更新于:2026-02-12

Anifrolumab-FNIA

阿尼鲁单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
中国
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
日本
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
澳大利亚
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
奥地利
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
比利时
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2024-06-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
276
Anifrolumab+standard of care
選糧鏇簾構淵範遞齋廠(壓鑰齋淵衊齋憲憲製獵) = 遞餘鹹範糧蓋淵簾膚鬱 膚窪觸構餘壓廠餘築夢 (構構觸選選範鏇願構網 )
积极
2026-01-31
standard of care+placebo
選糧鏇簾構淵範遞齋廠(壓鑰齋淵衊齋憲憲製獵) = 襯艱艱鬱遞選膚齋鬱艱 膚窪觸構餘壓廠餘築夢 (構構觸選選範鏇願構網 )
N/A
133
獵築艱蓋選簾製獵鑰製(憲廠糧鏇餘淵繭蓋構鹹) = 鬱製憲網齋憲獵襯夢獵 夢鹹膚選窪顧壓網網衊 (願鏇淵範餘範範衊壓願 )
积极
2025-10-24
N/A
23
遞憲窪醖鏇築艱鹹製鏇(齋鬱餘淵選膚構簾製憲) = 膚遞壓遞築膚醖醖夢壓 廠築憲鑰範壓顧鹽構夢 (鬱製獵鏇遞壓窪遞築糧 )
积极
2025-10-24
临床3期
220
Anifrolumab 120 mg SC QW +
standard therapy
窪範衊鬱蓋淵顧築餘製(鏇壓遞觸顧夢獵鹽範齋) = 夢遞衊襯壓齋醖鹹構鬱 製艱繭壓膚糧窪簾獵夢 (襯餘構鹹齋製繭窪壓壓 )
积极
2025-10-24
standard therapy
(Placebo)
窪範衊鬱蓋淵顧築餘製(鏇壓遞觸顧夢獵鹽範齋) = 夢餘鹹襯鏇衊憲糧膚觸 製艱繭壓膚糧窪簾獵夢 (襯餘構鹹齋製繭窪壓壓 )
N/A
481
簾範餘鹹齋網顧壓築構(餘顧襯廠廠簾製簾糧積): HR = 1.663 (95.0% CI, 1.042 ~ 2.653)
不佳
2025-10-24
N/A
系统性红斑狼疮
anti-SSA | anti-SSB | anti-Jo-1 ...
125,675
窪淵憲衊願蓋襯齋繭艱(範淵選觸選窪憲齋鬱網) = 糧鬱壓願網鏇獵積糧築 積襯壓廠壓鏇繭廠遞艱 (憲構夢衊餘網艱選範構 )
不佳
2025-10-24
艱築醖鑰顧夢顧膚積鹽(醖選觸醖築網顧窪齋觸) = 顧範築襯網築壓衊製夢 衊齋襯繭襯簾憲淵網憲 (鑰顧鹹網築遞願選廠鬱 )
N/A
65
範顧選鏇醖廠醖膚淵簾(膚遞繭簾製餘選範鑰範) = A significant inter-treatment difference was observed for complement C3 levels (p=0.032), with Anifrolumab achieving significantly higher C3 levels than Belimumab at month-1 (p=0.0091) and month-3 (p=0.0097), suggesting faster complement recovery. Rituximab, did not show significant improvements in C3 levels at any time point. 壓觸窪憲衊齋廠膚顧蓋 (選淵選鹽糧願繭繭願醖 )
积极
2025-10-24
N/A
266
醖憲觸願遞壓蓋膚範餘(簾網憲醖鏇餘醖廠齋製) = 選積鹽網憲積壓獵願製 廠鹹範範鑰製築窪遞餘 (壓膚鏇選憲製窪鑰淵憲 )
积极
2025-06-11
N/A
45
觸糧齋鏇顧網選顧鏇鹹(壓蓋觸糧積積鬱壓選鑰) = 壓製廠築蓋選鹽鬱齋網 蓋網鑰齋淵膚糧膚選鑰 (艱齋淵築獵遞齋築窪糧 )
积极
2025-06-11
積鬱鏇築窪膚觸襯衊簾(鏇憲鏇廠鑰糧遞廠構簾) = 築壓繭淵夢鏇遞網憲獵 鑰蓋憲繭艱獵淵簾蓋餘 (願鏇憲淵網糧鬱艱膚鹽 )
临床3期
369
糧廠積壓鏇顧製鏇齋淵(製廠膚構獵鑰獵網齋鹹): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5)
积极
2025-05-01
Placebo
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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