This study is designed to provide direct evidence on the relative effectiveness and safety of Elagolix versus OCPs, helping physicians make more tailored treatment decisions.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构-

CTR20260161

/ Active, not recruitingN/A

评估受试制剂艾拉戈克钠片（规格：200 mg）与参比制剂艾拉戈克钠片（ORILISSA®，规格：200 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验

主要研究目的：研究空腹状态下单次口服受试制剂艾拉戈克钠片（规格：200 mg，常州制药厂有限公司生产）与参比制剂艾拉戈克钠片（ORILISSA®，规格：200 mg，AbbVie Inc.生产）在健康参与者体内的药代动力学特征，评价空腹状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：研究受试制剂艾拉戈克钠片（规格：200 mg）和参比制剂艾拉戈克钠片（ORILISSA®，规格：200 mg）在健康参与者中的安全性。

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

常州制药厂有限公司

CTRI/2025/11/096880

/ Not yet recruitingN/A

Reducing endometriosis-related pain with ELagolix (T. Evagolix): Investigation of EFficacy and saFety - RELIEF STUDY

开始日期2025-11-21

申办/合作机构

CORONA Remedies Ltd.

100 项与噁拉戈利钠相关的临床结果

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2026-05-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS

Atypical gelation of Elagolix sodium in aqueous media: Mechanistic insights and Inhibition via coamorphization

Article

作者: Qian, Shuai ; Zhang, Jianjun ; Wei, Yuanfeng ; Su, Meiling ; Shen, Peiya ; Gao, Yuan ; Shi, Jitong ; Zhang, Xiaohua ; Tang, Mi

Elagolix sodium (ELS), a non-peptide oral gonadotropin-releasing hormone receptor (GnRH) antagonist approved for the treatment of endometriosis-associated pain, displays atypical gelation in aqueous environments along with challenging physical properties such as high hygroscopicity. To address the formulation challenges posed by ELS gelation and high hygroscopicity, this study not only investigates the molecular mechanisms governing ELS gel formation but also evaluates co-amorphization with quercetin as a practical strategy to suppress gelation and enhance stability. Unlike conventional gelation mechanisms of small molecules, ELS was found to self-assemble into a metastable spherulitic gel network in aqueous media, where water molecules acted as critical "binders" for both initiation and stabilization. Comprehensive morphological, thermal, spectroscopic, and rheological analyses were employed to elucidate ELS gelation process. Polarized light microscopy (PLM) revealed that the hydrogel consists of transient spherulite domains, while Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR), Raman spectroscopy and Liquid-state ¹H nuclear magnetic resonance spectroscopy (¹H NMR) demonstrated that gel formation is driven by a combination of dipole-dipole electrostatic interactions and π-π stacking between ELS molecules, along with intermolecular hydrogen bonding between ELS and water. Rheological studies further confirmed a temperature-dependent transition from fibrous structure to a densely cross-linked spherulitic network, indicating enhanced gel strength at lower gelation temperatures. Coamorphization of ELS with quercetin (QUE) not only completely inhibits gelation but also significantly reduces the hygroscopicity of ELS. Overall, this study provides fundamental insights into the mechanism of atypical small-molecule gelation while offering a practical strategy to overcome gelation challenges in the formulation and processing of ELS-based pharmaceuticals.

2026-04-01·Clinical Pharmacology in Drug Development

Single‐Dose Bioequivalence Study of Elagolix Tablets 200 mg (Test Product) and Elagolix Tablets 200 mg (Reference Product) in Healthy Non‐Pregnant, Non‐Lactating Premenopausal Female Subjects Under Fasting Conditions

Article

作者: Dharmadhikari, Shruti ; Kumar, Sudershan ; Quadros, Reshma ; Puppalwar, Gaurav ; Khuroo, Arshad ; Mane, Amey ; Khandhedia, Chintan

Abstract:

Elagolix is a short‐acting oral gonadotropin‐releasing hormone antagonist utilized for treating endometriosis‐associated pain by rapidly suppressing gonadotropins and estradiol. Although well characterized in Western populations, clinical data regarding its use in Indian women remain limited. This study evaluated the pharmacokinetics, safety, and bioequivalence of a test 200 mg Elagolix tablet against a reference formulation under fasting conditions. The randomized, open‐label, four‐period crossover trial involved 60 healthy women aged 18‐40 years who received single oral doses of either formulation. Plasma concentrations were monitored via validated UHPLC‐MS/MS for 24 h post‐dose. Fifty‐nine participants completed the study, with results indicating rapid absorption (median T max 1.25‐1.50 h) and a mean half‐life of approximately 2.1‐2.2 h. Bioequivalence was established as the 90% confidence intervals for key pharmacokinetic parameters—C max , AUC 0‐t , and AUC 0‐∞ —fell within the regulatory 80%‐125% acceptance limits. Specifically, the median AUC 0‐t was 3341.23 ng h/mL for the test product compared to 3365.30 ng h/mL for the reference. Both formulations exhibited comparable safety profiles, with only five mild, resolvable adverse events reported. These findings confirm that the test formulation is bioequivalent to the reference standard, supporting its viability as a safe and effective therapeutic alternative.

2026-03-01·JCPSP-Journal of the College of Physicians and Surgeons Pakistan

Comparison of Letrozole with Elagolix for the Management of Endometriosis-Associated Pain: A Quasi-Experimental Study

Article

作者: Hussain, Ujala ; Iqbal, Sofia ; Irshad, Hina ; Nasir-Ud-Din, Alia ; Munir, Shamila Ijaz

OBJECTIVE:

To compare the efficacy of Letrozole and Elagolix in the medical management of endometriosis-associated pain Study Design: A quasi-experimental study. Place and Duration of the Study: Department of Obstetrics and Gynaecology, Fatima Jinnah Medical University/Sir Ganga Ram Hospital, Lahore, Pakistan, from March to August 2025.

METHODOLOGY:

Women presenting with endometriosis-related pain were allocated to treatment groups. Patients in Group A (n = 29) received oral Letrozole 2.5 mg, while patients in Group B (n = 30) received oral Elagolix 150 mg once daily for three months. VAS pain scores were recorded before and 3 months post-intervention, and compared between the Letrozole and Elagolix groups using an independent samples t-test and chi-square test.

RESULTS:

Baseline data were comparable between the study groups (all p > 0.05). At 3 months post-intervention, the Elagolix group showed a significantly lower VAS score for dyspareunia (3.6 ± 2.2 vs. 4.7 ± 0.9; p = 0.016) and a greater reduction in dysmenorrhoea scores (2.2 ± 0.9 vs. 1.4 ± 1.8; p = 0.048). A shift from severe to mild was evident with significant improvements in pelvic pain (p = 0.043) and dysmenorrhoea (p = 0.036). Stratified analysis revealed significantly greater reductions in dysmenorrhea scores among Elagolix users aged ≤29 years (p = 0.025), with BMI <25 kg/m2 (p = 0.013) and regular menstrual cycles (p = 0.027). Pelvic pain scores also improved significantly in participants with a monthly household income of ≥ 50,000 PKR (p = 0.037).

CONCLUSION:

Elagolix demonstrated greater efficacy than Letrozole in reducing endometriosis-related pain after three months of treatment. This efficacy was more evident for dysmenorrhoea among specific patient subgroups, including those with younger age, lower BMI, or regular menstrual periods.

KEY WORDS:

Elagolix, Endometriosis, Letrozole, VAS pain.

项与噁拉戈利钠相关的新闻（医药）

2026-04-28

·能力圈的边界

金赛药业杠上了子宫内膜异位症

我们4月26日发表的《金磊：如果这三个适应证任何一个成功了，全球的市场超过100亿是肯定没有问题的》和《百亿野心的底牌也许是金蓓欣如何用三大首创适应症去撕开欧美专利的铁幕》都提到了子宫内膜异位症。 2026年，金赛药业在子宫内膜异位症领域的管线布局引发了行业高度关注：一方面，其已上市的重磅抗炎药物金蓓欣（伏欣奇拜单抗，研发代号GenSci048）正在积极推进内异症适应症的IIa期临床试验[1][2]；另一方面，其自主研发的全人源化双特异性抗体GenSci161注射液也获批开展内异症临床试验[3]。金赛药业为何要将两款看似同赛道的产品同时押注同一疾病？这背后隐藏着怎样的战略考量？更值得追问的是，在当前竞争激烈的妇科创新药市场中，这两条管线最终成药的希望究竟又会有多大呢？一、金赛在内异症赛道的两张牌金赛药业在子宫内膜异位症赛道其实手握两张核心牌——它们虽然靶点同源，但在开发思路、临床进度和市场定位上各有侧重。第一张牌：金蓓欣/GenSci048——已上市药物的跨界延伸金蓓欣（伏欣奇拜单抗，GenSci048）是金赛药业自主研发的一款靶向IL-1β的全人源单克隆抗体，于2025年6月正式获批上市，用于成人痛风性关节炎急性发作，成为国内首个且唯一获批的国产IL-1β单抗[1][2]。为何一个治疗痛风的药物能跨界用于子宫内膜异位症？核心在于IL-1β这个靶点的“通用性”。IL-1β是人体内一种关键的促炎细胞因子——它既能驱动痛风发作时的剧烈炎症反应，也被证实是导致子宫内膜异位症患者盆腔炎症、疼痛和粘连形成的核心元凶之一。金蓓欣经过Fc工程化设计，支持每4周一次皮下注射，能在血液中长期维持稳定浓度，这种“长效”特性使其具备了跨界治疗慢性炎症疾病的潜质[1]。目前，金蓓欣正在积极开展子宫内膜异位症的IIa期临床试验，这标志着金赛正在将这款已上市的拳头产品从痛风领域系统性地向妇科慢性炎症疾病拓展[1][4]。第二张牌：GenSci161——下一代双特异性抗体相比金蓓欣的单靶点路线，GenSci161是一款定位更高的创新产品。它是全球首款同时靶向IL-1α和IL-1β两个促炎细胞因子的全人源双特异性抗体，目前国内外尚无同类药物在子宫内膜异位症领域获批上市[3][5]。双靶点的设计思路在于——仅阻断IL-1β可能不足以完全控制炎症网络，而同时阻断IL-1α和IL-1β则有望从两个层面全面压制炎症通路，达到更强的治疗效果。更重要的是，基于金赛自研的OmniMab™超长效多特异性抗体平台进行Fc工程化设计，GenSci161可实现8到12周才需皮下注射一次，患者依从性将有极大提升[3][6]。2026年3月31日，GenSci161获批开展子宫内膜异位症临床试验，目前已正式启动I期研究[3][7]。这两张牌的背后，是一条清晰的技术演进逻辑：从已上市的单靶点药物扩充适应症，到研发更前沿的双靶点创新分子，技术上步步为营，布局上互为依托。二、为什么会盯上内膜异位症？金赛药业如此密集地布局子宫内膜异位症，绝非偶然，而是经济、临床与技术三重驱动力共同作用的结果。（一）百亿蓝海：一个巨大且未被满足的市场子宫内膜异位症是育龄期女性最常见的慢性系统性炎症性疾病之一，发病率约为10%，全世界约有1.9亿女性深受其扰。与此同时，内异症药物全球市场规模正在稳步扩容——2025年约为23.9亿美元，预计到2034年将增长至50.3亿美元。在中国，随着女性健康意识的提升和规范化诊疗的普及，这一百亿级市场潜力巨大。金赛用已上市药物去撬动一个增量市场，投入产出比相当可观。（二）激素疗法的“七年之痒”：临床痛点即机会更大的驱动力来自未被满足的临床需求。目前主流治疗依靠激素类药物抑制卵巢功能、降低雌激素水平，但这种传统疗法存在明显的先天不足：低雌激素带来潮热、情绪波动、骨密度下降等副作用，导致大量患者难以坚持长期用药，停药率居高不下。金赛公告对此直言：“目前药物治疗局限于激素类药物，作用机制相似……”[3]。金蓓欣和GenSci161所代表的新型免疫炎症靶向疗法，走的是完全不同于传统激素的非激素治疗路径，既能控制炎症和疼痛，又避免了雌激素下降带来的安全隐患——这正是临床上最迫切的“刚需”。（三）技术复用：金赛潜藏的底层能力更深层的驱动力来自金赛的“技术复用”能力。金赛以往积累的蛋白质长效药物技术——半衰期延长、Fc工程化设计等，如今被系统性地系统化到了金蓓欣和GenSci161的迭代开发中。在现代制药行业，“一个靶点攻克多种疾病”是越来越常见的药物开发策略：一个已验证的有效靶点可以通过适应症扩展触达更广阔的患者群体，大幅摊薄研发成本。在JPM大会上，金赛展示了覆盖肿瘤、呼吸及免疫、内分泌、女性健康等领域的7条创新研发管线，并展示了长效缓释、靶向递送、AI辅助药物设计等多个核心技术平台[6][8]，这些技术正是支撑金赛从痛风到内异症、从单一疾病到多适应症扩展的底层能力。（四）妇科生态：战略卡位的关键一步金赛药业的女性健康生态已逐步成形，覆盖辅助生殖的金赛恒®系列和国内首款水溶性黄体酮制剂金赛欣®等多个产品。子宫内膜异位症不仅是女性独立的慢性疾病，还是导致不孕不育的核心致病因之一，与金赛现有的辅助生殖管线形成了天然的上下游衔接。攻克内异症，将帮助金赛在妇科大病种领域占据重要一席。三、深度分析：两条管线的成药前景在这些战略背后，最核心的问题是：金赛的这两条管线最终成药到底有多大希望？我们分别来看。（一）金蓓欣/GenSci048：已跨过关键一关金蓓欣的处境相对乐观。这款药物已在中国获批上市，且在痛风适应症中积累了完整的药学、非临床和临床数据包。从临床数据来看，金蓓欣在痛风领域的表现相当亮眼：单次给药后6小时快速起效，72小时镇痛效果与激素相当，24周内痛风复发风险降低87%[1]。既然IL-1β同样是内异症炎症网络的核心驱动因素，这些扎实的临床证据可以部分外推至新适应症，相当于为内异症试验提供了一定程度的正面预期。具体到内异症，金蓓欣的IIa期概念验证研究结果将是第一个决定性的“真相时刻”。这项正在全国近50家中心开展的IIa期研究，预计2026年下半年完成数据读出[2]。如果数据呈现出统计学显著且临床有意义的疼痛改善——并伴有对炎症标志物（如hs-CRP、IL-6等）的显著抑制——那么进入III期的概率将大幅提高。此外，金蓓欣的“一药多投”策略客观上构建了一个缓冲机制：即便内异症临床试验结果不尽如人意，药物在痛风领域的已上市地位以及在其他炎症性疾病（如全身型幼年特发性关节炎、非感染性葡萄膜炎等）中的扩展布局[4]，仍可保证其基础价值不受损。（二）GenSci161：高风险与高回报的博弈 GenSci161则是一条完全不同的赛道。它于2026年3月刚获得临床试验批准，I期试验才刚刚启动[3][7]。一款新药从I期走到上市平均需要6到8年的漫长周期。长周期意味着技术上的高度不确定性：在I期的小规模健康受试者中观察到的安全性数据，能否在大规模患者群体中重复？早期观察到的药效信号是否在更大人群中依然成立？这些都需要数年的试验数据来验证。但高风险的另一面是高回报。GenSci161是全球首款可同时靶向IL-1α和IL-1β用于EM治疗的全人源双特异性抗体，目前国内外尚无同类药物获批[5]。在激烈的内异症创新药市场中，首创者的市场独占期和定价权都是后期跟进者难以企及的。如果GenSci161在后续临床试验中数据优异，不仅在国内，欧美市场的想象空间同样广阔。JPM大会上，金赛明确提出国际化战略，GenSci161很可能正是其出海的主力候选分子之一[6][8]。四、竞争的暗礁：不可忽视的真实挑战当然，金赛在内异症赛道面临的挑战同样不容小觑。传统小分子药物的围剿。在国内，GnRH拮抗剂是内异症治疗的传统主流方向，多个本土药企已强势卡位——一品红的APH03621已获批临床，翰森制药通过与TiumBio战略合作引进HS-10518胶囊，金陵药业引进的噁拉戈利也已进入国内III期临床阶段[9]。虽然金赛的免疫靶向疗法在机制上与GnRH拮抗剂完全不同，但后者如果率先上市并广泛铺开，势必会先行占据大量中重度疼痛患者的市场认知与处方通路。同类竞品的时间窗口压力。和其瑞的HMI-115如能顺利推进III期并率先上市，将成为金赛管线在中国大陆的直接对标品种，届时金赛在这一赛道将不再是唯一的创新者，而是市场的第二或第三入场者。黄金靶点的海外竞争者。在全球层面，默沙东、艾伯维等跨国巨头同样在布局非激素型EM抗体药物研发，随时可能通过并购或自研方式切入这一赛道。五、结语金赛药业将金蓓欣（GenSci048）和GenSci161两条管线同时押注于子宫内膜异位症，实质是一种“两条腿走路”的战略布局——一条腿是已在市场验证的单靶点药物横向扩展适应症，相对稳健；另一条腿是谋求市场独占性的双靶点创新分子，志在长远。无论哪条线走通，金赛在非激素型EM治疗领域的市场卡位都已初步确立。未来一两年间，金蓓欣/GenSci048的IIa期数据将给出第一份决定性答卷；而GenSci161的漫长临床试验征程才刚刚开始。这两条管线的最终命运将在未来数年内逐一揭晓，但无论成与败，金赛从生长激素龙头向妇儿健康创新平台跨越的努力，或许正是中国医药企业“老树开新花”的又一次生动注脚。参考文献 - [1] 证券日报. 金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获得批准公告[EB/OL]. (2025-04-28). https://www.yicai.com （金蓓欣/GenSci048上市信息、痛风临床数据、IL-1β靶点说明、Fc工程化设计） - [2] 摩熵医药. 一项评估GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究[EB/OL]. （GenSci048 IIa期研究设计与进度） - [3] 中国证券报. 长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告[EB/OL]. (2026-04-01). https://epaper.cs.com.cn （GenSci161获批、双靶点机制、OmniMab™平台、8-12周给药间隔） - [4] 医药魔方. 4月魔方中国之声：金赛药业-伏欣奇拜单抗启动一项针对非感染性葡萄膜炎的中国Phase II临床试验[EB/OL]. (2026-04-25). https://bydrug.pharmcube.com （金蓓欣拓展非感染性葡萄膜炎等适应症） - [5] 蓝鲸财经. 快看：金赛药业GenSci161注射液临床试验申请获受理[EB/OL]. (2026-03-24). https://www.lanjinger.com （GenSci161全球First-in-Class状态） - [6] 证券时报网. 长春高新：金赛药业携7条管线亮相JPM大会[EB/OL]. (2026-01-16). https://stcn.com （金赛JPM大会展示核心技术平台及国际化战略） - [7] 证券之星. 长春高新：关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告内容摘要[EB/OL]. (2026-04-03). http://stock.stockstar.com （GenSci161获批EM及化脓性汗腺炎临床试验） - [8] 中新网吉林. 金赛药业：创新管线取得突破加速国际化步伐[EB/OL]. (2026-01-17). https://www.jl.chinanews.com.cn （金赛核心技术平台介绍） - [9] 财富号. 金陵药业噁拉戈利片获批开展Ⅲ期临床研究[EB/OL]. (2025-09-03). https://stock.stockstar.com （噁拉戈利片III期获批，GnRH拮抗剂竞争格局）声明：本文基于公开信息进行客观分析，不构成任何投资建议。临床研发存在高度不确定性，请读者理性看待。

2026-04-23

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艾拉戈克钠（Elagolix Sodium）的说明书、临床试验、用法用量

点击上方蓝字，关注我们中文名称：艾拉戈克钠商品名称：Orilissa® 英文名称：Elagolix Sodium 全部名称：艾拉戈克钠、Elagolix Sodium、Orilissa 艾拉戈克钠（Elagolix Sodium，商品名Orilissa®）是全球首款也是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，专门用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药通过竞争性地与脑垂体中的GnRH受体结合，抑制内源性GnRH信号传导，进而抑制黄体生成素和卵泡刺激素的分泌，最终降低血液中卵巢性激素的水平，使异位内膜组织萎缩，从而缓解疼痛。其常规用法为每日口服一次150mg，最长治疗时间可达24个月；对于伴有性交痛的患者，可考虑每日两次200mg的剂量方案，但最长治疗时间仅为6个月。临床试验中最常见的不良反应包括潮热、盗汗、头痛、恶心、失眠以及情绪改变等。需要注意的是，该药有导致剂量依赖性骨矿物质密度降低的风险，并可能增加妊娠早期流产的风险，因此禁用于孕妇和骨质疏松症患者。一、艾拉戈克钠（Elagolix Sodium）的作用机制艾拉戈克钠（Elagolix Sodium）是一种口服的、非肽类小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。它的核心作用机制是精准抑制下丘脑-垂体-卵巢轴，以控制子宫内膜异位症的相关疼痛。核心机制：竞争性拮抗GnRH受体：艾拉戈克钠通过竞争性地与脑垂体中的GnRH受体结合，阻断内源性GnRH的信号传导，直接抑制垂体分泌黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）。下游效应：降低卵巢性激素水平：由于LH和FSH的分泌受到抑制，卵巢会减少雌激素和孕激素的合成与释放，导致血液中这两种激素浓度下降。其效果呈剂量依赖性，即不同剂量可产生不同程度的激素抑制效果，为个体化治疗提供了基础。附加效应：多靶点镇痛与抗炎：除了核心的激素调控，艾拉戈克钠可能还具有直接抑制病灶内新生血管生成、减少炎症介质（如前列腺素E2）释放和降低病灶内感觉神经纤维密度的多靶点效应，从而在多个层面共同缓解疼痛。通过上述“源头阻断”与“多靶点干预”的结合，艾拉戈克钠能够有效控制子宫内膜异位症的疼痛症状，为患者提供了新的口服治疗选择。二、艾拉戈克钠（Elagolix Sodium）的主要实验研究 ▍ 关键III期临床研究艾拉戈克钠获批主要基于两项关键的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验——EM-I和EM-II，它们被合称为 ELARIS Endometriosis I 和 II（Elaris EM-I 和 EM-II）。这两项试验共计纳入了1689名经腹腔镜或剖腹探查手术确诊为子宫内膜异位症，并伴有中度至重度疼痛的女性。她们被随机分为三组：艾拉戈克钠低剂量组（150mg，每日一次）、艾拉戈克钠高剂量组（200mg，每日两次）和安慰剂组。试验在治疗第3个月和第6个月评估了主要疗效终点，即对痛经（Dysmenorrhea）和非经期盆腔痛（nonmenstrual pelvic pain）达到临床反应的患者比例。结果显示：在EM-I研究中：痛经临床反应率：低剂量组为46.4%，高剂量组为75.8%，均显著高于安慰剂组的19.6%。非经期盆腔痛临床反应率：低剂量组为50.4%，高剂量组为54.5%，均显著高于安慰剂组的36.5%。在EM-II研究中：痛经临床反应率：低剂量组为43.4%，高剂量组为72.4%，均显著高于安慰剂组的22.7%。非经期盆腔痛临床反应率：低剂量组为49.8%，高剂量组为57.8%，均显著高于安慰剂组的36.5%。同时，一项纳入了7项随机对照试验的荟萃分析进一步确认，艾拉戈克钠能显著改善痛经、性交痛和慢性盆腔痛，并显著改善患者的生活质量，但有3.61倍的潮热风险增加，以及用药6个月后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）平均升高8.96%。 ▍ 其他重要研究及分析长期用药的安全性：一项为期48个月的III期研究评估了高剂量艾拉戈克钠（200mg，每日两次）联合反加疗法的长期安全性。在长达4年的治疗后，主要常见的不良反应是COVID-19、骨密度降低和鼻窦炎。所有治疗组在48周时骨密度降低均小于2%。停药后，大部分患者的骨密度在48个月内得到部分或完全恢复。与其他疗法的对比：一项2024年公布的III期研究直接对比了艾拉戈克钠（150mg/日）和地诺孕素（2mg/日）的疗效。结果显示，在治疗第85天和第169天，艾拉戈克钠在减轻疼痛方面效果不劣于地诺孕素，且两者耐受性均良好。新的适应症探索：多项III期研究证实，艾拉戈克钠在治疗子宫肌瘤相关的月经过多方面也显示出良好疗效。在中国的进展：2024年，一项由中国本土制药企业发起的、为期12个月的III期临床试验（登记号：CTR20232139）已完成，共纳入202名受试者，旨在评估艾拉戈克钠片在中国子宫内膜异位症患者中的有效性和安全性。卢修斯制药厂（Lucius Pharmaceuticals）于2020年在老挝首都万象成立，旨在为全球有需要的人提供有效且负担得起的药品。工厂占地约25,000平方米，拥有高端制剂国际化项目综合制剂车间、办公楼、员工宿舍、游泳池、健身房等完善的配套设施，为企业的长期发展奠定了坚实的基础。这些都体现了公司对员工福祉和生产质量的重视。宏伟的愿景和强大的发展活力，这使其吸引了来自全球的医药技术专家并组建了一支现代化的运营团队。该公司成为了全球专利仿制药领域仿制能力最强的企业之一，这一成就归功于多年的实践打磨和大量的研发投入。公司在关键仿制药品技术上取得了突破，现已涵盖包括但不限于抗肿瘤药、心血管类药物、血液科药物、糖尿病类药物、皮肤病类药物、男性保健类药物、抗衰老药类物等200多种药品品类。这显示了公司在多种复杂化学制剂及生物制剂研发方面的专业能力和顶尖的研发团队。卢修斯制药不仅在产品研发上展现出卓越性，同时也在生产能力上达到了每年超过10亿片的仿制药生产量。这一生产能力，结合现代化管理团队的引领，使得公司在业界获得了良好的声誉和市场口碑。公司的主要市场覆盖了印度、中东、东南亚、东欧、非洲等多个国家和地区，拥有多个网络销售企业及销售公司。特别是在印度、孟加拉、土耳其、韩国等地区，卢修斯制药成为了最大的药品批发代表，展示了其在国际医药市场中的重要地位和影响力。通过不断追求产品技术革新，卢修斯制药正站在产品效果提升的浪潮之上，推动着医药领域的发展，为全球范围内的患者提供更多高质量、高效果的医疗解决方案。以下为卢修斯制药厂董事长发言视频：（由网络提供）以下为卢修斯厂区环境照片：以下为卢修斯董事长和来访人员合照：卢修斯在迪拜的会展宣传：三、艾拉戈克钠（Elagolix Sodium）的用法用量 1. **标准用药方案** 150mg 每日一次 (QD)：适用于多数患者，最大治疗时长为24个月。 200mg 每日两次 (BID)：适用于伴有性交痛的患者，最大治疗时长为6个月。 2. **特殊人群剂量调整** 轻度肝功能损害 (Child-Pugh A)：无需调整，可用150mg QD方案。中度肝功能损害 (Child-Pugh B)：推荐150mg QD方案，最长使用6个月。重度肝功能损害 (Child-Pugh C)：禁用。肾功能损害：轻、中、重度及终末期肾病患者均无需调整剂量。儿童 (<18岁)：安全性和有效性尚未确定。老年人 (≥65岁)：暂无特殊剂量建议。 3. **重要注意事项** 开始治疗时机：需排除妊娠，或于月经来潮后7天内开始服药。服用方法：建议每日大致固定时间服药，饭前或饭后服用均可。为保证骨健康，治疗期间可补充钙和维生素D。漏服处理：同一天内想起可补服，恢复常规时间服药；若已接近下次服药时间，跳过漏服剂量即可，切勿单次服用双倍剂量。过量处理：一旦发生过量，应立即就医。储存要求：室温（2°C至30°C）密封储存，避免热源和光源。四、艾拉戈克钠（Elagolix Sodium）的副作用及其应对措施 1. **常见副作用及应对** 1.1 血管舒缩症状表现：潮热、盗汗；这是最常见的不良反应，临床试验中发生率约 22% - 25%。应对：生活方式调整：穿着分层、透气的衣物；避免饮用热饮或酒精等诱因；保持环境凉爽。 1.2 神经系统症状表现：头痛（发生率约 16% - 17%）。应对：可服用对乙酰氨基酚等非处方止痛药。若头痛剧烈或持续不缓解，应咨询医生。 1.3 月经周期改变表现：闭经（停经）、不规则出血：超过 11% 的患者会出现月经量减少或停经。应对：心理准备与监测：这是药物的预期作用，但需警惕。因月经可能停止，会掩盖怀孕迹象，故治疗期间和停药后28天内必须使用非激素类避孕措施，并定期进行妊娠检测。 1.4 胃肠道反应表现：恶心、呕吐、便秘、腹泻。应对：恶心时，可尝试随餐或餐后服药。呕吐后不要补服，按计划服用下一剂即可。 1.5 肌肉骨骼症状表现：关节痛、肌肉痛、四肢疼痛。应对：非药物缓解；可使用热敷或温和拉伸来缓解轻度不适。若疼痛影响日常生活，应就医评估。 2. **需警惕的严重副作用** 2.1 骨密度降低（关键长期风险）机制与数据：艾拉戈克钠通过降低雌激素水平，导致剂量依赖性和时间依赖性的骨矿物质密度（BMD）下降。研究显示，高剂量用药6个月后，腰椎BMD平均下降2.1%-3.2%，且部分丢失在停药后可能无法完全逆转。应对： 1). 基线评估：在用药前，医生会评估您的骨密度基础值。 2). 定期监测：对于高风险人群（如低创伤性骨折史、骨质疏松家族史），建议每6个月进行一次骨密度检测。 3). 生活方式：建议每日补充钙剂1200mg和维生素D 800IU。 4). 停药指征：已知患有骨质疏松症的患者严禁使用。若治疗期间T值≤ -2.5，需在医生指导下停药并进行抗骨质疏松治疗。 2.2 精神健康影响风险范围：研究报道，约 12% 的患者可能出现抑郁，9% 出现焦虑，并有0.3% 的患者报告自杀意念。该药可能加重原有抑郁症状或诱发新发的情绪问题。应对： 1). 病史告知：有抑郁症、焦虑症病史或自杀倾向的患者，在用药前必须告知医生。 2). 家庭支持：家属需密切关注患者情绪、行为或睡眠模式的突然变化。 3). 立即就医：一旦出现新发或加重的抑郁、焦虑、攻击性行为，或有伤害自己或他人的想法，应立即停药并寻求精神心理专业帮助。 2.3 肝损伤风险表现：可能导致无症状的肝酶（ALT/AST）升高。约 5% 的患者ALT可能升高至正常值上限的3倍以上。应对： 1). 定期检测：用药前和用药后需每月监测肝功能，尤其在用药前3个月内。 2). 识别症状：出现黄疸（皮肤或眼白发黄）、尿色加深、严重恶心、右上腹痛、异常疲劳等肝损伤迹象，需立即就医。 3). 停药指征：若转氨酶持续升高或伴有总胆红素升高，应停药并排查原因。 3. **注意事项** 绝对禁忌：严禁与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）联用，否则会显著升高艾拉戈克钠的血药浓度，增加不良反应风险。慎用：与有机阴离子转运多肽（OATP）1B1抑制剂联用也可能显著增加药物浓度，需谨慎。以上信息仅为科普和参考，不能替代专业医疗建议。每个人的情况不同，您的主治医生会根据您的具体情况，提供最个体化的监测和管理方案。其余药品请关注本公众号“微笑健康服务” 期待你的分享点赞在看

2026-04-20

·雪球

金陵药业目前到底能不能买？

金陵药业(000919.SZ)作为一家具有双轮驱动业务模式的上市公司，近期因创新药板块行情及自身研发动态受到市场关注，下面咱们从多角度分析一下一、公司基本面与财务状况1.主营业务表现金陵药业2025年实现营业收入31.97亿元，同比下降2.56%；归母净利润5391.46万元，同比增长33.42%；但扣非净利润仅为3500.49万元，同比大幅下降28.45%。这一表面增长背后，非经常性损益成为主要支撑，公司利润总额6519.13万元中，投资收益高达3019.59万元，占比46.32%，主要为银行理财产品收益。主营业务方面，公司以药品生产与销售、医疗服务为双主业：•药品生产与销售业务营收14.95亿元，同比微增0.09%，但核心产品面临严峻挑战：琥珀酸亚铁片(速力菲)市场趋于饱和，脉络宁注射液受集采降价与临床限制双重挤压，毛利率承压。•医疗服务板块实现营收16.49亿元，同比下降5.22%，毛利率仅为5.73%，较上年同期下降2.16个百分点。旗下宿迁医院亏损1458.33万元，安庆石化医院亏损近2000万元，两家医院持续亏损且额度放大。2.研发投入与管线进展研发方面，公司2025年取得部分成果：获得噁拉戈利片临床批件，原料药琥珀酸亚铁、硫酸钾取得上市批件，2款丝白特殊化妆品获批注册。在研项目方面，蝉蜕止咳颗粒已进入Ⅲ期临床试验阶段，高分子止血海绵等项目稳步推进。此外，公司与南京鼓楼医院达成"靶向NK细胞治疗技术"转化合作，正式布局细胞治疗等前沿领域。然而，研发也面临挫折：公司分公司金陵制药厂提交的药品"碳酸司维拉姆干混悬剂"上市许可申请没有获得国家药品监督管理局批准，累计研发投入约414.53万元，其中120.19万元的研究费用已计入相应会计期间损益。3.募投项目进展2024年，公司通过定增募资7.5亿元，计划投向"合肥金陵天颐智慧养老项目"(6亿元)、"核心原料药及高端医药中间体共性生产平台建设项目"(1亿元)及补充流动资金(5000万元)。截至2025年末，募投项目进展缓慢：•合肥智慧养老项目仅投入37.48万元，投资进度为0.06%•原料药项目投入1169.32万元，投资进度为2.57%，并已公告延期至2028年3月•超6.8亿元募资被用于购买理财产品，形成"募资大量闲置、利润依赖理财收益"的畸形循环4.子公司情况2026年3月，公司控股子公司南京金鼓医院管理有限公司被移送破产审查，总资产318万元，净资产-112万元，2025年度营业总收入为0万元，净利润为-51万元。公司已于2026年3月27日召开董事会审议通过解散清算金鼓公司的议案，该子公司将不再纳入公司财务报表合并范围。5.费用端压力2025年，公司销售费用达1.39亿元，同比增长62.71%，远超营收增速；母公司应收账款从8170万元激增至1.41亿元，增幅达72.57%，回款压力显著上升。这表明公司在费用控制方面面临挑战，现金流风险不容忽视。二、创新药行业趋势与政策环境1.创新药行业整体趋势2026年，中国创新药行业迎来多重拐点：•业绩拐点：头部企业如百济神州、荣昌生物首次实现年度盈利，行业整体从投入期转向收获期•国际化突破：中国药企在ADC药物、双特异性抗体、细胞治疗等前沿领域成果显著，104家中国药企将参加AACR年会，展示超过250款创新药物及近400项前沿研究成果•估值修复窗口：受AACR/ASCO两大国际会议催化，创新药板块估值修复行情已启动，津药药业、金陵药业等个股强势涨停2.政策环境分析政策环境对创新药企影响深远：•审评加速：国家药监局持续推进创新药优先审评审批，加速创新药上市进程•医保谈判：医保局持续优化创新药准入机制，提高创新药报销比例，扩大市场空间•集采政策：慢性肾病药物等治疗领域集采持续推进，对仿制药及未过专利期创新药形成价格压力3.金陵药业在行业中的竞争地位金陵药业在创新药行业中的竞争地位相对弱势：•研发投入不足：公司2025年研发投入占营收比例较低，远低于行业龙头水平•管线数量有限：在研项目数量较少，且未涉及ADC药物等当前热门领域•商业化能力待验证：虽然获得部分临床批件，但尚未有创新药实现大规模商业化•合作项目潜力：与南京鼓楼医院的"靶向NK细胞治疗技术"合作可能成为未来差异化竞争点，但目前仍处于早期布局阶段相比之下，行业龙头如恒瑞医药、石药集团、百济神州等在研发投入、管线数量、国际化布局等方面均具有显著优势。三、近期催化剂影响评估1.AACR/ASCO会议催化金陵药业股价在2026年4月连续三个交易日涨停，与创新药板块整体行情相关。AACR年会于4月17-22日举行，ASCO年会将于5月举行，两大会议是中国创新药企展示成果的重要平台。历史经验表明，会议期间披露的临床数据能直接验证药企研发实力，驱动市场情绪与估值修复。然而，金陵药业在本次AACR会议中未有显著成果披露，其上涨更多是板块整体行情的跟随效应。2.收购常州四药事项2026年4月13日，金陵药业向常州四药制药有限公司递交《投资意向函》，该事项处于推进阶段。常州四药的业务领域与金陵药业有部分重叠，若收购成功可能带来以下影响：•产能扩张：增加原料药及制剂生产能力，提升规模效应•产品线丰富：可能引入新的药品品种，尤其是慢性肾病治疗领域•协同效应：整合两家公司的研发资源，加速创新药研发进程•财务风险：需评估常州四药的财务状况及收购对价合理性，避免商誉减值风险3.研发管线进展公司研发管线中的蝉蜕止咳颗粒已进入Ⅲ期临床试验阶段，高分子止血海绵等项目稳步推进。若这些项目能顺利获批上市，将为公司带来新的业绩增长点。但目前来看，研发管线规模较小，且缺乏重磅品种，短期内难以扭转公司业绩下滑趋势。4.子公司破产清算影响南京金鼓医院管理有限公司被移送破产审查，虽对公司合并报表影响有限，但反映出公司在医疗服务板块的经营压力。两家亏损医院(宿迁医院和安庆石化医院)合计亏损近3500万元，拖累医疗服务板块整体表现。子公司破产清算可能促使公司重新审视医疗服务战略，聚焦核心医院管理业务。四、估值水平与市场情绪分析1.当前估值水平截至2026年4月20日，金陵药业市值为49.51亿元，市盈率高达91.82，市净率为1.31，ROE为1.42%，市销率为1.44。与行业平均水平相比，公司估值处于显著高位，尤其是市盈率远超同类型企业。公司现金流状况良好，现金比率为2.52，显示出较强的短期偿债能力。2.市场情绪与人气指标公司三个月增长率为2.05%，六个月增长率为15.03%。全市场人气排名为300(超过全市场94.22%的公司)，化学制药行业人气排名为7(超过行业96.03%的公司)。市场情绪整体偏乐观，尤其是板块内排名靠前，表明投资者对公司未来转型预期较高。3.估值与业绩的匹配度公司高市盈率与业绩表现不匹配，存在估值泡沫风险：•扣非净利润持续下滑：2024年扣非净利润同比下降42.94%，2025年继续下降28.45%•利润依赖非经常性项目：投资收益占利润总额46.32%，主要为银行理财产品收益•主业增长乏力：药品生产与销售业务营收仅微增0.09%，医疗服务板块营收下降5.22%4.短期与长期估值驱动因素短期估值驱动因素：•板块轮动效应：创新药板块估值修复行情•并购预期：收购常州四药的潜在利好•研发进展：蝉蜕止咳颗粒Ⅲ期临床试验结果预期长期估值驱动因素：•研发管线商业化：创新药上市带来的业绩增长•业务结构调整：聚焦高毛利药品业务，剥离亏损医疗服务资产•募投项目落地：原料药平台建设及智慧养老项目推进五、未来走势预测1.短期走势(3-6个月)短期内，金陵药业股价可能呈现震荡上行态势，但波动较大：•利好因素：◦创新药板块估值修复行情延续◦收购常州四药事项若取得实质性进展，可能带来催化剂◦蝉蜕止咳颗粒Ⅲ期临床试验结果若积极，可能提振市场信心•利空因素：◦高市盈率与业绩表现不匹配，估值回调风险◦医疗服务板块持续亏损，拖累整体业绩◦募投项目进展缓慢，资金使用效率低下2.中期走势(6-12个月)中期来看，公司走势将取决于以下关键变量：•收购常州四药进展：若成功收购并实现协同效应，可能提振股价；若收购失败或标的资产质量不佳，可能引发下跌•研发管线突破：蝉蜕止咳颗粒等在研项目若取得重大进展，将增强公司成长性预期•业务结构调整：是否剥离亏损医疗服务资产，聚焦药品制造主业•募投项目落地：原料药平台建设及智慧养老项目能否按计划推进3.长期走势(1-3年)长期来看，公司面临严峻挑战与机遇并存：•挑战：◦核心产品面临集采降价压力，市场空间受限◦医疗服务板块持续亏损，需重新评估战略价值◦研发投入不足，管线规模较小，缺乏重磅品种•机遇：◦细胞治疗等前沿领域布局可能带来差异化竞争优势◦若收购常州四药成功，可能带来原料药及制剂产能提升◦医药行业整体向创新转型，公司若能调整战略，可能把握行业机遇六、投资建议1.短期投资策略对于风险偏好较高的投资者：•可逢低布局：利用股价回调机会，建立小额仓位•设置止损：鉴于高估值风险，建议设置15%左右的止损位•密切关注催化剂：收购常州四药进展、蝉蜕止咳颗粒临床试验结果等对于风险偏好较低的投资者：•谨慎观望：高市盈率与业绩不匹配，短期回调风险较大•等待业绩验证：关注2026年中报，判断扣非净利润是否改善•评估战略调整：观察公司是否剥离亏损医疗服务资产，聚焦药品制造主业2.中长期投资策略中长期投资需重点关注以下方面：•研发管线进展：蝉蜕止咳颗粒等在研项目能否顺利获批上市，带来业绩增长•并购整合效果：若收购常州四药成功，整合是否顺利，能否实现协同效应•业务结构调整：是否优化医疗服务板块，提升整体盈利能力•募投项目落地：原料药平台建设及智慧养老项目能否按计划推进3.风险提示投资金陵药业需注意以下风险：•估值回调风险：当前市盈率91.82远高于行业平均水平，若业绩未改善，估值可能大幅回调•主业增长乏力风险：药品生产与销售业务营收微增，医疗服务板块持续亏损，整体增长动力不足•募投项目延期风险：合肥智慧养老项目进度仅0.06%，原料药项目延期至2028年，资金使用效率低下•研发失败风险：碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请被否，显示研发存在一定风险七、结论综合分析，金陵药业未来走势将呈现"短期震荡上行、中期不确定性大、长期取决于战略转型"的特点。短期内，创新药板块估值修复行情及并购预期可能继续支撑股价，但高市盈率与业绩不匹配的矛盾可能导致较大波动；中期来看，收购常州四药的成败及蝉蜕止咳颗粒等在研项目进展将是关键变量；长期而言，公司需通过业务结构调整、加大研发投入、推进募投项目落地等方式，重塑核心竞争力，才能支撑高估值。

100 项与噁拉戈利钠相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09336	噁拉戈利钠	H01CC03	DBSALT002117

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
疼痛	加拿大	AbbVie, Inc.	2018-10-05
子宫内膜异位症	美国	AbbVie, Inc.	2018-07-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度疼痛	临床3期	中国	齐鲁制药（海南）有限公司	2022-09-04
重度疼痛	临床3期	中国	齐鲁制药（海南）有限公司	2022-09-04
痛经	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2020-08-10
月经过多	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2015-12-22
月经过多	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2015-12-22
子宫肌瘤	临床3期	美国	AbbVie, Inc.	2015-12-22
子宫肌瘤	临床3期	加拿大	AbbVie, Inc.	2015-12-22
多囊卵巢综合征	临床2期	美国	AbbVie, Inc.	2019-08-12
不孕	临床1期	美国	AbbVie, Inc.	2020-09-01
绝经期综合征	临床1期	美国	AbbVie, Inc.	2011-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03271489 (CTgov)	临床3期	月经过多 \| 子宫肌瘤	478	Elagolix+Estradiol /norethindrone acetate (E2/NETA) (Elagolix Plus Estradiol (E2)/Norethindrone Acetate (NETA))	淵鏇鏇願願選夢範網網 = 醖積願繭窪廠簾衊簾衊鹹鬱願鹹餘鹽糧糧鬱遞 (夢壓餘膚膚壓鹹鏇積製, 襯鏇壓糧醖獵鹽繭願醖 ~ 鬱構觸膚網淵鏇遞糧鑰) 更多	-	2025-07-22
				Elagolix Placebo (Placebo)	淵鏇鏇願願選夢範網網 = 願鹹築夢衊鏇廠築餘糧鹹鬱願鹹餘鹽糧糧鬱遞 (夢壓餘膚膚壓鹹鏇積製, 網鑰衊膚窪衊糧淵窪鹹 ~ 壓憲夢齋憲築構壓鹹齋) 更多
NCT05038878 (CTgov)	临床4期	库欣综合征 \| 肾上腺皮质功能亢进症 \| 肾上腺皮质腺瘤	4	Elagolix	醖選簾鏇夢鬱鬱鏇選餘 = 繭壓築蓋簾鹽觸淵窪襯繭窪壓憲憲餘餘觸鏇鹹 (選壓糧願醖膚觸鑰憲齋, 淵觸繭鏇鹽簾鹽壓鑰窪 ~ 艱鏇醖遞膚簾醖襯製齋) 更多	-	2025-03-18
NCT04039204 (EFFECT, CTgov)	临床2期	子宫内膜异位症 \| 不孕	10	Elagolix (Elagolix)	範襯鹽選繭艱壓淵簾範 = 繭廠鹹廠衊觸築膚繭鹽餘蓋築艱廠淵齋鏇範艱 (願衊衊築淵醖鑰憲鹹窪, 積衊襯衊壓簾鹽齋構選 ~ 鏇鹽網獵襯鬱廠鑰蓋醖) 更多	-	2024-07-26
				Ortho Cyclen (Oral Contraceptives (Ortho Cyclen))	範襯鹽選繭艱壓淵簾範 = 鬱糧顧壓衊觸鏇糧蓋廠餘蓋築艱廠淵齋鏇範艱 (願衊衊築淵醖鑰憲鹹窪, 築鏇艱廠願鑰願築衊鬱 ~ 築製範鹹願觸繭醖繭築) 更多
NCT03951077 (CTgov)	临床2期	多囊卵巢综合征	118	Placebo (Placebo)	糧願築餘觸顧鹹繭廠鑰 = 鏇觸構遞積願齋夢衊觸獵憲簾蓋製餘艱糧繭壓 (構蓋築遞簾齋廠範顧遞, 廠廠鬱顧蓋遞鏇艱遞願 ~ 繭糧築鹽壓衊構憲壓憲) 更多	-	2022-06-08
				Placebo+Elagolix (Elagolix 25 mg BID)	糧願築餘觸顧鹹繭廠鑰 = 願淵觸簾鬱糧壓憲積鏇獵憲簾蓋製餘艱糧繭壓 (構蓋築遞簾齋廠範顧遞, 衊網積鬱襯淵遞淵範淵 ~ 鹹壓壓製範夢夢壓齋觸) 更多
NCT03886220 (phase 4, CTgov)	临床4期	月经过多 \| 子宫肌瘤	82	Placebo (Placebo)	憲遞範製餘廠蓋觸鹹簾 = 願憲鑰構憲觸鹹艱齋壓築窪網廠壓積觸鏇顧壓 (顧窪鏇觸積齋獵遞網鬱, 願膚鹽顧構簾顧願繭遞 ~ 鏇襯鬱廠觸願願鏇衊衊) 更多	-	2022-03-31
				Elagolix (Elagolix 150 mg)	憲遞範製餘廠蓋觸鹹簾 = 獵顧膚鹹繭願憲窪膚鹽築窪網廠壓積觸鏇顧壓 (顧窪鏇觸積齋獵遞網鬱, 簾鹽構憲選願鬱憲廠繭 ~ 積鏇鏇窪積餘簾夢範窪) 更多
NCT01620528 \| NCT02143713 \| NCT01931670 \| NCT01760954 (Pubmed \| Clin Transl Sci)	临床3期	子宫内膜异位症	-	Elagolix	齋製製窪艱齋製製鬱鹹(顧鹹醖鹽顧艱願鬱淵廠) = 蓋鏇遞簾齋選夢築鏇顧構鹹願選憲壓選範構鹹 (艱顧積願壓襯廠膚壓襯 )	-	2021-05-07
NCT01620528 \| NCT02143713 \| NCT01931670 \| NCT01760954 (Pubmed \| CPT Pharmacometrics Syst Pharmacol)	临床3期	子宫内膜异位症 \| 疼痛	-	Elagolix	鑰窪壓觸積餘糧窪觸憲(艱築鏇壓糧夢鹽淵鹽夢) = 鬱鬱蓋選鹽艱壓鑰遞願範艱選鹹範蓋蓋襯構願 (獵淵蓋範淵醖鏇積艱繭, -2.04 ~ -0.814)	-	2020-11-01
NCT01817530 (CTgov)	临床2期	月经过多 \| 子宫肌瘤	571	E2/NETA placebo (Cohort 1: Placebo)	齋觸獵鹽顧獵淵鹽淵獵 = 築鹽觸範糧襯獵醖壓簾窪選衊構積壓餘憲鹹構 (襯鹽糧窪構鹽醖壓憲壓, 積積艱壓鬱餘選窪獵獵 ~ 窪襯鬱鏇遞觸壓淵構蓋) 更多	-	2020-07-21
				E2/NETA placebo+Elagolix (Cohort 1: Elagolix 300 mg BID)	齋觸獵鹽顧獵淵鹽淵獵 = 壓蓋鑰窪醖積壓構鏇簾窪選衊構積壓餘憲鹹構 (襯鹽糧窪構鹽醖壓憲壓, 網製積膚憲鏇夢糧願夢 ~ 襯鬱願鹽淵壓齋願夢鏇) 更多
NCT02654054 (Elaris UF-1 and UF-2, Pubmed \| Am J Obstet Gynecol)	临床3期	月经过多	413	Elagolix 300mg BID with add-back therapy (1 mg estradiol/0.5mg norethindrone acetate [E2/NETA])	顧憲繭選願遞蓋願簾鹹(衊選壓鑰範壓衊鏇願衊) = 構網糧膚夢憲鬱窪築襯遞糧窪構餘願鑰廠廠齋 (糧襯積鬱齋憲齋蓋網獵 ) 更多	-	2020-07-20
				Placebo	顧憲繭選願遞蓋願簾鹹(衊選壓鑰範壓衊鏇願衊) = 選蓋製獵遞淵艱範願艱遞糧窪構餘願鑰廠廠齋 (糧襯積鬱齋憲齋蓋網獵 ) 更多
NCT02691494 (Elaris UF-1 and UF-2, CTgov)	临床3期	月经过多 \| 子宫肌瘤	378	Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate (Placebo)	壓築鏇餘壓製鏇餘糧淵 = 獵醖繭衊鏇觸齋網願鬱構醖網蓋醖鏇蓋夢繭獵 (壓齋齋衊廠鏇衊艱糧積, 積遞齋壓觸鹽積鏇夢壓 ~ 獵齋齋範顧窪襯壓獵膚) 更多	-	2020-06-30
				Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate+Elagolix (Elagolix)	壓築鏇餘壓製鏇餘糧淵 = 鬱製廠選製鑰願醖糧壓構醖網蓋醖鏇蓋夢繭獵 (壓齋齋衊廠鏇衊艱糧積, 製夢積範製齋願鬱構膚 ~ 夢糧製鑰壓網廠餘網艱) 更多