(177镥)镥氧奥曲肽(Lutetium Dotatate LU-177) - 药物靶点：SSTR2_在研适应症：生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤，SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤，胃肠胰神经内分泌肿瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

多肽偶联核素、环肽药物、治疗用放射药物

别名

177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate

+ [18]

靶点

SSTR2

作用方式

拮抗剂

作用机制

SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病内分泌与代谢疾病+ [6]

在研适应症

生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤胃肠胰神经内分泌肿瘤+ [22]

非在研适应症

大肠类癌

原研机构

Advanced Accelerator Applications SA

在研机构

Novartis AG

Novartis Pharmaceuticals Corp.Advanced Accelerator Applications (Italy) Srl

+ [19]

非在研机构-

权益机构

Canadian Molecular Imaging Probe Consortium

Novartis AG

Advanced Accelerator Applications SA

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2017-09-26),

SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国)

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结构/序列

分子式C65H86LuN14O19S2

InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J

CAS号753443-19-5

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。

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Sequence Code 527053030

来源: *****

关联

100

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的临床试验

NCT04529044

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Pilot Study of (Lutetium (177Lu)-DOTATATE in Patients With Metastatic Breast Cancer

This phase II trial investigates how well 177Lu-DOTATATE works in treating patients with breast cancer that is stage IV or has come back (recurrent). 177Lu-DOTATATE may shrink or destroy the tumor or circulating breast cancer stem cells if they show evidence of the SSTR2. 177Lu-DOTATATE is a targeted therapy that uses DOTATATE, linked to a radioactive agent called 177Lu. DOTATATE attaches to tumor cells with SSTR2 and delivers 177Lu to kill them. Giving 177Lu-DOTATATE may help decrease the number and size of tumors and the number of circulating cancer stem cells in patient's blood for the treatment of patients with breast cancer positive for SSTR2.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

CTIS2024-518236-36-00

/ Recruiting临床3期

Efficacy and safety of adjuvant peptide receptor radionuclide therapy after curative surgery of locoregional limited small intestine neuroendocrine neoplasia – a multi-center, prospective, open-label, two-arm parallel group, randomized, controlled, phase III study

开始日期2026-03-12

申办/合作机构-

NCT06955169

/ Suspended临床2期IIT

MOMENTUM-1: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Study of [177LU]LU-DOTATATE in Adults With Progressive Intracranial Grade 1-3 Meningioma

This is an open-label, multicenter, randomized, phase 2 clinical study to evaluate the efficacy of [177Lu]Lu-DOTATATE in patients with progressive grade 1-3 intracranial meningioma.

开始日期2025-12-24

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的临床结果

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的转化医学

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的专利（医药）

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1,191

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的文献（医药）

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Evaluation of direct and indirect routes for Lu-177 production at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2)

Article

作者: Ali, A M M ; Mohamed, Nader M A ; Gizawy, Mohamed A

This work presents a comprehensive evaluation of direct and indirect reactor-based production routes for ¹⁷⁷Lu at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2). Detailed MCNPX (v 2.7.0) simulations were performed to model multi-cycle irradiation schemes and to predict the buildup and decay of ¹⁷⁷Lu in lutetium oxide and ytterbium oxide targets with natural and enriched isotopic compositions. The simulations demonstrated significantly higher yields for enriched targets, highlighting the strong influence of isotopic composition and target mass effects on achievable activity. Experimental irradiations showed good agreement with the computational predictions, with deviations consistently below 15%. Radiochemical separation of ¹⁷⁷Lu from irradiated ytterbium oxide resulted in an elution yield of approximately 78%, while subsequent quality control confirmed radionuclidic and radiochemical purities exceeding 99%. The close agreement between simulation and experiment validates the applicability of MCNPX for reactor-based isotope production studies and demonstrates the technical feasibility of producing high-purity, clinically suitable ¹⁷⁷Lu under realistic local reactor operating conditions.

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Preclinical assessment of 177Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex: In vivo evaluation and human dosimetry estimation

Article

作者: Shirmardi, Seyed Pezhman ; Alirezapour, Behrouz ; Zolghadri, Samaneh ; Erfani, Mostafa ; Yousefnia, Hassan ; Karimian, Arezou

This study presents a preclinical assessment of ¹⁷⁷Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex (¹⁷⁷Lu-CCZ01048), a previously reported radiolabeled α-MSH analogue targeting melanoma, with a focus on additional in vivo evaluation and human dosimetry extrapolation. ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 was radiolabeled with a radiochemical purity exceeding 99% and demonstrated high stability in phosphate-buffered saline (PBS) and human serum, consistent with previous reports. Receptor binding assays confirmed a high affinity for the melanocortin-1 receptor (MC1R), with a dissociation constant (K_d) of 0.51 ± 0.09 nM, while internalization studies showed more than 50% cellular uptake in B16F10 melanoma cells within 6 h. Cytotoxicity evaluation using the MTT assay revealed a significant reduction in cell viability, with a 31% decrease observed at a concentration of 1000 nM. Biodistribution studies in tumor-bearing mice demonstrated high tumor uptake, rapid blood clearance, and minimal accumulation in non-target organs, accompanied by predominant renal metabolism and excretion. SPECT imaging confirmed selective tumor targeting. Absorbed dose estimates based on tumor-bearing mice biodistribution data identified the kidneys as the dose-limiting organ, while overall dosimetry values were within the range reported for clinically used and FDA-approved ¹⁷⁷Lu-labeled radiopharmaceuticals, including ¹⁷⁷Lu-DOTATATE and ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. These findings support further preclinical and translational evaluation of ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 for melanoma-targeted radionuclide therapy.

2026-07-01·CLINICAL NUCLEAR MEDICINE

False-positive [68Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT Following Treatment of 177Lu-DOTATATE PRRT in a Patient With Metastatic High-grade Well-differentiated Neuroendocrine Tumor

Article

作者: Basu, Sandip ; Saju, Austin ; Yadav, Subhash ; Parghane, Rahul Vithalrao

We present a high-grade well-differentiated NET with large lesions that demonstrated both SSTR and [ 18 F]F-FDG avidity on baseline PET/CT, an outstanding response following 177 Lu-DOTATATE-PRRT with complete resolution of SSTR and [ 18 F]F-FDG uptake, and significant size reduction of liver lesions. Non-SSTR and non-[ 18 F]F-FDG-avid change was noted in segment V, demonstrated uptake on [ 68 Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT, and confirmed as fibrotic changes post-PRRT. Following PRRT, analysis of [ 68 Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT in well-differentiated NET is important to avoid misinterpretation. Benign fibrosis following treatment may show FAPI uptake as a possible source of false-positive findings on [ 68 Ga]Ga-FAPI-04 PET/CT in the evaluation of NET.

1,118

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的新闻（医药）

2026-06-14

·药时空

2026 年Q3 FDA 待批新药一览

2026 年第三季度，美国食品药品监督管理局（FDA）将对三款重点药物做出获批决定：用于注意缺陷多动障碍（ADHD）的 centanafadine、用于胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的177Lu-edotreotide，以及用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 zidesamtinib。Centanafadine：ADHD 全新非兴奋剂治疗方案Centanafadine 是大冢制药开发的每日一次缓释型去甲肾上腺素-多巴胺-5-羟色胺再摄取抑制剂，适应症覆盖儿童、青少年及成人 ADHD。该药的新药申请（NDA）已获 FDA 优先审评受理，《处方药使用者付费法案》（PDUFA）目标审批日期为 2026 年 7 月 24 日。本次申报基于 4 项关键 III 期临床试验，覆盖全年龄段人群的疗效与安全性验证。结果显示：与安慰剂相比，centanafadine 可使 ADHD 症状得到统计学显著、且具备临床意义的改善（儿童采用 ADHD 评定量表第 5 版评估，成人采用成人 ADHD 研究者症状评定量表评估）。 4-17 岁儿童群体：高剂量方案可稳定减轻症状，低剂量组疗效一致性较差； 18-55 岁成人群体：每日 200mg、400mg 两个剂量组的症状评分均显著优于安慰剂。若顺利获批，centanafadine 将成为 ADHD 领域全新的非兴奋剂治疗选择，进一步丰富患者的治疗方案。177Lu-edotreotide：胃肠胰神经内分泌肿瘤核药新选择177Lu-edotreotide（研发代号 ITM-11）由 ITM 慕尼黑同位素技术公司开发，是一款靶向生长抑素受体（SSTR）2、SSTR5 的放射性治疗药物，适应症为不可切除、进展性 1 级/2 级胃肠胰神经内分泌肿瘤。该药 NDA 已获 FDA 受理，PDUFA 目标日期为 2026 年 8 月 28 日。申报核心依据为 III 期 COMPETE 研究（随机、对照、开放标签，纳入 309 例患者）：与标准治疗药物依维莫司相比，177Lu-edotreotide 显著延长患者中位无进展生存期（23.9 个月 vs 14.1 个月），同时客观缓解率大幅提升（21.9% vs 4.2%），且安全性良好可控。若获批，该药将与诺华 2018 年上市的 SSTR 靶向核药 177Lu-dotatate（Lutathera）形成市场竞争。Zidesamtinib：ROS1 阳性肺癌下一代靶向药目前已获批的 ROS1 阳性 NSCLC 靶向药（克唑替尼、恩曲替尼、瑞波替尼）仍存在临床局限：中枢神经系统活性不足、G2032R 等耐药突变无法覆盖。 Zidesamtinib 是 Nuvalent 公司开发的高选择性 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂，设计上针对性解决了上述痛点：保留对 G2032R 等耐药突变的活性，同时具备血脑屏障穿透能力，适应症为既往接受过 ROS1 靶向治疗的局部晚期/转移性 ROS1 阳性 NSCLC。该药 PDUFA 审批日期为 2026 年 9 月 18 日。申报数据来自全球 ARROS-1 I/II 期试验（纳入大量经多线治疗患者）：既往接受过 ROS1 抑制剂治疗的患者中，客观缓解率约 44%；脑转移患者颅内缓解率达 48%，填补了该领域的临床空白。若获批，zidesamtinib 将成为 ROS1 阳性肺癌的下一代治疗方案，为耐药、脑转移患者提供新的治疗选择。值得一提的是，2026 年 6 月 9 日葛兰素史克已宣布以 106 亿美元收购 Nuvalent，将 zidesamtinib 与同处于 FDA 审评阶段的 ALK 抑制剂 neladalkib 一并纳入管线。原文来源： DOI：https://doi.org/10.1038/d41573-026-00103-8

优先审批临床3期申请上市放射疗法上市批准

2026-06-14

·小核说核药

ACTION-1（RYZ101）临床剂量学研究

01. 背景简介 2026年6月，美国约翰霍普金斯大学医学院放射学与放射科学系（Rapid联合创始人）Eric Frey教授为通讯作者在《Journal of Nuclear Medicine》期刊上正式发表名为“Dosimetry Results from the Phase 1b/3 ACTION-1 Trial of [225Ac]Ac-DOTATATE (RYZ101) in Patients with Somatostatin Receptor–Expressing, Well-Differentiated GEP-NETs”的研究论文，研究不仅证实了该靶向疗法在临床实践中成像剂量学评估的可行性，还详细揭示了药物在脏器及肿瘤组织中的吸收剂量分布特征，进一步支持了其作为治疗生长抑素受体阳性高分化GEP-NETs的潜力。相关往期： JNM：RayzeBio（BMS）GPC3靶向核药临床研究新进展 RayzeBio肝癌核药首战告捷 225Ac-PSMA I&T：全球首个前瞻性Ⅰ期剂量递增研究结果 JNM：[225Ac]Ac-PSMA-I&T临床前研究 225Ac子体核素体内再分布研究蓝纳成新核药[225Ac]Ac-LNC1011正式亮相！ Lintuzumab-Ac225联合CLAG-M治疗AML的1期研究进展 ASCO 2024：225Ac-JNJ-6420临床I期碳酸酐酶Ⅸ(CA9)靶向的225Ac治疗核药！ 225Ac-PSMA-617真实世界研究结果重磅来袭！ 02. 研究内容（部分） ACTION-1为两部分、随机对照、开放标签1b/3期试验： 1b 期研究采用贝叶斯最优区间剂量递减设计，设 120 kBq/kg、90 kBq/kg、60 kBq/kg 三个剂量组，主要确定3期推荐剂量，同时评估安全性、药代动力学、剂量学与疗效；本次剂量学亚组共纳入9名完成4周期治疗的患者，聚焦：①验证通过 SPECT/CT 对 225Ac 及其子核素成像、开展临床剂量学评估的可行性；②测定正常脏器与肿瘤病灶的辐射吸收剂量；③分析药物体内分布特征，评估肿瘤与正常组织剂量比，佐证治疗安全性与有效性。受试者（患者在既往177Lu-PRRT治疗后实现至少6个月的疾病控制，经RECIST v1.1标准评估确认疾病进展，首次使用RYZ101的中位间隔时间为27.1个月）静脉注射RYZ101，每8周给药一次，全程最多4个周期，用药时联合输注赖氨酸和精氨酸；在第1、4周期给药后4小时、24小时及168小时进行SPECT/CT扫描，以218.2keV（221Fr）、440keV（213Bi）能量窗采集信号；图像经重建、衰减校正并勾画靶区后，利用3D-RD-S软件拟合时间活度曲线、MIRD S值法、ICRP核素参数与α核素RBE系数等，完成整体剂量学评估。结果显示，通过SPECT/CT可实现218.2 keV（221Fr）、440 keV（213Bi）同步、分离成像并精准获取活度定量数据，证实225Ac类核药开展图像引导临床剂量学评估的可行性；此外，RYZ101衰变产生的子核主要滞留于肿瘤组织内，仅少量游离聚集于肾脏（221Fr、213Bi在肿瘤内活度水平相近，肾脏、肝脏中213Bi活度略高于221Fr），打消了既往子核脱靶毒性导致肾脏高辐射损伤的顾虑（第1、4 周期对比：子核在关键器官、病灶的滞留时间整体小幅下降，变化幅度温和）。多周期治疗后，肾脏、红骨髓等关键敏感器官的辐射吸收剂量（4周期治疗后，肾脏总吸收剂量预估22.3 Gy，红骨髓1.1 Gy）与177Lu-DOTATATE水平相近，安全性可控；肿瘤病灶的吸收剂量系数远高于正常组织，具备优异的肿瘤与正常组织剂量比（共40个肿瘤病灶纳入评估，第1周期25个、第4周期15个，肿瘤吸收剂量范围488~8775 mGy/MBq），且随治疗进行，部分病灶响应已不再被显像，提示肿瘤负荷显著下降；1b期整体临床数据显示，该药物客观缓解率达29.4%（9例患者中1例CR、4例PR），与剂量学结果相互印证，证实RYZ101对该类肿瘤具有良好的靶向性与抗肿瘤活性。 03. 小结本研究证实RYZ101对肾脏、骨髓的辐射剂量与177Lu-PRRT几乎持平，未出现额外脏器毒性风险；225Ac衰变子核也并未大量反冲脱靶游离出来，大都结合载体在肿瘤原位衰变，剂量学数据与临床疗效可相互印证。研究指出，本试验剂量学亚组样本量仅9例，分析过程基于基于短半衰期子核与母核体内分布一致的理论假设；α核素成像流程复杂、扫描耗时较长，目前暂无法应用于常规临床检查；药物制备与给药间隔导致产生的少量子核（＜0.14%）未纳入计算。总之，依托221Fr/213Bi开展SPECT/CT成像可完成225Ac标记药物的临床剂量学评估，整套技术方案具备可行性；RYZ101为177Lu-PRRT治疗后进展的胃肠胰神经内分泌肿瘤患者提供了极具潜力的新治疗选择，此外该分析方法还可推广应用于其他225Ac类放射性药物的研发与评估。 ●全球首个多核素联用FAP靶向核药临床研究 ●【CDE核药简讯】：诺核动力 ●【CDE核药简讯】：礼来 ●JNM重磅综述：核药未来路在何方声明：本文观点仅代表小核本人，欢迎批评指正；如需转载请注明来源；小核始终秉持客观中立原则，不发布主观评述或倾向性引导，建议读者结合原文及多方信息独立研判。小核 | xiaoheshuoheyao777（微信） Copyright © 小核说核药 All Rights Reserved.

2026-06-13

·核素药闻

首次申报！国产PD-1龙头杀入核药赛道初露锋芒

今日头条要闻继上个月江苏华益铜[64Cu]-PSMA-I&T注射液临床申请获受理后，国内又一款铜[64Cu]诊断核药临床试验申请获受理。 6月10日，上海君康立泰生物医药科技有限公司铜[64Cu]-RAX301注射液临床试验申请获得CDE受理，注册分类为1类；受理号：CHXL2600689。这是君康立泰自2023年成立以来的首个核药临床试验申请，也是国内第5个申报临床的铜[64Cu]诊断核药。公开信息显示，君康立泰是国内PD-1龙头企业君实生物的联营公司，由君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司持股22.2222%。去年8月，君康立泰签约落地浦东新型同位素药物园区。据介绍，君康立泰专注于靶向诊疗放射性药物的研发，现已经开展前列腺癌、胰腺癌、消化道肿瘤、头颈部肿瘤、乳腺癌、肺癌等领域多条同位素药物管线，多个发明专利已递交中国和全球申请。此外，据通瑞生物披露，今年4月举行的美国癌症研究协会年会（AACR）上，其客户RadAlliance带来了两项核药研究成果：225Ac-RAX104对 PSMA 亲和力较现有配体提升约22倍、内化率超63%，在极低剂量下即显示显著疗效； 64Cu-RAX301利用长半衰期实现延时显像，小病灶检出能力优于现有68Ga示踪剂。两项研究覆盖α治疗与PET 诊断，体现了诊疗一体化的系统性布局。上述提到的RadAlliance的64Cu-RAX301管线与君康立泰此次申报临床的64Cu-RAX301注射液是同一个产品。据官网介绍，RadAlliance Therapeutics是一家临床阶段靶向放射性核素治疗生物技术公司，成立于2024年底。公司致力于发现和开发一流的诊断和治疗核医学，特别专注于精准肿瘤学。另据君实生物年报披露，RadAlliance Therapeutics是其设立的美国子公司，间接持股87.91%。而公开信息披露，君康立泰的创始人陈钢也是RadAlliance的创始人。尽管股权结构不同，但是RadAlliance与君康立泰的产品线相同，算是同一家公司。公开文献显示，64Cu是一种通过加速器生产的、具有广阔应用前景的医用同位素。与18F（110 分钟）和68Ga（68 分钟）等PET核素相比，64Cu具有相对较长的半衰期（12.7小时），可进行较长时间的显像研究，并且便于核素及其标记药物的中长程（1000 KM）运输和供给。其衰变过程中既发射β+粒子(0.653 MeV, 17.8%)，又发射β-粒子(0.579 MeV，38.4%)，具有诊疗一体化的潜质，应用前景广阔。但是相比18F、68Ga在诊断领域的广泛应用，64Cu还是一种新兴的诊断核素，目前在全球主要还处于临床研究转化当中。截至6月，全球仅1款64Cu核药正式获批上市——2020年9月美国FDA批准的Detectnet（64Cu-DOTATATE），原研公司是RadioMedix，商业化授权给了全球核药巨头Curium。该药主要用于成人生长抑素受体 2（SSTR2）阳性神经内分泌肿瘤（NETs）原发肿瘤及全身转移灶定位检出；初诊分期、复发再分期；筛选适合177LuDOTATATE 肽受体放射性核素治疗（PRRT）的候选患者。查询ClinicalTrials.gov 网站，目前登记的64Cu核药全球临床试验有86项，其中III期临床试验占比不到10%，试验发起单位主要集中在美国、澳大利亚等国家。适应症主要集中在前列腺癌、神经内分泌瘤、泛实体瘤、肉瘤、血液肿瘤等疾病领域，第一大热门研究靶点是PSMA（前列腺特异性膜抗原），其次是FAPI（成纤维细胞活化蛋白）。其中，国内截至目前，先后有先通医药、江苏华益（2款）、通瑞生物、君康立泰等4家企业的5个64Cu核药产品申报临床试验，其中先通医药和通瑞生物都是铜[64Cu]氧奥曲肽注射液。江苏华益除了铜[64Cu]氧奥曲肽注射液，2025年2月12日获得仿制药申请受理（CYHL2500038），拟用于生长抑素受体阳性神经内分泌瘤（NETs）成人患者的病灶定位。还有今年5月临床试验申请获得受理的铜[64Cu]-PSMA I&T注射液（1类新药），专注于前列腺癌诊断领域。目前前三家的仿制药铜[64Cu]氧奥曲肽注射液已进入临床试验阶段。其中，今年3月，先通医药宣布自主研发的创新核药XTR015（铜[64Cu]氧奥曲肽注射液，64Cu-DOTATATE）中国III期临床研究已完成首例受试者入组及给药。这是我国首个进入III期临床研究、由64Cu标记的靶向SSTR PET示踪剂，用于诊断神经内分泌瘤。此次临床申报，不仅标志着君实生物通过旗下联营公司布局核药赛道迈出了关键的第一步，也进一步充实了国内64Cu诊断核药的研发管线，推动国内核药诊疗一体化领域的竞争与创新加速。随着国内放射性同位素供给能力逐步提升，以及越来越多创新药企入局核药赛道，未来国内核药领域将迎来更多产品落地，为肿瘤精准诊断和治疗带来更多新选择。 END 新闻稿发布、合作咨询请加VX：miyadg2014

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	V10XX04	DB13985

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2021-06-23
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	Novartis Pharma KK	2021-06-23
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	欧盟	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	冰岛	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	列支敦士登	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	挪威	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	申请上市	美国	Curium Pharma UK Ltd.	2024-07-09
晚期神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌癌	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
晚期胰腺神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-07-06
大肠类癌	临床3期	美国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	比利时	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	法国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	德国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	意大利	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	6	177Lu-DOTATATE	壓構鏇鏇構願窪膚夢選(獵鑰壓廠鏇願齋蓋願觸) = 積壓鹹鹽構淵鑰遞廠憲鑰遞鑰衊醖醖繭製淵獵 (觸鏇鑰鏇壓鹽選遞構膚 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	1,811	177Lu-Dotatate	廠艱顧築顧淵餘窪簾鹹(獵艱夢鏇構積鏇憲獵遞) = 齋艱夢築選繭蓋簾鏇網膚艱憲壓簾範繭廠範選 (鑰齋鏇襯餘願蓋夢顧獵 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-Dotatate (Did not develop t-MNs)	積窪網積鏇遞觸壓鏇鬱(艱糧夢壓艱顧遞蓋廠顧) = 蓋餘壓齋繭衊築膚廠鬱願顧繭蓋網顧範遞壓構 (淵醖積廠觸廠廠範獵廠 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	209	177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (GI)	夢鹽製夢齋糧顧壓選鏇(憲遞積衊襯願範鏇糧範) = 繭醖鹽壓憲範餘網壓積網艱觸廠鏇選鏇製齋遞 (窪膚築願鹽衊糧淵餘壓 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (pancreas)	夢鹽製夢齋糧顧壓選鏇(憲遞積衊襯願範鏇糧範) = 願顧鏇膚繭觸選齋遞願網艱觸廠鏇選鏇製齋遞 (窪膚築願鹽衊糧淵餘壓 ) 更多
NCT03457948 (AACR2026)	临床2期	胃肠胰神经内分泌肿瘤	26	177Lu-DOTATATE plus pembrolizumab	鬱蓋鹹鹽鹽構鑰壓繭觸(鏇壓壓鹽齋衊窪餘衊簾) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 蓋築壓繭顧願網糧廠齋 (鬱觸願觸製襯築網繭艱 ) 更多	积极	2026-04-21
NCT05459844 (Pubmed \| EJNMMI Res)	临床2期	神经内分泌肿瘤	22	[177Lu]Lu-DOTA-TATE	糧遞選廠範艱糧範觸繭(簾選衊鹽醖願鏇醖鏇憲) = 鹹夢餘窪積廠遞醖獵艱獵鹽壓膚膚壓艱觸蓋糧 (蓋選淵願構願顧憲製艱 ) 更多	积极	2026-02-25
NCT05884255 (ESMO_ASIA2025)	临床3期	生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive	209	177Lu-DOTATATE	衊繭窪襯餘選憲觸簾顧(鹹齋鬱積壓網蓋廠鹽衊) = 廠夢獵齋醖簾遞顧鏇鹹顧選顧廠鹽醖鏇壓餘淵 (淵醖網蓋積構願鬱壓網, 16.49 ~ NR)	积极	2025-12-06
				long-acting octreotide	衊繭窪襯餘選憲觸簾顧(鹹齋鬱積壓網蓋廠鹽衊) = 壓選築壓製鹹簾網積鹽顧選顧廠鹽醖鏇壓餘淵 (淵醖網蓋積構願鬱壓網, 3.12 ~ 5.65) 更多
NCT04234568 (###DELETE, CTgov)	临床1期	生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 \| 胃肠胰神经内分泌肿瘤	31	Triapine+lutetium Lu 177 dotatate (Escalation Phase)	醖願鏇淵壓製遞鏇鏇鑰 = 糧壓艱製鬱鬱衊鑰蓋醖糧遞膚淵網顧繭顧餘憲 (膚繭觸鏇衊糧憲網衊範, 艱鏇糧繭鑰鹽顧憲繭顧 ~ 膚鏇淵遞積衊壓鹽鬱鹽)	-	2025-11-03
				Triapine+lutetium Lu 177 dotatate (Expansion Phase)	醖願鏇淵壓製遞鏇鏇鑰 = 範簾膚齋糧鏇齋壓觸網糧遞膚淵網顧繭顧餘憲 (膚繭觸鏇衊糧憲網衊範, 獵鏇壓憲淵構觸鹽鏇網 ~ 觸鑰顧鏇繭鹹廠簾夢膚)
NCT05459844 (XT-XTR008-3-01, Ann Oncol) 人工标引	临床3期	胃肠胰神经内分泌肿瘤	196	XTR008 four cycles every 8 weeks	襯糧範淵網憲夢膚淵壓(餘簾鏇願醖網積窪廠築) = 膚觸膚衊壓齋選齋獵簾網願鏇蓋築願夢糧獵糧 (淵選襯鬱積鏇膚膚鹹網, 16.13 ~ NE) 更多	积极	2025-10-18
				Octreotide 60 mg every 4 weeks	襯糧範淵網憲夢膚淵壓(餘簾鏇願醖網積窪廠築) = 壓蓋鏇簾繭願鑰鑰簾鏇網願鏇蓋築願夢糧獵糧 (淵選襯鬱積鏇膚膚鹹網, 5.65 ~ 8.41) 更多
JPRN-UMIN000054127 (ESMO2025)	N/A	神经内分泌肿瘤	383	Lu-DOTATATE	觸積襯餘憲膚醖餘膚顧(淵獵齋積構壓繭廠構鑰) = 範糧觸構獵糧膚繭壓壓簾選製構鏇襯齋構繭構 (壓範醖製鹽顧觸壓鑰憲 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05459844 (XT-XTR008-3-01, ESMO2025)	临床3期	神经内分泌肿瘤	196	XTR008 (7.4 GBq q8w×4)	簾鏇窪淵夢齋餘願積顧(艱夢願範構膚襯鹽壓網) = 壓遞築憲網築齋糧壓簾憲顧觸鑰夢網廠憲齋壓 (製積齋醖窪鬱簾齋鏇壓, 22.14 ~ NE) 更多	积极	2025-10-17
				LAR (60 mg q4w)	簾鏇窪淵夢齋餘願積顧(艱夢願範構膚襯鹽壓網) = 選襯糧衊衊壓襯餘蓋製憲顧觸鑰夢網廠憲齋壓 (製積齋醖窪鬱簾齋鏇壓, 5.65 ~ 8.41) 更多