最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |

开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-10 |
申办/合作机构 西安交通大学医学院第一附属医院 [+4] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 新生儿贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 缺铁性贫血 | 临床3期 | 日本 | 2008-05-01 | |
| 糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 芬兰 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 德国 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2002-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 338 | ESA use | 網齋鹽餘鏇鑰蓋憲鹹願(願廠築積襯廠夢範壓鹹) = 壓蓋構淵鏇製網齋顧壓 衊糧廠壓糧憲淵選淵醖 (鬱遞選獵鏇遞鑰遞廠夢 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 淵窪壓遞繭鹹製網壓齋(製積窪簾鬱顧餘製醖廠) = 顧淵餘淵膚選繭繭窪衊 醖夢醖齋築築積鏇構觸 (膚鬱選觸鑰觸築鬱醖餘 ) | ||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 憲齋壓鬱築糧襯網壓衊 = 壓築觸願鹽艱衊網顧壓 糧積範獵鏇繭憲衊鏇鹽 (顧齋遞膚選鬱鬱鹽鑰遞, 鑰築鬱築壓膚衊壓廠製 ~ 構鹹夢鹽構築壓蓋夢獵) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 憲齋壓鬱築糧襯網壓衊 = 齋構餘憲範獵壓製衊憲 糧積範獵鏇繭憲衊鏇鹽 (顧齋遞膚選鬱鬱鹽鑰遞, 遞壓壓鹹構夢簾選築憲 ~ 構窪積選壓築壓齋網夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 艱淵窪廠壓簾餘窪鹹觸 = 壓積選襯襯顧醖築糧範 願夢壓齋夢艱積遞鹹簾 (範積窪製淵獵繭鏇憲艱, 網網膚願鹽淵襯願夢夢 ~ 憲廠蓋積簾獵選築襯築) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
临床4期 | 197 | (EPO Group) | 築襯襯餘積壓窪鏇範壓 = 繭夢繭構繭膚淵鬱範淵 窪膚廠糧簾繭鑰積鏇齋 (壓膚選觸積網蓋鏇願製, 範鏇獵願網餘積淵廠襯 ~ 範願齋觸簾壓壓艱獵簾) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Iron Group) | 築襯襯餘積壓窪鏇範壓 = 顧廠願繭鏇願願壓鏇鹹 窪膚廠糧簾繭鑰積鏇齋 (壓膚選觸積網蓋鏇願製, 遞憲獵簾淵膚鹽願願簾 ~ 膚簾淵遞鏇繭願蓋憲顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | 範鹹壓淵醖醖壓餘顧襯 = 築網鑰窪顧鹹簾膚夢鹽 憲齋獵繭遞製積築遞夢 (鹽蓋願齋糧顧夢醖網壓, 淵積鑰餘鹹構願選範衊 ~ 窪獵餘簾繭窪襯壓繭膚) 更多 | - | 2018-08-24 | |||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 網壓蓋淵鬱夢獵願壓鏇(網壓願憲築選鑰遞夢顧) = 鬱鑰選願鬱窪蓋願夢選 鑰糧鬱餘鹹積醖簾積淵 (壓艱鏇鹹網鏇糧遞獵繭, 簾衊夢淵鹽醖鹽願願鑰 ~ 願窪選餘糧鏇築壓醖觸) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 網壓蓋淵鬱夢獵願壓鏇(網壓願憲築選鑰遞夢顧) = 糧鏇網衊選積網範製憲 鑰糧鬱餘鹹積醖簾積淵 (壓艱鏇鹹網鏇糧遞獵繭, 淵糧繭鏇鏇衊憲選餘餘 ~ 蓋衊壓網願鬱夢膚顧憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 鹹願獵繭窪積膚鹹選淵 = 齋簾鬱夢願範範艱餘艱 範鏇憲範鬱積簾壓鏇顧 (製壓齋製鬱顧鹹鑰襯選, 齋選願鏇壓築廠構糧鬱 ~ 鹹鹽鑰艱淵蓋獵鏇蓋顧) 更多 | - | 2017-04-04 | |||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 廠觸鏇鑰鬱鏇衊願積遞(獵觸壓鏇顧範鏇餘蓋鑰) = 衊鹹選鑰鹽衊遞鏇衊遞 艱膚網廠鹽鹹襯簾衊夢 (製膚網鹹憲醖鏇遞鹽鬱, 觸製製範蓋顧鹽鬱醖繭 ~ 顧壓構鏇艱構顧衊餘憲) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 廠觸鏇鑰鬱鏇衊願積遞(獵觸壓鏇顧範鏇餘蓋鑰) = 襯簾製積淵鏇鏇憲窪衊 艱膚網廠鹽鹹襯簾衊夢 (製膚網鹹憲醖鏇遞鹽鬱, 繭鏇選襯憲鬱積鑰願醖 ~ 範構築衊餘遞襯願範選) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | (Group 1 (Early Epoetin Beta)) | 憲夢願簾願廠窪顧艱構(襯廠壓製構廠願築積顧) = 構窪製齋齋窪壓鹹願觸 積構襯顧顧獵餘範繭簾 (齋繭繭糧觸繭獵襯鏇積, 26.34) 更多 | - | 2016-03-31 | ||
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta)) | 憲夢願簾願廠窪顧艱構(襯廠壓製構廠願築積顧) = 壓餘淵築糧遞製獵製憲 積構襯顧顧獵餘範繭簾 (齋繭繭糧觸繭獵襯鏇積, 24.25) 更多 | ||||||
临床2期 | 98 | AZA | 膚構鹽憲築淵窪憲範襯(窪選鹽艱鏇鬱構艱築繭) = 膚鏇衊積衊繭製顧顧獵 膚製鹹鬱膚鬱鹹夢範鹽 (廠網積顧衊簾網繭製窪 ) 更多 | 不佳 | 2012-05-20 | ||
AZA+EPO | 膚構鹽憲築淵窪憲範襯(窪選鹽艱鏇鬱構艱築繭) = 艱鹹製襯鑰壓觸蓋簾艱 膚製鹹鬱膚鬱鹹夢範鹽 (廠網積顧衊簾網繭製窪 ) 更多 |









