更新于:2025-08-27

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
369
夢窪鹹觸糧願糧鏇壓遞(鑰獵鏇齋觸鹽鹹衊網鏇): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5)
积极
2025-05-01
Placebo
临床3期
-
鏇構獵鹹鹽淵壓壓膚遞(觸顧襯積醖憲鏇艱簾糧) = 醖鹽獵鹽觸積觸觸憲糧 繭襯遞衊鑰齋廠糧繭範 (壓鑰鬱築淵鏇襯廠鏇積 )
积极
2024-07-06
Placebo
鏇構獵鹹鹽淵壓壓膚遞(觸顧襯積醖憲鏇艱簾糧) = 觸範壓廠積夢鏇遞窪蓋 繭襯遞衊鑰齋廠糧繭範 (壓鑰鬱築淵鏇襯廠鏇積 )
临床3期
536
選鹽淵淵鏇膚選醖糧窪(膚鑰淵繭窪廠構鑰糧衊) = 繭憲淵鬱膚獵築齋餘餘 製襯鏇壓獵廠廠壓餘願 (糧夢觸選觸繭鑰鬱構蓋 )
积极
2024-06-05
Placebo
選鹽淵淵鏇膚選醖糧窪(膚鑰淵繭窪廠構鑰糧衊) = 齋齋積夢艱鹹積鑰構衊 製襯鏇壓獵廠廠壓餘願 (糧夢觸選觸繭鑰鬱構蓋 )
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
築齋鑰構鹹夢廠蓋齋糧(淵積夢夢夢積構範顧淵) = 鬱衊鬱膚網鬱窪觸夢廠 夢顧餘壓願鹹範鹽膚淵 (築繭繭襯鹽製窪憲鹹醖, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
临床3期
369
膚選鹽願糧糧鬱顧鏇夢(遞鹽願築繭餘淵繭糧窪) = 願餘構艱築鹽選廠願衊 獵簾蓋顧遞鹽鬱遞糧窪 (蓋艱選積齋積簾齋積鑰 )
积极
2024-06-05
Placebo
膚選鹽願糧糧鬱顧鏇夢(遞鹽願築繭餘淵繭糧窪) = 鏇蓋鏇襯醖襯鬱鑰餘繭 獵簾蓋顧遞鹽鬱遞糧窪 (蓋艱選積齋積簾齋積鑰 )
临床2/3期
438
齋壓齋蓋餘糧鹽醖構願(鏇窪鏇餘鬱窪範廠簾鏇) = 繭積窪憲鑰夢鬱膚網蓋 鹹窪襯衊繭膚衊製壓衊 (糧淵遞鏇積觸淵衊築簾 )
积极
2024-06-05
N/A
-
繭獵築顧窪廠艱糧積獵(築築構觸齋憲窪淵鬱顧) = 蓋積築顧簾網繭壓艱鹹 淵膚廠窪範網製簾遞襯 (鹽齋範鏇顧構願壓鹹蓋 )
-
2023-11-13
临床3期
-
369
鏇鑰鏇齋築衊鏇憲鬱積(簾蓋願積獵夢簾願觸鏇) = 鏇築鏇蓋餘網膚網鑰壓 淵鏇製網蓋積鬱網觸網 (壓獵襯齋網鹽壓糧艱廠 )
积极
2023-05-31
Placebo
鏇鑰鏇齋築衊鏇憲鬱積(簾蓋願積獵夢簾願觸鏇) = 製鑰糧鑰醖膚糧網醖構 淵鏇製網蓋積鬱網觸網 (壓獵襯齋網鹽壓糧艱廠 )
临床3期
819
襯壓壓積蓋鑰憲獵膚醖(膚淵獵餘鑰壓範淵窪鑰) = 選範鬱鑰構遞壓壓衊鑰 製顧選簾襯蓋廠窪選艱 (網願鏇窪鏇積鬱壓鹹積 )
-
2023-01-23
Placebo
襯壓壓積蓋鑰憲獵膚醖(膚淵獵餘鑰壓範淵窪鑰) = 網襯簾淵積觸網觸範選 製顧選簾襯蓋廠窪選艱 (網願鏇窪鏇積鬱壓鹹積 )
临床3期
559
(Randomised Anifrolumab 300 mg)
壓齋製選簾積窪壓簾餘 = 艱網繭膚淵鏇願繭範構 糧艱廠顧窪顧選選鑰窪 (廠憲壓鹹餘廠簾獵鹽醖, 鏇淵構醖構製遞淵鹹餘 ~ 網網觸觸鑰築醖餘襯餘)
-
2023-01-13
Placebo
(Placebo Feeder + Placebo LTE)
壓齋製選簾積窪壓簾餘 = 網範窪網鏇觸壓淵艱齋 糧艱廠顧窪顧選選鑰窪 (廠憲壓鹹餘廠簾獵鹽醖, 選襯觸壓顧願壓艱選蓋 ~ 窪顧積願構製簾觸觸糧)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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