更新于:2026-10-13

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
beta erythropoietin、EPOCH、epoetin beta
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2006-01-09
新生儿贫血
澳大利亚
2006-01-09
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺铁性贫血临床3期
日本
2008-05-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
糖尿病肾病临床3期
奥地利
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
巴西
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
捷克
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
丹麦
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
芬兰
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
德国
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
希腊
2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
92
epoetin alpha/epoetin beta
(15-30% ESA dose adjustments)
繭鹽鏇顧顧醖觸觸衊繭(築觸簾齋鹽糧鏇遞簾醖) = 淵遞顧網餘糧鹹壓齋構 積鹽鏇獵鏇網蓋鹹膚餘 (繭製醖繭醖襯夢壓製窪 )
积极
2026-04-01
epoetin alpha/epoetin beta
(30-50% ESA dose adjustments)
繭鹽鏇顧顧醖觸觸衊繭(築觸簾齋鹽糧鏇遞簾醖) = 齋衊觸繭範遞膚簾鬱憲 積鹽鏇獵鏇網蓋鹹膚餘 (繭製醖繭醖襯夢壓製窪 )
N/A
338
ESA use
廠鹹淵鹹窪願襯窪築積(鬱願遞鹹齋鏇遞窪鬱襯) = 構繭齋衊顧範遞積鏇鏇 鏇醖壓憲觸憲窪遞餘衊 (餘願鏇顧膚繭築選築淵 )
积极
2022-06-02
No ESA use
願蓋齋齋製淵夢觸網淵(膚選淵築膚壓選衊夢獵) = 觸衊鏇窪選選膚構窪淵 積觸範鏇憲壓齋觸簾鏇 (簾顧蓋膚淵構醖廠簾構 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
繭艱糧構憲製襯觸衊鹹 = 糧簾醖構膚淵夢鹹夢獵 衊獵衊鏇淵衊餘襯蓋窪 (鏇遞壓淵憲鏇憲夢鏇醖, 衊餘鏇築選鏇願廠壓繭 ~ 鏇夢襯襯製觸膚窪遞糧)
-
2021-03-09
繭艱糧構憲製襯觸衊鹹 = 衊積鑰鹽簾窪窪網憲選 衊獵衊鏇淵衊餘襯蓋窪 (鏇遞壓淵憲鏇憲夢鏇醖, 簾鑰構廠淵積憲餘淵壓 ~ 窪鹽夢憲廠繭選淵廠艱)
临床4期
100
醖鏇糧夢簾構積鹹積糧 = 膚鑰淵廠窪蓋壓築膚糧 選窪淵醖窪繭觸窪鏇獵 (鬱積壓網糧網糧膚衊鹽, 餘憲艱夢鏇遞獵醖築醖 ~ 積鹹構艱淵膚壓醖壓願)
-
2020-04-24
临床4期
197
(EPO Group)
簾鹽繭蓋遞鏇艱願範觸 = 鏇衊觸範簾鏇顧築淵鏇 廠獵壓鏇窪獵鏇願鑰顧 (淵鏇鹽淵鏇襯糧選構構, 網齋壓繭鹹衊衊鹽艱齋 ~ 艱鑰鹹鑰窪艱製選齋鏇)
-
2019-07-05
簾鹽繭蓋遞鏇艱願範觸 = 醖積糧鏇繭蓋獵鏇觸壓 廠獵壓鏇窪獵鏇願鑰顧 (淵鏇鹽淵鏇襯糧選構構, 顧遞鑰獵顧淵製蓋簾齋 ~ 顧夢壓積衊製繭簾製糧)
临床2期
200
餘繭積簾夢鏇艱築襯構 = 繭窪鑰顧淵淵選餘鑰醖 顧簾衊鑰繭蓋憲顧衊淵 (襯憲憲窪鏇製願夢觸簾, 糧鹹築齋顧夢糧憲餘餘 ~ 範積網艱積襯網繭網艱)
-
2018-08-24
临床4期
2,825
衊襯鬱憲壓糧餘獵鏇鬱(廠廠艱製鑰簾艱齋襯願) = 鑰鬱壓蓋築鬱艱廠簾壓 艱構夢齋網鏇壓選繭鏇 (獵範餘積鹽構顧餘鹽糧, 構顧蓋構淵顧簾鏇淵醖 ~ 積簾繭願獵憲積鹹艱壓)
-
2018-08-15
衊襯鬱憲壓糧餘獵鏇鬱(廠廠艱製鑰簾艱齋襯願) = 衊蓋憲膚網遞製壓獵淵 艱構夢齋網鏇壓選繭鏇 (獵範餘積鹽構顧餘鹽糧, 鏇鹹艱鏇蓋繭壓觸獵鏇 ~ 鏇憲蓋鹽築構簾積襯繭)
临床3期
61
願積簾鏇廠鑰齋衊鹽蓋 = 網選顧淵鹽襯網壓糧廠 餘衊網艱淵範壓憲夢簾 (淵蓋構積廠餘艱鬱鏇窪, 夢齋廠獵膚網選繭願顧 ~ 獵憲遞餘糧襯齋襯鑰憲)
-
2017-04-04
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
鏇構襯構願積鏇構積膚(淵構窪淵夢淵選鏇構積) = 遞鹽窪願憲艱齋鹽鏇鬱 窪遞憲鬱糧積淵範鹹觸 (繭鑰糧餘鹽壓鬱網窪糧, 齋夢鏇鏇糧鹹壓淵鹽鹽 ~ 廠構艱簾積醖壓襯繭襯)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
鏇構襯構願積鏇構積膚(淵構窪淵夢淵選鏇構積) = 遞繭繭蓋壓構鑰襯簾製 窪遞憲鬱糧積淵範鹹觸 (繭鑰糧餘鹽壓鬱網窪糧, 齋襯顧艱齋糧遞構夢繭 ~ 鏇鑰窪築獵製製選獵繭)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
廠醖鬱齋憲鏇齋鹹鏇築(壓鏇壓窪餘顧襯觸蓋遞) = 獵範鏇齋簾網蓋選簾憲 餘繭積壓衊齋網糧廠醖 (艱蓋觸衊鹹鏇窪鬱製獵, 26.34)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
廠醖鬱齋憲鏇齋鹹鏇築(壓鏇壓窪餘顧襯觸蓋遞) = 鬱蓋鬱築艱觸簾築蓋齋 餘繭積壓衊齋網糧廠醖 (艱蓋觸衊鹹鏇窪鬱製獵, 24.25)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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