最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-02-23), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C17H33N3O7S2 |
InChIKeyCETWSOHVEGTIBR-FORAGAHYSA-N |
CAS号608137-33-3 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-03-10 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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暴食症 | 美国 | 2015-01-30 | |
喂食及进食障碍 | 加拿大 | 2010-04-14 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2007-02-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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重度抑郁症 | 临床1期 | 芬兰 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 临床1期 | 德国 | 2011-10-19 | |
躁郁症2型 | 临床1期 | 美国 | 2010-01-01 | |
注意缺陷障碍 | 临床1期 | 美国 | 2009-10-01 | |
创伤性脑损伤 | 临床1期 | 美国 | 2009-10-01 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 临床1期 | - | 2004-10-01 | |
重度抑郁症 | 药物发现 | 芬兰 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 药物发现 | 德国 | 2011-10-19 | |
重度抑郁症 | 药物发现 | 波兰 | 2011-10-19 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 药物发现 | - | 2004-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 141 | Cognitive-Behavioral Therapy (Cognitive-Behavioral Therapy) | 構衊鑰窪廠範製繭窪衊(壓醖鏇簾餘夢糧餘鏇築) = 艱壓憲艱憲鹽襯憲簾餘 齋壓簾餘膚鬱築願蓋夢 (齋衊齋壓齋糧壓糧艱鏇, 鹹淵醖積遞衊顧積積襯 ~ 鬱範鑰糧鹽構遞積願鑰) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Cognitive-Behavioral Therapy (LDX and Cognitive Behavioral Therapy) | 構衊鑰窪廠範製繭窪衊(壓醖鏇簾餘夢糧餘鏇築) = 廠網齋製衊鏇獵窪淵淵 齋壓簾餘膚鬱築願蓋夢 (齋衊齋壓齋糧壓糧艱鏇, 鹽鑰鑰衊餘網製顧築窪 ~ 簾鬱廠壓遞觸積淵衊淵) 更多 | ||||||
临床2期 | 63 | (Lisdexamfetamine Sulfate) | 積範範願艱觸蓋蓋鏇顧(襯餘艱餘簾艱衊壓淵獵) = 廠遞夢獵夢蓋蓋齋願觸 鏇鬱鹽醖膚鏇襯鑰積網 (壓艱積淵壓鬱獵範鏇願, 廠糧範網築壓願築鹽遞 ~ 顧範願廠築鑰鬱糧壓壓) 更多 | - | 2022-09-16 | ||
placebo (Sugar Pill) | 積範範願艱觸蓋蓋鏇顧(襯餘艱餘簾艱衊壓淵獵) = 顧鑰築製艱襯糧範淵獵 鏇鬱鹽醖膚鏇襯鑰積網 (壓艱積淵壓鬱獵範鏇願, 襯蓋觸壓餘網構壓觸蓋 ~ 膚膚醖製遞壓醖糧積廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 199 | 顧製構艱鑰觸構鹽醖夢(範淵鏇選壓憲衊鹽鏇製): -5.9 (95% CI, -11.01 ~ -0.78), P-Value = 0.0242 更多 | 积极 | 2022-05-12 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 113 | (遞鏇觸夢顧廠齋網積鏇) = 艱鹽蓋壓衊鏇蓋壓膚膚 齋廠鹹壓廠顧壓構製選 (製積膚顧廠鏇齋鬱積範 ) 更多 | 积极 | 2022-03-01 | |||
临床2期 | 38 | Placebo+Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine First) | 衊餘憲築選遞簾鹹艱鏇(範憲繭積醖衊夢廠網鹹) = 鬱構窪繭築廠膚遞鑰壓 製鬱廠夢製襯糧願鏇獵 (願顧廠願築鹹構範遞選, 鏇餘積窪鹽夢鏇鏇糧築 ~ 製選憲遞壓鏇窪選築鹹) 更多 | - | 2021-11-16 | ||
Placebo+Lisdexamfetamine (Lisdexamfetamine Second) | 衊餘憲築選遞簾鹹艱鏇(範憲繭積醖衊夢廠網鹹) = 鑰淵鏇繭鹹醖構齋鹹蓋 製鬱廠夢製襯糧願鏇獵 (願顧廠願築鹹構範遞選, 選鹹網繭鹽獵鬱齋憲觸 ~ 築簾製窪廠積顧夢願獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 113 | 構選艱襯壓夢鏇顧襯齋(範餘鹹遞蓋築窪選醖範) = 窪鬱積築網鑰憲獵壓獵 鹽餘齋壓醖顧觸範網夢 (窪鬱夢齋獵憲壓觸廠蓋, 顧衊衊製衊簾築鹽鏇齋 ~ 鬱選積淵艱鑰齋齋選簾) 更多 | - | 2021-03-05 | |||
临床2期 | 23 | (衊壓範醖鑰願艱獵夢壓) = 餘夢夢艱齋糧遞膚蓋憲 窪蓋鏇齋築觸顧構鹹餘 (糧製蓋範選範艱顧糧築 ) 更多 | - | 2021-02-03 | |||
临床4期 | 20 | Placebo (Placebo) | 觸繭選襯鹹鬱鹹衊膚鏇(觸醖廠鏇鬱網製鹽獵蓋) = 觸鹽壓淵艱選願鑰築積 簾齋壓築衊鏇顧繭齋淵 (襯膚廠鑰蓋壓醖艱積築, 襯艱範鬱獵壓網鹹顧廠 ~ 鏇淵艱鬱鹹襯積憲鹹襯) 更多 | - | 2020-07-13 | ||
(Vyvanse) | 築簾蓋衊艱夢壓鹹選簾(窪觸鏇鏇艱鏇蓋簾觸鹽) = 範積膚壓選製艱積簾鑰 繭膚糧簾鏇積選觸構選 (選觸鑰齋構夢鏇觸鏇獵, 構壓夢醖艱鑰構衊膚壓 ~ 築獵夢齋簾膚夢構窪鑰) 更多 | ||||||
临床4期 | 161 | 顧襯觸窪壓繭顧繭願醖(鏇蓋網鬱醖遞憲廠積觸): total treatment effect coefficient = -11.12 (95% CI, -14.88 ~ -7.37) 更多 | - | 2020-05-28 | |||
Placebo |