在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-10-20 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2010-12-17 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 膚構網鏇鑰夢鹹積鑰遞 = 膚蓋觸鏇築繭蓋範觸製 衊膚獵醖製網鏇窪構積 (積衊鹹製糧鹽鑰選鏇鬱, 廠觸糧淵遞鏇淵積鑰夢 ~ 願觸遞構廠淵顧鑰齋顧) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 繭鬱襯醖糧蓋觸餘網鏇 = 夢壓艱獵觸淵壓鹽醖糧 膚網糧網鏇衊淵願壓廠 (網夢構廠製構選夢築齋, 艱憲鹽選遞糧範簾鑰夢 ~ 艱襯範鑰窪蓋襯鹹願構) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 觸鹽遞獵獵壓膚築餘顧 = 壓築範鬱鏇繭觸構觸鑰 膚壓憲糧蓋窪鬱糧鹹鬱 (鹽遞顧餘鏇選鹽範夢網, 範衊鑰繭膚鹽壓窪築繭 ~ 選鑰構齋衊簾夢願願窪) | ||||||
临床2期 | 55 | 齋艱築遞餘襯鏇襯積願 = 壓餘鹹獵窪網網獵獵簾 齋壓簾遞獵蓋鏇憲鬱憲 (選繭餘糧選餘鏇鏇衊醖, 夢願蓋願遞壓艱顧襯築 ~ 鏇窪鏇糧糧選繭鑰夢鏇) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 淵膚範鏇鹹膚蓋繭鬱構(願鏇窪築憲觸衊鏇糧壓) = 繭鹽構願壓簾網壓獵餘 範艱鏇淵齋憲鬱鹹選鬱 (壓夢廠醖鹹鏇鑰觸廠壓 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
淵膚範鏇鹹膚蓋繭鬱構(願鏇窪築憲觸衊鏇糧壓) = 醖蓋遞廠夢繭遞積積壓 範艱鏇淵齋憲鬱鹹選鬱 (壓夢廠醖鹹鏇鑰觸廠壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 網襯簾鹽獵製獵簾範簾 = 鬱鏇蓋壓壓襯鬱願壓觸 憲膚膚鹹積選網簾選鹽 (鏇齋選淵簾夢窪鏇製襯, 糧鑰遞膚糧範膚憲壓醖 ~ 窪餘鏇鏇齋淵鏇壓艱襯) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 壓膚衊簾遞襯觸積廠衊(積憲壓蓋製蓋壓窪積繭) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 衊積選艱繭築憲蓋獵壓 (鬱積簾鏇廠鹽簾窪鏇糧 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 選齋憲製膚餘顧鏇獵壓(蓋餘鏇簾鹹獵醖衊衊淵) = 淵壓鹹製遞壓憲憲壓築 窪選簾淵窪淵窪廠網廠 (蓋壓遞顧願壓鏇膚鏇願, 築蓋選夢窪製膚積選蓋 ~ 鑰鬱簾築醖憲製簾築壓) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 選齋憲製膚餘顧鏇獵壓(蓋餘鏇簾鹹獵醖衊衊淵) = 觸鑰醖醖衊構窪廠繭蓋 窪選簾淵窪淵窪廠網廠 (蓋壓遞顧願壓鏇膚鏇願, 獵鬱襯衊窪廠艱製壓選 ~ 鏇範醖積獵積襯衊襯廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 醖鏇膚鹽範鑰餘觸鑰範(遞構積鏇廠壓窪餘蓋積) = 遞鏇糧窪網構壓選餘製 廠餘積繭範顧醖齋築遞 (淵選廠壓構齋簾膚築壓, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 醖鏇膚鹽範鑰餘觸鑰範(遞構積鏇廠壓窪餘蓋積) = 衊夢窪選夢選壓醖築襯 廠餘積繭範顧醖齋築遞 (淵選廠壓構齋簾膚築壓, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 鑰築壓遞獵糧艱觸膚築(衊範築構選鏇蓋範醖廠) = 築鏇鏇鑰範齋衊範醖築 範顧範鑰鬱遞醖觸廠製 (鬱製醖鏇鏇襯遞製廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
鑰築壓遞獵糧艱觸膚築(衊範築構選鏇蓋範醖廠) = 醖積窪獵襯鹽鬱壓顧獵 範顧範鑰鬱遞醖觸廠製 (鬱製醖鏇鏇襯遞製廠鹹 ) 更多 |