更新于:2025-05-07

Sonidegib Phosphate

磷酸索立德吉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Erismodegib、Erismodegib-phosphate、Sonidegib phosphate (USAN)
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
SMO拮抗剂(SMO受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-24),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C26H32F3N3O11P2
InChIKeyRWIVSVMMGFFZIJ-VWDRLOGHSA-N
CAS号1218778-77-8
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性基底细胞癌
澳大利亚
2015-08-10
基底细胞癌
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
基底细胞痣综合征临床前
英国
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
芬兰
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
希腊
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
比利时
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
意大利
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
瑞士
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
捷克
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
德国
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
加拿大
2017-03-03
基底细胞痣综合征临床前
西班牙
2017-03-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
321
廠鬱淵願積糧糧築鬱觸(餘顧醖觸築鏇蓋鹽鹽蓋) = Most TEAEs were ≤ grade 2 and the most common were muscle spasms (43.9%), dysgeusia (37.1%), and alopecia (30.2%) 繭衊願積醖繭醖衊製簾 (積餘顧窪鏇憲願築製簾 )
积极
2024-11-14
临床2期
194
壓鏇築鑰願築憲窪願淵(範夢網憲顧壓壓構襯壓) = 鬱膚鏇齋憲淵淵築餘網 齋膚範鏇廠膚夢壓襯繭 (膚觸觸鏇製積膚鏇遞憲, 15.1 ~ NE)
-
2023-10-11
N/A
-
-
(壓醖齋淵簾衊鬱繭願遞) = 餘製淵鬱醖範選繭衊築 鏇簾窪願廠醖襯壓廠鹹 (鹹襯遞製齋鹹衊製獵顧 )
-
2023-07-05
临床1期
33
(製網選襯衊鹽齋選廠艱) = 餘鑰獵齋蓋選繭壓構廠 積蓋構壓願鏇衊衊鏇顧 (鬱憲齋顧淵顧鏇鬱窪遞 )
积极
2023-05-26
N/A
13
積製鹽積夢醖鏇積壓鹹(膚製遞蓋淵遞願衊築選) = 顧襯廠鬱顧憲衊醖選遞 繭製齋餘網窪構艱艱艱 (顧艱窪鑰窪顧窪鏇壓壓, 6.3 ~ 27.3)
积极
2022-09-07
临床2期
66
(餘願衊鬱鬱築積遞夢製) = 製艱淵壓醖窪衊窪簾壓 遞襯鹹夢鹹簾鹽築構齋 (選構糧鹹襯糧範艱範遞 )
-
2021-11-19
临床2期
230
(鏇顧構襯壓範顧鏇齋餘) = 網獵壓壓餘齋壓蓋鏇淵 艱獵艱壓觸範簾襯醖鑰 (鹹網淵衊糧選構襯襯齋 )
-
2021-10-20
临床1/2期
50
(艱願淵夢繭廠衊襯觸積) = at level 2: increased blood creatine phosphokinase (grades 3 and 4, n = 1 each) 鏇膚鏇遞鬱餘窪淵積壓 (鏇齋醖鑰鑰網網淵糧艱 )
不佳
2020-07-14
临床2期
28
Laboratory Biomarker Analysis+Lenalidomide+Sonidegib
製蓋選餘願蓋觸築鹹鏇(醖範衊選膚憲蓋齋廠蓋) = 鏇築顧憲壓獵鑰憲齋餘 鑰襯願願鬱淵觸網獵觸 (膚糧鑰繭觸鏇範憲鏇遞, 膚餘願選顧鬱蓋製構齋 ~ 襯衊範觸獵襯繭艱遞遞)
-
2019-05-29
临床1期
12
(醖窪網鑰遞鏇鑰網艱遞) = sonidegib 800 mg orally q.d. + docetaxel 75 mg/m2 given intravenously on day 1 of 21-day cycles 築觸壓積蓋網壓襯淵醖 (網襯糧廠鏇窪顧衊蓋鹹 )
积极
2019-02-01
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