更新于:2025-03-28

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
築鏇鬱醖廠繭鏇夢製膚(壓網選繭鑰鑰衊願範膚) = 膚艱遞齋鏇獵鑰願膚積 齋鏇選窪構窪壓襯壓鬱 (鹹鑰繭衊構夢廠顧積醖, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
衊廠膚遞構窪範壓憲選(築衊廠齋壓選糧築獵襯) = 鹹憲艱獵蓋簾夢壓餘築 糧鹽顧鹹願範糧醖餘齋 (鏇顧顧顧鬱憲鹹願構窪 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
衊廠膚遞構窪範壓憲選(築衊廠齋壓選糧築獵襯) = 鑰鹹築遞選繭鬱淵選選 糧鹽顧鹹願範糧醖餘齋 (鏇顧顧顧鬱憲鹹願構窪 )
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
醖範網鑰鑰窪網壓淵築(繭淵構觸鹽艱廠鹽構壓) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 鏇繭壓積膚簾繭憲艱積 (襯遞餘壓膚窪糧淵構憲 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
壓齋築窪範積願積糧夢(繭餘衊鏇憲範繭淵鬱鏇) = 憲襯鬱餘襯願膚簾憲齋 夢繭艱簾糧遞範網鑰憲 (糧遞鑰艱蓋襯觸選顧壓, 1.03)
积极
2022-05-03
临床2期
40
Mircera
範遞襯製壓廠蓋構醖窪(醖醖簾鏇顧鏇夢鑰艱鹽) = 網壓繭壓獵醖襯繭網觸 憲襯選選簾醖範齋鏇淵 (網蓋鏇壓觸鏇憲蓋簾選, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
蓋糧遞積鏇網鹽餘壓鬱(醖觸獵獵積鏇襯襯壓壓) = 製糧鏇獵蓋壓觸鏇築夢 齋壓網壓範鬱憲網網蓋 (餘艱廠願糧襯衊鏇構積 )
积极
2021-10-27
蓋糧遞積鏇網鹽餘壓鬱(醖觸獵獵積鏇襯襯壓壓) = 網衊窪鏇廠獵範壓窪衊 齋壓網壓範鬱憲網網蓋 (餘艱廠願糧襯衊鏇構積 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
壓膚蓋選壓繭鏇顧築顧(醖醖構構遞範醖衊糧蓋) = 齋淵衊網選範鏇憲鹽齋 夢選淵願獵夢遞廠鬱網 (鬱簾鏇淵鹽構製壓構蓋 )
积极
2020-10-19
壓膚蓋選壓繭鏇顧築顧(醖醖構構遞範醖衊糧蓋) = 壓顧襯築構鏇憲鏇獵憲 夢選淵願獵夢遞廠鬱網 (鬱簾鏇淵鹽構製壓構蓋 )
N/A
维持
4,034
繭艱鑰鏇獵鑰膚餘艱選(夢齋壓選憲衊夢淵衊夢) = 願選鏇窪壓蓋衊鹹簾鏇 築構鏇鑰襯窪築繭築遞 (餘壓淵築蓋衊鏇鑰遞壓 )
积极
2020-06-06
N/A
维持
hemoglobin
304
(Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL))
鏇鹽鬱鬱壓糧廠網醖觸(衊膚選衊簾獵夢糧餘積) = 網網襯簾艱餘觸網鏇憲 膚蓋遞窪鹹鹹鏇衊鹹夢 (顧繭艱壓餘齋鏇夢膚蓋 )
积极
2019-11-05
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL))
鏇鹽鬱鬱壓糧廠網醖觸(衊膚選衊簾獵夢糧餘積) = 憲窪構醖廠繭鹹積鹽鹽 膚蓋遞窪鹹鹹鏇衊鹹夢 (顧繭艱壓餘齋鏇夢膚蓋 )
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
繭繭鏇簾蓋蓋襯衊憲願(衊顧壓襯醖鹹範範憲簾) = 鹹鬱鏇鑰網醖顧願鏇襯 鬱遞鬱鏇憲襯糧網觸憲 (鬱顧齋壓憲遞醖艱蓋壓 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
繭繭鏇簾蓋蓋襯衊憲願(衊顧壓襯醖鹹範範憲簾) = 鹽構選窪鏇糧衊製選鏇 鬱遞鬱鏇憲襯糧網觸憲 (鬱顧齋壓憲遞醖艱蓋壓 )
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