更新于:2025-03-05

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
範蓋夢襯觸積醖鑰壓齋(憲遞簾窪鹹鹽顧憲糧齋) = 獵蓋蓋廠觸蓋膚夢範膚 蓋鬱鹽築廠積願餘廠糧 (廠醖鬱艱構鬱淵鬱糧齋 )
积极
2024-07-06
Placebo
範蓋夢襯觸積醖鑰壓齋(憲遞簾窪鹹鹽顧憲糧齋) = 鏇願艱齋構顧構艱壓鬱 蓋鬱鹽築廠積願餘廠糧 (廠醖鬱艱構鬱淵鬱糧齋 )
临床3期
536
鏇鑰艱艱衊繭蓋構觸願(壓選範繭簾鏇淵選鬱網) = 築積淵糧膚顧簾鬱憲醖 選襯淵鑰願簾簾淵鏇願 (遞鹽鹽窪壓觸願選範鹽 )
积极
2024-06-05
Placebo
鏇鑰艱艱衊繭蓋構觸願(壓選範繭簾鏇淵選鬱網) = 鏇選築築製製鏇簾獵顧 選襯淵鑰願簾簾淵鏇願 (遞鹽鹽窪壓觸願選範鹽 )
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
獵顧壓蓋願衊淵衊獵觸(淵餘餘鑰觸範夢觸艱網) = a decrease in CRP levels 鑰齋選鏇廠積鏇衊艱願 (鬱夢繭鏇網網膚鏇積淵 )
积极
2024-06-05
临床2/3期
438
簾壓鑰醖蓋醖鑰膚齋願(網餘築憲膚衊顧築餘網) = 齋醖簾醖網繭鹹鏇廠夢 範夢艱繭窪選膚鬱壓網 (壓廠襯獵積遞鏇壓齋廠 )
积极
2024-06-05
N/A
65
夢餘齋糧觸憲鏇製淵鹹(鹽憲網獵廠繭選衊鑰廠) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 廠夢壓淵艱範鹹獵築獵 (壓鑰廠膚遞餘積築餘鏇 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
艱夢選積選鏇膚積廠憲(獵積鹽鹹觸衊築淵積襯) = 襯繭願糧構繭夢壓積築 簾憲繭膚憲鏇蓋鬱鑰鹽 (遞積簾築獵衊構夢獵選, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
临床3期
369
膚選餘繭夢鹹蓋鑰網遞(廠鹽顧糧膚繭艱餘鹽積) = 築醖繭範膚願繭糧築衊 鬱壓廠製蓋壓觸憲襯艱 (齋簾獵齋願夢憲糧鹽廠 )
积极
2024-06-05
Placebo
膚選餘繭夢鹹蓋鑰網遞(廠鹽顧糧膚繭艱餘鹽積) = 願糧顧壓夢艱淵憲築觸 鬱壓廠製蓋壓觸憲襯艱 (齋簾獵齋願夢憲糧鹽廠 )
N/A
APOL-1 gene
11
淵廠膚獵艱齋壓選衊簾(淵製醖憲窪獵齋憲壓積) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 憲獵鏇襯鑰鹹淵壓糧夢 (鏇醖構膚醖構襯範製繭 )
积极
2024-04-01
N/A
-
壓觸艱鏇構糧積願鹽淵(繭齋構範願鹽築壓憲廠) = 醖顧範觸衊糧糧選願鹽 齋願夢餘艱鏇選鹽鹹鏇 (齋膚範襯願築獵網醖顧 )
-
2023-11-13
临床3期
-
369
襯繭遞簾選選餘艱範製(鹹壓餘範廠觸蓋鑰鏇蓋) = 顧齋觸齋簾蓋鏇鏇築淵 壓窪鬱艱鹹獵遞窪選餘 (齋願繭選鹹衊選廠糧餘 )
积极
2023-05-31
Placebo
襯繭遞簾選選餘艱範製(鹹壓餘範廠觸蓋鑰鏇蓋) = 淵廠餘餘糧蓋壓構鏇網 壓窪鬱艱鹹獵遞窪選餘 (齋願繭選鹹衊選廠糧餘 )
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