Iron sucrose

（来源：一棵大松树）2025年业绩基本符合预期，利润受非经常性因素影响公司于2026年3月16日公布2025年年度业绩：其中2025年实现营业收入82.12亿元（yoy+9.9%），按全药品销售收入计算93.86亿元（yoy+8.9%），实现年度溢利14.43亿元，剔除补交2022-2024年所得税优惠及滞纳金后正常化年度溢利17.76亿元（yoy+3.6%），基本符合预期。独家/品牌及创新产品收入快速提升，增长引擎实现切换公司主要独家/品牌及创新产品2025年实现收入56.13亿元（yoy+23.3%），收入占比提升至59.8%；其中核心增长来自于益路取（IL-23 p19）、维福瑞（铁基-非钙磷结合剂）等创新药品种以及喜疗妥、亿活等独家药产品，独家药和创新药品种增速达44.1%；公司收入增长引擎已经切换至创新产品及品牌产品，受国采影响的三个产品的重大影响基本出清。2026年芦可替尼乳膏商业化启航，德镁医药分拆上市进行中公司核心大单品芦可替尼乳膏于2026年1月在中国上市，是国内首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，有望成为公司未来收入增长的核心动力；此外，MG-K10（申报上市）、Povorcitinib（国内临床Ⅰ期）、CMS-D001（临床Ⅱ期）有望持续巩固公司在皮肤领域的领先地位。康哲药业于2025年4月发布公告，建议将旗下皮肤业务附属公司德镁医药股份分拆并在港交所主板独立上市。同时，德镁医药向港交所提交了上市申请。康哲药业此次分拆将以实物方式向其股东分派其持有的所有德镁医药股份。康哲引进管线进入收获期，自研管线有望持续带来惊喜不考虑德镁皮肤线产品，康哲引进的Y-3（脑卒中、申报上市）、狂犬双抗及破伤风单抗（申报上市）、ABP-671（痛风、临床Ⅲ期）等潜力创新品种在上市后有望带动康哲业绩持续高增长；自研管线方面，公司的TYK2（国内临床Ⅱ期）、GnRH（国内临床Ⅱ期）、GLP-1R/GCGR（国内临床Ⅰ期）、补体因子B（国内临床Ⅰ期）、INHBE siRNA（IND）等管线持续推进。我们看到了康哲药业的管线从小分子抑制剂到双抗、siRNA，自研管线的创新性持续提高，未来期待看到更多的新分子进入临床。风险提示药物研发及商业化风险，医药行业政策风险，招标及价格控制风险，股价波动风险文中报告节选自天风证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。证券研究报告：《天风证券 - 康哲药业：业绩基本符合预期，商业化及创新管线渐入佳境》对外发布时间：2026年03月20日报告发布机构：天风证券股份有限公司本报告分析师：杨松     SAC执业证书编号：S1110521020001 刘一伯  SAC执业证书编号：S1110525080001

——深度解读3.9-3.15创新药密集进展对A股及港股医药板块的重塑 2026年3月16日，就在A股大盘震荡调整之际，一则则来自创新药领域的密集利好正在悄然发酵。刚刚过去的一周（3月9日-15日），中国创新药产业迎来了一波罕见的临床里程碑密集兑现和多款新药/新适应症集中获批的“双爆发”行情。 海思科收到HSK55879片临床试验批准通知书；春禾医药VG081821第二适应症NASH获批临床；中国生物制药TQB3454治疗胆道癌III期取得阳性结果；恒瑞医药海曲泊帕新增重型再生障碍性贫血一线适应症；康哲药业肾性贫血新药德昔度司他片获批上市——一周之内，从临床前到III期，从新药上市到新适应症拓展，中国创新药产业链的每一个环节都在加速兑现。 这究竟是短期的“事件驱动”，还是中国创新药产业从“研发蓄力”迈向“商业兑现”的拐点信号？本文将结合2026年以来医药产业的整体趋势，深度分析这一波创新药密集进展对股市相关板块的中长期影响。 一、事件回顾：一周内的“创新药盛宴” 在刚刚过去的一周，国内创新药领域多点开花： 临床试验迎新进展 · 海思科（002653）：子公司上海海思盛诺收到NMPA《药物临床试验批准通知书》，同意HSK55879片开展两个适应症的临床试验。该药是公司自主研发的新一代口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病治疗，临床前数据显示出显著的药效活性和良好的安全性。 · 春禾医药：3月14日宣布，VG081821第二项适应症非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验申请获CDE批准。该药治疗早中期帕金森病（PD）的2期临床试验已于2024年完成全部受试者入组。 · 中国生物制药（01177.HK）：3月12日公告，附属公司正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454（IDH1抑制剂）在治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究中取得阳性结果，可显著降低疾病进展或死亡风险，显著延长无进展生存期和总生存期。 新药/新适应症获批 · 恒瑞医药（600276）：3月13日宣布，海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获批——联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。这是海曲泊帕获批的第3个适应症，使其成为中国首个且目前唯一获批SAA一线适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。 · 康哲药业（00867.HK）：3月13日宣布，肾性贫血新药德昔度司他片上市许可获NMPA批准，适用于非透析成人慢性肾脏病患者的贫血治疗。该药为口服HIF-PHI，中国III期临床显示其在提升血红蛋白水平方面优于安慰剂。 二、产业逻辑：从“研发故事”到“价值兑现”的关键转折 这一周密集的临床与获批进展，其意义远超事件本身。它标志着中国创新药产业正在经历从“研发驱动”向“价值兑现”的关键跃迁。 1. 临床数据成为硬通货 中国生物制药TQB3454的III期阳性结果，是国产IDH1抑制剂在胆道癌领域的重要突破。研究显示其可显著降低疾病进展或死亡风险，且已被CDE纳入突破性治疗药物程序，将进一步加速上市进程。这意味着，中国创新药的临床价值正在得到监管和市场的双重认可。 2. “首个”和“唯一”构筑护城河 恒瑞医药海曲泊帕新增SAA一线适应症，填补了国产创新药在该领域一线治疗的空白。从2021年首次获批，到如今实现SAA全线治疗覆盖，再到2025年荣获中国专利金奖，这一路径清晰展示了中国创新药如何通过持续临床开发构筑竞争壁垒。 3. 临床前储备彰显研发厚度 海思科HSK55879获批临床，是公司在新一代口服小分子激动剂领域的又一布局。公告显示，该药在相关动物模型中表现出显著的药效活性和优异的药代特征，不同剂量下均显示出良好的耐受性，同时拥有较大的安全窗。这表明，中国药企的研发管线正在向早期、源头创新延伸。 4. 多适应症开发最大化产品价值 春禾医药VG081821同时布局帕金森病和NASH两大适应症，康哲药业德昔度司他片与已商业化产品维福瑞（用于CKD高磷血症）形成协同——这种“一药多用”和“组合拳”策略，正在成为创新药企提升研发效率和商业价值的标配。 三、对股市相关板块的深度影响 1. A股创新药板块：事件催化+估值修复双轮驱动 海思科（002653）3月16日虽未现大涨，但HSK55879临床获批的公告已于3月15日晚发布，市场反应将在后续交易日逐步体现。从历史规律看，临床早期的获批对股价的催化往往具有“发酵—确认—兑现”的周期，短期更多是情绪提振，中长期则取决于后续临床数据的读出。 恒瑞医药（600276）海曲泊帕新适应症获批，是公司继2025年荣获中国专利金奖后的又一里程碑。作为A股创新药龙头，恒瑞的估值修复往往对整个板块具有风向标意义。目前中证创新药指数估值约为49倍，为近十年67%分位，相较于2025年高点60倍已有明显回落，估值性价比正在凸显。 浦银安盛基金经理徐博指出，近期创新药板块回暖主要有三大原因：估值性价比较高、政策定位提升（政府工作报告首提生物医药为“新兴支柱产业”）、行业催化临近（4-5月AACR、ASCO等国际会议将密集披露临床数据）。本周的密集进展，正是“行业催化”的提前演绎。 2. 港股创新药板块：流动性修复+基本面共振 港股创新药的表现更为直接。康哲药业（00867.HK）3月16日收盘上涨2.44%，成交3072.96万元。德昔度司他片获批进一步强化了公司在肾病专科领域的整体布局，与已商业化的维福瑞形成协同效应。 中国生物制药（01177.HK）TQB3454的III期阳性结果，为其即将到来的年度业绩发布会（3月26日）增添了看点。研究显示，相比对照组，TQB3454可显著降低晚期胆道癌患者的疾病进展或死亡风险，这一成果有望转化为后续的上市申请和商业化预期。 根据行业周度复盘数据，本周恒生医疗保健上涨0.73%，跑赢恒生指数0.16个百分点。港股医药板块的港股通持股比例持续抬升至20%以上，南下资金正在成为推动“成交活跃—估值修复—临床加速—全球突破”正循环的重要力量。 3. 细分赛道机会：代谢、血液、肾病多点开花 从本周进展看，以下细分赛道值得重点关注： · 代谢系统疾病：海思科HSK55879瞄准代谢系统疾病，春禾医药VG081821布局NASH，代谢领域正在成为继肿瘤之后的新蓝海。 · 血液系统疾病：恒瑞海曲泊帕覆盖ITP和SAA两大适应症，填补SAA一线治疗空白；康哲药业德昔度司他片瞄准肾性贫血。血液领域创新药正在加速填补临床空白。 · 胆道癌等罕见肿瘤：中国生物制药TQB3454针对IDH1突变晚期胆道癌，属于靶向特定基因突变的精准治疗。随着基因检测普及，这类“小众”靶点药物的商业价值正在被重新评估。 4. CXO及产业链：创新药活跃度的“温度计” 多家CXO企业2025年业绩预告亮眼，验证了创新药产业链的高景气度。作为“卖水人”，CXO的订单饱满往往意味着创新药研发活跃。本周多家创新药企的临床获批和III期推进，将为CXO板块带来持续的订单支撑。 四、机构观点：板块拐点或已临近 浦银安盛基金经理徐博明确指出，创新药板块的股价与强劲的基本面之间已出现明显背离。考虑到优质龙头企业的估值已进入合理区间，待市场情绪企稳后，低位布局的机会值得珍惜。 徐博将投资方向聚焦于“创新”与“国际化”两大主线：国内已在ADC、双抗等多个前沿技术方向展现出强大竞争力，而随着越来越多BD交易在海外落地，中国创新药的全球价值将持续验证。 西南证券研报也指出，政府工作报告首次强调生物医药作为经济的支柱产业，未来我国创新药有望在政策支持和国际化双重共振下大幅提升全球市场份额。 五、风险提示 尽管创新药板块迎来密集催化，但投资者仍需关注以下风险： 1. 研发不及预期风险：新药在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效及安全性数据不确定等风险。海思科HSK55879尚处临床早期，后续数据存在不确定性。 2. 审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的周期延长。中国生物制药TQB3454虽取得III期阳性，但上市申请仍需监管审批。 3. 行业政策风险：集采、医保支付等政策的变化，对行业发展预期影响较大。 4. 市场竞争风险：热门靶点同质化竞争可能压缩利润空间。NASH领域已有多个跨国药企布局，春禾医药VG081821后续面临激烈竞争。 六、总结与展望 2026年3月9日-15日这一周，注定将在中国创新药产业发展史上留下浓墨重彩的一笔。从海思科的临床前推进，到春禾医药的NASH新适应症临床获批；从中国生物制药的III期阳性结果，到恒瑞医药、康哲药业的新药获批——中国创新药产业的“研发蓄力期”正在加速向“价值兑现期”切换。 对于A股和港股投资者而言，这意味着一套全新的估值框架正在形成：过去，市场更多关注管线数量和研发进度；未来，市场将更加聚焦临床数据的硬核程度、商业化落地的实际成效、以及国际化BD的兑现能力。 正如浦银安盛基金经理徐博所言：“一旦趋势反转确立，板块的向上弹性将十分可观。”在政策定调“支柱产业”、BD交易频创新高、临床数据密集披露的三重共振下，创新药板块的“黄金坑”或许正在被逐步填平。 （本文不构成任何投资建议。股市有风险，投资需谨慎。投资者应独立决策，并根据自身风险承受能力进行投资。）