Lutetium Dotatate LU-177

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 沙晓威 种种迹象表明，一场强劲的并购浪潮正在全球生物医药领域加速酝酿。 历经两年的估值回调和交易收缩，创新药并购正在显现出回暖迹象。根据贝恩公司日前发布的《2026年全球并购报告》（以下简称“报告”），截至2025年11月15日，生物制药交易的总额较2024年同期增长了79%，平均交易规模上涨超过80%，并购信心明显回归。 尽管在最新一届JPM大会期间，市场期待的超大型并购案并未如期落地，但市场依然乐观，因为交易的底层逻辑和驱动力已经变得无比坚实。 在早期研发成本上升、专利悬崖不断逼近的背景下，通过并购直接获取增长筹码与创新资产，成为大药企最快捷的战略路径。 贝恩公司也在其报告中指出，全球并购正在经历由技术颠覆、去全球化以及利润池转移共同驱动的新一轮结构性调整，而制药行业正处在这股变化的前沿。 并购的重心正在从“押注下一个重磅单品”，转向对平台、生产的整体资源；同时，规模更大、出手更果断、战略意图更清晰是新一轮制药并购的显著特征。 而透过报告中总结的四大关键战略趋势：垂直整合、下一代肥胖药、ADC竞速以及大中华区创新力量的崛起，或许我们能够看清，创新药并购的风正吹向何方…… / 01 / The quest for vertical integration： 垂直整合 首先是产业链垂直整合并购，也称为纵向并购。 之所以将其放在首位，一方面是合并上下游是节约成本的关键方式。相关数据显示，垂直整合可以将企业，尤其是医疗器械企业供应链成本降低15-25%。 另一方面则是避免“卡脖子”事件发生，在高度复杂的生物制药体系中，决定产品能否按期上市并实现商业化的，不仅是研发，还有生产供应链。 贝恩在报告中以核药为例，指出当前核药相关交易正在明显向“制造与同位素供应一体化”倾斜。 从趋势看，2022–2024年核药交易数量持续上升，2024年达到峰值41起，其中绝大多数交易都包含制造能力或同位素供应布局。即便在2025年前三季度，整体交易数量有所回落，但以“产能+资产”为核心的交易结构依然占据主体。 一些MNC已经率先完成了部署：诺华是核药资源垂直整合的先行者，2018年1月以约39亿美元收购Advanced Accelerator Applications，将Lutathera®与放射性药物开发制造体系收入囊中。此后，礼来在2023年以约14亿美元收购POINT Biopharma，获得RLT管线及生产基地，并在2024年通过入股的方式与Ionetix公司合作提前锁定锕-225供应。 本质上，这是从制造到生产的“端到端”效率提升，更是MNC抢占资源与专利垄断的关键手段。 正如报告中对2026并购策略提示的，将制造和供应控制视为核心竞争优势。建设或收购产能已不仅仅是运营保障，更是决定未来市场领导力的战略举措。 / 02 /  A next-generation obesity treatment gold rush: 下一代减重疗法的“淘金潮” 创新药并购的第二大趋势指向下一代减重疗法。 2025年全球减重市场整体销售额持续上涨，即便面对美国定价压力增加，GLP-1市场已经近600亿美元，这轮超市场预期的表现已经延续到2026年初的口服药。更大的价值是，减肥药的影响已明显外溢，包括食品、消费品甚至农业等非医药产业的扩散效应，进一步抬升了医药端的战略意义。 不久前，Evaluate在Nature reviews的市场分析中发布了对2026年全球药品销售额的预测分析：2026年销售额最高的10种药物中有4种是GLP-1及相关靶点药物，预计将贡献今年绝大部分的增长值。 资源掠夺已全面开始。诺和诺德以约20亿美元引进联邦制药的三靶点GLP-1新药UBT251；辉瑞以100亿美元成功抢夺Metsera重点关注超长效GLP-1，以及20亿美元总付款收获复星医药口服GLP‑1小分子。 而进入2026年，减重药仍将占据并购交易价值的重要份额。但不同于第一波以“快速上市”为核心目标的新药争夺，新一轮并购更聚焦于下一代给药平台、口服制剂、小分子、新靶点以及GLP-1多激动剂分子的布局。 报告给出的战略提示也相当直接：并购应当超越单一分子层面，通过整合给药创新、构建规模化生产能力，并同步推进面向患者的市场化体系，才能真正释放最大价值。 / 03 / The antibody-drug conjugates (ADCs) race: 抗体药物偶联物竞赛 近年来，全球ADC新药迎来了新的高潮。不仅多款新药获批，已上市的ADC药物如Enhertu、Datroway仍在积极拓展适应症，覆盖了多种恶性肿瘤。 随着精准治疗理念的成熟，ADC已经转变为肿瘤治疗体系中的关键组成部分。今年JPM大会上，多家MNC将ADC纳入关键战略产品组成。典型如阿斯利康明确将“下一代IO双抗+高价值ADC”列为创新增长支柱。 这进一步推动着ADC并购活动的快速发展。 过去两年，ADC一直是生物制药并购交易中炙手可热的资产。2023年辉瑞以430亿美元收购Seagen率先点燃了热情，接近着2024年艾伯维又以101亿美元收购Immuno Gen顺利接棒。2025年这一势头仍在延续，据统计，最新ADC并购规模已占所有抗体和重组抗体交易的40%。 与前两个趋势不同，报告在ADC并购上的态度更为谨慎，强调ADC的并购优先级不应放在规模扩张，而在于差异化。 早期ADC的核心在于linker稳定性、payload毒性与DAR优化这些成药特征。而新一轮ADC已围绕适应症选择、联合治疗定位以及平台可扩展性进行升级迭代。尤其在“IO+ADC”组合策略的推动下，ADC的应用边界仍在不断外延，甚至正在探索自免适应症临床。 当然，资本不会为“可复制的项目”买单，差异化靶点、低毒性等具备长期竞争力的ADC，才会是并购偏爱的选择。 / 04 / Greater China’s rise as pharma power house: 大中华区崛起为制药强国 最后，也是四大趋势中唯一一个非商业产品的提醒：大中华区崛起为全球制药创新高地。 报告明确指出，中国创新药已形成世界级、可被全球验证的医药管线，正在成为跨国药企并购与合作的重要来源。尽管美国和欧洲企业对中国行业的并购交易仍持谨慎选择态度，但授权合作数量大幅上升。 自2020年以来，中国创新药在全球授权交易中的数量、份额已翻倍增长。 这一趋势的形成，一方面源于中国创新药自身成熟度显著提升，已从性价比资产转变成确定性研发资产；另一方面，也与跨国药企和中国药企之间逐步建立起的信任密切相关。当然New-Co、Co-Co、区域授权等多元合作模式的普及，也加速着中国创新药的全球化进程。 更重要的是，这一趋势的影响并不止于并购策略本身，长期来看，甚至可能重塑全球生物医药战略格局。 因此，报告给出的并购战略建议是：跨国药企应更深度参与中国创新体系，以充分受益于其科学势能，同时在交易结构设计上兼顾控制权、合规要求以及未来海外市场的长期选项。 / 05 /  总结 不难看出，新一轮创新药并购浪潮的核心特征，正如贝恩所指出的，呈现出交易规模扩大、决策节奏加快、战略意图清晰的特点，但其本质是一场有选择、有方向的价值深耕。 对于大药企来说，未来并购的胜负手，在于能否真正锚定决定企业长期竞争力的核心资产。 从赛道来看，肥胖药、ADC 等热门领域的并购热度将持续攀升；从模式来看，覆盖研发、生产、商业化的全产业链整合已成必然趋势；从格局来看，具备差异化创新能力的中国药企，正成为全球并购市场中不可忽视的伙伴。 这不仅是对并购方的战略提醒，更关乎整个创新药产业的高质量发展方向。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

今天给大家分享来自电子科技大学等多机构合作团队 2025 年发表在《Signal Transduction and Targeted Therapy》期刊上的重磅综述文献。该文献系统梳理了肽类药物的市场现状、临床进展及核心技术突破，综述了肽类治疗药物、递送平台与疫苗的最新研究成果，为精准医疗时代的肽类药物研发提供了全面参考。01、摘要🔍 肽类药物凭借生物活性强、特异性高、毒性低等优势，已成为创新药物研发的核心方向之一。自 1922 年胰岛素问世以来，肽类药物在糖尿病、肿瘤、罕见病等领域取得了突破性进展。本文通过文献分析与数据更新，全面概述了肽类治疗药物、递送平台及疫苗的市场格局与临床动态，重点阐述了肽类药物的结构修饰原则、筛选设计技术及递送系统创新。当前，肽 - 药物偶联物（PDCs）、新型肽疫苗及诊断试剂的快速发展，正推动疾病治疗进入精准定制时代，但肽类药物仍面临体内稳定性差、生物利用度低等挑战。本文为肽类药物的研发与转化提供了关键参考，助力该领域的持续突破。02、肽类药物的发展现状与趋势 肽类药物介于小分子药物与蛋白质药物之间，兼具高特异性、低免疫原性、生产成本可控等优势，可作为激素、神经递质、生长因子等发挥多种生理功能。其分子量通常小于 50 个氨基酸，单位质量比活性更高，且降解产物为氨基酸，安全性良好。 Fig1 肽类药物发展重要事件可视化 然而，肽类药物存在体内稳定性差、膜通透性不足、半衰期短等固有缺陷，多数药物需皮下注射给药，限制了患者依从性。 Fig2 肽类药物的优势与局限性 文献统计分析显示（2005-2024 年），全球肽类药物研究呈持续增长趋势，2019 年因口服司美格鲁肽获批达到研究高峰。美国和中国是主要研究产出国，肿瘤与糖尿病是最受关注的应用领域，脂质体、水凝胶等新型递送载体成为研究热点。 Fig3 2005-2024 年肽类药物文献分析03、肽类药物市场与临床试验 全球已批准近 100 种肽类药物，2023-2028 年市场规模预计从 414.4 亿美元增长至 688.3 亿美元，年复合增长率达 10.8%。司美格鲁肽系列产品占据市场主导地位，2024 年注射剂销售额达 138.9 亿美元。 Fig4 肽类药物市场与临床试验分析 临床试验方面，III 期阶段药物主要集中于糖尿病、肿瘤、罕见病领域，给药方式仍以皮下注射为主，但透皮递送、黏膜递送等新型给药途径已逐步涌现，为口服肽类药物研发奠定基础。 04、肽类递送平台的进展肽 - 药物偶联物（PDCs） 作为下一代靶向治疗药物，PDCs 由细胞靶向肽（CTP）、连接子和细胞毒性载荷组成，相比抗体 - 药物偶联物（ADCs）具有分子量小、肿瘤穿透性强、免疫原性低等优势。目前已有 Lutathera、Pepaxto 等 PDCs 获批上市，针对整合素、EGFR、HER2 等靶点的 PDCs 正处于临床研发阶段。细胞穿透肽（CPPs）工程纳米载体 CPPs 可促进药物跨膜递送，已开发阳离子型、环肽型等多种类型，通过内吞作用或直接穿透机制实现胞内递送。结合肿瘤靶向肽后，可实现药物的精准递送，在肿瘤、心血管疾病治疗中展现出巨大潜力。05、肽类治疗药物的进展 通过结构修饰（骨架修饰、侧链修饰、环化、缀合策略等）可显著提升肽类药物的稳定性与生物利用度。在疾病应用方面： 糖尿病领域：GLP-1 受体激动剂（司美格鲁肽、替尔泊肽）实现血糖控制与减重双重功效，三靶点激动剂（Retatrutide）正在研发中； 肿瘤领域：抗癌肽（ACPs）通过破坏细胞膜、抑制 angiogenesis 等机制发挥作用，PDCs 与肽疫苗成为研究热点； 感染领域：抗菌肽（AMPs）作为抗生素替代方案，在耐药菌感染治疗中展现出优势； 罕见病领域：Trofinetide（Rett 综合征）、Zilucoplan（重症肌无力）等获批，填补了治疗空白。06、肽类疫苗的进展 肽类疫苗具有特异性高、安全性好、易于规模化生产等优势，已从传统全病原体疫苗时代迈入明确亚单位疫苗时代。目前 III 期临床试验主要集中于肿瘤疫苗，针对前列腺癌、黑色素瘤等的肽疫苗展现出良好免疫原性。抗原选择、佐剂开发与递送系统优化是肽疫苗成功转化的关键。07、肽类药物的前沿技术 展示库技术（噬菌体展示、酵母展示等）加速了高亲和力靶向肽的筛选；深度学习技术赋能肽类药物的从头设计与结构预测，提升研发效率；口服递送技术（渗透增强剂、纳米载体、结构修饰）取得突破，为肽类药物给药方式革新提供了可能。总结📌 该综述全面覆盖了肽类药物研发的核心领域，系统呈现了从基础研究到临床转化的完整链条。肽类药物凭借独特的理化性质与生物活性，在精准治疗中占据不可替代的地位，PDCs、新型递送系统与肽疫苗的创新发展，正不断突破传统治疗瓶颈。尽管稳定性、生物利用度等问题仍需攻克，但随着结构修饰技术、AI 辅助设计与新型载体的深度融合，肽类药物将朝着口服化、长效化、多功能化方向发展，为糖尿病、肿瘤、罕见病等疾病提供更安全、便捷的治疗方案，推动精准医疗进入新时代。参考资料 Xiao W, Jiang W, Chen Z, et al. Advance in peptide-based drug development: delivery platforms, therapeutics and vaccines[J]. Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025,10:74. 以上只代表个人的观点，文中信息不当或不准确的地方，欢迎留言或私信指正。 🧬 关注我，学习更多AIDD文献 👇