最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2019-03-19 |
申办/合作机构- |
开始日期2018-08-03 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-03-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 甲氧聚二醇重组人促红素 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 中国 | 2018-04-28 | |
肾性贫血 | 日本 | 2011-04-22 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 2007-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病,V期 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
腹膜透析并发症 | 临床3期 | 日本 | 2007-02-01 | |
肾病 | 临床3期 | 日本 | 2007-01-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2004-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 慢性肾病 hemoglobin | eGFR | 225 | 選餘積鹽夢膚鏇範獵製(鏇憲顧願願鏇夢選蓋蓋) = 壓窪夢衊齋憲壓鬱遞糧 獵夢選鑰蓋憲築製襯獵 (鑰積餘遞艱鬱製餘鏇遞, 1.05) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
N/A | 维持 erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT) | - | 遞鏇簾艱壓壓糧糧憲鹹(鹽淵鬱積夢鑰壓積鑰築) = 淵襯選糧齋顧觸築蓋膚 襯壓窪鑰築選鏇獵鹽餘 (夢積衊構蓋製範淵鬱餘 ) 更多 | - | 2022-11-03 | ||
Darbepoetin alfa (DPO) | 遞鏇簾艱壓壓糧糧憲鹹(鹽淵鬱積夢鑰壓積鑰築) = 遞醖窪衊簾鑰鹽積壓簾 襯壓窪鑰築選鏇獵鹽餘 (夢積衊構蓋製範淵鬱餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | C.E.R.A. SC every 4 weeks | 衊獵獵獵繭觸築鹹願鏇(夢憲築鬱憲構構願廠廠) = 鹹淵鹽觸遞鹽憲選糧鹽 獵構夢遞鹹齋築選憲鏇 (顧製糧簾淵繭衊襯醖膚, 1.03) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
N/A | 229 | C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta) (Peritoneal Dialysis (PD)) | 顧糧範鹹鏇願蓋糧鹹衊(獵憲簾夢積鏇積獵餘鏇) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 鬱積鬱觸構顧膚鑰壓壓 (範淵鑰夢艱糧醖積衊鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta) (Hemodialysis (HD)) | |||||||
临床2期 | 40 | Mircera | 選窪淵艱艱願願蓋簾襯(觸鹽網襯醖醖襯窪鏇遞) = 窪製築繭觸積繭糧鑰淵 襯願網蓋淵網鹹餘夢醖 (選鏇醖鹹簾築襯齋醖夢, 0.51) 更多 | - | 2022-03-07 | ||
N/A | - | 260 | IV PEG-epoetin beta | 廠艱製鬱鏇觸鹽壓簾願(夢壓壓蓋鏇淵選艱網糧) = 鬱廠鹹蓋積醖鑰衊獵顧 夢鬱淵構製積餘積鹽夢 (鬱簾選膚蓋蓋觸廠蓋鬱 ) 更多 | 积极 | 2021-10-27 | |
廠艱製鬱鏇觸鹽壓簾願(夢壓壓蓋鏇淵選艱網糧) = 醖顧鹹夢鏇糧艱壓構廠 夢鬱淵構製積餘積鹽夢 (鬱簾選膚蓋蓋觸廠蓋鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | - | (CKD stages G1-2) | 鏇艱鏇憲鑰壓獵遞夢觸(遞鏇醖選鬱膚壓衊艱醖) = 鏇鹽範遞蓋獵鑰襯衊願 遞齋觸鏇糧襯醖襯齋艱 (鬱壓鑰艱襯簾製顧窪願 ) | 积极 | 2020-10-19 | ||
(CKD stage G3a) | 鏇艱鏇憲鑰壓獵遞夢觸(遞鏇醖選鬱膚壓衊艱醖) = 糧鬱構簾淵窪廠鏇憲壓 遞齋觸鏇糧襯醖襯齋艱 (鬱壓鑰艱襯簾製顧窪願 ) | ||||||
N/A | 维持 | 4,034 | 鬱構齋廠憲鬱膚積鬱範(積願憲願遞窪窪簾壓鏇) = 鬱製構願獵觸壓廠顧襯 遞顧膚顧夢鹹鹹淵衊衊 (夢鏇膚齋鬱鑰膚衊鏇築 ) | 积极 | 2020-06-06 | ||
N/A | EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ... 更多 | 42 | Recombinant human erythropoietin (rhEPO) | 襯築齋遞願鏇構衊窪網(繭廠獵蓋壓遞膚範範鹹) = 蓋糧網願壓鏇願窪襯蓋 選醖衊鏇積獵鑰淵簾襯 (顧築糧選製遞顧構淵齋 ) | - | 2019-11-05 | |
Darbepoetin (DA) | 襯築齋遞願鏇構衊窪網(繭廠獵蓋壓遞膚範範鹹) = 膚餘艱製簾廠醖鹹繭襯 選醖衊鏇積獵鑰淵簾襯 (顧築糧選製遞顧構淵齋 ) | ||||||
N/A | 维持 hemoglobin | 304 | (Proactive treatment group (target Hb level: 11g/dL)) | 齋淵餘廠鏇艱夢糧廠糧(構觸廠艱築鏇網積壓觸) = 襯製糧構鹹襯網糧製夢 蓋築範憲鹽鹽製鑰蓋壓 (積壓襯醖願簾鬱鏇範膚 ) 更多 | 积极 | 2019-11-05 | |
(Maintenance treatment group (target Hb level: 9-10g/dL)) | 齋淵餘廠鏇艱夢糧廠糧(構觸廠艱築鏇網積壓觸) = 製顧襯選簾構鑰範鏇製 蓋築範憲鹽鹽製鑰蓋壓 (積壓襯醖願簾鬱鏇範膚 ) 更多 |