In this study, participants will receive, in randomized, double-blind fashion, an intragastric bolus administration of either (i) 300 mg quinine, (ii) 5 g L-isoleucine, (iii) a combination of (i)+(ii), or (iv) control, before 350 ml (500 kcal) of a mixed-nutrient drink, to evaluate the effects on postprandial blood glucose, gastric emptying, and the hormone, and appetite, responses to the mixed-nutrient drink. Study visits will be separated by 3-7 days and participants will receive one treatment per visit.
On each study visit, the participant will be intubated with a nasogastric feeding tube. At t= - 60 min (08:30 am), a baseline blood sample, visual analogue scale questionnaire (VAS), and breath sample will be collected and quinine or control will be administered through the feeding tube. 30 min later (at t= - 30 min), L-isoleucine or control will be administered over 2 min after which the feeding tube will be removed immediately. At t = -45, -30, -15, and -1 min further blood samples will be collected and VAS completed. At t = -1 min, participants will consume, within 1 minute, a mixed-nutrient drink, labeled with 100 mg of 1-13C-acetate for measurement of gastric emptying by breath sampling. Blood samples, VAS, and breath samples will be taken at regular intervals between t = 0-180 min.

开始日期2023-06-19

申办/合作机构

University of Adelaide

NCT05720390

/ CompletedN/AIIT

Effects of Intragastric Quinine, Alone or Combined With L-leucine, on Postprandial Glycaemic Control

In this study, participants will receive, in a randomized, double-blind fashion, an intragastric bolus administration of either (i) 300 mg quinine, (ii) 5 g L-leucine, (iii) a combination of (i)+(ii), or (iv) control, before 350 ml (500 kcal) of a mixed-nutrient drink, to evaluate the effects on postprandial blood glucose, gastric emptying, and the hormone responses to the mixed-nutrient drink. Study visits will be separated by 3-7 days and participants will receive one treatment per visit.
On each study visit, the participant will be intubated with a nasogastric feeding tube. At t= - 60 min (08:30 am), a baseline blood sample, visual analogue scale questionnaire (VAS), and breath sample will be collected and quinine or control will be administered through the feeding tube. 30 min later (at t= - 30 min), L-leucine or control will be administered over 2 min after which the feeding tube will be removed immediately. At t = -45, -30, -15, and -1 min further blood samples will be collected and VAS completed. At t = -1 min, participants will consume, within 1 minute, a mixed-nutrient drink, labelled with 100 mg of 1-13C-acetate for measurement of gastric emptying by breath sampling. Blood samples, VAS, and breath samples will be taken at regular intervals between t = 0-180 min.

开始日期2023-02-02

申办/合作机构

University of Adelaide

NCT05808231

/ Unknown statusN/AIIT

An aDaptive, multicEnter, rAndomized, Open-Label, Controlled Trial to Assess Effectiveness and Safety of Quinine Sulfate for COVID-19 in Hospitalized Adults

This is a multicenter, randomized, open-label, controlled trial to evaluate the effectiveness and safety of Quinine Sulfate as an add-on therapy in hospitalized adults with COVID-19.
The study is a multi-center trial that will be conducted in up to approximately 2 sites nationally. New sites may be added as needed after appropriate assessment. Interim monitoring will be conducted to evaluate the arms and for safety and effectiveness. Any changes would be accompanied by an updated sample size.
Subjects will be assessed while hospitalized. All subjects will undergo a series of laboratory tests (CBC, SGOT, SGPT, Ureum, Creatinine, EKG, and PCR), clinical examination (clinical assessment, vital signs, accompanying drugs, and other medical conditions) and safety assessment (serious adverse events/ SAE)
Randomization will be performed 1:1 for each arm. Arm 1 = Standard of Care (SoC) alone, arm 2 = SoC + Quinine Sulfate

开始日期2021-04-26

申办/合作机构

Universitas Padjadjaran

[+1]

100 项与硫酸奎宁相关的临床结果

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100 项与硫酸奎宁相关的转化医学

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100 项与硫酸奎宁相关的专利（医药）

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11,983

项与硫酸奎宁相关的文献（医药）

2025-09-01·NEUROPHARMACOLOGY

Predator odor stress produces sex- and subpopulation-specific increases in alcohol drinking, anxiety-like behavior, and lateral hypothalamic Crh expression

Article

作者: Weera, M M ; Brunke, O R ; Vassoler, F M ; Bonauto, S M

Traumatic stress leads to maladaptive avoidance behaviors and alcohol misuse in some people. In rats, predator odor ("traumatic") stress produces persistent avoidance of stress-paired contexts and escalated alcohol self-administration in some animals (Avoiders) but not others (Non-Avoiders), mirroring the individual differences in stress responsivity and alcohol misuse seen in humans. Here, we measured post-stress free-choice and aversion-resistant alcohol drinking, anxiety-related behavior, and lateral hypothalamus Crh, Crhr1, Crhr2, and Crhbp gene expression in male and female Avoiders, Non-Avoiders, and unstressed Controls. Male but not female Avoider rats escalated their free-choice alcohol intake after stress, and greater avoidance predicted greater aversion-resistant alcohol drinking. Using ultrasonic vocalizations (USVs) as a measure of affect, we found that Non-Avoider males emitted more low frequency USVs (<32 kHz) preceding, during, and following predator odor stress. Finally, quantification of Crh, Crhr1, Crhr2, and Crhbp gene expression in the LH revealed that male Avoider rats had elevated Crh expression than Non-Avoiders and Controls, and that greater LH Crh expression correlated with more avoidance behavior and more alcohol drinking. In females, greater expression of Crh, Crhr1, Crhr2, and Crhbp in the LH all predicted less anxiety-like behavior. Collectively, these results show that the relationship between stress, alcohol drinking, anxiety-like behavior, and the LH CRH system is sex- and subpopulation-specific.

2025-09-01·TALANTA

An electrochemical quinine detection approach based on small molecule promoted split aptamer click ligation reaction

Article

作者: Yu, Yongsheng ; Yang, Weiwei ; Cui, Susu ; Luo, Xuan

Quinine is a natural antimalarial drug that also serves as a food additive; however, excessive consumption can result in harmful side effects. Here, we propose a simple and cost-effective electrochemical strategy for quinine detection based on the small molecule-templated split aptamer click ligation (SMT-SpA-CLR), where the integrity of the aptamer is restored through the template-promoted proximity effect. We first investigate the effects of two splitting sites on the affinity of quinine aptamer and find that the loop of the stem with more Watson-Crick base pairs is more suitable for splitting, which can maintain the affinity to a great extent. The affinity of the Split 1 design (K_d = 48 μM) is slightly reduced compared to the affinity of the parent aptamer. The stable quinine recognition and its sensitive detection are achieved by integrating the SMT-SpA-CLR with an electrochemical signal output. The linear response range for quinine detection is from 0.05 μM to 10 μM with a low detection limit of 25 nM (at S/N = 3). This strategy provides a novel ideal for the design of small molecule-templated split aptamer reaction and can potentially be expanded for detecting other small molecules and proteins.

2025-08-01·MUSCLE & NERVE

Quinine Sulfate for Muscle Cramps in Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Randomized, Double‐Blind Crossover Trial

Article

作者: Schneider, Ursula ; Vogt, Charlotte ; Weber, Markus ; Neuwirth, Christoph

ABSTRACT:

Introduction/Aims:

Many patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) experience muscle cramps during the course of the disease. This study aimed to evaluate the efficacy of orally administered quinine sulfate for muscle cramps in ALS patients.

Methods:

We conducted a randomized, double‐blind, placebo‐controlled crossover trial in ALS patients experiencing daily muscle cramps. After a two‐week run‐in period, patients were assigned to receive 250 mg quinine sulfate once daily, followed by a placebo or vice versa. Each treatment period lasted 2 weeks and was followed by a 4‐week washout period. Patients used a daily diary to rate muscle cramp intensity on the numeric rating scale (NRS) and record muscle cramp frequency. The primary outcome measure was change in cramp intensity; coprimary outcome measures were number of muscle cramps during daytime and nighttime.

Results:

Data from four women and three men were included in the analysis, all of whom reported a notable reduction in cramp intensity and frequency, leading them to continue the medication. Quinine sulfate was well‐tolerated, with two patients reporting mild tinnitus.Cramp intensity was significantly reduced by 48% (p = 0.042). Further, the number of daytime muscle cramps declined significantly (p = 0.024).

Discussion:

Our findings suggest the potential efficacy of quinine sulfate in reducing muscle cramp intensity and frequency in ALS patients. However, the small sample size (n = 7) limits generalizability. Larger, multicenter studies are needed to confirm these results and fully assess its safety, serious adverse events, and therapeutic potential.

项与硫酸奎宁相关的新闻（医药）

2025-07-31

·君圣泰

君圣泰医药刘利平：深耕创新药领域破局代谢共病化

本文转载于新华社客户端、上海证券报，记者孔令仪杨子晏慢性代谢病牵一发而动全身，能否仅用一种药物，为患者提供综合性解决方案？与围绕单个靶点开发药物的方向不同，君圣泰医药另辟蹊径，尝试从天然产物中寻找答案，将传统中医药文明与现代科技结合，开发出一款多靶点、可为患者带来综合获益的药物。十余年耕耘，君圣泰医药创始人、董事长兼首席执行官刘利平带领团队，将黄连中的活性成分小檗碱（亦称“黄连素”）和熊去氧胆酸，结合成一个全新的分子实体，成功研发了熊去氧胆小檗碱（研发代码“HTD1801”）。今年，君圣泰医药将向国家药监局递交HTD1801治疗2型糖尿病适应症的新药上市申请，正式迈向商业化阶段。在天然产物中寻找制药灵感2011年之前，刘利平在国外已经主导过1项新药上市申请、10余项新药临床试验申请。凭借多年工作经验，她意识到慢性代谢性疾病正在呈现共病化趋势，而单一靶点药物绝非最优解，应该开发多靶点、多功效的药物，为患者的全身代谢网络提供综合调节。彼时恰逢《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》发布，明确将生物产业列为重点培育和发展的七大战略性新兴产业之一。2011年，刘利平做出了一个改变人生轨迹的决定：回国创立公司，开发真正标本兼治的代谢性疾病创新药。谈及最初的研发构想，刘利平没有从热门靶点或主流路径切入，而是将目光投向天然产物。她始终坚信，在人类与疾病长期对抗的历史中，传统经验和现代科学并非对立，而是可以融合互补的宝贵资源。“17世纪，西班牙殖民者从金鸡纳树皮中分离出奎宁。此后300多年，屠呦呦团队用乙醚低温萃取法提纯出青蒿素。我也可以从天然产物中寻找答案。”刘利平说。很快，刘利平就锁定了两项历史悠久的中华天然产物。其中，一项是源于中药黄连的小檗碱，其在抗炎、调节血糖血脂方面的功效广为人知；另一项是熊去氧胆酸，具有广泛临床应用的天然活性成分，早在古代医籍中就有记载，并在多种代谢性疾病的治疗中展现潜力。“小檗碱和熊去氧胆酸均源于天然产物，拥有长期的用药历史，为药物安全性提供了良好基础。”刘利平说。整体研发方向已经明确，但刘利平在接下来的研发征途上，仍需披荆斩棘、克服一道道难关。创新设计达成“1+1＞2”疗效小檗碱和熊去氧胆酸，能否结合成一个全新的分子实体？刘利平对早期开发的过程，至今记忆犹新。起初，君圣泰医药曾委托美国波士顿一家知名实验室进行操作，但该实验室团队努力了半年之久，宣告失败，并对这一设想判下不可能实现的“死刑”。已经认准的路，刘利平不甘心轻易放弃。她重新调动资源，再次全力尝试，在一次次的失败、又一次次的坚持之后，最终迎来了曙光。“那时我才真切体会到什么是喜极而泣，原来人极度开心是会哭的。”刘利平回忆起新分子成晶体那一瞬的场景感慨道。君圣泰医药的研发团队惊喜地发现，小檗碱和熊去氧胆酸这两个活性成分能携手实现“1+1>2”的增效减毒效果，在结合时既解决对方的缺点，又放大对方的优点。“HTD1801不仅能激活AMPK（腺苷酸活化蛋白激酶），改善葡萄糖摄取和脂肪酸氧化，维持能量稳态，以缓解与代谢慢病和心血管疾病相关的功能障碍，还能有效抑制引发慢性炎症的‘导火索’（NLRP3炎症小体），改善肝肾等器官损伤。”刘利平说。正是对这些机制的深入理解和信心，让刘利平意识到，这款药物可能走出一条不同于传统路径的研发路线。“创新药赛道通常有两条路：一条是基于已获验证的靶点研发药物，这条路确定性较高，但同质化竞争严重；另一条是从来没有人走过的路，尽管不确定性更高，但若能走到底，就会收获更大的商业价值。”刘利平说，她选择了后者。HTD1801潜力获业界认可HTD1801可在多个疾病领域进行开发，君圣泰医药正推进多个代谢性慢病领域的临床布局。从2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎，到慢性肾病、肥胖，HTD1801正沿着“多病同治”的临床需求展开拓展，力求在心肾代谢综合征（CKM）这一交叉性疾病谱中，开辟出真正具有综合干预价值的治疗路径。同时，君圣泰医药产品开发的结果持续获得国际学术界的认可。HTD1801的临床研究成果已连续多年亮相AASLD、EASL、ADA、EASD等国际权威会议，并发表于Nature及JAMA的子刊等高水平期刊。“这是对药物潜力和科学价值的高度肯定。”刘利平说。2018年，HTD1801获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对非酒精性脂肪性肝炎（现称“代谢相关脂肪性肝炎”，MASH）的快速通道资格认定，成为该领域首个获此认定的中国创新药。随着产品研发不断推进，君圣泰医药的发展也步入新阶段。2023年，君圣泰医药在港交所挂牌上市，香港公开发售部分获得超30倍认购。在上市前，公司已完成5轮融资，估值呈倍数增长。目前，君圣泰医药已成功打造出一条拥有全球知识产权、含7款潜在同类领先药物、覆盖9个适应症的产品管线。“终于看到了黎明的曙光。”刘利平表示，公司计划在今年内向国家药监局递交2型糖尿病的新药上市申请，正式迈向商业化阶段。如今HTD1801商业化在即，刘利平依旧心态平和。正如“君圣泰”这个名字意指回到初心，保持君子之风、圣人之道，处世泰然自若；公司英文名称“HIGHTIDE”，寓意着自然界潮水涨起时能将所有的船舶抬高，君圣泰医药希望能通过成就他人来成就自己。“九九归一，公司的基本面要夯实，要尽一切努力让公司创造更大价值。”刘利平说。

2025-07-13

·智药邦

Nat Rev Bioeng｜算法驱动的可持续化学合成新范式

随着地缘政治局势的不确定性、全球供应链的波动以及环境法规的日益严格，现代工业化学合成正面临前所未有的挑战。为响应可持续发展与循环经济的需求，化学品生产迫切需要转型升级。2025年6月27日，韩国基础科学研究院与波兰科学院的研究团队在Nature Reviews Bioengineering上发表前瞻性观点文章，探讨了计算辅助合成规划（Computer-Aided Synthesis Planning, CASP）在绿色、可持续及循环化学领域的应用潜力。文章重点聚焦化学合成与生物工程的融合，以期推动更加环保、高效的化学品合成路径设计。研究背景计算机辅助有机合成研究最早可以追溯至20世纪60年代。近年来，随着人工智能和化学信息学的发展，合成算法已能够在逆合成与前向反应预测任务中规划出化学上合理且可经过实验验证的反应路径。表1 现代合成规划软件工具示例作者提议，在实现化学正确性之后，CASP的下一步应着眼于“绿色性、可持续性与循环性”三大核心目标，辅助科学家规划环境友好、资源节约、废物可回收的合成方案。这一目标的实现离不开化学家与生物工程师之间的紧密协作——例如共建绿色指标体系、发展面向酶催化反应的智能算法等。作者设想，未来化学合成可与AI和生物工程深度融合，为制药等化学品生产带来深远变革，减少对化石原料的依赖，推动产业可持续发展。图1 前向和后向计算机辅助合成绿色、可持续、循环化学的核心概念三者虽目标一致，均致力于减轻化学生产对环境的负面影响，但在路径与侧重点上有所差异：绿色化学(Green Chemistry)：目标：减少化学污染，最小化或消除有害副产物；特征：强调原子经济性、能效优化、安全溶剂、可再生原料、催化和生物催化等；适用于线性"取-制-用-弃"型生产模式。可持续化学(Sustainable Chemistry)：定义：寻求提高自然资源利用效率以满足人类对化学产品和服务需求；重点：维持和延续生态健全的发展；与绿色化学的区别：关注"环境风险最小化"vs"生态健全发展的维持"。循环化学(Circular Chemistry)：目标：用循环模式替代线性经济模式，实现材料在价值链中持续循环再利用；理念：承认废物是化学生产的固有产物，将其视为有价值的起始材料；促进：废物再利用、资源保护、原子循环、能源和工艺效率。对于算法的预期是能设计强大的合成路线，可以最大程度地减少反复试验。对于满足这一要求可以有以下几种考量。绿色性：规划的路线可以绕过有害化学物质，促进催化和生物催化方法，并可以优先考虑原子经济。可持续性：优选能效高、以可再生资源为原料的路径。循环性：可以以“前向合成”模式循环运行，即重新利用其他过程中的废物，且理想情况下让功能性分子易于生物降解。此外，还需引入满足生命周期分析的多因素指标，以评估其对资源，生态系统和人类健康的潜在影响。计算机辅助化学合成中的实践应用从废物出发的药物合成路径设计文章展示了一项从189种工业化学废物出发通过简洁和环境友好的路径将其转化为重要药物的算法研究。具体流程如下：网络生成：从废物分子集合和常见试剂出发，使用数万个反应规则进行正向传播。产物识别：在数亿个假定产物中筛选出近200种FDA批准的药物和及百余种工业农用化学品。路径回溯与排序：建立从产物到底物的合成路线，依据绿色化指标进行优先级评估其中评分标准涵盖试剂毒性，极端反应条件，非收敛性合成等因素。实验验证显示，算法设计的多条合成路径在良性条件下能有效进行，此外还能合成如卡维地洛、比索洛尔、丙氧他卡因等药物。图2 从废物底物来源的药物算法设计合成网络片段降解合成与循环性潜力挖掘可控降解可以增加用于真正循环合成的废物衍生池以及潜在可增值的底物池。在传统合成化学中，研究人员通常较为熟悉诸如水解、脱羧等基本的降解反应，而对复杂降解过程的应用则相对有限。然而，对于计算机而言，只要掌握了足够的反应规则与机制知识，即可有效识别并实现更复杂的结构转化。具体来说，合成规划算法通过学习近千种降解反应类型和类似数量的辅助基团转换或重排反应，从而在结构拆解与重构中更深入地理解反应规律，并据此设计出具有潜在增值价值的合成路径。以降解相对便宜的奎宁(约4-5美元/克)为例，算法通过7轮网络传播产生近7000个分子，最终找到29个商业可得且价格至少高30倍（>150美元/克）的分子。且在绿色条件下经由实验验证，效率大大高于先前文献报道。图3 奎宁降解为较小且增值化学品化学合成与酶催化的融合挑战与机遇酶底物范围预测的局限当前酶反应预测主要基于模板匹配，存在如下问题：(1) 数据偏差，数据库以成功反应为主，忽略失败因素；(2) 模板缺陷，忽视反应机制，难以判断底物是否适配酶的活性位点；(3) 数据规模不足，酶反应数据远少于有机反应(几十万 vs 数千万)。人工智能在酶底物范围预测中的进展当模型面对训练集中未见过的分子（以及较小程度上的酶）时，准确率大幅下降。这对化学合成中的应用至关重要，因为试剂和催化剂需要在最大程度上广泛且通常前所未有的底物集合上工作。酶底物范围的预测可能不是人工智能问题，而是数据问题，需要更大、更多样化的数据集(包括正面和负面例子)来训练可泛化的模型。解决策略包括：(1) 鼓励实验失败数据的公开，建设开放数据库；(2) 借助自动化反应平台生成大规模数据；(3) 注重底物多样性、商业可得性及结构空间覆盖度。未来，这些模型可嵌入CASP工具，对每个逆合成候选步骤进行酶实现可能性的评估，实现酶催化与合成规划的无缝集成。展望尽管当前仍面临算法与数据的诸多挑战，计算机在合成科学中的作用已经并将持续深远，推动先进化学品的设计方式发生根本变革。回顾数十年前计算辅助合成（CAS）的初期探索，当时受限于计算资源、算法能力与知识库的匮乏，难以实现真正实用的合成路径规划。而如今，随着算力的飞跃与算法的成熟，所有关键要素已基本就位，CAS 正在逐步渗透至合成设计的各个阶段：(1) 快速生成多条（从数十至数百）合理的合成方案；(2) 筛选出可扩展的、具备工艺可行性的路径；(3) 引入经济性、工艺性与绿色化等多维评分体系，进行多参数优化。这种多参数并行评估能力是计算系统相较人类专家的核心优势。传统上，化学家往往采用线性流程进行合成设计，例如先设计路线，再查询底物价格，最后分别优化其他参数。而算法则可整合多源知识，针对多个目标同步开展优化，使合成路径更加智能、高效和全面。尽管基于化学的合成设计工具已取得长足进展，未来真正具有突破潜力的研究机会存在于化学与生物工程的交叉地带，主要体现在以下两个方向：(1) 绿色性指标的拓展与评估。引入毒性、环境影响等生物相关性指标，用于更全面地评估合成路径的绿色程度和生命周期可持续性。(2) 酶催化模型的开发与主流化。酶作为理想的催化工具，在工业与学术界尚未广泛应用，其潜力有待释放。尤其是酶的底物范围预测，将成为生物合成能否大规模集成进CAS系统的关键所在。尽管当前普遍寄希望于机器学习方法在酶范围预测方面的进步，但作者指出，数据质量和多样性才是影响预测泛化能力的决定因素。作者提出两条新的研究路径：(1) 探索更优的分子表示方式能更好表达三维结构与原子间相互作用的表示方法。(2) 重审经典模拟方法的新可能。重新评估如分子动力学模拟与分子对接等传统方法在当前计算力背景下的潜力，尤其是在高通量、系统性使用条件下。作者提议不拘泥于当下AI的流行风潮，采用多元策略与工具，构建更准确、更具泛化能力的酶作用范围预测系统，进而补强CAS工具链，拓展其在绿色、可持续合成中的实际应用边界。参考链接：https://doi.org/10.1038/s44222-025-00312-7--------- End ---------感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位或姓名-学校-职务/研究方向。

2025-05-16

·同写意

iPSC 源器官芯片重塑药物研发格局，三启与逸芯强强联合

今年 4 月，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发布了一个引起医药行业热烈讨论消息：计划逐步取消在单克隆抗体药物和其他药物研发中对动物实验的强制性要求。4 月 29 日，美国国立卫生研究院（NIH）宣布了一项具有里程碑意义的新倡议，旨在减少其资助研究中动物的使用，优先发展基于人类的研究技术，这标志着生物医学研究领域又将迎来一场重大变革。而器官芯片作为动物实验的替代方法之一备受关注。TONACEA01类器官/器官芯片类器官/器官芯片是将类器官培养与微流控技术相结合的微型装置。它利用微加工技术在芯片上构建出微小的通道、腔室和细胞培养区域，为细胞的生长、代谢、分化提供了一个接近人体生理条件的微环境。在这个微环境中，细胞能够维持模拟器官的三维结构和功能，并实现细胞/器官间的相互作用、物质交换和信号传导。相较于动物模型，类器官/器官芯片的独有优势如下：• 高度仿生动物模型的最大问题在于物种间生理环境差异，特别是免疫系统差异，导致动物实验的结果不能准确反映和预测在人体生理状况。理想的模型应该是以人体本身为蓝本。器官芯片能够在芯片上构建包含血管、神经等组织的复杂微环境，微流控芯片可以精确控制培养液的流速、营养物质和信号分子的浓度，为细胞提供动态的培养环境。这种设计高度仿生，能够更真实地反映人体器官的生理和病理状态。同时，芯片上的传感器能够实时监测微器官的生理指标，如代谢活动、电信号，为研究活动提供丰富的数据。• 高通量和自动化动物模型的另一个缺陷是动物培养需要较长时间，使得大规模研究成本高昂。类器官/器官芯片则避免了这些缺陷。基于类器官/器官芯片技术的细胞培养只需几周时间，且微流控芯片允许在芯片上同时培养多个/多种类器官，实现大规模研究。通过自动化控制系统，研究人员可以精确控制培养条件和实验参数，提高实验的重复性和可靠性，这为药物研发的高通量筛选提供了可能。器官芯片及其元件TONACEA02当类器官/器官芯片遇上 iPSC在构建类器官/器官芯片时，微流控芯片部分容易标准化、规模化，但细胞部分较难。芯片细胞来源于成体细胞或干细胞（成体干细胞、胚胎干细胞、iPSC），成体细胞获取困难且数量有限、批次间差异大、增殖能力有限；胚胎干细胞存在伦理问题；相比之下，iPSC 是理想的种子细胞。①iPSC 取材方便：取人体少量血液、尿液或其它组织/细胞，经重编程，即可获得。整个取材过程对供者产生的损害微小，甚至无损害。②iPSC 具有无限增殖能力：在体外环境，iPSC 能连续传代，并保持特性稳定。这些特点可以保证在构建器官芯片时，有充足的细胞来源，能实现大规模、批量器官芯片培养，且批次间一致性、稳定性高。③iPSC 具有多向分化潜能：理论上，iPSC 可以分化为人体 200 多种组织细胞类型，在培养条件明确的前提下，可以从 iPSC 获得脑、肝脏、心脏、胰岛等类器官/细胞。因此，当用于药筛或毒性测试时，体外分化的 iPSC 来源的类器官/细胞是最佳替代选择之一。④易于基因编辑：相比成体细胞，iPSC 的基因编辑更容易。基因编辑后，iPSC 经过定向分化成为特定类器官/细胞，基因编辑产生的表型就体现在类器官/细胞上。通过这种方式，研究人员可以深入探究基因功能、疾病发生机制，发现药物靶点等。 ⑤个体化医疗：重编程及 iPSC 定向分化为实现个体化医疗提供了前所未有的可能。医生可根据每位患者独特的遗传背景和病情，使用患者自身细胞制备 iPSC，并进一步分化为所需的细胞类型，构建专属于个人的疾病模型器官芯片，用于研究该患者疾病的发展机制，筛选适合该患者的个性化药物。三启生物iPSC定向分化技术平台TONACEA03iPSC 来源器官芯片的应用在药物研究中，Luca Docci 等研究者选用 15 种药物在 PhysioMimix 肝脏芯片中对细胞色素 P450（CYP）、UDP-葡萄糖醛酸转移酶（UGT）和醛氧化酶（AO）的活性进行了表征，并对其中 12 种药物进行了体外-体内外推（IVIVE）评估，进一步建立了肝脏芯片用于估算奎宁和双氯芬酸通过特定生物转化途径代谢的比例。实验通过数学建模优化参数，实现了在介质流动和浓度不均匀的环境中对介质采样和蒸发的准确预测，并优化了从体外代谢外推到体内代谢的模拟过程。这种体外-体内转化的预测结果与临床实践中观察到的数据高度一致，证明了器官芯片在药物开发的定量代谢研究中具有重要意义。2022 年，Hesperos 的研究团队在《Advanced Therapeutics》上发表文章，介绍了一种新型器官芯片，该芯片由 iPSC 衍生的运动神经元和人施旺细胞组成，利用微电极阵列和经患者血清处理的电极引导轴突生长，模拟慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）和多灶性运动神经病（MMN），以此构建了这两种罕见的外周脱髓鞘神经病变模型。赛诺菲与 Hesperos 研发的单克隆抗体药物（TNT005）就是在该疾病模型上进行测试的，测试结果表明单抗药物有效改善疾病病理状态。随后，器官芯片的测试数据为 TNT005 的临床前研究提供了依据，FDA 批准了该药的临床试验。这是全球首个完全基于神经器官芯片研究数据进入临床试验的案例。当 iPSC 与器官芯片技术相结合，二者的优势被进一步放大，同时互相弥补了部分劣势，未来将会在基础研究、临床医学应用、药物研发领域中展现出更大的价值。但是，构建以 iPSC 为材料的器官芯片，仍面临一些技术挑战。例如，在细胞方面：①iPSC 定向分化过程复杂、耗时长，分化效率有待提高；②iPSC 衍生细胞与人体细胞并不完全一致，其结构和功能需要进一步完善等。在芯片方面：①芯片材料的性能和生物相容性存在一些缺陷，长时间培养细胞时，可能对细胞产生影响或芯片结构稳定性降低；②传感器的检测精度和灵敏度不足，在处理微量样本时，容易出现误差等。当多个器官芯片集成时：①不同类型细胞需要添加不同物质，目前的芯片设计无法为多种细胞提供适合的动态营养条件；②不同器官芯片流速要求不同，当连接多个器官芯片时，流速不匹配，连接过程还可能引入气泡，破坏系统的稳定性等。器官芯片是细胞生物学、工程学和生物材料技术的综合运用，因此拥有细胞生物技术优势的企业与拥有器官芯片和微流控技术优势的企业开展合作，有望开发出更多不同器官和疾病模型的器官芯片，并加速推出多器官芯片产品。近日，深圳市三启生物技术有限公司（三启）与深圳逸芯生命科学有限公司（逸芯）达成合作意向，共同开发多器官芯片产品。三启是中国首家专注于商业级别诱导多能干细胞（iPSC）技术的公司，建立了高度多样性的 iPSC 库，包含了多种携带疾病相关基因的患者来源的商业级 iPSC 细胞系，以及经过各种基因修饰的 iPSC。目前，三启拥有阿尔兹海默病、早发性帕金森病、遗传性长 QT 综合症、家族性高胆固醇血症、肝豆状核变性（Wilson’s disease）等疾病细胞模型，相关专利已获得中国、美国及欧盟授权。逸芯是一家聚焦体外工程化器官芯片微生理系统的高科技公司，公司核心技术源自美国耶鲁大学、中山大学，作为中国领先的器官芯片高科技公司，依托自主研发的全流程、标准化器官芯片平台，引领着精准医学与药物研发的新方向，致力研发用于疾病机制探索和创新药物开发的器官芯片产品，已研发出数十款国际领先的创新产品，如类器官培养基、基质材料、多功能器官芯片生理及病理模型和高通量微球制备系统等，为疾病模型构建与新药开发提供了革命性工具。三启与逸芯的合作，旨在利用双方技术优势开发基于 iPSC 的器官芯片，寻求技术突破，解决器官芯片痛点问题，为科研工作者和企业提供稳定性更高、性能更好的器官芯片工具。参考文献：（上下滑动查看更多）[1] Fu J, Qiu H, Tan CS. Microfluidic Liver-on-a-Chip for Preclinical Drug Discovery. Pharmaceutics. 2023 Apr 21;15(4):1300. doi: 10.3390/pharmaceutics15041300. PMID: 37111785; PMCID: PMC10141038.[2] Docci L, Milani N, Ramp T, Romeo AA, Godoy P, Franyuti DO, Krähenbühl S, Gertz M, Galetin A, Parrott N, Fowler S. Exploration and application of a liver-on-a-chip device in combination with modelling and simulation for quantitative drug metabolism studies. Lab Chip. 2022 Mar 15;22(6):1187-1205. doi: 10.1039/d1lc01161 h. PMID: 35107462.[3] Rumsey JW, Lorance C, Jackson M, Sasserath T, McAleer CW, Long CJ, Goswami A, Russo MA, Raja SM, Gable KL, Emmett D, Hobson-Webb LD, Chopra M, Howard JF Jr, Guptill JT, Storek MJ, Alonso-Alonso M, Atassi N, Panicker S, Parry G, Hammond T, Hickman JJ. Classical Complement Pathway Inhibition in a "Human-On-A-Chip" Model of Autoimmune Demyelinating Neuropathies. Adv Ther (Weinh). 2022 Jun;5(6):2200030. doi: 10.1002/adtp.202200030. Epub 2022 Apr 5. PMID: 36211621; PMCID: PMC9540753.[4]https://www.nih.gov/news-events/news-releases/researchers-create-3-d-model-rare-neuromuscular-disorders-setting-stage-clinical-trial[5] Li J, Hou H, Li Q, Liu J, Zhao Y, Zhao C, Li Z, Wang L, Qiu X. Cardiac organ chip: advances in construction and application. Biomater Transl. 2024 Nov 15;5(4):411-424. doi: 10.12336/biomatertransl.2024.04.006. PMID: 39872929; PMCID: PMC11764191.[6] Zhou L, Huang J, Li C, Gu Q, Li G, Li ZA, Xu J, Zhou J, Tuan RS. Organoids and organs-on-chips: Recent advances, applications in drug development, and regulatory challenges. Med. 2025 Apr 11;6(4):100667. doi: 10.1016/j.medj.2025.100667. PMID: 40220744.转载声明：本文转载自“医麦客”微信公众号。关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构（上下滑动查看更多）三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物|森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

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D02262	硫酸奎宁	P01BC01	DB00468

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
恶性疟	美国	Sun Pharmaceutical Industries, Inc.	2005-08-12
疟疾	澳大利亚	Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.	2005-02-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾功能不全	临床1期	美国	Mutual Pharmaceutical Co., Inc.	2007-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02630472 (QSIND, CTgov)	临床1/2期	鼻炎 \| 慢性鼻窦炎	10	Quinine Sulfate (Quinine Sulfate)	糧鬱窪淵鹽鬱衊膚衊憲(壓網衊艱範願網鬱蓋顧) = 鬱範齋襯遞製壓鏇獵鹽廠鬱襯遞壓糧繭鏇積獵 (鹹獵觸廠製獵獵繭鑰顧, 憲顧築齋獵顧獵範繭積 ~ 壓選觸獵艱選顧製鏇製) 更多	-	2019-03-13
				Placebo (Placebo)	糧鬱窪淵鹽鬱衊膚衊憲(壓網衊艱範願網鬱蓋顧) = 構鬱遞鏇繭簾遞築構膚廠鬱襯遞壓糧繭鏇積獵 (鹹獵觸廠製獵獵繭鑰顧, 選廠獵憲鏇築壓窪夢蓋 ~ 壓簾顧壓淵鏇艱淵衊觸) 更多
NCT00726895 (CTgov)	临床1期	-	24	Quinine Sulfate (Treatment A - Quinine Sulfate Capsules (1 x 324 mg Dose))	願衊範鑰窪願憲製顧獵(鹽遞壓簾夢積鬱廠夢鏇) = 積築築夢淵齋遞範蓋夢餘鬱艱糧簾鹹簾鑰醖簾 (艱襯製壓廠壓構獵製夢, 517.79) 更多	-	2009-12-30
				Quinine Sulfate (Treatment A, Dose Adjusted to 2 x 324 mg)	願衊範鑰窪願憲製顧獵(鹽遞壓簾夢積鬱廠夢鏇) = 觸壓範壓鏇觸顧衊膚壓餘鬱艱糧簾鹹簾鑰醖簾 (艱襯製壓廠壓構獵製夢, 1,035.58) 更多
NCT00727272 (CTgov)	临床1期	-	27	Quinine Sulfate (Treatment A - Quinine Sulfate 324 mg Caps, Fasting Conditions)	觸獵遞壓餘製網選廠願(衊壓壓觸範遞餘願艱餘) = 壓齋淵鹹淵齋築糧醖餘築選夢鹹鑰餘鹽繭衊遞 (獵網鹽觸糧膚積遞淵積, 594.69) 更多	-	2009-12-30
				Quinine Sulfate (Treatment A, Dose Adjusted to 300 mg)	觸獵遞壓餘製網選廠願(衊壓壓觸範遞餘願艱餘) = 築醖廠衊餘艱繭艱願衊築選夢鹹鑰餘鹽繭衊遞 (獵網鹽觸糧膚積遞淵積, 550.64) 更多
NCT00785213 (CTgov)	临床1期	-	23	Rosiglitazone 4 mg Tablets	構鬱齋鬱繭顧選築製獵(遞範範壓顧壓範膚壓觸) = 廠獵鹽網鬱廠選遞選製膚糧艱鏇範築遞網願醖 (範餘鹽遞艱顧製構範願, 0.08) 更多	-	2009-11-26
NCT00785980 (CTgov)	临床1期	-	24	Quinine Sulfate Capsules 324 mg+Ciprofloxacin 500 mg	築遞積壓鏇憲範網築鏇(簾憲製齋選鏇鬱齋構製) = 簾鹽壓構獵糧網獵廠膚簾顧鹽構築壓構鑰獵範 (選襯觸醖窪獵觸衊膚積, 1,122.28) 更多	-	2009-10-21
NCT00806078 (CTgov)	临床1期	-	18	Quinine (Quinine Alone)	簾顧鏇窪淵襯衊鑰簾獵(艱衊窪夢製膚壓齋積衊) = 壓餘簾淵蓋築範艱鏇築製淵壓網構簾積衊襯蓋 (鏇餘鬱鏇構製選淵齋鬱, 658.529) 更多	-	2009-07-08
				Quinine (Quinine With Chocolate Pudding)	簾顧鏇窪淵襯衊鑰簾獵(艱衊窪夢製膚壓齋積衊) = 鏇糧製獵築憲簾夢顧願製淵壓網構簾積衊襯蓋 (鏇餘鬱鏇構製選淵齋鬱, 646.818) 更多