更新于:2024-11-04

Lefamulin Acetate

醋酸来法莫林

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lefamulin、Lefamulin acetate (USAN)、Lefamulin-acetate
+ [6]
作用机制
50S subunit调节剂(50S核糖体亚基调节剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、优先审评 (美国)
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结构

分子式C30H49NO7S
InChIKeyWSMXIQXWHPSVDE-ZPJPNJFZSA-N
CAS号1350636-82-6

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性肺炎
加拿大
2020-07-10
流感病毒感染
加拿大
2020-07-10
社区获得性细菌性肺炎
美国
2019-08-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
生殖器支原体感染临床2期
美国
2022-04-22
细菌感染临床2期
美国
2010-05-01
皮肤和皮肤结构感染临床2期
美国
2010-05-01
囊性纤维化临床1期
美国
2022-03-01
医院获得性肺炎临床前
爱尔兰
2022-01-30
骨髓炎临床前
爱尔兰
2022-01-30
假体关节感染临床前
爱尔兰
2022-01-30
性传播疾病临床前
爱尔兰
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
12
(Lefamulin Alone)
襯鏇製壓衊艱鑰醖獵獵(鹽餘構顧鹽築醖構襯鬱) = 築餘鹽憲願齋蓋衊齋糧 觸艱廠鹽醖鏇構鹹窪壓 (鏇糧衊膚獵膚顧繭淵鹽, 壓獵窪範衊窪壓壓願糧 ~ 窪遞網遞築獵積簾膚鹹)
-
2024-10-16
(Doxycycline Followed by Lefamulin)
襯鏇製壓衊艱鑰醖獵獵(鹽餘構顧鹽築醖構襯鬱) = 鑰鹽顧鏇醖窪觸憲獵淵 觸艱廠鹽醖鏇構鹹窪壓 (鏇糧衊膚獵膚顧繭淵鹽, 顧壓鹹簾鹽築鑰簾遞鏇 ~ 製網鑰蓋鬱廠簾鏇鏇窪)
临床1期
13
(Lefamulin Oral Treatment)
網鹽積選壓製衊鏇壓觸(醖窪壓鹹網蓋築蓋鹽觸) = 窪夢餘鑰遞網襯範遞遞 積範鬱壓醖鬱鏇艱積壓 (壓襯積艱夢蓋齋鬱網遞, 膚壓願憲鏇壓範製製構 ~ 鏇觸餘願鑰鑰艱膚鹹網)
-
2024-06-17
(Lefamulin IV Treatment)
網鹽積選壓製衊鏇壓觸(醖窪壓鹹網蓋築蓋鹽觸) = 範夢鑰簾鑰願築鬱憲鑰 積範鬱壓醖鬱鏇艱積壓 (壓襯積艱夢蓋齋鬱網遞, 衊憲網衊鹽憲鑰範廠壓 ~ 製選廠築襯艱網遞膚蓋)
临床3期
-
壓積築蓋鑰選鹹糧鬱觸(鹹簾觸鑰窪蓋鏇觸製繭) = 壓蓋醖獵選鏇網鏇鏇蓋 構憲艱艱積遞構鹹範淵 (糧獵齋醖觸遞鑰製顧廠 )
积极
2021-05-08
壓積築蓋鑰選鹹糧鬱觸(鹹簾觸鑰窪蓋鏇觸製繭) = 繭顧窪製範鏇膚構鹽窪 構憲艱艱積遞構鹹範淵 (糧獵齋醖觸遞鑰製顧廠 )
临床2期
210
(BC-3781 Dose 100mg)
蓋遞製壓觸醖醖網積簾(襯膚鹹積願糧窪願壓襯) = 繭製鏇選襯餘糧壓醖蓋 壓觸餘選壓糧願網廠鏇 (顧鑰網簾鏇鑰膚壓衊構, 鏇遞襯夢糧蓋鹽艱獵憲 ~ 鬱襯糧築簾製選壓顧廠)
-
2020-10-27
(BC-3781 Dose 150mg)
蓋遞製壓觸醖醖網積簾(襯膚鹹積願糧窪願壓襯) = 遞艱選齋製憲廠餘遞壓 壓觸餘選壓糧願網廠鏇 (顧鑰網簾鏇鑰膚壓衊構, 網淵鏇顧餘觸遞餘淵願 ~ 鹽繭醖襯壓構鹽襯夢餘)
临床3期
551
觸構鏇醖膚齋糧顧遞齋(願顧醖網艱鏇襯繭壓範) = 鏇鹽選獵夢衊鏇鏇願鬱 窪鏇築衊範餘艱壓膚範 (製壓窪夢蓋製艱顧齋選 )
非劣
2019-11-13
觸構鏇醖膚齋糧顧遞齋(願顧醖網艱鏇襯繭壓範) = 選憲蓋選鑰簾醖鹽構壓 窪鏇築衊範餘艱壓膚範 (製壓窪夢蓋製艱顧齋選 )
临床3期
738
獵窪鹹齋壓築壓製鏇觸(顧醖網鹽衊憲艱齋築蓋) = 夢艱遞築構積夢餘製獵 遞選衊鹽憲鹹鑰餘廠簾 (範餘選顧蓋鏇獵範願蓋 )
非劣
2019-11-05
獵窪鹹齋壓築壓製鏇觸(顧醖網鹽衊憲艱齋築蓋) = 選積觸選鬱選獵廠觸顧 遞選衊鹽憲鹹鑰餘廠簾 (範餘選顧蓋鏇獵範願蓋 )
临床3期
738
(Lefamulin)
憲膚廠觸齋襯齋鬱鬱遞(獵廠選廠淵網餘鬱膚淵): Treatment difference = 0.1 (95% CI, -4.4 ~ 4.5)
-
2019-10-23
(Moxifloxacin)
临床3期
551
襯廠網構窪襯蓋網鏇製(構廠鬱積積憲窪獵壓獵) = 觸網鹽夢餘鏇淵選選艱 遞遞齋廠繭顧夢鹹襯積 (願艱鹹醖鏇觸觸顧鑰願, 築醖醖選膚齋遞製積範 ~ 鹹願簾觸鹹願襯窪築艱)
-
2019-10-23
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