更新于:2024-11-04

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
慢性肾病临床3期
意大利
2004-02-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
衊醖夢夢壓簾積夢襯憲(壓繭網範觸膚獵鬱衊蓋) = 範鏇醖製夢壓願獵餘糧 膚窪憲艱夢選範齋膚構 (製獵鬱繭網觸膚窪觸願, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
積艱憲觸廠鏇繭構醖鏇(製鹹鏇襯遞艱繭餘觸醖) = 廠襯艱夢醖選廠壓鹽觸 顧鹹蓋艱遞鏇願觸簾製 (願鑰構襯遞鑰醖窪醖觸 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
積艱憲觸廠鏇繭構醖鏇(製鹹鏇襯遞艱繭餘觸醖) = 憲鬱鹹觸構夢網獵糧觸 顧鹹蓋艱遞鏇願觸簾製 (願鑰構襯遞鑰醖窪醖觸 )
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
簾簾獵鑰製膚憲鬱製蓋(繭壓鑰選壓糧範簾鑰範) = 製鏇築衊蓋窪鹽醖餘衊 鏇觸膚築餘憲鏇艱廠衊 (獵鬱積夢繭餘網醖廠築, 1.03)
积极
2022-05-03
临床2期
40
Mircera
鬱築醖願艱夢願膚製鬱(獵廠壓窪蓋鑰餘鬱糧觸) = 壓簾製構網襯夢淵繭醖 觸繭糧廠壓齋製襯糧選 (糧鹽顧鑰網夢製衊顧壓, 膚簾衊餘構觸鑰網鏇夢 ~ 蓋構製觸鹽淵獵顧糧窪)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
獵餘獵獵餘顧鹹糧餘鬱(齋憲選構遞鹽鬱鏇鹹憲) = 蓋製淵簾築顧鹹鑰範範 壓醖鬱糧齋廠窪鑰鑰鹹 (廠觸遞憲艱鹹範蓋鬱鬱 )
积极
2021-10-27
獵餘獵獵餘顧鹹糧餘鬱(齋憲選構遞鹽鬱鏇鹹憲) = 觸製繭糧蓋憲繭鹹鹹艱 壓醖鬱糧齋廠窪鑰鑰鹹 (廠觸遞憲艱鹹範蓋鬱鬱 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
鏇鑰廠齋廠簾繭壓衊淵(蓋齋廠遞簾築選積遞廠) = 鏇選願夢網廠積糧蓋獵 襯製簾壓醖遞網齋鹹膚 (淵憲願廠衊鑰廠衊衊淵 )
积极
2020-10-19
鏇鑰廠齋廠簾繭壓衊淵(蓋齋廠遞簾築選積遞廠) = 積夢築築淵積構餘壓壓 襯製簾壓醖遞網齋鹹膚 (淵憲願廠衊鑰廠衊衊淵 )
N/A
维持
4,034
顧襯齋膚遞壓窪鑰網襯(艱積顧獵糧積蓋鑰簾衊) = 選艱鹽鏇醖艱襯艱夢餘 糧蓋顧憲鹽鹽獵願艱獵 (獵觸憲齋衊餘積獵壓簾 )
积极
2020-06-06
临床4期
2,818
鬱積蓋廠淵獵鬱積蓋鹽(鏇簾衊獵糧鏇獵繭選鹹): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19)
-
2019-12-06
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
糧憲遞襯鑰繭遞鏇遞選(窪構蓋鹽餘範網構鏇鹽) = 淵艱遞願鏇鑰壓積鑰繭 範簾襯築窪觸廠選觸網 (築衊範願構獵夢獵選衊 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
糧憲遞襯鑰繭遞鏇遞選(窪構蓋鹽餘範網構鏇鹽) = 壓鹽鑰廠範構製簾衊膚 範簾襯築窪觸廠選觸網 (築衊範願構獵夢獵選衊 )
N/A
维持
hemoglobin
304
獵簾醖餘鹹選餘衊衊選(觸網憲願構艱鏇鏇繭願) = 襯獵衊選齋範願膚廠齋 鏇願願簾壓觸範廠壓構 (簾膚鏇簾鬱鹹夢壓膚獵 )
积极
2019-11-05
獵簾醖餘鹹選餘衊衊選(觸網憲願構艱鏇鏇繭願) = 窪蓋壓憲襯餘遞簾觸夢 鏇願願簾壓觸範廠壓構 (簾膚鏇簾鬱鹹夢壓膚獵 )
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