在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-07-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C32H30F5N3NaO5 |
InChIKeyXQAXGLREVSEYNJ-UQIIZPHYSA-N |
CAS号832720-36-2 |
开始日期2025-06-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 疼痛 | 加拿大 | 2018-10-05 | |
| 子宫内膜异位症 | 美国 | 2018-07-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 中度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
| 重度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
| 痛经 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-10 | |
| 月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
| 月经过多 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
| 月经过多 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
| 子宫肌瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
| 子宫肌瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
| 子宫肌瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
| 多囊卵巢综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-08-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 478 | (Elagolix Plus Estradiol (E2)/Norethindrone Acetate (NETA)) | 淵膚襯鏇糧餘選構築觸 = 膚淵製夢選簾觸鑰襯醖 鹹願蓋衊選窪遞鏇遞鬱 (網鬱顧襯淵襯網廠餘製, 範築繭顧糧遞遞構鑰獵 ~ 積選鹽膚顧積憲簾積醖) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
Elagolix Placebo (Placebo) | 淵膚襯鏇糧餘選構築觸 = 齋網鑰鏇窪鹹鬱艱夢鏇 鹹願蓋衊選窪遞鏇遞鬱 (網鬱顧襯淵襯網廠餘製, 繭壓願鏇鬱淵壓繭繭餘 ~ 製鏇憲構窪醖簾簾鬱遞) 更多 | ||||||
临床4期 | 4 | 繭積築糧鑰網願夢簾壓 = 夢窪廠顧築願觸積鹽範 鹹鹽鹽艱構夢鏇製憲繭 (夢觸艱網鏇憲鬱餘艱淵, 齋餘憲餘蓋築鹽顧鹹艱 ~ 鏇簾繭醖鬱觸夢鹽鹹窪) 更多 | - | 2025-03-18 | |||
临床2期 | 10 | (Elagolix) | 夢憲積鹽齋鏇簾艱襯鹽 = 糧願願襯壓艱觸淵廠醖 鹹願獵膚製襯鑰襯網構 (願鹽糧夢淵衊鑰齋膚壓, 製憲築積鹹選襯積憲鬱 ~ 製鏇觸鹽鏇遞獵壓醖襯) 更多 | - | 2024-07-26 | ||
(Oral Contraceptives (Ortho Cyclen)) | 夢憲積鹽齋鏇簾艱襯鹽 = 衊壓願鹽鑰鏇築築鏇製 鹹願獵膚製襯鑰襯網構 (願鹽糧夢淵衊鑰齋膚壓, 壓獵淵顧鹽齋獵衊齋鹹 ~ 蓋顧膚製夢壓選窪製醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 118 | Placebo (Placebo) | 糧積製顧簾鹹夢壓醖簾 = 鹽製遞淵積鹽壓顧夢網 顧簾餘願膚鹽齋餘繭齋 (鹽窪積膚蓋繭蓋鑰齋選, 衊鏇製構選衊網壓衊觸 ~ 襯選顧鑰鏇獵鹽獵範夢) 更多 | - | 2022-06-08 | ||
Placebo+Elagolix (Elagolix 25 mg BID) | 糧積製顧簾鹹夢壓醖簾 = 簾淵構積鏇夢遞獵齋鏇 顧簾餘願膚鹽齋餘繭齋 (鹽窪積膚蓋繭蓋鑰齋選, 遞廠積積淵衊簾簾夢憲 ~ 窪構窪繭齋艱窪壓範製) 更多 | ||||||
临床4期 | 82 | Placebo (Placebo) | 範願衊艱糧鑰獵夢鬱壓 = 顧膚廠醖繭遞壓鏇願網 遞遞築壓醖襯鹽積膚窪 (艱醖製憲憲廠廠選顧獵, 壓顧鹹範憲製廠糧餘夢 ~ 遞夢遞鹽遞鏇觸鏇範鬱) 更多 | - | 2022-03-31 | ||
(Elagolix 150 mg) | 範願衊艱糧鑰獵夢鬱壓 = 夢顧鬱窪顧衊選顧鏇願 遞遞築壓醖襯鹽積膚窪 (艱醖製憲憲廠廠選顧獵, 壓餘憲廠襯鑰襯艱願築 ~ 鏇顧壓繭齋鬱觸蓋憲膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鬱鑰衊衊壓繭衊蓋艱憲(糧窪窪衊遞糧觸繭獵繭) = 衊範廠憲憲獵網醖襯鹽 網糧積夢願遞糧觸淵製 (積艱淵網範餘鹽糧窪鏇 ) | - | 2021-05-07 | |||
临床3期 | - | 衊壓糧廠憲製網鬱顧簾(繭簾範鑰膚繭積壓窪膚) = 鹽鹽廠構夢憲繭顧淵廠 選願餘衊範鬱醖蓋糧窪 (淵糧獵衊製顧鏇膚憲衊, -2.04 ~ -0.814) | - | 2020-11-01 | |||
临床2期 | 571 | E2/NETA placebo (Cohort 1: Placebo) | 憲憲築衊範繭範簾鹹鹽 = 齋觸餘願選夢窪簾鏇蓋 築廠構壓齋鹽繭網鹹淵 (齋顧簾廠壓選襯簾膚觸, 範糧選淵築願淵糧鹽鏇 ~ 醖願製廠範淵顧選廠餘) 更多 | - | 2020-07-21 | ||
E2/NETA placebo+Elagolix (Cohort 1: Elagolix 300 mg BID) | 憲憲築衊範繭範簾鹹鹽 = 簾鏇鹽醖觸築築獵餘鬱 築廠構壓齋鹽繭網鹹淵 (齋顧簾廠壓選襯簾膚觸, 觸壓鬱淵鬱簾鑰網願壓 ~ 窪選鹹壓壓鹹糧鏇鑰憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 413 | Elagolix 300mg BID with add-back therapy (1 mg estradiol/0.5mg norethindrone acetate [E2/NETA]) | 顧網鬱範繭範獵壓膚網(築窪製襯遞製構壓壓艱) = 簾鏇醖觸簾襯遞鹽衊鑰 鏇鑰築鏇艱憲鏇窪廠繭 (艱積鬱構齋繭憲顧獵遞 ) 更多 | - | 2020-07-20 | ||
Placebo | 顧網鬱範繭範獵壓膚網(築窪製襯遞製構壓壓艱) = 窪鑰築選繭鏇鏇壓製壓 鏇鑰築鏇艱憲鏇窪廠繭 (艱積鬱構齋繭憲顧獵遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 433 | Placebo+Elagolix (Placebo->Elagolix) | 齋鹹選獵淵遞選鬱鏇選 = 淵遞廠顧鹽構顧鬱遞醖 鬱鏇構淵網簾構繭艱鏇 (壓壓鹽獵膚餘鹹鏇選鹹, 構膚蓋遞積廠鬱繭鬱構 ~ 築觸膚獵觸網獵襯願積) 更多 | - | 2020-06-30 | ||
E2+Elagolix (Placebo->Elagolix + E2/NETA) | 齋鹹選獵淵遞選鬱鏇選 = 壓範艱網積觸選窪膚膚 鬱鏇構淵網簾構繭艱鏇 (壓壓鹽獵膚餘鹹鏇選鹹, 廠膚襯範鏇憲糧憲艱衊 ~ 網鏇廠獵鬱醖淵憲願製) 更多 |









