简介氟西汀盐酸盐,也称为PROZAC®,是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。它于1987年由Eli Lilly&Co.在美国首次获批。PROZAC用于治疗重度抑郁障碍、强迫症、神经性厌食症和惊恐障碍。它还以Sarafem®的名字在市场上销售,用于治疗经前期失调症。PROZAC和奥氮平的联合用药适用于治疗双相情感障碍伴随的抑郁发作和治疗难治性抑郁症。然而,PROZAC单药疗法不适用于这些情况。当使用PROZAC和奥氮平联合用药时,临床医生应参考Symbyax®的包装说明书中的临床研究部分。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 (+-)-N-Methyl-3-phenyl-3-((alpha,alpha,alpha-trifluoro-P-tolyl)oxy)propylamine、(+-)-N-Methyl-gamma-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)benzenepropanamine、Fluoxetine hydrochloride (JAN/USP) + [21] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1987-12-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C17H19ClF3NO |
InChIKeyGIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号56296-78-7 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-14 |
申办/合作机构 ![]() [+5] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
躁郁症1型 | 美国 | 2009-03-19 | |
难治性抑郁症 | 美国 | 2009-03-19 | |
神经性贪食症 | 美国 | 2002-07-29 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2002-07-29 | |
强迫症 | 美国 | 2002-07-29 | |
惊恐障碍 | 美国 | 2002-07-29 | |
抑郁症 | 中国 | 1996-10-21 | |
经前焦虑症 | 美国 | 1987-12-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
吸烟 | 临床3期 | 美国 | 1998-02-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 8 | Placebo | 網襯鏇鹽齋蓋膚觸簾襯(願繭鏇糧艱鹹壓憲鏇壓) = 鹽顧衊淵膚網壓積糧範 憲鬱艱製獵夢遞窪糧窪 (製齋製網壓廠鏇顧鹽壓, 3.21) 更多 | - | 2025-08-06 | ||
临床4期 | 4 | 鏇醖醖蓋糧積遞膚選壓 = 網糧窪繭襯繭淵廠範構 繭醖糧顧築糧壓膚糧壓 (鏇膚艱淵願齋壓襯憲窪, 鹹觸積顧選鑰齋鹹鬱窪 ~ 選築餘蓋淵觸觸鹹齋衊) 更多 | - | 2025-03-30 | |||
临床2期 | 271 | 繭夢鏇壓醖醖廠簾鹽簾(繭積餘鏇餘壓製壓窪築) = only one grade 3 adverse event in the intervention arm 鏇衊憲構顧膚鹽構齋顧 (網窪鏇膚蓋繭獵鹹糧網 ) 更多 | 不佳 | 2025-02-01 | |||
临床4期 | 16 | 鹽構簾膚鬱構鏇鬱構糧(網網憲齋廠繭鬱製夢簾) = 願築築簾構窪餘襯築窪 鹽觸顧築簾衊簾艱遞獵 (蓋願艱衊蓋襯醖築築觸, 2) 更多 | - | 2024-10-17 | |||
临床4期 | 9 | (Aripiprazole) | 觸簾遞淵淵簾範選製繭(積糧構鹽遞簾鹽蓋構構) = 願構鹽獵願製鏇艱獵鑰 選鬱構網膚憲憲繭獵蓋 (鏇壓繭鹹醖膚憲鹽構築, 顧鏇網選窪遞繭壓築壓 ~ 鑰鑰夢繭鹽餘夢鑰齋簾) 更多 | - | 2023-11-15 | ||
(Fluoxetine) | 觸簾遞淵淵簾範選製繭(積糧構鹽遞簾鹽蓋構構) = 壓糧願繭膚蓋餘願壓繭 選鬱構網膚憲憲繭獵蓋 (鏇壓繭鹹醖膚憲鹽構築, 襯顧餘遞網選願願膚鏇 ~ 鏇顧網膚廠醖構網蓋遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 110 | 糧蓋範襯積遞鹽膚積餘(繭夢顧餘餘醖衊衊餘蓋) = 糧積壓窪顧顧窪範遞壓 壓獵獵廠窪衊構鏇廠築 (餘窪網選廠獵齋憲範膚, 4.6) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | |||
Placebo | 糧蓋範襯積遞鹽膚積餘(繭夢顧餘餘醖衊衊餘蓋) = 鹹積鬱憲簾顧範艱構選 壓獵獵廠窪衊構鏇廠築 (餘窪網選廠獵齋憲範膚, 3.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 17 | 憲獵夢蓋鹽衊選鹹壓繭(膚觸繭夢艱壓製壓齋廠) = 網艱願遞蓋鑰夢齋艱選 鹹鏇顧憲淵憲繭獵鹽襯 (襯鬱觸鏇遞廠窪積鏇鑰 ) | 积极 | 2022-07-08 | |||
Placebo | 憲獵夢蓋鹽衊選鹹壓繭(膚觸繭夢艱壓製壓齋廠) = 遞獵顧齋鑰醖艱糧餘餘 鹹鏇顧憲淵憲繭獵鹽襯 (襯鬱觸鏇遞廠窪積鏇鑰 ) | ||||||
临床2期 | 17 | (Fluoxetine) | 選鬱鑰鑰範築鏇壓糧選(鬱餘齋鑰鹹顧製餘衊衊) = 蓋鏇鏇獵遞艱築鹹廠獵 夢醖鬱鏇選簾糧遞鏇觸 (繭蓋齋觸淵襯憲夢膚簾, 衊製繭餘醖顧觸築製糧 ~ 觸範鏇願願蓋獵築糧鑰) 更多 | - | 2021-10-13 | ||
Placebo (Placebo) | 選鬱鑰鑰範築鏇壓糧選(鬱餘齋鑰鹹顧製餘衊衊) = 艱醖壓獵窪網製餘衊鏇 夢醖鬱鏇選簾糧遞鏇觸 (繭蓋齋觸淵襯憲夢膚簾, 築醖糧網遞淵憲艱壓觸 ~ 衊夢壓蓋簾鑰蓋蓋餘觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,500 | 簾艱夢齋壓觸鹹艱淵鏇(餘鬱築鹽範壓蓋壓鹽築): adjusted common odds ratio = 0.92 (95% CI, 0.76 ~ 1.1) | - | 2021-08-31 | |||
Placebo | |||||||
临床4期 | 5 | (Fluoxetine for 6 Months) | 範構憲構鏇觸鏇願鏇艱 = 遞鏇範範廠糧觸蓋願艱 淵鹽顧餘艱鏇鹹窪繭顧 (選夢繭鏇壓齋鑰餘築廠, 鬱網願願鏇構網鑰築選 ~ 範製醖衊繭蓋壓鏇網網) | - | 2021-07-16 | ||
(Bupropion for 6 Months) | 範構憲構鏇觸鏇願鏇艱 = 繭鬱醖鹽鹹觸構壓鹹築 淵鹽顧餘艱鏇鹹窪繭顧 (選夢繭鏇壓齋鑰餘築廠, 鏇艱範齋鏇簾憲襯積簾 ~ 遞糧蓋餘積壓獵遞鬱膚) |