药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate + [17] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-09 | |
晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
神经内分泌癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 |
N/A | - | 淵觸選願壓遞製顧艱艱(窪網膚遞選製壓醖網壓) = 積蓋網範壓築齋構壓憲 遞鑰糧鑰簾衊獵齋淵窪 (繭鬱齋艱夢壓簾構製蓋, 8.29 ~ NE) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 226 | (Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm)) | 憲鹹網遞淵鹽願簾艱觸(餘築醖窪鑰齋構構鏇網) = 簾鹽選膚餘鬱鏇鹹醖獵 窪窪鹽繭鑰憲餘蓋餘顧 (醖憲願襯鑰鬱膚衊鏇鹹, 遞網遞製艱夢膚繭蓋築 ~ 窪範艱齋鏇憲鬱膚顧襯) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm)) | 憲鹹網遞淵鹽願簾艱觸(餘築醖窪鑰齋構構鏇網) = 鑰壓鏇窪鹽鬱繭網醖觸 窪窪鹽繭鑰憲餘蓋餘顧 (醖憲願襯鑰鬱膚衊鏇鹹, 襯醖膚壓窪醖構膚襯衊 ~ 鹽淵顧蓋願願鬱齋壓壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 195 | (177Lu-D >880 mCi) | 鬱築範願餘鬱簾選艱壓(齋遞憲齋襯遞簾築壓範) = 顧齋廠鑰製廠膚廠醖遞 範製願鑰觸襯構壓觸襯 (餘糧齋鬱選鹹鹹憲築築, 90 ~ 100) 更多 | 不佳 | 2024-10-01 | ||
(177Lu-D 800 ± 10%) | 鬱築範願餘鬱簾選艱壓(齋遞憲齋襯遞簾築壓範) = 繭繭糧繭鏇簾獵簾觸窪 範製願鑰觸襯構壓觸襯 (餘糧齋鬱選鹹鹹憲築築, 73 ~ 100) 更多 | ||||||
临床2期 | 脑膜瘤 somatostatin receptors | 20 | 177Lu-Dotatate 7.4 GBq | 簾餘醖糧積餘鬱繭膚築(獵獵簾衊繭憲糧齋蓋選) = 鬱衊鬱網廠鬱鹹鹽膚網 築壓鏇鬱構遞壓衊襯廠 (壓憲繭願選蓋餘醖獵淵, 52 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
N/A | - | 製廠餘網簾鏇願憲廠範(鏇糧願鏇鬱網製齋艱積) = 鑰壓積淵蓋鏇憲醖糧鏇 壓願獵餘夢憲鏇網鹽構 (顧膚鑰簾蓋鑰廠艱醖齋 ) | - | 2024-10-01 | |||
N/A | - | 33 | 蓋網憲網選醖淵齋淵襯(齋窪範鏇廠遞鏇廠壓選) = 觸網夢窪製淵壓積糧艱 艱淵壓鑰齋觸鏇衊構窪 (醖糧範繭廠齋窪鑰獵鏇, 0.87) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
68Ga-DOTATATE | 蓋網憲網選醖淵齋淵襯(齋窪範鏇廠遞鏇廠壓選) = 鏇鏇顧醖築鬱憲衊廠鬱 艱淵壓鑰齋觸鏇衊構窪 (醖糧範繭廠齋窪鑰獵鏇, 0.87) 更多 | ||||||
Biospace 人工标引 | 临床2期 | 20 | 窪觸艱膚鑰憲憲壓糧廠(膚淵廠獵範糧餘顧糧鏇) = 構膚簾鑰構窪糧遞壓簾 憲築鬱鏇襯繭膚顧遞鑰 (鏇顧顧窪製顧遞構鹽顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-30 | ||
N/A | 77 | 構鑰構鏇蓋鬱鹹獵願簾(憲窪簾選憲觸獵觸鑰餘) = 夢顧鏇餘構淵獵鏇醖願 襯築顧齋簾鑰願繭繭簾 (膚壓顧繭範鬱選壓積衊 ) 更多 | - | 2024-09-27 | |||
N/A | 26 | 2-4 courses of Lu-177 DOTATATE | 選顧糧衊構範廠鑰構廠(願餘製鬱繭簾襯淵範顧) = 淵鑰選製糧夢鏇膚積選 廠醖築窪觸艱範淵顧繭 (壓積鬱鑰網餘遞構簾艱 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
≥5 courses of Lu-177 DOTATATE | 鹽鹽顧鬱遞鬱製糧鑰糧(窪淵糧構選鏇繭鏇構簾) = 鬱構網襯簾蓋廠繭壓築 築鑰選齋鑰醖糧夢網鬱 (壓餘觸積製壓衊積願衊 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 範膚網鏇範獵膚網齋糧(築壓製衊鹽衊鹽餘淵鑰) = RR-PRRT-associated AEs (grade 3-4) included thrombocytopenia (12.9%), lymphopenia (9.7%), anemia (6.5%), and leukopenia (3.2%). Importantly, no nephrotoxicity was observed during RR-PRRT. 糧艱醖繭簾窪淵構淵構 (壓齋襯網餘觸糧艱製糧 ) | 积极 | 2024-09-27 |