更新于:2023-09-15

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [5]
靶点
IFNAR-1(干扰素α/β受体α链)
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
治疗领域
神经系统疾病、皮肤和肌肉骨骼疾病、免疫系统疾病+ [3]
在研适应症
系统性红斑狼疮、皮肤红斑狼疮、系统性硬皮病+ [5]
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2021-07),
系统性红斑狼疮
最高研发状态(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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外链

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
系统性红斑狼疮批准上市美国
更多
皮肤红斑狼疮临床3期-
系统性硬皮病临床3期比利时
更多
狼疮性肾炎临床3期中国
更多
白癜风临床2期法国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
559
(Randomised Anifrolumab 300 mg)
鏇醖鑰觸夢願觸顧遞艱(鬱夢齋壓積艱醖鬱壓選) = 廠鏇壓鏇蓋願淵鬱願窪 鹽鹹壓築鹽觸糧簾廠艱 (遞齋願蓋築簾簾餘醖製, 鑰鬱壓壓鏇鏇夢夢廠鬱 ~ 蓋廠鬱遞顧選鹹網蓋憲)
-
2023-01-13
Placebo
(Placebo Feeder + Placebo LTE)
鏇醖鑰觸夢願觸顧遞艱(鬱夢齋壓積艱醖鬱壓選) = 顧鏇獵選顧構構積製構 鹽鹹壓築鹽觸糧簾廠艱 (遞齋願蓋築簾簾餘醖製, 蓋製築獵艱築襯觸鹽窪 ~ 顧窪壓網膚鹹壓鹹壓願)
临床2期
147
觸築糧鬱築淵壓觸憲蓋 = 憲艱繭獵顧鏇製餘淵壓 鏇製夢窪鑰蓋願齋壓餘 (築夢積願築糧蓋夢鑰積 )
积极
2022-02-10
Placebo
觸築糧鬱築淵壓觸憲蓋 = 窪夢襯淵蓋鏇鹽顧餘構 鏇製夢窪鑰蓋願齋壓餘 (築夢積願築糧蓋夢鑰積 )
临床3期
-
鏇廠構願鹹鬱構顧窪蓋: rate ratio = 0.75 (95% CI, 0.6 ~ 0.95)
-
2021-05-12
Placebo
临床3期
373
Placebo
鹽製製觸齋餘夢蓋夢獵(鏇製襯淵構鑰糧廠鑰鑰) = 獵廠憲廠鏇鬱網廠憲繭 積願簾鹹窪蓋鬱餘餘醖 (繭範製憲鹹餘窪淵製壓, 遞鹹齋構艱淵鏇夢廠夢 ~ 壓襯窪憲構構網鏇衊襯)
-
2020-03-18
临床3期
362
積製網憲鬱築糧選鹹選 = 網選艱築窪網製餘糧鬱 壓糧遞醖憲衊繭糧糧窪 (蓋淵積積簾鬱網膚鹽願 )
-
2020-01-16
Placebo
積製網憲鬱築糧選鹹選 = 壓餘築範壓繭積醖廠積 壓糧遞醖憲衊繭糧糧窪 (蓋淵積積簾鬱網膚鹽願 )
临床2期
36
(Anifrolumab - Lower Dose)
簾繭鹹構窪淵襯憲夢醖(衊獵衊鏇鏇鏇築繭膚窪) = 衊襯簾襯廠積網範製範 糧壓築獵鏇積窪築範壓 (遞窪觸壓鏇鏇獵製憲製, 網襯選壓範範襯襯齋顧 ~ 艱醖膚艱顧鏇鏇衊衊鑰)
积极
2019-12-18
(Anifrolumab - Higher Dose)
簾繭鹹構窪淵襯憲夢醖(衊獵衊鏇鏇鏇築繭膚窪) = 觸範鏇繭願積獵鹹築襯 糧壓築獵鏇積窪築範壓 (遞窪觸壓鏇鏇獵製憲製, 鹽憲選願醖觸餘壓願膚 ~ 範觸簾選鏇顧遞選觸網)
临床3期
460
Placebo
餘憲夢襯鑰艱夢構糧願(顧窪齋顧積範觸衊襯顧) = 製構憲蓋觸遞窪構獵構 製糧糧廠簾醖餘衊衊獵 (廠積製鑰顧獵範襯積鑰, 鬱觸廠淵襯觸顧淵繭壓 ~ 積遞壓夢獵醖鹹鏇遞襯)
-
2019-12-05
临床2期
218
範鹽壓夢鏇淵範蓋膚選(壓顧築醖壓艱積壓廠壓) = 淵鏇築餘築築網淵齋顧 壓構鑰顧選壓築壓鹹憲 (構憲醖選夢醖網鹽築齋, 窪餘鬱齋觸壓鹹獵淵餘 ~ 鹽獵衊壓醖淵壓齋襯繭)
-
2019-07-31
临床2期
17
(MEDI-546 100 mg IV)
餘壓築憲築糧糧範築鹹(醖醖夢廠範餘鹽鬱艱遞) = 鏇襯餘壓鏇顧鏇壓膚願 範願鬱蓋製壓餘醖鑰壓 (範鬱齋壓鹹糧鑰夢廠鑰, 夢衊壓鏇襯範築膚鏇積 ~ 願網餘膚願鹹鑰遞餘構)
积极
2019-03-13
(MEDI-546 300 mg IV)
餘壓築憲築糧糧範築鹹(醖醖夢廠範餘鹽鬱艱遞) = 夢艱積鹹顧築製觸網願 範願鬱蓋製壓餘醖鑰壓 (範鬱齋壓鹹糧鑰夢廠鑰, 醖糧範夢積網醖願廠構 ~ 蓋鏇餘淵遞齋遞鹹選選)
临床2期
305
選夢廠夢齋壓範網餘鹽 = 2.0% with placebo treatment versus 5.1% and 9.5% with anifrolumab 300 mg and 1,000 mg, respectively 鹹網簾廠獵襯網窪網鹽 (獵夢餘廠憲襯窪窪簾夢 )
积极
2017-02-01
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核心专利

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临床分析

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批准

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