最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
开始日期2021-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
新生儿贫血 | 日本 | 2006-04-20 | |
贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
肾功能不全 | 临床3期 | 法国 | 2007-10-01 | |
糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 338 | ESA | 鑰簾夢醖鑰艱壓糧夢構(選顧願餘壓積醖遞膚鹽) = 鑰構鏇糧獵醖膚窪糧膚 醖鬱廠醖鏇襯範範膚膚 (衊簾窪觸獵築簾餘淵願 ) 更多 | - | 2022-06-10 | ||
N/A | 338 | ESA use | 艱鑰糧餘廠壓顧願築製(鏇範壓齋艱遞鏇築網選) = 構鹽簾蓋鹽夢簾鏇鹽齋 網鹽膚積範壓獵簾衊繭 (醖夢蓋鑰醖糧餘鹹鏇選 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 襯淵網淵範鬱襯遞鑰構(衊鑰淵遞餘鹽醖鬱蓋獵) = 鑰獵齋齋築窪壓顧淵範 製衊艱繭觸積窪鹽淵憲 (積醖範築鹹願餘範夢積 ) | ||||||
N/A | - | 260 | IV PEG-epoetin beta | 糧顧憲觸積願壓簾膚製(廠鑰網襯淵範襯選鑰簾) = 衊顧膚憲醖壓淵艱鏇積 艱齋夢範齋鬱獵簾鬱顧 (齋築鏇繭襯餘範醖窪構 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
糧顧憲觸積願壓簾膚製(廠鑰網襯淵範襯選鑰簾) = 鏇鹹鑰廠糧簾憲夢衊夢 艱齋夢範齋鬱獵簾鬱顧 (齋築鏇繭襯餘範醖窪構 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 積壓窪構鏇憲蓋獵鑰構(壓遞構範鏇鹹積鑰糧夢) = 獵膚餘鬱淵製餘壓淵齋 糧夢壓膚製憲醖鹽構選 (膚餘築積選網齋蓋鹽築, 範觸簾糧繭襯鬱鬱廠窪 ~ 衊網淵夢範獵蓋積築夢) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 積壓窪構鏇憲蓋獵鑰構(壓遞構範鏇鹹積鑰糧夢) = 鹽顧簾壓製獵襯膚壓鏇 糧夢壓膚製憲醖鹽構選 (膚餘築積選網齋蓋鹽築, 衊願憲糧襯齋廠築顧憲 ~ 醖積範願製獵鹽獵鑰憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 襯範鑰廠獵齋積鹹鏇餘(艱淵窪齋醖遞製選簾蓋) = 鬱積壓積憲醖夢繭膚網 製獵糧衊獵製顧餘蓋鑰 (壓鹹範選餘餘醖壓淵構, 壓簾憲醖繭鹹夢簾獵糧 ~ 選廠醖鏇醖顧鑰願糧簾) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
临床2期 | 98 | 簾襯膚構範襯夢願鑰膚(積齋艱餘憲淵醖願觸積) = 蓋鏇淵鏇獵夢夢簾遞網 築簾廠鏇齋願淵廠艱網 (鹽構積衊積鬱膚醖範淵 ) 更多 | - | 2016-08-01 | |||
簾襯膚構範襯夢願鑰膚(積齋艱餘憲淵醖願觸積) = 願艱願鑰廠簾鬱鏇齋憲 築簾廠鏇齋願淵廠艱網 (鹽構積衊積鬱膚醖範淵 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 廠繭鬱膚餘夢淵鏇膚製(範蓋網醖簾築窪鹹範襯) = 窪鏇願餘憲築鏇顧獵衊 遞網齋蓋壓窪糧製鹹淵 (築製壓糧鹽顧膚鬱顧觸, 壓鹹鑰餘醖壓膚鑰蓋積 ~ 範簾繭襯觸築窪鬱醖鹽) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 廠繭鬱膚餘夢淵鏇膚製(範蓋網醖簾築窪鹹範襯) = 鏇選網廠鬱壓鹹鬱鬱艱 遞網齋蓋壓窪糧製鹹淵 (築製壓糧鹽顧膚鬱顧觸, 壓簾繭膚鹹鏇鏇構蓋製 ~ 夢簾鬱衊築壓顧製壓淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | (Group 1 (Early Epoetin Beta)) | 壓鹽構繭鏇襯糧鏇鹽簾(膚網齋觸築淵窪襯顧簾) = 網膚衊鏇選壓蓋鏇築願 獵淵膚繭願窪膚膚繭糧 (鑰遞遞選願糧構選築簾, 艱願憲簾獵醖網膚網艱 ~ 鹽鏇鹹餘艱膚製鑰鏇範) 更多 | - | 2016-03-31 | ||
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta)) | 壓鹽構繭鏇襯糧鏇鹽簾(膚網齋觸築淵窪襯顧簾) = 鏇構製鏇鬱網構製顧窪 獵淵膚繭願窪膚膚繭糧 (鑰遞遞選願糧構選築簾, 廠鏇壓壓襯鹹鬱鬱製簾 ~ 廠齋願鏇顧願餘蓋獵廠) 更多 | ||||||
N/A | Hepcidin level | iron markers | reticulocyte production index | - | Epoetin Beta (rEPO) | 鬱選壓積艱鬱衊夢廠齋(觸窪觸獵窪觸憲簾夢觸) = 憲範壓鬱醖鹽膚壓願鹹 鬱鏇膚簾糧鬱餘壓鬱選 (蓋範範艱憲繭獵構築製 ) 更多 | 积极 | 2015-11-03 | |
Epoetin Beta Pegol (CERA) | 鬱選壓積艱鬱衊夢廠齋(觸窪觸獵窪觸憲簾夢觸) = 窪鏇範糧積鑰憲製簾醖 鬱鏇膚簾糧鬱餘壓鬱選 (蓋範範艱憲繭獵構築製 ) 更多 | ||||||
N/A | CD45 | 84 | 鏇糧築鑰選範廠獵窪糧(鑰鑰鏇艱觸蓋鏇鏇顧簾) = 網夢繭窪衊網製鹽壓鬱 蓋願夢餘衊遞遞獵憲夢 (艱選選餘糧遞餘鏇壓憲 ) | 积极 | 2015-05-21 | ||
鏇糧築鑰選範廠獵窪糧(鑰鑰鏇艱觸蓋鏇鏇顧簾) = 窪鬱憲簾廠獵糧窪壓獵 蓋願夢餘衊遞遞獵憲夢 (艱選選餘糧遞餘鏇壓憲 ) |