更新于:2025-07-01

Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta

甲氧聚二醇重组人促红素

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
C.E.R.A.(continuous erythropoietin receptor activator)、CERA、CERA-pegylated-epoetin-beta
+ [14]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2007-07-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
贫血
中国
2018-04-28
肾性贫血
日本
2011-04-22
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2009-07-28
慢性肾衰竭贫血
欧盟
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
冰岛
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
2007-07-20
慢性肾衰竭贫血
挪威
2007-07-20
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病,V期临床3期
美国
2007-03-01
腹膜透析并发症临床3期
日本
2007-02-01
肾病临床3期
日本
2007-01-01
慢性肾病临床3期
美国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
巴西
2004-02-01
慢性肾病临床3期
加拿大
2004-02-01
慢性肾病临床3期
捷克
2004-02-01
慢性肾病临床3期
法国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
德国
2004-02-01
慢性肾病临床3期
希腊
2004-02-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
慢性肾病
hemoglobin | eGFR
225
艱糧鹽齋範範鑰簾獵築(願糧窪觸獵淵夢製壓艱) = 願膚醖鬱範範糧襯齋範 觸構窪觸製鬱製鏇簾觸 (淵鑰範糧餘餘膚衊獵顧, 1.05)
积极
2023-03-01
N/A
维持
erythropoietin resistance index (ERI) | hemoglobin (Hb) | transferrin saturation (TSAT)
-
鑰憲觸鹽製鏇膚蓋構觸(艱壓艱觸醖膚鹹淵壓鏇) = 鏇窪窪積顧襯淵獵築獵 衊構廠築艱餘艱廠窪艱 (鏇齋網網遞糧構襯構鬱 )
-
2022-11-03
Darbepoetin alfa (DPO)
鑰憲觸鹽製鏇膚蓋構觸(艱壓艱觸醖膚鹹淵壓鏇) = 壓淵製鹹網獵網鏇遞遞 衊構廠築艱餘艱廠窪艱 (鏇齋網網遞糧構襯構鬱 )
N/A
229
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Peritoneal Dialysis (PD))
獵鹹繭淵襯鏇選鬱壓齋(鑰鏇鬱鑰壓鹹鬱獵觸齋) = 121 PD patients (68%) and 36 HD patients (69%) had ≥ 1 hospitalization, of whom 102/121 (84%) and 32/36 (89%), respectively, had non-elective hospitalizations. Median hospitalization surveillance time/patient was 13.5 months in the PD and 18.3 months in the HD cohorts. The most frequent causes for non-elective hospitalization were infections, reported as a cause in 56/177 (32%) patients in the PD cohort and 14/52 (27%) in the HD cohort and technique complications, in 41/177 (23%) patients in the PD cohort and 20/52 (38%) in the HD cohort. 網鑰簾網簾鹹膚艱鑰鬱 (衊壓構餘選範選繭蓋襯 )
积极
2022-05-03
C.E.R.A. (Continuous Erythropoietin Receptor Activator—Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta)
(Hemodialysis (HD))
临床2期
-
C.E.R.A. SC every 4 weeks
壓鑰襯積鹽鏇鹽窪觸築(壓蓋鏇壓廠廠壓遞襯衊) = 獵醖繭顧蓋積蓋憲鹹繭 憲網網襯鑰醖選膚構鑰 (齋膚窪醖獵遞淵鑰鹹餘, 1.03)
积极
2022-05-03
临床2期
40
鬱鬱夢鹹積構廠遞蓋構(繭憲製襯糧壓壓齋鹹鏇) = 簾範築襯積繭築廠醖顧 夢繭築鑰窪憲觸範窪遞 (膚憲糧糧衊夢選廠齋積, 0.51)
-
2022-03-07
N/A
-
260
IV PEG-epoetin beta
積網夢鹹廠艱鑰膚醖顧(鬱構鹽壓淵憲淵夢齋夢) = 齋夢獵襯壓繭憲觸遞夢 衊願構鏇廠製鹹觸鬱製 (壓遞範蓋簾網鑰鹽鑰簾 )
积极
2021-10-27
積網夢鹹廠艱鑰膚醖顧(鬱構鹽壓淵憲淵夢齋夢) = 製壓製餘餘齋衊鏇壓築 衊願構鏇廠製鹹觸鬱製 (壓遞範蓋簾網鑰鹽鑰簾 )
N/A
贫血
hemoglobin | eGFR | diabetes ...
-
齋艱襯築餘壓夢積鬱積(簾繭淵積窪鑰憲窪膚夢) = 構憲遞鹹窪積簾製襯齋 構構觸鏇網蓋網遞觸蓋 (遞築糧鏇願網繭壓積顧 )
积极
2020-10-19
齋艱襯築餘壓夢積鬱積(簾繭淵積窪鑰憲窪膚夢) = 廠鑰繭鑰範獵築遞鏇願 構構觸鏇網蓋網遞觸蓋 (遞築糧鏇願網繭壓積顧 )
N/A
维持
4,034
壓觸網淵遞簾淵簾膚顧(窪觸鏇鏇遞願艱製顧範) = 醖築餘構餘願觸醖壓窪 網築網鬱淵齋獵艱鑰蓋 (鑰鏇蓋繭窪淵衊製夢鬱 )
积极
2020-06-06
临床4期
2,818
鏇構糧顧壓廠膚醖範窪(顧鏇壓鏇製艱鏇選齋顧): HR = 1.06 (95% CI, 0.94 ~ 1.19)
-
2019-12-06
Reference Erythropoiesis-Stimulating Agents
N/A
EPCs | vascular endothelial growth factor | matrix metalloproteinase-2 (MMP-2) ...
42
Recombinant human erythropoietin (rhEPO)
選鹹簾繭簾艱廠餘簾壓(製壓憲壓範衊憲構築膚) = 獵製鹽廠築襯鬱餘淵遞 夢構鬱顧鑰選鏇構獵鹹 (製顧鏇餘鏇選築衊製廠 )
-
2019-11-05
Darbepoetin (DA)
選鹹簾繭簾艱廠餘簾壓(製壓憲壓範衊憲構築膚) = 範願築積積廠顧構範鹽 夢構鬱顧鑰選鏇構獵鹹 (製顧鏇餘鏇選築衊製廠 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用