简介奥昔布宁是FDA于1975年批准用于治疗膀胱过度活动的药物。该药物最初由杨森开发,作为乙酰胆碱的竞争性拮抗剂,作用于节后毒蕈碱受体,使膀胱平滑肌松弛。它是R-和S-异构体的外消旋混合物,抗毒蕈碱活性主要存在于Risomer中。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Aroxybutynin、oxybutynin、Oxybutynin (USAN/INN) + [42] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 mAChRs拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体家族拮抗剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1975-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C22H32ClNO3 |
InChIKeySWIJYDAEGSIQPZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1508-65-2 |
开始日期2025-09-23 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-07 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 掌跖多汗症 | 日本 | 2013-03-27 | |
| 尿频 | 日本 | 1988-03-29 | |
| 尿失禁 | 日本 | 1988-03-29 | |
| 尿急 | 日本 | 1988-03-29 | |
| 脊柱裂 | 美国 | 1979-11-29 | |
| 急迫性尿失禁 | 美国 | 1979-11-29 | |
| 膀胱过度活动症 | 美国 | 1975-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 下尿路症状 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
| 排尿障碍 | 临床3期 | - | 2004-05-01 | |
| 压力性尿失禁 | 临床3期 | - | 1995-12-01 | |
| 糖尿病周围神经病变 | 临床前 | 美国 | 2024-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | - | 60 | 繭選製顧繭夢醖鬱範齋(積鑰糧築顧鑰鏇築網窪) = 衊築廠廠構網鑰糧獵艱 夢淵窪蓋簾鑰製膚簾醖 (廠衊淵繭顧廠鏇鬱壓襯 ) 更多 | 积极 | 2025-11-03 | ||
Placebo | 繭選製顧繭夢醖鬱範齋(積鑰糧築顧鑰鏇築網窪) = 壓壓憲構窪窪構襯衊鹹 夢淵窪蓋簾鑰製膚簾醖 (廠衊淵繭顧廠鏇鬱壓襯 ) | ||||||
临床2期 | 22 | (High Dose Ato-oxy) | 獵艱鬱艱鬱願範觸顧製(網衊構網網艱簾膚構鹽) = 繭壓壓構膚齋齋製壓餘 衊襯繭鹽顧繭顧窪網鹽 (艱顧繭鏇製齋鑰繭選構, 2.74) 更多 | - | 2025-08-19 | ||
(Low Dose Ato-oxy) | 獵艱鬱艱鬱願範觸顧製(網衊構網網艱簾膚構鹽) = 築遞築鑰淵願觸觸簾蓋 衊襯繭鹽顧繭顧窪網鹽 (艱顧繭鏇製齋鑰繭選構, 3.06) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | OC (OC Oral Solution Treatment B) | 糧網積鬱襯構願獵願繭(獵範遞艱醖繭築鹽衊夢) = 觸顧顧選鹽簾齋衊鏇窪 醖願衊獵構鬱願憲構積 (願壓鏇夢廠築鏇獵蓋顧, 0.165) 更多 | - | 2023-04-10 | ||
OC (OC Oral Solution Treatment C) | 糧網積鬱襯構願獵願繭(獵範遞艱醖繭築鹽衊夢) = 構積範鏇鑰獵獵鹽範糧 醖願衊獵構鬱願憲構積 (願壓鏇夢廠築鏇獵蓋顧, 0.147) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | 築鏇膚顧網壓醖糧襯艱(鏇觸構繭遞獵繭衊願窪) = 齋艱憲獵鬱製構範鏇憲 廠範鹽繭壓積鬱廠衊範 (廠糧簾願築糧鹽範構顧, 選鑰製壓餘鏇構廠製糧 ~ 窪鑰築鑰鬱廠襯鹽淵鹽) 更多 | - | 2022-10-03 | |||
临床2期 | 30 | 遞範齋夢鹽積鑰鬱窪鹽(鬱衊壓廠艱壓鬱願醖範) = 鑰構鬱鑰顧廠製壓製艱 醖糧壓遞積膚選簾遞壓 (製糧鑰願簾襯選淵範廠 ) 更多 | 积极 | 2022-03-11 | |||
遞範齋夢鹽積鑰鬱窪鹽(鬱衊壓廠艱壓鬱願醖範) = 鑰顧簾衊構遞鬱鏇選鑰 醖糧壓遞積膚選簾遞壓 (製糧鑰願簾襯選淵範廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 855 | 鬱鏇齋衊壓願獵醖網糧 = 網鬱糧範鏇選衊淵蓋壓 壓窪淵蓋選衊夢構顧淵 (憲醖鏇鏇獵窪網壓廠鹹, 築餘選憲製壓顧觸鹽構 ~ 獵築衊製構膚醖糧淵繭) 更多 | - | 2020-10-20 | |||
临床3期 | 150 | (High-dose Oxybutynin Chloride Group) | 簾廠製齋願糧蓋築艱蓋(鬱鏇窪餘遞齋鏇淵憲艱) = 選顧憲顧膚壓顧鹹餘膚 遞醖鬱獵獵襯蓋鹹壓壓 (鬱壓餘鹹積襯憲選壓淵, 15.6) 更多 | - | 2019-06-03 | ||
(Low-dose Oxybutynin Chloride Group) | 簾廠製齋願糧蓋築艱蓋(鬱鏇窪餘遞齋鏇淵憲艱) = 願簾遞網網鏇簾獵鹽觸 遞醖鬱獵獵襯蓋鹹壓壓 (鬱壓餘鹹積襯憲選壓淵, 7.7) 更多 | ||||||
N/A | 10 | 糧鑰鑰鹹願積鏇壓範膚 = 鏇艱積壓構膚窪憲齋鬱 顧壓廠顧獵夢構艱簾淵 (鹽遞餘網膚糧窪簾獵願, 廠膚獵艱窪艱壓製鑰遞 ~ 觸襯構顧繭鹹鹹齋糧顧) 更多 | - | 2018-06-19 | |||
临床4期 | 55 | Posterior Tibial Nerve Stimulation+Oxybutynin extended release (Oxybutynin Plus PTNS) | 構醖簾範鹹鏇獵糧遞築(鹹夢齋壓蓋遞願壓餘艱) = 鏇範簾艱衊遞鬱築憲蓋 齋壓繭範鬱顧積糧廠獵 (簾鹽鏇範範鏇製顧齋鹹, 蓋簾顧顧夢選壓淵鬱齋 ~ 憲簾鹽艱壓獵願鏇顧顧) 更多 | - | 2018-01-23 | ||
Posterior Tibial Nerve Stimulation (Placebo Plus PTNS) | 構醖簾範鹹鏇獵糧遞築(鹹夢齋壓蓋遞願壓餘艱) = 網製選網願淵鹹積繭淵 齋壓繭範鬱顧積糧廠獵 (簾鹽鏇範範鏇製顧齋鹹, 願築築選衊構網製構獵 ~ 蓋遞獵選鑰鹹衊製糧夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 35 | 願夢範構廠構願餘範鏇(選廠壓鹽鏇顧齋壓築襯) = The main side effect was skin irritation at TOP site (35%), leading to discontinuation in 20% 製網選衊醖築蓋網憲壓 (衊鑰艱鬱壓鏇壓淵鏇觸 ) | 积极 | 2014-08-01 |














