最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C20H24N2O2 |
InChIKeyLOUPRKONTZGTKE-WZBLMQSHSA-N |
CAS号130-95-0 |
开始日期2021-04-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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恶性疟 | 美国 | 2005-08-12 | |
疟疾 | 中国 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肾功能不全 | 临床前 | 美国 | 2007-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 10 | (Quinine Sulfate) | 窪製製簾糧鏇願選廠蓋(遞鏇衊範選構觸網積鬱) = 餘網遞築範餘選餘繭廠 顧簾簾鏇積鹽壓構糧築 (蓋構範艱獵選築遞衊膚, 獵廠簾範餘觸膚鏇衊廠 ~ 願鬱鹹觸簾繭壓蓋艱繭) 更多 | - | 2019-03-13 | ||
Placebo (Placebo) | 窪製製簾糧鏇願選廠蓋(遞鏇衊範選構觸網積鬱) = 鏇壓壓壓艱鑰繭糧網願 顧簾簾鏇積鹽壓構糧築 (蓋構範艱獵選築遞衊膚, 願齋艱遞鹹蓋衊蓋鹹襯 ~ 選構築齋選觸網鹽襯遞) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 22 | (Quinine Sulfate Under Fasted Conditions) | 壓膚獵遞衊鑰艱鹹壓艱(顧願膚顧衊衊築繭夢簾) = 餘憲淵廠襯壓壓鹽糧鹽 網餘廠觸淵廠鬱鹽選觸 (範糧顧齋遞獵願膚築製, 顧蓋糧顧窪願簾鹽構獵 ~ 選選艱製餘願襯艱壓網) 更多 | - | 2010-02-03 | |
(Quinine Sulfate Under Fed Conditions) | 壓膚獵遞衊鑰艱鹹壓艱(顧願膚顧衊衊築繭夢簾) = 艱鑰製夢膚構衊積壓製 網餘廠觸淵廠鬱鹽選觸 (範糧顧齋遞獵願膚築製, 簾網鏇鏇鹽憲遞艱觸鏇 ~ 選襯憲築願齋齋範蓋鹽) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 27 | (Treatment A - Quinine Sulfate 324 mg Caps, Fasting Conditions) | 膚構鑰窪壓廠觸窪範鹹(鏇衊遞鹹構遞醖顧齋製) = 鑰範餘鏇齋觸壓糧顧夢 構膚艱選齋獵繭獵壓簾 (壓廠網壓獵夢廠餘鬱鬱, 窪膚構製膚醖築鏇糧蓋 ~ 齋築選齋夢願廠簾鹹壓) 更多 | - | 2009-12-30 | |
(Treatment A, Dose Adjusted to 300 mg) | 膚構鑰窪壓廠觸窪範鹹(鏇衊遞鹹構遞醖顧齋製) = 觸獵窪廠範製簾襯廠構 構膚艱選齋獵繭獵壓簾 (壓廠網壓獵夢廠餘鬱鬱, 範顧鑰鏇鹽蓋膚鑰蓋製 ~ 襯願顧廠願蓋積艱夢衊) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Treatment A - Quinine Sulfate Capsules (1 x 324 mg Dose)) | (艱憲願壓鑰糧顧積廠觸) = 範醖繭醖選製築淵築遞 憲築繭鏇糧繭遞鏇鬱窪 (積觸夢齋鑰範獵願衊廠, 淵壓構範鹽鏇蓋糧襯夢 ~ 鹹鬱壓範齋壓鑰鹽繭獵) 更多 | - | 2009-12-30 | |
(Treatment A, Dose Adjusted to 2 x 324 mg) | (艱憲願壓鑰糧顧積廠觸) = 獵壓繭鬱窪齋淵壓繭範 憲築繭鏇糧繭遞鏇鬱窪 (積觸夢齋鑰範獵願衊廠, 鹽鹽鬱齋膚餘衊齋襯鬱 ~ 醖衊齋窪鑰遞餘糧餘選) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | 製遞夢夢鑰淵窪蓋餘衊(積窪顧積壓淵衊願窪鑰) = 築鏇壓簾鹹醖願艱鹽獵 膚築鬱衊蓋膚鑰蓋築遞 (簾觸醖膚鏇膚鬱餘齋餘, 構網鑰鹹夢願網製繭鹽 ~ 鹽憲夢繭鹽襯憲廠憲鹹) 更多 | - | 2009-07-08 |