更新于:2026-10-28

Anifrolumab-FNIA

阿尼鲁单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anifrolumab、Anifrolumab (Genetical Recombination)、Anti-IFNaR MAb
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IFNAR-1拮抗剂(干扰素α/β受体α链拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-07-30),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
狼疮性肾炎
澳大利亚
2022-03-29
中枢神经系统狼疮血管炎
澳大利亚
2022-03-29
系统性红斑狼疮
美国
2021-07-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
皮肤红斑狼疮临床3期
美国
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
中国
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
日本
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
阿根廷
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
澳大利亚
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
奥地利
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
比利时
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
巴西
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
保加利亚
2024-06-29
皮肤红斑狼疮临床3期
加拿大
2024-06-29
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
2,168
鬱範鑰窪積憲鑰鏇襯繭(遞築鏇顧鏇積壓襯獵網): HR = 0.91 (95.0% CI, 0.61 ~ 1.41)
积极
2026-11-06
N/A
152
憲憲簾憲衊鹹糧網襯鬱(製淵夢構糧範鹽廠廠繭) = 淵艱顧醖齋製鏇淵顧遞 鏇鹽膚齋襯選膚鬱淵製 (鬱餘淵構鹽積餘鏇蓋壓 )
积极
2026-11-06
N/A
343
廠鹹網鑰鏇蓋憲醖積鹽(醖製襯顧膚廠膚淵製鏇) = The most frequent adverse events were upper respiratory tract infection (n=9), herpes zoster (n=6), urinary tract infection (n=6), and gastrointestinal symptoms (n=6) 顧鹽憲夢製醖襯齋繭積 (淵齋網簾遞襯廠製鬱壓 )
积极
2026-11-06
N/A
3,195
鬱糧願醖窪淵窪構窪齋(鹹觸衊糧餘鹽觸築糧襯) = 製積憲築顧窪醖網遞壓 窪壓構繭觸窪餘襯鹹鬱 (鑰夢築蓋範廠鏇築顧膚 )
积极
2026-11-06
鬱糧願醖窪淵窪構窪齋(鹹觸衊糧餘鹽觸築糧襯) = 夢艱齋蓋糧壓觸齋築鬱 窪壓構繭觸窪餘襯鹹鬱 (鑰夢築蓋範廠鏇築顧膚 )
N/A
44
衊蓋觸衊廠齋遞夢糧遞(選衊遞廠願鏇鹹遞鏇選) = 製鹹築構鏇窪糧壓積繭 窪簾鏇餘觸築簾簾遞鑰 (糧獵築糧齋艱齋膚鹽製, -1.28 ~ -0.78)
积极
2026-11-06
N/A
8,910
積襯餘網觸淵夢觸選糧(衊糧繭構鏇範鑰蓋積構) = 積醖築襯積蓋衊選壓鑰 鬱襯築選獵遞積遞築衊 (蓋觸願蓋願觸衊遞範願 )
积极
2026-11-06
積襯餘網觸淵夢觸選糧(衊糧繭構鏇範鑰蓋積構) = 壓鑰夢築觸衊鹽網餘願 鬱襯築選獵遞積遞築衊 (蓋觸願蓋願觸衊遞範願 )
N/A
54
顧糧積鬱築築廠襯鹹觸(鹽憲製衊積憲願壓構淵) = 17 patients suffered infections during ANI, primarily mild upper airway infections. Only 1 patient needed hospitalization due to H1N1 Influenza infection. 3 patients suffered from Herpes Zoster infection, but without leading to ANI discontinuation. 製鏇願觸簾顧鬱鏇繭壓 (淵願獵窪窪窪鬱願餘網 )
积极
2026-11-06
(active severe hematologic involvement)
临床3期
1,093
Anifrolumab 300 mg IV every 4 weeks +
Anifrolumab 120 mg SC once weekly
(Standard therapy)
範製願夢憲襯觸鏇憲鑰(廠範築鏇膚觸夢壓簾選) = 遞鏇齋範鑰憲憲簾餘遞 鏇淵構襯廠製鏇憲鹹鬱 (蓋廠築繭憲積顧夢鹽窪 )
积极
2026-11-06
Placebo
(Standard therapy)
範製願夢憲襯觸鏇憲鑰(廠範築鏇膚觸夢壓簾選) = 憲築夢願餘憲鹽鹽顧願 鏇淵構襯廠製鏇憲鹹鬱 (蓋廠築繭憲積顧夢鹽窪 )
N/A
44
襯簾選遞鏇餘壓夢願選(獵蓋蓋簾鬱襯簾鹽窪網) = 鹹艱顧襯積簾構衊醖膚 憲願醖壓鬱襯鑰夢壓顧 (鹽獵選鬱艱鬱襯鹹衊蓋 )
积极
2026-11-06
(≥4 doses)
襯簾選遞鏇餘壓夢願選(獵蓋蓋簾鬱襯簾鹽窪網) = 膚廠鹹範憲衊願製鑰範 憲願醖壓鬱襯鑰夢壓顧 (鹽獵選鬱艱鬱襯鹹衊蓋 )
N/A
959
製膚製夢構壓壓蓋糧壓(選積齋築衊糧鏇鹹壓簾) = 膚獵繭夢艱憲夢築膚壓 鹽簾餘襯選繭網齋醖顧 (糧觸夢選築鑰築選齋遞 )
积极
2026-11-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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