NANT 2021-02: A Randomized Phase 2 Study of 131I-MIBG With Vorinostat VS. 131I-MIBG With Dinutuximab vs. 131I-MIBG With Dinutuximab and Vorinostat for Relapsed or Refractory Neuroblastoma

Patients will then be randomized at study entry to one of three treatment arms. Patients on Arm A will receive a single treatment course with 131I-MIBG with vorinostat. Patients on Arm B will receive a single treatment course with 131I-MIBG and dinutuximab. Patients on Arm C will receive a single treatment course with 131I-MIBG with dinutuximab + vorinostat. After this course of treatment, we will check to see your response and then check to see how you are doing over time. All patients may choose to proceed to a second course of the same treatment if they and their physician feel healthy enough to do so. Approximately 118 patients will be receiving therapy on this trial.

开始日期2026-12-31

申办/合作机构

New Approaches to Neuroblastoma Therapy

[+2]

ChiCTR2600129744

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

An assessment of the human biodistribution and radiation dosimetry of the radionuclide-labeled IR199 in patients with gastric cancer and pancreatic cancer

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

复旦大学附属华山医院

NCT05514106

/ Enrolling by invitation临床4期IIT

Myocardial 123I-MIBG Scintigraphy in Aging and Neurodegenerative Disease

The purpose of the study is to investigate the use of a special radioactive drug called 123I-MIBG and myocardial MIBG scintigraphy. This scan may be able to help determine who may have a certain kind of neurologic disorder called Lewy Body Disease.
The overall purpose of this study is to correlate myocardial MIBG scintigraphy findings with clinical diagnosis. Myocardial MIBG scintigraphy imaging will be combined with other clinical, neuropsychological and neuroimaging findings to improve the prediction for underlying Lewy Body Disease.

开始日期2023-05-08

申办/合作机构

Mayo Clinic

100 项与碘[131I]苄胍相关的临床结果

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100 项与碘[131I]苄胍相关的转化医学

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100 项与碘[131I]苄胍相关的专利（医药）

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756

项与碘[131I]苄胍相关的文献（医药）

2026-09-25·JCEM case reports

A case of metastasectomy following multiple courses of radionuclide therapy for distant metastatic pheochromocytoma

Article

作者: Wada, Naoki ; Tomimaru, Yoshito ; Shimomura, Iichiro ; Kawata, Satoshi ; Kozawa, Junji ; Obata, Yoshinari

Abstract:

Pheochromocytomas and paragangliomas (PPGLs) are neuroendocrine tumors derived from chromaffin cells that produce catecholamines. The primary treatment for PPGLs is surgical resection, and even in cases with distant metastases, metastasectomy may be considered. Other therapeutic options for distant metastatic disease include radionuclide therapy, such as 131I-metaiodobenzylguanidine (MIBG) and 177Lu-1,4,7,10-tetraazacyclododecane-1,4,7,10-tetraacetic acid-(Tyr3)-octreotate (DOTATATE). However, clear evidence is lacking regarding which patients with distant metastases are the best candidates for metastasectomy or radionuclide therapy. Herein, we report a case of a 58-year-old man who underwent resection of a left pheochromocytoma 10 years prior and was admitted for treatment of recurrent metastases to the liver and peritoneum. Sequential 131I-MIBG and 177Lu-DOTATATE therapies were administered, which contributed to disease control and reduction of catecholamine levels but did not achieve a complete response. Subsequently, all metastatic lesions were successfully resected, leading to normalization of catecholamine secretion. This case suggests that metastasectomy may be preferable to radionuclide therapy in carefully selected patients with limited, resectable metastatic disease, despite the presence of distant and multiple metastases. Furthermore, it highlights the importance of periodic reassessment of resectability in patients with distant metastases, even when radionuclide therapy is initially selected, and consideration of metastasectomy once complete resection becomes feasible.

2026-09-01·SEMINARS IN NUCLEAR MEDICINE

Neuroblastoma imaging: From MIBG to advanced PET tracers

Review

作者: Puranik, Ameya D

Neuroblastoma is the most common extracranial solid malignancy of childhood and accounts for approximately 15% of pediatric cancer-related mortality. Originating from neural crest-derived sympathetic nervous system cells, neuroblastoma demonstrates remarkable biological heterogeneity, ranging from spontaneous regression to highly aggressive metastatic disease. Accurate imaging is fundamental to diagnosis, staging, risk stratification, treatment planning, response assessment, and surveillance. Over the past four decades, molecular imaging of neuroblastoma has evolved substantially, progressing from conventional metaiodobenzylguanidine (MIBG) scintigraphy to advanced positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) tracers that provide complementary biological and molecular information. This review explores the evolution of neuroblastoma imaging, highlighting the strengths, limitations, and emerging roles of established and novel radiopharmaceuticals. 131/123I-MIBG scintigraphy remains the cornerstone of functional imaging in neuroblastoma because of its high specificity for tumors expressing the norepinephrine transporter. MIBG imaging has become integral to the International Neuroblastoma Risk Group (INRG) staging system and is widely utilized for evaluating primary tumors, metastatic disease, and therapeutic response. Furthermore, MIBG serves as a theranostic agent, enabling targeted radionuclide therapy with 131I-MIBG in patients with relapsed or refractory disease. However, approximately 5-10% of neuroblastomas demonstrate absent or low MIBG avidity, limiting its diagnostic utility. Additionally, MIBG imaging is constrained by lower spatial resolution, prolonged imaging protocols, and reduced sensitivity for small lesions compared with modern PET techniques. The increasing availability of PET/CT has led to the development of several promising tracers that address these limitations. 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) PET/CT has emerged as an important alternative, particularly in MIBG-negative tumors, dedifferentiated disease, and high-risk neuroblastoma. FDG uptake often correlates with tumor aggressiveness and adverse biological features, providing valuable prognostic information. Beyond FDG, tracers targeting specific aspects of neuroblastoma biology have demonstrated significant potential. 18F-fluorodihydroxyphenylalanine (18F FDOPA) PET/CT exploits catecholamine biosynthesis pathways and has shown superior sensitivity for detecting both primary and metastatic lesions. Somatostatin receptor imaging with 68Ga-DOTA-peptides offers opportunities for patient selection for peptide receptor radionuclide therapy.As novel theranostic paradigms emerge, molecular imaging is increasingly serving not only as a diagnostic tool but also as a means of guiding targeted therapies and monitoring treatment efficacy. This review provides a comprehensive overview of contemporary neuroblastoma imaging, tracing the transition from MIBG-based scintigraphy to advanced PET tracers and emerging theranostic approaches. Understanding the complementary roles of these imaging modalities is essential for optimizing patient management and improving outcomes in children with this complex and heterogeneous malignancy.

2026-08-01·Journal of the American College of Radiology

ACR Appropriateness Criteria® Staging and Follow-Up of Adrenal Cancer

Review

作者: Solórzano, Carmen C ; Caserta, Melanie P ; Khatri, Gaurav ; Purysko, Andrei S ; Lew, Susie Q ; Catanzano, Tara M ; Taffel, Myles T ; Ristau, Benjamin T ; De Leon, Alberto Diaz ; Jeavons, Cassandra ; Surabhi, Venkateswar R ; Chang, Silvia D ; Schultz, David ; Ulaner, Gary A ; Nicola, Refky ; Refaat, Tamer ; Raj, Nitya

Primary adrenal gland malignancies include adrenocortical carcinoma (ACC) and pheochromocytoma. For initial staging and restaging or surveillance of known or suspected ACC, MRI of the abdomen and pelvis without and with contrast, CT of the abdomen and pelvis with contrast, CT of the chest with contrast, and fluorine-18-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG)-PET/CT, or FDG-PET/MRI are recommended to assess for local extent and distant metastases or to evaluate for recurrence. For initial staging and restaging or surveillance of known or suspected pheochromocytoma, MRI of the abdomen and pelvis without and with contrast, CT of the abdomen and pelvis with contrast, CT of the chest with contrast, DOTATATE PET/CT, or DOTATATE PET/MRI are recommended to assess local extent and distant metastases or to evaluate for recurrence. Meta-iodobenzylguanidine (MIBG) scan whole body with single-photon emission CT (SPECT) or SPECT/CT area of interest is an acceptable alternative for initial staging of known or suspected pheochromocytoma, in particular to determine eligibility for I-131 MIBG therapy. The American College of Radiology Appropriateness Criteria are evidence-based guidelines for specific clinical conditions that are reviewed annually by a multidisciplinary expert panel. The guideline development and revision process support the systematic analysis of the medical literature from peer reviewed journals. Established methodology principles such as Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation or GRADE are adapted to evaluate the evidence. The RAND/UCLA Appropriateness Method User Manual provides the methodology to determine the appropriateness of imaging and treatment procedures for specific clinical scenarios. In those instances where peer reviewed literature is lacking or equivocal, experts may be the primary evidentiary source available to formulate a recommendation.

项与碘[131I]苄胍相关的新闻（医药）

2026-10-09

·泌尿科那点事儿

导致高血压的元凶，或许藏在肾上腺——嗜铬细胞瘤诊疗解析

作者讲解视频请下方扫码观看 01 疾病概述：认识嗜铬细胞瘤 ▶▷ 定义与分类定义 (Pheochromocytoma, PCC) 起源于肾上腺髓质嗜铬细胞的神经内分泌肿瘤，属于“肾上腺内副神经节瘤”。核心特征 PPGLs是一种罕见的神经内分泌肿瘤，其核心危害是过量分泌儿茶酚胺（去甲肾上腺素、肾上腺素），导致继发性高血压等一系列临床症状。分类 (PPGLs) PCC：肾上腺内肿瘤 PGL：肾上腺外肿瘤合称(PPGLs)：Pheochromocytomas and Paragangliomas ▶▷ 定义的演变 19世纪末：首次在显微镜下观察到“嗜铬细胞”。 20世纪初：正式提出“pheochromocytoma”术语。 2004年 WHO：严格区分肾上腺内(PCC)与肾上腺外(PGL)肿瘤，并统称为PPGLs。 2017年 WHO：取消良恶性分类，强调所有PPGLs均有转移潜能。 2022年 WHO：明确将PCC归为“肾上腺内副神经节瘤”。临床表现：复杂多样的“伪装者” 头痛：发生率约80%，为剧烈的、持续性头痛，常伴恶心呕吐。心悸：发生率约70%，表现为心动过速、心搏增强或心律不齐。多汗：发生率约65%，以阵发性出汗为特征，多见于手掌足底。高血压：最主要症状，可阵发性发作，血压可达200/130 mmHg以上。 02 诊断策略：精准定位与定性生化检查诊断金标准血浆游离MN/NMN及24小时尿香草基杏仁酸（VMA）血浆游离MN/NMN：敏感性: >99%，特异性: >98% 采样要求：空腹、安静状态下休息30分钟其他常用检查 24小时尿儿茶酚胺（CA） 24小时尿香草基杏仁酸（VMA）作为诊断金标准的重要补充，敏感性约88-90%，特异性约85-90% 重要干扰因素药物：某些抗抑郁药、降压药、平喘药等食物：咖啡因、酒精、尼古丁、香蕉、奶酪等生理状态：剧烈运动、精神紧张、低血糖等 ▶▷ 诊断流程 1. 临床症状怀疑 2. 血浆游离MN/NMN 或 24小时尿VMA检测可根据临床情况选择或联合使用 3. 阳性 → 影像学定位；阴性 → 进一步检查精准的生化检查是嗜铬细胞瘤定性诊断的基石，其中血浆游离MN/NMN与24小时尿VMA检测共同构成核心诊断体系，为后续定位和治疗提供关键依据。影像学检查详解解剖定位 (Anatomical Localization) 计算机断层扫描 (CT)：优势：首选，空间分辨率高，快速便捷，成本效益好。局限：软组织分辨率有限，有辐射暴露。磁共振成像 (MRI)：优势：无辐射，软组织分辨率高，“灯泡征”具特异性。局限：检查时间长，金属植入物禁忌，对钙化不敏感。功能定位与全身评估 123I/131I-MIBG 显像：优势：特异性高，可全身显像寻找转移灶。局限：敏感性较低，周期长，干扰因素多。 68Ga-DOTATATE PET-CT：优势：敏感性和特异性最高，可指导核素治疗。局限：价格昂贵，设备要求高。临床路径：CT初筛定位 → PET-CT/MIBG评估功能与转移 → 综合判断制定方案。影像学检查肾上腺嗜铬细胞瘤CT图像嗜铬细胞瘤 68Ga-DOTATATE PET-CT 融合图像解剖定位 CT：首选方法，清晰显示肿瘤大小、形态及与周围关系。 MRI：软组织分辨率高，T2加权像呈特征性高信号。功能定位 131I-MIBG：特异性高，用于定位原发及转移灶。 68Ga-DOTATATE PET-CT：先进技术，高敏高特异，擅长发现微小转移灶。综合运用解剖与功能影像学检查，实现对嗜铬细胞瘤的精准定位与定性诊断。 03 治疗方法：从手术到综合管理手术治疗 ▶▷ 治疗原则一经确诊，应尽早手术切除。手术是目前唯一可能治愈嗜铬细胞瘤的方法。 ▶▷ 主要手术方式腹腔镜肾上腺切除术 (LA)：治疗金标准，具有创伤小、恢复快、住院时间短等优点。达·芬奇机器人辅助手术 (RA)：微创外科最高水平，适用于肿瘤较大、粘连严重等复杂病例。开放手术：仅用于少数非常复杂的病例。腹腔镜肾上腺切除术达·芬奇机器人手术手术经验心得：技巧与要点 ▶▷ 手术入路与肿瘤分离入路选择微创入路：首选，创伤小、视野清、恢复快。开放手术：适用于肿瘤巨大、侵犯或异位等复杂情况。核心分离原则 “无血”分离：优先控制肾上腺中央静脉，避免血压剧烈波动。精细解剖：沿肿瘤包膜间隙分离，减少组织损伤。避免挤压：严禁直接挤压肿瘤，防止诱发高血压危象。 ▶▷ 血管处理与特殊情况血管处理技巧中央静脉：游离足够长度后双重结扎，确保牢固。供血动脉：分离过程中逐一辨认并结扎切断。特殊情况处理双侧肿瘤：尽量保留正常肾上腺组织，避免功能不全。肿瘤破裂：立即纱布压迫止血，迅速切除肿瘤。巨大肿瘤（>8cm）：与周围脏器血管粘连紧密、血供丰富，腹腔镜/机器人手术难度风险高，建议首选开放手术。侵犯器官：必要时联合脏器切除，力求根治。总结：耐心、细心与精湛技术是手术成功的关键，旨在实现肿瘤根治与功能保留的最佳平衡。手术经验心得：围术期管理的智慧 ▶▷ 术前准备的“度” 药物准备的个体化 α-受体阻滞剂：从小剂量开始，逐步调整，避免过度降压。 β-受体阻滞剂：在α-受体阻滞剂充分起效后，按需加用。容量扩充：术前充分补液，预防术后低血压。多学科协作 (MDT) 与麻醉科、内分泌科紧密沟通，制定个性化方案。 ▶▷ 术后管理的“坑” 警惕术后常见并发症低血压：最常见，以补充液体为主。低血糖：常规监测，及时纠正。肾上腺危象：高度怀疑时立即使用激素。长期随访的必要性规律生化与影像学复查，警惕复发。 04　围术期管理：保障手术安全术前药物准备详解 α-受体阻滞剂 (α-blockers) 作用机制：松弛血管平滑肌，降低血压，并为术中低血压做“扩容准备”。常用药物：　· 酚苄明：经典药物，作用强，副作用较明显。　· 多沙唑嗪：选择性药物，副作用小，耐受性好。　· 特拉唑嗪：亦为常用选择性α1受体拮抗剂，疗效与安全性良好。 β-受体阻滞剂 (β-blockers) 作用机制：减慢心率，减弱心肌收缩力，控制反射性心动过速。使用原则：严禁单独使用！必须在α受体阻滞基础上使用。常用药物：普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔等。术前准备标准 (Goals) 血压控制：坐位血压 120-160/80-100 mmHg。心率控制：静息心率 60-80 次/分。容量评估：头痛、心悸、多汗等症状缓解。血细胞比容 < 45%，提示血容量扩充充分。核心目标：通过充分的药物准备，将患者调整至最佳生理状态，为手术安全保驾护航。最终实现血压、心率稳定，症状消失，血容量充足（血细胞比容 < 45%），确保围术期血流动力学平稳。临床可根据患者具体情况选择不同类型的α受体阻滞剂，实现个体化药物准备。术中管理麻醉管理深度麻醉插管：抑制儿茶酚胺释放，避免血压骤升。严密血流动力学监测：实时掌握生命体征，及时处理波动。手术操作要点核心原则：严禁挤压肿瘤，防止致命性高血压危象。关键技巧：先结扎血管，减少肿瘤血供及儿茶酚胺释放。应急情况处理高/低血压：精准使用降压或升压药物，维持循环稳定。手术室麻醉监护仪实时监测生命体征术后管理生命体征监测术后需在ICU观察1～2天，持续监测血压、心率，警惕低血压，并关注体温、呼吸及血氧饱和度。常见并发症管理低血压：术后血压较术前基线下降≥30%，或收缩压<90mmHg，或需升压药物维持。原因：肿瘤相关出血、术前脱水、麻醉残余效应、术中失血过多、血管扩张等。处理：补充血容量，必要时使用血管活性药物，并积极查找原因。肾上腺危象：立即静脉补充糖皮质激素。出血：密切观察切口渗血及引流液变化。饮食与活动指导排气后逐步恢复饮食，病情允许下尽早下床活动，加速康复。核心目标：加速康复，预防风险持续监护，及时预警精准干预，防治并发症科学指导，促进恢复 05　最新进展：前沿技术与未来展望遗传与分子生物学遗传背景：从散发性到家族性研究发现约30-40%患者存在胚系基因突变，应考虑进行基因检测，为家庭成员提供遗传咨询和筛查。分子分型：开启精准医疗之门根据基因特征分为假性缺氧型(Cluster 1)、激酶信号通路型(Cluster 2)和Wnt通路型(Cluster 3)等亚型。未来方向：基于分子特征的靶向治疗针对VHL、RET等特定基因突变的靶向药物正在研发，多项临床试验正在进行，有望带来新的治疗选择。总结遗传与分子生物学研究为嗜铬细胞瘤的精准诊断和个体化治疗开辟了全新道路，显著改善患者预后。靶向治疗详解酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 作用机制：抑制VEGFR、PDGFR、RET等受体酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤增殖、存活及血管生成信号通路。代表性药物： ·卡博替尼 (Cabozantinib)：ORR达37%，mPFS 12.1个月。常见副作用包括高血压、腹泻、手足皮肤反应等。 ·凡德他尼 (Vandetanib)：对RET突变患者效果佳，ORR约20-30%。用药期间需监测QT间期延长风险。 mTOR抑制剂作用机制：抑制mTOR激酶活性，阻断细胞生长、代谢和存活的关键调节通路，从而抑制肿瘤增殖。代表性药物：依维莫司 (Everolimus) 适用于无法手术的晚期患者，可有效控制肿瘤进展。常见副作用包括口腔炎、感染、高血糖等。个体化治疗基于分子特征精准用药，如RET突变患者优选特定药物。联合治疗探索多靶点药物联用或与免疫/核素治疗结合，克服耐药。新药研发针对未满足需求，新型靶向药物研发为患者带来新希望。核素治疗详解原理与药物治疗原理 (PRRT)：将放射性核素与特异性载体结合，精准靶向肿瘤细胞，释放β射线进行“定点清除”，减少对正常组织的损伤。 131I-MIBG (经典药物)：与去甲肾上腺素转运体结合，特异性高但部分肿瘤摄取率有限。 177Lu-DOTATATE (新型首选)：与SSTRs结合，敏感性和疗效显著优于前者，适用范围更广。临床应用与疗效适用人群：无法手术切除的局部晚期或转移性PPGLs患者，且肿瘤表达相应受体。临床疗效： · 客观缓解率(ORR)达30%-40% · 疾病控制率(DCR)超80% · 显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) · 有效改善患者生活质量治疗流程：评估 → 注射 → 防护 → 评估 (4-6个疗程) 总结：177Lu-DOTATATE为晚期PPGLs患者提供了全新、有效且耐受性良好的精准治疗选择。总　结疾病本质：罕见神经内分泌肿瘤，核心挑战在于儿茶酚胺异常分泌导致的复杂血流动力学改变。精准诊断：依赖生化检查（血浆MN/NMN金标准）与影像学检查（CT/PET-CT）的有机结合。根治性治疗：手术切除为唯一根治手段，腹腔镜为金标准，机器人手术在复杂病例中更具优势。围术期安全：充分术前准备、精细术中监测与术后并发症警惕是降低手术风险的关键。个体化风险预测：肿瘤大小、尿VMA、术前用药及术中出血量是预测术后低血压的独立危险因素。综合治疗前景：靶向治疗（TKIs）与PRRT等精准医疗为晚期患者带来新希望。嗜铬细胞瘤诊疗是系统性工程，需全程把控；精准预测与新兴疗法为改善预后提供关键支持。术前管理热点问题探讨（思考与讨论）术前是否需要静脉扩容？术前α受体阻滞剂如何选择？单侧患者肾上腺应全切还是保留？讲者简介林海星医学博士，副主任医师，铜仁市人民医院泌尿外科支部委员会书记、泌尿外科副主任。铜仁市医学会泌尿外科学分会副主任委员，中国老年学和老年医学学会泌尿和肾脏分会委员，贵州省研究型医院学会委员，《贵州医药》首届青年编辑委员。主持贵州省卫生健康委基金项目1项，参与国自然面上基金项目1项，省级科研项目2项。以第一作者或通讯作者在Journal of Medicinal Chemistry (IF 7.3)等杂志发表SCI论文4篇。声明：本内容仅供医学药学专业人士阅读，不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权，侵权必究！编辑：吴梦霞审核：黄鹏程 👇 ★ 启程医路携手前行 ★ 点击了解 ▼ 为了方便泌尿男科医生交流、分享，学习联盟特意搭建了学习联盟微信群，欢迎扫码获取入群方式！ 👇点击下方 “阅读原文” 观看精彩讲解视频

2026-09-21

·萤火虫Bio

核药：全球获批全景、中国临床管线深度梳理与核心挑战

核药，正在成为继ADC之后医药领域最炙手可热的赛道。诺华Pluvicto年销售额逼近20亿美元，连续两年增速超过40%，证明了“放射性核素+靶向分子”这一模式的商业潜力。2026年第一季度，放射性药物领域的合作与授权交易总额飙升至2025年同期的3.5倍。阿斯利康以24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，礼来与Aktis达成11.6亿美元合作，再生元与Telix达成21亿美元合作——全球大药企正在用真金白银投票。与此同时，中国核药在2026年迎来里程碑：首款自主研发的1类创新核药获批上市，超20条在研管线密集铺开，恒瑞医药、远大医药、先通医药、东诚药业、中国同辐等本土企业竞速卡位。一、全球已上市核药全景多肽偶联放射性核素药物（PRC） PRC是当前商业化最成熟的细分品类。截至2026年，全球获批上市的PRC药物共计9款，其中诊断类7款，治疗类2款。治疗性PRC 药物名称商品名公司靶点核素适应症首次获批镥[177Lu]氧奥曲肽 Lutathera 诺华 SSTR2 Lu-177（β）胃肠胰神经内分泌肿瘤 2018年1月镥[177Lu]特昔维匹肽 Pluvicto 诺华 PSMA Lu-177（β） PSMA阳性mCRPC；2026年扩展至mHSPC 2022年3月诊断性PRC 药物名称商品名公司靶点核素适应症首次获批铟[111In]喷曲肽 Octreoscan Curium SSTR2 In-111 神经内分泌肿瘤 1994年6月镓[68Ga]氧奥曲肽 Netspot 诺华 SSTR2 Ga-68 神经内分泌肿瘤 2016年6月镓[68Ga]依度曲肽 — 诺华 SSTR2 Ga-68 GEP-NETs 2016年12月镓[68Ga]依度曲肽 — ITM/远大医药 SSTR2 Ga-68 神经内分泌肿瘤 2019年8月铜[64Cu]氧奥曲肽 Detectnet RadioMedix/Curium SSTR2 Cu-64 神经内分泌肿瘤 2020年9月镓[68Ga]PSMA-11 Illuccix Telix PSMA Ga-68 前列腺癌 2020年12月镓[68Ga]PSMA-11 Locametz 诺华 PSMA Ga-68 前列腺癌 2022年3月其他类型的已上市放射性药物除PRC外，全球还有多款其他类型的放射性药物获批，涵盖治疗性与诊断性两大类。药物名称商品名公司靶点/机制核素适应症首次获批镭[223Ra]二氯化镭 Xofigo 拜耳骨基质（羟基磷灰石） Ra-223（α）去势抵抗性前列腺癌伴症状性骨转移 2013年5月钇[90Y]替伊莫单抗 Zevalin Spectrum CD20 Y-90（β）复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 2002年2月碘[131I]iobenguane Azedra Progenics 去甲肾上腺素转运体 I-131（β/γ）嗜铬细胞瘤/副神经节瘤 2018年7月锝[99mTc]替马诺塞 Lymphoseek Navidea CD206 Tc-99m 实体瘤前哨淋巴结定位 2013年3月氟[18F]florbetapir Amyvid 礼来 β淀粉样蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2012年氟[18F]florbetaben Neuraceq Life Molecular β淀粉样蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2014年氟[18F]flortaucipir TAUVID 礼来 Tau蛋白 F-18 阿尔茨海默病诊断 2020年氟[18F]piflufolastat Pylarify Progenics PSMA F-18 前列腺癌 2021年氟[18F]flotufolastat Posluma Blue Earth PSMA F-18 前列腺癌 2023年综合来看，全球获批的放射性药物超过30款。诊断性核药的靶点高度集中在SSTR2（神经内分泌肿瘤）和PSMA（前列腺癌）两大领域，核素以Ga-68为主流，F-18和Cu-64为补充。阿尔茨海默病诊断领域已有多款F-18标记的PET示踪剂获批，反映了核药在神经退行性疾病诊断中的独特价值。已上市核药关键临床数据药物关键试验主要结果 Lutathera NETTER-1 III期中位OS 48.0个月 vs 对照组36.3个月，中位OS延长11.7个月；疾病进展或死亡风险降低72%（HR=0.276） Pluvicto（mCRPC） VISION III期中位rPFS 8.7个月 vs 3.4个月；中位OS 15.3个月 vs 11.3个月，降低38%死亡风险 Pluvicto（mHSPC） PSMAddition III期联合标准治疗较单纯标准治疗降低33%的进展或死亡风险（HR=0.67；95% CI 0.55–0.82），OS呈阳性趋势（HR=0.80） Xofigo PEACE-3 III期 Xofigo联合恩扎卢胺在mCRPC伴骨转移患者中显示显著OS获益二、中国已上市核药药物名称公司靶点核素适应症获批时间类型锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液瑞迪奥/吉伦泰整合素αvβ3 Tc-99m（SPECT）可疑肺癌区域淋巴结转移辅助诊断 2026年4月中国首个原研1类创新核药镥[177Lu]特昔维匹肽诺华 PSMA Lu-177 PSMA阳性晚期前列腺癌 2025年11月进口 99mTc-3PRGD2关键临床数据（TRIIL III期，409例）：在259例有病理诊断的患者中，诊断特异性74% vs 18F-FDG PET/CT的50%（P<0.001），准确性70% vs 55%（P<0.001）；纠正了59%患者中18F-FDG PET/CT的假阳性淋巴结诊断，为45%患者提供了更准确的淋巴结转移评估。该药物是全球首个靶向整合素αvβ3获批的放射性药物，打破了近30年来核医学肿瘤显像诊断由PET影像技术主导的局面。三、核药的核心优势优势一：诊疗一体化——同一分子，诊断治疗无缝衔接诊疗一体化是核药最独特的优势。通过使用同一种靶向分子，仅更换标记的放射性核素，即可实现从诊断显像到靶向治疗的完整闭环。诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶，病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物，通过核素内照射治疗已发现的病灶，实现个体化诊断与治疗。更具临床价值的是，诊断显像的分布直接预测了治疗性药物的摄取情况。Norroy的68Ga/177Lu-NYM032诊疗对正是基于同一前体分子开发，实现了“所见即所治”的精准闭环。这一范式正在重塑肿瘤精准治疗的逻辑。优势二：精准靶向与“旁观者效应” 放射性核素通过衰变释放的α、β、γ射线，通过破坏肿瘤细胞DNA发挥治疗作用。与传统外照射放疗相比，核药通过生物靶向能力将辐射精准递送至病灶，减少对正常组织的毒性。 α核素（如Ac-225、Ra-223）具有高能量、短射程的独特优势，能精准杀伤癌细胞且对周围健康组织损伤极小。更重要的是，α核素能够引发旁观者效应和远隔效应，即不仅杀伤靶向结合的肿瘤细胞，还能通过辐射影响邻近甚至远处未靶向的肿瘤细胞，构建“局部-区域-全身”的多维抗肿瘤网络。优势三：克服传统疗法的耐药机制核药的作用机制与化疗、靶向治疗完全不同——它依靠辐射直接造成DNA损伤，而非依赖特定的信号通路抑制。这意味着即使肿瘤对传统疗法产生耐药，核药仍可能有效。此外，α核素的高线性能量转移和复杂DNA损伤模式使肿瘤细胞修复困难，进一步降低了耐药风险。四、核药的关键挑战挑战一：放射性核素供应链——全球性瓶颈核药的供应链问题远比传统药物复杂。放射性核素的半衰期决定了从生产到临床使用的每一个环节都有严格的时间限制。短半衰期PET同位素（如F-18和Ga-68）迫使“当天生产、当天使用”的工作流程，对物流和调度提出了极高要求。 α核素的供应问题更为严峻。长期以来，锕-225、镭-223等核心治疗用α同位素完全依赖进口，且货源稀缺。其批量化生产因涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒，是全球公认的行业难题。当前Ac-225的生产方法成本高昂、产量低，尚无法规模化满足日益增长的需求。值得振奋的是，2026年3月，中国科学院高能物理研究所依托散裂中子源，在国际首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用α同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，质量与进口产品一致。中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司已签署医用同位素合作协议，聚焦锕-225、镭-223、铅-212/铋-212三种关键医用α同位素，加速中国自主化α核药从实验室走向临床应用。这一突破标志着中国在α核素供应链自主化上迈出了关键一步，核药价格有望大幅下降。挑战二：物流与半衰期的“生死时速” 放射性药物的供应链物流与传统药物有本质区别。核药的物理半衰期是“设计约束”，从同位素产生的那一刻起，衰变就驱动着合成、质检、运输和输注的每一步时间表。以177Lu为例，其半衰期约6.6天，虽然相对充裕，但考虑到生产、质控、运输和临床排程，实际窗口期非常有限。而Ga-68的半衰期仅67.7分钟，几乎只能在同一城市内生产和使用。监管层面的挑战同样突出。放射性药物涉及设施许可、辐射防护方案、运输流程等多重合规要求，任何中心想要提供放射性药物治疗服务，都需要跨部门协调和严格的合规审查。中国近年来在优化核药进口通关流程上已有进展，例如钇90微球注射液从成都口岸落地到完成清关提货仅用8小时，较传统中转模式大幅提速。挑战三：靶点异质性与疗效预测核药的疗效高度依赖于肿瘤细胞表面靶点的表达水平。PSMA和SSTR2之所以成为最成功的靶点，正是因为它们在前列腺癌和神经内分泌肿瘤中高表达且相对均一。但对于靶点表达异质性强的肿瘤，核药的疗效可能受到限制。这也是为什么核药领域正在从PSMA和SSTR2向CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4等更多靶点拓展的原因。挑战四：安全性管理与长期风险放射性药物的不良反应谱与化疗和靶向药物截然不同。基于FDA不良事件报告系统的真实世界药物警戒研究显示，177Lu和223Ra是报告不良事件数量最多的治疗性放射性药物，不良反应范围从恶心呕吐到骨髓毒性，甚至包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。α核素虽然在靶向杀伤上更具优势，但其长期放射毒性同样需要严密监测。挑战五：经济可及性与医保覆盖核药的生产成本远高于传统药物，涉及放射性同位素生产、放射性标记、质控、辐射防护和专用物流等多个环节。α核素尤其昂贵，供应链瓶颈进一步推高了价格。在中国，诊断类放射性药品直到2025年才首次通过国谈进入国家医保目录（锝[99mTc]替曲膦注射液），治疗性核药的医保覆盖仍处于探索阶段。建立适合放射性药物特点的卫生技术评估与医保谈判体系，是推动核药可及性的关键。五、全球临床阶段核药治疗性核药（按靶点）药物靶点核素公司阶段适应症 TLX591-Tx PSMA Lu-177 Telix/远大医药 III期 mCRPC 177Lu-NYM032 PSMA Lu-177 Norroy Bioscience III期 mCRPC 225Ac-PSMA-617 PSMA Ac-225 诺华 III期前列腺癌 AZD2265 PSMA Ac-225 阿斯利康/Fusion III期 mCRPC TLX250-Tx CAIX Lu-177 Telix/远大医药 III期透明细胞肾细胞癌 ITM-11 SSTR2 Lu-177 ITM/远大医药 III期 GEP-NETs ADVC001 PSMA Pb-212 AdvanCell II期前列腺癌 SAR-bisPSMA PSMA Cu-67 Clarity II期前列腺癌 BAY 3563254 PSMA Ac-225 拜耳 I期前列腺癌 rhPSMA-10.1 PSMA Lu-177/Ac-225 Blue Earth I期前列腺癌 3BP-4452 CAIX Lu-177/Ga-68 3B Pharma I/II期转移性实体瘤 FO-004 FAP Lu-177 — I期晚期实体瘤 ABD-147 DLL3 Ac-225 Abdera I期小细胞肺癌 AKY-1189 Nectin-4 Ac-225/Cu-64 Aktis I期尿路上皮癌 A9-3408 MC1R Ac-225 Alpha-9 I期转移性黑色素瘤 SSO110 Sigma-2 Lu-177 Ariceum II期 SCLC/默克尔细胞癌 90Y-Pentixather CXCR4 Y-90 — 临床阶段 CNS淋巴瘤/多发性骨髓瘤 TLX591-Tx（ProstACT Global III期，Part 1数据）：Telix在2026年ASCO以Late-Breaking Oral形式公布了TLX591-Tx的III期Part 1数据。36例mCRPC患者接受TLX591-Tx联合标准治疗（阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛），所有36例患者均完成了方案规定的两剂给药。非血液学不良事件几乎均为1-2级，主要为疲劳（53%）、恶心（28%）和口干（25%）；血液学事件为短暂且可控的3-4级血小板减少和中性粒细胞减少，未观察到新的安全性信号。研究结果支持TLX591-Tx与标准疗法联合用于经ARPI治疗的mCRPC的可行性。 TLX250-Tx（LUTEON III期）：2026年7月，Telix宣布TLX250-Tx（177Lu-girentuximab tetraxetan）在LUTEON III期试验中完成首例患者给药，这是首个进入III期临床的CAIX靶向放射性药物治疗。CAIX在超过95%的透明细胞肾细胞癌中表达，而在正常组织中表达有限。LUTEON是一项随机、开放标签、多中心研究，评估CAIX靶向放射性核素治疗在复发或复发性ccRCC患者中的疗效。TLX250-Tx与Telix的PET成像剂TLX250-Px（89Zr-girentuximab）形成诊疗一体化组合，后者用于识别CAIX阳性肿瘤患者。 ITM-11（COMPETE III期）：中位PFS 23.9个月 vs 对照组14.1个月，疾病进展或死亡风险降低33%，但2026年8月遭FDA发出CRL，原因为生产制造问题，ITM计划解决后重新提交。核素格局：基于截至2026年6月公开披露的58项放射性药物诊疗临床项目，治疗项目占89.7%，I期项目占50.0%；Lu-177与Ac-225分别占治疗管线的32.7%和30.8%，α核素项目已占治疗项目的一半；PSMA和SSTR合计占39.7%，非传统靶点已达到60.3%。在12项III期或包含III期的项目中，PSMA和SSTR相关项目达到9项，占75.0%。后期项目仍由成熟靶点主导，而新靶点的竞争主要发生在I期和II期。六、中国临床阶段核药治疗性核药药物公司靶点核素阶段适应症 177Lu-NYM032 Norroy Bioscience PSMA Lu-177 III期 mCRPC 177Lu-HRS-4357 恒瑞医药 PSMA Lu-177 III期晚期前列腺癌 XTR008 先通医药 SSTR Lu-177 NDA已受理，新适应症III期启动 GEP-NETs；扩展至G3级GEP-NET、非胃肠胰来源NEN、PPGL TLX591 远大医药/Telix PSMA Lu-177 III期前列腺癌治疗 177Lu-LNC1011 东诚药业/蓝纳成 PSMA Lu-177 II期前列腺癌 223Ac-LNC1011 东诚药业/蓝纳成 PSMA Ac-225 I/II期 PSMA阳性mCRPC 223Ac-TRC003 通瑞生物 PSMA Ac-225 I/II期 PSMA阳性mCRPC 177Lu-PSMA-0057 苏州瑞核 PSMA Lu-177 I/II期 mCRPC INR102 云核医药 PSMA — I/IIa期 PSMA阳性mCRPC 177Lu-JH020002 晶核生物 PSMA Lu-177 I/II期晚期前列腺癌 177Lu-JLT003 吉伦泰整合素αvβ3 Lu-177 IND获批整合素αvβ3阳性晚期实体瘤 177Lu-CTR-FAPI — FAP Lu-177 I期甲状腺癌/乳腺癌 XTR021 先通医药 PSMA Lu-177 IND获批 mCRPC诊断性核药药物公司靶点核素阶段适应症 XTR015 先通医药 SSTR Cu-64 III期神经内分泌瘤诊断 XTR020 先通医药 PSMA F-18 III期完成，NDA已受理前列腺癌诊断 TLX591-CDx 远大医药/Telix PSMA Ga-68 NDA已获NMPA受理前列腺癌诊断 TLX250-CDx 远大医药/Telix CAIX Zr-89 III期透明细胞肾细胞癌诊断氟[18F]思睿肽东诚药业/蓝纳成 PSMA F-18 III期完成，NDA已受理前列腺癌诊断 18F-LNC1016 东诚药业/蓝纳成整合素αvβ3 F-18 III期 — 18F-LNC1007 东诚药业/蓝纳成 FAP/整合素αvβ3双靶点 F-18 II期 — 68Ga-NYM032 Norroy Bioscience PSMA Ga-68 III期前列腺癌诊断 GPN01530-2 远大医药 FAP — I/II期（FDA批准）实体瘤诊断，获FDA快速通道资格 GPN02006 远大医药 GPC-3 — IIT 肝细胞癌诊断中国核心临床数据药物阶段例数关键数据 177Lu-NYM032 I期剂量递增（ASCO 2026） 10例可评估mCRPC ORR 20%，DCR 80%，PSA50应答率60%，PSA90应答率20% ，中位rPFS 6.5个月 177Lu-LNC1011 I期剂量递增 9例mCRPC 最高剂量组（3.70 GBq）DCR达100%，ORR达66.67% 177Lu-JLT003 IIT 22例晚期实体瘤（13个癌种）最佳总体DCR为90%。接受≥3周期治疗的患者中，50%达到SD，20%达到PR XTR015 III期（进行中） — 中国首个进入III期的64Cu标记SSTR PET示踪剂。Cu-64半衰期12.7小时，利于长距离物流配送 XTR020 III期完成 — 在前列腺癌生化复发受试者中具有较高的诊断效能和良好的安全性，NDA已于2026年4月获NMPA受理 TLX591-CDx NDA已受理 — 中国III期PPV达94.8%；67.2%患者治疗方案因此调整 XTR021 IND获批 — 临床前研究表明，与177Lu-PSMA-617相比，有更高的细胞内吞和滞留能力、更好的肿瘤摄取 XTR008（先通医药）：177Lu标记靶向SSTR的放射性治疗药物，针对G1/G2级分化良好的GEP-NET患者的上市申请已于2025年4月获国家药监局受理，预计2026年获批，有望成为中国首个获批的靶向SSTR的放射性治疗药物。2026年7月启动新适应症III期临床试验，针对G3级GEP-NET、其他非胃肠胰来源NEN、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL）等临床难治性患者，这些人群在国内外均缺乏PRRT前瞻性研究数据支持的治疗选择。七、值得特别关注的核药企业远大医药：核药管线远不止一款远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已储备15款创新产品处于研发注册阶段，另有12款产品处于早期研发阶段，覆盖前列腺癌、肝癌、脑癌等7个癌种，涵盖68Ga、177Lu、90Y、131I、89Zr等5种放射性核素。已上市产品：易甘泰®（钇[90Y]微球注射液），全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，2022年1月在中国上市。注册性临床阶段（NDA/III期）：远大医药已有五款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款进入III期临床阶段。TLX591-CDx（PSMA靶向Ga-68诊断）已获NMPA受理NDA；TLX591（PSMA靶向Lu-177治疗）进入III期；TLX250-CDx（CAIX靶向Zr-89诊断）进入III期；ITM-11（SSTR靶向Lu-177治疗）进入III期。 I/II期及IND阶段：TLX101（LAT-1靶向I-131，用于胶质母细胞瘤治疗）已完成I期入组，关键性III期（IPAX BrIGHT）推进中，为首个进入胶质母细胞瘤III期研发的放射性药物；GPN01530-2（FAP靶向实体瘤诊断）获FDA批准I/II期并获快速通道资格，为中国FAP靶向实体瘤诊断核药首次获此认定；GPN02006（GPC-3靶向肝细胞癌诊断）IIT临床研究取得里程碑突破。远大医药核药板块2025年收入同比增长61%，正在从“中国核药领军企业”向“全球核药MNC”加速转型。恒瑞医药：8款核药进入临床恒瑞医药已在天津投建8万多平方米的产业化基地，旗下已有8款核药进入临床试验阶段，其中包括放射性精准诊疗产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和诊断类创新药HRS-9815注射液等。先通医药：诊疗一体化全线布局先通医药成立于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。公司重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域。其欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂。东诚药业：核药全产业链布局东诚药业与中国同辐构成中国核药“双寡头”，合计占据超70%的市场份额。其子公司蓝纳成在PSMA靶向诊疗一体化领域布局了177Lu-LNC1011（治疗）和氟[18F]思睿肽（诊断），后者III期已完成，NDA于2026年1月获受理。其他值得关注的企业人民日报健康客户端记者不完全统计，目前国内药企公布的核药在研管线超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等。随着百洋（吉伦泰）、恒瑞医药、远大医药及先通医药等玩家的强势入局，核药市场逻辑正在发生质变。八、核药赛道的关键趋势第一，诊疗一体化成为标准范式。从诺华的Lutathera+68Ga-edotreotide，到Norroy的68Ga/177Lu-NYM032，再到吉伦泰的99mTc诊断+177Lu治疗，几乎所有核药企业都在构建“诊断-治疗”配对管线。先通医药XTR015用于治疗前检测和治疗后疗效评估，与XTR008形成诊疗闭环；Telix的TLX250-Px（89Zr）与TLX250-Tx（177Lu）形成CAIX靶向的诊疗一体化组合。第二，α核素是下一代竞争焦点。Ac-225在治疗管线中的占比已达约31%，与Lu-177的约33%几乎持平。诺华225Ac-PSMA-617进入III期，阿斯利康AZD2265启动III期，拜耳布局两款Ac-225管线。中国在α同位素量产上的突破（散裂中子源实现居里级量产）将为国内α核药研发提供关键支撑。第三，靶点从“经典”走向“多元”。PSMA和SSTR合计占治疗管线的39.7%，但非传统靶点已达60.3%。CAIX、FAP、DLL3、Nectin-4、MC1R、Sigma-2受体均有管线进入临床，核药的适应症版图正在从前列腺癌和神经内分泌肿瘤向肺癌、肾癌、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、尿路上皮癌等大幅扩展。Telix的TLX250-Tx成为首个启动III期临床的CAIX靶向放射性药物。第四，中国核药正在从“跟随”走向“原创”。99mTc-3PRGD2的获批是中国核药历史上的分水岭事件。国内核药在研管线已超20款，遍布诊断和治疗两大领域，涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等企业。恒瑞医药已有8款核药进入临床试验阶段，远大医药核药板块2025年收入同比增长61%。第五，跨国巨头加速在华布局。诺华投入6亿元在浙江嘉兴建设放射性药品生产项目，预计2026年底投产；礼来宣布未来十年累计30亿美元的供应链扩产计划，核药是重点方向之一；阿斯利康计划2030年前在华投入1000亿元，重点发展核药和细胞治疗。第六，市场持续高速增长。全球放射性药物市场预计将从2025年的73亿美元增长至2026年的82.5亿美元。随着α核素供应链的突破、诊疗一体化范式的成熟、以及更多靶点进入临床验证，核药正在从“小众赛道”走向肿瘤治疗的“主流选择”。核药的故事，才刚刚开始。专注药用高分子材料，助力药械研发高质量前行。如果您正在开展PEG 化药物、水凝胶器械、PLA/PLGA 微球等项目开发，有样品测试、原料供应需求，欢迎随时与我们交流对接。作为专业的药用高分子材料研发与制造方，我们可提供克级实验室样品、公斤级中试、吨级工业化生产的全链条供应，支持nGMP 及 GMP级别药用 PEG、PLA、PLGA 原料定制，并提供完整、规范的质量研究报告。我们以高标准原料与专业服务，为您的药械研发与申报全程护航，助力创新成果落地，让更安全、更优质的药械福泽广大患者。分类产品分子量 mPEG 原料 mPEG-OH 5K,10K,20K,30k,40K 多臂PEG 原料 4arm-PEG-OH 10K,20K,40K 8arm-PEG(TP)-OH 10K,15K;20K,40K 8arm-PEG(HG)-OH 10K,15K;20K,40K 两臂PEG U-mPEG2-NHS 40K Y-PEG-NHS 40K mPEG2-MAL 40K 单官能团 mPEG-pALD 5K,10K,20K mPEG-bALD 5K,10K,20K mPEG-SC 5K,10K,20K mPEG-SCM 5K,10K,20K mPEG-SPA 5K,10K,20K mPEG-SBA 5K,10K,20K mPEG-SVA 5K,10K,20K mPEG-SHA 5K,10K,20K mPEG-SG 5K,10K,20K mPEG-SS 5K,10K,20K mPEG-MAL 5K,10K,20K mPEG-ppMAL 5K,10K,20K mPEG-NH2 5K,10K,20K mPEG-AA 5K,10K,20K 双官能团 OHC-PEG-CHO 5K,10K,20K HOOC-PEG-COOH 5K,10K,20K HS-PEG-SH 5K,10K,20K H2N-PEG-NH2 5K,10K,20K SC-PEG-SC 5K,10K,20K SCM-PEG-SCM 5K,10K,20K SS-PEG-SS 5K,10K,20K MAL-PEG-CHO 5K,10K,20K MAL-PEG-NHS 5K,10K,20K HOOC-PEG-NCO 5K,10K,20K AA-PEG-EO 5K,10K,20K AA-PEG-SC 5K,10K,20K OHC-PEG-EO 5K,10K,20K H2N-PEG-SH 5K,10K,20K COOH-PEG-SH 5K,10K,20K AA-PEG-COOH 5K,10K,20K OHC-PEG-SC 5K,10K,20K HO-PEG-SH 5K,10K,20K MAL-PEG-PA 5K,10K,20K NH2-PEG-COOH 5K,10K,20K MA-PEG-EO 5K,10K,20K MA-PEG-NCO 5K,10K,20K 四臂PEG 4arm-PEG-SG 10K,20K 4arm-PEG-SS 10K,20K 4arm-PEG-SH 10K,20K 4arm-PEG-NH2 10K,20K 4arm-PEG-pALD 10K,20K 4arm-PEG-bALD 10K,20K 4arm-PEG-MAL 10K,20K 4arm-PEG-SC 10K,20K 4arm-PEG-SCM 10K,20K 4arm-PEG-SPA 10K,20K 4arm-PEG-SBA 10K,20K 4arm-PEG-SVA 10K,20K 4arm-PEG-SHA 10K,20K 4arm-PEG-SSE 10K,20K 4arm-PEG-SCM 10K,20K 4arm-PEG-CHA-NCO 10K,20K 4arm-PEG-HA-MAL 10K,20K 4arm-（3NH2+1AA）-PEG 10K,20K 4arm-PEG-SSA 10K,20K 八臂PEG 8arm-PEG(TP)-SG 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SS 10k,15k;20k;40k 8-arm-PEG(TP)-SH 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG（TP)-NH2 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-pALD 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SG 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SS 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SH 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SC 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-GA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-GAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-CM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(TP)-SCM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SGA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SCM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SC 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-pALD 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-GA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-GAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SAA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-SA 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(HG)-CM 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG(SUC)-MAL 10k,15k;20k;40k 8arm-PEG（HY）-SG 10k,15k;20k;40k Linkers NH2-PEGn-PA(n=2-24) AZIDE-PEGn-NH2(n=2-24) AZIDE-PEGn-PA(n=2-24) M-PEGn-PA(n=2-24) M-PEGn-NH2(n=2-24) MAL-PEGn-PA(n=2-24) MAL-PEGn-SPA(n=2-24) DBCO-PEGn-PA(n=2-24) MAL-PEGn-VC-PAB(n=2-24) MAL-PEGn-VA-PAB(n=2-24) DBCO-PEGn-VC-PAB(n=2-24) DBCO-PEGn-VA-PAB(n=2-24) LNPs M-DMG-2000 ALC-0159 ALC-0315 SM-102 DOTAP PLGA 产品型号特性黏度(dL/g) PLGA5050 PLGA5050-20H 0.16-0.24 PLGA5050-30H 0.25-0.35 PLGA5050-40H 0.36-0.44 PLGA5050-20S 0.16-0.24 PLGA5050-30S 0.25-0.35 PLGA5050-40S 0.36-0.44 PLGA6535 PLGA6535-20H 0.16-0.24 PLGA6535-30H 0.25-0.35 PLGA6535-40H 0.36-0.44 PLGA6535-20S 0.16-0.24 PLGA6535-30S 0.25-0.35 PLGA6535-40S 0.36-0.44 PLGA7525 PLGA7525-20H 0.16-0.24 PLGA7525-30H 0.25-0.35 PLGA7525-40H 0.36-0.44 PLGA7525-20S 0.16-0.24 PLGA7525-30S 0.25-0.35 PLGA7525-40S 0.36-0.44 PLGA8515 PLGA8515-20H 0.16-0.24 PLGA8515-30H 0.25-0.35 PLGA8515-40H 0.36-0.44 PLGA8515-20S 0.16-0.24 PLGA8515-30S 0.25-0.35 PLGA8515-40S 0.36-0.44 免责条款：本文内容仅代表作者观点，供行业交流参考，不构成任何投资或应用建议，如有侵权，请联系小编，多谢❀❀❀

2026-09-20

·PRNewswire

Dr. Alison Armour agrees to become Chief Medical Officer of Alpha Fusion, as Company Advances Integration of At-211 Businesses with Curadh MTR

— Combining Both Companies' Astatine At-211 Assets, Development Capabilities, and Supply Chains to Create a Global Targeted Alpha Therapy Company — TOKYO, Sept. 17, 2026 /PRNewswire/ -- Alpha Fusion Inc. ("Alpha Fusion"), a clinical-stage company with an advanced At-211 drug platform, and Curadh MTR. Inc. ("Curadh"), a company developing next-generation radiopharmaceuticals, announced the appointment of Dr. Alison Armour as Chief Medical Officer (CMO) of Alpha Fusion. The two companies also announced that they have entered into a Letter of Intent ("LOI") to integrate their respective Astatine-211 (At-211) programs. This appointment, together with the planned integration, significantly strengthens Alpha Fusion's international clinical development capabilities and positions the company to lead the global development of At-211-based therapies. Astatine radiopharmaceuticals use the radioactive halogen isotope Astatine-211 (²¹¹At) to deliver highly localized alpha-particle radiation directly to cancer cells. In June 2025, the two companies announced a strategic partnership to advance the global development of At-211-based radiopharmaceuticals. This announcement marks a further deepening of that collaboration. Through this integration, Alpha Fusion's At-211 drug discovery platform, its clinical-stage pipeline, and its know-how and capabilities across the At-211 drug supply chain will be combined with Dr. Armour's proven track record in clinical development and regulatory affairs and Curadh's radiopharmaceutical development capabilities. Together, the two companies intend to build a global development organization with strong capabilities in both the United States and Japan — believed to be the only company in the world with multiple clinical-stage pipelines in the At-211 space. Comments Sunao Fujioka, Representative Director and CEO, Alpha Fusion, Inc. "This announcement marks a major milestone in Alpha Fusion's growth as a global company. In collaboration with Japanese institutions and companies, we have advanced At-211 clinical trials and demonstrated that Astatine based drugs can be manufactured and delivered throughout Japan. By combining this expertise with Dr. Armour's track record of securing global approval for pioneering radiopharmaceuticals, we will now have an integrated framework establishing our position as the global leader in astatine drug discovery and clinical development. We look forward to working closely with the Curadh team as we jointly lead the integration of our two companies." Dr. Alison Armour, Chief Medical Officer (CMO), Alpha Fusion, Inc. "At-211 holds great potential to transform the treatment paradigm for cancer. Our Alpha Fusion colleagues have overcome the distribution challenges associated with this short half-life of the isotope, building on Japan's leading edge in At-211 development, and we will use their experience in the global development of these compounds. By joining Alpha Fusion as CMO I can immediately contribute to the development of At-211 products while we pioneer the integration of our companies." Glenn Kazo, Curadh's CEO "This partnership is a key component of Curadh's founding mission to "cure with radiation" and I look forward to continuing to lead the company's integration. Together with Alpha Fusion, we combine a broad range of international investors, isotope suppliers and partners that is poised to accelerate astatine products into the marketplace." About Alison Armour Dr. Alison Armour (MB., ChB., BSC., MSc., MD., FRCP., FRCR) practiced for many years in a major European oncology center. Trained in both medical and radiation oncology with a doctorate in I-131-mIBG therapy, she had a large practice and was a major contributor to clinical trials. As a member of the EORTC lung group she was involved in many aspects of lung cancer research and was regarded as a key opinion leader in her field, before joining industry in 2014. Dr. Armour has worked for AstraZeneca, GSK, Novartis, Endocyte and Halozyme. She is experienced in all stages of drug and diagnostic development and has a track record of multiple FDA and EMA approvals for new treatments for cancer. Notably she developed the first molecularly targeted EGFR RTKi which drove the introduction of precision medicine in lung cancer. Dr. Armour clinically developed the first molecularly targeted radiation therapy for prostate cancer, Pluvicto® Acquired by Novartis in 2019 for 2.1B$, in August Pluvicto® cleared a key milestone on its quest to hit 5B$ in peak sales (link). In 2021, she founded Curadh MTR, focused on the discovery of new molecularly targeted radiation therapies (MTR) against the most common lethal cancers. Curadh is developing molecules specifically designed for MTR. She also advises many companies on their clinical radiopharmaceutical development. About Alpha Fusion Inc. Alpha Fusion Inc. is a clinical-stage biotechnology company advancing the clinical application of targeted alpha therapy using Astatine-211 (At-211). The company is developing multiple pipelines and building an integrated domestic and international supply chain spanning cyclotron-based At-211 production, radiolabeling, GMP formulation, and transport. About Curadh MTR. Inc. Curadh MTR is a U.S. and UK based company developing next-generation radiopharmaceuticals through strategic partnerships and innovative drug design, with a focus on biological approaches to molecularly targeted radiation (MTR). CUR001 has achieved proof-of concept in pre-clinical testing, and a robust pipeline of additional discovery stage targets with several isotopes are in development. SOURCE Alpha Fusion Inc 21% more press release views with Request a Demo

100 项与碘[131I]苄胍相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03308	碘[131I]苄胍	V09IX02 V10XA02	DBSALT002472

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
副神经节瘤	美国	Progenics Pharmaceuticals, Inc.	2018-07-30
嗜铬细胞瘤	美国	Progenics Pharmaceuticals, Inc.	2018-07-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤	临床2期	美国	Progenics Pharmaceuticals, Inc.	2022-09-30
神经母细胞瘤	临床2期	日本	FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd.	2017-07-01
高风险神经母细胞瘤	临床2期	美国	Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.	2008-06-01
类癌	临床1期	-	Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.	2006-06-01
转移性消化系统神经内分泌肿瘤 G1	临床1期	-	Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.	2006-06-01
黑色素瘤	临床前	美国	University of Illinois College of Medicine	2012-04-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SNMMI2026	N/A	分化型甲状腺癌 \| 神经母细胞瘤 \| 转移性去势抵抗性前列腺癌	734	I-131	鑰壓糧積繭衊願齋淵獵(鏇觸觸鏇壓積顧積蓋糧) = After I-131 MIBG therapy, secondary malignancies have been reported, and cumulative incidence estimates include 7.6% at 5 years and 14.3% at 10 years in advanced neuroblastoma. Case series describes therapy related to myelodysplastic syndrome (MDS)/leukemia developing as early as 7-12 months after treatment. For 177Lu-DOTATATE, long term follow-up of 610 patients reported MDS in 1.5% (9/610) and acute leukemia in 0.7% (4/610), with median onset of 28 months for MDS and 55 months for leukemia. For 177Lu-PSMA-617 in the VISION trial, SPM occurred in 11/529 patients (2.1%) in the treatment arm versus 2/205 (1.0%) in the control group. Grade ≥3 SPM occurred in 4/529 (0.8%) versus 1/205 (0.5%). Median time to first SPM ranged from 6 -12 weeks. 範襯醖構蓋醖膚選餘醖 (衊選遞鏇積鏇憲簾簾選 )	积极	2026-05-27
				I-131 MIBG
OR29-3 (ENDO2022)	N/A	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤	24	High-specific-activity 131I-meta-iodobenzylguanidine (HSA 131I-MIBG)	鏇夢淵範鹹願製窪憲觸(齋鹹製膚顧鹽襯積鏇構) = fatal gastrointestinal bleeding 鹽艱衊鑰糧網繭簾淵範 (淵壓鹽構醖襯積觸積夢 ) 更多	积极	2022-11-01
AZEDRA (SNMMI2022)	N/A	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤	24	HSA I-131 MIBG AZEDRA	廠壓淵簾願遞選膚廠壓(構選夢築淵網範鹹廠構) = 鏇鹹鏇糧鬱夢膚鏇顧衊獵遞鑰觸鬱鬱憲願衊獵 (膚選衊淵網鹹醖窪齋築, 46 ~ 94) 更多	积极	2022-08-08
SNMMI2022	N/A	副神经节瘤 \| 嗜铬细胞瘤	-	I-131 MIBG (High MTV)	繭醖鹽鹽鑰齋簾膚選積(願範壓蓋網衊網觸簾鏇) = 餘網艱築淵憲衊構構醖襯襯夢鬱窪鬱製構壓遞 (淵繭顧淵憲艱餘鏇蓋簾 )	-	2022-08-08
				I-131 MIBG (High TLG)	構選襯顧鏇繭鑰鏇鏇構(鹽範遞範顧壓簾構積築) = 築範選壓觸願齋獵繭艱蓋壓壓遞構鹽廠鹹鏇齋 (糧齋鑰糧遞觸網夢觸顧 )
NCT02035137 (NANT Consortium \| N2011-01 \| NANT11-01, CTgov)	临床2期	复发性神经母细胞瘤	114	131I-MIBG (Single-Agent 131I-MIBG)	蓋鑰齋積鹽製窪製鏇製 = 襯選鑰糧鏇壓憲夢蓋鏇壓蓋壓網觸範餘糧鏇壓 (鏇齋範鬱醖遞鹹繭選鬱, 範膚憲衊憲繭獵選繭廠 ~ 夢願襯蓋艱積顧顧鏇顧) 更多	-	2022-06-08
				131I-MIBG+irinotecan+Vincristine (131I-MIBG With Vincristine/Irinotecan)	蓋鑰齋積鹽製窪製鏇製 = 壓鏇獵築鏇簾鬱艱觸齋壓蓋壓網觸範餘糧鏇壓 (鏇齋範鬱醖遞鹹繭選鬱, 範願窪膚遞餘壓壓醖積 ~ 鏇積鹹蓋鹽膚獵淵窪鹹) 更多
NCT03332667 (ASCO2022) 人工标引	临床1期	难治性神经母细胞瘤	31	GM-CSF+dinutuximab+131I-MIBG 12 mCi/kg (DL1)	醖蓋餘衊願築壓顧選網(襯願鏇觸糧範築艱鏇餘) = The RP2D of MIBG in combination with standard doses of dinutuximab and GM-CSF is 18 mCi/kg 構蓋襯壓廠壓顧窪廠糧 (窪積獵築遞夢願醖醖鬱 ) 更多	积极	2022-06-02
				GM-CSF+dinutuximab+131I-MIBG 15 mCi/kg (DL2)
EBMT2022	N/A	高风险神经母细胞瘤	-	Auto-HSCT with 18 mCi/Kg 131 I-MIBG	鹹艱壓壓夢襯鑰糧觸膚(鏇遞醖簾鏇築繭餘鹽鬱) = infections and VOD; in seven and two patients, respectively 廠鹽夢齋憲壓鹹獵積獵 (壓鏇廠醖鬱醖網範範壓 )	-	2022-03-19
EANM2021	临床1/2期	高风险神经母细胞瘤	8	High-dose 131I-meta-iodobenzylguanidine Therapy	鑰遞觸範簾鹽製鹽衊蓋(願淵簾襯鹽構選醖衊築) = no DLT 網製鏇網範鑰餘網窪獵 (艱簾鏇淵顧齋餘製繭鹽 ) 更多	积极	2021-09-24
				Single High-dose Chemotherapy (HDC)
EANM2021	N/A	神经母细胞瘤 \| 嗜铬细胞瘤	-	124I-MIBG dosimetry guided high activity 131I-MIBG therapy	鏇壓艱壓繭餘襯餘願襯(鏇憲鹽憲繭蓋膚餘範遞) = manageable grade 3 hematological toxicity, which resolved within 12 months after the therapy 繭願襯鏇遞願願構選積 (遞鏇選選餘壓廠鹹願製 ) 更多	积极	2021-09-24
EANM2020	N/A	高风险神经母细胞瘤	13	131 I-meta-iodobenzylguanidine (131 I-MIBG)	範積觸憲築鹽簾艱壓築(餘壓淵選淵齋遞繭簾鑰) = all needed a PTL transfusion 顧壓襯廠齋鏇簾鑰簾繭 (蓋糧築鏇積鏇繭窪繭齋 ) 更多	积极	2020-09-18
				Melphalan