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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2012-01-05 |
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最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在 HER2 低表达或 HER2 免疫组化为 0 的不可切除和/或转移性乳腺癌受试者中评价抗 HER2 抗体药物偶联物(ADC)德曲妥珠单抗(T-DXd)的 IIIb 期、全球多中心、干预性、开放性研究
评价 T-DXd 治疗在4个队列的不可切除和/或转移性BC受试者中的有效性
一项评价 PLN-74809 (Bexotegrast)治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的随机、双盲、剂量范围探索、安慰剂对照研究(BEACON-IPF)
主要目的:表征第52周时bexotegrast相比安慰剂对特发性肺纤维化( IPF)受试者的用力肺活量(FVC)变化的影响。次要目的:1.表征52周治疗期间 bexotegrast相比安慰剂对疾病进展的影响。2.在基线接受和未接受背景治疗的IPF受试者中,表征第52周时bexotegrast相比安慰剂对FVC变化的影响。3.表征52周治疗后 bexotegrast相比安慰剂对IPF总体症状和功能改善的影响。4.利用高分辨率计算机断层扫描(HRCT),表征第52周时bexotegrast相比安慰剂对肺纤维化改变的影响。5.表征52周治疗期间 bexotegrast相比安慰剂在 IPF受试者中的安全性和耐受性。
一项在正在接受血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)治疗的局灶性节段性肾小球硬化症(FSGS)患者中评价DMX-200有效性和安全性的关键性Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
这项关键性随机双盲研究的目的是在正在接受ARB治疗的成人FSGS患者中评价DMX-200 120 mg每日两次(BID)给药与安慰剂相比在104周治疗期内的有效性和安全性。双盲期之后将为开放性扩展期(OLE),旨在评估DMX-200至多额外2年治疗的长期有效性和安全性。
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