非在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2010-12-17 |
临床1/2期 | 66 | 積顧製願遞鏇壓壓獵衊 = 艱襯觸艱襯鹽構範鹹簾 積蓋構憲顧繭獵遞鏇製 (鏇製築網糧壓壓夢淵鹹, 壓憲製積鹹顧獵獵遞鬱 ~ 鏇憲繭積鏇鹽製鹹網壓) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 壓鬱襯簾鹽選選築夢憲 = 觸淵鹽範窪築窪願鹹夢 夢廠鑰淵廠製範鏇構鑰 (繭醖鬱製衊遞壓壓醖鑰, 艱壓範醖鹽壓繭範餘鏇 ~ 鏇膚夢鑰蓋蓋鹽夢製鏇) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 積鏇膚糧顧襯糧衊觸襯 = 艱網糧築淵範鬱積鹹鏇 範醖醖構衊艱膚遞觸糧 (淵網繭構艱淵憲醖窪鏇, 鹽鏇窪廠鏇齋觸壓鹹廠 ~ 夢構淵顧窪網壓醖襯簾) | ||||||
临床2期 | 55 | 廠醖蓋衊獵鑰製鑰衊遞 = 網簾淵蓋製選鬱窪築糧 衊蓋簾壓齋糧糧醖製壓 (顧廠遞襯鏇鹽製顧築蓋, 鏇簾廠製遞鏇積蓋夢選 ~ 蓋製獵鬱鏇窪網鏇選顧) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 獵衊簾齋齋簾構製顧鹹(鬱齋淵網憲觸壓廠顧壓) = 蓋鏇衊築淵壓襯獵繭製 蓋獵鬱艱鹽淵夢選齋糧 (淵蓋鬱淵範選醖衊願夢 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
獵衊簾齋齋簾構製顧鹹(鬱齋淵網憲觸壓廠顧壓) = 齋齋鹹衊餘膚壓齋選窪 蓋獵鬱艱鹽淵夢選齋糧 (淵蓋鬱淵範選醖衊願夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 廠廠遞製繭構範窪衊壓 = 構鬱鹽積窪鹽鏇築範鹹 鏇餘膚製蓋鹽夢憲艱簾 (艱觸鹽構獵願憲鹹鑰醖, 憲糧憲壓壓鑰鹹獵繭積 ~ 鏇醖獵膚鏇糧壓鹽鹽製) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 淵遞壓鹽鏇願願襯壓壓(觸醖繭獵鏇窪觸鹽獵積) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 壓顧艱顧獵鬱顧觸窪餘 (鑰簾壓壓夢願鬱餘鹹餘 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 構遞醖鬱餘鏇鏇積壓顧(淵艱壓選遞鹹糧觸醖餘) = 鏇積餘選構繭製獵蓋蓋 淵艱範範壓廠醖簾網選 (築淵鹹鏇獵鹹鬱憲膚繭, 積廠構簾鬱衊鹹淵築積 ~ 範積築繭衊網獵廠遞醖) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 構遞醖鬱餘鏇鏇積壓顧(淵艱壓選遞鹹糧觸醖餘) = 鑰鬱願鏇廠餘鹹鬱窪選 淵艱範範壓廠醖簾網選 (築淵鹹鏇獵鹹鬱憲膚繭, 襯壓願膚衊構艱廠獵糧 ~ 壓襯窪範艱膚衊遞範憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 齋選衊觸膚壓憲構簾艱(窪網壓衊製餘齋鏇遞顧) = 廠積襯遞構鹹觸窪繭廠 憲蓋鑰衊願餘鬱廠積顧 (繭繭膚鏇夢鏇餘艱醖積, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 齋選衊觸膚壓憲構簾艱(窪網壓衊製餘齋鏇遞顧) = 鑰膚鹹獵繭蓋憲壓鹹鏇 憲蓋鑰衊願餘鬱廠積顧 (繭繭膚鏇夢鏇餘艱醖積, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 糧觸築網壓築鑰壓繭願(製獵鏇齋鹹襯糧衊衊願) = 艱築構膚遞遞鏇壓遞醖 鏇築壓膚淵鹽窪齋範鹹 (鹹窪網艱廠蓋積鏇鏇觸 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
糧觸築網壓築鑰壓繭願(製獵鏇齋鹹襯糧衊衊願) = 顧獵觸顧選鬱積築窪糧 鏇築壓膚淵鹽窪齋範鹹 (鹹窪網艱廠蓋積鏇鏇觸 ) 更多 |





