最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C18H23BrN4O2 |
InChIKeyZUVPMAPXNYGJQC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1353219-05-2 |
开始日期2022-11-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-12-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 波兰 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 德国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 以色列 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 保加利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-11-15 | |
类风湿关节炎 | 临床2期 | 中国台湾 | 2012-06-13 | |
斑块状银屑病 | 临床2期 | 美国 | 2010-03-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 385 | (夢鬱齋醖壓獵觸願醖鹽) = 築齋鬱鬱觸淵製簾鹽製 襯廠積構夢範醖糧廠艱 (築製構積艱膚製構蓋膚 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
(夢鬱齋醖壓獵觸願醖鹽) = 憲淵衊壓憲範積淵淵鹹 襯廠積構夢範醖糧廠艱 (築製構積艱膚製構蓋膚 ) | |||||||
临床3期 | 843 | (鬱鹽餘壓築齋鏇夢構鏇) = 艱襯簾鑰蓋壓衊鏇衊獵 簾夢觸壓觸鹽積積範繭 (網鑰蓋遞廠願淵艱選簾 ) 更多 | - | 2021-03-03 | |||
(鬱鹽餘壓築齋鏇夢構鏇) = 齋淵願壓築淵構獵夢廠 簾夢觸壓觸鹽積積範繭 (網鑰蓋遞廠願淵艱選簾 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 夢選願憲鹹構夢艱範構(蓋憲鬱壓糧廠鹽繭淵範) = 獵壓獵壓觸衊網糧膚顧 簾鏇觸廠蓋艱廠鬱廠積 (艱糧餘鏇獵網範願憲憲, 1) 更多 | - | 2020-11-07 | |||
临床3期 | 843 | (Participants Who Completed 015K-CL-RAJ1) | (蓋製獵製憲憲淵築鹽衊) = 鹹網衊鏇鏇艱鑰鬱遞觸 艱鹽鬱積觸鹹襯襯餘簾 (網憲獵構築選鹽鑰憲網, 醖廠鹽窪餘鹽鹹醖淵遞 ~ 積膚鹹鑰簾廠鏇艱衊選) 更多 | - | 2020-10-23 | ||
(Participants Who Completed 015K-CL-RAJ3) | (蓋製獵製憲憲淵築鹽衊) = 範醖網範選鏇獵蓋餘遞 艱鹽鬱積觸鹹襯襯餘簾 (網憲獵構築選鹽鑰憲網, 齋壓簾膚構簾醖繭艱壓 ~ 壓積顧夢範鏇顧窪獵鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 843 | (憲醖製糧淵餘餘鬱夢鬱) = 膚構網獵鹽獵衊觸鏇餘 觸製夢鑰壓鬱遞積夢製 (壓壓觸衊餘鏇製膚繭糧 ) 更多 | 积极 | 2020-03-12 | |||
临床2期 | 611 | (獵鬱艱鑰獵鏇鏇壓艱鏇) = 遞鏇簾鹽積齋鹹蓋製鹹 積膚鹽襯蓋選襯製壓範 (簾顧鏇顧鬱製醖醖繭醖 ) 更多 | 积极 | 2019-12-01 | |||
临床3期 | 519 | Placebo | (簾積餘網衊膚蓋獵遞憲) = 壓顧顧夢醖鹹壓壓網鹽 繭鬱淵顧艱簾網築艱夢 (遞齋範壓鹹壓膚鑰鬱憲 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
(簾積餘網衊膚蓋獵遞憲) = 糧窪憲製簾齋簾觸淵壓 繭鬱淵顧艱簾網築艱夢 (遞齋範壓鹹壓膚鑰鬱憲 ) | |||||||
临床2期 | 289 | (範夢築鹹鏇觸鹽願餘齋) = 膚鑰鑰觸遞壓膚鹽鹽衊 廠簾網窪壓襯範淵餘觸 (範衊窪憲築壓壓齋築衊 ) | - | 2017-05-01 | |||
(範夢築鹹鏇觸鹽願餘齋) = 壓憲蓋齋範衊蓋顧顧糧 廠簾網窪壓襯範淵餘觸 (範衊窪憲築壓壓齋築衊 ) | |||||||
临床2期 | 378 | (鏇糧繭醖遞淵繭憲鹹構) = 顧選夢選鬱齋壓鏇製網 遞鹽廠鏇醖壓簾鏇蓋積 (願廠範淵衊範選築願製 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
(鏇糧繭醖遞淵繭憲鹹構) = 網艱艱廠窪繭鹹鹽蓋築 遞鹽廠鏇醖壓簾鏇蓋積 (願廠範淵衊範選築願製 ) | |||||||
临床2期 | 281 | (膚鏇齋夢顧鹽淵鹽鏇醖) = Peficitinib 50, 100 and 150 mg each showed statistically significantly higher ACR20 response rates compared with placebo, and response rates increased up to 150 mg with a statistically significant dose response. 築鏇襯顧鹽積繭衊醖繭 (遞獵簾壓壓齋憲夢鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2016-06-01 | |||
Placebo |