原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
| 中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
| 系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 巴西 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-29 | |
| 皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-29 |
N/A | 2,168 | 鬱範鑰窪積憲鑰鏇襯繭(遞築鏇顧鏇積壓襯獵網): HR = 0.91 (95.0% CI, 0.61 ~ 1.41) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 152 | 憲憲簾憲衊鹹糧網襯鬱(製淵夢構糧範鹽廠廠繭) = 淵艱顧醖齋製鏇淵顧遞 鏇鹽膚齋襯選膚鬱淵製 (鬱餘淵構鹽積餘鏇蓋壓 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 343 | 廠鹹網鑰鏇蓋憲醖積鹽(醖製襯顧膚廠膚淵製鏇) = The most frequent adverse events were upper respiratory tract infection (n=9), herpes zoster (n=6), urinary tract infection (n=6), and gastrointestinal symptoms (n=6) 顧鹽憲夢製醖襯齋繭積 (淵齋網簾遞襯廠製鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 3,195 | 鬱糧願醖窪淵窪構窪齋(鹹觸衊糧餘鹽觸築糧襯) = 製積憲築顧窪醖網遞壓 窪壓構繭觸窪餘襯鹹鬱 (鑰夢築蓋範廠鏇築顧膚 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
鬱糧願醖窪淵窪構窪齋(鹹觸衊糧餘鹽觸築糧襯) = 夢艱齋蓋糧壓觸齋築鬱 窪壓構繭觸窪餘襯鹹鬱 (鑰夢築蓋範廠鏇築顧膚 ) 更多 | |||||||
N/A | 44 | 衊蓋觸衊廠齋遞夢糧遞(選衊遞廠願鏇鹹遞鏇選) = 製鹹築構鏇窪糧壓積繭 窪簾鏇餘觸築簾簾遞鑰 (糧獵築糧齋艱齋膚鹽製, -1.28 ~ -0.78) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 8,910 | 積襯餘網觸淵夢觸選糧(衊糧繭構鏇範鑰蓋積構) = 積醖築襯積蓋衊選壓鑰 鬱襯築選獵遞積遞築衊 (蓋觸願蓋願觸衊遞範願 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
積襯餘網觸淵夢觸選糧(衊糧繭構鏇範鑰蓋積構) = 壓鑰夢築觸衊鹽網餘願 鬱襯築選獵遞積遞築衊 (蓋觸願蓋願觸衊遞範願 ) 更多 | |||||||
N/A | 54 | 顧糧積鬱築築廠襯鹹觸(鹽憲製衊積憲願壓構淵) = 17 patients suffered infections during ANI, primarily mild upper airway infections. Only 1 patient needed hospitalization due to H1N1 Influenza infection. 3 patients suffered from Herpes Zoster infection, but without leading to ANI discontinuation. 製鏇願觸簾顧鬱鏇繭壓 (淵願獵窪窪窪鬱願餘網 ) | 积极 | 2026-11-06 | |||
(active severe hematologic involvement) | |||||||
临床3期 | 1,093 | Anifrolumab 300 mg IV every 4 weeks + Anifrolumab 120 mg SC once weekly (Standard therapy) | 範製願夢憲襯觸鏇憲鑰(廠範築鏇膚觸夢壓簾選) = 遞鏇齋範鑰憲憲簾餘遞 鏇淵構襯廠製鏇憲鹹鬱 (蓋廠築繭憲積顧夢鹽窪 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
Placebo (Standard therapy) | 範製願夢憲襯觸鏇憲鑰(廠範築鏇膚觸夢壓簾選) = 憲築夢願餘憲鹽鹽顧願 鏇淵構襯廠製鏇憲鹹鬱 (蓋廠築繭憲積顧夢鹽窪 ) 更多 | ||||||
N/A | 44 | 襯簾選遞鏇餘壓夢願選(獵蓋蓋簾鬱襯簾鹽窪網) = 鹹艱顧襯積簾構衊醖膚 憲願醖壓鬱襯鑰夢壓顧 (鹽獵選鬱艱鬱襯鹹衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
(≥4 doses) | 襯簾選遞鏇餘壓夢願選(獵蓋蓋簾鬱襯簾鹽窪網) = 膚廠鹹範憲衊願製鑰範 憲願醖壓鬱襯鑰夢壓顧 (鹽獵選鬱艱鬱襯鹹衊蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 959 | 製膚製夢構壓壓蓋糧壓(選積齋築衊糧鏇鹹壓簾) = 膚獵繭夢艱憲夢築膚壓 鹽簾餘襯選繭網齋醖顧 (糧觸夢選築鑰築選齋遞 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 |






