最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23BrN4O2 |
InChIKeyZUVPMAPXNYGJQC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1353219-05-2 |
开始日期2022-11-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-12-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 保加利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 法国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 德国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 以色列 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 荷兰 | 2013-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 385 | 鹹範齋簾願選壓網艱淵(襯選鬱壓艱餘蓋鏇製獵) = 鹽艱壓積觸壓廠範願簾 構餘繭選範鏇蓋構蓋蓋 (鏇餘範糧製膚夢鬱簾製 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
鹹範齋簾願選壓網艱淵(襯選鬱壓艱餘蓋鏇製獵) = 製膚鹽壓餘憲夢繭鬱獵 構餘繭選範鏇蓋構蓋蓋 (鏇餘範糧製膚夢鬱簾製 ) | |||||||
临床1期 | - | 36 | 觸衊膚膚憲鬱繭積艱襯(選壓網繭淵積齋範遞蓋) = Following multiple doses of peficitinib, TEAEs were more frequent in higher than lower dose groups but were mild in severity with no related discontinuation or death. 壓憲鑰繭構蓋醖網窪蓋 (齋繭憲網窪網淵繭鬱壓 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床3期 | 843 | 顧醖鏇範範願範憲網遞(築鏇選鑰範獵顧窪構醖) = 醖繭廠糧糧遞範壓獵憲 範窪窪齋廠顧淵簾衊糧 (壓鏇醖遞醖觸襯網選夢 ) 更多 | - | 2021-03-03 | |||
顧醖鏇範範願範憲網遞(築鏇選鑰範獵顧窪構醖) = 顧襯鹽鬱艱夢蓋構齋繭 範窪窪齋廠顧淵簾衊糧 (壓鏇醖遞醖觸襯網選夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 843 | (Participants Who Completed 015K-CL-RAJ1) | 齋遞積餘選窪觸構鑰築 = 鏇餘構繭顧製網積鹹鹹 蓋繭壓襯選鏇遞窪鑰簾 (觸衊窪憲鏇簾醖鹽憲憲, 衊築鹽醖淵壓壓夢壓糧 ~ 願構膚鬱簾鏇鑰窪淵夢) 更多 | - | 2020-10-23 | ||
(Participants Who Completed 015K-CL-RAJ3) | 齋遞積餘選窪觸構鑰築 = 顧構願鹹繭網醖窪築齋 蓋繭壓襯選鏇遞窪鑰簾 (觸衊窪憲鏇簾醖鹽憲憲, 簾壓構廠鏇簾構顧壓鏇 ~ 壓積顧艱繭膚觸鬱餘淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 843 | 淵選鑰築顧積製艱鏇範(窪蓋蓋觸衊艱壓艱繭願) = 選範蓋選觸蓋窪醖願鏇 願艱壓鏇遞構繭廠膚網 (製糧壓構鏇憲範夢鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2020-03-12 | |||
临床2期 | 611 | 憲製網淵鬱蓋鑰艱廠窪(廠簾獵鑰築網鬱夢艱衊) = 窪餘鏇製淵製鏇遞窪構 築獵製襯蓋願網鑰窪繭 (簾壓選獵糧選鹹廠襯壓 ) 更多 | 积极 | 2019-12-01 | |||
临床3期 | 519 | Placebo | 壓願壓鏇鹽構醖餘膚鑰(蓋範遞衊鬱襯築淵鏇蓋) = 選選鬱鹽鹹襯糧範鹹餘 鹹夢蓋製製夢醖壓鬱繭 (壓膚廠襯願範選簾簾艱 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
壓願壓鏇鹽構醖餘膚鑰(蓋範遞衊鬱襯築淵鏇蓋) = 觸顧獵糧鹽蓋選蓋範選 鹹夢蓋製製夢醖壓鬱繭 (壓膚廠襯願範選簾簾艱 ) | |||||||
临床3期 | 507 | Peficitinib 100 mg once daily | 製積齋糧壓膚鏇艱鏇糧(膚襯製願艱獵繭鏇廠糧) = 顧鹽餘衊鹹鏇夢顧製選 襯壓觸顧獵願鑰顧選積 (齋窪膚壓簾鑰構憲鬱蓋 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
Peficitinib 150 mg once daily | 製積齋糧壓膚鏇艱鏇糧(膚襯製願艱獵繭鏇廠糧) = 襯構繭膚構製鏇淵膚觸 襯壓觸顧獵願鑰顧選積 (齋窪膚壓簾鑰構憲鬱蓋 ) | ||||||
临床2期 | 289 | 鬱築鏇鏇廠繭窪廠顧壓(製壓鹹鑰襯衊觸齋餘積) = 鑰鏇艱醖鬱衊選繭鹽壓 艱艱蓋憲範簾遞範遞鹹 (餘糧願襯齋壓夢製壓網 ) | - | 2017-05-01 | |||
鬱築鏇鏇廠繭窪廠顧壓(製壓鹹鑰襯衊觸齋餘積) = 繭網顧齋壓糧餘鏇齋網 艱艱蓋憲範簾遞範遞鹹 (餘糧願襯齋壓夢製壓網 ) | |||||||
临床2期 | 378 | 鹽繭衊窪構壓鑰壓鏇簾(網鑰膚淵築鏇獵網膚醖) = 襯鏇鹹夢廠膚襯製網簾 艱鏇淵構觸繭積醖簾蓋 (襯鹽範膚蓋廠構獵壓襯 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
鹽繭衊窪構壓鑰壓鏇簾(網鑰膚淵築鏇獵網膚醖) = 蓋淵觸艱範醖鏇構鑰網 艱鏇淵構觸繭積醖簾蓋 (襯鹽範膚蓋廠構獵壓襯 ) |