This phase II trial investigates how well 177Lu-DOTATATE works in treating patients with breast cancer that is stage IV or has come back (recurrent). 177Lu-DOTATATE may shrink or destroy the tumor or circulating breast cancer stem cells if they show evidence of the SSTR2. 177Lu-DOTATATE is a targeted therapy that uses DOTATATE, linked to a radioactive agent called 177Lu. DOTATATE attaches to tumor cells with SSTR2 and delivers 177Lu to kill them. Giving 177Lu-DOTATATE may help decrease the number and size of tumors and the number of circulating cancer stem cells in patient's blood for the treatment of patients with breast cancer positive for SSTR2.

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

OHSU Knight Cancer Institute

[+3]

CTIS2024-518236-36-00

/ Recruiting临床3期

Efficacy and safety of adjuvant peptide receptor radionuclide therapy after curative surgery of locoregional limited small intestine neuroendocrine neoplasia – a multi-center, prospective, open-label, two-arm parallel group, randomized, controlled, phase III study

开始日期2026-03-12

申办/合作机构-

NCT06955169

/ Suspended临床2期IIT

MOMENTUM-1: A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase II Study of [177LU]LU-DOTATATE in Adults With Progressive Intracranial Grade 1-3 Meningioma

This is an open-label, multicenter, randomized, phase 2 clinical study to evaluate the efficacy of [177Lu]Lu-DOTATATE in patients with progressive grade 1-3 intracranial meningioma.

开始日期2025-12-24

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的临床结果

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的转化医学

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100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的专利（医药）

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2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Evaluation of direct and indirect routes for Lu-177 production at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2)

Article

作者: Ali, A M M ; Mohamed, Nader M A ; Gizawy, Mohamed A

This work presents a comprehensive evaluation of direct and indirect reactor-based production routes for ¹⁷⁷Lu at Egyptian Second Research Reactor (ETRR-2). Detailed MCNPX (v 2.7.0) simulations were performed to model multi-cycle irradiation schemes and to predict the buildup and decay of ¹⁷⁷Lu in lutetium oxide and ytterbium oxide targets with natural and enriched isotopic compositions. The simulations demonstrated significantly higher yields for enriched targets, highlighting the strong influence of isotopic composition and target mass effects on achievable activity. Experimental irradiations showed good agreement with the computational predictions, with deviations consistently below 15%. Radiochemical separation of ¹⁷⁷Lu from irradiated ytterbium oxide resulted in an elution yield of approximately 78%, while subsequent quality control confirmed radionuclidic and radiochemical purities exceeding 99%. The close agreement between simulation and experiment validates the applicability of MCNPX for reactor-based isotope production studies and demonstrates the technical feasibility of producing high-purity, clinically suitable ¹⁷⁷Lu under realistic local reactor operating conditions.

2026-08-01·APPLIED RADIATION AND ISOTOPES

Preclinical assessment of 177Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex: In vivo evaluation and human dosimetry estimation

Article

作者: Shirmardi, Seyed Pezhman ; Alirezapour, Behrouz ; Zolghadri, Samaneh ; Erfani, Mostafa ; Yousefnia, Hassan ; Karimian, Arezou

This study presents a preclinical assessment of ¹⁷⁷Lu-DOTA-Pip-Nle-CycMSHhex (¹⁷⁷Lu-CCZ01048), a previously reported radiolabeled α-MSH analogue targeting melanoma, with a focus on additional in vivo evaluation and human dosimetry extrapolation. ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 was radiolabeled with a radiochemical purity exceeding 99% and demonstrated high stability in phosphate-buffered saline (PBS) and human serum, consistent with previous reports. Receptor binding assays confirmed a high affinity for the melanocortin-1 receptor (MC1R), with a dissociation constant (K_d) of 0.51 ± 0.09 nM, while internalization studies showed more than 50% cellular uptake in B16F10 melanoma cells within 6 h. Cytotoxicity evaluation using the MTT assay revealed a significant reduction in cell viability, with a 31% decrease observed at a concentration of 1000 nM. Biodistribution studies in tumor-bearing mice demonstrated high tumor uptake, rapid blood clearance, and minimal accumulation in non-target organs, accompanied by predominant renal metabolism and excretion. SPECT imaging confirmed selective tumor targeting. Absorbed dose estimates based on tumor-bearing mice biodistribution data identified the kidneys as the dose-limiting organ, while overall dosimetry values were within the range reported for clinically used and FDA-approved ¹⁷⁷Lu-labeled radiopharmaceuticals, including ¹⁷⁷Lu-DOTATATE and ¹⁷⁷Lu-PSMA-617. These findings support further preclinical and translational evaluation of ¹⁷⁷Lu-CCZ01048 for melanoma-targeted radionuclide therapy.

2026-07-06·MOLECULAR PHARMACEUTICS

Linker Optimization in Lu-177 Labeled αvβ6-Integrin Binding Peptide Trimers for Targeted Radionuclide Therapy of Cancer

Article

作者: Reissig, Falco ; Kossatz, Susanne ; Rheinfrank, Tim ; Stangl, Stefan ; Nguyen, Nghia Trong ; Notni, Johannes

Theranostic radiopharmaceuticals exploit the same molecular target for diagnosis and therapy. Among emerging pan-cancer targets, αvβ6-integrin is highly expressed on various malignant cell types and can be imaged clinically with Ga-68-Trivehexin. However, therapeutic αvβ6-integrin-directed radioligands remain scarce. Here, Lu-177-labeled multimerics of the cyclic nonapeptides Tyr2, sequence c(YRGDLAYp(NMe)K), were constructed using the tetrafunctional chelator DOTPI by means of CuAAC-based and evaluated as αvβ6-integrin-targeted radiotherapeutics. PEG linkers of increasing length (PEG0, PEG3, PEG7, PEG11) were introduced between the chelator and peptides to modulate pharmacokinetics and cellular processing. The Lu-177-labeled conjugates displayed comparable polarity (log D_7.4 ≈ -2) and αvβ6-integrin affinities determined by ELISA (IC₅₀ ∼ 0.2-0.5 nM), indicating minimal effects of PEG length on in vitro parameters. In αvβ6-positive H2009 cells, PEG linkers markedly enhanced and prolonged receptor-mediated uptake and internalization, consistent with improved multivalent engagement. In H2009 xenograft mice, PEG linkers reduced early blood-pool activity and increased tumor uptake at 24 h, while gelofusine (4% succinylated gelatin in Ringer's acetate) efficiently mitigated the elevated renal retention (up to 92% reduction). Performance gains plateaued beyond PEG7, identifying the PEG7 trimer (P7) as the preferred lead due to favorable tumor uptake/retention. P7 exhibited high selectivity (65- to 671-fold) over other integrin subtypes, αvβ6-integrin-dependent radiotoxicity to tumor cells, and sustained tumor retention for up to 6 days according to μSPECT.

1,159

项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的新闻（医药）

2026-07-18

·毕凯今选

今日随记(0717-0718)本周ASCO公布2026卵巢癌复发系统性治疗指南和乳腺癌初次治疗后的随访与监测指南

毕凯今选最新速递大家好，本期汇总了2026年7月13日-7月18日的8篇权威期刊最新的指南/共识/综述，首当其冲的是本周ASCO连续公布了最新的卵巢癌复发系统性治疗指南和乳腺癌初次治疗后的随访与监测指南，下面就一一介绍…… 2026 2026年ASCO卵巢癌复发系统性治疗指南解读该指南的核心治疗原则是根据患者对铂类药物的反应性进行分层管理，即分为“铂敏感”(末次铂类化疗结束后超过6个月复发)与“铂耐药”(末次铂类化疗后6个月内复发或一线治疗期间即进展)两大临床情境。对于铂敏感复发患者，首选以铂类为基础的联合化疗，具体方案包括卡铂联合紫杉醇、聚乙二醇化脂质体多柔比星或吉西他滨；在此基础上，可联合贝伐珠单抗并继续使用该药进行维持治疗，该策略已被证实能够延长无进展生存期。同时，指南明确不推荐常规使用PARP抑制剂作为复发后的治疗或维持手段，除非经过严格的患者筛选，并且反对将曲贝替定与聚乙二醇化脂质体多柔比星联合使用。对于铂耐药复发患者，治疗选择则转向非铂类药物，其中对于经检测证实为叶酸受体α高表达者，强烈推荐使用索米妥昔单抗作为一线靶向治疗；其他可选方案包括聚乙二醇化脂质体多柔比星单药、紫杉醇(周疗或三周方案)以及贝伐珠单抗联合化疗。此外，指南以条件性推荐的方式，提出了relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇这一新的联合方案。在手术干预方面，指南持谨慎态度，不常规推荐二次肿瘤细胞减灭术，仅对有望实现完全切除(即R0切除)的特定铂敏感复发患者，可在个体化基础上进行讨论；而对于腹腔热灌注化疗，因现有证据不足，同样不推荐常规使用。关于治疗结束后的监测，指南强调不应仅因CA-125水平升高而提前启动治疗，因为这一策略并未改善总生存期，反而可能降低患者生活质量；监测方案应个体化制定，并整合入全面的生存照护计划中。最后，指南指出了新兴与未来研究方向，包括免疫联合治疗、针对低级别浆液性癌的靶向药物(如MEK抑制剂)以及新型抗体药物偶联物，同时强调应加强分子检测指导下的精准治疗、关注患者生活质量、推进医患共同决策，并在未来的临床研究中纳入更多样化的人群，以弥合证据与实践之间的差距。参考文献：Lesnock JL, Temin S, Bouberhan S, Adams SF, Barber EL, Burkett WC, Corrales L, Fuh KC, Fujiwara K, Hardesty MM, Lefkowits C, Richardson K, Rimel BJ, Ring KL, Rocconi RP, Rungruang BJ, Scalici JM. Systemic Treatment of Ovarian Cancer Recurrence: ASCO Living Guideline, Version 2026.1.0. J Clin Oncol. 2026 Jul 13:101200JCO2601591. doi: 10.1200/JCO-26-01591. Epub ahead of print. PMID: 42441925. 乳腺癌初次治疗后的随访与监测：ASCO指南更新解读基于2026年7月ASCO正式发布的《乳腺癌初次治疗后的随访与监测指南更新》，该指南首次系统性地采用了基于复发风险分层的随访策略，将患者划分为低、中、高三个强度层级并分别制定差异化的随访方案。具体而言，低强度组涵盖导管原位癌、完成治疗后的I期激素受体阳性乳腺癌，以及确诊满5年的三阴性或HER2阳性乳腺癌，推荐每年进行1次临床访视，且对于50岁以上具备低风险特征的患者，乳腺X线摄影的频率可延长至每1至2年1次；中强度组则推荐每6至12个月进行1次临床随访，持续5至10年；而高风险组，包括新辅助化疗后存在残留病灶的三阴性或HER2阳性乳腺癌、炎性乳腺癌以及胚系突变携带者等，推荐每3至6个月接受1次肿瘤专科随访，共计10年。在影像学监测方面，Mammo-50随机对照研究(纳入5235例患者，中位随访5.7年)为低频乳腺X线摄影的安全性提供了直接证据，结果显示低频组在无复发生存期、总生存期和乳腺癌特异性生存期方面均不劣于每年1次组，且两组患者的生活质量无显著差异。然而，指南明确不推荐将血常规、生化全项及肿瘤标志物(CEA、CA15-3、CA27.29)用于无症状患者的常规随访监测；同时，循环肿瘤DNA(ctDNA)检测虽然在预后预测方面展现出潜力，但由于目前缺乏临床效用证据——尚无前瞻性研究证明依据ctDNA结果指导的干预措施能够改善生存结局——因此不推荐常规用于复发监测，仅应在临床研究框架下使用。对于补充影像学手段如磁共振、对比增强乳腺X线摄影和超声，指南建议可用于高风险人群或特定临床情况，但必须在医患共同决策框架下审慎权衡其减少间期癌的潜在获益与假阳性所致焦虑、偶发瘤进一步检查、时间和成本负担等危害，且目前均无总生存期获益的证据。与此同时，不建议对无症状患者常规进行骨扫描、胸部X线片、肝脏超声、CT或PET-CT等远处转移监测。在随访实施主体方面，指南指出随访可由肿瘤专科、幸存者诊所、高级实践提供者或基层医生承担，具体选择取决于患者风险层级和当地医疗资源，而肿瘤专科医生短缺正是推动分层随访策略的重要现实背景。此外，年龄、预期寿命、合并症负担、社会经济因素、种族及地理区域等多重因素均会影响随访决策和实际利用率，监测方案应充分个体化并兼顾健康公平。指南特别建议，对年龄小于50岁、浸润性小叶癌、诊断后12个月内等具有高风险特征的患者考虑补充磁共振监测，而携带BRCA等胚系突变的患者则应继续接受磁共振监测。最后，指南所有推荐中，除乳腺X线摄影频率具有中等级别证据外，其余推荐多为基于低质量证据的条件性推荐(共识支持率为76%至97%)，这既反映了当前领域循证证据不足的现状，也为未来研究指明了方向，包括风险预测模型的外部验证、ctDNA指导干预的前瞻性研究，以及针对老年和多病共存患者个体化监测策略的评估。参考文献：Nahleh Z, Alfano CM, Somerfield MR, Lee JM, Hieken TJ, Magnuson A, Rao RD, Chew HK, Chia SKL, Harvey BE, Landsberger E, Lim B, Mwanzi SA, Parsons HA, Patt D, Sukumar JS, Sung H, Werutsky G, Lustberg M. Breast Cancer Follow-Up and Surveillance After Primary Treatment: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2026 Jul 16:101200JCO2601700. doi: 10.1200/JCO-26-01700. Epub ahead of print. PMID: 42462191. 处于肝癌风险患者的监测：专家观点肝癌监测虽有理论和观察性研究支持，但缺乏随机对照研究证据，这限制了肝病学领域外组织的支持。筛查常在低患病率人群中进行，测试不完美导致多数阳性结果为假阳性，例如在患病率2%、灵敏度50%、特异度90%时，阳性预测值仅为9%。传统超声方法灵敏度有限，对早期肝细胞癌仅约43%，且对肥胖和非病毒性肝病患者准确性更低；新的简化MRI等监测手段虽在研究中，但证据基础薄弱的挑战依然存在。肝细胞癌风险分层模型(如PAGE-B)已被临床指南采纳并用于慢性乙型肝炎患者，但其引入并非基于改善患者结局的随机研究证据。观察性研究易受领先时间、时长和混杂偏倚影响，常错误地将监测对肝癌患者的生存获益(汇总HR约0.67)推广至所有接受监测的肝硬化人群，导致对获益的高估，校正后整个接受监测人群的全因死亡率HR仅在0.93至0.99之间。多个国家的国家筛查委员会(如英国国家筛查委员会、美国国家癌症研究所)因证据不足或不在其职权范围内而不支持肝癌监测。监测可能带来假阳性、焦虑、侵入性检查、过度诊断和过度治疗等危害，只有约30%接受根治性治疗的患者能被治愈。大多数接受监测的患者并未获得延长寿命的益处，原因包括低癌症发病率、有限测试灵敏度、不适合根治性治疗、治疗后复发及竞争性死亡风险。未来的方向包括进行更高质量的观察性研究(如模拟研究)、在灰色地带群体(如F3纤维化患者)中进行随机对照研究，以及开展持续的倡导工作以争取国家和国际机构的支持。参考文献：Yip TC, Innes H, Wong GL, Jepsen P. Surveillance of patients at risk of liver cancer: Expert opinions. J Hepatol. 2026 Jul 2:S0168-8278(26)00143-1. doi: 10.1016/j.jhep.2026.03.017. Epub ahead of print. PMID: 42436054. 靶向放射性核素治疗的现状与改善肿瘤学预后的联合治疗策略靶向放射性核素治疗(TRT)的核心在于将放射性粒子精准递送至肿瘤部位，但单药治疗后复发率仍较高，因此联合治疗已成为重要发展方向。联合策略的理论基础在于提高治疗指数、增强细胞杀伤效果或调节靶点表达，主要包括：与激素疗法(如ARPI)联用以上调靶点(如PSMA)表达；与DNA损伤修复抑制剂(如PARP抑制剂、DNA-PK抑制剂)联用以阻碍肿瘤细胞修复辐射损伤；与免疫检查点抑制剂(ICIs)联用以激活抗肿瘤免疫应答；与化疗联用以产生放射增敏和叠加的DNA损伤效应；以及不同放射性核素之间或与外照射放疗(EBRT)的联用以优化辐射分布和剂量。目前，大多数联合方案的临床证据仍处于早期阶段(1/2期)，但已显示出初步疗效和可控的安全性，其中最具前景的领域包括激素疗法联合¹⁷⁷Lu-PSMA-617(如ENZA-p、PSMAdition研究)、PARP抑制剂联合¹⁷⁷Lu-DOTATATE或¹⁷⁷Lu-PSMA-617，以及ICIs联合TRT。然而，联合治疗也面临主要挑战与风险，如可能增加毒性(包括EVOLUTION研究中报道的致命性心肌炎)或加重血液学毒性，且最佳联合顺序、时机和患者选择仍是尚未明确的关键问题。未来方向应聚焦于探索具有不同物理特性(如高LET)的新型放射性核素(如铽-161、铅-212等)，开发预测性和预后性生物标志物以指导个体化治疗，将生活质量评估作为重要研究终点，并将放射生物学原理更深入地整合进治疗计划中以优化联合方案。参考文献：Nonnekens J, Byers LA, Chauhan A, George DJ, Hicks RJ, Weber WA. Targeted Radionuclide Therapy: Current Landscape and Combination Approaches to Improve Oncology Outcomes. Clin Cancer Res. 2026 Jul 13. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-25-4720. Epub ahead of print. PMID: 42439911. 抗体药物偶联物在特定实体瘤中的应用：ETOP IBCSG Partners Foundation第三届研讨会发现的最新立场声明更新当前，抗体药物偶联物(ADC)正快速重塑肺癌、乳腺癌、膀胱癌及妇科肿瘤等多种实体瘤的治疗格局，但其临床研发策略、生物标志物应用、结构优化及研究优先级仍需依据肿瘤类型和疾病阶段进行精细化的个体化调整。在临床研发策略上，当前许多ADC基于I期数据直接推进至III期研究的做法存在一定风险，因此I期研究设计应更为充分，并明确进入III期所需的标准，如患者数量与疗效强度，同时在III期研究中嵌入系列活检等子研究，以深入探索疗效与耐药机制，并需重视社区医院在管理复杂治疗方案时面临的能力局限。临床研究应优先聚焦于ADC相较传统化疗能提供更优效/毒比的应用场景，尤其是在治愈性治疗中。在生物标志物方面，识别预测性生物标志物是ADC精准用药的核心任务。虽然ADC研发既可采取生物标志物驱动策略(如HER2、c-MET、FRα)，也可采用非驱动策略(如Nectin-4、TROP2)，但即便在后者中，靶标表达水平与疗效之间仍存在明确的临床相关性。因此，应充分利用大型临床研究数据进行回顾性生物标志物挖掘，并结合定量连续评分、转录组学、循环肿瘤DNA等新型技术开发复合型生物标志物。在ADC结构优化方面，优化靶点、抗体、连接子和有效载荷等各组分为提升疗效和降低毒性的优先方向，其中双特异性抗体和双环肽偶联药物等新型结构旨在提高肿瘤选择性与组织穿透性，而有效载荷层面则需应对耐药问题并探索新型载荷及双载荷策略。此外，放射性配体疗法作为一种相关模式也展现出独特优势。在人工智能应用方面，AI在定量病理学、生物标志物发现、复合数据分析以及疗效/耐药预测方面潜力巨大，而加强学术界与工业界的合作、生成高质量的综合性数据集，是充分发挥AI加速ADC研发的关键所在，尽管当前其广泛应用仍受限于数据标准化和模型可解释性等挑战。参考文献：Peters S, Meyer ML, André F, Argilés G, Azizi AA, Banerjee S, Burgers S, Curigliano G, Drago JZ, Fontana E, Garon EB, Klümper N, Le Bescond L, Lopez-Rios F, Mountzios G, Passaro A, Paz-Ares L, Pistilli B, Powles T, Reguart N, Remon J, Schmelzle T, Skynner MJ, Smit E, Smyth E, Swanton C, Van Cutsem E, Loi S, Stahel RA. Antibody-drug conjugates in selected solid tumours: a position statement update based on findings from the third workshop held by the ETOP IBCSG Partners Foundation. ESMO Open. 2026 Jul 10;11(8):108316. doi: 10.1016/j.esmoop.2026.108316. Epub ahead of print. PMID: 42431135. 微卫星稳定型结直肠癌的下一代精准肿瘤学：超越RAS和RAF的整合性靶向策略微卫星稳定型(MSS)结直肠癌占所有结直肠癌的大多数，其对传统免疫检查点抑制剂耐药的核心原因在于肿瘤异质性、适应性耐药以及免疫抑制性肿瘤微环境。在抗体药物偶联物(ADC)领域，HER2靶向ADC(如德曲妥珠单抗)已在HER2阳性转移性结直肠癌中获得批准并展现显著活性，同时CEACAM5、HER3、TROP2、MET、CDH17等新兴靶点的ADC药物也处于不同临床开发阶段，其耐药机制涉及靶点动态变化、内吞障碍、载荷外排及微环境因素。双特异性抗体策略则通过同时阻断VEGF/DLL4、EGFR/MET或EGFR/LGR5等通路，或通过CEA/CD3介导T细胞重定向，旨在克服抗原异质性和通路冗余，代表性药物包括埃万妥单抗、petosemtamab和cibisatamab，其中埃万妥单抗联合FOLFOX或FOLFIRI方案在EGFR抑制剂初治的RAS/BRAF野生型患者中一线客观缓解率达73%，二线为44%，与PD-1/PD-L1抑制剂的联合在MSS疾病中也显示出初步活性。抗血管生成治疗仍为治疗基石，持续VEGF抑制贯穿多线治疗(如贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼)，而STELLAR-303研究中zanlatinib联合阿替利珠单抗相比瑞戈非尼显著改善总生存期，提示抗血管生成治疗可作为ADC和双特异性抗体的合理联合伙伴。在DNA损伤修复靶向方面，ATR、WEE1、DNA-PK抑制剂在生物标志物选择人群中显示潜力，例如ATR抑制剂alnodesertib联合低剂量伊立替康已获FDA快速通道资格，WEE1抑制剂adavosertib在RAS/TP53突变型转移性结直肠癌中显著改善无进展生存期(中位3.61个月对1.87个月，风险比0.35)，但PARP抑制剂单药活性有限，而复制应激特征、ATM/RAD51C状态等生物标志物是临床转化的关键。免疫治疗新策略方面，新一代CTLA-4抗体(Fc增强型如botensilimab，以及掩蔽型如ADG126和vilastobart)联合PD-1阻断在MSS结直肠癌中展现了提高的客观缓解率(最高约33%)且毒性可控，双重检查点阻断(PD-1联合LAG-3、TIGIT或TIM-3)也在积极探索中。针对肿瘤微环境与新型免疫靶点，靶向CCR8以耗竭肿瘤驻留调节性T细胞、靶向TGF-β以逆转免疫排斥、阻断腺苷通路、抑制CSF1R以重编程肿瘤相关巨噬细胞、阻断CXCR1/2以减少髓系抑制细胞募集、激活STING以增强先天免疫启动，以及靶向CD47以增强巨噬细胞吞噬作用等策略，旨在多维度重塑微环境以增强抗肿瘤免疫。在细胞治疗(CAR-T)方面，靶向CEA、GUCY2C、EpCAM、HER2、CLDN18.2、LGR5和CDH17的CAR-T疗法处于早期阶段，显示可行性和初步活性，但面临肿瘤微环境屏障和细胞因子释放综合征、靶上/瘤外效应等毒性挑战。表观遗传调控方面，DNMT抑制剂和HDAC抑制剂可通过“病毒模拟”等机制增强肿瘤免疫原性，与免疫检查点抑制剂联合具有协同潜力，EZH2、BET、LSD1等靶点也在探索中，而表观遗传基因突变(如ARID1A、KMT2)和甲基化特征可能作为预测免疫治疗应答的新型生物标志物。最后，未来方向在于整合多组学(基因组、表观基因组、转录组、空间免疫微环境)、ctDNA动态监测及人工智能驱动分析，建立综合生物标志物算法，这是实现MSS结直肠癌个体化精准治疗、预判耐药并扩大获益人群的关键路径。参考文献：Bartolini M, Algaze S, Lenz HJ. Next-generation precision oncology in microsatellite stable colorectal cancer: integrated targeting beyond RAS and RAF. ESMO Open. 2026 Jul 16;11(8):108304. doi: 10.1016/j.esmoop.2026.108304. Epub ahead of print. PMID: 42462280. 癌症中靶向转录因子的策略：机制、挑战与前沿进展转录因子在癌症发生、发展、转移和耐药过程中扮演着“主控开关”的核心角色，通过协调基因表达网络驱动恶性表型。然而，由于其缺乏经典药物结合口袋、结构柔性、广泛的蛋白质相互作用界面、核定位以及在正常组织中的关键功能，转录因子传统上被认为是“不可成药”的靶点。近年来，靶向策略已从直接抑制转向间接调控、降解和网络干扰，形成了多样化的干预手段，包括直接抑制DNA结合(小分子、环肽等，但受限于界面平坦和选择性差)、破坏转录因子-辅因子相互作用(如BET抑制剂通过瓦解超级增强子间接抑制MYC)、靶向蛋白降解(PROTACs和分子胶可彻底消除转录因子蛋白)、靶向上游信号与翻译后修饰(利用激酶抑制剂或调节乙酰化/泛素化)、核酸疗法(siRNA、ASO、CRISPR等在RNA或DNA水平调控表达)，以及恢复肿瘤抑制性转录因子(如小分子PRIMA-1恢复p53功能或表观遗传药物重新激活沉默基因)。在典型靶点方面，MYC主要采取间接靶向策略，STAT3已有直接小分子和反义寡核苷酸药物，YAP/TAZ-TEAD轴通过靶向棕榈酰化进行干预，β-连环蛋白/WNT通路侧重靶向上游调控，而雌激素受体和雄激素受体作为经典核受体靶点已在临床中得到充分验证。目前，多种转录因子靶向药物如BET抑制剂、Menin抑制剂和TEAD抑制剂等已进入临床研究，在NUT癌、MLL重排白血病等特定亚型中显示出疗效，但单药疗效有限且面临耐药挑战。因此，联合化疗、免疫治疗、表观遗传药物或信号通路抑制剂被认为是克服耐药、提升疗效的关键方向。展望未来，人工智能辅助药物设计、新型降解技术、精准递送系统以及生物标志物指导的个体化治疗将是实现突破的核心路径。参考文献：Chen H, Fu R, Wu ZQ. Transcription factor targeting strategies in cancer: mechanisms, challenges and cutting-edge progress. Acta Pharmacol Sin. 2026 Jul 14. doi: 10.1038/s41401-026-01877-8. Epub ahead of print. PMID: 42443498. 铁死亡在乳腺癌发病机制与治疗中的作用铁死亡是一种铁依赖性脂质过氧化驱动的程序性细胞死亡，其核心机制涉及铁过载(通过芬顿反应生成活性氧)、多不饱和脂肪酸磷脂(如花生四烯酸和肾上腺酸)的酶促与非酶促过氧化，以及System Xc⁻/GSH/GPX4抗氧化系统的失能，辅以FSP1‑CoQ10和DHODH‑CoQH2两条非经典防御通路。调控铁死亡的关键转录因子包括NRF2(抑制)、p53(双向调控)、ATF3(促进)和SREBP1(抑制)，而能量代谢中AMPK和PDK4分别通过调控脂质合成和丙酮酸氧化发挥抑制或促进作用。在乳腺癌中，铁死亡相关基因(如ACSL4高表达预示良好预后，SCD1和FABP4高表达与不良预后相关)和非编码RNA(circGFRA1促进恶性表型，PGM5P3‑AS1抑制三阴性乳腺癌进展)构成了预后预测和治疗靶点的重要分子基础。铁死亡与免疫微环境存在双向互动：CD8⁺T细胞通过IFN‑γ抑制SLC7A11诱导肿瘤铁死亡，但其自身因CD36高表达易发生铁死亡导致功能受损；M1型巨噬细胞抵抗铁死亡而M2型敏感；髓源性抑制细胞通过多种机制抵抗铁死亡并抑制T细胞功能；调节性T细胞在GPX4缺失后发生铁死亡并增强抗肿瘤免疫。在乳腺癌治疗中，靶向铁积累的药物包括奈拉替尼、塞利尼索、拉帕替尼、舒肝宁注射液、青蒿素及多种Fe²⁺/Fe³⁺纳米制剂；靶向System Xc⁻/GSH/GPX4轴的药物包括二氢异丹参酮I、DMOCPTL、甘草次酸、二甲双胍(通过miR‑324‑3p和UFMylation修饰)、辛伐他汀、磺胺柳氮吡啶及FGFR4抑制剂；而靶向ACSL4、FSP1和DHODH的药物(如布喹那)则在GPX4低表达肿瘤中具有合成致死效应。然而，临床转化仍面临正常组织毒性、获得性耐药及生物标志物标准化不足等挑战，未来重点方向应集中于开发高选择性多靶点诱导剂、优化联合免疫治疗的序贯方案，以及基于类器官模型开展个体化精准筛选。参考文献：Zhang M, Han Q, Zhao X, Liu W, Lu M, Li X. The role of ferroptosis in the pathogenesis and treatment of breast cancer. J Transl Med. 2026 Jul 15. doi: 10.1186/s12967-026-08594-0. Epub ahead of print. PMID: 42458449. 述评：本期的多篇综述共同揭示了一个核心命题：精准医学正从“基因突变驱动”的单一逻辑，迈向整合风险分层、生物标志物、联合策略与生活质量的复合决策体系。 ASCO卵巢癌与乳腺癌指南更新标志着分层管理理念的临床落地——前者以铂类敏感性区分治疗路径并审慎限制PARP抑制剂滥用，后者以Mammo-50研究为基石首次将随访强度与复发风险挂钩，但大量条件性推荐(共识率76%~97%)也暴露了循证证据的薄弱现状。肝癌监测领域的专家观点则提供了冷静的批判视角：观察性研究因领先时间偏倚高估获益，校正后全人群死亡率HR仅0.93~0.99，警示临床应审慎权衡监测的假阳性与过度治疗风险。在治疗前沿，ADC重塑多瘤种格局的同时面临I期直推III期的证据风险，MSS结直肠癌的联合策略(双抗、多维度微环境调控)和转录因子靶向的药物探索反映了“组合疗法”破局耐药的共识，而靶向放射性核素治疗的联合探索则以EVOLUTION研究中的致命心肌炎为戒，提醒增效不可牺牲安全。贯穿始终的共性挑战在于：联合治疗的顺序与患者筛选缺乏理论框架，生物标志物从单基因向多组学整合仍任重道远。未来肿瘤学的突破，不仅依赖新药研发，更取决于在循证证据、个体化决策与健康公平之间寻求动态平衡的智慧。感谢您的关注，我们下期再见！本文仅供医学学术交流，不构成诊疗建议，不能替代专业医生面诊。详细免责声明请点击菜单栏查阅。

ASCO会议临床结果申请上市

2026-07-16

·同写意

瑞孚迪携多肽药物全流程研发解决方案，邀您相约大国新药多肽专场共促未来！

继小分子、单抗之后，多肽药物凭借高特异性、低毒副作用、兼具口服/长效改造潜力，成为代谢、心血管、纤维化、肿瘤四大赛道最热研发风口之一，全球与国内在研管线迎来全面扩容。代谢慢病多肽：GLP-1多靶点赛道持续迭代单靶点GLP-1：司美格鲁肽已落地肥胖、糖尿病、心血管保护适应症，并于7月9日正式发布将纳入2026国家基本药物目录（仅针对2型糖尿病适应症）。国内单靶点GLP-1多肽创新管线布局丰富，给药周期持续拉长、口服路线同步突破。双/三受体激动剂：全球GLP-1多靶点多肽中，礼来替尔泊肽是已上市GLP--1/GIP双靶点标杆，减重降糖疗效显著优于单靶点司美格鲁肽；信达与礼来合作玛仕度肽为GLP-1/GCGR双靶点代表，在脂肪肝领域优势突出；礼来Retatrutide是现阶段临床进展最快的GLP-1/GIP/GCGR三靶点长效多肽，依托胰高血糖素受体通路提升全身能量消耗、加速肝脏脂质分解，80周关键III期临床平均减重幅度突破28%，创下当前注册类减重药物最优临床数据，是下一代代谢多肽的标杆性在研分子。降脂抗动脉粥样硬化：靶向PCSK9口服大环肽 Enlicitide（默沙东）：全球唯一进入III期口服大环肽PCSK9抑制剂，通过环化+脂肪酸修饰抵抗消化道降解，每日口服；机制为竞争性阻断PCSK9与LDL受体结合，恢复肝脏清除胆固醇能力。三项CORALreef III期全部阳性，他汀联用下调LDL-C 55%–61.5%，同步降低ApoB、Lp（a），疗效对标注射PCSK9单抗，无注射痛苦、免疫原性更低，2026年计划递交上市申请，填补口服长效降脂多肽空白，大幅降低心梗、脑梗远期风险。心衰、抗纤维化：利钠肽家族、IL-11靶向多肽利钠肽类多肽为心衰领域核心治疗药物，已上市重组人脑利钠肽用于急性失代偿性心衰静脉干预，多款国产仿制药完成III期临床开发；长效多肽Cenderitide整合ANP、CNP双重利钠肽通路，兼具平稳降压与抗心肌纤维化活性。靶向IL-11多肽开辟心血管纤维化创新治疗方向，对比存在全身毒副作用的TGF-β抑制剂，可特异性阻滞心肌、血管成纤维细胞异常活化。 PDC（多肽药物偶联物） PDC依托小分子靶向多肽替代抗体，相较ADC具备分子量更小、实体瘤穿透性更强、免疫原性低、化学合成成本可控等优势，已成为靶向抗肿瘤多肽前沿赛道；海外已有¹⁷⁷Lu-DOTATATE等产品获批，多款靶向SSTR2的PDC推进至II/III期并展现可观客观缓解率，AI辅助设计、环肽靶向、双特异性多肽偶联、双载荷PDC等新技术持续迭代。重磅一同写意《大国新药》多肽药物研发前沿专场重磅开启国内多肽创新管线百花齐放，技术路线百花争鸣，行业亟需平台互通、经验共鉴、资源对接。同写意《大国新药》特设多肽药物研发前沿专场，联合瑞孚迪（Revvity）共同主办，定于7月23日下午重磅开讲。本场汇聚国内多肽产业全链条领军企业创始人、研发负责人、CMC专家、资本投资人，围绕GLP-1迭代、环肽筛选、小型偶联药物、多肽一体化开发、AI设计、国产多肽出海机遇等核心议题深度分享，圆桌对话直击行业研发痛点、全球化发展机遇与落地挑战，覆盖从早期靶点筛选到临床转化全产业链干货。 CPIC大国新药会议信息会议时间：2026年7月22日-24日会议地点：上海国家会展中心 4.2H馆上海市徐泾镇松泽大道333号，出租车定位7号门瑞孚迪展位号：B25 多肽药物研发前沿专场：7月23日 13:30-17:00 展厅：C2 会议日程如下，欢迎业内人士到场交流！多肽药物研发前沿专场 Peptide Drug R&D Frontier Session 联合主办：瑞孚迪 Co-Organizer:Revvity 13:30-14:00 GLP-1研发历程与展望 GLP-1 R&D Journey and Outlook 王庆华：银诺医药创始人、董事长、CEO Wang Qinghua: Founder, Chairman&CEO, Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd. 14:00-14:20 抗肿瘤分子精准递送 Precise delivery of anti-tumor molecules 苏长青：复星万邦集团药物研究院首席科学家 Changqing Su: Chief Scientist, Pharmaceutical Research Institute, Fosun Wanbang Group 14:20-14:40 mRNA展示与AI相结合的环肽发现 Cyclic Peptide Discovery Integrating mRNA Display and Al 崔海峰：海量药科CSO Cui Haifeng: CSO, Shanghai Highline Therapeutics, Inc. 14:40-15:00 小型偶联药物的近期研发进展和临床探索 Recent R&D trends and clinical progresses of small format drug conjugates 邵军：同宜医药CTO、CO0 Jun Shao: Chief Technology Officer (CTO), Coherent Biopharma (Suzhou) Co. 15:00-15:20 一体化CMC平台加速多肽药物发现与开发 Integrated CMC Solutions to accelerate Peptide Drug Discovery and Development 方国永：药明康德副总裁、WuXi TIDES寡核苷酸和多肽药物开发负责人 William Fang: Vice President, Head of Oligonucleotide & Peptide Development, WuXi TIDES 15:20-15:40 休息 Break 15:40-16:00 AI精准设计环肽药物，攻克不可成药靶点 Al-Designed Cyclic Peptide Drugs to Tackle Undruggable Targets 张根卫：品泰科技多肽研发负责人 Zhang Genwei: Peptide R&D Lead, XtalPi Holdings Limited 16:00-16:20 GLP-1到多靶点激动剂的多肽药物筛选与评价 Screening and Evaluation of Peptide Drugs from GLP-1 to Multi-target Agonists 王心媛：瑞孚迪中国应用业务技术经理 Wang Xinyuan: FAS Manager, China Application, Rewvity 16:20-17:00 圆桌对话：中国多肽创新药走向全球--机会、挑战与未来 Roundtable: China's Innovative Peptide Drugs Going Global -Opportunities, Challenges, and the Future 刘疆（主持）：瑞孚迪全球副总裁、大中华区总经理 Liu Jiang(Moderator): Vice President & General Manager, Greater China, Revvity 曹春来：联邦生物CEO Cao Chunlai: CEO, Federal Biotechnology (Zhuhai Hengqin) 刘春光：泰珑投资管理合伙人 Chunguang Liu: Managing Partner, Tailong VC 邵军：同宜医药CTO、CO0 Jun Shao: Chief Technology Officer (CTO), Coherent Biopharma (Suzhou) Co. 陈小新：众生药业副总裁，众生睿创联合创始人、董事长&CEO Chen Xiaoxin: Vice President, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical; Co-Founder, Chairman & CEO, Guangdong Zhongsheng Ruichuang Biological Technology 张英俊：东阳光药董事长 Zhang Yingjun: Chairman, Sunshine Lake Pharma 徐文洁：银诺医药高级副总裁、首席商务官 Wenjie Xu: Senior Vice President Chief Commercial Officer,Innogen 上下滑动查看会议日程详情重磅二瑞孚迪全新多肽药物研发解决方案正式发布瑞孚迪全新推出多肽药物全流程研发解决方案，一站式覆盖多肽药物从先导分子筛选、蛋白互作验证、内化评估、细胞通路功能评价等多元场景，扫描下方二维码，即可获取，了解精彩详情！即日起扫描下方二维码预报名，可于瑞孚迪展位现场领取Rebobo耳机包一个，数量有限，先到先得！参考文献 1. Coskun, Tamer et al. “LY3298176, a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist for the treatment of type 2 diabetes mellitus: From discovery to clinical proof of concept.” Molecular metabolism vol. 18 (2018): 3-14. doi:10.1016/j.molmet.2018.09.009 2. Hoeg-Jensen, Thomas et al. “Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia.” Nature vol. 634,8035 (2024): 944-951. doi:10.1038/s41586-024-08042-3 3. Lear, Sam et al. “De novo discovery of cyclic peptide inhibitors of IL-11 signaling.” Bioorganic & medicinal chemistry vol. 119 (2025): 118017. doi:10.1016/j.bmc.2024.118017 4. Coskun, Tamer et al. “LY3437943, a novel triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist for glycemic control and weight loss: From discovery to clinical proof of concept.” Cell metabolism vol. 34,9 (2022): 1234-1247.e9. doi:10.1016/j.cmet.2022.07.013 .

2026-07-16

·交易成长路

东诚药业002675——核药龙头的投资逻辑

一、主题投资机会逻辑及公司情况《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》 https://nnsa.mee.gov.cn/ztzl/haqshmhsh/haqrdmyyt/202501/202501/t20250125_1101449.html 核药到底是什么？很多人第一次听到"放射性药物"，第一反应是：这东西离我很远吧？其实不然。如果你或家人做过PET-CT检查，注射的那支显像剂，就是核药。简单说，核药就是带有放射性同位素的药物，主要分两类：诊断型核药：比如¹⁸F-FDG，打进人体后，肿瘤细胞会大量摄取，PET-CT就能"看到"肿瘤在哪里。这是目前肿瘤筛查、分期、疗效评估的金标准。治疗型核药/RDC：比如镥177标记的PSMA药物，能精准找到前列腺癌细胞，用放射性直接"炸死"癌细胞。这是最近几年全球最火的创新药方向之一。核药这个赛道，和普通创新药最大的区别是：它的壁垒不止在研发，更在生产和配送。为什么？因为短半衰期核药的半衰期只有几十分钟到几小时。比如¹⁸F的半衰期是109.8分钟——也就是说，生产出来两个小时，药效就剩一半了。这意味着什么？意味着你不能像普通药品那样，在一个工厂生产好，再慢慢运到全国各地。你必须在每个主要城市附近都建一个"核药房"，就近生产、即时配送。这就是核药行业最核心的壁垒：牌照+网络。牌照难拿——放射性药品生产许可证，全国没几张；网络难建——每个核药房都是一个小型放射药厂，要过环保、安防、药监多重审批，投入大、周期长。所以这个行业天然是寡头格局。国内真正能做全国性核药配送网络的，只有两家：港股的中国同辐，和A股的东诚药业。东诚药业是A股唯一拥有完整核药生产配送网络的纯正标的，核药业务收入占比超40%、利润占比超57%，31家核药房覆盖93.5%人口，蓝纳成13款RDC管线国内第一，当前处于"成熟现金流+创新管线期权"的双重价值阶段。东诚药业的核心护城河：31家核药房网络理解了核药的特殊性，你就能看懂东诚药业最值钱的资产是什么。不是原料药，不是肝素，而是它的核药房网络。截至2025年末，东诚药业已投入运营的核药生产中心有31个，其中： 22个正电子核药生产中心（生产¹⁸F等短半衰期诊断核药） 7个单光子核药生产中心（生产锝[⁹⁹ᵐTc]系列药物） 2个其他运营中心另外还有7个核药生产中心在建。这个网络覆盖了国内93.5%人口的核医学需求，占全国核药房产能的60%以上。这是什么概念？相当于在核药这个赛道，东诚药业建了一张"全国配送网"，后来者想复制，没有五到十年时间、几十亿投入，根本做不出来。而且这张网络的价值，会随着核药品种类增加而指数级增长。现在这张网络主要承载的是¹⁸F-FDG这一个大单品。未来如果PSMA、FAP等新型诊断核药上市，再加上治疗型核药，每增加一个品种，都可以在现有网络上直接铺货，边际成本很低。这就像高速公路修好了，跑一辆车和跑十辆车，修路的成本是一样的。这就是东诚药业最底层的投资逻辑：网络型壁垒+品种扩张的杠杆效应。核药才是东诚医药真正的利润奶牛东诚药业原来的主业是肝素原料药，这几年一直在战略转型，核药业务的权重越来越高。我们直接看2025年的财务数据：业务板块 2025年收入同比增速收入占比利润占比核药业务 11.36亿元 +12.21% 41.4% >57% 原料药业务约16亿元承压下滑约58.6% <43% 合计 27.41亿元 -4.46% 100% 100% 几个关键观察：第一，核药增速很快，而且是高质量增长。 2025年核药收入11.36亿，同比+12.21%；其中核心产品¹⁸F-FDG收入4.98亿，同比+18.35%。这个增速在医药行业里算很不错的。而且核药的毛利率超过70%，远高于原料药业务。所以虽然核药收入只占4成，但贡献了超过一半的利润。第二，原料药业务拖累整体营收，但这是阶段性的。 2025年总营收下滑4.46%，主要是肝素原料药价格周期下行导致的。但这部分业务是周期品，价格跌多了会涨回来，不用太担心。反而值得注意的是：在原料药承压的情况下，公司归母净利润还能增长6.42%，靠的就是核药业务的利润贡献。第三，研发投入很重，而且都砸在核药上。 2025年公司研发投入2.89亿元，其中核素药物研发投入占比81.51%，也就是差不多2.36亿都砸在核药创新上。这个研发强度，在A股医药公司里算很高的。最大的想象空间：蓝纳成的RDC管线如果说核药房网络是东诚药业的"基本盘"，那蓝纳成的RDC管线就是它的"期权价值"。先解释一下什么是RDC：放射性核素偶联药物，简单说就是把放射性核素和靶向分子偶联在一起，让放射性精准打到肿瘤细胞上。这是全球创新药最火的赛道之一。诺华的两款RDC药物Pluvicto和Lutathera，2024年分别卖了13.92亿美元和7.24亿美元，增速都在40%以上。蓝纳成是东诚药业控股的创新核药平台，也是国内RDC管线布局最全的公司之一。目前蓝纳成有13款候选药（7款诊断+6款治疗），国内诊疗一体化管线数量第一。我们重点看几个核心管线：产品靶点适应症当前阶段预计时间 18F-LNC1001 PSMA 前列腺癌诊断已递交NDA 预计2027年获批氟[18F]思睿肽 — — 完成III期临床即将申报NDA 18F-LNC1005 FAP 实体瘤诊断 2/3期联合试验 — 177Lu-LNC1011 PSMA 前列腺癌治疗完成II期入组预计2027H1进III期 225Ac-LNC1011 PSMA 前列腺癌治疗 I期临床中国首个α核素临床批件这里有几个关键点：第一，诊疗一体化的模式。蓝纳成不是只做诊断或只做治疗，而是同一个靶点（比如PSMA），既做诊断核药，又做治疗核药。先诊断筛选出适合的患者，再用治疗核药治疗——这就是所谓的"诊疗一体化"，也是全球核药行业的主流模式。第二，α核素的布局很前沿。 225Ac是α核素，比镥177这样的β核素杀伤力更强，是下一代治疗核药的方向。蓝纳成的225Ac-LNC1011拿到了中国首个α核素225Ac的临床批件，这个含金量很高。第三，蓝纳成正在分拆赴港上市。 2026年6月，蓝纳成第二次递交港交所18A上市申请，中金独家保荐。如果上市成功，一方面能给蓝纳成带来更多研发资金，另一方面也会让东诚药业持有的股权价值重估。向上游延伸："一堆两器"的战略野心东诚药业的野心不止于做核药生产和配送，它还在往更上游的医用同位素延伸。这就是公司说的"一堆两器"战略。什么意思？"一堆"指的是反应堆，"两器"指的是加速器和核反应堆。简单说，就是自己生产医用同位素，摆脱对进口的依赖。具体动作包括：与国电投、江西核电合作的江西九江项目在牟平区蓝色药谷生命岛打造医用同位素与放射性药物产业园为什么要往上走？因为医用同位素是卡脖子环节。目前国内大部分医用同位素依赖进口，比如钼99、碘131这些，一旦进口断供，整个核医学科都可能停摆。如果东诚药业能实现关键同位素的自主供应，那它就真正完成了从"原料供应→药物研发→生产→配送→临床应用"的全产业链布局。这个全产业链一旦打通，壁垒会更高，议价能力会更强。几个常见的认知误区误区一：东诚药业就是个原料药公司，核药只是副业。错。虽然原料药收入占比还更高，但从利润贡献和战略重心来看，核药已经是公司的核心业务了。而且核药还在快速增长，原料药是周期波动，未来核药的权重会越来越高。误区二：核药房网络不值钱，有钱就能建。大错特错。核药房不是普通的药房，每个核药房都是一个小型放射性药品生产企业，需要放射性药品生产许可证、环保审批、安防审批等多重资质。审批周期长，监管严格，不是有钱就能建的。而且核药房有很强的先发优势。你先建了，覆盖了当地医院，后来者再进去就很难了——医院不会轻易换核药供应商，因为涉及到医疗安全和质量稳定性。误区三：RDC管线都是画饼，离商业化还远。不完全对。确实，治疗型RDC还在临床早期，离商业化还有三五年时间。但诊断型RDC已经很近了——18F-LNC1001已经递交NDA，预计2027年就能获批上市。而且，诊断核药一旦上市，就能立刻利用现有的31家核药房网络快速铺货，放量速度会比普通创新药快得多。投资逻辑框架：怎么看东诚药业？最后，给大家一个判断东诚药业的框架。看东诚药业，要分三层看：第一层：看基本盘——核药房网络的价值。这是确定性最高的部分。31家核药房，覆盖93.5%人口，每年稳定产生10亿+收入、70%+毛利率的现金流。这部分是"现金牛"业务，给公司提供安全垫。关键观察指标：核药收入增速、核药房数量、¹⁸F-FDG市占率。第二层：看增长极——新品种上市的节奏。这是未来2-3年的增长动力。18F-LNC1001（PSMA诊断）、氟[18F]思睿肽等新品种陆续上市，每上一个品种，都能在现有网络上快速放量。关键观察指标：NDA申报进度、获批时间、上市后放量速度。第三层：看期权——治疗型RDC和上游同位素。这是更长期的想象空间。177Lu-LNC1011、225Ac-LNC1011等治疗型核药，如果临床数据好，未来有可能成为十亿级甚至几十亿级的大品种。上游同位素如果能自主化，也会大幅提升盈利能力。关键观察指标：临床数据读出、III期临床启动时间、同位素项目进展。简单说：第一层给你安全感，第二层给你增长，第三层给你想象空间。投资的时候，你可以根据自己的风险偏好，决定你主要赚哪一层的钱。三、基本面信息四、股价当前走势五、风险警示研发风险：创新药研发失败率很高，RDC管线也有可能临床数据不及预期。政策风险：核药如果纳入集采或医保谈判，可能会影响价格和利润率。竞争风险：中国同辐、远大医药等竞争对手也在快速布局。原料药周期风险：肝素业务如果继续下行，可能会拖累整体业绩。蓝纳成分拆上市的不确定性：能否成功上市、上市估值如何，都有不确定性。

100 项与 (177镥)镥氧奥曲肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	V10XX04	DB13985

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2021-06-23
生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤	日本	Novartis Pharma KK	2021-06-23
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	欧盟	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	冰岛	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	列支敦士登	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26
SSTR阳性胃肠胰神经内分泌肿瘤	挪威	Advanced Accelerator Applications SA	2017-09-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	申请上市	美国	Curium Pharma UK Ltd.	2024-07-09
晚期神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌癌	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	北京先通国际医药科技股份有限公司	2024-06-11
晚期胰腺神经内分泌肿瘤	临床3期	中国	江苏恒瑞医药股份有限公司	2023-07-06
大肠类癌	临床3期	美国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	比利时	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	法国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	德国	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06
大肠类癌	临床3期	意大利	Advanced Accelerator Applications SA	2012-09-06

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02230176 (OCLURANDOM, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	胰腺神经内分泌肿瘤	84	[177Lu]Lu-dota-tate	遞鹽選鬱鏇壓鏇餘選構(餘觸繭淵夢願艱艱繭襯) = 窪選廠蓋鹹積餘糧遞壓衊窪積醖餘衊鑰鏇窪襯 (顧鹽鹽遞衊鏇壓鬱襯鏇 ) 更多	积极	2026-06-01
				sunitinib	遞鹽選鬱鏇壓鏇餘選構(餘觸繭淵夢願艱艱繭襯) = 鹹觸糧廠鹹壓築築廠顧衊窪積醖餘衊鑰鏇窪襯 (顧鹽鹽遞衊鏇壓鬱襯鏇 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	209	177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (GI)	構鹽膚艱鹽製遞鏇淵簾(選衊蓋廠醖餘鑰鬱襯夢) = 齋簾膚製膚憲遞網齋鏇壓鑰繭壓鑰繭鏇壓製糧 (憲餘鑰衊構膚範製願醖 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-DOTATATE peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) (pancreas)	構鹽膚艱鹽製遞鏇淵簾(選衊蓋廠醖餘鑰鬱襯夢) = 顧衊齋鬱構蓋範願願製壓鑰繭壓鑰繭鏇壓製糧 (憲餘鑰衊構膚範製願醖 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	1,811	177Lu-Dotatate	鹽網膚構憲顧鏇獵齋餘(壓觸壓簾糧鏇簾範鬱醖) = 鏇醖範襯膚觸網醖顧壓積夢範膚獵網積夢壓衊 (鑰選遞憲遞構願鹹獵鑰 ) 更多	积极	2026-05-29
				177Lu-Dotatate (Did not develop t-MNs)	網繭製網網選壓獵淵齋(築醖築壓簾膚衊鹹憲積) = 壓製窪艱鹽遞鑰壓壓製製夢範壓壓鏇鏇製鏇廠 (網鏇範夢築繭廠壓淵壓 ) 更多
ASCO2026	N/A	神经内分泌肿瘤	6	177Lu-DOTATATE	膚構繭淵獵膚選壓廠範(網醖壓艱齋餘遞夢鑰鹽) = 繭遞顧膚築觸憲憲鏇鹽鹽齋積窪窪願醖糧餘餘 (鏇衊蓋範齋顧廠鹽繭膚 ) 更多	积极	2026-05-29
SNMMI2026	N/A	神经母细胞瘤	172	¹³¹I-MIBG	餘壓淵築鏇構獵餘網獵(夢鏇餘壓鑰廠醖繭築鏇) = 鏇範繭廠積壓壓繭齋蓋獵積製鹽鹽顧壓淵襯築 (壓構範鹽艱願衊積淵廠 ) 更多	积极	2026-05-27
				¹⁷⁷Lu-DOTATATE	餘壓淵築鏇構獵餘網獵(夢鏇餘壓鑰廠醖繭築鏇) = 簾壓遞齋顧襯窪鹽選範獵積製鹽鹽顧壓淵襯築 (壓構範鹽艱願衊積淵廠 ) 更多
SNMMI2026	N/A	神经内分泌肿瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	44	Pluvicto	選鏇齋簾積憲齋築鏇蓋(齋鏇蓋憲廠網鏇齋鹹壓) = 獵鹽繭蓋鏇獵壓襯齋顧鬱蓋齋齋遞願築艱觸鑰 (餘艱壓齋繭鹽鏇膚衊製 ) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤	4	177Lu-DOTATATE	窪醖觸衊襯淵顧繭鹽憲(淵糧鑰鏇顧鑰鑰窪繭選) = 範獵簾獵廠憲繭鹹獵衊網獵積積網夢製鬱製鬱 (鹽選糧網窪壓築觸壓夢 ) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	骨髓抑制	14	Lu177-DOTATATE	艱蓋蓋鬱膚糧窪齋蓋觸(淵願簾獵齋夢醖艱鏇膚) = 憲構醖獵壓簾鹽選夢淵顧襯網膚襯繭構繭願積 (觸遞襯觸網製製遞蓋蓋, 0.14) 更多	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	胃肠胰神经内分泌肿瘤	4	Lu-177 DOTATATE PRRT	構積衊範範齋衊淵鏇範(繭夢窪糧鏇衊鹽鏇願構) = 鹽範夢築願築衊糧醖遞淵蓋窪範網壓鬱蓋齋積 (範衊構壓積衊積遞鑰廠 )	积极	2026-05-27
SNMMI2026	N/A	分化型甲状腺癌 \| 神经母细胞瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	734	I-131	艱鬱餘鑰憲衊製鑰襯夢(廠簾範繭遞糧鹹糧糧積) = After I-131 MIBG therapy, secondary malignancies have been reported, and cumulative incidence estimates include 7.6% at 5 years and 14.3% at 10 years in advanced neuroblastoma. Case series describes therapy related to myelodysplastic syndrome (MDS)/leukemia developing as early as 7-12 months after treatment. For 177Lu-DOTATATE, long term follow-up of 610 patients reported MDS in 1.5% (9/610) and acute leukemia in 0.7% (4/610), with median onset of 28 months for MDS and 55 months for leukemia. For 177Lu-PSMA-617 in the VISION trial, SPM occurred in 11/529 patients (2.1%) in the treatment arm versus 2/205 (1.0%) in the control group. Grade ≥3 SPM occurred in 4/529 (0.8%) versus 1/205 (0.5%). Median time to first SPM ranged from 6 -12 weeks. 願網夢蓋壓選積繭簾觸 (淵獵築範範鑰繭餘獵顧 )	积极	2026-05-27
				I-131 MIBG