序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYSZ2600047
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
进口再注册
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Roche Diagnostics GmbH;/;
2026-11-06
2
JYSZ2600046
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
进口再注册
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Roche Diagnostics GmbH;/;
2026-11-06
3
JYSZ2600045
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
治疗用生物制品
进口再注册
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.;Roche Diagnostics GmbH;/;
2026-11-06
4
JYSB2600312
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.1
AstraZeneca AB ;Amgen Manufacturing Limited LLC ;
2026-11-06
5
JYHZ2600295
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
进口再注册
Meda Pharma S.P.A.;Rottapharm Ltd.;/;
2026-11-06
6
JYHB2600603
伏立康唑片
化药
补充申请
5.2
Aspen Pharma Schweiz GmbH;Sandoz Private Limited;
2026-11-06
7
JYHB2600602
贝组替凡片
化药
补充申请
MERCK SHARP & DOHME (UK) LIMITED;MSD INTERNATIONAL GMBH;
2026-11-06
8
JYHB2600601
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
化药
补充申请
5.1
ABBOTT LABORATORIES LIMITED;FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED;
2026-11-06
9
JXHB2600168
PF-08653944注射液
化药
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.;
2026-11-06
10
JXHB2600167
PF-08653944注射液
化药
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.;
2026-11-06
11
JXHB2600166
PF-08653944注射液
化药
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.;
2026-11-06
12
JXHB2600165
PF-08653944注射液
化药
补充申请
1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium N.V.;
2026-11-06
13
JXHB2600164
AZD3470薄膜衣片
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；Patheon France;
2026-11-06
14
JXHB2600163
AZD3470薄膜衣片
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；Patheon France;
2026-11-06
15
JXHB2600162
AZD3470薄膜衣片
化药
补充申请
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca AB；Patheon France;
2026-11-06
16
JTH2600232
奥美拉唑
化药
Union Quimico Farmaceutica, S.A.（Uquifa S.A.）;Union Quimico Farmaceutica, S.A.（Uquifa S.A.）;北京诺康达医药科技股份有限公司;
2026-11-06
17
CYZB2605542
鼻渊糖浆
中药
补充申请
河南昕慈医药科技有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-11-06
18
CYZB2605541
勒马回注射液
中药
补充申请
朗致集团万荣药业有限公司;朗致集团万荣药业有限公司;
2026-11-06
19
CYZB2605540
桂附地黄丸
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;
2026-11-06
20
CYZB2605539
桂附地黄丸
中药
补充申请
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;
2026-11-06
21
CYZB2605538
利肝隆颗粒
中药
补充申请
原9
江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司;
2026-11-06
22
CYZB2605537
芪黄消渴胶囊
中药
补充申请
黑龙江北隐堂医药有限公司;哈尔滨三懂药业有限公司;
2026-11-06
23
CYZB2605536
杞菊地黄口服液
中药
补充申请
扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司;扬子江药业集团有限公司;
2026-11-06
24
CYZB2605535
抗骨增生片
中药
补充申请
九芝堂股份有限公司;九芝堂股份有限公司;
2026-11-06
25
CYZB2605534
栀子金花丸
中药
补充申请
内蒙古九郡药业有限责任公司;内蒙古九郡药业有限责任公司;
2026-11-06
26
CYZB2605533
八宝丹
中药
补充申请
厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司;
2026-11-06
27
CYZB2605532
产妇安颗粒
中药
补充申请
江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司;
2026-11-06
28
CYZB2605531
珠珀惊风散
中药
补充申请
厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司;
2026-11-06
29
CYZB2605530
清热解毒颗粒
中药
补充申请
明顺医疗投资（深圳）有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;
2026-11-06
30
CYZB2605529
小儿感冒宁颗粒
中药
补充申请
华润三九医药股份有限公司;华润三九医药股份有限公司;
2026-11-06
31
CYZB2605528
麦冬十三味丸
中药
补充申请
乌兰浩特中蒙制药有限公司;乌兰浩特中蒙制药有限公司;
2026-11-06
32
CYZB2605527
感冒清胶囊
中药
补充申请
吉林长白山药业集团股份有限公司;吉林长白山药业集团股份有限公司;
2026-11-06
33
CYZB2605526
肾舒颗粒(无糖型)
中药
补充申请
厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司;
2026-11-06
34
CYZB2605525
八宝丹胶囊
中药
补充申请
厦门中药厂有限公司;厦门中药厂有限公司;
2026-11-06
35
CYSB2600354
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
补充申请
深圳赛诺菲生物制品有限公司;深圳赛诺菲生物制品有限公司;
2026-11-06
36
CYSB2600353
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
补充申请
兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;
2026-11-06
37
CYSB2600352
人表皮生长因子(LR 截短型)滴眼液
治疗用生物制品
补充申请
原1
桂林华诺威基因药业股份有限公司;桂林华诺威基因药业股份有限公司;
2026-11-06
38
CYSB2600351
注射用重组人脑利钠肽
治疗用生物制品
补充申请
苏州兰鼎生物制药有限公司;苏州兰鼎生物制药有限公司;
2026-11-06
39
CYHS2602732
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026-11-06
40
CYHS2602731
罗沙司他片
化药
仿制
3
石家庄市华新药业有限责任公司;石家庄市华新药业有限责任公司;
2026-11-06
41
CYHS2602730
盐酸齐拉西酮胶囊
化药
仿制
4
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2026-11-06
42
CYHS2602729
盐酸齐拉西酮胶囊
化药
仿制
4
安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;
2026-11-06
43
CYHS2602728
氯化钾注射液
化药
仿制
3
浙江国镜药业有限公司;浙江国镜药业有限公司;
2026-11-06
44
CYHS2602727
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;
2026-11-06
45
CYHS2602726
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
化药
仿制
4
浙江杭康药业有限公司;浙江杭康药业有限公司;
2026-11-06
46
CYHS2602725
叶酸片
化药
仿制
3
昆明源瑞制药有限公司;昆明源瑞制药有限公司;
2026-11-06
47
CYHL2600127
利多卡因丙胺卡因牙周凝胶
化药
仿制
3
北京中泰邦医药科技有限公司;
2026-11-06
48
CYHB2650216
聚乙烯醇滴眼液
化药
补充申请
湖北远大天天明制药有限公司;湖北远大天天明制药有限公司;
2026-11-06
49
CYHB2602025
盐酸纳布啡注射液
化药
补充申请
3
国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;
2026-11-06
50
CYHB2602024
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请
4
烟台东诚北方制药有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2026-11-06
51
CYHB2602023
那屈肝素钙注射液
化药
补充申请
4
烟台东诚北方制药有限公司;烟台东诚北方制药有限公司;
2026-11-06
52
CYHB2602022
聚多卡醇注射液
化药
补充申请
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2026-11-06
53
CYHB2602021
聚多卡醇注射液
化药
补充申请
4
湖南华纳大药厂股份有限公司;湖南华纳大药厂股份有限公司;
2026-11-06
54
CYHB2602020
愈美片
化药
补充申请
原3.1
山西兰花药业股份有限公司;山西兰花药业股份有限公司;
2026-11-06
55
CYHB2602019
多种微量元素注射液(Ⅰ)
化药
补充申请
3
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2026-11-06
56
CYHB2602018
多种微量元素注射液(Ⅰ)
化药
补充申请
3
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2026-11-06
57
CYHB2602017
硫酸阿米卡星注射液
化药
补充申请
3
陕西丽彩药业有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;山西诺成制药有限公司;
2026-11-06
58
CXSS2600186
治疗用卡介苗
治疗用生物制品
新药
3.4
成都可恩生物科技有限公司;成都可恩生物科技有限公司;
2026-11-06
59
CXSL2601238
SPGL008注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳赛保尔生物药业有限公司;
2026-11-06
60
CXSL2601237
注射用HBT-708
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026-11-06
61
CXSL2601236
GR2303注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2026-11-06
62
CXSL2601235
GR2303注射液
治疗用生物制品
新药
1
智翔（上海）医药科技有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;
2026-11-06
63
CXSL2601234
注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）
治疗用生物制品
新药
2.4
苏州若弋生物科技有限公司;
2026-11-06
64
CXSB2600338
注射用YB-01
治疗用生物制品
补充申请
1
北京元根生物医药科技有限公司;
2026-11-06
65
CXSB2600337
JH013注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
安博泰克药业有限公司;
2026-11-06
66
CXSB2600335
IBI3014
治疗用生物制品
补充申请
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-06
67
CXSB2600334
Pumitamig注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-11-06
68
CXSB2600333
Pumitamig注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
百时美施贵宝（中国）投资有限公司;百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-11-06
69
CXHL2601381
YH601软膏
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2026-11-06
70
CXHL2601380
YH601软膏
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2026-11-06
71
CXHL2601379
LNK01001缓释片
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;
2026-11-06
72
CXHL2601378
SNH-126988胶囊
化药
新药
1
赛诺哈勃药业（成都）有限公司;
2026-11-06
73
CXHL2601377
SNH-126988胶囊
化药
新药
1
赛诺哈勃药业（成都）有限公司;
2026-11-06
74
CXHL2601376
SNH-126988胶囊
化药
新药
1
赛诺哈勃药业（成都）有限公司;
2026-11-06
75
CXHB2600482
注射用NC527-X
化药
补充申请
1
浙江海擘生物科技有限公司;
2026-11-06
76
CXHB2600481
安脑三醇注射液
化药
补充申请
原1.1
广州市赛普特医药科技股份有限公司;
2026-11-06
77
JYSB2600311
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;
2026-11-05
78
JYSB2600310
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;
2026-11-05
79
JYSB2600309
乌司奴单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
Janssen-Cilag lnternational NV;Cilag AG;
2026-11-05
80
JYSB2600308
莫格利珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd.;Otsu Pharmaceuticals Plant, TOYOBO CO., LTD.;
2026-11-05
81
JYSB2600307
乌司奴单抗注射液（静脉输注）
治疗用生物制品
补充申请
Janssen-Cilag lnternational NV;Cilag AG;
2026-11-05
82
JYHZ2600294
唑来膦酸注射液
化药
进口再注册
Sandoz Pharmaceuticals AG;Fresenius Kabi Austria GmbH;/;
2026-11-05
83
JYHB2600600
盐酸特比萘芬乳膏
化药
补充申请
Karo Healthcare AB;Haleon CH SARL;
2026-11-05
84
JYHB2600599
盐酸特比萘芬乳膏
化药
补充申请
Karo Healthcare AB;Haleon CH SARL;
2026-11-05
85
JYHB2600598
阿地溴铵吸入粉雾剂
化药
补充申请
5.1
Azurity Pharmaceuticals Ireland Limited.;Industrias Farmacéuticas Almirall SA;
2026-11-05
86
JYHB2600597
盐酸伊托必利片
化药
补充申请
ABBOTT LABORATORIES (M) SDN.BHD;Katsuyama Pharmaceuticals K.K., Katsuyama Plant;
2026-11-05
87
JXSS2600102
马塔西单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Pfizer Inc.;Pfizer Manufacturing Belgium NV;Pfizer Investment Co., Ltd.;
2026-11-05
88
JXSL2600305
PAC001 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026-11-05
89
JXSL2600304
PAC001 注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2026-11-05
90
JXSL2600303
Panitumumab
治疗用生物制品
进口
2.2
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
91
JXSB2600201
ALPN-303注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
Vertex Pharmaceuticals Incorporated;Vetter Development Services USA Inc.；Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026-11-05
92
JXHL2600496
AMG 410
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
93
JXHL2600495
AMG 410
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
94
JXHL2600494
AMG 410
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
95
JXHL2600493
AMG 410
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
96
JXHL2600492
AMG 410
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
97
JXHL2600491
AMG 410
化药
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-05
98
JXHL2600490
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2026-11-05
99
JXHL2600489
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2026-11-05
100
JXHL2600488
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2026-11-05
101
JXHL2600487
Pemafibrate缓释片
化药
进口
2.4
Kowa Company, Ltd.;Hangzhou Tigermed Consulting Co., Ltd.;
2026-11-05
102
JXHL2600486
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2026-11-05
103
JXHL2600485
Mavacamten胶囊
化药
进口
2.4
MyoKardia, Inc.;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;
2026-11-05
104
JTS2600172
司库奇尤单抗注射液
生物制品
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;Novartis Pharma Schweiz AG;北京诺华制药有限公司;
2026-11-05
105
JTH2600231
低分子肝素钠注射液
化药
ALFASIGMA S.p.A.;ALFASIGMA S.p.A.;阿尔法西格玛（北京）医药咨询有限公司;
2026-11-05
106
CYZB2605524
脉络通
中药
补充申请
陕西欧珂药业有限公司;陕西欧珂药业有限公司;
2026-11-05
107
CYZB2605523
冠脉康胶囊
中药
补充申请
原8
吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;
2026-11-05
108
CYZB2605522
食积颗粒
中药
补充申请
原8
江苏晨牌药业集团股份有限公司;江苏晨牌药业集团股份有限公司;
2026-11-05
109
CYZB2605521
夏桑菊颗粒
中药
补充申请
陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司;
2026-11-05
110
CYZB2605520
消炎退热颗粒
中药
补充申请
陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司;
2026-11-05
111
CYZB2605519
藿香正气胶囊
中药
补充申请
陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司;
2026-11-05
112
CYZB2605518
脂康颗粒
中药
补充申请
原3
天大药业（珠海）有限公司;天大药业（珠海）有限公司;
2026-11-05
113
CYZB2605517
益脑复健胶囊
中药
补充申请
陕西步长制药有限公司;陕西步长制药有限公司;
2026-11-05
114
CYZB2605516
关节镇痛膏
中药
补充申请
黄石燕舞药业有限公司;黄石燕舞药业有限公司;
2026-11-05
115
CYZB2605515
芙蓉抗流感颗粒
中药
补充申请
原8
江西五洲医药发展集团生物制药有限公司;江西德上制药股份有限公司;
2026-11-05
116
CYZB2605514
参梅养胃颗粒
中药
补充申请
广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司;
2026-11-05
117
CYZB2605513
参梅养胃颗粒
中药
补充申请
广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司;
2026-11-05
118
CYZB2605512
板蓝根颗粒
中药
补充申请
佳木斯华润三九中医药传承创新有限责任公司;伊春五加参药业有限责任公司;
2026-11-05
119
CYZB2605511
清喉咽合剂
中药
补充申请
河南昕慈医药科技有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-11-05
120
CYZB2605510
轻身减肥片
中药
补充申请
吉林省俊宏药业有限公司;吉林省俊宏药业有限公司;
2026-11-05
121
CYZB2605509
脑灵片
中药
补充申请
吉林省俊宏药业有限公司;吉林省俊宏药业有限公司;
2026-11-05
122
CYZB2605508
利胆止痛片
中药
补充申请
吉林省俊宏药业有限公司;吉林省俊宏药业有限公司;
2026-11-05
123
CYZB2605507
补中益气丸
中药
补充申请
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;
2026-11-05
124
CYZB2605506
六味地黄丸
中药
补充申请
河北凯诺制药有限公司;河北凯诺制药有限公司;
2026-11-05
125
CYZB2605505
补中益气丸
中药
补充申请
津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂;
2026-11-05
126
CYZB2605504
妇科止带片
中药
补充申请
原9
吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;
2026-11-05
127
CYZB2605503
五子衍宗丸
中药
补充申请
江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;
2026-11-05
128
CYZB2605502
桃红颗粒
中药
补充申请
安徽仁福康药业有限公司;桂龙药业（安徽）有限公司;
2026-11-05
129
CYZB2605501
三七止血片
中药
补充申请
江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;
2026-11-05
130
CYZB2605500
胆石通利片
中药
补充申请
江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;
2026-11-05
131
CYZB2605499
八珍液
中药
补充申请
江西青春康源制药有限公司;江西青春康源制药有限公司;
2026-11-05
132
CYZB2605498
护肝片
中药
补充申请
原9
天圣制药集团股份有限公司;天圣制药集团股份有限公司;
2026-11-05
133
CYZB2605497
宫炎康颗粒
中药
补充申请
广同济（山西）药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司;
2026-11-05
134
CYZB2605496
明目地黄丸
中药
补充申请
湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司;
2026-11-05
135
CYHS2602724
非那雄胺喷雾剂
化药
仿制
4
福元药业有限公司;湖南中南制药有限责任公司;
2026-11-05
136
CYHS2602723
注射用吲哚菁绿
化药
仿制
3
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-11-05
137
CYHS2602722
多替诺雷片
化药
仿制
4
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司;
2026-11-05
138
CYHS2602721
多替诺雷片
化药
仿制
4
远大医药（湖北）有限公司;远大医药（中国）有限公司;
2026-11-05
139
CYHS2602720
注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026-11-05
140
CYHS2602719
骨化三醇口服溶液
化药
仿制
3
石家庄科仁医药科技有限公司;石家庄科仁医药科技有限公司;
2026-11-05
141
CYHS2602718
艾托格列净片
化药
仿制
4
南通联亚药业股份有限公司;南通联亚药业股份有限公司;
2026-11-05
142
CYHS2602717
阿帕他胺片
化药
仿制
4
广东东阳光药业股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司;
2026-11-05
143
CYHS2602716
米格列醇片
化药
仿制
4
浙江京新药业股份有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2026-11-05
144
CYHS2602715
阿替卡因肾上腺素注射液
化药
仿制
4
北京远方通达医药技术有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026-11-05
145
CYHS2602714
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2026-11-05
146
CYHS2602713
注射用盐酸地尔硫？
化药
仿制
4
江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;
2026-11-05
147
CYHS2602712
注射用盐酸地尔硫？
化药
仿制
4
江西人可医药科技有限公司;津药和平（天津）制药有限公司;
2026-11-05
148
CYHS2602711
右酮洛芬氨丁三醇注射液
化药
仿制
3
成都市海通药业有限公司;成都市海通药业有限公司;
2026-11-05
149
CYHS2602710
苯磺酸美洛加巴林片
化药
仿制
4
上海复旦复华药业有限公司;上海复旦复华药业有限公司;
2026-11-05
150
CYHS2602709
注射用哌拉西林钠
化药
仿制
3
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2026-11-05
151
CYHS2602708
注射用哌拉西林钠
化药
仿制
3
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2026-11-05
152
CYHS2602707
注射用哌拉西林钠
化药
仿制
3
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江金华康恩贝生物制药有限公司;
2026-11-05
153
CYHS2602706
盐酸阿莫罗芬乳膏
化药
仿制
4
西藏奥斯必秀医药有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2026-11-05
154
CYHS2602705
奥沙利铂注射液
化药
仿制
3
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026-11-05
155
CYHS2602704
比拉斯汀片
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;海南赛立克药业有限公司;
2026-11-05
156
CYHS2602703
奥沙利铂注射液
化药
仿制
3
哈尔滨三联药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2026-11-05
157
CYHS2602702
异甘草酸镁注射液
化药
仿制
4
璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2026-11-05
158
CYHS2602701
蒙脱石混悬液
化药
仿制
4
山东仙河药业有限公司;山东仙河药业有限公司;
2026-11-05
159
CYHS2602700
艾瑞昔布片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2026-11-05
160
CYHB2602016
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司;
2026-11-05
161
CYHB2602015
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司;
2026-11-05
162
CYHB2602014
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司;
2026-11-05
163
CYHB2602013
甘露醇山梨醇注射液
化药
补充申请
3
知和（山东）大药厂有限公司;海南爱科制药有限公司;
2026-11-05
164
CYHB2602012
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司;
2026-11-05
165
CYHB2602011
依诺肝素钠注射液
化药
补充申请
深圳市天道医药有限公司;深圳市天道医药有限公司;
2026-11-05
166
CYHB2602010
复方氨基酸注射液（17AA-SF）
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;武汉久安药业有限公司;
2026-11-05
167
CYHB2602009
复方氨基酸注射液（17AA-SF）
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;武汉久安药业有限公司;
2026-11-05
168
CYHB2602008
复方醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026-11-05
169
CYHB2602007
伊布替尼胶囊
化药
补充申请
4
华东医药（西安）博华制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2026-11-05
170
CYHB2602006
复方醋酸钠林格注射液
化药
补充申请
四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2026-11-05
171
CYHB2602005
胶原酶软膏
化药
补充申请
远大生命科学（鞍山）有限公司;远大生命科学（鞍山）有限公司;
2026-11-05
172
CXSS2600185
人血白蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
广西莱士生物制药有限公司;广西莱士生物制药有限公司;
2026-11-05
173
CXSL2601233
BJ047注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
新药
1
上海宝济药业股份有限公司;
2026-11-05
174
CXSL2601232
静注人免疫球蛋白
治疗用生物制品
新药
3.4
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;
2026-11-05
175
CXSL2601231
注射用HMPL-A177
治疗用生物制品
新药
1
和记黄埔医药（上海）有限公司;
2026-11-05
176
CXSL2601230
IBI3019
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-05
177
CXSL2601229
QLS2409注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2026-11-05
178
CXSL2601228
YKYY042注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京悦康科创医药科技股份有限公司;悦康药业集团杭州天龙药业有限公司;
2026-11-05
179
CXSB2600332
尘螨过敏原舌下含片
治疗用生物制品
补充申请
1
格林诺免疫科技（北京）有限公司;
2026-11-05
180
CXSB2600331
尘螨过敏原舌下含片
治疗用生物制品
补充申请
1
格林诺免疫科技（北京）有限公司;
2026-11-05
181
CXSB2600330
尘螨过敏原舌下含片
治疗用生物制品
补充申请
1
格林诺免疫科技（北京）有限公司;
2026-11-05
182
CXSB2600329
SHR-1139注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026-11-05
183
CXHS2600148
BD-001注射液
化药
新药
2.1
南京博德生物制药有限公司;南京优科制药有限公司;
2026-11-05
184
CXHL2601375
KR23248胶囊
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026-11-05
185
CXHL2601374
KR23248胶囊
化药
新药
1
江西科睿药业有限公司;
2026-11-05
186
CXHL2601373
JY54-2注射液
化药
新药
1
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
2026-11-05
187
CXHL2601372
JY54-2注射液
化药
新药
1
杭州九源基因生物医药股份有限公司;
2026-11-05
188
CXHB2600480
IBI3016注射液
化药
补充申请
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-05
189
CXHB2600479
AOSC冻干粉
化药
补充申请
1
海糖汇（上海）生物技术有限公司;
2026-11-05
190
CXHB2600478
雷诺嗪缓释片
化药
补充申请
3
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2026-11-05
191
CXHB2600477
雷诺嗪缓释片
化药
补充申请
3
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2026-11-05
192
CXHB2600476
雷诺嗪缓释片
化药
补充申请
3
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2026-11-05
193
CXHB2600475
HP007注射液
化药
补充申请
1
君华（河北）医药有限公司;
2026-11-05
194
CXHB2600474
舒沃替尼片
化药
补充申请
2.4
阿斯利康投资（中国）有限公司;
2026-11-05
195
CXHB2600473
舒沃替尼片
化药
补充申请
2.4
阿斯利康投资（中国）有限公司;
2026-11-05
196
JYHZ2600293
复方甘草酸苷片
化药
进口再注册
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory;无;
2026-11-04
197
JYHZ2600292
复方甘草酸苷片
化药
进口再注册
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Akiyama Jozai Co., Ltd. Head Factory;无;
2026-11-04
198
JYHZ2600291
复方甘草酸苷注射液
化药
进口再注册
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd. Zama Factory;无;
2026-11-04
199
JYHZ2600290
复方甘草酸苷注射液
化药
进口再注册
Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.;Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd. Zama Factory;无;
2026-11-04
200
JYHB2600596
注射用厄他培南钠
化药
补充申请
5.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;FAREVA Mirabel;
2026-11-04
201
JYHB2600595
注射用厄他培南钠
化药
补充申请
5.1
Merck Sharp & Dohme B.V.;FAREVA Mirabel;
2026-11-04
202
JYHB2600594
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
补充申请
5.1
MAYOLY PHARMA FRANCE;MAYOLY INDUSTRIE;
2026-11-04
203
JYHB2600593
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-11-04
204
JYHB2600592
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-11-04
205
JYHB2600591
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-11-04
206
JYHB2600590
尼古丁咀嚼胶
化药
补充申请
McNeil Sweden AB;McNeil AB;
2026-11-04
207
JXSL2600302
卡瑞林肽司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026-11-04
208
JXSL2600301
卡瑞林肽司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026-11-04
209
JXSL2600300
卡瑞林肽司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026-11-04
210
JXSL2600299
卡瑞林肽司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026-11-04
211
JXSL2600298
卡瑞林肽司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2026-11-04
212
JXSL2600297
AMG 562
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-04
213
JXSL2600296
AMG 562
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology Consultation (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-04
214
JXSL2600295
Nadofaragene firadenovec
治疗用生物制品
进口
2.2
Ferring Pharmaceuticals A/S;Ferring Pharmaceuticals (Asia) Company Limited;
2026-11-04
215
JXSB2600200
PF-08046054 (注射用冻干粉针)
治疗用生物制品
补充申请
1
Pfizer Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A;
2026-11-04
216
JXHL2600484
Giredestrant胶囊
化药
进口
1
Genentech, Inc.;Roche (China) Holding Ltd.;
2026-11-04
217
JXHL2600483
Icotrokinra片
化药
进口
2.4
Janssen Research & Development, LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2026-11-04
218
JXHB2600161
AMG 410
化药
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026-11-04
219
JXHB2600160
AMG 410
化药
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026-11-04
220
JXHB2600159
AMG 410
化药
补充申请
1
Amgen Inc.;Amgen Inc.;
2026-11-04
221
JTS2600171
注射用索特西普
生物制品
Patheon Italia S.p.A.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;
2026-11-04
222
JTS2600170
注射用索特西普
生物制品
Patheon Italia S.p.A.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;
2026-11-04
223
CYZB2605495
乳癖康胶囊
中药
补充申请
黑龙江省济仁药业有限公司;黑龙江省济仁药业有限公司;
2026-11-04
224
CYZB2605494
阿归养血颗粒
中药
补充申请
湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司;
2026-11-04
225
CYZB2605493
消栓再造丸
中药
补充申请
沈阳红药集团股份有限公司;沈阳红药集团股份有限公司;
2026-11-04
226
CYZB2605492
消栓再造丸
中药
补充申请
沈阳红药集团股份有限公司;沈阳红药集团股份有限公司;
2026-11-04
227
CYZB2605491
摩罗丹
中药
补充申请
邯郸制药股份有限公司;邯郸制药股份有限公司;
2026-11-04
228
CYZB2605490
润燥止痒胶囊
中药
补充申请
国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;国药集团同济堂（贵州）制药有限公司;
2026-11-04
229
CYZB2605489
苦参片
中药
补充申请
河南昕慈医药科技有限公司;三门峡广宇生物制药有限公司;
2026-11-04
230
CYZB2605488
益母草颗粒
中药
补充申请
商丘市鑫马药业有限公司;商丘市鑫马药业有限公司;
2026-11-04
231
CYZB2605487
养血安神片
中药
补充申请
商丘市鑫马药业有限公司;商丘市鑫马药业有限公司;
2026-11-04
232
CYZB2605486
益肾乌发口服液
中药
补充申请
乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司;
2026-11-04
233
CYZB2605485
加味藿香正气合剂
中药
补充申请
原9
武汉太福制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2026-11-04
234
CYZB2605484
复方牛黄消炎胶囊
中药
补充申请
乐泰药业有限公司;乐泰药业有限公司;
2026-11-04
235
CYZB2605483
妇科十味片
中药
补充申请
鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;
2026-11-04
236
CYZB2605482
半夏泻心汤颗粒
中药
补充申请
山西广誉远国药有限公司;山西广誉远国药有限公司;
2026-11-04
237
CYZB2605481
穿黄清热胶囊
中药
补充申请
原8
江西保中制药有限公司;江西保中制药有限公司;
2026-11-04
238
CYZB2605480
振源口服液
中药
补充申请
长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司;
2026-11-04
239
CYZB2605479
鹿茸口服液
中药
补充申请
长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司;
2026-11-04
240
CYZB2605478
生脉饮口服液
中药
补充申请
长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司;
2026-11-04
241
CYZB2605477
三七片
中药
补充申请
鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;
2026-11-04
242
CYZB2605476
小建中合剂
中药
补充申请
鲁南厚普制药有限公司;鲁南厚普制药有限公司;
2026-11-04
243
CYZB2605475
杞菊地黄丸
中药
补充申请
湖北瑞华制药有限责任公司;湖北瑞华制药有限责任公司;
2026-11-04
244
CYZB2605474
参芪健胃颗粒
中药
补充申请
广生堂中兴（江苏）药业有限公司;广生堂中兴（江苏）药业有限公司;
2026-11-04
245
CYZB2605473
沙参止咳汤散
中药
补充申请
内蒙古蒙药股份有限公司;内蒙古蒙药股份有限公司;
2026-11-04
246
CYSB2600350
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
预防用生物制品
补充申请
原6
康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;
2026-11-04
247
CYSB2600349
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）
预防用生物制品
补充申请
3.3
康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;
2026-11-04
248
CYSB2600348
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
预防用生物制品
补充申请
原3
康希诺生物股份公司;康希诺生物股份公司;
2026-11-04
249
CYHS2602699
西吡氯铵含片
化药
仿制
3
北京沃邦医药科技有限公司;山西德元堂药业有限公司;
2026-11-04
250
CYHS2602698
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
杭州倍特生物医药有限公司;杭州倍特生物医药有限公司;
2026-11-04
251
CYHS2602697
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装
化药
仿制
4
杭州倍特生物医药有限公司;杭州倍特生物医药有限公司;
2026-11-04
252
CYHS2602696
硫酸长春碱注射液
化药
仿制
3
合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;
2026-11-04
253
CYHS2602695
注射用西维来司他钠
化药
仿制
3
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2026-11-04
254
CYHS2602694
盐酸二甲双胍缓释片
化药
仿制
4
河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;
2026-11-04
255
CYHS2602693
盐酸二甲双胍缓释片
化药
仿制
4
河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;
2026-11-04
256
CYHS2602692
盐酸二甲双胍缓释片
化药
仿制
4
河北新石制药有限公司;新石阳光药业（河北）有限公司;
2026-11-04
257
CYHS2602691
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
化药
仿制
3
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2026-11-04
258
CYHS2602690
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
化药
仿制
3
四川科瑞德制药股份有限公司;四川科瑞德制药股份有限公司;
2026-11-04
259
CYHS2602689
聚乙烯醇滴眼液
化药
仿制
4
合肥华威药业有限公司;合肥华威药业有限公司;
2026-11-04
260
CYHS2602688
妥布霉素吸入溶液
化药
仿制
3
济南景笙科技有限公司;罗欣安若维他药业（成都）有限公司;
2026-11-04
261
CYHL2600126
艾考糊精腹膜透析液
化药
仿制
4
成都青山利康药业股份有限公司;
2026-11-04
262
CYHB2602004
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
化药
补充申请
中孚药业股份有限公司;中孚药业股份有限公司;
2026-11-04
263
CYHB2602003
盐酸多西环素片
化药
补充申请
原6
江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司;
2026-11-04
264
CYHB2602002
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化药
补充申请
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026-11-04
265
CYHB2602001
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化药
补充申请
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026-11-04
266
CYHB2602000
盐酸度洛西汀肠溶胶囊
化药
补充申请
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2026-11-04
267
CYHB2601999
恩格列净片
化药
补充申请
4
山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;
2026-11-04
268
CYHB2601998
达格列净二甲双胍缓释片（I）
化药
补充申请
4
合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司;
2026-11-04
269
CYHB2601997
达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）
化药
补充申请
4
合肥合源药业有限公司;合肥合源药业有限公司;
2026-11-04
270
CYHB2601996
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
哈药集团制药总厂;哈药集团三精儿童大药厂（有限公司）;
2026-11-04
271
CXZL2600114
温经汤颗粒
中药
新药
2.3
华润三九医药股份有限公司;广东省药品检验所（广东省药品质量研究所、广东省口岸药品检验所）;
2026-11-04
272
CXZL2600113
六味络痹颗粒
中药
新药
1.1
中国中医科学院中医临床基础医学研究所;
2026-11-04
273
CXSL2601227
EXP012注射液
治疗用生物制品
新药
1
艾科联生物科技（上海）有限公司;
2026-11-04
274
CXSL2601226
CC312冻干粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
惠和生物技术（上海）有限公司;
2026-11-04
275
CXSL2601225
Claseprubart注射液
治疗用生物制品
新药
1
元羿生物医药（上海）有限公司;
2026-11-04
276
CXSL2601224
Claseprubart注射液
治疗用生物制品
新药
1
元羿生物医药（上海）有限公司;
2026-11-04
277
CXSL2601223
注射用MWX301
治疗用生物制品
新药
1
上海民为生物技术有限公司;
2026-11-04
278
CXSL2601222
大流行流感病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2026-11-04
279
CXSL2601221
注射用YL413
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2026-11-04
280
CXSL2601220
注射用IMD2358
治疗用生物制品
新药
1
上海英脉德医疗科技有限公司;
2026-11-04
281
CXSL2601219
YTS109细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
华夏英泰（北京）生物技术有限公司;华夏英泰（北京）医药科技有限公司;
2026-11-04
282
CXSL2601218
YZ-1638注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海越增生物科技有限公司;
2026-11-04
283
CXSB2600328
普那利单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
1
天境生物药业（杭州）股份有限公司;
2026-11-04
284
CXHS2600147
泽普昔替尼胶囊
化药
新药
1
凌科药业（浙江）股份有限公司;无锡合全药业有限公司;
2026-11-04
285
CXHL2601369
RO7840734
化药
新药
1
罗氏（中国）投资有限公司;
2026-11-04
286
CXHL2601368
RO7840734
化药
新药
1
罗氏（中国）投资有限公司;
2026-11-04
287
CXHL2601367
HY3003片
化药
新药
1
深圳翰宇药业股份有限公司;
2026-11-04
288
CXHL2601366
HY3003片
化药
新药
1
深圳翰宇药业股份有限公司;
2026-11-04
289
CXHL2601365
HY3003片
化药
新药
1
深圳翰宇药业股份有限公司;
2026-11-04
290
CXHL2601364
HY3003片
化药
新药
1
深圳翰宇药业股份有限公司;
2026-11-04
291
CXHL2601363
AC-401片
化药
新药
1
爱科诺生物医药（苏州）有限公司;
2026-11-04
292
CXHL2601362
AC-401片
化药
新药
1
爱科诺生物医药（苏州）有限公司;
2026-11-04
293
CXHL2601361
QLS7402注射液
化药
新药
1
上海齐鲁制药研究中心有限公司;
2026-11-04
294
CXHL2601360
DC8001注射液
化药
新药
1
北京双鹤润创科技有限公司;苏州炫景生物科技有限公司;
2026-11-04
295
CXHL2601359
盐酸兰诺可泮片
化药
新药
2.4
武汉朗来科技发展股份有限公司;
2026-11-04
296
CXHL2601358
GenSci117吸入用粉末
化药
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2026-11-04
297
CXHL2601357
QR059349片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展股份有限公司;
2026-11-04
298
CXHB2600472
HXASP028
化药
补充申请
2.2
湖南慧泽生物医药科技有限公司;
2026-11-04
299
CXHB2600471
HXASP028
化药
补充申请
2.2
湖南慧泽生物医药科技有限公司;
2026-11-04
300
CXHB2600470
贝泽昔替尼片
化药
补充申请
杭州邦顺制药股份有限公司;
2026-11-04
301
CXHB2600469
贝泽昔替尼片
化药
补充申请
杭州邦顺制药股份有限公司;
2026-11-04
302
CXHB2600468
HRS-7249注射液
化药
补充申请
1
上海拓界生物医药科技有限公司;福建盛迪医药有限公司;
2026-11-04
303
CXHB2600467
镥[177Lu]JH020002注射液
化药
补充申请
1
晶核生物医药科技（上海）有限公司;晶核生物医药（上海）股份有限公司;
2026-11-04
304
JYHZ2600289
硝苯地平控释片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;-;
2026-11-03
305
JYHZ2600288
硝苯地平控释片
化药
进口再注册
Bayer AG;Bayer AG;-;
2026-11-03
306
JYHZ2600287
氟轻松玻璃体内植入剂
化药
进口再注册
5.1
Alimera Sciences, Inc.;EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.;Ocumension Therapeutics(Suzhou)Co.,Ltd.;
2026-11-03
307
JYHZ2600286
复方倍他米松注射液
化药
进口再注册
Organon GmbH;Organon Heist bv;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co. , Ltd.;
2026-11-03
308
JYHZ2600285
复方倍他米松注射液
化药
进口再注册
Organon GmbH;Organon Heist bv;Organon (Shanghai) Pharmaceutical Technology Co. , Ltd.;
2026-11-03
309
JYHB2600589
炔雌醇环丙孕酮片
化药
补充申请
Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co. KG;
2026-11-03
310
JYHB2600588
炔雌醇环丙孕酮片
化药
补充申请
Bayer Vital GmbH;Bayer Weimar GmbH und Co. KG;
2026-11-03
311
JYHB2600587
甲磺酸伊马替尼片
化药
补充申请
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis Pharma Produktions GmbH;
2026-11-03
312
JYHB2600586
注射用阿扎胞苷
化药
补充申请
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG;Simtra Deutschland GmbH;
2026-11-03
313
JXSL2600294
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026-11-03
314
JXSL2600293
AZD0486
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026-11-03
315
JXSL2600292
AZD5492
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global ll&U (China) Co., Ltd.;
2026-11-03
316
JXHL2600482
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026-11-03
317
JXHL2600481
AZD3470薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;
2026-11-03
318
CYZB2605472
还少胶囊
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司;
2026-11-03
319
CYZB2605471
龙鹿胶囊
中药
补充申请
天津和治广平药业有限公司;天津和治药业集团有限公司;天津和治广平药业有限公司;
2026-11-03
320
CYZB2605470
痔炎消颗粒
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026-11-03
321
CYZB2605469
昆明山海棠片
中药
补充申请
山东凤凰制药股份有限公司;山东凤凰制药股份有限公司;
2026-11-03
322
CYZB2605468
脑立清胶囊
中药
补充申请
山西时代康华药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司;
2026-11-03
323
CYZB2605467
小青龙颗粒
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;91511423MA62J57L37;
2026-11-03
324
CYZB2605466
痔康舒口服液
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司;
2026-11-03
325
CYZB2605465
菊蓝抗流感片
中药
补充申请
山西时代康华药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司;
2026-11-03
326
CYZB2605464
桂枝茯苓丸
中药
补充申请
山西万辉制药有限公司;山西万辉制药有限公司;
2026-11-03
327
CYZB2605463
桂枝茯苓丸
中药
补充申请
山西万辉制药有限公司;山西万辉制药有限公司;
2026-11-03
328
CYZB2605462
心达康片
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司;
2026-11-03
329
CYZB2605461
加味藿香正气丸
中药
补充申请
北京同仁堂制药有限公司;北京同仁堂制药有限公司;
2026-11-03
330
CYZB2605460
玄麦甘桔颗粒
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司;
2026-11-03
331
CYZB2605459
复方川贝母片
中药
补充申请
天长亿帆制药有限公司;天长亿帆制药有限公司;
2026-11-03
332
CYZB2605458
天黄猴枣散
中药
补充申请
广州白云山敬修堂药业股份有限公司;广州白云山敬修堂药业股份有限公司;
2026-11-03
333
CYZB2605457
通关藤颗粒（消癌平颗粒）
中药
补充申请
吉林万通药业有限公司;吉林万通药业有限公司;
2026-11-03
334
CYZB2605456
参苓白术丸
中药
补充申请
北京御生堂集团石家庄制药有限公司;北京御生堂集团石家庄制药有限公司;
2026-11-03
335
CYZB2605455
灯盏花素片
中药
补充申请
辽宁奥达制药有限公司;辽宁奥达制药有限公司;
2026-11-03
336
CYZB2605454
益肺胶囊
中药
补充申请
山西时代康华药业有限公司;山西华元医药生物技术有限公司;
2026-11-03
337
CYZB2605453
参苓白术散
中药
补充申请
广盛原中医药有限公司;广盛原中医药有限公司;
2026-11-03
338
CYZB2605452
鼻舒适片
中药
补充申请
广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山和记黄埔中药有限公司;
2026-11-03
339
CYZB2605451
抗骨增生片
中药
补充申请
广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山和记黄埔中药有限公司;
2026-11-03
340
CYZB2605450
益脑复健胶囊
中药
补充申请
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;
2026-11-03
341
CYZB2605449
胆康片
中药
补充申请
广州白云山和记黄埔中药有限公司;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山和记黄埔中药有限公司;
2026-11-03
342
CYZB2605448
仙乐雄胶囊
中药
补充申请
原9
芜湖绿叶制药有限公司;芜湖绿叶制药有限公司;
2026-11-03
343
CYZB2605447
丁桂温胃散
中药
补充申请
精华制药集团股份有限公司;精华制药集团股份有限公司;
2026-11-03
344
CYZB2605446
瓜霜退热灵胶囊
中药
补充申请
吉林敖东集团力源制药股份有限公司;吉林敖东集团力源制药股份有限公司;
2026-11-03
345
CYZB2605445
除脂生发片
中药
补充申请
吉林吉春制药股份有限公司;吉林吉春制药股份有限公司;
2026-11-03
346
CYZB2605444
夜宁糖浆
中药
补充申请
湖北民康制药有限公司;湖北民康制药有限公司;
2026-11-03
347
CYZB2605443
百花定喘丸
中药
补充申请
太原大宁堂药业有限公司;太原大宁堂药业有限公司;
2026-11-03
348
CYZB2605442
桂附理中丸
中药
补充申请
太原大宁堂药业有限公司;太原大宁堂药业有限公司;
2026-11-03
349
CYZB2605441
党参养荣丸
中药
补充申请
太原大宁堂药业有限公司;太原大宁堂药业有限公司;
2026-11-03
350
CYZB2605440
杞菊地黄片
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司;
2026-11-03
351
CYZB2605439
板蓝大青颗粒
中药
补充申请
四川鑫达康药业有限公司;四川鑫达康药业有限公司;
2026-11-03
352
CYSB2600347
人纤维蛋白原
治疗用生物制品
补充申请
远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;远大蜀阳生命科学（成都）有限公司;
2026-11-03
353
CYHS2602687
盐酸昂丹司琼注射液
化药
仿制
4
上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;
2026-11-03
354
CYHS2602686
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
上海安必生制药技术有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-11-03
355
CYHS2602685
环孢素滴眼液（Ⅲ）
化药
仿制
4
江西赛欧制药有限公司;优尼特尔南京制药有限公司;
2026-11-03
356
CYHS2602684
普瑞巴林缓释片
化药
仿制
3
重庆德润笙医药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2026-11-03
357
CYHS2602683
平衡盐溶液（供灌注用）
化药
仿制
4
河北广祥医药科技有限公司;石家庄四药有限公司;
2026-11-03
358
CYHS2602682
吡格列酮二甲双胍片
化药
仿制
3
郑州泰丰制药有限公司;郑州泰丰制药有限公司;
2026-11-03
359
CYHS2602681
替米沙坦片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2026-11-03
360
CYHB2601995
醋酸伏诺拉生注射用浓溶液
化药
补充申请
2.1;2.2;2.4
南京柯创制药有限公司;南京柯菲平盛辉制药有限公司;南京柯创制药有限公司;
2026-11-03
361
CYHB2601994
羧甲司坦口服溶液
化药
补充申请
3
仁合益康汇泽药业河北有限公司;成都倍特得诺药业有限公司;
2026-11-03
362
CXZL2600112
芩椒颗粒
中药
新药
1.1
四川济生堂药业有限公司;
2026-11-03
363
CXZL2600111
七妙颗粒
中药
新药
1.1
南京融昱医药产业有限公司;南京中医药大学;
2026-11-03
364
CXSS2600184
奥美妥塔单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏奥赛康生物医药有限公司;烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司;
2026-11-03
365
CXSS2600183
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2026-11-03
366
CXSS2600182
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2026-11-03
367
CXSS2600181
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2026-11-03
368
CXSS2600180
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2026-11-03
369
CXSS2600179
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
珠海联邦生物医药有限公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦生物医药有限公司;
2026-11-03
370
CXSL2601217
KSD-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒赛生物科技有限公司;
2026-11-03
371
CXSL2601216
BNT326
治疗用生物制品
新药
1
百欧恩泰（上海）医药有限公司;苏州宜联生物医药有限公司;
2026-11-03
372
CXSL2601215
Gotistobart注射液
治疗用生物制品
新药
1
百欧恩泰（上海）医药有限公司;
2026-11-03
373
CXSL2601214
SHR-4610注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2026-11-03
374
CXSL2601213
SYS6043
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2026-11-03
375
CXSL2601212
注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026-11-03
376
CXSL2601211
CC312冻干粉针剂
治疗用生物制品
新药
1
惠和生物技术（上海）有限公司;
2026-11-03
377
CXSL2601210
UMSC01细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海玖乾诚生物医药有限公司;
2026-11-03
378
CXSL2601209
SHR-5439注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2026-11-03
379
CXSL2601208
SHR-4610注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2026-11-03
380
CXSL2601207
注射用HS-20122
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2026-11-03
381
CXHS2600146
普美昔替尼鼻喷雾剂
化药
新药
1
北京普祺医药科技股份有限公司;赤峰赛林泰药业有限公司;
2026-11-03
382
CXHL2601356
IMP9064片
化药
新药
1
南京英派药业股份有限公司;
2026-11-03
383
CXHL2601355
IMP9064片
化药
新药
1
南京英派药业股份有限公司;
2026-11-03
384
CXHL2601354
YL-0014
化药
新药
2.2
上海则正医药科技股份有限公司;
2026-11-03
385
CXHL2601353
AC-401片
化药
新药
1
爱科诺生物医药（苏州）有限公司;
2026-11-03
386
CXHL2601352
AC-401片
化药
新药
1
爱科诺生物医药（苏州）有限公司;
2026-11-03
387
CXHL2601351
吸入用TQC3721混悬液
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2026-11-03
388
CXHL2601350
吸入用TQC3721混悬液
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2026-11-03
389
CYHS2602680
对乙酰氨基酚颗粒
化药
仿制
3
石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;
2026-11-03
390
CYHS2602679
对乙酰氨基酚颗粒
化药
仿制
3
石家庄格瑞药业有限公司;石家庄格瑞药业有限公司;
2026-11-03
391
JYSB2600306
甘精胰岛素利司那肽注射液（Ⅱ）
治疗用生物制品
补充申请
Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
2026-11-02
392
JXSL2600291
Tilrekimig注射液
治疗用生物制品
进口
1
Pfizer Inc.;Pfizer Investment CO.,Ltd.;
2026-11-02
393
JXSL2600290
NVG-2089注射液
治疗用生物制品
进口
1
Nuvig Therapeutics, Inc.;Arcos Bio (Shanghai) Co., Ltd.;
2026-11-02
394
JXSB2600199
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
补充申请
2.1
F. Hoffmann-La Roche Ltd.;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;
2026-11-02
395
JXHL2600480
注射用芦比替定
化药
进口
5.1
PharmaMar AG;Nanjing Luye Pharmaceutical Co., Ltd.;
2026-11-02
396
JTH2600230
利司那肽
化药
EUROAPI Germany GmbH;EUROAPI Germany GmbH;赛诺菲（北京）制药有限公司;
2026-11-02
397
CYZB2605438
藿香正气丸(浓缩丸)
中药
补充申请
原9
江西汇仁药业股份有限公司;江西汇仁药业股份有限公司;
2026-11-02
398
CYZB2605437
白带丸
中药
补充申请
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-11-02
399
CYZB2605436
龙胆泻肝丸
中药
补充申请
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-11-02
400
CYZB2605435
止咳宁嗽胶囊
中药
补充申请
地奥集团成都药业股份有限公司;地奥集团成都药业股份有限公司;
2026-11-02
401
CYZB2605434
小儿止咳糖浆
中药
补充申请
原9
湖北福人药业股份有限公司;湖北福人药业股份有限公司;
2026-11-02
402
CYZB2605433
舒肝平胃丸
中药
补充申请
内蒙古九郡药业有限责任公司;内蒙古九郡药业有限责任公司;
2026-11-02
403
CYZB2605432
泻肝安神丸
中药
补充申请
内蒙古九郡药业有限责任公司;内蒙古九郡药业有限责任公司;
2026-11-02
404
CYZB2605431
清火栀麦片
中药
补充申请
一品红生物医药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026-11-02
405
CYZB2605430
茸术口服液
中药
补充申请
原6
江西汇仁药业股份有限公司;江西汇仁药业股份有限公司;
2026-11-02
406
CYZB2605429
冠心七味片
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-11-02
407
CYZB2605428
冠心七味片
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-11-02
408
CYZB2605427
羚羊清肺丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-11-02
409
CYZB2605426
羚羊清肺丸
中药
补充申请
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司;
2026-11-02
410
CYZB2605425
降糖通脉片
中药
补充申请
河南省康华药业股份有限公司;河南省康华药业股份有限公司;
2026-11-02
411
CYZB2605424
少阳感冒颗粒
中药
补充申请
株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司;
2026-11-02
412
CYZB2605423
乳泉颗粒
中药
补充申请
株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司;
2026-11-02
413
CYZB2605422
老年咳喘片
中药
补充申请
株洲千金药业股份有限公司;株洲千金药业股份有限公司;
2026-11-02
414
CYZB2605421
护肝片
中药
补充申请
石家庄以岭药业股份有限公司;石家庄以岭药业股份有限公司;
2026-11-02
415
CYZB2605420
消渴通脉口服液
中药
补充申请
河南省新四方制药有限公司;河南省新四方制药有限公司;
2026-11-02
416
CYZB2605419
肾石通颗粒
中药
补充申请
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-11-02
417
CYZB2605418
通脉颗粒
中药
补充申请
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-11-02
418
CYZB2605417
复方板蓝根颗粒
中药
补充申请
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-11-02
419
CYZB2605416
板蓝根颗粒
中药
补充申请
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2026-11-02
420
CYZB2605415
莓叶委陵菜胶囊
中药
补充申请
辽宁沃华康辰医药有限公司;辽宁沃华康辰医药有限公司;
2026-11-02
421
CYZB2605414
红药片
中药
补充申请
四川森科制药有限公司;四川森科制药有限公司;
2026-11-02
422
CYZB2605413
地榆升白胶囊
中药
补充申请
原8
雅安迅康药业有限公司;四川诺迪康威光制药有限公司;
2026-11-02
423
CYZB2605412
胆香鼻炎片
中药
补充申请
原9
广东泰康制药有限公司;广东泰康制药有限公司;
2026-11-02
424
CYZB2605411
姜枣祛寒颗粒
中药
补充申请
三明市三真药业有限公司;三明市三真药业有限公司;
2026-11-02
425
CYZB2605410
胆香鼻炎片
中药
补充申请
原9
广东泰康制药有限公司;广东泰康制药有限公司;
2026-11-02
426
CYZB2605409
大败毒胶囊
中药
补充申请
江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;
2026-11-02
427
CYZB2605408
小儿感冒颗粒
中药
补充申请
贵州盛世龙方制药股份有限公司;贵州盛世龙方制药股份有限公司;
2026-11-02
428
CYZB2605407
三七片
中药
补充申请
广州市联瑞制药有限公司;广州一品红制药有限公司;
2026-11-02
429
CYZB2605406
归脾合剂
中药
补充申请
江西民济药业有限公司;江西民济药业有限公司;
2026-11-02
430
CYHS2602678
碘解磷定注射液
化药
仿制
3
广州瑞尔医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026-11-02
431
CYHS2602677
氟哌噻吨美利曲辛片
化药
仿制
4
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2026-11-02
432
CYHS2602676
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
中山百灵生物技术股份有限公司;广州绿十字制药股份有限公司;
2026-11-02
433
CYHS2602675
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2026-11-02
434
CYHS2602674
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2026-11-02
435
CYHS2602673
对乙酰氨基酚片
化药
仿制
3
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2026-11-02
436
CYHS2602672
左卡尼汀口服溶液
化药
仿制
4
江西众泽源医药科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2026-11-02
437
CYHS2602671
富马酸依美斯汀滴眼液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2026-11-02
438
CYHS2602670
利那洛肽胶囊
化药
仿制
4
海南通用三洋药业有限公司;海南通用三洋药业有限公司;
2026-11-02
439
CYHS2602669
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
成都克莱蒙医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司;
2026-11-02
440
CYHB2650215
酒石酸唑吡坦片
化药
补充申请
湖南千金湘江药业股份有限公司;湖南千金湘江药业股份有限公司;
2026-11-02
441
CYHB2601993
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
补充申请
3
南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2026-11-02
442
CYHB2601992
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
补充申请
3
南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2026-11-02
443
CYHB2601991
硫酸羟氯喹片
化药
补充申请
4
国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;
2026-11-02
444
CYHB2601990
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
补充申请
3
南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;
2026-11-02
445
CYHB2601989
复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液
化药
补充申请
3
南京恩泰医药科技有限公司;浙江莎普爱思药业股份有限公司;东莞市普济药业有限公司;回音必集团江西东亚制药有限公司;
2026-11-02
446
CYHB2601988
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
化药
补充申请
4
湖南科瑞生物制药股份有限公司;华东医药（西安）博华制药有限公司;
2026-11-02
447
CXSS2600178
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.2
兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;
2026-11-02
448
CXSS2600177
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.2
兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;
2026-11-02
449
CXSL2601206
SHR-4610注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海盛迪医药有限公司;
2026-11-02
450
CXSL2601205
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东横琴联合生命科学有限责任公司;
2026-11-02
451
CXSL2601204
SPGL008注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳赛保尔生物药业有限公司;
2026-11-02
452
CXSL2601203
SHR-8068注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026-11-02
453
CXSL2601202
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2026-11-02
454
CXSL2601201
注射用FH-006
治疗用生物制品
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;
2026-11-02
455
CXSL2601200
注射用TQB2102
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2026-11-02
456
CXSL2601199
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026-11-02
457
CXSL2601198
注射用SHR-1826
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026-11-02
458
CXSL2601197
SHR-4375注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026-11-02
459
CXSL2601196
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
常州恒邦药业有限公司;
2026-11-02
460
CXSL2601195
注射用SHR-9839（sc）
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2026-11-02
461
CXSL2601194
重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）
预防用生物制品
新药
1.1
成都欧林生物科技股份有限公司;重庆原伦生物科技有限公司;
2026-11-02
462
CXSL2601193
注射用HBT-708
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;
2026-11-02
463
CXSL2601192
WTX-212C自体工程化红细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
西湖生物医药科技（杭州）有限公司;
2026-11-02
464
CXHS2600145
卡维列隆氨丁三醇片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2026-11-02
465
CXHS2600144
卡维列隆氨丁三醇片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2026-11-02
466
CXHS2600143
卡维列隆氨丁三醇片
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;
2026-11-02
467
CXHL2601349
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026-11-02
468
CXHL2601348
HRS-6093片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026-11-02
469
CXHL2601347
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2026-11-02
470
CXHL2601346
HRS-7058胶囊
化药
新药
1
山东盛迪医药有限公司;
2026-11-02
471
CXHL2601345
HRS-2329片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026-11-02
472
CXHL2601344
HRS-2329片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026-11-02
473
CXHL2601343
HRS-4642注射液
化药
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2026-11-02
474
CXHL2601342
IBI3042
化药
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-02
475
CXHL2601341
IBI3042
化药
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-02
476
CXHL2601340
IBI3042
化药
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-02
477
CXHL2601339
IBI3042
化药
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2026-11-02
478
CXHL2601338
ZYG24035
化药
新药
2.2;2.4
江苏知原药业股份有限公司;
2026-11-02
479
CXHL2601337
ZYG24035
化药
新药
2.2;2.4
江苏知原药业股份有限公司;
2026-11-02
480
CXHL2601336
ZYG24035
化药
新药
2.2;2.4
江苏知原药业股份有限公司;
2026-11-02
481
CXHL2601335
注射用CR03-097
化药
新药
1
南京恩泰医药科技有限公司;
2026-11-02
482
CXHL2601334
Daraxonrasib片
化药
新药
2.4
百济神州（上海）生物科技有限公司;
2026-11-02
483
CXHL2601333
Daraxonrasib片
化药
新药
2.4
百济神州（上海）生物科技有限公司;
2026-11-02
484
CXHL2601332
HF1K16
化药
新药
2.2
杭州高田生物医药有限公司;
2026-11-02
485
CXHB2600466
JNJ-101556143硬胶囊
化药
补充申请
1
强生（中国）投资有限公司;
2026-11-02
486
CXHB2600464
索托克拉片
化药
补充申请
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026-11-02
487
CXHB2600463
索托克拉片
化药
补充申请
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026-11-02
488
CXHB2600462
索托克拉片
化药
补充申请
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026-11-02
489
CXHB2600461
索托克拉片
化药
补充申请
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2026-11-02
490
CXHB2600460
注射用贺普拉肽
化药
补充申请
原1.1
上海贺普药业股份有限公司;
2026-11-02
