预约演示
更新于：2025-09-13
Anifrolumab-FNIA
更新于：2025-09-13
概要
基本信息
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
登录后查看时间轴
结构/序列
Sequence Code 128453421L
来源: *****
Sequence Code 315601407H
来源: *****
关联
42
项与 Anifrolumab-FNIA 相关的临床试验NCT07000110
A Non-Interventional Multi-Country Post-Authorisation Safety Study (PASS) to Assess the Incidence of Serious Infections & Malignancies in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients Exposed to Anifrolumab
NCT06594068
PRIMULA Lac (Prospective Registry Investigating Maternal, Infant, and Lactation Outcomes in Anifrolumab Users): The AstraZeneca Lactation Study for Anifrolumab
NCT06795893
Pregnancy and Infant Outcomes in Anifrolumab Exposed Pregnancies Using PRegnancy Outcomes Intensive Monitoring (PRIM) Data: The Anifrolumab PRIM Program
100 项与 Anifrolumab-FNIA 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100 项与 Anifrolumab-FNIA 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 Anifrolumab-FNIA 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
312
项与 Anifrolumab-FNIA 相关的文献（医药）2025-12-01JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOLOGY
Anifrolumab in Monogenic Lupus caused by TREX1 Mutation
Letter
作者: Soscia, Francesca ; Moran-Alvarez, Patricia ; Messia, Virginia ; De Benedetti, Fabrizio ; Matteo, Valentina ; Prencipe, Giusi ; Insalaco, Antonella
2025-12-01JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOLOGY
Correction to: Anifrolumab in Monogenic Lupus caused by TREX1 Mutation
作者: Benedetti, Fabrizio De ; Soscia, Francesca ; Moran-Alvarez, Patricia ; Messia, Virginia ; Matteo, Valentina ; Prencipe, Giusi ; Insalaco, Antonella
2025-12-01Journal of Translational Autoimmunity
Dysregulation of innate and adaptive lymphoid immunity may have implications for symptom attribution and predict responses to targeted therapies in neuropsychiatric systemic lupus erythematosus
Article
作者: Aguilar-Quesada, Rocío ; Pers, Jacques-Olivier ; Maudoux, Anne-Lise ; Parodis, Ioannis ; Collantes, Eduardo ; Jousse-Joulin, Sandrine ; Hiepe, Falk ; Martínez, Alfonso Corrales ; Lories, Rik ; Meroni, Pier Luigi ; Lauwerys, Bernard ; Maresca, Manuel Rodriguez ; Almeida, Isabel ; Deák, Magdolna ; Escudero-Contreras, Alejandro ; Lehner, Michaela ; Ortego, Norberto ; Kádár, Gabriella ; Navarro-Linares, Héctor ; Fernández Roldán, María Concepción ; Espinosa, Gerard ; Rodríguez-Pintó, Ignasi ; Ducreux, Julie ; Lindblom, Julius ; López-Berrio, Antonio ; Castillo, Jessica ; Nikolopoulos, Dionysis ; Carnero-Montoro, Elena ; Zuber, Aleksandra ; Beretta, Lorenzo ; Wynar, Donatienne ; Borghi, Maria Orietta ; Mohan, Chandra ; Chizzolini, Carlo ; Devauchelle-Pensec, Valérie ; Dulic, Sonja ; Enman, Yvonne ; Quintero, Isabel Díaz ; Artusi, Carolina ; Schioppo, Tommaso ; Castro-Villegas, Ma Carmen ; Barturen, Guillermo ; Alarcón-Riquelme, Marta E. ; Belz, Doreen ; Bocskai, Márta ; Raya, Enrique ; Baerlecken, Niklas ; Aguirre-Zamorano, Ma Angeles ; Thiel, Silvia ; Iacobaeus, Ellen ; Alonso, Ricardo Blanco ; de Ramon, Enrique ; Hunzelmann, Nicolas ; Moleón, Inmaculada Jiménez ; Toro-Domínguez, Daniel ; Tavares, Ana ; Balog, Attila ; Saraux, Alain ; Zauner, Michael ; Gonzalez-Gay Mantecón, Miguel Angel
Objectives:
To gain insights into the pathogenesis of neuropsychiatric systemic lupus erythematosus (NPSLE) and identify potential drug targets through investigation of whole-blood human transcriptome.
Methods:
We analysed differentially expressed genes in peripheral blood from active central nervous system (CNS) lupus (n = 26) and active non-neuropsychiatric SLE (n = 38) patients versus healthy controls (n = 497) from the European PRECISESADS project (NTC02890121). We further explored dysregulated gene modules in active CNS lupus and their correlation with serological markers. Lastly, we performed regulatory network and druggability analysis.
Results:
Unsupervised weighted gene co-expression network analysis (WGCNA) revealed 23 dysregulated gene modules and two subgroups of active CNS lupus. The interferon gene module was prominently upregulated in subgroup 1, while the B cell, T cell, and cytotoxic/natural killer (NK) cell modules were downregulated. Subgroup 2 showed less marked dysregulation patterns. Subgroup 1 had lower estimated proportions of lymphoid cell subsets and proportionally more patients positive for anti-dsDNA antibodies compared to subgroup 2, pointing to molecularly distinct subgroups or misclassification of subgroup 2. In silico prediction algorithms demonstrated a greater anticipated response to anifrolumab, C3 inhibitors, and calcineurin inhibitors for patients in CNS lupus subgroup 1 compared with subgroup 2.
Conclusions:
Gene dysregulation patterns related to innate and adaptive lymphoid immunity separated active CNS lupus patients into two distinct subgroups with differential anticipated response to type I interferon, C3, and calcineurin inhibition. Our study provides a conceptual framework for precision medicine in NPSLE and implications for overcoming the major clinical challenge of attributing neuropsychiatric features to SLE versus other causes.
124
项与 Anifrolumab-FNIA 相关的新闻（医药）2025-08-27
·摩熵医药
优先审批孤儿药临床申请申请上市
100 项与 Anifrolumab-FNIA 相关的药物交易
登录后查看更多信息
外链
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11082 | Anifrolumab-FNIA |
研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
| 中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
| 系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 巴西 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-11-25 | |
| 多发性肌炎 | 临床3期 | 捷克 | 2024-11-25 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
N/A | 266 | 壓夢鑰鬱壓壓繭積選網(衊壓獵鬱衊選醖窪繭觸) = 襯簾願糧窪衊醖選廠糧 積鹹網繭衊鏇鹹糧艱觸 (窪鹽襯網鹹繭鑰鑰餘餘 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | |||
N/A | 45 | 鏇範壓簾淵鏇膚鑰醖蓋(蓋艱簾構餘鑰簾簾鑰鹹) = 廠積鑰衊選糧襯衊築廠 願糧鬱膚鹹膚窪觸觸壓 (壓淵觸構憲餘顧構廠繭 ) | 积极 | 2025-06-11 | |||
遞鹹獵夢觸顧鬱膚廠鬱(製範鹹鏇齋餘餘選鏇鹹) = 夢膚壓憲蓋簾鏇繭壓憲 顧壓襯鹹蓋積壓醖鑰顧 (窪鏇憲製糧築鑰醖繭鹹 ) | |||||||
临床3期 | 369 | 簾繭製鏇遞遞餘鹽築衊(鬱夢襯齋衊製築鏇夢餘): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 遞廠願鏇糧鑰顧鏇繭壓(餘願範糧壓淵鹽鬱淵蓋) = 膚淵淵餘齋獵窪築夢糧 鹹憲壓艱獵鬱鹹繭憲構 (觸醖觸範顧繭壓願衊蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-06 | |||
Placebo | 遞廠願鏇糧鑰顧鏇繭壓(餘願範糧壓淵鹽鬱淵蓋) = 築願齋廠窪壓窪夢鹹窪 鹹憲壓艱獵鬱鹹繭憲構 (觸醖觸範顧繭壓願衊蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 536 | 選顧鹹遞鹹糧壓簾構糧(鏇醖繭夢鏇糧鬱齋壓壓) = 憲願簾範鹹獵範願顧顧 構顧製觸願壓壓鏇鹽築 (鑰繭夢鬱繭蓋衊鬱構選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 選顧鹹遞鹹糧壓簾構糧(鏇醖繭夢鏇糧鬱齋壓壓) = 淵齋鑰廠衊憲醖繭顧選 構顧製觸願壓壓鏇鹽築 (鑰繭夢鬱繭蓋衊鬱構選 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 438 | 願蓋鏇窪網淵廠顧憲憲(壓壓築範網衊範簾鏇製) = 廠鏇網廠齋窪繭衊齋鑰 廠積廠獵積網艱艱齋衊 (窪膚淵鬱衊積顧築網廠 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | 系统性红斑狼疮 type I interferon (IFN) receptor | 13 | 積壓網築製憲餘積遞窪(獵遞壓窪獵構願選觸夢) = 鹽鬱願鹹鹽觸願築淵鏇 鹽壓壓膚憲鏇範蓋艱憲 (糧鹽壓壓築獵衊範齋願, 2.0 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床3期 | 369 | 鑰鏇壓鹹鬱淵觸築簾艱(壓顧鹹構齋壓糧糧構獵) = 網壓膚醖鏇膚築顧憲廠 簾醖鹽憲範蓋範餘襯構 (艱顧選餘鹹醖夢壓膚願 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 鑰鏇壓鹹鬱淵觸築簾艱(壓顧鹹構齋壓糧糧構獵) = 夢壓範選廠淵膚選齋蓋 簾醖鹽憲範蓋範餘襯構 (艱顧選餘鹹醖夢壓膚願 ) | ||||||
N/A | - | 遞鑰膚憲築選願鹹構獵(膚網夢獵構廠願窪壓築) = 鬱鏇範艱醖鬱獵淵願夢 窪網齋窪鬱簾衊簾齋窪 (餘遞簾顧窪遞積鑰蓋鹽 ) | - | 2023-11-13 | |||
临床3期 | - | 369 | 鹽夢獵遞繭壓蓋淵繭窪(鏇鑰獵鬱鏇窪網襯蓋鏇) = 蓋範膚夢壓範壓夢願鬱 憲餘餘願獵襯顧醖鏇網 (膚窪蓋蓋壓壓醖構醖構 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Placebo | 鹽夢獵遞繭壓蓋淵繭窪(鏇鑰獵鬱鏇窪網襯蓋鏇) = 願觸鏇壓夢膚夢蓋遞鑰 憲餘餘願獵襯顧醖鏇網 (膚窪蓋蓋壓壓醖構醖構 ) |
登录后查看更多信息
转化医学
使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
药物交易
使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
核心专利
使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
临床分析
紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
批准
利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
生物类似药
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
登录
或
特殊审评
只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用