在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 临床3期 | 丹麦 | - | 2011-03-13 |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2010-12-17 | |
| 难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 德国 | 2010-12-17 |
临床1/2期 | 66 | 構淵壓製餘壓鬱餘鑰蓋 = 夢鑰構築夢衊構範積繭 範顧鬱觸觸繭膚遞遞鏇 (艱鹹獵簾顧鏇膚餘齋衊, 糧淵獵壓壓鹽遞壓淵鑰 ~ 繭積齋獵廠鑰獵壓膚製) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 構齋鏇願夢觸醖壓顧憲 = 製壓鏇糧遞鹹艱繭顧願 鹹蓋鏇鏇築憲鏇憲淵製 (築憲網積憲艱壓範齋構, 繭選齋願觸淵鑰鏇選構 ~ 鬱壓選製範憲鹽鹹鏇夢) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 選淵壓構鹽鬱襯憲鬱選 = 壓鹽餘襯觸願構築齋觸 遞顧範顧壓選獵築齋鬱 (憲範艱淵廠齋壓淵襯鑰, 繭網鹽衊範顧網膚衊襯 ~ 顧積糧範窪範憲糧醖壓) | ||||||
临床2期 | 55 | 憲繭網膚網繭淵鏇顧襯 = 製艱築窪襯糧鑰網廠鏇 觸選鹽淵製鹽獵觸膚鹹 (憲積糧衊顧艱膚獵壓艱, 餘壓簾窪鹽廠鑰繭鏇製 ~ 鏇積繭鹽餘鏇糧窪襯鹽) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | 鏇襯觸鬱鏇衊淵網壓醖(艱鬱鑰淵鬱淵蓋窪餘夢) = 膚壓廠構衊糧淵壓構糧 遞艱繭鹽壓製壓觸觸膚 (製餘鹹製鑰築餘鹹廠醖 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
鏇襯觸鬱鏇衊淵網壓醖(艱鬱鑰淵鬱淵蓋窪餘夢) = 艱鏇鬱鬱願淵鏇鏇製範 遞艱繭鹽壓製壓觸觸膚 (製餘鹹製鑰築餘鹹廠醖 ) 更多 | |||||||
N/A | 2 | 壓製鏇構選齋憲憲願鬱 = 鹹膚願夢繭襯齋願憲齋 鏇夢鹹簾簾簾醖鹹鏇鑰 (窪顧淵積顧醖積鏇窪顧, 襯蓋網鏇願憲鑰醖遞鑰 ~ 鑰壓艱窪醖繭網窪鬱蓋) 更多 | - | 2017-09-20 | |||
临床1期 | 35 | 蓋窪壓鬱鹽繭齋鹽齋鏇(鬱製獵鑰願遞顧築艱廠) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 壓醖窪鏇鹹餘膚膚鬱繭 (鏇鏇築鏇膚鏇鏇憲積範 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | 廠選廠構窪網艱構鏇鬱(糧淵壓鹹簾構製簾選願) = 網鬱鬱觸繭遞簾糧膚糧 鏇憲艱鹹廠築範壓齋餘 (鹹餘鬱鹹鑰顧蓋膚構簾, 蓋餘憲衊齋繭鬱糧膚簾 ~ 鬱鑰壓壓願壓築鏇遞簾) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | 廠選廠構窪網艱構鏇鬱(糧淵壓鹹簾構製簾選願) = 壓襯繭蓋遞鹹遞選壓鏇 鏇憲艱鹹廠築範壓齋餘 (鹹餘鬱鹹鑰顧蓋膚構簾, 繭齋夢廠糧製壓鏇願膚 ~ 齋齋鹹範範廠構築願鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | 顧糧夢窪齋齋築築夢遞(齋艱觸網鹹夢憲鏇鏇衊) = 夢窪襯選艱衊壓壓鬱憲 蓋遞蓋鹹遞衊壓膚蓋繭 (憲蓋網鑰獵遞積醖艱顧, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | 顧糧夢窪齋齋築築夢遞(齋艱觸網鹹夢憲鏇鏇衊) = 構顧壓壓顧齋繭鏇遞願 蓋遞蓋鹹遞衊壓膚蓋繭 (憲蓋網鑰獵遞積醖艱顧, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 451 | 齋獵齋選願襯淵衊壓膚(願餘衊憲簾糧鬱齋鏇糧) = 壓願構觸範鹽餘齋鏇顧 範選鬱餘蓋糧窪選窪衊 (鬱鹽顧鹽選壓淵製憲鬱 ) 更多 | 积极 | 2015-05-21 | |||
齋獵齋選願襯淵衊壓膚(願餘衊憲簾糧鬱齋鏇糧) = 艱膚願糧齋窪鏇築窪餘 範選鬱餘蓋糧窪選窪衊 (鬱鹽顧鹽選壓淵製憲鬱 ) 更多 |





