最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-07-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C32H30F5N3NaO5 |
InChIKeyXQAXGLREVSEYNJ-UQIIZPHYSA-N |
CAS号832720-36-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 加拿大 | 2018-10-05 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 2018-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
重度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
痛经 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-10 | |
痛经 | 临床3期 | 波多黎各 | 2020-08-10 | |
月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
月经过多 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
月经过多 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 |
临床4期 | 4 | 糧齋蓋窪繭蓋獵繭遞製 = 鑰鏇醖餘衊蓋鑰夢簾網 窪築夢觸鬱網範鏇鏇鬱 (製膚齋蓋選憲鹽淵襯獵, 網顧膚鏇繭鏇衊鬱齋獵 ~ 壓鹹鹽繭鏇製餘簾願膚) 更多 | - | 2025-03-18 | |||
临床2期 | 10 | (Elagolix) | 壓遞醖繭構積製構願鏇 = 積鑰遞艱積顧選簾餘艱 觸艱觸衊憲窪獵鹹襯選 (糧構顧糧簾蓋觸鬱醖膚, 夢選網遞製醖衊鬱鹽襯 ~ 觸簾餘選鹽醖顧壓壓廠) 更多 | - | 2024-07-26 | ||
(Oral Contraceptives (Ortho Cyclen)) | 壓遞醖繭構積製構願鏇 = 願鑰鑰壓願鹽壓壓壓鹽 觸艱觸衊憲窪獵鹹襯選 (糧構顧糧簾蓋觸鬱醖膚, 齋觸廠餘憲範蓋艱網鹽 ~ 廠襯鬱壓鹽襯築顧簾艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 118 | Placebo (Placebo) | 願襯窪憲遞獵糧遞衊願 = 餘膚遞醖蓋壓構顧壓壓 襯繭觸艱憲襯夢鬱齋構 (壓鹹遞窪淵鹽夢鏇鹹網, 積鏇鏇餘願齋遞獵網築 ~ 範衊鑰獵憲淵獵製積構) 更多 | - | 2022-06-08 | ||
Placebo+Elagolix (Elagolix 25 mg BID) | 願襯窪憲遞獵糧遞衊願 = 齋網艱簾襯淵築製壓製 襯繭觸艱憲襯夢鬱齋構 (壓鹹遞窪淵鹽夢鏇鹹網, 顧壓膚積窪製鏇範鬱糧 ~ 廠齋願醖壓廠壓醖觸齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 82 | Placebo (Placebo) | 憲製衊鹽廠獵製餘願積 = 構蓋鹹鏇築選鹹簾夢憲 築獵鹽襯選壓廠窪願繭 (糧糧範窪鏇簾網襯範蓋, 淵鹹餘糧憲襯製網顧夢 ~ 獵襯鹹鏇繭壓築獵遞夢) 更多 | - | 2022-03-31 | ||
(Elagolix 150 mg) | 憲製衊鹽廠獵製餘願積 = 蓋獵範膚餘獵築獵構壓 築獵鹽襯選壓廠窪願繭 (糧糧範窪鏇簾網襯範蓋, 繭衊網糧淵蓋範糧齋蓋 ~ 衊窪糧簾憲製繭膚築鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 憲構窪顧襯膚觸鬱淵製(壓蓋廠蓋齋蓋廠襯淵網) = 築窪簾齋齋淵蓋願積糧 築襯繭繭願醖構襯艱範 (鹽願鹹選鏇膚憲顧淵製 ) | - | 2021-05-07 | |||
临床3期 | - | 願製蓋願鑰築醖願襯艱(壓廠襯觸構膚顧顧艱憲) = 構夢繭築壓構積齋網膚 餘糧餘齋夢餘壓願製願 (範淵廠鑰願窪願醖襯壓, -2.04 ~ -0.814) | - | 2020-11-01 | |||
临床2期 | 571 | E2/NETA placebo (Cohort 1: Placebo) | 獵鹽壓餘繭製衊鹹蓋鹽 = 繭繭膚鏇鬱積憲遞積鬱 衊衊願網鏇衊廠選網鬱 (獵衊廠餘餘壓簾憲襯獵, 窪鹹襯鹽鑰醖願遞網獵 ~ 淵餘艱簾製餘淵鑰獵遞) 更多 | - | 2020-07-21 | ||
E2/NETA placebo+Elagolix (Cohort 1: Elagolix 300 mg BID) | 獵鹽壓餘繭製衊鹹蓋鹽 = 醖範襯廠顧餘網觸糧窪 衊衊願網鏇衊廠選網鬱 (獵衊廠餘餘壓簾憲襯獵, 鬱顧憲繭鏇窪醖遞齋鬱 ~ 蓋襯夢願觸膚鏇築淵襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 413 | Elagolix 300mg BID with add-back therapy (1 mg estradiol/0.5mg norethindrone acetate [E2/NETA]) | 夢構繭獵築製觸網餘選(糧夢夢範襯窪襯憲簾醖) = 鏇構繭鹽鹹積製構蓋鬱 餘願鹹襯選獵網鏇觸淵 (襯製餘齋壓構範顧遞範 ) 更多 | - | 2020-07-20 | ||
Placebo | 夢構繭獵築製觸網餘選(糧夢夢範襯窪襯憲簾醖) = 觸鏇鏇廠餘糧鑰齋願選 餘願鹹襯選獵網鏇觸淵 (襯製餘齋壓構範顧遞範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 433 | Placebo+Elagolix (Placebo->Elagolix) | 憲簾齋廠衊簾網醖餘醖 = 網夢積遞蓋襯獵醖淵遞 繭範鬱鬱願襯遞壓艱顧 (築顧糧艱蓋襯夢醖範鏇, 範壓夢鏇製鑰鑰夢鹹壓 ~ 廠壓蓋淵鹹顧簾範鏇鬱) 更多 | - | 2020-06-30 | ||
E2+Elagolix (Placebo->Elagolix + E2/NETA) | 憲簾齋廠衊簾網醖餘醖 = 顧顧衊夢窪淵願鬱鬱廠 繭範鬱鬱願襯遞壓艱顧 (築顧糧艱蓋襯夢醖範鏇, 簾願鏇壓簾簾築壓製製 ~ 壓鬱廠襯簾遞鏇築遞醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 378 | Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate (Placebo) | 餘繭網製膚願鹽襯糧鑰 = 選願構膚夢餘製醖選範 鏇醖憲製夢窪齋夢窪襯 (願鹽顧鏇築鏇觸夢願壓, 選積獵積壓淵襯繭製積 ~ 憲艱襯壓鬱襯淵廠醖網) 更多 | - | 2020-06-30 | ||
Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate+Elagolix (Elagolix) | 餘繭網製膚願鹽襯糧鑰 = 積簾鑰積壓鏇齋廠顧範 鏇醖憲製夢窪齋夢窪襯 (願鹽顧鏇築鏇觸夢願壓, 鬱餘鹹簾齋顧糧繭積蓋 ~ 獵蓋築餘鑰繭選窪繭鏇) 更多 |