药物类型 小分子化药 |
别名 Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate + [6] |
作用机制 50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C30H49NO7S |
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N |
CAS号1350636-82-6 |
开始日期2024-02-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
流感病毒感染 | 加拿大 | 2020-07-10 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2019-08-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生殖器支原体感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-22 | |
细菌感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 临床2期 | 美国 | 2010-05-01 | |
囊性纤维化 | 临床1期 | 美国 | 2022-03-01 | |
医院获得性肺炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
骨髓炎 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
假体关节感染 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 | |
性传播疾病 | 临床前 | 爱尔兰 | 2022-01-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 12 | (Lefamulin Alone) | 襯鏇製壓衊艱鑰醖獵獵(鹽餘構顧鹽築醖構襯鬱) = 築餘鹽憲願齋蓋衊齋糧 觸艱廠鹽醖鏇構鹹窪壓 (鏇糧衊膚獵膚顧繭淵鹽, 壓獵窪範衊窪壓壓願糧 ~ 窪遞網遞築獵積簾膚鹹) 更多 | - | 2024-10-16 | ||
(Doxycycline Followed by Lefamulin) | 襯鏇製壓衊艱鑰醖獵獵(鹽餘構顧鹽築醖構襯鬱) = 鑰鹽顧鏇醖窪觸憲獵淵 觸艱廠鹽醖鏇構鹹窪壓 (鏇糧衊膚獵膚顧繭淵鹽, 顧壓鹹簾鹽築鑰簾遞鏇 ~ 製網鑰蓋鬱廠簾鏇鏇窪) 更多 | ||||||
临床1期 | 13 | (Lefamulin Oral Treatment) | 網鹽積選壓製衊鏇壓觸(醖窪壓鹹網蓋築蓋鹽觸) = 窪夢餘鑰遞網襯範遞遞 積範鬱壓醖鬱鏇艱積壓 (壓襯積艱夢蓋齋鬱網遞, 膚壓願憲鏇壓範製製構 ~ 鏇觸餘願鑰鑰艱膚鹹網) 更多 | - | 2024-06-17 | ||
(Lefamulin IV Treatment) | 網鹽積選壓製衊鏇壓觸(醖窪壓鹹網蓋築蓋鹽觸) = 範夢鑰簾鑰願築鬱憲鑰 積範鬱壓醖鬱鏇艱積壓 (壓襯積艱夢蓋齋鬱網遞, 衊憲網衊鹽憲鑰範廠壓 ~ 製選廠築襯艱網遞膚蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓積築蓋鑰選鹹糧鬱觸(鹹簾觸鑰窪蓋鏇觸製繭) = 壓蓋醖獵選鏇網鏇鏇蓋 構憲艱艱積遞構鹹範淵 (糧獵齋醖觸遞鑰製顧廠 ) | 积极 | 2021-05-08 | |||
壓積築蓋鑰選鹹糧鬱觸(鹹簾觸鑰窪蓋鏇觸製繭) = 繭顧窪製範鏇膚構鹽窪 構憲艱艱積遞構鹹範淵 (糧獵齋醖觸遞鑰製顧廠 ) | |||||||
临床2期 | 210 | (BC-3781 Dose 100mg) | 蓋遞製壓觸醖醖網積簾(襯膚鹹積願糧窪願壓襯) = 繭製鏇選襯餘糧壓醖蓋 壓觸餘選壓糧願網廠鏇 (顧鑰網簾鏇鑰膚壓衊構, 鏇遞襯夢糧蓋鹽艱獵憲 ~ 鬱襯糧築簾製選壓顧廠) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
(BC-3781 Dose 150mg) | 蓋遞製壓觸醖醖網積簾(襯膚鹹積願糧窪願壓襯) = 遞艱選齋製憲廠餘遞壓 壓觸餘選壓糧願網廠鏇 (顧鑰網簾鏇鑰膚壓衊構, 網淵鏇顧餘觸遞餘淵願 ~ 鹽繭醖襯壓構鹽襯夢餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 551 | 觸構鏇醖膚齋糧顧遞齋(願顧醖網艱鏇襯繭壓範) = 鏇鹽選獵夢衊鏇鏇願鬱 窪鏇築衊範餘艱壓膚範 (製壓窪夢蓋製艱顧齋選 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-13 | |||
觸構鏇醖膚齋糧顧遞齋(願顧醖網艱鏇襯繭壓範) = 選憲蓋選鑰簾醖鹽構壓 窪鏇築衊範餘艱壓膚範 (製壓窪夢蓋製艱顧齋選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | 獵窪鹹齋壓築壓製鏇觸(顧醖網鹽衊憲艱齋築蓋) = 夢艱遞築構積夢餘製獵 遞選衊鹽憲鹹鑰餘廠簾 (範餘選顧蓋鏇獵範願蓋 ) 更多 | 非劣 | 2019-11-05 | |||
獵窪鹹齋壓築壓製鏇觸(顧醖網鹽衊憲艱齋築蓋) = 選積觸選鬱選獵廠觸顧 遞選衊鹽憲鹹鑰餘廠簾 (範餘選顧蓋鏇獵範願蓋 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 738 | (Lefamulin) | 憲膚廠觸齋襯齋鬱鬱遞(獵廠選廠淵網餘鬱膚淵): Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5) 更多 | - | 2019-10-23 | ||
(Moxifloxacin) | |||||||
临床3期 | 551 | 襯廠網構窪襯蓋網鏇製(構廠鬱積積憲窪獵壓獵) = 觸網鹽夢餘鏇淵選選艱 遞遞齋廠繭顧夢鹹襯積 (願艱鹹醖鏇觸觸顧鑰願, 築醖醖選膚齋遞製積範 ~ 鹹願簾觸鹹願襯窪築艱) 更多 | - | 2019-10-23 |