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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-03-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-01-01 |
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最高研发阶段批准上市 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期1974-01-01 |
/ Active, not recruitingN/A 利格列汀片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究
主要目的:
考察空腹/餐后单次口服受试制剂利格列汀片(规格:5 mg,海南赛立克药业有限公司生产)与参比制剂利格列汀片(Trajenta®,规格:5 mg,West-Ward Columbus Inc.生产),在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:
评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
/ Active, not recruitingN/A 达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要目的:
考察餐后单次口服受试制剂达格列净片(规格:10 mg,海南赛立克药业有限公司生产)与参比制剂达格列净片(商品名:安达唐®,规格:10 mg,AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产),在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:
评价餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
达格列净片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要目的:
考察空腹/餐后单次口服受试制剂达格列净片(规格:10 mg,海南赛立克药业有限公司生产)与参比制剂达格列净片(商品名:安达唐®,规格:10 mg,AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产),在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:
评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
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