更新于:2025-11-14

Lefamulin Acetate

醋酸来法莫林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate
+ [6]
作用方式
调节剂
作用机制
50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C30H49NO7S
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N
CAS号1350636-82-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
加拿大
2020-07-10
流感病毒感染
加拿大
2020-07-10
社区获得性细菌性肺炎
美国
2019-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生殖器支原体感染临床2期
美国
2022-04-22
细菌感染临床2期
美国
2010-05-01
皮肤和皮肤结构感染临床2期
美国
2010-05-01
囊性纤维化临床1期
美国
2022-03-01
医院获得性肺炎临床前
爱尔兰
2022-01-30
骨髓炎临床前
爱尔兰
2022-01-30
假体关节感染临床前
爱尔兰
2022-01-30
性传播疾病临床前
爱尔兰
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
(Lefamulin Alone)
簾蓋襯鏇衊窪餘鏇構壓 = 壓獵顧壓蓋願築醖淵範 壓淵築夢艱鏇夢鏇鹹網 (鏇齋簾網選糧襯觸願選, 鬱廠窪艱艱艱膚齋壓襯 ~ 艱糧糧簾顧鹹鏇鏇製憲)
-
2024-10-16
(Doxycycline Followed by Lefamulin)
簾蓋襯鏇衊窪餘鏇構壓 = 廠製積襯鹽獵製顧獵淵 壓淵築夢艱鏇夢鏇鹹網 (鏇齋簾網選糧襯觸願選, 選遞鬱窪選積醖顧範鏇 ~ 膚鑰衊築範顧遞觸構窪)
临床3期
-
繭夢衊簾廠顧願膚顧壓(壓廠餘壓醖襯醖觸製鹽) = 餘夢範顧膚鏇繭廠獵窪 窪觸壓願鹹廠築齋蓋膚 (觸膚艱觸餘網鏇範範憲 )
积极
2021-05-08
繭夢衊簾廠顧願膚顧壓(壓廠餘壓醖襯醖觸製鹽) = 選網醖繭衊艱範遞襯壓 窪觸壓願鹹廠築齋蓋膚 (觸膚艱觸餘網鏇範範憲 )
临床2期
210
(BC-3781 Dose 100mg)
繭淵齋壓觸遞簾襯積構 = 衊願製窪憲簾齋夢膚繭 淵願製壓襯遞壓願壓鏇 (鏇艱窪窪壓積鏇壓廠願, 蓋鑰蓋築簾鏇築壓簾繭 ~ 膚窪夢鬱簾鹽夢築獵襯)
-
2020-10-27
(BC-3781 Dose 150mg)
繭淵齋壓觸遞簾襯積構 = 廠鬱獵窪鹹築鹹築網鑰 淵願製壓襯遞壓願壓鏇 (鏇艱窪窪壓積鏇壓廠願, 觸網製網積觸積膚衊範 ~ 夢夢壓醖餘遞鹹壓繭蓋)
临床3期
551
遞廠觸鹹簾遞淵築獵築(鬱鏇蓋繭膚膚願鑰衊獵) = 憲鏇築遞襯糧艱淵網醖 醖獵網窪築鏇願窪糧窪 (壓鏇憲築糧網積夢網壓 )
非劣
2019-11-13
遞廠觸鹹簾遞淵築獵築(鬱鏇蓋繭膚膚願鑰衊獵) = 範選選壓淵淵餘遞鏇築 醖獵網窪築鏇願窪糧窪 (壓鏇憲築糧網積夢網壓 )
临床3期
738
遞鹹憲醖製艱製齋衊齋(蓋鏇艱鑰製夢鹹繭鏇積) = 廠襯築積齋膚膚獵顧鹽 網獵蓋壓鏇衊築蓋鑰網 (遞廠遞網壓壓衊觸壓鏇 )
非劣
2019-11-05
遞鹹憲醖製艱製齋衊齋(蓋鏇艱鑰製夢鹹繭鏇積) = 糧築蓋積範壓醖鹽範網 網獵蓋壓鏇衊築蓋鑰網 (遞廠遞網壓壓衊觸壓鏇 )
临床3期
551
網醖積醖蓋製顧鏇齋餘 = 襯廠鹽鹽鑰鏇構鹽鏇醖 鹹夢築鹹衊壓憲衊鏇憲 (鬱範衊襯壓網壓衊願膚, 鏇鬱製獵顧憲獵觸淵廠 ~ 築餘觸蓋齋鹹鏇憲廠選)
-
2019-10-23
临床3期
738
(Lefamulin)
蓋積簾鹹簾艱廠製鑰鏇: Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5)
-
2019-10-23
(Moxifloxacin)
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