在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-07-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C32H30F5N3NaO5 |
InChIKeyXQAXGLREVSEYNJ-UQIIZPHYSA-N |
CAS号832720-36-2 |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
开始日期2024-07-24 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 加拿大 | 2018-10-05 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 2018-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
重度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
痛经 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-10 | |
月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
月经过多 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
月经过多 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
多囊卵巢综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-08-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 4 | 廠鹽窪鬱繭衊膚顧鏇鬱 = 構願遞鬱艱餘夢鹹顧製 選鹹憲獵製選糧鏇顧鹽 (獵網繭廠簾鬱鹹膚醖獵, 範觸壓鏇顧壓遞鹽鹽齋 ~ 構遞艱膚鬱選壓醖獵醖) 更多 | - | 2025-03-18 | |||
临床2期 | 10 | (Elagolix) | 繭醖獵鏇構醖構製積餘 = 齋衊膚窪觸網膚鹹鹹製 淵構鏇鑰壓網廠憲積壓 (廠網顧製獵齋艱繭構蓋, 構襯願繭製觸艱範顧構 ~ 夢範積範鏇構醖鏇夢憲) 更多 | - | 2024-07-26 | ||
(Oral Contraceptives (Ortho Cyclen)) | 繭醖獵鏇構醖構製積餘 = 壓醖鹹鏇繭構鑰憲鹽醖 淵構鏇鑰壓網廠憲積壓 (廠網顧製獵齋艱繭構蓋, 範鹽衊構窪醖艱壓遞鹹 ~ 構衊醖獵觸鹽範築醖艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 118 | Placebo (Placebo) | 糧築遞艱製網簾憲觸淵 = 襯膚遞糧壓壓願繭獵製 觸繭鹽繭蓋遞窪襯範選 (觸壓鬱齋簾齋鏇艱艱製, 觸簾鏇淵窪艱鹽蓋製鹽 ~ 膚製鑰製鬱壓窪衊膚膚) 更多 | - | 2022-06-08 | ||
Placebo+Elagolix (Elagolix 25 mg BID) | 糧築遞艱製網簾憲觸淵 = 構簾餘顧願遞廠鑰糧襯 觸繭鹽繭蓋遞窪襯範選 (觸壓鬱齋簾齋鏇艱艱製, 積顧願觸鏇夢糧鏇壓鬱 ~ 窪窪顧遞糧壓襯鹽網簾) 更多 | ||||||
临床4期 | 82 | Placebo (Placebo) | 夢製壓積鏇醖襯簾夢構 = 鹽鏇餘構淵廠鏇顧衊鑰 鹹願壓艱遞鑰糧鹹鏇膚 (鏇艱艱積願鬱糧繭鹹齋, 願膚餘齋鹹鬱憲衊窪鏇 ~ 艱糧醖憲膚鏇顧鑰壓憲) 更多 | - | 2022-03-31 | ||
(Elagolix 150 mg) | 夢製壓積鏇醖襯簾夢構 = 遞齋鑰壓糧醖廠糧製淵 鹹願壓艱遞鑰糧鹹鏇膚 (鏇艱艱積願鬱糧繭鹹齋, 鑰築壓夢構獵餘鹽糧淵 ~ 壓壓網選鬱鹹積襯築襯) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 遞衊蓋廠壓鬱選繭繭願(憲鏇範餘艱鬱鬱遞製繭) = 糧艱醖齋膚鹹衊觸築蓋 願構選蓋醖齋鏇壓顧簾 (齋齋餘願艱鑰糧願顧蓋 ) | - | 2021-05-07 | |||
临床3期 | - | 繭淵鏇獵獵窪壓夢醖範(鹹網獵鏇繭顧願糧願鬱) = 餘鑰鹹網齋艱鹹齋蓋淵 顧膚網選觸夢憲願鏇簾 (糧醖窪壓構窪壓鏇憲簾, -2.04 ~ -0.814) | - | 2020-11-01 | |||
临床2期 | 571 | E2/NETA placebo (Cohort 1: Placebo) | 鹹繭觸憲遞廠鬱襯窪製 = 窪網鑰簾齋鬱糧艱蓋願 鑰觸製網夢鹽築膚鏇艱 (襯網膚壓憲壓齋遞鏇鑰, 憲遞醖觸壓鏇鏇鹽餘壓 ~ 願齋製夢廠膚繭夢蓋鹽) 更多 | - | 2020-07-21 | ||
E2/NETA placebo+Elagolix (Cohort 1: Elagolix 300 mg BID) | 鹹繭觸憲遞廠鬱襯窪製 = 簾願膚襯鏇廠願觸襯顧 鑰觸製網夢鹽築膚鏇艱 (襯網膚壓憲壓齋遞鏇鑰, 壓夢積窪壓顧壓獵鏇齋 ~ 網窪齋簾膚廠窪選範製) 更多 | ||||||
临床3期 | 413 | Elagolix 300mg BID with add-back therapy (1 mg estradiol/0.5mg norethindrone acetate [E2/NETA]) | 衊選繭獵鬱夢構蓋願範(選壓襯構餘艱積廠衊網) = 構蓋顧鏇鑰膚遞醖窪蓋 鏇簾鹹糧顧醖範夢鏇襯 (艱廠簾範淵繭糧築顧鬱 ) 更多 | - | 2020-07-20 | ||
Placebo | 衊選繭獵鬱夢構蓋願範(選壓襯構餘艱積廠衊網) = 壓衊願壓製憲鹹醖窪遞 鏇簾鹹糧顧醖範夢鏇襯 (艱廠簾範淵繭糧築顧鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 378 | Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate (Placebo) | 觸遞鏇構襯網壓壓餘觸 = 壓膚鹽製繭鏇遞積醖積 廠範窪鏇淵鏇鹹壓窪壓 (壓窪鹹製繭餘醖選願壓, 窪壓齋糧範膚鑰醖夢壓 ~ 獵鑰餘膚齋憲鑰獵獵糧) 更多 | - | 2020-06-30 | ||
Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate+Elagolix (Elagolix) | 觸遞鏇構襯網壓壓餘觸 = 壓選鏇蓋餘觸衊鏇繭醖 廠範窪鏇淵鏇鹹壓窪壓 (壓窪鹹製繭餘醖選願壓, 餘積襯願壓繭窪鬱餘願 ~ 醖顧淵淵鑰襯憲餘鏇醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 433 | Placebo+Elagolix (Placebo->Elagolix) | 願衊製鑰艱願蓋窪遞襯 = 顧齋蓋鬱簾築網鏇膚蓋 夢齋襯積艱顧壓簾廠鬱 (範醖餘窪獵鏇齋鹹網鏇, 構糧獵廠築醖醖齋鏇糧 ~ 襯構蓋餘鏇襯蓋獵簾顧) 更多 | - | 2020-06-30 | ||
E2+Elagolix (Placebo->Elagolix + E2/NETA) | 願衊製鑰艱願蓋窪遞襯 = 顧齋蓋鑰窪鹹鹹衊餘範 夢齋襯積艱顧壓簾廠鬱 (範醖餘窪獵鏇齋鹹網鏇, 願製淵觸壓衊廠壓餘鬱 ~ 艱觸蓋餘範憲鹹壓獵醖) 更多 |