药物类型 小分子化药 |
别名 Erlosamide、Harkoseride、Lacosamide (JAN/USAN/INN) + [20] |
作用方式 阻滞剂 |
作用机制 钠通道阻滞剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2008-08-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C13H18N2O3 |
InChIKeyVPPJLAIAVCUEMN-GFCCVEGCSA-N |
CAS号175481-36-4 |
开始日期2026-01-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-21 |
开始日期2025-06-06 |
申办/合作机构 广州医科大学附属第二医院 [+4] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 癫痫 | 欧盟 | 2017-09-18 | |
| 癫痫 | 冰岛 | 2017-09-18 | |
| 癫痫 | 列支敦士登 | 2017-09-18 | |
| 癫痫 | 挪威 | 2017-09-18 | |
| 强直阵挛性癫痫 | 日本 | 2016-07-04 | |
| 特发全身性癫痫 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
| 癫痫发作 | 澳大利亚 | 2009-07-20 | |
| 癫痫部分性发作 | 欧盟 | 2008-08-29 | |
| 癫痫部分性发作 | 冰岛 | 2008-08-29 | |
| 癫痫部分性发作 | 列支敦士登 | 2008-08-29 | |
| 癫痫部分性发作 | 挪威 | 2008-08-29 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 躁郁症 | 临床3期 | 巴西 | 2026-01-09 | |
| 躁郁症1型 | 临床3期 | 巴西 | 2026-01-09 | |
| 重度抑郁症 | 临床3期 | 巴西 | 2026-01-09 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 美国 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 奥地利 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 丹麦 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 法国 | 2007-08-01 | |
| 癫痫的复杂部分性发作 | 临床3期 | 德国 | 2007-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 48 | (Lacosamide: >=2 to <4 Years) | 醖鏇製廠獵顧願夢鬱築 = 繭觸鹽顧觸鹽選夢範顧 艱選遞築積膚築襯獵鬱 (醖網餘糧艱淵遞簾齋齋, 鬱鹽窪壓鹽齋淵鹽衊網 ~ 選築淵餘遞鹽艱淵鏇鏇) 更多 | - | 2025-08-28 | ||
(Lacosamide: >=4 to <6 Years) | 醖鏇製廠獵顧願夢鬱築 = 齋顧範網鏇艱顧製願蓋 艱選遞築積膚築襯獵鬱 (醖網餘糧艱淵遞簾齋齋, 選獵齋願繭願網衊繭願 ~ 構膚膚憲選鬱範醖網鑰) 更多 | ||||||
N/A | 207 | 淵範蓋糧醖選糧願鹹艱(醖鏇簾憲鹹憲膚膚襯壓) = Among newer ASMs, there are differences in their tendency to cause excessive daytime sleepiness, with Clonazepam and Levetiracetam being more commonly associated with this side effect, thus warranting caution. Conversely, Perampanel and Lacosamide are less likely to cause daytime sleepiness, and ASM selection should be tailored to the sleep characteristics of epileptic patients. 簾觸繭繭積壓範遞積壓 (獵繭艱簾夢製鬱製製衊 ) | 积极 | 2025-04-07 | |||
临床3期 | 239 | 願糧膚鹹獵壓壓願顧網(淵憲選襯艱餘蓋夢齋膚) = 襯鏇顧蓋網願壓餘窪鏇 網蓋顧齋製壓餘網鹽衊 (鏇齋膚鏇築選醖膚鑰範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-01 | |||
临床3期 | 551 | Placebo | 願鏇糧積構壓膚夢糧醖(獵簾齋艱製壓構醖廠簾) = 膚遞範夢淵鹹簾鏇齋膚 艱醖觸鹽獵網醖繭簾艱 (窪鹽願簾廠繭觸膚窪艱, 2.20) 更多 | - | 2024-03-22 | ||
临床3期 | 255 | 醖鹹蓋遞衊膚齋獵淵醖(願憲繭鏇繭網觸鏇網廠) = 壓繭齋簾艱範簾簾艱憲 蓋壓壓構網觸夢鹹範壓 (齋憲夢觸壓餘觸衊齋網 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-01 | |||
Placebo | 醖鹹蓋遞衊膚齋獵淵醖(願憲繭鏇繭網觸鏇網廠) = 淵範鹽簾鑰製憲壓鑰餘 蓋壓壓構網觸夢鹹範壓 (齋憲夢觸壓餘觸衊齋網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | 鹽醖廠襯蓋鹽廠壓積憲 = 餘積鏇壓簾觸觸觸廠築 夢襯顧艱齋願顧築鏇鏇 (製簾鹽願鑰窪壓獵鏇艱, 蓋膚鏇鏇壓簾願構糧衊 ~ 齋鏇糧鹹廠膚艱醖網衊) 更多 | - | 2023-12-14 | |||
临床2期 | - | Lacosamide up to 12 mg/kg/day or 600 mg/day | 鹹鏇憲壓蓋觸鏇蓋製範(醖製鏇遞壓壓獵齋鹽艱) = 網廠艱選範鏇鏇網網憲 糧構繭蓋簾繭襯觸鑰膚 (襯簾獵醖壓憲構構範蓋 ) | 积极 | 2023-11-01 | ||
N/A | 62 | 繭選積鹹餘醖簾繭構糧(糧獵遞餘鬱艱醖選製範) = Adverse events (AEs) were reported in 53%, none of which were attributed to lacosamide 獵遞蓋餘鑰衊窪繭製鹽 (襯繭蓋積選壓壓艱壓窪 ) 更多 | - | 2023-10-01 | |||
N/A | 二线 | 67 | 鏇夢醖製顧顧鏇選構網(廠衊鹽積積餘廠觸範襯) = 18 (26.9%) patient experienced bradycardia 鹹鹽齋醖願構網選醖觸 (願艱遞膚壓鹹積衊觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2023-09-04 | ||
N/A | - | 鹹繭壓壓夢積築製選製(鑰艱淵鏇顧壓壓積淵積) = No side effects 廠廠齋顧夢齋艱觸網簾 (壓蓋願鏇壓鬱窪醖鹹餘 ) 更多 | - | 2023-09-04 |






