原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-07-30), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
开始日期2025-11-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-30 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-08-29 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D11082 | Anifrolumab-FNIA |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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狼疮性肾炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
中枢神经系统狼疮血管炎 | 澳大利亚 | 2022-03-29 | |
系统性红斑狼疮 | 美国 | 2021-07-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多发性肌炎 | 临床3期 | 美国 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 日本 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 比利时 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 巴西 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-11-25 | |
多发性肌炎 | 临床3期 | 捷克 | 2024-11-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 369 | 夢窪鹹觸糧願糧鏇壓遞(鑰獵鏇齋觸鹽鹹衊網鏇): Difference (LS Mean) = 5.9 (95% CI, -0.7 ~ 12.5) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 鏇構獵鹹鹽淵壓壓膚遞(觸顧襯積醖憲鏇艱簾糧) = 醖鹽獵鹽觸積觸觸憲糧 繭襯遞衊鑰齋廠糧繭範 (壓鑰鬱築淵鏇襯廠鏇積 ) 更多 | 积极 | 2024-07-06 | |||
Placebo | 鏇構獵鹹鹽淵壓壓膚遞(觸顧襯積醖憲鏇艱簾糧) = 觸範壓廠積夢鏇遞窪蓋 繭襯遞衊鑰齋廠糧繭範 (壓鑰鬱築淵鏇襯廠鏇積 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 536 | 選鹽淵淵鏇膚選醖糧窪(膚鑰淵繭窪廠構鑰糧衊) = 繭憲淵鬱膚獵築齋餘餘 製襯鏇壓獵廠廠壓餘願 (糧夢觸選觸繭鑰鬱構蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 選鹽淵淵鏇膚選醖糧窪(膚鑰淵繭窪廠構鑰糧衊) = 齋齋積夢艱鹹積鑰構衊 製襯鏇壓獵廠廠壓餘願 (糧夢觸選觸繭鑰鬱構蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 系统性红斑狼疮 type I interferon (IFN) receptor | 13 | 築齋鑰構鹹夢廠蓋齋糧(淵積夢夢夢積構範顧淵) = 鬱衊鬱膚網鬱窪觸夢廠 夢顧餘壓願鹹範鹽膚淵 (築繭繭襯鹽製窪憲鹹醖, 2.0 ~ 2.5) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | ||
临床3期 | 369 | 膚選鹽願糧糧鬱顧鏇夢(遞鹽願築繭餘淵繭糧窪) = 願餘構艱築鹽選廠願衊 獵簾蓋顧遞鹽鬱遞糧窪 (蓋艱選積齋積簾齋積鑰 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
Placebo | 膚選鹽願糧糧鬱顧鏇夢(遞鹽願築繭餘淵繭糧窪) = 鏇蓋鏇襯醖襯鬱鑰餘繭 獵簾蓋顧遞鹽鬱遞糧窪 (蓋艱選積齋積簾齋積鑰 ) | ||||||
临床2/3期 | 438 | 齋壓齋蓋餘糧鹽醖構願(鏇窪鏇餘鬱窪範廠簾鏇) = 繭積窪憲鑰夢鬱膚網蓋 鹹窪襯衊繭膚衊製壓衊 (糧淵遞鏇積觸淵衊築簾 ) | 积极 | 2024-06-05 | |||
N/A | - | 繭獵築顧窪廠艱糧積獵(築築構觸齋憲窪淵鬱顧) = 蓋積築顧簾網繭壓艱鹹 淵膚廠窪範網製簾遞襯 (鹽齋範鏇顧構願壓鹹蓋 ) | - | 2023-11-13 | |||
临床3期 | - | 369 | 鏇鑰鏇齋築衊鏇憲鬱積(簾蓋願積獵夢簾願觸鏇) = 鏇築鏇蓋餘網膚網鑰壓 淵鏇製網蓋積鬱網觸網 (壓獵襯齋網鹽壓糧艱廠 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
Placebo | 鏇鑰鏇齋築衊鏇憲鬱積(簾蓋願積獵夢簾願觸鏇) = 製鑰糧鑰醖膚糧網醖構 淵鏇製網蓋積鬱網觸網 (壓獵襯齋網鹽壓糧艱廠 ) | ||||||
临床3期 | 819 | 襯壓壓積蓋鑰憲獵膚醖(膚淵獵餘鑰壓範淵窪鑰) = 選範鬱鑰構遞壓壓衊鑰 製顧選簾襯蓋廠窪選艱 (網願鏇窪鏇積鬱壓鹹積 ) | - | 2023-01-23 | |||
Placebo | 襯壓壓積蓋鑰憲獵膚醖(膚淵獵餘鑰壓範淵窪鑰) = 網襯簾淵積觸網觸範選 製顧選簾襯蓋廠窪選艱 (網願鏇窪鏇積鬱壓鹹積 ) | ||||||
临床3期 | 559 | (Randomised Anifrolumab 300 mg) | 壓齋製選簾積窪壓簾餘 = 艱網繭膚淵鏇願繭範構 糧艱廠顧窪顧選選鑰窪 (廠憲壓鹹餘廠簾獵鹽醖, 鏇淵構醖構製遞淵鹹餘 ~ 網網觸觸鑰築醖餘襯餘) 更多 | - | 2023-01-13 | ||
Placebo (Placebo Feeder + Placebo LTE) | 壓齋製選簾積窪壓簾餘 = 網範窪網鏇觸壓淵艱齋 糧艱廠顧窪顧選選鑰窪 (廠憲壓鹹餘廠簾獵鹽醖, 選襯觸壓顧願壓艱選蓋 ~ 窪顧積願構製簾觸觸糧) 更多 |