This study will test whether BNT324 is safe and works better against metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) than the current standard of care (SoC) chemotherapy, which is docetaxel (given together with the steroid medicines prednisone or prednisolone). The study will include participants with mCRPC that have been previously treated with androgen receptor pathway inhibitor, but with no previous taxane-based systematic chemotherapy for mCRPC.
The main goals of this study are:
* To find out if BNT324 helps participants live longer without their cancer getting worse (radiographic progression-free survival [rPFS]).
* To find out if BNT324 helps participants live longer overall (overall survival [OS]).

开始日期2026-04-22

申办/合作机构

BioNTech SE

[+2]

NCT06953089

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Multicenter, Open-Label Trial of DB-1311 in Combination With BNT327 or DB-1305 in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

A Phase II, Multicenter, Open-Label Trial of DB-1311 in combination with BNT327 or DB-1305 in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors

开始日期2025-07-18

申办/合作机构

映恩生物科技（上海）有限公司

[+1]

NCT06892548

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II, Multi-site, Open-label, Two-part Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Recommended Combination Dose of BNT324 With BNT327 in Participants With Advanced Lung Cancer

This study aims to investigate the combination of BNT324, a B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) with BNT327, a programmed death-ligand 1 (PD-L1) and vascular endothelial growth factor (VEGF) bispecific antibody, in participants with advanced/metastatic or relapsed/progressive small cell lung cancer (SCLC) and non small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

BioNTech SE

[+1]

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Cancer Discovery

Anti–B7-H3 ADCs Take Center Stage against SCLC at WCLC

Article

Abstract::

Separate phase III trials of the anti–B7-H3 antibody–drug conjugates tambotatug pelitecan and risvutatug rezetecan significantly improved overall survival, progression-free survival, and objective response rates compared with topotecan in patients with relapsed small-cell lung cancer. In a third trial, the combination of the investigational PD-L1 x VEGF-A bispecific antibody pumitamig plus the anti–B7-H3 ADC elfetabart drozuntecan showed encouraging early efficacy in SCLC across lines of therapy and doses. The studies were presented at the 2026 World Congress on Lung Cancer in Seoul, Republic of Korea.

790

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2026-10-22

·信狐药迅

2款1类国产新药：联环联格列净、智翔金泰泰利奇拜单抗提交上市申请|新受理（10.12-10.21）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.12-10.21）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用伦康依隆妥单抗成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600166 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHS2600142 联格列净片江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600141 联格列净片江苏联环药业股份有限公司 1 CXHS2600140 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600163 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600139 贝泽昔替尼片杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHS2600138 盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司 2.4 CXHS2600137新药临床申请药品名称企业注册分类受理号甘草酸单铵乳膏南京易腾药物研究院有限公司 2.2 CXHL2601309 SHR-2614眼内注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601154 SHR-2614眼内注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601153 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601152 IBI363 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601151 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601158 注射用SIM0500 上海先声再明医药生物科技有限公司 1 CXSL2601157 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2601156 注射用CGB3002 迦进生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2601155 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601313 HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601312 HRS-7058片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601311 HRS-7058片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2601310 注射用DB-1311 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601160 SHR-3045注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2601159 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1 CXHL2601314 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601161 德瓦扑拜单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601150 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601149 GenSci155注射液长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2601148 注射用BPI-585771 贝达药业股份有限公司 1 CXHL2601308 QLS1530片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601304 QLS1530片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601303 YY2403口崩片药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2601302 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601301 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601300 HP-001胶囊上海超阳药业有限公司 1 CXHL2601299 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601139 SHR-5670注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601142 HPN-01肠溶胶囊和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601306 HPN-01肠溶胶囊和博恒升(上海)医药有限公司 1 CXHL2601305 PA-XP-102 中科帅天医药(深圳)有限公司 1 CXHL2601307 SHR-5670注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2601147 注射用TQB6411 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2601146 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液上海怀越生物科技有限公司 1 CXSL2601145 B1962注射液天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601144 B1962注射液天士力生物医药股份有限公司 1 CXSL2601143 注射用JNJ-98768111 强生(中国)投资有限公司 1 CXSL2601138 人脐带间充质干细胞注射液湖南光琇高新生命科技有限公司 1 CXSL2601135 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601137 SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2601136 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2601295 LX2423片上海力芯联创生物医药科技有限公司 2.1;2.3 CXHL2601294 VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2601296 LW402片上海长森药业有限公司 1 CXHL2601298 LW402片上海长森药业有限公司 1 CXHL2601297 31价肺炎球菌多糖结合疫苗山东坤力生物制药有限责任公司 1.4 CXSL2601126 注射用BC602 宝船生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601125 RH125注射液武汉瑞佶生物科技有限公司 1 CXSL2601127 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601284 YH601软膏杭州禹泓医药科技有限公司 1 CXHL2601283 FY105注射液北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2601287 TLL-041片杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601286 TLL-041片杭州高光制药股份有限公司 1 CXHL2601285 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601130 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601129 LY-M001 注射液凌意(杭州)生物科技有限公司 1 CXSL2601128 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601290 IN10018片应世生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2601289 注射用BGB-B2033 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601131 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601293 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601292 BPI-572270胶囊杭州景曜生物科技有限责任公司 1 CXHL2601291 ART104注射液苏州昂拓生物医药有限公司 1 CXHL2601288 DS001注射用冻干粉针杭州达迈生物科技有限公司 1 CXSL2601134 HS-20169注射液上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601133 注射用MCLA-129 贝达药业股份有限公司 1 CXSL2601132 LK101注射液 1 CXSL2601115 SIM0712胶囊江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601277 注射用BAT7112 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2601117 SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601116 SIM0712胶囊江苏先声药业有限公司 1 CXHL2601278 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601118 富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601280 富马酸泰吉利定注射液江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2601279 注射用BG-T0050 广州百济神州生物制药有限公司 1 CXSL2601124 IBI324 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2601123 注射用重组E型肉毒毒素河北封章生物科技有限公司 1 CXSL2601122 SYS6095注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601121 SYS6095注射液北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXSL2601120 KYS202010A注射用冻干制剂江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601119 ACT001胶囊尚德药缘(天津)生物制药有限公司 1 CXHL2601282 SYH2078注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 1 CXHL2601281 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601266 SIBP-A21注射液上海生物制品研究所有限责任公司 1 CXSL2601108 WYY026B注射液北京红惠新医药科技有限公司 1 CXHL2601262 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601264 ARTS-023片安锐生物医药科技(广州)有限公司 1 CXHL2601263 注射用TJ101 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXSL2601107 注射用DL001 成都登隆生物医药有限公司 1 CXHL2601269 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601268 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601267 CS23546片深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2601265 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601273 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601272 Daraxonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 2.4 CXHL2601271 Zoldonrasib片百济神州(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2601270 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601114 AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司 1 CXSL2601113 IMC-003 宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2601112 SHR-6129注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2601111 SI-B001双特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2601110 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2601109 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601276 BGB-58067片百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2601275 NME注射液北京藏卫信康医药研发有限公司 2.3 CXHL2601274 抗狂犬病病毒全人源组合抗体注射液辽宁成大生物股份有限公司 1 CXSL2601104 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2601099 SYS6072 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2601098 9MW5211注射液迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2601097 注射用QLS5314 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2601101 注射用HS-20122 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2601100 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601261 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601260 HP570片海创药业股份有限公司 1 CXHL2601259 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSL2601103 注射用LM-338 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601102 QH104A细胞注射液北京清辉联诺生物科技有限责任公司 1 CXSL2601105 注射用GB268 亿腾医药(珠海)有限公司 1 CXSL2601106仿制药申请药品名称企业注册分类受理号多种微量元素注射液(III) 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2602586 盐酸决奈达隆片南通慧聚制药有限公司 4 CYHS2602585 左乙拉西坦口服溶液武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602577 乙酰半胱氨酸口服液葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602584 玻璃酸钠滴眼液山东海山药业有限公司 4 CYHS2602576 乙酰半胱氨酸口服液葵花药业集团(冀州)有限公司 3 CYHS2602583 环硅酸锆钠散宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602582 环硅酸锆钠散宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2602581 达格列净片江西制药有限责任公司 4 CYHS2602580 达格列净片江西制药有限责任公司 4 CYHS2602579 酒石酸唑吡坦缓释片西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600119 酒石酸唑吡坦缓释片西安远大德天药业股份有限公司 3 CYHL2600118 巴瑞替尼片山东良福制药有限公司 4 CYHS2602588 富马酸卢帕他定片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2602587 拉西地平片杭州泓友医药科技有限公司 4 CYHS2602575 异甘草酸镁注射液北京远方通达医药技术有限公司 4 CYHS2602578 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液湖北多瑞药业有限公司 3 CYHS2602564 夫西地酸乳膏武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2602563 盐酸苯海拉明片河南朗冠药品制剂研究院有限公司 3 CYHS2602562 磷酸芦可替尼片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602561 磷酸芦可替尼片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602560 磷酸芦可替尼片新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602559 精氨酸布洛芬颗粒石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602558 精氨酸布洛芬颗粒石家庄市华新药业有限责任公司 4 CYHS2602557 牛磺熊去氧胆酸胶囊湖北知化医药科技有限公司 4 CYHS2602567 地屈孕酮片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602566 雌二醇片北京金城泰尔制药有限公司 4 CYHS2602565 司美格鲁肽注射液广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601141 司美格鲁肽注射液广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2601140 注射用盐酸兰地洛尔海南海灵化学制药有限公司 3 CYHS2602574 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液江西远超医药科技有限公司 4 CYHS2602573 他克莫司缓释胶囊国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602572 他克莫司缓释胶囊国药集团川抗制药有限公司 4 CYHS2602571 阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602570 阿伐那非片昆明积大制药股份有限公司 3 CYHS2602569 聚乙二醇4000散成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2602568 盐酸乐卡地平片重庆华森制药股份有限公司 4 CYHS2602549 注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司 3 CYHS2602551 四烯甲萘醌软胶囊南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2602550 恩考芬尼胶囊齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602556 贝美前列素滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602555 贝美前列素滴眼液珠海前列药业有限公司 4 CYHS2602554 盐酸利多卡因胶浆仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602553 盐酸普萘洛尔口服溶液沈阳天邦药业有限公司 3 CYHS2602552 13价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600165 13价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司 3.3 CXSS2600164 盐酸毛果芸香碱滴眼液海南斯达制药有限公司 3 CYHS2602548 醋酸钠林格注射液湖北长联杜勒制药有限公司 3 CYHS2602525 氯吡格雷阿司匹林片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2602524 多替诺雷片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602523 多替诺雷片湖南状元制药有限公司 4 CYHS2602522 注射用托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602534 注射用托伐普坦磷酸钠湖北美林药业有限公司 4 CYHS2602533 达格列净二甲双胍缓释片(I) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2602532 依折麦布辛伐他汀片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602531 达格列净片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602530 达格列净片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2602529 盐酸倍他司汀片海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602528 盐酸倍他司汀片海南药谷云生物科技有限公司 3 CYHS2602527 氧(液态) 宝武清能(广东)气体有限公司 4 CYHS2602526 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂北京抗创联生物制药技术研究有限公司 4 CYHL2600115 米诺地尔泡沫剂(女用) 浙江三生蔓迪药业有限公司 3 CYHS2602536 氯苯唑酸软胶囊上海奥科远制药有限公司 4 CYHS2602535 苯磺酸美洛加巴林片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602540 苯磺酸美洛加巴林片福建东瑞制药有限公司 4 CYHS2602539 盐酸普萘洛尔口服溶液大玮(安徽)药业有限公司 3 CYHS2602538 戊酸雌二醇片株洲千金药业股份有限公司 4 CYHS2602537 依折麦布片浙江江北药业有限公司 4 CYHS2602544 左氧氟沙星滴眼液安徽省双科药业有限公司 4 CYHS2602543 酮洛芬贴剂深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602542 酮洛芬贴剂深圳市康哲生物科技有限公司 3 CYHS2602541 酒石酸唑吡坦缓释片山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600117 酒石酸唑吡坦缓释片山东信谊制药有限公司 3 CYHL2600116 盐酸非索非那定口服混悬液亚宝药业四川制药有限公司 3 CYHS2602547 苯磺酸左氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602546 苯磺酸左氨氯地平片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602545 多替诺雷片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602505 多替诺雷片新石阳光药业(河北)有限公司 4 CYHS2602504 雌二醇地屈孕酮片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 4 CYHS2602510 中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602509 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 江苏杰瑞医疗技术有限公司 3 CYHS2602508 布立西坦片西南药业股份有限公司 3 CYHS2602507 乙酰半胱氨酸片江西迪赛诺医药集团有限公司 3 CYHS2602506 苯溴马隆片苏州第三制药厂有限责任公司 3 CYHS2602511 培哚普利氨氯地平片(III) 国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602512 格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602516 格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司 3 CYHS2602515 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 山东豪瑞恩制药有限公司 4 CYHS2602514 甲钴胺片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2602513 西吡氯铵含片北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2602521 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2602520 注射用氟氧头孢钠云南先施药业有限公司 4 CYHS2602519 沙库巴曲缬沙坦钠片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602518 沙库巴曲缬沙坦钠片北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2602517 色甘酸钠滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602492 二硫化硒洗剂山东诺禾康药业有限公司 3 CYHS2602491 磷酸奥司他韦胶囊浙江亚太药业股份有限公司 4 CYHS2602490 马来酸噻吗洛尔滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602494 马来酸噻吗洛尔滴眼液成都普什制药有限公司 3 CYHS2602493 美阿沙坦钾氯噻酮片北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600113 美阿沙坦钾氯噻酮片北京福元医药股份有限公司 3 CYHL2600112 别嘌醇片大桐制药(中国)有限责任公司 3 CYHS2602495 恩他卡朋双多巴片(II) 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602499 尿素[14C]胶囊湖南赛利斯医学生物科技有限公司 3 CYHL2600114 玻璃酸钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2602498 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司 4 CYHS2602496 玻璃酸钠滴眼液广东南国药业有限公司 4 CYHS2602497 富马酸依美斯汀缓释胶囊广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602503 富马酸依美斯汀缓释胶囊广州绿十字制药股份有限公司 3 CYHS2602502 注射用盐酸苯达莫司汀广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602501 注射用盐酸苯达莫司汀广州白云山明兴制药有限公司 4 CYHS2602500进口申请药品名称企业注册分类受理号 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600456 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600455 Ferric Bepectate IV Injection AFT Pharmaceuticals Ltd 1 JXHL2600454 ABBV-253注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600278 ALXN1720注射液 Alexion Pharmaceuticals, Inc. 1 JXSL2600277 依非兰诺片 Ipsen Biopharmaceuticals 5.1 JXHS2600130 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600457 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600460 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600459 Momelotinib 片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.4 JXHL2600458 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600280 SAR447998注射用浓溶液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2600279 Tilrekimig注射液 Pfizer Inc. 1 JXSL2600276 ASP2138注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXSL2600275 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600274 Alnuctamab注射液 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600273 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600097 塔奎妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600096 注射用A型肉毒毒素 NUMECO Inc. 3.4 JXSL2600272 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600453 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600452 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600451 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600450 非唑奈坦片 Astellas Pharma Europe B.V. 5.1 JXHS2600129 来瑞奇珠单抗注射液(皮下注射) Eli Lilly and Company 2.2 JXSS2600095 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600093 瑞利珠单抗注射液 Alexion Europe SAS 2.2 JXSS2600092 尼塔奇单抗注射液(皮下注射) JSC BIOCAD 3.1 JXSS2600094 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600448 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600447 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600446 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600445 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600444 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600443 BI 456906 注射液 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600442 GVV858 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600441 Fenebrutinib片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600439 LY5830966片 Ajax Therapeutics, Inc. (a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company) 1 JXHL2600440 LY888891混悬液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600270 泰它西普注射液 Vor Biopharma Inc. 2.2 JXSL2600271 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600091 法瑞西单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600090中药相关申请药品名称企业注册分类受理号保济口服液广州王老吉药业股份有限公司 2.3 CXZL2600103 金莲咽扁颗粒广州博济新药临床研究中心有限公司 1.1 CXZL2600102 达瓦依鲁克蜜丸新疆维吾尔自治区维吾尔医医院(新疆维吾尔自治区第二人民医院) 1.1 CXZL2600104 健骨关节颗粒北京以岭药业有限公司 1.1 CXZL2600106 JSBCPZ001颗粒北京创立科创医药技术开发有限公司 1.1 CXZL2600105 济川煎颗粒合肥华润神鹿药业有限公司 2.3 CXZL2600101 金花清感颗粒聚协昌(北京)药业有限公司 2.3 CXZS2600055 易黄汤颗粒贵阳新天药业股份有限公司 3.1 CXZS2600056 芍药甘草汤颗粒江苏康缘药业股份有限公司 3.1 CXZS2600054 四季抗病毒合剂安徽神农百草药业有限公司 4 CYZL2600002 金菊消痤颗粒重庆希尔安药业有限公司 1.1 CXZL2600100 健脑通络颗粒武汉博锦泰科技有限公司 1.1 CXZL2600099 半夏白术天麻汤颗粒神威药业集团有限公司 3.1 CXZS2600053 消炎解毒合剂湖北一恩药业有限公司 2.2 CXZL2600098 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2026-10-20

·今日头条

映恩生物回A迎首轮问询，核心ADC管线被监管追问

21世纪经济报道记者韩利明继2025年10月披露科创板上市预案后，映恩生物（9606.HK）科创板IPO迎来关键节点，日前公司对外披露首轮审核问询函回复报告。上交所问询重点聚焦两大核心产品DB-1303、DB-1311的研发进展及市场空间，以及核心技术来源、合作研发与商业化规划，同时对企业持续经营能力提出问询。作为深耕抗体偶联药物（ADC）赛道的创新药企，映恩生物资本运作节奏近年持续提速。2025年4月15日，映恩生物登陆港交所，发行价94.6港元/股，上市首日大涨116.7%；在完全行使绿鞋机制后，项目募资总额达到2.43亿美元，是近四年港股18A板块募资规模最大的IPO项目。不过港股上市之后，映恩生物股价波动显著。2025年9月，公司股价一度冲高至563.5港元/股，此后进入持续震荡下行通道，当前股价维持在170港元附近，总市值约155亿港元。当前创新药行业估值逻辑持续迭代，BD（商务拓展）授权与商业化落地，已经成为未盈利生物技术公司估值定价的重要标尺。现阶段映恩生物尚无产品获批上市，本次冲刺科创板，拟将募集资金投向新药研发项目。图片来源：上交所官网核心管线直面核验本次上交所问询，首要关注点落在DB-1303、DB-1311的临床开发进度与市场空间。 DB-1303是映恩生物基于DITAC平台自主研发的第三代HER2 ADC药物，也是全球首个有望针对HER2全表达水平（IHC 1+/2+/3+）子宫内膜癌实现注册上市的ADC疗法。灼识咨询数据显示，全球HER2靶向ADC市场已进入商业化成熟阶段，市场规模由2020年的约21亿美元增长至2025年的约74亿美元，并预计于2035年进一步提升至约438亿美元，2025至2035年复合增长率约19.5%。临床进展方面，DB-1303的HER2+乳腺癌适应症的新药上市许可申请已获得国家药监局受理；针对HER2低表达乳腺癌的全球III期临床试验已完成入组，全球进度在同类HER2 ADC中处于领先地位。但赛道竞争压力客观存在。国内HER2+乳腺癌ADC赛道已有多款产品落地，包括罗氏Kadcyla、第一三共/阿斯利康Enhertu，以及荣昌生物、科伦博泰、恒瑞医药的同靶点产品；在HR+/HER2低表达乳腺癌领域，Enhertu已在美国及国内获批并持续拓展适应症，国内多家企业管线进入III期临床或申报阶段。 DB-1311（通用名：Elfetabart drozuntecan）为B7-H3靶点ADC，已进入全球III期临床试验阶段，是前列腺癌领域进度最领先的国产B7-H3 ADC，也是该领域全球仅有的两款进入III期临床试验的B7-H3 ADC之一。灼识咨询测算，全球B7-H3 ADC市场正进入爆发式增长期，全球市场规模预计由2027年的约1亿美元增长至2035年的约180亿美元。也有业内人士向21世纪经济报道记者表示：“随着临床数据持续验证及商业化进程推进，B7-H3 ADC有望成为继HER2、TROP2等靶点之后的重要新兴细分赛道。” 在前列腺癌赛道，全球仅有两款B7-H3 ADC进入III期临床，即映恩生物DB-1311与第一三共DS-7300，两款产品均开展全球多中心试验，同步推进中美等核心市场开发。整体来看，前列腺癌B7-H3 ADC已经进入关键临床验证阶段，赛道资源高度集中于少数头部管线。持续盈利待考除核心管线之外，问询函同样要求映恩生物详细说明合作研发、商业化布局的考量与落地安排。截至目前，映恩生物尚无产品实现商业化上市，旗下合计拥有10款处于临床阶段的资产，在全球约20个国家推进10项多中心临床试验，累计入组患者超3500人，海外受试者占比约50%。创新药研发普遍具备周期长、投入高、失败风险大的特征。映恩生物多条管线推进至全球III期注册临床或上市审评阶段，全球多中心试验需要大额资金与全球化临床运营能力支撑。公司表示，对外授权合作能够快速兑现管线资产价值，以研养研。与此同时，跨国药企正持续面临专利悬崖压力，未来数年多款重磅药物专利集中到期，营收增长承压。在此背景下，通过授权引进（License-in）获取具备全球竞争力的创新资产，已经成为跨国药企快速补齐管线、对冲专利到期风险的主流策略。目前，映恩生物已与BioNTech、GSK、百济神州、三生制药、Avenzo、Adcendo、Genentech等药企达成多项BD合作，总交易价值超70亿美元，涵盖首付款、分阶段里程碑付款，并设置持续的销售特许权使用费；其中DB-1311在美国市场还约定了成本共担、损益共享及共同推广选择权。依托一系列全球合作，映恩生物已经实现对外授权及合作研发服务收入。2023年至2025年，公司营业收入分别为17.87亿元、19.41亿元、18.52亿元；2026年上半年营业收入2.19亿元。收入结构层面，2023年至2025年来自BioNTech的合作收入是公司营收主要来源，占比分别达到98.86%、80.70%、75.36%，客户集中特征显著，也成为本次问询重点关注事项之一。此外，映恩生物仍处于未盈利状态，存在大额累计未弥补亏损。2023年至2025年归母净利润分别为-3.33亿元、-10.00亿元、-26.06亿元；2026年上半年归母净亏损9.31亿元。截至2026年6月30日，公司累计未弥补亏损达56.68亿元，持续经营能力也成为本次问询的重点议题。 ADC领域竞争加速根据Frost & Sullivan的统计，全球ADC市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元，年复合增长率达到37.3%。这一增长主要得益于ADC技术的不断成熟以及其在多种肿瘤治疗中的显著疗效。预计到2030年，全球ADC市场规模将达到647亿美元，年复合增长率为30.0%，远超同期生物药市场的整体增速。国内映恩生物、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒等创新药企，持续达成ADC对外授权交易，中国ADC企业已经成为全球BD市场的重要供给方，赛道竞争也由单纯靶点内卷，延伸至平台技术、联合治疗策略的比拼。当前全球药企正加速布局“ADC+IO”联合方案，并进一步升级至“ADC+IO 2.0”，尤其是围绕PD-1×VEGF、PD-L1×VEGF双抗的联合策略快速升温。默克与礼新医药、辉瑞与三生制药、艾伯维与荣昌生物、BioNTech与BMS就Pumitamig（PD-L1×VEGF双抗）达成大额合作，体现出全球药企正加速将IO 2.0双抗与ADC平台进行组合探索。映恩生物也在推进ADC+IO 2.0的临床探索。一项针对DB-1303的全球I/II期临床试验正在开展，旨在评估其联合Pumitamig（BNT327/BMS986545，PD-L1×VEGF双特异性抗体）用于HR+或HR-、HER2+、HER2低表达、HER2超低表达或HER2无表达的晚期转移性乳腺癌或三阴性乳腺癌患者的疗效与安全性，该试验已于2025年5月完成首例患者给药。行业观点指出，AOC、双载荷ADC、双特异性ADC等新分子已经陆续进入临床，预计未来三至五年有望看到相关产品实现上市。就映恩生物而言，旗下DIBAC是全球为数不多的双特异性ADC平台，目前已有2款临床资产，包括EGFR×HER3双抗ADC药物DB-1418和全球首款进入临床阶段的B7-H3×PD-L1双抗ADC药物DB-1419。爱建证券研报引用Beacon数据库统计，在收录的全球2000余个抗体偶联分子中，传统ADC占75%，新一代ADC占25%。对比2025年数据，传统ADC管线数量保持20%稳健增长；新一代ADC管线增幅高达88%，增量主要来自双载荷ADC、AOC等创新分子。传统ADC赛道逐步走向成熟，而新一代ADC凭借创新分子设计，更有机会产出FIC/BIC产品，正进入快速发展窗口期。对于映恩生物而言，本次科创板首轮问询，既是监管层对核心管线临床价值、商业化可行性的一次全面校验，也将检验国内ADC企业的BD模式能否支撑长期全球化管线开发。

2026-10-20

·向阳硬核笔记

医药链逻辑更新

医药链更新①ESMO大会口头报告和 poster 的摘要内容出炉。②10月19日，德国默克全现金收购英国小核酸公司Silence Therapeutics。③10月19日，剂泰科技公告与礼来达成战略合作，聚焦新型LNP递送解决方案的研究与发现；翰森制药公告与罗氏订立战略合作及许可协议，这是双方在ADC领域的第二次合作。1、ESMO大会初步摘要内容出炉【国泰海通医药】10月19日，ESMO大会口头报告和poster的摘要内容出炉，10/23-27期间将陆续披露更重要的LBA报告内容。我们对于已披露摘要的国内上市公司的重点研究进行了汇总：【映恩生物】：披露pv双抗bnt327+b7h3adc db1311联用针对后线实体瘤（hnscc、cc、hcc、hr+bc）的初步全球二期数据结果。110人安全性良好，GR>3 TRAE仅为27％，停药率仅为2％；疗效表现出色，例如HNSCC ORR可达67％（n=7），6mpkdb1311+20mpk bnt327的剂量组合可能是潜在RP3D剂量；【百利天恒】：披露 egfr＊her3 adcizabren+奥希替尼针对 1L EGFRm NSCLC的中国二期随访更新，随访22.8m（较去年ESMO延长约一年），ORR 100％、18个月PFS率 92.2％，维持了去年ESMO ORR100％、12个月PFS率92％的优异表现；【科伦博泰生物】：披露 trop2 adc skb264针对2L+TNBC的中国三期最终OS分析结果，随访29.4m时，skb264对比化疗OS14.7m vs 9.9m HR=0.60，调整后线 ADC治疗干扰后HR=0.55；【信达生物】：1）更新了IBI363+化疗针对1L NSCLC的中国二期结果，随访 8.9m时，3mpk导入－1.5mpk维持剂量组 ORR86.4％，PFS未达到（预计>8.5m），ORR较今年年初ASCO大会的86％维持；2）首次披露了IBI363+化疗针对1LGC的中国二期结果，uORR 80％、cORR 60％，初步缩瘤效果优于O药+化疗（~65％）；3）首次披露了EGFR＊B7H3 ADC中国一期剂量探索结果，整体ORR28％，针对B7H3或EGFR阳性人群ORR可达87.5％；【百济神州】：首次披露了旗下CEA ADC的中国一期剂量探索结果，针对中位3线经治的NSCLC患者，整体ORR 39.4％，其中针对CEA高表达患者ORR可达56％；【翰森制药】：首次披露了旗下EGFR＊CMETADC的中国一期剂量探索结果，针对EGFRm NSCLC ORR可达52.5％（n=59），针对CRC ORR可达33％（n=3）；【石药集团】：首次披露了旗下PDL1＊IL15双抗的中国一期剂量探索结果，针对后线HCC ORR可达40％，针对后线CRC ORR可达21％，其中肝转移CRC ORR 23.5％；【泽璟制药】：更新了ZG006中国一期剂量探索研究的OS分析结果，18个月OS率56.3％，mOS未成熟，对比TARLA全球三期18个月OS率46％更优；【维立志博】：首次披露了PDL1＊41BB双抗+化疗针对一线BTC的中国二期数据，ORR 55％，PDL1+人群ORR 100％；康方生物AK112中国三期结果将以LBA形式后续发布；【基石药业】：首次披露了PD1＊VEGF＊CTLA4三抗+化疗针对一线 CRC的结果，摘要描述high responserate，细节数据大会正式披露；【康诺亚】：首次披露CDH17 ADC中国一期剂量探索结果，4.8mpk剂量组ORR可达33％。乐普生物CDH17 ADC后续将以LBA形式发布数据；廖博闻/余克清/余文2、【小核酸】德国默克13亿美元收购Silence，核心管线TMPRSS6 siRNA，国内对标必贝特【东吴医药朱国广团队】10月19日，德国默克全现金收购英国小核酸公司Silence Therapeutics，股权价值13亿美元、企业价值约11亿美元，每ADS 20 美元（1ADS=3股普通股，折6.6667美元/股），较10月16日收盘溢价130％、较30日VWAP 10.99美元溢价82％；预计2027Q1 完成。核心管线：Divesiran （TMPRSS6 siRNA，真性红细胞增多症，3期）。II期数据：18-36周88％患者达应答标准，Q6W队列 93.8％、Q12W队列81.3％；已获FDA快速通道+孤儿药资格，潜在BIC。其他管线：Zerlasiran（Lp（a），心血管，3期）；SLN312（ANGPTL3，血脂异常，1 期）；SLN365（GPR146，高胆固醇血症）和SLN098（INHBE，肥胖）有望27年启动 IND.国内映射：必贝特（TMPRSS6 siRNA 1b期）、瑞博生物、前沿生物、迈威生物（TMPRSS6单抗）等。3、小核酸：政策拟明确授权边界，临床与BD迎来新进展政策端：拟禁平台所有权转让，单品授权设排除情形。10月16日，《中国禁止出口限制出口技术目录》修订征求意见：①拟禁止自主知识产权siRNA技术工艺平台所有权对外转让；单品及开发工艺、外包研发生产等不转让所有权的情形，不属于管理范围。②拟限制自主知识产权siRNA全新靶点发现和验证技术出口；许可出口适用自动许可等便利措施。③所列技术出口须提前登记，已开始但未完成的出口也在登记范围内。近期催化：皮下给药降低脑脊液 Tau蛋白，大睿生物与罗氏达成合作。10月14日， Arrowhead披露ARO-MAPT早期临床数据，12.8 mg/kg组健康志愿者皮下给药后，第105天脑脊液总Tau平均下降73％。10月13日，大睿生物将基于自主肝外递送平台的ALK7小核酸候选药物全球独家授权罗氏，用于肥胖及代谢疾病开发。行业主线：商业价值加速兑现与技术版图升维。肝内递送打开慢病大市场，肝外递送与双靶点拓展适应症空间。看好拥有自主递送平台、差异化管线及全球化开发能力的企业，关注规模化生产带来的产业链机会。相关：中国生物制药、瑞博生物、必贝特、前沿生物、成都先导、悦康药业等。风险提示：临床研发风险；市场竞争风险；知识产权风险；供应链与生产成本风险；支付环境限制风险；政策变化风险。4、中药低波红利资产价值凸显近期大市场风格偏谨慎，中药板块凭借＂低估值+高股息+成本端改善＂三重属性，关注度持续上升。估值来看，中药板块估值处于历史底部。截至2026年二季度末，中药生产（中信）（CI005153.WI）在全市场机构重仓持股市值中持仓比例仅为0.21％，动态市盈率处于过去20年以来11％分位。原材料价格下降，成本端持续改善。根据康美中药网，中国中药材价格指数自2024年7月以来持续回落，指数2026年10月14日报1454.16点，同比－7.66％；动物性原材料降价显著，根据中药材天地网天然牛黄2026年10月12日报价为58万元/公斤，较2024底高点170万元/公斤下降66％。经过库存清理调整，中药公司业绩陆续迎来拐点。2026年上半年68家中药上市公司23家实现收入正增长，32家归母净利润正增长，利润端改善快于收入。中药板块已形成清晰的高股息梯队，股息率普遍达3％-7％。例如按照股息率TTM排序，济川药业6.28％、东阿阿胶5.81％、佐力药业5.26％、羚锐制药5.21％、云南白药4.98％。综合梳理两条投资主线：1）高股息率具备持续性的标的。云南白药、华润三九、华润江中、东阿阿胶、佐力药业。2）业绩向好、具备一定股息率的。马应龙、羚锐制药、方盛制药。5、中药板块更新：政策支持，品牌中药有望持续受益【中金医药】大家好，10月19日中药板块有不同程度涨幅，主要由于科技板块回调，以及7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《关于印发国家基本药物目录（2026年版）的通知》，新版目录自2026年9月1日起实施。评论新版目录兼顾临床用药首选、中西药并重、适宜基层使用。根据通知，新版目录收录中成药318种；新增中成药48种。新版目录纳入了更多临床常用剂型规格，包括满足不同疾病患者需要，兼顾适宜儿童使用的剂型规格。在本次调整中，调入国产的I类新药中成药1种，为解郁除烦胶囊。我们认为新目录有望加速推进药物创新应用。中国中医服务体系不断强化。在政策面不断鼓励下，近年来中国中医药服务体系不断完善，中西医结合服务能力显著增强。2026年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》进一步推动中药行业向高质量发展，提出要加强基层中医药服务能力，加强中医优势专科建设，发展中西医协同服务；推进中医药传承创新；推进符合中医药特点的医保支付方式改革等。龙头品牌中药公司有望持续受益。我们认为龙头中药公司依靠丰富的产品组合与较强的产业整合能力，有望在行业改革升级中获得优势：1）随新零售等渠道的日益发展，终端自我诊疗消费者话语权逐步加强，我们认为品牌稀缺性或将日益体现，龙头公司渠道库存管控能力较强，以及品类较为丰富，有望跟经销商保持长期稳定合作关系；2）龙头公司正不断进行营销改革和渠道扩容，内部挖掘潜力产品线，进行核心品种二次开发。龙头公司具备原材料产业链把控能力，我们认为其有望取得良好增长，相关标的ROE等指标亦有望不断改善；3）中药公司普遍现金流较好，具有较好的并购外延能力，有望获得更多优质品种与渠道资源，进一步体现规模效应以及品牌和管理的影响力。以上摘自7月17日我们发布的行业动态报告《新版基药目录发布：积极探索创新产品在临床推广，扩大慢性病、儿童用药覆盖》，以及7月1日发布的《生物医药2026下半年展望：创新产业趋势明确，出海与商保破局》。6、药店行业更新【国金医药】过去几个季度，我们连续多篇报告推荐关注药店板块，主要系：1）边际表现上，多家龙头公司收入同比增速逐季加快，今年同店增长明显向好。2）行业趋势上，出清进行中，并仍将持续，截至25年末，国内药店共65.6万家，同比减少2.72万家。龙头公司已经率先调整完毕，闭店恢复常态，并购/加盟/自建加深加密提升盈利能力。3）竞争格局优化，龙头公司市占率有望不断提升，同店客流向好的趋势有望持续，叠加慢病管理、多元化服务、创新药放量等对客单价的提升，同店增长确定性较高。相关：益丰药房、大参林、老百姓等。7、翰森医药：再度携手罗氏，ADC合作拓展至平台层面【天风医药杨松团队】事件：10月19日，翰森宣布与罗氏达成战略合作及授权协议，涵盖两个临床前ADC项目，以及多个由罗氏提议靶点、依托翰森自有ADC平台开发的项目。翰森将获得4亿美元首付款、1.1亿美元首周年付款及后续潜在超过150亿美金里程碑以及基于未来潜在产品销售的分级特许权使用费。从单项目授权走向组合开发，平台价值获进一步认可继2025年CDH17ADC项目HS-20110授权后（首付款0.8亿美元，总包最高15.3亿美元），翰森再次扩大与罗氏的合作。本次合作进一步前移至靶点选择和新项目开发，体现罗氏对翰森ADC平台持续产出能力的认可。我们认为，多项目合作有望拓宽平台商业化路径，增强后续创新成果转化的可持续性。多款创新药接连出海，全球化合作持续深化翰森已将HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）的大中华区以外权益授权GSK，并与罗氏就HS-20110（CDH17ADC）达成大中华区以外授权合作；代谢领域，口服GLP-1受体激动剂HS-10535全球权益授权默沙东，GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094在中国内地、香港及澳门以外权益授权再生元。此次再度携手罗氏，进一步将单产品出海拓展至ADC平台合作，有望增强创新成果持续转化能力，打开全球开发及长期收益空间。＃医药＃创新药＃中药天风医药杨松/曹文清＊公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！

100 项与 Elfetabart drozuntecan 相关的药物交易

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	BioNTech SE	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	映恩生物制药（苏州）有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	BioNTech SE	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	映恩生物制药（苏州）有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	日本	百欧恩泰（上海）医药有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	阿根廷	百欧恩泰（上海）医药有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	阿根廷	映恩生物制药（苏州）有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	映恩生物制药（苏州）有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	澳大利亚	BioNTech SE	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	比利时	BioNTech SE	2026-04-22

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05914116 (DB-1311-O-1001, ESMO2026)	临床2期	铂耐药性卵巢癌 B7H3 expression	44	Elfe-D 6 mg/kg	繭觸鏇糧築鬱製選衊繭(衊襯鹽鏇蓋壓餘餘簾範) = 憲構淵選鹹鑰築鑰衊餘顧廠遞夢憲糧糧鹽餘廠 (鑰餘鏇鹽糧醖遞網鹽壓, 31.6 ~ 86.1) 更多	积极	2026-10-23
				Elfe-D 9 mg/kg	繭觸鏇糧築鬱製選衊繭(衊襯鹽鏇蓋壓餘餘簾範) = 襯餘廠壓壓願蓋窪鏇鑰顧廠遞夢憲糧糧鹽餘廠 (鑰餘鏇鹽糧醖遞網鹽壓, 38.6 ~ 90.9) 更多
NCT06953089 (ESMO2026)	临床2期	晚期恶性实体瘤	110	Elfe-D + pumitamig	繭構構憲醖遞選築顧繭(積鏇構壓遞構廠構觸鏇) = 選遞築觸鏇構顧範鏇廠憲醖鹽網積糧範鬱積繭 (齋製衊艱築襯膚觸艱鏇, 24 ~ 48) 更多	积极	2026-10-23
				Elfe-D + pumitamig (HNSCC)	繭構構憲醖遞選築顧繭(積鏇構壓遞構廠構觸鏇) = 築襯顧憲淵餘衊艱觸積憲醖鹽網積糧範鬱積繭 (齋製衊艱築襯膚觸艱鏇 ) 更多
NCT05914116 (ASCO_GU2026) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	104	DB-1311/BNT324	齋範壓鏇窪蓋齋鑰壓鹽(鑰範範齋廠餘齋繭鹽觸) = 齋簾鬱糧繭鏇網顧鑰廠築壓襯鹽齋艱築廠簾夢 (鑰構憲選選獵糧鬱繭觸, 28.6 ~ 55.1) 更多	积极	2026-02-26
				DB-1311/BNT324 (Post Lu 177)	簾構餘鬱醖顧網鹹蓋鑰(襯糧蓋蓋網獵鹹鹽積繭) = 廠壓衊蓋積簾顧製鑰願糧艱膚齋夢網觸鹹壓鹹 (觸鹽衊鬱醖憲膚鑰淵顧 ) 更多
NCT05914116 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床1/2期	晚期宫颈癌 \| 复发性铂耐药性卵巢癌	42	DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Cervical cancer, efficacy evaluable)	遞膚觸築鏇襯壓窪夢觸(選積構廠淵築齋鏇窪鹽) = 築積窪齋窪積襯選襯窪遞製齋鬱窪廠選餘糧網 (壓觸獵膚衊鏇築夢獵網 ) 更多	积极	2025-12-05
				DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Platinum-resistant ovarian cancer)	遞膚觸築鏇襯壓窪夢觸(選積構廠淵築齋鏇窪鹽) = 鑰艱構鬱艱膚鹹淵鹹範遞製齋鬱窪廠選餘糧網 (壓觸獵膚衊鏇築夢獵網 ) 更多
NEWS 1 \| NEWS 2 人工标引	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌	73	BNT324	遞鬱製糧網膚廠廠願鏇(製蓋遞鏇窪鬱觸構願鬱) = 觸蓋壓膚願蓋膚齋糧襯憲顧糧憲積簾夢構觸廠 (醖鏇窪積範繭鹹蓋糧範, 28.7 ~ 56.8) 更多	积极	2025-06-03
				BNT324 6mg/kg	遞鬱製糧網膚廠廠願鏇(製蓋遞鏇窪鬱觸構願鬱) = 構製網餘選襯積艱醖獵憲顧糧憲積簾夢構觸廠 (醖鏇窪積範繭鹹蓋糧範, 22.1 ~ 63.4) 更多
NCT05914116 (DB-1311/BNT324, ASCO2025)	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌	393	DB-1311/BNT324 6 mg/kg	範醖襯齋鹹鹽顧夢淵憲(鹹網蓋網壓艱鹹選積膚) = 膚積衊廠襯襯鑰積壓積遞鑰鏇窪遞鹽淵遞顧繭 (顧獵選鏇觸鹹鏇廠積蓋 ) 更多	积极	2025-05-30
				DB-1311/BNT324 9 mg/kg	範醖襯齋鹹鹽顧夢淵憲(鹹網蓋網壓艱鹹選積膚) = 鹽選憲憲壓製製艱蓋壓遞鑰鏇窪遞鹽淵遞顧繭 (顧獵選鏇觸鹹鏇廠積蓋 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌	52	DB-1311	艱製顧遞簾鹽鬱廠願鏇(餘醖蓋遞醖鑰蓋鏇糧憲) = 夢觸廠觸築繭襯壓窪廠鏇蓋淵獵廠鑰淵獵繭鬱 (夢繭鏇膚糧壓鹽觸廠糧 ) 更多	积极	2025-05-29
NCT05914116 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	126	DB-1311/BNT324	壓鹽夢蓋顧獵築觸觸糧(鬱繭簾衊遞夢衊鏇願獵) = 觸簾衊窪築簾網觸觸餘窪醖網窪齋鹹淵網範鑰 (鹹憲艱繭築鑰積繭鬱膚 ) 更多	积极	2024-12-06
NCT05914116 \| CTR20232835 (NEWS) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	277	BNT324	膚獵窪廠獵鏇願網壓餘(築顧製艱齋憲淵繭醖網) = 襯艱膚膚繭製壓齋築窪廠選製範壓觸鏇鬱繭壓 (簾鑰遞淵鹹襯淵蓋觸廠 ) 更多	积极	2024-12-06