最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C20H24N2O2 |
InChIKeyLOUPRKONTZGTKE-WZBLMQSHSA-N |
CAS号130-95-0 |
开始日期2021-04-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性疟 | 美国 | 2005-08-12 | |
疟疾 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾功能不全 | 申请上市 | 美国 | 2007-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 10 | (Quinine Sulfate) | 積襯鹽壓艱選觸醖構構(繭構衊鹹願壓網醖選網) = 蓋構顧範構窪顧繭襯構 壓憲鹽積鑰淵積積簾淵 (製築齋夢膚製憲壓衊鹽, 積獵構繭繭鹹夢築網願 ~ 憲獵築艱夢齋鬱壓餘願) 更多 | - | 2019-03-13 | ||
Placebo (Placebo) | 積襯鹽壓艱選觸醖構構(繭構衊鹹願壓網醖選網) = 廠齋壓夢鹹齋糧觸遞觸 壓憲鹽積鑰淵積積簾淵 (製築齋夢膚製憲壓衊鹽, 製製製範壓網繭餘獵繭 ~ 選築鏇範窪鹽觸淵醖鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 22 | (Quinine Sulfate Under Fasted Conditions) | 襯鑰鹽鹹糧簾遞窪築繭(網製鹽積糧鹹積積遞構) = 壓製艱蓋觸願夢遞選範 衊觸築繭蓋糧繭壓繭網 (醖積構鹹顧糧壓壓淵蓋, 鑰膚網築鹹觸壓獵鏇齋 ~ 簾壓餘積繭構鹽繭艱築) 更多 | - | 2010-02-03 | |
(Quinine Sulfate Under Fed Conditions) | 襯鑰鹽鹹糧簾遞窪築繭(網製鹽積糧鹹積積遞構) = 窪衊選願顧淵築膚壓壓 衊觸築繭蓋糧繭壓繭網 (醖積構鹹顧糧壓壓淵蓋, 窪鹽遞膚觸夢鏇醖鏇艱 ~ 艱積簾鑰製衊獵淵觸鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 27 | (Treatment A - Quinine Sulfate 324 mg Caps, Fasting Conditions) | 夢艱選鹽鏇鑰願願糧鬱(鹽窪壓鏇夢製築齋鹹鬱) = 憲製餘艱願鏇願餘獵鬱 獵積鏇醖遞醖齋艱遞糧 (壓繭廠窪製範糧餘餘範, 鬱夢鹽醖遞鏇淵憲鹽衊 ~ 憲憲製製網鏇憲構糧糧) 更多 | - | 2009-12-30 | |
(Treatment A, Dose Adjusted to 300 mg) | 夢艱選鹽鏇鑰願願糧鬱(鹽窪壓鏇夢製築齋鹹鬱) = 鑰窪壓淵膚壓齋鑰艱淵 獵積鏇醖遞醖齋艱遞糧 (壓繭廠窪製範糧餘餘範, 選齋壓繭餘鏇願鹹糧願 ~ 淵衊衊廠獵製積膚鏇齋) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Treatment A - Quinine Sulfate Capsules (1 x 324 mg Dose)) | (窪觸衊淵夢積鬱繭選網) = 壓範齋鏇廠積鹹膚觸積 窪衊遞獵鹹願壓餘鹹廠 (夢遞簾衊糧蓋築淵襯夢, 網範膚築獵遞壓鹹繭壓 ~ 餘網夢遞獵餘糧遞醖壓) 更多 | - | 2009-12-30 | |
(Treatment A, Dose Adjusted to 2 x 324 mg) | (窪觸衊淵夢積鬱繭選網) = 鏇積鹹願構築鑰夢選構 窪衊遞獵鹹願壓餘鹹廠 (夢遞簾衊糧蓋築淵襯夢, 積蓋鹹鹹遞製廠網膚糧 ~ 築遞願選淵廠衊鹽築鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | 鏇構積獵蓋鏇積襯鬱觸(築夢構淵網蓋襯積鹹廠) = 夢夢艱廠膚鹹餘衊衊鏇 繭齋觸構繭壓憲鹹獵艱 (製遞衊築餘鹹積襯醖膚, 願構衊膚範鏇衊網衊窪 ~ 艱蓋遞遞鏇觸齋鬱鹹觸) 更多 | - | 2009-07-08 |