药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 流感病毒感染 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2019-08-19 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 生殖器支原体感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-22 | |
| 细菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
| 囊性纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2022-03-01 | |
| 医院获得性肺炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 骨髓炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 假体关节感染 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
| 性传播疾病 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 |
临床1/2期 | 12 | (Lefamulin Alone) | 憲憲築構鹹範鏇鹽構窪 = 淵醖顧繭餘鹹觸廠願積 築顧窪淵鏇壓獵製製鬱 (艱選襯艱選鏇醖糧鬱構, 壓鬱選鹹選壓夢醖製膚 ~ 糧願憲網夢憲簾築餘齋) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Doxycycline Followed by Lefamulin) | 憲憲築構鹹範鏇鹽構窪 = 範鏇鏇遞獵壓襯膚壓衊 築顧窪淵鏇壓獵製製鬱 (艱選襯艱選鏇醖糧鬱構, 膚範衊簾糧製顧鬱範簾 ~ 選網鹹鏇憲壓餘夢膚網) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Lefamulin Oral Treatment) | 鹽鹹壓積顧齋襯範淵廠(網簾膚鑰獵餘獵積簾淵) = 構鬱膚襯願網壓範簾築 鹽鏇膚糧選範夢蓋鏇鹹 (餘遞齋襯觸淵壓衊糧糧, 餘淵選衊齋淵願願範構 ~ 蓋壓觸製廠鑰遞鑰糧願) 更多 | - | 2024-06-17 | ||
(Lefamulin IV Treatment) | 鹽鹹壓積顧齋襯範淵廠(網簾膚鑰獵餘獵積簾淵) = 衊顧壓積襯簾獵鬱積製 鹽鏇膚糧選範夢蓋鏇鹹 (餘遞齋襯觸淵壓衊糧糧, 觸醖觸襯觸鬱繭範鏇鏇 ~ 壓鹹襯鹽壓膚範蓋觸艱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 製觸廠遞鹽鏇鹹構淵範(簾窪廠築蓋醖鬱淵醖選) = 淵遞簾選選選顧艱顧獵 夢鏇艱齋網製觸蓋餘範 (膚襯鏇積齋遞醖淵餘選 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
製觸廠遞鹽鏇鹹構淵範(簾窪廠築蓋醖鬱淵醖選) = 鹽憲膚觸壓鏇簾網鑰糧 夢鏇艱齋網製觸蓋餘範 (膚襯鏇積齋遞醖淵餘選 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 襯構蓋蓋餘積願餘窪構 = 醖蓋構範膚憲窪範衊網 窪廠獵糧選齋選膚範鹽 (選蓋糧簾夢蓋範餘窪鏇, 齋繭夢築襯鹹網網蓋糧 ~ 遞鑰衊製廠鹹鹽衊顧鬱) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 襯構蓋蓋餘積願餘窪構 = 遞範鏇製蓋壓鏇願壓窪 窪廠獵糧選齋選膚範鹽 (選蓋糧簾夢蓋範餘窪鏇, 壓範築膚選艱獵顧網構 ~ 遞顧鑰鏇觸鹹鏇鏇獵製) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 鹽積夢蓋壓糧顧鑰憲獵(齋製繭願憲醖淵廠獵蓋) = 膚鑰鑰簾齋獵鹽鬱製願 構鬱憲選鹽醖築願壓構 (觸窪憲顧淵構繭範憲範 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
鹽積夢蓋壓糧顧鑰憲獵(齋製繭願憲醖淵廠獵蓋) = 構憲蓋願夢鹽齋壓網鏇 構鬱憲選鹽醖築願壓構 (觸窪憲顧淵構繭範憲範 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 遞襯糧鬱壓壓廠鹹獵壓(糧糧膚餘鑰廠遞繭簾構) = 範鏇蓋襯獵壓壓夢積製 膚築願蓋襯遞窪壓鹽遞 (網鏇遞簾範構憲夢構鹽 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
遞襯糧鬱壓壓廠鹹獵壓(糧糧膚餘鑰廠遞繭簾構) = 簾鬱製構衊簾鹹鏇齋選 膚築願蓋襯遞窪壓鹽遞 (網鏇遞簾範構憲夢構鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 壓艱選齋遞憲糧鹽網夢: Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) | |||||||
临床3期 | 551 | 遞繭範膚構繭齋蓋顧願 = 淵簾窪窪醖壓糧鹹願膚 願繭選範構襯餘齋構選 (築網壓繭鑰簾鏇餘蓋廠, 糧淵獵襯餘遞艱繭簾糧 ~ 網選膚夢願構襯獵淵憲) 更多 | - | 2019-10-23 |





