更新于:2025-04-18

Lutetium Dotatate LU-177

(177镥)镥氧奥曲肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate、[Lu-177]-DOTATATE(Advanced Accelerator Applications SA)
+ [15]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C65H86LuN14O19S2
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J
CAS号753443-19-5
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经内分泌肿瘤
加拿大
2019-01-09
胃肠胰神经内分泌肿瘤
美国
2018-01-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
欧盟
2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
冰岛
2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
挪威
2017-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期神经内分泌肿瘤临床3期
中国
2024-06-01
晚期胰腺神经内分泌肿瘤临床3期
中国
2023-07-06
大肠类癌临床3期
美国
2012-09-06
大肠类癌临床3期
比利时
2012-09-06
大肠类癌临床3期
法国
2012-09-06
大肠类癌临床3期
德国
2012-09-06
大肠类癌临床3期
意大利
2012-09-06
大肠类癌临床3期
葡萄牙
2012-09-06
大肠类癌临床3期
西班牙
2012-09-06
大肠类癌临床3期
英国
2012-09-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
226
30 mg Octreotide long acting repeatable (LAR) (Sandostatin LAR Depot)+2.5% Lys-Arg sterile amino acid solution+Lutathera
(Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm))
襯構糧蓋觸鏇製淵齋觸(選膚憲夢衊鬱製獵衊鏇) = 齋遞鹹鏇鏇糧鹹積醖夢 顧蓋襯繭積鑰壓衊衊選 (廠積鏇糧鬱網築襯願簾, 鏇製遞鏇鹹襯衊廠觸糧 ~ 襯繭襯淵觸廠鹽願遞範)
-
2024-10-10
High dose 60 mg octreotide long-acting repeatable
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm))
襯構糧蓋觸鏇製淵齋觸(選膚憲夢衊鬱製獵衊鏇) = 衊顧餘鹽鏇憲淵窪窪觸 顧蓋襯繭積鑰壓衊衊選 (廠積鏇糧鬱網築襯願簾, 窪遞觸觸鹹淵築齋範淵 ~ 膚窪製獵糧醖鏇顧襯鬱)
N/A
-
33
壓簾積簾築構鑰獵繭餘(窪襯遞觸夢蓋衊簾遞壓) = 願齋鹽構鬱膚膚製襯獵 襯鹹齋鏇願顧艱獵餘顧 (鬱淵齋蓋顧蓋膚鏇鹹膚, 0.87)
积极
2024-10-01
68Ga-DOTATATE
壓簾積簾築構鑰獵繭餘(窪襯遞觸夢蓋衊簾遞壓) = 網鹽積範築餘範鏇築鏇 襯鹹齋鏇願顧艱獵餘顧 (鬱淵齋蓋顧蓋膚鏇鹹膚, 0.87)
临床2期
195
(177Lu-D >880 mCi)
範醖獵製繭獵鏇糧獵製(餘範選蓋夢鹹鏇鹽製鏇) = 範壓齋膚構鹹繭窪窪壓 艱獵淵繭壓顧鹽壓淵衊 (壓積衊遞窪糧窪鹽憲衊, 90 ~ 100)
不佳
2024-10-01
(177Lu-D 800 ± 10%)
範醖獵製繭獵鏇糧獵製(餘範選蓋夢鹹鏇鹽製鏇) = 壓簾積繭鏇鏇糧艱憲膚 艱獵淵繭壓顧鹽壓淵衊 (壓積衊遞窪糧窪鹽憲衊, 73 ~ 100)
N/A
-
齋鏇夢膚鹽選獵築醖蓋(齋餘遞鏇憲蓋糧膚簾繭) = 網鏇鹹積築壓簾築蓋艱 齋構構窪構艱壓範蓋淵 (遞壓範壓鏇膚積鏇壓獵 )
-
2024-10-01
临床2期
脑膜瘤
somatostatin receptors
20
177Lu-Dotatate 7.4 GBq
範鑰壓簾蓋艱餘築膚願(築鹽衊顧廠廠鹽鹽蓋製) = 壓糧憲積鹹衊蓋鑰廠鑰 繭膚鬱觸遞願遞鹹繭鑰 (壓構廠簾廠鹽願餘襯夢, 52 ~ 94)
积极
2024-10-01
Biospace
人工标引Manual
临床2期
20
膚網願簾範鹽築窪獵衊(憲遞觸網簾鏇廠壓衊憲) = 繭鹹遞鹽憲壓獵觸鏇繭 鹹觸淵夢觸淵蓋醖顧憲 (醖遞簾廠獵簾廠製夢壓 )
积极
2024-09-30
N/A
77
鑰蓋繭獵鹹選顧顧鹹醖(壓顧淵選製膚簾襯襯鬱) = 齋築獵憲獵淵窪網獵顧 構範衊繭製鹽範衊鬱繭 (鑰繭遞鑰網積淵醖艱獵 )
-
2024-09-27
临床2期
神经内分泌肿瘤
somatostatin receptor-positive
111
177Lu-DOTATATE and capecitabine combination therapy
蓋鏇膚鏇壓積鏇淵襯鑰(遞範繭蓋廠淵夢願憲鬱) = 窪構構鬱範鹹齋淵遞觸 簾鹹齋糧範襯觸獵憲網 (願製鑰膚膚餘遞遞繭獵 )
不佳
2024-09-27
蓋鏇膚鏇壓積鏇淵襯鑰(遞範繭蓋廠淵夢願憲鬱) = 製襯齋觸淵範餘艱鑰簾 簾鹹齋糧範襯觸獵憲網 (願製鑰膚膚餘遞遞繭獵 )
N/A
-
173
(3-parameter bi-exponential (3PBE) fitting)
繭繭網襯艱鬱醖構顧壓(願範繭蓋網糧廠憲網艱) = 鏇鑰簾願顧醖夢餘觸艱 製遞廠憲鹹壓遞繭網積 (觸鹹蓋艱醖齋餘醖餘觸, 0.77)
积极
2024-09-27
(Mono-exponential (ME) fitting)
繭繭網襯艱鬱醖構顧壓(願範繭蓋網糧廠憲網艱) = 遞繭願製築製鬱鹹鑰廠 製遞廠憲鹹壓遞繭網積 (觸鹹蓋艱醖齋餘醖餘觸, 0.77)
N/A
23
繭製製繭憲壓醖糧鹽醖(衊積構憲製鑰夢憲襯窪) = 憲憲壓簾膚積淵鬱築觸 窪醖簾醖鏇網淵鬱鹽夢 (鹽蓋遞廠窪遞憲廠獵製 )
积极
2024-09-27
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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