Rivastigmine Tartrate

阿尔茨海默病（英文简称AD），俗称“老年痴呆”，是一种严重威胁生命健康的重大神经退行性疾病。作为“病因不清、难以逆转”的世界级难题，患者的记忆如同被虫子逐渐吞噬；加之患病后部分患者喜欢独自走动，走失风险大大增加。 然而，比防走失更棘手的，是日常生活照料。家属普遍反映，当AD进展到中重度阶段，家庭照护压力会成倍增长。 据统计，我国现有AD患者大约1100万。传统治疗主要依赖多奈哌齐、利斯的明、盐酸美金刚等药物，仅能暂时缓解部分认知症状，无法逆转或从根本上阻止疾病进展。 随着仑卡奈单抗、多奈单抗等靶向创新药相继在中国获批上市，AD家庭看到了新希望。近日，仑卡奈单抗推出全新的居家治疗方案。 39深呼吸从国家药品监督管理局网站最新获悉， 仑卡奈单抗皮下自动注射笔获批，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。这是国内首个可实现居家给药的抗淀粉样蛋白疗法。继7月该注射笔在美国获批后，中国成为全球第二个获批该注射笔使用的国家，预计将在2026年年底或2027年初正式上市。 全球首款居家治疗药物，仅限用于早期AD 仑卡奈单抗是一种抗β-淀粉样蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的Aβ蛋白斑块，逆转AD的病理进展，其核心价值在于延缓早期患者的认知功能衰退速度。 根据2022年底发表于NEJM的全球III期临床试验（Clarity AD）数据，与安慰剂组相比，仑卡奈单抗治疗18个月后，患者认知和记忆功能下降速度减缓了27%。 作为近20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD新药， 仑卡奈单抗于2024年初获得我国国家药监局批准，用于治疗由AD引起的轻度认知障碍和AD轻度痴呆。在整个AD患者群体中，这部分患者约占总数的30%。同年6月，仑卡奈单抗在国家神经疾病医学中心（复旦大学附属华山医院）开出首方。 据卫材公开信息，一瓶200mg（2ml）的仑卡奈单抗在中国大陆定价为2508元。一名体重60kg的患者，治疗一年所需费用约为18万元。目前尚未纳入医保，对普通工薪家庭而言经济负担巨大。 2025年12月，仑卡奈单抗率先被纳入国家首批《商业健康保险创新药目录》，北京、广州、南宁、吉林、淄博等多地惠民保也已将其纳入报销范围，推动惠民保和商业报销多重覆盖，回应“有药可治、有钱长治”的诉求。据了解，本次新获批的皮下自动注射笔，厂家暂未对外公布国内定价。 ◎ 破解阿尔茨海默病治疗困境亟需创新药。/ 图：锐景视觉 此前，国内患者使用仑卡奈单抗必须定期到医院注射。 皮下自动注射笔获批后，患者既可以继续在医院静脉输液，也可以选择在家自行注射，两种方案之间还可互相切换。 公开资料显示，皮下剂型给药方案为每周1次，总剂量500毫克，分两次注射，单次注射仅约15秒即可完成，临床疗效与静脉输注剂型相当。这种居家给药方式大大方便了患者和照护者，减少了频繁跑门诊的奔波，也省去了输液费用、交通往返等直接开销，外出、旅行也更灵活，能够降低长期坚持治疗的现实阻碍。 医生提醒，该药物属于处方类创新生物药，是否适合使用、选择何种给药方式，必须经过完整的专业评估，不可自行购买使用。仑卡奈单抗仅限用于“早期阿尔茨海默病”，也就是AD导致的轻度认知障碍、轻度痴呆阶段，暂无临床数据表明中重度AD患者可从中获益。 此外，作为AD对因治疗药物，仑卡奈单抗虽然能够清除脑内淀粉样蛋白病理改变，但无法逆转已经发生的脑损伤，不能彻底治愈AD。 中晚期AD无药可用，寻求手术与聚焦超声 对于占多数的中晚期AD，目前依然缺乏有效治疗方法，许多患者家庭不得不寻求其他途径。其中，“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”（LVA手术）备受关注。 LVA手术并非一项新技术，它通过显微外科手段，将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近静脉进行吻合，起初主要用于治疗顽固性淋巴水肿。浙江省人民医院手外科原主任谢庆平教授团队，最早将其应用于治疗AD。此后，上百家医院竞相开展，随之出现乱象丛生、医疗质量参差不齐等问题，已接受手术的患者家属对疗效褒贬不一。 在一片争议声中， 国家卫健委果断叫停LVA手术用于治疗AD，仅保留临床研究通道。目前，广东、上海、郑州等地区已有部分医院获批开展相关 临床研究，符合入选标准的患者有望通过参与临床研究获得LVA手术治疗。 南方医科大学珠江医院功能神经外科郭燕舞教授在2026珠江神经医学大会上表示，医院开展的十几例LVA手术研究发现，该技术虽然聚焦于淋巴引流但疗效不明确。“短期内将淋巴管与血管吻合，淋巴可以流入血液；但远期看，尚无手段证明吻合口能够始终保持通畅。如果远期不通畅，疗效就无法持久。” 问及患者能否借助二次甚至多次手术来获得长期疗效，郭燕舞摇头否认：“手术本身是有创的，多次手术并不现实。血管吻合搭桥做了一次之后，再想找到原部位进行二次吻合基本不可能。” 国际学界对LVA手术治疗AD的证据强度也始终存在争议。专家提醒，此前关于LVA手术有效的报道多为短期观察，症状暂时缓解可能与手术应激反应有关，缺乏长期、充分的神经功能改善证据。手术稍有不当就可能导致出血、感染等严重并发症，甚至可能加重部分患者的认知障碍。 ◎给AD患者做LVA手术。/ 图：39健康网资料 包括郭燕舞在内的神经外科专家，一直在寻找AD的无创治疗方式，逐渐把目光锁定在聚焦超声技术。 所谓聚焦超声，俗称“磁波刀”，是一种将多束低能量超声波在体内特定靶点汇聚，形成高强度、高精度能量焦区的神经调节技术。治疗时，患者需佩戴装有上千个微型“换能器”的头盔，在磁共振实时引导下，每束超声波可穿透头皮、颅骨，最终精准聚焦于大脑深部预设靶点。其安全性已在全球临床实践中得到验证：聚焦超声的能量可通过参数精细调节，从而避免对周围健康脑组织造成损伤。 郭燕舞介绍， 以经颅聚焦超声为代表的非侵入性脑机接口技术，通过精准激活淋巴引流功能，可有效促进有毒蛋白排泄、改善患者认知障碍。“团队已为一名AD患者使用聚焦超声进行脑机接口治疗，相关症状有明显好转。更重要的是，该治疗是无创的，可以反复进行，对患者非常安全。” 据“一条”报道，上海瑞金医院神经外科主任孙伯民在去年启动了一项有关AD聚焦超声临床研究。首批入组的7位中重度患者，效果令人惊喜：其中两位重度患者，术后第二天就有了变化，虽然这种改善后来有所减退；但其余5位患者均有不同程度的好转，总体来看，平均改善率可达50%左右。 未来随着更多患者的参与和技术的不断优化，聚焦超声有望成为AD治疗的一条新路径。但就目前而言，这项技术在AD领域仍处在探索阶段。 至于LVA手术，其改善AD临床症状的有效性与安全性有待积累高质量的循证医学证据。 由于AD患者基数大，不仅对新药的需求量将越来越大，还需要持续创新支付手段与商保覆盖打通“长期用药最后一公里”。 编辑｜葵葵 排版｜深深 封面｜锐景视觉 首图｜全景视觉返回搜狐，查看更多

2026国谈，进入了最关键的时刻。 今年共有664个药品通用名申报基本医保目录，601个通过形式审查；同期，58个品种通过商保创新药目录形式审查。相比往年，谈判桌外的悬念，一点不比桌内少。 其中最引人注目的是瑞基奥仑赛：以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中（不含商保创新药目录）定价最高的在谈品种，并已于9月6日完成谈判，最终结果或将于11月公布。 此外，阿尔茨海默病疾病修饰疗法、新一代GLP-1等品种，也是今年国谈的焦点，正集体争夺医保“入场券”。 01 百万CAR-T冲刺医保 9月6日，合源生物与药明巨诺两家CAR-T企业代表先后步入谈判现场。尽管双方均未对谈判结果作出回应，但此举释放出了一个明确信号：定价百万元/针的CAR-T疗法，第一次登上了国家基本医保的谈判桌。 这背后，是国内CAR-T产业过去几年的快速扩容。据统计，自2021年以来，中国已有9款国产CAR-T产品陆续获批上市，本土细胞治疗产业逐步进入多产品、多靶点竞争阶段（表1）。 数据来源：药智数据、公开资料整理 药明巨诺的瑞基奥仑赛是国内较早获批的CAR-T产品之一，主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。2025年，药明巨诺依靠瑞基奥仑赛实现销售收入近2.19亿元，同比增长38.4%。考虑到目前国内CAR-T市场仍主要依靠院内患者转化，并以自费和商业保险支付为主，这一增长更多来自医院覆盖扩大和临床渗透率持续提升，而非短期内的大规模放量。 合源生物的纳基奥仑赛同样是一款靶向CD19的CAR-T产品。2023年11月，该产品获NMPA批准上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，是国内唯一用于成人急淋白血病的CAR-T产品。2025年11月，纳基奥仑赛第二项适应症获批，用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，由此成为国内唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大血液肿瘤的CAR-T产品。今年5月11日，其用于治疗儿童复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的第三项新药上市申请也已获得NMPA正式受理。 除上述两款产品外，复星凯特的阿基仑赛、传奇生物的西达基奥仑赛以及科济药业的舒瑞基奥仑赛等，也已分别围绕CD19、BCMA、Claudin18.2等靶点获得批准。随着上市产品增加，国内CAR-T的供给端已经越来越丰富，但真正限制市场进一步扩大的问题仍在支付端。 当前，中国CAR-T治疗需求正在快速增长，2023年至2024年治疗量由568针增至1392针，预计到2030年，国内CAR-T市场规模将达到289亿元。不过，需求增长并没有改变国内CAR-T仍以自体疗法为主的产品格局。自体CAR-T高度依赖个体化生产，每名患者对应一批独立产品，从细胞采集、生产制备到质量控制和最终回输，都需要完成一套相对独立的流程，CAR-T疗法的生产成本和交付难度始终居高不下。 目前，CAR-T尚未被医保目录常规纳入，商业保险、惠民保和患者援助项目虽然在一定程度上减轻了患者的支付负担，但仍未从根本上改变其高价治疗的商业化底色。对于动辄接近甚至超过百万元的治疗而言，支付能力始终是潜在患者转化为实际治疗患者的一道现实门槛。 因此，纳基奥仑赛和瑞基奥仑赛此次进入基本医保谈判实质上是CAR-T从补充支付体系进一步进入主流支付体系的关键一步。以99.9万元/针和129万元/针的公开价格来看，一旦纳基奥仑赛或瑞基奥仑赛最终实现医保准入，意味着百万级CAR-T第一次有机会突破自费和商保为主的支付边界。更重要的是，医保支付价一旦落地，很可能成为后续CAR-T产品定价和谈判的重要参照，重新定义国内CAR-T的价格体系和商业化节奏。 02 三款重磅AD新药齐聚国谈 今年医保谈判中，AD领域迎来三款重磅新药：仑卡奈单抗、多奈单抗和琥珀酸安维吖啶片。三款药齐聚国谈，也让国内AD市场的支付与竞争格局再次受到关注。 据国际阿尔茨海默病协会2021年数据，全球痴呆患者已超过5500万人，预计2030年将达到7800万人。《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，2021年我国现存AD及其他痴呆患者接近1700万，占全球总数近30%。 据Business Research Insights预计，全球AD市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年复合年增长率为6.23%（图1）。庞大的患者基数已经构成了稳定的市场基础，市场扩容更多取决于治疗手段是否真正升级。 图1 2026-2035年AD药物市场规模（十亿美元） 图片来源：business research insights 长期以来，AD治疗主要停留在对症阶段。多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等胆碱酯酶抑制剂主要用于轻中度患者，美金刚则更多用于中重度患者，核心作用都是改善认知和功能症状；苏沃雷生、布瑞哌唑等药物则用于睡眠、行为等伴随症状管理。总体来看，这些药物能够在一定程度上缓解症状，却难以延缓或逆转疾病进展。也正因此，AD领域长期缺乏真正改变病程的治疗手段，巨大的临床需求一直没有得到充分满足。 近两年，Aβ单抗的上市开始改变这一局面。渤健/卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗分别于2023年和2024年获FDA批准，通过靶向β淀粉样蛋白延缓早期AD疾病进展。此后，两款药物又分别于2024年1月5日和2024年12月17日获NMPA批准上市。商业化方面，仑卡奈单抗已经进入放量阶段，2026年上半年全球销售额约3.52亿美元，其静脉制剂年治疗费用约2.65万美元；同期多奈单抗销售额约2.91亿美元，治疗12个月费用约3.2万美元，18个月约4.87万美元。两款Aβ单抗此前均已进入首版商保创新药目录，今年又进一步冲击基本医保目录。 Aβ单抗之外，对症治疗端也出现了新的变量。 通化金马的琥珀酸安维吖啶片，是近年来AD胆碱酯酶抑制剂赛道少见的1类创新药，也是国产自主研发、具有全新化学结构的AD化学1类新药。与多奈哌齐等传统药物相比，安维吖啶并非简单的剂型改良或仿制，而是重新设计的新分子，可同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，形成双胆碱酯酶协同抑制。它并没有改变对症治疗的基本定位，但作为一个全新分子，一旦进入医保，有望直接参与传统胆碱酯酶抑制剂存量市场的竞争。 因此，一边是安维吖啶这样的国产全新化学结构对症药，争夺传统治疗市场；另一边是仑卡奈单抗和多奈单抗代表的疾病修饰疗法，试图把AD治疗从“改善症状”进一步推向“延缓疾病进展”。三款重磅AD新药齐聚国谈，让今年的医保谈判成为观察国内AD市场格局变化的一个重要窗口。 03 新一代GLP-1集体上桌 以替尔泊肽和司美格鲁肽为代表的新型GLP-1RA药物，凭借突出的降糖和减重效果重塑了肥胖治疗标准，也推动全球市场快速扩张。 从医保覆盖情况看，2025版国家医保药品目录已经纳入多款GLP-1及相关代谢产品，包括度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、依苏帕格鲁肽α等单方GLP-1RA，以及德谷胰岛素利拉鲁肽、甘精胰岛素利司那肽等胰岛素/GLP-1固定复方，同时还包括GIP/GLP-1双激动剂替尔泊肽。现有医保产品已经覆盖单靶点、双靶点及复方制剂等多种路径。 而从今年通过形式审查的名单来看，又有4款肠促胰素类产品冲向谈判桌，分别是先为达研发、辉瑞负责中国商业化的埃诺格鲁肽，信达生物的玛仕度肽，派格生物的维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽。相比上一轮以成熟GLP-1产品为主，今年新增品种在机制设计和长效化方向上更加多元。 其中，信达生物的玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症。作为GCGR/GLP-1双靶点激动剂，其III期研究显示，治疗48周最高减重幅度达到14.8%，同时对腹型肥胖、脂肪肝等代谢合并症具有改善作用。玛仕度肽的意义在于，国产企业开始不再只是跟随GLP-1单靶点路线，而是通过机制差异直接进入减重主战场。如果此次顺利进入医保，其对现有司美格鲁肽和替尔泊肽市场格局的影响也最值得关注。 辉瑞/先为达生物旗下的埃诺格鲁肽同样具有较强竞争力。该产品于今年3月6日获NMPA批准，用于成人超重或肥胖患者的长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型长效GLP-1减重药物。III期SLIMMER研究显示，治疗48周平均减重15.4%，92.8%的受试者减重超过5%，79.6%减重超过10%，63.5%减重超过15%；因不良反应中断治疗的比例仅为0.6%，其疗效与耐受性表现为后续商业化提供了基础 今年2月，辉瑞与先为达生物达成战略合作，获得埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益，合作总金额最高可达4.95亿美元。对于此前在国内GLP-1减重市场存在感有限的辉瑞而言，这笔合作相当于以外部引进的方式快速补齐代谢领域产品线，也让埃诺格鲁肽从一开始就具备了较强的商业化资源支持。 此外，派格生物的长效GLP-1维培那肽，以及诺和诺德的依柯胰岛素司美格鲁肽，也进一步丰富了国内肠促胰素类药物的产品形态。前者继续围绕长效GLP-1展开竞争，后者则将超长效基础胰岛素与GLP-1机制结合。随着这些新一代产品集体进入国谈，国内GLP-1市场的竞争已开始进入多靶点、偏向性激动、长效化和复方制剂同时推进的新阶段。 04 结语 今年国谈把几类过去较难进入基本医保的产品带到了同一张谈判桌上，也让谈判结果本身具有了更强的价格参照意义。尤其是CAR-T、AD新药这类此前缺少基本医保支付先例的品种，一旦实现突破，后续同类产品在定价和医保谈判中也会有更明确的参照。某种程度上，今年国谈或许将重新划定高价值创新药的支付边界。 参考资料 [1]各企业官微、官网各种公开资料等 [2]https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/7/14/art_109_21421.html [3]Business Research Insights 信息来源：药智网 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~