This phase II trial investigates how well 177Lu-DOTATATE works in treating patients with breast cancer that is stage IV or has come back (recurrent). 177Lu-DOTATATE may shrink or destroy the tumor or circulating breast cancer stem cells if they show evidence of the SSTR2. 177Lu-DOTATATE is a targeted therapy that uses DOTATATE, linked to a radioactive agent called 177Lu. DOTATATE attaches to tumor cells with SSTR2 and delivers 177Lu to kill them. Giving 177Lu-DOTATATE may help decrease the number and size of tumors and the number of circulating cancer stem cells in patient's blood for the treatment of patients with breast cancer positive for SSTR2.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

CTIS2024-518236-36-00

/ Recruiting临床3期

Efficacy and safety of adjuvant peptide receptor radionuclide therapy after curative surgery of locoregional limited small intestine neuroendocrine neoplasia – a multi-center, prospective, open-label, two-arm parallel group, randomized, controlled, phase III study

开始日期2026-03-12

申办/合作机构-

NCT06955169

/ Active, not recruiting临床2期IIT

MOMENTUM-1: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Study of [177LU]LU-DOTATATE in Adults With Progressive Intracranial Grade 1-3 Meningioma

This is an open-label, multicenter, randomized, phase 2 clinical study to evaluate the efficacy of [177Lu]Lu-DOTATATE in patients with progressive grade 1-3 intracranial meningioma.

开始日期2025-12-24

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的临床结果

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的转化医学

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的专利（医药）

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1,229

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的文献（医药）

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Evaluation of direct and indirect routes for Lu-177 production at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2)

Article

作者: Ali, A M M ; Mohamed, Nader M A ; Gizawy, Mohamed A

This work presents a comprehensive evaluation of direct and indirect reactor-based production routes for ¹⁷⁷Lu at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2). Detailed MCNPX (v 2.7.0) simulations were performed to model multi-cycle irradiation schemes and to predict the buildup and decay of ¹⁷⁷Lu in lutetium oxide and ytterbium oxide targets with natural and enriched isotopic compositions. The simulations demonstrated significantly higher yields for enriched targets, highlighting the strong influence of isotopic composition and target mass effects on achievable activity. Experimental irradiations showed good agreement with the computational predictions, with deviations consistently below 15%. Radiochemical separation of ¹⁷⁷Lu from irradiated ytterbium oxide resulted in an elution yield of approximately 78%, while subsequent quality control confirmed radionuclidic and radiochemical purities exceeding 99%. The close agreement between simulation and experiment validates the applicability of MCNPX for reactor-based isotope production studies and demonstrates the technical feasibility of producing high-purity, clinically suitable ¹⁷⁷Lu under realistic local reactor operating conditions.

2026-08-01·Biomedical Physics & Engineering Express

Cycle-dependent variation of tumor absorbed dose rates in ¹⁷⁷ Lu-DOTATATE therapies

Article

作者: Abdollahi, Hamid ; Amiri, Mehrangiz ; Shabestani Monfared, Ali ; Khafri, Soraya ; Rahmim, Arman ; Jokar, Narges ; Tajik Mansoury, Mohammad Ali ; Deevband, Mohammad Reza ; Peer-Firozjaei, Milad

Abstract:

Purpose. We aimed to evaluate the variability of tumor absorbed dose rate at 24 h post-injection across multiple cycles of 177 Lu-DOTATATE therapy. Using patient-specific Monte Carlo (MC) simulations, we quantified cycle-dependent variations in tumor absorbed dose rate and explicitly separated self- and cross-irradiation contributions. Methods. Five patients, with neuroendocrine tumor metastases, who received 3–4 cycles of 177 Lu-DOTATATE therapy with a fixed activity of 7.4 GBq per cycle, were studied. All patients underwent single-photon emission computed tomography imaging 24 h after each injection cycle. The GATE MC framework (version 8.1) was used for voxel-level tumor dosimetry. Dosimetry was performed for 25 individual lesions, giving a total of 92 individual absorbed dose assessments across all cycles. We focused on relative, cycle-to-cycle comparison of tumor self- and cross-absorbed dose rate. Results. The cross-absorbed dose from surrounding tissues comprised a substantial fraction of total tumor absorbed dose rate, up to 32.64% across individual tumors and cycles. Linear mixed-effects analysis across all five patients revealed statistically significant differences in cross-absorbed dose contribution across treatment cycles ( F -values: 4.433–24.607; p -values: 0.002−< 0.001). Descriptive statistics revealed that all 25 tumor self-absorbed dose changes ranged from 26.0% to 114.4% (mean: 63.4% ± 27.4%, median: 63.2%) during 3–4 cycles, while cross-absorbed dose changes ranged from 4.6% to 330.5% (mean: 98.8% ± 89.4%, median: 76.5%). Conclusion. A key finding of our study is that the cross-absorbed dose originating from organs containing or surrounding the tumor can substantially contribute to the absorbed dose rate, a factor that must be considered for accurate estimations at each cycle of treatment. Despite identical injected activities, tumor self- and cross-dose substantially changed over cycles. These results demonstrate the necessity for patient-specific activity administration protocols and cycle-specific dosimetry assessments in 177 Lu-DOTATATE therapy, supporting a paradigm shift from fixed-activity regimens toward individualized, image-based dosimetry-guided treatment strategies.

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Preclinical assessment of 177Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex: In vivo evaluation and human dosimetry estimation

Article

作者: Shirmardi, Seyed Pezhman ; Alirezapour, Behrouz ; Zolghadri, Samaneh ; Erfani, Mostafa ; Yousefnia, Hassan ; Karimian, Arezou

This study presents a preclinical assessment of ¹⁷⁷Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex (¹⁷⁷Lu-CCZ01048), a previously reported radiolabeled α-MSH analogue targeting melanoma, with a focus on additional in vivo evaluation and human dosimetry extrapolation. ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 was radiolabeled with a radiochemical purity exceeding 99% and demonstrated high stability in phosphate-buffered saline (PBS) and human serum, consistent with previous reports. Receptor binding assays confirmed a high affinity for the melanocortin-1 receptor (MC1R), with a dissociation constant (K_d) of 0.51 ± 0.09 nM, while internalization studies showed more than 50% cellular uptake in B16F10 melanoma cells within 6 h. Cytotoxicity evaluation using the MTT assay revealed a significant reduction in cell viability, with a 31% decrease observed at a concentration of 1000 nM. Biodistribution studies in tumor-bearing mice demonstrated high tumor uptake, rapid blood clearance, and minimal accumulation in non-target organs, accompanied by predominant renal metabolism and excretion. SPECT imaging confirmed selective tumor targeting. Absorbed dose estimates based on tumor-bearing mice biodistribution data identified the kidneys as the dose-limiting organ, while overall dosimetry values were within the range reported for clinically used and FDA-approved ¹⁷⁷Lu-labeled radiopharmaceuticals, including ¹⁷⁷Lu-DOTATATE and ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. These findings support further preclinical and translational evaluation of ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 for melanoma-targeted radionuclide therapy.

1,233

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的新闻（医药）

2026-08-17

·BioHub侦探社

环肽药物：走出注射时代的分子设计革命

口服、长效与靶点版图 2026 年 3 月，强生口服 IL-23 环肽 Icotyde 获批；2026 年 7 月，默沙东口服 PCSK9 环肽 Lipfendra（恩利西肽）获批—一年两款，全球环肽药物正式进入"成药元年"。与此同时，翰森制药的HS-20118"每周一片"口服长效环肽已完成 I 期验证：半衰期拉到约 100 小时，停药后疗效不减反增。口服、长效这两条曾经各自为战的研发路线，正在同一个分子上合流。01 | 一枚"被钉死的肽"，凭什么成为新药宠儿讲环肽之前，先讲一个比喻。线性多肽像一条绳子，两头露着、随风摇摆—胃里的蛋白酶随时能咬住两端和中间的任何一节，把它撕碎。而环肽，是把这条绳子的两端钉在一起、扣成一个环的分子。别小看这一"扣"。它带来了三重红利：抗酶解：首尾共价闭合，外切酶"无处下嘴"，分子在体内的半衰期大幅延长；构象锁定：环状骨架让分子的三维形状被"焊死"，与靶蛋白结合时不需要付出巨大的构象调整成本，亲和力往往比线性肽强几个数量级；更强的结合界面：与小分子相比，环肽分子量更大（1000-5000 道尔顿），能覆盖更大、更平的蛋白-蛋白相互作用界面—这是小分子几乎无法企及的地带。位置也决定了它的想象空间：比小分子大，所以能打小分子打不动的靶点；比抗体小，所以有可能做成口服药。但"刚刚好"的分子，走了整整几十年的弯路。早年的奥曲肽、兰瑞肽等环肽，疗效没问题，却只能靠注射给药，长期困守小众适应症。环肽若要真正跻身主流药物之列，必须先闯过两关：口服和长效。02 | 口服：环肽的第一道天堑口服吸收障碍，是环肽药物公认的技术难关。分子量过千、氢键供体多、极性表面积大—这些"分子属性"决定了环肽很难穿过肠上皮这道生物膜；而胃酸和消化酶，又在消化道里布下了第二道绞杀网。在相当长的时间里，"口服环肽"四个字几乎等同于"异想天开"。破局靠的是两条路：改造分子本身，或者改造制剂工艺。今天回头看，四代产品恰好勾勒出一条完整的"递送技术进化史"： SNAC 促渗（2019）：口服司美格鲁肽（Rybelsus）首创—吸收促进剂在胃局部升高 pH、保护肽链，并促进跨细胞转运，把每日一针变成每日一片； C8 油性混悬（2020）：口服奥曲肽（Mycapssa）改用辛酸/油性混悬体系，靠"制剂功夫"实现口服； C10 癸酸钠促渗（2026）：默沙东 Lipfendra 用癸酸钠暂时打开肠上皮紧密连接，走"旁细胞通路"；零促进剂，纯分子设计（2026）：强生 Icotyde 不依赖任何辅料，完全靠环化骨架、疏水侧链和分子内氢键网络"自我屏蔽"极性基团，实现肠道被动吸收—代表口服环肽从"制剂时代"进入"分子设计时代"。一个残酷的数字可以说明这场突围有多难：目前已上市口服环肽的生物利用度普遍在 2% 以下。默沙东的恩利西肽更是低至 1%~2%—98% 的药量在消化道里"牺牲"了。但为什么还能起效？因为它的亲和力强到离谱（对 PCSK9 的抑制常数低至皮摩尔级）。药效足够强，漏进血里的那 2%，也够用了。这就是口服环肽的逻辑：用"极致的药效"对冲"糟糕的吸收"。03 | 2026：成药元年，一年两款口服环肽接连获批 2026 年，环肽药物迎来了其发展过程中的关键里程碑。第一款：Icotyde（icotrokinra，强生 × Protagonist 联合开发） 2026 年 3 月获 FDA 批准，用于中重度斑块状银屑病（成人及 12 岁以上、体重≥40kg 青少年），是全球首个也是目前唯一的口服 IL-23 受体靶向药物。200mg、每日一次、晨起空腹一片。如何量化它的临床价值？4 项 III 期研究、约 2500 例患者：第 16 周约 70% 的患者达到皮损清除或几乎清除（IGA 0/1），55% 达到 PASI 90；与口服竞品 deucravacitinib 头对头比较全面占优；不良事件发生率与安慰剂相差不到 1.1 个百分点。意义不止于银屑病。这是自免大适应症第一次同时拥有"生物药级疗效"和"口服剂型"—长久以来，银屑病中重度患者要么接受注射类生物制剂，要么因"惧针"干脆不治。口服环肽把这扇门推开了。第二款：Lipfendra（enlicitide/恩利西肽，默沙东） 2026 年 7 月获 FDA 批准，全球首款口服 PCSK9 抑制剂，适应症为高胆固醇血症，20mg 每日一次。这款药的来历本身就是技术传奇：通过 mRNA 展示平台，从 10 的 14 次方量级的候选库中筛出，再经结构优化而来。III 期 CORALreef 项目数据显示，每日一次口服 24 周，经安慰剂校正的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降幅达 55.8%~59.7%，逼近注射型 PCSK9 单抗的降幅。背景故事更能说明口服的意义：PCSK9 单抗疗效毋庸置疑，但最大单品年销售额长期徘徊在 30 亿美元上下—"每 2~4 周打一针"的依从性门槛，把大量患者挡在门外；而他的汀类药物巅峰期年销曾逼近百亿美元，靠的就是"每天一粒"的便利。默沙东估计，恩利西肽的峰值销售可达 50 亿美元。把降脂革命从"去医院打针"变成"每天吃药"，这就是口服形态的魔力。第三只靴子也已悬在半空：武田 × Protagonist 的 rusfertide—一款每周一次皮下注射的 hepcidin 模拟环肽，治疗真性红细胞增多症—2026 年 3 月 NDA 获 FDA 受理并授予优先审评，PDUFA 目标日期定在 2026 年第三季度。这是 first-in-class 药物，直击"靠定期放血维生、无药可用"的空白适应症，且已获得突破性疗法、孤儿药、快速通道三重认定。行业全景同步给出印证（券商数据）：全球环肽在研管线从 2021 年的 72 项增至 2026 年至今的 93 项，2026 年首次实现从"临床申请"到"获批上市"的全阶段覆盖；2026 年至今，全球环肽领域 BD 交易总额达 61.7 亿美元，创历史新高；适应症结构上，肿瘤之外，肥胖（8 项）、炎症性肠病（6 项）、银屑病（6 项）、高脂血症（6 项）等慢病正在快速涌入—这些都是"需要长期服药"的场景，与口服环肽的剂型优势高度契合。04 | 长效：从"每周打针"到"每周一片" 口服解决了"愿不愿意吃"，长效解决的是"多久吃一次"。对慢病患者来说，依从性就是疗效—药效再好，三天打鱼两天晒网等于零。长效化环肽的历史答案，写在注射端：奥曲肽 LAR、兰瑞肽等环肽通过微球缓释技术做到每月一次；Lutathera 更是把放射性核素挂上环肽，开创放射配体疗法。而在分子端，现代答案则是脂肪酸酰化—给肽分子接上一段脂肪链，让它"搭车"血清白蛋白，借白蛋白的长循环半衰期延长体内驻留时间（司美格鲁肽正是这条路的代表）。 2026 年，两个答案开始合流："每周一片"的口服长效环肽来了。主角是翰森制药自主研发的 HS-20118（海外实体为 Avere Therapeutics，代号 AVR-001），一个靶向 IL-23 受体的口服环肽。分子设计上，在环肽骨架中引入 C16 脂肪酸修饰，增强白蛋白结合，半衰期拉至约 100 小时（6~7 天），支撑每周一次口服给药——“口服”与“长效”在同一个分子上同时成立。 I 期数据非常惊艳（SID 2026 会议披露）：每周一次给药组，4 周 PASI 改善约 39%~46%；停药 4~6 周后疗效不减反增，加深至 58%~68%——这种“停药后持效”的洗脱曲线，正是长效药物的理想形态。每日一次剂量组表现更猛：10 周 PASI 改善达 90.5%，第 8 周 IGA 0/1 应答率 87.5%。资本用真金白银投票：2026 年 7 月，翰森将 HS-20118 海外权益注入旗下子公司 Avere Therapeutics，并引入外部投资，潜在资产总价值最高达 23 亿美元；随后 Avere 完成 5 亿美元私募（累计约 8.2 亿美元现金，可支撑运营至 2029 年），并与 NextCure 全股票合并，预计年内以“AVRX”登陆纳斯达克；II 期数据预计 2027 年读出。 2026 年 7 月底，HS-20118 片获 CDE 拟纳入突破性治疗品种。如果这条路走通，银屑病、炎症性肠病这些慢病的管理方式将彻底改写：每周一片，无需注射，也无需每日服药—从“给药方式”跃迁到“给药习惯”。 05 | 最新进展：AI、平台与钱，三股力量同向发力口服与长效之外，环肽赛道 2026 年的面貌，是由三股力量共同塑造的。第一股：AI 设计。2024 年诺贝尔化学奖颁给 David Baker（计算蛋白质设计）与 AlphaFold 团队（蛋白质结构预测），直接点燃了环肽的"从头设计"热潮。Baker 团队最新的 RFpeptides 框架，用扩散模型为 MCL1、MDM2 等经典"不可成药"蛋白从头设计高亲和力大环肽；AlphaFold3 可预测多肽-蛋白复合物结构；针对环肽结构预测的 HighFold 等工具也已落地。"设计一个环肽"的周期，从过去的数年压缩到数月。第二股：筛选平台。mRNA 展示（单次可筛选 10 的 14 次方库容）已成为环肽发现的工业级标准——恩利西肽、中外制药的 KRAS 环肽 LUNA18 皆出自此类平台。值得一提的是 LUNA18：11 个氨基酸的环肽，不借助任何促进剂，跨四个物种口服生物利用度高达 21%~47%（同类最佳），证明"口服环肽"的分子天花板远未被摸到——尽管它因治疗窗过窄于 2025 年 7 月被罗氏终止，接棒者 AUBE00 已在路上。第三股：钱与差异化物种。除了 61.7 亿美元的 BD 总额，单笔交易规模也在跃升：从 2001 年达托霉素授权的 0.44 亿美元，到 2024 年武田 × Protagonist 最高 17 亿美元的合作，20 多年翻了近 40 倍；诺华 2024 年更以约 10 亿美元首付款收购放射性药物公司 Mariana Oncology。形态上，Bicycle 的双环肽毒素偶联物（BT8009）已推进至 I/II 期，Circle Pharma 的口服细胞周期抑制剂进入 I 期，罗氏的"系链大环肽"zosurabalpin 被视为 50 年来首个针对耐药鲍曼不动杆菌的新抗生素类别——环肽的玩法，远不止"口服"一种。中国军团同样在列：翰森制药（HS-20118，II 期 + 23 亿美元出海 + 突破性疗法）、石药集团（PCSK9 环肽）、祥根生物（SG6001）、海思科、天印健华等均已入局。从跟随到同台，国产环肽正在挤进全球牌桌。06 | 从两点到一张网：自免与代谢的靶点版图 Icotyde 与 Lipfendra 不是孤例，而是两条线的"先头部队"。它们证明的是同一件事：大环肽能把"只能靠注射抗体打的靶点"，变成一片药。真正值得盯的，是这张版图接下来能铺多大。自免线：IL-23 之后，下一站 IL-17 Icotyde 获批的那一刻起，它就不再是"一个药"，而是一个平台的起点。强生正把同一个分子推向更多自免适应症：银屑病关节炎（ICONIC-PsA 1/2，III 期）、溃疡性结肠炎（III 期已启动，基于 IIb 期 ANTHEM-UC—最高剂量组 12 周临床缓解率30.2%、临床应答率63.5%，均显著优于安慰剂）、克罗恩病（ICONIC-CD，II/III 期）；还开展了ICONIC-ASCEND 头对头研究，让口服 Icotyde 直接对阵自家注射剂 Stelara（乌司奴单抗），要把"口服不输注射"从口号变成数据。自免的第二个口服环肽靶点也已浮出水面：Protagonist 自有管线PN-881，口服 IL-17 拮抗剂环肽，I 期完成，预计 2027 年 Q1 初进入 IIb 期银屑病。IL-17 是银屑病、强直性脊柱炎领域销量最大的注射靶点（诺华 Cosentyx 年销超 60 亿美元）—若能口服化，想象空间不亚于 IL-23。中国军团同步跟跑：翰森 HS-20118 已拟纳入 CDE 突破性疗法并计划拓展 IBD、PsA 适应症；赛诺菲、海思科、天印健华等处于临床前。一句冷静话：同为 Protagonist 平台、已上市的重症肌无力药 zilucoplan（补体 C5 环肽）至今仍需皮下注射—"是环肽"不等于"能口服"，口服化依然是稀缺能力，谁手里握着递送与分子设计技术，谁才有资格上牌桌。代谢线：PCSK9 之后，口服 GLP-1 上演百团大战 Lipfendra 的后续不止 CVOT（心血管结局研究）：在 PCSK9 这个靶点上，小分子正与环肽赛跑—阿斯利康口服小分子 PCSK9 抑制剂 AZD0780，IIb 期 LDL-C 降幅约 51%，2025 年已进入 III 期。口服 GLP-1 战场更热闹，两条路线并行：环肽路线：Protagonist PN-477 系列—GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂口服环肽，预计 2026 年中至 2027 年陆续进入 I 期，是口服环肽在代谢领域最值得盯的早期管线；小分子路线：礼来 orforglipron 已获批（2026 年 4 月）；信达 IBI3042、甘李 GZC8072 两款"每周一次"口服小分子 GLP-1 于 2026 年 7 月先后完成 IND（受理/申报）；海思科考格列汀更早证明了"双周口服降糖"可行。由此看清一个关键分野：自免赛道里，口服环肽暂时没有小分子对手（IL-23/IL-17 的界面太大，小分子够不着）；代谢赛道里，环肽要与口服小分子正面竞争。这解释了为什么环肽在自免的确定性更高—它打的是小分子打不动的蛋白-蛋白相互作用靶点。横向看，"口服长效"正在成为国产创新药的集体命题：2026 年 7 月那一周，HS-20118（IL-23R 环肽，23 亿美元出海）、IBI3042、GZC8072 三款"周制剂"密集亮相—环肽与小分子，三条技术路线，同一个方向。更大的图景：环肽的边界，正超出自免与代谢感染：罗氏 zosurabalpin（III 期）—50 年来首个针对碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌的新机制抗生素；神经肌肉：UCB zilucoplan——补体 C5 大环肽，2023 年获批治疗重症肌无力；肿瘤：Circle Pharma 口服细胞周期抑制剂进入 I 期；中外制药 LUNA18 曾创 21%~47% 的口服生物利用度纪录（虽因治疗窗被终止）；KRAS-SOS1 等胞内靶点仍是"硬骨头"；平台交易：Unnatural Products 接连拿下默沙东、argenx、诺华的合作（2026 年 2 月，诺华心血管靶点大环肽）；默沙东再花 4.93 亿美元收购 Cyprumed 的口服递送技术，为下一代口服环肽铺路。如何跟进：四个时间点 + 两把尺子 2026 Q3：rusfertide PDUFA 揭晓—环肽第三个 NDA 能否兑现（hepcidin 模拟肽，血液病新机制）； 2026 Q4：PN-881 进入 II 期—首个口服 IL-17 环肽，能否复制 IL-23 的成功； 2027 年：HS-20118 国内 II 期读出 + 全球 II 期启动，"每周一片"银屑病环肽疗效揭盲；Icotyde 银屑病关节炎 III 期主要终点完成；持续追踪：MK-0616 的 CVOT 与 AZD0780 的 III 期—PCSK9 上环肽 vs 小分子的赛跑；两把尺子：一看口服生物利用度能否从 <2% 突破向 10%（LUNA18 已证明分子层面做得到）；二看"零促渗剂"分子能否批量出现（Icotyde 已开了头）。07 | 挑战与展望：奔跑到终点线之前当然，一路狂奔不等于一路坦途。环肽要成为主流药物形态，还有四道硬关卡：生物利用度天花板：口服环肽普遍 <2%，只能靠"极致药效"对冲，药量上去了，成本和安全性压力也随之而来；食物效应：Icotyde 要求晨起空腹服用、服药后 30 分钟再进食—"这顿饭什么时候能吃"是依从性的隐形杀手，也是各大口服肽平台正在攻克的课题； CMC 与成本：大环肽合成难、非天然氨基酸贵，规模化生产是商业化的生死线（恩利西肽的背后，是 13 个工程改造酶加 AI 辅助工艺放大才撑起的产能）；对手内卷：口服小分子 GLP-1 已经获批（礼来 orforglipron，2026 年 4 月），每周一次的口服小分子 GLP-1（信达 IBI3042、甘李 GZC8072）也在冲刺—在代谢这条黄金赛道上，小分子路线可能比环肽跑得更快。但这些挑战，恰恰是下一个十年的机会所在。AI 设计 × 展示平台 × 递送技术三引擎持续叠加，大药企资本持续涌入，环肽的"不可成药地图"正被一格格点亮。从 1970 年代环孢素的偶然发现，到 2026 年一年两款口服环肽获批；从每周打针，到每周一片；从"能在体外结合靶点"，到"能在人体里成为习惯"—环肽药物一路奔波向前。 2027 年，HS-20118/AVR-001 的 II 期数据、rusfertide 的获批结果、口服 IL-17 环肽 PN-881 与口服三激动剂 PN-477 的早期数据，将是下一批路标。终局未定，但路，已经走通了。

2026-08-15

·纽克瑞核技术天津有限公司

从32亿美元到85亿美元核药真正稀缺的，正在从“好分子” 变成“把药做出来的人”

核药CDMO正在从幕后生产服务商，升级为决定研发速度、商业化半径与全球供应能力的关键基础设施。 32.4亿美元 2025全球规模 85亿美元 2035预测规模 10.12% 十年复合增速 49% 北美2025份额INDUSTRY DEEP DIVE · 2026 当核药研发进入“管线爆发、制造吃紧”的阶段，最值钱的能力往往已经不在实验室的那一端，而在能否把一个分子稳定、合规、按时地变成可给药产品。过去几年，核药行业最容易被看见的是靶点、配体、核素和临床数据。市场习惯围绕PSMA、SSTR、FAP、Ac-225、Lu-177讨论下一代重磅产品，也习惯用授权交易和并购金额衡量赛道温度。但随着越来越多项目从早期研究走向临床，从单中心试验走向多中心供应，一个更现实的瓶颈正浮到台前：谁能把这些药真正做出来，而且能够连续做、稳定做、合规做，并在半衰期允许的窗口内送到患者手里。这也是放射性药物CDMO迅速升温的根本原因。全球相关市场规模在2025年约为32.4亿美元，2026年预计达到35.7亿美元，到2035年有望逼近85亿美元，2026—2035年的复合增速约10.12%。十年时间，市场体量接近扩大至2.6倍。这个数字背后更值得关注的，是产业角色的变化：CDMO正在从“有人没工厂时才找的外包商”，变成许多核药项目从立项阶段就必须同步设计的商业化基础设施。全球核药CDMO市场规模正在进入持续扩容期一、核药为什么比普通创新药更需要CDMO 普通小分子或抗体药的外包逻辑，核心通常是资本开支、产能利用率和专业分工。核药把这套逻辑进一步推向极致。它同时受制于放射性核素供应、短半衰期、辐射防护、无菌生产、快速质量控制、危险品运输和区域监管许可，制造环节天然带有“时间约束型基础设施”的属性。一个核药项目即使分子设计和临床方案非常优秀，如果核素到货不稳定、标记收率波动、热室产能不足、无菌保障不成熟，或者成品在配送途中损失过多活度，商业价值都会被迅速折损。这意味着核药企业真正需要的并不只是一间可以代工的车间，而是一整套经过验证的交付体系。CDMO必须把核素采购、放射化学工艺、制剂与灌装、无菌控制、设备验证、分析方法、批次放行、辐射安全、包装运输和监管文件串成一条连续链条。对于短半衰期产品，生产和物流甚至无法被拆开独立优化：制造地点离患者多远、批次何时放行、车辆何时发出、医院几点接药，最终都会落到同一条倒计时上。因此，核药CDMO真正出售的不是简单产能，而是“确定性”。对于一家Biotech而言，自建符合GMP要求的放射性药物设施，不仅意味着高额资本投入，还意味着漫长的设计、许可、验证和人员培养周期；而项目早期的需求量往往有限，设施利用率又难以保证。专业CDMO通过多项目共用平台、标准化工艺模块和成熟质量体系，把这些固定成本摊薄，同时把项目进入临床和商业化的时间提前。越是竞争激烈的靶点，时间价值越高，CDMO的战略价值也越高。二、诊断撑起今天，治疗决定明天从2025年的市场结构看，诊断类放射性药物仍占约62%的CDMO需求，F-18相关业务约占34%。这并不意外。FDG等PET产品已经形成高频、标准化、网络化的生产配送模式，为CDMO提供了最稳定的基本盘。与此同时，合同生产本身约占服务市场的48%，说明行业当前最直接的需求仍然是“把药稳定生产出来”。真正改变未来收入结构的，是治疗类核药。治疗性放射性药物预计将成为增速最快的应用板块，Ac-225则处于增长最快的核素类别之一。治疗产品带来的制造复杂度明显更高：单批价值更高，剂量管理更精细，核素供应更紧张，工艺和杂质控制要求更严格，商业化后还需要应对多中心、多批次和个体化给药节奏。随着RLT和TAT项目数量上升，CDMO的收入模型也会从大量标准诊断批次，逐步叠加高价值、低批量、高复杂度的治疗批次。另一个值得注意的信号来自包装、标签与物流。这一服务板块预计在未来十年保持最快增速之一。原因非常直接：核药的价值链并未在产品离开生产线时结束。对很多品种而言，最后几十公里甚至比前面的合成步骤更脆弱。配送网络、合规包装、活度衰减管理、医院收货窗口和跨区域运输能力，正在成为决定一个CDMO能覆盖多少患者、多少临床中心和多少商业订单的真实边界。三、85亿美元背后，真正稀缺的是“可复制的复杂制造” 核药制造一直存在一个看似矛盾的特征：单个批次规模通常不大，但对基础设施、人员和质量系统的要求极高。传统制药追求的是吨级、万升级的规模效应；核药的规模效应更多来自平台复用、网络密度和多产品切换效率。一间热室如果只能服务一个项目，经济性并不理想；同一平台如果能够在经过充分验证和污染控制的前提下支持多个核素、多个分子和不同临床阶段，其资产效率会显著提升。这也解释了为什么真正有竞争力的CDMO正在从“接单生产”升级为平台型公司。它们需要同时拥有几类能力：第一，能够从早期工艺开发开始介入，减少临床阶段反复技术转移；第二，具备成熟的分析与质量体系，让放射性药物在极短时间内完成关键放行；第三，能够处理从F-18、Ga-68到Lu-177、Ac-225等不同核素带来的屏蔽、污染和工艺差异；第四，拥有多地制造或配送节点，突破半衰期造成的地理限制；第五，能够把CMC文件、验证数据和生产历史转化为可被监管机构接受的完整证据链。其中最难复制的，往往不是某台设备，而是“设施+人员+质量体系+监管记录+供应链”的组合。核药工艺可以被学习，热室可以被采购，自动合成模块也可以买到，但一支能够持续处理偏差、变更、放行、无菌风险、辐射安全和客户审计的团队，需要用项目和时间训练出来。随着行业进入商业化阶段，这种组织能力会逐渐成为比单纯产能更深的护城河。四、资本已经开始为“制造能力”单独定价资本市场对这一变化已经给出反馈。2025年，Lantheus收购Evergreen Theragnostics时，交易结构包括2.5亿美元首付款以及最高7.525亿美元的潜在里程碑付款。被收购方除了自有核药管线，更重要的资产之一就是可规模化的放射性药物制造基础设施和已经产生收入的CDMO业务。对买方而言，这类能力能够把研发、临床、生产和商业化接到同一条价值链上，减少关键环节对外部供应商的依赖。与此同时，新一代专业CDMO正在主动扩张多地制造网络。其背后的商业逻辑非常清楚：半衰期决定运输半径，运输半径决定可服务患者数量。对于很多核药，单一超级工厂并不能复制传统生物药的全球供应模型，更高效的方式是建立若干标准化、可复制的区域节点，并通过统一质量体系和数字化调度把它们连接起来。未来的核药CDMO竞争，很可能越来越像一场“网络战”——谁拥有更靠近临床中心的生产节点、更稳定的核素入口、更快的放行能力和更密集的配送覆盖，谁就拥有更强的商业承载能力。这也是核药行业并购想象力远高于普通“代工业务”的原因。CDMO可以向上延伸到核素与原料，向前进入工艺开发和注册支持，向下延伸到核药房、患者剂量分装和末端物流。一旦某家公司形成“核素—开发—生产—放行—配送”的闭环，它出售的就不再是一项加工服务，而是一套帮助药企把项目快速转化为收入的基础平台。五、中国核药CDMO真正要争的，不是低成本订单亚太地区被普遍视为未来增长最快的核药CDMO市场之一，中国具备几个天然条件：核医学诊疗需求持续扩大，本土回旋加速器和核药生产网络不断增加，创新核药管线开始进入更高临床阶段，同时国产核素供应能力也在逐步补齐。这些因素会持续创造外部制造、分析检测、临床样品供应、技术转移和商业化生产需求。但如果中国企业只把CDMO理解为“有热室、有牌照、能代工”，很容易陷入低价值竞争。真正决定能否进入国际供应链的，是体系能力。客户会关心一个项目从工艺转移到首批GMP生产需要多久，偏差和变更是否能够被科学解释，分析方法是否足够稳健，供应商和核素来源是否可追溯，多批次数据能否支持注册，面对FDA、EMA或跨国药企审计时能否给出一致、完整、可验证的证据。对治疗性核药而言，还要回答更尖锐的问题：Lu-177、Ac-225、Pb-212等不同核素能否真正做到平台化管理，污染控制和交叉切换是否成熟，产能扩张后无菌保障能力是否同步增长。因此，中国核药CDMO最有价值的路径不是做“更便宜的海外产能”，而是形成一批能够承接全球项目的专业平台：在国内完成早期工艺、分析方法和临床样品供应，在全球注册框架下建立CMC和质量文件，进一步通过区域合作或海外节点解决商业化配送半径。谁能率先把国内的工程能力、成本效率和核素资源优势，转换成国际可接受的GMP语言和稳定交付记录，谁就有机会进入下一轮全球核药产业链重构。结语：核药的下一场竞赛，已经从“发现一个分子”延伸到“交付一剂药” 85亿美元的市场预测当然足够醒目，但它真正提示的并不是又多了一个高速增长的细分赛道。它说明核药产业正在完成一次能力重心迁移：当靶点和候选分子越来越多，真正稀缺的资源开始变成核素、热室、合格人员、质量体系、放行速度、制造网络和末端配送。研发可以在实验室里完成，商业化却必须穿过这一整套复杂基础设施。未来几年，很多核药公司会逐渐发现，决定项目速度的最慢环节未必是临床入组，也未必是融资，而可能是一条尚未验证的生产线、一项迟迟没有建立的方法、一个无法保障的核素来源，或者一个覆盖不到目标医院的配送网络。CDMO之所以会被重新定价，就在于它承接了这些过去容易被低估、但最终决定药物能否到达患者的环节。核药行业真正进入成熟期的标志，或许不是又出现了多少个新靶点，而是越来越多好分子能够被稳定地做成药、按时地送出去，并在不同城市、不同中心、不同患者之间被复制。谁掌握这种复制能力，谁就掌握了核药商业化时代最硬的一层基础设施。

2026-08-14

·老贾专利烩

诺华为什么没有成为另一个默沙东？

以下分析仅从专利角度观察，不替代市场、产品、财务和组织判断，也不构成投资建议；它提供的是新闻、融资和财报之外的一个补充视角。 ——错过PD-1之后，它为什么没有继续追赶Keytruda，而是重新选择了自己的战场？如果从今天回头看2010年代的全球肿瘤药市场，PD-1几乎是一个无法绕开的转折点。默沙东凭借Keytruda完成了公司历史上最重要的一次产品跃迁。这款药后来不断扩展癌种、治疗线和联合方案，逐渐从一个免疫检查点抑制剂发展成覆盖广泛肿瘤治疗场景的核心平台。到2026年第一季度，仅Keytruda及其皮下注射制剂的单季销售额就达到约80亿美元，已经形成极强的商业和临床网络效应。诺华则没有成为这个时代的主要赢家。但如果因此得出“诺华错过了肿瘤免疫，所以后来只能转向其他赛道”的结论，也过于简单。诺华事实上并没有缺席PD-1。它自己开发过spartalizumab，也围绕LAG-3等免疫检查点和多种联合方案进行过广泛研究；2021年又从百济神州引进tislelizumab，希望把它作为免疫治疗组合的基础资产。问题在于，这些布局最终没有让诺华获得类似Keytruda的战略位置。（图源于网络） 2020年，spartalizumab联合Tafinlar和Mekinist用于BRAF V600突变晚期黑色素瘤的Ⅲ期COMBI-i研究未达到主要终点。随后，诺华并没有继续以越来越高的代价追赶已经高度成熟的PD-1市场。2023年，它与百济神州终止了tislelizumab许可协议，相关开发和商业化权利重新回到百济神州。与此同时，诺华正在另一个当时远没有PD-1热门的方向上不断增加投入：放射性配体疗法。 2017年收购Advanced Accelerator Applications，2018年收购Endocyte，此后继续扩充RLT的产品、制造和供应能力。今天，Pluvicto已经成为诺华最重要的肿瘤增长产品之一，而RLT则成为公司少数真正实现平台化的先进治疗技术。把这两条路径放在一起，才能看到诺华真正值得研究的战略选择。它并不是没有参与PD-1，而是在发现自己很难取得领导地位之后，逐渐把更多资源放到了仍有可能建立结构性优势的战场。对于一家大型药企来说，这可能比“是否押中下一个热门靶点”更加重要。诺华其实没有错过PD-1，只是没有赢下来讨论一家企业为什么“错过”某个产业机会时，最容易犯的错误，是站在结果出来以后，把当年的竞争格局想象得过于清楚。 Keytruda今天的地位已经如此强大，以至于很容易让人产生一种错觉：2012年或者2013年的药企管理层应该早就知道PD-1会成为全球肿瘤治疗的核心支柱。真实情况远没有这么简单。免疫检查点治疗早期虽然已经显示出巨大潜力，但哪个药物能够进入哪些癌种、联合方案能否真正改善生存、不同PD-1和PD-L1抗体之间是否能够形成临床差异，当时都存在大量不确定性。诺华也进入了这个领域。它开发的spartalizumab是一款PD-1单抗，并非停留在概念验证阶段，而是进入了多个实体瘤和血液肿瘤研究。诺华当时还在推进LAG525等其他免疫检查点药物，希望通过双重解除T细胞抑制建立差异化组合。2018年，诺华公开介绍其免疫肿瘤研究时，已经把spartalizumab与LAG-3、STING等多条免疫路径结合起来探索。换句话说，诺华并不是没有看到肿瘤免疫。它的问题在于，没有找到一个足以改变竞争格局的突破口。最典型的是黑色素瘤。诺华原本在BRAF突变黑色素瘤领域拥有Tafinlar+Mekinist这一成熟靶向治疗组合。一个看起来很合理的战略，是在这套已有优势上叠加PD-1，希望通过靶向治疗和免疫治疗的组合进一步提高疗效。但2020年的COMBI-iⅢ期研究没有达到无进展生存期这一主要终点。虽然三联方案表现出一定活性，但它没有证明足够清晰的新增价值。这件事情对理解创新药竞争很重要。拥有一个正确靶点，并不等于拥有一项成功资产；拥有一项成功资产，也不等于拥有一个能够改变治疗标准的组合。而在PD-1市场中，时间尤其重要。当默沙东不断用临床试验扩大Keytruda适应症时，每一个新的阳性结果都不仅增加一项收入来源，还在增强整个资产的竞争位置：更多医生熟悉它，更多患者进入相应治疗路径，更多联合研究以它为基础，更多企业愿意围绕它开发组合。 PD-1竞争因此越来越不是“谁还有一个有效抗体”的竞争，而是“谁已经成为临床基础设施”的竞争。诺华虽然进入了赛道，但没有进入这个正反馈循环。 Keytruda真正可怕的地方，不是它是一款好药，而是它形成了网络效应如果仅仅从分子或靶点角度看，Keytruda的成功很难解释。因为PD-1并不是默沙东独占的靶点，市场上后来出现了多款PD-1和PD-L1抗体，其中不少产品也拥有良好的临床活性。真正拉开差距的，是默沙东很早把Keytruda从“一个药”变成了“一个临床开发平台”。（图源于网络）一个抗肿瘤产品进入第一个适应症之后，企业通常还需要不断决定接下来开发哪些癌种、进入哪一条治疗线、选择什么生物标志物，以及与哪些化疗、靶向药或其他免疫疗法联合。这些决策如果成功，就会产生累积效应。第一个适应症帮助企业建立医生关系和监管经验，第二个适应症扩大患者基础，更多临床数据又提高医生接受度。随着Keytruda覆盖的癌种和联合方案越来越多，它开始成为其他药物研发的“组合底座”，这又反过来吸引更多临床合作。因此，到市场进入中后期时，竞争已经发生变化。后来者面对的已经不是一款PD-1药物，而是一个由临床证据、医生习惯、全球注册、联合治疗和商业网络共同构成的系统。这也是为什么“诺华为什么不干脆买一个PD-1回来”并不是一个容易回答的问题。 2021年，诺华确实选择了这条路径的一部分：它从百济神州引进tislelizumab在北美、欧洲和日本的权利，并将其定位为能够与自身肿瘤资产进行联合开发的免疫治疗基础。但两年以后，双方终止协议。这件事情至少说明了一点：到了那个阶段，获得一款PD-1本身已经不足以改变诺华在免疫肿瘤市场中的位置。它还需要证明，自己能够用这款PD-1建立其他企业没有的联合方案或者疾病优势。如果做不到，继续在同质化程度已经非常高的赛道投入大量资本，边际价值会迅速下降。什么时候应该追赶，什么时候应该承认这个战场已经不值得追？这其实是诺华案例最值得研究的部分。企业战略通常强调坚持，但现实中的战略往往更需要放弃。一个大型药企发现自己在某个巨大市场中落后时，大致有三种选择。继续内部研发，希望下一代产品实现反超；通过并购或License-in直接购买竞争资产；承认自己很难在这个领域取得足够高的回报，把资本投入到其他更有机会建立领导地位的方向。前两种选择心理上更容易接受，因为它们意味着“我们仍然在竞争”。第三种最困难，因为它意味着管理层必须承认：一个非常大的市场可能属于别人，而公司应该停止以沉没成本决定未来。诺华在PD-1上的演变，非常接近这个过程。它先自主开发spartalizumab，尝试建立自己的免疫治疗资产；当自身项目没有形成足够优势后，又通过tislelizumab引进成熟PD-1，希望获得组合基础；最终，当这一合作的战略意义下降后，又终止协议。这并不是一条漂亮的直线，但它反映出一种重要的资本配置纪律：失败的战略尝试不应该自动变成继续投入的理由。医药行业尤其容易出现“赛道执念”。企业已经投入多年研发、招聘了一批团队、建立了大量项目，于是即便行业竞争格局已经发生变化，也很难退出。结果是，企业不是在为未来投资，而是在为过去的决定继续付款。诺华后来越来越明确地把资源集中到乳腺癌、血液病、RLT以及少数自己能够建立纵深的方向，实际上就是在重新回答一个问题：不是“这个赛道是不是足够大”，而是“诺华在这个赛道还有没有可能形成结构性优势”。这两个问题完全不同。一个千亿美元市场，如果企业最终只能成为第六个或者第七个同质化参与者，其投资回报未必高于一个规模更小、但企业能够建立领导地位的新市场。诺华选择RLT，最值得研究的不是技术，而是进入时点今天看RLT，很容易把它视为一个显而易见的热门方向。但2017年诺华决定收购Advanced Accelerator Applications时，情况完全不同。当时全球肿瘤市场的中心仍然高度集中在免疫检查点、CAR-T、靶向治疗和正在兴起的其他生物药方向。放射性药物长期以来更多与核医学和相对小众的治疗场景联系在一起，很少被视为能够支撑大型跨国药企核心增长的平台。诺华收购AAA，首先获得的是Lutathera及相应的研发和生产能力。2018年再收购Endocyte，则把^177Lu-PSMA-617纳入公司，这个项目后来成为Pluvicto。这两笔交易最值得注意的，并不是诺华“预见了RLT一定成功”。真正重要的是，在这个领域尚未形成清晰行业领导者的时候，诺华有机会通过资本、研发和产业能力把自己做成领导者。这与PD-1的竞争状态已经完全不同。在PD-1领域，诺华需要从已经形成巨大临床优势的默沙东和其他先行者手中抢市场；在RLT领域，它面对的则是一个仍需要有人建设生产、配送、临床和商业体系的新产业。对于拥有全球资本、临床和商业能力的大药企而言，后者反而可能更加有利。因为诺华擅长的并不只是发现分子。它拥有建设全球制造网络、推进大型Ⅲ期试验、建立医院治疗中心、管理监管和支付体系的能力。这些能力在一个已经高度成熟的PD-1市场中不一定能够形成差异，但在RLT这样的复杂新疗法中，却可能成为竞争壁垒。这可能是诺华战略选择中最值得借鉴的地方：选择一个技术方向，不仅要看技术本身有多好，还要看公司的既有能力能否在这个产业中被放大。 Kymriah说明了另一个问题：第一个进入，不等于最后赢得市场如果说诺华错过PD-1证明“进入太晚”可能导致战略位置不足，那么Kymriah则证明了另外一件事：进入足够早，也不保证企业最终拥有市场。 2017年，Kymriah成为FDA批准的第一款CAR-T治疗产品，这是现代肿瘤治疗史上的标志性事件。从技术和监管意义上看，诺华当时无疑处在CAR-T产业最前沿。但这种先发优势没有自动发展成巨大的商业领导地位。到2025年，Kymriah年销售额约4亿美元，同比下降14%，诺华在年报中明确指出其销售受到持续竞争影响。这与Pluvicto的发展形成鲜明对照。为什么？一个重要原因是，两种治疗方式背后的产业经济性完全不同。自体CAR-T需要从患者体内采集细胞，再完成个体化改造、生产、质检和回输。患者本身既是治疗对象，也是生产原料来源。这种模式使得产能扩张、交付周期、医院能力和患者病情变化都会影响最终商业化。而RLT虽然同样拥有复杂制造和配送要求，但其产品仍然具有更强的标准化生产特征，并且不同产品之间可以复用部分同位素供应、生产设施、核医学网络和临床流程。因此，所谓“先发优势”必须区分不同技术的产业结构。 Kymriah的先发更多是科学和监管意义上的先发；RLT则逐渐让诺华形成科学、产品、生产和商业网络同时领先的体系。只有后一种先发，才更容易沉淀成长期竞争优势。为什么诺华最终没有复制默沙东，而是变成了另一种肿瘤药企？（图源于网络）如果把默沙东和诺华放在一起，会发现两家公司最后走出了完全不同的肿瘤发展路径。默沙东的最大成功，是把一个极强的核心资产不断向外扩展。 Keytruda先建立产品优势，再通过越来越多适应症、治疗线、联合方案和生物标志物不断扩大边界，最终形成一个围绕超级单品展开的巨大临床生态。诺华则没有形成这样的中心资产。它今天的肿瘤业务更加分散，Kisqali承担乳腺癌增长，Scemblix延续慢性髓性白血病优势，Pluvicto推动RLT平台扩张，同时公司还在建设ADC和其他新技术能力。这种结构看起来没有Keytruda模式那么惊人，却也降低了整个肿瘤业务被单一产品决定的程度。两种模式并不存在简单的高下之分。超级单品模式的优势在于，一旦建立临床领导地位，边际扩张效率极高。每增加一个适应症，都可以复用已有品牌、临床和商业网络。它的代价同样明显：企业会越来越依赖这个中心资产。当其市场独占期最终结束时，需要填补的收入缺口也会异常巨大。多资产、多疾病和多平台模式的优势在于风险更加分散，但同时意味着企业很难获得一个像Keytruda那样具有压倒性规模效应的资产。诺华最终选择的是后者。这未必是它最初设计好的路线，更像是在长期竞争中逐渐形成的结果：有些领域赢了，有些领域没有赢；有些技术成为平台，有些技术最终没有达到预期。公司随后围绕真正能够建立优势的部分重新配置资源。战略并不总是“准确预测未来”。很多时候，更重要的能力是：在结果逐渐显现以后，及时承认原来的判断哪里错了，并重新下注。这可能是中国创新药企业更应该从诺华学习的地方过去几年，中国创新药企业很容易受到热门赛道影响。 PD-1火的时候大量企业进入PD-1，ADC热的时候大量企业进入ADC，GLP-1成为全球热点以后，又有大量项目快速集中。这并不是中国企业特有的问题。资本市场天然会把资源吸引到已经被证明的大机会中。问题在于，行业机会和企业机会并不是同一回事。一个赛道足够大，只能说明那里存在价值，并不能说明每一个后来者都能够获得价值。企业真正需要回答的是，在这个赛道中自己拥有哪一种其他参与者缺少的优势：是靶点和分子设计能力，临床开发优势，制造能力，渠道资源，还是一种能够建立平台效应的新技术？如果答案只是“这个市场很大，所以我们也应该进入”，那么很可能已经把产业判断误当成企业战略。诺华在PD-1上的经历尤其值得注意。它不是没有技术能力，也不是没有资本，更不是没有肿瘤商业网络。即便如此，在一个已经形成强势领导者和巨大临床网络效应的赛道中，后来重新取得主导位置仍然极其困难。反过来，RLT早期远没有PD-1市场那么庞大，却给诺华留下了更大的战略空间。通过连续交易、制造投入和临床开发，诺华能够把自己原有的大药企能力转化成新的产业优势。所以，对创新药企业而言，真正值得争夺的未必总是最大的市场。有时候，更好的机会是：一个未来足够大、今天尚未形成领导者，而且企业自身能力能够被放大的市场。结语如果只看结果，诺华显然没有成为PD-1时代的最大赢家。它自己开发的spartalizumab没有成功建立市场位置，后来引进tislelizumab，也没有最终形成长期战略资产。与此同时，默沙东把Keytruda发展成全球制药史上最重要的重磅产品之一。但诺华真正值得研究的地方，不是它为什么没有复制Keytruda，而是它后来没有一直试图复制Keytruda。它逐渐把资源从已经高度拥挤、自己又缺乏领导地位的竞争中撤出，转而集中到慢性髓性白血病、乳腺癌以及RLT等更可能建立纵深的位置。与此同时，Kymriah的经历也让人看到，即便率先进入一个划时代技术，也只有当技术能够转化成可复制的产业体系时，先发优势才真正有商业意义。因此，诺华和默沙东之间最大的差别，并不只是两家公司押中了不同技术。更深层的区别是，它们最终形成了两种完全不同的增长结构：默沙东把一个伟大产品扩展成一个巨大平台；诺华则在没有超级中心资产的情况下，通过疾病纵深和多技术平台重新组织自己的肿瘤业务。对于企业战略而言，后者提供了一个不那么光鲜、却可能更加普遍的现实样本：真正困难的从来不是发现一个热门赛道，而是知道哪些战场值得继续投入，哪些战场即使再大，也应该承认自己已经没有必要去追。从专利看药企，从管线看能力，从交易看价值。老贾专利烩专注于生物医药领域，持续研究药企的管线布局、专利资产和项目需求，并同步从高校、医院和科研团队中发现具有产业潜力的项目。本文仅用于产业与医药资产研究，不构成投资或交易建议。关注“老贾专利烩”，私信我了解更多医药解说。（注：部分内容由AI辅助整理）

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	Novartis Pharma KK	2021-06-23
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2021-06-23
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2017-09-26

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	申请上市	美国	Curium Pharma UK Ltd.	2024-07-09
晚期神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
晚期胰腺神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-07-06
大肠类癌	临床3期	美国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	比利时	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	法国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	德国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	意大利	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	葡萄牙	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02230176 (OCLURANDOM, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	胰腺神经内分泌肿瘤	84	[177Lu]Lu-dota-tate	範淵網鹹夢夢齋鑰艱遞(蓋膚憲窪構選鹹鹽艱糧) = 鏇壓願廠衊鑰築製觸膚觸壓襯餘齋膚廠簾繭範 (鏇鹽醖築簾顧簾衊憲壓 ) 更多	积极	2026-06-01
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ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	209	177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (GI)	網夢糧憲蓋憲廠遞艱觸(餘艱範衊範襯醖築願衊) = 夢繭窪壓糧齋蓋範衊選糧網膚醖齋膚鹽艱鬱糧 (網構鹹餘顧積鏇構獵積 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (pancreas)	網夢糧憲蓋憲廠遞艱觸(餘艱範衊範襯醖築願衊) = 窪顧顧齋壓膚蓋廠蓋窪糧網膚醖齋膚鹽艱鬱糧 (網構鹹餘顧積鏇構獵積 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	6	177Lu-DOTATATE	鏇餘鬱願範鹹餘糧簾襯(艱齋壓鏇衊築製鬱鹹鏇) = 範膚窪醖構餘鑰顧築遞齋醖顧齋夢醖壓糧鹽觸 (遞製餘製鏇願鑰願繭壓 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	1,811	177Lu-Dotatate	廠觸鹹範淵繭簾積憲鑰(鹽網顧鏇淵繭遞衊鹹淵) = 觸壓鏇積艱網積積顧願襯鑰衊艱鹹壓鑰繭遞鏇 (鹹壓願鏇衊積壓構願觸 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-Dotatate (Did not develop t-MNs)	鬱積遞網廠鹽鏇簾鹹構(壓蓋齋襯獵簾膚襯製築) = 願獵獵簾顧鹽遞憲蓋鹽襯餘淵獵衊網鬱窪範膚 (範齋壓艱積齋廠膚鑰衊 ) 更多
SNMMI2026	N/A	神经母细胞瘤	172	¹³¹I-MIBG	鑰鏇願繭憲鹹廠築廠繭(衊齋窪衊鹹製廠獵餘繭) = 衊願積糧膚鑰窪觸繭齋壓範鏇壓蓋壓獵願淵淵 (鹽蓋淵夢蓋糧願廠膚淵 ) 更多	积极	2026-05-27
				¹⁷⁷Lu-DOTATATE	鑰鏇願繭憲鹹廠築廠繭(衊齋窪衊鹹製廠獵餘繭) = 艱餘齋願蓋襯蓋積蓋簾壓範鏇壓蓋壓獵願淵淵 (鹽蓋淵夢蓋糧願廠膚淵 ) 更多
SNMMI2026	N/A	胃肠胰神经内分泌肿瘤	4	Lu-177 DOTATATE PRRT	鏇夢築襯觸繭壓憲衊選(獵鏇壓齋襯顧齋鹽夢簾) = 膚鏇衊積鹹齋繭範選願艱積壓獵鬱選廠衊簾憲 (鹹襯製窪齋鹽遞繭糧憲 )	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	分化型甲状腺癌 \| 神经母细胞瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	734	I-131	廠壓壓築鬱衊遞艱顧顧(鑰鏇齋觸鑰願膚襯築夢) = After I-131 MIBG therapy, secondary malignancies have been reported, and cumulative incidence estimates include 7.6% at 5 years and 14.3% at 10 years in advanced neuroblastoma. Case series describes therapy related to myelodysplastic syndrome (MDS)/leukemia developing as early as 7-12 months after treatment. For 177Lu-DOTATATE, long term follow-up of 610 patients reported MDS in 1.5% (9/610) and acute leukemia in 0.7% (4/610), with median onset of 28 months for MDS and 55 months for leukemia. For 177Lu-PSMA-617 in the VISION trial, SPM occurred in 11/529 patients (2.1%) in the treatment arm versus 2/205 (1.0%) in the control group. Grade ≥3 SPM occurred in 4/529 (0.8%) versus 1/205 (0.5%). Median time to first SPM ranged from 6 -12 weeks. 壓築廠簾構壓窪衊觸鑰 (廠鏇窪壓鏇蓋範網蓋獵 )	积极	2026-05-27
				I-131 MIBG
SNMMI2026	N/A	神经内分泌肿瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	44	Pluvicto	網簾糧鬱構觸齋艱襯鏇(構憲製獵廠鹽簾製網衊) = 觸獵衊壓鹹鏇夢簾簾齋繭憲網繭憲獵齋鏇獵鬱 (襯醖鏇膚壓鹽製餘齋顧 ) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤	4	177Lu-DOTATATE	醖膚鑰憲壓築襯鹽繭鑰(糧簾構構範膚遞遞廠醖) = 艱蓋艱鏇選築積範築廠齋網願醖獵鏇選構鏇願 (膚選繭遞醖製觸鏇鬱衊 ) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	骨髓抑制	14	Lu177-DOTATATE	鬱艱膚窪簾鏇廠鹹積鹹(襯鹽範夢鑰夢遞製獵製) = 襯艱餘醖窪鏇築夢願製蓋鏇遞願範選築範構遞 (製簾淵願齋網膚壓遞網, 0.14) 更多	积极	2026-05-27