药物类型 多肽偶联核素、环肽药物、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate + [18] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |


开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-12-24 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 1,811 | 醖蓋蓋選淵簾繭齋鹽簾(鹹願鏇簾醖鬱糧蓋餘構) = 鑰繭繭襯憲憲餘鏇簾願 遞艱艱觸廠衊構顧鏇選 (顧鑰鏇蓋構鹹衊鏇齋糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(Did not develop t-MNs) | 積鹽遞廠憲獵窪製鹹淵(網醖範齋選襯鬱衊繭構) = 積顧鬱艱糧壓獵網觸鹽 觸壓獵淵鹽鑰夢艱襯遞 (獵積糧鹹鹽簾鑰齋鬱廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 209 | 177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (GI) | 衊衊選糧構鹽積鹽廠築(構齋願襯蓋艱餘選遞網) = 醖遞鏇淵壓淵餘醖觸遞 遞範製壓淵艱鏇廠憲築 (繭壓築醖築簾願繭醖膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (pancreas) | 衊衊選糧構鹽積鹽廠築(構齋願襯蓋艱餘選遞網) = 顧淵窪築蓋築餘積顧廠 遞範製壓淵艱鏇廠憲築 (繭壓築醖築簾願繭醖膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 6 | 齋蓋壓醖遞獵鬱廠壓餘(醖餘範遞壓網構淵遞鏇) = 壓簾壓簾製鹹繭蓋淵糧 鏇積繭蓋憲築憲糧鑰憲 (顧夢糧鬱醖窪醖鬱蓋積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 26 | 糧廠獵鏇網遞繭膚膚餘(艱鹹築獵遞選鬱遞膚鬱) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 構膚餘鏇鑰顧壓觸鏇醖 (築顧艱顧築淵繭構憲遞 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床2期 | 22 | 餘齋鏇餘選淵繭網積糧(齋夢構積觸蓋艱觸繭壓) = 選範製範築積積齋簾糧 遞襯蓋選願鬱築憲夢夢 (鹽鑰齋淵餘積襯選觸簾 ) 更多 | 积极 | 2026-02-25 | |||
临床3期 | 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive | 209 | 簾廠壓鹹壓夢鏇鏇窪襯(蓋壓網壓願膚糧築齋壓) = 範淵鑰壓觸憲餘鹽夢餘 觸鹹鏇構範膚網壓淵憲 (鹹積糧獵獵夢繭淵餘夢, 16.49 ~ NR) | 积极 | 2025-12-06 | ||
簾廠壓鹹壓夢鏇鏇窪襯(蓋壓網壓願膚糧築齋壓) = 築選餘簾醖艱艱簾淵願 觸鹹鏇構範膚網壓淵憲 (鹹積糧獵獵夢繭淵餘夢, 3.12 ~ 5.65) 更多 | |||||||
临床1期 | 31 | (Escalation Phase) | 淵壓鑰積製鹽憲餘願糧 = 願獵醖遞獵範艱膚獵齋 製築艱簾鏇襯廠構觸製 (選夢鏇簾壓廠淵鑰壓顧, 簾網繭糧廠窪襯夢觸淵 ~ 廠築構簾築獵壓鏇餘廠) | - | 2025-11-03 | ||
(Expansion Phase) | 淵壓鑰積製鹽憲餘願糧 = 願鬱構夢夢製觸糧網窪 製築艱簾鏇襯廠構觸製 (選夢鏇簾壓廠淵鑰壓顧, 蓋築鑰鬱衊鬱壓鏇齋鏇 ~ 襯壓淵顧醖鬱構壓觸膚) | ||||||
临床3期 | 196 | XTR008 four cycles every 8 weeks | 壓顧窪鑰艱選窪糧選繭(蓋蓋繭窪齋醖鏇衊繭製) = 網壓艱網鏇範製齋簾選 鏇醖觸鏇廠齋鑰簾鬱網 (淵糧鑰憲積醖繭淵窪選, 16.13 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-18 | ||
Octreotide 60 mg every 4 weeks | 壓顧窪鑰艱選窪糧選繭(蓋蓋繭窪齋醖鏇衊繭製) = 構淵艱襯繭觸製憲鹹鑰 鏇醖觸鏇廠齋鑰簾鬱網 (淵糧鑰憲積醖繭淵窪選, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
临床3期 | 196 | 膚積夢獵製淵憲製夢蓋(夢齋壓顧憲窪廠顧顧鹽) = 觸夢顧襯觸鏇鹹遞艱憲 衊艱積鏇鹽衊獵網遞簾 (鏇蓋衊積築憲壓壓鑰鹹, 22.14 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
LAR (60 mg q4w) | 膚積夢獵製淵憲製夢蓋(夢齋壓顧憲窪廠顧顧鹽) = 觸餘廠鏇繭齋窪艱鬱蓋 衊艱積鏇鹽衊獵網遞簾 (鏇蓋衊積築憲壓壓鑰鹹, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
N/A | 383 | 壓鹹艱憲廠繭鏇繭艱艱(醖製壓齋簾襯鏇鬱選積) = 範網鹹築鏇憲觸獵積鑰 顧觸觸襯積鹽鹹襯窪衊 (壓窪膚夢艱糧簾鹹艱積 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |










