The Efficacy of Tapentadol versus Sufentanil in Preventing Postoperative Nausea and Vomiting after Gynecological Laparoscopic Surgery:A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

开始日期2026-02-10

申办/合作机构-

IRCT20240804062647N11

/ RecruitingN/A

Bioequivalence study of ticagrelor 90 mg tablets - Actovecor Company

开始日期2025-12-06

申办/合作机构-

NCT07080684

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Short-Term Dual Antiplatelet Therapy With Early Transition to Low-dose Antiplatelet Monotherapy Using ticagRelor in Chronic Coronary Artery Disease

This is a prospective, multicenter, randomized, open-label trial with blinded endpoint adjudication (PROBE design), comparing one-month dual antiplatelet therapy (DAPT) with low-dose ticagrelor (60 mg BID) followed by ticagrelor monotherapy to standard 6-month DAPT with aspirin and clopidogrel in patients with chronic coronary syndrome (CCS) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). The primary endpoint is a composite of cardiovascular death, all-cause death, myocardial infarction, disabling stroke, target lesion revascularization (TLR), and major bleeding. The study aims to evaluate whether the short DAPT strategy reduces ischemic events while maintaining bleeding safety.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

University of Messina

100 项与替格瑞洛相关的临床结果

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项与替格瑞洛相关的文献（医药）

2026-07-01·Value in Health Regional Issues

Cost-Utility and Budget Impact Analysis of Pharmacogenetic-Guided Antiplatelet Therapy for Acute Coronary Syndrome in Thailand

Article

作者: Phanudulkitti, Chamipa ; Samprasit, Nathapol ; Kulthanachairojana, Nattanichcha ; Hemapanpairoa, Jatapat

OBJECTIVES:

Pharmacogenetic (PGx) testing for CYP2C19 genotypes offers a precision medicine approach to dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndrome (ACS) undergoing percutaneous coronary intervention (PCI). PGx testing is limited in Thailand because of policy constraints. This study evaluated the cost-utility and budget impact of PGx-guided dual antiplatelet therapy compared with universal clopidogrel in Thailand.

METHODS:

A hybrid decision tree and Markov model were developed to estimate lifetime costs and health outcomes for patients with post-PCI ACS from a societal perspective. The model compared universal clopidogrel with 2 PGx-guided strategies for CYP2C19 loss-of-function allele carriers. Key outcomes included life-years and quality-adjusted life-years (QALYs) gained. One-way and probabilistic sensitivity analyses were conducted to assess model uncertainty. A 5-year budget impact analysis was performed from a payer perspective.

RESULTS:

Compared with universal clopidogrel, the PGx-guided ticagrelor strategy was dominant with lower costs and higher QALYs. The PGx-guided prasugrel strategy exceeded the willingness-to-pay threshold, with an incremental cost-effectiveness ratio of 247 604 Thai Baht (THB)/QALY. Probabilistic sensitivity analyses indicated a 99.9% probability that the ticagrelor strategy would be a cost-effective strategy at the Thai willingness-to-pay threshold. The 5-year budget impact analysis, assuming 100% access to PGx testing, estimated a budget saving of 240.54 million THB for ticagrelor. In contrast, prasugrel was associated with an additional requirement of 1520.89 million THB.

CONCLUSIONS:

In Thailand's healthcare setting, PGx-guided ticagrelor is a dominant strategy for patients with post-PCI ACS. These findings support revising the National List of Essential Medicines to incorporate genotype-guided prescribing and enable broader access to precision medicine.

2026-05-01·JOURNAL OF MOLECULAR GRAPHICS & MODELLING

Repurposing drugs for EGFR-targeted cancer therapy: An in silico and in vitro study with pharmacophore-based insights

Article

作者: Siyah, Pınar ; Barlas, Firat Baris

Cancer is the second leading cause of death globally and remains a priority due to its impact on life quality, treatment complexity, and high costs. To expedite drug development, researchers are increasingly repurposing FDA-approved drugs and clinical candidates, reducing time and costs through in silico methods. In this study, 3235 FDA-approved and clinical molecules were screened for EGFR inhibition, a significant target due to its role in cancer progression and treatment resistance. A pharmacophore model was generated based on erlotinib's co-crystallized structure and quantitative structure-activity relationships. Molecules meeting the pharmacophoric criteria underwent SP and XP docking, with thresholds of -6.00 kcal/mol and -7.00 kcal/mol, respectively, followed by anti-cancer potential analysis via MetaCore/MetaDrug and MD simulations at 1, 10, and 100 ns to assess EGFR-binding stability. For the molecule Ticagrelor, which demonstrated particularly promising results, and Erlotinib cell culture viability assays were conducted across three cell lines-cancerous A549, U87, and healthy BEAS-2B- (IC50) of, 8.2576 μM, 9.4058 μM, and 15.893 μM, respectively for Ticagrelor and 11.708 μM, 12.747 μM and 14.6709 μM, respectively for Erlotinib. In silico results highlight Ticagrelor's significant EGFR-inhibiting potential with enhanced binding stability compared to the reference.

2026-03-01·CLINICA CHIMICA ACTA

Simultaneous quantification of acetylsalicylic acid, clopidogrel, ticagrelor and their major metabolites in human plasma by liquid chromatography–tandem mass spectrometry

Article

作者: Zhang, Lijiao ; Gao, Shenghao ; Wang, Wenqiang ; Baima, Ciren ; Cao, Yunfeng ; Sun, Xiaoyu ; Xu, Xiaoguang

In recent years, there has been a critical need for therapeutic drug monitoring (TDM) of antiplatelet agents. To address this, we developed a sensitive, rapid, and reliable liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method as a unified assay for the simultaneous quantification of aspirin (ASA), salicylic acid (SA), clopidogrel (CLP), its carboxylic acid metabolite (CLPM), ticagrelor (TGL), and its active metabolite AR-C124910XX for the first time. Plasma samples were pretreated by protein precipitation and separated on an ACQUITY UPLC BEH C18 column (2.1 × 50 mm, 1.7 μm) with a total run time of 4 min. Mass spectrometry was performed in polarity-switching mode, and quantification was achieved using multiple reaction monitoring (MRM) with stable isotope-labeled internal standards (SA-d6, CLPM-d4, TGL-d7) for normalization. Method validation demonstrated excellent linearity over the range of 0.5-2000 ng/mL (R² ≥ 0.9938), with extraction recoveries of 98.2 %-107 % and negligible matrix effects. Stability testing indicated that all analytes were generally stable under clinically relevant conditions; however, ASA underwent rapid esterase-mediated hydrolysis at room temperature, forming SA as the major degradation product, whereas it remained relatively stable at 2-8 °C and was stable for at least 15 days at -80 °C. The method was successfully applied to plasma samples from 61 cardiovascular patients, confirming its utility for evaluating medication adherence as well as inter- and intra-individual variability in drug exposure. In conclusion, the developed LC-MS/MS method provides high sensitivity, high throughput, and robust performance, offering a powerful analytical tool to support individualized antiplatelet therapy.

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项与替格瑞洛相关的新闻（医药）

2026-01-25

·好吃的小核桃

年报预增+温和复苏+低PB（1.16），每日一股：力生制药(SZ:002393)

前言：因采用分散+不深究的策略，详细可参考《关于股票的买入和卖出》，所以只能浅浅一谈。欢迎给票，我来分析（仅供探讨，交易操作自己负责）。一周只有三支，因为我还得研究分析我自己的。不能是高位股，也不能太垃圾，最好是跌了、或者横盘好几年的行业龙头…… 公司预计2025年实现归属于上市公司股东的净利润4亿元-4.4亿元，比上年同期增长116.77%-138.44%。报告期内，公司持续加大市场拓展力度，产品销售有所提升；加之天士力生物医药产业集团有限公司分红因素影响，归属于上市公司股东的净利润同比增幅较大扣非增长也不错，55.34%-84.47%。中报预增那会，力生制药就涨了一波。一、三季报数据核心数据营收：2025年前三季度实现营业收入10.07亿元，同比下降1.61%；净利润：归母净利润3.71亿元，同比增长119.05%（主要因非经常性损益及投资收益增加）；毛利率：57.82%，同比提升2.75个百分点（成本控制及产品结构优化）；利润率：净利率37.16%，同比大幅提升（非经常性收益贡献显著）。财务健康负债：资产负债率约15.5%（2025年三季报），负债水平极低，付息债务比例仅0.57%，债务偿付压力小；现金流：经营活动产生的现金流量净额1.25亿元，同比增长36.1%，现金流状况良好；短期偿债能力：流动比率4.62，速动比率3.8，短期偿债能力出色。产品线传统化学药：以“三鱼”品牌为代表，包括正痛片（解热镇痛）、寿比山（吲达帕胺片，降压）、三鱼氨酚咖匹林片（感冒发热）等，占总收入的60%以上；高端制剂：缓控释制剂（如吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片），2024年获批，技术壁垒高，市场竞争力强；原料药：2024年获批5个原料药（如培哚普利叔丁胺盐、替格瑞洛），强化“原料-制剂”一体化优势；创新药：布局合成生物学（鲲01、鲲02项目）、细胞与基因治疗，2025年新增2个改良型创新药立项，目前处于临床前研究阶段。历史情况 2021年：营收10.92亿元（-4.29%），净利润1.22亿元（+1317%，因2019年基数低）； 2022年：营收11.47亿元（+5.0%），净利润0.94亿元（-23.3%，成本上升）； 2023年：营收11.53亿元（+0.56%），净利润3.62亿元（+286.5%，非经常性收益增加）； 2024年：营收13.36亿元（+15.88%），净利润1.85亿元（-49%，集采降价及成本压力）； 2025年（前三季度）：营收10.07亿元（-1.61%），净利润3.71亿元（+119%，投资收益及非经常性损益）。二、护城河品牌优势：★★★★ “三鱼”品牌为中华老字号，创立于1930年，核心产品（如正痛片、寿比山）知名度高，用户粘性强；渠道优势：★★★ 覆盖医院、零售药店及线上平台，基层医疗市场渗透率高，但线上渠道仍处于拓展期；技术优势：★★★ 掌握缓控释技术（如激光打孔膜控释）、原料-制剂一体化技术，2024年获16个药品批件，创新成果加速涌现；成本优势：★★★ 原料-制剂一体化降低成本，如盐酸普萘洛尔片自产原料药后成本下降，价格下调但收入增长；政策优势：★★ “中华老字号”“科改示范企业”政策支持，集采中标品种保障市场份额；研发投入：★★ 研发强度约7%-8%，低于行业龙头（如恒瑞医药15%+），创新药（如合成生物学项目）仍处于早期阶段。综合评级：★★★ 中等偏上，品牌与技术为核心优势，但研发投入及创新药进展需加强。三、未来增长当下情况（从三季报的情况下，是温和复苏） 1，营收仍小幅下滑：前三季度营收同比下降1.61%，虽较2024年（-15.88%）有所收窄，但未恢复正增长，主要因传统产品（如吲达帕胺片）受集采影响，价格下降约5%-8%，而新产品（如缓控释制剂）尚未形成规模贡献（占比不足10%）； 2，扣非净利润增长缓慢：扣非净利润1.27亿元（同比增长19.21%），虽较2024年（-31.16%）明显改善，但主要因成本控制（如原料-制剂一体化降低成本约3%）及费用压缩（销售费用同比下降1.63%），而非收入端的显著增长； 3，现金流状况改善：经营活动现金流净额1.25亿元（同比增长36.1%），主要因应收账款管理加强（周转天数从2024年的45天缩短至40天），但现金流增长主要依赖回款，而非销售规模的扩大； 4，行业环境仍严峻：化学制剂行业受集采、医保谈判等政策影响，产品价格持续下行，力生制药的传统产品（如片剂）仍面临降价压力，而创新药研发（如合成生物学项目）尚处于早期阶段，短期内难以贡献业绩。机构预测未来两到三年，力生制药的业绩将保持稳定增长（营收增速约3%-5%，净利润增速约10%-15%），但需关注集采、研发等风险。总体而言力生制药是“稳健型”药企（适合风险承受能力低的投资者，负债极好），其核心竞争力（技术与品牌）也能够支撑长期发展。 —————————— 特别声明。 1，本号不荐骨，不吹骨，只记录个人的投资观点，喜欢点赞就行。 2，本号不啦裙，不打广告，不收割粉，喜欢点赞就行。 3，你亏了，别骂我，赚了也不用感谢我，都是你的本事。最后，最后一点，但凡想一夜暴富，几年十倍，百倍的，请不要关注我…… 你的喜欢点赞是我持续的动力。 #股票#投资#理财#A股#股民#散户#价值投资#股息率#分红

财报基因疗法核酸药物

2026-01-25

·偶联工坊 +

2026 抗体治疗全景展望：66 款明星药物崛起，中国创新改写全球格局

2026 年，抗体治疗领域正迎来前所未有的爆发期。从癌症到自身免疫性疾病，从罕见病到慢性病症，抗体药物凭借精准靶向的独特优势，持续改写着疾病治疗的规则。《Antibodies to watch in2026》研究报告系统梳理了 66 款关键抗体药物——19 款 2025 年新获批药物、26 款处于监管审评阶段的在研药物，以及 21 款预计2026 年底前提交上市申请的潜力药物，为我们呈现了一幅波澜壮阔的行业发展图景。本文将深度解析这一领域的核心趋势、明星药物与未来方向，带您全面洞察抗体治疗的黄金时代。该柱状图展示了 2010-2025 年间全球抗体治疗药物的年度首次批准数量，以及截至 2025年12月处于监管审评阶段的在研抗体数量，所有数据均按抗体的原产国/地区分层统计。一、行业核心趋势：从数量爆发到质量升级（一）研发管线持续扩容，非癌症适应症成新热点自 2010 年 "值得关注的抗体" 系列报告首次发布以来，抗体治疗的晚期研发管线已从 26 种激增到 200 余种，展现出强劲的增长势头。2025 年，全球共有 19 种抗体治疗药物首次获批上市，其中 63%（12 种）用于非癌症适应症，涵盖高胆固醇血症、痛风性关节炎、银屑病等多种疾病。这一趋势在监管审评和后期研发管线中更为明显：目前处于监管审评的 26 种抗体中，81%（21 种）针对非癌症适应症；预计 2026 年底前提交上市申请的 21 种潜力抗体中，76%（16 种）聚焦非癌症领域。这标志着抗体治疗已从最初的癌症治疗主战场，向更广泛的疾病领域拓展，满足多样化的临床需求。（二）中国创新力量崛起，改写全球产业格局中国已成为抗体治疗创新的重要策源地。2025年首次获批的 19 种抗体中，53%（10 种）源自中国，超过美国和欧洲的总和（8 种）。在当前处于监管审评的 26 种抗体中，65%（17 种）原产于中国，占据绝对主导地位。更值得关注的是，中国原产抗体的开发周期显著缩短。数据显示，全球抗体治疗药物的平均开发和批准周期约为 6 年，而中国原产产品的这一周期平均更短。其中，抗癌抗体的临床开发阶段长度仅为 4.2 年，远低于美国 / 欧洲产品的 5.6 年。这一优势得益于中国近年来一系列药品审评审批制度改革，以及对创新药研发的政策支持，为本土企业创造了良好的创新生态。（三）技术迭代加速，新型抗体成研发主流抗体技术正经历从传统单克隆抗体向更复杂、更高效的新型分子演进。在癌症治疗领域，超过 70% 的晚期临床抗体经过功能修饰，包括抗体 - 药物偶联物（ADC）、双特异性 / 多特异性抗体等。这些新型抗体通过精准递送细胞毒性载荷、同时靶向多个靶点等机制，显著提升了治疗效果。 2025 年获批的抗体中，ADC 药物表现亮眼，如中国恒瑞医药的 Trastuzumab rezetecan（艾维达）、科伦博泰的 Trastuzumab botidotin（舒泰莱）等，分别针对非小细胞肺癌和乳腺癌显示出优异疗效。双特异性抗体也取得突破，如 Regeneron 的 Linvoseltamab（Lynozyfic）获批用于多发性骨髓瘤，为复发难治性患者提供了新的治疗选择。二、2025 年获批明星抗体：临床价值凸显（一）非癌症领域：填补未被满足的临床需求1. Garadacimab（ANDEMBRY）：HAE 治疗的新突破 Garadacimab 是一种靶向凝血因子 XIIa（FXIIa）的人源化 IgG4 单克隆抗体，2025 年 1 月首次在澳大利亚获批，用于预防 12 岁及以上成人和青少年的遗传性血管性水肿（HAE）发作。其独特的长 CDR-H3 环能有效抑制 FXIIa 的蛋白水解活性，阻断下游促凝血和促炎症通路。 3 期 VANGUARD 试验显示，每月给药的 Garadacimab 使 HAE 发作频率降低 87%（每月 0.27 次 vs 安慰剂组 2.01 次），且长期安全性良好，未增加出血或血栓栓塞风险。该药物随后在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批，为 HAE 患者提供了便捷的每月一次皮下注射治疗方案。2. Recaticimab（艾心安）：中国本土降脂新药由江苏恒瑞医药开发的 Recaticimab 是靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9 型（PCSK9）的人源化 IgG1κ 单克隆抗体，2025 年 1 月获中国 NMPA 批准，用于原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常。通过 Fc 改造延长半衰期，该药物支持每 8 周一次的给药间隔，提供了灵活的治疗选择。三项 3 期试验（REMAIN-1、REMAIN-2、REMAIN-3）证实了其强效降脂效果：单药治疗可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低 45%-52.8%，联合他汀类药物时降幅可达 53.4%-62.2%，91% 的患者能达到 LDL-C<100mg/dL 的目标。此外，该药物还能显著降低非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B 等关键血脂指标，为血脂管理提供了新工具。3. Picankibart（PECONDLE）：银屑病治疗的本土创新信达生物开发的 Picankibart 是靶向白细胞介素 - 23（IL-23）p19 亚基的人源化 IgG1κ 单克隆抗体，2025 年 11 月获中国 NMPA 批准用于中重度斑块状银屑病。通过Fc 突变延长半衰期，该药物可实现每 12 周一次的维持给药，显著提升患者依从性。 3 期 CLEAR-1 试验显示，超过 80% 的患者在第 16 周实现银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线降低至少 90%（PASI 90），疗效持续稳定。在溃疡性结肠炎的 2 期试验中，该药物也显示出令人鼓舞的临床活性，临床应答率达 54%-68%，为自身免疫性疾病治疗提供了新选择。（二）癌症领域：ADC 与免疫治疗引领突破1. Telisotuzumab vedotin（Emrelis）：NSCLC治疗的精准靶向药艾伯维开发的 Telisotuzumab vedotin 是一种靶向 cMET 的 ADC 药物，由抗 cMET 人源化 IgG1κ 抗体通过可切割连接子与 MMAE 偶联而成，2025 年 5 月获 FDA 加速批准用于高 c-Met 蛋白过表达的非小细胞肺癌（NSCLC）。2 期 LUMINOSITY 试验显示，该药物在既往接受过系统性治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达到 35%，中位缓解持续时间（DOR）为 7.2 个月。对于缺乏有效治疗选择的 cMET 过表达 NSCLC 患者，这款药物提供了新的治疗方向，其确证性 3 期试验预计 2028 年完成。2. Trastuzumab botidotin（舒泰莱）：HER2阳性乳腺癌的新选择四川科伦博泰开发的 Trastuzumab botidotin 是靶向 HER2 的 ADC 药物，采用位点特异性偶联技术，药物抗体比（DAR）为 2，2025 年 10 月获中国 NMPA 批准用于既往接受过一种或多种抗 HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌。3 期 KL166-III-06 试验显示，该药物的中位无进展生存期（PFS）达 11.1 个月，显著优于对照药物曲妥珠单抗 emtansine（4.4 个月），客观缓解率（ORR）高达 76.9%，为 HER2 阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。3. Becotatug vedotin（MEIYOUHENG）：鼻咽癌治疗的突破性药物上海诗健生物和乐普生物联合开发的Becotatug vedotin 是靶向 EGFR 的 ADC 药物，2025 年 10 月获中国 NMPA 批准用于复发或转移性鼻咽癌。该药物获得了 FDA 的突破性疗法、孤儿药和快速通道资格认定，彰显了其临床价值。2 期 MRG003-005 试验显示，在既往至少两线系统化疗和 PD-(L) 1 抑制剂失败的患者中，Becotatug vedotin 的 ORR 达到 30.2%，显著高于化疗组的 11.5%，中位 PFS 延长至 5.8 个月（化疗组为 2.8 个月），为晚期鼻咽癌患者提供了重要的后线治疗选择。三、监管审评中的潜力股：2026 年有望获批的重磅药物（一）非癌症适应症：聚焦自身免疫性疾病与罕见病目前有 21 种非癌症适应症抗体处于监管审评阶段，涵盖全身性重症肌无力、特应性皮炎、血友病 A 等多种疾病，其中 18 种在中国接受审评，显示出中国在该领域的研发活跃度。1. Batoclimab（巴托利单抗）：重症肌无力的新疗法 Batoclimab 是抗 FcRn 人源化 IgG1Δ 抗体，由韩国韩美药品开发，在中国的开发权由 Harbour Biomed 与石药集团合作持有，2023 年向 NMPA 提交上市申请，用于治疗全身性重症肌无力（gMG）。3 期试验显示，Batoclimab 治疗 6 周后，58.2% 的患者实现持续的 MG-ADL 评分改善，显著高于安慰剂组的 31.3%。作为 IgG 介导的自身免疫性疾病的潜在治疗药物，Batoclimab 还在格雷夫斯病、甲状腺眼病等适应症中进行临床开发，具有广阔的应用前景。2. Denecimig（Mim8）：血友病A的创新治疗诺和诺德开发的 Denecimig 是一种双特异性抗体，采用 Duobody 技术构建，可模拟因子 VIII 的功能，促进凝血因子 IXa 和 X 的组装，2025 年 9 月向 FDA 和 EMA 提交上市申请，用于血友病 A 患者的常规预防治疗。3 期 FRONTIER 系列研究显示，该药物通过皮下注射给药，能有效预防或减少血友病 A 患者（伴或不伴抑制剂）的出血发作频率，为患者提供了更便捷的治疗选择，有望改变血友病 A 的治疗格局。3. Veligrotug（VRDN-001）：甲状腺眼病的突破性疗法 Viridian Therapeutics 开发的 Veligrotug 是靶向 IGF-1 受体的人源化 IgG1κ 单克隆抗体，2025 年 10 月向 FDA 提交上市申请，用于治疗甲状腺眼病（TED），获得优先审评资格，预计2026 年 6 月获批。 3 期 THRIVE 试验显示，第 15 周时 70% 的患者达到眼球突出应答，67% 达到总体应答，显著优于安慰剂组（均为 5%）。另一项针对慢性 TED 的 3 期 THRIVE-2 试验也显示出积极结果，眼球突出应答率达 56%，为 TED 患者提供了新的治疗希望。（二）癌症适应症：ADC 与双特异性抗体成主流目前有 5 种癌症适应症抗体处于监管审评阶段，包括PD-1 抑制剂、ADC 药物和双特异性抗体，展现出精准治疗的发展方向。1. Izalontamab brenigtecan（Iza-bren）：双特异性ADC的代表四川百利天恒与百时美施贵宝联合开发的Izalontamab brenigtecan 是靶向 EGFR 和 HER3 的四价双特异性 ADC，2025 年提交 NMPA 上市申请，用于复发或转移性鼻咽癌。该药物获得 FDA 的突破性疗法资格认定，彰显了其创新价值。3 期试验显示，在既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂和至少两线铂类化疗失败的患者中，该药物的 ORR 达到 54.6%，显著高于化疗组的 27.0%，中位 PFS 延长至 8.38 个月（化疗组为 4.34 个月），为晚期鼻咽癌患者提供了重要的治疗选择。2. Pivekimab sunirine（IMGN632）：罕见血液肿瘤的精准治疗艾伯维开发的 Pivekimab sunirine 是靶向 CD123 的 ADC 药物，2025 年 9 月向 FDA 提交上市申请，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。该药物的有效载荷为 DNA 烷基化剂 DGN549，能精准杀伤 CD123 阳性的癌细胞。1/2 期 CADENZA 试验显示，在既往未经治疗的 BPDCN 患者中，复合完全缓解率达 70%，ORR 为 85%，中位总生存期（OS）16.6 个月，为这种罕见且预后极差的血液肿瘤提供了突破性治疗方案。四、2026 年值得关注的潜力抗体：未来之星闪耀（一）非癌症领域：抗体 - 寡核苷酸偶联物成新热点预计 2026 年底前将有 16 种非癌症适应症抗体提交上市申请，其中抗体 - 寡核苷酸偶联物（AOC）表现突出，为罕见病治疗带来新希望。1. Zeleciment rostudirsen（DYNE-251）：杜氏肌营养不良症的创新疗法 Dyne Therapeutics 开发的 Zeleciment rostudirsen 是一种 AOC，由结合转铁蛋白受体 1（TfR1）的 Fab 与磷酰二胺吗啉寡聚物（PMO）偶联而成，适用于 51 号外显子跳跃的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。该药物获得 FDA 的突破性疗法、快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病资格认定，预计 2026 年第二季度提交 BLA。1/2 期 DELIVER 试验显示，该药物治疗 18 个月后，患者在多个功能终点持续改善，肌营养不良蛋白含量显著增加，安全性良好，为 DMD 患者提供了潜在的疾病修饰治疗方案。2. Deldesiran（AOC 1001）：1型强直性肌营养不良的靶向治疗 Avidity Biosciences 开发的 Deldesiran 是靶向转铁蛋白受体 1（TfR1）的 AOC，通过 siRNA 降低 DMPK mRNA 水平，从根本上解决 1 型强直性肌营养不良（DM1）的病因。该药物获得 FDA 的突破性疗法、快速通道和孤儿药资格认定，预计 2026 年底前提交 BLA。 1/2 期 MARINA 试验显示，该药物实现了 siRNA 向骨骼肌的靶向递送，显著降低 DMPK 水平，改善肌强直症状和肌肉力量，为 DM1 患者提供了首个靶向病因的治疗选择。3. Garetosumab（REGN2477）：进行性骨化性纤维发育不良的特效药 Regeneron 开发的 Garetosumab 是抑制激活素 A 的人源化 IgG4κ 单克隆抗体，用于治疗进行性骨化性纤维发育不良（FOP），这是一种罕见的遗传性疾病，特征是异位骨化形成。该药物预计 2025 年底提交上市申请，2026 年获批。 3 期 OPTIMA 试验显示，与安慰剂相比，两种剂量的 Garetosumab 在 56 周时分别减少 94% 和 90% 的异位骨化病灶数量，显著改善患者的疾病进展，为这种无有效治疗手段的罕见病带来了希望。（二）癌症领域：ADC 与双特异性抗体持续发力预计 2026 年底前将有 5 种癌症适应症抗体提交上市申请，涵盖ADC、双特异性抗体等多种类型，聚焦胃癌、子宫内膜癌、小细胞肺癌等适应症。1. Sonesitutag vedotin（AZD0901）：Claudin 18.2阳性胃癌的精准治疗阿斯利康开发的 Sonesitutag vedotin是靶向 Claudin 18.2 的 ADC 药物，由人源化抗体、可切割连接子和 MMAE 偶联而成，预计 2026 年底前提交上市申请，用于治疗胃癌。该药物获得 FDA 的孤儿药和快速通道资格认定，以及 NMPA 的突破性疗法资格认定。 3 期 CLARITY-Gastric01 试验正在评估该药物作为 Claudin 18.2 阳性胃癌患者的二线或后线治疗，主要终点为 PFS 和 OS，预计 2026 年 10 月完成，有望为胃癌患者提供新的精准治疗选择。2. Trastuzumab pamitrecan（BNT323/DB1303）：HER2阳性实体瘤的广谱治疗多禧生物与 BioNTech 联合开发的 Trastuzumab pamitrecan 是靶向 HER2 的 ADC 药物，由人源化抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂偶联而成，DAR 约为 8，预计 2026 年在美国提交 BLA，用于晚期子宫内膜癌。该药物获得 FDA 的快速通道和突破性疗法资格认定。 1/2 期试验显示，该药物在 HER2 表达的复发子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，确证性 3 期 BNT32301 研究正在进行中。此外，该药物在乳腺癌的 3 期试验中也显示出优于现有标准治疗的疗效，有望成为 HER2 阳性实体瘤的重要治疗药物。3. Petosemtamab（MCLA-158）：头颈部鳞状细胞癌的双特异性抗体 Merus 开发的 Petosemtamab 是靶向 LGR5 和 EGFR 的双特异性抗体，采用 Biclonics 技术构建，ADCC 增强，预计 2026 年底前提交上市申请，用于治疗头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。该药物获得 FDA 的突破性疗法资格认定。 2 期试验显示，该药物联合帕博利珠单抗作为 PD-L1 阳性 HNSCC 的一线治疗，显示出良好的抗肿瘤活性。两项 3 期试验 LiGeR-HN1 和 LiGeR-HN2 正在评估其作为一线和二 / 三线治疗的疗效，预计 2026 年获得顶线数据，有望改变 HNSCC 的治疗格局。 collapse;width:541pt;"> 一、2025 年新获批药物（19 款）开发阶段药物名称（商品名）靶点药物类型适应症研发企业原产国 / 审评地区关键时间节点特殊资格认定 2025 年新获批 Garadacimab（ANDEMBRY）凝血因子 XIIa（FXIIa）单克隆抗体（人源化 IgG4）预防成人和 12 岁及以上儿科患者的遗传性血管性水肿发作 CSL 有限公司澳大利亚（首发） 2025 年 1 月无 2025 年新获批 Vilobelimab（Gohibic）补体 C5a 嵌合 IgG4κ 抗体 SARS-CoV-2 诱导的急性呼吸窘迫综合征 InflaRx N.V. 欧盟 2025 年 1 月 FDA 紧急使用授权 2025 年新获批 Limvostelimab（Lynozific） BCMA、CD3 双特异性抗体（人源 IgG4κ）多发性骨髓瘤 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 欧盟 2025 年 4 月 FDA 加速批准 2025 年新获批 Nipocalimab（IMAAVY） FcRn 人源 IgG1Δ 抗体全身性重症肌无力强生公司美国 2025 年 4 月快速通道、突破性疗法、孤儿药 2025 年新获批 Telisotuzumab vedotin（Emerlis） cMET ADC（人源化 IgG1κ+MMAE）非小细胞肺癌艾伯维公司美国 2025 年 5 月突破性疗法、优先审评 2025 年新获批 Clesrovimab（Enfionisa） RSV 人源化 IgG1κ 抗体预防新生儿和婴儿的 RSV 下呼吸道疾病默克公司美国 2025 年 6 月无 2025 年新获批 Sibeprenlimab（VOYXACT） APRIL 人源化 IgG2κ 抗体减少成人原发性免疫球蛋白 A 肾病的蛋白尿大冢制药有限公司美国 2025 年 11 月突破性疗法 2025 年新获批 Depemokimab（Exdensur） IL-5 人源化 IgG1κ 抗体哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉葛兰素史克公司英国 2025 年 12 月无 2025 年新获批 Narsoplimab（YARTEMLEA） MASP-2 人源化 IgG4κ 抗体造血干细胞移植相关的血栓性微血管病 Omeros Corporation 美国 2025 年 12 月突破性疗法、孤儿药 2025 年新获批 Recaticimab（艾心安） PCSK9 人源化 IgG1κ 抗体高胆固醇血症江苏恒瑞医药股份有限公司中国 2025 年 1 月无 2025 年新获批 Finotonlimab（安信平） PD-1 人源化 IgG4κ 抗体头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌神州细胞工程有限公司中国 2025 年 2 月无 2025 年新获批 Siltartoxatug（新替妥）破伤风毒素人源化 IgG1κ 抗体破伤风紧急预防珠海泰诺麦博生物技术股份有限公司中国 2025 年 2 月突破性疗法、快速通道 2025 年新获批 Edarabokimab（爱达罗） IL-12/23 p40 人源化 IgG1κ 抗体斑块状银屑病康方生物有限公司中国 2025 年 4 月无 2025 年新获批 Trastuzumab rezetecan（艾维达） HER2 ADC（人源化 IgG1κ+ 拓扑异构酶 I 抑制剂）非小细胞肺癌江苏恒瑞医药股份有限公司中国 2025 年 5 月突破性疗法（多项适应症） 2025 年新获批 Suvemcitug（ENZESHU） VEGF 人源化 IgG1κ 抗体铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌江苏先声药业有限公司中国 2025 年 7 月无 2025 年新获批 Firsekibart（金赛新） IL-1 beta 人源 IgG4Δ 抗体痛风性关节炎长春金赛药业有限责任公司中国 2025 年 6 月无 2025 年新获批 Trastuzumab botidotin（舒泰莱） HER2 ADC（人源化 IgG1κ+Duo-5 毒素）既往接受过抗 HER2 治疗的不可切除或转移性 HER2 + 乳腺癌四川科伦博泰生物医药股份有限公司、Sorrento Therapeutics, Inc. 中国 2025 年 10 月无 2025 年新获批 Becotatug vedotin（MEIYOUHENG） EGFR ADC（人源化 IgG1κ+MMAE）复发或转移性鼻咽癌上海诗健生物科技有限公司、乐普生物科技股份有限公司中国 2025 年 10 月突破性疗法、孤儿药、快速通道 2025 年新获批 Picankibart（PECONDLE） IL-23 p19 人源化 IgG1κ 抗体中重度斑块状银屑病信达生物制药集团中国 2025 年 11 月无二、监管审评中药物（26 款）（一）非癌症适应症（21 款）开发阶段药物名称（商品名）靶点药物类型适应症研发企业原产国 / 审评地区关键时间节点特殊资格认定监管审评中 Bentracimab Ticagrelor 人 IgG1Δ Fab 抗体逆转替格瑞洛的抗血小板作用 SFJ Pharmaceuticals, SERB Pharmaceuticals 美国预计 2026 年突破性疗法、孤儿药监管审评中 Apitegromab 肌生长抑制素人源化 IgG1 抗体脊髓性肌萎缩症 Scholar Rock 欧盟、美国预计 2026 年（重新提交后）快速通道、孤儿药、罕见儿科疾病监管审评中 Denecimig（Mim8）因子 IXa、因子 X 双特异性抗体（人源 IgG4κ）血友病 A 诺和诺德公司欧盟、美国预计 2026 年孤儿药监管审评中 Gefurulimab（ALXN1720）补体 C5、白蛋白双特异性纳米抗体全身性重症肌无力阿斯利康公司日本预计 2026 年孤儿药监管审评中 Veligrotug（VRDN-001） IGF-1 R 人源化 IgG1κ 抗体甲状腺眼病 Viridian Therapeutics, Inc., Kissei Pharmaceutical Co. Ltd. 美国预计 2026 年 6 月突破性疗法、优先审评监管审评中 Imsidolimab（ANB019） IL-36 R 人源化 IgG4κ 抗体泛发性脓疱型银屑病 Vanda Pharmaceuticals, Inc. 美国预计 2026 年中期孤儿药监管审评中 Batoclimab（巴托利单抗） FcRn 人源化 IgG1Δ 抗体全身性重症肌无力 HanAll Biopharma, Immunovant, Inc. 中国预计 2026 年突破性疗法、孤儿药监管审评中 Amokitug（SSGJ-608） IL-17A 人源化 IgG1κ 抗体斑块状银屑病三生国健药业（上海）股份有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Gumokimab（AK111） IL-17A 人源化 IgG1κ 抗体斑块状银屑病康方生物有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Silevimig（GR1801）狂犬病病毒双特异性抗体（人源化 IgG1）狂犬病暴露后预防重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、中国医药集团控股有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Vecantoxatug（GR2001）破伤风毒素人源化 IgG1κ 抗体破伤风预防智翔（上海）生物制药有限公司、中国医药集团控股有限公司中国预计 2026 年突破性疗法监管审评中 MIL62 CD20 人源化 II 型抗 CD20 抗体原发性膜性肾病、视神经脊髓炎谱系疾病北京天广实生物技术股份有限公司中国预计 2026 年突破性疗法监管审评中 Anflektug（SSGJ-613） IL-1 beta 人源化 IgG1κ 抗体痛风性关节炎三生国健药业（上海）股份有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Rademikibart（SIM0718） IL-4 R alpha 铰链稳定化 IgG4κ 抗体特应性皮炎 Connect Biopharma Holdings Ltd, 先声药业有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Telikibart（GR1802） IL-4 R alpha 人源化 IgG1κ 抗体特应性皮炎重庆智翔金泰生物制药股份有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Recibokibart（HB0034） IL-36 R 人源化 IgG1κ 抗体泛发性脓疱型银屑病上海华奥泰生物药业股份有限公司中国预计 2026 年孤儿药监管审评中 SAL003 PCSK9 人源 IgG4 抗体高胆固醇血症和混合性高脂血症深圳信立泰药业股份有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Comekibart（MGK10） IL-4 R alpha 人源化 IgG4κ 抗体特应性皮炎中国医药集团控股有限公司、湖南迈杰客生物技术有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Roconibart（JS005） IL-17A 人源化 IgG4κ 抗体斑块状银屑病上海君实生物医药科技股份有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Lecankitug（LZM012） IL-17A/F 人源化 IgG1κ 抗体斑块状银屑病丽珠医药集团股份有限公司、北京鑫康合生物医药科技有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 BAT5906 VEGF 人源化 IgG1κ 抗体湿性年龄相关性黄斑变性百奥泰生物制药股份有限公司中国预计 2026 年无（二）癌症适应症（5 款）开发阶段药物名称（商品名）靶点药物类型适应症研发企业原产国 / 审评地区关键时间节点特殊资格认定监管审评中 Sasanlimab（PF-06801591） PD-1 人源化 IgG4κ 抗体非肌层浸润性膀胱癌辉瑞公司欧盟预计 2026 年无监管审评中 Pivekimab sunirine（IMGN632） CD123 ADC（人源化 IgG1κ+DGN549）母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤艾伯维公司美国预计 2026 年突破性疗法、孤儿药监管审评中 Retilrafusp alfa（SHR-1701） PD-L1、TGF beta 双特异性免疫偶联物胃癌或胃食管结合部癌江苏恒瑞医药股份有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司中国预计 2026 年无监管审评中 Anbenitamab（KN026） HER2（双表位）双特异性抗体（人源化 IgG1κ）胃癌或胃食管结合部癌康宁杰瑞生物制药、津曼特生物科技有限公司中国预计 2026 年突破性疗法监管审评中 Izalontamab brenigtecan（BL-B01D1） EGFR、HER3 双特异性 ADC 鼻咽癌四川百利天恒药业股份有限公司、百时美施贵宝公司中国预计 2026 年突破性疗法三、预计 2026 年底前提交上市申请药物（21 款）（一）非癌症适应症（16 款）开发阶段药物名称（商品名）靶点药物类型适应症研发企业原产国 / 审评地区关键时间节点最晚期临床阶段特殊资格认定预计 2026 年底前提交上市申请 Garetosumab（REGN2477）激活素 A 人源化 IgG4κ 抗体进行性骨化性纤维发育不良 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 美国 2025 年底提交、预计 2026 年获批 Phase 3 快速通道、孤儿药预计 2026 年底前提交上市申请 Zeleciment rostudirsen（DYNE-251） TfR AOC（Fab+PMO）杜氏肌营养不良症 Dyne Therapeutics, Inc. 美国 2026 年第二季度提交、预计 2027 年获批 Phase 1/2 pivotal 突破性疗法、快速通道、孤儿药、罕见儿科疾病预计 2026 年底前提交上市申请 Delpacibart zotadrisen（AOC 1044） TfR AOC（人源化 IgG1κ+PMOs）杜氏肌营养不良症 Avidity Biosciences, Inc. 美国 2026 年提交、预计 2027 年获批 Phase 2 pivotal 突破性疗法、快速通道、孤儿药、罕见儿科疾病预计 2026 年底前提交上市申请 Ianalumab（VAY736） BAFF-R 人源化 IgG1κ 抗体干燥综合征诺华公司欧盟、美国 2026 年上半年提交、预计 2027 年获批 Phase 3 快速通道、孤儿药预计 2026 年底前提交上市申请 Tanruprubart（ANX005）补体 C1q 人源化 IgG4κ 抗体吉兰 - 巴雷综合征 Annexon Inc. 欧盟、美国 2026 年 1 月（欧盟提交）、预计 2027 年获批 Phase 3 快速通道、孤儿药预计 2026 年底前提交上市申请 Obexelimab（ZEN012） CD19 人源化 IgG1κ 抗体免疫球蛋白 G4 相关性疾病 Zenas Biopharma，百时美施贵宝公司美国、中国 2026 年第二季度提交、预计 2027 年获批 Phase 3 无预计 2026 年底前提交上市申请 Delpacibart etedesiran（AOC 1001） TfR AOC（人源化 IgG1+siRNA） 1 型强直性肌营养不良 Avidity Biosciences, Inc. 美国 2026 年下半年提交、预计 2027 年获批 Phase 3 突破性疗法、快速通道、孤儿药预计 2026 年底前提交上市申请 Tarcocimab tedromer（KSI-301） VEGF 抗体 - 生物聚合物偶联物糖尿病视网膜病变、新生血管性年龄相关性黄斑变性等 Kodiak Sciences Inc. 美国 2026 年第三季度提交、预计 2027 年获批 Phase 3 无预计 2026 年底前提交上市申请 Tozarokimab（MEDI3506） IL-33 人源化 IgG1Δ 抗体慢性阻塞性肺疾病、下呼吸道疾病阿斯利康公司全球多地区 2026 年下半年提交、预计 2027 年获批 Phase 3 快速通道预计 2026 年底前提交上市申请 Ersodetug（RZ358）胰岛素受体人源化 IgG2 抗体高胰岛素血症 Rezolute, Inc. 美国 2026 年提交、预计 2027 年获批 Phase 3 突破性疗法、孤儿药、罕见儿科疾病预计 2026 年底前提交上市申请 Crusektug（QX002N） IL-17A 人源化 IgG1κ 抗体强直性脊柱炎江苏齐晖医药科技股份有限公司中国 2025 年底前提交、预计 2026 年获批 Phase 3 无预计 2026 年底前提交上市申请 Outkribart（QX005N） IL-4 R alpha 人源化 IgG4κ 抗体结节性痒疹、特应性皮炎江苏齐晖医药科技股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司中国 2026 年上半年（PN）、下半年（特应性皮炎）提交 Phase 3 突破性疗法预计 2026 年底前提交上市申请 LP-003 IgE 人源化单克隆抗体季节性过敏性鼻炎朗昇生物医药中国 2026 年第三季度提交、预计 2027 年获批 Phase 3 无预计 2026 年底前提交上市申请 Elegrobart（VRDN-003） IGF-1 R 人源化 IgG1κ 抗体甲状腺眼病 Viridian Therapeutics，Kissei Pharmaceutical 美国、日本 2026 年底前提交、预计 2027 年获批 Phase 3 无预计 2026 年底前提交上市申请 Camtarkibart（SSGJ611） IL-4 R alpha 铰链稳定化 IgG4κ 抗体特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等三生国健药业（上海）股份有限公司中国 2026 年期间提交、预计 2027 年获批 Phase 3 无预计 2026 年底前提交上市申请 Manfidokimab（AK120） IL-4 R alpha 人源化 IgG4κ 抗体特应性皮炎康方生物有限公司中国 2026 年期间提交、预计 2027 年获批 Phase 3 无（二）癌症适应症（5 款）开发阶段药物名称（商品名）靶点药物类型适应症研发企业原产国 / 审评地区关键时间节点最晚期临床阶段特殊资格认定预计 2026 年底前提交上市申请 Ozekibart（INBRX-109） DR5 四价人源化激动剂抗体软骨肉瘤 Inhibrix Biosciences, Inc. 美国 2026 年第二季度提交、预计 2027 年获批 Phase 2 pivotal 快速通道、孤儿药预计 2026 年底前提交上市申请 Sonesitutag vedotin（AZD0901） Claudin-18.2 ADC（人源化 IgG1κ+MMAE）胃癌阿斯利康公司、KYM Biosciences 全球多地区 2026 年底前提交、预计 2027 年获批 Phase 3 孤儿药、快速通道、突破性疗法预计 2026 年底前提交上市申请 Trastuzumab pamitrecan（BNT323/DB1303） HER2 ADC（人源化 IgG1κ+P1003）子宫内膜癌、乳腺癌多禧生物（苏州）有限公司，BioNTech SE 美国、中国 2026 年（美国）提交、预计 2027 年获批 Phase 3 突破性疗法、快速通道、孤儿药预计 2026 年底前提交上市申请 Lifnatamab deruxtecan（DS-7300a） B7-H3 ADC（人源化 IgG1κ+DXd）小细胞肺癌、前列腺癌、食管鳞状细胞癌第一三共株式会社，默克公司全球多地区 2026 年提交、预计 2027 年获批 Phase 3 突破性疗法预计 2026 年底前提交上市申请 Petosemtamab（MCLA-158） EGFR、LGR5 双特异性抗体（人源化 IgG1κ）头颈部鳞状细胞癌 Merus N.V.、Genmab A/S 欧盟、美国 2026 年底前提交、预计 2027 年获批 Phase 3 突破性疗法五、未来展望：技术创新与全球化布局引领发展（一）技术创新持续驱动行业发展抗体治疗领域的技术创新从未停歇。ADC药物正朝着更高效的有效载荷、更稳定的连接子、更精准的靶向抗体方向发展，双特异性 / 多特异性抗体的靶点组合不断丰富，抗体 - 寡核苷酸偶联物、抗体 - 细胞因子偶联物等新型分子形式不断涌现。人工智能（AI）、机器学习（ML）等技术在抗体发现和优化中的应用日益广泛，有望加速候选药物的筛选过程，提升药物的成药性和安全性。这些技术创新将持续提升抗体药物的治疗效果，拓展其应用范围。（二）中国创新走向全球中国抗体药物的研发已从 "跟跑" 向 "并跑" 甚至 "领跑" 转变。越来越多的中国企业通过自主研发或合作授权的方式，将本土创新抗体推向全球市场。例如，恒瑞医药与 Glenmark 签订协议，授予其 Trastuzumab rezetecan 在部分海外市场的开发和商业化权利；科伦博泰的 ADC 药物也通过合作进入全球临床开发阶段。随着中国创新抗体在全球临床试验中不断取得积极结果，中国将在全球抗体治疗领域占据更重要的地位，为全球患者提供更多高质量的治疗选择。（三）临床需求导向研发方向未来，抗体治疗的研发将更加聚焦未被满足的临床需求。在癌症领域，针对耐药机制的新一代抗体药物、用于早期治疗和辅助治疗的抗体药物将成为研发热点；在非癌症领域，自身免疫性疾病、神经退行性疾病、罕见病等领域的抗体药物将持续涌现。同时，联合治疗将成为提升抗体药物疗效的重要策略，例如 ADC 与免疫检查点抑制剂的联合、双特异性抗体与化疗的联合等，有望进一步改善患者的治疗结局。 2026 年，抗体治疗领域将迎来丰收之年，众多创新药物的获批将为全球患者带来新的希望。中国创新力量的崛起、技术的持续迭代、临床需求的精准对接，将共同推动抗体治疗行业进入高质量发展的新阶段。我们有理由相信，在不久的将来，抗体药物将在更多疾病的治疗中发挥核心作用，为人类健康保驾护航。

抗体药物偶联物上市批准申请上市

2026-01-25

·Pharm-Patent

法赞雷生研究进展

1、研究机构：扬子江药业集团有限公司、上海海雁医药科技有限公司、江苏海岸药业有限公司 2、别名：Fazamorexant、YZJ-1139 3、靶点：OX1R/OX2R 4、剂型及给药途径：普通片剂; 口服给药 5、结构式： 6、适应症及进展适应症进展最新进展日期失眠症申请上市 2026-01-19 7、专利布局公开（公告）号专利主题发明名称申请日法律状态 CN106414439B 化合物作为食欲素受体拮抗剂的哌啶衍生物 2015-02-27 CN111499625B 晶型食欲素受体拮抗剂受体化合物的制备方法及其中间体和晶型 2016-08-11 CN111848603B 晶型食欲素受体拮抗剂受体化合物的制备方法及其中间体和晶型 2016-08-11 CN107709318B 晶型食欲素受体拮抗剂受体化合物的制备方法及其中间体和晶型 2016-08-11 CN115379830A 制剂固体药物制剂及其制备方法和用途 2021-04-14 实质审查 CN112480107B 制备工艺取代的氮杂双环辛烷化合物及其中间体和制备方法 2020-11-30 8、研究历程 2025年01月22日，由江苏海岸药业有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交上市申请，用于治疗入睡和睡眠障碍。（CXHS2500011; CXHS2500010） 2024年08月31日，由上海海雁医药科技有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗中枢神经系统紊乱。（NCT06680531） 2024年06月03日，由上海海雁医药科技有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗肾功能不全。（NCT06671444） 2024年03月22日，由上海海雁医药科技有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗肝功能衰退。（NCT06671509） 2022年01月04日，由扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司和扬子江药业集团有限公司在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗入睡和睡眠障碍。（CTR20250036; CTR20212685） 2021年12月17日，由上海海雁医药科技有限公司在中国大陆开展临床三期试验，用于治疗入睡和睡眠障碍。（CTR20250036; CTR20212685; NCT05525637; NCT06975514） 2019年08月04日，由上海海雁医药科技有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司和扬子江药业集团有限公司在中国大陆开展临床二期试验，用于治疗入睡和睡眠障碍。（CTR20190656; NCT06680505） 2017年08月01日，由上海海雁医药科技有限公司、扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司和扬子江药业集团有限公司在中国大陆开展临床一期试验，用于治疗入睡和睡眠障碍。（NCT06671444; CTR20210510; CTR20210159; CTR20242889; CTR20242936; CTR20240440; NCT06671470; CTR20241147; CTR20201368; CTR20170806; NCT06673927; CTR20231951; NCT06685341; NCT06671509; CTR20213312; NCT06680531） 9、临床试验登记号试验标题试验药对照药适应症原始适应症申办/合作机构试验状态试验分期开始日期完成日期 NCT06975514 A Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel-group Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of YZJ-1139 Tablets in the Treatment of Insomnia Disorder 法赞雷生(片剂) 酒石酸唑吡坦入睡和睡眠障碍 Insomnia Disorder 上海海雁医药科技有限公司 Recruiting 临床3期 2025-03-25 2025-09-01 CTR20250036 评估YZJ-1139片治疗失眠症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验法赞雷生(片剂, 口服) | 酒石酸唑吡坦(片剂, 口服) 酒石酸唑吡坦入睡和睡眠障碍适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床3期 2025-03-25 2025-07-21(国内) NCT06685341 A Randomized, Double-Blind, Zolpidem and Placebo-Controlled, 4-Way-Period Crossover, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of YZJ-1139 Single-Dose Oral in Healthy Young and Elderly Chinese Subjects 法赞雷生(口服) 酒石酸唑吡坦入睡和睡眠障碍 Insomnia 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2019-03-07 2019-11-15 NCT06680531 A Clinical Study to Evaluate the Drug Interaction Between YZJ-1139 Tablets and Escitalopram Oxalate Tablets 草酸艾司西酞普兰(片剂, 口服) | 法赞雷生(片剂, 口服) 草酸艾司西酞普兰 | 法赞雷生入睡和睡眠障碍 | 中枢神经系统疾病 Insomnia | Central Nervous System 上海海雁医药科技有限公司 Active, not recruiting 临床1期 2024-08-31 2025-01-01 NCT06680505 A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter, Phase Ⅱ Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of YZJ-1139 Tablets in the Treatment of Primary Chronic Insomnia Disorder 法赞雷生(片剂) - 入睡和睡眠障碍 Insomnia Disorder 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床2期 2019-08-04 2021-03-29 NCT06673927 A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics of YZJ-1139 in Healthy Participants 法赞雷生(口服) - 入睡和睡眠障碍 Insomnia 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2017-12-01 2019-03-08 NCT06671470 Drug Interaction Study of YZJ-1139 Tablets With Ticagrelor Tablets 法赞雷生(片剂, 口服) | 替格瑞洛(片剂, 口服) - 入睡和睡眠障碍 Insomnia 上海海雁医药科技有限公司 Active, not recruiting 临床1期 2024-08-22 2024-12-01 NCT06671444 A Phase 1 Open-Label Single-Dose Study to Assess the Pharmacokinetics and Safety of YZJ-1139 in Subjects With Severe Renal Impairment and Renal Impairment 法赞雷生(片剂, 口服) - 入睡和睡眠障碍 | 肾功能不全 Insomnia | Renal Impairment 上海海雁医药科技有限公司 Active, not recruiting 临床1期 2024-06-03 2024-12-25 NCT06671509 A Phase 1 Open-Label Single-Dose Study to Assess the Pharmacokinetics and Safety of YZJ-1139 in Subjects With Mild, Moderate and Normal Hepatic Impairment 法赞雷生(片剂, 口服) - 入睡和睡眠障碍 | 肝功能不全 | 肝功能衰竭 Insomnia | Hepatic Impairment 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2024-03-22 2024-08-07 ChiCTR2400088562 A Interaction Study of YZJ-1139 and Ticagrelor 法赞雷生 | 替格瑞洛 - 入睡和睡眠障碍 insomnia 上海海雁医药科技有限公司 Not yet recruiting 临床1期 2024-08-01 2025-01-31 ChiCTR2400087693 A Clinical Study to Evaluate the Drug Interaction Between YZJ-1139 Tablets and Escitalopram Oxalate Tablets 草酸艾司西酞普兰 | 法赞雷生 | 盐酸西酞普兰 - 入睡和睡眠障碍 difficulty falling asleep and/or maintaining sleep 广州医科大学附属第二医院 Not yet recruiting 临床1期 2024-07-31 2025-03-01 CTR20231951 一项评价健康受试者单次口服YZJ-1139片的安全性、耐受性、药代动力学及对QT间期影响的I期临床试验法赞雷生(片剂, 口服) - 入睡和睡眠障碍治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2023-08-29 2023-09-30(国内) NCT05525637 A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter, Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of YZJ-1139 Tablets in the Treatment of Insomnia Disorder 法赞雷生(片剂) - 入睡和睡眠障碍 Insomnia Disorder 上海海雁医药科技有限公司 Recruiting 临床3期 2021-12-17 2024-12-01 ChiCTR2200058131 Effects of food on pharmacokinetic characteristics of YZJ-1139 tablets (40mg) in Healthy Chinese subjects 法赞雷生 - - Treatment of insomnia characterized by difficulty falling asleep/sleep maintenance disorders 上海海雁医药科技有限公司 Not yet recruiting N/A 2021-12-15 2022-05-20 ChiCTR2100054475 The effect of YZJ-1139 on the pharmacokinetics of midazolam in healthy subjects 盐酸咪达唑仑 | 法赞雷生 | 咪达唑仑 - 入睡和睡眠障碍 Insomnia characterized by difficulty falling asleep/sleep maintenance 华中科技大学医院 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 上海海雁医药科技有限公司 Recruiting 临床1期 2022-03-01 2022-12-30 CTR20213312 YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验咪达唑仑(口服溶液, 空腹口服) | 法赞雷生(片剂, 口服) - 入睡和睡眠障碍治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2022-08-16 2022-09-19(国内) CTR20213140 食物对YZJ-1139片（40mg）在中国健康受试者中药代动力学特征影响的研究法赞雷生(片剂, 口服；餐后口服/口服) - - 治疗入睡困难/睡眠维持障碍扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed N/A 2021-12-17 2022-04-29(国内) CTR20210510 [14C]YZJ-1139 在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验-[14C]YZJ-1139 人体物质平衡及生物转化研究法赞雷生(混悬液（由放射性API和非放射性API制成）, 口服；空腹口服) - 入睡和睡眠障碍以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2021-05-10 2021-05-24(国内) ChiCTR2100044302 [14C]YZJ-1139 Absorption, Metabolism and Excretion Clinical Trials in Chinese Adult Male Healthy Subjects-[14C]YZJ-1139 Research on Human Material Balance and Biotransformation 法赞雷生 - 入睡和睡眠障碍 Insomnia characterized by difficulty falling asleep/sleep maintenance disorder 苏州大学附属第一医院 Recruiting 临床1期 2021-04-01 2021-06-01 CTR20210159 YZJ-1139 与利福平或伊曲康唑的药物-药物相互作用研究伊曲康唑(胶囊剂, 空腹口服) | 利福平(胶囊剂, 空腹口服) | 法赞雷生(片剂, 空腹口服) - 入睡和睡眠障碍治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2021-03-24 2021-07-21(国内) ChiCTR2000040794 YZJ - 1139 pieces of treatment of chronic insomnia efficacy and safety of the parallel randomized, double blind, placebo controlled, multicenter, phase II clinical trials 法赞雷生 - 入睡和睡眠障碍 insomnia 北京大学人民医院 Completed 临床2期 2019-04-01 2020-10-31 ChiCTR2000038719 Study on the effect of food on the pharmacokinetics of YZJ-1139 tablets in Chinese healthy subjects 法赞雷生 - 入睡和睡眠障碍 insomnia Shanghai Xuhui District Central Hospital | 上海市徐汇区中心医院 Completed 临床1期 2020-07-13 2020-08-20 CTR20201322 食物对YZJ-1139片在中国健康受试者中药代动力学特征影响的研究法赞雷生(片剂, 口服) - - 治疗入睡困难/睡眠维持障碍扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed N/A 2020-07-15 2020-08-31(国内) CTR20201368 YZJ-1139片新制剂处方和原制剂处方在健康成年人中的药代动力学和安全性的桥接试验法赞雷生 - 入睡和睡眠障碍以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2020-07-09 2020-09-08(国内) CTR20190656 YZJ-1139片治疗原发性慢性失眠症有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验法赞雷生(片剂, 口服) - 入睡和睡眠障碍治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床2期 2019-06-26 2020-09-30(国内) CTR20181348 YZJ-1139单次给药在青壮年和老年健康受试者中的随机、双盲、唑吡坦及安慰剂对照、四交叉、药代动力学和药效学研究法赞雷生酒石酸唑吡坦入睡和睡眠障碍治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed N/A 2019-03-07 2019-04-10(国内) CTR20170806 YZJ-1139片在健康受试者体内进行单次及多次给药剂量递增的耐受性、安全性及药代动力学I 期临床研究法赞雷生 - 入睡和睡眠障碍治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症患者扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 扬子江药业集团有限公司 | 上海海雁医药科技有限公司 Completed 临床1期 2017-12-13 2018-10-31(国内) 10、临床结果标题登记号来源分期适应症评价人数用药方案结果评价发布日期申办/合作机构来源链接 Synapse链接 Efficacy and Safety of Fazamorexant in Adults with Insomnia: A Phase 3 Randomized Controlled Trial of a Rapid-Onset, Short-Acting DORA NCT05525637 WSC 临床3期入睡和睡眠障碍 1034 Fazamorexant 20 mg TRAE = Common treatment-related AEs (≥2%) included hyperlipidemia, dizziness, leukopenia 积极 2025-09-05 上海海雁医药科技有限公司 https://ws2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/2308 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2a9253984a0ed2a2429e94292ae509e2 Efficacy and Safety of Fazamorexant in Adults with Insomnia: A Phase 3 Randomized Controlled Trial of a Rapid-Onset, Short-Acting DORA NCT05525637 WSC 临床3期入睡和睡眠障碍 1034 Fazamorexant 40 mg TRAE = Common treatment-related AEs (≥2%) included hyperlipidemia, dizziness, leukopenia 积极 2025-09-05 上海海雁医药科技有限公司 https://ws2025.abstractserver.com/program/#/details/presentations/2308 https://synapse.zhihuiya.com/clinical-result-detail/2a9253984a0ed2a2429e94292ae509e2 11、转化医学研究亮点主题期刊/会议出版日期适应症机构 Efficacy and Safety of Fazamorexant in Adults with Insomnia: A Phase 3 Randomized Controlled Trial of a Rapid-Onset, Short-Acting DORA **Fazamorexant治疗成人失眠的III期随机对照试验：快速起效、短效DORA的疗效与安全性** **背景**：双食欲素受体拮抗剂（DORA）是失眠的有效药物，但部分因半衰期长导致日间嗜睡。Fazamorexant（FAZ）是一种快速吸收（Tmax 0.63~1.25小时）、短半衰期（t1/2 1.91~3.68小时）的DORA，可能减少次日残留效应。 **方法**：多中心、双盲III期试验（NCT05525637），18-64岁失眠患者经2周安慰剂导入后，随机（1:1:1）接受安慰剂（n=344）、FAZ 20 mg（n=344）或40 mg（n=346）治疗14天。第15天起，安慰剂组转FAZ治疗至180天。主要终点为第14天多导睡眠图（PSG）的睡眠效率（SE）和主观睡眠效率（sSE）较基线的变化；次要终点包括睡眠潜伏期（LPS/sTSO）和总睡眠时间（TST/sTST）。 **结果**：第14天，FAZ20和FAZ40显著改善SE（分别+4.8%和+5.0%）和sSE（+3.3%和+3.1%），优于安慰剂（均P<0.0001）。所有PSG和主观指标（LPS、TST、sTSO、sTST）均显著改善（P<0.005）。疗效持续至180天，sTSO减少52.9分钟（FAZ20）和40.7分钟（FAZ40），sTST增加109.7分钟和87.5分钟（均P<0.0001）。FAZ耐受性良好，不良事件停药率仅0.6%，常见副作用为高脂血症、头晕、白细胞减少，无停药后反跳性失眠或戒断症状。 **结论**：FAZ显著改善失眠患者的入睡和睡眠维持，疗效持续6个月，安全性良好，其快速起效和短半衰期特性使其成为独特的DORA。 **资助**：扬子江药业集团海燕医药科技有限公司。 3期临床研究 WSC 2025 2025-09-05 入睡和睡眠障碍上海海雁医药科技有限公司

临床1期临床2期临床3期引进/卖出

100 项与替格瑞洛相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09017	替格瑞洛	B01AC24	DB08816

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
急性缺血性卒中	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-11-05
短暂性脑缺血发作	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-11-05
冠心病	美国	AstraZeneca Pharmaceuticals LP	2020-05-28
心肌梗塞	日本	AstraZeneca KK	2016-09-28
不稳定型心绞痛	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2011-06-21
非ST段抬高型心肌梗死	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2011-06-21
ST段抬高心肌梗死	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	2011-06-21
急性冠状动脉综合征	欧盟	AstraZeneca AB	2010-12-03
急性冠状动脉综合征	冰岛	AstraZeneca AB	2010-12-03
急性冠状动脉综合征	列支敦士登	AstraZeneca AB	2010-12-03
急性冠状动脉综合征	挪威	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	欧盟	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	冰岛	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	列支敦士登	AstraZeneca AB	2010-12-03
动脉粥样硬化	挪威	AstraZeneca AB	2010-12-03

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性胸部综合征	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2020-06-30
糖尿病	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2019-09-15
微血管疾病	临床3期	-	AstraZeneca PLC	2019-09-15
镰状细胞血症	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	埃及	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	加纳	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2018-09-26
镰状细胞血症	临床3期	印度	AstraZeneca PLC	2018-09-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04078737 (CHANCE-2, Pubmed \| J Am Heart Assoc)	临床3期	短暂性脑缺血发作 \| 缺血性卒中	5,651	Aspirin-Ticagrelor	鑰糧製觸廠醖簾廠壓選(鑰淵夢淵醖襯糧鑰築壓) = 醖夢網壓鹽鑰積鏇窪願範觸憲簾遞鏇淵艱蓋鏇 (鑰齋壓襯鏇選選鑰膚壓 ) 更多	积极	2025-12-18
				Clopidogrel-Aspirin	鑰糧製觸廠醖簾廠壓選(鑰淵夢淵醖襯糧鑰築壓) = 艱簾鑰廠觸構蓋窪膚鏇範觸憲簾遞鏇淵艱蓋鏇 (鑰齋壓襯鏇選選鑰膚壓 ) 更多
NCT03560310 (TACSI, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	急性冠状动脉综合征	2,201	Ticagrelor plus aspirin	窪窪網繭壓壓糧網窪蓋(觸衊遞糧鏇觸積醖網齋) = 製選鹹餘壓築繭憲鏇網餘壓衊壓糧膚繭選蓋餘 (糧衊淵鬱鏇襯壓醖糧鹹 ) 更多	不佳	2025-12-11
				Aspirin alone	窪窪網繭壓壓糧網窪蓋(觸衊遞糧鏇觸積醖網齋) = 顧艱遞餘艱餘鹽顧膚衊餘壓衊壓糧膚繭選蓋餘 (糧衊淵鬱鏇襯壓醖糧鹹 ) 更多
NCT06318481 (TADCLOT, Pubmed \| J Am Coll Cardiol)	临床4期	ST段抬高心肌梗死	2,201	Ticagrelor (180 mg loading dose, 90 mg BID)	醖遞鬱築廠窪衊窪夢衊(壓繭顧願鏇築願顧積顧) = 鏇壓網窪壓鏇糧積糧顧願膚鑰窪積繭淵繭襯鏇 (鏇淵構網壓遞蓋淵鹽鏇 ) 更多	不佳	2025-12-01
				Clopidogrel (600 mg loading dose, 75 mg BID)	醖遞鬱築廠窪衊窪夢衊(壓繭顧願鏇築願顧積顧) = 範簾鹽製積憲選餘糧積願膚鑰窪積繭淵繭襯鏇 (鏇淵構網壓遞蓋淵鹽鏇 ) 更多
NCT03465644 (TAILORED-CHIP, Pubmed \| Eur Heart J)	临床4期	-	2,018	Tailored antiplatelet strategy with early escalation and late de-escalation	蓋壓醖鹽窪蓋選廠鹹願(鏇夢壓醖廠簾獵願齋選) = 蓋蓋築壓壓齋壓艱繭遞鑰鏇衊窪齋鑰糧衊簾鬱 (淵獵鹽繭遞醖醖艱廠壓 ) 更多	不佳	2025-08-31
				Dual antiplatelet therapy	蓋壓醖鹽窪蓋選廠鹹願(鏇夢壓醖廠簾獵願齋選) = 膚艱夢遞夢糧獵衊壓壓鑰鏇衊窪齋鑰糧衊簾鬱 (淵獵鹽繭遞醖醖艱廠壓 ) 更多
NCT04483583 (SWAP-AC-2, CTgov)	临床4期	冠心病	81	Clopidogrel (ABCD-GENE >10 - Clopidogrel)	鏇壓築廠繭製鬱淵鏇窪(艱膚淵鏇艱艱鹽網製鹹) = 網鑰繭齋網糧簾構鹽憲構鬱夢鏇廠積網簾鹽鹽 (醖積構醖築觸鹹糧繭淵, 糧獵鹽製構壓選積構鹽 ~ 齋餘網餘蓋獵製願鬱顧) 更多	-	2025-07-31
				Ticagrelor 60mg (ABCD-GENE >10 - Ticagrelor)	鏇壓築廠繭製鬱淵鏇窪(艱膚淵鏇艱艱鹽網製鹹) = 襯糧範齋齋鏇網鬱齋夢構鬱夢鏇廠積網簾鹽鹽 (醖積構醖築觸鹹糧繭淵, 構網觸艱顧齋憲蓋願選 ~ 壓窪壓積醖遞願構鑰齋) 更多
NCT02733341 (CTgov)	临床4期	急性冠状动脉综合征 \| 不稳定型心绞痛 \| ST段抬高心肌梗死 ... 更多	100	Ticagrelor (Oral Ticagrelor)	窪觸蓋網顧顧積鹹糧壓(構艱襯築積窪膚鏇鏇鹹) = 衊構遞製餘夢範齋鹽壓願鹽製構窪簾鹽夢夢齋 (觸願鬱願積夢遞範鬱艱, 55.1) 更多	-	2025-05-02
				Cangrelor (Intravenous Cangrelor)	窪觸蓋網顧顧積鹹糧壓(構艱襯築積窪膚鏇鏇鹹) = 選鹹構鬱鏇鹹廠構醖獵願鹽製構窪簾鹽夢夢齋 (觸願鬱願積夢遞範鬱艱, 50.6) 更多
NCT04484259 (OPTIMUS-7, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 冠心病	105	Ticagrelor monotherapy (Ticagrelor)	鬱衊觸醖膚範範廠遞鏇(醖憲餘襯觸窪選餘蓋構) = 範糧艱憲襯壓顧願廠鑰獵構選醖簾遞顧膚餘艱 (網遞衊鹹顧鹽範顧壓艱, 獵構壓觸壓齋簾齋鏇範 ~ 膚簾艱鹹願網鹹製製壓) 更多	-	2025-03-30
				Clopidogrel+aspirin (Aspirin Plus Clopidogrel)	鬱衊觸醖膚範範廠遞鏇(醖憲餘襯觸窪選餘蓋構) = 艱鏇廠鬱觸選網觸蓋鏇獵構選醖簾遞顧膚餘艱 (網遞衊鹹顧鹽範顧壓艱, 觸餘鬱襯夢構願襯艱淵 ~ 膚觸襯餘淵衊糧繭憲壓) 更多
NCT04078737 (CHANCE-2, Pubmed \| Stroke Vasc Neurol)	临床3期	脑卒中 \| 短暂性脑缺血发作 \| 颈动脉狭窄	5,920	Aspirin-Ticagrelor	艱艱鏇製醖糧鹹積壓蓋(鹹衊蓋齋淵選繭鏇鹹築) = 鏇膚壓憲築衊獵鏇鹽遞積鑰鏇選製願顧淵築遞 (膚遞鹽網遞窪夢築繭範 )	积极	2025-01-07
				Aspirin-Clopidogrel	艱艱鏇製醖糧鹹積壓蓋(鹹衊蓋齋淵選繭鏇鹹築) = 願願範鑰鑰選遞襯獵簾積鑰鏇選製願顧淵築遞 (膚遞鹽網遞窪夢築繭範 )
NCT03606642 (SYNIVUS-DAPT, CTgov)	临床2期	出血 \| 冠心病 \| 动脉粥样硬化	50	The Synergy® stent	餘壓壓願願餘憲簾築觸 = 顧鬱鬱範膚鏇範築憲簾衊積願鏇窪膚鏇糧網襯 (衊製鹹築壓遞壓鑰鑰範, 範願製餘鬱蓋築觸膚繭 ~ 衊鬱糧顧網憲鹽糧餘糧) 更多	-	2024-12-27
NCT05553613 (TICA-CLOP STUDY, Pubmed \| CNS Drugs)	临床3期	急性缺血性卒中	900	Ticagrelor	願製窪壓夢廠獵網範鏇(鏇鏇廠網築網窪鹹鏇窪): HR = 0.46 (95% CI, 0.34 ~ 0.83), P-Value = 0.006	积极	2024-11-09
				Clopidogrel