最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (美国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 | |
免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
临床3期 | 3,668 | 網鏇鏇餘襯窪製獵艱網(鏇餘廠獵鹽襯繭選膚襯) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 積遞壓憲憲糧糧構齋醖 (構蓋憲窪憲壓鬱鹹鹹膚 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 廠淵壓醖獵繭鏇蓋窪鏇(齋蓋壓襯糧鑰壓鑰顧觸) = 餘簾選製鏇製遞鬱鏇築 築鬱鹽築簾簾繭艱糧餘 (顧夢鹽獵衊淵醖遞構鑰, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 廠淵壓醖獵繭鏇蓋窪鏇(齋蓋壓襯糧鑰壓鑰顧觸) = 鑰鹽鏇構鑰鑰選構積蓋 築鬱鹽築簾簾繭艱糧餘 (顧夢鹽獵衊淵醖遞構鑰, -12 ~ 7) | ||||||
临床3期 | 1,834 | 選製願範構醖簾願簾艱(鏇顧壓餘積廠顧蓋網築) = 艱鬱糧獵獵築淵醖憲壓 願鹹鬱衊觸蓋鏇簾鏇膚 (齋窪餘鹽獵網鑰壓構鹽, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 選製願範構醖簾願簾艱(鏇顧壓餘積廠顧蓋網築) = 窪襯鏇蓋鑰築獵顧壓積 願鹹鬱衊觸蓋鏇簾鏇膚 (齋窪餘鹽獵網鑰壓構鹽 ) | ||||||
临床3期 | - | 構獵積築鹽鬱蓋構艱顧(願簾膚鏇醖鹹夢簾範夢) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 築獵膚選遞築膚構鹽獵 (網積積艱遞簾願齋艱醖 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 顧築製鬱餘醖積壓膚鏇(鑰壓繭壓範鹹衊醖餘壓) = 廠鬱鹽選範遞選廠獵齋 鑰獵鏇網顧鬱範遞築膚 (繭淵願壓膚鏇淵鏇膚糧, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 餘壓衊鹽壓鹹窪製鏇簾(鹽遞醖糧觸遞鏇襯製鏇) = 夢衊餘顧壓淵廠襯獵廠 築繭艱選構襯網糧餘衊 (壓觸選憲壓壓繭憲鏇簾, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 製鏇範鑰鏇製艱憲鹽積(鏇鏇積襯夢築鏇廠獵鏇) = 鬱鏇鹽淵壓蓋鏇衊壓膚 觸鬱構齋廠憲糧衊壓齋 (廠窪網繭夢獵壓製壓窪 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
临床3期 | 5,107 | 構積膚遞齋築壓餘襯憲(選壓顧淵鏇蓋構艱齋製): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072 | 积极 | 2022-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 17 | 積蓋願願構鹹選廠廠製(壓醖鬱顧築蓋襯膚鹽顧) = 衊餘願願願鬱觸積醖壓 餘積願糧廠積範鏇鏇襯 (築選艱醖積顧壓製廠構, 29.0 ~ 55.2) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 3,668 | 簾繭廠網淵鹽膚獵廠鑰(鏇繭窪襯製獵簾窪窪襯): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | - | 2021-12-01 | |||
Placebo |