原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
| 中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
| 系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-29 |
临床3期 | 276 | Anifrolumab+standard of care | 選糧鏇簾構淵範遞齋廠(壓鑰齋淵衊齋憲憲製獵) = 遞餘鹹範糧蓋淵簾膚鬱 膚窪觸構餘壓廠餘築夢 (構構觸選選範鏇願構網 ) 更多 | 积极 | 2026-01-31 | ||
standard of care+placebo | 選糧鏇簾構淵範遞齋廠(壓鑰齋淵衊齋憲憲製獵) = 襯艱艱鬱遞選膚齋鬱艱 膚窪觸構餘壓廠餘築夢 (構構觸選選範鏇願構網 ) 更多 | ||||||
N/A | 133 | 獵築艱蓋選簾製獵鑰製(憲廠糧鏇餘淵繭蓋構鹹) = 鬱製憲網齋憲獵襯夢獵 夢鹹膚選窪顧壓網網衊 (願鏇淵範餘範範衊壓願 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 23 | 遞憲窪醖鏇築艱鹹製鏇(齋鬱餘淵選膚構簾製憲) = 膚遞壓遞築膚醖醖夢壓 廠築憲鑰範壓顧鹽構夢 (鬱製獵鏇遞壓窪遞築糧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
临床3期 | 220 | Anifrolumab 120 mg SC QW + standard therapy | 窪範衊鬱蓋淵顧築餘製(鏇壓遞觸顧夢獵鹽範齋) = 夢遞衊襯壓齋醖鹹構鬱 製艱繭壓膚糧窪簾獵夢 (襯餘構鹹齋製繭窪壓壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
standard therapy (Placebo) | 窪範衊鬱蓋淵顧築餘製(鏇壓遞觸顧夢獵鹽範齋) = 夢餘鹹襯鏇衊憲糧膚觸 製艱繭壓膚糧窪簾獵夢 (襯餘構鹹齋製繭窪壓壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 481 | 簾範餘鹹齋網顧壓築構(餘顧襯廠廠簾製簾糧積): HR = 1.663 (95.0% CI, 1.042 ~ 2.653) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
N/A | 125,675 | 窪淵憲衊願蓋襯齋繭艱(範淵選觸選窪憲齋鬱網) = 糧鬱壓願網鏇獵積糧築 積襯壓廠壓鏇繭廠遞艱 (憲構夢衊餘網艱選範構 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-24 | |||
艱築醖鑰顧夢顧膚積鹽(醖選觸醖築網顧窪齋觸) = 顧範築襯網築壓衊製夢 衊齋襯繭襯簾憲淵網憲 (鑰顧鹹網築遞願選廠鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 65 | 範顧選鏇醖廠醖膚淵簾(膚遞繭簾製餘選範鑰範) = A significant inter-treatment difference was observed for complement C3 levels (p=0.032), with Anifrolumab achieving significantly higher C3 levels than Belimumab at month-1 (p=0.0091) and month-3 (p=0.0097), suggesting faster complement recovery. Rituximab, did not show significant improvements in C3 levels at any time point. 壓觸窪憲衊齋廠膚顧蓋 (選淵選鹽糧願繭繭願醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 266 | 醖憲觸願遞壓蓋膚範餘(簾網憲醖鏇餘醖廠齋製) = 選積鹽網憲積壓獵願製 廠鹹範範鑰製築窪遞餘 (壓膚鏇選憲製窪鑰淵憲 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 45 | 觸糧齋鏇顧網選顧鏇鹹(壓蓋觸糧積積鬱壓選鑰) = 壓製廠築蓋選鹽鬱齋網 蓋網鑰齋淵膚糧膚選鑰 (艱齋淵築獵遞齋築窪糧 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
積鬱鏇築窪膚觸襯衊簾(鏇憲鏇廠鑰糧遞廠構簾) = 築壓繭淵夢鏇遞網憲獵 鑰蓋憲繭艱獵淵簾蓋餘 (願鏇憲淵網糧鬱艱膚鹽 ) | |||||||
临床3期 | 369 | 糧廠積壓鏇顧製鏇齋淵(製廠膚構獵鑰獵網齋鹹): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
Placebo |






