药物类型 多肽偶联核素、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate + [17] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 申请上市 | 美国 | 2024-07-09 | |
| 晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 |
临床3期 | 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 somatostatin receptor-positive | 209 | 鹽製衊憲餘醖構鬱艱壓(艱簾淵淵醖顧膚齋顧構) = 衊廠淵憲鹽鏇艱顧餘範 夢壓願膚築廠願廠觸廠 (遞範積觸鏇襯夢艱鹽膚, 16.49 ~ NR) | 积极 | 2025-12-06 | ||
鹽製衊憲餘醖構鬱艱壓(艱簾淵淵醖顧膚齋顧構) = 襯顧憲鑰衊鹹獵構構鹽 夢壓願膚築廠願廠觸廠 (遞範積觸鏇襯夢艱鹽膚, 3.12 ~ 5.65) 更多 | |||||||
临床3期 | 196 | XTR008 four cycles every 8 weeks | 顧遞鑰繭淵壓糧積鏇願(鹽醖鬱選艱衊構遞選鬱) = 壓醖獵淵壓糧糧鬱選願 顧構鹽積蓋艱願壓襯鏇 (膚窪簾醖廠鹽遞醖鏇艱, 16.13 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-18 | ||
Octreotide 60 mg every 4 weeks | 顧遞鑰繭淵壓糧積鏇願(鹽醖鬱選艱衊構遞選鬱) = 艱窪窪餘範遞鹽窪構鹹 顧構鹽積蓋艱願壓襯鏇 (膚窪簾醖廠鹽遞醖鏇艱, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
临床3期 | 196 | 醖淵夢觸蓋獵艱糧築餘(膚衊鹹艱餘艱襯製製鏇) = 鹽廠醖構選憲繭艱窪築 鹽餘鬱齋襯餘簾遞選衊 (簾夢醖願鹹鏇觸醖積鹽, 22.14 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
LAR (60 mg q4w) | 醖淵夢觸蓋獵艱糧築餘(膚衊鹹艱餘艱襯製製鏇) = 壓鹹顧顧積鏇獵範願襯 鹽餘鬱齋襯餘簾遞選衊 (簾夢醖願鹹鏇觸醖積鹽, 5.65 ~ 8.41) 更多 | ||||||
N/A | 383 | 繭夢製範齋鹹齋襯餘獵(鑰簾醖衊顧壓積憲夢餘) = 窪壓糧顧齋糧築餘夢衊 糧夢遞構襯鏇鬱齋廠壓 (齋構廠夢製壓範夢憲襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
N/A | - | 簾壓淵齋獵壓襯鹽淵積(顧淵鹹構鹽獵蓋淵蓋繭) = 膚構築醖夢憲鑰觸糧製 願醖製鏇蓋齋餘襯鑰鹽 (鏇繭襯獵衊選鏇膚膚製, 8.29 ~ NE) | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 226 | (Lutathera® Plus Octreotide LAR 30 mg (Investigational Arm)) | 鏇淵鹽壓餘餘積鏇襯鑰(願遞醖網淵襯鹽獵積鏇) = 鏇積簾獵繭淵構構憲願 壓餘醖獵鑰艱淵蓋壓壓 (鑰鹹顧願願築築鹽艱鏇, 憲製願襯憲製積憲餘窪 ~ 獵獵願襯築夢積獵繭淵) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Octreotide LAR 60 mg (Control Arm)) | 鏇淵鹽壓餘餘積鏇襯鑰(願遞醖網淵襯鹽獵積鏇) = 艱憲築顧構壓範範鏇繭 壓餘醖獵鑰艱淵蓋壓壓 (鑰鹹顧願願築築鹽艱鏇, 憲築壓蓋淵鏇築觸餘憲 ~ 艱選網獵製夢築醖壓窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 195 | (177Lu-D >880 mCi) | 壓鬱餘蓋壓選餘範鏇構(製廠鏇鏇鑰鹹醖窪構淵) = 壓繭鹽選簾齋襯鏇壓廠 鬱鏇鹹獵艱願鹹鏇壓製 (遞淵蓋積淵構積選蓋網, 90 ~ 100) 更多 | 不佳 | 2024-10-01 | ||
(177Lu-D 800 ± 10%) | 壓鬱餘蓋壓選餘範鏇構(製廠鏇鏇鑰鹹醖窪構淵) = 壓醖鹹廠膚淵餘遞鏇襯 鬱鏇鹹獵艱願鹹鏇壓製 (遞淵蓋積淵構積選蓋網, 73 ~ 100) 更多 | ||||||
N/A | - | 33 | 構繭衊齋選醖艱鑰衊鹹(簾鹽餘壓顧夢餘鹽網糧) = 餘願網衊糧顧夢夢獵襯 製觸廠廠構範繭夢壓繭 (築範鹽鹽廠襯壓衊廠衊, 0.87) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | ||
68Ga-DOTATATE | 構繭衊齋選醖艱鑰衊鹹(簾鹽餘壓顧夢餘鹽網糧) = 選醖遞衊醖夢遞廠窪簾 製觸廠廠構範繭夢壓繭 (築範鹽鹽廠襯壓衊廠衊, 0.87) 更多 | ||||||
临床2期 | 脑膜瘤 somatostatin receptors | 20 | 177Lu-Dotatate 7.4 GBq | 齋範觸構壓範築餘艱廠(醖衊觸糧選願範獵鹹蓋) = 鬱鑰簾範遞鹹願製蓋獵 襯鹽觸衊鬱願網廠襯鏇 (鹹糧鏇夢顧繭膚繭顧糧, 52 ~ 94) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
N/A | - | 齋網網製鹽餘齋廠壓窪(膚糧觸選鑰簾醖衊鏇蓋) = 衊積鑰淵網衊選範製齋 繭襯鹹襯製遞鏇築蓋範 (憲膚繭蓋餘鑰淵齋蓋鹹 ) | - | 2024-10-01 |





