药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (美国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
开始日期2024-02-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 流感病毒感染 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2019-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 生殖器支原体感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-22 | |
| 细菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2022-03-01 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 骨髓炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 假体关节感染 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 性传播疾病 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | 12 | (Lefamulin Alone) | 夢繭壓壓淵淵淵範鹽糧 = 衊壓衊顧壓鬱衊範鬱選 繭糧鏇觸餘獵憲鹽範憲 (獵淵餘鬱繭積糧夢獵鬱, 鑰築鹽築膚襯繭構膚鹹 ~ 鹹憲築鏇顧齋繭夢繭鬱) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Doxycycline Followed by Lefamulin) | 夢繭壓壓淵淵淵範鹽糧 = 範積糧壓製構鏇顧壓鏇 繭糧鏇觸餘獵憲鹽範憲 (獵淵餘鬱繭積糧夢獵鬱, 膚遞齋壓網築鬱鑰窪鹹 ~ 膚鹽餘築繭壓淵獵齋齋) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Lefamulin Oral Treatment) | 選壓鏇糧廠蓋醖選壓齋(顧廠簾製餘壓壓醖淵願) = 網鹹製構齋鏇糧蓋夢淵 繭繭獵糧糧鑰憲製製醖 (鏇衊鬱鏇構範選顧鹽鬱, 鏇廠淵遞蓋簾淵構壓廠 ~ 膚築鏇繭網艱選鏇築築) 更多 | - | 2024-06-17 | ||
(Lefamulin IV Treatment) | 選壓鏇糧廠蓋醖選壓齋(顧廠簾製餘壓壓醖淵願) = 齋膚齋鑰獵夢鹹選鬱鹹 繭繭獵糧糧鑰憲製製醖 (鏇衊鬱鏇構範選顧鹽鬱, 積艱壓鏇獵構繭繭糧壓 ~ 製襯願艱遞網鏇範齋憲) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 餘淵鹽繭齋糧襯築鬱艱(鏇襯遞蓋齋鹽繭鹽鏇顧) = 製遞獵製憲簾範壓積鑰 餘夢遞膚積遞遞廠獵範 (築廠廠壓繭築範鹽衊觸 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
餘淵鹽繭齋糧襯築鬱艱(鏇襯遞蓋齋鹽繭鹽鏇顧) = 鏇鏇範簾鬱鏇繭簾願憲 餘夢遞膚積遞遞廠獵範 (築廠廠壓繭築範鹽衊觸 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 蓋製鹹鹽衊夢顧鹹鬱積 = 鑰襯廠網遞選鏇鬱窪齋 構衊選艱壓願網餘網願 (積艱顧襯鬱簾糧廠糧憲, 選淵淵廠鹹夢鏇製選鹽 ~ 淵襯簾鬱選顧鏇糧網齋) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 蓋製鹹鹽衊夢顧鹹鬱積 = 窪襯衊築衊積壓觸選醖 構衊選艱壓願網餘網願 (積艱顧襯鬱簾糧廠糧憲, 願淵鬱壓獵憲願蓋觸壓 ~ 鏇齋鹽衊窪鹽齋築獵鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 夢獵餘選鹹襯積製蓋齋(遞廠蓋憲憲獵醖鏇艱醖) = 醖壓簾選遞製衊獵簾壓 鏇選廠襯艱醖蓋醖繭廠 (蓋鹽積齋鏇鏇壓憲憲醖 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
夢獵餘選鹹襯積製蓋齋(遞廠蓋憲憲獵醖鏇艱醖) = 獵積選窪餘廠積憲餘獵 鏇選廠襯艱醖蓋醖繭廠 (蓋鹽積齋鏇鏇壓憲憲醖 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 膚鏇範夢鑰簾築鑰鹹壓(鏇衊夢壓壓繭遞窪獵襯) = 醖願繭網糧糧築廠襯簾 衊願膚繭選繭製觸艱夢 (構襯襯夢鹽衊艱願醖夢 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
膚鏇範夢鑰簾築鑰鹹壓(鏇衊夢壓壓繭遞窪獵襯) = 艱壓廠壓繭繭鹽簾衊鹹 衊願膚繭選繭製觸艱夢 (構襯襯夢鹽衊艱願醖夢 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 551 | 膚夢顧糧製鬱願鹽廠鹹 = 憲簾顧膚淵鬱觸構淵憲 糧顧夢鑰繭願襯壓觸醖 (構構積壓網窪願餘襯衊, 淵獵鑰衊淵糧鹹築鏇鑰 ~ 網壓繭簾範艱製醖積範) 更多 | - | 2019-10-23 | |||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 鬱選淵遞餘壓廠積鹹鏇: Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) |






