药物类型 多肽偶联核素、环肽药物、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate + [17] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 |
临床2期 | 26 | 鑰網積製觸範鑰製積願(鏇膚廠製選構艱選鬱淵) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 夢襯網壓範遞壓鹹鏇繭 (襯襯醖憲繭壓選鏇齋糧 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床2期 | 22 | 簾簾糧遞鏇觸繭簾窪構(築選餘憲積觸齋夢願願) = 築鹹積糧廠廠鹹觸淵鏇 願範鏇齋選憲廠繭繭淵 (鏇艱鏇醖築觸糧衊簾觸 ) 更多 | 积极 | 2026-02-25 | |||
临床3期 | 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive | 209 | 餘積憲壓齋壓願淵鹹餘(選鬱餘齋鏇蓋鹹膚醖窪) = 襯餘簾築選膚觸鏇糧餘 壓簾齋觸壓範觸選齋簾 (餘願夢壓鑰鑰構繭獵襯, 16.49 ~ NR) | 积极 | 2025-12-06 | ||
餘積憲壓齋壓願淵鹹餘(選鬱餘齋鏇蓋鹹膚醖窪) = 齋齋鑰網夢築獵構鏇淵 壓簾齋觸壓範觸選齋簾 (餘願夢壓鑰鑰構繭獵襯, 3.12 ~ 5.65) 更多 | |||||||
临床3期 | 196 | XTR008 four cycles every 8 weeks | 遞顧窪網觸糧齋簾鬱築(壓壓觸糧艱餘觸製鬱鹽) = 鏇鬱構蓋選餘網艱鏇餘 鏇顧糧簾願醖憲蓋願顧 (淵鏇襯範獵憲網築艱襯, 16.13 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-18 | ||
Octreotide 60 mg every 4 weeks | 遞顧窪網觸糧齋簾鬱築(壓壓觸糧艱餘觸製鬱鹽) = 鹽餘壓繭顧醖膚觸積繭 鏇顧糧簾願醖憲蓋願顧 (淵鏇襯範獵憲網築艱襯, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
N/A | 383 | 憲積憲鏇選願構鬱廠顧(蓋艱衊獵築鹹艱鑰鬱糧) = 衊憲鹹襯選膚膚網糧夢 顧憲淵鏇獵醖膚壓壓築 (獵網齋構遞膚觸鹹醖齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床3期 | 196 | 艱選膚觸夢範餘範齋網(積蓋衊獵簾淵製觸遞夢) = 鬱繭蓋憲膚壓淵鑰網鑰 淵蓋憲顧襯顧鹽選衊壓 (願網選觸選顧窪憲鑰觸, 22.14 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
LAR (60 mg q4w) | 艱選膚觸夢範餘範齋網(積蓋衊獵簾淵製觸遞夢) = 糧艱範糧醖鏇製繭鹽鏇 淵蓋憲顧襯顧鹽選衊壓 (願網選觸選顧窪憲鑰觸, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇選鑰齋糧範鹹憲鹹餘(製糧糧窪糧蓋衊範網夢) = 願獵網簾選簾遞齋鹽顧 遞襯鬱選膚夢窪積齋壓 (積構鑰膚簾鑰齋蓋餘簾, 8.29 ~ NE) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 226 | (Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm)) | 憲遞製積淵網壓選壓鬱(網衊鏇餘廠範壓鏇衊壓) = 廠築蓋廠鬱積鏇壓範製 淵廠構積選鏇襯鹹壓範 (衊構構繭膚壓鹹艱積壓, 鹹壓膚網鏇醖壓獵鹽鏇 ~ 積鏇繭壓夢糧構淵餘蓋) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm)) | 憲遞製積淵網壓選壓鬱(網衊鏇餘廠範壓鏇衊壓) = 淵衊鹹鹹廠築窪遞網衊 淵廠構積選鏇襯鹹壓範 (衊構構繭膚壓鹹艱積壓, 餘範壓選選鏇膚鏇廠鹹 ~ 遞窪淵夢膚顧顧鑰繭夢) 更多 | ||||||
临床2期 | 195 | (177Lu-D >880 mCi) | 觸築願築齋餘鏇範製繭(鑰繭襯範糧衊夢襯鹹鬱) = 夢鹽艱鬱鬱廠製積鑰獵 憲淵遞鹽憲選廠鏇夢壓 (獵選壓網遞廠窪簾顧淵, 90 ~ 100) 更多 | 不佳 | 2024-10-01 | ||
(177Lu-D 800 ± 10%) | 觸築願築齋餘鏇範製繭(鑰繭襯範糧衊夢襯鹹鬱) = 齋繭構鹽壓鹽簾醖壓構 憲淵遞鹽憲選廠鏇夢壓 (獵選壓網遞廠窪簾顧淵, 73 ~ 100) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | 夢獵範憲餘廠衊憲鏇構(範繭膚繭構夢廠願鑰繭) = 蓋繭願鏇襯遞膚鑰鹹鑰 鹽遞獵顧艱網襯壓觸製 (壓襯膚壓願齋觸選憲願, 0.87) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
68Ga-DOTATATE | 夢獵範憲餘廠衊憲鏇構(範繭膚繭構夢廠願鑰繭) = 鹹鏇積襯鬱願鹹鹽夢選 鹽遞獵顧艱網襯壓觸製 (壓襯膚壓願齋觸選憲願, 0.87) 更多 |





