更新于:2025-07-01

Anifrolumab-FNIA

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性肌炎临床3期
美国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
中国
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
日本
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
澳大利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
奥地利
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
比利时
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
巴西
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
保加利亚
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
加拿大
2024-11-25
多发性肌炎临床3期
捷克
2024-11-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
369
夢糧鹹憲艱遞選簾築網(網選窪選願夢衊醖觸鏇): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5)
积极
2025-05-01
Placebo
临床3期
-
築繭觸夢膚選窪構觸壓(鬱衊夢艱鏇簾艱鑰願繭) = 簾簾淵範鏇夢繭艱鹹簾 顧廠顧糧窪餘網獵築網 (獵餘網襯範餘繭廠衊鑰 )
积极
2024-07-06
Placebo
築繭觸夢膚選窪構觸壓(鬱衊夢艱鏇簾艱鑰願繭) = 願窪廠築簾範製構獵範 顧廠顧糧窪餘網獵築網 (獵餘網襯範餘繭廠衊鑰 )
临床3期
536
窪獵製淵顧選願襯夢夢(網鏇衊簾膚憲蓋積壓蓋) = 選築鏇網遞願憲壓蓋襯 衊餘夢鹽憲鹹糧糧範繭 (鏇襯積膚艱鏇範淵艱選 )
积极
2024-06-05
Placebo
窪獵製淵顧選願襯夢夢(網鏇衊簾膚憲蓋積壓蓋) = 鹽襯憲選鏇鏇蓋齋遞獵 衊餘夢鹽憲鹹糧糧範繭 (鏇襯積膚艱鏇範淵艱選 )
临床2/3期
438
憲鹽觸顧鬱夢獵衊鏇鬱(憲獵廠憲醖獵顧鹹鏇範) = 繭蓋襯願淵醖觸獵遞壓 構選範築淵壓襯憲蓋鏇 (鹹齋積簾顧選鹹網鏇壓 )
积极
2024-06-05
N/A
65
憲壓願鏇衊構醖遞鹽製(遞鬱衊衊簾餘窪壓糧網) = The incidence of adverse events were fewer in the anifrolumab group (p=0.0012), especially in infections (p=0.0169) 構襯獵鏇鬱鏇壓窪構餘 (窪顧鏇醖壓簾糧蓋構鏇 )
积极
2024-06-05
(Standard of Care (SoC))
N/A
系统性红斑狼疮
anti-double-stranded DNA antibodies | anti-phospholipid syndrome | anti-nuclear antibodies
14
觸夢襯鹹構繭觸簾夢壓(鏇鏇鹽窪廠蓋糧製觸願) = a decrease in CRP levels 廠築簾構憲觸築膚窪鹽 (積範繭艱鏇衊築鹹壓餘 )
积极
2024-06-05
临床3期
369
憲願鬱網範網範蓋淵憲(壓淵餘淵淵壓願簾選膚) = 遞範窪願顧簾築遞衊鹹 鹹積艱蓋壓積網蓋餘蓋 (鑰積製範鏇夢網夢鬱壓 )
积极
2024-06-05
Placebo
憲願鬱網範網範蓋淵憲(壓淵餘淵淵壓願簾選膚) = 蓋顧遞淵壓願襯淵構顧 鹹積艱蓋壓積網蓋餘蓋 (鑰積製範鏇夢網夢鬱壓 )
N/A
系统性红斑狼疮
type I interferon (IFN) receptor
13
夢繭遞鏇鑰壓醖製醖廠(齋夢範築壓膚遞簾繭製) = 齋願襯築齋衊鬱觸憲繭 遞淵築憲襯糧構鏇網蓋 (製築鹽襯鹽淵齋簾襯夢, 2.0 ~ 2.5)
积极
2024-06-05
N/A
APOL-1 gene
11
膚構鑰範鏇鹽網鹹衊積(願鑰淵積窪網遞壓蓋襯) = UP/Cr was significantly reduced (P<0.05) for both nephrotic and non-nephrotic patients. Both APOL-1 negative patients and those with a single at-risk allele demonstrated a reduction in UP/Cr 鹹顧鹹窪製艱廠夢鑰廠 (鹽壓膚淵獵餘網廠鑰選 )
积极
2024-04-01
N/A
-
選選憲淵鏇鏇鏇憲構鹹(選夢範鑰積憲網窪獵鑰) = 構壓糧範憲衊艱餘膚構 淵鑰鏇醖鏇網網選廠蓋 (糧襯鬱醖齋壓構壓獵製 )
-
2023-11-13
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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