主要研究目的：单次口服50mg（空腹）受试制剂依帕司他片T（规格：50mg/片，湖南千金湘江药业股份有限公司生产）与参比制剂依帕司他片R（KINEDAK®，规格：50mg/片，小野药品工业株式会社生产），观察两种制剂在受试者体内的药代动力学特征，评估空腹状态下分别口服两种制剂的生物等效性次要研究目的：观察受试制剂T和参比制剂R单次口服50mg（空腹）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2024-09-10

申办/合作机构

湖南千金湘江药业股份有限公司

CTR20241582

/ CompletedN/A

依帕司他片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究

主要研究目的：考察空腹状态下单次口服1片受试制剂依帕司他片（规格：50 mg/片，海南赛立克药业有限公司生产，海南斯达制药有限公司提供）与参比制剂依帕司他片[商品名：KINEDAK，规格：50 mg/片，アルフレッサファーマ株式会社（Alfresa Pharma Corporation）生产，海南斯达制药有限公司提供]在中国成年健康受试者体内的相对生物利用度，分析两种制剂的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。次要研究目的：评价空腹状态下单次口服1片受试制剂和参比制剂依帕司他片（规格：50 mg/片）在中国成年健康受试者中的安全性。

开始日期2024-06-28

申办/合作机构

海南斯达制药有限公司

CTR20242135

/ CompletedN/A

依帕司他片（50mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验。

主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择アルフレッサファーマ株式会社为持证商的依帕司他片（商品名：KINEDAK；规格：50mg）为参比制剂，对广东九明制药有限公司生产并提供的受试制剂依帕司他片（规格：50mg）进行空腹给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂依帕司他片（规格：50mg）和参比制剂依帕司他片（商品名：KINEDAK；规格：50mg）的安全性。

开始日期2024-06-26

申办/合作机构

广东九明制药有限公司

100 项与依帕司他相关的临床结果

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100 项与依帕司他相关的转化医学

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100 项与依帕司他相关的专利（医药）

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639

项与依帕司他相关的文献（医药）

2025-08-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

Investigation of aldose reductase inhibitors: Implications for therapeutic targets in diabetic retinopathy

作者: Ahmad, Saheem ; Shahab, Uzma ; Rehman, Shahnawaz ; Omaima, Hiba Adnan Aziz Abu ; Abbasi sani, Behnam ; Mahmoudi, Ali ; Sahebkar, Amirhossein

Diabetic retinopathy (DR) is a significant microvascular complication of diabetes mellitus, projected to affect nearly 161 million individuals globally by 2045.This condition arises from chronic hyperglycemia leading to oxidative stress and inflammation, ultimately resulting in retinal damage and potential blindness.Aldose reductase (ALR2) is a critical enzyme involved in glucose metabolism through the polyol pathway, and its inhibition has emerged as a promising therapeutic strategy for preventing diabetic complications.This study aims to identify potential protein targets of ALR2 inhibitors and explore their mol. interactions through bioinformatics and docking studies, potentially guiding novel approaches for DR treatment.We utilized the Gene Expression Omnibus dataset GSE221521 to analyze differentially expressed genes (DEGs) between healthy individuals and DR patients, identifying 2,822 downregulated and 2,386 upregulated genes.Venn diagram analyses identified intersections between ALR2 inhibitor targets and DR-associated genes.Bioinformatics tools, including ClueGO for functional enrichment anal., highlighted significant signaling pathways such as the ECM-receptor interaction signaling pathway, the PPAR signaling pathway, and cholestrol metabolism pathways, elucidating their roles in DR pathogenesis.Furthermore, protein-protein interaction (PPI) network anal. identified ten hub genes MMP9, ESR1, CD36, FASN, FLNA, AGRN, CXCL10, EGR1, LRP5, and SIGLEC1 indicative of their critical roles in diabetic pathol.Mol. docking studies revealed that Zopolrestat exhibited the highest binding affinity toward key hub proteins, suggesting its potential efficacy in modulating diabetic retinopathy signaling pathways.Our findings indicate that ALR2 inhibitors may provide a therapeutic avenue for managing DR by targeting pivotal genes and pathways involved in its progression, thereby enhancing patient outcomes.

2025-04-01·BIOORGANIC CHEMISTRY

Novel bis-pocket binding aldose reductase inhibitors sensitize MCF-7/ADR cells to doxorubicin in a dual-role manner

Article

作者: Zhang, Chao ; Chen, Heru ; Chen, Zhenqiang ; Peng, Shuling ; Yang, Mao-Xun ; Liu, Zhijun ; Zheng, Ziyou ; Li, Mingyue ; Huang, Nengneng

Multidrug resistance (MDR) represents a bottleneck in the treatment of breast cancer. Although the potential of aldose reductase inhibitors (ARIs) as sensitizers against MDR has been explored in recent decades, the intrinsic mechanism still needs to be elucidated, and promising agents in the clinic need to be developed. In this study, three novel ARIs (5a-c), characterized by bis-pocket binding, were designed and synthesized. Inhibitory activity is positively correlated with antioxidation and benefits from rigid spacers. Only 5a with less activities in inhibition and antioxidation was demonstrated as a stronger sensitizer against doxorubicin (DOX)-resistant MCF-7 cells (MCF-7/ADR) than epalrestat (EPA). Either 5a or EPA may decrease GSH abundance and increase ROS, Fe²⁺, and lipid peroxidation levels. The restorative effects of both ARIs may be blocked by N-acetyl cysteine (NAC). These data suggest that both 5a and EPA may restore the sensitivity of MCF-7/ADR cells to DOX by increasing ferroptosis activity. Furthermore, the inhibition of AKR1B1 by 5a, as well as by EPA, dramatically decreased both p-STAT3 and SLC7A11 expression. Gene knockdown of AKR1B1 has the same effects as AKR1B1 inhibition. This evidence indicates that both ARIs can suppress MCF-7/ADR cell growth via the upregulation of ferroptosis activity via the AKR1B1/STAT3/SLC7A11 axis. Additionally, 5a was found to increase the accumulation of intramolecular DOX by inhibiting ABCB1, but EPA did not. These results support that 5a is a promising sensitizing agent against multidrug resistance in breast cancer.

2025-02-01·DRUG DEVELOPMENT RESEARCH

Discovery of Hydrazine Clubbed Thiazoles as Potential Antidiabetic Agents: Synthesis, Biological Evaluation, and Molecular Docking Studies

Article

作者: Tahtacı, Hakan ; Duran, Hatice Esra ; Necip, Adem ; Kaya, Betül ; Işık, Mesut ; Beydemir, Şükrü ; Çiftçi, Bilge

ABSTRACT:

In this study, hydrazine clubbed thiazole derivatives (3a–3j) were obtained by Hantzsch thiazole synthesis and characterized by MS, 1H NMR, and 13C NMR. The inhibitory potentials of the derivatives against diabetes‐related enzymes such as aldose reductase (AR), α‐glycosidase (α‐GLY), and α‐amylase (α‐AMY) were experimentally determined, and the results were supported by molecular docking. The results showed that the derivatives (3a–3j) displayed varied degree of potential inhibitory activity, with KI values covering the following ranges: 5.47 ± 0.53 to 23.89 ± 1.46 nM for AR and 1.76 ± 0.01 to 24.81 ± 0.15 μM for α‐GLY, and with IC50 values 4.94–28.17 μM for α‐AMY, as compared to standard epalrestat and acarbose (KI: 34.53 ± 2.52 nM for AR and 23.53 ± 2.72 μM for α‐GLY, respectively). The selective activity of these derivatives on antidiabetic enzymes may be important for the treatment of diabetes and may lead to the development of alternative new compounds for this purpose.

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项与依帕司他相关的新闻（医药）

2025-05-02

·赛柏蓝

83家药企，销售毛利率超70%

编者按：本文来自米内网，作者未晰；赛柏蓝授权转载，编辑相宜截至2025年4月30日，A股三大医药板块（中药、化学制药、生物制品）已有289家药企公布了2024年业绩，其中83家销售毛利率超过七成。中药TOP20企业，3家毛利率超过80%；化学制药TOP20企业，5家毛利率超过90%；生物制品TOP20企业，11家毛利率达90%以上。表：2024年A股三大医药板块毛利率TOP20企业注：数据统计截至2025年4月30日；来源：东方财富网，米内网整理01中药3家超过80%奇正藏药2024年实现营业收入23.38亿元，同比增长14.32%，净利润5.82亿元，同比增长0.19%，销售毛利率82.11%，同比下滑了2.08%。主要产品包括消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、铁棒锤止痛膏等外用系列产品，以及红花如意丸、如意珍宝片、十味龙胆花胶囊、十味龙胆花颗粒、仁青芒觉胶囊等口服藏药及中药产品。2024年其贴膏剂营业收入16.55亿元，毛利率87.21%；软膏剂营业收入3.11亿元，毛利率82.72%；其它剂型营业收入3.50亿元，毛利率61.01%。汉森制药2024年实现营业收入10.04亿元，同比增长5.12%，净利润2.20亿元，同比增长7.43%，销售毛利率75.85%，同比提升了2.63%。主要产品包括四磨汤口服液、天麻醒脑胶囊、百贝益肺胶囊、缩泉胶囊、参七心疏胶囊、利胆止痛胶囊、胃肠灵胶囊等。2024年其四磨汤口服液营业收入5.51亿元，毛利率76.54%；天麻醒脑胶囊营业收入2.22亿元，毛利率80.50%。羚锐制药2024年实现营业收入35.01亿元，同比增长5.72%，净利润7.23亿元，同比增长27.19%，销售毛利率75.82%，同比提升了2.53%。主要产品包括通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊以及参芪降糖胶囊等。2024年其贴剂营业收入21.15亿元，毛利率78.95%；片剂营业收入3.55亿元，毛利率69.94%；胶囊剂营业收入7.52亿元，毛利率75.79%；软膏剂营业收入1.28亿元，毛利率75.17%。东阿阿胶2024年实现营业收入59.21亿元，同比增长25.57%，净利润15.57亿元，同比增长35.29%，销售毛利率72.42%，同比提升了2.18%。主要产品包括了阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕、阿胶速溶粉、健脑补肾口服液、龟鹿二仙口服液、海龙胶口服液等。2024年其阿胶及系列产品营业收入55.44亿元，毛利率73.61%。方盛制药2024年实现营业收入17.77亿元，同比增长9.15%，净利润2.55亿元，同比增长36.61%，销售毛利率71.85%，同比提升了3.75%。主要产品包括了藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、蒲地蓝消炎片、小儿荆杏止咳颗粒、金英胶囊、玄七健骨片等。2024年其心脑血管疾病用药营业收入5.30亿元，毛利率80.70%；呼吸系统用药营业收入2.13亿元，毛利率76.46%；儿童用药营业收入1.83亿元，毛利率66.31%；骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元，毛利率82.93%。02化药5家超过90%艾力斯2024年营业收入35.58亿元，同比增长76.29%，净利润14.30亿元，同比增长121.97%，销售毛利率95.97%，同比下滑了0.17%。核心产品甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录，销售收入持续增长。2024年其抗肿瘤类产品营业收入35.06亿元，毛利率96.92%。吉贝尔2024年营业收入8.97亿元，同比增长4.14%，净利润2.19亿元，同比增长0.11%，销售毛利率89.38%，同比提升了0.43%。主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片等。2024年其血液系统产品营业收入6.52亿元，毛利率92.90%；心血管系统产品营业收入超过1.27亿元，毛利率94.32%。恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，净利润63.37亿元，同比增长47.28%，销售毛利率86.25%，同比提升1.70%。值得一提的是，2024年其创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%。2024年其肿瘤产品营业收入145.87亿元，毛利率92.57%；代谢和心血管产品营业收入17.48亿元，毛利率76.61%；免疫和呼吸系统产品营业收入7.77亿元，毛利率83.69%；神经科学产品营业收入42.89亿元，毛利率84.76%；造影剂营业收入27.49亿元，毛利率60.46%。德源药业2024年营业收入8.68亿元，同比增长22.46%，净利润1.77亿元，同比增长28.26%，销售毛利率84.56%，同比提升2.69%。主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片等。2024年其糖尿病类产品营业收入6.03亿元，毛利率80.17%；高血压类产品营业收入2.55亿元，毛利率95.39%。汇宇制药2024年营业收入10.94亿元，同比增长18.05%，净利润3.25亿元，同比增长132.78%，销售毛利率83.41%，同比下滑了2.52%。主要产品包括奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等。2024年公司的抗肿瘤产品营业收入10.23亿元，毛利率85.69%。奥赛康2024年营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，净利润1.60亿元，同比增长207.92%，销售毛利率81.34%，同比提升了0.53%。主要产品包括注射用奥美拉唑钠、注射用右兰索拉唑、利厄替尼片、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用替加环素、注射用硫酸艾沙康唑等。2024年其抗感染类产品营业收入4.94亿元，毛利率82.29%；抗肿瘤类产品营业收入6.31亿元，毛利率90.94%；慢性病类产品营业收入3.23亿元，毛利率75.89%；消化类产品营业收入2.70亿元，毛利率68.05%。兴齐眼药2024年营业收入19.43亿元，同比增长32.42%，净利润3.38亿元，同比增长40.84%，销售毛利率78.33%，同比提升了0.96%。主要产品包括环孢素滴眼液（Ⅱ）、加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品滴眼液等。2024年其凝胶剂/眼膏剂营业收入3.63亿元，毛利率86.52%；滴眼剂营业收入13.66亿元，毛利率82.18%。苑东生物2024年营业收入13.50亿元，同比增长20.82%，净利润2.38亿元，同比增长5.15%，销售毛利率74.93%，同比下滑了5.08%。主要产品包括富马酸比索洛尔片、依托考昔片、布洛芬注射液、盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、硫酸氢氯吡格雷片等。2024年公司的麻醉镇痛类产品营业收入4.63亿元，毛利率83.97%；心脑血管类产品营业收入4.54亿元，毛利率78.93%；其他类产品营业收入3.36亿元，毛利率55.97%。03生物制品11家超90%神州细胞2024年营业收入25.13亿元，同比增长33.13%，净利润1.12亿元，销售毛利率95.91%，同比下滑了1.20%。主要产品包括注射用重组人凝血因子VIII、瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液等。2024年其血友病产品营业收入18.90亿元，毛利率96.89%；恶性肿瘤产品营业收入4.95亿元，毛利率93.01%。百利天恒2024年营业收入58.23亿元，同比增长936.31%，净利润37.08亿元，销售毛利率95.46%，同比提升了36.27%。主要产品包括丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、黄芪颗粒、吸入用七氟烷等。2024年其知识产权授权收入53.32亿元，毛利率100%；化药制剂营业收入3.22亿元，毛利率52.75%；中成药制剂营业收入1.64亿元，毛利率34.24%。特宝生物2024年营业收入28.17亿元，同比增长34.13%，净利润8.28亿元，同比增长49.00%，销售毛利率93.49%，同比提升了0.16%。主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液和注射用人白介素-11。2024年其抗病毒用药营业收入24.47亿元，毛利率96.22%；血液/肿瘤用药营业收入3.63亿元，毛利率75.40%。资料来源：东方财富网，公司年报；注：数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）

财报

2025-05-01

·米内网

毛利率最高98.96%，83家药企火力全开！济川、康缘、方盛、贵州三力上榜TOP20

精彩内容截至2025年4月30日，A股三大医药板块（中药、化学制药、生物制品）已有289家药企公布了2024年业绩，其中83家销售毛利率超过七成。中药TOP20企业，3家毛利率超过80%；化学制药TOP20企业，5家毛利率超过90%；生物制品TOP20企业，11家毛利率达90%以上。表：2024年A股三大医药板块毛利率TOP20企业注：数据统计截至2025年4月30日来源：东方财富网，米内网整理中药：3家超过80%，奇正藏药稳坐榜首奇正藏药2024年实现营业收入23.38亿元，同比增长14.32%，净利润5.82亿元，同比增长0.19%，销售毛利率82.11%，同比下滑了2.08%。公司主要产品包括了消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、铁棒锤止痛膏等外用系列产品，以及红花如意丸、如意珍宝片、十味龙胆花胶囊、十味龙胆花颗粒、仁青芒觉胶囊等口服藏药及中药产品。2024年公司的贴膏剂营业收入16.55亿元，毛利率87.21%；软膏剂营业收入3.11亿元，毛利率82.72%；其它剂型营业收入3.50亿元，毛利率61.01%。汉森制药2024年实现营业收入10.04亿元，同比增长5.12%，净利润2.20亿元，同比增长7.43%，销售毛利率75.85%，同比提升了2.63%。公司主要产品包括了四磨汤口服液、天麻醒脑胶囊、百贝益肺胶囊、缩泉胶囊、参七心疏胶囊、利胆止痛胶囊、胃肠灵胶囊等。2024年公司的四磨汤口服液营业收入5.51亿元，毛利率76.54%；天麻醒脑胶囊营业收入2.22亿元，毛利率80.50%。羚锐制药2024年实现营业收入35.01亿元，同比增长5.72%，净利润7.23亿元，同比增长27.19%，销售毛利率75.82%，同比提升了2.53%。公司主要产品包括了通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊以及参芪降糖胶囊等。2024年公司的贴剂营业收入21.15亿元，毛利率78.95%；片剂营业收入3.55亿元，毛利率69.94%；胶囊剂营业收入7.52亿元，毛利率75.79%；软膏剂营业收入1.28亿元，毛利率75.17%。东阿阿胶2024年实现营业收入59.21亿元，同比增长25.57%，净利润15.57亿元，同比增长35.29%，销售毛利率72.42%，同比提升了2.18%。公司主要产品包括了阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕、阿胶速溶粉、健脑补肾口服液、龟鹿二仙口服液、海龙胶口服液等。2024年公司的阿胶及系列产品营业收入55.44亿元，毛利率73.61%。方盛制药2024年实现营业收入17.77亿元，同比增长9.15%，净利润2.55亿元，同比增长36.61%，销售毛利率71.85%，同比提升了3.75%。公司主要产品包括了藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、蒲地蓝消炎片、小儿荆杏止咳颗粒、金英胶囊、玄七健骨片等。2024年公司的心脑血管疾病用药营业收入5.30亿元，毛利率80.70%；呼吸系统用药营业收入2.13亿元，毛利率76.46%；儿童用药营业收入1.83亿元，毛利率66.31%；骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元，毛利率82.93%。化学制药：5家超过90%，艾力斯、汇宇、奥赛康净利润暴涨艾力斯2024年营业收入35.58亿元，同比增长76.29%，净利润14.30亿元，同比增长121.97%，销售毛利率95.97%，同比下滑了0.17%。公司核心产品甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录，销售收入持续增长。2024年公司的抗肿瘤类产品营业收入35.06亿元，毛利率96.92%。吉贝尔2024年营业收入8.97亿元，同比增长4.14%，净利润2.19亿元，同比增长0.11%，销售毛利率89.38%，同比提升了0.43%。公司主要产品包括了利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片等。2024年公司的血液系统产品营业收入6.52亿元，毛利率92.90%；心血管系统产品营业收入超过1.27亿元，毛利率94.32%。恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，净利润63.37亿元，同比增长47.28%，销售毛利率86.25%，同比提升1.70%。值得一提的是，2024年公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%。2024年公司的肿瘤产品营业收入145.87亿元，毛利率92.57%；代谢和心血管产品营业收入17.48亿元，毛利率76.61%；免疫和呼吸系统产品营业收入7.77亿元，毛利率83.69%；神经科学产品营业收入42.89亿元，毛利率84.76%；造影剂营业收入27.49亿元，毛利率60.46%。德源药业2024年营业收入8.68亿元，同比增长22.46%，净利润1.77亿元，同比增长28.26%，销售毛利率84.56%，同比提升2.69%。公司主要产品包括了吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片等。2024年公司的糖尿病类产品营业收入6.03亿元，毛利率80.17%；高血压类产品营业收入2.55亿元，毛利率95.39%。汇宇制药2024年营业收入10.94亿元，同比增长18.05%，净利润3.25亿元，同比增长132.78%，销售毛利率83.41%，同比下滑了2.52%。公司主要产品包括了奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等。2024年公司的抗肿瘤产品营业收入10.23亿元，毛利率85.69%。奥赛康2024年营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，净利润1.60亿元，同比增长207.92%，销售毛利率81.34%，同比提升了0.53%。公司主要产品包括了注射用奥美拉唑钠、注射用右兰索拉唑、利厄替尼片、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用替加环素、注射用硫酸艾沙康唑等。2024年公司的抗感染类产品营业收入4.94亿元，毛利率82.29%；抗肿瘤类产品营业收入6.31亿元，毛利率90.94%；慢性病类产品营业收入3.23亿元，毛利率75.89%；消化类产品营业收入2.70亿元，毛利率68.05%。兴齐眼药2024年营业收入19.43亿元，同比增长32.42%，净利润3.38亿元，同比增长40.84%，销售毛利率78.33%，同比提升了0.96%。公司主要产品包括了环孢素滴眼液（Ⅱ）、加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品滴眼液等。2024年公司的凝胶剂/眼膏剂营业收入3.63亿元，毛利率86.52%；滴眼剂营业收入13.66亿元，毛利率82.18%。苑东生物2024年营业收入13.50亿元，同比增长20.82%，净利润2.38亿元，同比增长5.15%，销售毛利率74.93%，同比下滑了5.08%。公司主要产品包括了富马酸比索洛尔片、依托考昔片、布洛芬注射液、盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、硫酸氢氯吡格雷片等。2024年公司的麻醉镇痛类产品营业收入4.63亿元，毛利率83.97%；心脑血管类产品营业收入4.54亿元，毛利率78.93%；其他类产品营业收入3.36亿元，毛利率55.97%。生物制品：11家超90%，百利天恒营收大爆发神州细胞2024年营业收入25.13亿元，同比增长33.13%，净利润1.12亿元，销售毛利率95.91%，同比下滑了1.20%。公司主要产品包括了注射用重组人凝血因子VIII、瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液等。2024年公司的血友病产品营业收入18.90亿元，毛利率96.89%；恶性肿瘤产品营业收入4.95亿元，毛利率93.01%。百利天恒2024年营业收入58.23亿元，同比增长936.31%，净利润37.08亿元，销售毛利率95.46%，同比提升了36.27%。公司主要产品包括了丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、黄芪颗粒、吸入用七氟烷等。2024年公司的知识产权授权收入53.32亿元，毛利率100%；化药制剂营业收入3.22亿元，毛利率52.75%；中成药制剂营业收入1.64亿元，毛利率34.24%。特宝生物2024年营业收入28.17亿元，同比增长34.13%，净利润8.28亿元，同比增长49.00%，销售毛利率93.49%，同比提升了0.16%。公司主要产品包括了聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液和注射用人白介素-11。2024年公司的抗病毒用药营业收入24.47亿元，毛利率96.22%；血液/肿瘤用药营业收入3.63亿元，毛利率75.40%。资料来源：东方财富网，公司年报注：数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

财报

2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液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Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500024Mosunetuzumab Injection (Subcutaneous Injection)F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.1JXSL2500023艾加莫德α注射液argenx BV2.2JXSL2500025注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500020阿托伐醌口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHL2500001中药相关申请药品名称企业注册分类受理号穿虎祛痛颗粒鲁南厚普制药有限公司1.1CXZL2500009七福饮颗粒河南福地生物科技有限公司1.1CXZL2500007黄苓凝胶山东汉方制药有限公司1.1CXZL2500006牛黄小儿退热贴健民药业集团股份有限公司1.1CXZS2400006玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市上市批准

100 项与依帕司他相关的药物交易

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