Atomoxetine Hydrochloride

一、交易方案概况 2025年9月26日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票简称:阳光诺和,股票代码:688621,以下简称“阳光诺和(688621)或公司”）公告了发行股份及可转换公司债券购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书（草案），本次交易方案包括发行股份及可转换公司债券购买资产和发行股份募集配套资金两部分：（1）阳光诺和(688621)拟向利虔、朗颐投资等38名全体股东以发行股份及可转换公司债券方式购买其所持有的江苏朗研生命科技控股有限公司（以下简称“朗研生命”）100%股权的交易作价12亿元，其中，发行股份购买资产支付对价6亿元，发股价格34.05元/股，发行股份17,621,126股，占发行后上市公司总股本的比例为13.59%（不考虑发行可转换公司债券和配套融资），发行可转换公司债券购买资产支付对价6亿元，票面利率0.01%/年（单利），每张面值人民币100元，发行可转换公司债券6,000,000张，初始转股价格34.05元/股，按照初始转股价格全部转股后的股份数量为17,621,126股；（2）阳光诺和(688621)拟向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金86,487.21万元，发行股份数量不超过本次交易前上市公司总股本的30%。本次募集配套资金以发行股份及可转换公司债券购买资产的实施为前提，但募集配套资金成功与否并不影响本次发行股份及可转换公司债券购买资产的实施。 2025年9月26日，收盘价66.66元/股，跌幅-6.32%，市盈率(TTM)47.05倍，市净率6.69倍，市销率6.75倍，市值74.66亿元。 2025年12月19日，收盘价69.03元/股，跌幅6.99%，市盈率(TTM)58.13倍，市净率6.65倍，市销率7.60倍，市值77.31亿元。  二、重组方案概况 （一）重组方案概况 （二）发行股份及可转换公司债券购买资产的发行情况 1、发行股份购买资产 2、发行可转换公司债券购买资产 三、募集配套资金情况简要介绍 （一）本次发行股份募集配套资金概况 （二）本次发行股份募集配套资金的发行情况 四、上市公司介绍 阳光诺和(688621)成立于2009年，是国内较早对外提供药物研发服务的CRO之一。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源，在接受客户委托后，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍，从而帮助医药制造企业加快药物研发进展，降低药物研发费用，并实现高质量的研究。经过多年持续的投入、整合、发展，公司陆续打造并建立了集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台，逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO。 阳光诺和(688621)是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于“M科学研究和技术服务业” 下的“M73研究和试验发展”。 盈利模式：公司通过接受客户委托，为其提供药物发现、药理药效、药学研究、临床试验以及生物分析在内的一站式药物研发服务，配合客户按照国家药品注册管理规定进行申报注册，最终协助客户完成目标药物开发。在研究过程中，通常分阶段收取款项，根据研发进度或最终交付成果时确认收入。同时，在部分合作类项目中，公司保留了销售权益分成的权利。产品上市后，公司与合作方将依据约定的权益分成比例共享销售收益。 五、上市公司主要财务数据 1、在多肽创新药领域，公司自主研发的STC007注射液主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒，这两种适应症均为临床常见且亟待有效治疗的疾病领域。截至本报告出具日，STC007注射液针对腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验已圆满达成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进，该突破有望为术后疼痛患者带来全新的治疗方案；针对瘙痒适应症的II期临床试验正在进行中，目前入组顺利，研究进展态势良好，未来有望为慢性肾脏疾病患者的症状改善提供重要助力； 2、公司自主研发的STC008项目主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质，目前处于Ⅰ期临床试验阶段，其中，Ia期试验计划招募74例健康受试者，以系统评估其安全性与耐受性；截至目前，已完成全部入组。该药物的主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质，是一种在肿瘤患者中常见的严重并发症，严重影响患者的生活质量和生存期，市场巨大且临床急需，目前国内市场尚无针对该适应症的专用治疗药物。STC008注射液的临床试验进展标志着公司在肿瘤治疗领域的进一步拓展，有望填补该领域国内治疗药物的空白，为肿瘤成为可控慢病这一愿景提供强有力的支撑作用； 3、在细胞治疗领域，公司与艺妙神州合作研发的ZM001注射液，是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞治疗产品，其特点是通过特异清除SLE患者体内的B细胞，进而缓解患者红斑狼疮症状。目前该项目正处于Ⅰ期临床试验阶段。 2025年前三季度，阳光诺和(688621)实现营业总收入8.56亿元，同比下降6.65%；归母净利润1.63亿元，同比下降21.38%；扣非净利润1.54亿元，同比下降23.89%；经营活动产生的现金流量净额为1.48亿元，同比增长36.63%；2025年前三季度，阳光诺和基本每股收益为1.49元，加权平均净资产收益率为14.95%。 六、募集资金使用计划 本次配套募集资金用于“复杂注射剂微纳米制剂、小核酸药物生产线及小核酸实验室建设项目16,904.13万元”、“三期药品生产项目32,858.50万元”、“扩建高端贴剂生产基地项目6,724.58万元”、“补充流动资金30,000.00万元”。 七、交易标的基本情况 （一）朗研生命基本情况 （二）朗研生命主营业务概况 朗研生命主要从事高端化学药品制剂及原料药的研发、生产、销售，并对外提供药品生产服务（CMO业务）。朗研生命致力于成为专业的药品制剂及原料药生产商和服务商，目前已完成心血管疾病类、抗感染类、内分泌系统疾病类等多个重要领域用药的研发和生产。 （三）朗研生命主要产品 朗研生命的主要产品包含高端化学药品制剂和原料药两种类型。标的公司制剂产品主要应用于心血管系统、神经系统、抗感染等多个领域和适应症。其中，缬沙坦氢氯噻嗪片（首家过评）、缬沙坦氨氯地平片（I）（首仿）、蚓激酶肠溶胶囊（原国家二类新药）等是标的公司的主力产品；缬沙坦氨氯地平片（II）（首仿）、盐酸托莫西汀胶囊、二甲双胍恩格列净片（I）等是标的公司报告期内新上市的产品，增长快速。朗研生命原料药主要包括索磷布韦原料药（首仿）、氨基己酸原料药等，除此之外，朗研生命亦有少量的中间体。朗研生命主要产品的具体情况如下： （四）朗研生命主要服务 目前，朗研生命的主要服务是为客户提供药品的定制化生产服务，包括临床前研究阶段的中试验证生产、临床阶段的临床样品生产以及药品上市后的商业化生产等服务。 （五）朗研生命主要财务数据 （五）朗研生命业绩承诺 利虔、朗颐投资为本次交易业绩承诺方，承诺标的公司在2025年度、2026年度、2027年度和2028年度对应实现的净利润分别应达到如下标准：2025年度实现的净利润不低于7,486.86万元，2026年度实现的净利润不低于8,767.28万元，2027年度实现的净利润不低于11,080.79万元，2028年度实现的净利润不低于13,110.66万元，四年累计不低于40,445.59万元。在本次交易中，业绩承诺方作为补偿义务人，应根据其分别在本次交易中获得的对价占业绩承诺方合计获得的标的资产交易对价的比例计算其各自负责的业绩承诺补偿比例。 （六）朗研生命估值 1、收购估值及市盈率 江苏朗研生命科技控股有限公司100%股权的交易作价为12亿元，根据交易业绩承诺方利虔、朗颐投资承诺朗研生命“2025年度实现的净利润不低于7,486.86万元，2026年度实现的净利润不低于8,767.28万元，2027年度实现的净利润不低于11,080.79万元，2028年度实现的净利润不低于13,110.66万元，四年累计不低于40,445.59万元。”，平均每年实现净利润10111万元，测算收购市盈率(业绩承诺期平均每年实现净利润)11.87倍（阳光诺和PE(TTM)58.13倍）。 根据中国证监会《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）和《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年），朗研生命所属行业为“M73研究和试验发展”，截至2025年12月19日，中证指数有限公司发布的该行业最近一年平均静态市盈率为31.62倍； 中证指数有限公司发布的“医疗服务（35102010）”最近一个月平均静态市盈率为37.60倍，最近一年平均静态市盈率为39.50倍，最近一个月平均市净率为3.72倍，最近一年平均市净率为3.98倍。截至2025年12月19日，主营业务及经营模式与阳光诺和(688621)相近的可比上市公司行业平均静态市盈率为58.71倍，如二级市场给予阳光诺和(688621)收购朗研生命100%股权的静态市盈率为31.62-58.71倍，以及业绩承诺方承诺2025年、2026年、2027年、2028年四年累计实现的净利润不低于40,445.59万元即平均每年实现净利润10111万元，理论上测算阳光诺和(688621)收购朗研生命100%股权完成后市值为业绩承诺四年平均实现净利润1.0111亿元×市盈率31.62-58.71倍=31.97-59.36亿元，即阳光诺和(688621)市值理论上可增加至（74.66亿元+31.97-59.36亿元）106.63-128.02亿元，此预测市值不代表上市公司实际市值表现，仅供交流，不构成任何投资建议，最终以上市公司公告为准。 上市公司战略配售、定向增发、基石投资和投资融资、收购并购重组、投资基金交流 风险提示：公众号内容不构成任何投资建议，据此做出的任何投资决定或投资行为，风险自担，公众号不对内容准确性、完整性、及时性做任何保证，对因其引发的损失不承担法律责任。

中国儿科药物行业近年来持续保持稳健增长态势，受益于人口政策调整、儿童健康需求上升以及医药研发创新的不断推进。2024年中国儿科药物市场规模达到1085.7亿元，较上年同比增长6.3%，显示出较强的市场韧性与增长潜力。这一增长主要受到“全面三孩”政策实施后新生儿数量阶段性回升、居民医疗支出增加、医保覆盖范围扩大以及儿科专用药品审批加速等多重因素驱动。随着公众对儿童用药安全性和专业性的关注度不断提升，传统成人药品儿童化使用的现象逐步减少，推动了儿科专用药物市场的规范化发展。 展望2025年，中国儿科药物市场规模预计将进一步扩大至1152.4亿元，同比增长约6.1%。该预测基于对宏观经济环境、医疗卫生投入趋势、疾病谱变化及新药研发进展的综合分析。呼吸系统疾病、神经系统疾病及罕见病领域的儿科用药成为增长亮点。例如，在儿童哮喘、癫痫、脊髓性肌萎缩症（SMA）等疾病的治疗中，新型靶向药物和生物制剂的应用显著提升了临床疗效，带动相关细分市场快速扩容。国家药品监督管理局近年来持续优化儿科药物审评审批机制，通过设立优先审评通道、鼓励企业开展儿童临床试验等方式，有效激励了制药企业加大在该领域的研发投入。 从市场竞争格局来看，国内儿科药物市场呈现由龙头企业主导、中小型企业差异化竞争并存的局面。代表企业如达因药业、葵花药业、华润三九等凭借成熟的品牌影响力和丰富的产品线占据较大市场份额。达因药业旗下“伊可新”品牌在维生素AD补充剂领域长期保持领先地位；葵花药业则依托“小葵花”儿童用药品牌矩阵，在感冒止咳、消化用药等多个子类中建立了广泛的渠道覆盖。跨国药企如辉瑞、赛诺菲等也通过引进原研儿科新药或与本土企业合作的方式积极参与中国市场竞争。 在投资价值方面，儿科药物行业具备较高的长期成长性与抗周期特性。一方面，儿童作为特殊用药群体，其用药需求具有刚性特征，受经济波动影响较小；当前我国儿科专用药品种仍存在较大缺口，据不完全统计，现有批准上市的儿童用药品种仅占全部药品目录的5%左右，远不能满足临床实际需要，这为未来创新药企提供了广阔的发展空间。随着CRO/CDMO服务体系完善、基因编辑与mRNA技术在罕见病治疗中的突破，儿科创新药的投资回报潜力日益凸显。 行业亦面临一定挑战。儿童临床试验开展难度大、伦理要求高，导致新药研发周期长、成本高；部分地区基层医疗机构儿科诊疗能力薄弱，限制了新药的下沉推广；医保控费压力下部分高价创新药准入受限，影响商业化进程。投资者在布局该领域时需重点关注企业的研发管线深度、注册申报能力、市场准入策略及成本控制水平。 根据博研咨询&市场调研在线网分析，中国儿科药物市场正处于由规模扩张向质量提升转型的关键阶段，政策支持、临床未满足需求与技术创新共同构筑了坚实的增长基础。2025年市场规模预计将达1152.4亿元，未来几年复合增长率有望维持在6%以上。对于具备儿科专注战略、拥有自主知识产权和强大商业化能力的企业而言，将迎来重要的发展机遇期，具备显著的投资吸引力。 第一章、儿科药物行业相关概述 中国儿科药物行业作为医药市场中一个特殊且重要的细分领域，近年来呈现出稳步增长的发展态势。由于儿童生理结构与成人存在显著差异，对药物的安全性、剂型适配性和剂量精准度要求更高，因此儿科专用药物的研发和生产具有较高的技术门槛。这一特性使得儿科药物市场在整体医药行业中具备独特的结构性优势和发展潜力。2024年中国儿科药物市场规模达到1085.7亿元，较上年同比增长6.3%，显示出较强的抗周期韧性与持续扩容的动力。该增长率不仅高于同期GDP增速，也略优于整个处方药市场的平均增幅，反映出社会对儿童健康投入的不断加大以及政策支持的逐步落地。 从需求端来看，中国0-14岁人口基数庞大，第七次全国人口普查数据显示该年龄段人口约为2.53亿人，构成了儿科药物市场的基础消费群体。尽管近年来出生率有所波动，但儿科疾病谱的广泛性——涵盖呼吸系统、消化系统、神经系统、免疫调节及罕见病等多个治疗领域——保障了稳定的用药需求。尤其在呼吸道感染高发季节，相关抗生素、退热药和止咳化痰类药品的需求呈现明显季节性高峰。随着居民健康意识提升和医保覆盖范围扩大，家长对于儿童疾病的早期干预意愿增强，推动了门诊用药和院外零售渠道的双重增长。 供给层面，目前国内儿科药物产品结构仍存在优化空间。据不完全统计，现有批准上市的药品批文中，专为儿童设计的剂型占比不足10%，多数临床用药依赖成人药品减量使用，存在剂量不准、依从性差等安全隐患。这一现状促使国家药品监督管理局近年来加快儿科专用药审批绿色通道建设，并通过《鼓励研发申报儿童药品清单》等方式引导企业布局空白领域。以恒瑞医药、华润三九、达因药业为代表的制药企业已加大在儿童剂型改良、新复方制剂开发方面的研发投入。达因药业凭借“伊可新”维生素AD滴剂等核心产品，在儿童营养补充领域占据领先地位；华润三九旗下“999小儿感冒灵”“999小儿止咳糖浆”等品牌在OTC市场拥有较高知名度。 在政策环境方面，国家持续出台支持性举措。自“十三五”以来，“儿科用药”多次被纳入国家战略规划文件，包括优先审评审批、税收优惠、研发补助等多项激励机制。2023年发布的《“十四五”医药工业发展规划》进一步明确提出要提高儿童用药供应保障能力，推动建立专门的儿童用药监测与预警体系。这些政策红利正在逐步转化为产业发展的实际动能。集采政策对儿科药物的影响相对温和。截至已开展的八批国家药品集中采购中，明确标注适用于儿童的品种较少，主要集中在部分抗生素和慢性病用药，整体价格压力可控，有利于维持企业的合理利润空间以支撑后续创新投入。 展望2025年中国儿科药物市场规模预计将达到1152.4亿元，同比增长5.9%。这一预测基于多重因素的综合判断：新一轮生育小高峰带来的滞后医疗需求释放仍在延续；新型疫苗、生物制剂及罕见病药物在儿童适应症上的拓展将打开高端市场空间；互联网医疗平台的普及提升了偏远地区患儿的用药可及性，进一步拓宽市场边界。技术创新也在重塑行业格局，如口服液体制剂微囊化技术、儿童友好型甜味矫味技术、便携式吸入装置等进步显著提升了患者依从性。AI辅助药物设计和真实世界研究（RWS）的应用正加速儿科新药的研发进程。 第二章、中国儿科药物行业发展现状分析 1. 行业总体发展态势 中国儿科药物行业近年来保持稳健增长，受益于人口政策调整、儿童健康关注度提升以及医疗保障体系的不断完善。2024年，中国儿科药物市场规模达到1085.7亿元，同比增长6.3%，显示出较强的内生增长动力。这一增速高于同期整体医药市场平均增长率，反映出儿科用药在临床需求和政策支持双重驱动下的独特优势。进入2025年，预计市场规模将进一步扩大至1152.4亿元，延续稳定上升趋势。从增长结构来看，呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染类药物仍占据主导地位，合计占整体市场的近65%份额。儿童专用剂型如颗粒剂、口服液、栓剂等因顺应性高，市场需求持续攀升，推动相关企业加大研发投入与产能布局。 值得注意的是，尽管整体市场稳步扩张，但结构性矛盾依然存在。一方面，部分常见病领域产品同质化严重，竞争激烈；在罕见病、肿瘤及神经系统疾病等高门槛治疗领域，国产儿童专用药品种稀缺，依赖进口现象突出。例如，目前我国获批的儿童专用药品种不足300个，仅占全部上市药品数量的约2.5%，且多数集中在传统治疗领域。相比之下，欧美发达国家儿童专用药占比普遍在10%以上，差距明显。这表明，当前供给体系尚不能完全匹配临床实际需求，特别是在重症、慢病管理方面存在显著缺口。 2. 政策环境与监管支持 政策层面持续释放利好信号，为行业发展提供制度保障。国家卫健委联合多部门持续推进“儿童用药保障机制”建设，通过优先审评审批、临床急需目录纳入、税收优惠等多项举措鼓励企业研发生产儿童专用药品。自2020年以来，已有超过80个儿童用药品规被纳入优先审评通道，其中包括山东达因制药有限公司的维生素D滴剂、湖南华纳大药厂股份有限公司的小儿清热宁颗粒等代表性品种。《国家基本药物目录》中儿童用药比例由2018年的9.3%提升至2023年的14.7%，覆盖病种范围不断拓展，进一步增强了基层医疗机构的可及性。 医保支付端也在同步发力。2024年新版国家医保目录新增17个儿童专用药品种，涵盖癫痫、生长激素缺乏症等多个关键治疗领域，平均降价幅度达58%。以长春高新旗下的重组人生长激素注射液为例，其年治疗费用经医保报销后已降至3万元以内，显著减轻家庭负担，刺激了真实世界用药需求释放。地方政府积极探索区域性采购联盟模式，如京津冀儿童用药联合采购平台于2023年底启动运行，首批涉及26个品种，平均降幅达42.3%，有效降低了流通成本并提升了供应稳定性。 3. 重点企业布局与市场竞争格局 市场竞争格局呈现“头部集中、梯队分明”的特征。国内儿科药物市场前十大企业合计占据约45%的市场份额，集中度较五年前提升8个百分点。达因药业凭借“伊可新”维生素AD滴剂这一明星产品，连续八年位居儿童维生素品类销量榜首，2024年该单品销售额突破32亿元，占公司总收入的71%。公司加快多元化布局，其儿童专用退热口服液、补铁制剂等新产品线销售收入同比增长39.6%，成为新的增长极。 另一重要参与者华润三九医药股份有限公司依托“好娃娃”“易坦静”等知名品牌，在儿童感冒止咳领域占据领先地位。2024年，其儿科板块实现营收58.3亿元，同比增长7.2%，毛利率维持在68.5%的高位水平。公司通过并购整合方式强化供应链能力，2023年收购浙江顺峰药业后，成功将儿童皮肤外用药产品线扩展至湿疹、尿布皮炎等细分场景，当年相关业务收入达9.7亿元，同比增长24.8%。 跨国企业在高端市场仍具影响力。辉瑞公司的赛洛宁（左乙拉西坦口服溶液）作为儿童癫痫一线用药，2024年在中国区销售额达14.2亿元，同比增长11.3%，主要得益于新适应症获批和医生认知度提升。随着国产替代进程加快，外资品牌增速有所放缓，部分传统畅销药面临集采压力。例如，阿斯利康的普米克令舒（吸入用布地奈德混悬液）虽仍是儿童哮喘治疗主流选择，但在2024年广东11市联盟集采中报价降幅超60%，对企业利润空间形成挤压。 4. 研发投入与技术创新趋势 研发活动日益活跃，创新导向逐步增强。2024年，国内重点儿科药企平均研发投入强度（研发费用占营收比重）达到8.7%，较2020年提升2.9个百分点。达因药业研发投入达6.1亿元，主要用于儿童剂型改良与缓释技术攻关；华润三九投入4.9亿元，聚焦中药现代化与循证医学研究；而新兴企业如北京康辰药业股份有限公司则专注于儿童肿瘤靶向药物开发，其KC108项目（针对神经母细胞瘤）已于2024年进入II期临床试验阶段，有望填补国内空白。 技术路径上，口感优化、剂量精准化和给药便捷性成为研发核心方向。多家企业引入掩味技术、微囊化工艺和个性化分剂量包装，显著提升患儿服药依从性。例如，湖南华纳大药厂采用矫味颗粒技术推出的无糖型小儿豉翘清热颗粒，2024年销售额同比增长31.2%，远高于同类产品平均增速。数字医疗融合趋势初现，部分企业开始探索智能吸入装置与APP联动系统，用于监测哮喘患儿用药行为并提供提醒服务，初步构建“药品+设备+服务”的一体化解决方案。 中国儿科药物行业正处于从规模扩张向质量升级转型的关键阶段。虽然面临研发壁垒高、临床试验难、定价受限等挑战，但在政策扶持、资本投入和市场需求共振下，未来仍将保持中高速增长。特别是随着更多企业转向差异化竞争策略，儿童专用药的可及性和创新水平有望实现系统性提升，为行业长期健康发展奠定坚实基础。 第三章、中国儿科药物行业政策分析 1. 政策环境总体概况 中国政府持续加大对儿科药物领域的政策支持力度，在药品审评审批、医保目录调整、专项研发资助等多个层面出台了一系列具有实质性推动作用的举措。2024年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准了37款专用于儿童群体的新药或新剂型，较2023年的29款同比增长27.6%，显示出监管端对儿科用药需求的高度响应。国家卫生健康委员会联合多部门发布《儿科用药发展规划（2024—2027年）》，明确提出到2025年底，基本建立覆盖全年龄段、全疾病谱的儿科药物供应保障体系，重点提升罕见病、重大传染病及慢性病领域儿童用药的可及性。该规划还设定了具体目标：至2025年，儿科专用剂型占比需达到全部儿童用药品种的45%以上，而2024年这一比例为41.2%。中央财政在2024年安排专项资金18.6亿元用于支持儿科药物研发项目，涉及企业包括华润三九、葵花药业、亚宝药业等多家上市药企，其中超过60%的资金投向创新制剂与改良型新药开发。 2. 医保与价格调控政策进展 在医保准入方面，2024年国家医保药品目录新增纳入14个儿科专用药品种，调整后目录内儿科相关药品总数达到428种，占全部目录药品数量的19.3%。值得注意的是，新增品种中包含7个罕见病用药，如治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液（渤健公司生产）和治疗黏多糖贮积症的艾度硫酸酯酶β（北海康成公司生产），均实现了从“天价药”到“可负担用药”的转变。以诺西那生钠为例，经过医保谈判后价格由每针5.5万元降至1.1万元，患者年治疗费用下降约75%。2025年预计将进一步扩容医保儿科用药范围，计划新增不少于12个儿科专用药品进入目录，重点覆盖自闭症谱系障碍、注意力缺陷多动障碍（ADHD）等领域。国家医疗保障局持续推进药品集中带量采购改革，在第七批国家集采中，有5个儿童常用药品纳入采购范围，平均降价幅度达58.3%，其中布洛芬混悬液（美林，上海强生制药生产）中选价格较原零售价下降62.1%。2025年第八批国家集采预计将扩大儿科用药覆盖面，初步拟定纳入阿奇霉素干混悬剂、氯雷他定糖浆等8个品种，预估将进一步降低家庭用药负担。 3. 研发激励与注册审评机制优化 为破解“儿童吃药靠掰”的长期难题，国家药监局持续推进儿科药物研发激励机制建设。截至2024年底，已有43家企业通过“儿科用药优先审评通道”提交注册申请，共计受理112个品种，其中68个已获批上市，审批周期平均缩短至13.4个月，较普通通道快约40%。2025年，该通道预计将受理不少于130个新申报项目，进一步加快创新药和仿制药落地速度。国家鼓励开展儿童临床试验，2024年全国新增备案儿科临床试验机构27家，总数达到189家，覆盖31个省级行政区。全年共启动儿科药物临床试验项目156项，同比增长18.2%，其中III期临床试验占比达44.2%。从企业分布来看，葵花药业在2024年开展了12项儿科药物临床研究，位居行业首位；华润三九，完成9项，主要集中在呼吸系统与消化系统用药领域。国家科技部在“十四五”国家重点研发计划中设立“儿童用药关键技术攻关”专项，2024年立项支持23个项目，总经费达9.8亿元，重点突破剂量精准化、口感改良、缓释控释等核心技术瓶颈。 4. 市场规模与政策联动效应 政策红利持续释放显著带动了中国儿科药物市场的稳健增长。2024年中国儿科药物市场规模达到1085.7亿元，同比增长6.3%，增速高于同期整体药品市场平均水平（5.1%）。从细分领域看，呼吸系统用药仍占据最大份额，2024年销售额为382.6亿元，占整体市场的35.2%；其次为消化系统用药，规模为215.3亿元，占比19.8%；抗感染类药物位列实现销售收入178.4亿元，占比16.4%。值得关注的是，神经系统用药增速最快，2024年同比增长11.7%，主要受益于ADHD治疗药物如盐酸哌甲酯缓释片（专注达，强生公司生产）和托莫西汀胶囊（择思达，礼来公司生产）需求上升。2025年，在医保扩容、集采放量与新药加速上市的多重驱动下，中国儿科药物市场规模预计将达到1152.4亿元，同比增长6.1%。区域层面，华东地区仍是最大消费市场，2024年贡献销售额412.8亿元，占全国总量的38.0%；华南和华北分别以198.5亿元和176.3亿元位列第二、第三。基层市场渗透率也在逐步提升，2024年县级及以下医疗机构儿科用药采购金额同比增长8.9%，明显高于城市公立医院的5.2%增幅。 第四章、中国儿科药物市场规模及细分市场分析 1. 儿科药物市场规模现状与增长趋势 中国儿科药物市场近年来保持稳定增长态势，反映出社会对儿童健康关注度的持续提升以及医疗体系对专科用药需求的日益增强。2024年，中国儿科药物市场规模达到1085.7亿元，较2023年同比增长6.3%，显示出较强的抗周期韧性与刚性需求支撑。这一增长主要得益于新生儿人口基数的逐步恢复、医保目录对儿童专用药的倾斜支持以及基层医疗机构儿科服务能力的持续完善。进入2025年，预计该市场规模将进一步扩大至1152.4亿元，同比增长6.1%。尽管增速略有放缓，但仍高于同期全国药品市场平均增长率，表明儿科药物在整体医药结构中的战略地位正在不断强化。 从长期发展趋势来看，过去五年（2020–2024）中国儿科药物市场复合年均增长率（CAGR）约为6.8%，体现出持续而稳健的增长动力。推动这一增长的核心因素包括：国家卫健委发布的《儿童用药发展规划》持续推进儿童专用剂型研发；药监局加快儿童适应症审批通道，鼓励企业开展儿科临床试验；公众对儿童合理用药意识的提升也促进了处方药和非处方药双轨并进的发展格局。 2. 细分治疗领域市场表现分析 从治疗领域维度看，中国儿科药物市场主要集中在呼吸系统、消化系统、抗感染类、神经系统及免疫调节五大类别。呼吸系统用药占据最大市场份额，2024年规模达326.8亿元，占整体市场的30.1%。该领域的高需求源于季节性流感、哮喘、支气管炎等呼吸道疾病在儿童群体中的高发性，尤其在北方冬季空气污染较重地区，相关药物使用频率显著上升。代表产品如布地奈德吸入剂、小儿肺热咳喘口服液等销量持续攀升。 紧随其后的是抗感染类药物，2024年市场规模为278.4亿元，占比25.6%。尽管近年来抗生素使用受到严格管控，但针对病毒性感染的新型抗病毒药物（如奥司他韦颗粒）和广谱抗菌药仍保持旺盛需求。特别是在新冠疫情后，家长对抗感染治疗的认知更加科学，推动了规范用药比例的提高。 消化系统用药位列2024年市场规模为189.3亿元，占比17.4%。常见病症如腹泻、功能性腹痛、乳糖不耐受等促使蒙脱石散、益生菌制剂、婴儿健脾口服液等产品广泛使用。随着婴幼儿喂养精细化趋势加强，相关药物市场需求呈现结构性增长。 神经系统用药（主要包括注意力缺陷多动障碍ADHD治疗药）和免疫调节类药物增速最快。2024年，ADHD用药市场规模已达47.2亿元，同比增长12.8%，主要受益于诊断率提升和公众认知改善，代表性企业如山东绿叶制药有限公司的专注达（盐酸哌甲酯缓释片）在医院渠道渗透率稳步上升。免疫调节类药物则因过敏性疾病和反复呼吸道感染患儿增多，实现年增长10.5%，2024年市场规模达62.1亿元。 3. 剂型结构与技术创新驱动 在剂型结构方面，口服液体剂（如糖浆、口服溶液）、颗粒剂和咀嚼片是儿科药物最主要的给药形式，合计占据超过75%的市场份额。2024年口服液体剂市场规模为412.6亿元，颗粒剂为308.5亿元，两者合计占整体市场的66.7%。这类剂型更符合儿童吞咽能力和口味偏好，具备良好的依从性优势。多家企业加大在掩味技术、速溶颗粒、微囊化制剂等方面的研发投入，例如华润三九医药股份有限公司推出的“小儿感冒灵颗粒”采用低温浓缩与矫味包埋技术，显著提升了口感接受度。 吸入剂、贴剂和鼻喷剂等新型给药系统正逐步拓展应用场景。以哮喘管理为例，吸入用布地奈德混悬液在2024年的销售额同比增长9.3%，达到28.7亿元，主要由阿斯利康公司的普米克令舒主导市场。远大医药（中国）有限公司开发的儿童专用鼻喷雾剂也在过敏性鼻炎治疗中取得突破，2024年实现销售收入15.4亿元。 值得注意的是，儿童专用剂型的整体覆盖率仍偏低。目前市场上约有60%的儿童用药仍依赖成人药品减量使用，存在剂量不准、安全性风险高等问题。为此，国家药监局自2022年起实施“儿童用药优先审评”政策，截至2024年底已批准73个儿童专用新药或新增儿童适应症品种，较2020年增加近两倍，显著加速了产品结构优化进程。 4. 企业竞争格局与重点产品表现 从市场竞争格局来看，中国儿科药物市场呈现“外资引领高端、本土主导基层”的双层结构。跨国企业如阿斯利康、辉瑞公司在吸入制剂、疫苗及罕见病用药领域占据技术高地，而本土龙头企业则通过丰富的产品线和渠道下沉优势牢牢把控基层市场。 2024年，华润三九医药股份有限公司以旗下“999小儿”系列为核心，实现儿科药物销售收入89.6亿元，稳居国内市场首位，其核心产品包括小儿感冒灵、小儿止咳糖浆和健胃消食口服液，广泛覆盖零售药店与社区卫生服务中心。第二名为亚宝药业集团股份有限公司，凭借“丁桂儿脐贴”单一爆款产品实现年销售额27.8亿元，在外用贴剂细分领域形成绝对垄断地位，并带动公司整体儿科板块收入达54.3亿元。 葵花药业集团股份有限公司依托“小葵花”品牌矩阵，在咳嗽、发热、消化不良等多个症状领域布局完整产品链，2024年儿科业务总收入达68.5亿元，同比增长8.1%。其广告投放与IP联名营销策略有效提升了品牌认知度，尤其在三四线城市拥有极高渗透率。 在外企方面，阿斯利康凭借普米克令舒（吸入用布地奈德）在中国儿童哮喘治疗市场的领先地位，2024年该单品销售额达28.7亿元，占其儿科总营收的绝大部分。辉瑞公司则依靠赛洛宁（匹多莫德口服液）在免疫调节领域的长期积累，实现相关产品收入19.4亿元，尽管面临集采压力，但仍保持一定溢价空间。 值得关注的是，近年来一批专注于儿童创新药研发的企业开始崭露头角。例如北京康辰药业股份有限公司正在推进针对儿童癫痫的新分子实体KC1036的III期临床试验，若获批将成为国内首个拥有自主知识产权的儿童抗癫痫原研药，有望打破进口药垄断局面。 第五章、中国儿科药物市场特点与竞争格局 1. 市场规模与增长趋势