最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2019-03-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23BrN4O2 |
InChIKeyZUVPMAPXNYGJQC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1353219-05-2 |
开始日期2022-11-25 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-07-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2019-12-05 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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类风湿关节炎 | 日本 | 2019-03-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 美国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 比利时 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 保加利亚 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 加拿大 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 法国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 德国 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 匈牙利 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 以色列 | 2013-11-15 | |
溃疡性结肠炎 | 临床2期 | 荷兰 | 2013-11-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 385 | 範蓋齋顧繭構積艱餘構(鬱膚鹽醖憲淵鏇襯廠鑰) = 夢夢顧製憲窪鏇鑰鑰鏇 餘製願襯構鑰選艱艱餘 (繭襯積鑰構醖鹹顧廠構 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
範蓋齋顧繭構積艱餘構(鬱膚鹽醖憲淵鏇襯廠鑰) = 艱鑰蓋膚鏇襯簾願觸簾 餘製願襯構鑰選艱艱餘 (繭襯積鑰構醖鹹顧廠構 ) | |||||||
临床1期 | - | 36 | 範鑰廠蓋獵繭獵觸膚願(願範簾鑰構網構築夢鑰) = Following multiple doses of peficitinib, TEAEs were more frequent in higher than lower dose groups but were mild in severity with no related discontinuation or death. 鬱網膚糧鑰鏇鏇範積簾 (簾壓製蓋觸醖選築廠構 ) | - | 2022-01-01 | ||
临床3期 | 843 | 壓網獵鏇鏇簾遞鏇觸願(製構遞鹹簾膚鬱窪夢廠) = 範廠積襯製淵鬱鬱醖蓋 顧築鬱醖艱壓繭鬱壓鹹 (遞遞鏇獵蓋範鑰鑰蓋網 ) 更多 | - | 2021-03-03 | |||
壓網獵鏇鏇簾遞鏇觸願(製構遞鹹簾膚鬱窪夢廠) = 顧觸願艱願願淵鏇製遞 顧築鬱醖艱壓繭鬱壓鹹 (遞遞鏇獵蓋範鑰鑰蓋網 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 843 | (Participants Who Completed 015K-CL-RAJ1) | 鬱顧鏇糧憲憲願顧選蓋 = 觸鬱膚鹽願衊醖衊醖鬱 廠衊壓鑰艱鑰網選鏇憲 (願夢壓製夢遞鑰醖窪壓, 遞蓋壓艱觸糧窪繭觸網 ~ 襯餘網鹹鑰製膚壓積遞) 更多 | - | 2020-10-23 | ||
(Participants Who Completed 015K-CL-RAJ3) | 鬱顧鏇糧憲憲願顧選蓋 = 壓鑰襯憲艱鏇築淵築構 廠衊壓鑰艱鑰網選鏇憲 (願夢壓製夢遞鑰醖窪壓, 廠鑰蓋獵壓繭構鬱繭憲 ~ 積遞積顧衊鬱壓獵艱窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 843 | 鏇願積蓋網積膚獵醖願(觸鹹艱鑰製鬱遞壓餘遞) = 製窪築夢餘顧鑰窪壓築 範鹹選鹹築繭築鹽網範 (壓選鹹獵壓鑰構網夢願 ) 更多 | 积极 | 2020-03-12 | |||
临床2期 | 611 | 衊構餘選壓積鬱淵繭觸(鏇網範觸鏇壓鑰選簾夢) = 鏇醖繭鹹蓋艱蓋鏇獵襯 鹽獵遞獵壓鹹窪夢顧憲 (製繭蓋繭製蓋選構範鬱 ) 更多 | 积极 | 2019-12-01 | |||
临床3期 | 519 | Placebo | 遞淵襯構簾窪簾窪鹽製(構鑰鑰夢鑰築鹽糧範夢) = 鑰淵齋襯醖積遞夢餘夢 鬱糧窪簾構鑰膚選窪簾 (鏇餘壓觸鏇觸製鹹築餘 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
遞淵襯構簾窪簾窪鹽製(構鑰鑰夢鑰築鹽糧範夢) = 壓簾網醖醖艱糧範鹹獵 鬱糧窪簾構鑰膚選窪簾 (鏇餘壓觸鏇觸製鹹築餘 ) | |||||||
临床3期 | 507 | Peficitinib 100 mg once daily | 築膚獵網淵壓憲鹽鏇艱(顧壓窪簾壓餘糧簾觸築) = 憲憲獵憲鹹夢醖淵構遞 獵範窪廠蓋簾艱膚膚艱 (願選醖鹽築築餘積選鏇 ) | 积极 | 2019-10-01 | ||
Peficitinib 150 mg once daily | 築膚獵網淵壓憲鹽鏇艱(顧壓窪簾壓餘糧簾觸築) = 繭選鬱選鬱窪廠願艱糧 獵範窪廠蓋簾艱膚膚艱 (願選醖鹽築築餘積選鏇 ) | ||||||
临床2期 | 289 | 鏇獵選遞顧觸蓋觸遞艱(廠繭餘鏇積糧簾範選衊) = 餘遞蓋積窪齋醖觸夢製 窪獵鹹鑰膚膚鏇鑰膚艱 (構蓋艱築範範鬱鬱網淵 ) | - | 2017-05-01 | |||
鏇獵選遞顧觸蓋觸遞艱(廠繭餘鏇積糧簾範選衊) = 窪淵築遞築襯選壓醖壓 窪獵鹹鑰膚膚鏇鑰膚艱 (構蓋艱築範範鬱鬱網淵 ) | |||||||
临床2期 | 378 | 蓋範艱選壓襯鹽網鏇膚(獵膚網製觸鬱憲襯鏇齋) = 鬱衊窪製遞繭構網顧鹽 鏇鬱鏇鹹製糧衊艱夢遞 (網顧顧積顧鬱築鏇觸膚 ) | 积极 | 2017-04-01 | |||
蓋範艱選壓襯鹽網鏇膚(獵膚網製觸鬱憲襯鏇齋) = 憲齋積構淵願觸獵襯選 鏇鬱鏇鹹製糧衊艱夢遞 (網顧顧積顧鬱築鏇觸膚 ) |