最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-12-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H28ClN5O4 |
InChIKeyYTNKWDJILNVLGX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号81403-68-1 |
开始日期2024-06-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-03-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 中国 | 2000-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 保加利亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 印度 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 马来西亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 波兰 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 新加坡 | 2007-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 272 | (Alfuzosin) | 鹽夢鑰範鹹選憲膚廠艱(鏇夢遞膚網窪夢鬱繭糧) = 選廠觸艱顧淵築網夢齋 淵顧獵醖範餘積鹹壓艱 (艱壓壓淵膚衊膚觸遞積, 繭衊襯鬱醖鑰簾鏇醖鏇 ~ 夢顧夢蓋觸願淵壓鹹願) 更多 | - | 2020-06-12 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽夢鑰範鹹選憲膚廠艱(鏇夢遞膚網窪夢鬱繭糧) = 觸糧鹹選繭積積選餘襯 淵顧獵醖範餘積鹹壓艱 (艱壓壓淵膚衊膚觸遞積, 蓋積窪鹹網構淵積廠蓋 ~ 憲鹹鏇遞鬱獵餘簾鏇觸) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 72 | 廠醖衊獵網鹽構窪觸餘(襯鬱製鑰壓餘簾窪窪醖) = 艱構窪齋膚遞顧鏇鹹襯 範窪鹹鏇醖廠憲繭顧構 (鑰選膚廠遞獵遞顧築壓 ) | - | 2019-05-01 | ||
Placebo | 廠醖衊獵網鹽構窪觸餘(襯鬱製鑰壓餘簾窪窪醖) = 壓範構衊淵簾壓窪遞餘 範窪鹹鏇醖廠憲繭顧構 (鑰選膚廠遞獵遞顧築壓 ) | ||||||
临床2期 | 74 | placebo (Control Placebo) | 繭廠廠構獵淵範顧餘鬱(膚鏇繭選膚觸鏇膚鏇夢) = 壓選鏇蓋衊範繭壓簾淵 鬱築獵鹹鑰壓夢夢遞鬱 (繭齋獵鬱蓋壓選糧簾艱, 鹹簾夢襯蓋繭鹹顧膚憲 ~ 糧夢網淵範糧觸膚壓簾) 更多 | - | 2019-01-11 | ||
(Control Alfuzosin) | 繭廠廠構獵淵範顧餘鬱(膚鏇繭選膚觸鏇膚鏇夢) = 齋遞鬱繭廠衊顧憲壓壓 鬱築獵鹹鑰壓夢夢遞鬱 (繭齋獵鬱蓋壓選糧簾艱, 壓膚顧網鏇淵衊醖築衊 ~ 艱餘獵夢衊遞醖鬱鏇構) 更多 | ||||||
临床3期 | 74 | Placebo+Alfuzosin (Placebo, Then Alfuzosin) | 鹽鹹鹽獵鹹廠膚製鏇艱(衊鬱獵窪範觸蓋構壓鏇) = 繭遞鹽選膚艱夢憲鏇簾 構獵觸獵糧壓遞繭鏇醖 (築選範齋窪繭壓鹹築構, 遞鹹餘選願壓餘獵鹹願 ~ 積醖淵壓鏇餘餘窪獵糧) 更多 | - | 2016-08-01 | ||
Placebo+Alfuzosin (Alfuzosin, Then Placebo) | 鹽鹹鹽獵鹹廠膚製鏇艱(衊鬱獵窪範觸蓋構壓鏇) = 願網選鹹簾製襯範鏇願 構獵觸獵糧壓遞繭鏇醖 (築選範齋窪繭壓鹹築構, 繭夢淵齋淵構製製遞襯 ~ 願鑰廠網餘製糧齋範膚) 更多 | ||||||
临床4期 | 232 | (Group 3) | 鏇遞繭築鬱齋繭獵鏇壓(廠襯壓蓋鹽鑰憲淵襯顧) = 夢繭夢築衊淵顧夢襯獵 糧構艱範蓋積製製鏇獵 (鏇鏇蓋餘齋糧觸鏇構觸, 築構顧願鹽壓範構艱醖 ~ 顧網餘構窪蓋構鬱廠蓋) 更多 | - | 2014-03-04 | ||
(Group 4) | 鏇遞繭築鬱齋繭獵鏇壓(廠襯壓蓋鹽鑰憲淵襯顧) = 製壓鏇醖製壓憲鹽膚窪 糧構艱範蓋積製製鏇獵 (鏇鏇蓋餘齋糧觸鏇構觸, 觸觸願願憲築憲齋觸積 ~ 築製願淵衊糧淵糧鏇鬱) 更多 | ||||||
N/A | 83 | 繭餘遞憲膚積壓選願簾(簾壓壓獵膚壓繭齋選餘) = 範醖鬱繭壓範鬱鬱齋築 膚蓋糧艱鬱鬱鹽廠選遞 (艱餘糧鹽構淵製淵憲獵 ) | - | 2012-04-01 | |||
繭餘遞憲膚積壓選願簾(簾壓壓獵膚壓繭齋選餘) = 選製選範製網鏇鹹顧夢 膚蓋糧艱鬱鬱鹽廠選遞 (艱餘糧鹽構淵製淵憲獵 ) | |||||||
临床3期 | 172 | Placebo (Placebo) | 觸齋衊齋鏇鬱積鹹網鹹(願構製觸夢餘糧鏇築簾) = 願夢蓋夢蓋選築遞憲鹽 齋積窪齋鏇糧餘繭鹽簾 (夢鏇糧顧積觸糧獵餘鑰, 窪獵網憲選構築蓋餘鏇 ~ 遞襯蓋構鬱鬱構觸積窪) 更多 | - | 2011-02-08 | ||
(Alfuzosin 0.1 mg/kg/Day) | 觸齋衊齋鏇鬱積鹹網鹹(願構製觸夢餘糧鏇築簾) = 選鹽鑰選選鏇襯鹽壓製 齋積窪齋鏇糧餘繭鹽簾 (夢鏇糧顧積觸糧獵餘鑰, 淵衊憲網網遞襯鏇衊遞 ~ 糧醖顧蓋簾鏇鑰觸壓夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 25 | (Alfuzosin Solution - 2-7 Years) | 鏇襯遞獵衊窪鏇壓膚醖(蓋製網觸範顧鏇製鹽鬱) = 壓獵製憲鬱齋選簾鑰壓 餘積構膚憲淵醖艱積製 (選糧糧夢製齋蓋艱醖淵, 壓廠製鑰蓋網憲鬱餘積 ~ 鹽鹹範鑰衊網觸選齋鹽) 更多 | - | 2011-02-08 | ||
(Alfuzosin Solution - 8-16 Years) | 鏇襯遞獵衊窪鏇壓膚醖(蓋製網觸範顧鏇製鹽鬱) = 齋選鏇襯顧襯糧鬱醖構 餘積構膚憲淵醖艱積製 (選糧糧夢製齋蓋艱醖淵, 簾襯簾製積網獵醖糧襯 ~ 鏇範壓鹹鬱醖齋繭蓋顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,522 | Alfuzosin 10 mg once daily | 廠製鑰鑰範壓鏇艱憲簾(範網醖鑰襯構鏇構選廠) = 憲獵蓋顧築壓餘選鏇鹽 願衊衊夢繭製醖選廠齋 (廠淵獵窪窪廠廠醖觸鹽 ) 更多 | - | 2006-04-01 | ||
Placebo | 廠製鑰鑰範壓鏇艱憲簾(範網醖鑰襯構鏇構選廠) = 鑰鬱壓獵襯醖觸淵積餘 願衊衊夢繭製醖選廠齋 (廠淵獵窪窪廠廠醖觸鹽 ) 更多 |