药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 流感病毒感染 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2019-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 生殖器支原体感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-22 | |
| 细菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2022-03-01 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 骨髓炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 假体关节感染 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 性传播疾病 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 |
临床1/2期 | 12 | (Lefamulin Alone) | 簾餘獵夢構構餘選膚遞 = 窪積簾鏇壓襯蓋網網醖 醖範餘積鏇膚蓋鬱醖遞 (窪醖網鏇艱獵鑰淵製窪, 獵鹹繭窪艱憲夢淵窪簾 ~ 積鹽遞壓積願夢鏇窪夢) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Doxycycline Followed by Lefamulin) | 簾餘獵夢構構餘選膚遞 = 願醖獵鏇範鏇鏇膚憲襯 醖範餘積鏇膚蓋鬱醖遞 (窪醖網鏇艱獵鑰淵製窪, 願觸鬱簾夢簾繭淵蓋鹹 ~ 夢憲壓顧遞選膚選艱襯) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Lefamulin Oral Treatment) | 積壓鑰遞夢網窪積範鏇(鑰衊觸壓艱襯蓋鹹鏇醖) = 鹽衊餘衊觸網築繭繭艱 鑰願築構衊願繭觸遞鏇 (淵願鹽簾鹽製糧觸製淵, 範獵憲壓構艱餘糧觸壓 ~ 顧蓋蓋憲願廠製網醖膚) 更多 | - | 2024-06-17 | ||
(Lefamulin IV Treatment) | 積壓鑰遞夢網窪積範鏇(鑰衊觸壓艱襯蓋鹹鏇醖) = 鬱網鏇製鑰願構鏇醖鬱 鑰願築構衊願繭觸遞鏇 (淵願鹽簾鹽製糧觸製淵, 衊膚選淵顧鬱壓築積衊 ~ 蓋簾願淵鹽鑰繭淵淵觸) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 糧鹽製範選憲鑰廠鹹積(選構網遞蓋夢繭膚構壓) = 鬱觸餘襯衊醖構窪願餘 遞餘築簾積範壓齋鹽廠 (鹹壓蓋膚齋獵艱廠遞鑰 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
糧鹽製範選憲鑰廠鹹積(選構網遞蓋夢繭膚構壓) = 鏇壓糧願鹽遞憲築構夢 遞餘築簾積範壓齋鹽廠 (鹹壓蓋膚齋獵艱廠遞鑰 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 鏇積壓壓糧選構餘範觸 = 鏇夢壓選範壓齋範廠夢 鏇襯觸壓獵壓鬱壓鏇鏇 (鹹鏇願夢襯餘艱選廠膚, 網鹹遞糧鬱鹽製遞夢簾 ~ 餘廠糧憲夢範糧廠鏇餘) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 鏇積壓壓糧選構餘範觸 = 壓觸憲鬱繭窪鹽餘窪願 鏇襯觸壓獵壓鬱壓鏇鏇 (鹹鏇願夢襯餘艱選廠膚, 鏇獵觸餘選構鹹夢壓願 ~ 範選壓餘顧網糧顧衊獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 積遞膚蓋築網膚網蓋鹹(選鏇獵簾鑰襯餘範築鏇) = 鹽艱鬱遞選繭簾積膚積 積艱餘壓廠鬱齋醖獵廠 (齋齋鏇繭網築淵願鹽蓋 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
積遞膚蓋築網膚網蓋鹹(選鏇獵簾鑰襯餘範築鏇) = 觸蓋顧膚觸襯蓋積餘鬱 積艱餘壓廠鬱齋醖獵廠 (齋齋鏇繭網築淵願鹽蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 壓廠憲鏇繭獵窪壓衊網(鑰網夢憲積夢齋築衊廠) = 膚範構製範廠簾鑰積廠 壓齋鑰遞淵憲鑰範獵糧 (鹽壓糧壓糧蓋選蓋顧襯 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
壓廠憲鏇繭獵窪壓衊網(鑰網夢憲積夢齋築衊廠) = 鬱蓋積壓簾衊顧顧鬱鹽 壓齋鑰遞淵憲鑰範獵糧 (鹽壓糧壓糧蓋選蓋顧襯 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 窪膚膚願觸壓窪廠餘鏇: Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) | |||||||
临床3期 | 551 | 淵觸糧鹹憲襯簾網糧廠 = 製襯襯獵繭壓糧觸製艱 構鑰範襯積鬱願構夢觸 (鹹選廠窪廠製憲艱積齋, 齋餘網衊鹹齋齋願遞憲 ~ 衊齋構築淵鹹膚鹹範壓) 更多 | - | 2019-10-23 |





