Lutetium Dotatate LU-177

说起全球顶尖药企的创新战略，诺华制药无疑是极具代表性的典范。不同于普遍追逐短期热点的选择，诺华始终瞄定在差异化赛道上，专注于具有长期价值和技术壁垒的研发布局。这份战略定力，也转化为了亮眼的市场表现。 今年以来，诺华股价涨幅超 30%，市值也成功突破 2300 亿美元。业绩方面，上半年，诺华净销售额为 272.87 亿美元，同比增长 12%，净利润为 76.33 亿美元，同比增长 29%。 其中核药 Pluvicto 和 Lutathera 上半年累计收入了 12.25 亿美元，siRNA 疗法 Leqvio 大涨 66%，销售额达到 5.55 亿美元，有望成为又一款重磅炸弹（全年销售额达到 10 亿美元）。 深入剖析诺华的研发管线，我们可以发现其布局既有深度又有广度。除了核药、小核酸已经成为业绩支柱外，蛋白降解剂、环状多肽等代表未来方向的新技术平台也正在快速崛起。甚至连传统的小分子，诺华通过技术迭代也给它注入了全新的创新活力。 蛋白降解剂 斥资近百亿美金加码 在蛋白降解剂方面，诺华采取自主研发+外部引进的双轨策略，目前已经储备 4 款 PROTAC 和 6 款分子胶降解剂，形成了颇具竞争力的产品梯队。 来源：丁香园 Insight 整理 这些产品中有不少是引进的。2024 年 4 月，诺华与 PROTAC 新锐 Arvinas 达成合作，引进了两款前列腺癌新药的全球开发和商业化权益，总金额高达 11.6 亿美元。 仅 7 个月后，诺华又以 22.5 亿美元从 Monte Rosa 引进了全球首创 VAV1 靶向分子胶 MRT-6160。值得注意的是，MRT-6160 聚焦自身免疫性疾病领域，这一布局不仅丰富了诺华在自免的技术储备，更让其蛋白降解剂管线实现了肿瘤和自免双领域覆盖。 今年 9 月中旬，诺华与 Monte Rosa 的合作再次升级，双方就又一款新型降解剂的开发达成协议，此次合作总金额为 57 亿美元，其中首付款为 1.2 亿美元。 来源：丁香园 Insight 数据库 近百亿美金的押注，足以看出诺华对蛋白降解剂赛道的看好。 环状多肽 & 小分子化药 为优势领域注入新活力 环状多肽具有兼容并蓄的优势，既能保持小分子便利性，又能实现堪比抗体的高亲和力和靶向能力，是诺华第二个重点布局的新技术方向。 从去年到现在，诺华管线增加了 4 款环状多肽新药，靶点覆盖 PCSK9、IL-36R 等，适应症涉及心血管、自免乃至小细胞肺癌、结肠癌领域。 其中 MC-339 是基于环状多肽开发的一款治疗用放射性药物，2024 年 5 月，诺华 17.5 亿美元收购 Mariana Oncology 囊获。与抗体偶联核素药物相比，多肽偶联核素药物可以最大限度地提高肿瘤渗透，并降低毒性。 来源：丁香园 Insight 数据库 在竞争激烈的传统化药领域，诺华也从未停下创新的脚步，而是通过技术升级挖掘传统领域的新潜力。 比如诺华引进 Matchpoint 的口服自免新药，看重的是其背后的共价化学平台技术。该技术可以使药物像「魔术贴」一样，与靶点牢牢结合在一起，进而实现低剂量、高疗效的治疗。 总之，诺华高度重视技术平台的布局。今年达成的 12 笔 BD 交易，近一半属于平台型合作。它看重的不是单一产品，而是平台持续产生创新候选药物的潜力。 结语 纵观全球医药行业，诺华的管线动向早已成为把握行业未来方向的重要风向标。它用一系列实际行动证明：真正的长期主义，不是固守过往优势，而是围绕患者核心需求，坚定布局能带来突破性疗效的底层技术。 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

在全球医药健康产业迈向高质量发展的关键阶段，创新已从可选策略升级为行业生存与进阶的必答题。当前，全球生物医药市场呈现显著回暖态势，精准医疗、基因疗法与人工智能的融合，正重构药物研发的底层逻辑。 从“大而全”向“专而精”成功转型，诺华不仅在2024年交出了靓丽的业绩答卷，更在今年上半年继续保持快速增长：实现净销售额同比增长13%，净利润同比增长31%。心血管、肾脏和代谢，免疫，肿瘤，神经科学四大核心治疗领域均实现两位数的增长，其中肿瘤业务实现销售收入同比增长22%。中国市场的收入情况同样十分亮眼，实现净销售额达22亿美元，同比增长8%。 对于诺华在全球市场和中国市场的表现，以及围绕创新技术平台和本地化进行的布局，诺华国际业务部总裁赫博瑞（Patrick Horber）和诺华药品开发部总裁兼首席医学官施睿明（Shreeram Aradhye）在接受专访时表示，诺华在中国深耕多年，而且中国已经成为诺华全球第二大市场，公司致力于成为中国最具价值和值得信赖的医药健康合作伙伴，会持续在中国投入，源源不断地将新的分子药物、创新的技术和疗法带给中国患者，并积极推动中国创新惠及全球患者。 左为：诺华国际业务部总裁赫博瑞 （Patrick Horber） 右为：诺华药品开发部总裁兼首席医学官施睿明 （Shreeram Aradhye） 挖掘全球前沿创新潜力 让突破性疗法惠及患者 “重磅炸弹药物”是跨国药企巨头业绩增长的核心驱动力。 在2024年诺华有14款药物的年度销售额超过10亿美元，2025年上半年商业化管线继续保持强势增速，心血管、肾脏和代谢，免疫，神经科学分别实现销售收入51.73亿美元（+26%）、49.58亿美元（+13%）、27.59亿美元（+23%）。而就在今年上半年，诺华已经有7款产品跨过“重磅炸弹药物”门槛，其中前三款药物的销售额分别为46.18亿美元、31.63亿美元、21.33亿美元，都呈现出两位数增长。 对于诺华取得的业绩表现，赫博瑞认为主要归功于三大全球战略——聚焦、创新、协同。“诺华聚焦四大核心治疗领域，分别是心血管、肾脏和代谢，免疫，肿瘤，神经科学。自2023年底起，诺华已转型成为一家纯粹的创新制药公司，通过围绕前沿技术研发来实现创新，这是企业实现发展的巨大推动力。此外，高效地整合和协同优化流程，持续提升效率，让诺华能够在核心领域扎实推进研发，然后以最快的速度将这些疗法和产品带给全球患者。” 聚焦核心战略领域，挖掘前沿创新潜力，这种路径选择体现在不追竞争激烈的热门赛道，而是重金押注核药、小核酸、基因细胞疗法等前沿技术。尤其在核药领域，经过多年的深度布局后，诺华已经拥有Pluvicto®（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）、Lutathera®（镥[177Lu]氧奥曲肽注射液）两款创新产品。 同时，诺华不断丰富创新平台布局，加速前沿创新成果转化。 2023年6月，以35亿美元收购肾病精准疗法新锐Chinook Therapeutics，得到全球首款治疗lgA肾病的口服ETA受体拮抗剂Atrasentan（阿曲生坦），以及抗APRIL单抗Zigakibart（BION-1301）。 2025年2月，斥资超30亿美元收购Anthos公司，拿下靶向凝血因子XI的单抗Abelacimab；随后在5月份，诺华以17亿美元收购肾脏疾病microRNA药物研发公司Regulus Therapeutics，获得针对常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）药物Farabursen。 进入9月份，诺华更是在短短10天之内，先后宣布与Arrowhead Pharmaceuticals、舶望制药达成项目交易，并收购Tourmaline Bio。 施睿明表示，诺华拥有两个成熟的技术平台，即化学疗法和生物疗法，以及放射配体疗法、xRNA疗法和基因与细胞疗法三个新兴技术平台。外部合作对于诺华四个核心治疗领域的产品管线是非常好的补充，通过将外部创新资产积极融合到诺华创新体系，诺华充分认识到知识、技术和人才的战略价值，快速高效地运用自身能力，将这些创新平台的管线产品从早期研究阶段不断推进到临床开发阶段，力争实现“从早期研究到首位患者用药的研发周期缩短至7年”的目标。 如今，诺华的研发管线正在加速收获“里程碑”。例如，Pluvicto®在PSMA阳性转移性激素敏感前列腺癌患者中的Ⅲ期临床试验取得了积极结果，显示出了统计学意义和临床意义的放射学无进展生存期改善；Vanrafia®获得了FDA加速批准用于成人原发性免疫球蛋白A肾病患者的治疗；OAV101 IT在美国和欧盟提交了用于脊髓性肌萎缩症的注册申请；Votoplam用于亨廷顿病的Ⅱ期PIVOT-HD研究以及Remibrutinib用于食物过敏的Ⅱ期研究取得积极结果；靶向B细胞活化因子受体的全人源单抗Ianalumab（VAY736），在活动性干燥综合征的两项全球Ⅲ期研究，以及原发性免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期研究中悉数告捷。 做“第一个吃螃蟹的人”从来不容易，许多新机制、新靶点的创新疗法一旦突围成功，往往就能改写市场格局。现在，诺华正在通过基因与细胞疗法、放射配体疗法和xRNA疗法等新兴技术平台的布局，推动从单一产品突破向整体平台能力提升的战略转型。 加大中国市场投入 全面融入中国创新生态 高质量发展是中国当前和未来经济发展的主要驱动力和支柱，中国医药市场正以深度转型与全球创新形成共振，也是跨国药企整合全球产业链资源的重要落脚点。 中国作为诺华仅次于美国的核心市场，在2022—2024年期间业绩连续狂飙，尤其在2024年实现全年净销售额39亿美元，同比大增21%，获得远超其全球增速的突出成绩，今年上半年诺华也已成为中国市场排名前三的跨国制药企业。这得益于诺华加速创新药物的研发，不断提升药物可及性。近40年来，诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批。自2017年以来，诺华已有近40款创新药及适应症纳入中国国家医保目录。 施睿明进一步表示，诺华中国目前有100多个临床试验正在推进，同时递交了多款重磅创新药物的上市申请。 自2022年起，诺华中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球同步；未来两年，目标是让超过90%的中国新药及新适应症注册申请与全球同步递交，使中国与全球保持“零时差”。 在2025年，截至9月12日，诺华中国共有琥珀酸瑞波西利片、盐酸阿思尼布片、盐酸阿曲生坦片等9个新产品和新适应症在华获批。其中，盐酸阿曲生坦片是中国首个用于治疗IgA肾病的非免疫性疗法，同时这款药品也是来自诺华对中国创新企业信瑞诺的战略收购。 事实上，诺华近年来持续加强融入中国本土创新生态，除了信瑞诺，诺华还与舶望制药、成都百裕、维泰瑞隆等本土创新企业达成合作，进一步丰富其产品组合，成果正在渐次呈现。 赫博瑞指出，诺华公司中文名取意“承诺中华”，诺华坚信中国市场是一个有着巨大潜力的市场，看到了中国逐渐成长为全球医药创新的源头，未来将有更多全球首创药物（first-in-class）诞生。因此，诺华始终与中国监管部门进行深入的交流和合作，积极携手中国本土创新药企的协同创新，持续加大在中国市场的投入与本地化布局，助力推动中国医药行业不断发展。 随着“三医联动”改革逐步走向深入，中国医药市场的复杂性，以及长期增长的确定性，持续推动跨国药企构建、强化适应中国政策和产业变革的能力。这意味着，跨国药企必须致力于快速调整产品结构，并且在战略、组织、人才等多个维度，通过多元化的形式，塑造更强的韧性和灵活性。 从研发、生产到业务发展，诺华全面布局中国市场，在北京、上海和苏州已经设立了研发机构，在北京昌平建有生产基地。2023年12月，诺华宣布投资6亿元人民币，在浙江海盐设立放射性药品生产基地，去年7月该基地正式动工建设，预计将于2026年投入运营。 另据了解，诺华将继续加大在中国的研发投入，深入聚焦未被满足的临床需求，进一步推进前沿疗法的临床研究与应用。随着更多新药的上市，新生产基地的投产，以及更多本土合作成果的落地，诺华将进一步夯实中国市场的稳健增长，积极推动中国创新产品的国际化进程。 Pluvicto®、Lutathera®、Zigakibart、Abelacimab、Farabursen、OAV101 IT、Votoplam、Remibrutinib、Ianalumab尚未在中国大陆获得上市许可。 上述信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 来源：诺华中国 （推广） 上半年医药物流费超500亿，国控、华润、上药、九州通份额近半 CSCO年会回顾：抗癌创新热浪涌动，全球同步研发的挑战与破局 定点药店退保潮涌！医保监管升级：倒查1-2年费用 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势 长按关注医药经济报 《中国处方药》 学术公众号 聚焦药学学术和循证研究 长按关注中国处方药 《医药经济报》 终端公众号 记录药品终端产经大事件 长按关注21世纪药店