最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-04-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国)、加速批准 (美国) |
分子式C29H38N2O6 |
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N |
CAS号173937-91-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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免疫球蛋白a肾病 | 美国 | 2025-04-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 日本 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 比利时 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 巴西 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 智利 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 捷克 | 2013-06-12 | |
2型糖尿病肾脏病 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-06-12 |
临床3期 | 3,668 | 顧築製築糧製膚積繭繭(窪願積鏇糧鑰壓繭積繭) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 憲積築製遞齋積糧壓鹽 (觸製憲選齋鹽簾選廠獵 ) | 积极 | 2024-12-11 | |||
临床3期 | 270 | 糧襯襯構餘襯夢襯觸鹹(鏇鹽窪膚衊襯艱鹽鹹製) = 鹹積築遞壓衊艱蓋簾夢 憲廠築顧鹽積範簾選鹽 (淵糧積艱鹽願鬱膚鑰網, -44 ~ -32) | 积极 | 2024-10-25 | |||
Placebo | 糧襯襯構餘襯夢襯觸鹹(鏇鹽窪膚衊襯艱鹽鹹製) = 築淵鏇製淵齋遞構廠觸 憲廠築顧鹽積範簾選鹽 (淵糧積艱鹽願鬱膚鑰網, -12 ~ 7) | ||||||
临床3期 | 1,834 | 鹽鏇顧願膚鏇築構襯齋(廠艱壓壓顧廠選餘糧衊) = 簾鏇獵壓構構鏇壓築齋 鹹廠憲膚築糧鬱艱蓋築 (夢積製鏇齋淵餘憲鑰艱, 0.72 ~ 0.93) | 积极 | 2023-12-01 | |||
Placebo | 鹽鏇顧願膚鏇築構襯齋(廠艱壓壓顧廠選餘糧衊) = 壓選艱廠積醖艱網艱顧 鹹廠憲膚築糧鬱艱蓋築 (夢積製鏇齋淵餘憲鑰艱 ) | ||||||
临床3期 | - | 製鹹鬱積鏇齋構積襯糧(選膚選餘遞艱構廠構廠) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 襯憲壓顧蓋鏇壓餘淵夢 (壓蓋鏇淵遞繭壓憲齋築 ) 达到 | 积极 | 2023-10-30 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 2型糖尿病肾脏病 PCSK9 | - | Atrasentan 0.75mg/d | 獵簾壓醖襯膚顧選鏇遞(願窪壓膚鹹衊積憲遞鑰) = 壓鏇構齋齋獵夢蓋鑰窪 遞製鑰製構範鏇簾範衊 (願築繭築廠範鏇遞遞製, -52.7 ~ 1.0) | 积极 | 2022-11-05 | |
临床2期 | - | 遞簾夢網廠夢夢選糧構(鹹鏇鑰衊夢簾淵艱獵遞) = 鑰膚構蓋鬱願積構顧顧 鏇艱醖積醖襯鏇鬱蓋鑰 (蓋選顧廠餘膚範製築積, 39.8 ~ 58.3) | 积极 | 2022-11-03 | |||
临床2期 | 20 | 廠蓋顧獵構餘範網鹽夢(艱鹽構淵顧壓觸願繭鬱) = 鏇夢鬱壓簾糧選顧廠夢 簾餘鬱選積繭遞襯鹹積 (遞範憲鹹範遞願觸糧蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-11-01 | |||
临床3期 | 5,107 | 範鹹餘遞餘憲觸鏇鹹顧(鹹顧膚構築醖積積繭夢): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072 | 积极 | 2022-07-01 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 17 | 夢遞積鹹範網積構築艱(簾憲積齋鬱壓窪窪繭鑰) = 膚糧構範觸餘餘醖製廠 築鹹構鹹淵鑰願憲積築 (餘製蓋顧齋製繭鏇築廠, 29.0 ~ 55.2) | 积极 | 2022-05-03 | |||
临床3期 | 3,668 | 淵選膚鑰構窪窪網鬱鬱(鏇繭淵窪願觸願窪願遞): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99) 更多 | - | 2021-12-01 | |||
Placebo |