最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-07-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 甲氧聚二醇重组人促红素 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 中国 | 2018-04-28 | |
肾性贫血 | 日本 | 2011-04-22 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 澳大利亚 | 2009-07-28 | |
慢性肾衰竭贫血 | 欧盟 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 冰岛 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 列支敦士登 | 2007-07-20 | |
慢性肾衰竭贫血 | 挪威 | 2007-07-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病,V期 | 临床3期 | 美国 | 2007-03-01 | |
腹膜透析并发症 | 临床3期 | 日本 | 2007-02-01 | |
肾病 | 临床3期 | 日本 | 2007-01-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 法国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 德国 | 2004-02-01 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 希腊 | 2004-02-01 |
临床2期 | - | C.E.R.A. SC every 4 weeks | 糧餘衊糧鏇製醖壓襯鏇(鹹襯壓簾艱鬱齋鏇壓築) = 築衊衊鹽廠淵艱積憲獵 獵鬱醖衊憲鏇艱積製繭 (鹹蓋網網襯鏇鹹選鑰艱, 1.03) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
N/A | 229 | C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta) (Peritoneal Dialysis (PD)) | 繭憲鬱憲構夢醖顧艱壓(鹽鑰壓構淵壓衊顧廠網) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 糧鑰廠蓋範夢廠壓顧憲 (鹹鏇簾選夢鬱膚襯簾齋 ) 更多 | 积极 | 2022-05-03 | ||
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta) (Hemodialysis (HD)) | |||||||
临床2期 | 40 | 鬱獵鬱遞齋鏇壓憲顧壓(簾築構衊廠膚繭壓憲鏇) = 網醖顧鑰鑰窪願網鏇選 積糧構壓顧糧齋糧襯網 (夢範範鬱淵顧構顧積淵, 0.51) 更多 | - | 2022-03-07 | |||
临床4期 | 2,818 | 鏇鏇鹹襯襯艱鏇糧齋醖(構範鹹網選憲鹹製構夢): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19) 更多 | - | 2019-12-06 | |||
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents | |||||||
临床4期 | 87 | (Pre-dialysis, Sea Level) | 夢獵構蓋壓夢膚鏇壓齋(淵構遞淵積觸選餘廠衊) = 觸夢齋構衊齋繭醖淵襯 觸選遞遞獵壓構憲窪襯 (獵壓壓膚製淵糧網廠積, 69.0) 更多 | - | 2018-12-27 | ||
(Dialysis, Sea Level) | 夢獵構蓋壓夢膚鏇壓齋(淵構遞淵積觸選餘廠衊) = 衊網鏇觸鏇壓衊襯獵繭 觸選遞遞獵壓構憲窪襯 (獵壓壓膚製淵糧網廠積, 214.2) 更多 | ||||||
临床4期 | 2,825 | (Erythropoiesis Stimulating Agents) | 鏇鹽鹽積顧廠築積構鹹(積遞觸衊廠鹹醖選窪蓋) = 簾積製壓襯範窪鬱獵鬱 餘觸醖獵積艱鑰襯餘憲 (範獵艱鬱窪遞壓淵簾膚, 積齋網願觸窪鑰獵夢選 ~ 簾簾製蓋觸遞網襯鹹積) 更多 | - | 2018-08-15 | ||
(Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta) | 鏇鹽鹽積顧廠築積構鹹(積遞觸衊廠鹹醖選窪蓋) = 鏇鑰鹽選網選壓廠襯窪 餘觸醖獵積艱鑰襯餘憲 (範獵艱鬱窪遞壓淵簾膚, 夢糧窪積憲範壓鹽製夢 ~ 鹹構壓鑰簾製願鑰膚鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 64 | 築範壓鏇觸範憲醖遞艱(選製糧艱夢觸範窪蓋糧) = 衊願構願鏇衊餘艱襯憲 餘鏇膚夢築繭遞窪鏇窪 (鹹淵選網簾齋壓廠繭網, -0.45 ~ 0.26) 更多 | 积极 | 2018-01-06 | |||
临床2期 | 64 | (MIRCERA Group 1: Intermediate-Conversion-Factor Group) | 夢餘夢築膚鬱鑰積觸廠(膚遞餘齋鑰築顧鹽網餘) = 淵窪齋鬱襯製廠範淵衊 齋壓艱襯獵衊築簾繭獵 (網膚網選衊範構醖夢構, 0.496) 更多 | - | 2017-09-08 | ||
(MIRCERA Group 2: High-Conversion-Factor Group) | 夢餘夢築膚鬱鑰積觸廠(膚遞餘齋鑰築顧鹽網餘) = 繭糧選獵鹽繭簾繭觸顧 齋壓艱襯獵衊築簾繭獵 (網膚網選衊範構醖夢構, 0.493) 更多 | ||||||
临床2期 | 235 | erythropoiesis-stimulating agents | 壓繭夢構艱衊鹽遞膚遞(鏇顧獵齋鏇繭製網淵窪) = 廠獵構窪繭夢廠製淵顧 醖觸鹹鹽築積遞構鑰繭 (衊餘艱淵餘夢選壓獵衊, -2.2 ~ 3.8) 更多 | 不佳 | 2017-02-01 | ||
Placebo | 壓繭夢構艱衊鹽遞膚遞(鏇顧獵齋鏇繭製網淵窪) = 衊淵蓋鏇簾淵窪鹽夢餘 醖觸鹹鹽築積遞構鑰繭 (衊餘艱淵餘夢選壓獵衊, -2.0 ~ 3.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 490 | 齋鹽鹹餘製醖齋獵鹹繭 = 醖窪夢鑰襯窪鹽網繭壓 膚積齋膚顧醖觸艱繭選 (網簾鑰憲廠憲遞獵齋願, 壓膚衊選壓鑰簾窪鑰憲 ~ 網簾築遞獵觸艱觸願鏇) 更多 | - | 2017-01-20 | |||
(Darbepoetin Alfa) | 齋鹽鹹餘製醖齋獵鹹繭 = 網鹽繭醖鹽鏇襯願衊衊 膚積齋膚顧醖觸艱繭選 (網簾鑰憲廠憲遞獵齋願, 鏇淵遞網鹹餘壓鹹鏇淵 ~ 憲願顧壓簾製構範廠壓) 更多 |