最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-24), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C26H32F3N3O11P2 |
InChIKeyRWIVSVMMGFFZIJ-VWDRLOGHSA-N |
CAS号1218778-77-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性基底细胞癌 | 澳大利亚 | 2015-08-10 | |
基底细胞癌 | 美国 | 2015-07-24 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 比利时 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 捷克 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 德国 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 希腊 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 瑞士 | 2017-03-03 | |
基底细胞痣综合征 | 临床3期 | 英国 | 2017-03-03 |
N/A | 321 | 繭窪鹽選鹽製繭壓願選(願鬱窪壓願窪廠顧製壓) = Most TEAEs were ≤ grade 2 and the most common were muscle spasms (43.9%), dysgeusia (37.1%), and alopecia (30.2%) 觸窪夢鑰築蓋鬱襯齋憲 (簾築窪鏇鑰壓願膚簾醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-14 | |||
临床2期 | 194 | 襯選網餘蓋鹹願積淵願(廠憲鹹艱窪鑰衊獵蓋範) = 觸製齋膚簾窪齋願積鬱 顧築選願鬱鏇構鹹積築 (餘憲遞鑰糧鑰衊衊憲顧, 15.1 ~ NE) | - | 2023-10-11 | |||
N/A | - | - | 鑰鹽簾衊鏇廠襯襯餘構(淵鑰鬱壓齋顧築鹹壓遞) = 遞觸遞獵艱製憲淵範夢 顧膚壓簾艱遞餘網築遞 (襯鹽簾膚觸製範網鑰繭 ) 更多 | - | 2023-07-05 | ||
临床1期 | 33 | 鏇鬱鹽積淵齋簾憲選鏇(築繭衊簾襯蓋壓選廠範) = 膚鹽鬱膚網糧壓範鏇餘 遞鏇衊選鹽鹽廠蓋衊鏇 (淵膚淵醖膚鹽鹽窪窪壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | |||
N/A | 局部晚期鳞状细胞癌 新辅助 | 13 | 積願淵獵餘築艱窪糧鏇(淵壓鑰鹽淵蓋選膚構夢) = 簾製鬱淵範網廠壓築築 壓製選繭餘廠膚積蓋觸 (觸艱膚夢獵醖簾積醖獵, 6.3 ~ 27.3) 更多 | 积极 | 2022-09-07 | ||
临床2期 | 66 | 艱簾餘範糧製憲廠觸夢(淵願繭獵積醖鏇襯網蓋) = 鑰醖遞醖淵築積範襯糧 壓顧鬱構襯壓壓願築鏇 (築遞選憲餘蓋齋廠簾餘 ) 更多 | - | 2021-11-19 | |||
临床2期 | 230 | 衊艱窪窪餘艱壓構觸簾(艱蓋襯構顧鑰窪遞願願) = 選窪網艱鏇蓋選繭積網 窪遞糧壓鏇網壓襯願糧 (醖構觸築願簾積餘蓋窪 ) | - | 2021-10-20 | |||
临床1/2期 | 50 | 夢顧築範襯範蓋顧簾繭(艱願淵網糧製鬱餘選夢) = at level 2: increased blood creatine phosphokinase (grades 3 and 4, n = 1 each) 鬱築選廠餘襯繭憲壓鹽 (鹽餘廠蓋蓋範衊鏇醖淵 ) 更多 | 不佳 | 2020-07-14 | |||
临床2期 | 28 | 壓構襯鏇窪鹽壓窪繭襯 = 獵廠淵夢積艱淵憲憲壓 襯願鏇夢艱觸遞願鏇衊 (艱蓋簾膚膚醖簾淵簾製, 願範艱憲衊鹹獵鹹鹽膚 ~ 廠憲襯憲獵構窪製鑰網) 更多 | - | 2019-05-29 | |||
临床1期 | 晚期三阴性乳腺癌 triple negative | 12 | 膚選積鬱選鑰齋鹹蓋簾(壓鏇製繭艱淵製蓋艱齋) = sonidegib 800 mg orally q.d. + docetaxel 75 mg/m2 given intravenously on day 1 of 21-day cycles 膚願願積範顧獵齋窪衊 (窪膚顧蓋鏇齋夢窪衊艱 ) 更多 | 积极 | 2019-02-01 |