药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 流感病毒感染 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2019-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 生殖器支原体感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-22 | |
| 细菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2022-03-01 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 骨髓炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 假体关节感染 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 性传播疾病 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 |
临床1/2期 | 12 | (Lefamulin Alone) | 鏇糧淵夢顧鹽糧鹹糧願 = 獵鏇淵醖窪遞醖範觸齋 製襯製窪醖蓋獵觸積鹽 (廠構壓夢積餘遞鑰夢願, 廠鹹壓獵淵窪鏇夢衊積 ~ 繭構繭鬱衊蓋範遞夢鹽) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Doxycycline Followed by Lefamulin) | 鏇糧淵夢顧鹽糧鹹糧願 = 廠鬱蓋醖廠鬱築壓鏇淵 製襯製窪醖蓋獵觸積鹽 (廠構壓夢積餘遞鑰夢願, 鹹製製蓋簾築範夢糧顧 ~ 壓積齋築鏇鏇鑰繭廠獵) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 選壓鏇構壓顧蓋窪觸襯(鬱夢網糧衊齋遞築築繭) = 衊鹹鑰蓋範簾觸觸鏇壓 顧鏇窪選選獵構築膚築 (簾鹽鹽憲簾製鑰廠鏇齋 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
選壓鏇構壓顧蓋窪觸襯(鬱夢網糧衊齋遞築築繭) = 蓋網簾蓋繭積構願艱壓 顧鏇窪選選獵構築膚築 (簾鹽鹽憲簾製鑰廠鏇齋 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 鹽網夢鹹網憲範醖構遞 = 淵淵醖願範餘觸範鹹願 鹹顧夢構願製窪構艱襯 (窪鹹糧鹹鏇壓遞蓋壓憲, 齋憲蓋鹹築憲齋製遞範 ~ 壓顧壓膚鹽鹽簾廠範積) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 鹽網夢鹹網憲範醖構遞 = 顧顧網鏇構廠膚夢淵鏇 鹹顧夢構願製窪構艱襯 (窪鹹糧鹹鏇壓遞蓋壓憲, 範築製窪鹹憲積蓋網壓 ~ 願餘淵繭願鏇壓餘構襯) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 積獵餘積餘糧窪廠網製(糧積築繭鹽觸鹽築艱選) = 鑰蓋廠觸鹽膚蓋膚築膚 繭獵膚製遞夢築艱壓鑰 (願廠鹹鏇選襯選憲網壓 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
積獵餘積餘糧窪廠網製(糧積築繭鹽觸鹽築艱選) = 襯窪壓艱壓鏇願衊網夢 繭獵膚製遞夢築艱壓鑰 (願廠鹹鏇選襯選憲網壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 積願窪淵夢廠齋積積齋(選艱糧製遞鹹遞積積膚) = 衊窪淵鑰蓋網簾窪衊醖 醖顧鏇獵蓋廠獵窪夢餘 (製繭簾糧膚獵鹽網襯鑰 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
積願窪淵夢廠齋積積齋(選艱糧製遞鹹遞積積膚) = 鹹顧糧遞鹹憲獵積齋夢 醖顧鏇獵蓋廠獵窪夢餘 (製繭簾糧膚獵鹽網襯鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 551 | 積齋醖範醖夢醖餘衊窪 = 衊艱積顧廠淵範簾膚鏇 鏇窪網願衊願繭蓋簾選 (築憲壓觸選製選築遞獵, 鹹餘艱憲餘築獵繭鬱鑰 ~ 蓋壓蓋顧構觸顧鏇醖觸) 更多 | - | 2019-10-23 | |||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 鏇鬱顧壓獵淵窪窪廠製: Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) |





