This phase II trial investigates how well 177Lu-DOTATATE works in treating patients with breast cancer that is stage IV or has come back (recurrent). 177Lu-DOTATATE may shrink or destroy the tumor or circulating breast cancer stem cells if they show evidence of the SSTR2. 177Lu-DOTATATE is a targeted therapy that uses DOTATATE, linked to a radioactive agent called 177Lu. DOTATATE attaches to tumor cells with SSTR2 and delivers 177Lu to kill them. Giving 177Lu-DOTATATE may help decrease the number and size of tumors and the number of circulating cancer stem cells in patient's blood for the treatment of patients with breast cancer positive for SSTR2.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

CTIS2024-518236-36-00

/ Recruiting临床3期

Efficacy and safety of adjuvant peptide receptor radionuclide therapy after curative surgery of locoregional limited small intestine neuroendocrine neoplasia – a multi-center, prospective, open-label, two-arm parallel group, randomized, controlled, phase III study

开始日期2026-03-12

申办/合作机构-

NCT06955169

/ Suspended临床2期IIT

MOMENTUM-1: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Study of [177LU]LU-DOTATATE in Adults With Progressive Intracranial Grade 1-3 Meningioma

This is an open-label, multicenter, randomized, phase 2 clinical study to evaluate the efficacy of [177Lu]Lu-DOTATATE in patients with progressive grade 1-3 intracranial meningioma.

开始日期2025-12-24

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的临床结果

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的转化医学

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的专利（医药）

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1,226

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的文献（医药）

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Evaluation of direct and indirect routes for Lu-177 production at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2)

Article

作者: Ali, A M M ; Mohamed, Nader M A ; Gizawy, Mohamed A

This work presents a comprehensive evaluation of direct and indirect reactor-based production routes for ¹⁷⁷Lu at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2). Detailed MCNPX (v 2.7.0) simulations were performed to model multi-cycle irradiation schemes and to predict the buildup and decay of ¹⁷⁷Lu in lutetium oxide and ytterbium oxide targets with natural and enriched isotopic compositions. The simulations demonstrated significantly higher yields for enriched targets, highlighting the strong influence of isotopic composition and target mass effects on achievable activity. Experimental irradiations showed good agreement with the computational predictions, with deviations consistently below 15%. Radiochemical separation of ¹⁷⁷Lu from irradiated ytterbium oxide resulted in an elution yield of approximately 78%, while subsequent quality control confirmed radionuclidic and radiochemical purities exceeding 99%. The close agreement between simulation and experiment validates the applicability of MCNPX for reactor-based isotope production studies and demonstrates the technical feasibility of producing high-purity, clinically suitable ¹⁷⁷Lu under realistic local reactor operating conditions.

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Preclinical assessment of 177Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex: In vivo evaluation and human dosimetry estimation

Article

作者: Shirmardi, Seyed Pezhman ; Alirezapour, Behrouz ; Zolghadri, Samaneh ; Erfani, Mostafa ; Yousefnia, Hassan ; Karimian, Arezou

This study presents a preclinical assessment of ¹⁷⁷Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex (¹⁷⁷Lu-CCZ01048), a previously reported radiolabeled α-MSH analogue targeting melanoma, with a focus on additional in vivo evaluation and human dosimetry extrapolation. ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 was radiolabeled with a radiochemical purity exceeding 99% and demonstrated high stability in phosphate-buffered saline (PBS) and human serum, consistent with previous reports. Receptor binding assays confirmed a high affinity for the melanocortin-1 receptor (MC1R), with a dissociation constant (K_d) of 0.51 ± 0.09 nM, while internalization studies showed more than 50% cellular uptake in B16F10 melanoma cells within 6 h. Cytotoxicity evaluation using the MTT assay revealed a significant reduction in cell viability, with a 31% decrease observed at a concentration of 1000 nM. Biodistribution studies in tumor-bearing mice demonstrated high tumor uptake, rapid blood clearance, and minimal accumulation in non-target organs, accompanied by predominant renal metabolism and excretion. SPECT imaging confirmed selective tumor targeting. Absorbed dose estimates based on tumor-bearing mice biodistribution data identified the kidneys as the dose-limiting organ, while overall dosimetry values were within the range reported for clinically used and FDA-approved ¹⁷⁷Lu-labeled radiopharmaceuticals, including ¹⁷⁷Lu-DOTATATE and ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. These findings support further preclinical and translational evaluation of ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 for melanoma-targeted radionuclide therapy.

2026-07-06·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Linker Optimization in Lu-177 Labeled αvβ6-Integrin Binding Peptide Trimers for Targeted Radionuclide Therapy of Cancer

Article

作者: Reissig, Falco ; Stangl, Stefan ; Rheinfrank, Tim ; Kossatz, Susanne ; Nguyen, Nghia Trong ; Notni, Johannes

Theranostic radiopharmaceuticals exploit the same molecular target for diagnosis and therapy. Among emerging pan-cancer targets, αvβ6-integrin is highly expressed on various malignant cell types and can be imaged clinically with Ga-68-Trivehexin. However, therapeutic αvβ6-integrin-directed radioligands remain scarce. Here, Lu-177-labeled multimerics of the cyclic nonapeptides Tyr2, sequence c(YRGDLAYp(NMe)K), were constructed using the tetrafunctional chelator DOTPI by means of CuAAC-based and evaluated as αvβ6-integrin-targeted radiotherapeutics. PEG linkers of increasing length (PEG0, PEG3, PEG7, PEG11) were introduced between the chelator and peptides to modulate pharmacokinetics and cellular processing. The Lu-177-labeled conjugates displayed comparable polarity (log D_7.4 ≈ -2) and αvβ6-integrin affinities determined by ELISA (IC₅₀ ∼ 0.2-0.5 nM), indicating minimal effects of PEG length on in vitro parameters. In αvβ6-positive H2009 cells, PEG linkers markedly enhanced and prolonged receptor-mediated uptake and internalization, consistent with improved multivalent engagement. In H2009 xenograft mice, PEG linkers reduced early blood-pool activity and increased tumor uptake at 24 h, while gelofusine (4% succinylated gelatin in Ringer's acetate) efficiently mitigated the elevated renal retention (up to 92% reduction). Performance gains plateaued beyond PEG7, identifying the PEG7 trimer (P7) as the preferred lead due to favorable tumor uptake/retention. P7 exhibited high selectivity (65- to 671-fold) over other integrin subtypes, αvβ6-integrin-dependent radiotoxicity to tumor cells, and sustained tumor retention for up to 6 days according to μSPECT.

1,158

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的新闻（医药）

2026-07-16

·同写意

瑞孚迪携多肽药物全流程研发解决方案，邀您相约大国新药多肽专场共促未来！

继小分子、单抗之后，多肽药物凭借高特异性、低毒副作用、兼具口服/长效改造潜力，成为代谢、心血管、纤维化、肿瘤四大赛道最热研发风口之一，全球与国内在研管线迎来全面扩容。代谢慢病多肽：GLP-1多靶点赛道持续迭代单靶点GLP-1：司美格鲁肽已落地肥胖、糖尿病、心血管保护适应症，并于7月9日正式发布将纳入2026国家基本药物目录（仅针对2型糖尿病适应症）。国内单靶点GLP-1多肽创新管线布局丰富，给药周期持续拉长、口服路线同步突破。双/三受体激动剂：全球GLP-1多靶点多肽中，礼来替尔泊肽是已上市GLP--1/GIP双靶点标杆，减重降糖疗效显著优于单靶点司美格鲁肽；信达与礼来合作玛仕度肽为GLP-1/GCGR双靶点代表，在脂肪肝领域优势突出；礼来Retatrutide是现阶段临床进展最快的GLP-1/GIP/GCGR三靶点长效多肽，依托胰高血糖素受体通路提升全身能量消耗、加速肝脏脂质分解，80周关键III期临床平均减重幅度突破28%，创下当前注册类减重药物最优临床数据，是下一代代谢多肽的标杆性在研分子。降脂抗动脉粥样硬化：靶向PCSK9口服大环肽 Enlicitide（默沙东）：全球唯一进入III期口服大环肽PCSK9抑制剂，通过环化+脂肪酸修饰抵抗消化道降解，每日口服；机制为竞争性阻断PCSK9与LDL受体结合，恢复肝脏清除胆固醇能力。三项CORALreef III期全部阳性，他汀联用下调LDL-C 55%–61.5%，同步降低ApoB、Lp（a），疗效对标注射PCSK9单抗，无注射痛苦、免疫原性更低，2026年计划递交上市申请，填补口服长效降脂多肽空白，大幅降低心梗、脑梗远期风险。心衰、抗纤维化：利钠肽家族、IL-11靶向多肽利钠肽类多肽为心衰领域核心治疗药物，已上市重组人脑利钠肽用于急性失代偿性心衰静脉干预，多款国产仿制药完成III期临床开发；长效多肽Cenderitide整合ANP、CNP双重利钠肽通路，兼具平稳降压与抗心肌纤维化活性。靶向IL-11多肽开辟心血管纤维化创新治疗方向，对比存在全身毒副作用的TGF-β抑制剂，可特异性阻滞心肌、血管成纤维细胞异常活化。 PDC（多肽药物偶联物） PDC依托小分子靶向多肽替代抗体，相较ADC具备分子量更小、实体瘤穿透性更强、免疫原性低、化学合成成本可控等优势，已成为靶向抗肿瘤多肽前沿赛道；海外已有¹⁷⁷Lu-DOTATATE等产品获批，多款靶向SSTR2的PDC推进至II/III期并展现可观客观缓解率，AI辅助设计、环肽靶向、双特异性多肽偶联、双载荷PDC等新技术持续迭代。重磅一同写意《大国新药》多肽药物研发前沿专场重磅开启国内多肽创新管线百花齐放，技术路线百花争鸣，行业亟需平台互通、经验共鉴、资源对接。同写意《大国新药》特设多肽药物研发前沿专场，联合瑞孚迪（Revvity）共同主办，定于7月23日下午重磅开讲。本场汇聚国内多肽产业全链条领军企业创始人、研发负责人、CMC专家、资本投资人，围绕GLP-1迭代、环肽筛选、小型偶联药物、多肽一体化开发、AI设计、国产多肽出海机遇等核心议题深度分享，圆桌对话直击行业研发痛点、全球化发展机遇与落地挑战，覆盖从早期靶点筛选到临床转化全产业链干货。 CPIC大国新药会议信息会议时间：2026年7月22日-24日会议地点：上海国家会展中心 4.2H馆上海市徐泾镇松泽大道333号，出租车定位7号门瑞孚迪展位号：B25 多肽药物研发前沿专场：7月23日 13:30-17:00 展厅：C2 会议日程如下，欢迎业内人士到场交流！多肽药物研发前沿专场 Peptide Drug R&D Frontier Session 联合主办：瑞孚迪 Co-Organizer:Revvity 13:30-14:00 GLP-1研发历程与展望 GLP-1 R&D Journey and Outlook 王庆华：银诺医药创始人、董事长、CEO Wang Qinghua: Founder, Chairman&CEO, Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd. 14:00-14:20 抗肿瘤分子精准递送 Precise delivery of anti-tumor molecules 苏长青：复星万邦集团药物研究院首席科学家 Changqing Su: Chief Scientist, Pharmaceutical Research Institute, Fosun Wanbang Group 14:20-14:40 mRNA展示与AI相结合的环肽发现 Cyclic Peptide Discovery Integrating mRNA Display and Al 崔海峰：海量药科CSO Cui Haifeng: CSO, Shanghai Highline Therapeutics, Inc. 14:40-15:00 小型偶联药物的近期研发进展和临床探索 Recent R&D trends and clinical progresses of small format drug conjugates 邵军：同宜医药CTO、CO0 Jun Shao: Chief Technology Officer (CTO), Coherent Biopharma (Suzhou) Co. 15:00-15:20 一体化CMC平台加速多肽药物发现与开发 Integrated CMC Solutions to accelerate Peptide Drug Discovery and Development 方国永：药明康德副总裁、WuXi TIDES寡核苷酸和多肽药物开发负责人 William Fang: Vice President, Head of Oligonucleotide & Peptide Development, WuXi TIDES 15:20-15:40 休息 Break 15:40-16:00 AI精准设计环肽药物，攻克不可成药靶点 Al-Designed Cyclic Peptide Drugs to Tackle Undruggable Targets 张根卫：品泰科技多肽研发负责人 Zhang Genwei: Peptide R&D Lead, XtalPi Holdings Limited 16:00-16:20 GLP-1到多靶点激动剂的多肽药物筛选与评价 Screening and Evaluation of Peptide Drugs from GLP-1 to Multi-target Agonists 王心媛：瑞孚迪中国应用业务技术经理 Wang Xinyuan: FAS Manager, China Application, Rewvity 16:20-17:00 圆桌对话：中国多肽创新药走向全球--机会、挑战与未来 Roundtable: China's Innovative Peptide Drugs Going Global -Opportunities, Challenges, and the Future 刘疆（主持）：瑞孚迪全球副总裁、大中华区总经理 Liu Jiang(Moderator): Vice President & General Manager, Greater China, Revvity 曹春来：联邦生物CEO Cao Chunlai: CEO, Federal Biotechnology (Zhuhai Hengqin) 刘春光：泰珑投资管理合伙人 Chunguang Liu: Managing Partner, Tailong VC 邵军：同宜医药CTO、CO0 Jun Shao: Chief Technology Officer (CTO), Coherent Biopharma (Suzhou) Co. 陈小新：众生药业副总裁，众生睿创联合创始人、董事长&CEO Chen Xiaoxin: Vice President, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical; Co-Founder, Chairman & CEO, Guangdong Zhongsheng Ruichuang Biological Technology 张英俊：东阳光药董事长 Zhang Yingjun: Chairman, Sunshine Lake Pharma 徐文洁：银诺医药高级副总裁、首席商务官 Wenjie Xu: Senior Vice President Chief Commercial Officer,Innogen 上下滑动查看会议日程详情重磅二瑞孚迪全新多肽药物研发解决方案正式发布瑞孚迪全新推出多肽药物全流程研发解决方案，一站式覆盖多肽药物从先导分子筛选、蛋白互作验证、内化评估、细胞通路功能评价等多元场景，扫描下方二维码，即可获取，了解精彩详情！即日起扫描下方二维码预报名，可于瑞孚迪展位现场领取Rebobo耳机包一个，数量有限，先到先得！参考文献 1. Coskun, Tamer et al. “LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of type 2 diabetes mellitus: From discovery to clinical proof of concept.” Molecular metabolism vol. 18 (2018): 3-14. doi:10.1016/j.molmet.2018.09.009 2. Hoeg-Jensen, Thomas et al. “Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia.” Nature vol. 634,8035 (2024): 944-951. doi:10.1038/s41586-024-08042-3 3. Lear, Sam et al. “De novo discovery of cyclic peptide inhibitors of IL-11 signaling.” Bioorganic & medicinal chemistry vol. 119 (2025): 118017. doi:10.1016/j.bmc.2024.118017 4. Coskun, Tamer et al. “LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: From discovery to clinical proof of concept.” Cell metabolism vol. 34,9 (2022): 1234-1247.e9. doi:10.1016/j.cmet.2022.07.013 .

2026-07-16

·交易成长路

东诚药业002675——核药龙头的投资逻辑

一、主题投资机会逻辑及公司情况《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》 https://nnsa.mee.gov.cn/ztzl/haqshmhsh/haqrdmyyt/202501/202501/t20250125_1101449.html 核药到底是什么？很多人第一次听到"放射性药物"，第一反应是：这东西离我很远吧？其实不然。如果你或家人做过PET-CT检查，注射的那支显像剂，就是核药。简单说，核药就是带有放射性同位素的药物，主要分两类：诊断型核药：比如¹⁸F-FDG，打进人体后，肿瘤细胞会大量摄取，PET-CT就能"看到"肿瘤在哪里。这是目前肿瘤筛查、分期、疗效评估的金标准。治疗型核药/RDC：比如镥177标记的PSMA药物，能精准找到前列腺癌细胞，用放射性直接"炸死"癌细胞。这是最近几年全球最火的创新药方向之一。核药这个赛道，和普通创新药最大的区别是：它的壁垒不止在研发，更在生产和配送。为什么？因为短半衰期核药的半衰期只有几十分钟到几小时。比如¹⁸F的半衰期是109.8分钟——也就是说，生产出来两个小时，药效就剩一半了。这意味着什么？意味着你不能像普通药品那样，在一个工厂生产好，再慢慢运到全国各地。你必须在每个主要城市附近都建一个"核药房"，就近生产、即时配送。这就是核药行业最核心的壁垒：牌照+网络。牌照难拿——放射性药品生产许可证，全国没几张；网络难建——每个核药房都是一个小型放射药厂，要过环保、安防、药监多重审批，投入大、周期长。所以这个行业天然是寡头格局。国内真正能做全国性核药配送网络的，只有两家：港股的中国同辐，和A股的东诚药业。东诚药业是A股唯一拥有完整核药生产配送网络的纯正标的，核药业务收入占比超40%、利润占比超57%，31家核药房覆盖93.5%人口，蓝纳成13款RDC管线国内第一，当前处于"成熟现金流+创新管线期权"的双重价值阶段。东诚药业的核心护城河：31家核药房网络理解了核药的特殊性，你就能看懂东诚药业最值钱的资产是什么。不是原料药，不是肝素，而是它的核药房网络。截至2025年末，东诚药业已投入运营的核药生产中心有31个，其中： 22个正电子核药生产中心（生产¹⁸F等短半衰期诊断核药） 7个单光子核药生产中心（生产锝[⁹⁹ᵐTc]系列药物） 2个其他运营中心另外还有7个核药生产中心在建。这个网络覆盖了国内93.5%人口的核医学需求，占全国核药房产能的60%以上。这是什么概念？相当于在核药这个赛道，东诚药业建了一张"全国配送网"，后来者想复制，没有五到十年时间、几十亿投入，根本做不出来。而且这张网络的价值，会随着核药品种类增加而指数级增长。现在这张网络主要承载的是¹⁸F-FDG这一个大单品。未来如果PSMA、FAP等新型诊断核药上市，再加上治疗型核药，每增加一个品种，都可以在现有网络上直接铺货，边际成本很低。这就像高速公路修好了，跑一辆车和跑十辆车，修路的成本是一样的。这就是东诚药业最底层的投资逻辑：网络型壁垒+品种扩张的杠杆效应。核药才是东诚医药真正的利润奶牛东诚药业原来的主业是肝素原料药，这几年一直在战略转型，核药业务的权重越来越高。我们直接看2025年的财务数据：业务板块 2025年收入同比增速收入占比利润占比核药业务 11.36亿元 +12.21% 41.4% >57% 原料药业务约16亿元承压下滑约58.6% <43% 合计 27.41亿元 -4.46% 100% 100% 几个关键观察：第一，核药增速很快，而且是高质量增长。 2025年核药收入11.36亿，同比+12.21%；其中核心产品¹⁸F-FDG收入4.98亿，同比+18.35%。这个增速在医药行业里算很不错的。而且核药的毛利率超过70%，远高于原料药业务。所以虽然核药收入只占4成，但贡献了超过一半的利润。第二，原料药业务拖累整体营收，但这是阶段性的。 2025年总营收下滑4.46%，主要是肝素原料药价格周期下行导致的。但这部分业务是周期品，价格跌多了会涨回来，不用太担心。反而值得注意的是：在原料药承压的情况下，公司归母净利润还能增长6.42%，靠的就是核药业务的利润贡献。第三，研发投入很重，而且都砸在核药上。 2025年公司研发投入2.89亿元，其中核素药物研发投入占比81.51%，也就是差不多2.36亿都砸在核药创新上。这个研发强度，在A股医药公司里算很高的。最大的想象空间：蓝纳成的RDC管线如果说核药房网络是东诚药业的"基本盘"，那蓝纳成的RDC管线就是它的"期权价值"。先解释一下什么是RDC：放射性核素偶联药物，简单说就是把放射性核素和靶向分子偶联在一起，让放射性精准打到肿瘤细胞上。这是全球创新药最火的赛道之一。诺华的两款RDC药物Pluvicto和Lutathera，2024年分别卖了13.92亿美元和7.24亿美元，增速都在40%以上。蓝纳成是东诚药业控股的创新核药平台，也是国内RDC管线布局最全的公司之一。目前蓝纳成有13款候选药（7款诊断+6款治疗），国内诊疗一体化管线数量第一。我们重点看几个核心管线：产品靶点适应症当前阶段预计时间 18F-LNC1001 PSMA 前列腺癌诊断已递交NDA 预计2027年获批氟[18F]思睿肽 — — 完成III期临床即将申报NDA 18F-LNC1005 FAP 实体瘤诊断 2/3期联合试验 — 177Lu-LNC1011 PSMA 前列腺癌治疗完成II期入组预计2027H1进III期 225Ac-LNC1011 PSMA 前列腺癌治疗 I期临床中国首个α核素临床批件这里有几个关键点：第一，诊疗一体化的模式。蓝纳成不是只做诊断或只做治疗，而是同一个靶点（比如PSMA），既做诊断核药，又做治疗核药。先诊断筛选出适合的患者，再用治疗核药治疗——这就是所谓的"诊疗一体化"，也是全球核药行业的主流模式。第二，α核素的布局很前沿。 225Ac是α核素，比镥177这样的β核素杀伤力更强，是下一代治疗核药的方向。蓝纳成的225Ac-LNC1011拿到了中国首个α核素225Ac的临床批件，这个含金量很高。第三，蓝纳成正在分拆赴港上市。 2026年6月，蓝纳成第二次递交港交所18A上市申请，中金独家保荐。如果上市成功，一方面能给蓝纳成带来更多研发资金，另一方面也会让东诚药业持有的股权价值重估。向上游延伸："一堆两器"的战略野心东诚药业的野心不止于做核药生产和配送，它还在往更上游的医用同位素延伸。这就是公司说的"一堆两器"战略。什么意思？"一堆"指的是反应堆，"两器"指的是加速器和核反应堆。简单说，就是自己生产医用同位素，摆脱对进口的依赖。具体动作包括：与国电投、江西核电合作的江西九江项目在牟平区蓝色药谷生命岛打造医用同位素与放射性药物产业园为什么要往上走？因为医用同位素是卡脖子环节。目前国内大部分医用同位素依赖进口，比如钼99、碘131这些，一旦进口断供，整个核医学科都可能停摆。如果东诚药业能实现关键同位素的自主供应，那它就真正完成了从"原料供应→药物研发→生产→配送→临床应用"的全产业链布局。这个全产业链一旦打通，壁垒会更高，议价能力会更强。几个常见的认知误区误区一：东诚药业就是个原料药公司，核药只是副业。错。虽然原料药收入占比还更高，但从利润贡献和战略重心来看，核药已经是公司的核心业务了。而且核药还在快速增长，原料药是周期波动，未来核药的权重会越来越高。误区二：核药房网络不值钱，有钱就能建。大错特错。核药房不是普通的药房，每个核药房都是一个小型放射性药品生产企业，需要放射性药品生产许可证、环保审批、安防审批等多重资质。审批周期长，监管严格，不是有钱就能建的。而且核药房有很强的先发优势。你先建了，覆盖了当地医院，后来者再进去就很难了——医院不会轻易换核药供应商，因为涉及到医疗安全和质量稳定性。误区三：RDC管线都是画饼，离商业化还远。不完全对。确实，治疗型RDC还在临床早期，离商业化还有三五年时间。但诊断型RDC已经很近了——18F-LNC1001已经递交NDA，预计2027年就能获批上市。而且，诊断核药一旦上市，就能立刻利用现有的31家核药房网络快速铺货，放量速度会比普通创新药快得多。投资逻辑框架：怎么看东诚药业？最后，给大家一个判断东诚药业的框架。看东诚药业，要分三层看：第一层：看基本盘——核药房网络的价值。这是确定性最高的部分。31家核药房，覆盖93.5%人口，每年稳定产生10亿+收入、70%+毛利率的现金流。这部分是"现金牛"业务，给公司提供安全垫。关键观察指标：核药收入增速、核药房数量、¹⁸F-FDG市占率。第二层：看增长极——新品种上市的节奏。这是未来2-3年的增长动力。18F-LNC1001（PSMA诊断）、氟[18F]思睿肽等新品种陆续上市，每上一个品种，都能在现有网络上快速放量。关键观察指标：NDA申报进度、获批时间、上市后放量速度。第三层：看期权——治疗型RDC和上游同位素。这是更长期的想象空间。177Lu-LNC1011、225Ac-LNC1011等治疗型核药，如果临床数据好，未来有可能成为十亿级甚至几十亿级的大品种。上游同位素如果能自主化，也会大幅提升盈利能力。关键观察指标：临床数据读出、III期临床启动时间、同位素项目进展。简单说：第一层给你安全感，第二层给你增长，第三层给你想象空间。投资的时候，你可以根据自己的风险偏好，决定你主要赚哪一层的钱。三、基本面信息四、股价当前走势五、风险警示研发风险：创新药研发失败率很高，RDC管线也有可能临床数据不及预期。政策风险：核药如果纳入集采或医保谈判，可能会影响价格和利润率。竞争风险：中国同辐、远大医药等竞争对手也在快速布局。原料药周期风险：肝素业务如果继续下行，可能会拖累整体业绩。蓝纳成分拆上市的不确定性：能否成功上市、上市估值如何，都有不确定性。

2026-07-15

·广西大学医学院

医学院举办生物医药系列学术报告（第60、61讲）

医学院举办生物医药系列学术报告（第60、61讲） 7月7日下午，医学院在学术报告厅举办生物医药系列学术报告（第60讲、第61讲）。本次活动由医学院学术院长罗素兰教授主持，特邀复旦大学李聪教授、沈阳药科大学王立辉教授分别作专题学术报告。学院师生踊跃参加，现场学术氛围浓厚，交流互动热烈。李聪教授以“核药研发和临床研究进展”为题作专题报告。他系统梳理了放射性核药的发展历程，深入剖析了全球核药产业格局与市场发展态势，阐释了核药开发的核心逻辑及放射性核素的物理作用机制。在此基础上，李教授详细介绍了放射性敷贴器、介入放射治疗制剂、靶向放射性药物偶联物等新型放射治疗药物，并结合Xofigo、Lutathera等国际已上市标杆药物，归纳了各类核药的临床应用优势。报告同时指出，当前靶向核药领域仍存在诸多未被满足的临床需求，并指明了未来核心研发方向与突破重点。王立辉教授以“表观遗传酶与肿瘤耐药及候选药物研究”为题作专题报告。他系统阐释了肺癌相关表观遗传变化的核心特征，指出表观遗传调控的独特属性在于：生物体基因型虽未发生改变，但修饰状态可稳定遗传且具有可逆调控特性。针对临床肿瘤耐药的现实难题，王教授深入剖析了表观遗传调控与肿瘤耐药之间的内在关联及作用机制，为抗肿瘤耐药新药研发提供了坚实的理论支撑与新的研究视角。交流环节中，师生结合自身科研实际，就核药研发难点、药物筛选模型构建、基因回补实验设计等学术问题，与两位教授进行了深入探讨。本次报告会，两位专家分别从表观遗传抗肿瘤药物研发和靶向放射性核药两大领域展开系统阐述，内容涵盖基础分子机制、药物开发工艺、全球产业现状及临床转化瓶颈，拓宽了师生科研视野，提供了新的研究思路。罗素兰教授在总结发言中强调，肿瘤耐药机制研究与靶向核药开发是当前生物医药领域极具战略价值的前沿方向，亦是临床药物研发攻坚的核心难点。她指出，两位专家的报告不仅系统展示了领域内最新科研进展，更深刻剖析了行业发展面临的关键瓶颈与潜在创新突破口，为学院师生搭建了高质量的学术交流平台。罗素兰教授进一步勉励全体师生，应主动对标国家及区域重大需求，紧密结合自身科研基础与学习实际，积极探索多学科交叉融合路径，持续提升原始创新能力与学术素养，力求在基础研究和转化应用中取得突破性进展，为广西生物医药产业高质量发展提供有力的科技支撑和人才保障。文稿：陈秀雯龙钦林图片：潘博群排版：李沛庭一审一校：刘坤鹏二审二校：朱晓鹏三审三校：李波

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批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	Novartis Pharma KK	2021-06-23
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2021-06-23
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	欧盟	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	冰岛	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	列支敦士登	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	挪威	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	申请上市	美国	Curium Pharma UK Ltd.	2024-07-09
晚期神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌癌	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
晚期胰腺神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-07-06
大肠类癌	临床3期	美国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	比利时	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	法国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	德国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	意大利	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02230176 (OCLURANDOM, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	胰腺神经内分泌肿瘤	84	[177Lu]Lu-dota-tate	鏇膚鏇餘鑰壓餘選遞網(蓋獵鏇淵鑰夢鑰遞窪襯) = 鹽襯簾蓋壓鏇簾鏇鬱糧艱繭顧鏇觸餘蓋膚鹹觸 (窪餘醖繭蓋範餘遞壓窪 ) 更多	积极	2026-06-01
				sunitinib	鏇膚鏇餘鑰壓餘選遞網(蓋獵鏇淵鑰夢鑰遞窪襯) = 範遞選艱積鏇鏇獵夢糧艱繭顧鏇觸餘蓋膚鹹觸 (窪餘醖繭蓋範餘遞壓窪 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	6	177Lu-DOTATATE	壓鏇繭醖窪獵蓋壓膚鏇(鏇網壓願鑰餘繭獵繭選) = 願夢鑰衊願願齋網鏇顧網網憲繭糧積遞艱齋遞 (選鹹憲鏇齋觸顧醖蓋餘 ) 更多	积极	2026-05-29
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	1,811	177Lu-Dotatate	淵壓廠淵廠糧鏇鏇簾鹹(繭觸衊繭淵醖鏇窪網夢) = 顧廠淵鑰糧艱製夢製醖鹹淵蓋襯觸鑰鬱淵廠鹽 (襯齋網網膚製觸憲簾糧 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-Dotatate (Did not develop t-MNs)	鬱艱糧糧壓餘積遞衊範(廠獵糧蓋鑰夢鏇願糧蓋) = 網鏇糧淵膚構積壓鑰襯夢鹹繭窪簾鏇鬱蓋遞網 (顧衊獵鏇餘齋遞夢遞淵 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	209	177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (GI)	鹽積壓獵蓋鑰觸壓簾築(齋醖蓋選選壓獵遞蓋繭) = 餘淵衊簾糧積鹹網積簾夢憲鬱觸觸鹹觸製築積 (衊餘鏇醖糧獵醖鏇齋簾 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (pancreas)	鹽積壓獵蓋鑰觸壓簾築(齋醖蓋選選壓獵遞蓋繭) = 夢鏇鑰遞廠觸鑰繭廠鹽夢憲鬱觸觸鹹觸製築積 (衊餘鏇醖糧獵醖鏇齋簾 ) 更多
SNMMI2026	N/A	胃肠胰神经内分泌肿瘤	4	Lu-177 DOTATATE PRRT	觸積艱窪齋襯鏇築鹽廠(簾構餘餘膚範範簾襯壓) = 鏇壓構窪齋鑰襯淵衊糧鹽願憲淵憲壓鏇簾衊簾 (窪觸蓋範顧壓壓淵築醖 )	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	分化型甲状腺癌 \| 神经母细胞瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	734	I-131	憲廠觸鹹製淵遞選積糧(襯鹽齋鹹鑰鏇鑰廠鹹壓) = After I-131 MIBG therapy, secondary malignancies have been reported, and cumulative incidence estimates include 7.6% at 5 years and 14.3% at 10 years in advanced neuroblastoma. Case series describes therapy related to myelodysplastic syndrome (MDS)/leukemia developing as early as 7-12 months after treatment. For 177Lu-DOTATATE, long term follow-up of 610 patients reported MDS in 1.5% (9/610) and acute leukemia in 0.7% (4/610), with median onset of 28 months for MDS and 55 months for leukemia. For 177Lu-PSMA-617 in the VISION trial, SPM occurred in 11/529 patients (2.1%) in the treatment arm versus 2/205 (1.0%) in the control group. Grade ≥3 SPM occurred in 4/529 (0.8%) versus 1/205 (0.5%). Median time to first SPM ranged from 6 -12 weeks. 觸製鏇淵襯艱蓋範網膚 (鏇獵膚網顧蓋獵壓膚獵 )	积极	2026-05-27
				I-131 MIBG
SNMMI2026	N/A	神经内分泌肿瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	44	Pluvicto	齋糧構蓋膚蓋鏇鑰範構(構糧艱願鹽膚壓淵餘壓) = 鬱糧鏇淵窪膚選廠窪憲鬱膚壓簾遞淵鏇鬱餘築 (網獵壓築遞鑰繭鹽鑰衊 ) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤	4	177Lu-DOTATATE	製願積鹹願積積淵遞構(餘獵糧壓鏇淵憲醖襯獵) = 鬱壓網顧憲鹽繭鏇餘獵艱網網積觸夢製鑰願淵 (積願鹹膚鬱範築糧鏇廠 ) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	骨髓抑制	14	Lu177-DOTATATE	鑰顧顧選選積範鬱構製(醖淵糧積糧憲製選鹽膚) = 構範窪憲網鬱構淵選餘鬱鹹糧鏇壓憲獵夢蓋顧 (網構鏇獵廠遞範壓鹽構, 0.14) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	神经母细胞瘤	172	¹³¹I-MIBG	鏇鑰醖襯夢遞構構醖淵(網願憲網餘壓網繭餘餘) = 獵窪範壓網鹽齋積衊淵襯觸廠願選繭簾鹽顧醖 (壓廠蓋糧糧鏇襯壓遞膚 ) 更多	积极	2026-05-27
				¹⁷⁷Lu-DOTATATE	鏇鑰醖襯夢遞構構醖淵(網願憲網餘壓網繭餘餘) = 鹽艱衊構襯壓鹹遞夢顧襯觸廠願選繭簾鹽顧醖 (壓廠蓋糧糧鏇襯壓遞膚 ) 更多