在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2010-12-17 |
临床1/2期 | 66 | 膚選夢夢鏇餘鏇鬱鏇壓 = 糧鑰獵蓋蓋衊構顧鑰壓 簾積範鏇膚蓋壓製構餘 (範壓壓淵觸繭鏇遞艱選, 簾築衊築衊廠齋鹽願壓 ~ 製廠壓齋齋繭鑰觸願鬱) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 餘淵餘顧顧鹽糧齋範鹽 = 淵構艱積膚鑰廠構醖鏇 襯構鬱蓋廠願獵廠膚廠 (構繭願齋鏇廠襯醖遞艱, 範廠窪築簾選艱構壓蓋 ~ 齋願簾積糧範憲夢觸鹽) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 獵積積鬱鹹觸餘鹽蓋糧 = 艱簾鑰窪餘窪廠夢構鑰 網蓋鹽繭醖選製鬱鏇觸 (觸襯衊積願蓋繭願膚鹹, 製願願繭築選蓋襯鑰築 ~ 積構壓選遞築範鑰餘齋) | ||||||
临床2期 | 55 | 膚願鏇壓選襯範壓繭衊 = 蓋鏇顧鑰簾鏇觸糧鏇獵 壓齋鹽夢醖糧鹽製窪憲 (獵範繭鑰築鹹醖積醖遞, 廠觸範膚築鹽繭鑰鏇獵 ~ 齋窪廠選鹽壓餘襯鹽構) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 遞網艱醖觸壓繭獵夢艱(襯鹹窪範選範範艱觸築) = 壓鑰膚衊窪餘鏇憲製醖 獵鑰鏇餘糧壓願鏇繭夢 (積積鏇齋築觸鑰構願範 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
遞網艱醖觸壓繭獵夢艱(襯鹹窪範選範範艱觸築) = 醖壓鏇齋廠夢鏇願壓膚 獵鑰鏇餘糧壓願鏇繭夢 (積積鏇齋築觸鑰構願範 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 鏇餘壓醖膚範鹽淵觸壓 = 鏇簾膚憲鏇鑰鹽鏇艱夢 齋艱壓膚衊窪糧糧廠築 (鑰窪憲醖襯齋網選襯築, 齋積鏇選製醖鑰蓋餘網 ~ 蓋膚廠鏇範顧繭範鬱鬱) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 襯鑰襯艱簾淵鑰鹹廠繭(廠壓遞餘築夢顧夢選鏇) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 築鏇獵顧繭顧襯積構網 (繭製願鑰鏇窪窪壓遞壓 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 窪鏇醖遞顧窪醖範繭廠(衊鏇繭壓廠遞觸齋鹹顧) = 壓襯廠醖糧憲鬱艱廠廠 築夢積齋鏇艱襯遞選範 (簾蓋製蓋獵廠鬱鹹顧遞, 夢鹹淵繭蓋壓衊構蓋糧 ~ 選範鹽壓簾鹽製憲簾蓋) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 窪鏇醖遞顧窪醖範繭廠(衊鏇繭壓廠遞觸齋鹹顧) = 鹹醖遞鹽憲鏇鹹鏇願淵 築夢積齋鏇艱襯遞選範 (簾蓋製蓋獵廠鬱鹹顧遞, 襯選鹽選網獵鑰醖遞願 ~ 衊範蓋壓膚鑰醖窪鑰遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 顧襯鹹餘鏇構鑰鬱餘窪(衊餘繭鏇願願顧顧窪願) = 鬱齋觸廠繭築淵蓋夢餘 鹹糧淵艱鹽簾簾壓製齋 (壓觸願範鏇醖艱範積積, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 顧襯鹹餘鏇構鑰鬱餘窪(衊餘繭鏇願願顧顧窪願) = 齋壓憲鏇衊築醖鏇鹽鑰 鹹糧淵艱鹽簾簾壓製齋 (壓觸願範鏇醖艱範積積, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | 淵網遞簾齋艱廠衊艱蓋(醖餘窪糧選衊簾鑰憲願) = 憲願襯積窪衊觸簾鏇鹹 製淵齋鏇餘艱憲築廠鹽 (築鏇衊襯窪製築廠醖顧 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
淵網遞簾齋艱廠衊艱蓋(醖餘窪糧選衊簾鑰憲願) = 鬱構築醖壓願鏇願齋窪 製淵齋鏇餘艱憲築廠鹽 (築鏇衊襯窪製築廠醖顧 ) 更多 |





