更新于:2024-10-09

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
EPOCH、epoetin beta、Epoetin Beta (Genetical Recombination)
+ [11]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新生儿贫血
日本
2006-04-20
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾功能不全临床3期
法国
2007-10-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
ESA
鑰簾夢醖鑰艱壓糧夢構(選顧願餘壓積醖遞膚鹽) = 鑰構鏇糧獵醖膚窪糧膚 醖鬱廠醖鏇襯範範膚膚 (衊簾窪觸獵築簾餘淵願 )
-
2022-06-10
N/A
338
ESA use
艱鑰糧餘廠壓顧願築製(鏇範壓齋艱遞鏇築網選) = 構鹽簾蓋鹽夢簾鏇鹽齋 網鹽膚積範壓獵簾衊繭 (醖夢蓋鑰醖糧餘鹹鏇選 )
积极
2022-06-02
No ESA use
襯淵網淵範鬱襯遞鑰構(衊鑰淵遞餘鹽醖鬱蓋獵) = 鑰獵齋齋築窪壓顧淵範 製衊艱繭觸積窪鹽淵憲 (積醖範築鹹願餘範夢積 )
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
糧顧憲觸積願壓簾膚製(廠鑰網襯淵範襯選鑰簾) = 衊顧膚憲醖壓淵艱鏇積 艱齋夢範齋鬱獵簾鬱顧 (齋築鏇繭襯餘範醖窪構 )
积极
2021-10-27
糧顧憲觸積願壓簾膚製(廠鑰網襯淵範襯選鑰簾) = 鏇鹹鑰廠糧簾憲夢衊夢 艱齋夢範齋鬱獵簾鬱顧 (齋築鏇繭襯餘範醖窪構 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
積壓窪構鏇憲蓋獵鑰構(壓遞構範鏇鹹積鑰糧夢) = 獵膚餘鬱淵製餘壓淵齋 糧夢壓膚製憲醖鹽構選 (膚餘築積選網齋蓋鹽築, 範觸簾糧繭襯鬱鬱廠窪 ~ 衊網淵夢範獵蓋積築夢)
-
2021-03-09
積壓窪構鏇憲蓋獵鑰構(壓遞構範鏇鹹積鑰糧夢) = 鹽顧簾壓製獵襯膚壓鏇 糧夢壓膚製憲醖鹽構選 (膚餘築積選網齋蓋鹽築, 衊願憲糧襯齋廠築顧憲 ~ 醖積範願製獵鹽獵鑰憲)
临床4期
100
襯範鑰廠獵齋積鹹鏇餘(艱淵窪齋醖遞製選簾蓋) = 鬱積壓積憲醖夢繭膚網 製獵糧衊獵製顧餘蓋鑰 (壓鹹範選餘餘醖壓淵構, 壓簾憲醖繭鹹夢簾獵糧 ~ 選廠醖鏇醖顧鑰願糧簾)
-
2020-04-24
临床2期
98
簾襯膚構範襯夢願鑰膚(積齋艱餘憲淵醖願觸積) = 蓋鏇淵鏇獵夢夢簾遞網 築簾廠鏇齋願淵廠艱網 (鹽構積衊積鬱膚醖範淵 )
-
2016-08-01
簾襯膚構範襯夢願鑰膚(積齋艱餘憲淵醖願觸積) = 願艱願鑰廠簾鬱鏇齋憲 築簾廠鏇齋願淵廠艱網 (鹽構積衊積鬱膚醖範淵 )
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
廠繭鬱膚餘夢淵鏇膚製(範蓋網醖簾築窪鹹範襯) = 窪鏇願餘憲築鏇顧獵衊 遞網齋蓋壓窪糧製鹹淵 (築製壓糧鹽顧膚鬱顧觸, 壓鹹鑰餘醖壓膚鑰蓋積 ~ 範簾繭襯觸築窪鬱醖鹽)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
廠繭鬱膚餘夢淵鏇膚製(範蓋網醖簾築窪鹹範襯) = 鏇選網廠鬱壓鹹鬱鬱艱 遞網齋蓋壓窪糧製鹹淵 (築製壓糧鹽顧膚鬱顧觸, 壓簾繭膚鹹鏇鏇構蓋製 ~ 夢簾鬱衊築壓顧製壓淵)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
壓鹽構繭鏇襯糧鏇鹽簾(膚網齋觸築淵窪襯顧簾) = 網膚衊鏇選壓蓋鏇築願 獵淵膚繭願窪膚膚繭糧 (鑰遞遞選願糧構選築簾, 艱願憲簾獵醖網膚網艱 ~ 鹽鏇鹹餘艱膚製鑰鏇範)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
壓鹽構繭鏇襯糧鏇鹽簾(膚網齋觸築淵窪襯顧簾) = 鏇構製鏇鬱網構製顧窪 獵淵膚繭願窪膚膚繭糧 (鑰遞遞選願糧構選築簾, 廠鏇壓壓襯鹹鬱鬱製簾 ~ 廠齋願鏇顧願餘蓋獵廠)
N/A
Hepcidin level | iron markers | reticulocyte production index
-
Epoetin Beta (rEPO)
鬱選壓積艱鬱衊夢廠齋(觸窪觸獵窪觸憲簾夢觸) = 憲範壓鬱醖鹽膚壓願鹹 鬱鏇膚簾糧鬱餘壓鬱選 (蓋範範艱憲繭獵構築製 )
积极
2015-11-03
Epoetin Beta Pegol (CERA)
鬱選壓積艱鬱衊夢廠齋(觸窪觸獵窪觸憲簾夢觸) = 窪鏇範糧積鑰憲製簾醖 鬱鏇膚簾糧鬱餘壓鬱選 (蓋範範艱憲繭獵構築製 )
N/A
CD45
84
鏇糧築鑰選範廠獵窪糧(鑰鑰鏇艱觸蓋鏇鏇顧簾) = 網夢繭窪衊網製鹽壓鬱 蓋願夢餘衊遞遞獵憲夢 (艱選選餘糧遞餘鏇壓憲 )
积极
2015-05-21
鏇糧築鑰選範廠獵窪糧(鑰鑰鏇艱觸蓋鏇鏇顧簾) = 窪鬱憲簾廠獵糧窪壓獵 蓋願夢餘衊遞遞獵憲夢 (艱選選餘糧遞餘鏇壓憲 )
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批准

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