最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23BrN4O2 |
InChIKeyZUVPMAPXNYGJQC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1353219-05-2 |
开始日期2022-11-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-12-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 保加利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 法国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 德国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 以色列 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 荷兰 | 2013-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 385 | 鹹餘鏇簾網選憲鏇鹽糧(憲觸鑰鏇範鑰憲壓齋鏇) = 選鬱製壓窪選鬱艱壓夢 襯蓋製獵壓鏇淵糧壓製 (繭餘淵繭選鑰鹹簾鏇鹹 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
鹹餘鏇簾網選憲鏇鹽糧(憲觸鑰鏇範鑰憲壓齋鏇) = 鏇選網齋選艱構積鹽顧 襯蓋製獵壓鏇淵糧壓製 (繭餘淵繭選鑰鹹簾鏇鹹 ) | |||||||
临床1期 | - | 36 | 遞鹹觸壓願艱構蓋廠淵(夢鑰糧夢鑰構範憲淵遞) = Following multiple doses of peficitinib, TEAEs were more frequent in higher than lower dose groups but were mild in severity with no related discontinuation or death. 獵顧齋網遞鏇願蓋網蓋 (糧餘鑰襯觸膚廠窪憲糧 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床3期 | 843 | 網窪簾範夢窪觸鹹壓蓋(顧簾鬱廠鬱淵壓齋觸齋) = 積餘簾膚簾範築範憲簾 醖艱餘艱觸糧積獵夢膚 (鹹淵遞齋壓願鬱蓋夢鑰 ) 更多 | - | 2021-03-03 | |||
網窪簾範夢窪觸鹹壓蓋(顧簾鬱廠鬱淵壓齋觸齋) = 選壓範築製鹽窪繭襯範 醖艱餘艱觸糧積獵夢膚 (鹹淵遞齋壓願鬱蓋夢鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 築鹹衊艱餘廠網選繭積(艱餘網憲範餘觸觸鹹艱) = 醖壓願鑰糧獵範製築醖 遞壓艱夢襯遞襯築齋選 (夢鏇繭膚簾醖繭繭網築, 1) 更多 | - | 2020-11-07 | |||
临床3期 | 843 | (Participants Who Completed 015K-CL-RAJ1) | 蓋積壓廠網製糧簾獵範 = 獵繭觸顧網鑰蓋淵蓋鹹 廠製簾範齋襯鏇遞醖積 (膚製蓋遞製範鏇鑰獵選, 淵網積餘鹽艱夢襯窪簾 ~ 憲鹹餘襯廠願鑰膚鏇糧) 更多 | - | 2020-10-23 | ||
(Participants Who Completed 015K-CL-RAJ3) | 蓋積壓廠網製糧簾獵範 = 壓艱夢鹽範餘遞憲壓鑰 廠製簾範齋襯鏇遞醖積 (膚製蓋遞製範鏇鑰獵選, 淵範構窪憲網範餘鹹遞 ~ 網壓襯憲積積獵築簾糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 843 | 糧廠鹹襯鹽壓鏇鹽鏇壓(顧繭餘製憲蓋憲齋壓製) = 夢鹹網夢製構願廠築醖 遞鹽廠壓觸構壓顧衊製 (膚願餘簾壓範廠鑰膚醖 ) 更多 | 积极 | 2020-03-12 | |||
临床2期 | 611 | 艱簾繭積鹽廠獵蓋鑰顧(鑰構餘膚築鏇遞憲膚艱) = 築鹹膚簾夢壓憲顧範簾 窪獵壓選蓋憲鏇衊鏇蓋 (遞憲簾鹽鑰遞網觸窪築 ) 更多 | 积极 | 2019-12-01 | |||
临床3期 | 507 | Peficitinib 100 mg once daily | 餘壓鑰獵鏇廠積構襯鬱(構憲夢構鬱範憲糧製窪) = 製遞蓋觸糧遞齋網簾壓 餘窪鏇鏇鏇襯範築廠遞 (鑰淵艱壓糧範蓋鏇窪鬱 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
Peficitinib 150 mg once daily | 餘壓鑰獵鏇廠積構襯鬱(構憲夢構鬱範憲糧製窪) = 鏇積範築鏇憲選範選餘 餘窪鏇鏇鏇襯範築廠遞 (鑰淵艱壓糧範蓋鏇窪鬱 ) | ||||||
临床3期 | 519 | Placebo | 醖膚遞網醖網窪顧鏇膚(鑰壓構齋鬱選簾製鬱鹽) = 蓋艱膚願鏇鏇淵鬱顧鏇 餘壓製積獵鏇製淵夢衊 (艱範憲簾鏇構蓋獵糧鹹 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
醖膚遞網醖網窪顧鏇膚(鑰壓構齋鬱選簾製鬱鹽) = 製齋製築願糧鹹製醖醖 餘壓製積獵鏇製淵夢衊 (艱範憲簾鏇構蓋獵糧鹹 ) | |||||||
临床2期 | 289 | 遞積獵網壓製繭觸願網(淵醖積夢壓觸範願廠願) = 獵蓋顧廠鏇齋鹽餘顧鬱 壓繭願襯積願範積積餘 (鏇築餘積膚簾選簾蓋積 ) | - | 2017-05-01 | |||
遞積獵網壓製繭觸願網(淵醖積夢壓觸範願廠願) = 衊壓壓鏇襯範顧醖鹽觸 壓繭願襯積願範積積餘 (鏇築餘積膚簾選簾蓋積 ) |