Lutetium Dotatate LU-177

在全球医药行业持续变革的背景下，2025年上半年各大制药企业的财务表现不仅反映了各自战略执行的有效性，也揭示了行业发展的整体趋势。本文通过对诺华、诺和诺德、阿斯利康、百济神州及赛诺菲五家代表性企业2025年上半年财报的系统梳理，全面剖析当前全球医药产业的竞争格局。数据显示，创新药已成为药企业绩增长的核心引擎，而国际化能力则成为企业分化的关键因素。与此同时，以ADC、GLP-1类药物为代表的新技术平台和明星赛道正在重塑行业价值分配，中国药企在全球医药创新版图中的角色也日益凸显。透过这些头部企业的财务表现与战略动向，我们可以一窥医药行业未来的发展方向与投资机会。 诺华：核药与创新疗法双轮驱动，中国区稳健增长 诺华在2025年上半年展现了强劲的业绩表现，公司净销售额达272.87亿美元，同比增长12%，净利润76.33亿美元，同比大增29%。这一增长主要得益于公司在核心治疗领域的深度布局和多个重磅产品的出色表现。 核心治疗领域表现方面，诺华专注于心血管肾脏代谢、免疫学、神经科学和肿瘤学四大板块，上半年分别收入51.73亿美元、49.58亿美元、27.59亿美元和81.99亿美元。其中，肿瘤业务增长最为显著，主要得益于Pluvicto等核药产品的强劲表现。 明星产品方面，Entresto（沙库巴曲缬沙坦）仍为诺华贡献了最大营收，上半年销售额达46.18亿美元（+22%），全年有望突破百亿美元大关。Cosentyx（司库奇尤单抗）和Kisqali（瑞波西利）分别以31.63亿美元（+11%）和21.33亿美元（+59%）的销售额位居第二和第三位。 第二季度及上半年排名前20的品牌净销售额 图源：诺华 2025 H1 财报 如今核药业务成为诺华增长的重要引擎，Pluvicto上半年销售额达8.25亿美元（+26%），自2022年上市以来持续高速增长，2024年首次突破10亿美元。另一款核药Lutathera也贡献了4亿美元收入（+16%），两款核药合计收入12.25亿美元。Pluvicto在中国的上市申请已获受理，有望进一步拓展亚洲市场。 在中国市场，诺华上半年收入22亿美元，同比增长8%，表现稳健。下半年，公司伊普可泮和阿思尼布有望在中国斩获新适应症，将进一步巩固其在中国市场的地位。 图源：诺华 2025 H1 财报 诺华在研发创新方面持续加码，特别是在放射配体疗法领域。公司近期与Ratio Therapeutics达成合作协议，开发靶向SSTR2的放射性候选药物，潜在交易金额高达7.45亿美元。这一布局将进一步强化诺华在核药领域的领先优势，为未来增长奠定基础。 诺和诺德：司美格鲁肽主导市场，仍面临增长压力 诺和诺德2025年上半年营收达228.54亿美元（1549.44亿丹麦克朗），同比增长18%，继续领跑代谢疾病领域。然而，公司下调了全年增长预期至8-14%，反映出GLP-1市场竞争加剧的挑战。 图源：诺和诺德财报 司美格鲁肽系列产品仍是诺和诺德的绝对主力，上半年销售额合计166.32亿美元，占公司总营收的73%。其中：降糖注射版Ozempic销售额95.17亿美元（+15%），口服版Rybelsus销售额16.74亿美元（+5%），减肥版Wegovy销售额54.41亿美元（+78%）。 在中国市场，诺和诺德上半年收入14.62亿美元（99.10亿丹麦克朗），同比增长6%。Wegovy自2024年11月商业化以来表现亮眼，上半年销售额达1.24亿美元，而Ozempic在中国市场则出现5%的下滑。 市场竞争方面，礼来替尔泊肽（tirzepatide）成为司美格鲁肽最强劲的竞争对手，2025年Q1销售额达61.5亿美元（+160%）。此外，非品牌复合GLP-1药物的兴起也对诺和诺德的定价能力构成挑战。 尽管面临挑战，诺和诺德在代谢疾病领域的领导地位依然稳固。随着Wegovy的MASH适应症可能在2025年下半年获批，以及更高剂量制剂（7.2mg）的推出，公司有望维持其在GLP-1市场的主导地位。 阿斯利康：肿瘤业务引领增长，Enhertu成ADC领域标杆 阿斯利康2025年上半年总营收达280.45亿美元，同比增长11%，展现出稳健的增长态势。公司研发投入67.07亿美元，同比增长16%，彰显对创新的持续重视。 图源：阿斯利康财报 区域表现方面，美国市场收入119.70亿美元（+12%），仍是最大单一市场；欧洲市场收入58.25亿美元（+8%）；新兴市场收入76.97亿美元（+12%），其中中国区收入35.15亿美元（+5%）。 图源：阿斯利康财报 肿瘤业务作为阿斯利康的支柱，上半年贡献119.55亿美元收入（+16%）。主要驱动力包括：Tagrisso（奥希替尼）：34.88亿美元（+10%）。Imfinzi（度伐利尤单抗）：27.16亿美元（+21%）。Enhertu（德曲妥珠单抗）：22.89亿美元（全年有望超40亿）。Enhertu作为阿斯利康与第一三共合作的ADC药物，自2019年上市以来增长迅猛，已成为该领域的标杆产品。另一款TROP2 ADC药物Datroway（德达博妥单抗）也开始贡献收入（0.14亿美元），展现出良好潜力。 图源：阿斯利康财报 生物制药方面，2025上半年总收入增长10%，这得益于一些关键药品领域的强劲增长。 图源：阿斯利康财报 罕见病业务：43.36亿美元（+3%），其中Ultomiris增长23%。 图源：阿斯利康财报 阿斯利康CEO Pascal Soriot表示，公司在过去几周获得了12项关键III期试验积极结果，并承诺投资500亿美元以实现在美发展，目标是到2030年达到800亿美元营收。 图源：阿斯利康财报 赛诺菲：度普利尤单抗持续领跑，疫苗业务稳健增长 赛诺菲2025年上半年销售额达219亿美元（198.89亿欧元），同比增长9.9%，按固定汇率计算增长10.1%。公司上调全年销售指引至中高个位数，位于预期区间上限。业绩增长主要由创新药物和疫苗业务驱动，其中新上市产品贡献显著，占总销售额的10%。 图源：赛诺菲财报 从地区来看，上半年：美国市场收入最多，为 95.35 亿欧元，增长 16.4%；欧洲市场销售额为 41.44 亿欧元，增长 1.8%；中国市场收入为 13.88 亿欧元，增长 0.1%。 图源：赛诺菲财报 制药业务板块，度普利尤单抗（Dupixent）：上半年销售额达73.12亿欧元（约80亿美元），同比增长20.7%，稳居全球自免药物领导地位。Q2单季销售额36.64亿欧元（+21.1%），其中美国市场增长22.7%，非美国市场增长16.6%。该产品在所有适应症领域保持新处方和总处方市场份额，市场增长率超20%。新适应症拓展：慢性阻塞性肺病（COPD）已在13个国家上市，2025下半年将新增6国；慢性自发性荨麻疹（CSU）在美国快速获得医保覆盖，超2000名医生开具处方；大疱性类天疱疮（BP）6月获美国批准，强化皮肤科领导地位。 图源：赛诺菲财报 上半年疫苗销售额25.40亿欧元，同比增长10.9%。Q2单季增长10.3%至12.14亿欧元，主要驱动力包括：Beyfortus（呼吸道合胞病毒疫苗）：获欧盟批准6个月保护期标签。Nuvaxovid（新冠疫苗）：获美国BLA批准。MenQuadfi（脑膜炎疫苗）：获批扩展至6周以上婴幼儿。 图源：赛诺菲财报 目前，赛诺菲拥有82个在研项目，包括40个潜在新药和疫苗，预计2025下半年将有多个里程碑进展。 百济神州：泽布替尼全球放量，首次实现全面盈利 百济神州2025年上半年业绩表现亮眼，营业总收入达175.18亿元（约24.1亿美元），同比增长46.0%。更值得关注的是，公司实现营业利润7.99亿元，归母净利润4.5亿元，首次实现全面盈利。 核心产品方面：泽布替尼（BTK抑制剂）：全球销售额125.27亿元（+56.2%）。其中，美国市场：89.58亿元（+51.7%），市场份额持续领先。欧洲市场：19.18亿元（+81.4%）。中国市场：11.92亿元（+36.5%）。替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）：26.43亿元（+20.6%），已在47个市场获批。基于强劲表现，百济神州上调2025年全年收入指引至358-381亿元，预计毛利率达80-90%的中高位区间。 研发管线方面，百济神州未来18个月预计迎来超过20项里程碑进展，包括：BCL2抑制剂索托克拉的全球加速上市申请，BTK CDAC BGB-16673的临床进展，CDK4抑制剂BGB-43395的III期启动。 百济神州已建立起全球化研发平台，在40个国家和地区开展170多项试验，入组患者超25,000例。公司在血液肿瘤和实体瘤领域均有深度布局，展现出强大的创新实力。 展望未来，创新仍将是医药行业的核心驱动力。随着更多突破性疗法的涌现和全球化竞争的加剧，药企需要在研发效率、商业化能力和国际合作等方面持续强化，以在变革中保持竞争优势。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

点击蓝字 关注我们 本 期 看 点 放射性核素偶联药物（Radionuclide Drug Conjugates，RDC）是一种核药靶向治疗手段，通过将放射性核素与靶向配体结合，精准地将辐射递送至肿瘤细胞，实现高效治疗并降低对正常组织的损伤。RDC具有精准靶向、不易耐药、安全性高、诊疗一体化等优势，适用于多种肿瘤的诊断和治疗，展现出广阔的市场前景和临床价值。随着全球医疗技术的不断进步，核药这一领域正逐渐成为医药行业的新宠。报告以下深度分析国内外主要药企在RDC领域的布局、技术管线、商业模式，以及产业环境与市场前景。 本期内容 01 布局RDC的国内企业 02 国际企业布局 03 核药三巨头为何没有飙涨 04 总结与展望 【01 布局RDC的国内企业】 近期，国内药企纷纷布局RDC领域。 百利天恒丨RDC 2025年7月28日，根据CDE官网的公示信息，百利天恒正式递交了镥[177Lu]-BL-ARC001注射液的临床试验申请（IND）。这款药物是百利天恒在抗体放射性核素偶联药物（ARC）领域递交的首款1类新药，标志着公司在创新药研发领域迈出了重要一步。 图片来源于CDE官网 远大医药丨RDC 2025年7 月 22 日，远大医药宣布，其全球创新的前列腺癌放射性核素偶联药物 TLX591（177Lu-rosopatamab tetraxetan）已获国家药监局默示许可，即将加入一项国际多中心 III 期临床。研究计划在中国、欧美、澳新等地招募 500 余名既往 ARPI 失败、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，比较 TLX591 联合标准治疗与单用标准治疗的疗效与安全性。 TLX591 以单克隆抗体精准携带放射性核素，仅需两次给药、间隔两周，即可取代传统 30 周、六周期的 PSMA-RLT 方案，显著缩短疗程、提升依从性。其经肝脏代谢，避免肾脏蓄积，长期随访未见明显肾毒性；大分子结构减少唾液腺、泪腺摄取，口干、干眼等副作用也大幅降低，有望重塑 PSMA 阳性 mCRPC 的治疗格局。 配套诊断试剂 TLX591-CDx 的 III 期临床已于 2023 年 8 月在中国完成首例给药，并于 2025 年 5 月完成全部患者入组。 东诚药业丨RDC 2025年7月19日，东诚药业公告，公司控股子公司蓝纳成完成超 3 亿元 C+轮融资，加上年初 2 月的融资，这家成立仅 4 年的企业半年内融资已达 4.5 亿元，资金将主要用于其「诊疗一体化」RDC 管线的全球临床开发。 科伦博泰丨RDC 2025年3月底，CDE官网最新公示，科伦博泰1类新药SKB107注射液获批临床，拟开发用于晚期实体瘤骨转移。 据科伦博泰公开资料可知，这是该公司与西南医科大学附属医院共同开发的靶向肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物（RDC）药物。本次是该产品首次在中国获批IND。 虽然国内利好消息不断，但核药赛道还是被MNC牢牢把控，进度领先。 综上，中国核药领域已有超过20家企业布局。除上述企业外。从技术平台看，国内企业多依托成熟抗体偶联或靶向小分子药物技术，结合核素螯合技术开发新一代药物；管线多聚焦PSMA、FAP、肽受体等新靶点。上市前期商业模式以自主研发为主，并辅以license-in/Licensed-out形式进行合作。 02 国际企业布局 施贵宝 2025年6月11日，百时美施贵宝(BMS)全资子公司RayzeBio与Philogen Group全资子公司Philochem AG达成一项最终协议，Philochem将向RayzeBio授予开发、制造和商业化OncoACP3（一种针对癌症的临床阶段治疗和诊断剂）的全球独家权利。  根据协议条款，Philochem将获得3.5亿美元的预付款，以及高达10亿美元的开发、监管和商业里程碑，潜在总金额达13.5亿美元（约合人民币97亿元）。Philochem还将收到OncoACP3治疗和诊断剂全球净销售额的中单位数至低两位数特许权使用费。双方预计该交易将于2025年第三季度完成。 值得一提的是，2025年年初，BMS以41亿美元收购RayzeBio，拿下其α核素靶向疗法管线及美国印第安纳波利斯生产基地。 诺华（Novartis）自家Pluvicto（^177Lu-PSMA-617）2024年全球销售飙至13.92亿美元，成为首款跻身“十亿美元俱乐部”的放射性配体疗法（RLT）； 拜耳（Bayer）、礼来（Eli Lilly）等跨国巨头也纷纷通过并购、合作或自建产线强化布局。 同时，《Nature Reviews Drug Discovery》最新重磅综述指出，当前RLT在放射性同位素（β粒子Lu-177到α粒子Ac-225、Pb-212、Cu-67等）与靶向配体（肽、小分子、纳米抗体）两大核心技术上正迎来爆发式创新，已有超过60个临床项目覆盖20多种肿瘤类型，且极具诊疗一体化优势。 附件表1| 商业化临床阶段的RLTs 【03 政策支持与监管趋势】 全球和中国对核药及RDC研发给予持续关注和支持。中国《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》明确提出加强核素技术和产业发展。国家大型设备配备规划大幅增加PET-CT、PET-MR等仪器数量，推动诊断核药需求。此外，中国加强了创新核药审评审批力度，如2024年我国将Pluvicto纳入优先审评，预计2025-26年获批上市。国务院及相关部委还通过补贴、医疗保险谈判等手段鼓励高端医疗设备和创新药（包括核药）应用。 国际上，核素药品和RDC同样受到重视。美国FDA和欧盟EMA对放射性药物实施类似生物制品的严格监管，同时也为创新药给予加速通道。由于放射性特性，这类药物具有较高的监管壁垒（运输、储存、废弃物处理等），促使行业形成较高的进入门槛和集中度。总体而言，未来政策趋势将继续向加快创新核药审批、加强核医学基础设施建设，以及完善医疗保障体系倾斜，以推动产业发展。 04 市场规模及增长前景 全球核药市场规模正在快速扩张。据Precedence Research数据，2023年全球核医学市场约106.5亿美元，预计2033年达到314.4亿美元，年复合增长率约11.5%。其中放射性治疗药物增速更高；根据贝瑞报告，2023年全球RDC市场约15亿美元，2033年可达61亿美元，CAGR约15.1%。中国市场增长尤为迅猛。弗若斯特沙利文预测，中国核药市场2023年规模约50亿元人民币，2021–2025年年均复合增速超32%，2023年已增至54亿元，预计到2030年超过260亿元。 增长驱动力包括：创新药物上市带来的治疗需求激增（如Lutathera、Pluvicto商业化成功提振市场）；核药诊疗一体化优势和α、β核素新靶点的开发带来更多适应症；核医学检测和治疗基础设施（PET设备、核素厂、放射实验室等）建设快速推进；此外医改政策和医保支持也将提高可及性。总体看，在国内外政策和资本推动下，核药尤其是RDC领域将进入产业化快速兑现期。 ★