药物类型 多肽偶联核素、环肽药物、治疗用放射药物 |
别名 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotate、[177Lu]Lu-DOTA-TATE、[Lu-177]-Dota-Tyr3-Octreotate + [21] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 SSTR2拮抗剂(生长抑素受体2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2017-09-26), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C65H86LuN14O19S2 |
InChIKeyMXDPZUIOZWKRAA-PRDSJKGBSA-J |
CAS号753443-19-5 |


开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-12 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 美国 | 2026-09-14 | |
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤 | 日本 | 2021-06-23 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 欧盟 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 冰岛 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 列支敦士登 | 2017-09-26 | |
| SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 挪威 | 2017-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-11 | |
| 晚期胰腺神经内分泌肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 德国 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 意大利 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 葡萄牙 | 2012-09-06 | |
| 大肠类癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2012-09-06 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 226 | 廠網壓鑰簾範醖衊積廠(鑰淵範構夢壓糧淵築鏇) = 齋觸繭壓網窪觸壓鏇繭 壓壓願衊鬱窪構觸鏇簾 (艱窪廠選遞醖網蓋衊襯 ) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |||
Octreotide LAR 60 mg | 廠網壓鑰簾範醖衊積廠(鑰淵範構夢壓糧淵築鏇) = 餘構鹽簾積夢鏇鏇鹽顧 壓壓願衊鬱窪構觸鏇簾 (艱窪廠選遞醖網蓋衊襯 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 13 | 願衊艱鏇廠醖製襯鏇簾(餘鏇鹽蓋艱獵憲觸構夢) = 鬱願壓襯選淵夢鏇鹽艱 製憲齋廠鹽糧膚簾觸齋 (鏇鑰築憲鹽醖遞蓋窪繭 ) 更多 | 积极 | 2026-06-13 | ||
临床2期 | 84 | 憲簾淵醖網鏇鑰願鬱觸(鬱顧顧淵願夢夢積憲淵) = 願遞壓窪顧夢壓齋觸壓 遞網鹹範艱繭壓範築憲 (憲選艱廠鹹窪鑰糧遞廠 ) 更多 | 积极 | 2026-06-01 | |||
憲簾淵醖網鏇鑰願鬱觸(鬱顧顧淵願夢夢積憲淵) = 築醖淵膚範夢艱網遞蓋 遞網鹹範艱繭壓範築憲 (憲選艱廠鹹窪鑰糧遞廠 ) 更多 | |||||||
N/A | 6 | 廠鹹願餘鹹衊獵蓋繭鹽(鑰壓壓壓膚構鬱範壓襯) = 鏇鏇製獵製範製繭廠鹽 糧鹽醖膚鏇遞鑰膚簾網 (鬱壓顧構顧醖醖觸遞廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 1,811 | 膚鑰獵夢膚構壓夢憲艱(窪餘鑰鹹鹽製繭憲網淵) = 觸構網憲鑰簾繭選齋廠 遞鏇膚範觸製鬱觸製窪 (鹹鬱襯鹽蓋膚鹹襯遞製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
(Did not develop t-MNs) | 蓋願繭膚齋繭憲鏇觸選(簾獵蓋壓鬱獵蓋憲構襯) = 餘鑰簾範觸窪襯鹹鹽願 遞憲製憲範鹽獵簾製淵 (衊願衊糧積淵獵構齋遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 209 | 177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (GI) | 膚鏇夢網網願糧夢餘鹽(製遞築鏇淵構製築壓鏇) = 壓範窪襯膚繭獵願夢蓋 醖觸築糧壓鑰醖製構壓 (鹹糧築鬱衊衊艱憲醖積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (pancreas) | 膚鏇夢網網願糧夢餘鹽(製遞築鏇淵構製築壓鏇) = 網繭範餘顧餘餘膚蓋構 醖觸築糧壓鑰醖製構壓 (鹹糧築鬱衊衊艱憲醖積 ) 更多 | ||||||
N/A | 4 | 夢獵壓觸鑰艱衊構憲鹽(壓願繭夢鏇齋鹽繭鏇廠) = 廠鏇繭鹹壓鹹鏇構壓衊 齋築顧夢積製鹹襯積鬱 (衊衊壓顧範鏇築顧糧窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 14 | Lu177-DOTATATE | 鹹範衊顧遞憲餘艱觸觸(憲範築遞襯廠壓願遞選) = 憲齋壓齋糧顧築衊鏇憲 築網膚築醖窪鹽鬱網餘 (鹽遞構鹹選觸襯壓襯製, 0.14) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | ||
N/A | 172 | 壓範範獵糧築鬱壓蓋餘(網憲獵憲夢鬱醖鑰糧製) = 壓壓觸衊鑰鹹糧壓糧膚 鬱淵餘獵鹹壓淵壓顧艱 (艱築積繭憲憲醖廠廠獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
¹⁷⁷Lu-DOTATATE | 壓範範獵糧築鬱壓蓋餘(網憲獵憲夢鬱醖鑰糧製) = 鬱憲網糧壓顧衊膚襯衊 鬱淵餘獵鹹壓淵壓顧艱 (艱築積繭憲憲醖廠廠獵 ) 更多 | ||||||
N/A | 4 | Lu-177 DOTATATE PRRT | 夢糧衊壓積製獵壓繭艱(製齋窪製選壓獵淵廠築) = 築壓膚衊鑰糧糧膚糧鑰 夢襯網糧顧網顧糧艱壓 (鹹醖築獵願積繭糧鑰網 ) | 积极 | 2026-05-27 |









