Lefamulin Acetate

01 摘要 支原体感染对人类和动物健康构成严重威胁，带来日益加重的医疗负担和经济损失。目前临床上主要采用大环内酯类、氟喹诺酮类和四环素类药物治疗支原体感染。然而，我国肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药率处于全球最高水平；同时，全球范围内生殖支原体耐药率亦呈现显著升高趋势。加之耐药情况下，针对儿童、孕妇等特殊人群的安全有效治疗药物匮乏，进一步加剧了临床应对的困境，因此亟需开发突破现有耐药机制的新型广谱抗支原体药物。本文从抗支原体药物研发角度系统总结了支原体相关研究进展，包括病原体特征、临床治疗药物及其作用机制、耐药现状与耐药机制、潜在药物研发靶点以及新技术，并提出药物研发面临的挑战和药物研发策略，以期为研发抗支原体创新药物提供参考。 1. 支原体基本特征和流行病学 1.1 基本特征 支原体属于柔膜体纲，是一类原核微生物，其最显著特征在于缺乏细胞壁，仅由单层细胞膜包裹，导致其天然对 β- 内酰胺类等作用于细胞壁的抗生素耐药。作为已知可自主复制的最小生物，支原体形态不固定，个体微小，直径在 100~300 nm，大小介于常规细菌与病毒之间，形成的菌落大小为 0.1~0.3 mm。基因组为一个 580~890 kb 的闭合环状 DNA 分子，复制周期为 1~8 h。感染人体后，其潜伏期一般为 7~21 d。代谢类型多样，包括需氧、兼性需氧、严格厌氧。表 1 汇总了主要致病性支原体的基本特征。 1.2 支原体感染流行情况 支原体在人群中的感染流行率处于较高水平，其中肺炎支原体是社区获得性肺炎的重要病原体，所致病例占社区获得性肺炎的 20%~40%，并呈现出 4~7 年的周期性流行规律。在泌尿生殖道感染中，生殖支原体检出率占 10%，而在男性非淋菌性尿道炎患者中，这一比例高达 40%，且感染后存在易复发的特点。除人类外，支原体还可感染牛、猪、鸡等多种家畜家禽，具有高度的传染性和普遍耐药的特征。 支原体耐药性问题日益严峻，构成了临床治疗的主要挑战。在我国，肺炎支原体对大环内酯类药物的耐药情况尤为突出，平均耐药率高达 85.8%，位居全球首位。对于生殖支原体，其耐药主要集中在大环内酯类和氟喹诺酮类药物。在西欧、美国及澳大利亚等地区，生殖支原体总体耐药率已处于 44%~90% 的高位。一项涵盖多国的研究数据显示，生殖支原体大环内酯类耐药株的流行率为 35.5%，值得注意的是，我国生殖支原体的耐药率在过去 10 年增长了 10%，呈现出逐年增高的态势。此外，人型支原体和解脲支原体也对四环素类药物出现耐药。 2. 现有抗支原体药物 2.1 临床常用药物 抗支原体感染临床用药主要为大环内酯类、四环素类和氟喹诺酮类药物。表 2 根据药物结构进行分类，并汇总了药物结合位点、作用机制及代表药物。按照药物作用靶点功能分为两大类： 靶向蛋白质合成类药物：大环内酯类、林可酰胺类和截短侧耳素类药物均通过靶向支原体 50S 核糖体亚基来抑制蛋白合成；四环素类和氨基糖苷类药物通过靶向支原体 30S 核糖体亚基，抑制蛋白质合成。 靶向复制和转录过程药物：氟喹诺酮类是 DNA 回旋酶和拓扑异构酶 IV 的抑制剂，通过干扰 DNA 复制抑制支原体增殖；利福平靶向 RNA 聚合酶 β 亚基（rpoB 蛋白），但对抗支原体感染的抑制效果十分有限。 2.2 抗支原体药物应用新进展 新型大环内酯类及酮内酯类药物：2019 年在中国获批上市的可利霉素，对阿奇霉素耐药株具有良好的抑制效果；泰利霉素体外对支原体抑制活性良好，但存在严重肝毒性风险，经结构优化后可作为潜在化合物骨架。 其他类别药物：截短侧耳素类抗生素表现出独特价值，泰妙菌素主要用于畜禽感染，具备人用转化潜力；2023 年在中国获批上市的来法莫林，对大环内酯类敏感和耐药的肺炎支原体菌株均表现出极高活性（MIC≤0.008 μg/mL）。 3. 支原体耐药机制 3.1 基因突变（靶标突变）介导的耐药 大环内酯类耐药：主要与 23S rRNA 的 V 结构域突变相关，肺炎支原体中 A2063G 突变占比 96%，为最常见突变类型。 氟喹诺酮类耐药：与靶标拓扑异构酶 IV（parC 基因编码）和 DNA 回旋酶（gyrA 基因编码）突变相关，gyrA 和 parC 突变共存时会显著提高耐药水平。 四环素类耐药：与 16S rRNA 突变相关，如 G966T、C967T 等，且 16S rRNA 的 H31 区域突变可能在菌株间传播。 3.2 非靶标突变介导的耐药 主动外排介导的耐药：ABC 家族外排泵（如 macB 基因）主动将药物排出细胞，阻止药物与靶点结合。 核糖体保护机制介导的耐药：包括 23S rRNA 甲基化（ermB 基因）、核糖体蛋白（L4、L22）突变、核糖体保护蛋白（tet (M) 基因）修饰等。 耐药相关蛋白酶介导的耐药：如红霉素酯酶（Ere）、大环内酯磷酸转移酶（MPH）、黄素依赖的单加氧酶（TetX）等对药物进行降解或修饰。 生物膜形成介导的耐药：生物膜降低药物渗透性，对病原菌形成保护屏障。 4. 药物研发新策略与进展 4.1 靶向新机制的药物研发 靶向黏附与滑行：针对肺炎支原体 P1 蛋白、生殖支原体 P110/P140 黏附复合体等靶点，开发单克隆抗体或抑制剂。 靶向毒力因子：以肺炎支原体 CARDS 毒素、生殖支原体 MgPa 蛋白、磷脂酶等为靶点，开发抑制毒素活性或受体结合的药物。 靶向支原体膜功能：利用支原体膜胆固醇含量高（占膜脂质 50%）的特点，靶向胆固醇合成、摄取或转运过程（如依折麦布、他汀类药物）。 开发生物膜阻断剂：通过抑制生物膜形成，降低支原体黏附和侵入能力。 4.2 技术驱动的药物研发 人工智能辅助药物设计：利用 DeepSeek 等 AI 模型，开展靶点发现、药物分子设计与活性预测。 蛋白降解技术：分子胶与 PROTACs（如 BacPROTACs）技术，实现细菌内致病蛋白靶向降解。 基因编辑与工具开发：利用支原体内源性 CRISPR/Cas 系统，开展基因突变与功能干扰研究。 4.3 中医药抗支原体感染的应用 黄芩素（下调 P1 黏附分子表达）、穿心莲内酯（抑制 DNA 复制）等中药活性成分，与阿奇霉素联用治疗儿童肺炎支原体感染时，表现出良好的安全性和有效性。 5. 药物研发面临的挑战 耐药率持续攀升，多类药物存在交叉耐药现象。 特殊人群（儿童 / 孕妇）用药受限，四环素类、氟喹诺酮类药物因潜在毒性无法使用。 支原体培养周期长、分离难度大，制约研发效率。 新药研发投入不足，临床研究基础薄弱。 02 内容归纳 维度核心内容基本特征与流行病学- 核心特征：无细胞壁（天然耐药 β- 内酰胺类）、最小自主复制生命体（100-300 nm）、基因组 580-890 kb，代谢类型多样。- 致病种类：13 种与人相关，肺炎支原体（呼吸道感染）、生殖支原体（泌尿生殖道感染）为主要致病菌。- 耐药现状：我国肺炎支原体对大环内酯类耐药率 85.8%-100%（全球最高）；生殖支原体全球耐药率 44%-90%，我国近 10 年增长 10%。现有药物- 主要类别：大环内酯类（阿奇霉素、可利霉素）、四环素类（多西环素）、氟喹诺酮类（左氧氟沙星）、截短侧耳素类（来法莫林、泰妙菌素）。- 关键进展：来法莫林对耐药菌株 MIC≤0.008 μg/mL；可利霉素有效对抗阿奇霉素耐药株；泰妙菌素有望从兽用转人用。耐药机制- 靶标突变：23S rRNA（大环内酯类）、gyrA/parC（氟喹诺酮类）、16S rRNA（四环素类）突变。- 非靶标突变：主动外排（macB 基因）、核糖体保护（ermB、tet (M) 基因）、蛋白酶降解（Ere、TetX）、生物膜形成。- 高突变原因：DNA 修复系统缺陷、抗生素选择压力、宿主免疫状态协同作用。研发新策略- 新机制靶向：黏附 / 滑行抑制剂、毒力因子阻断剂、胆固醇代谢调节剂、生物膜阻断剂。- 技术驱动：AI 辅助设计、PROTACs 技术、CRISPR/Cas 基因编辑。- 中医药协同：黄芩素、穿心莲内酯与西药联用增效减毒。研发挑战1. 多类药物耐药率持续升高；2. 儿童 / 孕妇等特殊人群用药受限；3. 支原体培养与分离难度大，研发效率低；4. 新药研发投入不足，临床基础薄弱。 03 图片 图 1：支原体结构与药物靶点示意图 图 2：支原体耐药机制全景图 04 核心主题总结 本文核心主题围绕 “支原体耐药危机下的抗支原体药物研发突破” 展开，系统梳理了支原体无细胞壁的独特结构特征与高流行、高耐药的流行病学现状，明确了现有临床药物（大环内酯类、四环素类、氟喹诺酮类等）的作用机制与耐药靶点突变规律，指出了特殊人群用药受限、耐药机制多元化的核心临床困境。在此基础上，聚焦新药研发创新路径，提出了靶向支原体黏附、毒力因子、细胞膜功能等新机制，结合 AI 辅助设计、PROTACs、基因编辑等新技术，以及中医药协同治疗的综合解决方案，为突破耐药瓶颈、满足临床未被满足的治疗需求提供了全面的理论支撑。 05 未来展望 抗支原体药物研发正迎来 “机制创新 + 技术赋能” 的关键转型期，未来有望通过多维度突破破解当前困境。在靶点研发方面，针对支原体黏附蛋白、CARDS 毒素、胆固醇代谢等特异性靶点的药物将进入临床验证，尤其是核糖体 + DNA 回旋酶双靶点设计药物，有望绕过单一突变介导的耐药；技术应用层面，AI 将深度赋能靶点筛选与分子优化，大幅缩短研发周期，而 PROTACs、基因编辑工具将推动 “精准降解致病蛋白”“耐药基因沉默” 等创新疗法落地。 传统药物升级同样潜力巨大，通过结构修饰（如大环内酯类引入氟原子、酮基）可增强耐药菌穿透性与酸稳定性，兽用有效药物（泰妙菌素）的人用转化将丰富治疗选择。中医药领域将进一步明确黄芩素、穿心莲内酯等活性成分的作用机制，推动中西医联合疗法标准化与国际化。同时，随着耐药监测网络的完善与抗生素合理使用政策的落实，将从源头减缓耐药株扩散。 未来 5-10 年，有望诞生一批广谱、低毒、可覆盖儿童 / 孕妇的新型抗支原体药物，实现从 “被动应对耐药” 到 “主动精准防控” 的转变，为人类与动物支原体感染的防治提供全新解决方案。 原文链接DIO： http://10.3969/j.issn.1673-713X.2025.06.011 声明：以上只代表个人的观点，不包含任何投资建议；文中信息不当或不准确的地方，欢迎留言或私信指正。文中图片来自于公开渠道可获取的资料，若涉及隐私及保密信息或若有侵权请联系删除。

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。 因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。 上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵     吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)     注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片 （Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液 据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。 近日热点阅读： 第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年 中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务 齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？ 夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位 医学界亮相中国医师协会科普年会 生物谷药业原总经理获刑三年 年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定 刚刚公布！中国医药原董事长被查 天津医科大学总医院原党委书记被查 财务造假，多位药企原高管被罚 中国医药商业100强（含零售百强） 告别“天天打”！诺泽优®在华获批 突发，一药企董事长被立案 涉回扣，两家医药企业被公告 一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展 江中药业，更换总经理、财务总监 医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！ 阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人 百济神州血液团队扩招&销售热招 拜耳中国12月热招岗位 费森尤斯卡比全国职位大放送 最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会 医药代表 伴您成长！