泡激素注射液 (果纳芬)
默克 (德国)
C
重组人促红素-β注射液 (CHO细胞)(罗可曼)
C
重组人干扰素β1a注射液 (利比)
默克 (德国)
C
重组人粒细胞刺激因子注射液 (惠尔血)
C
重组人绒促性素注射液 (艾泽)
默克 (德国)
C
重组促卵泡素β注射液 (普丽康)
欧加隆 (美国)
C
重酒石酸卡巴拉汀胶囊 (艾斯能)
诺华 (瑞士)
C
长链脂肪乳注射液 (OO)(克凌诺)
C
雌三醇乳膏 (欧维婷)
C
雌二醇凝胶 (爱斯妥)
C
雌二醇屈螺酮片 (安今益)
C
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复
荷兰苏威制药
C
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 (芬吗通)
雅培 (美国)
D
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 (思美泰)
雅培 (美国)
D
低分子量肝素钠注射液 (希弗全)
D
单硝酸异山梨酯缓释片
阿斯利康 (英国/瑞典)
D
单硝酸异山梨酯缓释片 (依姆多)
阿斯利康 (英国/瑞典)
D
单硝酸异山梨酯缓释胶囊 (IV)(异乐定)
D
地塞米松玻璃体内植入剂 (傲迪适)
艾伯维 (美国)
D
地夸磷索钠滴眼液 (丽爱思)
参天制药
D
地奥司明片 (爱脉朗)
施维雅 (法国)
D
地屈孕酮片 (唯散宁)
D
地屈孕酮片 (达芙通)
雅培 (美国)
D
地拉罗司分散片 (恩瑞格)
诺华 (瑞士)
D
地氯胶 (优宁)
D
地氯雷他定片
意大利Scherin
D
地氯雷他定片 (恩理思)
欧加隆 (美国)
D
地特胰岛素注射液 (诺和平)
诺和诺德 (丹麦)
D
地舒单抗注射液 (安加维)
安进 (美国)
D
地诺前列酮栓 (欣普贝生)
D
地高辛片 (可力)
赛诺菲 (法国)
D
多奈单抗注射液 (记能达)
礼来 (美国)
D
多巴丝肼片
罗氏 (瑞士)
D
多巴丝肼片 (美多芭)
罗氏 (瑞士)
D
多拉米替片 (德思卓)
默沙东 (美国)
D
多拉韦林片 (沛卓)
默沙东 (美国)
D
多替拉韦钠片 (特威凯)
D
多替诺雷片 (优乐恩)
D
多替阿巴拉米片 (绥美凯)
D
多潘立酮混悬液
杨森 (美国)
D
多潘立酮片 (吗丁啉)
杨森 (美国)
D
多潘立酮片 (吗丁啉)
强生 (美国)
D
多烯磷脂酰胆碱胶囊 (易善复)
赛诺菲 (法国)
D
多烯磷脂酰胆碱胶囊 (易善复)
赛诺菲 (法国)
D
多甘烷醇片 (Policosanol)
D
多磺酸粘多糖乳膏 (喜辽妥)
D
多种微量元素注射液 (II)(安达美)
费卡华瑞 (德国)
D
多种微量元素注射液 (来维)
D
多糖铁复合物胶囊 (力蜚能)
D
多维元素片 (26)(金施尔康)
BMS (美国)
D
多维元素片 (29)(善存)
赫力昂 (英国)
D
多维元素片 (29-II)(惠氏)
赫力昂 (英国)
D
多西他赛注射液 (泰索帝)
赛诺菲 (法国)
D
对乙酰氨基酚口服混悬液 (泰诺林)
强生 (美国)
D
对乙酰氨基酚口服溶液 (泰诺林)
强生 (美国)
D
对乙酰氨基酚混悬滴剂 (泰诺林)
强生 (美国)
D
对乙酰氨基酚滴剂 (泰诺林)
强生 (美国)
D
对乙酰氨基酚片 (必理通)
中美史克 (英国)
D
对乙酰氨基酚片 (泰诺林)
强生 (美国)
D
对乙酰氨基酚缓释片 (泰诺林)
强生 (美国)
D
度他雄胺软胶囊 (安福达)
GSK (英国)
D
度伐利尤单抗注射液 (英飞凡)
阿斯利康 (英国/瑞典)
D
度拉糖肽注射液 (度易达)
礼来 (美国)
D
度普利尤单抗注射液 (达必妥)
赛诺菲 (法国)
D
度维利塞胶囊 (克必妥)
D
德拉马尼片 (德尔巴)
大冢 (日本)
D
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 (诺和益)
诺和诺德 (丹麦)
D
德谷胰岛素注射液 (诺和达)
诺和诺德 (丹麦)
D
德谷门冬双胰岛素注射液 (诺和佳)
诺和诺德 (丹麦)
D
氘丁苯那嗪片 (安泰坦)
D
氘可来昔替尼片 (颂狄多)
BMS (美国)
D
短肽型肠内营养剂 (百普素)
D
碘佛醇注射液 (安射力)
D
碘克沙醇注射液 (威视派克)
D
碘化油注射液 (Lipiodol Ultra Fluide)
D
碘帕醇注射液 (典比乐)
D
碘普罗胺注射液 (优维显)
拜耳 (德国)
D
碘比醇注射液 (三代显)
D
碘海醇注射液 (欧乃派克)
D
碘美普尔注射液 (典迈伦)
D
肚痛泻丸 (奥松)
澳美 (中国香港)
D
蛋白琥珀酸铁口服溶液 (菲普利)
D
达依泊汀α注射液 (耐斯宝)
D
达可替尼片 (多泽润)
辉瑞 (美国)
D
达妥昔单抗β注射液 (凯泽百)
D
达格列净片 (安达唐)
阿斯利康 (英国/瑞典)
D
达比加群酯胶囊 (泰毕全)
勃林格 (德国)
D
达沙替尼片 (施达赛)
BMS (美国)
D
达罗他胺片 (诺倍戈)
拜耳 (德国)
D
达肝素钠注射液 (法安明)
辉瑞 (美国)
D
达芦那韦考比司他片 (普泽力)
强生 (美国)
D
达诺瑞韦钠片 (戈诺卫)
D
达雷妥尤单抗注射液 (兆珂)
强生 (美国)
D
达雷妥尤单抗注射液 (皮下注射)(兆珂速)
强生 (美国)
E
二甲双胍维格列汀片 (II)(宜合瑞)
诺华 (瑞士)
E
二甲双胍马来酸罗格列酮片 (薄
GSK (英国)
E
儿童复方氨酚肾素片 (儿童科达琳)
E
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
赛诺菲 (法国)
E
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 (安博诺)
赛诺菲 (法国)
E
厄贝沙坦片 (安博维)
赛诺菲 (法国)
E
厄贝沙坦片 (安博维)
赛诺菲 (法国)
E
厄达替尼片 (博珂)
E
恩他卡朋双多巴片 (II)(达灵复)
奥立安
E
恩他卡朋双多巴片 (III)(达灵复)
奥立安
E
恩他卡朋双多巴片 (IV)(达灵复)
奥立安
E
恩他卡朋双多巴片 (达灵复)
奥立安
E
恩他卡朋片
芬兰奥立安大药厂 (Orion Corporation)
E
恩他卡朋片 (珂丹)
奥立安
E
恩扎卢胺软胶囊 (安可坦)
E
恩曲他滨丙酚替诺福韦片 (I)(舒发泰)
吉利德 (美国)
E
恩曲他滨丙酚替诺福韦片 (II)(舒发泰)
吉利德 (美国)
E
恩曲他滨替诺福韦片 (舒发泰)
E
恩曲替尼胶囊 (罗圣全)
罗氏 (瑞士)
E
恩替卡韦片
BMS (美国)
E
恩替卡韦片 (博路定)
BMS (美国)
E
恩格列净片 (欧唐静)
勃林格 (德国)
F
伏格列波糖片 (倍欣)
武田 (日本)
F
伏格列波糖片 (倍欣)
武田 (日本)
F
伏立康唑干混悬剂 (威凡)
辉瑞 (美国)
F
伏立康唑片
德国 Heinric
F
伏立康唑片 (威凡)
辉瑞 (美国)
F
呋唑替尼胶囊 (爱优特)
和黄医药
F
复合维生素片 (爱乐维)
拜耳 (德国)
F
复方a-酮酸片
费森尤斯 (德国)
F
复方α-酮酸片 (开同)
费森尤斯 (德国)
F
复方倍他米松注射液 (得宝松)
欧加隆 (美国)
F
复方克霉唑乳膏 (II)(奥青)
澳美 (中国香港)
F
复方奎宁注射液 (好及施)
F
复方对乙酰氨基酚片 (II)(散利痛)
拜耳 (德国)
F
复方尿囊素洗眼液 (中鑫)
F
复方异丙托溴铵气雾剂
勃林格 (德国)
F
复方托吡卡胺滴眼液 (美多丽)
参天制药
F
复方曲安奈德乳膏
BMS (美国)
F
复方枸橼酸阿尔维林软胶囊 (乐健素)
F
复方氟米松软膏 (奥深)
澳美 (中国香港)
F
复方氨基酸 (15)双肽(2)注射液(谷安光)
费森尤斯 (德国)
F
复方氨基酸注射液 (18AA-I)(凡命)
费卡华瑞 (德国)
F
复方氨基酸注射液 (18AA-II)(乐凡命)
费卡华瑞 (德国)
F
复方氨基酸注射液 (18AA-VII)(绿支安)
F
复方氨肽素片 (消力克)
卫材 (日本)
F
复方氨酚溴敏胶囊 (美肯能)
澳美 (中国香港)
F
复方氨酚肾素片 (科达琳)
F
复方氯雷他定缓释胶囊 (II)(惠菲宁)
赫力昂 (英国)
F
复方水杨酸甲酯巴布膏 (冷巴)
F
复方消化酶片 (贝尔渭)
F
复方消化酶胶囊 (达吉)
F
复方甘刺利多卡因凝胶 (甘美达)
F
复方甘草酸苷注射液 (美能)
F
复方甘草酸苷片 (美能)
F
复方甲氧那明胶囊 (阿斯美)
第一三共 (日本)
F
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 (新康泰克)
中美史克 (英国)
F
复方碳酸钙咀嚼片 (罗内)
拜耳 (德国)
F
复方磷酸可待因口服溶液 (III)(克斯林)
F
复方磷酸可待因口服溶液 (奥亭)
澳美 (中国香港)
F
复方磷酸可待因溶液 (II)(佩夫人克露)
F
复方福尔可定口服溶液 (澳特斯)
澳美 (中国香港)
F
复方维生素U片 (维仙优)
F
复方聚乙二醇电解质散 (III)(福静清)
益普生 (法国)
F
复方肝素钠尿囊素凝胶 (康瑞保)
F
复方胃膜素片 (贝尔谢博氏)
卫材 (日本)
F
复方脑蛋白水解物片 (普利安)
卫材 (日本)
F
复方角菜酸酯乳膏 (太宁)
强生 (美国)
F
复方角菜酸酯栓 (太宁)
强生 (美国)
F
复方阿胶浆 (复方阿胶浆)
卫材 (日本)
F
夫西地酸乳膏
爱尔兰Leo Lab
F
夫西地酸乳膏 (立思丁)
利奥 (丹麦)
F
夫西地酸干混悬剂 (Phudicin)
澳美 (中国香港)
F
夫西地酸滴眼液
利奥 (丹麦)
F
夫西地酸滴眼液 (夫司名)
F
富马酸丙酚替诺福韦片 (韦立得)
吉利德 (美国)
F
富马酸伏诺拉生片 (沃克)
武田 (日本)
F
富马酸依美斯汀滴眼液
爱尔康 (美国)
F
富马酸依美斯汀滴眼液 (埃美丁)
F
富马酸吉瑞替尼片 (适加坦)
F
富马酸喹硫平片
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
富马酸喹硫平片 (思瑞康)
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
富马酸喹硫平缓释片 (思瑞康)
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 (韦瑞德)
GSK (英国)
F
富马酸比索洛尔片 (康忻)
默克 (德国)
F
富马酸比索洛尔片 (康忻)
默克 (德国)
F
富马酸福莫特罗吸入粉雾剂 (奥克斯都保)
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
富马酸贝达喹啉片 (斯耐瑞)
强生 (美国)
F
氟他胺片
加拿大先灵葆雅 (Schering-Plough)
F
氟伐他汀钠缓释片
诺华 (瑞士)
F
氟伐他汀钠缓释片 (来适可)
诺华 (瑞士)
F
氟伐他汀钠胶囊
诺华 (瑞士)
F
氟伐他汀钠胶囊 (来适可)
诺华 (瑞士)
F
氟哌噻吨/美利曲辛片
灵北 (丹麦)
F
氟哌噻吨美利曲辛片 (黛力新)
F
氟康唑氯化钠注射液 (大扶康)
辉瑞 (美国)
F
氟康唑胶囊
辉瑞 (美国)
F
氟康唑胶囊 (大扶康)
辉瑞 (美国)
F
氟比洛芬酯注射液 (凯纷)
F
氟氯西林钠胶囊 (奥伟林)
澳美 (中国香港)
F
氟米龙滴眼液
爱尔兰Allerga
F
氟米龙滴眼液 (氟美童)
参天制药
F
氟维司群注射液 (芙仕得)
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
法瑞西单抗注射液 (罗视佳)
罗氏 (瑞士)
F
法莫替丁片
安斯泰来 (日本)
F
福辛普利钠片
BMS (美国)
F
福辛普利钠片 (蒙诺)
BMS (美国)
F
芬太尼透皮贴剂 (多瑞吉)
强生 (美国)
F
辅酶Q10片
卫材 (日本)
F
酚咖片 (加合百服宁)
BMS (美国)
F
酚咖片 (芬必得)
中美史克 (英国)
F
酚麻美敏口服溶液 (泰诺)
强生 (美国)
F
酚麻美敏咀嚼片 (泰诺)
强生 (美国)
F
酚麻美敏片 (泰诺)
强生 (美国)
F
非奈利酮片 (可申达)
拜耳 (德国)
F
非布司他片 (菲布力)
帝人
F
非洛地平缓释片 (波依定)
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
非洛地平缓释片 (波依定)
阿斯利康 (英国/瑞典)
F
非诺贝特片 (III)
法国利博福尼制药 (Laboratoires)
F
非诺贝特片 (III)(力平之)
雅培 (美国)
F
非诺贝特胶囊
法国利博福尼制药 (Laboratoires)
F
非诺贝特胶囊 (力平之)
雅培 (美国)
F
非那雄胺片
波多黎各Merck
F
非那雄胺片 (保法止)
欧加隆 (美国)
G
古塞奇尤单抗注射液 (特诺雅)
强生 (美国)
G
戈利木单抗注射液 (欣普尼)
强生 (美国)
G
枸橼酸伊沙佐米胶囊 (恩莱瑞)
武田 (日本)
G
枸橼酸咖啡因注射液 (倍优诺)
凯西制药
G
枸橼酸喷待钠颗粒 (友来特)
辉致 (美国)
G
枸橼酸坦度螺酮片 (希德)
G
枸橼酸托法替布片 (尚杰)
辉瑞 (美国)
G
枸橼酸托瑞米芬片 (法乐通)
奥立安
G
枸橼酸氯米芬片 (法地兰)
G
枸橼酸莫沙必利片 (加斯清)
G
枸橼酸西地那非片 (万艾可)
辉致 (美国)
G
柑橘黄酮片 (爱脉朗)
G
格列吡嗪控释片
辉瑞 (美国)
G
格列吡嗪控释片 (瑞易宁)
辉瑞 (美国)
G
格列吡嗪片
辉瑞 (美国)
G
格列喹酮片
北京万辉双鹤
G
格列美脲片 (亚莫利)
赛诺菲 (法国)
G
格列美脲片 (亚莫利)
赛诺菲 (法国)
G
格列齐特片 (II)
天津华津制药
G
格列齐特片 (II)(达美康)
G
格列齐特缓释片 (达美康)
施维雅 (法国)
G
格卡瑞韦哌仑他韦片 (艾诺全)
艾伯维 (美国)
G
格菲妥珠单抗注射液 (高罗华)
罗氏 (瑞士)
G
格隆溴铵吸入粉雾剂 (希润)
诺华 (瑞士)
G
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 (百沃平令畅)
阿斯利康 (英国/瑞典)
G
甘油果糖氯化钠注射液 (固利压)
G
甘油磷酸钠注射液 (格利福斯)
费卡华瑞 (德国)
G
甘精胰岛素利司那肽注射液 (I)(赛益宁)
赛诺菲 (法国)
G
甘精胰岛素注射液 (来得时)
赛诺菲 (法国)
G
甘草酸二铵肠溶胶囊
江苏正大天晴
G
甘草酸二铵胶囊
江苏正大天晴
G
癸酸氟纳哌啶醇注射液 (哈力多)
G
硅障钙素注射液 (密盖息)
G
硅障钙素鼻用喷雾剂 (密盖息)
G
肝素钠含片 (消栓灵)
卫材 (日本)
G
谷赖胰岛素注射液 (艾倍得)
赛诺菲 (法国)
G
过氧化苯甲酰凝胶 (班赛)
G
钆双胺注射液 (欧乃影)
G
钆喷酸葡胺注射液 (马根维显)
拜耳 (德国)
G
钆塞酸二钠注射液 (普美显)
拜耳 (德国)
G
钆布醇注射液 (加乐显)
拜耳 (德国)
G
钆特酸葡胺注射液 (多它灵)
G
钆特醇注射液 (普海司)
G
钆贝葡胺注射液 (莫迪司)
G
骨化三醇胶丸 (罗盖全)
G
骨化三醇软胶囊 (罗盖全)
罗氏 (瑞士)
G
骨化三醇软胶囊 (海尼威)
G
鬼臼毒素溶液 (慷定来)
武田 (日本)
G
鲑鱼降钙素鼻喷剂
诺华 (瑞士)
H
华法林钠片 (Marevan)
奥立安
H
环丝氨酸胶囊 (达斯利康)
H
环孢素注射液 (山地明)
诺华 (瑞士)
H
环孢素软胶囊
德国R.P.Sche
H
环孢素软胶囊 (新山地明)
诺华 (瑞士)
H
环硅酸锆钠散 (利倍卓)
阿斯利康 (英国/瑞典)
H
琥珀酸普鲁卡利片 (凯丽隆)
诺华 (瑞士)
H
琥珀酸索利那新片 (卫喜康)
H
琥珀酸美托洛尔缓释片 (倍他乐克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
H
磺达肝癸钠注射液 (安卓)
H
红药片 (贝尔严清)
卫材 (日本)
H
黄体酮软胶囊 (安琪坦)
J
交联玻璃酸钠注射液 (欣维可)
健赞
J
加卡奈珠单抗注射液 (感加力)
礼来 (美国)
J
加替沙星滴眼液 (美清朗)
大冢 (日本)
J
加那索龙口服混悬液 (泽元安)
J
吉非替尼片
阿斯利康 (英国/瑞典)
J
吉非替尼片 (易瑞沙)
阿斯利康 (英国/瑞典)
J
甲氧聚二醇重组人促红素注射液 (美信罗)
罗氏 (瑞士)
J
甲氨蝶呤注射液 (美素生)
辉瑞 (美国)
J
甲泼尼龙片
意大利法玛西亚Pha
J
甲泼尼龙片 (美卓乐)
辉瑞 (美国)
J
甲疏咪唑片 (赛治)
默克 (德国)
J
甲硝唑阴道泡腾片 (贝尔严清)
卫材 (日本)
J
甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊
赛诺菲 (法国)
J
甲磺酸仑伐替尼胶囊 (乐卫玛)
卫材 (日本)
J
甲磺酸伊马替尼片
诺华 (瑞士)
J
甲磺酸伊马替尼片 (格列卫)
诺华 (瑞士)
J
甲磺酸伊马替尼胶囊
诺华 (瑞士)
J
甲磺酸倍他司汀片
卫材 (日本)
J
甲磺酸倍他司汀片 (敏使朗)
卫材 (日本)
J
甲磺酸古米沙星片 (吉速星)
J
甲磺酸吉米沙星片
韩国LG Life
J
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
美国Pfizer P
J
甲磺酸多沙唑嗪缓释片 (可多华)
辉致 (美国)
J
甲磺酸奥希替尼片 (泰瑞沙)
阿斯利康 (英国/瑞典)
J
甲磺酸溴隐亭片
诺华 (瑞士)
J
甲磺酸溴隐亭片 (Parlodel)
J
甲磺酸贝舒地尔片 (易来克)
J
甲磺酸达拉非尼胶囊 (泰菲乐)
诺华 (瑞士)
J
甲磺酸阿帕替尼片 (艾坦)
恒瑞医药
J
甲磺酸雷沙吉兰片 (安齐来)
J
甲苯咪唑片
杨森 (美国)
J
甲苯咪唑片 (安乐士)
强生 (美国)
J
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 (泰泽纳)
辉瑞 (美国)
J
甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 (乐复诺)
辉瑞 (美国)
J
甲苯磺酸拉帕替尼片 (泰立沙)
GSK (英国)
J
甲苯磺酸索拉非尼片
德国Bayer He
J
甲苯磺酸索拉非尼片 (多吉美)
拜耳 (德国)
J
甲苯磺酸艾多沙班片 (里先安)
第一三共 (日本)
J
甲钴胺注射液 (弥可保)
卫材 (日本)
J
甲钴胺片 (弥可保)
卫材 (日本)
J
甲钴胺片 (弥可保)
卫材 (日本)
J
甲钴胺胶囊 (泛敏补)
J
精氨酸培哚普利片 (雅施达)
施维雅 (法国)
J
精氨酸布洛芬片 (司百得)
赞邦
J
精氨酸布洛芬颗粒 (司百得)
赞邦
J
精蛋白生物合成人胰岛素注射液 (诺和灵)
诺和诺德 (丹麦)
J
精蛋白锌重组人胰岛素注射液
礼来 (美国)
J
精蛋白锌重组人胰岛素混合注射
礼来 (美国)
J
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R)(优泌乐)
礼来 (美国)
J
精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (50R)(优泌乐)
礼来 (美国)
J
结合雌激素片
爱尔兰惠氏制药Wye
J
结合雌激素软膏
加拿大惠氏-艾尔斯特
J
结构脂肪乳注射液 (C6-24)(力文)
费森尤斯 (德国)
J
聚乙二醇4000散 (福松)
益普生 (法国)
J
聚乙二醇干扰素α-2 a注射液 (派罗欣)
J
聚乙二醇滴眼液 (思然)
J
聚乙二醇钠钾散 (默维可)
J
聚乙烯醇滴眼液 (艾明可)
J
聚多卡醇注射液 (安束喜)
J
聚甲酚磺醛溶液
德国Nycomed
J
聚甲酚磺醛溶液 (爱宝疗)
武田 (日本)
J
聚甲酚磺醛阴道栓
德国Nycomed
J
聚苯乙烯磺酸钙散剂 (可利美特)
J
酒石酸伐尼克兰片
德国 Heinric
J
酒石酸伐尼克兰片 (畅沛)
辉瑞 (美国)
J
酒石酸唑吡坦片
赛诺菲 (法国)
J
酒石酸唑吡坦片 (思诺思)
赛诺菲 (法国)
J
酒石酸溴莫尼定滴眼液
爱尔兰Allerga
J
酒石酸溴莫尼定滴眼液 (阿法根)
艾伯维 (美国)
J
酒石酸美托洛尔片 (倍他乐克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
J
酒石酸西尼必利片 (希笛尼)
J
酒石酸长春瑞滨注射液 (诺维本)
K
克唑替尼胶囊 (赛可瑞)
辉瑞 (美国)
K
克拉霉素干混悬剂
意大利Abbott
K
克拉霉素干混悬剂 (克拉仙)
雅培 (美国)
K
克拉霉素片
雅培 (美国)
K
克拉霉素片 (克拉仙)
雅培 (美国)
K
克拉霉素缓释片 (克拉仙)
雅培 (美国)
K
克立硼罗软膏 (舒坦明)
K
克霉唑阴道片
德国Bayer He
K
克霉唑阴道片 (凯妮汀)
拜耳 (德国)
K
克霉唑阴道片 (重复项?)(凯妮汀)
拜耳 (德国)
K
卡前列素氨丁三醇注射液 (欣母沛)
辉瑞 (美国)
K
卡培他滨片
罗氏 (瑞士)
K
卡培他滨片 (希罗达)
K
卡左双多巴控释片
默沙东 (美国)
K
卡左双多巴缓释片 (息宁)
欧加隆 (美国)
K
卡托普利片 (开博通)
BMS (美国)
K
卡替拉韦注射液 (万凯锐)
K
卡替拉韦钠片 (万凯锐)
K
卡格列净片 (怡可安)
强生 (美国)
K
卡泊三醇倍他米松凝胶 (Xamiol)
K
卡泊三醇倍他米松软膏 (得肤宝)
利奥 (丹麦)
K
卡泊三醇搽剂
利奥 (丹麦)
K
卡泊三醇搽剂 (达力士)
K
卡泊三醇软膏
爱尔兰Leo Lab
K
卡泊三醇软膏 (达力士)
利奥 (丹麦)
K
卡波姆滴眼液 (唯地息)
K
卡波姆眼用凝胶 (立宝舒)
K
卡铂注射液 (伯尔定)
K
卡马西平片
诺华 (瑞士)
K
卡马西平片 (得理多)
诺华 (瑞士)
K
口服乳杆菌LB散 (乐托尔)
K
口服补液盐溶液 (延力)
强生 (美国)
K
可伐利单抗注射液 (派圣凯)
罗氏 (瑞士)
K
坎地沙坦西酯片
武田 (日本)
K
坎地沙坦酯片
重庆圣华曦
K
坎地沙坦酯片 (必洛斯)
武田 (日本)
K
抗人T细胞免疫球蛋白 (Grafalon)
K
糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂 (II)(万瑞舒)
GSK (英国)
K
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂 (文适)
GSK (英国)
K
糠酸莫米松乳膏
上海先灵葆雅制药
K
糠酸莫米松乳膏 (艾洛松)
拜耳 (德国)
K
糠酸莫米松鼻喷雾剂
比利时先灵葆雅
K
糠酸莫米松鼻喷雾剂 (内舒拿)
默沙东 (美国)
L
L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 (麦滋林)
寿制药株式会社
L
仑卡奈单抗注射液 (乐意保)
卫材 (日本)
L
兰索拉唑口崩片
武田 (日本)
L
兰索拉唑口崩片 (普托平)
武田 (日本)
L
兰索拉唑肠溶胶囊
武田 (日本)
L
兰索拉唑肠溶胶囊 (达克普隆)
武田 (日本)
L
利丙双卡因乳膏 (恩纳)
L
利伐沙班片
德国Bayer He
L
利伐沙班片 (拜瑞妥)
拜耳 (德国)
L
利匹韦林片 (恩临)
强生 (美国)
L
利司扑兰口服溶液用散 (艾满欣)
罗氏 (瑞士)
L
利司那肽注射液 (利时敏)
赛诺菲 (法国)
L
利培酮口服液
杨森 (美国)
L
利培酮口服液 (维思通)
强生 (美国)
L
利培酮片
杨森 (美国)
L
利培酮片 (维思通)
强生 (美国)
L
利培酮胶囊 (令泽舒)
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
利奈唑胺干混悬剂 (斯沃)
辉瑞 (美国)
L
利奈唑胺片
美国Pfizer P (PPLLC)
L
利奈唑胺片 (斯沃)
辉瑞 (美国)
L
利奈唑胺葡萄糖注射液 (斯沃)
辉瑞 (美国)
L
利奥西呱片 (安古奥)
拜耳 (德国)
L
利妥昔单抗注射液 (美罗华)
罗氏 (瑞士)
L
利托那韦片 (克力芝)
艾伯维 (美国)
L
利拉鲁肽注射液 (诺和力)
诺和诺德 (丹麦)
L
利斯的明透皮贴剂 (艾斯能)
诺华 (瑞士)
L
利格列汀二甲双胍片 (II)(欧双宁)
勃林格 (德国)
L
利格列汀片 (欧唐宁)
勃林格 (德国)
L
利福昔明片
意大利阿尔法韦士曼制
L
利福昔明片 (昔服申)
L
利鲁唑片 (力如太)
赛诺菲 (法国)
L
劳拉西泮片 (罗拉)
L
卤米松/三氯生乳膏 (新适确得)
L
卤米松乳膏 (澳能)
澳美 (中国香港)
L
卵磷脂络合碘片 (沃丽汀)
L
拉坦前列素滴眼液
辉瑞 (美国)
L
拉坦前列素滴眼液 (适利达)
辉致 (美国)
L
拉坦噻吗滴眼液
比利时Pfizer
L
拉替拉韦钾片 (艾生特)
默沙东 (美国)
L
拉米夫定/齐多夫定片
GSK (英国)
L
拉米夫定多替拉韦片 (多伟托)
L
拉米夫定片
GSK (英国)
L
拉米夫定片 (贺普丁)
GSK (英国)
L
拉考沙胺口服溶液 (维派特)
优时比 (比利时)
L
拉考沙胺注射液 (维派特)
优时比 (比利时)
L
拉考沙胺片 (维派特)
优时比 (比利时)
L
拉莫三嗪片
GSK (英国)
L
拉莫三嗪片 (利必通)
L
拉西地平片
GSK (英国)
L
拉西地平片 (乐息平)
GSK (英国)
L
拉那利尤单抗注射液 (达泽优)
武田 (日本)
L
来曲唑片
诺华 (瑞士)
L
来曲唑片 (弗隆)
诺华 (瑞士)
L
来特莫韦片 (普瑞明)
默沙东 (美国)
L
来迪派韦索磷布韦片 (夏帆宁)
吉利德 (美国)
L
来那度胺胶囊 (瑞复美)
BMS (美国)
L
来那替尼片 (萨兰卡)
吉利德 (美国)
L
来那替尼钠注射液 (萨兰卡)
吉利德 (美国)
L
柳酸抑制片 (尔可适)
L
氯化钠滴眼液 (艾那多)
大家制药
L
氯喹那多/普罗雌烯阴道片
摩纳哥Laborat
L
氯普萱活混悬滴眼液 (露达舒)
L
氯氧喹胶囊
通化茂祥制药
L
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
英国Merck Sh (杭州分装）)
L
氯沙坦钾氢氯噻嗪片 (海捷亚)
欧加隆 (美国)
L
氯沙坦钾片
默沙东 (美国)
L
氯沙坦钾片 (科素亚)
欧加隆 (美国)
L
氯膦酸二钠胶囊
芬兰Bayer Sc
L
氯苯唑酸葡胺软胶囊 (维达全)
辉瑞 (美国)
L
氯苯唑酸软胶囊 (维万心)
辉瑞 (美国)
L
氯解磷定注射液 (福瑞达)
L
氯诺昔康片
奥地利Nycomed
L
氯雷他定片
上海先灵葆雅制药
L
氯雷他定片 (开瑞坦)
拜耳 (德国)
L
氯雷他定糖浆
比利时先灵葆雅
L
氯雷他定糖浆 (开瑞坦)
拜耳 (德国)
L
氯雷伪麻缓释片
比利时先灵葆雅 (上海先灵葆雅分装)
L
氯马斯汀口服溶液 (迈普信)
L
洛匹那韦/利托那韦口服溶液 (克力芝)
艾伯维 (美国)
L
洛匹那韦利托那韦片 (克力芝)
艾伯维 (美国)
L
洛度沙胺滴眼液
爱尔康 (美国)
L
洛拉替尼片 (博瑞纳)
辉瑞 (美国)
L
洛索洛芬钠片
第一三共 (日本)
L
洛索洛芬钠片 (乐松)
第一三共 (日本)
L
洛索洛芬钠贴剂 (乐松)
第一三共 (日本)
L
硫唑嘌呤片
德国Heumann
L
硫酸异帕米星注射液 (依克沙)
L
硫酸拉罗替尼胶囊 (维泰凯)
拜耳 (德国)
L
硫酸氢氯吡格雷片
赛诺菲 (法国)
L
硫酸氢氯吡格雷片 (波立维)
赛诺菲 (法国)
L
硫酸氨基葡萄糖散
爱尔兰罗达药厂 (Rottapharm Ltd)
L
硫酸氨基葡萄糖胶囊
爱尔兰罗达药厂 (Rottapharm Ltd)
L
硫酸氨基葡萄糖胶囊 (维固力)
L
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂
GSK (英国)
L
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 (万托林)
GSK (英国)
L
硫酸沙司美替尼胶囊 (科赛优)
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
硫酸特布他林片
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
硫酸特布他林片 (博利康尼)
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
硫酸特布他林雾化吸入用溶液 (博利康尼)
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
硫酸特布他林雾化溶液
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
硫酸瑞美吉泮口崩片 (乐泰可)
辉瑞 (美国)
L
硫酸羟氯喹片
英国Sanofi-S
L
硫酸羟氯喹片 (Plaquenil)
赛诺菲 (法国)
L
硫酸艾沙康唑胶囊 (康新博)
辉瑞 (美国)
L
硫酸阿巴卡韦口服溶液 (赛进)
L
硫酸阿巴卡韦片 (赛进)
L
磷酸奥司他韦片 (适锐欧)
L
磷酸奥司他韦胶囊
罗氏 (瑞士)
L
磷酸奥司他韦胶囊 (达菲)
罗氏 (瑞士)
L
磷酸索立德吉胶囊 (美甘朵)
L
磷酸芦可替尼片 (捷格卫)
诺华 (瑞士)
L
磷酸西格列汀片
默沙东 (美国)
L
磷酸西格列汀片 (捷诺维)
默沙东 (美国)
L
磷酸钠盐灌肠液 (辉力)
L
磷酸铝凝胶 (洁维乐)
L
磷酸雌莫司汀胶囊
辉瑞 (美国)
L
磷酸雌莫司汀胶囊 (艾去适)
辉瑞 (美国)
L
磷霉素氨丁三醇颗粒
瑞士Zambon S
L
磷霉素氨丁三醇颗粒 (美乐力)
L
罗培干扰素α-2b 注射液 (百斯说明)
L
罗库溴铵注射液 (爱可松)
默沙东 (美国)
L
罗替高汀贴片 (优普洛)
优时比 (比利时)
L
罗格列酮钠片
太极重庆涪陵
L
罗红霉素片
赛诺菲 (法国)
L
罗红霉素片 (罗力得)
赛诺菲 (法国)
L
罗西维林片
意大利A. Mena
L
罗西维林片 (里拉通)
L
联苯苄唑乳膏
拜耳 (德国)
L
联苯苄唑乳膏 (美克)
拜耳 (德国)
L
芦曲泊帕片 (穆可达)
L
赖脯胰岛素注射液 (优速乐)
礼来 (美国)
L
赖诺普利片
阿斯利康 (英国/瑞典)
L
酪酸梭菌活菌散 (米雅)
L
酪酸梭菌活菌片 (米雅)
L
酪酸梭菌肠球菌三联活菌散 (百赐益)
L
酪酸梭菌肠球菌三联活菌片 (适怡)
L
铝 碳酸镁片
拜耳 (德国)
L
铝碳酸镁咀嚼片 (达喜)
拜耳 (德国)
L
铝镁混悬液 (II)(纽兰达)
L
雷珠单抗注射液 (诺适得)
诺华 (瑞士)
L
雷米普利片
赛诺菲 (法国)
L
雷米普利片 (瑞泰)
赛诺菲 (法国)
L
雷莫西尤单抗注射液 (希冉择)
礼来 (美国)
L
雷贝拉唑钠肠溶片
卫材 (日本)
L
雷贝拉唑钠肠溶片 (波利特)
卫材 (日本)
M
吗 替麦考酚酯胶囊
罗氏 (瑞士)
M
吗啉硝唑氯化钠注射液 (迈灵达)
江苏豪森
M
吗替麦考酚酯片 (骁悉)
罗氏 (瑞士)
M
吗替麦考酚酯胶囊 (骁悉)
罗氏 (瑞士)
M
咪唑斯汀缓释片 (皿治林)
M
咪唑立宾片 (布莱迪宁)
M
咪喹莫特乳膏 (艾达乐)
M
孟鲁司特钠咀嚼片
默沙东 (美国)
M
孟鲁司特钠咀嚼片 (顺尔宁)
欧加隆 (美国)
M
孟鲁司特钠片
默沙东 (美国)
M
孟鲁司特钠片 (顺尔宁)
欧加隆 (美国)
M
孟鲁司特钠颗粒
默沙东 (美国)
M
孟鲁司特钠颗粒 (顺尔宁)
欧加隆 (美国)
M
玛伐凯泰胶囊 (迈凡妥)
BMS (美国)
M
玛巴洛沙韦干混悬剂 (速福达)
罗氏 (瑞士)
M
玛巴洛沙韦片 (速福达)
罗氏 (瑞士)
M
米库氯铵注射液 (美维松)
M
米拉贝隆缓释片 (贝坦利)
M
米曲菌胰酶片 (慷彼申)
M
米格列奈钙片 (快如妥)
M
米氮平片
荷兰欧加农N.V.O
M
米氮平片 (瑞美隆)
欧加隆 (美国)
M
米索前列醇片
英国NPIL PHA (UK)LJMITED)
M
米索前列醇片 (喜克溃)
辉瑞 (美国)
M
米非司酮片 (司米安)
M
美司钠注射液 (UROMITEXAN)
M
美敏伪麻口服溶液 (惠菲宁)
赫力昂 (英国)
M
美沙拉嗪栓 (莎尔福)
M
美沙拉嗪灌肠液 (莎尔福)
M
美沙拉嗪缓释片 (颇得斯安)
M
美沙拉嗪肠溶片 (莎尔福)
M
美泊利珠单抗注射液 (新可来)
GSK (英国)
M
美法仑片 (爱克兰)
M
美洛昔康栓
意大利Boehrin
M
美洛昔康注射液 (莫比可)
勃林格 (德国)
M
美洛昔康片
勃林格 (德国)
M
美洛昔康片 (莫比可)
勃林格 (德国)
M
美芬那敏铵糖浆 (尔可芬)
M
美阿沙坦钾片 (易达比)
武田 (日本)
M
莫匹罗星软膏
中美天津史克制药
M
莫匹罗星软膏 (百多邦)
中美史克 (英国)
M
莫妥珠单抗注射液 (皓罗华)
罗氏 (瑞士)
M
莫格利珠单抗注射液 (惠尔金)
M
莫诺拉韦胶囊 (利卓瑞)
默沙东 (美国)
M
蒙脱石散 (思密达)
益普生 (法国)
M
蒙脱石散 (思密达)
益普生 (法国)
M
螨变应原注射液 (阿罗格)
M
门 冬氨酸钾镁片
匈牙利吉瑞大药厂
M
门冬氨酸钾镁注射液 (潘南金)
M
门冬氨酸钾镁片 (潘南金)
M
门冬氨酸鸟氨酸注射液 (雅博司)
M
门冬胰岛素 30 注射液 (诺和锐)
诺和诺德 (丹麦)
M
门冬胰岛素 50 注射液 (诺和锐)
诺和诺德 (丹麦)
M
门冬胰岛素注射液 (诺和锐)
诺和诺德 (丹麦)
M
马吉妥昔单抗注射液 (麦甘乐)
M
马昔腾坦片 (傲朴舒)
爱可泰隆
M
马来酸伊索拉定片 (盖世龙)
M
马来酸依那普利片
澳大利亚Merck
M
马来酸依那普利片 (悦宁定)
欧加隆 (美国)
M
马来酸吡略替尼片 (艾瑞妮)
M
马来酸咪达唑仑片 (多美康)
M
马来酸多潘立酮片 (益动)
M
马来酸奈拉替尼片 (贺辉安)
M
马来酸左旋氨氯地平片
石药欧意
M
马来酸氟伏沙明片
荷兰苏威制药
M
马来酸氟伏沙明片 (兰释)
雅培 (美国)
M
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂 (昂润)
诺华 (瑞士)
M
马来酸阿伐曲泊帕片 (苏可欣)
M
马来酸阿法替尼片 (吉泰瑞)
勃林格 (德国)
M
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑林滴眼液 (那素达)
M
马栗种子提取物片 (威利坦)
M
麦格司他胶囊 (泽维可)
强生 (美国)
M
麦考酚钠肠溶片 (米芙)
诺华 (瑞士)
N
奈安匹坦帕洛诺司琼胶囊 (奥康泽)
N
奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 (瑞派乐)
辉瑞 (美国)
N
尼古丁咀嚼胶 (力克雷)
强生 (美国)
N
尼可地尔片
日本中外制药株式会社
N
尼可地尔片 (喜格迈)
N
尼塞韦单抗注射液 (乐唯初)
赛诺菲 (法国)
N
尼洛替尼胶囊
诺华 (瑞士)
N
尼洛替尼胶囊 (达希纳)
诺华 (瑞士)
N
尼莫地平注射液 (尼膜同)
拜耳 (德国)
N
尼莫地平片
拜耳 (德国)
N
尼莫地平片 (尼膜同)
拜耳 (德国)
N
尼麦角林片
辉瑞 (美国)
N
尼麦角林片 (思尔明)
辉致 (美国)
N
牛磺熊去氧胆酸胶囊 (滔罗特)
N
纳武利尤单抗注射液 (欧狄沃)
BMS (美国)
N
萘哌地尔片 (福列)
N
萘敏维滴眼液 (艾唯多)
大家制药
N
萘普生钠片 (安理)
拜耳 (德国)
N
那屈肝素钙注射液 (速碧林)
N
那格列奈片
诺华 (瑞士)
N
那格列奈片 (清力)
诺华 (瑞士)
N
那西妥单抗注射液 (DANYELZA)
O
ω-3鱼油脂肪乳注射液 (尤文)
费森尤斯 (德国)
O
欧龙马滴剂 (仙隆贝)
P
佩米替尼片 (达伯坦)
P
佩索利单抗注射液 (圣利卓)
勃林格 (德国)
P
佩索利单抗注射液 (皮下注射)(斯全诺)
勃林格 (德国)
P
匹伐他汀钙片
日本兴和株式会社 (Kowa Company Ltd)
P
匹伐他汀钙片 (力清之)
P
匹多莫德口服液
意大利多帕DOPPE
P
匹安布替尼片 (捷帕力)
礼来 (美国)
P
匹维溴铵片
法国苏威 (Solvay pharma)
P
匹维溴铵片 (得舒特)
雅培 (美国)
P
匹隆帕奈片 (维全特)
卫材 (日本)
P
哌柏西利胶囊 (爱博新)
辉瑞 (美国)
P
培哚普利叔丁胺片 (雅施达)
施维雅 (法国)
P
培哚普利吲达帕胺片 (百普乐)
施维雅 (法国)
P
培哚普利氨氯地平片 (I)(开素达)
P
培哚普利氨氯地平片 (II)(开素达)
P
培哚普利氨氯地平片 (III)(开素达)
施维雅 (法国)
P
培哚普利片
施维雅 (法国)
P
培塞利珠单抗注射液 (希敏佳)
优时比 (比利时)
P
帕利哌酮缓释片
美国ALZA Cor
P
帕利哌酮缓释片 (芮达)
强生 (美国)
P
帕博利珠单抗注射液 (可瑞达)
默克 (德国)
P
帕司烟肼片
瑞士Geistlic
P
帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液 (皮下注射)(赫双妥)
罗氏 (瑞士)
P
帕妥珠单抗注射液 (帕捷特)
罗氏 (瑞士)
P
帕立骨化醇注射液 (胜普乐)
艾伯维 (美国)
P
普乐沙福注射液 (释倍灵)
赛诺菲 (法国)
P
普伐他汀钠片
BMS (美国)
P
普伐他汀钠片 (美百乐镇)
第一三共 (日本)
P
普拉替尼胶囊 (普吉华)
P
普拉洛芬滴眼液 (普南扑灵)
P
普瑞巴林胶囊 (乐瑞卡)
辉瑞 (美国)
P
普罗雌烯乳膏
摩纳哥Laborat
P
普罗雌烯阴道胶囊
摩纳哥Laborat
P
普贝地尔缓释片 (泰舒达)
施维雅 (法国)
P
泮托拉唑钠肠溶片 (潘妥洛克)
武田 (日本)
P
皮炎诊断贴剂 (24)(曲泰斯)
P
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 (太捷信)
P
苹果酸奈诺沙星胶囊 (太捷信)
P
苹果酸舒尼替尼胶囊
辉瑞 (美国)
P
苹果酸舒尼替尼胶囊 (索坦)
辉瑞 (美国)
Q
七叶洋地黄双苷滴眼液 (施图伦)
Q
七叶皂苷钠片
山东绿叶制药
Q
去氧孕烯炔雌醇片
荷兰欧加农N.V.O
Q
去氧孕烯炔雌醇片 (妈富隆)
欧加隆 (美国)
Q
去铁酮片 (奥贝安可)
Q
屈螺酮炔雌醇片 (II)(优思悦)
拜耳 (德国)
Q
屈螺酮炔雌醇片 (优思明)
拜耳 (德国)
Q
曲伏前列素滴眼液 (苏为坦)
诺华 (瑞士)
Q
曲伏噻吗滴眼液 (苏力坦)
诺华 (瑞士)
Q
曲司氯铵片
德国MADAUS G
Q
曲安奈德口腔软膏 (宁之助)
澳美 (中国香港)
Q
曲安奈德益康唑乳膏
杨森 (美国)
Q
曲安奈德益康唑乳膏 (派瑞松)
强生 (美国)
Q
曲美替尼片 (迈吉宁)
诺华 (瑞士)
Q
氢溴酸伏硫西汀片 (心达悦)
Q
氢溴酸右美沙芬糖浆 (依力)
拜耳 (德国)
Q
氢溴酸替格列汀片 (泰里安)
Q
氢溴酸电西普尼片 (施瓦福)
Q
氢溴酸西酞普兰片
灵北 (丹麦)
Q
氢溴酸西酞普兰片 (喜普妙)
Q
炔 雌醇环丙孕酮片
德国先灵Scheri
Q
炔雌醇环丙孕酮片 (达英-35)
拜耳 (德国)
Q
羟乙基淀粉 130/ 0.4 电解质注射液 (万汶)
费森尤斯 (德国)
Q
羟糖甘滴眼液 (新泪然)
Q
羟苯磺酸钙胶囊
奥地利依比威药品Eb
Q
羟苯磺酸钙胶囊 (导升明)
Q
青霉素v钾片
奥地利Sandoz
Q
齐多夫定糖浆 (立妥威)
R
乳果糖口服溶液
荷兰苏威制药
R
乳果糖口服溶液 (杜密克)
雅培 (美国)
R
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 (西普乐)
拜耳 (德国)
R
人促卵泡激素δ注射液 (维可唯)
R
人促红素注射液 (利血宝)
R
人生长激素注射液 (诺泽)
诺和诺德 (丹麦)
R
人胰岛素注射液 (诺和灵)
诺和诺德 (丹麦)
R
人血白蛋白 (贝林)
R
瑞巴派特片
大冢 (日本)
R
瑞巴派特片 (膜固思达)
大冢 (日本)
R
瑞戈非尼片 (拜万龙)
拜耳 (德国)
R
瑞格列奈片
勃林格 (德国)
R
瑞格列奈片 (诺和龙)
诺和诺德 (丹麦)
R
瑞派替尼片 (擎乐)
R
瑞舒伐他汀依折麦布片 (I)(旨立达)
赛诺菲 (法国)
R
瑞舒伐他汀钙片
波多黎各IPR Ph
R
瑞舒伐他汀钙片 (可定)
阿斯利康 (英国/瑞典)
R
瑞舒伐他汀钙胶囊 (美凯乐)
BMS (美国)
S
30/70 混合重组人胰岛素注射液 (诺和灵)
诺和诺德 (丹麦)
S
三乙醇胺乳膏 (比亚芬)
S
十一酸睾酮软胶囊
法国Catalent
S
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
诺华 (瑞士)
S
双氯芬酸二乙胺乳胶剂 (扶他林)
诺华 (瑞士)
S
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 (戴芬)
S
双氯芬酸钠缓释片
诺华 (瑞士)
S
双氯芬酸钠缓释片 (IV)(迪克乐克)
山德士
S
双氯芬酸钠缓释片 (扶他林)
中美史克 (英国)
S
双氯芬酸钠肠溶片
诺华 (瑞士)
S
双氯芬酸钠肠溶片 (扶他林)
中美史克 (英国)
S
双氯芬酸钾片
诺华 (瑞士)
S
双环醇片
北京协和药厂
S
双醋瑞因胶囊 (安必丁)
S
司库奇尤单抗注射液 (可善挺)
诺华 (瑞士)
S
司来帕格片 (优拓比)
S
司美格鲁肽注射液 (诺和泰)
诺和诺德 (丹麦)
S
司美格鲁肽注射液 (诺和盈)
诺和诺德 (丹麦)
S
司美格鲁肽片 (诺和忻)
诺和诺德 (丹麦)
S
噻托溴铵吸入粉雾剂 (思力华)
勃林格 (德国)
S
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 (思合华)
勃林格 (德国)
S
四烯甲萘醌软胶囊 (固力康)
卫材 (日本)
S
塞利尼索片 (希维奥)
S
塞奈吉明滴眼液 (欧适维)
S
塞来昔布胶囊
美国Pfizer P
S
塞来昔布胶囊 (西乐葆)
辉瑞 (美国)
S
塞瑞替尼胶囊 (赞可达)
诺华 (瑞士)
S
水飞蓟素胶囊 (利加隆)
S
沙 美特罗替卡松粉吸入剂
GSK (英国)
S
沙库巴曲缬沙坦钠片 (诺欣妥)
诺华 (瑞士)
S
沙格列汀二甲双胍缓释片 (I)(安立格)
阿斯利康 (英国/瑞典)
S
沙格列汀二甲双胍缓释片 (II)(安立格)
阿斯利康 (英国/瑞典)
S
沙格列汀二甲双胍缓释片 (III)(安立格)
阿斯利康 (英国/瑞典)
S
沙格列汀片 (安立泽)
阿斯利康 (英国/瑞典)
S
沙美特罗替卡松吸入气雾剂 (舒利迭)
GSK (英国)
S
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 (舒利迭)
GSK (英国)
S
生物合成人胰岛素注射液
诺和诺德 (丹麦)
S
索磷布韦片 (索华迪)
吉利德 (美国)
S
索磷布韦维帕他韦片 (丙通沙)
吉利德 (美国)
S
索磷维伏片 (沃士韦)
吉利德 (美国)
S
索米妥昔单抗注射液 (爱拉赫)
S
羧基麦芽糖铁注射液 (菲新捷)
S
羧甲基纤维素钠滴眼液 (潇莱威)
艾伯维 (美国)
S
舍雷肽酶肠溶片 (释瑞达)
S
舒更葡糖钠注射液 (布瑞亭)
默沙东 (美国)
S
舒格利单抗注射液 (择捷美)
辉瑞 (美国)
S
舒洛地特注射液 (伟素)
S
舒洛地特软胶囊 (伟素)
S
萨特利珠单抗注射液 (安适平)
罗氏 (瑞士)
S
赛洛多辛胶囊 (优利福)
第一三共 (日本)
T
他克莫司注射液 (普乐可复)
T
他克莫司缓释胶囊 (新普乐可复)
T
他克莫司胶囊
爱尔兰Astella
T
他克莫司胶囊 (普乐可复)
安斯泰来 (日本)
T
他克莫司软膏
日本Astellas
T
他克莫司软膏 (普特彼)
利奥 (丹麦)
T
他卡西醇软膏
日本帝人株式会社医药
T
他卡西醇软膏 (萌尔夫)
帝人
T
他氟前列素滴眼液 (泰普罗斯)
参天制药
T
他达拉非片
波多黎各Lilly
T
他达拉非片 (希爱力)
美纳里尼 (意大利)
T
兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 (即复宁)
赛诺菲 (法国)
T
头孢丙烯片
BMS (美国)
T
头孢克洛干混悬剂
礼来 (美国)
T
头孢克洛干混悬剂 (希刻劳)
礼来 (美国)
T
头孢克洛缓释片 (II)
礼来 (美国)
T
头孢克洛缓释片 (II)(希刻劳)
礼来 (美国)
T
头孢克洛胶囊
礼来 (美国)
T
头孢克洛胶囊 (希刻劳)
礼来 (美国)
T
头孢克肟分散片
广州白云山制药广州白
T
头孢克肟片
广州白云山制药广州白
T
头孢克肟胶囊
广州白云山制药广州白
T
头孢克肟颗粒
广州白云山制药广州白
T
头孢呋辛酯片
英国Glaxo Op
T
头孢呋辛酯片 (西力欣)
GSK (英国)
T
头孢地尼胶囊 (全泽复)
T
头孢妥仑匹酯片
日本明治制果株式会社
T
头孢妥仑匹酯片 (美爱克)
明治制药
T
头孢拉定胶囊
BMS (美国)
T
头孢拉定胶囊 (泛捷复)
BMS (美国)
T
头孢泊肟酯干混悬剂
第一三共 (日本)
T
头孢泊肟酯片
第一三共 (日本)
T
头孢特仑新戊酯片
富山化学工业株式会社 (广州南新制药分装)
T
头孢特仑新戊酯片 (富山龙)
T
头孢羟氨苄胶囊 (奥美)
澳美 (中国香港)
T
妥布霉素地塞米松滴眼液
爱尔康 (美国)
T
妥布霉素地塞米松滴眼液 (典必殊)
T
妥布霉素地塞米松眼膏
爱尔康 (美国)
T
妥布霉素地塞米松眼膏 (典必殊)
T
妥布霉素滴眼液
爱尔康 (美国)
T
妥布霉素滴眼液 (托百士)
T
妥布霉素眼膏
爱尔康 (美国)
T
妥布霉素眼膏 (托百士)
T
妥洛特罗贴剂 (阿米迪)
T
托伐普坦片 (苏麦卡)
大冢 (日本)
T
托吡酯片
杨森 (美国)
T
托吡酯片 (妥泰)
强生 (美国)
T
托吡酯胶囊
波多黎各Jansse
T
托吡酯胶囊 (妥泰)
强生 (美国)
T
托夫生注射液 (凯盛迪)
渤健
T
托珠单抗注射液 (雅美罗)
罗氏 (瑞士)
T
拓培非格司亭注射液 (珮金)
T
替勃龙片
南京欧加农制药
T
替勃龙片 (利维爱)
欧加隆 (美国)
T
替吉奥胶囊
日本大鹏药品工业株式
T
替吉奥胶囊 (爱斯万)
T
替尔泊肽注射液 (穆峰达)
礼来 (美国)
T
替普瑞酮胶囊
卫材 (日本)
T
替普瑞酮胶囊 (施维舒)
卫材 (日本)
T
替格瑞洛片 (倍林达)
阿斯利康 (英国/瑞典)
T
替比夫定片
诺华 (瑞士)
T
替比夫定片 (素比伏)
辉致 (美国)
T
替瑞奇珠单抗注射液 (特诺阿)
T
替米沙坦氢氯噻嗪片 (美嘉素)
勃林格 (德国)
T
替米沙坦氨氯地平片 (双加)
勃林格 (德国)
T
替米沙坦片
勃林格 (德国)
T
替米沙坦片 (美卡素)
勃林格 (德国)
T
特立妥单抗注射液 (泰立珂)
强生 (美国)
T
特立帕肽注射液 (复泰奥)
礼来 (美国)
T
特立氟胺片 (奥巴捷)
赛诺菲 (法国)
T
碳酸司维拉姆片 (诺维乐)
T
碳酸钙 D3 咀嚼片 (II)(钙尔奇)
赫力昂 (英国)
T
碳酸钙 D3 咀嚼片 (III)(迪巧)
T
碳酸钙 D3 片 (I)(钙尔奇)
赫力昂 (英国)
T
碳酸钙维 D3 元素片 (4)(金钙尔奇)
赫力昂 (英国)
T
碳酸镧咀嚼片 (福斯利诺)
武田 (日本)
T
通用名 (商品名)
厂家
T
酮咯酸氨丁三醇滴眼液
爱尔兰Allerga
T
酮康唑乳膏
杨森 (美国)
T
酮康唑乳膏 (金达克宁)
强生 (美国)
T
酮康唑洗剂
杨森 (美国)
T
酮康唑片
杨森 (美国)
T
酮洛芬凝胶 (法斯通)
美纳里尼 (意大利)
W
50/50 混合重组人胰岛素注射液 (诺和灵)
诺和诺德 (丹麦)
W
乌司奴单抗注射液 (喜达诺)
强生 (美国)
W
乌司奴单抗注射液 (静脉输注)(喜达诺)
强生 (美国)
W
乌帕替尼缓释片 (瑞福)
艾伯维 (美国)
W
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 (欧乐欣)
GSK (英国)
W
屋尘螨变应原制剂 (安脱达)
W
戊酸雌二醇片
法国杜芬药厂DELP
W
戊酸雌二醇片 (补佳乐)
W
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装 (克龄蒙)
W
维奈克拉片 (唯可来)
艾伯维 (美国)
W
维格列汀片 (佳维乐)
诺华 (瑞士)
W
维生素 B12 滴眼液 (散克巴)
W
维生素 C 泡腾片 (力度伸)
拜耳 (德国)
W
维立西呱片 (唯可同)
拜耳 (德国)
W
维莫非尼片 (佐博伏)
罗氏 (瑞士)
W
胃膜素胶囊 (为舒怡)
卫材 (日本)
W
胃蛋白酶片 (贝尔严清)
卫材 (日本)
X
吸入用七氟烷 (喜保福宁)
X
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 (富露施)
X
吸入用伊洛前列素溶液 (万他维)
拜耳 (德国)
X
吸入用复方异丙托溴铵溶液 (可必特)
勃林格 (德国)
X
吸入用布地奈德混悬液
阿斯利康 (英国/瑞典)
X
吸入用布地奈德混悬液 (普米克令舒)
阿斯利康 (英国/瑞典)
X
吸入用异丙托溴铵溶液
勃林格 (德国)
X
吸入用异丙托溴铵溶液 (爱全乐)
勃林格 (德国)
X
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
GSK (英国)
X
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 (万托林)
GSK (英国)
X
小儿伪麻滴剂 (艾清)
强生 (美国)
X
小儿善存片 (惠氏)
赫力昂 (英国)
X
小儿多维生素咀嚼片 (10)(小施尔康)
BMS (美国)
X
小儿愈美那敏溶液 (珮夫人)
X
小儿法罗培南钠颗粒 (菲若姆)
X
小儿美敏伪麻口腔溶液 (艾平)
强生 (美国)
X
小麦纤维素颗粒 (非比麸)
X
消旋卡多曲散 (海兰赛)
X
溴夫定片 (左代)
柏林制药
X
溴芬酸钠滴眼液 (普罗纳克)
X
溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 (科比根)
艾伯维 (美国)
X
熊去氧胆酸胶囊 (优思弗)
X
硝呋太尔-制霉菌素阴道栓
意大利多帕DOPPE
X
硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 (麦咪康帕)
X
硝呋太尔片
意大利多帕DOPPE
X
硝呋太尔片 (麦米兰)
X
硝呋太尔阴道片
意大利多帕DOPPE
X
硝苯地平控释片 (拜新同)
拜耳 (德国)
X
硝苯地平控释片 (拜新同)
拜耳 (德国)
X
硝辛酸注射液 (美力宝)
海默尼
X
硝酸咪康唑乳膏
杨森 (美国)
X
硝酸咪康唑乳膏 (达克宁)
强生 (美国)
X
硝酸咪康唑散
杨森 (美国)
X
硝酸咪康唑栓
杨森 (美国)
X
硝酸咪康唑栓 (达克宁)
强生 (美国)
X
硝酸咪康唑阴道软胶囊
法国Cardinal
X
硝酸咪康唑阴道软胶囊 (达克宁)
强生 (美国)
X
硝酸异山梨酯喷雾剂
德国ColepCCL (珠海分装）)
X
硝酸异山梨酯喷雾剂 (异舒吉)
X
硝酸异山梨酯注射液 (异舒吉)
X
硝酸甘油喷雾剂 (保欣宁)
X
硝酸甘油舌下片 (耐绞宁)
辉致 (美国)
X
硝酸益康唑乳膏 (澳可修)
澳美 (中国香港)
X
硝酸益康唑阴道片 (澳可修)
澳美 (中国香港)
X
硝酸舍他康唑乳膏
西班牙FERRERI
X
硝酸舍他康唑乳膏 (卓兰)
X
细菌溶解产物胶囊 (泛福舒)
X
缬沙坦氨氯地平片 (I)(倍博特)
诺华 (瑞士)
X
缬沙坦氨氯地平片 (I)(复代文)
诺华 (瑞士)
X
缬沙坦片 (代文)
诺华 (瑞士)
X
缬沙坦胶囊 (代文)
诺华 (瑞士)
X
西吡氯铵含片 (开刻立)
X
西咪替丁片
中美天津史克制药
X
西咪替丁片 (泰胃美)
中美史克 (英国)
X
西妥昔单抗注射液 (爱必妥)
默克 (德国)
X
西尼莫德片 (万立能)
诺华 (瑞士)
X
西格列汀二甲双胍片 (I)(捷诺达)
默沙东 (美国)
X
西格列汀二甲双胍片 (II)(捷诺达)
默沙东 (美国)
X
西洛他唑片
浙江大家制药
X
西洛他唑片 (培达)
大冢 (日本)
X
西甲硅油乳剂 (柏西)
柏林制药
X
西达本胺片 (爱谱沙)
X
辛伐他汀片
默沙东 (美国)
X
辛伐他汀片 (舒降之)
默沙东 (美国)
Y
10%脂肪乳 (OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林玖)
Y
乙磺酸尼达尼布软胶囊 (维加特)
勃林格 (德国)
Y
乙酰半胱氨酸泡腾片 (富露施)
Y
乙酰半胱氨酸片 (富露施)
赞邦
Y
乙酰半胱氨酸颗粒 (富露施)
赞邦
Y
乙酰麦迪霉素干混悬剂
汕头经济特区明治医药
Y
伊匹木单抗注射液 (逸沃)
BMS (美国)
Y
伊奈利珠单抗注射液 (昕越)
Y
伊布替尼胶囊 (亿珂)
强生 (美国)
Y
伊曲康唑口服液
杨森 (美国)
Y
伊曲康唑注射液 (斯皮仁诺)
强生 (美国)
Y
伊曲康唑胶囊
杨森 (美国)
Y
伊曲康唑胶囊 (斯皮仁诺)
强生 (美国)
Y
伊班膦酸钠注射液 (邦罗力)
Y
依伏卡塞片 (盖优平)
Y
依奇珠单抗注射液 (拓咨)
礼来 (美国)
Y
依巴斯汀片
西班牙INDUSTR
Y
依巴斯汀片 (开思亭)
艾美罗
Y
依库珠单抗注射液 (舒立瑞)
Y
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液 (宜妥利)
贝朗
Y
依托孕烯植入剂 (依伴侬)
欧加隆 (美国)
Y
依托泊苷软胶囊 (拉司太特)
Y
依托考昔片
默沙东 (美国)
Y
依托考昔片 (安康信)
默沙东 (美国)
Y
依托芬那酯乳膏 (优迈)
拜耳 (德国)
Y
依托芬那酯凝胶 (澳托芬)
澳美 (中国香港)
Y
依托芬那酯喷雾剂 (优迈)
辉致 (美国)
Y
依折麦布片
新加坡SCHERIN (SINGAPORE)PTE LTD)
Y
依折麦布片 (益适纯)
欧加隆 (美国)
Y
依折麦布辛伐他汀片 (葆至能)
欧加隆 (美国)
Y
依普利酮片 (秦络欣)
雅培 (美国)
Y
依柯胰岛素注射液 (诺和期)
诺和诺德 (丹麦)
Y
依洛尤单抗注射液 (瑞百安)
安进 (美国)
Y
依洛硫酸酯酶α注射液 (唯铭赞)
Y
依瑞奈尤单抗注射液 (安默唯)
诺华 (瑞士)
Y
依维莫司片 (飞尼妥)
诺华 (瑞士)
Y
依西美坦片
辉瑞 (美国)
Y
依西美坦片 (阿诺新)
辉瑞 (美国)
Y
依诺肝素钠注射液 (克赛)
赛诺菲 (法国)
Y
依达赛珠单抗注射液 (泰华安)
勃林格 (德国)
Y
依那西普注射液 (恩利)
辉瑞 (美国)
Y
依降钙素注射液 (益盖宁)
Y
依马利尤单抗注射液 (伽雷芬)
Y
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 (倍然)
Y
右旋糖酐铁注射液 (科莫非)
Y
右美沙芬愈创甘油醚糖浆 (艾舒)
强生 (美国)
Y
吲哚美辛凝胶 (万特力)
Y
吲哚美辛巴布膏 (必艾得)
Y
吲哚美辛栓剂 (万特力)
Y
吲哚美辛贴片 (万特力)
Y
吲达帕胺片 (纳催离)
施维雅 (法国)
Y
吲达帕胺缓释片 (纳催离)
施维雅 (法国)
Y
异丙托溴铵吸入气雾剂 (爱全乐)
勃林格 (德国)
Y
异丙托溴铵气雾剂
勃林格 (德国)
Y
异氟烷 (艾恩美)
Y
愈美片 (惠菲宁)
赫力昂 (英国)
Y
愈酚溴新口服溶液 (惠菲通)
赫力昂 (英国)
Y
氧氟沙星滴眼液
日本参天制药株式会社
Y
氧氟沙星滴眼液 (泰利必妥)
参天制药
Y
氧氟沙星片
第一三共 (日本)
Y
氧氟沙星眼膏
日本参天制药株式会社
Y
氧氟沙星眼膏 (泰利必妥)
参天制药
Y
盐酸丙卡特罗口服溶液 (美普清)
大冢 (日本)
Y
盐酸丙卡特罗片
大冢 (日本)
Y
盐酸丙卡特罗片 (美普清)
大冢 (日本)
Y
盐酸丙帕他莫注射液 (迈通诺)
Y
盐酸丙美卡因滴眼液 (爱尔凯因)
Y
盐酸乌拉地尔注射液 (亚宁定)
武田 (日本)
Y
盐酸乐卡地平片
意大利Recorda
Y
盐酸乐卡地平片 (再宁平)
Y
盐酸乙哌立松片
卫材 (日本)
Y
盐酸乙胺立松片 (妙纳)
卫材 (日本)
Y
盐酸二甲双胍片
BMS (美国)
Y
盐酸二甲双胍片 (格华止)
默克 (德国)
Y
盐酸二甲双胍缓释片
美国Bristol-
Y
盐酸二甲双胍缓释片 (格华止)
默克 (德国)
Y
盐酸伊伐布雷定片 (可兰特)
施维雅 (法国)
Y
盐酸伊托必利片
雅培 (美国)
Y
盐酸伊托必利片 (为力苏)
雅培 (美国)
Y
盐酸伊普可盼胶囊 (飞赫达)
诺华 (瑞士)
Y
盐酸伊立替康注射液 (开普拓)
辉瑞 (美国)
Y
盐酸伊达比星胶囊
意大利Nervian
Y
盐酸伐地那非片
德国Bayer He
Y
盐酸伐昔洛韦片 (维德思)
Y
盐酸佐利替尼片 (泽瑞尼)
Y
盐酸依特卡肽注射液 (旁必福)
安进 (美国)
Y
盐酸倍他洛尔滴眼液 (贝特舒)
Y
盐酸利托君注射液 (安宝)
Y
盐酸利托君片 (安宝)
Y
盐酸卡替洛尔滴眼液
中国大家制药
Y
盐酸卡替洛尔滴眼液 (美开朗)
大冢 (日本)
Y
盐酸卡马替尼片 (妥瑞达)
诺华 (瑞士)
Y
盐酸厄洛替尼片
美国许瓦兹Schwa
Y
盐酸厄洛替尼片 (特罗凯)
罗氏 (瑞士)
Y
盐酸司来吉兰片 (咪多吡)
奥立安
Y
盐酸司来吉兰片 (美时玉)
Y
盐酸吡格列酮片
同上，mRNA福星情
Y
盐酸咪达普利片
天津田边制药
Y
盐酸哌甲酯缓释片 (专注达)
强生 (美国)
Y
盐酸噻氯匹定片
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸地尔硫卓片
天津田边制药
Y
盐酸地尔硫卓片 (合心爽)
Y
盐酸地尔硫卓缓释胶囊 (II)
天津田边制药
Y
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
安斯泰来 (日本)
Y
盐酸坦索罗辛缓释胶囊 (哈乐)
安斯泰来 (日本)
Y
盐酸埃克替尼片 (凯美纳)
Y
盐酸塞他维林注射液 (诺仕帕)
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸塞他维林片 (诺仕帕)
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸多奈哌齐片
卫材 (日本)
Y
盐酸多奈哌齐片 (安理申)
卫材 (日本)
Y
盐酸奥布卡因滴眼液 (倍诺喜)
Y
盐酸奥昔布宁胶囊 (热拍西亚)
BMS (美国)
Y
盐酸奥普力农注射液 (爱尔卓泰)
Y
盐酸奥洛他定滴眼液 (帕坦洛)
诺华 (瑞士)
Y
盐酸奥洛他定片 (同洛刻)
Y
盐酸安妥沙星片
安徽环球
Y
盐酸安妥沙星片 (优明)
Y
盐酸安罗替尼胶囊 (福可维)
Y
盐酸尼卡地平注射液 (佩尔)
Y
盐酸尼卡地平缓释胶囊
安斯泰来 (日本)
Y
盐酸屈他维林片
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸左卡巴斯汀鼻喷剂
比利时Janssen
Y
盐酸左卡巴斯汀鼻喷雾剂 (立复汀)
强生 (美国)
Y
盐酸左布诺洛尔滴眼液
爱尔兰Allerga
Y
盐酸左西替利嗪片
瑞士 UCB FAR
Y
盐酸左西替利嗪片 (优泽)
优时比 (比利时)
Y
盐酸巴尼地平缓释胶囊 (合普卡)
Y
盐酸帕洛诺司琼注射液 (诺威)
Y
盐酸帕洛诺司琼软胶囊 (阿洛西)
Y
盐酸帕罗西汀片
中美天津史克制药
Y
盐酸帕罗西汀片 (赛乐特)
GSK (英国)
Y
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 (赛乐特)
GSK (英国)
Y
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
礼来 (美国)
Y
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 (欣百达)
礼来 (美国)
Y
盐酸戊乙奎醚注射液 (长托宁)
Y
盐酸托莫西汀胶囊
波多黎各Lilly
Y
盐酸托莫西汀胶囊 (择思达)
礼来 (美国)
Y
盐酸文拉法辛缓释胶囊
爱尔兰惠氏制药Wye
Y
盐酸文拉法辛缓释胶囊 (怡诺思)
辉瑞 (美国)
Y
盐酸普拉克索片
勃林格 (德国)
Y
盐酸普拉克索片 (森福罗)
勃林格 (德国)
Y
盐酸普拉克索缓释片 (森福罗)
勃林格 (德国)
Y
盐酸普罗帕酮片
德国Abbott,G
Y
盐酸普罗帕酮片 (悦复隆)
雅培 (美国)
Y
盐酸曲普利啶胶囊 (刻免)
Y
盐酸曲美他嗪片
施维雅 (法国)
Y
盐酸曲美他嗪片 (万爽力)
施维雅 (法国)
Y
盐酸曲美他嗪缓释片 (万爽力)
施维雅 (法国)
Y
盐酸曲马多注射液 (舒敏)
Y
盐酸曲马多缓释片
意大利Farmace
Y
盐酸曲马多缓释片 (奇曼洛)
山德士
Y
盐酸曲马多胶囊
意大利Farmace
Y
盐酸曲马多胶囊 (舒敏)
Y
盐酸替罗非班注射液 (艾卡特)
Y
盐酸替罗非班注射用浓溶液 (艾卡特)
Y
盐酸氟桂利嗪胶囊
杨森 (美国)
Y
盐酸氟桂利嗪胶囊 (西比灵)
强生 (美国)
Y
盐酸氟西汀分散片
礼来 (美国)
Y
盐酸氟西汀分散片 (百优解)
礼来 (美国)
Y
盐酸氟西汀胶囊
礼来 (美国)
Y
盐酸氟西汀胶囊 (百优解)
礼来 (美国)
Y
盐酸氨基葡萄糖胶囊 (奥泰灵)
澳美 (中国香港)
Y
盐酸氨溴索口服溶液 (Obroxol)
澳美 (中国香港)
Y
盐酸氨溴索注射液 (沐舒坦)
勃林格 (德国)
Y
盐酸氨溴索片
勃林格 (德国)
Y
盐酸氨溴索片 (安普索)
山德士
Y
盐酸氨溴索缓释胶囊
勃林格 (德国)
Y
盐酸氨溴索胶囊 (坦静)
大冢 (日本)
Y
盐酸氮卓斯汀滴眼液 (爱赛平)
辉致 (美国)
Y
盐酸氮卓斯汀鼻喷剂
德国 MEDA Ma
Y
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 (爱赛平)
辉致 (美国)
Y
盐酸氯米帕明片
诺华 (瑞士)
Y
盐酸法舒地尔注射液 (依立产)
Y
盐酸洛哌丁胺胶囊
杨森 (美国)
Y
盐酸洛哌丁胺胶囊 (易蒙停)
强生 (美国)
Y
盐酸特拉唑嗪片
雅培 (美国)
Y
盐酸特拉唑嗪片 (高特灵)
雅培 (美国)
Y
盐酸特比萘芬乳膏
中美天津史克制药
Y
盐酸特比萘芬乳膏 (兰美抒)
中美史克 (英国)
Y
盐酸特比萘芬喷雾剂 (采特)
Y
盐酸特比萘芬涂膜剂 (兰美抒)
Y
盐酸特比萘芬片
诺华 (瑞士)
Y
盐酸特泊替尼片 (拓得康)
默克 (德国)
Y
盐酸环丙沙星滴眼液 (赛飞杰)
Y
盐酸班布特罗片
阿斯利康 (英国/瑞典)
Y
盐酸班布特罗片 (帮备)
阿斯利康 (英国/瑞典)
Y
盐酸甲哌卡因注射液 (斯康杜尼)
赛普敦
Y
盐酸甲嘧卡因肾上腺素注射液 (斯康杜尼)
Y
盐酸米多君片
奥地利Nycomed
Y
盐酸米诺环素胶囊
惠氏制药
Y
盐酸米诺环素胶囊 (玫满)
Y
盐酸米诺环素软膏 (派丽奥)
Y
盐酸维拉帕米缓释片
德国Abbott G
Y
盐酸缬更昔洛韦片
加拿大PATHEON
Y
盐酸缬更昔洛韦片 (万赛维)
Y
盐酸罗匹尼罗缓释片 (力希)
GSK (英国)
Y
盐酸罗哌卡因注射液 (耐乐品)
Y
盐酸美贝维林片 (杜迈林)
雅培 (美国)
Y
盐酸美金刚片
德国Rottendo
Y
盐酸美金刚片 (易倍申)
Y
盐酸羟考酮缓释片 (奥施康定)
Y
盐酸胺碘酮注射液 (可达龙)
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸胺碘酮片
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸胺碘酮片 (可达龙)
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸舍曲林片
辉瑞 (美国)
Y
盐酸舍曲林片 (左洛复)
辉致 (美国)
Y
盐酸芦氟沙星片
意大利多帕DOPPE
Y
盐酸芬戈莫德胶囊 (捷灵亚)
诺华 (瑞士)
Y
盐酸莫西沙星氯化钠注射液 (拜复乐)
拜耳 (德国)
Y
盐酸莫西沙星片
拜耳 (德国)
Y
盐酸莫西沙星片 (拜复乐)
拜耳 (德国)
Y
盐酸表柔比星注射液 (山可复)
Y
盐酸西替利嗪滴剂
意大利UCB Pha
Y
盐酸西替利嗪滴剂 (仙特明)
优时比 (比利时)
Y
盐酸西替利嗪片
瑞士 UCB FAR
Y
盐酸西替利嗪片 (仙特明)
优时比 (比利时)
Y
盐酸西那卡塞片 (盖平)
Y
盐酸贝凡洛尔片 (卡理经)
Y
盐酸贝尼地平片
日本协和发酵工业株式
Y
盐酸贝尼地平片 (可力洛)
Y
盐酸贝那普利片
诺华 (瑞士)
Y
盐酸贝那普利片 (洛汀新)
诺华 (瑞士)
Y
盐酸达泊西汀片 (必利劲)
柏林制药
Y
盐酸阿夫唑嗪缓释片
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸阿夫唑嗪缓释片 (桑塔)
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸阿来替尼胶囊 (安圣莎)
罗氏 (瑞士)
Y
盐酸阿罗洛尔片
日本住友制药株式会社 (住友制药苏州分装)
Y
盐酸阿罗洛尔片 (阿尔马尔)
Y
盐酸阿莫罗芬乳膏
高德美 (瑞士)
Y
盐酸阿莫罗芬乳膏 (罗每乐)
Y
盐酸阿莫罗芬搽剂
高德美 (瑞士)
Y
盐酸阿莫罗芬搽剂 (罗每乐)
Y
盐酸雷尼替丁胶囊 (兰百卒)
赛诺菲 (法国)
Y
盐酸雷洛昔芬片
礼来 (美国)
Y
盐酸雷洛昔芬片 (易维特)
礼来 (美国)
Y
盐酸鲁拉西酮片 (罗舒达)
Y
盐酸齐拉西酮胶囊
澳大利亚Pfizer
Y
盐酸齐拉西酮胶囊 (卓乐定)
辉致 (美国)
Y
胰激肽原酶肠溶片 (贝尔严清)
卫材 (日本)
Y
胰酶肠溶片 (贝尔严清)
卫材 (日本)
Y
胰酶肠溶胶囊
德国苏威制药
Y
胰酶肠溶胶囊 (得每通)
雅培 (美国)
Y
英夫利西单抗注射液 (乐可为)
诺华 (瑞士)
Y
茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 (杰润)
诺华 (瑞士)
Y
荧光素钠注射液 (历设得)
Y
银杏叶提取物注射液 (金纳多)
Y
银杏叶提取物滴剂 (金纳多)
Y
银杏叶提取物片 (金纳多)
Y
银杏叶片
贵州信邦制药
Y
银杏叶片 (达纳康)
益普生 (法国)
Z
中/长链脂肪乳注射液 (C6-24)(力能)
费卡华瑞 (德国)
Z
中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)(力保肪宁)
贝朗
Z
佐匹克隆片 (亿梦返)
赛诺菲 (法国)
Z
吡美莫司乳膏
诺华 (瑞士)
Z
吡贝地尔缓释片
施维雅 (法国)
Z
吲达帕胺片
施维雅 (法国)
Z
吲达帕胺缓释片
施 维雅 (天津)制药有限公司)
Z
咪唑斯汀缓释片
杨森 (美国)
Z
咪唑立宾片
日本旭化成株式会社A
Z
咪喹莫特乳膏
英国3M Healt
Z
唑来膦酸注射液 (密固达)
山德士
Z
噻奈普汀钠片
施维雅 (法国)
Z
噻托溴铵粉吸入剂
勃林格 (德国)
Z
左乙拉西坦口服溶液 (开浦兰)
优时比 (比利时)
Z
左乙拉西坦注射用浓溶液 (开浦兰)
优时比 (比利时)
Z
左乙拉西坦片
优时比 (比利时)
Z
左乙拉西坦片 (开浦兰)
优时比 (比利时)
Z
左卡尼汀注射液 (卡尔特)
Z
左块诺孕酮宫内释放系统 (曼月乐)
拜耳 (德国)
Z
左块诺孕酮片 (保仕婷)
吉瑞医药
Z
左氧氟沙星滴眼液
日本参天制药株式会社
Z
左氧氟沙星滴眼液 (可乐必妥)
参天制药
Z
左氧氟沙星片
第一三共 (日本)
Z
左氧氟沙星片 (可乐必妥)
吉洛华制药
Z
左甲状腺素钠片 (优甲乐)
默克 (德国)
Z
左甲状腺素钠片 (优甲乐)
默克 (德国)
Z
左西孟旦注射液 (欣得适)
奥立安
Z
扎那米韦吸入粉雾剂 (依乐韦)
GSK (英国)
Z
整蛋白型肠内营养剂 (粉剂)(能全素)
Z
枸橼酸坦度螺酮片
日本住友制药株式会社 (住友制药苏州分装)
Z
枸橼酸托瑞米芬片
芬兰奥立安大药厂 (Orion Corporation)
Z
枸橼酸莫沙必利片
大日本制药株式会社铃 (The Suzuka)
Z
枸橼酸西地那非片
辉瑞 (美国)
Z
棕榈帕利哌酮注射液 (3M)(善妥达)
强生 (美国)
Z
棕榈酸帕利哌酮注射液 (善思达)
强生 (美国)
Z
治伤风颗粒 (明通)
Z
注射用 1 (6-二磷酸果糖)
爱赛福,
Z
注射用 A 型肉毒毒素 (保妥适)
艾伯维 (美国)
Z
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 (思美泰)
雅培 (美国)
Z
注射用丙戊酸钠 (德巴金)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用亚胺培南西司他丁钠 (泰能)
默克 (德国)
Z
注射用人高血糖素 (诺和生)
诺和诺德 (丹麦)
Z
注射用伊米苷酶 (思而赞)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用伏尼龙酸α (维因止)
武田 (日本)
Z
注射用伏立康唑 (威凡)
辉瑞 (美国)
Z
注射用佐妥昔单抗 (威纳兹)
Z
注射用全氟丁烷微球 (示卓安)
Z
注射用六氟化硫微泡 (声诺维)
Z
注射用利纳西普 (炎朵)
Z
注射用卡非佐米 (凯洛斯)
Z
注射用卢比替定 (赞必佳)
Z
注射用厄他培南 (怡万之)
默沙东 (美国)
Z
注射用厄他培南钠 (怡万之)
默沙东 (美国)
Z
注射用司妥昔单抗 (萨罗同)
Z
注射用哌库溴铵 (阿端)
Z
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 (特治星)
辉瑞 (美国)
Z
注射用唑来膦酸浓溶液 (择泰)
Z
注射用培妥罗凝血素α (诺易特)
诺和诺德 (丹麦)
Z
注射用培美曲塞二钠 (力比泰)
礼来 (美国)
Z
注射用多种维生素 (12)(施尼维他)
Z
注射用头孢他啶 (复达欣)
GSK (英国)
Z
注射用头孢他啶阿维巴坦钠 (思福妥)
辉瑞 (美国)
Z
注射用头孢匹胺钠 (先福吡兰)
Z
注射用头孢呋辛钠 (西力欣)
GSK (英国)
Z
注射用头孢哌酮钠 (先锋必)
辉瑞 (美国)
Z
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (舒普深)
辉瑞 (美国)
Z
注射用头孢地嗪钠 (NEWDIZIME)
Z
注射用头孢孟多酯钠 (孟得新)
Z
注射用头孢曲松钠 (罗氏芬)
罗氏 (瑞士)
Z
注射用头孢替唑钠 (特子社复)
Z
注射用头孢米诺钠 (美士灵)
Z
注射用头孢西酮钠 (舒美特复)
Z
注射用奥加伊妥珠单抗 (贝博萨)
Z
注射用奥沙利铂 (乐沙定)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用奥美拉唑钠 (洛赛克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
Z
注射用奥美拉唑钠 (静脉滴注)(洛赛克)
阿斯利康 (英国/瑞典)
Z
注射用奥马珠单抗 (茁乐)
诺华 (瑞士)
Z
注射用尼可地尔 (喜格迈)
中外制药
Z
注射用巴利昔单抗 (舒莱)
诺华 (瑞士)
Z
注射用布美他尼 (辛奇)
卫材 (日本)
Z
注射用帕瑞昔布钠 (特耐)
辉瑞 (美国)
Z
注射用异环磷酰胺 (和乐生)
Z
注射用德曲妥珠单抗 (优赫得)
第一三共 (日本)
Z
注射用恩美曲妥珠单抗 (赫赛莱)
罗氏 (瑞士)
Z
注射用戈沙妥珠单抗 (拓达维)
Z
注射用拉布立海 (法舒克)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用拉罗罗尼酶溶液 (艾而赞)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用曲妥珠单抗 (赫赛汀)
罗氏 (瑞士)
Z
注射用曲首瑞林 (达必佳)
Z
注射用更昔洛韦 (赛美维)
Z
注射用替加环素 (泰阁)
辉瑞 (美国)
Z
注射用替度格鲁肽 (瑞唯抒)
武田 (日本)
Z
注射用替考拉宁 (他格适)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用氟氯沙星 (氟吗宁)
Z
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 (优立新)
辉瑞 (美国)
Z
注射用水溶性维生素 (水乐维他)
费卡华瑞 (德国)
Z
注射用泮托拉唑钠 (潘妥洛克)
武田 (日本)
Z
注射用特利加压素 (可利新)
Z
注射用环磷酰胺 (安道生)
Z
注射用生长抑素 (思他宁)
Z
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 (甲强龙)
辉瑞 (美国)
Z
注射用甲磺酸去铁胺 (得斯芬)
诺华 (瑞士)
Z
注射用盐酸万古霉素 (稳可信)
Z
注射用盐酸伊达比星 (善唯达)
辉瑞 (美国)
Z
注射用盐酸依拉环素 (依嘉)
Z
注射用盐酸博来霉素 (BLEOCIN)
Z
注射用盐酸吉西他滨 (健择)
礼来 (美国)
Z
注射用盐酸地尔硫卓 (合贝爽)
Z
注射用盐酸托泊替康 (和美新)
山德士
Z
注射用盐酸曲拉西利 (科赛拉)
Z
注射用盐酸罗拜利塞 (美罗巴)
拜耳 (德国)
Z
注射用盐酸苯达莫司汀 (存达)
Z
注射用盐酸表柔比星 (法玛新)
辉瑞 (美国)
Z
注射用硼替佐米 (万珂)
强生 (美国)
Z
注射用磷酸氟达拉滨 (福达华)
Z
注射用磷酸肌酸钠 (里尔统)
Z
注射用福莫司汀 (武活龙)
Z
注射用米卡芬净钠 (米开民)
Z
注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)(Abraxane)
Z
注射用维布妥昔单抗 (安适利)
武田 (日本)
Z
注射用维布妥昔单抗 (泽路泰)
Z
注射用维得利珠单抗 (安吉优)
武田 (日本)
Z
注射用维恩妥尤单抗 (备思复)
Z
注射用维拉苷酶α (维瑞塔)
武田 (日本)
Z
注射用维泊妥珠单抗 (优罗华)
罗氏 (瑞士)
Z
注射用罗普司亭 (惠尔凝)
Z
注射用罗特西普 (利布洛泽)
Z
注射用美罗培南 (美平)
Z
注射用胸腺法新 (日达仙)
Z
注射用舒巴坦钠/注射用安匹西林钠组合包装 (鼎优)
Z
注射用舒索凝血素α (助因止)
武田 (日本)
Z
注射用艾博韦泰 (艾可宁)
前沿生物
Z
注射用艾司奥美拉唑钠 (耐信)
阿斯利康 (英国/瑞典)
Z
注射用艾夫糖苷酶α (耐而赞)
Z
注射用英夫利西单抗 (类克)
强生 (美国)
Z
注射用贝利尤单抗 (倍力腾)
GSK (英国)
Z
注射用贝林妥欧单抗 (倍利妥)
安进 (美国)
Z
注射用达托霉素 (克必信)
Z
注射用还原型谷胱甘肽 (泰特)
Z
注射用迪西滨 (达珂)
强生 (美国)
Z
注射用醋酸亮丙瑞林微球 (抑那通)
武田 (日本)
Z
注射用醋酸卡泊芬净 (科赛斯)
默沙东 (美国)
Z
注射用醋酸奥曲肽微球 (善龙)
诺华 (瑞士)
Z
注射用醋酸曲普瑞林 (达菲林)
益普生 (法国)
Z
注射用醋酸西曲瑞克 (思则凯)
默克 (德国)
Z
注射用重组人促卵泡激素 (果纳芬)
默克 (德国)
Z
注射用重组人促黄体激素α (乐芮)
默克 (德国)
Z
注射用重组人凝血因子 IX (贝赋)
辉瑞 (美国)
Z
注射用重组人凝血因子 VIII (任捷)
辉瑞 (美国)
Z
注射用重组人凝血因子 VIIa (诺其)
诺和诺德 (丹麦)
Z
注射用重组人干扰素β -1b (倍泰龙)
拜耳 (德国)
Z
注射用重组人生长激素 (尤得盼)
Z
注射用重组人粒细胞刺激因子 (CHO细胞)(格拉诺赛特)
Z
注射用阿加糖酶β (法布赞)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用阿奇霉素 (希舒美)
辉瑞 (美国)
Z
注射用阿扎胞苷 (维达莎)
BMS (美国)
Z
注射用阿替普酶 (爱通立)
勃林格 (德国)
Z
注射用阿糖胞苷 (赛德萨)
辉瑞 (美国)
Z
注射用阿糖苷酶α (美而赞)
赛诺菲 (法国)
Z
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (特福猛)
Z
注射用高纯度尿促性素 (贺美奇)
Z
猪肺磷脂注射液 (固尔苏)
Z
琥珀酸索利那新片
荷兰Astellas (安斯泰)
Z
琥珀酸美托洛尔缓释片
阿斯利康 (英国/瑞典)
Z
紫杉醇注射液 (泰素)
Z
缬沙坦氢氯噻嗪片
诺华 (瑞士)
Z
缬沙坦氨氯地平片 (I)
诺华 (瑞士)
Z
缬沙坦胶囊
诺华 (瑞士)
Z
脂溶性维生素注射液 (I)(维他利匹特)
费卡华瑞 (德国)
Z
脂溶性维生素注射液 (II)(维他利匹特)
费卡华瑞 (德国)
Z
脂肪乳 (10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(克林维)
Z
脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)
费森尤斯 (德国)
Z
脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖(19%)注射液(卡全)
费森尤斯 (德国)
Z
脂肪乳注射液 (C14-24)(英脱利匹特)
费卡华瑞 (德国)
Z
苁蓉总苷胶囊
杏辉天力 (杭州)药业有限公司)
Z
萘丁美酮片
中美天津史克制药
Z
蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 (维福瑞)
费森尤斯 (德国)
Z
蔗糖铁注射液 (维乐福)
Z
重组人胰岛素注射液
礼来 (美国)
Z
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
诺华 (瑞士)
Z
长春西汀片
匈牙利吉瑞大药厂
2026年1月更新
原研药的三大优势
攥着“独家秘方”：虽然成分大家都知道，但做药的“火候”和“添加剂”只有发明者最清楚。这能保证药片吃下去后，药效释放得最稳，不会这顿管用、下顿没劲。
底细“清清楚楚”：它在全球万人身上试用了几十年，哪会有副作用、什么人不能吃，厂家心里都有底。吃它，买的就是一份谁也复制不走的踏实。
身上“杂质最少”：原研厂的提纯工艺通常是行业天花板，药片里的脏东西（杂质）更少。对需要天天吃药的老人来说，这能减轻不少肝脏和肾脏的负担。
这份表格你留好，去医院开药时对一下：只要在表里的，基本就是这个药里的“天花板”了,药店没有咱还可以去药店买。
引进/卖出
2026-01-11
·用药千问
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人促红素注射液全面研究报告
人促红素注射液作为治疗贫血的重要生物制品，自 1989 年全球首个重组人促红素产品上市以来，已成为慢性肾病、肿瘤化疗等相关贫血治疗的标准药物。随着人口老龄化加剧和慢性疾病发病率上升，全球贫血患者数量持续增长，人促红素注射液市场需求不断扩大。特别是在中国，慢性肾脏病患者约 1.2 亿，每年新发肿瘤病例约 312 万例，其中约 50% 的化疗患者会出现贫血，为人促红素注射液提供了巨大的市场空间。
当前，人促红素注射液市场正经历深刻变革。一方面，长效制剂的研发和上市正在改变传统的用药模式，从每周多次给药发展到每月一次，显著提高了患者依从性；另一方面，随着原研药专利到期，生物类似药大量涌现，市场竞争日趋激烈。同时，各国监管政策的调整，如中国的集中带量采购政策，对市场格局产生了深远影响。
本文将从药物基础信息、产品品牌分析、市场格局、发展历程与趋势、临床应用效果五个维度，全面分析人促红素注射液的现状与未来发展。通过系统梳理其药理作用机制、适应症范围、主要产品特点、市场规模与竞争态势、发展历程与前景，以及临床应用的实际效果与安全性，为医药企业、投资者和临床医生提供全面的参考依据。一、基本药理作用与适用病症1.1 分子结构与作用机制
人促红素（Erythropoietin，EPO）是一种由165 个氨基酸组成的糖蛋白激素，分子量为 30.4 kDa，含有四个糖基化位点。天然人促红素主要由肾脏分泌，其合成受 ** 缺氧诱导转录因子（HIFs）** 调控。当机体缺氧时，HIFs 被激活，促进 EPO 基因转录，从而增加 EPO 的合成与释放。
重组人促红素注射液的作用机制主要包括以下几个方面：
促进红系祖细胞增殖分化。人促红素作用于骨髓中的红系造血祖细胞，包括红系爆式集落形成单位（BFU-E）和红系集落形成单位（CFU-E），能促进其增殖、分化。具体而言，EPO 与红系祖细胞膜上的 EPO 受体（EPO-R）结合，激活受体相关的JAK-2 激酶，进而激活 STAT-5、PI-3K/AKT 和 MAPK 等信号通路，促进细胞增殖并抑制凋亡。
调节红细胞生成动力学。人促红素不仅刺激红系祖细胞的增殖分化，还能促使组织红细胞自骨髓向血中释放，进而转化为成熟红细胞。用药后，网织红细胞计数通常在7-10 天内开始升高，而红细胞计数、血细胞比容及血红蛋白回升通常需2-6 周。
非造血功能。近年来研究发现，人促红素还具有多种非造血功能，如器官保护作用、促进祖细胞的增殖分化和成熟、调控神经元部分功能、调节细胞内的钙浓度及免疫调节功能等。这些功能为 EPO 在其他疾病治疗中的应用提供了理论基础。1.2 适应症范围
根据国家药品监督管理局批准的适应症，人促红素注射液主要用于以下疾病的治疗：
慢性肾病贫血。这是 EPO 最早也是最主要的适应症。慢性肾功能衰竭患者由于肾脏产生 EPO 不足，导致肾性贫血。人促红素注射液适用于肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。临床研究表明，使用 EPO 治疗后，患者血红蛋白水平可提高 15-54%，血细胞比容增加 17-60%。
肿瘤化疗相关贫血。化疗药物抑制骨髓造血功能，导致贫血发生率高达 70%。人促红素注射液用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。需要注意的是，当病人总体血清红细胞生成素水平 > 200mu/ml 时，不推荐使用本品治疗，因为基础 EPO 水平低的病人疗效更好。
其他适应症。除上述主要适应症外，人促红素还可用于：
外科围手术期的红细胞动员
艾滋病本身或因治疗引起的贫血
恶性肿瘤伴发的贫血及风湿病引起的贫血
早产儿贫血等特殊人群的贫血治疗1.3 用法用量与给药方式
人促红素注射液的用法用量需根据患者的具体情况进行个体化调整：
给药途径。可采用皮下注射或静脉注射两种途径。临床研究表明，皮下给药的生物利用度更高，剂量可比静脉给药减少约 30%。血液透析患者多采用静脉给药，腹膜透析或非透析病人皮下给药较好。
肾性贫血的剂量方案：
治疗期：血液透析患者每周 100-150IU / 公斤体重，非透析病人每周 75-100IU / 公斤体重。可每周分 2-3 次给药，也可每周单次给药。每周单次给药的推荐剂量为成年血透或腹透患者每周 10000IU。
维持期：如果红细胞压积达到 30-33vol% 或血红蛋白达到 100-110 克 / 升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的 2/3，然后每 2-4 周检查红细胞压积以调整剂量。
肿瘤化疗引起的贫血剂量方案。起始剂量为 150IU / 公斤体重 / 次，皮下注射，每周三次。如果经过 8 周治疗，不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容，可增加剂量至 200IU / 公斤体重 / 次，皮下注射，每周三次。
剂量调整原则。治疗过程中应密切监测血红蛋白水平，避免过度的红细胞生成。当红细胞压积 > 40% 时，应减少本品的剂量直到红细胞压积降至 36%。如果在任何 2 周内血红蛋白上升超过 1g/dl，建议减少本品的使用剂量，因为高血压加重可能与血红蛋白增长速度过快有关。二、主要品牌及生产商产品特点分析2.1 全球主要厂商及产品
全球人促红素注射液市场由少数大型跨国药企主导，主要包括：
安进公司（Amgen）。作为全球首个重组人促红素的开发者，安进公司在该领域占据绝对领先地位。其核心产品包括：
Epogen（阿法依泊汀）：1989 年 6 月获 FDA 批准上市，是全球首个重组人促红素产品。该产品通过基因工程技术生产，主要用于治疗慢性肾功能衰竭引起的贫血和 HIV 感染治疗的贫血。2013 年销售额达 19.5 亿美元，市场份额为 28.3%。
Aranesp（阿法达贝泊汀）：2001 年 9 月获 FDA 批准，是一种 "高糖基化" 的长效重组促红素产品。通过增加两个 N - 糖基化位点，使其血清半衰期延长 3-4 倍，可每周给药一次。2013 年销售额为 19.1 亿美元，市场份额约为 27.7%。
强生公司（Johnson & Johnson）。强生通过其子公司 Ortho Biotech 销售人促红素产品：
Procrit/Eprex/Erypo（阿法依泊汀）：本质与安进的 Epogen 相同，但根据授权协议，在美国只能销售给癌症患者，不能用于肾性贫血。2013 年全球销售额为 13.6 亿美元，市场份额约为 20%。
罗氏公司（Roche）。罗氏在人促红素领域拥有多个产品：
NeoRecormon/Recormon（重组人促红素 -β）：1997 年上市
Mircera（聚乙二醇倍他依泊汀）：2007 年上市，是一种聚乙二醇化的长效 EPO，商品名为 Mircera。这是目前唯一一种每月只需注射一次的持续红细胞生成素受体激动剂（C.E.R.A），2013 年销售额为 4.7 亿美元。
日本协和麒麟公司（Kyowa Hakko Kirin）。该公司在人促红素市场占有重要地位：
ESPO（阿法依泊汀）：早期研发上市的第一代 rhEPO-α 产品
NESP（阿法达贝泊汀）：2007 年上市的第二代长效促红素，与安进的 Aranesp 本质相同。2013 年 ESPO/NESP 全球总销售额为 6.2 亿美元，市场份额约为 9%。2.2 中国主要厂商及产品
中国的人促红素市场呈现国产主导的格局，主要厂商包括：
三生制药。作为中国促红素市场的绝对领导者，三生制药拥有两个核心品牌：
益比奥：1998 年获批上市，是国内最早的 rhEPO 产品之一。该产品凭借质量稳定、糖基化程度高、理化性质优良等特点获得市场认可，自 2002 年以来一直是中国促红素的领导品牌。益比奥已获批慢性肾病引起的贫血症、外科围手术期红细胞动员及治疗化疗引起的贫血症三种适应症。
赛博尔：2001 年获批上市，2014 年三生制药通过收购广东赛保尔生物获得该品牌。
根据 2024 年的数据，三生制药的促红素双品牌市占率达到43%，稳居第一。2023 年其市场份额为 38.6%，覆盖全国超过 3500 家医疗机构。
科兴生物制药。科兴制药是中国促红素市场的第二大厂商：
依普定：中国同类产品中首批同时获得新药证书及批准文号的产品之一。2024 年按销售额计占中国人促红素市场约 **16.7%** 的市场份额，自 2021 年以来连续四年位列第二。2023 年在 PDB 数据库统计中，依普定市占率约为 27.79%。
2025 年 7 月，科兴制药的依普定 36000IU 规格获批上市，专门用于治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。这一高剂量规格的获批，为肿瘤患者提供了更便利的用药选择。
其他主要厂商。中国市场还有多家企业参与竞争：
华北制药金坦生物：产品为济脉欣，2013 年市场份额为 5.9%
上海凯茂生物医药：产品为怡宝，2013 年市场份额为 3.5%
北京四环生物制药：产品为环尔博，2013 年市场份额为 3.7%
深圳赛保尔生物药业：2023 年市场份额为 7.7%，排名第三
根据 2023 年的数据，共有 12 家企业在国内样本公立医院销售重组人促红素制剂，排名前三的企业占据了约3/4的市场份额。2.3 产品特点对比分析
不同品牌的人促红素产品在多个方面存在差异：
剂型规格对比。各品牌产品在剂型规格上各有特点。益比奥的规格包括 2000U、3000U、4000U、10000U（均为 1ml 装）；利血宝的规格更为多样，包括 750U（0.5ml）、1500U（2ml）、3000U（2ml）、6000U（0.5ml）、9000U（0.5ml）、12000U（0.5ml）。科兴制药新获批的依普定 36000IU 规格，是目前国内规格最高的产品，特别适合肿瘤患者的大剂量需求。
生产技术差异。各厂商在生产技术上有所不同：
三生制药的益比奥采用 CHO 细胞表达系统，2011 年主动将生产质量标准升级为欧洲药典标准
罗氏的产品为重组人促红素 -β 注射液（CHO 细胞）
各厂商在糖基化程度、纯化工艺等方面存在差异，这些差异可能影响产品的生物活性和稳定性
长效制剂发展。在长效制剂方面，各厂商都在积极布局：
安进的 Aranesp 通过高糖基化修饰，使半衰期延长 3-4 倍
罗氏的 Mircera 通过聚乙二醇化修饰，半衰期可达 130-140 小时，实现每月给药一次
三生制药的长效 EPO 类似物 SSS06 已完成 III 期临床试验，预计 2025 年上市，可将现有治疗周期从每周注射延长至每月注射
恒瑞医药的聚乙二醇化长效制剂已进入 III 期临床，半衰期延长至 68 小时，显著优于现有进口产品的 24 小时水平
价格策略差异。在中国市场，不同品牌采取了差异化的价格策略：
进口原研药价格较高，如罗氏、安进的产品
国产仿制药凭借成本优势，价格相对较低
集采政策实施后，中标产品价格大幅下降。2021 年第三批国家集采中，rhEPO 中标产品平均降价幅度达53.2%，某国产企业以每支（3000IU）19.8 元的价格中标，较原挂网价下降超 60%2.4 产品优势与劣势分析
原研产品的优势与劣势：
优势：研发投入大、临床证据充分、品牌认知度高、产品质量稳定
劣势：价格昂贵、专利到期后面临生物类似药冲击、市场份额下降
以安进为例，尽管其产品在全球市场仍占据领先地位，但面临着越来越大的竞争压力。2007 年，由于一系列研究提示 Aranesp 可能促进肿瘤生长和增加癌症患者死亡几率，引发了对其安全性的质疑，美国保险公司和 Medicare 相继将 Aranesp（癌症化疗）从报销名单撤出，导致销售额大幅下降。
国产仿制药的优势与劣势：
优势：价格低廉、本土化优势明显、市场响应速度快、政策支持
劣势：研发投入相对较少、国际市场拓展困难、品牌影响力有限
中国的国产人促红素以明显的价格优势迅速占领了国内医院 **90%** 的市场。三生制药的益比奥凭借先发优势，自 2005 年就占据了半壁江山，到 2013 年市场份额达到 65.6%。
生物类似药的优势与劣势：
优势：价格适中、质量接近原研药、研发周期短、风险相对较低
劣势：需要证明与原研药的相似性、市场推广难度大、监管要求严格
随着原研药专利到期，生物类似药大量涌现。预计到 2027 年，生物类似药将占据全球市场份额的30%。这对原研药厂商构成了巨大挑战，同时也为患者提供了更多选择。三、全球及中国市场现状分析3.1 全球市场规模与格局
全球人促红素市场在经历了快速增长后，目前进入了相对稳定的发展阶段。根据不同机构的统计数据，市场规模存在一定差异：
市场规模数据。根据贝哲斯咨询的数据，2025 年全球重组人促红细胞生成素（rhEPO）市场规模达到527.0 亿元人民币，预计至 2032 年将达到 877.05 亿元，复合年增长率为 7.55%。而 Research and Markets 的数据显示，促红细胞生成素刺激剂（ESA）市场从 2024 年的 103.2 亿美元增长到 2025 年的 109.3 亿美元。
从历史发展看，全球 rhEPO 市场在 2006 年达到顶峰126 亿美元，随后由于仿制药竞争和价格下降，市场规模逐渐萎缩。2013 年全球市场规模为 69 亿美元。近年来，随着长效制剂的推出和新兴市场的增长，市场再次呈现增长态势。
市场格局分析。全球人促红素市场呈现高度集中的特点：
2013 年的市场格局显示，安进公司以 38.6 亿美元的销售额占据近 **56%** 的市场份额，处于绝对领先地位；强生公司的 Procrit 产品销售额为 13.6 亿美元，市场份额约为 20%；日本协和麒麟公司的 NESP/ESPO 产品销售额为 6.2 亿美元，市场份额约为 9%；罗氏公司的 rhEPO 产品销售总额为 10.5 亿美元，市场占有率为 10.5%。
区域分布特征。全球市场主要集中在北美、欧洲和亚太地区：
北美市场：美国是全球最大的人促红素市场，占全球市场份额的 40% 以上
欧洲市场：德国、法国、英国等是主要市场，市场规模约占全球的 25%
亚太市场：日本是亚太地区最大的市场，中国市场增长迅速，已成为全球第二大市场3.2 中国市场规模与发展
中国的人促红素市场在过去二十年经历了快速发展，已成为全球最重要的市场之一：
市场规模增长。根据不同统计口径，中国市场规模数据有所不同：
贝哲斯咨询数据显示，2025 年中国市场规模为182.45 亿元人民币
其他数据显示，2025 年中国市场规模预计达到85 亿元人民币，较 2021 年增长近 35%
2024 年中国促红细胞生成素刺激剂市场规模为 253.44 亿元人民币
从增长趋势看，2005-2013 年，国内样本医院 rhEPO 的销售额由 1.2 亿元增加到 3.3 亿元，年复合增长率为14%。但受集采政策影响，2023 年国内人促红素注射液终端市场规模约 32.30 亿元，同比下滑约 9.77%。
市场结构变化。中国市场呈现以下特点：
适应症分布：慢性肾病贫血占比最大，约 60-70%；肿瘤化疗相关贫血占比约 20-30%；其他适应症（如外科围手术期、早产儿等）占比约 10%
销售渠道：医院渠道占绝对主导地位，约 95% 以上；零售药店占比较小
患者群体：慢性肾病患者约 1.2 亿，其中需要透析的患者约 100 万；每年新发肿瘤患者约 312 万，其中约 50% 需要化疗3.3 市场竞争格局
中国的人促红素市场呈现出明显的 **"一超多强"** 格局：
市场集中度分析。根据药智网发布的《中国重组人促红素行业竞争格局分析报告（2024）》，市场上前五家企业占据了超过70%的市场份额。2023 年的数据显示，共有 12 家企业在国内样本公立医院销售重组人促红素制剂，排名前三的企业占据了约3/4的市场份额。
主要企业市场份额（2024 年数据）：
三生制药：市场份额约38.6%-43%，稳居第一
科兴生物制药：市场份额约16.7%，连续四年位列第二
深圳赛保尔：市场份额约7.7%，排名第三
其他企业：包括华北制药、四环生物、上海凯茂等，合计占据约 30% 份额
值得注意的是，不同统计口径下的市场份额存在差异。如 2023 年 PDB 数据库显示，科兴制药的依普定市占率约为 27.79%，与其他数据存在差异，这可能是由于统计范围和方法不同所致。3.4 集采政策对市场的影响
中国的集中带量采购政策对人促红素市场产生了深远影响：
政策实施历程：
2021 年，第三批国家组织药品集中采购首次将 rhEPO 纳入集采范围
集采覆盖了主要规格的人促红素注射液，包括 2000IU、3000IU、4000IU、10000IU 等
集采采取 "带量采购、以量换价" 的模式，要求医疗机构优先使用中标产品
价格影响分析：
平均降价幅度：中标产品平均降价幅度达53.2%
最高降幅：某国产企业以每支（3000IU）19.8 元的价格中标，较原挂网价下降超60%
价格分层：集采后形成了明显的价格梯度，中标产品价格最低，未中标产品价格较高，进口原研药价格最高
市场格局重塑：
市场集中度提高：集采政策有利于规模大、成本低的企业，加速了市场向头部企业集中
产品结构调整：企业开始加大对长效制剂、新适应症的研发投入，寻求差异化竞争
销售模式转变：从传统的学术推广转向规模化、标准化的销售模式
2023 年国家医保谈判目录新增肿瘤相关性贫血适应症报销范围，推动促红素类药物终端使用量增长21%，但价格降幅达 38% 的第七批集采结果导致中标企业毛利率压缩至 52%-58%。3.5 未来市场预测
基于当前市场趋势和政策环境，对未来市场做出如下预测：
市场规模预测：
全球市场：预计 2032 年将达到 877.05 亿元人民币，复合年增长率为 7.55%
中国市场：预计到 2030 年将形成分层市场格局，高端市场（长效创新制剂）单价 800-1200 元 / 支，CAGR 12%；中端市场（生物类似药）单价 300-500 元 / 支，CAGR 8%；基层市场（集采品种）单价≤150 元 / 支，CAGR 5%
市场结构变化趋势：
产品结构升级：长效制剂市场份额将从目前的 35% 提升至 2030 年的 50% 以上
适应症扩展：随着新适应症的获批，如科兴制药依普定 36000IU 获批用于肿瘤化疗贫血，市场将进一步扩大
区域下沉：县域医院 EPO 用药覆盖率有望从目前的不足 50% 提升至 2026 年的 75% 以上
竞争格局演变：
生物类似药大量上市，预计到 2027 年将占据全球市场份额的 30%
国产企业凭借成本和渠道优势，市场份额将进一步提升
跨国企业将更多依靠创新产品（如长效制剂）维持竞争力四、发展历程与未来趋势4.1 全球发展历程
人促红素的发展历程是生物技术药物发展的一个缩影，经历了从发现到商业化的漫长过程：
早期发现阶段（1906-1970 年代）。1906 年，法国科学家 Carnot 和 Deflandre 首次发现了一种能够促进红细胞生成的物质，将其命名为 "促红细胞生成素"（Erythropoietin）。此后的几十年里，科学家们致力于 EPO 的分离纯化和结构研究。直到 1977 年，才从贫血患者尿液中首次纯化出 EPO。
基因克隆与重组技术突破（1980 年代）。1983 年，安进公司的科学家成功克隆了人 EPO 基因。1985 年，安进生物工程公司的科学家应用基因重组技术，在实验室获得重组人促红细胞生成素。经过 4 年的临床试验，1989 年 6 月 1 日，安进公司的 Epogen 通过 FDA 批准成功上市，成为全球首个重组人促红素产品。
市场快速增长期（1990-2000 年代）。EPO 上市后迅速获得市场认可，销售额快速增长：
1992 年：Epogen 销售额达到5.06 亿美元
2004 年：Epogen 销售额达到峰值26 亿美元
2006 年：全球 rhEPO 市场达到顶峰126 亿美元
这一时期，多家企业进入市场：
强生公司通过授权获得了在美国销售 EPO 的权利，商品名为 Procrit
罗氏公司的 NeoRecormon 于 1997 年上市
日本协和麒麟公司的产品在中国市场占据重要地位
创新与挑战期（2000 年代至今）。进入 21 世纪，人促红素市场面临新的发展机遇和挑战：
2001 年 9 月，安进公司的长效产品 Aranesp（阿法达贝泊汀）获 FDA 批准上市。2007 年 11 月，罗氏公司的聚乙二醇化长效产品 Mircera 上市。这些长效制剂的推出，显著改善了患者的用药便利性。
然而，2007 年的安全性争议给市场带来了巨大冲击。研究提示 Aranesp 可能促进肿瘤生长和增加癌症患者死亡几率，引发了对 ESA 类药物安全性的广泛关注。美国 FDA 随后修改了 EPO 的说明书，增加了黑框警告，限制其在肿瘤患者中的使用。4.2 中国发展历程
中国的人促红素发展历程虽然起步较晚，但发展迅速：
引进起步阶段（1990 年代初）。中国的 rhEPO 市场始于 1992 年从国外进口药品。由于 rhEPO 在贫血领域的优良效果和国外药企的专业化学术推广，rhEPO 药品逐渐被国内医院接受，临床应用率稳步上升。但进口 rhEPO 治疗费用非常高昂，大部分患者难以承担。
国产化突破（1998 年至今）。1998 年是中国 EPO 发展的里程碑年份。沈阳三生制药的 "益比奥" 获批上市，成为国内首个 rhEPO 产品。这标志着中国打破了进口产品的垄断，开启了人促红素国产化的新时代。
随后，多家企业相继进入市场：
山东阿华生物药业的 "佳林豪"
南京华欣药业的 "宁红欣"
上海克隆生物、成都地奥制药、北京四环生物、华北制药、深圳斯贝克等 16 家企业先后获得批准
快速发展期（2000-2010 年代）。国产 rhEPO 凭借明显的价格优势迅速占领市场：
2005 年：益比奥占据国内市场约 50% 份额
2013 年：益比奥市场份额达到65.6%，处于绝对领先地位
国产产品整体占据国内医院 **90%** 的市场份额
这一时期，中国市场保持了高速增长。2005-2013 年，国内样本医院 rhEPO 的销售额年复合增长率达到 14%。
政策变革期（2015 年至今）。2015 年后，中国医药政策发生重大变革：
2015 年：国家取消药品最高零售限价
2021 年：第三批国家集采将 rhEPO 纳入，平均降价 53.2%
2023 年：国家医保谈判新增肿瘤相关性贫血适应症报销
这些政策变化深刻影响了市场格局，推动企业从价格竞争转向创新竞争。4.3 技术发展趋势
人促红素技术正朝着长效化、便捷化、个性化方向发展：
长效制剂技术突破。新一代长效制剂通过多种技术手段延长药物半衰期：
糖基化修饰：如 Aranesp 通过增加两个 N - 糖基化位点，使半衰期延长 3-4 倍
聚乙二醇化：如罗氏的 Mircera，半衰期可达 130-140 小时，实现每月给药一次
新型载体技术：如纳米颗粒、脂质体等，可进一步延长药物作用时间
中国企业在长效技术方面也取得重要进展。恒瑞医药的聚乙二醇化长效制剂已进入 III 期临床，半衰期延长至68 小时，显著优于现有进口产品的 24 小时水平。三生制药的长效 EPO 类似物 SSS06 已完成 III 期临床试验，预计 2025 年上市。
新型给药系统。为提高患者依从性，新的给药系统不断涌现：
预充式注射器：如科兴制药的依普定已推出预充式包装，方便患者自行注射
笔式注射器：类似胰岛素笔的设计，剂量调节更精确，注射更方便
缓释制剂：通过特殊制剂技术，实现药物的缓慢释放
生物类似药技术。随着原研药专利到期，生物类似药成为重要发展方向：
2004 年：促红素的关键生产工艺专利到期
2015 年：欧洲 EMA 批准首个 EPO 生物类似药
预计到 2027 年，生物类似药将占据全球市场份额的 30%
中国企业在生物类似药开发方面具有成本优势，但需要满足严格的相似性要求。4.4 市场发展趋势
基于技术进步和政策环境变化，未来市场将呈现以下发展趋势：
产品结构持续优化：
长效制剂市场份额将从目前的 35% 提升至 2030 年的50% 以上
2023 年长效制剂销售额占比已提升至 28%，预计 2030 年将达到65%
短效制剂将更多用于初始治疗和剂量调整期
适应症不断扩展：
肿瘤适应症：随着安全性研究的深入和用药指导的完善，EPO 在肿瘤患者中的应用可能恢复增长
非贫血适应症：如神经保护、心血管保护等，正在临床研究中
特殊人群：早产儿、老年人等特殊人群的应用将增加
市场格局深度调整：
分层市场形成：预计到 2030 年将形成三层市场结构：
高端市场：长效创新制剂，单价 800-1200 元 / 支，CAGR 12%
中端市场：生物类似药，单价 300-500 元 / 支，CAGR 8%
基层市场：集采品种，单价≤150 元 / 支，CAGR 5%
集中度进一步提高：头部企业凭借规模、技术和品牌优势，市场份额将持续提升
国际化加速：中国企业将加快海外市场拓展，特别是 "一带一路" 沿线国家
创新方向多元化：
基因治疗：通过基因工程技术，使患者自身产生 EPO，实现长期治疗
口服制剂：开发口服 EPO 或 EPO 受体激动剂，彻底改变注射给药模式
智能药物：结合人工智能技术，实现个性化剂量调整和疗效预测4.5 政策环境影响
政策环境对人促红素市场发展具有决定性影响：
医保政策变化：
中国将人促红素纳入医保乙类目录，大大提高了药物可及性
2023 年新增肿瘤相关性贫血适应症医保报销，推动使用量增长 21%
未来可能进一步扩大医保覆盖范围，如将更多适应症纳入
监管政策趋势：
加强生物制品监管，提高质量标准
简化生物类似药审批流程，促进市场竞争
加强药物警戒，确保用药安全
产业政策支持：
支持创新药物研发，如将长效制剂纳入优先审评
鼓励企业国际化发展，参与全球竞争
推动产业升级，从仿制药向创新药转型五、临床应用效果与安全性5.1 临床疗效评估
人促红素注射液在各类贫血治疗中显示出显著疗效：
慢性肾病贫血的治疗效果。慢性肾病患者由于肾脏产生 EPO 不足，导致肾性贫血。EPO 治疗的效果已得到大量临床研究证实：
血液学指标改善：临床研究显示，使用 EPO 治疗 8-12 周后，患者血红蛋白水平可提高15-54%，血细胞比容增加17-60%
起效时间：网织红细胞计数在用药后 7-10 天开始升高，红细胞计数、血红蛋白和血细胞比容的升高通常需要 2-6 周
输血需求减少：EPO 治疗可使输血需求减少60% 以上
生活质量改善：随着贫血的纠正，患者的疲劳、乏力、气短等症状明显改善，生活质量显著提高
肿瘤化疗相关贫血的治疗效果。化疗药物抑制骨髓造血功能，导致贫血发生率高达 70%。EPO 在这一领域的应用效果如下：
血红蛋白提升：临床研究表明，对化疗期间的肿瘤患者使用 EPO，可显著提高血红蛋白水平，效果稳定且耐受性良好
输血需求降低：EPO 治疗可使患者输血风险降低，相对风险（RR）为 0.65（95% CI 0.62-0.68）
症状改善：EPO 不仅能升高血红蛋白水平，还可改善患者乏力、心悸等症状，减少输血依赖
需要注意的是，当患者血清 EPO 水平 > 200mu/ml 时，不推荐使用 EPO 治疗，因为基础 EPO 水平低的患者疗效更好。
其他适应症的治疗效果：
外科围手术期：术前使用 EPO 可增加自体血储备，减少异体输血需求
早产儿贫血：EPO 可减少早产儿输血次数，促进红细胞生成
HIV 相关贫血：对接受齐多夫定治疗的 HIV 患者，EPO 可改善贫血症状5.2 安全性评估
人促红素注射液总体耐受性良好，但也存在一些不良反应和安全性问题：
常见不良反应（发生率 > 1%）：
心血管系统：高血压（发生率约 20-30%）、心动过速、胸痛
神经系统：头痛（最常见）、头晕、乏力
肌肉骨骼系统：骨痛、肌痛、关节痛
胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、腹泻
全身症状：低热、流感样症状、水肿
这些不良反应大多较轻微，通过对症处理可以缓解，不影响继续用药。
严重不良反应（发生率 < 1% 但后果严重）：
血栓形成：
随着红细胞压积增高，血液粘度明显增高，增加血栓形成风险
上海瑞金医院的研究表明，血红蛋白水平上升过快（每月增幅 > 20g/L）会使血栓风险增加3-5 倍
包括深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死、脑梗死等
纯红细胞再生障碍性贫血（PRCA）：
虽然罕见，但后果严重
与抗促红细胞生成素抗体产生有关
临床表现为用药 4 周后突然出现血红蛋白下降伴网织红细胞减少，需通过骨髓穿刺确诊
中国医学科学院血液病医院曾报道过相关病例
过敏反应：
极少数患者可能出现皮疹、荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克
因此，初次使用或重新使用时，建议先使用少量，确定无异常反应后再注射全量
长期使用的安全性问题：
高血压加重：约 25% 的透析患者在治疗早期需要开始或加强抗高血压治疗
血管通路血栓：血液透析患者使用 EPO 时，需要加强肝素抗凝治疗，以预防人工肾脏凝血栓塞
铁缺乏：治疗期间可能发生绝对性或功能性缺铁，需要补充铁剂5.3 特殊人群的安全性
慢性肾病患者：
当血红蛋白水平≥13g/dl 时，患者发生死亡、严重心血管事件和卒中的风险增加
建议采用个性化给药方案，将血红蛋白水平维持在 10-12g/dl 范围内
对有心肌梗死、肺梗死、脑梗死病史的患者应慎重给药
肿瘤患者：
ESAs 可能缩短患者的生存期和 / 或增加肿瘤进展或复发的风险
仅用于由骨髓抑制性化疗引起的贫血，化疗疗程结束后应停止使用
为降低风险，应使用可避免红细胞输注的最小剂量
围手术期患者：
对未进行预防性抗凝处理的患者，应用重组人促红素可增加深部静脉血栓的风险
建议术前评估血栓风险，必要时采取预防措施5.4 药物相互作用
人促红素与其他药物的相互作用相对较少，但仍需注意：
影响疗效的药物：
铁剂：功能性缺铁是 EPO 治疗失败的主要原因，治疗期间需要补充铁剂，维持转铁蛋白饱和度≥20%，铁蛋白≥100ng/ml
叶酸和维生素 B12：缺乏会降低 EPO 疗效
铝剂：严重铝过多也会影响疗效
可能增加不良反应的药物：
抗高血压药：EPO 可能导致血压升高，需要调整抗高血压药物剂量
抗凝药：EPO 可能增加血栓风险，与抗凝药合用时需监测凝血功能
免疫抑制剂：可能影响 EPO 的免疫原性5.5 用药注意事项
为确保安全有效使用，需要注意以下事项：
用药监测：
用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），确保不超过 36%
定期监测血压，特别是治疗初期
监测铁状态，包括转铁蛋白饱和度和血清铁蛋白
对于使用 36000IU 规格的产品，还应定期检查血红蛋白，当血红蛋白高于 120g/L 时，不建议继续给药
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女：用药安全性尚未确立，应慎用
儿童：对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立
老年人：高龄患者应用时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数
药物保存：
2-8℃避光保存和运输
预灌封注射器有裂缝、破损者，有混浊、沉淀等现象不能使用
产品开启后，应一次使用完，不得多次使用
其他注意事项：
运动员慎用
对血卟啉病患者，应慎用重组人促红素
应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食5.6 风险效益评估
综合评估人促红素的风险与效益：
效益方面：
显著改善贫血症状，提高生活质量
减少输血需求，降低输血相关风险
提高患者对化疗的耐受性
改善患者的工作能力和社会功能
风险方面：
可能增加血栓风险，特别是血红蛋白上升过快时
长期使用可能导致高血压
罕见但严重的不良反应如 PRCA
肿瘤患者可能存在生存获益降低的风险
风险控制措施：
严格掌握适应症，避免滥用
采用个体化给药方案，避免血红蛋白过度升高
定期监测相关指标，及时调整剂量
加强患者教育，提高用药依从性
总体而言，在严格遵循适应症和使用规范的前提下，人促红素注射液的临床获益大于风险，是治疗各类贫血的有效药物。结语
人促红素注射液作为治疗贫血的重要生物制品，经过 30 多年的发展，已成为全球医药市场的重要组成部分。从 1989 年安进公司的 Epogen 首次上市，到人促红素在中国的国产化突破，再到如今生物类似药的大量涌现，这一领域经历了从垄断到竞争、从短效到长效、从单一适应症到多元化应用的深刻变革。
当前，全球人促红素市场正处于转型期。一方面，长效制剂的快速发展正在改变传统的用药模式，为患者带来更好的治疗体验；另一方面，生物类似药的兴起和集采政策的实施，正在重塑市场格局，推动产业向更加高效、公平的方向发展。中国市场作为全球第二大市场，在政策支持和技术进步的双重驱动下，展现出巨大的发展潜力。
展望未来，人促红素注射液的发展将呈现以下趋势：产品结构持续优化，长效制剂将占据主导地位；技术创新不断突破，新型给药系统、基因治疗等新技术将带来革命性变化；市场格局深度调整，分层市场结构将更加明显；适应症持续扩展，从贫血治疗向多领域应用拓展。
对于医药企业而言，应把握以下发展机遇：加大长效制剂和新型给药系统的研发投入，提升产品竞争力；积极布局生物类似药，抢占市场份额；加强国际合作，推动产品国际化；注重差异化竞争，避免同质化发展。
对于临床医生而言，需要：严格掌握适应症，合理使用药物；密切监测患者反应，及时调整治疗方案；关注最新研究进展，优化治疗策略；加强患者教育，提高治疗依从性。
对于政策制定者而言，建议：继续完善医保政策，提高药物可及性；加强监管力度，确保用药安全；支持创新研发，推动产业升级；促进国际合作，提升中国医药产业的国际竞争力。
人促红素注射液的发展历程充分证明，科技创新是推动医药产业发展的根本动力。随着技术的不断进步和临床需求的持续增长，相信人促红素注射液将在未来为更多患者带来健康福祉，为人类战胜贫血疾病做出更大贡献。
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生物类似药专利到期
2025-11-04
重组DNA (rDNA) 技术通过实现安全、清洁、有效的rDNA表达产品的大规模生产，彻底改变了人类医疗保健。目前，各种rDNA产品正在被开发用于人类，包括治疗性激素、治疗性酶、溶栓剂、凝血产品、白介素、抗凝剂、干扰素和造血生长因子。本文将讨论rDNA产品的几个方面，例如表达系统、生产、纯化、分析和药物应用，以及各种产品的监管方面和市场潜力。
简介
1971年至1973年间，一项新技术应运而生，并引领了后来的重大科学转折点。这项技术就是基因工程，也称为重组DNA（rDNA）技术，至今仍是许多生物技术程序的基础。斯坦福大学的保罗·伯格（Paul Berg）于1972年首次合成了rDNA，他获得了1980年诺贝尔化学奖。1973年，由加州大学旧金山分校的赫伯特·博耶（Herbert Boyer）指导的团队将重组质粒引入大肠杆菌细胞，并随后建立了基因工程技术。
有三件事对人类生活有重大影响：食物匮乏、健康挑战和环境问题。除了清洁安全的环境外，人类的基本需求还包括食物和健康。对其中一个或多个因素的管理不当每年导致全球大量人员死亡。根据网站http://GlobalIssues.org/ 的数据，癌症、糖尿病、艾滋病毒、结核病、疟疾等非传染性疾病和传染性疾病每年导致全球近 3600 万人死亡。在过去的几十年里，基因治疗策略已经成为治疗和控制人类疾病的重要工具。根据目前的估计，一个基因突变就可能导致 10,000 多种人类疾病。 rDNA 技术的较新进展，即成簇的规律间隔短回文重复序列 (CRISPR)，在治疗多种健康疾病方面发挥了关键作用。尽管 CRISPR 技术有望成为一种安全有效的治疗策略，但其作为治疗方法的实施仍处于早期阶段，仍存在许多障碍和未解决的问题。在用于治疗遗传疾病之前，应该对这项技术进行更彻底的研究和测试；否则，不受限制地使用这种方法可能会对子孙后代产生有害影响。这些健康问题通过开发新型药物和疫苗来克服，治疗策略（诊断试剂盒、监测设备和新的治疗方法）也通过使用现代基因工程方法和 rDNA 技术得到改进。 rDNA技术是一种人工DNA开发方法，该方法涉及将来自两个不同来源的DNA分子组合，并将其引入宿主生物体，以生成供人类使用的产品。多种微生物，包括大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、酿酒酵母、毕赤酵母、汉逊酵母和黑曲霉，已被用作宿主并用于生产治疗性rDNA蛋白。
图6.1. 重组DNA技术的步骤
由于冠状病毒疾病（COVID 19）的突然出现，世界对此措手不及，生物技术迎来了开发药物和疫苗以拯救人类生命的重大机遇。例如，出现了基于蛋白质、DNA 和 mRNA 的疫苗（辉瑞-BioNTech、牛津-阿斯利康、国药集团 BIBP、Moderna、CoronaVac、Covaxin、Novavax、Convidecia 和赛诺菲-葛兰素史克）。rDNA 技术助力了COVID 疫苗的研发，Katalin Karikó 和 Drew Weissman 也因同样的方法获得了 2023 年诺贝尔奖，他们发现了核苷碱基修饰，从而开发出了有效的 COVID-19 mRNA 疫苗。随着rDNA技术的不断发展及其在医疗保健行业的应用，如今已有多种治疗性rDNA产品可供人类使用。本文概述了特定rDNA产品的医疗保健用途，这些产品（例如治疗性激素、治疗性酶、溶栓剂、凝血产品、白细胞介素、抗凝剂、干扰素和造血生长因子）对人类医疗保健的重要性日益增强。
治疗性r-DNA产品
具有治疗意义的激素
生长激素或人类生长激素 (hGh) 是一种非糖基化的 22 kDa 蛋白质，含有191 个氨基酸残基和 2 个二硫键。主腺体（也称为脑垂体）产生生长激素。这种生长激素具有多种功能，包括维持正常的身体组成和转化。以前，从尸体脑垂体中提取的 hGh 曾用于治疗目的，但由于克雅氏病等安全问题而停止使用。基因泰克团队于1981 年发现的重组 hGh 解决了这个问题，并于 1985 年获得批准。该策略现已用于各种医疗应用。哺乳动物、酵母和细菌细胞均已被用作表达宿主来生产重组 hGh。因为非糖基化 hGh 被证明是一种生物效应物，大肠杆菌因其诸多优势而被广泛用于生产 hGh，包括易于细菌改造、生产成本低、细胞生长快以及能够培养高密度细胞。所有这些因素使其成为一个有价值的系统，尤其是从经济角度来看。hGh 基因已被克隆并主要在大肠杆菌的细胞质中以包涵体的形式表达。一般来说，在克隆过程中，由垂体mRNA 产生的互补 DNA (cDNA) 与化学合成的 DNA 一起克隆，以产生细菌形式的hGh。正在设计一种化学合成的 DNA 片段，该片段编码 hGh 的前24 个氨基酸，保留了第 23 和 24 个氨基酸残基的HaeIII 限制位点，与 hGh cDNA 中的天然序列相似。这种设计有利于将来与完整的 hGh cDNA 进行组装。由 HaeIII 产生的 551 个碱基对(bp) 长的 hGh 特异性 cDNA 包含hGh 的第 24 至 191 个氨基酸的编码序列。ATG起始密码子和 hGh 的第 1 至23 个残基的编码序列包含在化学合成的 DNA“接头”片段中，该片段可独立于该 cDNA 片段克隆。这些DNA 片段的组合将创建一个合成的天然杂交基因。当该基因被引入质粒中适当的细菌启动子和核糖体结合位点的下游时，它可以调节 fMet-hGh 的合成。由于大多数细菌蛋白缺乏 N 端蛋氨酸残基，因此fMet 应该被有效消除，从而直接产生 hGh。这一工艺为rhGh的工业化生产奠定了基础。本质上，原始rhGh的作用机制与脑垂体产生的生长激素（主要形式，22 kDa）相同。
必须记住的是，大规模 rhGh 生产不仅需要合成细胞的培养（发酵），还需要后续的下游工艺步骤，旨在消除所有非激素成分。rhGh产品有两种纯化方法，包括通过 SDS-PAGE 进行结构分析、色谱法（例如 HI-HPLC）、激光密度测定法和蛋白质测序。此外，免疫学测定、放射受体测定和生物测定可作为验证产品与垂体衍生的 22 kD hGh 的化学和生物等效性的工具。制药行业对 rhGh 药物的生产和审批有严格的规定，例如有效性和安全性证明。药物审批分为两个步骤：临床前测试（在实验室和动物中）和临床试验（在人体中）。 1985 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准使用rhGh 治疗生长激素缺乏症 (GHD)（例如，肌肉力量下降、身体成分改变、能量消耗低和生长减慢，甚至肥胖）、特发性矮小症、特纳综合征、普拉德-威利综合征、慢性肾功能不全和人类免疫缺陷病毒 (HIV)、侏儒症、骨折、皮肤烧伤、出血性溃疡和艾滋病。
糖尿病已成为当今社会最常见的代谢紊乱之一，且发病率持续大幅上升。世界卫生组织 (WHO) 估计，全球糖尿病患者人数达 1.71 亿，预计到2030 年将翻一番。解决糖尿病治疗中尚未解决的问题对于维护人类健康至关重要。自 20 世纪 20 年代Banting 和 Best 首次发现胰岛素以来，其在糖尿病治疗中的应用一直是药物科学最伟大的成就之一。
胰岛素是由 51 个氨基酸组成的胰腺激素的一种，它可以控制体内的葡萄糖水平，因为糖尿病可能由低胰岛素水平引发。1978年，大肠杆菌被用作生产重组人胰岛素的宿主，首次成功生产重组胰岛素。在细菌系统中，胰岛素以前体形式产生并储存在包涵体中，然后溶解并重新折叠为活性胰岛素。前体胰岛素也称为胰岛素原，由三条多肽链组成：A、B 和C。链 A 和 B 通过C 链连接在一起。胰岛素原分解成其活性形式胰岛素。这是通过分离两条链（A 有 21 个氨基酸，B有 30 个氨基酸）并用二硫键连接它们来实现的。在此过程中，在成熟的胰岛素释放之前，一条额外的链（C链）被去除。大肠杆菌或酿酒酵母通常在重组人胰岛素的商业化生产中起着至关重要的作用。A 链和 B 链的DNA 序列是化学生成的，并分别放入两个 pBR322 质粒中，与 β-半乳糖苷酶基因放在一起。将这些质粒分别插入两个宿主系统，例如大肠杆菌，在那里它们以 β-半乳糖苷酶-A 和β-半乳糖苷酶-B 的融合链形式表达和分泌。然后，A 和B 胰岛素多肽链通过化学方法从 β-半乳糖苷酶多肽中分离出来，并与通过连二亚硫酸钠和亚硫酸钠通过二硫键连接的纯多肽链结合，从而产生功能性重组胰岛素，如图6.2所示。使用 RP-HPLC 去除剩余的杂质或试剂。Zielinski等人报告称，他们开发了 20 种独特的大肠杆菌菌株，并创建了创新的 pIBAINS 表达载体，从而提高了每升培养基中重组胰岛素的产量。然后，制药行业可以包装和商业化纯化的活性人重组胰岛素。重组胰岛素具有多种药用应用，并获得了 FDA 的批准。重组胰岛素产品已被发现可有效治疗糖尿病，其中，门冬胰岛素比常规人胰岛素、甘精胰岛素、长效重组胰岛素和赖脯胰岛素吸收更快，其主要实际优势是起效迅速。
图6.2. 链式法微生物表达重组人胰岛素
治疗酶
酶对于人体内进行的多种细胞呼吸作用都至关重要，许多疾病都是由于酶缺乏或酶活性不足引起的。这些类型的疾病和紊乱可用治疗性酶（生物催化剂）来治疗。图6.3显示了治疗性酶在疾病治疗中的各种应用。治疗性酶通过两种方法获取：第一，从天然来源获取；第二，使用 rDNA 技术。在过去的一个世纪中，几种治疗性酶已在制药行业中得到重要用途，包括L-天冬酰胺酶、链激酶、胶原酶、核糖核酸酶、尿酸酶、葡萄糖苷酶等。在这里，我们将讨论这四种主要酶中的 L-天冬酰胺酶。
图6.3. 治疗性酶及其在治疗各种疾病中的健康应用
L-天冬酰胺酶，又称 L-天冬酰胺酶酰胺水解酶，用于化疗（治疗癌症）已得到广泛认可。这种酶具有天冬酰胺酶和谷氨酰胺酶的功能，可催化 L-天冬酰胺和 L-谷氨酰胺的水解。它专门从L-天冬酰胺侧链中去除氨基，将其转化为 L-天冬氨酸并释放氨。氨基酸和天冬酰胺的损失会导致肿瘤细胞营养降低，最终导致死亡。大多数L-天冬酰胺酶来自天然存在的微生物，但有些也是在细胞内设计和产生的，除了少数分泌到细胞外。这种酶由多种细菌产生，包括大肠杆菌、胡萝卜软腐欧文氏菌和普通假单胞菌。基于 Tandon 等人的早期研究结果，研究已经鉴定出几种可大规模生产的细菌 L-天冬酰胺酶，它们已获得 FDA 批准用于治疗肿瘤相关疾病。此外，来自酿酒酵母的 L-天冬酰胺酶也已被证实可有效治疗急性淋巴细胞白血病。科学家利用酿酒酵母分离出编码天冬酰胺酶 II 的 ASP3 基因。然后，将该基因整合到表达载体pET28a 中，并与 6x 组氨酸标签融合以便于纯化。最后，将该构建体引入大肠杆菌BL21 (DE3) 细胞以表达重组天冬酰胺酶 II 蛋白。从微生物菌株中产生的酶的纯化程序涉及层析技术，例如离子交换和尺寸排阻以及使用硫酸铵的沉淀法。L-天冬酰胺酶以胞内可溶性分子形式高水平表达（225.6 IU/g），然后用镍亲和层析技术从上清液中分离出来。重组天冬酰胺酶用于治疗多种疾病，包括慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病、急性髓性白血病、危重淋巴细胞白血病和髓性白血病。此外，它还被证实可以治疗由肉毒梭菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特菌和化脓性链球菌等有害微生物引起的感染性疾病。在治疗自身免疫性疾病和炎症等疾病时，L-天冬酰胺酶因其免疫抑制和抗炎作用而成为一种常见选择。
血栓溶解剂
血栓溶解疗法在治疗各种循环系统疾病（例如心血管疾病、肺栓塞、深静脉疾病、血栓形成和心肌梗死）中至关重要。在全球范围内，循环系统疾病正逐渐成为现代人死亡的主要原因。血栓是由血液成分凝结而成，在血管内形成。这些阻塞物会阻碍氧气输送到周围组织，导致组织降解和坏死。为了最大限度地减少组织损伤并提高存活率，成功的血栓治疗优先考虑快速分解血栓。根据 Adivitiya 和 Khasa 的研究，血栓溶解疗法主要有四种治疗方法：第一代纤溶酶原激活剂、第二代血栓溶解剂、第三代纤溶酶原激活剂和其他纤溶酶原激活剂。第一代纤溶酶原激活剂包括链激酶和尿激酶型纤溶酶原激活剂（简称尿激酶）。它们不仅可以激活血液中的纤溶酶原，还可以分解纤维蛋白原和其他凝血因子（除了纤维蛋白本身）。选择溶栓治疗方案需要考虑多种因素，包括药物成本、不良反应、稳定性、半衰期、纤维蛋白特异性和免疫原性。
链激酶 (SK) 是由某些细菌菌株产生的蛋白质。这种蛋白质可以激活纤溶酶原，而纤溶酶原是血液中的一种物质，可以溶解血栓。SK（47 kDa，单链，414个氨基酸）通过激活血液循环中的纤溶酶原间接发挥纤溶酶的作用。SK 是第一种用于治疗急性心肌梗死的药物，大约在 40 年前问世。此外，它还可以溶解肾脏透析过程中分流形成的血栓纤维蛋白。这种药物在新形成的血栓中溶解效果最显著，它通过插入动脉的导管释放到血栓部位。通过在大肠杆菌表达系统中生产重组链激酶 (rSK) 可以避免链球菌中产生的固有 SK 的一些缺点，特别是产量有限、成本效益和存在额外的免疫原性分子。研究人员一直致力于优化 rSK，使其在体内持续更长时间、减少副作用并提高其有效性。rSK 蛋白的生产利用大肠杆菌BL21 (DE3) 作为宿主生物。为了实现高效表达，将针对不常见密码子和 mRNA 二级结构进行优化的成熟 SK 蛋白编码基因克隆到 pET-3a 表达载体中，然后插入大肠杆菌BL21 (DE3) 中。使用快速稀释法在 6 M 氯化胍中纯化、变性和重新折叠不溶性 rSK 包涵体抗体。采用阴离子交换层析分离折叠后的 rSK 蛋白，并用 ELISA 进行评估。为了延长溶栓治疗的半衰期，Wu 等人通过突变易受纤溶酶水解的 Lys 59和 Lys 386残基，制备了抗纤溶酶突变蛋白，使该突变蛋白在缺乏蛋白酶的枯草芽孢杆菌WB600中的半衰期延长了 21 倍。同时，他们利用毕赤酵母通过糖基化生产 rSK，形成了耐蛋白水解的分子。从β-溶血性链球菌中提取的药物 rSK 现在以商品名 Kabikinase ®和 Streptase ®上市。
尿激酶（UK）是一种参与多种生理过程的强效纤溶酶原激活剂 (PA)。UK裂解精氨酸-缬氨酸键，激活纤溶酶中的纤溶酶原。现在，血凝块中的纤维蛋白聚合物被先前形成的活性纤溶酶分解。这种活性纤溶酶在细胞迁移、组织重塑、补体激活、激素原转化和伤口愈合中发挥作用。它还在致癌作用和转移中发挥重要作用，并且是一种非常常见的心血管药物。UK 最初是从人类尿液中发现和分离的。从尿液中分离 UK 的过程耗时、昂贵且费力。自从rDNA 技术发展以来，人们已经探索了包括细菌（大肠杆菌、假单胞菌、枯草芽孢杆菌、嗜盐杆菌和肠球菌）、真菌（曲霉菌、青霉菌、单端孢菌和酿酒酵母）、酵母、哺乳动物细胞、昆虫细胞和植物在内的宿主来生产 rSK。虽然大规模培养细菌或真菌非常简单，但采用原核系统制造 UK 的最大缺点是这些生物缺乏翻译后修饰所需的机制。因此，产生的非糖基化 UK 缺乏天然 UK 的药效学特性和有效性。因此，建议使用哺乳动物细胞系来生产 UK。
近 20 年来，从人尿液或肾细胞培养物中提取的双链 uPA (tc-uPA) 一直被用作溶栓药物。由于它对纤维蛋白有特异性并且在血浆中呈惰性，因此最近已构建出单链 uPA 用于溶栓。Sc-uPA 已通过重组技术从几个来源生成，包括大肠杆菌、哺乳动物细胞和酵母。Tang 等人开发了一种从大肠杆菌生产单链尿激酶纤溶酶原激活剂 (sc-uPA) 的方法。他们的方法利用 pET 表达系统，该系统将组氨酸标签连接到 sc-uPA 蛋白的C 端。该策略可高表达组氨酸标记的 sc-uPA (ch-sc-uPA) 并促进其纯化和重新折叠。目前，人类新生儿肾细胞被用于尿激酶（ Abbokinase® 、Kinlytic™）的商业化生产，该药物于1978年首次获得FDA批准。这些药物的活性成分是低分子量的u-PA。然而，在一项调查揭露病毒污染问题后，FDA于1998年12月停止销售该药物，原因是该药物不符合现行良好生产规范。自2002年起，尿激酶再次成为治疗肺栓塞患者的可行选择。
血液和凝血制品
当纤维蛋白和活化的血小板聚合在一起时，哺乳动物就会发生血液凝固。在这个过程中，会发生许多酶活化事件，其中酶原和辅因子由丝氨酸蛋白酶激活。这个过程有助于防止受伤时失血过多。如果这种血凝块在血管内形成，则称为病理性血栓形成，这会导致人类各种残疾，甚至导致死亡。为了触发血液凝固，组织因子途径（外在）和接触途径（内在）起着主要作用。这些途径与血友病 A 型和 B 型有关，因为如果凝血因子或蛋白质无法凝结血管中的出血，就会发生血友病。血友病 A 与因子 VIII（F8）缺乏有关。 Bashar 和 Jeong 研究了凝血因子VIII (F8) 重组 A2 和A3 结构域的生成。F8 缺乏会导致一种称为血友病 A 的先天性出血性疾病。A2和 A3 编码基因的合成基于人类 F8 基因序列。使用大肠杆菌表达载体pGEX-4T1保存 rF8-A2 和 rF8-A3 的表达。使用Ni-NTA 填料从上清液中纯化蛋白质，并使用 SDS-PAGE 测量浓度。进行间接 ELISA 以检查A2 和 A3 抗原的抗原-抗体结合能力。GST 标记的rF8-A2 和 rF8-A3 蛋白（大小分别为 50.5 kDa 和 51.6 kDa）以可溶形式纯化。通过在F8的5′端引入GST，将pET28a (+)转换为pGETX-4T1载体，提高了重组蛋白的产量。使用抗F8多克隆抗体时观察到较高的结合效率，表明rF8-A3上存在与抗F8抗体结合的表位。因此，rF8-A2和rF8-A3可用于生成针对A2和A3的重组抗体，这有助于识别血友病A患者的A2/A3结构域。
白细胞介素
白介素 (IL) 是一类重要的天然免疫调节蛋白，能够调节细胞间通讯。虽然此前人们认为只有白细胞才能产生这些蛋白质，但现在人们发现许多其他类型的体细胞也能产生它们。它们有助于促进免疫细胞的活化和分化，以及增殖、成熟、迁移和粘附。此外，它们还具有促炎和抗炎特性。IL 通过自分泌和旁分泌两种功能，粘附于细胞表面的高亲和力受体，从而诱导细胞和组织中的多种反应。目前，人类 IL 基因家族中已鉴定出 55 个IL 和 IL 相关基因。根据其独特的结构特征，大多数 IL 可分为七个不同的类别和亚组。重组细胞因子是彻底改变多种重大疾病治疗方法的技术之一。目前市场上有多种细胞因子免疫疗法可供选择。许多人类重组白介素具有造血活性，例如rIL-2、rIL-3、rIL-4、rIL-5、rIL-7和rIL-11。其中，由于rIL-2在免疫系统中发挥着核心作用，值得深入研究。
Devos 等人于 1983 年首次描述了人类IL-2 在大肠杆菌中的表达。天然人类 IL-2（nIL-2）和重组人类IL-2（rIL-2）之间存在细微差别。糖基化的 nIL-2 由133 个氨基酸的多肽链组成，这些氨基酸排列成四个反向平行的两亲性 α 螺旋。相反，由大肠杆菌产生的 rIL-2是非糖基化的，第一个氨基酸丙氨酸不存在，并且位置 125 的半胱氨酸残基已被丝氨酸残基取代。Halfmann 及其同事在大肠杆菌中表达了编码 nIL-2 的基因，以产生大量 rIL-2（Met-IL-2）。当他们在 pGF25 中高水平表达成熟的 IL-2 基因时，产生的rIL-2 会积累在包涵体中。Devos 等人也面临过这个问题，他们发现了第一个 rIL-2，但它积累在大肠杆菌的细胞质中。为了解决这个难题，Halfman 等人开发了一种策略，将 IL-2 靶向至大肠杆菌的周质，将IL-2 与细菌信号肽或位于周质的麦芽糖结合蛋白融合。为此，他们将 IL-2 与前体麦芽糖结合蛋白（preMBP）融合，这导致大量preMBP-IL-2 蛋白被适当消化并递送至周质区域。现在我们可以轻松纯化合成的 rIL-2。rIL-2的一种特定变体可用作治疗贫血、癌症和多发性硬化症等疾病的药物。转移性肾细胞癌和黑色素瘤均已成功利用rIL-2作为促进T细胞增殖的治疗药物进行治疗。
抗凝剂
抗凝疗法在过去 70 年里被广泛应用于治疗急性血栓栓塞，最近也被接受用于治疗慢性血栓栓塞性疾病。血栓栓塞会导致多种类型的心血管疾病（CVD），因为心脏和血管问题是 CVD 的根本原因。根据世界卫生组织的数据，到 2030 年，CVD 预计将继续成为死亡的主要原因，造成2330 万人死亡。对这一问题的最佳治疗方法可能是溶栓疗法，以及抗凝疗法，它有助于重新打开阻塞的血管。这些抗凝药物对凝血过程有不同的作用。维生素K拮抗剂、直接口服抗凝药 (DOAC) 和低分子量肝素(LMWH) 是三大类抗凝药物。抗凝药物的例子包括阿哌沙班、达比加群、依度沙班、利伐沙班、华法林和水蛭素。其中，水蛭素是最初的直接凝血酶抑制剂和蛋白酶抑制剂，是一种由65个氨基酸组成的蛋白质，由吸血水蛭（Hirudo medicinalis ）的唾液腺自然分泌。
酿酒酵母和大肠杆菌等细菌菌株可用于生产重组抗凝剂。与大肠杆菌相比，酿酒酵母具有多种优势，包括更高的细胞外表达效率和更类似于人类和其他真核生物的糖基化系统。酿酒酵母因其一般公认安全 (GRAS) 状态而成为治疗性蛋白质生产的热门选择。美国食品药品监督管理局(FDA) 批准酿酒酵母用于生产重组蛋白。一些研究集中在酵母酿酒酵母中水蛭素基因的表达和分泌。水蛭素基因已使用氨基酸序列合成。现在，该合成基因被克隆到酵母的 YEGα-1 表达载体中。这个载体还含有半乳糖诱导启动子 GAL10 和α-交配因子前原前导序列。已发现重组酿酒酵母将具有生物活性的水蛭素分泌到细胞外培养基中。从培养基中提取后，分泌的重组水蛭素 (rH) 用反相高效液相色谱和超滤法进行精纯。在不太理想的培养环境下，每升可形成1 毫克水蛭素，经过两阶段纯化后，纯度可提高到几乎 90%。Lipurin 是水蛭素的重组衍生物，与天然水蛭素相同，来源于酵母。该分子与水蛭素非常相似，但有两个主要区别：链开头（N 端）的异亮氨酸被亮氨酸取代，并且 69 位的酪氨酸缺少硫酸酯基。这种名为利匹卢定（lepirudin，rH）的药物用于治疗肝素诱导的血小板减少症。德西卢定（Desirudin）也是一种rH，它是一种凝血酶抑制剂，可以预防患者的深静脉血栓形成和血栓栓塞性疾病。
干扰素
干扰素 (IFN) 是人类的天然防御系统，由 Isaacs 等人发现。最初，人们认为干扰素在抗癌治疗和作为一种广谱抗病毒药物方面具有潜在应用。它是一组参与许多过程的蛋白质，包括调节免疫系统和细胞生长。干扰素目前分为三大类：I 型、II 型和III 型。I 型干扰素包括 IFN-α、IFN-β、IFN-ω、IFN-τ 和IFN-κ。这些干扰素在阻止病毒复制和细胞增殖方面发挥关键作用。II 型干扰素仅由 IFN-γ 组成，它对于刺激巨噬细胞和自然杀伤(NK) 细胞至关重要。 III 型干扰素由 IFN-λ 和白细胞介素(IL)-28/29 组成，它们也表现出与 I 型干扰素类似的抗病毒作用。尽管多种干扰素具有一些共同特性，但三种干扰素中 I 型干扰素的抗病毒作用最强。1980 年在大肠杆菌中成功克隆IFN-α 基因，使其成为哺乳动物基因克隆的模型系统。苏黎世大学 Charles Weissmann 实验室使用大肠杆菌质粒 pBR 322 作为表达系统，生物技术公司 Biogen 为该大学提供了这项研究的支持。该表达系统的建立首先是从仙台病毒刺激的产生干扰素的白细胞中分离mRNA。然后将该 mRNA 逆转录为双链互补 DNA (cDNA)。最后，将cDNA克隆到pBR322质粒载体中，大肠杆菌、酵母菌和哺乳动物细胞均能产生干扰素。
Rajabi Memari 等人使用带有 T7 lac 启动子和peIB 信号序列的 apET 26b (+) 载体在大肠杆菌系统中表达 IFN-α2b。为了分析表达情况，使用蛋白质印迹法确定蛋白质在大肠杆菌系统中表达，并使用免疫测定法测量蛋白质浓度。IFN-α2b 对多种细胞类型有免疫调节和抗增殖特性。重组 IFN-α2b 在全球范围内获批用于治疗超过 14 种疾病，例如毛细胞白血病、尖锐湿疣、卡波西肉瘤和肝炎，这表明这些多重益处具有实际意义。利用大肠杆菌BL21 (DE3) 质粒建立了重组人干扰素-γ (rhIFN-γ)。采用一种结合阴离子和阳离子交换层析的新型层析纯化技术，从包涵体中纯化重组人干扰素-γ (rhIFN-γ)。采用高效液相色谱 (HPLC) 评估重组人干扰素-γ (rhIFN-γ) 的纯度。重组人干扰素-γ (rhIFN-γ) 能够降低与慢性肉芽肿性疾病相关的严重感染的发生频率和严重程度。
造血生长因子
目前，市场上有三种合成的造血生长因子可供医疗使用：G-CSF（非格司亭）、GM-CSF（沙格司亭）和促红细胞生成素（epoetin；EPO）。促红细胞生成素 (EPO) 在所有造血生长因子中确实是独一无二的，因为它具有激素的功能。重组人促红细胞生成素 (rhuEPO) 被广泛用于治疗与肾衰竭、HIV 感染、癌症和手术等疾病相关的贫血。rhuEPO主要有三种：epoetin alfa、epoetin beta 和epoetin omega。EPO 是一种造血生长因子，在调节红细胞成熟为功能性红细胞的最后阶段起着关键作用。
促红细胞生成素（EPO）是一种合成的促红细胞生成素，而促红细胞生成素是调节红细胞生成的主要激素。EPO最初用于治疗肾衰竭相关的贫血，现已成为一种成熟的疗法。它也用于治疗其他各种患者群体的贫血。20 世纪 70 年代末，内源性促红细胞生成素的分离和纯化，以及其产生基因的分离和克隆，为重组人促红细胞生成素（rhuEPO）的开发铺平了道路。这种合成激素通常是通过在中国仓鼠卵巢细胞中表达促红细胞生成素基因而产生的。EPO 是一种重组人促红细胞生成素，已被用于治疗肾衰竭以外的贫血。它还用于辅助手术前的自体献血。
基因工程的突破促成了促红细胞生成素β（epoetin beta）的诞生，这是一种合成的人类蛋白促红细胞生成素（r-HuEPO）。科学家首先分离了编码促红细胞生成素的基因，然后将该基因导入中国仓鼠卵巢细胞，使其能够产生促红细胞生成素β。这种糖蛋白激素在骨髓中红细胞前体的生长和成熟过程中起着至关重要的作用。使用促红细胞生成素β治疗贫血与多种心血管健康指标的改善相关，包括降低心输出量和静息心率。此外，接受血液透析治疗的慢性肾衰竭 (CRF) 患者在接受 12 个月的促红细胞生成素β治疗后，左心室肥大和运动诱发的心脏缺血有所减少，同时运动能力也有所提高。然而，值得注意的是，这种治疗可能会导致血细胞比容和外周血管阻力升高，从而导致血压升高。
继促红细胞生成素α和β问世后，科学家们开发了第三种重组人促红细胞生成素（rHuEPO），并将其命名为促红细胞生成素-ω。它由BHK细胞产生。它也用于治疗肾衰竭和心脏相关疾病引起的贫血。
单克隆抗体
抗体是我们免疫系统的一部分，可以消灭抗原（外来颗粒）。单克隆抗体，通常称为 mAb，是合成蛋白质，其功能类似于人体内的抗体。这些重组抗体 (mAb) 因其高特异性、敏感性和可重复性而成为诊断检测的金标准。20 世纪 80 年代初，治疗性单克隆抗体首次得到商业开发，1986 年，第一个治疗性单克隆抗体 Orthoclone OKT3 获批用于预防肾移植排斥反应。作为大量生产 mAb 的先驱，米尔斯坦和科勒获得了 1984 年诺贝尔生理学或医学奖。这得益于“杂交瘤”技术（骨髓瘤细胞系与血浆 B 细胞融合），该技术永久改变了mAb 的生产方式。早期的单克隆抗体（mAb）采用小鼠蛋白（鼠类）制备，但事实证明，其并不适合长期人体使用。这种不兼容性促使人们重新评估生产方法，最终促使人们通过技术进步开发出完全人源化抗体。抗排斥药物 Muromonab-CD3 是首个在美国获得 FDA 批准的人源化单克隆抗体。
细菌能够产生抗体，这使得研究人员可以更直接地根据抗体的功能成功程度来选择所需抗体，这为抗体开发带来了令人着迷的新机遇。微生物细胞，即酿酒酵母、毕赤酵母和大肠杆菌，被用作生产重组抗体的表达系统。重组抗体还有许多好处有待发现，它们比传统的单克隆抗体有更大的潜力。优势源于两个关键特点：首先，可以在大肠杆菌系统内测试免疫球蛋白基因，从而可以使用成熟的基因操作方法。其次，由于抗体的较短片段（而不是整个 IgG 分子）尺寸较小且没有 Fc 区，因此可以使用它们。由于二硫键对于抗体的完整构象和结合能力至关重要，因此分子需要在氧化条件下折叠。即使面临来自替代表达系统的竞争，第一个生产重组生物制药的革兰氏阴性细菌大肠杆菌仍然保持着该领域的领先地位，占目前市场上所有生物制药的 40% 左右。
重组蛋白在细菌宿主中的表达通常由携带强启动子的自我复制多拷贝质粒触发，例如噬菌体 T7 的启动子、大肠杆菌中的乳糖操纵子 (lac)或合成的色氨酸操纵子(trp)，以及允许高基因剂量的核糖体结合位点。虽然多拷贝质粒提高了体积生产力，但它们对大肠杆菌的代谢负担是一个主要问题，导致细胞生长抑制和死亡。这导致了无质粒表达系统的开发，该系统使用定点技术将所需的 DNA 直接整合到大肠杆菌染色体中。这些系统提供了一种更有利的替代方案，具有较低的代谢负担。一旦触发产生抗体，大肠杆菌细胞就会破裂（通过添加溶菌酶或使用温和的渗透休克技术提取周质内容物来实现）。经过筛选后，抗体可以单独生产并进行大批量精纯。分泌可溶性抗体片段的菌落通常采用单步亲和层析法纯化，该方法利用与抗体片段C端融合的肽标签。与传统单克隆抗体类似，纯化的物质大部分可以分成几部分并冷冻保存。单克隆抗体的开发和应用已经改变了感染、癌症、器官移植、自身免疫性疾病以及心血管、呼吸系统和其他神经系统疾病的治疗。
r-DNA产品的监管方面
通过既定的监管措施，实施全面的风险评估框架来保障发酵相关的完整性。在这方面，根据 (EC) 第 1831/2003 号法规，受管制的产品和/或生产生物只有在被认为对人类、动物和环境安全的情况下才允许使用。确保所选生物无致病性且无毒性是维护安全性的首要任务。大多数众所周知的发酵物种都符合上述标准。另一方面，基因组测序为发酵行业的新手提供了重要的见解。它允许对菌株进行准确的分类学鉴定，并表征可能引起关注的功能特征，例如已知毒素的产生、毒力因子和抗生素耐药性。
1989年，印度政府制定了处理危险微生物、转基因生物 (GMO) 和细胞的法规。这些法规由环境与森林部根据通知号 GSR 1037 (E) 发布，并属于1986年《环境保护法》的范畴。该法规构成了临床试验和1988年《药品和化妆品法规》（第八修正案）的基础。印度政府环境与森林部和科技部生物技术开发委员会(DBT) 负责实施这些法规，也称为“1989年法规”。1999年，印度生物技术部为审批采用重组DNA (rDNA) 技术生产的生物制药制定了更清晰的路径。他们的指导方针“生成基于 r-DNA 的疫苗、诊断产品和其他生物制品的临床前和临床数据”要求公司首先获得基因操作审查委员会 (RCGM) 对与现有药物类似的药物（类似生物制品或 SBP）的批准。为确保按照 DBT 发布的指南和标准操作程序采取适当的安全预防措施和控制条件，RCGM 密切关注正在进行的重组 DNA 项目和涉及转基因生物/危险微生物活动的安全相关方面。之后，数据被发送给印度药品管理总局 [DCG(I)]，以获得最终的商业许可和临床试验批准。在 DCG(I) 批准产品后，中央和州药品管理局联合检查设施，然后由中央许可审批机构颁发生产许可证。
rDNA产品市场规模
重组DNA (rDNA) 蛋白质生产是生物技术的支柱，而生物技术目前是且很可能将继续是一个研发密集型领域。自20世纪70年代初以来，由于分子生物学和基因工程的发展，人们对人类疾病生物分子根源的认识取得了巨大进步。rDNA治疗领域蓬勃发展，强生、安进、诺和诺德和百健（Biogen IDEC）等110多家公司积极致力于创新rDNA产品的商业化。这些公司拥有强大的开发路径，目前有80多种潜在治疗药物处于临床试验阶段。他们的目标是扩大其现有的73种上市产品库。
印度政府制药部于2010年为生物制药行业设定了一个雄心勃勃的目标：到2020年，该行业应发展成为全球主要的高性价比生物治疗药物生产商。印度制药业在2023年迎来辉煌，产量位居全球第三。此外，印度在提供价格实惠的仿制药和疫苗方面也处于领先地位。目前，印度有20多家公司生产生物治疗药物，其中领先的公司包括雷迪博士实验室 (Dr. Reddy's Laboratories)、Ranbaxy、Biocon、Shanta Biotech、Reliance Life Sciences、Panacea Biotech、Bharat Biotech 和 Intas Biopharmaceuticals。目前，约有50种生物治疗药物已进入印度市场，价格比竞争对手低85%，使大多数印度人都能负担得起。在 2009-2010 财年，印度的促红细胞生成素销售额增加了 2200 万美元，粒细胞集落刺激因子（G-CSF 或GCSF）销售额增加了 1100 万美元，干扰素销售额增加了 2200 万美元，链激酶销售额增加了1500 万美元。尽管 2009 年全球经济衰退，2010 年逐渐复苏，但印度生物技术产业的收入仍保持在 1500 亿美元以上。在过去 10 年里，该行业持续扩张，年增长率超过10%，平均收入增长率超过 20%。到 2020 年，其营业额预计到4500 亿美元，这意味着它必须以每年近 30% 的速度扩张。
r-DNA产品的下游工艺挑战
发酵在受控条件下在密闭系统中进行，其中培养设计用于发酵的微生物或生产微生物。“下游”工艺 (DSP) 用于在此“上游”工艺程序之后回收产品。所需的产品纯度因应用和授权而异，这决定了DSP 的复杂性。DSP 通常包含以下工艺：生物质分离、产品回收/纯化和制剂配制。然而，DSP 存在许多问题，这些问题会严重影响rDNA 生产的成本和生产效率。
在消费者需求激增的推动下，各公司正在加大rDNA产品的产量。然而，高效地实现大规模rDNA生产并非易事。以下是他们面临的一些关键挑战：
1.表达缺失：靶基因必须产生足够的蛋白质才能获得高产量。多种因素可能导致重组基因沉默，包括基因本身的突变或基因从靶细胞中消失。维持理想温度、增加插入片段的拷贝数以及表达蛋白对宿主的毒性也可能影响克隆产量。表达稳定性问题可以通过外源基因的染色体整合来解决；然而，在染色体外元件系统中，过量的重组基因可以提高产量。翻译后加工：糖基化——复杂的翻译后修饰 (PTM)，一个多步骤的酶促过程；它如何保持形状、与水相互作用、与免疫系统相互作用、正确折叠、到达细胞内的正确位置、正常运作并保持活性。为了生产重组蛋白，科学家经常对各种生物体进行基因工程改造，例如大肠杆菌、酵母或昆虫细胞 (SF9)、小鼠细胞 (SP2/0) 和仓鼠细胞；然而，生产完全人源化的 PTM 却十分困难。常用的啮齿类动物衍生的哺乳动物细胞系可以进行与人类类似的糖基化。尽管重组蛋白与其天然对应物非常相似，但它们可能缺乏人类体内存在的某些糖分子（例如 2,6-链唾液酸）。相反，它们可能含有人类体内不存在的其他糖（例如末端半乳糖-半乳糖或末端唾液酸）。这些结构差异可能会触发免疫系统，从而可能导致不必要的免疫反应。由于治疗性蛋白质通常缺乏人类所发现的正确糖结构，研究人员越来越多地使用人类细胞系，甚至构建新的细胞系。这使我们能够生产完全糖基化的蛋白质，从而有可能带来更有效的治疗方法。在原核系统中，治疗性蛋白质的过表达可能导致包涵体形成。当大分子蛋白质表达且细胞内蛋白质快速聚集时，更容易发生聚集。积累的蛋白质受到保护，不会发生蛋白水解，因此更容易回收。当产生的蛋白质对宿主具有毒性时，细胞内聚集的蛋白质往往可以保护宿主。
与rDNA产品微生物生产相关的专利和临床试验
将重组蛋白 (rDNA) 等新疗法推向市场需要经过严格的三期临床开发流程。每一步都比上一步更艰难、耗时更长且成本更高。I期涉及对新疗法进行人体初步测试。I期试验优先考虑安全性，评估产品的初始耐受性以及不同剂量下的基本药代动力学/药效动力学。这些数据将指导第二阶段的进展，II期侧重于疗效以及在患者身上的进一步安全性评估。至关重要的III期试验将利用这些先导研究的数据进行设计，该阶段将对产品的安全性及其在特定患者群体中的疗效进行精确评估。III期试验数据表明了 FDA 或其他监管机构将在审批过程中考虑的确切指征。
塔夫茨药物开发研究中心通过公司调查和公开记录收集了 1980 年至 2002 年间进入临床研究的271 种 rDNA 药物的临床开发和监管审查数据。作为“治疗性疫苗”、治疗性单克隆抗体和现有产品的改良版（如新剂量或重新配方）的rDNA 产品并未包括在内。59 家美国公司资助了其中 271 种产品，其中222 种在美国研发或进入临床试验。10 家跨国公司获得了 FDA 一种或多种治疗性rDNA 产品的上市批准；其余 49 种产品来自这些公司。
1980年12月2日，美国专利局公布了新兴生物技术领域的首项重要专利。这项创新是后来被称为科恩-博耶重组DNA克隆专利的三项专利之一。它源于斯坦福大学的斯坦利·N和科恩大学及加州大学旧金山分校（UCSF）的赫伯特·W·博耶于1973年至1974年间开创的一项关键分子生物学程序。这项程序后来被称为重组DNA技术，彻底改变了该领域。
rDNA技术的未来发展
在操纵目标基因表达方面，rDNA 技术目前可以引入可用于改进现有技术的理想性状。使用 rDNA 技术可以大量生产治疗性蛋白质，这些蛋白质具有高度的稳定性和一致性。该技术的多学科应用可以解决生活中的重大问题，例如增进健康和改善食物资源。全球 rDNA 技术市场有望呈现爆炸式增长，分析师估计到 2022 年达到1455 亿美元。这一势头将持续下去，市场在 2022 年至 2023 年间以每年7.9% 的强劲速度增长。重大成功以及 rDNA 技术在治疗癌症、糖尿病和传染病等严重人类疾病方面的广泛用途预计将成为市场发展的主要驱动力。重组技术的进步使得用于药物研发和基因治疗的长效治疗蛋白（即新型分子药物）的开发成为可能。这对遗传疾病的治疗产生了积极影响，并促进了rDNA技术市场的增长。此外，科学家现在拥有了一种强大的工具，可以精确改变微生物、植物、小鼠、狗和人类细胞的DNA，这可以通过一种称为成簇规律间隔短回文重复序列（CRISPR）的新型基因编辑技术实现。该工具可用于靶向清除人类细胞中的异常基因。世界卫生组织（WHO）于2020年1月30日发布了公共卫生紧急状态，以应对始于2019年12月并已蔓延至全球100多个国家的COVID-19疫情。另一方面，由于COVID-19 疫苗研发中采用了创新的重组技术，COVID-19 大流行最终对国际 rDNA 技术领域产生了有利影响。
微生物生物技术取得了长足的进步，在rDNA技术发现后的四年内，人类胰岛素和人类生长激素就已通过细菌基因工程生产出来并上市销售。疫苗的生产过程也令人着迷，例如乙肝疫苗就是利用病毒表面抗原在酵母中生产的。
结论
重组DNA技术是一项历史性的科学创新，极大地改善了人类福祉。如今，利用rDNA技术生产的微生物药物已成为国际公认的医学领域，可用于治疗多种慢性疾病。本文讨论了rDNA技术转化的治疗性激素、治疗性酶、溶栓剂、凝血产品、白介素、抗凝剂、干扰素和造血生长因子的表达系统、生产、纯化、分析和药物应用。与传统方法相比，微生物rDNA产品具有诸多优势，包括适应性强、可重复性、纯度高、安全性高、成本效益高以及产品产量高。许多此类微生物产品专注于对多种疾病产生积极作用的治疗，并且它们在未来很可能将继续保持这一优势。
原文：I.Modasiya, P.Mori, S.Goswami, Microbial Production of r-DNA Products. Microbial Products for Health and Nutrition, 2024.
信使RNA疫苗基因疗法临床研究
100 项与 倍他依泊汀 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 新生儿贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
未上市
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 缺铁性贫血 | 临床3期 | 日本 | 2008-05-01 | |
| 糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 芬兰 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 德国 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2002-09-01 |
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临床结果
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| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 338 | ESA use | 醖網醖積選網積簾顧選(鬱築繭襯衊鹹糧繭鏇範) = 壓簾製襯積範獵齋艱鏇 齋壓網鬱憲夢鏇壓齋餘 (積選顧願衊鹹齋艱糧淵 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 淵膚積積顧夢襯襯夢繭(膚遞壓繭鹽獵遞壓餘繭) = 鏇構廠糧鑰鹹艱鑰遞構 繭鏇鏇積糧蓋鏇鑰顧鏇 (鹽糧壓淵觸餘觸蓋衊壓 ) | ||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 選製壓壓淵糧憲齋淵繭 = 夢憲製齋遞網選遞簾糧 醖簾簾蓋願鑰齋觸顧醖 (鏇襯衊獵鬱襯糧壓鹽鏇, 糧衊觸醖構鑰鬱鏇網鹹 ~ 願鏇築鬱遞窪衊壓夢選) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 選製壓壓淵糧憲齋淵繭 = 鹽糧窪鬱膚願窪廠選齋 醖簾簾蓋願鑰齋觸顧醖 (鏇襯衊獵鬱襯糧壓鹽鏇, 窪醖鬱蓋襯膚餘窪遞衊 ~ 鹽鑰艱蓋醖鹽壓獵積鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 鏇蓋觸膚觸淵糧鹹願襯 = 廠餘壓齋壓蓋鏇夢齋選 衊夢鏇觸願築構廠顧蓋 (積窪窪夢範衊廠憲製遞, 獵鬱壓壓鑰淵廠憲壓餘 ~ 顧鏇網鏇糧窪壓鹽艱遞) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
临床4期 | 197 | (EPO Group) | 觸齋繭蓋製鹽顧齋構窪 = 繭窪鏇憲淵願艱顧繭獵 憲衊網簾壓糧網襯襯獵 (鑰繭範餘構糧網觸蓋獵, 範廠衊襯艱鹹醖顧糧襯 ~ 醖鏇膚鹹壓窪襯餘襯憲) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Iron Group) | 觸齋繭蓋製鹽顧齋構窪 = 顧衊襯鑰糧遞範窪範糧 憲衊網簾壓糧網襯襯獵 (鑰繭範餘構糧網觸蓋獵, 願廠積鏇淵糧網築齋膚 ~ 製鹹範齋鏇淵壓淵選窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | 夢築窪顧壓鏇憲築餘繭 = 鏇獵繭蓋簾網壓鏇顧襯 鹹憲糧鏇醖選鑰鹹齋淵 (鑰餘網積衊選憲構醖窪, 憲襯襯餘遞壓衊醖齋膚 ~ 廠鬱鏇積網選顧鏇鑰鏇) 更多 | - | 2018-08-24 | |||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 鑰範簾齋遞窪醖顧齋齋(遞蓋襯糧獵窪鑰齋鹹壓) = 窪製襯獵鏇衊築夢選選 鏇簾夢餘鹽齋鹹廠衊糧 (夢膚顧襯醖淵網獵襯構, 繭衊獵衊簾獵選簾觸醖 ~ 夢遞顧遞鬱齋遞範範窪) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 鑰範簾齋遞窪醖顧齋齋(遞蓋襯糧獵窪鑰齋鹹壓) = 構艱簾遞築範襯鬱繭餘 鏇簾夢餘鹽齋鹹廠衊糧 (夢膚顧襯醖淵網獵襯構, 遞齋窪顧蓋壓鑰鹹顧鹽 ~ 構鏇淵鑰觸鑰淵餘窪糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 壓鬱獵鏇繭觸壓壓築網 = 齋蓋淵遞選製選鹽鑰蓋 簾衊顧衊構廠鏇淵簾餘 (簾鑰鏇窪糧簾壓衊淵構, 夢積糧膚餘艱築遞繭醖 ~ 齋簾鏇蓋鬱淵範窪襯廠) 更多 | - | 2017-04-04 | |||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 衊積鬱鹹衊齋遞網襯壓(製憲簾鹽範遞餘糧簾鏇) = 夢醖膚鹽構選廠餘築壓 構窪範襯築選襯齋窪網 (網構築糧遞衊鏇積廠獵, 襯憲膚繭窪願淵網構壓 ~ 艱蓋餘鹹簾鹹獵醖廠繭) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 衊積鬱鹹衊齋遞網襯壓(製憲簾鹽範遞餘糧簾鏇) = 繭築齋夢網廠醖顧壓觸 構窪範襯築選襯齋窪網 (網構築糧遞衊鏇積廠獵, 鬱製鬱鑰膚鹽窪觸淵願 ~ 壓繭醖齋獵淵製淵夢構) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | (Group 1 (Early Epoetin Beta)) | 壓獵積衊淵範遞壓鑰醖(願製醖獵淵淵構製鹽膚) = 願構餘構積壓築鹽憲窪 齋選鹹襯鏇衊遞廠網願 (願憲築觸範鏇網糧廠鏇, 26.34) 更多 | - | 2016-03-31 | ||
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta)) | 壓獵積衊淵範遞壓鑰醖(願製醖獵淵淵構製鹽膚) = 觸壓鑰夢糧鹹網齋壓淵 齋選鹹襯鏇衊遞廠網願 (願憲築觸範鏇網糧廠鏇, 24.25) 更多 | ||||||
临床2期 | 98 | AZA | 淵築繭廠蓋範廠網願齋(網鬱衊繭築蓋簾鬱顧膚) = 鏇構衊鹽顧蓋選簾構蓋 艱顧膚憲構範顧鬱廠艱 (蓋餘夢構鑰憲餘糧窪鏇 ) 更多 | 不佳 | 2012-05-20 | ||
AZA+EPO | 淵築繭廠蓋範廠網願齋(網鬱衊繭築蓋簾鬱顧膚) = 廠簾構願願鹽夢憲顧醖 艱顧膚憲構範顧鬱廠艱 (蓋餘夢構鑰憲餘糧窪鏇 ) 更多 |
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