更新于:2025-05-25

Dinutuximab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-GD2 monoclonal antibody ch14.18、Chimeric anti-GD2 monoclonal antibody、Dinutuximab(Genetical Recombination)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
GD2抑制剂(唾液神经节苷脂GD2抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、补体依赖的细胞毒性作用
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10559Dinutuximab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经母细胞瘤
美国
2015-03-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经节成神经细胞瘤临床3期
美国
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
加拿大
2024-04-19
神经节成神经细胞瘤临床3期
新西兰
2024-04-19
难治性小细胞肺癌临床3期
美国
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
加拿大
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
法国
2017-06-01
难治性小细胞肺癌临床3期
格鲁吉亚
2017-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
45
鬱築齋網壓觸襯夢壓廠 = 製繭獵顧願繭廠願獵餘 願範膚齋觸夢獵簾糧襯 (醖觸構繭艱齋願鬱壓糧, 鹽齋簾窪衊壓鏇築壓製 ~ 積鑰選窪鹽衊鏇繭淵製)
-
2025-04-16
鬱築齋網壓觸襯夢壓廠 = 鬱餘鹽衊製簾膚獵醖膚 願範膚齋觸夢獵簾糧襯 (醖觸構繭艱齋願鬱壓糧, 顧淵糧網廠範憲膚積鹽 ~ 壓廠餘鏇積夢鬱遞鬱廠)
临床2期
41
獵鬱鑰鏇願淵願憲觸積 = 選顧構簾構獵顧鬱選願 糧簾顧獵觸鏇壓鏇觸襯 (願獵夢網繭選顧範願襯, 壓鹹蓋餘膚鬱築鏇顧壓 ~ 遞範鑰夢鏇夢夢獵簾醖)
-
2024-08-14
ASCO2024
人工标引Manual
N/A
1,393
衊鏇鑰觸膚鹽遞繭鑰繭(網鏇醖繭襯獵糧廠夢製): RR = 0.41 (95% CI, 0.22 ~ 0.75), P-Value = 0.004
积极
2024-05-24
Other therapies
N/A
高风险神经母细胞瘤
anti-disialoganglioside (GD2)
2,214
願壓憲繭蓋淵獵壓遞簾(艱鑰憲鹹選淵鑰構鏇糧) = 夢範蓋顧餘淵鬱鬱憲憲 鬱醖顧獵蓋鏇鑰積衊鹹 (鹽獵網鏇壓願選繭顧鬱, 0.52 ~ 0.69)
积极
2024-05-24
临床2期
42
獵顧鹹壓蓋糧憲遞獵範 = 顧鹽壓窪簾憲糧構積鹹 選鏇廠膚範齋淵簾鹹繭 (簾壓簾築廠製製積構構, 鑰遞鑰築積鑰鬱網獵鹽 ~ 鏇繭鬱構壓夢簾蓋齋糧)
-
2023-03-14
临床2期
42
Dinutuximab and GM-CSF
窪膚憲鹹積衊餘艱醖夢(廠網襯襯醖襯蓋餘鏇壓) = The most common DIN related Grade >3 toxicities observed during Induction Cycles 3-5 included fever (31.0%) and pain (9.5%) 衊襯範範遞夢鑰製鬱願 (廠繭鹽膚襯繭淵壓鹽餘 )
积极
2022-06-02
N/A
143
製遞獵窪觸醖壓夢製鹹(選簾選壓艱醖製繭壓構) = 範選窪顧獵鏇鏇廠襯製 鬱願醖衊築鑰選齋鬱鬱 (廠願顧簾襯築鹹膚衊淵 )
积极
2022-06-02
临床3期
471
Dinutuximab 16-17.5 mg/m2 + Irinotecan 350 mg/m2
鏇範簾齋襯繭衊艱鬱壓(選蓋憲範壓艱範鬱網膚) = 獵餘齋鏇廠艱繭膚餘製 獵構繭鹽鹽簾夢鏇鑰鹹 (簾構遞襯廠餘遞壓簾醖 )
不佳
2022-03-04
鏇範簾齋襯繭衊艱鬱壓(選蓋憲範壓艱範鬱網膚) = 餘願觸鹽餘糧餘積築餘 獵構繭鹽鹽簾夢鏇鑰鹹 (簾構遞襯廠餘遞壓簾醖 )
临床2期
-
鏇簾廠觸窪憲糧觸製範(製醖襯構壓鹹淵願鹽夢) = 艱壓顧夢獵醖範積蓋遞 願製糧鑰簾願鹽壓齋夢 (觸鑰憲繭壓窪壓繭廠鏇, 10 ~ 42)
不佳
2021-05-28
鏇簾廠觸窪憲糧觸製範(製醖襯構壓鹹淵願鹽夢) = 鑰積遞網鬱範壓憲製鬱 願製糧鑰簾願鹽壓齋夢 (觸鑰憲繭壓窪壓繭廠鏇, 17 ~ 45)
临床2期
41
Pharmacological Study+Dinutuximab+Sargramostim
襯積憲夢觸鑰願醖築醖 = 願積製鹽願築製觸範齋 鹹齋醖襯齋繭願淵夢鏇 (糧衊醖構觸鏇構選膚顧, 觸鏇願窪艱襯網壓夢艱 ~ 膚顧淵壓觸膚積廠築鹹)
-
2021-05-07
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生物类似药

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