DualityBio Inc.

2017年，南京传奇生物（Legend Biotech）在ASCO年会前夕压哨登场，公布了一项细胞疗法100%的客观缓解率，该疗法后来成为了Carvykti，并凭一己之力将中国生物科技推上了全球舞台。近十年后，在2026年ASCO大会上，康方生物（Akeso）的依沃西单抗（ivonescimab）登上了中心舞台，作为首个中国数据集在备受瞩目的全体会议上占据一席之地，创造了历史。在ASCO会议上，依沃西单抗在一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，与化疗联合使用时，在总生存期（OS）上取得了针对PD-1抑制剂的历史性胜利，这只是众多重塑了会议叙事主线的中国资产研究之一。 与之相匹配，中国公司的技术和成熟度越来越得到各国同行的认可。这从近几年签署的交易中可见一斑。通过2024年一项潜在的33亿美元协议，默克从中国的来凯医药（LaNona Medicines）获得了依沃西单抗的竞争产品——一款PD-1xVEGF双特异性抗体的全球权益。次年，来凯医药被中国生物制药（Sino Biopharm）收购，这是有记录以来国内大型制药公司对创新型中国生物科技公司的首次全面收购，这一里程碑被广泛视为生态系统日益成熟的证据。 科伦博泰（Kelun-Biotech）的TROP2抗体药物偶联物（ADC）sac-TMT，联合Keytruda，在既往未经治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌中国患者中，与Keytruda单药治疗相比，将疾病进展或死亡风险降低了65%。如果能在全球试验中得到验证，这可能“成为一项改变临床实践的研究”。该药物也已纳入默克体系。尽管该研究使用Keytruda单药治疗作为对照，但与Keytruda联合化疗的历史数据相比，sac-TMT联合方案的的无进展生存期（PFS）疗效依然表现出色。 BioNTech的PD-L1xVEGF双特异性抗体pumitamig，该药最初被其许可引进，随后在收购了中国公司Biotheus后完全获得。BMS迅速通过一项共同开发和共同商业化协议签约了该药物。在ASCO大会上，该药首次展示了PD-(L)1xVEGF类药物在一线非小细胞肺癌中的全球数据集。此外，BioNTech从中国映恩生物（Duality Biologics）许可引进了一款HER2 ADC药物Trastuzumab pamirtecan，在既往治疗过的子宫内膜癌中获得阳性结果后，正朝着向FDA提交申请的方向迈进。 在5月29日开幕的同场肺癌会议上，迪哲医药（Dizal Pharma）展示其小分子酪氨酸激酶抑制剂舒沃替尼（Zegfrovy）在伴有EGFR外显子20插入突变的一线非小细胞肺癌患者中，与化疗相比将无进展生存期提高了45%，而这正是武田（Takeda）用Exkivity药物折戟的领域。相比之下，强生（Johnson & Johnson）的抗体Rybrevant需与化疗联用，舒沃替尼具有“单一口服给药的优势”。第三款同台亮相的中国资产——一种名为lunbotinib的下一代RET抑制剂——同样来自科伦。在双特异性抗体、双特异性ADC或蛋白降解剂等领域，多达三分之一展示的研究都来自中国。 根据Evaluate的数据，从2022年到2025年，中国生物科技产品跨境许可交易总数增长了120%，而同期的总预付款额则跃升了约400%，从2022年的11亿美元增至去年的56亿美元。 新的化合物正以前所未有的速度在中国进入临床试验。如今中国有时一周就能批准20个IND申请。庞大的数量已经引起了大洋彼岸的关注。在4月1日对FDA员工的演讲中，时任FDA局长Marty Makary医学博士指出，中国目前的一期临床启动数量是美国的四倍。然而，中国的IND审评时间线并不像美国FDA那样快。是临床前实验室测试的速度帮助中国在整个IND流程的速度上脱颖而出。 国际同行不得不承认，目前中国的生物科技公司是巨大的创新来源。过去，人们可能将中国开发的药物大多视为fast follow的跟进型分子，但现在这完全不是事实了。 但在ASCO的阵阵掌声和数十亿美元交易的洪流之下，疑虑和不确定性依然存在。尽管Harmoni-6试验的总生存期阳性结果超出预期，康方生物的股价在周一先是飙升，随后下跌，原因是其研究结果从中国人群向全球人群的可转化性受到了质疑。此外，在科学讨论和交易谈判之上，地缘政治这朵乌云笼罩着芝加哥会展中心。随着通过《COINS法案》限制跨境交易的呼声日益高涨，美国公司获取中国生物科技资产可能会变得更加困难。不过中国制药人仍然保持着乐观。 即使未来确实出现障碍，我们仍然有欧洲、日本和其他地区可以合作，只要我们保持创新，只要国际知识产权法保持完整，我们仍然充满信心。 背景知识，肿瘤学创新药物靶点格局： 下载PPT扫描下方二维码，加入知识星球，上百个肿瘤学、免疫学、生物医药相关PPT可免费下载： 扫描加小编微信加入知识交流群： 参考文献： The landscape of innovative oncology drug targets. Drug Discov Today. 2025 Dec 4;31(1):104571

引言：那个让辉瑞CEO失眠的秘密 “现在我每天晚上闭眼、白天睁眼，脑子里就只有两件事：中国和AI。” 在最近的一档播客节目中，辉瑞全球CEO艾伯乐（Albert Bourla）留下了这句近乎焦虑的坦白。 这绝非危言耸听。在刚刚落幕的2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，芝加哥会展中心被一股强劲的“中国风暴”席卷。如果说2017年传奇生物凭借Carvykti那张100%客观缓解率的成绩单，让世界第一次记住了中国细胞治疗；那么九年后的今天，康方生物、科伦博泰、迪哲医药、信达生物等中国新锐集体“霸屏”ASCO核心舞台，则宣告了一个新时代的到来：中国生物医药（Biotech），已经全面跨入国际一线“C位”的成熟期。 在政治迷雾与地缘博弈的阴影下，中国创新药凭什么让跨国药企巨头（MNC）心甘情愿掏出真金白银？这场轰动全球的医药盛会，又透露了哪些行业巨变？一、 顶流大秀：从“跟跑者”到“掀翻牌桌的领跑者” 今年的ASCO，中国资产（China Assets）不再是偏远分会场的“陪衬”，而是直接杀入了最具含金量的全体大会（Plenary Session）和核心口头报告。1. 康方生物：依沃西单抗的历史性登顶 作为本次ASCO的绝对焦点，康方生物的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在全体大会上惊艳亮相。其在晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，联合化疗对比传统PD-1单抗联合化疗，取得了颠覆性的总生存期（OS）获胜。这是中国自主研发的创新药数据集首次荣登ASCO全体大会，直接重谱了全球肺癌治疗的临床叙事。2. 科伦博泰：让默沙东（Merck）重仓的ADC王牌 在同一场肺癌论坛上，科伦博泰研发的TROP2 ADC（sac-TMT）联合Keytruda（K药），在临床中将患者疾病进展或死亡风险足足降低了65%！安德森癌症中心的Natalie Vokes博士在台上公开直言：“如果这一数据在全球临床中得到验证，这完全可能是一个改变临床实践（Practice-changing）的里程碑研究。”3. 迪哲医药：口服单药硬刚强生双抗 面对强生的双抗大药Rybrevant，迪哲医药的小分子TKI舒沃替尼（Zegfrovy）用数据给出了中国方案——在一线EGFR exon 20插入突变肺癌中，舒沃替尼将患者的无进展生存期（PFS）提升了45%。“相比需要注射的联合疗法，舒沃替尼最大的优势在于它是单一纯口服制剂。”MD安德森癌症中心胸部肿瘤主席John Heymach评价道。 “过去三年，尤其在双抗、ADC和蛋白降解剂这些前沿领域，中国已经变得不可或缺。”亚盛医药CEO杨大俊博士坦言，“甚至有人开玩笑说，如果一个论坛没有来自中国的数据或演讲，那这个论坛根本不值得去听。在这些前沿赛道，ASCO上有接近三分之一的研究都来自中国。” 二、 速度制胜：中国Biotech的“唯快不破” 中国创新药的爆发，背后是一套近乎恐怖的“中国速度”引擎。 2015年，亚盛医药在一年内拿到了5个中国新药临床试验（IND）批件，在当时就能排进全国前三。而今天，中国药监局（NMPA）有时在一周内就能发出20个IND批件。 更可怕的是临床前实验室的推进效率。以亚盛医药的BTK降解剂APG-3288为例： 2025年4月：启动GLP毒理学研究； 2025年12月圣诞节前：正式获得美国FDA的IND清关。 整个过程仅仅用了8个月！杨大俊指出，如果这套GLP工作放在美国做，光是排队等候开展灵长类动物实验，可能就要耗费大半年的时间。这种效率优势，让海外巨头不得不服。三、 模式升级：从“给钱卖断”到“平起平坐” 世界没有免费的午餐，MNC对中国资产的态度转变，直接体现在了交易合同的字里行间。过去，中国Biotech与海外巨头的合作多为“一锤子买卖”的外包或单纯的权益出让（Out-license）。而现在，中国企业开始追求“联合开发、共同商业化（Co-development & Co-commercialization）”的对等模式：跨国巨头中国Biotech合作含金量 / 合作模式默沙东 (Merck)同源康医药 (LaNova)2024年达成高达33亿美元的PD-1xVEGF资产重磅授权。武田制药 (Takeda)信达生物 (Innovent)12亿美元首付款，共同开发全球首创的PD-1/IL-2双抗融合蛋白IBI363。百时美施贵宝 (BMS)百利天恒 (Biokin)800万美元首付款，引入EGFRxHER3双抗ADC，并在中国境外展开多项全球III期注册临床。辉瑞 (Pfizer)信达生物 (Innovent)ASCO前夕签署涉及4款资产的战略结盟，包含深度的联合开发与权益共享。 “这无疑是跨国药企对中国头部Biotech研发与运营能力的‘信任投票’。”L.E.K.咨询大中华区管理合伙人陈玮表示。 辉瑞肿瘤学首席开发官Johanna Bendell博士在评估了信达生物的研发管线后毫不吝啬赞美之词：“我们被其中展现出的‘中国质量’深深震撼了。” 而艾伯乐（Albert Bourla）则敏锐地预言，现在中国公司因为缺乏全球临床和商业化团队，暂时聚焦于早期研发；但“多则两年，他们就会在早期阶段比我们更高效。接下来的第二步，就是他们将不再依赖我们，而是自己把分子药带向全球。”四、 偏见与迷雾：中国数据能通行全球吗？ 繁华之下，并非没有杂音。在ASCO期间，部分中国本土临床数据的“全球普适性”依然遭到了一些华尔街分析师的质疑，导致个别公司股价出现波动。但真正顶尖的科学家们对此有着清醒的认知。 “这根本不是‘中国数据 vs 非中国数据’的问题。” 默东格Research Laboratories肿瘤全球临床开发负责人Marjorie Green博士指出，“任何在单一、同质化人群中做出的优秀数据，走向全球多中心、多元化临床时，都会面临同样的‘翻译’挑战。” BioNTech联合创始人兼首席医学官Özlem Türeci博士也表达了相同的观点：“中国的数据质量和全球任何地区一样好。关键在于，如果你想拿到全球批准、做全球上市，你就必须开展全球多中心研究，在国际舞台上证实自己。中国资产正在证明这一点。” BioNTech本身就是中国创新的大赢家。他们从中国映恩生物（Duality Biologics）引入的HER2 ADC，目前正凭借优异的子宫内膜癌数据冲刺美国FDA上市申请，这极有可能成为这家因新冠疫苗闻名全球的巨头旗下的首款商业化肿瘤创新药。五、 结语：不可阻挡的中国创新 硬币的另一面是，中国创新药已经“告别大白菜价（Not a bargain basement anymore）”。据Evaluate统计，从2022年到2025年，中国对外授权（Out-license）的跨境交易数量增长了120%，而交易的首付款总额暴涨了400%（从11亿美元飙升至56亿美元）。中国资产的身价正在暴涨。 尽管当下《COINS法案》等政治杂音试图给中美医药合作套上枷锁，但正如辉瑞CEO艾伯乐所呼吁的： “美国应该停止把80%的精力放在如何限制和减缓中国的发展上。那是白费劲，因为精灵已经跳出了瓶子（The genie is out of the bottle），你永远无法阻挡他们。我们唯一该做的，是把100%的精力放在如何让自己变得比中国更优秀。” 从传奇生物的Carvykti，到今天ASCO舞台上全面开花的中国双抗与ADC，“中国研发”正在以不可逆转的姿态，成为全球生物医药版图里最重要的一极。这场关乎人类健康与生命科学的竞逐，才刚刚渐入佳境。互动话题： 中国创新药集体出海“搞钱又搞事”，甚至让跨国制药巨头直呼“有压力”。作为关注医药成长或投资的你，怎么看中国创新药的未来？你认为政治摩擦会成为中国Biotech走向世界的终极绊脚石吗？ 欢迎在评论区留下你的真知爪见，我们一起聊聊！我们一起见证医药史上的疯狂一年！高质量观点，我们会精选置顶。 #ASCO2026#中国创新药#生物医药出海#ADC#双抗#辉瑞#康方生物#科伦博泰 我们将持续输出： 洞察行业变局，预判未来先机。 我们持续深耕医疗健康赛道，为您提供： 深度解读： 穿透表象，还原商业底层逻辑。 标的拆解： 拆解并购核心，寻找估值锚点。 趋势研判： 捕捉投融资风向，预警行业巨震。 把复杂问题，讲清楚。 巨头也撑不住了？巨无霸默沙东全球裁员6000人，制药黄金时代真的终结了吗？ 肺癌治疗变天了：首个斩断34%死亡风险的“抗癌神药”轰动全美，中国创新药彻底封神？ 暴瘦28%惊人纪录被刷爆！2026年终极“减肥药王”争夺战，谁能终结诺和诺德与礼来的统治？ 百亿美金重仓的PD-(L)1×VEGF双抗，真正的“爆发点”根本不在肺癌？ 👇 访问网站：https://www.briinsight.com 了解更多👇 👇 商务合作与咨询，敬请扫描二维码 👇 生物医药前沿洞察｜职业成长加速器 聚焦创新药、制剂技术、CDMO、AI药物研发等领域的最新突破；专注生物医药研发、注册申报、临床进展与市场趋势解析；汇聚业内声音、人才资讯与实战经验，打造最具价值的行业交流平台。 👇 星标 Briinsight，轻松不迷路👇 Tips： 亲爱的朋友，由于微信改版，有时我们会“走散”。为了不错过每一篇深度好文，记得点击 “Briinsight” 名片，进入主页并将我们设为 星标 ⭐️。 这样，我们的每一次推送都会准时和你相遇。

Above the scientific discussions and deal talks at ASCO 2026, the dark cloud of geopolitics hovered over the Chicago convention center. (Angus Liu/Fierce Pharma) At ASCO, China biotech industry cements its coming of age ASCO大会上，中国生物医药产业彰显其成熟蜕变 2017年，一家名不见经传的公司——南京传奇生物（Nanjing Legend Biotech）在最后一刻走进美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，公布了一款细胞疗法100%的客观缓解率（ORR）数据，该疗法后来成为CAR-T产品Carvykti。传奇生物凭此一役，将中国生物科技首次标注在全球版图之上。 近十年后，在ASCO 2026年会上，康方生物（Akeso）的依沃西单抗（ivonescimab）创造了历史——它成为首个凭借中国数据登上ASCO全体大会（plenary session）这一至高殿堂的中国药物。 "我们在中国企业中看到了很高的成熟度和技能，"默沙东研究实验室（Merck Research Laboratories）全球肿瘤临床开发负责人Marjorie Green博士在接受采访时评价道。 中国生物医药产业的成熟，从其签署的一系列重磅交易中可见一斑。 2024年，默沙东通过一笔潜在价值33亿美元的合作，获得了中国 LaNova Medicines 公司开发的PD-1/VEGF双特异性抗体（ivonescimab的竞争产品）的全球权益。次年，LaNova被中国生物制药（Sino Biopharm）全资收购，这是中国大型药企首次完整收购一家本土创新型生物科技企业，该里程碑被广泛视为中国创新药生态系统日益成熟的有力证据。 在本届ASCO年会上，ivonescimab的里程碑式总生存期（OS）获益数据——在一线鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中，ivonescimab联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗取得OS阳性结果——只是众多重塑ASCO叙事的中国药物之一。 MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）的Natalie Vokes博士评价道，科伦博泰（Kelun-Biotech）的TROP2抗体偶联药物（ADC）sac-TMT联合Keytruda，在既往未经治疗的PD-L1阳性NSCLC中国患者中，将疾病进展或死亡风险降低65%（对比Keytruda单药），"若能在全球试验中得到验证，这很可能成为一项改变临床实践的研究"。该药物同样已被纳入默沙东的合作版图。 尽管该研究以Keytruda单药作为对照，但Vokes博士在大会上指出，sac-TMT联合方案的PFS疗效数据与Keytruda联合化疗的历史数据相比具有明显优势。 "我睡前和醒来时，脑海中只有两件事：中国和AI，"辉瑞（Pfizer）首席执行官Albert Bourla表示。 在5月29日同一场肺癌专题会议上，迪哲医药（Dizal Pharma）展示了其小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Zegfrovy（舒沃替尼）在一线EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中，将PFS提升45%（对比化疗）的数据。而正是在这一领域，武田制药（Takeda）的Exkivity（莫博替尼）此前遭遇了挫折。 MD安德森癌症中心胸部/头颈肿瘤内科主席John Heymach博士在报告中指出，与强生（Johnson & Johnson）的抗体药物Rybrevant（埃万妥单抗）联合化疗方案相比，Zegfrovy作为"单一口服给药"具有显著优势。 同场亮相的第三款中国药物——下一代RET抑制剂lunbotinib（洛博替尼）同样来自科伦药业。 "过去三年，尤其在双特异性抗体（bispecifics）和ADC等新兴领域，中国已成为不可或缺的力量。甚至有人直言，如果一个会议没有来自中国的报告或数据，就不值得参加，"亚盛医药（Ascentage Pharma）首席执行官杨大俊博士在接受Fierce采访时表示，"在双特异性抗体、双特异性ADC或蛋白降解剂等领域，大会上展示的研究中有多达三分之一来自中国。" 速度引擎 新化合物在中国进入临床试验的速度前所未有。2015年，亚盛医药针对两个分子获得5项中国监管机构的新药临床试验（IND）批准，当时这一总数在中国生物药企中排名第三。而如今，中国有时一周内就能批准20项IND申请，杨大俊指出。 如此庞大的数量已引起太平洋彼岸的关注。在4月1日对美国食品药品监督管理局（FDA）员工的演讲中，时任FDA局长Marty Makary博士指出，中国目前启动的I期临床试验数量是美国的四倍。 然而，杨大俊观察到，中国的IND审评周期实际上并不比美国FDA更快。真正让中国在整个IND流程速度上脱颖而出的，是临床前实验室检测的节奏。 以亚盛医药的BTK蛋白降解剂候选药物APG-3288为例，该公司于2025年4月启动药物非临床研究质量管理规范（GLP）毒理学研究，并在圣诞节前两天获得FDA的IND批准——从IND申报到监管获批历时八个月。 杨大俊指出，如果GLP研究工作在美国开展，仅排队等待启动灵长类动物研究就可能耗费半年之久。 在ASCO年会上，亚盛医药分享了其第三代BCR-ABL1抑制剂奥雷巴替尼（olverembatinib，中国已批准上市，潜在竞品为诺华的畅销药Scemblix/阿思尼布）的1b期临床更新数据，适应症包括淋巴细胞急变期慢性髓性白血病（CML）或Ph阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL），以及二线慢性期CML。 该药物在中国的商业化合作伙伴为信达生物（Innovent Biologics），而武田制药则通过2024年签署的一项潜在价值13亿美元的交易，拥有该TKI的引进选择权。 武田与中国的联系正日益加深。近期，这家日本药企向信达生物支付了12亿美元首付款，获得两款肿瘤候选药物的权益。其中一款项目为潜在首创（first-in-class）的PD-1/IL-2双特异性融合蛋白IBI363（TAK-928），在ASCO 2026上展示了肺癌1期概念验证数据。 "坦率地说，我们发现中国生物科技企业目前是一个巨大的创新源泉，"武田肿瘤研发负责人P.K. Morrow博士告诉Fierce，"过去，人们可能将其视为跟随式分子（follow-on molecules）的来源，而现在这完全不是事实。" "他们的第二步" 在与武田的合作中，信达生物将共同开发和共同商业化IBI363。直到最近，这种合作模式在中国生物企业与跨国大药企之间并不常见，早期合作多为纯研究合作、单纯许可交易或资产收购。类似的合作条款也出现在百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）与恒瑞医药（Hengrui Pharma）之间高达152亿美元的广泛合作中。 在ASCO 2026前夕，信达生物凭借与辉瑞的一项大规模多资产合作抢尽风头，该合作同样涉及四款资产的共同开发和共同商业化条款。 "这些交易明确表达了对至少这两家公司——恒瑞和信达——在开发能力与资产产出方面已达到其跨国药企合作伙伴同等水平的信心，"L.E.K.咨询全球医疗行业联席主管及大中华区管理合伙人Helen Chen告诉Fierce。 辉瑞评估了信达生物的药物开发履历及其发现引擎，"对我们所看到的质量感到非常兴奋"，辉瑞肿瘤首席开发官Johanna Bendell博士在采访中表示。 Bendell的上司或许更为直白。 "我睡前和醒来时，脑海中只有两件事：中国和AI，"辉瑞CEO Albert Bourla在5月20日播出的一档播客节目中表示，随后迅速补充道，"不幸的是，还有政治。" 尽管获得了如此信任投票，信达生物首席执行官俞德超博士坦言，信达生物的内部能力尚不足以支撑其在全球市场单独运作。 "这就是为什么我们必须找到一家愿意与我们共同踏上这段旅程的公司，"俞德超告诉Fierce。 据俞德超介绍，辉瑞协议下共同开发的四款资产也引起了其他公司的兴趣，这使信达生物得以坚持共同开发的条款。至于IBI363，信达生物甚至拒绝了更高的出价，选择武田作为合作伙伴，因为武田除了具备全球肿瘤学专业知识外，还愿意在共同开发框架下合作。 Bourla已经敏锐地察觉到，在与中国企业进行 deal 谈判时，西方企业不再占据绝对主导地位。 "他们目前专注于早期阶段，因为他们尚未建立全球临床开发团队，也尚未建立全球商业化团队，"他在与挪威银行投资管理公司CEO Nicolai Tangen的播客对话中表示，"因此我确信，在早期阶段，他们在两年内很快就会比我们做得更好、更高效。接下来的问题是，他们需要过渡到能够独立将这些分子推向全球，而不是与我们合作。我认为这将是他们的第二步。" 中国数据的疑问？ 在与恒瑞合作之前，BMS早已是中国创新的拥趸。在ASCO年会上，这家新泽西药企的首席医学官Cristian Massacesi博士大力推介其从中国四川百利天恒（Sichuan Biokin Pharmaceutical）以8亿美元首付款购得的一款首创EGFR/HER3双特异性ADC。在百利天恒在中国开展的两项3期临床试验中，该新型ADC在既往接受过治疗的三阴性乳腺癌和食管癌患者中，分别在PFS和OS上优于化疗。BMS目前已在全球范围内启动该资产的注册性研究。 然而，在ASCO的掌声与数十亿美元交易潮背后，疑虑与不确定性依然存在。 尽管Harmoni-6研究取得了超出预期的阳性OS结果，康方生物的股价却在周一先涨后跌，市场对其研究结果从中国人群向全球人群的可外推性（translatability）产生了质疑。 "这不一定是中国数据与非中国数据的问题，"默沙东的Green博士表示，"问题在于，当你在相对同质的环境或较小规模的群体中开展研究时，将其推广到更广泛的全球研究——其中治疗方式更具异质性——时，结果如何转化？" BioNTech联合创始人兼首席医学官Özlem Türeci博士同样认为，数据的可重复性并非一个"中国问题"。 "中国数据与其他地区的数据一样可靠，它也正在被采纳，"她在接受Fierce采访时表示，"关键在于，如果你想开展全球开发项目、获得全球批准并进行全球上市，就必须开展全球研究。这就是为什么在某些时刻，区域性研究或区域项目必须走向全球，并证明其能够在全球范围内得到确认。" BioNTech自身拥有ivonescimab的竞品——PD-L1/VEGF双特异性抗体pumitamig，该药物最初通过引进获得，随后BioNTech全资收购了中国的百奥泰（Biotheus）。BMS迅速以共同开发和共同商业化的方式加入该药物。在ASCO年会上，该药物首次展示了PD-(L)1/VEGF类药物在一线NSCLC中的全球数据集。 与此同时，另一款中国资产可能为BioNTech——这家因新冠疫苗迅速成名的公司——带来其首个商业化肿瘤产品。BioNTech从中国映恩生物（Duality Biologics）引进的HER2 ADC药物trastuzumab pamirtecan（帕米妥珠单抗），在既往接受过治疗的子宫内膜癌患者中取得阳性结果后，正朝着向FDA提交上市申请的方向推进。 BioNTech于2023年以1.7亿美元首付款从映恩生物获得trastuzumab pamirtecan及另一款ADC，当时中国生物科技企业正处于疫情后的困境。 如今，随着资产质量不断提升，中国药物候选产品尽管数量丰富，但对买家而言可能不再那么"便宜"。用Evaluate分析师Mark Lansdell的话说，中国"不再是廉价大卖场"。据Evaluate数据，2022年至2025年间，中国生物科技企业跨境许可交易总数增长了120%，而总首付款价值跃升约400%，从2022年的11亿美元增至去年的56亿美元。 地缘政治的阴影 在科学讨论与交易谈判之上，地缘政治的阴云笼罩着芝加哥会议中心。 展望未来，随着通过《COINS法案》限制跨境交易的呼声日益高涨，美国企业获取中国生物科技资产可能变得更加困难。对某些人而言，维持美国生物科技领先地位的解决方案是封锁中国，切断与中国的任何合作。但辉瑞的Bourla等人对此提出了反驳。 "（美国）应该停止倾尽心力去把80%的精力放在如何拖慢中国上，"Bourla在播客中表示，"这是巨大的错误。因为这浪费了资源和脑力，你永远不会拖慢他们。精灵已经出瓶了。我们应该把80%的精力放在如何变得比中国更好上。" 从美国生物科技产业的角度，Atlas Venture合伙人Bruce Booth在6月2日的一篇博客文章中呼应了这一观点，将中国崛起框定为"更多是机遇而非威胁"，是"一种促使所有人提升水平的健康倒逼机制"。 然而，在宏大叙事之下，摩擦在ASCO现场已有所体现。 "今年ASCO上中国生物科技企业的存在感，不如我记忆中巅峰时期那么密集，"商务开发咨询公司InScienceWeTrust BioAdvisory创始人Leon Tang博士观察到，他指出旅行成本上升和签证不确定性是普遍担忧。 尽管如此，该领域的先驱者们依然无所畏惧。随着更多中国药物力争创造属于自己的"Carvykti时刻"，当年Carvykti突破背后的科学灵魂人物——范晓虎博士（Frank Fan, M.D., Ph.D.）今年重返ASCO，带来了一项全新提案：一种无需基因编辑、具有前所未有生产可扩展性的通用型（off-the-shelf）CAR-T平台。 他的新公司Wondercel Therapeutics首次公布了四例弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的早期数据，初步显示其候选药物能够在避免被宿主免疫系统过早清除的同时，实现与自体CAR-T（autologous CAR-T）相当的患者体内CAR-T扩增水平。 对于这一新平台，范晓虎再次希望采用当年缔造传奇生物的相同合作模式——即便《COINS法案》的扩展意味着与美国企业（如Carvykti的合作伙伴强生）的交易将不再可行。 "即便未来出现障碍，我们仍有欧洲、日本和其他地区可以合作，"范晓虎表示，"只要我们保持创新，只要国际知识产权法律体系保持完整，我们就充满信心。" 原文链接：https://www.fiercepharma.com/pharma/akeso-takes-center-stage-asco-china-biotech-industry-cements-its-coming-age