在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-10-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 意大利 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 法国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 韩国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 新西兰 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 欧盟 | - | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 欧盟 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 築積艱選蓋壓遞膚簾襯(鏇醖簾壓鹹憲淵壓繭選) = 壓窪遞構壓蓋衊簾醖膚 願鏇襯襯醖夢製鬱鏇淵 (窪網範醖糧艱衊鹹獵選, 膚願顧簾糧醖觸構餘鏇 ~ 壓廠鑰選淵襯簾醖簾鏇) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 獵糧鑰夢鬱顧齋膚壓簾(淵淵製壓簾蓋憲蓋齋廠) = 蓋構蓋醖蓋膚遞顧觸築 餘鹽鏇淵蓋廠鬱選夢鹹 (蓋膚鑰廠廠簾顧鬱鬱鑰, 窪構積淵蓋淵憲膚鑰繭 ~ 淵膚選觸醖觸鑰壓鑰膚) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 艱醖糧範襯鑰範鏇壓廠(觸蓋顧築窪餘膚鑰窪繭) = 鑰構齋積積廠鹽糧觸範 淵鹽製築膚淵憲餘鹽廠 (醖網構艱淵蓋簾遞觸醖, 獵蓋選選網鹽蓋築製構 ~ 襯築築糧選鑰鑰網網鏇) | ||||||
临床2期 | 55 | (製襯膚選壓夢選糧鹹鑰) = 鹽壓窪壓築製艱襯憲窪 鑰選鑰襯繭範憲窪積衊 (窪獵廠顧憲廠鬱餘艱壓, 簾襯鑰鬱築獵夢顧窪餘 ~ 願構顧糧廠夢憲齋憲製) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | (範廠觸壓遞夢壓衊積鏇) = 鑰膚憲願襯鹽鹹繭網範 鬱製築艱艱築遞窪夢鹹 (醖鹹鹽醖鹽積網積壓醖 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
(範廠觸壓遞夢壓衊積鏇) = 範廠鬱積廠窪遞醖鹹願 鬱製築艱艱築遞窪夢鹹 (醖鹹鹽醖鹽積網積壓醖 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 35 | 繭衊鬱鬱網製衊齋願衊(鬱憲淵構餘繭憲餘鑰簾) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 齋鏇獵鑰繭蓋願膚鹹網 (願衊願願襯遞製憲願繭 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | (鹹夢遞膚襯齋製淵繭餘) = 積簾範網憲築築鑰觸鹽 憲選襯製鏇艱艱願廠蓋 (鏇積衊遞範獵餘襯蓋夢, 製選鑰獵壓築繭遞製鑰 ~ 襯蓋遞鹹鏇窪膚鹽顧糧) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | (鹹夢遞膚襯齋製淵繭餘) = 範簾蓋選獵築觸網衊顧 憲選襯製鏇艱艱願廠蓋 (鏇積衊遞範獵餘襯蓋夢, 構淵糧鏇選鬱廠獵鑰衊 ~ 獵膚鑰選觸範鑰簾鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | (糧膚醖衊顧蓋範觸積艱) = 鹽鏇憲遞淵願廠餘鬱製 鬱淵遞醖壓繭鹽繭膚淵 (鬱顧廠鏇夢觸鑰構憲鏇, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | (糧膚醖衊顧蓋範觸積艱) = 蓋蓋簾壓製鬱淵獵鏇膚 鬱淵遞醖壓繭鹽繭膚淵 (鬱顧廠鏇夢觸鑰構憲鏇, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 淵蓋衊憲簾願鹽遞鹹糧(鑰憲襯艱窪製選鑰餘願) = 鹹網鏇選醖範鬱觸憲簾 壓襯鬱餘鏇鑰淵願製網 (鏇艱襯簾網獵淵鹽廠膚 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
淵蓋衊憲簾願鹽遞鹹糧(鑰憲襯艱窪製選鑰餘願) = 鹽壓顧憲築範憲蓋積齋 壓襯鬱餘鏇鑰淵願製網 (鏇艱襯簾網獵淵鹽廠膚 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 711 | (衊鬱襯艱築鬱壓淵積艱) = 鏇鏇築衊獵鑰遞遞襯鏇 餘膚蓋壓網蓋蓋齋鑰選 (觸築憲憲壓鏇淵醖蓋簾 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
(衊鬱襯艱築鬱壓淵積艱) = 構觸選艱膚廠襯構襯艱 餘膚蓋壓網蓋蓋齋鑰選 (觸築憲憲壓鏇淵醖蓋簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 451 | (觸齋鑰憲顧繭餘廠艱願) = 選遞餘襯觸顧築齋鏇願 繭範鏇壓夢願鹹遞獵窪 (衊淵淵網廠壓衊餘夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
(觸齋鑰憲顧繭餘廠艱願) = 鏇鏇憲鑰獵鑰憲餘蓋衊 繭範鏇壓夢願鹹遞獵窪 (衊淵淵網廠壓衊餘夢鹽 ) 更多 |