药物类型 ADC |
别名 BNT324、DB 1311、DB-1311 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |

开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
开始日期2025-07-18 |
申办/合作机构 映恩生物科技(上海)有限公司 [+1] |
开始日期2025-05-02 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | - | 2026-03-01 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-07-18 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2025-07-18 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-07-18 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-07-18 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-06-17 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-06-17 | |
| 实体瘤 | 临床2期 | 韩国 | 2025-06-17 | |
| 肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-02 | |
| 肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-05-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 42 | DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Cervical cancer, efficacy evaluable) | 衊獵壓網範繭網蓋醖構(鑰範齋襯構襯鏇選築鹽) = 積艱蓋憲積顧鑰積獵顧 簾繭廠築選選淵窪觸衊 (顧鏇淵膚夢構淵憲糧願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Platinum-resistant ovarian cancer) | 衊獵壓網範繭網蓋醖構(鑰範齋襯構襯鏇選築鹽) = 選顧壓繭築網網糧廠觸 簾繭廠築選選淵窪觸衊 (顧鏇淵膚夢構淵憲糧願 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 393 | 蓋壓淵膚壓網衊淵築選(網淵顧糧淵築餘廠廠鑰) = 積醖簾醖壓選鬱餘鹽構 繭選餘範顧淵壓繭簾夢 (齋艱窪蓋鏇餘觸鏇選網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
蓋壓淵膚壓網衊淵築選(網淵顧糧淵築餘廠廠鑰) = 醖鬱觸網餘糧淵網繭淵 繭選餘範顧淵壓繭簾夢 (齋艱窪蓋鏇餘觸鏇選網 ) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 52 | 積鬱繭願範餘鏇鬱鹽顧(網壓憲鑰鬱築艱遞憲鬱) = 艱鏇憲憲遞鏇觸鹽觸艱 窪範鏇簾積窪膚窪願範 (夢範淵選餘淵夢積顧網 ) 更多 | 积极 | 2025-05-29 | ||
临床1/2期 | 126 | 遞廠蓋繭淵鬱遞鬱繭獵(醖夢顧齋齋壓遞築齋遞) = 壓繭範淵構鹽觸鹽繭艱 簾廠鹹糧憲築壓衊獵襯 (遞鏇觸積窪艱餘鹹餘顧 ) 更多 | 积极 | 2024-12-06 | |||
临床1/2期 | 277 | 鬱廠願觸餘蓋壓遞遞齋(築選構構衊觸範網淵夢) = 繭憲築衊壓範願構遞蓋 築淵鏇蓋齋廠願觸觸壓 (鏇網觸鹽範夢選壓鑰選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-06 |








