爱维莫潘(Alvimopan Dihydrate) - 药物靶点：μ opioid receptor_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Alvimopan、Alvimopan (USAN)、Alvimopan anhydrous

+ [10]

靶点

μ opioid receptor

作用机制

μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)

治疗领域

消化系统疾病其他疾病肿瘤+ [1]

在研适应症-

非在研适应症

癌症疼痛便秘胃肠道疾病+ [6]

原研机构

Cubist Pharmaceuticals LLC

在研机构-

非在研机构

Cubist Pharmaceuticals LLC

江苏万高药业股份有限公司

Adolor Corp.

最高研发阶段撤市

首次获批日期

美国 (2008-05-20),

肠道疾病

最高研发阶段(中国)暂停

特殊审评-

登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C25H36N2O6

InChIKeyUSPVLEIQIUNQGE-DBFLIVQGSA-N

CAS号170098-38-1

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关联

33

项与爱维莫潘相关的临床试验

NCT04405037 / Recruiting临床4期

A Prospective Randomized Control Trial of The Effectiveness of Alvimopan as a Rescue Treatment of Postoperative Ileus Following Colorectal Surgery

This study aims to evaluate the cost effectiveness of Alvimopan as rescue therapy in patients undergoing colorectal or small bowel resection who develop POI, and its safety and effectiveness in reducing LOS and POI duration.
This will be a prospective randomized control trial with a total of 58 patients, 29 in each group. Patients who undergo laparoscopic or open colorectal resection, small bowel resection, or ileostomy reversal with small bowel resection that subsequently develop postoperative ileus will be eligible for enrollment. If they meet inclusion/exclusion criteria, they will be randomized at the time of diagnosis of postoperative ileus to receive Alvimopan as rescue therapy or to receive conservative standard care.
Patients randomized to the study group will be given a maximum of 3 doses of Alvimopan 12mg orally, 12 hours apart. Alvimopan will be given from the time of diagnosis of postoperative ileus to the time of return of bowel function or the maximum 3 doses. Subsequent Alvimopan doses will be given if there is no return of bowel function or if symptoms of distension and/or nausea persist despite some return of bowel function.

开始日期2020-08-01

申办/合作机构

The Cleveland Clinic Foundation

NCT03216525 / Recruiting临床3期IIT

A Randomized, Double-blind, Single-Center Trial of Alvimopan (Entereg) Versus Placebo in Patients Undergoing Radical Cystectomy and Urinary Diversion on an Enhanced Recovery After Surgery ERAS Protocol

To determine if Alvimopan during open or robotic radical cystectomy with urinary diversion results in quicker return of bowel function (GI-2 recovery = time to upper [first toleration of solid food] and lower [first bowel movement] gastrointestinal recovery) compared to placebo.

开始日期2018-10-01

申办/合作机构

The Brigham & Women's Hospital, Inc.

[+1]

NCT03352414 / Terminated临床2期IIT

The ILEUS Study: A Phase 2 Randomized Controlled Trial Investigating Alvimopan for Enhanced Gastrointestinal Recovery After Cytoreductive Surgery and Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy

The purpose of this study is to investigate the ability of alvimopan to reduce the time to return of bowel function in patients undergoing cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy. Half of the participants will receive alvimopan or and half will receive placebo immediately before and for up to seven days after surgery.

开始日期2018-03-08

申办/合作机构

University of California San Diego

100 项与爱维莫潘相关的临床结果

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100 项与爱维莫潘相关的转化医学

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100 项与爱维莫潘相关的专利（医药）

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232

项与爱维莫潘相关的文献（医药）

2024-03-23·Journal of Biomolecular Structure and Dynamics

In-silico identification of novel DDI2 inhibitor in glioblastoma via repurposing FDA approved drugs using molecular docking and MD simulation study

Article

作者: Majumder, Ranabir ; Mandal, Mahitosh ; Roy, Pritam Kumar

Glioblastoma, the most severe form of brain tumor and a leading cause of death within a year of diagnosis, is characterized by excessive protein synthesis and folding in the lumen of the endoplasmic reticulum (ER), leading to increased ER stress in the cells of GBM tissues. To mitigate this stress the cancer cells have intelligently adopted a plethora of response mechanisms and Unfolded Protein Response (UPR) is one of those. To bear with this exhaustive situation cells upregulate a strong protein degradation system in form of 26S proteasome and blocking of proteasomal gene synthesis may be a potential therapeutic action against GBM. Proteasomal gene synthesis is exclusively dependent on the transcription factor Nuclear respiratory factor 1 (NRF1) and its activating enzyme DNA damage inducible 1 homolog 2 (DDI2). Here in this study, we performed molecular docking against DDI2 with the 20 FDA-approved drugs and identified Alvimopan and Levocabastine as the top two compounds with the best binding score along with the standard drug Nelfinavir. MD simulation (100 ns) of these protein-ligand docked complexes reveals that the stability and compactness of Alvimopan are high in comparison with Nelfinavir. Our in-silico (Molecular docking and Molecular dynamics simulation) studies pointed out that Alvimopan may be repurposed as a DDI2 inhibitor and can be used as a potential anticancer agent for the treatment of brain tumors.Communicated by Ramaswamy H. Sarma.

2024-02-01·Surgery

Strategies to reduce ileus after colorectal surgery: A qualitative umbrella review of the collective evidence

Review

作者: Horesh, Nir ; Garoufalia, Zoe ; Wexner, Steven D ; Emile, Sameh Hany ; Ray-Offor, Emeka ; Gefen, Rachel

BACKGROUNDVarious strategies were proposed to reduce postoperative ileus after colorectal surgery. This umbrella review aimed to provide a comprehensive overview of current evidence on measures to reduce the incidence and severity of postoperative ileus after colorectal surgery.METHODSA Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses-compliant systematic search was conducted in PubMed and Scopus to identify systematic reviews that assessed the efficacy of interventions used to prevent postoperative ileus after colorectal surgery. Data on study characteristics, interventions, and outcomes were summarized in a narrative manner.RESULTSA total of 26 systematic reviews incorporating various strategies like early oral feeding, gum chewing, coffee consumption, medications, and acupuncture were included. Early oral feeding reduced postoperative ileus and accelerated bowel function return. The most assessed intervention was chewing gum, which was associated with a median reduction of postoperative ileus by 45% (range, 11%-59%) and shortening of the time to first flatus and time to defecation by a median of 11.9 and 17.7 hours, respectively. Coffee intake showed inconsistent results, with a median shortening of time to flatus and time to defecation by 1.32 and 14.45 hours, respectively.CONCLUSIONEarly oral feeding, chewing gum, and alvimopan were the most commonly assessed and effective strategies for reducing postoperative ileus after colorectal surgery. Medications used to reduce postoperative ileus included alvimopan, intravenous lidocaine, dexamethasone, probiotics, and oral antibiotics. Intravenous dexamethasone and lidocaine and oral probiotics helped hasten bowel function return. Acupuncture positively impacted the recovery of bowel function.

2023-12-01·Biological and Pharmaceutical Bulletin

Efficacy of Naldemedine on Intestinal Hypomotility and Adhesions in Rodent Models of Postoperative Ileus

Article

作者: Morioka, Yasuhide ; Tsuji, Hiroki ; Fujita, Masahide ; Chiba, Hiroki ; Suzuki, Tsutomu ; Koike, Katsumi ; Yokota, Takaaki ; Azuma, Yuki ; Kawasaki, Sachiko ; Kanemasa, Toshiyuki ; Mitamura, Aki

Postoperative ileus (POI) often decreases patients' QOL because of prolonged hospitalization and readmission. Alvimopan, a peripheral μ-opioid receptor antagonist, is currently the only therapeutic drug for POI. The aim of this study was to examine the efficacy of naldemedine (a peripheral μ-opioid receptor antagonist with a non-competitive pharmacological profile different from that of alvimopan) on postoperative intestinal hypomotility and adhesion in rodent models, and compare it with the effects of alvimopan. Oral administration of naldemedine (0.3 mg/kg) and alvimopan (3 mg/kg) significantly inhibited the decrease in intestinal motility induced by mechanical irritation in mice (p < 0.01, for both). Naldemedine (1 mg/kg) significantly shortened the adhesion length in chemical-induced postoperative adhesion model rats (p < 0.05). Alvimopan (3 mg/kg) also significantly reduced the adhesion ratio (p < 0.01). These findings suggest that naldemedine is effective for postoperative intestinal hypomotility and adhesions in rodents (i.e., as for alvimopan). Thus, naldemedine may be a useful option for the treatment of POI.

13

项与爱维莫潘相关的新闻（医药）

2023-08-25

·CPHI制药在线

8.26-27线上 |【周立春+陈洪】药物分析方法开发及杂质控制策略研习会

关注并星标CPHI制药在线药物分析方法开发是指建立特定的方式对药物进行分析，以达到质量控制的目的，包括但不限于样品、参照对照品、试剂的配置、仪器的使用等，为使分析的结果准确、可靠，须对分析方法的科学性和可行性进行验证；在药品的开发过程中，也会涉及分析方法的转移。药物分析方法对原料药及制剂的质量控制具有前瞻性的作用，而对于杂质的分析是其中重要的组成部分。新形势下，为帮助目前正处于新药研发或向药物创新转型阶段的药企更好地掌握杂质控制及药物分析的方法，智药研习社特邀分析化学领域的名师莅临指导，授课的专家分别具有二十五年和三十二年以上一线工作经验、拥有知名药企及药品检验和审评机构的工作经历。8月26-27日，两位专家将凭借丰富的质量控制、药品检验和国际注册经验，为大家带来《药物分析方法开发及杂质控制策略研习会》。如您在日常工作中遇到了分析方法开发或者质量控制相关的问题，可立即报名参与，不要错过与资深大咖即时交流的机会哦！研习会详情主题药物分析方法开发及杂质控制策略研习会日期2023年8月26-27日（周六、周日）形式线上直播授课扫描下方二维码报名课程大纲第一天药品杂质控制完全篇 Part 1：杂质控制策略 1. 为什么对药物杂质控制？ 2. 中外杂质控制的法规要求 3. 外来污染合规性研究 4. 原料和制剂杂质控制程度 5. 起始物料杂质控制重点 6. CDE和FDA杂质研究对比 Part 2：残留溶剂控制策略 1. 中国，USP，ICH对残留溶剂控制的要求 2. FDA对苯的控制最新要求 3. ICH对残留溶剂有control threshold? 4. 3类溶剂控制策略 5. HS-GC 分析方法注意事项 Part 3：基因杂质控制 1. ICH法规TTC的介绍 2. 基因毒杂质限度怎么制定？ 3. 杂质分类和三类杂质评估技巧 4. 什么是警示结构？ 5. 怎么用软件判断化合物的分类？ 6. 你们知道哪些药没有基因毒杂质评估的要求吗？ 7. 基因杂质必须订入原料和产品质量标准吗？ Part 4：元素杂质控制技巧 1. 中国药典对元素杂质的最新法规 2. ICH USP对元素杂质控制的介绍 3. 元素杂质检测方法有那些-USP 233 介绍 4. Do USP <232> limits apply 原辅料？ 5. 企业元素杂质控制具体实操 6. 共有三种元素杂质风险评估方式 7. 元素杂质影响产品质量-Teva案例分享 8. 无机元素杂质必须定入产品的质量标准中吗？第二天药物分析方法开发、验证与转移一、如何培养分析方法开发过程中的科学思考习惯? 二、ICHQ14分析方法开发要求细读与启示 1.方法建立前的准备和知识考量2.方法建立(不同方式比较研究) 3.分析方法目标配置文件(ATP)研究 4.分析方法的质量风险管理，包括分析工具和风险分析思路5.方法稳健性和操作设计空间(各方法参数的范围)研究6.方法的重复策略和控制策略(系统适用性)研究7.方法的变更管理内容研究8.方法建立信息提交的规范研究三、基于药典与ICHQ2指导原则的分析方法验证与转移 1.分析方法生命周期中的验证 2.稳定性指示方法的概念和重要性 3.多变量分析方法的考虑 4.分析方法验证的主要内容及关键要点 5.系统适用性试验和耐用性考察在方法验证中的地位和作用 6.准确度和精密度的联合验证的方法 7.分析方法转移指导验证解读课程亮点 ● 讲师曾任职知名跨国药企及担任药监机构审评专家● 丰富的药品检验、国际认证及注册申报经验● 全面了解杂质控制策略及元素杂志控制技巧● 基于药典与ICH指导原则的分析方法开发、验证与转移学习收获● 全面了解药品杂质控制策略及元素杂质控制技巧● 重点掌握和掌握残留溶剂及基因杂质控制策略● 细读并理解ICHQ14分析方法开发要求与启示● 深入学习基于药典与ICHQ2指导原则的分析方法验证与转移参会人群 1、药品研发、分析方法开发负责人； 2、药企总监及以上级别高层管理人员； 3、药品质量负责人及相关管理人员； 4、药品技术转移、变更管理负责人； 5、药品注册事务、法务总监及负责专员等。讲师简介周立春原北京市药检所所长助理、教授药品检验一线工作32年，曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家，国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。陈洪外专局特聘专家曾任Teva分析和技术服务总监陈老师于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在全美心脏科排名第一的Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发总监和高级总监，拥有25年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历，亲自领导和参与30多个新药和仿制药的研发，其中一个一类新药（Entereg）、19个ANDA固体和液体制剂产品获得美国FDA批准和3个固体一致性评价获得中国CDE补充批准上市。曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个购买文号。曾经出版、演讲和展示了113篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。现任成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。如何报名扫描下方二维码报名1、会务费：4000元/企业2、参会权益：课程资料1份、研讨答疑、会务发票。 3、发票将在会议结束后统一安排开票并邮寄。报名咨询&商务合作备注：分析方法开发研习会 17317575983（陈女士） belle.chen@imsinoexpo.com智药研习社近期其他课程推荐

申请上市

2023-08-23

·CPHI制药在线

线上 |【周立春+陈洪】药物分析方法开发及杂质控制策略研习会

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2023-08-20

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02878	爱维莫潘	A06AH02	DB06274

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
癌症疼痛	临床2期	法国	-	2003-10-01
便秘	临床2期	日本	Adolor Corp.	-
癌症疼痛	临床1期	新西兰	-	2003-10-01
癌症疼痛	临床1期	荷兰	-	2003-10-01
阿片类药物诱导的肠功能障碍	临床1期	美国	-	2001-03-01
术后肠梗阻	临床1期	美国	-	2001-03-01
肠道疾病	临床前	美国	Cubist Pharmaceuticals LLC	2008-05-20
便秘	临床前	日本	Adolor Corp.	-
肠阻塞	药物发现	美国	-	2001-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


415 (AUA2013)	N/A	-	80	Alvimopan	膚鹽鏇觸壓夢膚艱鹹鑰(膚獵範艱獵蓋齋窪衊網) = 壓顧膚窪遞獵鑰繭積淵憲廠齋鏇膚顧願築鏇壓 (蓋壓構構鏇願艱網製壓 ) 更多	-	2013-04-01
				ALVIMOPAN (Control)	膚鹽鏇觸壓夢膚艱鹹鑰(膚獵範艱獵蓋齋窪衊網) = 淵齋獵窪糧構鏇衊糧網憲廠齋鏇膚顧願築鏇壓 (蓋壓構構鏇願艱網製壓 ) 更多
1160 (AUA2012)	N/A	-	50	Alvimopan	構顧獵鑰範鏇顧鑰願鏇(窪觸淵糧膚獵鬱獵積襯) = 選構繭襯製築鏇蓋範廠鏇衊艱積淵製鹹鏇膚獵 (壓願壓鑰鏇選艱廠夢遞 ) 更多	-	2012-04-01
ASCO_GU2017	N/A	睾丸肿瘤	29	Alvimopan	鬱壓餘選襯窪襯鹽醖襯(網艱鑰醖範衊醖願選鏇) = 齋鑰膚醖襯願範壓淵艱範繭積願遞壓壓製襯艱 (鬱願鹹窪築膚觸夢遞淵 ) 更多	积极	2017-03-29
				No Alvimopan	鬱壓餘選襯窪襯鹽醖襯(網艱鑰醖範衊醖願選鏇) = 築餘膚蓋壓網衊鹽淵鹹範繭積願遞壓壓製襯艱 (鬱願鹹窪築膚觸夢遞淵 ) 更多
NCT01150760 (Pubmed \| Ann Surg)	N/A	-	3,525	Alvimopan-treated patients	鬱鏇鑰築繭醖範鹹製膚(糧糧顧鹽構糧遞鑰觸顧) = 淵窪廠遞顧醖膚網繭壓窪餘選窪淵壓醖窪衊製 (艱鹽憲壓淵齋鏇鹹築願 ) 更多	-	2012-04-01
				Non-alvimopan BR patients	鬱鏇鑰築繭醖範鹹製膚(糧糧顧鹽構糧遞鑰觸顧) = 繭構蓋繭餘壓衊蓋觸願窪餘選窪淵壓醖窪衊製 (艱鹽憲壓淵齋鏇鹹築願 ) 更多
NCT00708201 (Pubmed \| J Urol)	临床4期	-	277	Alvimopan 12 mg	製夢鬱範鑰製網淵餘淵(選餘觸遞窪簾構壓構鹽) = 積壓窪夢壓遞選鑰觸製網構淵觸築選獵構衊糧 (鹽醖鏇夢鹽簾廠壓鑰選 ) 更多	-	2014-08-01
				Placebo	製夢鬱範鑰製網淵餘淵(選餘觸遞窪簾構壓構鹽) = 鑰築簾網網壓鑰醖網鏇網構淵觸築選獵構衊糧 (鹽醖鏇夢鹽簾廠壓鑰選 ) 更多
NCT03352414 (Pubmed)	临床2期	-	62	Alvimopan	齋鑰構齋鑰簾繭積顧築(觸鑰廠鹹願鬱願鏇鑰窪) = 觸簾網遞淵窪積憲觸網願鑰餘夢憲鏇獵築鑰願 (積醖鏇製廠觸壓憲壓憲, 102, 158) 更多	积极	2022-06-23
				Placebo	齋鑰構齋鑰簾繭積顧築(觸鑰廠鹹願鬱願鏇鑰窪) = 範廠淵觸顧範膚餘築窪願鑰餘夢憲鏇獵築鑰願 (積醖鏇製廠觸壓憲壓憲, 134, 204) 更多
1590 (AUA2012)	N/A	术后肠梗阻	24	Alvimopan	窪廠鬱餘鏇繭網餘簾顧(選淵顧衊壓鏇蓋壓鏇餘) = 製遞網鹽窪餘遞築糧獵鏇範顧壓壓繭淵範衊簾 (鏇遞製壓膚網餘範廠選 ) 更多	积极	2012-04-01
				ALVIMOPAN (Control group)	窪廠鬱餘鏇繭網餘簾顧(選淵顧衊壓鏇蓋壓鏇餘) = 醖憲網齋壓簾膚艱構壓鏇範顧壓壓繭淵範衊簾 (鏇遞製壓膚網餘範廠選 ) 更多
AUA2019	N/A	-	1,087	Alvimopan	廠膚獵積膚夢鹽積鏇憲(獵淵糧遞鏇鬱衊蓋鏇鏇) = 鏇膚鏇齋築襯築願繭範憲鑰積構憲鹽選選鹽顧 (壓簾膚鏇遞壓鏇淵窪願 )	-	2019-04-01
AUA2014	N/A	-	-	Alvimopan	(鏇願醖襯齋鬱構衊壓憲) = 窪蓋築艱醖鹹積築築糧醖鹹顧膚鬱簾襯糧衊網 (醖積鹽廠簾觸構壓選壓 )	-	2014-04-01
				No Alvimopan	(鏇願醖襯齋鬱構衊壓憲) = 鬱餘鬱願廠鹽衊壓蓋繭醖鹹顧膚鬱簾襯糧衊網 (醖積鹽廠簾觸構壓選壓 )
AUA2022	N/A	膀胱癌	86	Alvimopan	積觸壓襯膚窪壓憲蓋鏇(艱夢選醖鏇窪願窪遞鹽) = 糧夢範醖繭齋夢顧願齋窪淵鏇齋襯築膚願窪願 (鏇鬱憲鏇壓憲網襯衊鑰 ) 更多	-	2022-05-01
				Naloxegol	積觸壓襯膚窪壓憲蓋鏇(艱夢選醖鏇窪願窪遞鹽) = 繭鏇願鑰鹹積衊糧鹽鏇窪淵鏇齋襯築膚願窪願 (鏇鬱憲鏇壓憲網襯衊鑰 ) 更多