预约演示

更新于：2025-09-05

Fluoxetine Hydrochloride

盐酸氟西汀

更新于：2025-09-05

概要

基本信息

简介氟西汀盐酸盐，也称为PROZAC®，是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。它于1987年由Eli Lilly＆Co.在美国首次获批。PROZAC用于治疗重度抑郁障碍、强迫症、神经性厌食症和惊恐障碍。它还以Sarafem®的名字在市场上销售，用于治疗经前期失调症。PROZAC和奥氮平的联合用药适用于治疗双相情感障碍伴随的抑郁发作和治疗难治性抑郁症。然而，PROZAC单药疗法不适用于这些情况。当使用PROZAC和奥氮平联合用药时，临床医生应参考Symbyax®的包装说明书中的临床研究部分。

药物类型

小分子化药

别名

(+-)-N-Methyl-3-phenyl-3-((alpha,alpha,alpha-trifluoro-P-tolyl)oxy)propylamine、(+-)-N-Methyl-gamma-(4-(trifluoromethyl)phenoxy)benzenepropanamine、Fluoxetine hydrochloride (JAN/USP)

+ [22]

靶点

SERT

作用方式

抑制剂

作用机制

SERT抑制剂(5-羟色胺转运体抑制剂)

治疗领域

神经系统疾病其他疾病

在研适应症

躁郁症1型难治性抑郁症神经性贪食症+ [5]

非在研适应症

原研机构

在研机构

+ [2]

非在研机构

保盛药业股份有限公司Mylan Pharmaceuticals, Inc.Allergan Pharmaceuticals International Ltd.

+ [1]

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1987-12-29),

经前焦虑症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C17H19ClF3NO

InChIKeyGIYXAJPCNFJEHY-UHFFFAOYSA-N

CAS号56296-78-7

关联

341

项与盐酸氟西汀相关的临床试验

NCT07007221

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Clinical Trials to Evaluate Metformin to Treat Depression in People Living With HIV

Depression in HIV occurs commonly and causes poor HIV outcomes with public health implications.
Depression prevalence in HIV-infected persons is estimated at 26% compared to 5% in the general population. Adherence to antiretroviral medication is a life-saving treatment in HIV, but depression can reduce engagement in care and adherence to medication. Depression is also associated with poorer levels of viral suppression and even mortality. Overall, those with depression and HIV are less likely to return to health and remain more likely to transmit the virus. therefore, treatment of HIV is essential to prevention; lower engagement in and adherence to HIV treatment due to depression puts others at risk. This is a 3 part trial, an initial pilot, a placebo controlled pilot, and a full trial.
Part 1. Dose response, Tolerability/Acceptability of Metformin for Depression in people with HIV: To do Initial assessment of metformin for depression in people with HIV we will perform a randomized, double blind, 2-arm, 12 week randomized controlled trial to assess feasibility and acceptability of metformin for depression. We will test two doses of metformin 1000 mg daily versus 1500 mg daily.
Part 2. Preliminary Efficacy Trial of Metformin for Depression in People with HIV: This will be a two-arm, double-blind trial of metformin versus placebo in people with HIV and depression. We will randomize individuals 1:1 to metformin or placebo. Will then collect blood and rectal swabs for preliminary assessments of the mechanism of action for metformin in people with HIV and depression.
Part 3. Full efficacy factorial trial of metformin for depression and comparison/interaction with fluoxetine in people living with HIV: To assess metformin and fluoxetine as efficacious treatments for depression in people with HIV, we will conduct a 4-arm, 12-week, mechanistic, double-blinded, randomized controlled treatment trial (RCT) with an assessment of inflammation and the gut microbiome. Participants (n=400) will be HIV- positive patients on ART with comorbid depression receiving care at one of two Ugandan clinics. In addition, we will use the NIMH Research Domain Criteria (RDoC) of Acute Threat and loss under Negative Valence using biomarkers and self-reported tools.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

University of Minnesota

NCT06506136

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Fluoxetine in Patients With Refractory Constipation Exhibiting Somatic Symptom Disorder Features

The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled trial is to determine whether fluoxetine is effective and safe for adults with refractory constipation that exhibits Somatic Symptom Disorder (SSD) features-namely, persistent preoccupation with bowel function, heightened perception of defecatory discomfort, and clinically significant somatic symptom burden (PHQ-15 ≥ 10) in the absence of IBS-C abdominal pain criteria.
The study will address three primary questions:
Efficacy-Bowel Function:
• Does 12 weeks of fluoxetine increase Complete Spontaneous Bowel Movements (CSBM) and overall bowel-movement frequency compared with placebo?
Efficacy-Somatic Symptom Burden:
• Does fluoxetine reduce SSD severity, as measured by the Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) and the Somatic Symptom Scale-8 (SSS-8)?
Safety and Tolerability:
• What adverse events occur during fluoxetine treatment, and how do their incidence and intensity compare with placebo?

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

西京医院第四军医大学

NCT07110831

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Influence of Fluoxetine on the Disposition Kinetics of Dolutegravir Among People Living With HIV With Major Depression in Nigeria

The goal of this clinical trial is to find out the usefulness and well-being of people when drugs for treating depression (fluoxetine) and HIV (dolutegravir) are used together. It will also learn about how safe it is to take fluoxetine and dolutegravir together by the people living with HIV (PLWH).
The main questions it aims to answer are:
* Does fluoxetine (antidepressant) make participants taking anti-HIV (dolutegravir) feel better?
* What medical problems do participants have when taking fluoxetine and dolutegravir together?
* Does what people inherit from their parents affect the effectiveness and medical problems that participants have when taking fluoxetine and dolutegravir together? Researchers will compare depression treatments, fluoxetine and psychological treatment [cognitive behavioural therapy (CBT)] together to psychological treatment (CBT) alone among adults PLWH on anti-HIV drug (dolutegravir).
Participants on anti-HIV dolutegravir having depression will:
* Take both fluoxetine (daily) and CBT together or CBT alone for 3 months
* Visit the clinic once every week in the first month, then once every 2 weeks for checkups and tests including blood tests
* Keep a diary of their symptoms and other complaints

开始日期2025-08-14

申办/合作机构

University of Ibadan

[+5]

100 项与盐酸氟西汀相关的临床结果

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100 项与盐酸氟西汀相关的转化医学

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100 项与盐酸氟西汀相关的专利（医药）

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20,250

项与盐酸氟西汀相关的文献（医药）

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Antidepressant effects of fluoxetine: upregulation of connexin 36 and 43 in the hippocampus, prefrontal cortex, and amygdala

Article

作者: Dogani, Manijeh ; Motaghi, Sahel ; Teimouri, Masoud ; Hosseinirezaabad, Saeidreza

BACKGROUND:

Major depressive disorder is a prevalent and debilitating psychiatric condition. Understanding its molecular mechanisms can aid in the development of more effective treatments. Gap junctions (GJs), composed of connexin (CX) proteins, facilitate direct intercellular communication and have been implicated in the pathophysiology of depression. In particular, connexin 36 (CX36) and connexin 43 (CX43) play key roles in neuronal and glial interactions, respectively. This study aimed to investigate whether fluoxetine modulates the expression of CX36 and CX43 in specific limbic regions, including the ventral hippocampus (v Hip), medial prefrontal cortex (m PC), and basolateral amygdala (BLA) of rats subjected to chronic unpredictable stress (CUS).

METHODS AND RESULTS:

Adult male Wistar rats (n = 7 per group) were assigned to control, CUS, and CUS + fluoxetine groups. Our results revealed that CX36 expression was significantly reduced in the v Hip and m PC of CUS rats (P < 0.05), while CX43 expression was significantly lower in all examined brain regions compared to controls (P < 0.05, P < 0.001). Fluoxetine administration significantly upregulated both CX36 and CX43 expression across all regions compared to the CUS group (P < 0.05).

CONCLUSIONS:

These findings suggest that fluoxetine may exert part of its antidepressant effects by modulating gap junction communication, highlighting a potential novel mechanism for fluoxetine action in depression.

2025-12-01·CHILDS NERVOUS SYSTEM

Medical management of cerebellar mutism syndrome at a quaternary children’s hospital

Article

作者: Lang, Shih-Shan ; Zhang, Emily ; Xu, Emily ; Madsen, Peter J ; Ayub, Mahaa ; Zhao, Chao ; Huh, Jimmy W ; Paltin, Iris ; Park, Kristen ; Storm, Phillip B ; King, J Michael ; Shah, Amish C ; Tucker, Alexander

Abstract:

Purpose:

We aimed to evaluate the efficacy of selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) in treating cerebellar mutism syndrome (CMS).

Methods:

We retrospectively reviewed all pediatric patients who underwent a posterior fossa tumor resection between May 2007 to September 2022 at a single quaternary pediatric hospital. We evaluated clinical presentation and hospital course, including imaging findings, pathology, and surgical approaches. Propensity score matching was used to compare the symptom duration of patients who received SSRIs versus those who did not.

Results:

A total of 292 patients met the criteria with 25% (n = 73) being diagnosed with CMS. Several factors were significantly associated with a CMS diagnosis, such as pre-operative hydrocephalus (p = 0.002), a vermis-splitting approach (p = 0.007), tumor in the fourth ventricle (p = 0.010), medulloblastoma diagnosis (p = 0.009), and postoperative complication (p < 0.001). Of the patients diagnosed with CMS, 32.9% (n = 24) received SSRI treatment, specifically fluoxetine (n = 18) and sertraline (n = 6). Overall, treatment did not decrease the duration of CMS symptoms or shorten the inpatient rehab course compared to matched controls. However, within the cohort of fluoxetine-treated patients, earlier initiation of medication was significantly correlated with a shorter duration of mutism (p = 0.007).

Conclusions:

We report the largest cohort of CMS patients treated with SSRIs. The lack of overall clinical benefit when compared to untreated patients in our study may be due to the length of delay in starting an SSRI, since early initiation of fluoxetine correlated with shorter CMS symptoms. These results support the importance of early clinical detection of CMS and potentially treating CMS early in the patient’s postoperative course.

2025-12-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Factors associated with initial medication adherence with first-line therapy for depression

Article

作者: Li, Jieni ; Aparasu, Rajender R ; Ganna, Sourab

BACKGROUND:

Despite the well-documented efficacy and long-term adherence, little is known about the initial medication adherence (IMA) to antidepressant medications in the acute phase of therapy in Major Depressive Disorder (MDD). This study investigated the factors associated with optimal IMA among patients with MDD.

METHODS:

This retrospective cohort study used 2017-2019 Merative MarketScan Data, focusing on adults (≥18 years) with MDD initiating selective serotonin reuptake inhibitors or serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors. Optimal IMA was defined as the proportion of days covered (PDC) ≥80 % within the first three months after initiation. Multivariable logistic regression was used to examine the factors associated with optimal IMA.

RESULTS:

The study cohort consisted of 397,976 MDD patients initiating antidepressant therapy, and 60.71 % of them achieved optimal IMA. Logistic regression found that medications such as patients using escitalopram (adjusted Odds Ratio [aOR]: 1.04), fluoxetine (aOR: 1.11), venlafaxine (aOR: 1.05), and levomilnacipran (aOR: 1.58) had higher odds of optimal IMA, while those on paroxetine (aOR: 0.88) and desvenlafaxine (aOR: 0.96) had lower odds. The other significant patient characteristics were age, sex, region, year, employment status, year, and number of medications. The comorbidities that influenced optimal IMA were hypertension, obesity, hyperlipidemia, Crohn's disease, psoriasis, arthritis, human immunodeficiency virus/acquired immunodeficiency syndrome, backache, and substance use disorder.

CONCLUSIONS:

About 61 % of the MDD patients had optimal IMA with significant variation in IMA across antidepressant agents, in addition to other patients' characteristics. Findings highlight the importance of IMA and the need for targeted interventions to achieve optimal IMA.

285

项与盐酸氟西汀相关的新闻（医药）

2025-09-04

·生物制品圈

抗抑郁赛道，前赴后继

▲多重福利来袭，点击即可预约 2022年8月，60多年来全球首个采用新机制的抗抑郁口服药Auvelity （氢溴酸右美沙芬和盐酸安非他酮复方缓释片）在美国获批上市，打破了抗抑郁老药市场格局。 2023年8月，首个也是唯一一个用于成人产后抑郁症（PPD）口服治疗药物Zurzuvae（Zuranolone）在美国获批上市，拓宽了抑郁症治疗患者人群。 2025年1月，强生宣布以总交易额约为146亿美元收购Intra-Cellular Therapies，该公司核心产品为5-羟色胺2A（5-HT2A）受体拮抗剂和多巴胺受体D2调节剂Caplyta（卢美哌隆，Lumateperone），Caplyta已获FDA批准用于治疗成人精神分裂症，以及与双相I型或II型障碍相关的抑郁发作。 2025年8月，艾伯维以高达12亿美元的价格收购Gilgamesh Pharmaceuticals旗下的抗抑郁药物bretisilocin，该药物目前处于临床2期。这些新机制药物获批和重磅交易显示了制药行业对抑郁症治疗领域的重视和投入，也反映了市场对新型、更有效抑郁症药物的迫切需求。 01 抑郁症流行病学抑郁症是一种常见的精神障碍，主要表现为情绪低落、兴趣减退、思维迟缓和身体不适等症状。它不仅影响患者的生活质量，还可能对工作、学习和社交功能产生负面影响。根据2021年全球疾病负担研究，全球抑郁症发病数为3.5744亿例，患病数为3.3241亿例，伤残调整生命年（DALYs）为5633万。抑郁症在全球范围内都是一个重大的公共卫生挑战，其发病率、患病率和DALYs的年龄标准化率虽有下降趋势，但绝对病例数和年龄标准化率仍在增加[1]。重度抑郁症是美国最常见的精神障碍之一。对于某些人来说，重度抑郁症会导致严重的损伤，干扰或限制一个人进行主要生活活动的能力。 2021年，美国估计有2100万成人至少经历过一次重度抑郁发作，占所有美国成人的8.3%。其中，女性的发病率为10.3%，高于男性的6.2%，18-25岁年龄段的发病率为18.6%，是所有年龄段中最高的，在有多种（两个或以上）种族身份的人群中，重度抑郁发作的发病率最高，为13.9%（图1）[2]。图1. 2021年美国18岁或以上成年人过去一年重度抑郁发作的患病率据估计，美国有500万12至17岁的青少年至少有一次重度抑郁发作。这一数字占美国12至17岁人口的20.1%。与男性（11.5%）相比，青春期女性（29.2%）的重度抑郁发作患病率更高。重度抑郁发作的患病率在两个或两个以上种族的青少年中最高（27.2%）。图2. 2021 年美国青少年重度抑郁发作的过去一年患病率根据中国精神卫生调查（CMHS）的数据，中国抑郁症的终生患病率为6.8%，12个月患病率为3.6%。这意味着超过9500万中国人一生中曾患过抑郁症。女性抑郁症的终生患病率为8.0%，显著高于男性的5.7%[3]。 02 抑郁症发病机制到目前为止，抑郁症的发病机制吸引了世界各地越来越多的研究人员进行探索，但确切的发病机制仍不清楚。受体假说已被用于从多个角度阐明抑郁症的发病机制[1]。除了众所周知的受体，如NMDA受体、AMPA受体、糖皮质激素受体、5-HT受体、GABA受体和DA受体外，“非经典”受体，如代谢型谷氨酸受体、阿片受体和胰岛素受体，对抑郁症的发病机制也很重要（图1）。此外，大量研究表明，抑郁症的发生和发展与遗传基础密切相关，遗传基础占抑郁症风险的近 40-50%，导致抑郁症成为一种高度遗传的疾病，并受到更广泛的关注。由于抑郁症（MDD）的发病机制复杂，准确的诊断方法和药物治疗策略相对有限。为了解释抑郁症的发病机制，提出了几种假说，包括：（i）下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴功能障碍假说，（ii）单胺假说，（iii）炎症假说，（iv）遗传和表观遗传异常假说，（v）大脑结构和功能重塑假说，以及（vi）社会心理假说（图3）[4]。图3. 抑郁症发病机制 HPA轴功能障碍假说认为，抑郁症的发生与HPA轴的过度激活和负反馈机制受损密切相关。这种功能障碍导致GC水平异常升高，进而影响神经递质和神经营养因子的活性，最终导致抑郁症的发生。单胺假说是解释抑郁症发病机制的经典理论之一,单胺假说认为，抑郁症的发生与大脑中单胺类神经递质的缺乏有关，主要包括5-羟色胺（5-HT，血清素）去甲肾上腺素（NE）、多巴胺（DA）等神经递质。许多抗抑郁药物的作用机制都是通过增加大脑中单胺类神经递质的水平来发挥作用。例如，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）通过抑制5-HT的再摄取，增加突触间隙中5-HT的浓度，从而改善抑郁症状。三环类抗抑郁药（TCAs）则同时抑制5-HT和NE的再摄取。这些药物的疗效支持了单胺假说。然而，没有任何一种假说能够单独充分解释抑郁症（MDD）的病理基础，而这些假说所提出的许多机制相互之间存在交互作用。近年来，在识别抑郁症的新药物疗法、诊断标准以及非药物预防措施方面取得了巨大进展，并启动了相关的临床试验。具体而言，越来越多的证据表明，星形胶质细胞功能障碍在抑郁症中起着重要作用。在实验动物中，通过药物消融内侧前额叶皮质（mPFC）中的星形胶质细胞会导致抑郁样症状，而且对抑郁症患者的尸检研究显示，其前额叶皮质（PFC）、海马和杏仁核中胶质细胞的密度降低。 03 获批的抑郁症药物全球已有多款药物上市，不过目前世界各地抗抑郁症治疗相关指南中推荐的药物治疗方案一致性差，美国常用的12种抗抑郁药包括了选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）以及非典型抗抑郁药。这些药物分别是：舍曲林（左洛复）、艾司西酞普兰（来士普）、曲唑酮、氟西汀（百忧解）、安非他酮（安非他酮）、度洛西汀（欣百达）、喹硫平（思瑞康）、西酞普兰（喜普妙）、文拉法辛（怡诺思）、阿立哌唑（安律凡）、帕罗西汀（帕罗西汀）和米氮平（瑞美隆）。这些药物常被用于治疗重度抑郁症及相关疾病，因为它们疗效显著且副作用各有不同，使临床医生能够根据患者个体需求调整治疗方案[5]。全球常用的抗抑郁症药物有灵北的艾司西酞普兰、辉瑞的舍曲林、艾伯维的氟伏沙明、GSK的帕罗西汀、礼来的度洛西汀和惠氏的文拉法辛等。近几年，也有一些新颖机制的抗抑郁药物获批上市。 2019年3月，艾司氯胺酮鼻喷雾剂首次获得美国FDA批准，用于治疗难治性抑郁症（TRD），需与口服抗抑郁药联合使用。艾司氯胺酮（Esketamine）是氯胺酮的右旋异构体，具有更高的效价，通过阻断NMDA受体，增加谷氨酸的释放，激活AMPA受体，促进神经营养因子（如BDNF）的产生，从而增强突触可塑性和神经再生（图4）[6]。图4. 艾司氯胺酮作用机制艾司氯胺酮的SUSTAIN-3试验结果显示：在诱导治疗期间，蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分有所下降，且这种下降在优化/维持治疗期间得以维持（各阶段基线至阶段终点的平均[标准差]变化：诱导期：-12.8[9.73]；优化/维持期：+0.2[9.93]）。在诱导治疗终点时，有35.6%的参与者达到缓解；在第112周和优化/维持治疗终点时，分别有48.5%和49.6%的参与者达到缓解（图5）[7]。图5. 艾司氯胺酮的SUSTAIN-3试验结果 2023年4月20日，中国国家药品监督管理局正式批准了强生公司生产的盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（商品名：速开朗）在中国上市。这是中国首个获批的具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，主要用于与口服抗抑郁药联合使用，能够快速缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。 2025年1月21日，强生宣布FDA批准了SPRAVATO®（Esketamine）CIII 鼻喷雾剂的补充新药申请（sNDA），使这种创新疗法成为第一个也是唯一一个针对对至少两种口服抗抑郁药反应不足的重度抑郁症（MDD）成年人的单一疗法。 2022年8月，美国生物医药公司Axsome Therapeutics的抗抑郁口服药Auvelity获得美国FDA批准，用于治疗成年人抑郁症（MDD），成为60多年来全球首个采用新机制的抗抑郁口服药，在拥挤的抗抑郁老药市场中开辟了一个新市场。 Auvelity是一种固定剂量的复方缓释片，主要成分包括氢溴酸右美沙芬（45mg）和盐酸安非他酮（105mg），右美沙芬作为NMDA受体拮抗剂和σ-1受体激动剂，调节谷氨酸能神经传递，具有抗惊厥和神经保护作用，还能阻断血清素和多巴胺的再摄取；安非他酮抑制CYP2D6酶，延长右美沙芬的半衰期，从而增强其效果（图6）。图6. Auvelity作用机制临床试验数据显示，Auvelity治疗成人MDD患者起效迅速，治疗1周即可显著改善抑郁症状。治疗2周后，临床治愈率较安慰剂有显著提高，且持续至治疗结束。安全性结果显示Auvelity耐受性良好（图7）。图7. Auvelity的疗效 2023年8月4日，渤健和Sage Therapeutics公司共同开发的神经活性类固醇γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体阳性别构调节剂Zurzuvae（Zuranolone）获FDA批准，成为首个也是唯一一个用于成人产后抑郁症（PPD）口服治疗药物。2025年7月24日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）也推荐授予Zurzuvae上市许可。 Zurzuvae的一项临床试验（NCT04442503）研究发现，每天服用 Zurzuvae 50 mg，持续2周的女性在第15天的抑郁症状显着减轻。与安慰剂评分相比，Zurzuvae 50mg的17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）降低了-15.6（HAMD-17），安慰剂评分降低了-11.6，差异为-4.0，抑郁症状从第 3天开始改善，一直持续到第42天（图8）[8]。图8. Zurzuvae的疗效 04 在研的新机制抗抑郁药物除此之外，还有很多在研的新机制抗抑郁药物，如Osavampator、Seltorexant、GH-001、NBI-1070770和JJH201501等（图9）。图9. 部分获批和在研的抗抑郁症药物代表性药物 1.Osavampator Osavampator（NBI-1065845或者TAK-653）最初是由武田制药研发的一种AMPA受体正变构调节剂（PAM）。2020年，Neurocrine Biosciences获得了osavampator及其他六个神经精神疾病项目的独家授权，支付了1.2亿美元的首付款。根据最初的协议，武田制药有资格获得高达4.95亿美元的开发里程碑付款、高达14亿美元的商业里程碑付款，以及最高达到两位数比例的净销售额分成。2025年1月27日，武田重新谈判了这笔交易，重新获得osavampator在日本的独家权益（图10）[9]。图10. Osavampator的结构临床前研究显示：Osavampator在大鼠强迫游泳行为模型（RSBM）中，经过6天的给药后，产生了显著的抗抑郁样效应。然而，与氯胺酮不同的是，TAK-653并未在大鼠中诱导出过度运动行为，而这种行为是与人类精神分裂样副作用相关的行为指标。因此，TAK-653可能是一种具有改善安全性潜力的药物，可用于治疗包括难治性抑郁症（TRD）在内的重度抑郁症（图11）[10]。图11. Osavampator临床前研究结果 2024年4月，Neurocrine公布了osavampator在成年MDD受试者中的2期SAVITRI™研究的积极顶线数据：接受osavampator治疗的患者在第28天（主要终点）和第56天（次要终点）的蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分上均显示出统计学上显著的改善（图12）。图12. Osavampator的临床结果今年1月28日，Neurocrine宣布启动一项3期注册研究，以评估 osavampator的疗效、安全性和耐受性，用于重度抑郁症（MDD）抗抑郁药的辅助治疗[11]。 2.Seltorexant Seltorexant 是强生公司旗下杨森制药开发的一种选择性食欲素-2受体（OX2R）拮抗剂，旨在治疗伴有失眠症状的重度抑郁症（MDD）和阿尔茨海默病等神经科学领域疾病。目前强生已终止seltorexant治疗阿尔茨海默病的临床研究，但是seltorexant在治疗伴有失眠症状的重度抑郁症显示积极效果，仍在进行中。 2024年，Mesens等人在《Molecular Psychiatry》杂志上报道了Seltorexant的一项临床1b期试验（NCT03374475）结果：共有128名参与者入组，包括86名富集样本（安慰剂导入期无反应者）（图13）[12]。在第5周时，汉密尔顿抑郁量表17项（HDRS17）评分从基线的平均变化（标准差）在各组之间存在显著差异：Seltorexant 20mg组为-7.0（5.04），Seltorexant 40mg组为-5.5（4.34），安慰剂组为-4.4（3.67）（p=0.0456），这一差异归因于20mg组与安慰剂组之间的差异（p=0.0049）。在基线失眠症状较严重的患者中，Seltorexant 20mg在第5周时对抑郁严重程度的改善更为显著（名义p=0.0059）。当通过去除睡眠项目来调整HDRS评分时，20mg组的治疗益处仍然显著（名义p=0.0289）。与安慰剂组相比，20mg组的HDRS17评分变化在数值上大于40mg组，这与之前的研究数据一致，在之前的研究中，Seltorexant是作为传统抗抑郁药物的辅助药物给药的。在次要分析中，20mg组的皮质醇觉醒反应有所下降，而40mg组或安慰剂组则没有这种变化；尽管40mg组的总睡眠时间增加更多，但该组也显示出快速眼动睡眠潜伏期缩短和N1期睡眠增加，而在20mg组中则没有这种现象。这些生物标志物数据提出了可能解释Seltorexant表观曲线剂量反应关系的机制假设。图13. Seltorexant的临床1b期试验结果 2024年5月，强生宣布seltorexant在一项针对伴有失眠症状的重度抑郁症患者的III期临床试验（MDD3001）中达到了所有主要和次要终点。该研究显示，seltorexant在改善抑郁症状和减少睡眠障碍方面具有统计学意义和临床意义（图14）[13]。图14. Seltorexant的临床3期试验结果 3.GH001 GH001是由GH Research PLC开发的一种用于治疗难治性抑郁症（TRD）的药物。其主要成分是美布福汀（mefenamic acid，5-MeO-DMT），通过专有的吸入方式给药。GH001的开发旨在通过激活5-羟色胺2A受体（5-HT2A）来产生抗抑郁效果（图15）。图15. GH001临床试验进展 2025年2月，GH Research宣布GH001的一项用于难治性抑郁症（TRD）患者的随机、双盲、安慰剂对照2b期临床试验（GH001-TRD-201）达到了主要终点：GH001在第8天使蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分从基线显著降低15.2分，而安慰剂组增加了0.3分（差异为-15.5分，p<0.0001）。试验中的所有次要终点均达到，结果与主要终点一致。与安慰剂相比，GH001治疗在第8天使临床医生总体印象严重程度量表（CGI-S）和汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）的评分以及生活质量问卷（Q-LES-Q-SF）的评分均显著改善，具有临床意义和统计学意义[14]。 2025年7月，GH Research宣布向FDA提交了对之前宣布的 GH001 研究性新药申请（IND）临床搁置的完整答复。他们现在已经收到了 FDA 的回复，只剩下一个保留问题。FDA要求他们提供与之前公布的大鼠呼吸道组织学结果相关的额外数据或进一步的理由。他们坚信，基于科学证据，呼吸道组织学结果是大鼠特异性的。没有与狗毒理学相关的其他请求。没有与设备相关的问题。与 FDA 就 IND 完全缓解的接触正在进行中。他们正在积极努力解决剩余的问题。 GH Research计划在2026年启动GH001的全球关键性计划，目前正在进行准备工作，包括成立指导委员会以及选择临床研究组织和研究地点。 4.Bretisilocin Bretisilocin是由生物技术公司Gilgamesh Pharmaceuticals研发的一款5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂，通过作用于5-HT2A受体来发挥疗效，2025年8月，艾伯维公司以12亿美元收购了该药物（图16）。图16. Gilgamesh Pharmaceuticals的研发管线与传统迷幻药物（如LSD和psilocybin）相比，Bretisilocin具有更短的半衰期，仅需约两小时即可完成治疗，且不引发幻觉。 2025年5月27日，Gilgamesh宣布了Bretisilocin的一项针对重度抑郁症患者 2a 期结果：接受两次药物治疗的患者中，94%在一个月后症状得到了显著缓解。在另一项2a期研究中，与低剂量对照组相比，蒙哥马利-奥斯伯格抑郁量表（MADRS）总分改善具有统计学显著性。第14天时，单剂量（10mg）治疗组MADRS总分较基线改变-21.6分，而低剂量（1mg）对照组改变-12.1分（p=0.003）（图17）。图17. Bretisilocin的临床试验结果 5.JJH201501 JJH201501是由吉贝尔利用其氘代药物研发技术平台研发的伏硫西汀衍生物，是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药，通过将伏硫西汀中甲基氢替换成氘来增强药物的稳定性，减缓代谢速度，从而达到增加药效、减少药物不良反应的目的（图18）。图18. JJH201501的研发进展 JJH201501目前已完成了I期、IIa期和IIb期临床研究。2024年5月11日，由吉贝尔药业主办的“JJH201501片Ⅲ期临床研究全国研究者启动会”在北京成功举办。目前，抗抑郁新药JJH201501正在有序开展Ⅲ期临床试验，按目前的计划，预计2025年完成Ⅲ期临床研究并提交上市申请。 6.LY03021 绿叶制药集团是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在抗抑郁症药物研发方面取得了显著进展，其核心产品若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的抗抑郁1类创新药，于2022年12月获批上市（图19）。若欣林通过其独特的三重再摄取抑制作用（SNDRI），全面改善抑郁症状，尤其对快感缺失、阻滞和认知障碍等改善突出，克服了现有药物的缺陷，且不引起失眠和嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。 2025年8月18日，绿叶制药集团宣布若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已完成患者入组，预计2025年底提交上市申请。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估若欣林治疗广泛性焦虑障碍的安全。 LY03021是绿叶制药自主研发的1类创新药，通过靶向NET、DAT和GABAAR三个靶点发挥作用。该产品通过作用于突触内GABAA受体亚型α1β2γ2和突触外GABAA受体亚型α4β3δ，增强GABA对GABAA受体激活，调节脑内谷氨酸-GABA能平衡，抑制下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴过度激活，快速发挥抗抑郁作用。非临床研究显示，LY03021给药后24小时即显著改善模型动物的抑郁症状，且连续用药至21天疗效稳定，具有快速起效和疗效持久的优势。 2025年8月3日，LY03021在中国开展的I期临床研究已完成首例受试者入组。图19. 绿叶制药CNS管线小结抑郁症是一种常见的心理健康障碍，对患者的身心健康和社会功能等多方面造成严重危害，传统抗抑郁症药物在治疗抑郁症方面具有重要作用，但存在起效缓慢、副作用多、治疗反应差异大等缺点。这些缺点可能影响患者的治疗依从性和康复进程，因此仍需新颖机制的抗抑郁症药物。随着抑郁症发病机制研究的深入，越来越多新颖机制的抗抑郁药物被开发，有望给患者更多的选择。主要参考文献 1.Jian Rong et.al, Global, regional and national burden of depressive disorders and attributable risk factors, from 1990 to 2021: results from the 2021 Global Burden of Disease study, The British Journal of Psychiatry, First View, pp. 1 – 10 2.https://www.nimh.nih.gov/health/statistics/major-depression 3.Prof Yueqin Huang, Prof Yu Wang, Prof Hong Wang, et al. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. Feb 2019. 4.Lulu Cui et.al, Major depressive disorder: hypothesis, mechanism, prevention and treatment, Signal Transduction and Targeted Therapy (2024) 9:30 5.MedicineNet：What Are the Top 5 Antidepressants? 6.Piotr Kawczak, Igor Feszak et.al, Ketamine, Esketamine, and Arketamine: Their Mechanisms of Action and Applications in the Treatment of Depression and Alleviation of Depressive Symptoms 7.Naim Zaki, MD et.al, Safety and efficacy with esketamine in treatment resistant depression: long-term extension study, International Journal of Neuropsychopharmacology, 2025, pyaf027 8.https://www.drugs.com/zurzuvae.html 9.Atsushi Suzuki et.al, Strictly regulated agonistdependent activation of AMPAR is the key characteristic of TAK653 for robust synaptic responses and cognitive improvement, Scientific Reports (2021) 11:14532 10.Hiroe Hara et.al, TAK-653, an AMPA receptor potentiator with minimal agonistic activity, produces an antidepressant-like effect with a favorable safety profile in rats, Pharmacology Biochemistry and Behavior Volume 211, December 2021, 173289 11.Neurocrine Biosciences Announces Initiation of Phase 3 Registrational Program for Osavampator as an Adjunctive Therapy for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults 12.Sofie Mesens et.al, Treatment effect and safety of seltorexant as monotherapy for patients with major depressive disorder: a randomized, placebo-controlled clinical trial, Molecular Psychiatry (2025) 30:2427–2435 13.Seltorexant, adjunctive to antidepressants, in adults with MDD with insomnia symptoms: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled study 14.GH Research Announces Primary Endpoint Met in Phase 2b Trial with GH001 in TRD Demonstrating -15.5 Point Placebo-adjusted MADRS Reduction 15.Gilgamesh Pharmaceuticals Announces Positive Topline Phase 2a Results for GM-2505 in Major Depressive Disorder (MDD) 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

并购临床2期上市批准

2025-08-01

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第五批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第五批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1维格列汀片华润赛科药业有限责任公司2氨氯地平阿托伐他汀钙片华润赛科药业有限责任公司3奥美沙坦酯氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司4缬沙坦氨氯地平片（I）华润赛科药业有限责任公司5米拉贝隆缓释片华润赛科药业有限责任公司6非那雄胺片华润赛科药业有限责任公司7奥美沙坦酯氨氯地平片华润赛科药业有限责任公司8格列齐特缓释片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂9硫酸氨基葡萄糖胶囊天津天士力圣特制药有限公司10培哚普利吲达帕胺片施维雅（天津）制药有限公司11妇科回生丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司12七宝美髯丸北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司13金牛眼药河北金牛药业科技有限公司14特灵眼药河北金牛药业科技有限公司15复方甲硝唑阴道栓河北金牛药业科技有限公司16牛黄解毒片山西华康药业股份有限公司17三黄片山西华康药业股份有限公司18盐酸氟西汀胶囊山西仟源医药集团股份有限公司19盐酸舍曲林片山西仟源医药集团股份有限公司20磷霉素氨丁三醇散山西仟源医药集团股份有限公司21双歧杆菌乳杆菌三联活菌片内蒙古双奇药业股份有限公司22阴道用乳杆菌活菌胶囊内蒙古双奇药业股份有限公司23麝香通心滴丸内蒙古康恩贝药业有限公司24养血安神片内蒙古大唐药业股份有限公司25康复春口服液内蒙古大唐药业股份有限公司26天麻丸内蒙古大唐药业股份有限公司27六味地黄丸内蒙古大唐药业股份有限公司28参竹精胶囊内蒙古京新药业有限公司29六味地黄丸内蒙古京新药业有限公司30明目地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司31知柏地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司32六味地黄丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司33柏子养心丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司34养阴清肺丸内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司35艾地骨化醇软胶囊大连美创药业有限公司36西尼地平软胶囊大连美创药业有限公司37阿奇霉素片辉瑞制药科技有限公司38阿奇霉素干混悬剂辉瑞制药科技有限公司39阿托伐他汀钙片晖致制药（大连）有限公司40苯磺酸氨氯地平片晖致制药（大连）有限公司41外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架辽宁天安生物制药股份有限公司42左氧氟沙星片长春海悦药业股份有限公司43他达拉非片长春海悦药业股份有限公司44苯磺酸氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司45非诺贝酸片长春海悦药业股份有限公司46缬沙坦氨氯地平片（I）长春海悦药业股份有限公司47伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司48拉米夫定片长春海悦药业股份有限公司49孟鲁司特钠颗粒长春海悦药业股份有限公司50艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊长春海悦药业股份有限公司51阿奇霉素干混悬剂长春海悦药业股份有限公司52厄贝沙坦片修正药业集团股份有限公司53通窍鼻炎片修正药业集团股份有限公司54感冒清热颗粒修正药业集团股份有限公司55复方氨酚烷胺片修正药业集团股份有限公司56清肺抑火片修正药业集团股份有限公司57缬沙坦氨氯地平片（I）江苏万高药业股份有限公司58瑞舒伐他汀钙片江苏万高药业股份有限公司59厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片江苏万高药业股份有限公司60厄贝沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司61盐酸奥洛他定颗粒江苏万高药业股份有限公司62缬沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司63阿司匹林肠溶片江苏万高药业股份有限公司64磷酸奥司他韦干混悬剂江苏万高药业股份有限公司65盐酸二甲双胍格列吡嗪片德全药品(江苏)股份有限公司66酮咯酸氨丁三醇片德全药品(江苏)股份有限公司67黄葵胶囊苏中药业集团股份有限公司68达格列净片阿斯利康药业（中国）有限公司69二甲双胍格列吡嗪胶囊卓和药业集团股份有限公司70依折麦布片常州制药厂有限公司71左乙拉西坦缓释片常州制药厂有限公司72他达拉非片常州制药厂有限公司73利伐沙班片常州制药厂有限公司74替格瑞洛片常州制药厂有限公司75塞来昔布胶囊常州制药厂有限公司76左甲状腺素钠片默克制药（江苏）有限公司77富马酸比索洛尔片默克制药（江苏）有限公司78盐酸二甲双胍片默克制药（江苏）有限公司79盐酸二甲双胍缓释片默克制药（江苏）有限公司80盐酸丁螺环酮片江苏恩华药业股份有限公司81硫酸艾玛昔替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司82马来酸吡咯替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司83甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司84聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司85达比加群酯胶囊南京正大天晴制药有限公司86奥美沙坦酯氨氯地平片南京正大天晴制药有限公司87硫酸氢氯吡格雷片南京正大天晴制药有限公司88厄贝沙坦氢氯噻嗪片南京正大天晴制药有限公司89依达拉奉右莰醇舌下片先声药业有限公司90乙酰半胱氨酸泡腾片江苏安必生制药有限公司91艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊江苏中邦制药有限公司92氟比洛芬凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司93洛索洛芬钠凝胶贴膏乐明药业(苏州)有限公司94盐酸莫西沙星片扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司95泊沙康唑肠溶片江苏海岸药业有限公司96左氧氟沙星片江苏悦兴医药技术有限公司97富马酸替诺福韦二吡呋酯片苏州弘森药业股份有限公司98盐酸度洛西汀肠溶胶囊宁波美诺华天康药业有限公司99阿卡波糖咀嚼片杭州中美华东制药有限公司100百令片杭州中美华东制药有限公司101奥利司他胶囊杭州中美华东制药有限公司102固本咳喘颗粒杭州中美华东制药有限公司103奥美拉唑碳酸氢钠胶囊杭州中美华东制药有限公司104环孢素口服溶液杭州中美华东制药有限公司105西罗莫司口服溶液杭州中美华东制药有限公司106他克莫司缓释胶囊杭州中美华东制药有限公司107他克莫司软膏杭州中美华东制药有限公司108吗替麦考酚酯干混悬剂杭州中美华东制药有限公司109西格列汀二甲双胍片（I）杭州中美华东制药有限公司110西格列汀二甲双胍片（II）杭州中美华东制药有限公司111卡格列净片杭州中美华东制药有限公司112马昔腾坦片杭州中美华东制药有限公司113吲哚布芬片杭州中美华东制药有限公司114替格瑞洛片浙江诺得药业有限公司115盐酸米诺环素胶囊瀚晖制药有限公司116厄贝沙坦片瀚晖制药有限公司117氟伐他汀钠胶囊瀚晖制药有限公司118普伐他汀钠片瀚晖制药有限公司119甲泼尼龙片瀚晖制药有限公司120枸橼酸托法替布片宏越科技（湖州）有限公司121左氧氟沙星片浙江普洛康裕制药有限公司122琥珀酸美托洛尔缓释片浙江普洛康裕制药有限公司123枸橼酸托法替布片浙江施强制药有限公司124盐酸文拉法辛缓释胶囊杭州康恩贝制药有限公司125佐米曲普坦片杭州康恩贝制药有限公司126铝碳酸镁咀嚼片杭州康恩贝制药有限公司127萘普生肠溶微丸胶囊杭州康恩贝制药有限公司128蒙脱石散杭州康恩贝制药有限公司129格列齐特片（II）浙江京新药业股份有限公司130替米沙坦片浙江京新药业股份有限公司131托拉塞米片浙江华海药业股份有限公司132氯沙坦钾氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司133二甲双胍恩格列净片（I）浙江华海药业股份有限公司134二甲双胍恩格列净片（VI）浙江华海药业股份有限公司135利格列汀二甲双胍片（II）浙江华海药业股份有限公司136他克莫司软膏福元药业有限公司137磷酸奥司他韦胶囊山东新时代药业有限公司138阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司139盐酸伊伐布雷定片山东新时代药业有限公司140磷酸西格列汀片山东新时代药业有限公司141他达拉非片山东新时代药业有限公司142阿立哌唑片山东京卫制药有限公司143盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司144盐酸舍曲林片山东京卫制药有限公司145阿戈美拉汀片山东京卫制药有限公司146马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司147盐酸鲁拉西酮片山东京卫制药有限公司148富马酸喹硫平缓释片山东京卫制药有限公司149健脑补肾丸荣昌制药（淄博）有限公司150甜梦胶囊荣昌制药（淄博）有限公司151雷贝拉唑钠肠溶片山东新华制药股份有限公司152阿托伐他汀钙片山东新华制药股份有限公司153布洛芬缓释胶囊山东新华制药股份有限公司154缬沙坦氨氯地平片山东新华制药股份有限公司155苯磺酸左氨氯地平片山东新华制药股份有限公司156厄贝沙坦片山东新华制药股份有限公司157厄贝沙坦氢氯噻嗪片山东新华制药股份有限公司158苯磺酸氨氯地平片山东新华制药股份有限公司159降脂宁颗粒湖南状元制药有限公司160通脉颗粒湖南状元制药有限公司161风寒感冒颗粒江右制药（常德）有限公司162健胃消食片江右制药（常德）有限公司163木香顺气丸江右制药（常德）有限公司164开胸顺气丸江右制药（常德）有限公司165三七片江右制药（常德）有限公司166乳果糖口服溶液江右制药（常德）有限公司167铝碳酸镁咀嚼片江右制药（常德）有限公司168麻仁胶囊江右制药（常德）有限公司169西青果颗粒江右制药（常德）有限公司170补肾养血丸江右制药（常德）有限公司171茶碱缓释片湖南绅泰春制药股份有限公司172磷酸奥司他韦胶囊海南亚洲制药股份有限公司173庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒海南亚洲制药服份有限公司174多潘立酮片海南亚洲制药服份有限公司175银杏叶片海南亚洲制药服份有限公司176硫酸羟氯喹片重庆博腾药业有限公司177洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司178盐酸氨溴索口崩片重庆康刻尔制药股份有限公司179氯雷他定口腔崩解片重庆康刻尔制药股份有限公司180铝碳酸镁颗粒（双跨）重庆康刻尔制药股份有限公司181黄藤素胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司182格列齐特胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司183二甲双胍恩格列净片（I）重庆希韦医药科技有限公司184二甲双胍恩格列净片（VI）重庆希韦医药科技有限公司185左氧氟沙星片重庆药谷制药有限公司186盐酸羟考酮缓释片西南药业股份有限公司187异烟肼片西南药业股份有限公司188氢溴酸西酞普兰片西南药业股份有限公司189烟酸缓释片西南药业股份有限公司190辛伐他汀片西南药业股份有限公司191阿莫西林分散片西南药业股份有限公司192青霉素VK片西南药业股份有限公司193阿莫西林胶囊西南药业股份有限公司194地高辛片西南药业股份有限公司195盐酸异丙嗪片西南药业股份有限公司196喷托维林氯化铵片西南药业股份有限公司197甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司198鹿仙补肾片云南康恩贝希陶药业有限公司199感冒疏风颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司200肠舒片云南康恩贝希陶药业有限公司201龙金通淋胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司202三七药酒云南康恩贝希陶药业有限公司203感冒清热颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司204小儿止咳糖浆云南康恩贝希陶药业有限公司205消炎止咳片云南康恩贝希陶药业有限公司206降脂宁颗粒云南康恩贝希陶药业有限公司207金砂五淋丸云南康恩贝希陶药业有限公司208红药胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司209红草止鼾胶囊云南康恩贝希陶药业有限公司210萆薢分清丸云南康恩贝希陶药业有限公司211妇炎舒片云南康恩贝希陶药业有限公司212益肾健骨片云南康恩贝希陶药业有限公司213血塞通分散片云南植物药业有限公司214七叶神安片云南植物药业有限公司215三七龙血竭胶囊云南圣科药业有限公司216骨痛灵酊云南圣科药业有限公司217培哚普利氨氯地平片（III）LESLABORATOIRESSERVIER218盐酸贝尼地平片KyowaKirinCo.,Ltd219达格列净二甲双胍缓释片（I）AstraZenecaAB220达格列净二甲双胍缓释片（II）AstraZenecaAB221达格列净二甲双胍缓释片（III）AstraZenecaAB222达格列净二甲双胍缓释片（IV）AstraZenecaAB

高管变更

2025-07-30

·生物制品圈

解密蚊媒病毒性关节炎：基孔肯雅病毒的 “潜伏” 与 “爆发”

摘要：蚊媒病毒性关节炎是一类由蚊子传播的病毒感染引发的肌肉骨骼系统疾病，其中基孔肯雅病毒、登革病毒和寨卡病毒是主要致病病毒。本文将从这三种病毒的基本特性、临床特征、诊断方法、治疗策略、预防措施以及未来研究方向等方面进行详细阐述，重点解析基孔肯雅病毒感染所致关节炎的不同阶段表现及应对方案，旨在为临床医生和普通读者提供全面且易懂的蚊媒病毒性关节炎相关知识。扫描右方二维码，请注明“公司-研究方向”，添加后符合要求，方可一起来学习《Chikungunya Virus》，期待您的加入！一、蚊媒病毒性关节炎概述蚊媒病毒是一类以节肢动物为传播媒介的病毒，在自然界中通过节肢动物和脊椎动物宿主循环存续，人类只是偶然宿主。当人类感染这类病毒后，可能引发多种疾病，其中肌肉骨骼系统疾病较为常见，给诊断和治疗带来诸多挑战。基孔肯雅病毒（CHIKV）、登革病毒和寨卡病毒是导致人类蚊媒病毒性关节炎综合征的主要病毒。基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属，而登革病毒和寨卡病毒则属于黄病毒科。与基孔肯雅病毒不同，目前针对登革病毒和寨卡病毒引发的关节炎，尚无明确的特殊治疗方法，治疗主要以对症处理为主。蚊子作为这些病毒的主要传播媒介，其生存环境与人类居住地邻近，使得这些病毒感染具有重要的流行病学意义。随着全球旅行、移民的增加以及由此导致的蚊子分布变化，一些原本未受这些病毒影响的地区也可能出现相关感染病例。二、主要致病病毒及其特性（一）基孔肯雅病毒（CHIKV）病毒特性：基孔肯雅病毒是一种单链 RNA 病毒，是全球范围内蚊媒病毒性关节炎综合征的主要致病原因。已发现三种可导致人类严重疾病的毒株，分别是亚洲株、西非株和东/中/南非株。该病毒对肌肉骨骼系统的组织具有亲和力，会侵袭关节滑膜和肌纤维，从而在急性感染期引发明显的肌肉骨骼症状。流行病学：基孔肯雅热主要流行于热带和亚热带国家。但由于全球气候变化以及洲际旅行的增多，其地理界限已被打破。世界上许多地区，如非洲、南美和亚洲的多个国家，都曾爆发过基孔肯雅病毒感染疫情，在流行地区的拥挤区域，零星爆发也较为常见。该病毒感染的多种长期后遗症会导致残疾和生活质量下降，对社会造成显著影响。传播途径：埃及伊蚊和白纹伊蚊是基孔肯雅病毒的主要传播媒介。这些蚊子的自然栖息地靠近人类住所，通常在积水处繁殖。病毒通过受感染蚊子在吸血时，从其唾液腺进入人体血液循环。进入人体后，病毒会被真皮内的局部巨噬细胞、成纤维细胞、树突状细胞以及内皮细胞吞噬，随后到达区域淋巴结并在那里进行复制。并且，病毒对滑膜组织有趋向性，会在滑膜细胞和成纤维细胞中复制。（二）登革病毒病毒特性：登革病毒属于黄病毒科，其引发的登革热与基孔肯雅热有两个主要区别。一方面，登革病毒感染没有慢性后遗症；另一方面，其并发症如出血热和休克综合征可能致命，而基孔肯雅病毒感染虽会导致严重发病，但极少致命。传播媒介：埃及伊蚊是登革病毒的主要传播媒介，在一些地理区域，白纹伊蚊、波利尼西亚伊蚊和库克伊蚊等也可传播该病毒。临床特征：在急性感染期，登革病毒感染的常见症状包括高热、肌肉和关节疼痛、皮疹以及胃炎。由于炎症超出关节的解剖边界，关节和肌肉可能会出现肿胀，但检查时不会发现明显的滑膜炎。急性症状通常在 7-10 天内自行缓解，但也可能出现并发症，如肾衰、肝衰、脑膜炎、脑炎和呼吸窘迫等，这些并发症需要在重症监护环境下进行专门治疗。肌肉骨骼症状通常在 10 天内消退，部分患者可能持续更长时间，表现为疲劳、肌肉痉挛和非特异性疼痛，且这些症状全天无明显变化，早晨不会出现像炎症性关节炎那样的僵硬加重情况。（三）寨卡病毒病毒特性：寨卡病毒同样属于黄病毒科，感染后会引起轻度发热和肌肉骨骼症状，同时伴有明显的结膜充血。该病毒感染所致疾病通常为自限性，持续约 1 周。但极少数情况下，可能会出现神经系统并发症，如格林 - 巴利综合征、脑膜炎和脑炎。传播媒介：埃及伊蚊和白纹伊蚊是全球范围内寨卡病毒的主要传播媒介，此外，按蚊和曼蚊等其他蚊种也逐渐被证实可传播该病毒。临床特征：寨卡病毒感染的临床症状与轻度登革热相似，难以区分。与登革病毒感染类似，如果肌肉骨骼症状持续时间较长或关节存在持续炎症的临床证据，应考虑其他诊断，包括炎症性关节炎。炎症标志物持续升高并不常见，若出现则提示存在其他病因。（四）其他蚊媒病毒除了上述三种主要病毒外，还有一些蚊媒病毒引发的疾病也会导致肌肉骨骼症状，但这些疾病主要局限于特定地理区域，如罗斯河病毒、奥尼永 - 尼永病毒、马亚罗病毒和巴玛森林病毒等。辛德毕斯病毒由于其致病病毒的洲际传播，分布更为广泛。罗斯河病毒可能导致约 50% 的患者出现慢性炎症性关节炎，大关节和小关节可能呈对称性受累，但单关节受累、关节侵蚀以及炎症标志物持续升高较为罕见，若出现这些情况需评估其他病因。巴玛森林病毒会引发更广泛的皮疹，症状通常为自限性，皮疹一般在 2 周内消退，关节痛则持续约 1 个月，若皮疹持续超过 1 个月，应寻找其他诊断。对于这些病毒引发的关节炎，目前均无明确的特殊治疗方法，主要采取对症治疗。表1. 常见具有肌肉骨骼受累的蚊媒病毒性疾病的临床特征、病毒属和传播媒介三、基孔肯雅病毒感染的临床特征基孔肯雅病毒感染的临床特征可根据不同阶段的临床表现分为急性（发病最初 3 周）、亚急性（3-12 周）和慢性（>12 周）三个阶段。（一）急性阶段急性基孔肯雅病毒感染可分为发热期和无热期。发热期以高热伴寒战、严重虚脱、厌食、恶心、呕吐和皮疹为主要表现，关节和肌肉疼痛是最突出的症状，且极为剧烈，“基孔肯雅” 一词的含义就是 “弯曲的”，形象地描述了这种疼痛导致的肢体弯曲状态。发热通常在 7-10 天内消退，但在无热期，疲劳和关节疼痛仍会持续。有基础疾病的患者，如患有炎症性或退行性关节炎、糖尿病、慢性肾病或心脏病等，在急性阶段更易出现严重的肌肉骨骼症状。此外，急性阶段还可能出现一些罕见的关节外表现，如贝尔氏麻痹、视神经炎、病毒性脑炎、格林 - 巴利综合征和心肌炎等。（二）亚急性阶段亚急性阶段从感染后 21 天持续到 3 个月。在这一阶段，临床上观察到两种关节炎模式：一种是自限性的，类似于反应性关节炎；另一种是关节炎症持续时间较长，可能进展为明显的、类似类风湿关节炎的基孔肯雅热后关节炎。在自限性模式中，最常见的临床表现是对称性多关节炎，通常可自行缓解。而在另一种模式中，关节炎症不消退，会逐渐发展。两种模式下，临床上均可观察到关节滑膜炎，此外，还可能出现滑囊炎、腱鞘炎、腕管综合征以及肌肉平面的压痛点等。单关节炎和少关节炎（分别累及 4 个及以下关节）是相对不太常见的临床表型。值得注意的是，有些患者急性感染症状较轻，但慢性后遗症却较为严重。由于急性阶段症状轻微可能未被察觉，这类患者的诊断可能会面临困难。（三）慢性阶段在基孔肯雅病毒感染的慢性阶段，会出现多种肌肉骨骼表现，最常见的是累及四肢或中轴骨骼的关节炎，且伴有明显的晨僵。此外，还可能出现其他自身免疫性和非自身免疫性表现，从而引发肌肉骨骼症状。约 25%-34% 的基孔肯雅病毒感染患者会发展为慢性炎症性关节炎，大多数患者会出现临床上可察觉的滑膜炎，部分患者还可能出现类似类风湿关节炎的放射性侵蚀。但也有部分基孔肯雅热后慢性关节炎患者在临床检查中未发现滑膜炎，这类患者可能被误诊为纤维肌痛，因为他们也可能伴有明显的疲劳。超声检查对这类患者有重要价值，若发现滑膜炎 / 腱鞘炎或阳性彩色多普勒信号，可证实存在亚临床炎症。慢性阶段的关节炎根据关节受累模式可分为多种类型，如对称性多关节炎（类似类风湿关节炎）、外周单关节炎或少关节炎（类似未分化脊柱关节病）、中轴症状（类似中轴脊柱关节病）等。基孔肯雅病毒感染还可能诱发银屑病，并伴随典型的肌肉骨骼症状，极少数情况下，肌炎或血管炎可能成为主要临床表现。纤维肌痛在该阶段患者中也较为常见，表现为疼痛广泛分布超出关节解剖边界、存在 “压痛点”、明显疲劳和心境恶劣等。由于许多患者的自身抗体检测结果与观察到的临床模式不相符，因此识别关节受累模式对于基孔肯雅热后关节炎的诊断尤为重要。表 2. 基孔肯雅病毒感染不同阶段的临床特征表3. 基孔肯雅病毒相关慢性肌肉骨骼综合征及其对应疾病发展为慢性基孔肯雅病毒相关关节炎的预测因素包括女性（男女比例为 3:1）、年龄较大、急性感染时存在合并症以及急性阶段临床症状严重等。此外，血清中基孔肯雅病毒 IgM 抗体的长期持续存在也与慢性基孔肯雅病毒关节炎相关。已有炎症性关节炎的患者在感染基孔肯雅病毒后，可能会出现关节炎发作。一项近期的荟萃分析显示，基孔肯雅病毒感染的死亡率相对较低（0.3%），年龄 > 65 岁是唯一的主要危险因素。基孔肯雅热后关节炎综合征与相应的炎症性关节炎的一个重要区别是，前者没有关节外表现，如类风湿皮下结节、肺结节、间质性肺病、葡萄膜炎和环状龟头炎等在基孔肯雅热相关关节炎中均不会出现。在有慢性肌肉骨骼症状的患者中，6.1% 的患者在临床或超声检查中无炎症迹象，这类患者是基孔肯雅病毒感染后遗症导致的纤维肌痛患者。在实际临床中，这类患者的诊断和治疗存在困难。由于有基孔肯雅病毒感染史，他们的肌肉骨骼症状可能会被反复使用非甾体抗炎药和皮质类固醇治疗，但往往无效。治疗效果不佳会增加患者的焦虑，进而加重纤维肌痛症状。因此，临床医生需要高度怀疑并进行有针对性的评估才能诊断纤维肌痛，但目前关于基孔肯雅病毒感染后纤维肌痛的数据较为缺乏。表 4. 发展为慢性基孔肯雅病毒相关关节炎的预测因素此外，已有报道显示基孔肯雅病毒感染后可能出现罕见的炎症性肌炎和皮肤血管炎病例，且原有银屑病可能在感染后发作，并伴随银屑病关节炎。四、诊断方法基孔肯雅病毒感染的诊断具有挑战性，且在疾病的不同阶段诊断方法有所不同。在急性阶段，诊断目的是确认基孔肯雅病毒感染；在亚急性和慢性阶段，诊断则需达到两个目的，一是确定当前肌肉骨骼症状出现前存在基孔肯雅病毒感染的时间序列，二是对关节炎类型进行分类并评估关节和关节周围结构的受累程度，其中最重要的是区分自身免疫性炎症性疾病和纤维肌痛，而纤维肌痛尚无特异性检查方法。（一）基孔肯雅病毒感染的诊断急性基孔肯雅病毒感染的诊断通过检测血清中的基孔肯雅病毒抗体或通过 RT-PCR 检测病毒 RNA 来实现。急性基孔肯雅病毒感染的流行病学定义需要临床和实验室证据，即急性发热伴关节痛持续至少 48 小时，且检测到基孔肯雅病毒 IgM 和 IgG 抗体或通过 RT-PCR 检测到病毒 RNA。基孔肯雅病毒 IgM 抗体在感染后第 5 天至第 21 天可在血清中检测到，IgG 抗体在感染后第 7 天左右出现，并可长期检测到。血清中 IgM 的存在提示近期感染，但在流行地区，由于人群中可能存在持续的低水平感染，这一区分可能较为困难。抗体滴度的上升趋势可提示近期感染。病毒 RNA 在感染初始 7 天内可在血清中检测到，1 周后由于宿主免疫反应清除受感染细胞，病毒 RNA 则无法检测到。病毒血症出现在初始 7 天的发热期，此时可通过 RT-PCR 检测病毒 RNA（紫色曲线）。基孔肯雅病毒 IgM 抗体在感染后第 5 天至第 21 天可在血清中检测到，提示急性感染（红色曲线）。但在流行地区，由于可能存在持续的低水平感染，IgM 抗体可能长期检测到（红色曲线突破）。IgG 抗体在感染后第 7 天左右出现，并可长期检测到（绿色曲线）图 2. 基孔肯雅病毒感染不同阶段的诊断。（二）登革病毒或细小病毒感染的检测由于登革病毒与基孔肯雅病毒的栖息地、传播媒介和宿主相似，社区中登革病毒感染常与基孔肯雅病毒感染并存，且两种疾病的临床特征相似。通过血清学检测或检测非结构蛋白 1 抗原来诊断登革病毒感染。细小病毒 B19 是引起病毒性关节炎的常见原因，其症状与基孔肯雅病毒关节炎相似，可通过 ELISA 检测 IgM 抗体进行诊断。（三）基孔肯雅热后慢性关节炎的分类检查检测自身抗体有助于对基孔肯雅热后慢性关节炎综合征进行分类。对于对称性多关节炎患者，可检测类风湿因子（RF）和抗环瓜氨酸肽（抗 - CCP）抗体。留尼汪岛的一项研究显示，57% 的类似典型类风湿关节炎的对称性多关节炎患者 RF 滴度显著，28% 的患者抗 - CCP 阳性，但目前尚不清楚这些患者是原本就有阳性抗体，基孔肯雅病毒感染触发了关节炎，还是抗体阳性是感染引起的免疫异常所致。对于有中轴症状、银屑病、附着点炎或指（趾）炎的患者，可检测 HLA-B27。怀疑有肌炎和结缔组织病的患者则需要检测抗核抗体（ANA）。（四）其他支持诊断的检查急性基孔肯雅病毒感染会导致多项血液学和生化指标异常，常见的有轻度贫血、白细胞减少、血小板减少、转氨酶升高以及血清 IL-6 水平升高等。急性感染期血沉（ESR）和 C 反应蛋白（CRP）几乎都会升高，慢性阶段有活动性关节炎的患者 ESR 和 CRP 水平也会升高。表 5. 基孔肯雅病毒感染的检查五、治疗策略基孔肯雅病毒感染的治疗因疾病阶段不同而有所差异，法国和巴西已发布关于急性基孔肯雅病毒感染及其慢性后遗症管理的指南。（一）急性阶段急性阶段治疗的主要目标是缓解发热和疼痛。疾病初始发热期药物相关不良反应的风险较高，因此在治疗症状和预防医源性并发症时需非常谨慎，只能谨慎使用有限的药物。一旦发热消退，可更广泛地使用药物来控制肌肉骨骼的体征和症状。发热、恶心和呕吐可使用对乙酰氨基酚、质子泵抑制剂以及多巴胺拮抗剂或 5 - 羟色胺受体拮抗剂等止吐药治疗。对乙酰氨基酚对疼痛的控制效果中等，曲马多可用于这些患者。但在排除登革热之前，应限制非甾体抗炎药（NSAIDs）的使用，因为在登革热感染时使用非甾体抗炎药可能导致雷氏综合征（急性中毒性肝炎），还可能引发危及生命的出血表现。在流行地区，登革热合并感染并不少见，且并非总能排除，因此在基孔肯雅病毒感染的急性发热期使用非甾体抗炎药需格外谨慎。发热消退后，可放心使用非甾体抗炎药。在急性阶段的发热期和无热期，均应限制糖皮质激素的使用，因为这可能增加病毒持续存在的风险，而且短期使用糖皮质激素停药后，关节痛可能会明显反弹。急性阶段不建议使用改善病情抗风湿药（DMARDs）。表 6. 用于基孔肯雅病毒感染急性阶段肌肉骨骼表现的药物（二）亚急性阶段如果亚急性阶段肌肉骨骼症状持续存在，可使用非甾体抗炎药或短期糖皮质激素治疗。可使用口服泼尼松龙（等效剂量 0.3-0.5mg/kg 体重），快速减量，疗程最多 4 周；也可使用注射用甲泼尼龙 Depot 制剂，1-1.5mg/kg 体重，每周肌内注射 1 次，连续 4 周，这种方法可降低糖皮质激素的累积剂量，且由于需要医护人员注射，可减少滥用的可能性。短期使用糖皮质激素后，可能需要短期使用非甾体抗炎药以防止关节炎反弹。大多数患者通过这些治疗方案可康复并达到无药缓解。表 7. 用于基孔肯雅病毒感染亚急性阶段肌肉骨骼表现的药物（三）慢性阶段慢性阶段的治疗目标是缓解疼痛和炎症，预防僵硬、关节损伤和肌肉张力丧失，以及限制炎症过程的长期后果。治疗方法因肌肉骨骼综合征的类型而异。对于大多数患者，中等剂量糖皮质激素（根据临床反应快速减量）联合改善病情抗风湿药有效。研究表明，甲氨蝶呤（MTX）、柳氮磺吡啶（SSZ）和羟氯喹（HCQ）三联疗法对类似类风湿关节炎的多关节炎有效，甲氨蝶呤和羟氯喹是首选的初始改善病情抗风湿药联合用药。对于疗效不佳或药物不耐受的患者，可使用来氟米特（LEF）和托法替尼。部分难治性患者可能需要生物改善病情抗风湿药，肿瘤坏死因子（TNF）-α 抑制剂是一线选择。对于难治性关节炎、附着点炎或腕管综合征，可关节内或软组织注射糖皮质激素。柳氮磺吡啶和肿瘤坏死因子 -α 抑制剂可用于基孔肯雅热后关节炎的中轴脊柱关节病类型。一项回顾性研究显示，甲氨蝶呤和 / 或来氟米特联合地塞米松治疗 4 周，可显著改善关节炎症状，且停药 5 个月后临床改善仍持续。这可能是短期地塞米松治疗单独起效，因为甲氨蝶呤和来氟米特需要数周才能发挥免疫调节作用。对于基孔肯雅热后纤维肌痛，普瑞巴林和度洛西汀是首选治疗药物，对于难治性神经病理性症状患者，可使用氟西汀和阿米替林。许多慢性关节炎患者可能需要长期治疗，但关于治疗减量的数据不足，对于持续缓解的患者可尝试减量。在缺乏针对慢性基孔肯雅病毒关节炎的特定评估工具的情况下，可使用类风湿关节炎的标准疾病活动度评估工具，如含血沉或 C 反应蛋白的 28 关节疾病活动度评分，来判断患者是否处于缓解期。如果已有风湿病的患者感染基孔肯雅病毒，在急性病毒感染期间无需停用正在使用的改善病情抗风湿药。总体而言，基孔肯雅病毒感染及其并发症的管理仍有待完善。目前尚无抗病毒药物可在初始阶段控制感染，从而预防长期免疫介导的并发症。而且，用于预测发展为慢性肌肉骨骼综合征的临床和实验室参数特异性较低，这导致要么对可能自行缓解的患者过度治疗，要么对进展为慢性关节炎的患者治疗不足。由于缺乏具体指南和治疗方案，许多患者使用改善病情抗风湿药后并未获得相应益处，且对于有慢性后遗症的患者，改善病情抗风湿药的治疗持续时间、减量和停药方案也不明确，主要由治疗医生自行决定。因此，迫切需要相关指南来解决上述问题。表 8. 用于基孔肯雅病毒感染慢性阶段肌肉骨骼表现的药物六、预防措施从流行病学角度，在病毒感染人类之前，控制媒介繁殖是控制疾病的重要方面。消除积水区域至关重要，因为这些地方是蚊子的滋生地，蚊子的幼虫到蛹再到成虫的发育过程也在积水中进行。在积水区域使用杀虫剂 / 杀幼虫剂可杀死正在发育的幼虫，也可直接对成蚊使用杀虫剂。此外，作为自我保护措施，预防蚊虫叮咬也可防止感染，例如穿着长袖衣物、在暴露的身体部位涂抹避蚊胺等驱蚊剂。七、未来研究方向2023 年 11 月，美国食品药品监督管理局批准了一种减毒活疫苗（IXCHIQ），用于预防 18 岁及以上有较高暴露风险或重症风险的旅行者感染基孔肯雅病毒。在一项随机前瞻性试验中，该疫苗被证明是有效且安全的。已有多种治疗急性基孔肯雅病毒感染的药物在临床前和动物研究中进行了尝试，但均未在人类中证明具有足够的疗效和安全性。基于基孔肯雅病毒相关慢性关节炎的免疫机制，多种靶向治疗方法可能具有重要的治疗意义。芬戈莫德是一种 1 - 磷酸鞘氨醇受体激动剂，存在于 CD4+T 淋巴细胞上。动物研究表明，它可抑制 CD4+T 细胞向关节内浸润，从而减轻炎症。Bindarit 通过靶向单核细胞趋化蛋白或 C-C 趋化因子受体 2 型，可抑制基孔肯雅病毒诱导的小鼠骨丢失。戊糖多硫酸钠是一种糖胺聚糖，有助于降低 IL-6、IL-9、GM-CSF 和单核细胞趋化蛋白 - 1 等促炎细胞因子的循环水平，在感染基孔肯雅病毒的小鼠中，给予戊糖多硫酸钠后，组织学显示关节炎症减轻。abatacept（一种 T 细胞共刺激抑制剂）联合抗基孔肯雅病毒中和抗体的治疗在动物研究中显示出良好前景。羟氯喹的疗效已得到验证，并尝试将其用于对抗冠状病毒等其他病毒。苏拉明是一种抗锥虫病药物，其衍生物已被证明可抑制基孔肯雅病毒的复制。利巴韦林（一种核苷类似物）在样本量不足的人体研究中显示出一定益处。米卡芬净是一种抗真菌药物，已被证明可抑制基孔肯雅病毒复制。伊维菌素是一种抗寄生虫药物，除已知的对蚊子有杀虫作用外，还被认为具有抗病毒活性。非结构蛋白 1 和 2（分别为 nsP1 和 nsP2）在基孔肯雅病毒的毒力和复制中起重要作用，开发 nsP1 和 nsP2 抑制剂似乎是一个有吸引力的研究方向。八、总结其他蚊媒病毒性关节炎不会留下后遗症，仅需对症治疗，而基孔肯雅病毒感染由于其慢性感染后肌肉骨骼后果，在全球范围内引起了重大的流行病学关注。慢性阶段的炎症负担可能严重到需要长期使用免疫调节剂治疗。由于慢性阶段临床表现多样，且许多患者自身免疫标志物为阴性，诊断和治疗都面临挑战。未来的研究需要解决基孔肯雅病毒相关肌肉骨骼综合征中的各种未满足需求。首先，需要开发可预测慢性炎症阶段发展的生物标志物，以识别需要接受免疫调节剂治疗的患者。其次，评估生物改善病情抗风湿药和小分子药物（如 Janus 激酶抑制剂）在难治性慢性疾病患者中的作用的研究将非常有帮助。第三，需要基于证据的标准化指南，涵盖诊断和治疗等各个方面的管理。第四，需要研发有效的抗基孔肯雅病毒药物，以控制疾病及其长期免疫介导的后果。最后，由于预防基孔肯雅病毒感染是预防疾病长期慢性并发症的唯一有效方法，控制媒介和接种基孔肯雅病毒疫苗是有前景的策略，但仍有很长的路要走。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

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适应症	国家/地区	公司	日期
躁郁症1型	美国	Eli Lilly & Co.	2009-03-19
难治性抑郁症	美国	Eli Lilly & Co.	2009-03-19
神经性贪食症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
重度抑郁症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
强迫症	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
惊恐障碍	美国	Eli Lilly & Co.	2002-07-29
抑郁症	巴西	Libbs Farmacêutica Ltda.	1990-03-15
经前焦虑症	美国	Eli Lilly & Co.	1987-12-29

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
吸烟	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	1998-02-01

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NCT03390933 (CTgov)	临床4期	肾病	16	Fluoxetine	鹹糧選觸構鹽艱衊選糧(網網築醖網夢遞鏇範網) = 襯鏇壓範簾觸醖襯獵獵獵襯糧簾製繭積範齋顧 (醖構醖齋蓋製膚鬱餘願, 2) 更多	-	2024-10-17
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