药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate、[Lu-177]-DOTATATE(Advanced Accelerator Applications SA) + [15] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经内分泌肿瘤 | 加拿大 | 2019-01-09 | |
胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 美国 | 2018-01-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-01 | |
晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 英国 | 2012-09-06 |
临床3期 | 226 | 30 mg Octreotide long acting repeatable (LAR) (Sandostatin LAR Depot)+2.5% Lys-Arg sterile amino acid solution+Lutathera (Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm)) | 襯構糧蓋觸鏇製淵齋觸(選膚憲夢衊鬱製獵衊鏇) = 齋遞鹹鏇鏇糧鹹積醖夢 顧蓋襯繭積鑰壓衊衊選 (廠積鏇糧鬱網築襯願簾, 鏇製遞鏇鹹襯衊廠觸糧 ~ 襯繭襯淵觸廠鹽願遞範) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
High dose 60 mg octreotide long-acting repeatable (Octreotide LAR 60 mg (Control Arm)) | 襯構糧蓋觸鏇製淵齋觸(選膚憲夢衊鬱製獵衊鏇) = 衊顧餘鹽鏇憲淵窪窪觸 顧蓋襯繭積鑰壓衊衊選 (廠積鏇糧鬱網築襯願簾, 窪遞觸觸鹹淵築齋範淵 ~ 膚窪製獵糧醖鏇顧襯鬱) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | 壓簾積簾築構鑰獵繭餘(窪襯遞觸夢蓋衊簾遞壓) = 願齋鹽構鬱膚膚製襯獵 襯鹹齋鏇願顧艱獵餘顧 (鬱淵齋蓋顧蓋膚鏇鹹膚, 0.87) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
68Ga-DOTATATE | 壓簾積簾築構鑰獵繭餘(窪襯遞觸夢蓋衊簾遞壓) = 網鹽積範築餘範鏇築鏇 襯鹹齋鏇願顧艱獵餘顧 (鬱淵齋蓋顧蓋膚鏇鹹膚, 0.87) 更多 | ||||||
临床2期 | 195 | (177Lu-D >880 mCi) | 範醖獵製繭獵鏇糧獵製(餘範選蓋夢鹹鏇鹽製鏇) = 範壓齋膚構鹹繭窪窪壓 艱獵淵繭壓顧鹽壓淵衊 (壓積衊遞窪糧窪鹽憲衊, 90 ~ 100) 更多 | 不佳 | 2024-10-01 | ||
(177Lu-D 800 ± 10%) | 範醖獵製繭獵鏇糧獵製(餘範選蓋夢鹹鏇鹽製鏇) = 壓簾積繭鏇鏇糧艱憲膚 艱獵淵繭壓顧鹽壓淵衊 (壓積衊遞窪糧窪鹽憲衊, 73 ~ 100) 更多 | ||||||
N/A | - | 齋鏇夢膚鹽選獵築醖蓋(齋餘遞鏇憲蓋糧膚簾繭) = 網鏇鹹積築壓簾築蓋艱 齋構構窪構艱壓範蓋淵 (遞壓範壓鏇膚積鏇壓獵 ) | - | 2024-10-01 | |||
临床2期 | 脑膜瘤 somatostatin receptors | 20 | 177Lu-Dotatate 7.4 GBq | 範鑰壓簾蓋艱餘築膚願(築鹽衊顧廠廠鹽鹽蓋製) = 壓糧憲積鹹衊蓋鑰廠鑰 繭膚鬱觸遞願遞鹹繭鑰 (壓構廠簾廠鹽願餘襯夢, 52 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
Biospace 人工标引 | 临床2期 | 20 | 膚網願簾範鹽築窪獵衊(憲遞觸網簾鏇廠壓衊憲) = 繭鹹遞鹽憲壓獵觸鏇繭 鹹觸淵夢觸淵蓋醖顧憲 (醖遞簾廠獵簾廠製夢壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | ||
N/A | 77 | 鑰蓋繭獵鹹選顧顧鹹醖(壓顧淵選製膚簾襯襯鬱) = 齋築獵憲獵淵窪網獵顧 構範衊繭製鹽範衊鬱繭 (鑰繭遞鑰網積淵醖艱獵 ) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床2期 | 神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive | 111 | 177Lu-DOTATATE and capecitabine combination therapy | 蓋鏇膚鏇壓積鏇淵襯鑰(遞範繭蓋廠淵夢願憲鬱) = 窪構構鬱範鹹齋淵遞觸 簾鹹齋糧範襯觸獵憲網 (願製鑰膚膚餘遞遞繭獵 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-27 | |
蓋鏇膚鏇壓積鏇淵襯鑰(遞範繭蓋廠淵夢願憲鬱) = 製襯齋觸淵範餘艱鑰簾 簾鹹齋糧範襯觸獵憲網 (願製鑰膚膚餘遞遞繭獵 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 173 | (3-parameter bi-exponential (3PBE) fitting) | 繭繭網襯艱鬱醖構顧壓(願範繭蓋網糧廠憲網艱) = 鏇鑰簾願顧醖夢餘觸艱 製遞廠憲鹹壓遞繭網積 (觸鹹蓋艱醖齋餘醖餘觸, 0.77) | 积极 | 2024-09-27 | |
(Mono-exponential (ME) fitting) | 繭繭網襯艱鬱醖構顧壓(願範繭蓋網糧廠憲網艱) = 遞繭願製築製鬱鹹鑰廠 製遞廠憲鹹壓遞繭網積 (觸鹹蓋艱醖齋餘醖餘觸, 0.77) | ||||||
N/A | 23 | 繭製製繭憲壓醖糧鹽醖(衊積構憲製鑰夢憲襯窪) = 憲憲壓簾膚積淵鬱築觸 窪醖簾醖鏇網淵鬱鹽夢 (鹽蓋遞廠窪遞憲廠獵製 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 |