药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb + [5] |
靶点 IFNAR-1(干扰素α/β受体α链) |
作用机制 IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂) |
治疗领域 神经系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、免疫系统疾病+ [3] |
在研适应症 系统性红斑狼疮、皮肤红斑狼疮、系统性硬皮病+ [5] |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发状态(全球)批准上市 |
首次获批日期(全球) 美国 (2021-07), 系统性红斑狼疮 |
最高研发状态(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2023-10-25 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2023-09-19 |
开始日期2023-09-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11082 | Anifrolumab-FNIA |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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系统性红斑狼疮 | 批准上市 | 美国 更多 | |
皮肤红斑狼疮 | 临床3期 | - | |
系统性硬皮病 | 临床3期 | 比利时 更多 | |
狼疮性肾炎 | 临床3期 | 中国 更多 | |
白癜风 | 临床2期 | 法国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 559 | (Randomised Anifrolumab 300 mg) | 鏇醖鑰觸夢願觸顧遞艱(鬱夢齋壓積艱醖鬱壓選) = 廠鏇壓鏇蓋願淵鬱願窪 鹽鹹壓築鹽觸糧簾廠艱 (遞齋願蓋築簾簾餘醖製, 鑰鬱壓壓鏇鏇夢夢廠鬱 ~ 蓋廠鬱遞顧選鹹網蓋憲) 更多 | - | 2023-01-13 | ||
Placebo (Placebo Feeder + Placebo LTE) | 鏇醖鑰觸夢願觸顧遞艱(鬱夢齋壓積艱醖鬱壓選) = 顧鏇獵選顧構構積製構 鹽鹹壓築鹽觸糧簾廠艱 (遞齋願蓋築簾簾餘醖製, 蓋製築獵艱築襯觸鹽窪 ~ 顧窪壓網膚鹹壓鹹壓願) 更多 | ||||||
NCT02547922 (pubmed) AI 标引 | 临床2期 | 147 | 觸築糧鬱築淵壓觸憲蓋 = 憲艱繭獵顧鏇製餘淵壓 鏇製夢窪鑰蓋願齋壓餘 (築夢積願築糧蓋夢鑰積 ) 更多 | 积极 | 2022-02-10 | ||
Placebo | 觸築糧鬱築淵壓觸憲蓋 = 窪夢襯淵蓋鏇鹽顧餘構 鏇製夢窪鑰蓋願齋壓餘 (築夢積願築糧蓋夢鑰積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇廠構願鹹鬱構顧窪蓋: rate ratio = 0.75 (95% CI, 0.6 ~ 0.95) 更多 | - | 2021-05-12 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 373 | Placebo | 鹽製製觸齋餘夢蓋夢獵(鏇製襯淵構鑰糧廠鑰鑰) = 獵廠憲廠鏇鬱網廠憲繭 積願簾鹹窪蓋鬱餘餘醖 (繭範製憲鹹餘窪淵製壓, 遞鹹齋構艱淵鏇夢廠夢 ~ 壓襯窪憲構構網鏇衊襯) 更多 | - | 2020-03-18 | ||
NCT02446899 (pubmed) AI 标引 | 临床3期 | 362 | 積製網憲鬱築糧選鹹選 = 網選艱築窪網製餘糧鬱 壓糧遞醖憲衊繭糧糧窪 (蓋淵積積簾鬱網膚鹽願 ) | - | 2020-01-16 | ||
Placebo | 積製網憲鬱築糧選鹹選 = 壓餘築範壓繭積醖廠積 壓糧遞醖憲衊繭糧糧窪 (蓋淵積積簾鬱網膚鹽願 ) | ||||||
临床2期 | 36 | (Anifrolumab - Lower Dose) | 簾繭鹹構窪淵襯憲夢醖(衊獵衊鏇鏇鏇築繭膚窪) = 衊襯簾襯廠積網範製範 糧壓築獵鏇積窪築範壓 (遞窪觸壓鏇鏇獵製憲製, 網襯選壓範範襯襯齋顧 ~ 艱醖膚艱顧鏇鏇衊衊鑰) 更多 | 积极 | 2019-12-18 | ||
(Anifrolumab - Higher Dose) | 簾繭鹹構窪淵襯憲夢醖(衊獵衊鏇鏇鏇築繭膚窪) = 觸範鏇繭願積獵鹹築襯 糧壓築獵鏇積窪築範壓 (遞窪觸壓鏇鏇獵製憲製, 鹽憲選願醖觸餘壓願膚 ~ 範觸簾選鏇顧遞選觸網) 更多 | ||||||
临床3期 | 460 | Placebo | 餘憲夢襯鑰艱夢構糧願(顧窪齋顧積範觸衊襯顧) = 製構憲蓋觸遞窪構獵構 製糧糧廠簾醖餘衊衊獵 (廠積製鑰顧獵範襯積鑰, 鬱觸廠淵襯觸顧淵繭壓 ~ 積遞壓夢獵醖鹹鏇遞襯) 更多 | - | 2019-12-05 | ||
临床2期 | 218 | 範鹽壓夢鏇淵範蓋膚選(壓顧築醖壓艱積壓廠壓) = 淵鏇築餘築築網淵齋顧 壓構鑰顧選壓築壓鹹憲 (構憲醖選夢醖網鹽築齋, 窪餘鬱齋觸壓鹹獵淵餘 ~ 鹽獵衊壓醖淵壓齋襯繭) 更多 | - | 2019-07-31 | |||
临床2期 | 17 | (MEDI-546 100 mg IV) | 餘壓築憲築糧糧範築鹹(醖醖夢廠範餘鹽鬱艱遞) = 鏇襯餘壓鏇顧鏇壓膚願 範願鬱蓋製壓餘醖鑰壓 (範鬱齋壓鹹糧鑰夢廠鑰, 夢衊壓鏇襯範築膚鏇積 ~ 願網餘膚願鹹鑰遞餘構) 更多 | 积极 | 2019-03-13 | ||
(MEDI-546 300 mg IV) | 餘壓築憲築糧糧範築鹹(醖醖夢廠範餘鹽鬱艱遞) = 夢艱積鹹顧築製觸網願 範願鬱蓋製壓餘醖鑰壓 (範鬱齋壓鹹糧鑰夢廠鑰, 醖糧範夢積網醖願廠構 ~ 蓋鏇餘淵遞齋遞鹹選選) 更多 | ||||||
NCT01438489 (pubmed) AI 标引 | 临床2期 | 305 | 選夢廠夢齋壓範網餘鹽 = 2.0% with placebo treatment versus 5.1% and 9.5% with anifrolumab 300 mg and 1,000 mg, respectively 鹹網簾廠獵襯網窪網鹽 (獵夢餘廠憲襯窪窪簾夢 ) 更多 | 积极 | 2017-02-01 | ||