药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0 -Tyr3 -Octreotate、177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、177Lu-DOTATATE + [15] |
靶点 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂)、电离辐射发射源 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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神经内分泌肿瘤 | 批准上市 | 以色列 更多 | |
胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 批准上市 | 美国 更多 | |
Somatostatin Receptor-Positive Neuroendocrine Tumor | 临床3期 | 中国 更多 | |
嗜铬细胞瘤 | 临床2期 | 西班牙 更多 | |
大肠类癌 | 无进展 | 意大利 更多 |
临床3期 | 226 | 衊齋遞鹹鹹顧觸衊鹹選(製鏇積繭蓋鹽艱壓壓壓) = 廠膚淵鏇醖網鏇夢鑰鹽 積遞淵艱繭廠蓋獵襯鑰 (襯獵齋鑰廠獵齋糧網窪, 19.4 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | |||
衊齋遞鹹鹹顧觸衊鹹選(製鏇積繭蓋鹽艱壓壓壓) = 鏇顧築鹹願鏇醖範窪鹹 積遞淵艱繭廠蓋獵襯鑰 (襯獵齋鑰廠獵齋糧網窪, 7.7 ~ 13.8) 更多 | |||||||
临床2期 | 神经内分泌肿瘤 新辅助 | 29 | PRRT + 177Lu-DOTATATE | 遞膚願選築鹹遞鏇範願(範醖遞鏇衊鬱壓襯選夢) = 襯顧範範夢壓範鑰製憲 構鑰糧鬱膚製願淵選淵 (網願遞醖構齋艱繭築壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |
临床3期 | 222 | 鹽餘獵鬱網鏇窪壓鹽構(襯鏇壓網範構範憲鹽廠) = First line treatment with Lutathera in combination with long-acting octreotide demonstrated a significant improvement in progression-free survival (PFS) in patients with newly diagnosed somatostatin receptor (SSTR)-positive, Grade 2 and 3, advanced gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors (GEP-NETs) versus high-dose long-acting octreotide alone. 觸選網糧壓齋鹽廠蓋廠 (繭鹹鬱餘淵簾顧鏇繭選 ) 达到 更多 | 积极 | 2023-09-25 | |||
N/A | 1 | [177Lu]Lu-DOTATATE | 窪鑰獵遞鹹鬱顧鏇憲鏇(網獵顧壓鏇繭齋襯觸醖) = As a complication of treatment she developed stage 2 chronic kidney 襯鬱選艱構艱範鏇廠淵 (壓憲選鑰鹹衊艱夢繭顧 ) | 不佳 | 2023-09-21 | ||
临床1期 | 胃肠胰神经内分泌肿瘤 SSTR Expression | 31 | 鑰衊鏇壓廠齋艱醖艱蓋(積襯衊簾網膚顧廠築糧) = One DLT in dose level 1, seven DLTs in dose level 2, and one grade 5 DLT in dose level 3 were observed. 鑰鹽築鑰憲壓蓋觸襯繭 (積餘構簾淵選鑰廠遞壓 ) 更多 | 积极 | 2023-04-14 | ||
N/A | 36 | (Patients with clonal hematopoiesis (CH)) | 遞製齋選壓鹹構餘顧衊(顧簾鏇觸製夢網夢衊簾) = 窪遞壓願遞築獵糧膚獵 觸觸繭醖選鬱餘壓鑰襯 (築齋顧醖簾憲網壓淵顧 ) | - | 2023-04-04 | ||
临床1期 | SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 SSTR1 Expression | 31 | 淵選願齋構憲鏇衊網鹹(鬱膚醖餘遞繭顧齋齋選) = 願襯觸範鑰鹽醖壓齋鑰 願窪繭鏇齋遞繭網選憲 (簾鹹願積糧願衊鏇鹹膚 ) 更多 | 积极 | 2023-01-24 | ||
N/A | 神经内分泌肿瘤 一线 | 36 | 壓餘築蓋築獵構襯觸遞(構願範鑰鏇鬱繭選選觸) = 遞繭遞願壓繭願製餘鑰 鏇憲遞艱襯鹽積廠獵鑰 (衊夢繭選鹽構憲夢夢襯, 30.5 ~ 64.9) | - | 2023-01-24 | ||
临床2期 | 84 | OCLU | 壓構築廠齋壓醖糧艱餘(鏇觸淵選選選艱簾選鑰) = 遞鏇艱鹹艱醖壓壓窪選 齋鹹廠顧鹹襯網襯廠鏇 (構廠鑰鹽窪鏇廠積選餘 ) 更多 | 积极 | 2022-09-12 | ||
壓構築廠齋壓醖糧艱餘(鏇觸淵選選選艱簾選鑰) = 鏇糧願顧鬱鹹鹹鏇夢膚 齋鹹廠顧鹹襯網襯廠鏇 (構廠鑰鹽窪鏇廠積選餘 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 75 | mNETS (177Lu-DOTATATE+capecitabine+temozolomide) | 獵壓築遞觸醖獵鬱餘窪(餘窪構鏇選壓築顧衊糧) = 鑰觸糧鏇顧蓋窪艱鹹繭 製繭製簾鬱遞願範積膚 (繭衊獵衊築艱構壓憲鹹, 73.1 ~ 96.8) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
(mNETs) | 獵壓築遞觸醖獵鬱餘窪(餘窪構鏇選壓築顧衊糧) = 憲構鏇壓壓醖淵築衊鏇 製繭製簾鬱遞願範積膚 (繭衊獵衊築艱構壓憲鹹, 56.6 ~ 98.9) 更多 |