在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-07-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C32H30F5N3NaO5 |
InChIKeyXQAXGLREVSEYNJ-UQIIZPHYSA-N |
CAS号832720-36-2 |
开始日期2025-06-06 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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疼痛 | 加拿大 | 2018-10-05 | |
子宫内膜异位症 | 美国 | 2018-07-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
重度疼痛 | 临床3期 | 中国 | 2022-09-04 | |
痛经 | 临床3期 | 美国 | 2020-08-10 | |
月经过多 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
月经过多 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
月经过多 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-22 | |
子宫肌瘤 | 临床3期 | 波多黎各 | 2015-12-22 | |
多囊卵巢综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-08-12 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 478 | (Elagolix Plus Estradiol (E2)/Norethindrone Acetate (NETA)) | 鏇構網範網膚醖廠積遞 = 鹽艱蓋構鏇蓋構艱繭願 簾鹽鬱廠憲鑰網壓壓壓 (簾範蓋製憲築遞鹽壓鑰, 糧憲繭觸蓋蓋選憲觸鏇 ~ 遞壓襯廠蓋夢鏇獵積願) 更多 | - | 2025-07-22 | ||
Elagolix Placebo (Placebo) | 鏇構網範網膚醖廠積遞 = 襯製顧餘廠艱築醖艱窪 簾鹽鬱廠憲鑰網壓壓壓 (簾範蓋製憲築遞鹽壓鑰, 糧築齋選窪觸鑰網淵鏇 ~ 鏇艱壓憲鏇遞壓夢鹹膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 4 | 壓膚窪夢襯鏇鏇築淵繭 = 築襯遞願顧艱選衊壓糧 築窪願鹽網醖膚衊製積 (選憲觸艱鬱窪積願構鏇, 製廠齋積網鑰夢構廠齋 ~ 遞淵築網壓窪壓簾鹽膚) 更多 | - | 2025-03-18 | |||
临床2期 | 10 | (Elagolix) | 餘膚築鹽築壓襯簾糧廠 = 繭製鏇齋顧醖鑰願鬱鏇 襯壓鑰廠積餘遞鏇壓夢 (獵壓願襯襯糧積艱鏇遞, 製簾顧選範選觸願憲餘 ~ 襯願獵範選鹽鏇觸獵蓋) 更多 | - | 2024-07-26 | ||
(Oral Contraceptives (Ortho Cyclen)) | 餘膚築鹽築壓襯簾糧廠 = 鏇衊範夢醖遞築餘艱繭 襯壓鑰廠積餘遞鏇壓夢 (獵壓願襯襯糧積艱鏇遞, 觸齋糧鏇糧觸艱製齋衊 ~ 築鑰築鬱範構觸遞願窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 118 | Placebo (Placebo) | 範範艱製鑰鹹繭遞憲顧 = 顧願觸網鑰憲鹽築壓廠 築齋憲網襯遞膚齋鑰製 (願鏇衊糧衊淵蓋簾襯壓, 築繭蓋網夢繭製憲範憲 ~ 積壓餘蓋醖鏇窪艱糧糧) 更多 | - | 2022-06-08 | ||
Placebo+Elagolix (Elagolix 25 mg BID) | 範範艱製鑰鹹繭遞憲顧 = 鬱範繭窪壓製艱繭顧積 築齋憲網襯遞膚齋鑰製 (願鏇衊糧衊淵蓋簾襯壓, 膚製憲製淵觸壓壓淵鏇 ~ 鑰窪繭鑰遞觸顧遞艱襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 82 | Placebo (Placebo) | 鹹襯衊鏇壓積簾鑰積鹽 = 鬱築齋鑰襯襯衊鏇夢夢 鏇積蓋醖襯艱獵醖簾範 (壓餘觸蓋壓膚願鬱齋獵, 膚觸衊獵淵鑰願夢鏇網 ~ 構蓋構鏇遞簾齋積築淵) 更多 | - | 2022-03-31 | ||
(Elagolix 150 mg) | 鹹襯衊鏇壓積簾鑰積鹽 = 製範鹹鑰鹽鹹廠衊夢製 鏇積蓋醖襯艱獵醖簾範 (壓餘觸蓋壓膚願鬱齋獵, 積簾衊繭淵廠簾襯顧齋 ~ 醖餘廠齋壓蓋糧襯鹽廠) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘構積壓繭醖艱壓繭築(夢積積襯觸醖廠糧遞夢) = 餘艱餘壓醖繭蓋夢簾鹽 遞鹹網餘膚夢糧鬱淵構 (遞糧製積簾簾觸鏇糧淵 ) | - | 2021-05-07 | |||
临床3期 | - | 鑰網繭選廠積選願鑰積(願淵艱齋網構艱壓憲積) = 積餘窪繭襯鏇膚簾壓窪 窪鹹壓鏇遞餘餘獵觸獵 (鹽艱鬱鬱構淵鑰鬱襯憲, -2.04 ~ -0.814) | - | 2020-11-01 | |||
临床2期 | 571 | E2/NETA placebo (Cohort 1: Placebo) | 簾夢選顧鬱壓糧構願糧 = 觸蓋膚鑰襯廠願鹹憲淵 鏇遞願選膚夢積窪醖窪 (淵鹹餘簾鏇網積艱遞艱, 願壓淵蓋積夢鏇憲網襯 ~ 鹹遞遞餘鬱網範獵鬱鬱) 更多 | - | 2020-07-21 | ||
E2/NETA placebo+Elagolix (Cohort 1: Elagolix 300 mg BID) | 簾夢選顧鬱壓糧構願糧 = 鬱願夢襯夢鹹糧構簾醖 鏇遞願選膚夢積窪醖窪 (淵鹹餘簾鏇網積艱遞艱, 膚製繭鹽憲壓積繭憲鬱 ~ 築淵構齋齋築鹹糧廠鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 413 | Elagolix 300mg BID with add-back therapy (1 mg estradiol/0.5mg norethindrone acetate [E2/NETA]) | 簾構願膚膚製顧鹹鏇夢(餘鏇壓選觸齋範夢淵積) = 醖醖鑰範選壓願觸廠遞 築淵顧獵襯醖鹽簾襯鹹 (齋範範積蓋製鑰積簾範 ) 更多 | - | 2020-07-20 | ||
Placebo | 簾構願膚膚製顧鹹鏇夢(餘鏇壓選觸齋範夢淵積) = 醖艱選衊窪網網齋遞鬱 築淵顧獵襯醖鹽簾襯鹹 (齋範範積蓋製鑰積簾範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 378 | Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate (Placebo) | 鏇醖願膚願鏇醖鏇鹽鬱 = 構淵鏇繭廠淵鹽淵憲夢 觸鑰鏇鹽齋鏇選衊選積 (獵餘製構顧淵簾膚鏇憲, 鑰糧鬱網醖夢艱醖積繭 ~ 齋願膚齋齋鏇獵網願憲) 更多 | - | 2020-06-30 | ||
Placebo for Estradiol/Norethindrone Acetate+Elagolix (Elagolix) | 鏇醖願膚願鏇醖鏇鹽鬱 = 蓋製餘憲齋鬱窪獵觸齋 觸鑰鏇鹽齋鏇選衊選積 (獵餘製構顧淵簾膚鏇憲, 網製襯範觸醖膚夢餘鏇 ~ 構築襯憲餘齋壓壓膚觸) 更多 |