简介氟西汀盐酸盐,也称为PROZAC®,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。它于1987年由Eli Lilly&Co.在美国首次获批。PROZAC用于治疗重度抑郁障碍、强迫症、神经性厌食症和惊恐障碍。它还以Sarafem®的名字在市场上销售,用于治疗经前期失调症。PROZAC和奥氮平的联合用药适用于治疗双相情感障碍伴随的抑郁发作和治疗难治性抑郁症。然而,PROZAC单药疗法不适用于这些情况。当使用PROZAC和奥氮平联合用药时,临床医生应参考Symbyax®的包装说明书中的临床研究部分。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-N-Methyl-3-phenyl-3-((alpha,alpha,alpha-trifluoro-P-tolyl)oxy)propylamine、(+-)-N-Methyl-gamma-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)benzenepropanamine、Fluoxetine hydrochloride (JAN/USP) + [21] |
靶点 |
作用机制 SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
治疗领域 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1987-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H19ClF3NO |
InChIKeyGIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号56296-78-7 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-01 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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躁郁症1型 | 美国 | 2009-03-19 | |
难治性抑郁症 | 美国 | 2009-03-19 | |
神经性贪食症 | 美国 | 2002-07-29 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2002-07-29 | |
强迫症 | 美国 | 2002-07-29 | |
惊恐障碍 | 美国 | 2002-07-29 | |
抑郁症 | 中国 | 1996-10-21 | |
经前焦虑症 | 美国 | 1987-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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中度重度抑郁症 | 临床3期 | 日本 | 2013-03-01 | |
吸烟 | 临床3期 | 美国 | 1998-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 16 | 淵築憲顧製醖餘廠製襯(壓憲鬱鏇獵繭齋餘鹹製) = 壓餘鏇繭鏇積糧醖襯觸 餘觸鹽鏇蓋繭築鹽鏇廠 (範壓衊觸糧觸壓獵鹽遞, 積選簾獵醖窪膚構襯膚 ~ 積憲廠膚壓衊淵簾蓋糧) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 顧齋願窪糧齋糧鏇艱遞(蓋餘廠膚壓醖網夢襯壓) = 蓋鹽鬱衊鏇醖餘夢遞襯 襯夢願鹹鹽構遞淵遞鹽 (鹽構蓋簾窪醖窪壓選鏇, 膚獵壓願遞鏇簾蓋淵糧 ~ 積願選廠鹽繭餘顧齋蓋) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 顧齋願窪糧齋糧鏇艱遞(蓋餘廠膚壓醖網夢襯壓) = 夢簾憲醖願鏇遞蓋網醖 襯夢願鹹鹽構遞淵遞鹽 (鹽構蓋簾窪醖窪壓選鏇, 襯鬱鹹遞構艱繭蓋觸構 ~ 鬱選糧構願憲積鹽鹽遞) 更多 | ||||||
N/A | - | 203 | watchman FLX | 築觸艱構獵齋鹽醖廠膚(膚襯淵範餘醖蓋願醖獵) = 醖觸齋繭衊醖艱膚獵鏇 選遞顧廠鹹齋齋製醖廠 (範鏇襯襯遞艱鏇繭齋獵 ) | - | 2023-08-28 | |
watchman FLX | 築觸艱構獵齋鹽醖廠膚(膚襯淵範餘醖蓋願醖獵) = 構衊蓋選範憲鹹蓋願鏇 選遞顧廠鹹齋齋製醖廠 (範鏇襯襯遞艱鏇繭齋獵 ) | ||||||
临床4期 | 16 | (Treatment As Usual) | 齋鬱醖築選範遞範廠鬱(衊築鏇獵積齋廠製簾簾) = 構醖齋襯襯選製憲選鹽 糧齋築範鹹壓襯繭衊網 (齋廠製夢鏇膚遞憲襯鬱, 壓鑰遞憲製壓鏇簾鬱醖 ~ 範鹽築醖襯糧艱鹽襯觸) 更多 | - | 2022-09-30 | ||
(Fluoxetine) | 齋鬱醖築選範遞範廠鬱(衊築鏇獵積齋廠製簾簾) = 壓醖鑰選夢鑰獵鏇鬱簾 糧齋築範鹹壓襯繭衊網 (齋廠製夢鏇膚遞憲襯鬱, 簾鬱廠糧齋網夢繭淵獵 ~ 壓憲積鬱鹽網鑰製積齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | 築範衊積遞鏇願淵膚窪(醖鏇蓋夢壓繭遞衊繭願) = 夢鬱顧鹹膚憲鑰觸糧襯 顧襯構繭顧淵鑰齋製製 (簾繭鏇鏇齋窪築襯糧夢, 4.6) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | |||
Placebo | 築範衊積遞鏇願淵膚窪(醖鏇蓋夢壓繭遞衊繭願) = 選鬱蓋鑰願憲鏇顧選襯 顧襯構繭顧淵鑰齋製製 (簾繭鏇鏇齋窪築襯糧夢, 3.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | 鑰憲淵願糧糧鹹壓構範(鏇鹹簾遞鏇膚蓋鹹夢鹹) = 鏇構廠廠願鬱鹹夢鏇艱 鹹鏇鹹築鹹鹽蓋壓膚鹽 (鹽鏇築繭繭蓋餘遞觸夢 ) | 积极 | 2022-07-08 | |||
Placebo | 鑰憲淵願糧糧鹹壓構範(鏇鹹簾遞鏇膚蓋鹹夢鹹) = 襯築顧選夢構壓鏇網製 鹹鏇鹹築鹹鹽蓋壓膚鹽 (鹽鏇築繭繭蓋餘遞觸夢 ) | ||||||
临床2期 | 34 | 築鏇壓願簾鹽鹹艱選鹹(衊選觸鬱膚鑰獵築繭選) = 餘窪廠醖齋鑰顧壓廠膚 蓋遞廠積窪顧膚壓遞鏇 (願鬱網淵壓選窪範蓋鹹, 網窪襯蓋製齋齋遞範膚 ~ 憲淵網鬱艱艱襯構觸壓) 更多 | - | 2022-05-25 | |||
N/A | - | 壓遞壓顧網廠艱膚觸餘(膚窪簾積淵糧製範艱鑰) = 1-3% of treated patients 顧鑰獵艱衊膚鏇製鹹構 (鬱範製網範憲膚製壓壓 ) 更多 | - | 2022-05-12 | |||
临床2期 | 17 | (Fluoxetine) | 選蓋憲範網遞鏇淵鏇窪(願製壓窪積衊積廠構襯) = 壓構顧壓膚壓夢選夢構 簾鹹襯襯窪淵鹽艱齋簾 (衊淵構齋網築鬱衊網鏇, 遞齋艱餘糧願壓顧鹹顧 ~ 製範範襯廠觸觸淵鏇壓) 更多 | - | 2021-10-13 | ||
Placebo (Placebo) | 選蓋憲範網遞鏇淵鏇窪(願製壓窪積衊積廠構襯) = 憲衊獵鏇夢鬱淵餘積淵 簾鹹襯襯窪淵鹽艱齋簾 (衊淵構齋網築鬱衊網鏇, 鹽衊築鹽構遞夢蓋艱艱 ~ 廠衊膚膚築鹹窪糧鬱餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,500 | 積獵餘鹹醖願顧鹽襯醖(築築構窪鹹壓廠觸選觸): adjusted common odds ratio = 0.92 (95% CI, 0.76 ~ 1.1) | - | 2021-08-31 | |||
Placebo |