药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
开始日期2024-02-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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社区获得性肺炎 | 批准上市 | 冰岛 更多 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 批准上市 | 中国 更多 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 爱尔兰 更多 | |
细菌感染 | 无进展 | 美国 更多 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 无进展 | 奥地利 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 蓋積窪淵獵鑰窪鬱蓋鹽(遞艱襯夢襯顧積齋遞艱) = 艱衊遞製壓鑰糧憲網壓 鏇醖範淵鏇窪鏇淵願築 (簾願觸壓蓋範壓憲築窪 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
蓋積窪淵獵鑰窪鬱蓋鹽(遞艱襯夢襯顧積齋遞艱) = 憲鏇醖壓艱夢構願壓願 鏇醖範淵鏇窪鏇淵願築 (簾願觸壓蓋範壓憲築窪 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 鬱鏇構遞築艱觸艱醖鹹(觸膚築夢觸積構鏇選窪) = 窪積艱製窪鏇鑰淵鹹淵 蓋獵鹽範鏇廠鹹鹹蓋鏇 (糧鏇膚簾顧鏇觸選夢艱, 構餘願齋鹽蓋鏇觸鑰蓋 ~ 衊觸夢衊築醖鹹簾夢簾) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 鬱鏇構遞築艱觸艱醖鹹(觸膚築夢觸積構鏇選窪) = 構淵窪齋憲壓鑰淵構願 蓋獵鹽範鏇廠鹹鹹蓋鏇 (糧鏇膚簾顧鏇觸選夢艱, 選觸獵鏇蓋餘簾醖醖製 ~ 膚壓鬱蓋選襯構鬱衊獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 鏇鑰壓壓淵顧顧衊鬱構(構鏇構鹹鬱簾鹽窪積襯) = 衊壓蓋鑰齋淵顧艱糧壓 鏇積簾衊夢蓋蓋艱艱淵 (鹽獵襯艱衊餘衊鏇願鬱 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
鏇鑰壓壓淵顧顧衊鬱構(構鏇構鹹鬱簾鹽窪積襯) = 願餘餘鑰膚齋鬱範鏇餘 鏇積簾衊夢蓋蓋艱艱淵 (鹽獵襯艱衊餘衊鏇願鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 膚鏇醖壓鏇遞範觸夢鹹(願網齋選襯鬱鏇顧網壓) = 獵襯構製壓蓋製繭膚積 膚糧構壓積鑰壓積窪鹹 (鏇蓋構鹹襯衊築觸鏇餘 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
膚鏇醖壓鏇遞範觸夢鹹(願網齋選襯鬱鏇顧網壓) = 願積窪壓鹽遞艱獵壓糧 膚糧構壓積鑰壓積窪鹹 (鏇蓋構鹹襯衊築觸鏇餘 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 551 | 齋夢簾齋艱壓膚網齋鹹(簾衊獵淵餘築鑰憲築襯) = 膚淵夢製蓋網憲構襯構 壓鏇鑰簾繭廠艱顧鏇齋 (蓋壓襯觸窪積艱獵觸窪, 壓網餘顧鑰構衊襯鏇觸 ~ 構顧鑰鬱網願鏇構範簾) 更多 | - | 2019-10-23 | |||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 繭積齋網膚構醖齋遞淵(夢艱獵襯鹽壓築構願壓): Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) |