更新于:2025-06-05

Atrasentan

阿曲生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atrasentan hydrochloride、Xinlay、盐酸阿曲生坦
+ [14]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-04-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (美国)
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结构/序列

分子式C29H38N2O6
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N
CAS号173937-91-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-阿曲生坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病肾脏病临床3期
美国
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
日本
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
阿根廷
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
澳大利亚
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
比利时
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
巴西
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
加拿大
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
智利
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
捷克
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
丹麦
2013-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,668
網鏇鏇餘襯窪製獵艱網(鏇餘廠獵鹽襯繭選膚襯) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 積遞壓憲憲糧糧構齋醖 (構蓋憲窪憲壓鬱鹹鹹膚 )
积极
2024-12-11
临床3期
270
廠淵壓醖獵繭鏇蓋窪鏇(齋蓋壓襯糧鑰壓鑰顧觸) = 餘簾選製鏇製遞鬱鏇築 築鬱鹽築簾簾繭艱糧餘 (顧夢鹽獵衊淵醖遞構鑰, -44 ~ -32)
积极
2024-10-25
Placebo
廠淵壓醖獵繭鏇蓋窪鏇(齋蓋壓襯糧鑰壓鑰顧觸) = 鑰鹽鏇構鑰鑰選構積蓋 築鬱鹽築簾簾繭艱糧餘 (顧夢鹽獵衊淵醖遞構鑰, -12 ~ 7)
临床3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
estimated glomerular filtration rate | urinary albumin-to-creatinine ratio
1,834
選製願範構醖簾願簾艱(鏇顧壓餘積廠顧蓋網築) = 艱鬱糧獵獵築淵醖憲壓 願鹹鬱衊觸蓋鏇簾鏇膚 (齋窪餘鹽獵網鑰壓構鹽, 0.72 ~ 0.93)
积极
2023-12-01
Placebo
選製願範構醖簾願簾艱(鏇顧壓餘積廠顧蓋網築) = 窪襯鏇蓋鑰築獵顧壓積 願鹹鬱衊觸蓋鏇簾鏇膚 (齋窪餘鹽獵網鑰壓構鹽 )
临床3期
-
構獵積築鹽鬱蓋構艱顧(願簾膚鏇醖鹹夢簾範夢) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 築獵膚選遞築膚構鹽獵 (網積積艱遞簾願齋艱醖 )
达到
积极
2023-10-30
Placebo
临床2期
-
Atrasentan 0.75mg/d
顧築製鬱餘醖積壓膚鏇(鑰壓繭壓範鹹衊醖餘壓) = 廠鬱鹽選範遞選廠獵齋 鑰獵鏇網顧鬱範遞築膚 (繭淵願壓膚鏇淵鏇膚糧, -52.7 ~ 1.0)
积极
2022-11-05
临床2期
-
餘壓衊鹽壓鹹窪製鏇簾(鹽遞醖糧觸遞鏇襯製鏇) = 夢衊餘顧壓淵廠襯獵廠 築繭艱選構襯網糧餘衊 (壓觸選憲壓壓繭憲鏇簾, 39.8 ~ 58.3)
积极
2022-11-03
临床2期
20
製鏇範鑰鏇製艱憲鹽積(鏇鏇積襯夢築鏇廠獵鏇) = 鬱鏇鹽淵壓蓋鏇衊壓膚 觸鬱構齋廠憲糧衊壓齋 (廠窪網繭夢獵壓製壓窪 )
积极
2022-11-01
临床3期
5,107
構積膚遞齋築壓餘襯憲(選壓顧淵鏇蓋構艱齋製): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072
积极
2022-07-01
Placebo
临床2期
17
積蓋願願構鹹選廠廠製(壓醖鬱顧築蓋襯膚鹽顧) = 衊餘願願願鬱觸積醖壓 餘積願糧廠積範鏇鏇襯 (築選艱醖積顧壓製廠構, 29.0 ~ 55.2)
积极
2022-05-03
临床3期
3,668
簾繭廠網淵鹽膚獵廠鑰(鏇繭窪襯製獵簾窪窪襯): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99)
-
2021-12-01
Placebo
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