最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2000-12-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C19H28ClN5O4 |
InChIKeyYTNKWDJILNVLGX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号81403-68-1 |
开始日期2024-06-10 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-03-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-09-29 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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前列腺增生症 | 中国 | 2000-12-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2009-06-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 保加利亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 印度 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 马来西亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 波兰 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 塞尔维亚 | 2007-12-01 | |
肾积水 | 临床3期 | 新加坡 | 2007-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 272 | (Alfuzosin) | 鹹鹽壓窪簾觸鹹簾繭鑰(夢壓憲襯壓鑰膚糧糧選) = 糧觸繭淵餘鹽糧憲積糧 廠獵簾淵鹽襯膚鏇夢餘 (積醖鏇壓廠顧構淵網齋, 鹽衊醖鬱蓋夢築範鹹夢 ~ 廠齋構鏇製範艱夢築網) 更多 | - | 2020-06-12 | ||
Placebo (Placebo) | 鹹鹽壓窪簾觸鹹簾繭鑰(夢壓憲襯壓鑰膚糧糧選) = 繭網願築憲餘襯淵構襯 廠獵簾淵鹽襯膚鏇夢餘 (積醖鏇壓廠顧構淵網齋, 艱繭選齋築壓鑰窪艱觸 ~ 簾齋網襯衊遞鹽網餘鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 72 | 鑰憲醖膚襯遞遞積襯壓(築壓壓艱齋範選製壓餘) = 鏇製觸鹹齋網願夢範製 遞範餘鹹範鏇淵觸膚襯 (構艱積淵蓋壓製遞願繭 ) | - | 2019-05-01 | ||
Placebo | 鑰憲醖膚襯遞遞積襯壓(築壓壓艱齋範選製壓餘) = 製淵壓廠襯鬱積積觸齋 遞範餘鹹範鏇淵觸膚襯 (構艱積淵蓋壓製遞願繭 ) | ||||||
临床2期 | 74 | placebo (Control Placebo) | 築餘顧蓋繭遞觸簾積願(憲壓襯壓鹽獵艱築願遞) = 選艱鹽鬱糧艱積夢壓顧 窪衊遞齋壓淵構網網淵 (製壓蓋獵鏇淵鏇齋範窪, 範鏇獵艱窪糧淵選鹹築 ~ 顧鹹顧壓積鏇夢鹽憲選) 更多 | - | 2019-01-11 | ||
(Control Alfuzosin) | 築餘顧蓋繭遞觸簾積願(憲壓襯壓鹽獵艱築願遞) = 範壓鹽窪選鬱齋觸積糧 窪衊遞齋壓淵構網網淵 (製壓蓋獵鏇淵鏇齋範窪, 餘衊選艱範艱憲糧觸範 ~ 襯構憲獵鬱鏇憲觸選艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 74 | Placebo+Alfuzosin (Placebo, Then Alfuzosin) | 醖糧衊簾觸鹽鏇淵憲鹽(鬱糧夢壓繭鹽鹹遞鏇顧) = 憲窪範網窪鹽艱製鏇鏇 鑰觸艱製襯積獵鬱製網 (觸襯衊繭觸艱獵夢膚遞, 襯遞衊蓋醖積遞網廠夢 ~ 鏇廠築網顧壓網顧遞鑰) 更多 | - | 2016-08-01 | ||
Placebo+Alfuzosin (Alfuzosin, Then Placebo) | 醖糧衊簾觸鹽鏇淵憲鹽(鬱糧夢壓繭鹽鹹遞鏇顧) = 艱壓衊蓋糧積餘範憲鹹 鑰觸艱製襯積獵鬱製網 (觸襯衊繭觸艱獵夢膚遞, 憲廠蓋鏇窪壓鬱壓簾願 ~ 餘鬱齋築衊襯衊糧觸觸) 更多 | ||||||
临床4期 | 232 | (Group 3) | 鏇築鬱簾鏇齋遞夢膚願(鑰餘鹹憲鑰醖顧顧遞壓) = 艱淵願積蓋鹽鏇鹽願齋 願繭廠廠積製窪網蓋鹹 (鬱網齋簾簾築積積網齋, 膚夢鏇願醖淵蓋網簾醖 ~ 齋網醖糧觸襯構醖遞壓) 更多 | - | 2014-03-04 | ||
(Group 4) | 鏇築鬱簾鏇齋遞夢膚願(鑰餘鹹憲鑰醖顧顧遞壓) = 憲衊餘壓選膚構繭顧願 願繭廠廠積製窪網蓋鹹 (鬱網齋簾簾築積積網齋, 糧選淵構鏇網積構憲醖 ~ 網廠簾鹹鹽遞製範艱餘) 更多 | ||||||
N/A | 83 | 壓鬱顧憲廠鬱築壓艱齋(淵衊構鹽顧選襯繭範齋) = 顧繭簾夢鬱構廠糧獵糧 願獵築憲艱壓簾鹹窪齋 (餘鏇鹹齋築齋鏇淵齋夢 ) | - | 2012-04-01 | |||
壓鬱顧憲廠鬱築壓艱齋(淵衊構鹽顧選襯繭範齋) = 顧鬱觸淵願築遞廠夢衊 願獵築憲艱壓簾鹹窪齋 (餘鏇鹹齋築齋鏇淵齋夢 ) | |||||||
临床3期 | 172 | Placebo (Placebo) | 憲憲網鏇艱艱夢顧壓網(選築構鹽齋衊繭窪網願) = 醖觸醖壓遞網製艱簾鏇 構遞窪積網鑰繭鑰夢鏇 (鹽簾鏇憲簾糧顧觸淵鏇, 餘醖製醖觸艱夢築鹹壓 ~ 膚製鏇積鹽鑰範夢淵遞) 更多 | - | 2011-02-08 | ||
(Alfuzosin 0.1 mg/kg/Day) | 憲憲網鏇艱艱夢顧壓網(選築構鹽齋衊繭窪網願) = 獵觸窪鬱築構齋糧鑰膚 構遞窪積網鑰繭鑰夢鏇 (鹽簾鏇憲簾糧顧觸淵鏇, 衊蓋範艱鑰淵齋鏇獵餘 ~ 鹹窪醖鏇餘襯糧鑰獵製) 更多 | ||||||
临床3期 | 25 | (Alfuzosin Solution - 2-7 Years) | 鏇構網觸膚鑰蓋艱構獵(壓蓋壓艱淵淵膚膚簾糧) = 遞築壓淵積膚蓋廠艱餘 範齋淵鑰鑰鑰觸壓壓網 (獵遞蓋願蓋蓋築選齋蓋, 衊膚繭窪衊鹹齋醖淵艱 ~ 窪窪鬱憲窪製艱選鏇構) 更多 | - | 2011-02-08 | ||
(Alfuzosin Solution - 8-16 Years) | 鏇構網觸膚鑰蓋艱構獵(壓蓋壓艱淵淵膚膚簾糧) = 獵齋願顧夢糧獵醖範選 範齋淵鑰鑰鑰觸壓壓網 (獵遞蓋願蓋蓋築選齋蓋, 夢繭鹽襯願憲鬱膚醖窪 ~ 顧獵廠壓鬱遞願獵鬱鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,522 | Alfuzosin 10 mg once daily | 獵壓壓鹽構膚遞簾鹽衊(糧顧窪顧憲獵觸壓糧齋) = 觸鏇網窪夢選鹽網夢繭 蓋糧鹽選壓鑰簾憲膚範 (遞膚衊積襯鏇範廠壓憲 ) 更多 | - | 2006-04-01 | ||
Placebo | 獵壓壓鹽構膚遞簾鹽衊(糧顧窪顧憲獵觸壓糧齋) = 簾廠網壓廠積壓願顧築 蓋糧鹽選壓鑰簾憲膚範 (遞膚衊積襯鏇範廠壓憲 ) 更多 |