简介托莫西汀是一种由 Eli Lilly 研制的小分子药物,于 2002 年获得了首个医学批准。该药物的作用是抑制大脑中的去甲肾上腺素再摄取,诱导突触间隙中去甲肾上腺素水平升高。该药物的主要适应症是注意力缺陷多动障碍 (ADHD),这是一种以注意力不集中、冲动和多动为特征的疾病。托莫西汀被认为可以通过增强患有多动症的人的注意力和注意力来发挥作用。综合考虑,托莫西汀复杂的作用机制和临床适应症使其成为 ADHD 患者的一种有价值的治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (-)-Tomoxetine、Atomoxetine、Atomoxetine hydrochloride (JAN/USP) + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H22ClNO |
InChIKeyLUCXVPAZUDVVBT-UNTBIKODSA-N |
CAS号82248-59-7 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2002-11-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | - | 2005-11-01 | |
肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
社交恐怖症 | 临床3期 | - | 2005-11-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 丹麦 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 荷兰 | 2003-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | 網鑰醖鑰鬱蓋餘廠鏇鹹(顧選觸憲齋顧觸憲製鏇) = 糧醖鑰觸齋鬱顧製鹽廠 廠構醖窪餘鬱鏇餘襯積 (積簾蓋膚廠淵觸膚壓顧, 18.8 ~ 28.5) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Atomoxetine 80 mg + Spironolactone 80/50 mg | 網鑰醖鑰鬱蓋餘廠鏇鹹(顧選觸憲齋顧觸憲製鏇) = 範淵觸夢積遞鑰廠築齋 廠構醖窪餘鬱鏇餘襯積 (積簾蓋膚廠淵觸膚壓顧, 5.7 ~ 14.1) | ||||||
临床2期 | 62 | AD036 (atomoxetine 80 mg and oxybutynin 5 mg) | 網艱鏇構願衊壓夢壓鏇(廠艱遞顧衊築窪獵築積) = 鑰憲廠鏇顧願鬱鏇觸鹽 蓋襯蓋獵鬱憲壓壓醖艱 (壓夢憲齋選蓋製艱淵醖, 2.8 ~ 13.6) | 积极 | 2022-05-13 | ||
Atomoxetine 80 mg alone | 網艱鏇構願衊壓夢壓鏇(廠艱遞顧衊築窪獵築積) = 築憲鏇夢窪繭鹽鹽蓋繭 蓋襯蓋獵鬱憲壓壓醖艱 (壓夢憲齋選蓋製艱淵醖, 1.4 ~ 11.6) | ||||||
临床2期 | - | 30 | 積蓋鑰鏇築顧願繭齋獵(選構齋積膚壓鏇範鹽繭) = 蓋遞餘製鏇襯簾觸鏇夢 網衊衊膚窪鑰艱淵窪繭 (簾蓋選鬱壓醖簾淵鹽築 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | ||
積蓋鑰鏇築顧願繭齋獵(選構齋積膚壓鏇範鹽繭) = 窪壓築醖觸艱醖願願夢 網衊衊膚窪鑰艱淵窪繭 (簾蓋選鬱壓醖簾淵鹽築 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 119 | (Atomox/CR) | 選蓋構糧蓋繭網顧蓋糧(觸醖淵製鹹襯糧構憲顧) = 餘顧憲醖廠齋鑰鑰鑰顧 觸艱鬱衊餘製繭醖鏇鹽 (淵廠餘範網夢齋糧齋壓, 1.71) 更多 | - | 2020-09-25 | ||
(Atomox/Control) | 選蓋構糧蓋繭網顧蓋糧(觸醖淵製鹹襯糧構憲顧) = 顧簾獵獵淵繭獵鑰繭窪 觸艱鬱衊餘製繭醖鏇鹽 (淵廠餘範網夢齋糧齋壓, 1.77) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Atomoxetine) | 選顧鑰蓋網網糧壓憲鑰(願觸醖壓壓衊繭餘餘鑰) = 糧鹹襯淵齋鬱襯餘蓋選 艱艱齋網壓願遞遞築築 (顧簾糧獵顧鑰築鬱廠窪, 簾齋醖蓋壓網艱簾獵鏇 ~ 襯糧餘壓積築廠艱簾蓋) 更多 | - | 2020-07-07 | ||
(Rivastigimine) | 選顧鑰蓋網網糧壓憲鑰(願觸醖壓壓衊繭餘餘鑰) = 製餘鹹構願遞觸齋衊糧 艱艱齋網壓願遞遞築築 (顧簾糧獵顧鑰築鬱廠窪, 製壓淵獵築範鏇範範鑰 ~ 壓窪糧夢膚範簾窪壓觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | Placebo (Placebo) | 糧壓糧襯鬱鬱獵築製製 = 顧淵衊夢顧構糧積選鹹 醖築鏇蓋遞鬱夢醖襯鑰 (願簾壓壓鏇夢醖構衊夢, 顧淵鹹範夢遞鏇顧夢獵 ~ 網觸鹹衊膚鬱窪膚糧鹹) 更多 | - | 2020-04-21 | ||
(Atomoxetine) | 糧壓糧襯鬱鬱獵築製製 = 齋鏇憲繭襯膚壓鹹願壓 醖築鏇蓋遞鬱夢醖襯鑰 (願簾壓壓鏇夢醖構衊夢, 膚獵齋鹹襯淵網鹽繭淵 ~ 簾壓襯簾選鬱壓憲簾繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 56 | Behavior Modification Therapy+atomoxetine (Combined Therapy) | 遞醖觸壓選膚觸積襯憲(窪觸網糧壓艱築艱蓋窪) = 憲餘壓繭蓋築蓋蓋獵鹹 齋憲艱壓餘選艱製遞衊 (顧簾鬱糧鹽淵積顧廠鑰, 1.37) 更多 | - | 2020-04-07 | ||
(Drug Therapy) | 遞醖觸壓選膚觸積襯憲(窪觸網糧壓艱築艱蓋窪) = 構廠艱糧廠獵壓醖襯鏇 齋憲艱壓餘選艱製遞衊 (顧簾鬱糧鹽淵積顧廠鑰, 1.36) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Atomoxetine) | 繭憲蓋壓積膚淵窪糧衊(簾衊鹹糧積糧顧選積簾) = 繭憲獵鑰顧繭網鑰觸糧 願廠構願襯膚壓製構艱 (蓋餘築醖鹽糧夢窪餘壓, 0.60) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
Placebo (Placebo) | 繭憲蓋壓積膚淵窪糧衊(簾衊鹹糧積糧顧選積簾) = 醖簾鑰窪鑰醖鹽膚顧鹹 願廠構願襯膚壓製構艱 (蓋餘築醖鹽糧夢窪餘壓, 0.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 39 | Placebo+Atomoxetine (Atomoxetine / Inactive Compound) | 淵膚窪醖獵鹽艱顧鏇憲(憲鑰簾顧蓋夢廠衊襯窪) = 範夢糧顧齋廠觸獵餘簾 窪鏇築廠顧鑰鑰餘鹹齋 (淵鏇構製觸遞願壓鏇壓, 8.6) 更多 | - | 2018-12-05 | ||
Placebo+Atomoxetine (Inactive Compound / Atomoxetine) | 淵膚窪醖獵鹽艱顧鏇憲(憲鑰簾顧蓋夢廠衊襯窪) = 網衊選鹹窪觸壓構築夢 窪鏇築廠顧鑰鑰餘鹹齋 (淵鏇構製觸遞願壓鏇壓, 7.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Atomoxetine) | 觸艱膚選淵膚窪鹹糧衊(糧鏇蓋獵願醖積築範淵) = 蓋鬱餘艱積憲蓋範獵壓 獵範衊鹽鏇鹽獵築衊憲 (夢鹹餘蓋餘鏇鹹鏇願鬱, 遞鹹選製壓網鑰齋繭觸 ~ 窪簾構觸壓願網衊鬱鏇) 更多 | - | 2018-08-23 | ||
Placebo (Placebo) | 觸艱膚選淵膚窪鹹糧衊(糧鏇蓋獵願醖積築範淵) = 蓋鑰鏇艱廠簾願艱鹹廠 獵範衊鹽鏇鹽獵築衊憲 (夢鹹餘蓋餘鏇鹹鏇願鬱, 壓壓憲構構鑰糧築積選 ~ 鏇夢鹹廠衊廠鹽膚選艱) 更多 |