Cangrelor tetrasodium

第一部分：Viatris 交流环节 Scott Smith：先聊聊我们旗下业务板块，尤其是北美市场。北美市场营收同比上涨 3%，增长核心驱动力来自仿制药产品线。在此要嘉奖 Philippe 和他的团队，团队持续推进多款复杂制剂拿到审批并完成上市落地。去年我们推出两款复杂注射剂，有力助推板块增长。仿制药 Symbicort 在市场中持续保持旺盛需求，北美业务当前处于十分有利的发展态势。综合来看，公司现阶段经营性收入增速稳定维持 2% 以上。你刚刚提到集团层面的战略复盘工作，我们今年已经启动配套的成本削减计划，预计能够实现 1.2 亿美元净节约，这无疑有助于提升业务整体经营杠杆水平。 Scott Smith：综合各板块情况，站在今年剩余时间的视角来看，公司整体业务发展态势十分良好。 提问投资人：好的。对于跟踪公司十余年的我们而言，这家公司历经迈兰、辉瑞普强整合、多笔资产交易与资产剥离，经历了多次架构调整。此前你提到公司规划合计 110 亿美元资本回馈方案，其中约一半资金可用于业务并购拓展（BD）。请问 110 亿美元是固定不变的数值吗？还是存在浮动空间，我们可以依据收购标的的收益增厚水平、或是标的资产其他核心指标，适度加大并购资金投入力度？ Scott Smith：回顾公司今年早些时候的投资者沟通会，公司创造企业价值的核心路径之一，无疑是资本配置管理。所有规划的根基，在于公司自由现金流具备稳定、可持续的优势，这也是 Viatris 长期以来的核心特质。看一季度末资产负债表，公司累计自由现金流规模突破 20 亿美元；结合业务增长前景判断，2030 年前公司自由现金流产出规模将持续提速。这为我们提供充足战略灵活度，拥有多元资金调配选择。 Scott Smith：谈及整体资本配置框架，我们会采取均衡分配思路。首要任务是持续向股东返还资本，稳定分红是我们既定承诺，同时我们也会择机开展股票回购。去年我们就加大了股票回购力度。剩余约 50% 资金，我们将用于加速公司内生业务增长。并购拓展（BD）层面我们设定两大核心方向：第一，持续夯实各区域业务板块，挖掘可适配现有成熟渠道体系的收购资产；第二，作为核心战略，拓展美国创新药业务管线。 Scott Smith：在并购标的筛选层面，我们不会局限于固定交易规模。核心评判标准是标的战略匹配度，能否依托该资产搭建核心产品管线，以及我们是否有能力成为优质资产运营方。我不会用固定交易体量束缚未来三至四年的并购布局。此前我们对外表示，计划通过并购实现新增 10 亿至 15 亿美元营收、新增 5 亿美元调整后 EBIT。并购业务的最终目标，是依托外部收购提速公司整体增长曲线。 提问投资人：明白。接下来能否介绍后续新品上市节奏，这些新品将如何拉动增长？你此前提到当前增速区间为 2% 至 2.5%，像 meloxicam 这类重磅品种带来的增量，会显著高于 pitolisant 等其他在研产品。想请你梳理新品上市节奏，说明依靠这批新品，公司如何在 2030 年达成 3% 至 4% 的营收增长目标。 Scott Smith：没问题。回顾公司发展历程，我们最初主营仿制药与成熟品牌药，后续制定战略，重点拓展高附加值药物与创新药管线。这批管线产品将为公司增长提供强力支撑，今年有多款新品计划上市。日本是我们重点布局市场，战略层面我们计划通过多款品牌创新药巩固当地市场份额。近期我们已在日本推出用于广泛性焦虑障碍的 Effexor，上市时间尚短，但市场反馈出现积极信号。今年内我们还将在日本上市 pitolisant。 Scott Smith：日本睡眠觉醒相关疾病领域，普遍存在确诊率不足、治疗供给短缺的问题，我们判断这里蕴藏巨大市场机遇。明年我们还计划推出 Nefecon。上述几款在日新品，有望推动日本板块业务在 2028 年重回增长通道。再看北美业务，你刚刚提到多款重点品种。第一款是低剂量周效雌激素贴剂 XULANE LO，该产品 PDUFA 审批截止日为 7 月末，这只是 Philippe 团队研发的两款避孕贴管线中的第一款。综合测算，两款避孕贴产品销售峰值合计可突破 3 亿美元。 Scott Smith：管线中我们最看好的重磅品种是速效 meloxicam。急性疼痛赛道整体市场体量庞大，这款产品属于非阿片类镇痛药物，产品优势突出。我们预计该品种全生命周期销售峰值可达 5 亿美元。叠加现有业务基础增长，再叠加全部新品带来的增量，我们认为未来数年公司整体营收增速能够提升至 3% 至 4% 区间。 提问投资人：好的，我们换个话题聊聊 meloxicam。药品说明书标注内容至关重要，若能在说明书中标注可减少阿片类药物使用的相关疗效，对对接临床医生、满足未被满足的临床需求有多关键？能否介绍几款即将获批产品，在说明书标注层面的关键预期成果？ Philippe Martin：我来解答。首先我们对本次三期临床产出的临床数据十分有信心，三期试验充分验证产品起效迅速、疗效优异，效果不弱于阿片类药物，甚至部分指标更优。在二期试验阶段，我们就与监管机构反复沟通试验设计方案，敲定三期临床试验框架。本次三期试验设定两项关键次要临床终点，均围绕减少阿片药物使用展开：分别统计患者阿片给药频次下降幅度、无需使用阿片药物的患者占比。两项终点数据均具备高度统计学显著性，临床价值明确。 Philippe Martin：我们有充足把握将该组临床数据纳入药品说明书。至于数据具体标注位置，无论是适应症板块还是临床研究板块，不会产生实质影响，只要相关疗效数据写入说明书即可。回到你关心的价值层面，标注相关数据会简化我们商业化推广工作；即便说明书暂未收录，完整临床数据也已对外公开。 Philippe Martin：今年我们参与多场医学学术会议，临床医生关注度最高的就是产品快速起效、可减少阿片用药两项核心优势。临床医生多年来一直希望找到能够降低阿片药物使用的治疗方案，而这款产品恰好满足需求：作用机制清晰、安全性数据完整，医生接受度很高。我们预判产品上市后市场渗透速度会快速提升。 提问投资人：好的。接下来提问前先说明一点，很多投资者会将这款产品与 Vertex 公司的 JOURNAVX 对标。 提问投资人：二者的成功评判标准存在明显差异，5 亿美元销售峰值，对于投资 Vertex 的投资者而言，并不等同于成功。在此前提下，你们从 JOURNAVX 的上市历程中吸取了哪些经验？商业化推广策略有哪些差异化设计？我知道你们重点布局门诊渠道，认为门诊端准入条件更友好。想了解对标 JOURNAVX 后，团队总结出哪些经验，以及为何看好 meloxicam 上市放量表现。 Philippe Martin：我先分享观点，后续可以交给 Bill 补充。首先从临床数据维度对比，我们的临床数据更能打动处方医生，而 JOURNAVX 的临床数据对临床端吸引力偏弱。其次有一个关键客观限制：这款新品专利独占期，短于常规全新分子实体药物，因此我们必须尽可能加快市场渗透节奏；而竞品拥有更长独占周期，拥有更充足时间逐步搭建市场。 提问投资人：明白。 Philippe Martin：我们必须实现快速放量，商业化团队已配套对应推广策略：优先覆盖术后出院患者群体；初期组建专科销售团队精准渗透，后续若市场需求匹配，可寻求外部合作方拓宽覆盖患者范围。这套差异化推广策略，正是源于我们独占周期更短的客观现状。 提问投资人：你此前表示 2026 年 meloxicam 难以贡献实质营收增量，那么 2027 年这款产品能否给公司带来可观业绩贡献，投资者是否可以对此形成稳定预期？ Philippe Martin：可以。我们预计产品将于 2026 年末拿到审批批件，因此实质性业绩增量将从 2027 年开始体现。 提问投资人：好的。我们聊聊知识产权保护周期。我跟踪的中枢神经领域药企，普遍会对老款药物进行二次开发，通过补充临床试验搭建完整专利壁垒延长独占期。我们调研多家老药再开发企业，依托后续新增专利布局，产品整体生命周期可拉长至 16 年。贵公司也曾提及同步推进多项专利布局，能否详细介绍相关规划与落地思路？ Philippe Martin：部分细节暂时不便完整披露，但你说的行业规律我们十分清楚，以往 Viatris 大多是专利挑战方，如今我们切换身份，深度掌握延长独占期的全套操作路径。 提问投资人：没错。 Philippe Martin：我们正全力推进各项延长独占周期的布局，已递交多组专利申请，覆盖制剂配方、全新给药用途等多个维度。同时我们也在对接 FDA，规划通过儿科适应症补充试验等政策工具进一步拉长保护周期。这就是我们完整的知识产权保护策略。此前 Scott 也提到，依托这套专利布局，我们预计这款产品的独占期能够延续至 2030 年代中后期，这也是我们内部核心预期。 提问投资人：接下来聊聊 selatogrel，这是公司管线中官方明确的体量最大商业化机会，预计 2027 年披露临床数据。 提问投资人：市场高度关注这款产品独特的临床试验设计，大家希望了解试验执行过程中的各类潜在风险。启动项目交易阶段，你们评估这项创新试验设计存在哪些核心风险？例如对照组受试者是否会提前使用静脉 cangrelor、安慰剂注射操作偏差等市场热议问题。团队如何评估该资产整体风险？ Philippe Martin：我们当前开展的三期临床试验 SOS-AMI 整体试验逻辑十分简洁。入组患者需确诊符合标准的心肌梗死（MI），确诊后随机分配至 selatogrel 给药组或安慰剂组。研究人员会统一培训患者识别心梗发病症状，受试者均亲身经历过心梗，本身具备基础认知，我们仍会重复完整培训流程，同时教学患者使用自动注射器。患者出院居家等待急性心血管事件发作，出现症状后自行注射试验药物。 Philippe Martin：我们会通过定期电话随访持续追踪受试者状态，整体试验落地难度偏低。唯一难点在于试验样本体量庞大，持续更新的数据显示，当前每月可完成 1300 名患者入组，预计今年年末完成全部受试者招募。回到你提出的核心风险问题，试验取得阳性结果的关键前提，是患者在症状发作早期完成自行注射；我们定义的 “早期”，是症状发作一小时以内。医学理论已经证实：早期抑制血小板聚集，能够显著改善心梗患者最终预后。 Philippe Martin：我们持续对外更新试验进展，目前观测到受试者普遍能在症状发作 30 分钟内完成注射，这项核心前提条件落地情况超出预期。患者注射时机、注射诱因均符合试验预设标准。另一项我们此前无法预判的风险点：患者自行注射药物后，是否会误以为病情痊愈、不再前往医院完成正规诊断，而完整诊断数据是主要临床终点统计的核心依据。 Philippe Martin：从现有试验数据来看，受试者完成注射后，都会前往医院就诊，普遍能在注射后两小时内抵达医疗机构。selatogrel 药效可维持约 8 小时，时间窗口充足；同时药效不会持续过久，若患者后续需要外科手术，血小板功能可恢复至正常水平。综合现有数据：患者给药时机合理、给药诱因准确，且注射后都会前往医院接受正规诊疗。 提问投资人：这款产品本质是缩短心梗患者的治疗空白期。现有临床数据证实，静脉 cangrelor 可降低心梗远期不良事件发生率，也就是你们试验的主要终点指标。能否结合终点试验设计说明，缩短治疗空白期能够降低多少风险指标？ Philippe Martin：先澄清一点，你多次提到的静脉 cangrelor，适用场景和本产品完全区分。静脉 cangrelor 仅用于 PCI 围手术期，面向已经确定要开展介入手术的高危患者；本次试验对照组与 selatogrel 给药组受试者，均不会提前使用静脉 cangrelor。selatogrel 是患者居家自行使用的急救药物，注射后患者再前往医院；若入院后评估需要 PCI 手术，临床医生可按需追加静脉 cangrelor。体外试验数据显示，selatogrel 与静脉 cangrelor 联用可产生协同效应，血小板聚集抑制效果进一步提升，二者联用具备明确临床获益。 Philippe Martin：两种药物联用不会干扰本次试验主要终点判定。本次试验主要终点采用分层复合终点，按照心梗严重程度分层统计，从最高风险的死亡事件，逐级向下划分各类急性心梗分级。试验核心预期结果为：对比安慰剂组，selatogrel 给药组重度心梗事件发生风险出现明显下移。 Philippe Martin：我们预估重度心梗风险降幅约 20%，试验样本量也是基于该预期数值测算；即便实际风险降幅低于 20%，试验样本量也能够满足统计学显著性要求，我们的核心预期风险下降幅度为 20%。 提问投资人：想进一步确认分层终点规则，主要终点采用的统计检验方式是什么？分层体系内是否有部分层级仅作为次要分析、归属于次要终点？ Philippe Martin：本次试验不采用传统事件发生率统计模型，核心统计工具为胜比（win ratio）。我们将每一名 selatogrel 受试者与安慰剂受试者两两配对对比，只要 selatogrel 组患者临床结局更优即判定为一次 “胜出”。我们预期 selatogrel 的胜比数值为 1.25，对应 20% 的临床风险降幅，胜比是本次主要终点唯一分析方法。 提问投资人：好的。若试验最终达到该治疗效果水平，贵公司过往依托 EpiPen 布局急救药物赛道拥有成熟经验。能否介绍 selatogrel 对应的市场空间、行业机遇与挑战，以及支撑公司给出 10 亿美元以上销售峰值目标的核心逻辑？ Philippe Martin：我先做基础说明。 Scott Smith：我可以补充一点关键信息。 Philippe Martin：我们此前多次披露流行病学数据，相关数据足以支撑产品销售峰值突破 10 亿美元，这是一个十亿级市场赛道。剔除数据统计不完善的中国市场，全球有 2400 万名心梗既往患者，中国真实患者体量被严重低估，整体患者基数庞大，市场基础扎实。最核心的行业价值在于，selatogrel 是首款能够降低心梗远期严重后遗症的居家急救药物。 Philippe Martin：产品可降低心梗发作严重程度，减少心肌永久损伤，缩短患者住院周期，大幅减轻医疗体系整体负担；这类重症心梗患者，本身就是医保体系中医疗开支最高的群体。除此之外，随身携带急救注射器能够显著改善患者生活质量，仅 “拥有急救备用药物” 这一点，就能大幅缓解患者心理焦虑。我们判断这款产品将彻底改写急性心梗的临床治疗范式。 Philippe Martin：商业化初期，我们会优先覆盖有既往心梗病史的患者；长期来看，若安全性数据持续保持稳定，我们会拓展给药人群，覆盖无心梗病史、但心血管发病风险偏高的群体，进一步拓宽市场天花板。 Scott Smith：Ken，我补充一点产品商业化潜力相关内容。你刚刚提到这是一款全球化产品，我们拥有覆盖全球的商业化渠道体系，仅美国市场需要配套专项投入。另外，这款产品采用注射器剂型，商业模式可对标其他急救类药物，存在稳定复购需求；结合注射器有效期，患者需要定期更换药品。 Scott Smith：结合流行病学患者基数、稳定复购两项核心因素测算，无需过度乐观假设，就能验证这款产品 10 亿美元以上销售峰值的可行性。 提问投资人：市场是否存在易渗透的核心人群？我的理解是，心梗发病一年内的患者，主动随身携带急救注射器的意愿更强；而患病五年以上的患者、或是仅具备高危因素未发病人群，长期随身备用药物的依从性会更低。想了解你们如何依据患者分层制定商业化策略。 Philippe Martin：初期患者通常会配备多支注射器，不会只准备一支。家属、陪护人员也需要备用注射器，防止患者发病时无法自行注射，这是不可忽视的增量市场。可以对标 EpiPen 的市场逻辑：我家中三名子女都配有 EpiPen，即便从未触发使用，我每年都会续方，多年持续稳定复购，仅出于应急保障需求。 提问投资人：好的，剩余沟通时间还有三分半，我们快速过几个管线单品，先聊聊 cenerimod。 Philippe Martin：没问题。 提问投资人：这款三期试验采用高干扰素表达患者富集入组策略，请问高干扰素亚组是否预先设定为分层分析目标，同时试验也纳入全部入组患者统一评估？当前系统性红斑狼疮（SLE）赛道竞争激烈，你们的试验设计，对比其他竞品三期方案具备哪些差异化优势？ Philippe Martin：二期临床数据显示，I 型干扰素高表达患者用药疗效，显著优于低表达人群。因此三期试验我们采用富集设计，设定入组标准为干扰素表达水平 70% 以上，当前试验已完成全部入组，受试者整体干扰素表达均值高于 70%。对标竞品 Saphnelo，其受试者干扰素均值约 83%，但最终获批全人群适应症标签，我们也以此作为基础预期，目标拿下全人群适用说明书。 Philippe Martin：我们同步开展两项完全相同的大型三期试验，后续可合并两组完整数据；若高干扰素亚组疗效优势极其突出，我们也可单独针对该人群补充申报细分适应症。 Philippe Martin：我们基础预期是拿到和 Saphnelo 一致的全人群适应症标签。 提问投资人：根据我们统计，目前市场上共有五至六款竞品同步推进三期临床。在完整临床数据披露前，很难直接评判优劣，但基于二期临床数据，你们对 cenerimod 的竞争壁垒具备多大信心？ Philippe Martin：我简单说明。 提问投资人：结合二期疗效数据，如何看待产品差异化竞争优势？ Philippe Martin：我们 I 型干扰素相关亚组疗效数据，属于行业最优梯队；安全性层面，对比竞品优势显著。cenerimod 不属于强免疫抑制剂，仅起到免疫调节作用。S1P 靶点药物整体安全风险，普遍低于传统高强度狼疮治疗药物。 Philippe Martin：现阶段行业对系统性红斑狼疮病理机制认知已经大幅提升，狼疮属于异质性疾病，多条致病通路共同参与发病。cenerimod 是唯一可同时作用于全部核心通路的在研品种，其余三期竞品仅单一阻断某一条通路。 Philippe Martin：由于疾病本身存在高度异质性，未来临床治疗会采用多药物联合方案，多款狼疮新药同步上市并不会挤压 cenerimod 生存空间。依托二期风险获益数据，cenerimod 有望成为生物制剂使用前的一线基础治疗药物。 提问投资人：最后一个问题，整场沟通我们尚未聊到仿制药业务。仿制药长期是公司核心业务支柱，若创新品牌管线商业化全部落地，投资者应当如何看待仿制药板块的长期战略价值？公司是否会持续维持混合经营模式，依靠仿制药稳定现金流，定向投入品牌创新管线？ Scott Smith：这个问题非常关键。公司长期坚持双线并行发展战略。仿制药的核心价值在于保障药品可及性；同时我们持续推动仿制药业务向高附加值赛道升级，重点布局复杂制剂，投资者沟通会上我们完整披露相关布局，涵盖复杂注射剂、新型制剂技术多条路线。面向 2030 年代，我们也同步规划 GLP-1 仿制药赛道布局。 Scott Smith：仿制药业务不会退出公司战略版图，但未来我们会选择性聚焦具备竞争优势的细分赛道，当前仿制药板块已经落地这套复杂制剂差异化战略，欧洲区域仿制药业务营收规模健康稳定，只是市场关注度偏低。 Scott Smith：长期投资者分析公司价值时，仍需要同步兼顾品牌创新药、仿制药两大业务板块。 提问投资人：好的，感谢各位高管分享。 Philippe Martin：感谢你的提问。 Scott Smith：谢谢。 Philippe Martin：感谢各位投资人的提问。 提问投资人：谢谢。第二部分：Encompass Health 交流环节 大会主持人：本次是美国银行主办的温哥华医疗设施与管理主题会场，非常感谢 Viatris 高管完成分享。接下来本场会议下一家交流企业为 Encompass Health，该公司是全美最大住院康复机构运营商。今天到场嘉宾包括首席财务官 Doug Coltharp、财务副总裁 Zavi Hosaki，投资者关系负责人 Mark 也在现场，后续大家有追加问题可以向他咨询。 大会主持人：非常感谢各位莅临，我们直接进入问答环节。 大会主持人：首先聊聊业务收治量，这家企业的增长速度显著高于绝大多数医疗服务机构。公司长期目标为出院人次年复合增速 6%-8%。本季度数据存在阶段性波动，能否为投资者更新一季度业务现状，同时介绍全年收治量增长预期。 Doug Coltharp：没问题，感谢主办方邀请，也感谢昨天组织大家实地参观旗下医院，到场参与人数超出预期。先简单介绍 Zavi，部分投资人此前未曾接触。Zavi 两年半前加入公司，担任财务与战略高级副总裁；入职前任职于 Stericycle，此前积累大量医疗财务相关经验，目前深度参与投资者关系相关工作，很高兴他今天到场参会。 Doug Coltharp：2023 年秋季投资者沟通会上，我们对外公布五年维度出院人次复合增速目标。这里说明核心统计口径：出院人次是医疗康复行业衡量患者体量的核心指标。 Doug Coltharp：五年复合增速目标区间设定为 6%-8%。当时我们已经明确沟通口径，但市场仍存在误解：该 6%-8% 是五年长期年均复合增速，并非单季度、单年度硬性增长指标。截至 2025 年末，五年规划周期已走完三年，公司实际复合增速达到 7.6%，处于目标区间上限。我们此前持续提示，季度数据会出现自然波动，波动影响因素包含季度日历排布、季度截止日对应星期。 Doug Coltharp：每周不同日期出院人次基数存在差异，对比上年同期的基数高低、新增床位投放节奏，都会扰动单季度增速。过去两个季度，出院人次增速较此前三年高位小幅回落，波动原因清晰可解释。单看一季度，出院人次同比增长 4.3%，多重因素形成增长拖累。 Doug Coltharp：第一，出现一次性特殊业务调整：去年下半年至今年二月，我们关停四处合作场地运营单元。其中三处为租赁场地，设立在合作综合医院内部，属于远程诊疗点位，财务核算挂靠同市场自有独立康复医院的联邦医保编码。 Doug Coltharp：我们运营这三处单元仅为配合合作综合医院需求，EBITDA 基本盈亏平衡，不属于公司战略核心资产；合作医院计划收回场地改造其他业务，三处点位集中一年内同步关停纯属巧合，我们同意交还场地。除此之外，我们关停唯一一处专业护理院（SNF）点位。 Doug Coltharp：该专业护理院设立于肯塔基州列克星敦市自有康复医院内部，2014 年收购资产时同步承接运营。基于和肯塔基大学的合作约定，即便该护理院无战略价值，我们也持续运营多年；双方近期达成一致，无需继续保留该点位，因此同步关停。 Doug Coltharp：上述全部关停业务合计拖累出院人次增速 85 个基点，但不会对整体 EBITDA 产生任何负面影响。第二个影响因素我请 Zavi 详细补充：过去三年出院人次高速增长带来甜蜜的烦恼，即便我们持续新增床位，旗下医院床位饱和速度超出规划预期。一季度约 35% 的医院平均床位使用率达到 95%，我们已经配套扩容规划推进落地。 诺和诺德 (NYSE:NVO)2026 年第一季度财报电话会议全文 本文仅作行业企业研究交流，不构成任何投资操作建议。投资存在风险，所有交易决策请自行判断，由此产生的盈亏与本号无关。