This is a prospective, multicenter, randomized, open-label trial with blinded endpoint adjudication (PROBE design), comparing one-month dual antiplatelet therapy (DAPT) with low-dose ticagrelor (60 mg BID) followed by ticagrelor monotherapy to standard 6-month DAPT with aspirin and clopidogrel in patients with chronic coronary syndrome (CCS) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). The primary endpoint is a composite of cardiovascular death, all-cause death, myocardial infarction, disabling stroke, target lesion revascularization (TLR), and major bleeding. The study aims to evaluate whether the short DAPT strategy reduces ischemic events while maintaining bleeding safety.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

University of Messina

NCT07821008

/ Not yet recruiting临床3期IIT

TicAgreLor Versus Placebo to Prevent Cerebral ISCHemia in anEuRysmal Low Grade SAH A Double Blinded Randomised Controlled Study

Among aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) survivors, ischemic injuries such as peri procedural thromboembolic events (TEE) and delayed cerebral ischemia (DCI) represent the most important disabling complications. However, preventive strategies are limited. Platelet activation mechanisms play a critical role in the pathophysiology of TEE and DCI. The results of several meta analyses suggested that use of antiplatelet drugs (APD) could reduce the risk of TTE/DCI. We aim to evaluate in patients with a low grade aSAH (WFNS 1 to 3) that occurred for less than 72 hours ago, the effect of 14 days course of ticagrelor vs placebo, initiated at the beginning of the endovascular treatment of the aneurysm, on the ischemic complications (peri-procedural symptomatic and asymptomatic TEE and/or neurological worsening due to DCI) occurring within 14 days of the endovascular treatment of the aneurysm.

开始日期2026-09-14

申办/合作机构

Toulouse University Hospital

NCT07507500

/ Recruiting临床4期

Strategies for Antiplatelet Management Following Acute Coronary Syndrome

This study is testing different blood-thinning treatment strategies for people who have had a heart attack and were successfully treated with a coronary stent procedure (PCI). All strategies tested are already approved for this condition and used inversally. This study will define which of the approved strategies is the best one.
After PCI, patients usually receive two antiplatelet medicines for up to 12 months to help prevent another heart attack or stroke, but this treatment can also increase bleeding risk. This study will compare a shorter course of dual antiplatelet therapy followed by one antiplatelet medicine alone versus the standard 12-month course. In addition, the study will compare two commonly used antiplatelet drugs, prasugrel and ticagrelor. The goal is to find out which strategy best prevents death, heart attack, or stroke while minimizing serious bleeding.
This study is not testing any new intervention, rather comparing approved drugs and approved durations of use.

开始日期2026-09-02

申办/合作机构

Instituto de Investigacion Sanitaria Fundacion Jimenez Diaz

100 项与替格瑞洛相关的临床结果

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100 项与替格瑞洛相关的转化医学

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100 项与替格瑞洛相关的专利（医药）

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项与替格瑞洛相关的文献（医药）

2027-01-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Effectiveness of Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome Undergoing Percutaneous Coronary Intervention in India

Article

作者: John, Denny ; Dwivedi, Shridhar ; Kumar, Anoop ; Sharma, Vinod ; Abidi, Saba ; Talegaonkar, Sushama

OBJECTIVES:

Evidence suggests that ticagrelor is more effective and cost-effective than clopidogrel in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention. In India, clopidogrel is widely prescribed for these patients. This study aimed to evaluate the cost-effectiveness of clopidogrel in the said population in India.

METHODS:

We developed a 2-part model (a short-term decision tree and a long-term Markov model) with a lifetime horizon to compare cost-effectiveness of clopidogrel (75 mg) and ticagrelor (90 mg) from the healthcare and societal perspectives. Uncertainty was assessed using both one-way and probabilistic sensitivity analysis. Three scenarios were analyzed: (1) using clinical data from the Platelet Inhibition and Patient Outcomes trial, (2) using clinical data from the Dose confirmation Study assessing anti-Platelet Effects of AZD6140 vs clopidogrel in non-ST-segment Elevation myocardial infarction (DISPERSE) trial, and (3) using costs of generic drugs instead of branded drugs.

RESULTS:

Clopidogrel resulted in lower costs (US$34 877) and lower quality-adjusted life-years (23.94), compared with ticagrelor. Clopidogrel represents a lower cost but less effective alternative, indicating a cost-effectiveness trade-off rather than dominance. As the willingness-to-pay threshold increases, the probability of clopidogrel being cost-effective decreases, whereas that of ticagrelor increases. The results were robust for all sensitivity analyses conducted.

CONCLUSIONS:

Clopidogrel treatment had lower costs and effectiveness than ticagrelor. The preferred treatment depends on the willingness to pay and whether the additional quality-adjusted life-years justify higher costs. The findings can facilitate clinicians and healthcare decision makers in India and similar settings, helping optimize healthcare resource allocation.

2026-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Drug repurposing of ticagrelor suppresses renal cell carcinoma growth by blockading the EGFR/PI3K/AKT axis

Article

作者: Fang, Haihong ; Guo, Yongmei ; Liu, Tongqi ; Yang, Yuxiu ; He, Yuanqiao ; Zhang, Lin ; Zhou, Ting

BACKGROUND:

Renal cell carcinoma (RCC) remains one of the most prevalent urological malignancies. Although targeted therapies have expanded therapeutic options, a substantial proportion of patients still experience poor outcomes, underscoring the need for more effective and less toxic strategies. Ticagrelor, a novel antiplatelet agent, has recently shown antineoplastic potential in several cancers; however, its role and mechanism in RCC remain undefined.

METHODS:

In vitro effects of ticagrelor on RCC cells were evaluated using CCK-8, EdU, and AO/PI assays for proliferation/apoptosis, wound healing and Transwell assays for migration/invasion. In vivo efficacy was assessed in an RCC cell-derived xenograft (CDX) model. Network pharmacology and Western blotting were employed to elucidate the underlying mechanism.

RESULTS:

Ticagrelor suppressed proliferation, migration, invasion and adhesion, and promoted apoptosis in RCC cells. In CDX mice, tumor growth was significantly inhibited. Mechanistically, the EGFR/PI3K/AKT pathway was identified as the key mediator of ticagrelor's antitumor activity in RCC.

CONCLUSIONS:

Ticagrelor exerts anti-RCC effects via blockade of the EGFR/PI3K/AKT signaling axis, highlighting its translational potential and positioning this pathway as a therapeutic target and possible biomarker in RCC.

2026-11-01·JOURNAL OF EMERGENCY MEDICINE

Opioid Analgesia in Acute Myocardial Infarction: Pharmacokinetic Interaction with P2Y12 Inhibitors and Pharmacodynamic Consequences—A Clinical Review for Emergency Physicians

Article

作者: Ünlü, Berkay

BACKGROUND:

Opioids still have a role in treating severe ischemic pain during acute myocardial infarction. Their gastrointestinal effects, however, may slow absorption of oral P2Y12 inhibitors and postpone platelet inhibition at a time when antiplatelet loading and percutaneous coronary intervention often occur close together.

OBJECTIVE(S):

This clinical review examines the pharmacokinetic basis and pharmacodynamic consequences of the opioid-P2Y12 interaction, the uncertainty surrounding clinical outcomes, and the practical implications for emergency and prehospital care.

DISCUSSION:

Randomized pharmacology studies show altered early exposure to clopidogrel, prasugrel, and ticagrelor after morphine, although the prasugrel effect was limited to a lower maximum active-metabolite concentration in healthy volunteers. Fentanyl also delays ticagrelor compared with no opioid, but the small head-to-head comparison with morphine was inconclusive. Trials of alternative formulations, prokinetic treatment, peripheral opioid antagonism, and opioid-sparing analgesia have largely measured drug exposure, platelet reactivity, or pain. None was powered to determine mortality, reinfarction, or stent thrombosis, and observational outcome studies remain difficult to interpret because opioid-treated patients are often sicker at baseline.

CONCLUSIONS:

In practice, pain relief should proceed alongside diagnosis and reperfusion. Nitroglycerin is appropriate when hemodynamics allow; an opioid is reasonable for severe pain that persists despite tolerated anti-ischemic therapy or when nitrates cannot be used. Small titrated doses, reassessment before redosing, and clear communication of opioid exposure, vomiting, shock, and P2Y12 loading time are more defensible than routine administration.

673

项与替格瑞洛相关的新闻（医药）

2026-10-06

·韭查查-题材库

创新药进度整理

更多信息差点击下方图片博主小程序产业链梳理（132 家）一、上市新药公司名称核心看点恒瑞医药公司自主研发的创新药产品PCSK9单抗“注射用瑞卡西单抗”目前获批上市规格为150mg/瓶。众生药业据2026年半年报，公司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域，截至目前已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段；来瑞特韦片（商品名：乐睿灵）已于2023年获NMPA附条件批准上市，昂拉地韦片（商品名：安睿威）已于2025年获NMPA批准上市。科伦药业科伦博泰自主研发的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)ADC、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC均已获批上市。艾力斯公司KRAS G12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片已成功获得国家药品监督管理局批准上市。长春高新子公司金赛药业研发的注射用伏欣奇拜单抗于2025年7月2日获国家药品监督管理局批准上市。亚虹医药 2026年3月3日投资者关系活动记录表：公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司APL-1702上市。三生国健 2026年2月26日公告：关于自愿披露公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告。力生制药替格瑞洛分散片于2025年6月6日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可批准。海创药业 1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊的上市申请已获批准。二、申报生产公司名称核心看点荣昌生物公司申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理。健康元 TG-1000（玛帕西沙韦）胶囊目前处于正常的上市审核阶段。舒泰神公司《关于注射用STSP-0601取得IIb期临床研究总结报告的公告》中IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作。常山药业公司艾本那肽注射液用于2型糖尿病的上市许可申请处于专业审评阶段。神州细胞公司已处于上市审评阶段的产品：抗PD-1单抗SCT-I10A（菲诺利单抗注射液）。天士力创新中药枇杷清肺饮、温经汤、安神滴丸3款处于申报生产阶段。通化金马公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理。康缘药业公司目前在治疗肺癌领域创新药龙七胶囊目前在申报上市阶段。泰恩康公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请，目前尚处于审评阶段。三、临床试验 1、一期临床公司名称核心看点康希诺公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验，待获得阶段性数据。华森制药一期临床的药物为注射用盐酸ORIC-1940。石药创新公司SYH2092注射液，正式启动I期临床试验，健康受试者单次给药。甘李药业公司GLR2037片I期临床完成首例受试者给药。键凯科技据2026年半年报，公司已自主构建三十余项1类新药在研管线，全资子公司诺和晟泰在研创新药STC008注射液正在开展I期临床试验研究，全资子公司阿尔纳研发的ABA001注射液、与艺妙神州合作研发的ZM001注射液截至报告期末均处于I期临床试验阶段。百济神州 tarlatamab用于治疗神经内分泌前列腺癌、AMG 509用于治疗前列腺癌以及acapatamab用于治疗前列腺癌，目前均处于一期临床阶段。昂利康公司在研创新药项目ALK-N001处I期临床试验阶段。双鹭药业合作项目CTLA-4单抗（依匹单抗）目前处于一期临床。海普瑞 2022年年初CM-AT已获得FDA的反馈将补充新一期临床试验。目前，新一期临床试验正在进行中。汇宇制药 HYP-6589片于2024年11月获批开展I期临床试验，目前处于剂量探索阶段。泽璟制药公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的一期临床试验正在正常开展中。君实生物公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。复旦张江公司注射用FZ-P001钠，I期临床完成首例受试者入组。新开源华道生物CD19 CAR-T治疗ALL处于临床一期。兴齐眼药 SQ-24071滴眼液是公司基于近视发生发展的基础研究研发的改良型新药，目前该产品已完成I期临床试验的首例受试者入组。红日药业艾姆地芬片（PD-L1抑制剂）处于I期临床研究的剂量扩展试验阶段。苑东生物公司HP-002片，2026年3月获CDE临床批件，于2026上半年启动I期入组随访。 2、二期临床公司名称核心看点新华制药公司OAB-14干混悬剂完成II期临床中国首例患者入组。海南海药治疗难治性癫痫的派恩加滨已完成I期临床研究，II期临床正在积极推动。瑞康医药与广东药科大学相关医学专家合作，共同合作研发治疗非酒精性肝脂肪变中医新药FTZ浓缩丸，报告期内已进入临床二期阶段。复星医药 XH-S003胶囊、XS-03片与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗等创新药获得II期临床试验的批准。金石亚药益今生胶囊目前正处于二期临床研究阶段。键凯科技伊立替康项目脑胶质瘤适应症二期临床仍在进展中。百济神州用于R/R华氏巨球蛋白血症（WM）和R/R套细胞淋巴瘤（MCL）的两项潜在全球注册可用二期临床试验，以及用于R/R CLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验。康弘药业 2025年5月15日互动易：公司基因治疗产品KH631已进入II期临床试验。海翔药业参股公司创新药NWRD06注射液完成II期临床首例受试者入组。京新药业新药JX11502现在仍处在二期临床阶段，进展顺利。海思科 HSK31679在完成I期临床试验之后，顺利进入II期临床试验。莱美药业公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）二期临床进展顺利，正稳步推进临床试验相关工作。信立泰 SAL0132（GW906）正在原发性高血压患者中开展II期临床试验。九芝堂 YB211项目于2025年2月获批开展II期临床试验。华润双鹤抗肿瘤领域的DC05F01正式启动Ib/IIa期临床试验受试者招募。德展健康 VGX-3100获批了针对HPV-16/18相关肛门癌前病变适应症的国内二期临床试验。乐普医疗公司MWN101注射液已完成肥胖和II型糖尿病的二期临床试验，目前正在进行二期扩组。太龙药业适应症为糖尿病的艾塞那肽注射液已完成生物等效性实验，并获临床试验批准，注射用胰岛素分泌肽融合蛋白处于二期临床阶段。海欣股份公司参股公司江苏苏中药业集团股份有限公司申报的马来酸苏特替尼胶囊于近日完成国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种药品公示。目前该药品尚处于二期临床试验中。微芯生物西达本胺联合替雷利珠一线治疗非小细胞肺癌的二期临床试验入组已于2023年下半年完成，目前处于治疗随访期。东诚药业东诚药业LNC1005已经进入II期临床（采用II/III期无缝联合试验设计）。奇正藏药 2025年8月25日投资者关系管理信息：新药小儿热立清颗粒已进入II期临床。康缘药业目前桂枝茯苓胶囊FDA二期临床已完成，正在有序推进三期临床研究准备工作。尖峰集团 JFAN-1001项目目前处于二期临床试验阶段。振东制药创新中药领域，公司重点推进1.1类创新中药ZD16二期临床研究。维康药业 2025年9月10日互动易：1.1类中药创新药参丹通脑滴丸正进行II期临床。福安药业参股公司优诺金二期临床按计划顺利进行中。吴海生科 AI-09在美国处于I/II期临床试验阶段，ET-01在美国处于二期临床试验阶段。Eirion公司计划于2025年开始ET-02的二期临床试验，治疗期为6个月，以进一步确认安全性和有效性。 3、三期临床公司名称核心看点康希诺公司吸附破伤风疫苗的三期临床已完成入组和接种工作。康辰药业 KC1036治疗晚期食管鳞癌关键性III期临床研究已于2024年2月完成首例受试者入组。沃森生物吸附破伤风疫苗也已进入了III期临床试验阶段。海南海药抗肝纤维化的国家1.1类新药氟非尼酮胶囊项目III期临床研究总结报告完成，III期临床已完成CDE登记、启动临床。复星医药复星安特金自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗正处于III期临床试验阶段。翰宇药业公司司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案，于2024年09月02日在“药物临床试验登记与信息公示平台”首次公示，登记号CTR20243301；目前公司1.1类创新药广谱预防用HY3000鼻喷雾剂，II期临床全部完成，进入III期临床阶段。千红制药公司QHRD211注射液，II期临床试验已经完成，已经向CDE提交III期沟通交流申请，准备启动III期。双鹭药业公司GLP-1长短效项目均已完成三期临床，短效尚未揭盲，GLP-1长效处于Pre-NDA阶段。海思科 HSK31679片“非酒精性脂肪性肝炎”II期临床已完成并纳入突破性治疗，其治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床III期研究已于2026年6月启动。贝达药业贝福替尼三期临床研究显示，在基线有或无脑转移患者的PFS具有一致获益，安全性良好，整体不良事件安全可控。万泰生物公司的冻干水痘减毒活疫苗（VZV-7D）II期临床现场工作全部完成，II期总结报告拿到；III期临床方案获批、已经启动III期首例入组。百利天恒公司创新药物管线共有3款药物（BL-B01D1、SI-B001、BL-M07D1）已经进入了三期临床研究，共计已启动了针对不同适应症的8个三期注册临床研究。亚虹医药公司正在积极寻找海外合作伙伴，准备APL-1702美国三期临床试验申请。辰欣药业抗耐药结核菌1类新药（WX081）、抗流感病毒1类新药（WXSH0208）已进入三期临床试验。广生堂控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验，已于2025年7月25日在树兰（杭州）医院完成首例受试者成功入组给药。汉商集团公司DDCI-01，已完成CDE的EOP2（II期结束会议），正在完善方案推进III期启动。东诚药业在前列腺癌领域，诊断性核药LNC1001已经进入三期临床试验。奇正藏药 2025年8月25日投资者关系管理信息：白脉软膏糖尿病适应症项目进入III期临床。诺诚健华公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议，并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。赛升药业 K11项目进入III期临床试验阶段。阳光诺和 “STC007注射液”针对腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验已圆满完成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推进。仙琚制药合作开发的改良型新药CZ1S（长效镇痛制剂）处于三期临床阶段，合作开发的1.1类新药奥美克松钠注射液处于申报审批阶段。欧普康视公司的阿托品尚在三期临床。维康药业 2025年9月25日发布关于黄甲软肝颗粒启动临床三期试验的公告。健民集团公司在研产品通降颗粒II期临床进入总结阶段，II期完成，已正式进入III期临床。冠昊生物公司开展的本维莫德乳膏特应性皮炎三期临床尚在有序推进中。四、申报临床公司名称核心看点恒瑞医药 2024年7月17日，子公司上海瑞宏迪医药的AAV双基因药物RGL-193注射液申报临床。石药创新 2025年6月10日盘后，控股子公司巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。华东医药 2025年6月6日，全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1010片药品临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。百济神州 BGB-58067片（PRMT5抑制剂）于2024年9月申报临床。塞力医疗战略投资公司华纪元生物自主研发的国家1类生物创新药HJY-ATRQβ-001正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验申请(IND)受理通知书。荣昌生物新型抗体偶联（ADC）药物注射用RC278的临床试验申请于2025年5月获得受理。陇神戎发 2025年7月31日公告：公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司于2025年7月30日收到国家药品监督管理局核准签发的2份《药物临床试验补充申请批准通知书》。安科生物 HuA21注射液是HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。华海药业 2025年5月24日，子公司上海华奥泰的IL-17A/IL-36R双抗HB0043申报临床。贝达药业自主研发的1类新药BPI-452080片（HIF-2α抑制剂）于2025年6月获得临床试验申请受理。百诚医药自主研发的1类创新药BIOS-0618片新增适应症获批临床试验。君实生物 2025年2月，PD-1与IL-2融合蛋白JS213申报临床。东诚药业公司治疗性核药1003均已获得FDA、新加坡、中国的临床批件，即将在新加坡、中国开展临床试验入组。五、药物开发公司名称核心看点哈药股份 2025年11月14日互动易：目前已有创新药项目处于研究开发阶段，聚焦公司核心治疗领域。津药药业 2025年9月5日互动易：JYSW003项目为津药生物科技（天津）有限公司委托公司创新研究院开展的创新药项目。奥赛康奥赛康药业将获得阿诺医药在研的1类创新药AN9025项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益。誉衡药业 2026年4月，公司已与首都医科大学合作，布局中枢神经系统及神经退行性疾病领域创新药研发。石药创新公司建立了mRNA、抗体工程改造、噬菌体和酵母展示、酶法定点修饰、纳米递送等5大技术平台，在肿瘤、自身免疫等创新药领域形成独有优势。泓博医药公司更专注于小分子药物研发。翰宇药业 GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂处于开发阶段。众生药业公司聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等疾病领域，逐渐形成了药物临床研究、特殊制剂研发等技术平台。神州细胞公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种。百利天恒公司有9个创新生物药在研产品处于临床试验阶段，包括2个双特异性抗体药物、3个四特异性抗体药物等。亚太药业 2020年年报：公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，在研创新药、仿制药品种二十余个。广生堂 GST-HG161（肝癌靶向药物）处于开发阶段。海特生物公司全球首创创新药注射用埃普奈明是一种重组蛋白类靶向抗肿瘤新药，属于国家I类生物制品。迈威生物公司独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。吉林敖东 2024年半年报：子公司开展化药创新药1类新药研发项目1个，化药仿制药研发项目4个，新药研发项目5个，开展化药一致性评价研究项目7个。苑东生物公司富马酸比索洛尔片的发明专利获得第二十五届中国专利优秀奖。六、白血病相关 1、临床阶段公司名称核心看点复星医药复星凯瑞的第二款CAR-T细胞治疗产品FKC889的第一项适应症（复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病，成人r/r ALL）于中国境内处于桥接临床试验阶段。千红制药公司原创一类新药QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前正处于临床IIa期增补研究试验阶段。联环药业与上海药物所合作开发用于治疗急性髓系白血病（AML）的LH-1802（处于临床试验阶段）。一品红自主研发的用于急性髓系白血病、多发性骨髓瘤以及非霍奇金淋巴瘤的口服分子胶药物FD-001（定位为国家一类新药）处于I期临床试验阶段。以岭药业化药创新药方面，治疗实体瘤、急性髓系白血病的XY0206片处于临床III期。上海医药公司在研管线中，双靶点CAR-T产品B019针对儿童急性淋巴细胞白血病、成人非霍奇金淋巴瘤两大适应症的I期临床试验。 2、药品公司名称核心看点百济神州百悦泽®现已在美国获批用于治疗复发/难治性（R/R）及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，并在欧盟获批用于治疗CLL。华润双鹤公司治改良型新药泛欣®-巯嘌呤片(II)获批生产，填补国内儿童白血病精准治疗空白。奥翔药业公司生产的甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者、不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质瘤（GIST）患者。华邦健康参股公司普瑞金研发的靶向CD19&CD22的CAR-T注射液，用于治疗急性淋巴细胞白血病，该产品为处于临床前的细胞治疗产品。金凯生科公司医药核心产品服务的终端药物涉及肿瘤、心脑血管、糖尿病、肾脏疾病、白血病、贫血症、免疫系统疾病等多个疾病治疗领域。亿帆医药 2022年，公司复方黄黛片已占据早幼粒白血病（APL）60%的市场份额，是治疗急性早幼粒白血病的特效药产品。 3、其他公司名称核心看点中源协和脐带血造血干细胞治疗的适应症包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病M4、再生障碍性贫血(AA)等。安科生物公司在研的CAR-T项目目前主要是针对血液肿瘤，如急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤等。免责声明：公开资料整理，不构成投资建议。

2026-10-05

·iProtac

一天了解一家医药公司——阿斯利康中国

一天了解一家医药公司阿斯利康中国 33年、17000人、1000亿元，与第一次半年度下滑在中国做到跨国药企第一的那个玩家，正在重新解释自己为什么留下来 2026年7月27日，阿斯利康发布半年报。全球总营收306.72亿美元，按固定汇率计算增长6%，肿瘤板块141.23亿美元、增长15%，一切都还在正轨上。只有一处数字是反的：中国区上半年收入35.10亿美元，同比下降5%。一季度还有19.23亿美元、增长2%，二季度转负，把整个上半年拖成了负数。这是阿斯利康在中国区近年首次出现半年度营收下滑。而就在半年前，2026年1月29日，这家公司刚宣布了一项到2030年在中国投资超过1000亿元人民币的计划，约合150亿美元，是它历史上规模最大的对华投资。一边是业绩掉头，一边是投资加码。这两件事出现在同一年，恰恰是理解阿斯利康中国的最好切口——它在中国已经不再只是“卖药”，但“卖药”这件事依然决定它每个季度的脸色。【壹】 1993：从无锡的一间办公室开始阿斯利康与中国的缘分，起点不在上海，在无锡。 1993年，阿斯特拉（Astra）在江苏无锡注册成立中外合作经营企业，设立了它在中国的第一个办事处。同年10月26日，阿斯特拉（无锡）制药有限公司正式成立，注册地无锡市黄山路2号——这家公司至今仍是阿斯利康在华最重要的全功能运营实体。六年后，1999年，瑞典阿斯特拉与英国捷利康合并，阿斯利康这个名字才正式出现。真正把中国从销售市场变成制造基地的，是2001年。那年，阿斯利康投资1.34亿美元在无锡建成的生产供应基地正式投产，是当时它在亚洲最大的供应基地。此后追加投资几乎没有停过：2006年追加3500万美元扩建，2008年再投5000万美元建设区域包装中心，2016年投资5800万美元的中国物流中心在无锡投入运营。第二条产线落在泰州。2011年，阿斯利康宣布斥资2.3亿美元，在江苏泰州中国医药城打造全新生产基地；2012年奠基，2014年投产。如今泰州基地占地约10万平方米，累计投资3.5亿美元，产品主要覆盖糖尿病与心血管领域，向亚太及欧洲市场供货。 2023年，第三个基地落子青岛：吸入气雾剂生产供应基地签约，占地80亩，此后连续三年追加投资，累计投资额已达8.86亿美元，预计2028年底前投产。加上北京，阿斯利康在中国共有四个全球生产供应基地，向全球70多个市场供货。无锡基地是其中最有代表性的一个：2024年入选世界经济论坛“灯塔工厂”，成为江苏省首家制药行业灯塔工厂；2026年又入选国家绿色工厂。它实施了30多项包括人工智能、运筹算法在内的工业4.0应用，产量提升55%、生产周期下降44%。 2025年12月，无锡总投资4.75亿美元的小分子药物新工厂完成主体结构封顶，装备片剂连续制造工艺设备和可持续药品包装生产线，预计2028年第四季度投产。这是阿斯利康在华制造从“分包装”走向“全流程生产”的一个标志。【贰】把总部放在上海，把研发也搬进来如果说生产解决了供货，研发才决定了这家公司在中国的位置。 2006年5月，阿斯利康宣布投资1亿美元在上海建立研发基地——阿斯利康中国创新研究中心（ICC）。2007年，中国创新中心投入运营，阿斯利康成为第一批在中国建立本土研发中心的外资药企。2009年，上海张江园区奠基；2012年6月，投资1亿美元的张江高科技园区正式启用，上海自此成为阿斯利康中国总部。 2013年，中国新药研发部成立。2017年，阿斯利康与国投创新合资孵化迪哲（江苏）医药，后者于2021年12月在科创板上市，成为跨国药企在华孵化本土创新企业的一个样本。 2021年，阿斯利康全球研发中国中心正式启用，中国团队从“参与”转向“主导”；2024年，上海研发中心升级为阿斯利康全球第五个战略研发中心；2025年3月，公司宣布投资25亿美元在北京建立第六个全球战略研发中心，同年10月正式启用。六大全球战略研发中心里有两个在中国，这在跨国药企中并不多见。北京中心配备人工智能与数据科学中心，上海中心承担从早期研发到全生命周期开发的工作。截至2026年，中国与全球研发管线的同步研发率达到100%，中国团队已主导超过20项全球临床试验，在胃癌、肝癌、胆道癌这些中国高发疾病领域承担全球早期研发。商业运营的组织形态同步铺开：除上海总部外，阿斯利康在北京、广州、杭州、成都、青岛设立了五个区域总部，业务覆盖400个城市和超过2800个县区，在130多个城市开展近200项临床试验。2021年成立的罕见病事业部，与肿瘤、生物制药并列为三大业务板块。【叁】 66.54亿美元：跨国药企在华第一规模是最直接的说明。按公司财报口径，阿斯利康中国区收入从2020年的53.75亿美元，一路走到2025年的66.54亿美元：2021年60.11亿美元（增长15%）、2022年57.92亿美元（-5%）、2023年58.76亿美元（增长5%）、2024年64.13亿美元（增长11%）、2025年66.54亿美元（增长4%），五年复合增速约4.4%。 2024年，阿斯利康以64.13亿美元重回跨国药企中国区业绩榜首，2025年蝉联第一。中国是它全球第二大市场，占全球总收入比重在11%到13%之间波动。自1993年进入中国以来，阿斯利康已为中国患者带来近50款创新药物，覆盖肿瘤，心血管、肾脏及代谢，呼吸及免疫，感染性疾病，消化，罕见病等领域。2025年一年，就有17款新药及新适应症在中国获批，其中包括4款全球创新药。医保准入是这套打法的关键一环。2018年，第三代EGFR靶向药泰瑞沙（奥希替尼）通过抗癌药专项谈判进入医保目录，此后成为阿斯利康在中国最重磅的产品之一；2019年，PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）与降糖药安达唐（达格列净）谈判成功，其中安达唐以4.36元每片的价格成交，创下当时该药的全球最低价。2024年11月，阿斯利康有9个药物及适应证被纳入国家医保药品目录；2025年，11款药物在最新版国家医保目录中实现新增、续约和转乙类。覆盖广度同样被反复强调：2024年底业务已覆盖400个城市和超过2800个县城，当年惠及约6500万名患者；2025年升至约6800万名；2026年上半年，创新药惠及超过4500万中国患者。【肆】集采这十年：从可定到安达唐阿斯利康在中国的增长曲线，另一半由集采书写。 2018年“4+7”试点启动时，阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）降价中标，可定（瑞舒伐他汀）出局。到第三批国家集采，洛赛克（奥美拉唑）、瑞宁得（阿那曲唑）、倍林达（替格瑞洛）三个品种均未中标——其中瑞宁得报出29.929元每片的价格，超出最高有效申报价237.9%，属于典型的“自杀式报价”。未中标不等于立刻失去市场，但代价很实在：集采实施一年后，未中选原研药的年采购量平均下降46%，可定的采购量跌幅超过四成，价格也被动下调19%。当时公司的应对是把倍林达和可定的忠实用户引导到零售药店和线上渠道自费购买。这个思路后来成了外资原研药在华的标准动作。 2026年，压力落到了安达唐（达格列净）身上。第十一批国家组织药品集采中，多款国产仿制药报价在0.215元至0.56元之间，阿斯利康仍报4.36元每片——七年前那个全球最低价，在集采体系里已经毫无优势。结果是基本让出了公立医院市场。安达唐10毫克规格的首年约定需求量高达4.63亿片，几乎相当于其余所有竞标仿制药企需求的总和。冲击直接反映在数字上：2026年上半年，达格列净全球收入39.98亿美元，同比下滑11%，中国区丢标与美国市场专利到期是两端压力。需要说明的是，集采留出了缓冲空间：协议采购量之外医院仍可自主采购非中选品种，加上零售药店与线上渠道，达格列净短期内不会彻底退出中国市场。但一家跨国药企靠慢病单品稳定贡献现金流的故事，正在被这套制度持续改写。【伍】 2024：悬而未决的那一年在业绩之外，阿斯利康中国还有一段必须被如实记录的经历。 2021年，深圳警方破获一起涉及医保诈骗的案件：部分人员通过伪造基因检测结果，使患者获得特定靶向药的医保报销资格。据媒体报道，此后约有100名阿斯利康中国前员工因此被判刑。国家医保局联合公安部对阿斯利康中国有关负责人进行了约谈，要求公司内部排查整改。 2024年，公司又披露在进口抗癌药英飞凡和替西木单抗的过程中涉嫌偷逃税款，涉及金额约90万美元，可能面临最高450万美元的罚款。这一事项写在2025年2月发布的财报里。影响更大的是人事。2024年10月30日，阿斯利康确认时任全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查；11月12日的三季报进一步确认王磊已被拘留，并提到阿斯利康中国区部分现任和前任员工正在接受多项个人调查，涉及医疗保险欺诈、非法药品进口和个人信息泄露等指控，同时说明尚未收到公司自身被调查的通知。12月，据媒体报道，王磊因涉嫌走私普通货物、物品罪被批准逮捕。公司财报对此的表述始终是“因在中国接受调查而延长休假”。截至本文成稿，王磊已被正式起诉。管理层随即重组。2024年12月4日，阿斯利康任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人，接替王磊的工作，工作地设在上海；同日，林骁出任阿斯利康中国总经理，接替此前担任该职近六年的赖明隆，关冬梅晋升为中国肿瘤业务总经理。林骁2019年加入阿斯利康，此前任中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人。对中国区业务来说，2024年是一个分水岭：一边是合规悬案尚未落地，一边是新的管理团队必须立刻给出增长答案。【陆】 1000亿元：把中国当成创新源新团队给出的答案，是把中国从销售市场重新定义为创新策源地。 2026年1月29日，阿斯利康宣布到2030年在中国投资超过1000亿元人民币，用于扩建研发中心、升级及新建生产基地，以及支持构建中英健康创新生态体系。这是它历史上最大规模的对华投资。全球首席执行官苏博科的解释有两层：中国有需要这些药物的患者，同时也是创新的策源地，投资中国意味着投资创新与生产，并把这些药物出口到世界各地。在此之前，几笔投资已经铺好底：2024年3月宣布在无锡投资4.75亿美元新建小分子药物工厂，2025年12月封顶；2025年3月宣布25亿美元在北京建立第六个全球战略研发中心，同年10月启用；青岛吸入气雾剂基地累计投资已达8.86亿美元。合作的密度更能说明转向。自2023年以来，阿斯利康已与17家中国本土创新药企达成20项合作，覆盖抗体偶联药物、细胞疗法、小分子和抗体等前沿技术领域。其中2026年1月与石药集团的合作格外醒目：预付款12亿美元，潜在交易总额最高超185亿美元，涉及包括减重疗法在内的八款创新长效多肽药物，刷新中国药企对外授权交易的首付款纪录。此外与加科思就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球许可协议，交易总额超20亿美元；与和铂医药深化多特异性抗体合作，在北京共建创新实验室并投资1.05亿美元，潜在收益最高44亿美元；与元思生肽达成34亿美元战略合作。更早的铺垫是2019年进博会上与中金资本共同设立的阿斯利康中金医疗产业基金——首支由跨国药企发起并参与管理的医疗产业基金，已投资31家中国创新企业，在管资金约5.5亿美元。2017年孵化的迪哲医药则已在科创板独立上市。逻辑并不复杂：中国本土创新药企缺的是全球临床开发与商业化能力，阿斯利康缺的是管线补充速度与本地化科研资源。但它也有前提——引进来的项目能否按时读出数据、能否顺利上市，都不由阿斯利康单方面决定。【柒】 35.10亿美元之后：三道题回到2026年上半年。中国区收入35.10亿美元，同比下降5%，占全球收入约11%；一季度19.23亿美元、增长2%，二季度转负。公司与分析师的解释集中在两点：第十一批国家集采对成熟品种价格的持续挤压，以及达格列净等产品在全球范围面临的专利到期冲击。但结构里也有好消息。剔除受第十一批集采影响的产品后，阿斯利康中国区的生物制药和罕见病业务均实现两位数增长。这意味着下滑主要来自成熟慢病品种，创新药部分仍在往上走——转型正在发生，只是老业务的塌陷速度暂时快于新业务的爬坡速度。三道题摆在中国区面前：一是集采常态化下，成熟原研药的院内市场还能保留多少；二是每年17款新药及新适应症的获批速度能否延续，并转化为可观的收入；三是与17家本土药企的20项合作，能否在2030年前跑出真正的大品种。外部环境同样在变：同类靶点的国产新药往往比全球产品更早进入临床、更快获批。2026年上半年，中国创新药对外授权总金额达1100亿美元，占2025年全年的82.4%——跨国药企不再只是买方与老师。阿斯利康的目标是2030年实现800亿美元年销售额，并在2030年底前推出20款全球创新药。中国是其中绕不开的一块：既是全球第二大市场，也是两个全球战略研发中心和四个生产供应基地的所在地。在华员工超过17000人，业务覆盖400个城市、2800多个县区。这些数字不会因为一个半年度的负增长而改变，却会决定这家公司未来在中国的叙事是继续扩张还是被迫收缩。【结语】三十三年，从卖药到留下 1993年阿斯特拉在无锡注册成立中外合作企业时，中国只是一个待开发的市场。2001年无锡基地投产，中国成了制造基地；2012年上海张江园区启用，中国成了区域总部；2021年全球研发中国中心落成、2024年上海升级为全球战略研发中心、2025年北京再落一子，中国成了创新枢纽之一。三十三年，四次身份变化，每一次都对应一次更深的投入。它享受过中国市场的红利——唯一连续两年坐上跨国药企在华业绩头把交椅的公司；也承受过制度变化的代价——集采从可定、倍林达一路压到今天的安达唐，成熟品种的溢价被系统性削平。 2024年的合规风暴是另一重提醒。它说明在中国做大规模商业化的跨国药企，面对的不只是市场与政策，还有合规这根始终绷着的弦。相关调查至今没有公开的最终结论，这一点在讨论这家公司时不应被略过。现在，阿斯利康中国的答案是：用1000亿元投资、17家本土药企的20项合作、两个全球战略研发中心，把自己更深地嵌进中国的创新体系。这是一笔长期押注，短期财报看不到回报。而2026年上半年那35.10亿美元，提醒所有人：押注归押注，账还是每个季度都要算一次的。附：关键数据速览项目内容进入中国 1993年捷利康在江苏无锡注册成立中外合作经营企业并设立首个办事处；1993.10.26阿斯特拉（无锡）制药有限公司；1999年阿斯特拉与捷利康合并为阿斯利康中国区总部上海（2012年6月张江高科技园区启用后确立）；五个区域总部：北京、广州、杭州、成都、青岛；在华员工超过17,000人生产供应四个全球生产供应基地：无锡（2001年投产，投资1.34亿美元，2024年入选世界经济论坛“灯塔工厂”、2026年入选国家绿色工厂，4.75亿美元小分子新工厂2025.12封顶、预计2028Q4投产）、泰州（2014年投产，占地约10万平方米，累计投资3.5亿美元）、青岛（2023年签约，占地80亩，累计投资8.86亿美元，预计2028年底前投产）、北京；向全球70多个市场供货；中国物流中心位于无锡，2016年运营，年发运超7亿件研发布局两个全球战略研发中心：上海（2024年升级为第五个）、北京（2025年3月宣布投资25亿美元，2025年10月启用，为第六个）；2006年设立中国创新研究中心、2007年中国创新中心运营、2013年中国新药研发部成立、2021年全球研发中国中心启用；中国与全球研发管线同步率100%，中国团队主导超20项全球临床试验中国区收入 2020年53.75亿→2021年60.11亿(+15%)→2022年57.92亿(-5%)→2023年58.76亿(+5%)→2024年64.13亿(+11%)→2025年66.54亿美元(+4%)，五年复合增速约4.4%；2024、2025年连续两年居已披露业绩的跨国药企中国区首位；占全球总收入约11%—13% 2026年上半年中国区收入35.10亿美元，同比下降5%（近年首次半年度下滑）；一季度19.23亿美元(+2%)、二季度转负；剔除第十一批集采影响产品后，生物制药与罕见病业务均两位数增长；上半年创新药惠及超4500万中国患者产品与准入自1993年以来为中国患者带来近50款创新药物；2025年17款新药及新适应症在华获批（含4款全球创新药）；2024年11月9个药物及适应证纳入国家医保目录，2025年11款药物实现新增、续约和转乙类；代表产品：泰瑞沙、英飞凡、利普卓、安达唐、易瑞沙、可定、倍林达、信必可、普米克令舒集采冲击首轮“4+7”：易瑞沙中标、可定出局；第三批：洛赛克、瑞宁得、倍林达未中标（瑞宁得报价29.929元每片，超最高有效申报价237.9%）；第十一批（2026年）：安达唐报价4.36元每片 vs 国产0.215—0.56元，10mg规格首年约定需求量4.63亿片，基本让出公立医院市场合规事件 2021年深圳骗保案，据媒体约100名前员工被判刑，国家医保局联合公安部约谈阿斯利康中国有关负责人；2024年披露进口英飞凡、替西木单抗涉嫌偷逃税款约90万美元，最高或罚450万美元；2024.10.30 王磊配合调查、11月确认被拘留、12月媒体称因涉嫌走私普通货物物品罪被批捕，官方结论尚未公开管理层 2024.12.4 Iskra Reic 任全球执行副总裁、国际业务负责人（工作地上海）；林骁任阿斯利康中国总经理（2019年加入，历任肾脏、数字化、呼吸消化及自体免疫业务负责人），同时兼管中国生物制药业务；关冬梅任中国肿瘤业务总经理对华投资 2026.1.29 宣布到2030年在华投资超1000亿元人民币（约150亿美元），为史上最大对华投资；无锡4.75亿美元小分子工厂、北京25亿美元全球战略研发中心、青岛8.86亿美元吸入气雾剂基地本土合作自2023年以来与17家中国创新药企达成20项合作。2026年1月与石药集团：预付款12亿美元、潜在总额最高超185亿美元（八款长效多肽，刷新中国药企BD首付款纪录）；加科思泛KRAS抑制剂 JAB-23E73 总额超20亿美元；和铂医药多特异性抗体（投资1.05亿美元、潜在收益最高44亿美元、北京共建实验室）；元思生肽34亿美元生态与覆盖阿斯利康中金医疗产业基金（2019年进博会与中金资本设立，首支跨国药企发起并参与管理的医疗产业基金）已投资31家中国创新企业，在管资金约5.5亿美元；2017年孵化迪哲医药并于2021年12月科创板上市；业务覆盖400个城市、超2800个县区，在130多个城市开展近200项临床试验 — END — 本文为“一天了解一家医药公司”系列文章数据截至2026年10月 | 仅供参考，不构成投资建议

2026-09-30

·PRNewswire

CytoSorbents Announces New Data Presentations at Upcoming International Conferences in Cardiac Surgery and Critical Care

PRINCETON, N.J., Sept. 30, 2026 /PRNewswire/ -- CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery using blood purification, announces upcoming data presentations using CytoSorb® in open heart surgery at the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) Annual Meeting in Barcelona, Spain from October 7-10, 2026 and in critical care at the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Annual Congress in Lisbon, Portugal from October 10-14, 2026. Continue Reading EACTS 2026 is the world's largest cardiothoracic surgery conference, focusing on advancements, innovations, and surgical techniques for heart and lung conditions. The following data presentations highlight the use of CytoSorb in cardiac surgery: Upcoming International EACTS and ESICM Conferences Highlight CytoSorb Use in Cardiac Surgery and Critical Care Post this Thursday, October 8, 2026: Intraoperative Hemoadsorption to Reduce Bleeding in Isolated CABG under Dual P2Y12 Inhibitor and DOAC Therapy Prof. Michael Schmoeckel (Ludwig Maximilian University (LMU), Munich, Germany) Hemoadsorption for Postoperative Vasoplegia: Real-World Data from the International Prospective COSMOS ( Cyt OSorb® Treat Ment Of Critically Ill Patient S) Registry. Prof. Federico Papallardo (San Raffaele University, Milan, Italy) Hemoadsorption to Reduce Hyperinflammation during VA-ECMO: Results from the International Prospective COSMOS Registry. Prof. Federico Papallardo (San Raffaele University, Milan, Italy) Friday, October 9, 2026: Improved short– and long–term outcomes in 'high–risk' heart transplant patients with adjunctive intraoperative hemoadsorption treatment – A single centre's decade of experience Prof. Endre Nemeth (Heart and Vascular Centre, Semmelweis University, Budapest, Hungary) ESICM LIVES 2026 is one of the leading international critical care conferences highlighting the latest research, guidelines, and treatments in intensive care medicine. Data from the COSMOS Registry will be presented by Prof. Ricard Ferrer (Vall d'Hebron Hospital, Barcelona, Spain). Monday, October 12, 2026 Liver Support with Hemoadsorption: Initial Report from the International, Prospective COSMOS Registry Hemoadsorption to Treat Hyperinflammation During VV-ECMO: Preliminary Report from the International COSMOS Registry. Tuesday, October 13, 2026 Hemoadsorption for Postoperative Vasoplegia: An Analysis from the International, Prospective COSMOS Registry. CytoSorb hemoadsorption as an adjunctive treatment in sepsis and septic shock: Insights from the first 200 patients included in the international, prospective COSMOS Registry. Dr. Phillip Chan, Chief Executive Officer of CytoSorbents, stated, "We are pleased to see such a broad body of clinical data on CytoSorb accepted for presentation at two of the world's leading cardiac surgery and critical care conferences. These presentations span important areas of unmet medical need across cardiac surgery - including the removal of blood thinners, heart transplantation, heart failure, and shock following open heart surgery - as well as critical care applications such as acute liver disease, acute respiratory distress syndrome (ARDS), and septic shock. The latter is particularly timely as Sepsis Awareness Month draws to a close and reinforces the continued need for more powerful approaches like CytoSorb to help manage the life-threatening hyperinflammation and organ dysfunction associated with this devastating condition." Dr. Chan concluded, "We remain deeply committed to supporting high-quality clinical research and expanding the evidence base for CytoSorb across a wide range of deadly conditions. A cornerstone of this effort is our international, prospective, multicenter COSMOS Registry, which is designed to systematically capture real-world clinical experience with CytoSorb across a broad spectrum of critically ill patients. By generating data on how CytoSorb is being used in everyday clinical practice - including patient selection, timing and duration of therapy, safety, and clinical outcomes - COSMOS is providing important insights that complement controlled clinical studies, help clinicians further refine and optimize CytoSorb therapy, and help to further establish the role of CytoSorb in the management of complex cardiac surgery and critical care patients worldwide. We are excited to see this growing body of evidence being shared with the international medical community." About CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) CytoSorbents Corporation is a leader in the treatment of life-threatening conditions in the intensive care unit and cardiac surgery through blood purification. CytoSorbents' proprietary blood purification technologies are based on biocompatible, highly porous polymer beads that can actively remove toxic substances from blood and other bodily fluids by pore capture and surface adsorption. Cartridges filled with these beads can be used with standard blood pumps already in the hospital (e.g. dialysis, continuous renal replacement therapy or CRRT, extracorporeal membrane oxygenation or ECMO, and heart-lung machines), where blood is repeatedly recirculated outside the body, through our cartridges where toxic substances are removed, and then back into the body. CytoSorbents' technologies are used in a number of broad applications. Specifically, two important applications are 1) the removal of blood thinners during and after cardiothoracic surgery to reduce the risk of severe bleeding, and 2) the removal of inflammatory agents and toxins in common critical illnesses that can lead to massive inflammation, organ failure and patient death. The breadth of these critical illnesses includes, for example, sepsis, burn injury, trauma, lung injury, liver failure, cytokine release syndrome, and pancreatitis as well as the removal of liver toxins that accumulate in acute liver dysfunction or failure, and the removal of myoglobin in severe rhabdomyolysis that can otherwise lead to renal failure. In these diseases, the risk of death can be extremely high, and there are few, if any, effective treatments. CytoSorbents' lead product, CytoSorb®, is approved in the European Union and distributed in over 70 countries worldwide, with more than 300,000 devices used cumulatively to date. CytoSorb was originally launched in the European Union under CE mark as the first cytokine adsorber. Additional CE mark extensions were granted for bilirubin and myoglobin removal in clinical conditions such as liver disease and trauma, respectively, and for ticagrelor and rivaroxaban removal in cardiothoracic surgery procedures. CytoSorb has also received FDA Emergency Use Authorization in the United States for use in adult critically ill COVID-19 patients with impending or confirmed respiratory failure. CytoSorb is not yet approved or cleared in the United States. In the U.S. and Canada, CytoSorbents is developing the DrugSorb™-ATR antithrombotic removal system, an investigational device based on an equivalent polymer technology to CytoSorb, to reduce the severity of perioperative bleeding in high-risk surgery due to blood thinning drugs. It has received two FDA Breakthrough Device Designations: one for the removal of ticagrelor and another for the removal of the direct oral anticoagulants (DOAC) apixaban and rivaroxaban in a cardiopulmonary bypass circuit during urgent cardiothoracic surgery. The Company is actively pursuing regulatory approval of DrugSorb-ATR with the U.S. FDA and will pursue regulatory approval with Health Canada with better visibility from the FDA. DrugSorb-ATR is not yet granted or approved in either the U.S. or Canada. The Company has numerous marketed products and products under development based upon this unique blood purification technology protected by many issued U.S. and international patents and registered trademarks, and multiple patent applications pending, including ECOS-300CY®, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ®, K+ontrol™, DrugSorb™, ContrastSorb, PuriFi®, HotSwap®, and others. For more information, please visit the Company's website at or follow us on Facebook and X. Forward-Looking Statements This press release includes forward-looking statements intended to qualify for the safe harbor from liability established by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements about our plans, objectives, future targets and outlooks for our business, representations and contentions, and the outcome of our regulatory submissions, and are not historical facts and typically are identified by use of terms such as "may," "should," "could," "expect," "plan," "anticipate," "believe," "estimate," "predict," "potential," "continue" and similar words, although some forward-looking statements are expressed differently. You should be aware that the forward-looking statements in this press release represent management's current judgment and expectations, but our actual results, events and performance could differ materially from those in the forward-looking statements. 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适应症	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-11-05
短暂性脑缺血发作	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-11-05
冠心病	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-05-28
心肌梗塞	日本	AstraZeneca KK	2016-09-28
不稳定型心绞痛	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2011-06-21
非ST段抬高型心肌梗死	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2011-06-21
ST段抬高心肌梗死	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2011-06-21
急性冠状动脉综合征	欧盟	AstraZeneca AB	2010-12-03
急性冠状动脉综合征	冰岛	AstraZeneca AB	2010-12-03
急性冠状动脉综合征	列支敦士登	AstraZeneca AB	2010-12-03
急性冠状动脉综合征	挪威	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	欧盟	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	冰岛	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	列支敦士登	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	挪威	AstraZeneca AB	2010-12-03

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性胸部综合征	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2020-06-30
糖尿病	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2019-09-15
微血管疾病	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2019-09-15
镰状细胞血症	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	埃及	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	加纳	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	印度	AstraZeneca PLC	2018-09-26

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESC2026	N/A	ST段抬高心肌梗死	13,784	AspirinTicagrelor + AspirinTicagrelor	鏇遞廠膚醖壓淵範壓壓(淵構獵構壓繭齋憲簾製): HR = 0.852 (95.0% CI, 0.746 ~ 0.969), P-Value = 0.015 更多	积极	2026-08-31
				AspirinClopidogrel + AspirinClopidogrel
ESC2026	N/A	-	1,713	Ticagrelor-based DAT	膚製鹽構遞醖夢鏇顧築(觸蓋餘製襯遞遞艱廠積) = 範繭簾糧構築襯齋蓋繭糧繭構鬱廠網鑰鹹夢壓 (醖鏇蓋艱觸遞鹽鬱壓糧 ) 更多	不佳	2026-08-30
				Clopidogrel-based DAT	膚製鹽構遞醖夢鏇顧築(觸蓋餘製襯遞遞艱廠積) = 鏇膚憲淵衊窪積糧鹽糧糧繭構鬱廠網鑰鹹夢壓 (醖鏇蓋艱觸遞鹽鬱壓糧 ) 更多
NCT05986968 (STOP-IMH, Pubmed \| EuroIntervention)	N/A	ST段抬高心肌梗死	199	Ticagrelor monotherapy	構蓋淵鏇廠鏇網築蓋鏇(艱鑰鏇觸繭鬱蓋艱憲觸) = 齋築顧憲遞衊夢構糧衊鹹構廠構觸廠鹽廠選構 (餘觸糧遞淵範繭淵壓鏇 ) 更多	不佳	2026-07-01
				Ticagrelor plus aspirin	構蓋淵鏇廠鏇網築蓋鏇(艱鑰鏇觸繭鬱蓋艱憲觸) = 網齋衊膚製獵窪鏇憲醖鹹構廠構觸廠鹽廠選構 (餘觸糧遞淵範繭淵壓鏇 ) 更多
NCT02206815 (MANJUSRI, Pubmed \| Front Cardiovasc Med)	临床4期	心房颤动	721	Ticagrelor + Warfarin	築醖壓襯襯憲窪壓淵憲(夢鏇繭願廠製窪範憲糧) = 鹹遞窪構廠糧壓糧顧夢衊醖築鏇齋獵觸艱築廠 (襯膚製鬱淵鏇廠衊艱淵 )	不佳	2026-05-18
				Clopidogrel + Aspirin + Warfarin	築醖壓襯襯憲窪壓淵憲(夢鏇繭願廠製窪範憲糧) = 憲艱鬱膚餘積鏇鑰願範衊醖築鏇齋獵觸艱築廠 (襯膚製鬱淵鏇廠衊艱淵 )
ESC2026	N/A	自发性冠状动脉夹层	77	Aspirin	衊築襯壓鬱壓憲繭壓鹽(顧觸築衊廠廠顧觸構廠) = 鹽襯積鑰願製選網獵鑰醖襯壓壓鏇襯顧襯壓鬱 (齋壓遞餘壓構觸齋遞膚 ) 更多	不佳	2026-03-21
NCT04739384 (PLINY THE ELDER, ESC2026)	临床4期	急性冠状动脉综合征	50	Ticagrelor 60 mg	選獵窪醖衊憲壓鑰餘膚(選網範窪齋衊艱範觸遞): Difference = -7.0 (95.0% CI, -25.3 ~ 11.3), P-Value = 0.44 更多	积极	2026-02-20
				Ticagrelor 90 mg
NCT04739384 (ESC2026)	临床3期	急性冠状动脉综合征	50	Ticagrelor 60 mg	鑰遞顧築齋選淵鑰願鹽(繭顧鏇齋獵網襯觸網繭) = Pre-dose PRU was similar between patients with diabetes (Least-squares means, LSM, difference60 vs. 90 -8.80, 95% confidence interval, CI, -26.7 to 9.15; p =0.33) and those without diabetes (LSM difference60 vs. 90 0.01, 95%CI -16.8 to 16.8; p =0.99), without significant heterogeneity (p for interaction =0.48). 觸夢餘鬱蓋願選膚鏇醖 (衊網夢憲鑰網選壓鏇簾 ) 更多	积极	2026-02-19
ESC2026	N/A	-	100	ASA+Ticagrelor/Prasugrel	-	积极	2026-02-19
				ASA+Clopidogrel	積壓積餘築餘夢鹽顧蓋(鏇壓夢構鏇製壓鏇憲遞) = 壓簾廠窪醖淵壓鬱鑰鬱壓餘觸淵鑰衊構觸淵醖 (蓋憲餘鑰鏇積鬱醖鑰鑰 )
NCT03476369 (FACTPCI, CTgov)	临床4期	-	45	Fentanyl+Ticagrelor 90Mg Tablet (Fentanyl and Crushed Ticagrelor)	襯範膚製鬱顧鬱艱蓋夢(範繭窪製醖衊積夢壓蓋) = 網壓醖鹽簾鑰鹹糧蓋艱鬱築願鏇範夢獵觸鑰構 (窪鬱夢鹹窪襯製積壓獵, 糧餘夢齋醖簾鬱窪積淵 ~ 製選積齋觸艱鏇網範齋) 更多	-	2026-02-04
				Fentanyl+Ticagrelor 90Mg Tablet (Fentanyl and Non-crushed Ticagrelor)	襯範膚製鬱顧鬱艱蓋夢(範繭窪製醖衊積夢壓蓋) = 築膚窪憲窪壓膚鏇網鏇鬱築願鏇範夢獵觸鑰構 (窪鬱夢鹹窪襯製積壓獵, 襯夢衊鏇壓襯蓋壓憲製 ~ 製衊簾醖範顧鹹淵願齋) 更多
NCT02494895 \| NCT03797651 (T-PASS, Pubmed \| EuroIntervention)	临床4期	急性冠状动脉综合征	2,248	Ticagrelor (Discontinuation within 1 month)	鑰鬱繭餘鬱糧鬱選範糧(鏇齋遞窪鑰鬱鬱選壓鹽) = 鬱鹽壓窪鬱鹹築獵艱鹽膚憲鑰襯積築網壓鹽衊 (餘簾範憲窪餘糧構憲鑰 ) 更多	积极	2026-02-01
				Ticagrelor (Discontinuation at 3 months)	鑰鬱繭餘鬱糧鬱選範糧(鏇齋遞窪鑰鬱鬱選壓鹽) = 積膚齋網範觸廠淵鹹鏇膚憲鑰襯積築網壓鹽衊 (餘簾範憲窪餘糧構憲鑰 ) 更多