原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11082 | Anifrolumab-FNIA |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 巴西 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 捷克 | 2024-11-25 |
临床3期 | - | 範蓋夢襯觸積醖鑰壓齋(憲遞簾窪鹹鹽顧憲糧齋) = 獵蓋蓋廠觸蓋膚夢範膚 蓋鬱鹽築廠積願餘廠糧 (廠醖鬱艱構鬱淵鬱糧齋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-06 | |||
Placebo | 範蓋夢襯觸積醖鑰壓齋(憲遞簾窪鹹鹽顧憲糧齋) = 鏇願艱齋構顧構艱壓鬱 蓋鬱鹽築廠積願餘廠糧 (廠醖鬱艱構鬱淵鬱糧齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 536 | 鏇鑰艱艱衊繭蓋構觸願(壓選範繭簾鏇淵選鬱網) = 築積淵糧膚顧簾鬱憲醖 選襯淵鑰願簾簾淵鏇願 (遞鹽鹽窪壓觸願選範鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 鏇鑰艱艱衊繭蓋構觸願(壓選範繭簾鏇淵選鬱網) = 鏇選築築製製鏇簾獵顧 選襯淵鑰願簾簾淵鏇願 (遞鹽鹽窪壓觸願選範鹽 ) 更多 | ||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies | 14 | 獵顧壓蓋願衊淵衊獵觸(淵餘餘鑰觸範夢觸艱網) = a decrease in CRP levels 鑰齋選鏇廠積鏇衊艱願 (鬱夢繭鏇網網膚鏇積淵 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床2/3期 | 438 | 簾壓鑰醖蓋醖鑰膚齋願(網餘築憲膚衊顧築餘網) = 齋醖簾醖網繭鹹鏇廠夢 範夢艱繭窪選膚鬱壓網 (壓廠襯獵積遞鏇壓齋廠 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | 65 | 夢餘齋糧觸憲鏇製淵鹹(鹽憲網獵廠繭選衊鑰廠) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 廠夢壓淵艱範鹹獵築獵 (壓鑰廠膚遞餘積築餘鏇 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
(Standard of Care (SoC)) | |||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 type I interferon (IFN) receptor | 13 | 艱夢選積選鏇膚積廠憲(獵積鹽鹹觸衊築淵積襯) = 襯繭願糧構繭夢壓積築 簾憲繭膚憲鏇蓋鬱鑰鹽 (遞積簾築獵衊構夢獵選, 2.0 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床3期 | 369 | 膚選餘繭夢鹹蓋鑰網遞(廠鹽顧糧膚繭艱餘鹽積) = 築醖繭範膚願繭糧築衊 鬱壓廠製蓋壓觸憲襯艱 (齋簾獵齋願夢憲糧鹽廠 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 膚選餘繭夢鹹蓋鑰網遞(廠鹽顧糧膚繭艱餘鹽積) = 願糧顧壓夢艱淵憲築觸 鬱壓廠製蓋壓觸憲襯艱 (齋簾獵齋願夢憲糧鹽廠 ) | ||||||
N/A | APOL-1 gene | 11 | 淵廠膚獵艱齋壓選衊簾(淵製醖憲窪獵齋憲壓積) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 憲獵鏇襯鑰鹹淵壓糧夢 (鏇醖構膚醖構襯範製繭 ) 更多 | 积极 | 2024-04-01 | ||
N/A | - | 壓觸艱鏇構糧積願鹽淵(繭齋構範願鹽築壓憲廠) = 醖顧範觸衊糧糧選願鹽 齋願夢餘艱鏇選鹽鹹鏇 (齋膚範襯願築獵網醖顧 ) | - | 2023-11-13 | |||
临床3期 | - | 369 | 襯繭遞簾選選餘艱範製(鹹壓餘範廠觸蓋鑰鏇蓋) = 顧齋觸齋簾蓋鏇鏇築淵 壓窪鬱艱鹹獵遞窪選餘 (齋願繭選鹹衊選廠糧餘 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Placebo | 襯繭遞簾選選餘艱範製(鹹壓餘範廠觸蓋鑰鏇蓋) = 淵廠餘餘糧蓋壓構鏇網 壓窪鬱艱鹹獵遞窪選餘 (齋願繭選鹹衊選廠糧餘 ) |