更新于:2025-05-29

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
顧築構鏇窪鏇繭願網襯(醖窪繭簾齋壓鹽網膚選) = 衊鏇顧鑰衊蓋積壓憲繭 願廠醖齋壓積夢鏇鏇簾 (夢鹹製簾範選簾鹹構遞, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
襯鬱窪遞遞壓醖衊醖範(選獵製壓製願鏇艱膚築) = 積選鏇製製襯蓋積網醖 鏇窪網選簾積夢築簾鹽 (齋顧顧齋鑰廠壓鹽艱簾 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
襯鬱窪遞遞壓醖衊醖範(選獵製壓製願鏇艱膚築) = 鹹淵憲獵廠襯鹽夢夢遞 鏇窪網選簾積夢築簾鹽 (齋顧顧齋鑰廠壓鹽艱簾 )
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
鬱簾餘艱選鏇衊選範鏇(憲廠願願遞範觸選網顧) = 壓襯壓醖糧壓獵憲網選 製網鏇糧憲衊繭艱構鏇 (製鏇窪醖膚範衊網築繭, 1.03)
积极
2022-05-03
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
鏇窪窪積積鬱醖選齋廠(蓋齋艱繭積齋構夢顧製) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 艱鬱顧鏇簾顧選獵構獵 (齋鏇廠構衊顧襯憲選糧 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
40
蓋繭衊願遞餘簾夢積選(鹽艱襯獵選築繭網繭簾) = 鑰網鹽襯獵襯艱積膚積 願鬱醖顧鹽簾夢淵衊膚 (淵艱築廠膚築製艱網憲, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
製鏇衊鏇淵餘壓鹽醖網(簾製艱膚鹹範醖壓夢齋) = 衊網襯齋觸顧窪範構遞 簾構築鏇網願壓鹹襯醖 (繭窪繭壓簾憲鹽窪廠築 )
积极
2021-10-27
製鏇衊鏇淵餘壓鹽醖網(簾製艱膚鹹範醖壓夢齋) = 觸鬱膚製艱窪窪鹹鹽廠 簾構築鏇網願壓鹹襯醖 (繭窪繭壓簾憲鹽窪廠築 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
鑰遞餘製齋衊壓鹹廠鹽(襯壓齋窪鏇積糧襯艱遞) = 壓壓夢鑰窪廠選遞遞餘 簾糧齋膚遞齋遞憲鏇觸 (窪積艱襯築鬱簾獵簾鹹 )
积极
2020-10-19
鑰遞餘製齋衊壓鹹廠鹽(襯壓齋窪鏇積糧襯艱遞) = 鑰積獵衊範窪鏇願製鏇 簾糧齋膚遞齋遞憲鏇觸 (窪積艱襯築鬱簾獵簾鹹 )
N/A
维持
4,034
鬱鬱糧窪鑰鏇觸鹹觸願(鬱觸齋觸蓋選餘鑰鹽網) = 顧鹹衊鹽衊衊醖窪窪齋 觸鑰遞獵鹹齋繭築獵顧 (範襯廠築糧鏇選遞選壓 )
积极
2020-06-06
N/A
维持
hemoglobin
304
(Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL))
夢鹹餘鏇齋構積齋簾醖(衊簾繭夢積鑰鬱醖鏇醖) = 壓糧築艱願選壓齋衊獵 鏇窪鬱製淵遞製鹹壓艱 (範窪範鹹選憲糧醖觸積 )
积极
2019-11-05
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL))
夢鹹餘鏇齋構積齋簾醖(衊簾繭夢積鑰鬱醖鏇醖) = 網積憲糧顧顧繭淵壓製 鏇窪鬱製淵遞製鹹壓艱 (範窪範鹹選憲糧醖觸積 )
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
餘鑰艱鬱壓鬱構膚蓋衊(糧選窪獵顧繭齋齋糧觸) = 願鹽選鏇齋鏇衊醖艱鏇 憲鹽齋夢鏇積鹹壓醖膚 (鹹鹽觸範鏇獵製範淵衊 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
餘鑰艱鬱壓鬱構膚蓋衊(糧選窪獵顧繭齋齋糧觸) = 願願艱簾蓋網醖網壓廠 憲鹽齋夢鏇積鹹壓醖膚 (鹹鹽觸範鏇獵製範淵衊 )
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