Elfetabart drozuntecan(Elfetabart drozuntecan) - 药物靶点：CD276 x Top I_在研适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌，晚期恶性实体瘤，实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

Elfe-D、BNT324、DB 1311

+ [2]

靶点

CD276 x Top I

作用方式

抑制剂

作用机制

CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病神经系统疾病+ [5]

在研适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌晚期恶性实体瘤实体瘤+ [19]

非在研适应症-

原研机构

在研机构

+ [1]

非在研机构-

权益机构

BioNTech SE

映恩生物制药（苏州）有限公司

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)

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5

项与 Elfetabart drozuntecan 相关的临床试验

NCT07365995

/ Recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Open-label Trial of BNT324 Versus Docetaxel With Prednisone/Prednisolone in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

This study will test whether BNT324 is safe and works better against metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) than the current standard of care (SoC) chemotherapy, which is docetaxel (given together with the steroid medicines prednisone or prednisolone). The study will include participants with mCRPC that have been previously treated with androgen receptor pathway inhibitor, but with no previous taxane-based systematic chemotherapy for mCRPC.
The main goals of this study are:
* To find out if BNT324 helps participants live longer without their cancer getting worse (radiographic progression-free survival [rPFS]).
* To find out if BNT324 helps participants live longer overall (overall survival [OS]).

开始日期2026-04-22

申办/合作机构

BioNTech SE

[+2]

NCT06953089

/ Recruiting临床2期

A Phase II, Multicenter, Open-Label Trial of DB-1311 in Combination With BNT327 or DB-1305 in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

A Phase II, Multicenter, Open-Label Trial of DB-1311 in combination with BNT327 or DB-1305 in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors

开始日期2025-07-18

申办/合作机构

映恩生物科技（上海）有限公司

[+1]

NCT06892548

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II, Multi-site, Open-label, Two-part Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Recommended Combination Dose of BNT324 With BNT327 in Participants With Advanced Lung Cancer

This study aims to investigate the combination of BNT324, a B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) with BNT327, a programmed death-ligand 1 (PD-L1) and vascular endothelial growth factor (VEGF) bispecific antibody, in participants with advanced/metastatic or relapsed/progressive small cell lung cancer (SCLC) and non small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

BioNTech SE

[+2]

100 项与 Elfetabart drozuntecan 相关的临床结果

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100 项与 Elfetabart drozuntecan 相关的转化医学

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100 项与 Elfetabart drozuntecan 相关的专利（医药）

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566

项与 Elfetabart drozuntecan 相关的新闻（医药）

2026-08-22

·小信Healthcare

【国信医药|行业月报】关注中报及创新药研发进展——医药生物行业2026年8月投资策略

分析师：陈曦炳 S0980521120001 分析师：彭思宇 S0980521060003 分析师：陈益凌 S0980519010002 分析师：马千里 S0980521070001 分析师：张超 S0980522080001 分析师：凌珑 S0980525070003 分析师：肖婧舒 S0980525070001 分析师：贾瑞祥 S0980526070005 报告发布日期：2026年8月21日注：公众号仅展示部分内容，报告全文可扫描二维码阅读核心观点关注即将到来的学术会议世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学年会（ESMO）即将在9月和10月举行，中国创新药预计将在即将到来的学术会议中披露临床数据，包括科伦博泰的sac-TMT、信达生物的IBI363、映恩生物的DB-1311、劲方医药的GFH276、复宏汉霖的HLX43等。国产创新药越来越多地进入关键临床阶段，建议积极关注近期的数据读出。《国家基本药物目录（2026年版）》发布 2026年9月1日正式实施国家基药目录自2018年以来历经8年发布新一版目录，相较于2018年版，2026版总品种数从685个增至794个，增幅15.9%，化学药品和生物制品从417个增至476个（+14.1%），中成药从268个增至318个（+18.7%）。药品类型上，GLP-1RA药物首次被纳入目录，新增多款抗肿瘤的单克隆抗体、靶向药，分类方式从“辅助”转变成“治疗”。推荐关注订单及业绩节奏良好的CXO板块 1）CDMO方面，中国CDMO企业在人才红利、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势。我们认为，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性，在生物药CDMO领域的能力也在持续增强，推荐关注：药明康德（地缘风险阶段性出清，短期业绩及中期订单确定性足）、凯莱英（未来三年业绩节奏良好，化学大分子及生物大分子增速亮眼）、药明生物、药明合联等。2）CRO方面，基于前期涨价订单的逐步交付，临床前及临床CRO企业有望迎来业绩复苏，推荐关注：昭衍新药、泰格医药等。风险提示研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。正文内容相关研究报告【国信医药|行业月报】继续推荐关注创新药及创新产业链——医药生物行业2026年7月投资策略【国信医药|行业月报】创新药及产业链基本面向好——医药生物行业2026年6月投资策略【国信医药|行业月报】创新药及产业链持续高景气——医药生物行业2026年5月投资策略国信医药团队法律声明本公众号（名称：【小信Healthcare】）为国信证券股份有限公司（下称“国信证券”）经济研究所【医药】组设立并独立运营的唯一官方公众号。本公众号所载内容仅面向符合《证券期货投资者适当性管理办法》规定的专业投资者。国信证券不因任何订阅或接收本公众号内容的行为而将订阅人视为国信证券的客户。本公众号不是国信证券研究报告的发布平台，本公众号只是转发国信证券发布研究报告的部分观点，订阅者若使用本公众号所载资料，有可能会因缺乏对完整报告的了解而对其中关键假设、评级、目标价等内容产生误解和歧义。提请订阅者参阅国信证券已发布的完整证券研究报告，仔细阅读其所附各项声明、信息披露事项及风险提示，关注相关的分析、预测能够成立的关键假设条件，关注投资评级和证券目标价格的预测时间周期，并准确理解投资评级的含义。国信证券对本公众号所载资料的准确性、可靠性、时效性及完整性不作任何明示或暗示的保证。本公众号中资料、意见等仅代表来源证券研究报告发布当日的判断，相关研究观点可依据国信证券后续发布的证券研究报告在不发布通知的情形下作出更改。国信证券的销售人员、交易人员以及其他专业人士可能会依据不同假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本公众号中资料意见不一致的市场评论和/或观点。本公众号所载信息、意见不构成所述证券或金融工具买卖的出价或询价，评级、目标价、估值、盈利预测等分析判断亦不构成对具体证券或金融工具在具体价位、具体时点、具体市场表现的投资建议。该等信息、意见在任何时候均不构成对任何人的具有针对性的、指导具体投资的操作意见，订阅者应当对本公众号中的信息和意见进行评估，根据自身情况自主做出投资决策并自行承担投资风险。订阅者根据本公众号内容做出的任何决策与国信证券或相关作者无关。本公众号发布的内容仅为国信证券所有。未经国信证券事先书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式转发、翻版、复制、发布或引用本公众号发布的全部或部分内容，亦不得从未经国信证券书面授权的任何机构、个人或其运营的媒体平台接收、翻版、复制或引用本公众号发布的全部或部分内容。国信证券将保留追究一切法律责任的权利。

2026-08-21

·同花顺投顾平台

国信证券-医药生物行业2026年8月投资策略：关注中报及创新药研发进展-260821

关注即将到来的学术会议。世界肺癌大会（WCLC）和欧洲肿瘤学年会（ESMO）即将在9月和10月举行，中国创新药预计将在即将到来的学术会议中披露临床数据，包括科伦博泰的sac-TMT、信达生物的IBI363、映恩生物的DB-1311、劲方医药的GFH276、复宏汉霖的HLX43等。国产创新药越来越多地进入关键临床阶段，建议积极关注近期的数据读出。《国家基本药物目录（2026年版）》发布，2026年9月1日正式实施。国家基药目录自2018年以来历经8年发布新一版目录，相较于2018年版，2026版总品种数从685个增至794个，增幅15.9%，化学药品和生物制品从417个增至476个（+14.1%），中成药从268个增至318个（+18.7%）。药品类型上，GLP-1RA药物首次被纳入目录，新增多款抗肿瘤的单克隆抗体、靶向药，分类方式从“辅助”转变成“治疗”。推荐关注订单及业绩节奏良好的CXO板块。1）CDMO方面，中国CDMO企业在人才红利、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势。我们认为，中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性，在生物药CDMO领域的能力也在持续增强，推荐关注：药明康德（地缘风险阶段性出清，短期业绩及中期订单确定性足）、凯莱英（未来三年业绩节奏良好，化学大分子及生物大分子增速亮眼）、药明生物、药明合联等。2）CRO方面，基于前期涨价订单的逐步交付，临床前及临床CRO企业有望迎来业绩复苏，推荐关注：昭衍新药、泰格医药等。投资策略：A/H股进入财报密集披露阶段，关注公司中报情况；并且重点关注创新药的研发进展。2026年8月投资组合：A股：迈瑞医疗、联影医疗、药明康德、凯莱英、新产业、美好医疗、药康生物、爱尔眼科、鱼跃医疗、益丰药房、大参林、泽璟制药；H股：康方生物、科伦博泰生物、和黄医药、康诺亚-B、三生制药、爱康医疗。风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。

2026-08-20

·南开校友企业家联谊会

重磅！映恩生物与BioNTech合作的“Novel-Novel”联用研究数据成功入选2026 WCLC官方新闻发布计划

点击上方“蓝字”关注NKABA 2026年8月20日，中国上海——由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的2026年世界肺癌大会(IASLC 2026 World Conference on Lung Cancer)将于9月12日至15日在韩国首尔召开，联谊会董企业映恩生物(DualityBio，港交所代码:9606.HK，或称“公司”)宣布，公司与合作伙伴BioNTech SE(纳斯达克:BNTX，BioNTech)联合开发的靶向B7-H3的在研抗体偶联药物(ADC) elfetabart drozuntecan(研发代码DB-1311/BNT324，亦称elfe-D)联合PD-L1×VEGF-A 双特异性抗体(bsAb)pumitamig*治疗晚期或转移性肺癌患者的研究数据成功入选本届WCLC Press Program(WCLC官方新闻发布计划)。该数据被大会接收为Late-Breaking Abstract，并入选大会口头报告环节。 WCLC官方新闻发布计划是世界肺癌大会面向国际媒体设立的官方学术传播项目。由IASLC委员会成员与传播委员会对WCLC接收的所有研究摘要进行评审，遴选出最具新闻价值的研究内容。入选研究将在大会官方新闻发布活动及媒体材料中重点展示，并向全球注册媒体开放报道，以促进重要研究成果的广泛传播。本次入选的研究摘要标题已公布在大会官方网站，主要信息如下： Pumitamig(PD-L1 × VEGF-A bsAb)联合 Elfetabart Drozuntecan(Elfe-D，B7H3 ADC)治疗晚期或转移性肺癌患者(非小细胞肺癌(NSCLC)或小细胞肺癌(SCLC)) 展示形式：Oral Presentation 报告编号：OA14.01 会议专场：OA14. 晚期非小细胞肺癌的突破性免疫疗法报告时间：当地时间9月15日 12:32 PM—12:42 PM 这是全球首个公布ADC联合PD-(L)1×VEGF bsAb 在肺癌领域临床数据的研究，进一步彰显了映恩生物与合作伙伴BioNTech推动“novel-novel”联合治疗策略的共同承诺。届时，研究者将在大会现场进行最新数据口头报告，敬请期待！ *Pumitamig(BNT327/BMS986545)是一种处于研发阶段的双特异性免疫调节剂，由BioNTech与百时美施贵宝共同开发。关于Elfetabart Drozuntecan Elfetabart Drozuntecan (DB-1311/BNT324，elfe-D)是新一代ADC候选药物，靶向免疫检查点蛋白B7-H3。B7-H3在抗肿瘤免疫应答及肿瘤微环境构建过程中发挥关键作用，该靶点在多种实体瘤中呈高表达，在正常组织中表达量极低，且与疾病进展及不良预后密切相关[1]。临床前研究证实，elfe-D在多种实体瘤模型中均具备抗肿瘤活性[2]。目前正在开展的I/II期临床试验(NCT05914116、NCT06953089、NCT06892548)数据显示，该药物用于晚期实体瘤患者时，展现出积极的抗肿瘤疗效，且安全性可控[3]。 Elfe-D目前正在同步开展多项临床试验：针对mCRPC的全球关键性 III期临床试验(NCT07365995)；针对晚期及转移性实体瘤患者的全球 I/II 期临床试验(NCT05914116)； Elfe-D联合PD-L1/VEGF-A双特异性抗体 pumitamig 用于多种实体瘤的全球Ⅱ期临床试验(NCT06953089)； Elfe-D联合PD-L1/VEGF-A双特异性抗体 pumitamig用于晚期、转移性或复发进展性小细胞肺癌与非小细胞肺癌的全球I/II期临床试验(NCT06892548)。关于映恩生物映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在约20个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过3,500名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。更多信息，请参阅：www.dualitybiologics.com 媒体联系：PR@dualitybiologics.com 投资者联系：IR@dualitybiologics.com 参考文献 [1]. Ranjana K. Kanchan, et al. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2022 Sep;1877(5):188783. [2].Li C, Yao J, et al. CancerRes (2023) 83 (7_Supplement):2967. [3]. Data on file. END 来源：映恩生物DualityBio 编辑：彭珊、马晨薇新开湖论坛大咖云集！这场南开人的重磅论坛在京举行/ “新”潮澎湃，“开”启智慧——2024新开湖论坛年度峰会隆重举行！/ 新开湖（澳门）论坛成功举办/新征程·新动能·新机遇——2023新开湖论坛年度峰会在春城成功举办/ 首届新开湖（香港）论坛成功举办/新格局新挑战新视野——2021新开湖论坛北京峰会成功举办/育新机，开新局——2020新开湖论坛上海峰会成功举办/ 2019新开湖论坛年度峰会在津开幕/“百年南开，春潮涌动——2019新开湖春季论坛“在深圳举行新开湖观察谢雨礼：中国生物医药创新的三段式竞赛 / 陈京伟 | 中国创新药二级市场投资逻辑与价值判断：基于港股市场实践的洞察 / 刘利平 | 创新药研发与企业运营的实践探索：从临床价值到商业闭环的思考/ 陈义枫 | 锚定具身智能，把握硬科技时代的确定性机遇/ 吕滋立 | 硬科技浪潮下的三重思考：技术、资本与南开人的使命/ 汤天申 | AI时代的半导体产业机遇在技术突围与生态共建中破局/唐祖荣 | 硬科技投资：如何在长周期中捕捉确定性？——基于君信资本的产业投资实践/翟敬勇 | 布局硬科技“新五朵金花”，把握A股长周期牛市机遇/肖天骏 | 透视全球科技巨头的AI战略/张定武 | AI时代制造业企业的战略转型与长期主义实践/郑伟鹤 | 中国本土创投的周期演进与投资哲学：基于同创伟业25年实践的思考/宇学峰 | 从基础研究到产业报国：康希诺生物的疫苗创新之路与南开精神的实践/李小平 | 以义信利修行，走硬科技投资的长征路/周琦 | AI投资机遇：从软件到硬件的产业路径/梁子才 | 不辞稀处作大音：小核酸制药的产业化实践与启示/朱忠远 | 在科学、资本与创业之间，重构中国生物医药的全球叙事

100 项与 Elfetabart drozuntecan 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	美国	BioNTech SE	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	百欧恩泰（上海）医药有限公司	2026-04-22
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床3期	中国	映恩生物制药（苏州）有限公司	2026-04-22
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	映恩生物科技（上海）有限公司	2025-07-18
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	映恩生物科技（上海）有限公司	2025-07-18
晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	映恩生物科技（上海）有限公司	2025-07-18
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国台湾	映恩生物科技（上海）有限公司	2025-07-18
实体瘤	临床2期	美国	映恩生物制药（苏州）有限公司	2025-06-17
实体瘤	临床2期	澳大利亚	映恩生物制药（苏州）有限公司	2025-06-17
转移性肺癌	临床2期	美国	BioNTech SE	2025-05-02

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临床结果

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分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05914116 (ASCO_GU2026) 人工标引	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	104	DB-1311/BNT324	選鹽網餘鬱壓積膚製觸(壓積淵齋選製鑰夢觸鏇) = 襯網夢窪製齋襯衊繭衊積選糧餘選廠膚窪願網 (遞鏇顧鹽鑰鹹範廠製夢, 28.6 ~ 55.1) 更多	积极	2026-02-26
				DB-1311/BNT324 (Post Lu 177)	積構範鏇醖艱製選網憲(蓋簾遞憲築觸願製鹹齋) = 簾網醖餘繭衊餘選鏇艱齋簾願糧膚廠獵膚廠餘 (糧簾選獵築壓夢遞膚觸 ) 更多
NCT05914116 (ESMO_ASIA2025) 人工标引	临床1/2期	晚期宫颈癌 \| 复发性铂耐药性卵巢癌	42	DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Cervical cancer, efficacy evaluable)	鏇構廠遞醖夢網鬱衊構(襯鹹繭膚夢餘獵積製艱) = 蓋選遞醖遞簾製積淵鹹繭構鏇蓋顧選鏇憲顧構 (膚範選鏇壓憲繭憲顧鏇 ) 更多	积极	2025-12-05
				DB-1311/BNT324 9 mg/kg Q3W (Platinum-resistant ovarian cancer)	鏇構廠遞醖夢網鬱衊構(襯鹹繭膚夢餘獵積製艱) = 憲願蓋糧選顧願廠廠鏇繭構鏇蓋顧選鏇憲顧構 (膚範選鏇壓憲繭憲顧鏇 ) 更多
NEWS 1 \| NEWS 2 人工标引	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌	73	BNT324	顧製願糧夢築膚鏇鑰糧(襯齋鹽憲襯壓憲淵夢積) = 製壓衊鹽艱鹽襯選鏇網糧壓繭構鬱壓顧積蓋繭 (糧齋範願範壓憲襯網艱, 28.7 ~ 56.8) 更多	积极	2025-06-03
				BNT324 6mg/kg	顧製願糧夢築膚鏇鑰糧(襯齋鹽憲襯壓憲淵夢積) = 憲網繭膚鹽壓壓衊鹹觸糧壓繭構鬱壓顧積蓋繭 (糧齋範願範壓憲襯網艱, 22.1 ~ 63.4) 更多
NCT05914116 (DB-1311/BNT324, ASCO2025)	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌	393	DB-1311/BNT324 6 mg/kg	鬱積鏇蓋鬱選淵窪夢獵(遞窪淵憲襯繭鏇構餘製) = 製齋襯艱築蓋醖糧廠獵夢積膚齋窪膚選鹽憲蓋 (顧鏇遞醖選鹽網蓋衊鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
				DB-1311/BNT324 9 mg/kg	鬱積鏇蓋鬱選淵窪夢獵(遞窪淵憲襯繭鏇構餘製) = 糧蓋淵鹽構餘獵獵醖選夢積膚齋窪膚選鹽憲蓋 (顧鏇遞醖選鹽網蓋衊鑰 ) 更多
NEWS 人工标引	临床1/2期	去势抵抗性前列腺癌	52	DB-1311	艱鏇膚選憲構膚構選廠(範憲範築鬱淵鬱繭鏇簾) = 憲網廠顧網鹹鑰願淵壓壓窪窪構築鹽觸蓋夢觸 (繭膚顧夢築積鑰願獵積 ) 更多	积极	2025-05-29
NCT05914116 \| CTR20232835 (NEWS) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	277	BNT324	鹽獵膚鏇鑰鏇膚簾衊願(鑰製襯獵醖憲壓淵顧鹹) = 積鏇壓範簾鏇顧窪鏇積衊醖衊製蓋鹽選艱醖範 (簾膚鬱選範衊鹹壓糧醖 ) 更多	积极	2024-12-06
NCT05914116 (ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床1/2期	晚期恶性实体瘤	126	DB-1311/BNT324	簾憲鹹範製壓構築選鹹(範積壓構憲糧衊糧願願) = 觸製築簾蓋遞鹽淵範鑰憲窪艱壓願夢繭鏇餘鹹 (襯鬱憲願糧願網範構選 ) 更多	积极	2024-12-06