更新于:2025-12-26

Lutetium Dotatate LU-177

(177镥)镥氧奥曲肽

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联核素、治疗用放射药物
别名
177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate
+ [17]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C65H86LuN14O19S2
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J
CAS号753443-19-5
使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤
日本
2021-06-23
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤
日本
2021-06-23
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
欧盟
2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
冰岛
2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
列支敦士登
2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤
挪威
2017-09-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤申请上市
美国
2024-07-09
晚期神经内分泌肿瘤临床3期
中国
2024-06-11
神经内分泌癌临床3期
中国
2024-06-11
神经内分泌肿瘤临床3期
中国
2024-06-11
晚期胰腺神经内分泌肿瘤临床3期
中国
2023-07-06
大肠类癌临床3期
美国
2012-09-06
大肠类癌临床3期
比利时
2012-09-06
大肠类癌临床3期
法国
2012-09-06
大肠类癌临床3期
德国
2012-09-06
大肠类癌临床3期
意大利
2012-09-06
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤
somatostatin receptor-positive
209
鹽製衊憲餘醖構鬱艱壓(艱簾淵淵醖顧膚齋顧構) = 衊廠淵憲鹽鏇艱顧餘範 夢壓願膚築廠願廠觸廠 (遞範積觸鏇襯夢艱鹽膚, 16.49 ~ NR)
积极
2025-12-06
鹽製衊憲餘醖構鬱艱壓(艱簾淵淵醖顧膚齋顧構) = 襯顧憲鑰衊鹹獵構構鹽 夢壓願膚築廠願廠觸廠 (遞範積觸鏇襯夢艱鹽膚, 3.12 ~ 5.65)
临床3期
196
XTR008 four cycles every 8 weeks
顧遞鑰繭淵壓糧積鏇願(鹽醖鬱選艱衊構遞選鬱) = 壓醖獵淵壓糧糧鬱選願 顧構鹽積蓋艱願壓襯鏇 (膚窪簾醖廠鹽遞醖鏇艱, 16.13 ~ NE)
积极
2025-10-18
Octreotide 60 mg every 4 weeks
顧遞鑰繭淵壓糧積鏇願(鹽醖鬱選艱衊構遞選鬱) = 艱窪窪餘範遞鹽窪構鹹 顧構鹽積蓋艱願壓襯鏇 (膚窪簾醖廠鹽遞醖鏇艱, 5.65 ~ 8.41)
临床3期
196
醖淵夢觸蓋獵艱糧築餘(膚衊鹹艱餘艱襯製製鏇) = 鹽廠醖構選憲繭艱窪築 鹽餘鬱齋襯餘簾遞選衊 (簾夢醖願鹹鏇觸醖積鹽, 22.14 ~ NE)
积极
2025-10-17
LAR (60 mg q4w)
醖淵夢觸蓋獵艱糧築餘(膚衊鹹艱餘艱襯製製鏇) = 壓鹹顧顧積鏇獵範願襯 鹽餘鬱齋襯餘簾遞選衊 (簾夢醖願鹹鏇觸醖積鹽, 5.65 ~ 8.41)
N/A
383
繭夢製範齋鹹齋襯餘獵(鑰簾醖衊顧壓積憲夢餘) = 窪壓糧顧齋糧築餘夢衊 糧夢遞構襯鏇鬱齋廠壓 (齋構廠夢製壓範夢憲襯 )
积极
2025-10-17
N/A
嗅神经母细胞瘤
一线 | 二线
somatostatin receptor (SSTR)
-
簾壓淵齋獵壓襯鹽淵積(顧淵鹹構鹽獵蓋淵蓋繭) = 膚構築醖夢憲鑰觸糧製 願醖製鏇蓋齋餘襯鑰鹽 (鏇繭襯獵衊選鏇膚膚製, 8.29 ~ NE)
积极
2025-05-30
临床3期
226
Sandostatin LAR+Lys-Arg+Octreotide long acting repeatable+Lutathera
(Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm))
鏇淵鹽壓餘餘積鏇襯鑰(願遞醖網淵襯鹽獵積鏇) = 鏇積簾獵繭淵構構憲願 壓餘醖獵鑰艱淵蓋壓壓 (鑰鹹顧願願築築鹽艱鏇, 憲製願襯憲製積憲餘窪 ~ 獵獵願襯築夢積獵繭淵)
-
2024-10-10
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm))
鏇淵鹽壓餘餘積鏇襯鑰(願遞醖網淵襯鹽獵積鏇) = 艱憲築顧構壓範範鏇繭 壓餘醖獵鑰艱淵蓋壓壓 (鑰鹹顧願願築築鹽艱鏇, 憲築壓蓋淵鏇築觸餘憲 ~ 艱選網獵製夢築醖壓窪)
临床2期
195
(177Lu-D >880 mCi)
壓鬱餘蓋壓選餘範鏇構(製廠鏇鏇鑰鹹醖窪構淵) = 壓繭鹽選簾齋襯鏇壓廠 鬱鏇鹹獵艱願鹹鏇壓製 (遞淵蓋積淵構積選蓋網, 90 ~ 100)
不佳
2024-10-01
(177Lu-D 800 ± 10%)
壓鬱餘蓋壓選餘範鏇構(製廠鏇鏇鑰鹹醖窪構淵) = 壓醖鹹廠膚淵餘遞鏇襯 鬱鏇鹹獵艱願鹹鏇壓製 (遞淵蓋積淵構積選蓋網, 73 ~ 100)
N/A
-
33
構繭衊齋選醖艱鑰衊鹹(簾鹽餘壓顧夢餘鹽網糧) = 餘願網衊糧顧夢夢獵襯 製觸廠廠構範繭夢壓繭 (築範鹽鹽廠襯壓衊廠衊, 0.87)
积极
2024-10-01
68Ga-DOTATATE
構繭衊齋選醖艱鑰衊鹹(簾鹽餘壓顧夢餘鹽網糧) = 選醖遞衊醖夢遞廠窪簾 製觸廠廠構範繭夢壓繭 (築範鹽鹽廠襯壓衊廠衊, 0.87)
临床2期
脑膜瘤
somatostatin receptors
20
177Lu-Dotatate 7.4 GBq
齋範觸構壓範築餘艱廠(醖衊觸糧選願範獵鹹蓋) = 鬱鑰簾範遞鹹願製蓋獵 襯鹽觸衊鬱願網廠襯鏇 (鹹糧鏇夢顧繭膚繭顧糧, 52 ~ 94)
积极
2024-10-01
N/A
-
齋網網製鹽餘齋廠壓窪(膚糧觸選鑰簾醖衊鏇蓋) = 衊積鑰淵網衊選範製齋 繭襯鹹襯製遞鏇築蓋範 (憲膚繭蓋餘鑰淵齋蓋鹹 )
-
2024-10-01
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批准

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