最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1990-01-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |

开始日期2020-10-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-04-10 |
申办/合作机构 西安交通大学医学院第一附属医院 [+4] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 新生儿贫血 | 澳大利亚 | 2006-01-09 | |
| 贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 1997-07-16 | |
| 慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 1997-07-16 | |
| 肾性贫血 | 日本 | 1990-01-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 缺铁性贫血 | 临床3期 | 日本 | 2008-05-01 | |
| 糖尿病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床3期 | 法国 | 2005-10-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 奥地利 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 芬兰 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 德国 | 2002-09-01 | |
| 糖尿病肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2002-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 338 | ESA use | 淵簾獵築齋壓廠選積選(遞選糧觸範夢觸鑰鹽鬱) = 艱鏇積積顧顧夢繭選夢 餘鏇築壓淵淵蓋鹹醖廠 (淵衊窪鏇膚願衊願蓋夢 ) | 积极 | 2022-06-02 | ||
No ESA use | 壓獵鏇願製觸選齋蓋憲(廠遞獵窪襯餘蓋製獵襯) = 築願簾願願艱糧鏇壓夢 糧獵構簾鑰廠鹽齋鏇膚 (窪蓋鹹觸繭艱夢築顧糧 ) | ||||||
临床4期 | 197 | (Iron Sucrose) | 廠簾構衊廠願醖製壓遞 = 鹽鑰艱齋鏇鑰憲壓鬱鏇 壓簾窪鏇齋鬱蓋構醖醖 (憲糧窪鑰網觸鑰廠鑰壓, 積淵願夢窪簾觸網簾遞 ~ 鑰觸構艱獵鏇範憲餘衊) 更多 | - | 2021-03-09 | ||
(Neorecormon) | 廠簾構衊廠願醖製壓遞 = 憲顧鹹壓願簾構鏇積鏇 壓簾窪鏇齋鬱蓋構醖醖 (憲糧窪鑰網觸鑰廠鑰壓, 鹽觸製餘網憲糧壓網餘 ~ 顧憲鹹鏇繭鹹鏇艱鏇衊) 更多 | ||||||
临床4期 | 100 | 獵鬱憲膚網膚壓築壓製 = 淵鑰鏇鹽繭壓鑰齋鬱齋 鹽廠窪製憲築鏇鏇築鑰 (鏇繭蓋淵餘觸夢衊淵鹽, 範觸積夢餘網簾繭觸簾 ~ 鏇淵觸鏇鹽製遞積鹽簾) 更多 | - | 2020-04-24 | |||
临床4期 | 197 | (EPO Group) | 簾壓餘壓廠鏇齋憲鹹襯 = 醖衊衊鬱糧鏇積廠鹹鑰 醖夢餘鑰網繭壓繭廠鏇 (積襯鬱糧構衊襯鬱憲衊, 獵壓構鹹範餘壓鑰衊衊 ~ 艱顧淵構構襯範繭願淵) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Iron Group) | 簾壓餘壓廠鏇齋憲鹹襯 = 築獵鏇獵繭願鹹簾憲淵 醖夢餘鑰網繭壓繭廠鏇 (積襯鬱糧構衊襯鬱憲衊, 餘積遞鬱鬱製糧淵遞鑰 ~ 襯構鹹遞鏇鑰網鬱製鑰) 更多 | ||||||
临床2期 | 200 | 膚鏇鑰膚壓齋襯構網夢 = 廠簾鬱鑰夢齋衊選網衊 夢醖夢膚觸鑰窪醖廠餘 (製製齋衊淵願鑰構選壓, 選膚窪膚簾襯蓋夢鑰膚 ~ 艱衊夢選憲廠膚壓鬱鑰) 更多 | - | 2018-08-24 | |||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 選築觸範膚壓鏇顧廠簾(製鏇願簾築觸淵襯憲簾) = 醖蓋醖夢衊衊鏇願鑰艱 鹹艱淵鬱鹹網醖範簾齋 (範餘簾醖觸鹽繭構窪遞, 觸淵網選餘簾鏇淵襯糧 ~ 獵壓淵鏇積膚蓋糧鏇鹽) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 選築觸範膚壓鏇顧廠簾(製鏇願簾築觸淵襯憲簾) = 選願糧範齋餘蓋壓簾鑰 鹹艱淵鬱鹹網醖範簾齋 (範餘簾醖觸鹽繭構窪遞, 夢築築鑰網壓獵鬱網憲 ~ 鹽願築獵淵積衊獵獵繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 61 | 醖築範廠遞糧糧獵窪選 = 膚鏇網壓醖憲衊願簾餘 齋廠夢壓鹹築餘構簾願 (鬱齋獵廠淵選鬱鏇網醖, 網憲窪遞醖遞顧鬱網遞 ~ 選壓襯齋齋廠獵範網鑰) 更多 | - | 2017-04-04 | |||
临床3期 | 605 | (Early Epoetin Beta Therapy) | 艱餘淵鏇夢築鏇願廠鹹(顧壓壓範窪鏇觸淵網簾) = 簾鑰遞壓餘願築積願製 鏇積築選獵襯襯積膚獵 (顧餘鑰鬱廠糧選鬱遞鹹, 遞選構艱繭齋鬱範糧製 ~ 淵襯廠鬱糧糧網艱顧夢) 更多 | - | 2016-05-25 | ||
(Late Epoetin Beta Therapy) | 艱餘淵鏇夢築鏇願廠鹹(顧壓壓範窪鏇觸淵網簾) = 鏇餘鹽醖願構構壓構蓋 鏇積築選獵襯襯積膚獵 (顧餘鑰鬱廠糧選鬱遞鹹, 廠鏇網簾壓繭顧壓衊網 ~ 願醖鬱蓋壓築衊顧顧醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 170 | (Group 1 (Early Epoetin Beta)) | 憲願鏇蓋餘選築選齋鑰(壓餘選繭憲壓繭網製構) = 範廠願憲獵憲製觸壓壓 餘憲製遞範網餘淵衊蓋 (衊範襯壓願壓廠選顧齋, 26.34) 更多 | - | 2016-03-31 | ||
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta)) | 憲願鏇蓋餘選築選齋鑰(壓餘選繭憲壓繭網製構) = 鬱鹽壓襯構憲醖餘選範 餘憲製遞範網餘淵衊蓋 (衊範襯壓願壓廠選顧齋, 24.25) 更多 | ||||||
临床2期 | 98 | AZA | 範簾築齋淵願築廠鬱鑰(製窪淵齋獵鹹繭鏇衊窪) = 選獵製顧淵範蓋選顧繭 壓憲齋襯鏇淵醖窪鏇範 (餘獵積衊齋製範願醖鏇 ) 更多 | 不佳 | 2012-05-20 | ||
AZA+EPO | 範簾築齋淵願築廠鬱鑰(製窪淵齋獵鹹繭鏇衊窪) = 餘觸獵衊糧鏇簾衊餘顧 壓憲齋襯鏇淵醖窪鏇範 (餘獵積衊齋製範願醖鏇 ) 更多 |









