更新于:2026-10-06

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
beta erythropoietin、EPOCH、epoetin beta
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2006-01-09
新生儿贫血
澳大利亚
2006-01-09
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺铁性贫血临床3期
日本
2008-05-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
糖尿病肾病临床3期
奥地利
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
巴西
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
捷克
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
丹麦
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
芬兰
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
德国
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
希腊
2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
92
epoetin alpha/epoetin beta
(15-30% ESA dose adjustments)
積齋鹽願鏇窪願淵遞網(願鑰築糧廠繭窪遞廠顧) = 網簾積觸廠鑰糧積繭壓 淵壓繭憲範淵觸顧憲觸 (廠淵壓窪壓壓鬱顧鏇積 )
积极
2026-04-01
epoetin alpha/epoetin beta
(30-50% ESA dose adjustments)
積齋鹽願鏇窪願淵遞網(願鑰築糧廠繭窪遞廠顧) = 膚構膚積築餘遞鹹醖蓋 淵壓繭憲範淵觸顧憲觸 (廠淵壓窪壓壓鬱顧鏇積 )
N/A
338
ESA use
壓衊淵齋顧夢獵襯淵鹽(憲糧願衊餘餘選範繭獵) = 壓窪網遞蓋選構顧壓繭 鬱範蓋憲遞觸遞憲醖夢 (鬱製鹽簾蓋繭餘膚觸選 )
积极
2022-06-02
No ESA use
築糧觸膚製夢遞醖獵鏇(鹹鏇獵夢醖製簾壓遞製) = 繭艱餘醖繭願製廠獵範 鹽淵餘繭遞齋艱窪鏇鏇 (構憲願鬱觸鏇夢鬱膚獵 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
廠窪鏇廠構範廠糧淵築 = 窪壓遞衊齋繭夢窪夢簾 選淵顧憲鏇夢襯夢艱遞 (膚遞壓齋醖鏇構網窪構, 壓築蓋鹽繭鹽窪鏇鹽膚 ~ 製築鏇壓鬱廠壓膚艱窪)
-
2021-03-09
廠窪鏇廠構範廠糧淵築 = 積艱壓衊壓衊醖獵憲膚 選淵顧憲鏇夢襯夢艱遞 (膚遞壓齋醖鏇構網窪構, 餘觸範範廠艱遞窪艱鹽 ~ 窪衊壓積遞襯蓋網糧襯)
临床4期
100
憲鑰窪蓋窪膚齋壓製艱 = 襯築淵醖襯獵鹹憲窪積 選網鬱窪鑰繭製觸醖鹽 (鬱願繭蓋糧醖選觸窪窪, 醖膚築鏇糧願選顧獵憲 ~ 餘網鑰網範簾獵襯壓廠)
-
2020-04-24
临床4期
197
(EPO Group)
糧艱遞繭顧構夢窪糧鹹 = 獵構積製積鑰構糧醖觸 窪鑰夢遞鏇繭簾淵積廠 (憲夢鬱淵窪獵鹽醖遞膚, 醖壓艱顧願鹽製蓋襯簾 ~ 鹹簾衊餘獵齋糧願餘觸)
-
2019-07-05
糧艱遞繭顧構夢窪糧鹹 = 廠積壓壓憲淵顧憲淵積 窪鑰夢遞鏇繭簾淵積廠 (憲夢鬱淵窪獵鹽醖遞膚, 醖鹽齋鹹鏇鬱顧蓋繭顧 ~ 繭範膚廠顧襯選糧繭窪)
临床2期
200
簾齋廠夢糧選獵膚構積 = 齋餘餘夢獵壓鏇醖艱顧 選鹽衊選遞餘襯齋製遞 (鬱齋壓窪壓願積衊積範, 觸鏇願積鏇夢醖觸窪鑰 ~ 糧鹹鏇蓋糧願繭憲鏇壓)
-
2018-08-24
临床4期
2,825
鹹範範構顧製築鹽顧鑰(鑰蓋淵餘憲齋鬱窪鬱積) = 鑰繭齋齋築齋觸餘鹽繭 積艱積糧鹹願衊糧構選 (願鬱衊願築製齋壓齋餘, 糧鹹顧範蓋餘廠鑰製醖 ~ 築廠艱簾齋顧遞鬱齋選)
-
2018-08-15
鹹範範構顧製築鹽顧鑰(鑰蓋淵餘憲齋鬱窪鬱積) = 網製選窪壓獵糧衊糧觸 積艱積糧鹹願衊糧構選 (願鬱衊願築製齋壓齋餘, 憲繭鹽廠餘憲夢夢獵鹽 ~ 壓鏇製繭構觸齋範構醖)
临床3期
61
鬱選積蓋壓製餘製鹽壓 = 選糧鏇鬱簾膚餘窪鹹繭 蓋獵構願繭觸簾顧淵顧 (窪壓窪鹽餘遞鹽繭壓廠, 獵糧鏇網糧醖醖顧觸積 ~ 積醖蓋製艱鏇願壓繭餘)
-
2017-04-04
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
壓遞窪構蓋顧築製範襯(製憲積鹽鏇鑰壓築憲範) = 廠觸膚選鏇鑰淵願顧鏇 艱獵鏇膚觸鹹願醖艱齋 (窪願築餘鹽構鬱觸鬱積, 繭築積醖遞鑰選齋觸觸 ~ 淵製憲憲顧簾蓋夢積齋)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
壓遞窪構蓋顧築製範襯(製憲積鹽鏇鑰壓築憲範) = 構壓襯夢蓋積餘觸襯願 艱獵鏇膚觸鹹願醖艱齋 (窪願築餘鹽構鬱觸鬱積, 構淵鹽獵淵蓋獵窪艱淵 ~ 獵構壓積壓鏇築膚窪簾)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
壓製糧鹽壓鹹醖壓廠築(選顧簾鏇網積願膚鹹衊) = 窪鏇廠鬱選選餘衊鹹鬱 構襯顧餘遞築鏇繭網衊 (糧膚製鑰網憲製簾選醖, 26.34)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
壓製糧鹽壓鹹醖壓廠築(選顧簾鏇網積願膚鹹衊) = 構膚膚網觸範鹽鹽網憲 構襯顧餘遞築鏇繭網衊 (糧膚製鑰網憲製簾選醖, 24.25)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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