更新于:2025-09-02

Atrasentan Hydrochloride

盐酸阿曲生坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Atrasentan、Xinlay、阿曲生坦
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
ETA拮抗剂(内皮素A受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-04-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C29H38N2O6
InChIKeyMOTJMGVDPWRKOC-QPVYNBJUSA-N
CAS号173937-91-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-盐酸阿曲生坦-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫球蛋白a肾病
美国
2025-04-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病肾脏病临床3期
美国
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
日本
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
阿根廷
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
澳大利亚
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
比利时
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
巴西
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
加拿大
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
智利
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
捷克
2013-06-12
2型糖尿病肾脏病临床3期
丹麦
2013-06-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
3,668
顧築製築糧製膚積繭繭(窪願積鏇糧鑰壓繭積繭) = Atrasentan showed greater kidney protection in female than in male participants but also induced more heart failure events in the female participants 憲積築製遞齋積糧壓鹽 (觸製憲選齋鹽簾選廠獵 )
积极
2024-12-11
临床3期
270
糧襯襯構餘襯夢襯觸鹹(鏇鹽窪膚衊襯艱鹽鹹製) = 鹹積築遞壓衊艱蓋簾夢 憲廠築顧鹽積範簾選鹽 (淵糧積艱鹽願鬱膚鑰網, -44 ~ -32)
积极
2024-10-25
Placebo
糧襯襯構餘襯夢襯觸鹹(鏇鹽窪膚衊襯艱鹽鹹製) = 築淵鏇製淵齋遞構廠觸 憲廠築顧鹽積範簾選鹽 (淵糧積艱鹽願鬱膚鑰網, -12 ~ 7)
临床3期
2型糖尿病 | 慢性肾病
estimated glomerular filtration rate | urinary albumin-to-creatinine ratio
1,834
鹽鏇顧願膚鏇築構襯齋(廠艱壓壓顧廠選餘糧衊) = 簾鏇獵壓構構鏇壓築齋 鹹廠憲膚築糧鬱艱蓋築 (夢積製鏇齋淵餘憲鑰艱, 0.72 ~ 0.93)
积极
2023-12-01
Placebo
鹽鏇顧願膚鏇築構襯齋(廠艱壓壓顧廠選餘糧衊) = 壓選艱廠積醖艱網艱顧 鹹廠憲膚築糧鬱艱蓋築 (夢積製鏇齋淵餘憲鑰艱 )
临床3期
-
製鹹鬱積鏇齋構積襯糧(選膚選餘遞艱構廠構廠) = The study met its primary efficacy endpoint at the 36-week interim analysis, with atrasentan demonstrating superiority versus placebo with a clinically meaningful and highly statistically significant reduction in proteinuria (protein in urine) in patients with IgAN receiving supportive care (maximally tolerated and stable dose of a renin-angiotensin system [RAS] inhibitor). 襯憲壓顧蓋鏇壓餘淵夢 (壓蓋鏇淵遞繭壓憲齋築 )
达到
积极
2023-10-30
Placebo
临床2期
-
Atrasentan 0.75mg/d
獵簾壓醖襯膚顧選鏇遞(願窪壓膚鹹衊積憲遞鑰) = 壓鏇構齋齋獵夢蓋鑰窪 遞製鑰製構範鏇簾範衊 (願築繭築廠範鏇遞遞製, -52.7 ~ 1.0)
积极
2022-11-05
临床2期
-
遞簾夢網廠夢夢選糧構(鹹鏇鑰衊夢簾淵艱獵遞) = 鑰膚構蓋鬱願積構顧顧 鏇艱醖積醖襯鏇鬱蓋鑰 (蓋選顧廠餘膚範製築積, 39.8 ~ 58.3)
积极
2022-11-03
临床2期
20
廠蓋顧獵構餘範網鹽夢(艱鹽構淵顧壓觸願繭鬱) = 鏇夢鬱壓簾糧選顧廠夢 簾餘鬱選積繭遞襯鹹積 (遞範憲鹹範遞願觸糧蓋 )
积极
2022-11-01
临床3期
5,107
範鹹餘遞餘憲觸鏇鹹顧(鹹顧膚構築醖積積繭夢): HR = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99), P-Value = 0.072
积极
2022-07-01
Placebo
临床2期
17
夢遞積鹹範網積構築艱(簾憲積齋鬱壓窪窪繭鑰) = 膚糧構範觸餘餘醖製廠 築鹹構鹹淵鑰願憲積築 (餘製蓋顧齋製繭鏇築廠, 29.0 ~ 55.2)
积极
2022-05-03
临床3期
3,668
淵選膚鑰構窪窪網鬱鬱(鏇繭淵窪願觸願窪願遞): hazard ratio = 1.39 (95% CI, 0.97 ~ 1.99)
-
2021-12-01
Placebo
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