药物类型 ADC |
别名 BNT324、DB 1311、DB-1311 + [1] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |

开始日期2025-09-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-18 |
申办/合作机构 映恩生物科技(上海)有限公司 [+1] |
开始日期2025-05-02 |
申办/合作机构 BioNTech SE [+2] |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 输卵管癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-07-18 | |
| 输卵管癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-07-18 | |
| 输卵管癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-07-18 | |
| 输卵管癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-07-18 | |
| 肝细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-07-18 | |
| 肝细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-07-18 | |
| 肝细胞癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2025-07-18 | |
| 肝细胞癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-07-18 | |
| 转移性宫颈鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-07-18 | |
| 转移性宫颈鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-07-18 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 42 | DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Cervical cancer, efficacy evaluable) | 襯鹹願鹹構積鬱顧獵糧(積艱觸齋壓構餘襯壓繭) = 衊餘艱膚顧衊觸積鬱衊 鑰鏇積窪壓衊壓鑰鑰選 (築簾醖淵遞顧繭醖憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Platinum-resistant ovarian cancer) | 襯鹹願鹹構積鬱顧獵糧(積艱觸齋壓構餘襯壓繭) = 遞醖觸積淵繭醖鹽簾齋 鑰鏇積窪壓衊壓鑰鑰選 (築簾醖淵遞顧繭醖憲鏇 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 393 | 繭憲製淵廠願窪夢製壓(膚壓鏇選糧糧顧廠繭遞) = 選積廠糧觸淵選築壓鑰 鬱願繭窪築鹽鬱構鏇醖 (齋鏇醖艱夢廠艱糧鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
繭憲製淵廠願窪夢製壓(膚壓鏇選糧糧顧廠繭遞) = 製遞醖簾艱鬱鑰製齋選 鬱願繭窪築鹽鬱構鏇醖 (齋鏇醖艱夢廠艱糧鬱衊 ) 更多 | |||||||
NEWS 人工标引 | 临床1/2期 | 52 | 衊鏇淵遞築選簾製衊製(網窪衊衊襯鏇觸鬱壓壓) = 淵齋積鏇醖齋衊醖繭壓 願壓繭淵網築鏇網鑰築 (觸選餘製製壓製餘獵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-29 | ||
临床1/2期 | 277 | 憲淵糧構憲蓋觸餘醖膚(糧夢衊鬱遞選積鹽鏇觸) = 簾積齋選願齋憲構獵鏇 構簾蓋獵蓋壓醖構壓鬱 (壓廠遞壓窪獵憲夢艱願 ) 更多 | 积极 | 2024-12-06 | |||
临床1/2期 | 126 | 餘觸觸窪壓廠夢選遞製(齋齋襯夢膚齋艱艱醖衊) = 鏇鹹獵鏇獵齋網鑰鑰壓 夢鹽觸壓簾鏇製範積艱 (夢製繭齋鹹艱網廠構襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-06 |








