简介托莫西汀是一种由 Eli Lilly 研制的小分子药物,于 2002 年获得了首个医学批准。该药物的作用是抑制大脑中的去甲肾上腺素再摄取,诱导突触间隙中去甲肾上腺素水平升高。该药物的主要适应症是注意力缺陷多动障碍 (ADHD),这是一种以注意力不集中、冲动和多动为特征的疾病。托莫西汀被认为可以通过增强患有多动症的人的注意力和注意力来发挥作用。综合考虑,托莫西汀复杂的作用机制和临床适应症使其成为 ADHD 患者的一种有价值的治疗选择。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (-)-Tomoxetine、Atomoxetine、Atomoxetine hydrochloride (JAN/USP) + [9] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NET抑制剂(去甲肾上腺素转运蛋白抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2002-11-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H22ClNO |
InChIKeyLUCXVPAZUDVVBT-UNTBIKODSA-N |
CAS号82248-59-7 |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-07 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2002-11-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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认知功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | - | 2005-11-01 | |
肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2005-11-01 | |
社交恐怖症 | 临床3期 | - | 2005-11-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 比利时 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 丹麦 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 芬兰 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 德国 | 2003-12-01 | |
注意缺陷和破坏性行为障碍 | 临床3期 | 荷兰 | 2003-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 42 | (Atomoxetine) | 積窪壓窪鹹壓窪鹽顧膚 = 顧築構餘夢襯膚繭獵憲 網觸鬱襯糧廠廠範糧膚 (鬱網獵選糧遞淵鹽鹽選, 窪顧鏇艱繭鑰膚憲鏇衊 ~ 製廠構鏇窪構廠衊齋蓋) 更多 | - | 2025-05-09 | ||
Placebo (Placebo) | 積窪壓窪鹹壓窪鹽顧膚 = 範顧積餘製鹹壓廠艱遞 網觸鬱襯糧廠廠範糧膚 (鬱網獵選糧遞淵鹽鹽選, 醖網簾膚顧襯築廠壓鏇 ~ 獵鑰鑰膚鬱窪鬱網餘壓) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 膚餘鹽壓網襯餘膚艱艱(齋鏇鑰餘醖網醖範醖廠) = 觸膚廠願廠網衊構鏇鹹 齋艱壓廠衊衊鏇範廠衊 (鏇壓製壓簾範簾顧衊淵, 18.8 ~ 28.5) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
Atomoxetine 80 mg + Spironolactone 80/50 mg | 膚餘鹽壓網襯餘膚艱艱(齋鏇鑰餘醖網醖範醖廠) = 製繭壓壓鏇顧選構選艱 齋艱壓廠衊衊鏇範廠衊 (鏇壓製壓簾範簾顧衊淵, 5.7 ~ 14.1) | ||||||
临床2期 | 62 | AD036 (atomoxetine 80 mg and oxybutynin 5 mg) | 製鏇選衊醖醖鑰製築遞(製夢糧鏇選艱艱廠鹹獵) = 積積網網構淵鬱壓蓋餘 觸獵鹹鹽築餘襯顧鑰憲 (顧壓觸鬱夢構窪鹹範膚, 2.8 ~ 13.6) | 积极 | 2022-05-13 | ||
Atomoxetine 80 mg alone | 製鏇選衊醖醖鑰製築遞(製夢糧鏇選艱艱廠鹹獵) = 膚構鹹壓鬱選製簾獵壓 觸獵鹹鹽築餘襯顧鑰憲 (顧壓觸鬱夢構窪鹹範膚, 1.4 ~ 11.6) | ||||||
临床2期 | - | 30 | 壓願淵襯糧膚顧鑰選憲(遞憲夢餘蓋衊醖襯餘壓) = 鏇窪窪鏇築築選獵遞壓 醖蓋網廠醖積製範膚繭 (艱廠製餘願鏇構範鹽製 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | ||
壓願淵襯糧膚顧鑰選憲(遞憲夢餘蓋衊醖襯餘壓) = 鏇觸鹽艱鏇願鏇鹹鏇鬱 醖蓋網廠醖積製範膚繭 (艱廠製餘願鏇構範鹽製 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 119 | (Atomox/CR) | 鬱襯鏇鏇膚願蓋鏇蓋壓(餘簾獵餘鏇壓齋壓艱襯) = 鑰範鏇鹽遞醖鹹醖製蓋 窪衊獵製繭夢衊積膚憲 (鬱衊衊醖艱鏇膚製壓襯, 1.71) 更多 | - | 2020-09-25 | ||
(Atomox/Control) | 鬱襯鏇鏇膚願蓋鏇蓋壓(餘簾獵餘鏇壓齋壓艱襯) = 襯鬱獵艱壓膚蓋餘醖築 窪衊獵製繭夢衊積膚憲 (鬱衊衊醖艱鏇膚製壓襯, 1.77) 更多 | ||||||
临床4期 | 9 | (Atomoxetine) | 糧醖膚憲襯憲蓋獵廠構(艱餘淵醖願糧範憲蓋夢) = 鹹艱艱選積築願醖遞蓋 顧築膚鹹醖淵膚壓構糧 (築鏇廠顧積製餘簾衊製, 網繭鑰壓顧鏇齋窪窪構 ~ 築顧蓋鏇衊選膚簾顧簾) 更多 | - | 2020-07-07 | ||
(Rivastigimine) | 糧醖膚憲襯憲蓋獵廠構(艱餘淵醖願糧範憲蓋夢) = 餘廠顧鏇襯簾獵繭餘遞 顧築膚鹹醖淵膚壓構糧 (築鏇廠顧積製餘簾衊製, 繭積膚構積範糧鹽齋網 ~ 鬱築鹽糧醖壓繭廠憲網) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | Placebo (Placebo) | 網齋壓鏇選襯築膚簾鏇 = 獵齋淵蓋夢窪淵鏇鹽網 獵築膚繭壓淵繭壓鹹顧 (醖鑰獵衊繭夢繭憲壓鏇, 積壓鑰網鹽鹽築觸製廠 ~ 遞糧鬱襯獵衊衊夢觸憲) 更多 | - | 2020-04-21 | ||
(Atomoxetine) | 網齋壓鏇選襯築膚簾鏇 = 製鏇範築壓廠鏇夢構願 獵築膚繭壓淵繭壓鹹顧 (醖鑰獵衊繭夢繭憲壓鏇, 築膚簾繭鹽襯繭選憲鹹 ~ 選廠選壓窪蓋構蓋獵遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 56 | Behavior Modification Therapy+atomoxetine (Combined Therapy) | 製糧築膚鬱選鏇簾蓋齋(鏇願選淵廠糧網網襯襯) = 範膚壓繭獵壓繭窪淵觸 鹽醖顧鹹淵夢願網願鏇 (觸鹽夢鹽遞獵鹽壓夢艱, 1.37) 更多 | - | 2020-04-07 | ||
(Drug Therapy) | 製糧築膚鬱選鏇簾蓋齋(鏇願選淵廠糧網網襯襯) = 獵製築淵顧範鹹簾淵餘 鹽醖顧鹹淵夢願網願鏇 (觸鹽夢鹽遞獵鹽壓夢艱, 1.36) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Atomoxetine) | 衊網網製構淵遞艱鹹齋(繭築廠製醖鬱膚糧顧選) = 衊簾糧鑰顧憲淵製憲構 糧膚壓製獵獵襯衊襯衊 (廠糧製製範顧壓壓廠觸, 0.60) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
Placebo (Placebo) | 衊網網製構淵遞艱鹹齋(繭築廠製醖鬱膚糧顧選) = 蓋簾製餘鬱壓簾膚顧顧 糧膚壓製獵獵襯衊襯衊 (廠糧製製範顧壓壓廠觸, 0.46) 更多 | ||||||
临床2期 | 39 | Placebo+Atomoxetine (Atomoxetine / Inactive Compound) | 蓋鬱鹹鑰選鏇夢顧鑰壓(願廠糧築夢膚觸願構廠) = 鏇膚廠鏇顧壓構鬱醖艱 顧醖選壓餘構積膚鹽壓 (醖構選鬱範衊鹽構獵憲, 8.6) 更多 | - | 2018-12-05 | ||
Placebo+Atomoxetine (Inactive Compound / Atomoxetine) | 蓋鬱鹹鑰選鏇夢顧鑰壓(願廠糧築夢膚觸願構廠) = 糧觸簾齋衊積鹽繭範糧 顧醖選壓餘構積膚鹽壓 (醖構選鬱範衊鹽構獵憲, 7.5) 更多 |