Efficacy and safety of glycerin enema in bowel preparation for colonoscopy in patients with acute lower gastrointestinal bleeding: a multicenter, randomized, controlled trial

开始日期2026-04-30

申办/合作机构-

CTRI/2025/01/078921

/ Completed临床1期

A randomized, observer blind, parallel-group, active controlled, single dose study to compare pharmacokinetic, pharmacodynamic, safety and immunogenicity of Pegylated Erythropoietin 100 mcg/0.3 ml injection (PEG-EPO) of Incepta and Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta 100 micrograms/0.3 ml solution for injection of Roche (Mircera) in healthy adult human subjects. - NIL

开始日期2025-01-21

申办/合作机构

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

[+1]

TCTR20190718006

/ Recruiting临床4期IIT

A RANDOMIZED, CONTROLLED, OPEN-LABEL, SINGLE-CENTER, PARALLEL GROUP STUDY TO ASSESS THE EFFECT OF MIRCERA ON DELAYING DIALYSIS IN ANEMIC PATIENTS WITH STAGE 5 CHRONIC KIDNEY DISEASE NOT ON DIALYSIS

开始日期2019-03-19

申办/合作机构-

100 项与甲氧聚二醇重组人促红素相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与甲氧聚二醇重组人促红素相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与甲氧聚二醇重组人促红素相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

391

项与甲氧聚二醇重组人促红素相关的文献（医药）

2026-09-01·JOURNAL OF ARTIFICIAL ORGANS

Adsorption characteristics of erythropoietin in two β2-microglobulin absorption systems: a preliminary in vitro study using FILTOR® and Lixelle®

Article

作者: Hara, Shoichiro ; Goto, Taisuke ; Imamura, Katsuro ; Hirose, Masakazu

PURPOSE:

To compare the erythropoietin adsorption characteristics of two adsorption devices, Lixelle^® and FILTOR^®, used for the treatment of dialysis-related amyloidosis, using bovine serum.

METHODS:

Three recirculating perfusion studies were performed using bovine serum containing recombinant human erythropoietin (epoetin beta; EPO), darbepoetin alfa (DA), or epoetin beta pegol (C.E.R.A.). Because direct quantitative assays for DA and C.E.R.A. were unavailable, and it was difficult to obtain suitable measurement systems for these agents, they were evaluated using an erythropoietin immunoassay based on assay cross-reactivity.

RESULTS:

In the EPO perfusion test (n = 3), the 4-h EPO removal rate was 18.7 ± 3.2% in the Lixelle^® group and 53.0 ± 3.1% in the FILTOR^® group (p < 0.05). In the DA perfusion test (n = 3), the 4-h removal rate based on erythropoietin immunoassay measurements was 3.3 ± 1.5% in the Lixelle^® group and 31.0 ± 6.1% in the FILTOR^® group (p < 0.05). In the C.E.R.A. perfusion test (n = 3), the corresponding removal rates were 0.3 ± 0.6% and 1.3 ± 2.3%, respectively, with no significant difference (p = 0.5351).

CONCLUSIONS:

The FILTOR^® adsorption device showed greater reductions in erythropoietin concentration than the Lixelle^® device in experiments using EPO. A similar trend was observed for DA, whereas no apparent difference was observed for C.E.R.A. Because DA and C.E.R.A. were evaluated using assay cross-reactivity, and quantitative assessment was limited by the sampling strategy, these findings should be interpreted with caution.

2026-07-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

Comparative Risk of Acute Anemia and Urinary Tract Infection With Sulfamethoxazole-Trimethoprim Versus Dapsone After Kidney Transplant

Article

作者: Duby, Jeremiah J. ; Squires, Christian J. ; Dray Vongspanich, Joy ; Huntsman, Artemis R.

Background::

Dapsone is an alternative prophylactic agent for opportunistic infection in kidney transplant recipients (KTRs) with sufficient glucose-6-phosphate dehydrogenase levels. Potential disadvantages include increased risk for anemia and urinary tract infection (UTI) with dapsone.

Objective::

The objective of this study was to compare the risks of anemia and UTI in KTRs who received prophylaxis for opportunistic infection after renal transplant with dapsone versus sulfamethoxazole-trimethoprim (SMX-TMP).

Methods::

This single-center, retrospective, cohort review was conducted at a large academic health system. Adult patients who received SMX-TMP or dapsone prophylaxis after renal transplant were included. The primary outcome was risk of acute anemia within 90 days of transplant. Secondary outcomes included the risk of UTI post-transplant. Log-rank test was used for time-to-event analysis for the primary outcome.

Results::

A total of 153 patients were included in the analysis. Patients were more likely to experience acute anemia while on dapsone compared with SMX-TMP (hazard ratio = 2.13, 95% confidence interval = 1.04-4.38, P = 0.04). No differences were observed in the rates of blood transfusion (14.5% vs 18.4%, P = 0.52) or use of erythropoiesis-stimulating agents (40.2% vs 48.7%, P = 0.331) between SMX-TMP and dapsone groups, respectively. The prevalence of UTI was comparable between groups (23.4% vs 23.7%, P > 0.999).

Conclusion and Relevance::

The risk of anemia was twofold higher in KTRs who received dapsone compared with SMX-TMP but did not appear to affect the rates of erythropoiesis-stimulating agent use or blood transfusion. There was no difference in the risk of UTI. These findings may inform agent selection and monitoring of prophylaxis for opportunistic infection in KTRs.

2026-07-01·Mymensingh medical journal : MMJ

Comparative Effectiveness of Roxadustat versus Erythropoietin in the Management of Anemia among the Patients of Non Dialytic Chronic Kidney Disease Stage 5: A Retrospective Cohort Study.

Article

作者: Hossain, M B ; Khan, S R ; Rahman, M T ; Asadujjaman, M ; Nira, N H ; Hossain, K M ; Gupta, R D

Anemia is a common complication of chronic kidney disease (CKD), particularly in patients with stage 5 disease and is associated with increased morbidity and mortality. This retrospective cohort study compared the effectiveness and short-term safety of Roxadustat versus erythropoietin (EPO) for the management of anemia among patients with CKD stage 5. Medical records of 198 adult patients were reviewed, including 99 patients treated with Roxadustat and 99 matched patients treated with EPO, matched 1:1 by age, sex and baseline hemoglobin level. Changes in hemoglobin, hematocrit, iron profile and adverse events over a three-month period were analyzed. Baseline hemoglobin levels were comparable between the Roxadustat and EPO groups (8.62±0.74 vs. 8.59±0.71 g/dL; p=0.756). At three months, mean hemoglobin increased significantly in both groups; however, the mean hemoglobin increase was greater in the Roxadustat group (2.21±0.34 g/dL) compared with the EPO group (2.04±0.37 g/dL; p=0.001). Absolute hemoglobin levels at three months did not differ significantly between groups (10.82±0.85 vs. 10.61±0.76 g/dL; p=0.071). Hematocrit at three months was slightly higher in the Roxadustat group (32.4±2.51% vs. 29.92±2.42%; p<0.001). Roxadustat-treated patients demonstrated favorable iron utilization, with higher transferrin saturation (26.0±6.2% vs. 24.0±6.1%; p<0.029) and serum ferritin levels (551±118.3 vs. 591±136 ng/mL; p=0.033) compared with the EPO group. A higher proportion of patients in the Roxadustat group achieved a hemoglobin level ≥10 g/dL (74.8% vs. 64.6%), although this difference was not statistically significant (p=0.122). The incidence of adverse events, including hypertension, electrolyte abnormalities, infections, headache, edema, thrombosis, seizure etc were comparable between the two groups (p>0.05 for all). In conclusion, Roxadustat was associated with increase in mean hemoglobin and more favorable iron metabolism parameters compared with erythropoietin, while demonstrating a similar short-term safety profile. These findings suggest that Roxadustat may represent a viable alternative to conventional erythropoiesis-stimulating agent therapy for the management of anemia in patients with CKD.

115

项与甲氧聚二醇重组人促红素相关的新闻（医药）

2026-09-07

·BiG生物创新社

首日暴涨超100%，两个月极速入通！0款自研产品上市的礼邦，凭什么值百亿？

礼邦医药（Alebund Pharmaceuticals，股票代码：09637.HK）近日宣布，公司H股获纳入港股通合资格证券名单，自2026年9月7日起生效。入通后，有望显著改善公司股份的流动性，拓展股东基础，提升市场关注度与资本市场影响力。礼邦医药于2026年6月29日正式登陆港交所，首日股价即暴涨超100%，市值突破150亿港元。仅仅两个月后，正式入通。在尚无一款自研产品上市、2025年收入仅3000余万元的背景下，这家公司凭什么获得资本市场如此热捧？ 01 不一样的故事在中国创新药行业深陷肿瘤、ADC、GLP-1等同质化内卷的当下，礼邦医药讲述了一个截然不同的故事。这个故事的主线，并非“人有我优”的靶点追逐，而是一场“人弃我取”的赛道深耕。慢性肾脏病（CKD）是全球第三大慢性病，全球患者超8亿，中国患者约1.24亿。然而，与庞大的患者基数形成鲜明对比的是，肾病领域的创新药供给长期匮乏。跨国药企曾因临床终点严苛、研发成本高昂而集体撤退，中国Biotech早年也鲜少涉足，CKD治疗格局在过去很长一段时间停滞不前，是名副其实的冷门赛道。礼邦医药自2018年成立起，便精准地捕捉到了这个真空地带，尤其是CKD的常见并发症——高磷血症。超过95%的透析患者受此困扰，血磷长期失控可引发继发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨病、血管钙化等问题，并增加心血管事件和全因死亡风险。国家卫生健康委曾将“提高透析患者血磷控制率”纳入医疗质量安全改进目标。图源《中国高磷血症医患诊疗现状蓝皮书》而供给端却几乎一片荒芜。目前高磷血症治疗仍以磷结合剂为主，主流的磷结合剂如碳酸司维拉姆、碳酸镧均是上市十几年的老药，专利过期且副作用频发（药片大、须咀嚼、胃肠道反应多），导致患者依从性极差。在国内，司维拉姆作为治疗高磷血症的一线老药，专利已过期，经集采价格已被压至22.47元/瓶，利润空间被严重压缩，商业天花板让很多药企望而却步。尽管如此，该赛道的巨大需求仍是真实存在的。全球高磷血症药物市场预计从2025年的18亿美元增长至2035年的64亿美元，中国同期市场将从18亿元扩容至107亿元。在这个罕见的市场格局真空中，礼邦医药成为极少数破局者。在高磷血症创新分子中，处于临床阶段的全球仅有AP301与AP306，且均掌握在礼邦医药手中。这也是其被资本市场视为稀缺标的的重要原因。 02 AP301：冲击基础降磷市场礼邦医药当前最接近商业化的核心资产，是新一代口服磷结合剂AP301。该药用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病患者高磷血症，已作为1类新药申报上市并获得国家药监局受理，是公司首款进入注册申请阶段的创新药。 AP301并非礼邦医药完全从零自研，而是通过交易从Vidasym获得全球完整权利，且无后续里程碑及特许使用费支付义务。其技术路径与传统磷结合剂不同：阿拉伯胶纤维与羟基氧化铁形成复合物，在胃肠道中结合饮食来源磷酸盐，形成不易吸收的磷酸铁盐并随粪便排出。相比老药，AP301的差异化优势主要体现在三个方面：第一：磷结合能力较强，且可在较宽生理pH范围内发挥作用，其体外磷酸盐结合力约为碳酸司维拉姆或蔗糖羟基氧化铁的2倍。第二，服药体验更好。AP301为胶囊剂型，无需咀嚼、无嗅无味，克服了传统磷结合剂“药片大、需咀嚼、胃肠道反应多”的痛点。第三，胃肠膨胀率低、无系统性吸收。在同等胃酸环境中，AP301膨胀体积仅为司维拉姆的约1/20，这有助于降低胃肠不适。临床数据方面，AP301的关键性III期研究RESPOND-1在中国50家研究中心开展，共入组474例血磷水平在1.94（含）至 3.23（不含）mmol/L的维持性透析成人患者。研究达到主要疗效及安全性终点：在第12周，AP301组血清磷降低2.22 mg/dL，碳酸司维拉姆组为2.17 mg/dL，达到非劣效；在随机撤药/低剂量对照阶段，AP301维持剂量组较低剂量组表现出统计学优效；52周时，AP301组血磷应答率为66.7%，高于对照组（碳酸司维拉姆组）的58.6%，且平均每日服用剂量更低（分别为6.52克/天和7.56克/天）。安全性方面，常见不良事件为粪便变色和腹泻，多数腹泻为轻中度，未见明显铁过载风险信号。 2026年8月，礼邦医药针对AP301已向国家药监局提交上市申请并获受理。同时，公司正在推进全球多中心III期临床试验，计划于2027年第三季度向美国FDA递交上市申请。若顺利获批，AP301有望成为礼邦医药首个进入商业化阶段的重磅创新药，并切入高磷血症基础治疗市场。 03 AP306：瞄准难治人群和更高价值市场如果说AP301是礼邦医药在高磷血症领域的基石疗法，AP306则更像攻坚者。 AP306是一款口服泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，与传统磷结合剂通过物理结合肠道中的磷不同，AP306通过抑制Napi-IIb、PiT-1和PiT-2等关键肠道磷酸盐转运蛋白，减少磷的主动吸收，属于机制层面的代际升级。从已披露的II期数据看，AP306的降磷强度较为突出。在中国开展的II期临床试验中，AP306单药治疗组血清磷水平较基线平均降低2.51 mg/dL，而阳性对照碳酸司维拉姆组平均降低1.08 mg/dL；用药第7至8周，AP306组近95%的患者血磷水平可降至5.5 mg/dL以下，而司维拉姆组约为50%。而且AP306组的平均血磷水平可控制在KDIGO推荐的更优区间（3.5-4.5mg/dL）。极低的服药负担也是AP306的重要卖点。传统磷结合剂往往需要每日服用多片，患者长期依从性差；而研究中的AP306日均维持剂量仅约300mg，是司维拉姆日均剂量（4800mg）的约十六分之一。AP306已获CDE授予的“突破性治疗药物”认定，加速其研发和上市进程。从产品组合看，AP301与AP306并非简单重复下注，而是分层覆盖：AP301更适合承接透析患者基础降磷治疗，强调可及性、依从性和医保市场放量；AP306则瞄准磷结合剂控制不佳、难治性高磷血症或需要更深度血磷管理的人群，并可能向更高价值市场延伸。 04 商业化预演：美信罗与R1 渠道和出海的两条关键路径礼邦医药另一个不同于传统18A Biotech的地方，是它在核心创新药获批前，已经通过成熟产品提前演练商业化能力。 2023年，礼邦医药与罗氏达成合作，获得长效促红素产品美信罗在中国内地的独家商业化权利。美信罗用于治疗CKD相关贫血，是首款获批每月注射一次的长效促红素，2018年在中国获批，并于2023年纳入国家医保目录。 2024年和2025年，礼邦来自美信罗的收入分别为652.5万元和3055.6万元；2026年上半年销售额约2480万元，同比增长约105%。从收入规模看，美信罗目前尚不足以支撑公司整体研发投入。但美信罗对礼邦医药的意义更是渠道和组织的提前验证。通过美信罗，礼邦医药在两年多时间里铺通了50多个城市、300多家医院的肾科渠道，并建立了透析中心、医保准入和学术推广网络。由于美信罗的核心使用人群与AP301、AP306未来面向的透析患者高度重叠，未来等这两款产品获批后可直接导入。礼邦相当于利用美信罗提前完成了一次“商业化预演”。同时，礼邦医药还提前布局了生产能力。公司在扬州建成自有生产基地，设计年产AP301原料药200吨、胶囊5亿粒，为供应稳定和成本控制提供支撑。海外方面，礼邦将AP306大中华区以外权益授权给R1 Therapeutics，同时持有后者约21.25%股权，并保留大中华区全部权益。R1股东中包含美国大型透析服务商DaVita和私营透析服务商US Renal Care，二者掌握大量透析中心和患者入口。礼邦由此不仅获得首付款、里程碑和特许权使用费，还把海外关键渠道方变成了股东。目前，AP306全球IIb期已完成首例受试者随机入组给药，预计2027年上半年公布顶线数据。 05 礼邦医药的挑战与远方礼邦医药正试图用美信罗修渠道、用AP301抢基础市场、用AP306打开机制升级空间、用R1 Therapeutics合作绑定海外透析网络。这种模式的特色在于“慢”：慢病、慢渠道、慢临床、慢商业化。但一旦跑通，也可能形成比单品爆款更稳定的复利。对投资者而言，礼邦医药的稀缺性已经显现；接下来，市场将更关注其兑现能力。入港股通只是开始，真正决定其长期位置的，仍是临床数据、注册进度、销售放量与现金流的持续平衡。无论如何，礼邦医药已为慢性肾病领域带来了变革的火种，也为中国创新药企探索差异化发展路径，提供了一个极具参考价值的样本。参考： 1.礼邦医药招股书、官微 2.Zuo L, et al. J Am Soc Nephrol. 2025;36(10S):TH-PO1200. doi:10.1681/ASN.202556bnmcy8. 近期活动第12届 BiG IMPACT年会10月23-24日将在上海张江正式启幕，本次年会汇聚哈佛院士、RA Capital等全球顶级产学研投力量，打造中国创新对话世界的稀缺跨境平台！时间及地点：10月23-24日（周五-周六）上海-张江希尔顿；规模：800-1000人共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

抗体药物偶联物专利到期

2026-08-31

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(8/31)

BFC Group简介 BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。 No.1 香港资本市场香港股市总体概览 8月26日，香港特区政府公布，行政长官将于9月16日发布香港首份“五年规划”，覆盖2026年至2030年，并紧接发表2026年施政报告。该规划将成为香港中期产业、金融及创新政策的重要框架。对港股生物医药公司而言，融资市场活跃度、科研转化支持和跨境要素流动的后续政策安排值得关注；目前公布的是发布安排，具体措施仍待正式文件披露。上周，恒生指数下跌1.6%。2026年至今，恒生数累计下跌0.2%。上周，恒生医疗保健指数(HSHCI) 上涨0.3%。 8月26日，肾病领域生物制药公司Alebund公布中期业绩：上半年收入1.04亿元人民币，同比增761.2%，主要来自AP306许可相关的7930万元收入，以及Mircera销售收入2480万元、同比增105%。期内净亏损1.63亿元，同比收窄22.5%。公司还披露，AP301全球III期已完成入组，用于透析慢性肾病高磷血症患者的中国NDA已于8月获受理。 2026年至今，医药板块领先大盘，恒生医疗保健指数累计上涨6.8%，领先恒生指数7个百分点。香港股市医疗健康板块概览上周，恒生医疗保健指数市值前20个股普遍下跌。 8月27日，和铂医药公布中期业绩：总收入1.225亿美元，同比增长20.9%；期内利润6490万美元，经调整净利润约7160万美元；截至6月底现金及现金等价物约3.592亿美元。收入增长主要来自跨国药企合作、新产品对外授权及诺纳生物业务增长。公司预计下半年迎来HBM9378 / WIN378 II / III期POLARIS研究初步读出等节点。香港股市医疗健康板块证券发行 2026年截至目前，共15家企业上市(其中9家为依照18A新规上市的未盈利生物药公司)，数量较去年上涨7.1%，金额总数上落后去年同期23%。上周无新增IPO。 2026年至今，共有33家企业完成定增，数量落后去年同期13.2%，金额总数上落后去年同期68.3%。上周无新增定增。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业 No.2 沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数上涨1.2%，沪深300下跌0.2%。 8月26日，国家发展改革委发布国务院计划执行报告相关解读。报告称，上半年国内生产总值同比增长4.7%，经济增长、就业、物价和外贸等主要指标总体符合预期。面向下半年，报告提出扩大内需、优化供给、推动新旧动能平稳接续，并将稳投资作为重点工作之一。上周，上证医药下跌2.3%，医药中信指数下跌1.5%。 8月24日发布的全国医疗保障工作年中座谈会信息显示，国家医保系统下一阶段将纵深推进医药价格治理、优化药品和耗材集中带量采购，并推动落实药品价格形成机制相关工作。会议还披露，40批立项指南编制工作将全面完成。政策方向表明，创新药支付与商保目录建设仍将推进，但存量品种仍须面对集采、挂网价格及合规治理的常态化约束。沪深股市医疗健康板块概览医药中信指数2026年7月累计上涨4.9%。上周市值前20个股涨跌不一。 8月25日，恒瑞医药披露，国家药监局已受理HRG2010胶囊的药品上市许可申请，拟用于帕金森病。该申报基于HRG2010-301 III期确证性研究：研究采用随机、双盲、双模拟、多中心设计，以卡左双多巴缓释片为阳性对照。公告称，HRG2010可缩短每日“关”期并延长良好“开”期，且未观察到新的安全性信号。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数下跌3.1%，医疗器械指数下跌1.2%。 8月28日，复星医药披露，控股子公司重庆药友制药作为上市许可持有人推进的GR1803注射液，已获国家药监局附条件批准。GR1803为同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体；复星医药此前取得该产品在中国内地及港澳台地区的临床开发和商业化独占权。该事件将合作管线转化为可商业化资产，并补充公司血液瘤产品布局。沪深股市医疗健康板块新股发行 2026年截至目前，共有2家企业上市。上周无新增IPO。 2026年至今，共有7家企业完成定增8项，其中奥浦迈为2项。上周新增定增1家。2026年8月27日，金河生物以4.42元每股定向增发6787.33万股，募资3亿人民币。平安证券股份有限公司担任主承销商。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况 No.3 NASDAQ 美国股市总体股市概览三大指数本周全线收涨：纳斯达克综合指数收于26,402.42点，较8月21日上涨0.8%；标普500收于7,711.76点，上涨0.49%；道琼斯工业平均指数收于53,559.99点，上涨0.53%。 2026年截至目前纳指累计上涨13.6%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI)下跌2.3%。 8月26日，Revolution Medicines宣布FDA批准每日一次口服RASONQUE，用于既往治疗后的转移性胰腺导管腺癌患者。全球III期RASolute 302研究显示，在意向治疗人群中，该药较化疗将死亡风险降低60%；总生存期中位数13.2个月，对照组6.7个月；无进展生存期中位数7.2个月，对照组3.6个月。 2026年截至目前，NBI累计涨24.7%，领先纳指11.1%。美国股市医疗健康板块概览 2025年总体，纳斯达克生物技术指数 (NBI)上半年较为波动，下半年涨势迅猛，2026年前2个月NBI上行，3月NBI回落3.3%，5至6月持续回升，7月小幅回落。 8月27日，Roivant宣布FDA批准LISRAYA用于成人皮肌炎，并称产品已可在美国开具。LISRAYA为每日一次口服TYK2/JAK1抑制剂。III期VALOR研究中，52周末55%的治疗组患者实现中度以上改善且仅维持极低剂量或未用激素，对照组为30%；基线使用较高剂量激素的患者中，62%降至极低剂量或无激素。该产品也附带JAK类药物的严重感染、血栓及心血管风险警示。美国股市医疗健康板块新股发行 2025年全年，NGS&NGM医疗健康板块共有19支新股发行，累计募资102.5亿美元；其中包括8支生物医药新股，累计募资超15亿美元。2026年截至目前，共有23支新股发行，数量较去年同期上76.9%，金额同比增长181.4%。上周无新增IPO。 2025年美国医疗健康板块共有316家企业完成定增，累计募资195.7亿美元。2026年伊始，截至目前有169家企业完成定增，数量上同比去年减少8.6%，金额较去年同期上涨196%。上周共有5起新增定增，其中募资金额最高的是AVEANNA HEALTHCARE，总募集金额1.77亿美元。医疗健康板块IPO动态 No.4 近期融资事件

2026-08-31

·研发客

中国Biotech“期中考”：10家营收翻倍以上，9家扭亏为盈 | 财报

• 百济神州已将2026年全年收入指引上调至66亿～68亿美元；• 信达生物距半年百亿收入仅一步之遥；• 君实生物、荣昌生物、科伦博泰、诺诚健华等扭亏为盈；• 中国创新药行业，正从“讲故事”走向“算账”的阶段。中国创新药企半年报密集出炉。恒瑞医药、百济神州、复星医药、石药集团等头部企业集中交出成绩单，营收齐超150亿元；君实生物、泽璟制药、科伦博泰、荣昌生物、诺诚健华等实现扭亏为盈；来凯医药、礼邦医药、天演药业等通过授权合作变现让营收大增；贝达药业、艾力斯、先声药业等则依靠商业化产品稳扎稳打。平安证券认为，2026年上半年国内头部及前沿创新药企商业化造血能力显著增强，产品销售额维持高速增长；在核心产品快速放量与重大BD授权首付款及里程碑付款的双重驱动下，行业迎来盈利拐点。拓展阅读17 家盈利、百济信达等 7 家首上岸！Biotech熬出头了？半年百亿收入背后的支点在研发客本文所统计的样本中，百济神州是唯一一家凭借重磅产品撬动全球市场、实现半年营收过200亿元的创新药企。报告期内，该公司营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比暴增627.1%。这一业绩的核心支点主要来自百悦泽，其上半年全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%，稳居全球BTK抑制剂市场首位；其中美国市场贡献超七成。基于强劲增长预期，百济神州已将2026年全年收入指引上调至66亿～68亿美元。华东医药以220.67亿元的营业收入紧随其后，归母净利润为18.61亿元。其中，创新产品业务收入规模持续快速扩张，实现收入16.84亿元，同比增长52%。创新业务已经成为该公司驱动医药工业板块增长的核心引擎。复星医药上半年营收微增4.75%，达到204.42亿元，归母扣非净利润增长19.09%至11.44亿元。创新与国际化成为其驱动业绩增长的核心引擎：创新药品收入49.11亿元，同比增长13.84%；海外收入63.79亿元，同比增长16.45%。中国生物制药则在“创新产品+对外授权”双重动力驱动下，业绩延续双位数的增长态势，上半年营收达到194.4亿元；核心业务经调整归母净利润达到33.4亿元，同比增长92.3%。其中，创新药收入达到78.1亿元，对外授权收入达9.8亿元，两者合计收入增长44.3%，意味着创新成果转化与国际化战略均进入红利兑现期。值得一提的是，该公司与赛诺菲（15.3亿美元）、阿斯利康（19亿美元）的两笔交易分别刷新移植领域和呼吸领域纪录。石药集团同样靠“授权费+药品销售”双增驱动，营收增长40.1%至185.94亿元。药品销售收入101.66亿元，同比增长10.8%，其中神经系统（恩必普、明复乐等）及心血管（玄宁、恩存等）核心品种表现稳健。更亮眼的是授权收入——上半年达58.95亿元，同比激增448.5%，已成为公司第二增长曲线。与阿斯利康就长效多肽药物的合作已在期内贡献12亿美元首付款，7月再收2500万美元里程碑付款，意味着合作研发工作正按计划稳步推进。恒瑞医药虽然营收规模（154.56亿元）略低于上述几家，但其归母净利润高达44.65亿元，盈利能力突出。与百济神州的“单品制胜”不同，恒瑞走的是“多产品深耕国内”路线。上半年创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售比重升至63.16%。拆解来看，抗肿瘤产品仍是主力（收入62.65亿元，占比超70%），瑞维鲁胺、达尔西利、氟唑帕利等医保内核心品种持续放量，瑞康曲妥珠单抗等新品上市即快速上量。非肿瘤板块虽仅贡献25.45亿元，但同比猛增73.97%，代谢、自免、心血管、麻醉镇痛等领域全面开花。信达生物距半年百亿收入仅一步之遥。其上半年营收86.18亿元，其中产品收入超82亿元，同比增长逾55%（Q2单季达43亿元以上，增约60%）。玛仕度肽、托莱西单抗、替妥尤单抗等核心产品成为收入增长的重要驱动力，5款TKI新品医保渗透率持续提升，与礼来就阿贝西利片的商业化合作则为乳腺癌领域布局打下基础。越过盈亏平衡线随着中国创新药渐入佳境，越来越多药企取得盈利的重要里程碑。在已成功扭亏为盈的企业中，各家表现各有亮点，不妨按营收规模逐一来看。营收规模最大的是荣昌生物，上半年营业收入达到58.53亿元，同比激增约433%，归母净利润更是高达约47亿元，这一数据甚至超过了许多半年百亿营收的企业。收入增长来自两方面：核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售持续增长；与艾伯维就RC148签署的独家授权协议带来巨额技术授权收入。紧随其后的是君实生物。受商业化药品销售收入增长带动，其上半年实现营收约16.96亿元，增长45.18%，归母净利润2166万元，成功扭亏。其中，核心产品特瑞普利单抗国内销售收入约为12.99亿元，同比增长约36%。营收规模再下一阶的是泽璟制药，该公司成立以来首次实现半年度盈利。期内营收12.05亿元，同比增220.88%，归母净利润6.40亿元。其中BD收入6.62亿元（占比约55%），主要来自艾伯维就三抗ZG006支付的1亿美元首付款，以及德国默克子公司就人促甲状腺素β支付的2亿元授权款；同时商业化产品销售收入达5.50亿元，同比增长44.3%。云顶新耀继2025年首度盈利后，上半年继续保持盈利势头。总收入11.48亿元，同比增157%，非国际财报准则下净利润9723万元，同比扭亏为盈。核心产品耐赋康进入医保后持续放量，收入8.89亿元。诺诚健华营收规模与云顶新耀相近，上半年总收益增加55.5%至11.37亿元，期内利润2.40亿元，同比扭亏为盈；其中药品销售6.412亿元，增长43.2%，占营收比重超过80%，主要得益于奥布替尼持续强劲增长，以及坦昔妥单抗和佐来曲替尼的新上市。科伦博泰也在成立十年后摸到盈利门槛，其上半年营收9.78亿元，同比微增2.9%，但期内利润达3.88亿元（去年同期亏损1.45亿元）。药品销售额6.57亿元，同比大增112%，商业化提速明显，得益于临床数据获专家认可、医保准入高效转化、渠道持续拓宽等。另有一些企业虽营收规模不大，但凭借授权交易或特殊收益实现可观利润。例如加科思上半年收入7.31亿元，期内利润6.01亿元，扭亏主要得益于与阿斯利康就JAB-23E73签订协议所产生的预付款及研发成本补偿，以及与艾力斯的对外许可协议产生的特许权使用费。德琪医药同样因授权交易实现扭亏，上半年营收5.13亿元，期内利润2.16亿元（去年同期亏损约7640万元），关键来自与优时比及K2 Therapeutics的两笔对外授权收入。康诺亚上半年营业收入增长24%至6.17亿元，期权变现实现收益16.8亿元，净利润共计12.2亿元。得益于医保政策落地，以及公司自建的高素质营销团队迅速发力，其核心产品司普奇拜单抗销售收入增长132%，达到3.93亿元。此外，还有一些公司距离盈利仅一步之遥。华领医药表面上看由盈转亏，亏损约3020万元，去年同期则溢利约11.84亿元。但剔除非经常性项目影响后，该公司报告期亏损较去年同期经调整亏损约59.6亿元有所收窄，预计减少约29.4亿元。而亏损收窄主要归因于收入增加及毛利率改善。来凯医药亏损收窄至千万级别以下，盈利就差临门一脚。报告显示，其上半年收入约1.45亿元至1.55亿元，综合净亏损不超过500万元，同比大幅减少约96%。亏损收窄的主要归因于与Vasque Bio（PI3Kα泛抑制剂LAE118）、齐鲁制药（AKT抑制剂LAE002）的授权合作。英派药业期内亏损约8170万~9990万元，较同期减少约22%～37%。总的收入约9470万~1.157亿元，同比增加约276%~359%，这主要受益于塞纳帕利纳入医保带动销量大幅增长，与Eikon Therapeutics的合作也为公司带来一定里程碑付款。拓展阅读合成致死2.0：PARP之后，谁是下一个百亿靶点？礼邦医药期内亏损约1.63亿元，较去年同期减少约22%。总的收入约为1.04亿元，收入增长约760%，这主要来自与R1 Therapeutics就AP306合作的许可收入，以及长效促红素产品美信罗销售增长。稳扎稳打：产品收入才是真正的护城河整体来看，BD授权收入是2026年上半年创新药板块最亮眼的主题。但若将视角从“是否盈利”拉高到“盈利质量”，对于创新药企来说，产品销售收入才是真正实现公司持久盈利的护城河。拓展阅读增幅近300%！半年融资已超去年全年作为最早一批实现盈利的创新药公司，贝达药业凭借创新药收入已连续盈利多年。上半年，该公司药品销售收入增长14.43%至19.63亿元，占营收比重超99%。目前，贝达共有9款药品上市销售，覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域，且依托差异化优势、医保政策红利与成熟商业化网络仍在持续放量。靠创新产品收入持续盈利的还有艾力斯。报告期内其核心产品甲磺酸伏美替尼片总收入约31.38亿元，占营收比重超94%。从营业收入增长39.85%来看，伏美替尼上市5年销售仍在持续放量。另外，该公司引进产品枸橼酸戈来雷塞片收入1.3亿元，商业推广产品普拉替尼胶囊收入约5171万元。靠生物类似药起家的复宏汉霖，盈利势头越来越平稳。其上半年实现营收35.88亿元，净利润4.304亿元；其中，全球产品销售收入达到29.39亿元，同比增长14.9%，尤其海外市场同比大幅提升159.4%至1.053亿元。10款上市产品中，汉曲优、汉斯状和汉贝康分别售出16.98亿元、5.98亿元和2.18亿元。拓展阅读复宏汉霖2026中期营收实现两位数增速！被纳入恒生综合指数成份股 “仿转创”的代表性药企先声药业，上半年创新药业务收入38.87亿元，同比增长34.1%，占营收比重近85%。这些收入主要来自该公司业务聚焦的治疗领域，其中神经科学贡献20.09亿元，抗肿瘤9.25亿元，自身免疫12.10亿元。拓展阅读先声的创新面孔：74%占比背后的布局另一家老牌药企康哲药业上半年营业额达到约45.01亿元，同比增长12.5%。其中79%（35.58亿元）来自医药产品销售，涵盖心肾代谢、中枢神经、消化、自免、眼科、皮肤健康等疾病领域。从产品类型来看，创新及独家产品实现收入合计16.99亿元，同比增长19.7%，占营业额37.75%。同样受益于创新药放量的还有信立泰。该公司上半年实现营收24.79 亿元，同比增长16.34%；扣非归母净利润4.01亿元，同比增长15.64%。其中，创新药收入同比增长26.84%，已成为营收增长的核心驱动。罗欣药业报告期内归母净利润4900万～5100万元，同比大幅增长176.91%～188.22%，主要原因之一也是公司核心创新药产品替戈拉生片进入商业化深化阶段。随着终端需求持续释放，该产品销售收入同比实现较快增长，从而对公司整体业绩提升形成重要支撑。亚盛医药虽仍在亏损，但其上半年总收入增长29.3%至3.02亿元，其中产品销售额（2.82亿元）占比高达93%以上，且较去年同期增幅为32.6%。支撑这一增长的是该公司对商业化体系的持续投入。迪哲医药上半年营业收入增加47.24%至约5.23亿元，净亏损同比减少44.35%左右。推动收入增加的是其两款商业化产品——舒沃哲和高瑞哲，在国家医保政策的支持与覆盖下市场份额持续扩大。诚然，对标礼来、强生等国际巨头，国内企业的体量和持续盈利能力仍存在显著差距。但2026年上半年的业绩已然证明：中国创新药行业，正在从“讲故事”走向“算账”的阶段。产业追赶道阻且长，但兑现的拐点已然到来。编辑 | 姚嘉yao.jia@PharmaDJ.com 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看

100 项与甲氧聚二醇重组人促红素相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲氧聚二醇重组人促红素	B03XA03	DB09107

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
贫血	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2018-04-28
肾性贫血	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血	澳大利亚	Roche Products Pty Ltd.	2009-07-28
慢性肾衰竭贫血	欧盟	Roche Registration GmbH	2007-07-20
慢性肾衰竭贫血	冰岛	Roche Registration GmbH	2007-07-20
慢性肾衰竭贫血	列支敦士登	Roche Registration GmbH	2007-07-20
慢性肾衰竭贫血	挪威	Roche Registration GmbH	2007-07-20

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性肾病，V期	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2007-03-01
腹膜透析并发症	临床3期	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-02-01
肾病	临床3期	日本	Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-01-01
慢性肾病	临床3期	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01
慢性肾病	临床3期	巴西	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01
慢性肾病	临床3期	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01
慢性肾病	临床3期	捷克	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01
慢性肾病	临床3期	法国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01
慢性肾病	临床3期	德国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01
慢性肾病	临床3期	希腊	Hoffmann-La Roche, Inc.	2004-02-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03552393 (SKIPPER, ERA2022)	临床2期	伴随慢性肾病的贫血维持	-	C.E.R.A. SC every 4 weeks	選壓鬱獵鏇襯繭製遞夢(範製糧襯齋淵衊獵鏇窪) = 鬱範糧糧衊築膚鏇簾網壓蓋鹹餘築觸衊鹹廠餘 (繭遞積獵夢壓窪衊齋顧, 1.03) 更多	积极	2022-05-03
ERA2022	N/A	伴随慢性肾病的贫血	229	C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta) (Peritoneal Dialysis (PD))	簾鹹憲鹽觸壓膚積憲淵(餘遞範餘夢膚淵簾憲獵) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 觸餘鹽憲醖壓範衊夢襯 (製範獵淵廠鏇廠鏇餘壓 ) 更多	积极	2022-05-03
				C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta) (Hemodialysis (HD))
NCT03552393 (SKIPPER, CTgov)	临床2期	贫血 \| 慢性肾衰竭贫血 \| 慢性肾病	40	Mircera	餘齋艱膚衊鬱獵鏇蓋製(鬱醖選網膚製鏇製遞廠) = 壓觸膚選齋餘壓襯廠選網獵糧觸窪糧鏇遞網鬱 (遞鏇廠築襯夢鏇艱繭積, 0.51) 更多	-	2022-03-07
NCT00773513 (Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床4期	伴随慢性肾病的贫血	2,818	Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta	網齋鑰鹽願顧膚繭鹽廠(壓遞鬱艱蓋築艱鏇艱艱): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19) 更多	-	2019-12-06
				Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents
NCT01519947 (ALTITUD \| ALTITUDE, CTgov)	临床4期	慢性肾衰竭贫血	87	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Pre-dialysis, Sea Level)	醖願積齋繭襯餘鑰製廠(壓鹹觸範製網蓋淵餘顧) = 廠膚艱餘願餘壓構積簾鹽壓鹽夢顧選願糧範鬱 (製網醖齋壓鏇艱廠鹹壓, 69.0) 更多	-	2018-12-27
				Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Dialysis, Sea Level)	醖願積齋繭襯餘鑰製廠(壓鹹觸範製網蓋淵餘顧) = 鹹鹹壓積壓餘製鏇壓獵鹽壓鹽夢顧選願糧範鬱 (製網醖齋壓鏇艱廠鹹壓, 214.2) 更多
NCT00773513 (CTgov)	临床4期	心血管疾病 \| 慢性肾衰竭贫血	2,825	methoxy polyethylene glycol-epoetin beta+Epoetin Beta+Darbepoetin Alfa (Erythropoiesis Stimulating Agents)	範製鑰餘鏇憲獵鑰壓簾(鹹淵構餘願鬱鏇製糧顧) = 鬱範構製鏇選膚選顧餘繭餘齋簾獵餘衊製顧襯 (鹹糧獵鏇構襯糧艱膚顧, 憲範艱鏇襯廠鑰觸製鹽 ~ 築壓獵築鬱膚築選繭鹽) 更多	-	2018-08-15
				methoxy polyethylene glycol-epoetin beta+Epoetin Alfa+Darbepoetin Alfa (Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta)	範製鑰餘鏇憲獵鑰壓簾(鹹淵構餘願鬱鏇製糧顧) = 網蓋繭鑰醖醖窪鬱夢鬱繭餘齋簾獵餘衊製顧襯 (鹹糧獵鏇構襯糧艱膚顧, 壓壓觸積繭窪積選網遞 ~ 廠遞獵憲襯餘襯餘夢夢) 更多
NCT00717366 (Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol) 人工标引	临床2期	慢性肾病	64	methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	膚衊鹽窪網壓鑰膚遞簾(觸憲鹹願製鑰製齋繭鏇) = 鏇衊憲範鏇壓製餘夢製鑰壓製鬱鬱醖鹹構壓鑰 (網鏇製構繭衊襯夢衊願, -0.45 ~ 0.26) 更多	积极	2018-01-06
NCT00717366 (NH19707, CTgov)	临床2期	肾性贫血 \| 慢性肾衰竭贫血 \| 慢性肾病	64	Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (MIRCERA Group 1: Intermediate-Conversion-Factor Group)	蓋夢鬱網簾壓醖醖夢顧(顧築廠廠願選蓋窪衊構) = 獵構築願壓鬱構鬱積顧鬱鬱觸鬱憲憲範觸築壓 (鏇選蓋鏇蓋齋選壓積願, 0.496) 更多	-	2017-09-08
				Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta (MIRCERA Group 2: High-Conversion-Factor Group)	蓋夢鬱網簾壓醖醖夢顧(顧築廠廠願選蓋窪衊構) = 遞廠鬱窪構繭構觸觸餘鬱鬱觸鬱憲憲範觸築壓 (鏇選蓋鏇蓋齋選壓積願, 0.493) 更多
NCT01194154 (Pubmed \| Nephrol Dial Transplant) 人工标引	临床2期	慢性肾病	235	erythropoiesis-stimulating agents	醖網鏇襯鏇憲簾齋願構(獵膚鹹遞鏇憲繭遞艱觸) = 夢選鹹鹽觸簾鬱壓膚糧顧積遞積糧遞壓構築獵 (蓋鏇積築鹹築範鹹構夢, -2.2 ~ 3.8) 更多	不佳	2017-02-01
				Placebo	醖網鏇襯鏇憲簾齋願構(獵膚鹹遞鏇憲繭遞艱觸) = 鏇夢廠構願醖蓋繭窪膚顧積遞積糧遞壓構築獵 (蓋鏇積築鹹築範鹹構夢, -2.0 ~ 3.2) 更多
NCT00394953 (CTgov)	临床3期	贫血 \| 慢性肾衰竭贫血 \| 慢性肾病	490	methoxy polyethylene glycol-epoetin beta [Mircera] (MIRCERA)	簾鏇鏇觸積獵窪獵範遞 = 鏇窪窪膚願醖簾選鑰壓製膚繭襯鏇艱膚獵鹽鹹 (壓憲餘齋遞衊蓋積遞糧, 簾壓醖鹽夢廠積遞鏇齋 ~ 觸網積繭鑰鏇艱範製淵) 更多	-	2017-01-20
				Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa)	簾鏇鏇觸積獵窪獵範遞 = 鑰餘鹹範築襯製鏇鏇壓製膚繭襯鏇艱膚獵鹽鹹 (壓憲餘齋遞衊蓋積遞糧, 蓋繭膚範餘築衊夢積糧 ~ 壓選鏇淵鹹選範積淵膚) 更多