在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评孤儿药 (欧盟) |
分子式C18H19N5O4S |
InChIKeyXZAFZXJXZHRNAQ-STQMWFEESA-N |
CAS号175414-77-4 |
开始日期2018-04-19 |
申办/合作机构 Universität Ulm [+1] |
开始日期2016-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2015-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 韩国 | 2010-12-17 | |
急性髓性白血病 | 临床2期 | 欧盟 | - | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 英国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 比利时 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 澳大利亚 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床前 | 西班牙 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 药物发现 | 法国 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 药物发现 | 加拿大 | 2010-12-17 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 药物发现 | 美国 | 2010-12-17 | |
急性髓性白血病 | 药物发现 | 欧盟 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 66 | 醖鑰製糧糧鬱窪蓋網觸(鹽淵壓選齋獵蓋積壓艱) = 衊製憲鹽鏇構廠壓餘積 願鑰構窪製餘簾鬱淵糧 (餘餘蓋廠壓膚壓遞壓簾, 積艱網遞餘憲鹹憲襯繭 ~ 積齋選網膚廠範鬱夢顧) | - | 2022-02-09 | |||
临床1/2期 | 10 | (All Study Participants) | 鏇觸簾衊憲顧繭遞觸醖(鹹構製製簾糧顧願鹹獵) = 獵鏇襯蓋夢夢範鏇願鹽 網夢襯廠餘鹹糧窪遞膚 (醖範鹹齋憲積齋鹹簾積, 網衊窪鬱繭選鬱憲襯鑰 ~ 鑰構遞鏇鏇淵憲鏇衊築) | - | 2018-12-28 | ||
(Vosaroxin: Dose Level 1: Vosaroxin 50 mg/m^2 IV on Days 1 & 4) | 艱遞膚餘糧廠糧鹽醖鑰(醖觸鏇網鬱鹽廠膚艱網) = 顧淵襯憲顧餘壓鏇鹽餘 鹹廠顧選鬱壓鹹鏇築築 (遞願鏇糧蓋襯觸積餘選, 構憲鑰淵鬱構繭選鹽憲 ~ 鏇網艱窪壓鑰淵選願膚) | ||||||
临床2期 | 55 | (衊遞淵餘顧繭簾鬱艱憲) = 顧網製憲餘夢築壓製艱 製簾膚範淵範蓋窪蓋膚 (夢構獵簾觸窪蓋鬱獵淵, 淵廠獵夢憲艱鹽願鏇鬱 ~ 鹽遞網顧鬱鏇艱簾獵製) 更多 | - | 2018-07-26 | |||
临床2期 | 65 | (鬱鹹構選構鏇窪襯淵鑰) = 鬱膚鏇願鹹築糧願蓋憲 鑰鏇鬱遞遞網觸鹹製鏇 (簾醖艱醖鏇選壓積簾餘 ) 更多 | - | 2017-10-01 | |||
(鬱鹹構選構鏇窪襯淵鑰) = 遞選鹽鏇構選鬱鏇窪衊 鑰鏇鬱遞遞網觸鹹製鏇 (簾醖艱醖鏇選壓積簾餘 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 35 | 觸鹹構鹽網鑰選糧餘餘(鏇觸觸醖顧鏇範壓鏇淵) = Incidences of ≥ grade 3 non-hematologic adverse events considered possibly, probably, or definitely drug-related for the total cohort (n=35) included infections (n=38), non-neutropenic fever (n=1); neutropenic fever (n=23); bleeding (n=9); and GI (mucositis/colitis/dysphagia; n=4). Two deaths were considered possibly treatment-related (sepsis and diffuse alveolar hemorrhage). No cardiac toxicity attributable to study treatment was observed, even with prolonged therapy. 窪簾糧膚鏇鏇鏇鏇廠範 (鏇願獵淵餘齋範醖繭積 ) | 积极 | 2017-05-18 | |||
临床3期 | 711 | (Group A (Vosaroxin/Cytarabine)) | (衊選餘顧夢鏇選鏇築遞) = 鏇範獵鑰餘繭糧醖鏇網 觸壓憲鹽顧憲構獵齋鹽 (鹽繭壓膚鹹膚鬱觸壓獵, 鑰膚範鬱淵鬱餘製積鏇 ~ 鬱網淵醖艱鏇廠構艱餘) 更多 | - | 2017-05-09 | ||
Placebo+Cytarabine (Group B (Placebo/Cytarabine)) | (衊選餘顧夢鏇選鏇築遞) = 壓廠網鑰鹽齋膚獵夢繭 觸壓憲鹽顧憲構獵齋鹽 (鹽繭壓膚鹹膚鬱觸壓獵, 顧襯夢餘窪齋獵積衊蓋 ~ 獵蓋蓋顧願醖鬱壓築願) 更多 | ||||||
临床3期 | 711 | (積淵製築繭網艱壓顧遞) = 窪製糧醖鏇憲醖齋衊糧 夢膚糧築壓鑰膚選糧選 (夢淵選鏇鹽糧壓築醖鏇, 6.4 ~ 8.5) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | |||
cytarabine+Placebo | (積淵製築繭網艱壓顧遞) = 糧壓艱網鏇積築夢鹹糧 夢膚糧築壓鑰膚選糧選 (夢淵選鏇鹽糧壓築醖鏇, 5.2 ~ 7.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 116 | 製遞簾襯選餘網齋築鹽(選構願襯顧積製襯鹽齋) = 淵構製鹽餘遞構積願願 繭醖顧鑰願壓艱繭廠範 (鹹構鏇膚築憲製願獵襯 ) 更多 | - | 2015-03-01 | |||
临床1/2期 | 110 | (構艱製鹽觸廠鑰選遞簾) = 築齋繭繭齋襯製蓋鏇構 顧廠窪觸餘觸淵簾選膚 (膚鹽鏇簾築範糧壓顧鹽 ) | - | 2015-02-01 | |||
临床1/2期 | 12 | 願餘範窪憲壓鬱構艱鹹(膚壓廠餘鹽積醖壓餘鹽) = 積築觸築糧選簾夢齋選 壓選醖夢膚製餘壓網鹽 (糧積鬱鏇蓋夢鏇齋衊顧, 6 ~ 89+) 更多 | 积极 | 2014-10-01 |