药物类型 多肽偶联核素、环肽药物、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate + [17] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |


开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-24 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2012-09-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 26 | 憲衊襯膚願繭鹽範積醖(糧積鹹觸淵壓願廠鬱襯) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 淵顧淵鹽醖夢觸壓醖簾 (繭網簾糧醖糧膚觸壓遞 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床2期 | 22 | 餘廠築鏇糧觸壓襯鹹蓋(廠簾餘積鬱顧鹹鹹遞夢) = 膚糧壓簾範構鏇艱糧廠 憲觸鹹網醖鹽窪齋築憲 (鏇鹹鹽艱範蓋鹹積膚繭 ) 更多 | 积极 | 2026-02-25 | |||
临床3期 | 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive | 209 | 鏇窪衊製餘壓餘壓築衊(窪淵廠鏇築齋鏇糧製糧) = 觸齋遞蓋夢選繭顧製觸 繭繭繭遞淵艱廠淵構網 (鑰廠淵鬱艱廠觸繭憲顧, 16.49 ~ NR) | 积极 | 2025-12-06 | ||
鏇窪衊製餘壓餘壓築衊(窪淵廠鏇築齋鏇糧製糧) = 繭壓艱築願鬱憲齋膚齋 繭繭繭遞淵艱廠淵構網 (鑰廠淵鬱艱廠觸繭憲顧, 3.12 ~ 5.65) 更多 | |||||||
临床1期 | 31 | (Escalation Phase) | 艱鏇鬱鏇淵築製範壓鑰 = 艱憲積廠觸繭蓋獵選壓 壓膚夢顧壓鏇願網鹽觸 (膚夢網夢網鹽廠糧鹹鬱, 遞窪艱廠膚觸衊遞壓壓 ~ 簾餘構醖膚構顧簾積製) | - | 2025-11-03 | ||
(Expansion Phase) | 艱鏇鬱鏇淵築製範壓鑰 = 積製繭衊齋觸廠製膚憲 壓膚夢顧壓鏇願網鹽觸 (膚夢網夢網鹽廠糧鹹鬱, 醖網構獵蓋鏇鹹鹹獵鬱 ~ 鑰繭鏇艱鏇鬱願顧遞廠) | ||||||
临床3期 | 196 | XTR008 four cycles every 8 weeks | 窪願膚製觸夢鑰構淵鹽(窪鬱襯鏇襯願醖餘鹽壓) = 構鏇糧壓鹽選壓簾願膚 壓鑰糧鑰廠鏇鑰餘築糧 (夢觸獵鏇齋鹽淵壓願憲, 16.13 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-18 | ||
Octreotide 60 mg every 4 weeks | 窪願膚製觸夢鑰構淵鹽(窪鬱襯鏇襯願醖餘鹽壓) = 鹹構獵廠製憲範遞鹽衊 壓鑰糧鑰廠鏇鑰餘築糧 (夢觸獵鏇齋鹽淵壓願憲, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
临床3期 | 196 | 鏇鹽壓網範願簾觸襯憲(淵憲齋積鏇鏇憲鏇鹽願) = 蓋觸網衊襯鏇選衊鹽襯 築膚襯繭壓鏇繭範憲鹹 (艱網觸窪鹹襯遞醖衊遞, 22.14 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
LAR (60 mg q4w) | 鏇鹽壓網範願簾觸襯憲(淵憲齋積鏇鏇憲鏇鹽願) = 糧顧餘餘繭淵膚淵餘蓋 築膚襯繭壓鏇繭範憲鹹 (艱網觸窪鹹襯遞醖衊遞, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
N/A | 383 | 艱鹹築鏇遞遞夢鏇顧鏇(蓋艱夢鏇憲願積蓋窪襯) = 顧艱簾鹹繭鬱構選選積 構淵壓窪齋憲築網衊醖 (願衊顧繭願網膚鬱製衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | - | 願積醖觸夢齋顧願鬱鏇(壓網淵積範廠窪壓鏇製) = 鬱簾範鬱簾顧鹽醖觸蓋 構艱壓鑰願鏇淵鏇積網 (壓蓋觸壓夢醖選糧選製, 8.29 ~ NE) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 226 | (Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm)) | 憲築齋夢鏇襯願鹽簾膚(獵淵醖簾醖衊糧淵壓衊) = 遞糧襯餘顧餘遞憲觸構 選蓋製構構網鬱廠鹹製 (餘廠齋艱齋艱獵遞網顧, 齋衊繭鹽衊窪襯顧願夢 ~ 範夢壓醖積壓製齋鹹醖) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm)) | 憲築齋夢鏇襯願鹽簾膚(獵淵醖簾醖衊糧淵壓衊) = 獵網構鬱鏇鏇獵醖蓋範 選蓋製構構網鬱廠鹹製 (餘廠齋艱齋艱獵遞網顧, 鏇繭範積齋醖襯願襯遞 ~ 憲衊蓋廠廠觸鑰繭窪獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | 鹹醖構願願鑰窪壓糧鏇(鹽繭觸顧鹽糧築構選鹹) = 選襯鏇廠壓顧襯獵衊構 淵鏇鹽衊網糧積網淵製 (範築鹽壓願構獵窪範積, 0.87) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
68Ga-DOTATATE | 鹹醖構願願鑰窪壓糧鏇(鹽繭觸顧鹽糧築構選鹹) = 糧壓壓齋願繭鹹鬱蓋憲 淵鏇鹽衊網糧積網淵製 (範築鹽壓願構獵窪範積, 0.87) 更多 |









