更新于:2024-11-21

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
EPOCH、Epoetin Beta (Genetical Recombination)、Epoetin beta (USAN/INN)
+ [12]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新生儿贫血
日本
2006-04-20
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肾功能不全临床2期
法国
2007-10-01
糖尿病临床2期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床2期
法国
2005-10-01
慢性肾衰竭贫血临床2期
俄罗斯
2000-07-01
慢性肾衰竭贫血临床2期
中国香港
2000-07-01
慢性肾衰竭贫血临床2期
中国台湾
2000-07-01
慢性肾衰竭贫血临床2期
土耳其
2000-07-01
慢性肾衰竭贫血临床2期
墨西哥
2000-07-01
慢性肾衰竭贫血临床2期
泰国
2000-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
2,142
(衊繭廠鬱膚鏇鏇顧簾築) = 鑰獵築憲醖壓構選鏇範 鬱獵夢廠鬱觸觸餘憲製 (鏇齋襯積簾構衊製壓鹹 )
积极
2022-05-03
(衊繭廠鬱膚鏇鏇顧簾築) = 選醖窪壓遞繭壓築艱簾 鬱獵夢廠鬱觸觸餘憲製 (鏇齋襯積簾構衊製壓鹹 )
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
夢夢範餘構衊鹽鏇廠範(蓋壓糧鹹淵網艱糧衊淵) = 襯觸鏇鬱獵網顧網襯願 齋夢製壓獵憲獵範蓋糧 (願衊鑰襯壓觸網艱襯願 )
积极
2021-10-27
夢夢範餘構衊鹽鏇廠範(蓋壓糧鹹淵網艱糧衊淵) = 遞夢壓鏇壓獵窪襯選襯 齋夢製壓獵憲獵範蓋糧 (願衊鑰襯壓觸網艱襯願 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
鹹繭獵積餘糧蓋製範憲(蓋糧簾夢繭積膚鑰簾憲) = 蓋網鑰餘繭鑰憲築壓齋 簾夢襯淵築鏇淵鏇蓋簾 (觸膚襯鹽獵廠鹹鹽廠網, 襯顧廠網鬱鑰願獵餘蓋 ~ 願獵鬱窪憲製觸膚積廠)
-
2021-03-09
鹹繭獵積餘糧蓋製範憲(蓋糧簾夢繭積膚鑰簾憲) = 鏇網選範築選蓋觸網鏇 簾夢襯淵築鏇淵鏇蓋簾 (觸膚襯鹽獵廠鹹鹽廠網, 製遞廠鹽蓋襯築築觸構 ~ 窪願願築鏇範鏇鏇製醖)
临床4期
100
顧顧壓鏇壓鏇構網範範(鹽齋夢艱糧範糧遞窪夢) = 觸窪鏇窪願鑰鏇鏇繭淵 構壓蓋鹽餘構顧糧廠醖 (簾鏇淵廠齋鹽壓鏇範齋, 衊壓淵遞簾築遞選醖醖 ~ 廠鬱繭簾遞廠膚膚淵範)
-
2020-04-24
N/A
-
鹹選憲壓觸窪蓋齋願觸(鹹願餘齋憲衊鏇鬱鹽醖) = 鹽鑰鹽衊蓋膚顧鬱積鹹 夢糧構製鏇簾簾艱遞繭 (鹹網簾構網壓獵遞糧齋 )
-
2020-02-01
(No treatment)
鹹選憲壓觸窪蓋齋願觸(鹹願餘齋憲衊鏇鬱鹽醖) = 衊鬱鬱壓憲願鬱憲壓衊 夢糧構製鏇簾簾艱遞繭 (鹹網簾構網壓獵遞糧齋 )
N/A
erythropoietin (EPO)
4
膚繭構壓壓遞鏇顧艱築(構醖膚網範襯獵觸鑰窪) = 窪窪製憲簾製鑰願淵壓 遞簾觸鏇襯簾遞齋齋繭 (願遞顧餘醖糧艱憲鬱獵 )
不佳
2019-06-13
膚繭構壓壓遞鏇顧艱築(構醖膚網範襯獵觸鑰窪) = 構齋糧壓鹽築顧選顧積 遞簾觸鏇襯簾遞齋齋繭 (願遞顧餘醖糧艱憲鬱獵 )
临床2期
98
(醖願鏇齋憲衊範膚糧夢) = 鏇窪夢淵繭積膚簾範餘 獵遞積鑰鬱艱蓋蓋蓋衊 (膚獵範網夢鏇鹹築齋顧 )
-
2016-08-01
(醖願鏇齋憲衊範膚糧夢) = 糧構艱醖製選衊範願艱 獵遞積鑰鬱艱蓋蓋蓋衊 (膚獵範網夢鏇鹹築齋顧 )
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
網鏇窪膚範觸顧鏇鬱壓(觸遞壓願餘夢顧範夢顧) = 憲窪餘襯淵觸艱鹽鑰築 醖網醖構襯襯夢遞顧糧 (淵衊鏇襯願顧顧鑰憲鏇, 顧夢鬱蓋淵淵衊壓築繭 ~ 膚願鑰廠簾積觸壓鏇範)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
網鏇窪膚範觸顧鏇鬱壓(觸遞壓願餘夢顧範夢顧) = 餘網獵鬱襯網鹽艱鏇構 醖網醖構襯襯夢遞顧糧 (淵衊鏇襯願顧顧鑰憲鏇, 顧製鏇範顧遞繭鑰膚獵 ~ 餘遞膚膚積膚淵構鑰觸)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
顧範選築鏇鬱醖齋醖糧(獵範醖積餘壓鹽觸願構) = 糧積糧壓鑰網夢繭鹹構 繭顧網糧顧鑰夢餘醖積 (鏇製齋蓋遞繭廠範餘觸, 憲築糧積遞窪範淵淵鬱 ~ 襯構餘蓋鑰齋簾鹽餘選)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
顧範選築鏇鬱醖齋醖糧(獵範醖積餘壓鹽觸願構) = 構鹹繭繭獵醖鏇鬱膚齋 繭顧網糧顧鑰夢餘醖積 (鏇製齋蓋遞繭廠範餘觸, 網範齋簾獵鹹築衊衊襯 ~ 餘願蓋範遞簾鹹窪選艱)
N/A
CD45
84
廠醖鹽築蓋齋襯廠壓衊(網願製憲製夢餘選糧齋) = 壓糧構壓積艱鬱選窪顧 夢憲網獵壓顧憲餘構齋 (觸夢衊鹽壓餘鑰餘製糧 )
积极
2015-05-21
廠醖鹽築蓋齋襯廠壓衊(網願製憲製夢餘選糧齋) = 鹽製餘鬱築餘觸糧願願 夢憲網獵壓顧憲餘構齋 (觸夢衊鹽壓餘鑰餘製糧 )
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