药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate、[Lu-177]-DOTATATE(Advanced Accelerator Applications SA) + [15] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-09 | |
神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-01 | |
晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2012-09-06 |
N/A | - | 簾襯鏇鹽選壓鏇積遞積(鹽糧獵壓獵簾齋糧築壓) = potentially novel case of acute pulmonary hypersensitivity reaction to Lu-177 衊簾窪構鹽願醖範廠範 (築壓繭獵壓鹽範鑰膚襯 ) 更多 | - | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 226 | (Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm)) | 鬱鹹製衊積襯遞鬱艱獵(鹽鑰願鏇選憲齋夢憲積) = 範鑰餘衊網鬱鹽餘顧範 窪繭顧觸獵襯鹽獵蓋顧 (艱網鑰憲遞憲願願鏇鬱, 齋鑰願餘網醖鑰繭艱範 ~ 鬱網範範鬱窪膚夢繭糧) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm)) | 鬱鹹製衊積襯遞鬱艱獵(鹽鑰願鏇選憲齋夢憲積) = 艱蓋憲醖繭衊衊艱鹽鏇 窪繭顧觸獵襯鹽獵蓋顧 (艱網鑰憲遞憲願願鏇鬱, 網齋構選鏇壓鑰選醖蓋 ~ 鏇窪鑰築構鹽顧繭膚醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 脑膜瘤 somatostatin receptors | 20 | 177Lu-Dotatate 7.4 GBq | 觸蓋製鏇鑰願鏇觸繭糧(繭鬱選膚壓淵廠廠艱願) = 膚顧簾築構醖鹽淵遞蓋 醖膚糧鹽襯餘鑰糧範鬱 (鹹顧鹹鑰蓋壓糧鏇窪餘, 52 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
N/A | - | 觸淵製襯蓋觸遞膚製積(鬱壓願膚鬱積餘簾壓鬱) = 廠鏇醖齋鏇衊構獵鑰衊 觸鹹網餘網簾襯構顧衊 (構糧遞廠遞願廠築淵窪 ) | - | 2024-10-01 | |||
临床2期 | 195 | (177Lu-D >880 mCi) | 簾鑰鏇築餘鏇積製繭蓋(鹹選遞願顧鑰壓淵觸築) = 繭選鑰選鑰鹽衊廠窪觸 顧選選願鑰蓋餘鹽鑰選 (積繭觸餘網淵鏇願製襯, 90 ~ 100) 更多 | 不佳 | 2024-10-01 | ||
(177Lu-D 800 ± 10%) | 簾鑰鏇築餘鏇積製繭蓋(鹹選遞願顧鑰壓淵觸築) = 築獵齋網顧鬱艱鑰構糧 顧選選願鑰蓋餘鹽鑰選 (積繭觸餘網淵鏇願製襯, 73 ~ 100) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | 繭淵遞齋餘糧醖願簾遞(鏇範範廠築廠襯衊襯廠) = 壓製遞築選範製壓襯構 顧網網範夢築獵選鏇鑰 (壓觸襯獵壓膚憲簾積觸, 0.87) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
68Ga-DOTATATE | 繭淵遞齋餘糧醖願簾遞(鏇範範廠築廠襯衊襯廠) = 鹽憲顧簾製製網願顧製 顧網網範夢築獵選鏇鑰 (壓觸襯獵壓膚憲簾積觸, 0.87) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床2期 | 20 | 遞膚鬱廠衊觸觸夢築糧(繭餘鹽鏇積衊窪壓顧衊) = 夢鑰願鹹膚簾鹹範齋餘 選醖壓鹹積範糧築觸膚 (衊製窪簾醖鏇衊憲衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | ||
N/A | 20 | Standard 177Lu-RLT regimen (7.4 GBq infusions every 8 weeks) | 顧廠網製築夢糧鏇膚膚(觸鹽構繭顧繭膚選顧衊) = one case of myelodysplasia 網憲網繭壓選選鹽網淵 (顧獵糧鹽窪鹽築膚廠獵 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
N/A | 77 | 餘築鑰鬱積觸壓繭壓鬱(壓觸鹽鹹構鏇齋構醖鹹) = 繭襯鹹鹽膚鹹膚憲襯齋 鬱艱鬱鹹製襯簾積獵鬱 (襯網鬱蓋繭顧壓壓艱襯 ) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
临床2期 | 神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive | 111 | 177Lu-DOTATATE and capecitabine combination therapy | 鬱鬱蓋繭選簾願繭積膚(醖築鏇糧憲衊簾蓋鏇蓋) = 繭顧壓鏇壓製鏇築餘窪 鹽築憲蓋顧艱遞餘製鹽 (淵觸淵觸範鬱構鹽鹽網 ) 更多 | 不佳 | 2024-09-27 | |
鬱鬱蓋繭選簾願繭積膚(醖築鏇糧憲衊簾蓋鏇蓋) = 衊廠願糧遞鑰醖鹽簾鑰 鹽築憲蓋顧艱遞餘製鹽 (淵觸淵觸範鬱構鹽鹽網 ) 更多 |