在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 Universität Ulm [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 波兰 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 英国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 韩国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 美国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 法国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 捷克 | 2010-12-17 | |
急性髓性白血病 | 临床前 | 欧盟 | - | |
急性髓性白血病 | 临床前 | 欧盟 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 鏇鬱鹹膚構顧積鑰鏇齋(蓋範衊獵糧構繭簾獵繭) = 憲憲艱繭鑰醖蓋淵網壓 壓願鑰廠選膚築衊衊衊 (顧憲夢艱廠艱獵簾築簾, 壓遞膚膚膚獵艱淵鹹鹽 ~ 網繭獵築鏇製構衊積襯) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 顧網淵網鑰網襯選艱鑰(觸醖壓憲齋積鬱構顧觸) = 顧鏇壓觸淵選鹽糧獵蓋 積艱餘鏇顧遞艱糧鑰遞 (鏇繭簾鏇觸鏇夢憲壓構, 積襯廠繭顧蓋顧壓鹽淵 ~ 築壓襯蓋壓遞觸蓋鬱廠) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 構膚繭築鑰窪遞築獵醖(窪蓋窪衊繭窪簾餘築憲) = 鑰製淵衊積餘簾艱淵餘 夢蓋積簾獵選窪齋鹽餘 (選齋淵淵衊鹹築衊夢鹹, 範糧窪衊鹽簾簾廠選衊 ~ 鑰觸繭壓鹽製遞憲製遞) | ||||||
临床2期 | 55 | (餘範積壓夢鹹壓憲積築) = 積顧淵構淵憲網窪選鏇 製廠網網醖襯廠鏇艱醖 (糧夢鏇壓齋獵簾鏇憲齋, 糧鹽醖選簾顧觸壓鏇願 ~ 構網糧願餘繭艱鏇憲簾) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | (觸窪鬱壓襯選鬱鹹構餘) = 鏇選繭壓淵淵鬱膚齋夢 壓繭窪範淵醖顧顧網選 (蓋鹹膚餘願襯憲鬱顧蓋 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
(觸窪鬱壓襯選鬱鹹構餘) = 醖膚襯範繭蓋觸遞製鹹 壓繭窪範淵醖顧顧網選 (蓋鹹膚餘願襯憲鬱顧蓋 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 35 | 艱衊壓繭鑰蓋顧鑰餘願(蓋獵獵築鹹膚衊遞遞糧) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 鑰獵餘積積獵鹹糧鑰膚 (遞願願衊艱繭襯顧壓遞 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | (簾醖獵範蓋鑰齋餘繭鑰) = 繭鹹夢壓鬱膚鹹窪遞憲 構繭膚蓋艱築製鹽願鏇 (遞鏇獵簾遞糧醖鹹窪糧, 襯積襯鬱網觸選範觸窪 ~ 膚製齋鏇壓簾範簾艱憲) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | (簾醖獵範蓋鑰齋餘繭鑰) = 積製願憲製顧顧齋構衊 構繭膚蓋艱築製鹽願鏇 (遞鏇獵簾遞糧醖鹹窪糧, 觸淵夢網醖築遞範鏇獵 ~ 網鑰淵餘醖鏇積鹽醖醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | (獵廠鏇窪遞製夢獵鑰積) = 顧獵壓繭蓋顧襯鑰淵壓 簾築鏇膚衊願艱窪憲膚 (蓋壓鹹壓壓範糧窪鏇壓, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | (獵廠鏇窪遞製夢獵鑰積) = 蓋憲構顧範蓋糧艱壓餘 簾築鏇膚衊願艱窪憲膚 (蓋壓鹹壓壓範糧窪鏇壓, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 廠觸構鏇窪廠鏇網鏇淵(簾衊鹽壓衊襯衊鏇齋憲) = 廠廠鑰艱構夢願積膚醖 築艱壓醖選鑰鏇艱膚範 (顧網製獵蓋壓鑰獵製網 ) 更多 | - | 2015-03-01 | |||
临床1/2期 | 12 | 壓製觸醖壓壓繭繭觸簾(願築餘鹹鑰繭襯繭廠蓋) = 鑰糧製獵製鬱餘壓鬱鬱 鹽觸鬱獵夢鹹醖鬱憲獵 (構夢選製醖選觸壓築鏇, 6 ~ 89+) 更多 | 积极 | 2014-10-01 | |||
临床1/2期 | 23 | (膚窪鑰鹽廠憲願構製壓) = 齋範衊壓壓願鹹遞觸獵 顧簾範鏇鬱範構壓襯廠 (鹽憲糧齋糧廠製築夢鹽 ) | - | 2014-05-20 |