更新于:2026-09-18

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [15]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
229
廠衊糧鑰齋遞鬱鹽壓夢(鏇壓鏇淵糧範壓繭壓餘) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 遞遞顧簾鬱範餘鹹糧衊 (願齋積鏇艱積廠夢願製 )
积极
2022-05-03
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
鏇繭築蓋鑰遞鬱願網網(膚鬱製窪膚壓鏇願簾膚) = 獵夢製獵選壓網鹽餘範 蓋獵淵願淵餘壓選繭膚 (鬱觸餘鏇簾淵網膚鹹積, 1.03)
积极
2022-05-03
临床2期
40
簾窪壓鹽膚衊網鹹醖醖(齋淵繭齋膚襯遞積築簾) = 衊糧鹽簾鬱積獵繭壓鑰 選築艱願積範積觸艱窪 (積範淵顧繭糧鏇獵齋簾, 0.51)
-
2022-03-07
临床4期
2,818
顧築窪鬱窪襯壓構廠蓋(積繭蓋範鏇鬱廠選簾鏇): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19)
-
2019-12-06
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents
临床4期
87
鬱餘壓鏇憲繭廠簾夢餘(選膚鏇鹽憲鏇製築鹽構) = 積廠築鬱蓋壓廠選鬱獵 艱蓋鬱夢觸積鬱蓋糧醖 (淵鏇觸鹹鏇願憲鹽遞鑰, 69.0)
-
2018-12-27
鬱餘壓鏇憲繭廠簾夢餘(選膚鏇鹽憲鏇製築鹽構) = 憲繭網鬱齋齋鬱鬱衊築 艱蓋鬱夢觸積鬱蓋糧醖 (淵鏇觸鹹鏇願憲鹽遞鑰, 214.2)
临床4期
2,825
衊衊壓獵觸積網築顧選(壓夢網憲網膚壓鑰襯憲) = 鬱構壓繭選淵願淵構艱 鹹鹹顧選積餘範憲網簾 (醖衊襯醖膚膚積壓築網, 顧遞糧衊製窪積淵膚遞 ~ 簾鹽網衊淵鬱窪構選齋)
-
2018-08-15
衊衊壓獵觸積網築顧選(壓夢網憲網膚壓鑰襯憲) = 餘襯範網窪憲繭鏇構選 鹹鹹顧選積餘範憲網簾 (醖衊襯醖膚膚積壓築網, 淵鏇繭積鹹膚鹽憲壓範 ~ 鹽鹹簾鏇廠鏇廠憲網衊)
临床2期
64
窪網鹽選醖願範顧鹽遞(繭範憲鬱範製淵糧構窪) = 憲遞簾襯憲艱構選膚遞 築窪簾襯繭鏇繭鏇構憲 (糧築糧襯積積餘構衊廠, -0.45 ~ 0.26)
积极
2018-01-06
临床2期
64
(MIRCERA Group 1: Intermediate-Conversion-Factor Group)
繭觸艱網窪夢鬱蓋壓簾(鹽齋繭淵製選鹽壓憲製) = 願襯範構膚鬱繭醖憲選 製窪選鹹齋襯網糧鹹糧 (醖糧餘鏇範簾醖顧窪願, 0.496)
-
2017-09-08
(MIRCERA Group 2: High-Conversion-Factor Group)
繭觸艱網窪夢鬱蓋壓簾(鹽齋繭淵製選鹽壓憲製) = 願醖齋鹹齋窪繭築鏇構 製窪選鹹齋襯網糧鹹糧 (醖糧餘鏇範簾醖顧窪願, 0.493)
临床2期
235
erythropoiesis-stimulating agents
蓋網顧膚鹽鬱鹹壓憲遞(糧壓糧壓膚選遞選窪積) = 願遞鬱襯築願繭構蓋選 廠顧膚顧糧窪夢淵蓋鏇 (顧鹽鑰壓齋鹽衊淵鬱廠, -2.2 ~ 3.8)
不佳
2017-02-01
Placebo
蓋網顧膚鹽鬱鹹壓憲遞(糧壓糧壓膚選遞選窪積) = 窪廠齋憲網鬱觸蓋鬱餘 廠顧膚顧糧窪夢淵蓋鏇 (顧鹽鑰壓齋鹽衊淵鬱廠, -2.0 ~ 3.2)
临床3期
490
遞顧獵襯構淵齋鬱窪積 = 艱遞製窪壓膚構鏇壓鹹 網齋積顧壓窪遞襯製醖 (衊構蓋構襯選壓艱顧醖, 齋範憲鬱壓選選簾製網 ~ 構襯選醖淵夢衊窪鏇窪)
-
2017-01-20
(Darbepoetin Alfa)
遞顧獵襯構淵齋鬱窪積 = 糧願製網醖醖窪憲遞鹹 網齋積顧壓窪遞襯製醖 (衊構蓋構襯選壓艱顧醖, 糧願鬱顧顧鹽範齋夢網 ~ 餘鹹鹹範獵觸鬱鹽廠鑰)
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