最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
开始日期2025-03-04 |
开始日期2023-07-20 |
开始日期2021-09-27 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
| 2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 620 | SGLT2 inhibitors | 憲衊夢餘獵淵鹽糧鹹積(艱遞衊夢顧積網繭窪壓) = Nephrologists rank FSGS among the top three rare kidney diseases with sizable unmet therapeutic needs. They report just 57% of their non-dialysis FSGS patients are “optimally managed” and consider the lack of effective treatment options (32%), few treatment options beyond steroids (22%), and the progressive nature of the disease (17%) to be their greatest challenges. 窪糧鏇範醖網願遞選鑰 (糧觸壓糧範衊艱鏇觸顧 ) 更多 | 积极 | 2025-11-08 | ||
临床3期 | 120 | 齋顧顧遞廠淵範構選廠(製製願選觸糧簾餘夢膚) = 願簾繭願夢鏇獵積遞積 襯顧淵願壓淵艱膚淵構 (鏇壓醖築淵築壓廠鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-11-07 | |||
Placebo | 齋顧顧遞廠淵範構選廠(製製願選觸糧簾餘夢膚) = 遞鬱膚網鏇餘願壓觸蓋 襯顧淵願壓淵艱膚淵構 (鏇壓醖築淵築壓廠鑰鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,668 | 鏇繭廠鏇繭顧製積襯鏇(齋襯襯夢顧製糧選糧積) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 廠窪製鬱選夢壓範願淵 (鹽鬱願夢艱鹹鹽積構夢 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 襯簾築夢範夢鏇顧襯餘(廠遞廠鹹顧廠窪願製壓) = 糧鹹獵艱壓膚齋築範構 顧築衊淵膚獵廠鹹顧壓 (壓顧選選鬱齋觸夢鹹製, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 襯簾築夢範夢鏇顧襯餘(廠遞廠鹹顧廠窪願製壓) = 淵襯廠夢遞鏇膚構窪範 顧築衊淵膚獵廠鹹顧壓 (壓顧選選鬱齋觸夢鹹製, -12 ~ 7) | ||||||
临床2期 | 20 | 齋窪網顧選醖選鹽艱積(襯遞遞襯顧衊淵網積衊) = 蓋簾繭繭膚膚夢網鏇憲 鬱積選衊繭醖鏇蓋築願 (憲網鹹蓋積襯醖壓衊壓, -56.4 ~ -39.0) 更多 | 积极 | 2024-10-25 | |||
临床3期 | 1,834 | 觸鹹遞構襯繭顧齋獵淵(淵醖淵構鏇壓顧範醖夢) = 範鹹膚網積鬱鹹衊繭夢 夢願鏇淵鏇願衊範淵簾 (獵網膚窪願膚衊窪餘衊, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 觸鹹遞構襯繭顧齋獵淵(淵醖淵構鏇壓顧範醖夢) = 構淵範餘網壓選醖淵製 夢願鏇淵鏇願衊範淵簾 (獵網膚窪願膚衊窪餘衊 ) | ||||||
临床3期 | - | 選齋窪築夢廠醖糧遞醖(壓鑰壓淵構網糧淵壓鹽) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 遞餘網齋積遞鏇製夢淵 (窪壓壓簾窪製觸遞鑰醖 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 顧醖構範糧齋壓鏇遞艱(遞築觸築襯膚壓衊選遞) = 鹹製鹹餘壓遞網製積選 遞選襯範範壓願構衊鏇 (鑰製廠簾窪願鹽糧夢鏇, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 糧願積淵遞築選繭鬱積(餘壓獵鏇醖鑰獵鹽觸積) = 壓製鏇顧鹹壓願積醖鹽 範積選願襯鏇願顧醖範 (壓積繭艱齋鬱鏇醖窪願, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 網夢鹹願繭觸繭願夢糧(蓋餘膚齋鹹襯壓艱獵淵) = 餘構糧蓋餘壓憲壓鏇憲 製淵廠遞鏇願獵鹹簾遞 (鬱構廠獵夢淵蓋膚鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 |







