This is a prospective, randomized multicenter trial of preemptive therapy (PET) vs. antiviral prophylaxis (AP) for prevention of cytomegalovirus (CMV) disease in adult D+R- kidney transplant recipients (KTR). Patients meeting study eligibility criteria and who have provided informed consent will be randomized (1:1) within 7 days of transplant to receive, in an open label design, either AP with valganciclovir 900 mg orally once daily or letermovir 480 mg orally once daily [both dose adjusted per Food and Drug Administration (FDA) label] for 200 days post-transplant), or PET (central lab weekly plasma polymerase chain reaction (PCR) monitoring for CMV deoxyribonucleic acidemia (DNAemia)) for 100 days post-transplant, with oral valganciclovir 900mg orally twice daily (or renally dosed per FDA label) at onset of CMV DNAemia at any level and continued until plasma CMV DNAemia is negative or below the level of quantitation in two consecutive weekly plasma samples. Study participants will be followed for pre-specified outcomes (clinical, laboratory, immunologic, safety) until withdrawal, death, or study closure, up to a maximum of 5.5 years post-transplant. Approximately 360 participants (180 participants in each group) will be randomized into the study.
Estimated Time to Complete Enrollment: 4 years

开始日期2025-02-28

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+2]

IRCT20210519051345N67

/ RecruitingN/AIIT

In vivo Fasted-state bioequivalence study of Valgancilovir 450 mg tablet manufactured by Avicenna Co. compared with innovator product

开始日期2024-11-20

申办/合作机构-

CTR20243562

/ CompletedN/A

盐酸缬更昔洛韦片人体生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸缬更昔洛韦片【规格：0.45g（以缬更昔洛韦计），武汉人福利康药业有限公司生产】与参比制剂盐酸缬更昔洛韦片【商品名：万赛维/Valcyte，规格：450mg（以缬更昔洛韦计）；Roche Pharma (Schweiz)Ltd.持证】在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价受试制剂盐酸缬更昔洛韦片0.45g和参比制剂盐酸缬更昔洛韦片（商品名：万赛维/Valcyte）450mg在健康受试者中的安全性。

开始日期2024-10-11

申办/合作机构

宜昌人福药业有限责任公司

100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的临床结果

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100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的转化医学

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100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的专利（医药）

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2,140

项与盐酸缬更昔洛韦相关的文献（医药）

2025-04-01·Pediatric Infectious Disease Journal

Defining a Therapeutic Target for Ganciclovir Therapy in Immunocompromised Children With Cytomegalovirus Infection: A Brief Report

Article

作者: Zhu, Xiao ; Gao, Maggie ; Weerdenburg, Heather ; Yang, Wenyu ; Gwee, Amanda

Ganciclovir and valganciclovir are first-line treatments for cytomegalovirus in immunocompromised children; however, the optimal therapeutic target remains unclear. This review identified 6 studies that showed clearance of cytomegalovirus viremia occurs with a median area under the concentration–time curve (AUC24) between 23 and 70 μg·h/mL, with no clear correlation with efficacy or toxicity.

2025-03-24·Journal of Biomolecular Structure and Dynamics

Inhibition of respiratory syncytial virus by Daclatasvir and its derivatives: synthesis of computational derivatives as a new drug development

Article

作者: Afreen, Shagufta ; Mitra, Debanjan ; Abdalla, Mohnad ; Das Mohapatra, Pradeep K.

The most common cause of respiratory tract illness in newborns and young children is the respiratory syncytial virus (RSV). There is no approved vaccination or specific antiviral medication for RSV infections. Here, an attempt has been made to explore the potential of currently marketed drugs as well as their probable derivatives to improve the possibility of developing stronger medications against RSV. From the 100 synthetic drug compounds library, the best drug molecule was identified through drug-likeness properties, toxicity, molecular docking and molecular dynamics simulations. Molecular Mechanics Generalized Born Surface Area (MM-GBSA) was also a method that was applied in this study. Daclatasvir showed the highest binding energy and appeared as the best drug to inhibit matrix protein and a fusion protein of RSV. Based on Daclatasvir, 40 computational derivatives were made. D28, D34 and D40 showed far better results than the actual drug. Changes in lipophilicity character increase the binding energy of derivatives. Molecular dynamic simulations showed their non-deviated, non-fluctuated and stable complex formation with target proteins. The high number of amino acid contacts throughout the trajectory increases the stability and effectiveness of derivatives. The key to producing a novel medicine to eradicate RSV is provided by derivatives. Daclatasvir will be employed as a potential RSV inhibitor up until that point.Communicated by Ramaswamy H. Sarma.

2025-03-17·The Journal of Infectious Diseases

Comparative Emergence of Maribavir and Ganciclovir Resistance in a Randomized Phase 3 Clinical Trial for Treatment of Cytomegalovirus Infection

Article

作者: Pocock, Ginger ; Maertens, Johan ; Haider, Shariq ; Winston, Drew J ; Chou, Sunwen ; Gu, Joan ; Cordonnier, Catherine ; Peggs, Karl S ; Young, Jo-Anne H ; Avery, Robin K ; Papanicolaou, Genovefa A ; Duarte, Rafael F ; Solano, Carlos

AbstractBackgroundAmong 547 patients receiving maribavir or valganciclovir for first-episode cytomegalovirus infection after hematopoietic cell transplant, the treatment response rate was 69.6% and 77.4% respectively. Development of maribavir and ganciclovir resistance was compared after receiving either drug.MethodsViral mutations conferring drug resistance were analyzed in plasma DNA extracts at baseline and posttreatment.ResultsPrior antiviral drug exposure was limited, with only 2 instances of baseline drug resistance detected. An equal number (n = 241) received valganciclovir or maribavir for at least 21 days (median, 55–56 days). Among them, drug resistance mutations were detected in 24 (10%) maribavir recipients at 35–125 days (median, 56 days) after starting therapy, including in 12 of 14 who experienced a viral load rebound while on therapy. Ganciclovir resistance mutations developed in 6 (2.5%) valganciclovir recipients at 66–110 days (median, 90 days). One maribavir recipient developed a novel UL97 gene mutation (P-loop substitution G343A) that conferred strong maribavir and ganciclovir resistance in vitro. Viral clearance was confirmed in 17 (74%) of 23 patients with emergent maribavir resistance after retreatment with an alternative CMV antiviral drug.ConclusionsAfter 3–8 weeks of therapy, maribavir resistance emerged earlier and more frequently than ganciclovir resistance but was usually treatable using alternative therapy.Clinical Trials Registration. NCT02927067 (AURORA).

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项与盐酸缬更昔洛韦相关的新闻（医药）

2025-03-07

·健识局

集采大刀面前，跨国药企“曲线自救”

3月6日，亿帆医药宣布：已与拜耳医药签订商业化合作协议，获得其经典靶向药瑞戈非尼片、索拉非尼两款产品在中国大陆的独家市场推广权益。索拉非尼、瑞戈非尼是肝癌一、二线治疗的经典靶向药物。索拉非尼2008年7月就在我国批准上市，开启国内的肝癌靶向治疗时代，随后适应症拓展至肾癌、甲状腺癌，称霸市场十年之久。瑞戈非尼则在2017年获批用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者，巩固了拜耳在肝癌领域的地位。但是，索拉非尼、瑞戈非尼都已经进入了集采，原研方拜耳出局。交给本土企业推广销售，是跨国药企顺理成章的选择。集采之后，原研药面临市场份额被挤压的困境，不少跨国药企选择借助本土药企的销售渠道，用更轻便的方式寻求成熟产品的商业化出路。 2月13日，百洋医药宣布与罗氏制药达成合作，获得利妥昔单抗在中国大陆的独家市场推广权。此前，赛诺菲、诺华、辉瑞、勃林格殷格翰都采取过类似动作，来适应国内市场竞争环境的变化。集采的大趋势下，面对竞争加剧的中国医药市场，跨国药企+本土企业的合作模式会越来越常见。各有各的算盘此次合作，亿帆医药和拜耳各有各的算盘。亿帆医药披露，目前公司拥有一支由300多人的肿瘤市场推广与销售团队，且大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。亿帆医药是做药品流通起家的，目前业务拓展成了原料药、中药、化药、胰岛素、肿瘤药领域。但在药品开发上亿帆医药并不顺利，2023年才拿出一个长效升白药艾贝格司亭α注射液。如果能拿到成熟的大品种，亿帆医药就能重新获得现金流水；对拜耳而言，出手索拉非尼和瑞戈非尼也有很大好处。索拉非尼、瑞戈非尼纵横肝癌市场多年。但竞品和仿制药上市很多，这些年索拉非尼和瑞戈非尼的市场空间已经大不如前。索拉非尼最大的竞争对手就是卫材的仑伐替尼。在头对头试验中，仑伐替尼的客观缓解率达到40.6%，远高于索拉非尼。无进展生存期也比索拉非尼长1倍多。仑伐替尼在全球对索拉非尼形成了很大的挑战。2018年，仑伐替尼进入中国市场后，索拉非尼积极降价超四成才守住了市场。 2021年，索拉非尼被列入了第四批集采。当时有企业预估，索拉非尼纳入集采后，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低6-15%。最关键的是，拜耳在集采中弃标了。第四批集采中，拜耳报价单片90元，降幅有限最终竞标失败，索拉非尼由江西山香药业和复星医药子公司的重庆药友中选。2021年，拜耳原研的索拉非尼全球销售额同比下滑了32%，2022年进一步缩减38.6%，仅有2.67亿欧元。在去年的第十批集采中，瑞戈非尼也遭遇了砍价大刀，降幅高达90%，全部由国产企业中标，原研企业拜耳出局。眼下拜耳正值多事之秋。新任CEO正在想方设法走出农作物除草剂诉讼的阴霾。2024年拜耳在全球已裁去近7000人，虽达成了调整后的财务预期，但危机仍然存在。拜耳的处方药业务板块里，利伐沙班、阿柏西普已陆续专利到期，仿制药的压力很快就到。当务之急是去繁从简，全力培育出有增长潜力的新品种。都想轻装上阵选择和本土药企合作的不只拜耳。跨国药企们还是很重视中国医药市场蕴藏的机遇。近几年，一线城市外，阿斯利康、辉瑞等跨国药企也都曾大力推动县域下沉市场，然而不少也遭遇水土不服，只好缩减团队。更重要的是，随着同类竞品的增加，尤其是中国仿制药的崛起和集采政策的实施，原研药企们不得不思考对策来应对变化的市场竞争环境。亿帆医药披露，除了这次新进的两款肝癌经典药物外，此前亿帆医药已经拥有卡培他滨、盐酸缬更昔洛韦片、美法仑片等多个进口药的销售权，合作对象来自罗氏、GSK等。 2023年12月，赛诺菲宣布和上药控股签署协议，将在心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤等领域进行全渠道、全国范围内的商业化合作深入合作。尽管没有披露具体品种，当时上海医药执行董事兼执行总裁李永忠还表示：“这是近年来，医药产业工商之间规模最大、范围最广、程度最深的战略合作之一。” 2024年11月，辉瑞也将依美西坦片、注射用盐酸表柔比星、哌柏西利胶囊和克唑替尼四个产品交给了华润医药。今年1月，勃林格殷格翰将国内利格列汀的院外市场交由上药控股来经营；2月，罗氏也宣布，经典血液瘤药物利妥昔单抗的推广交给了百洋医药，此前，双方已经就卡培他滨、盐酸厄洛替尼、骨化三醇胶丸多个品种的在华推广权达成合作。从目前来看，这些授权出去的大都是上市起码十年以上的品种，要么已经集采，要么在即将集采之列，市场竞争已非常充分。哌柏西利、利格列汀都是第十批集采品种，原研药企辉瑞、勃林格殷格翰都未中选。2025年业界瞩目的全国生物药联盟集采，利妥昔单抗也是个被推上风口浪尖的品种。除罗氏原研的“美罗华”外，利妥昔单抗生物类似药目前已经有复宏汉霖、信达生物、正大天晴、中国生物上海生物制品研究所四家获批，新时代药业、盛禾生物、海正药业等也都蠢蠢欲动，准备上岸争夺利妥昔单抗的市场。外资药企“反内卷”的策略是很明确的：既然拼成本不占优势，不如成熟产品交给本土药企，自己则去开发更有利润空间的新锐药品。借助本土药企的销售网络，跨国药企或许还能突破自己久攻不下的县域市场。何乐而不为呢？撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜王苗嫦插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态 2025两会 | 政协委员建议：把集采省下的钱投入创新药研发

带量采购上市批准医药出海核酸药物

2025-03-06

·yifanyy.com

亿帆医药肿瘤商业化平台再添新品，助力新产品续写新篇章

亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”、“公司”）近日与拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳”）就拜耳旗下经典靶向药拜万戈® （通用名：瑞戈非尼片）和多吉美®（通用名：甲苯磺酸索拉非尼片）签订商业化合作协议，协议约定，公司获得拜耳旗下经典靶向药拜万戈®和多吉美®在中国大陆地区的独家市场推广权益。拜耳在消化系统肿瘤尤其是肝癌的治疗领域一直具有较强优势。其正式开启肝癌靶向治疗时代的代表产品多吉美®在独领风骚10年后，作为标准肝癌二线靶向治疗药物的拜万戈®在国内正式获批，再度重塑肝癌系统治疗全程管理新格局，并不断延长患者生存期。拜万戈®适用于转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤及肝细胞癌患者的治疗，多吉美®适用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。两款产品已在全球100多个国家获得上市许可，在中国大陆，两款产品每年惠及数十万患者。根据国家癌症中心的报告，2022年中国新发癌症病例约482.47万，其中结直肠癌病例51.71万、甲状腺癌病例46.61万、肝癌病例36.77万、肾癌病例7.37万。亿帆医药目前已拥有一支由300多人组成的专业、规范、成熟的肿瘤市场推广与销售团队，均拥有较强的肿瘤药品合规推广经验，且大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。公司实体瘤团队主要负责希罗达®（卡培他滨片）、万赛维®（盐酸缬更昔洛韦片）、拜万戈®（瑞戈非尼片）、多吉美®（甲苯磺酸索拉非尼片)等产品的市场推广与销售，涉及结直肠癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等治疗领域；血液肿瘤团队主要负责柏雪康®（复方黄黛片）、普帆乐®（普乐沙福注射液）、亿法拉®（氯法拉滨注射液）、爱克兰®（美法仑片）、硫酸长春新碱注射液、注射用阿柔比星等产品的市场推广与销售，涉及急性早幼粒细胞白血病、多发性骨髓瘤和恶性淋巴瘤及器官移植等治疗领域。此次合作标志着公司在专业化推广和国际化合作迈上了新的台阶，为消化道肿瘤业务的发展引入了新的增长动力，是不断升级能力的重要里程碑。面向未来，公司肿瘤团队将继续坚持公司“创新、国际化”的发展战略，为社会创造价值，致力于打造成为国内一流的实体肿瘤与血液肿瘤领域市场推广与销售团队。 —— 声明 1.本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平，非广告用途。 2.本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

2025-03-02

·信狐药迅

潜在首仿：浙江华海提交卡格列净二甲双胍缓释片上市申请|新受理（2.24-3.2）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(2.24-3.2）新药上市申请无新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用Neu-001神瞻医药(深圳)有限公司1CXHL2500232BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500230BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500229BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500228BGB-16673片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500227TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500226TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500225KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500224KH607片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500223BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500219BGB-45035片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2500218CPD704吸入混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2500222X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500217X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500216X-L177胶囊中国科学院上海药物研究所1CXHL2500215BCM995上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500221HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500220TAP-1503 乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.4CXHL2500231呼吸道合胞病毒mRNA疫苗艾美创新者生物医药研究(上海)有限公司1.2CXSL2500181冻干鼻喷流感减毒活疫苗迪福润丝(合肥)生物科技有限公司1.2CXSL250017624价肺炎球菌结合疫苗苏州聚微生物科技有限公司1.4CXSL2500183冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)广州穗和生物技术有限公司1.4CXSL2500180IMB071703注射液北京免疫方舟医药科技有限公司1CXSL2500189LBM801上海利康瑞生物工程有限公司1CXSL2500188注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500185TQC2731注射液上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500184注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2500186人脐带间充质干细胞注射液北京拓华伟业生物科技有限公司1CXSL2500187SH009注射液南京圣和药业股份有限公司1CXSL2500179注射用YL217苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500182FG-B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500178FG-M108注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500177注射用HDM2005杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500175BNT323映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500174 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500891伊布替尼片重庆华邦制药有限公司3CYHS2500890盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500889盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2500888聚乙二醇4000散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500885琥珀酸亚铁片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500883联苯苄唑溶液唐山红星药业有限责任公司3CYHS2500881苯磺酸氨氯地平口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2500880奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500879奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500878奥沙利铂注射液湖北一半天制药有限公司3CYHS2500877布立西坦口服溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2500876复方聚乙二醇(3350)电解质散合肥盛秦医药科技有限公司3CYHS2500872比拉斯汀口崩片江苏和晨药业有限公司3CYHS2500863碳酸氢钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司3CYHS2500860复方匹可硫酸钠颗粒山东化药医药科技有限公司3CYHS2500854醋酸钙口服溶液赤峰源生药业有限公司3CYHS2500871甘露醇山梨醇注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2500870吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司3CYHS2500869吸入用盐酸丙卡特罗溶液海南美康达药业有限公司3CYHS2500868注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500867注射用赖氨匹林福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2500866注射用硫酸多黏菌素B安徽省先锋制药有限公司3CYHS2500852盐酸溴己新注射液重庆药友制药有限责任公司3CYHS2500847盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500846盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2500845聚普瑞锌颗粒烟台万润药业有限公司3CYHS2500839对乙酰氨基酚布洛芬片南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2500835盐酸溴己新注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2500834卡格列净二甲双胍缓释片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500830地奈德软膏湖南明瑞制药股份有限公司3CYHS2500829铝镁匹林片(II)河北汇德旭盛医药科技有限公司3CYHS2500844氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2500843莫匹罗星软膏北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2500892间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500887间苯三酚口崩片广州帝奇医药技术有限公司4CYHS2500886乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司4CYHS2500875乳果糖口服溶液山东泽宇生物有限公司4CYHS2500874硫酸氨基葡萄糖胶囊翎耀生物科技(上海)有限公司4CYHS2500884多种微量元素注射液(III)合肥市未来药物开发有限公司4CYHS2500882复方氨基酸注射液(17AA-III)武汉滨湖双鹤药业有限责任公司4CYHS2500873瑞格列奈片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500856盐酸贝尼地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500865盐酸奥洛他定滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2500864注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500862注射用头孢呋辛钠山东鲁抗医药股份有限公司4CYHS2500861氟伐他汀钠缓释片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2500859二甲双胍恩格列净片(I)南昌立健药业有限公司4CYHS2500858二甲双胍恩格列净片(VI)南昌立健药业有限公司4CYHS2500857依达拉奉右莰醇注射用浓溶液九华华源药业(桂林)有限公司4CYHS2500855普拉洛芬滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2500853蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500851达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500850达格列净片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2500849丙戊酸钠缓释片(I)燃点(南京)生物医药科技有限公司4CYHS2500848磷酸芦可替尼片江西科伦药业有限公司4CYHS2500842碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2500841聚乙烯醇滴眼液四川好医生攀西药业有限责任公司4CYHS2500840恩格列净片山东丹红制药有限公司4CYHS2500838甲磺酸沙非胺片华润赛科药业有限责任公司4CYHS2500837盐酸缬更昔洛韦片仁合益康集团有限公司4CYHS2500836格列吡嗪控释片天津力生制药股份有限公司4CYHS2500833达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2500832达格列净片海南倍吉康医药科技有限公司4CYHS2500831盐酸帕罗西汀片深圳市新阳唯康科技有限公司4CYHS2500828布洛芬缓释胶囊河北山姆士药业有限公司4CYHS2500827复方氨基酸注射液(18AA-VII)湖北津药药业股份有限公司4CYHS2500826利丙双卡因乳膏南京瑞捷医药科技有限公司4CYHS2500825人细小病毒(B19)核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)苏州华益美生物科技有限公司2CXSS2500033甲硝唑阴道凝胶华控创新(北京)药物研究院有限公司3CYHL2500053盐酸毛果芸香碱滴眼液鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500052贝美前列素涂剂海南斯达制药有限公司3CYHL2500051克霉唑阴道片浙江华海药业股份有限公司4CYHL2500054 进口申请药品名称企业注册分类受理号瑞米布替尼片Novartis Pharma Schweiz AG1JXHS2500034那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500029那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500030恩考芬尼胶囊PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500033比美替尼片PIERRE FABRE MEDICAMENT5.1JXHS2500032注射用醋酸瑞扎芬净Mundipharma Corporation (Ireland) Limited5.1JXHS2500031盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500028盐酸非索非那定口服混悬液Sanofi-Aventis Healthcare Pty Ltd.5.1JXHS2500027度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500018度伐利尤单抗注射液AstraZeneca UK Limited2.2JXSS2500017特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500020特泽利尤单抗注射液AstraZeneca AB2.2JXSS2500019CHF5993-IIChiesi Farmaceutici S.p.A.2.2JXHL2500032盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.5.1JXHL2500031盐酸奎扎替尼片Daiichi Sankyo, Inc.5.1JXHL2500030注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500028 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司3.1CXZS2500010二冬汤颗粒上海津村制药有限公司3.1CXZS2500009 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗信使RNA申请上市

100 项与盐酸缬更昔洛韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D03256	盐酸缬更昔洛韦	J05AB14	DB01610

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Roche Pharma (Schweiz) AG	2005-12-13
获得性免疫缺陷综合征	日本	Mitsubishi Tanabe Pharma Corp.	2004-11-05
巨细胞病毒感染	澳大利亚	Pharmaco (NZ) Ltd.	2002-06-17
巨细胞病毒视网膜炎	美国	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH	2001-03-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
神经性听力损失	临床2期	美国	Genentech, Inc.	2018-08-31
慢性淋巴细胞白血病	临床前	美国	Roche Pharma AG	2003-09-01
人类疱疹病毒8型感染	临床前	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2002-12-01
巨细胞病毒感染	临床前	美国	Roche Pharma AG	2001-11-01
外周干细胞移植	临床前	美国	Roche Pharma AG	2001-11-01
获得性免疫缺陷综合征	临床前	波多黎各	Hoffmann-La Roche, Inc.	2001-08-31
获得性免疫缺陷综合征	临床前	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	2001-08-31
巨细胞病毒视网膜炎	临床前	美国	Hoffmann-La Roche, Inc.	1997-01-01
巨细胞病毒视网膜炎	临床前	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	1997-01-01
HIV感染	临床前	加拿大	Hoffmann-La Roche, Inc.	1997-01-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02927067 (AURORA, Pubmed \| J Infect Dis)	临床3期	巨细胞病毒感染	547	Maribavir	遞鏇餘齋醖襯繭襯蓋積(壓鏇築鹹鹹膚餘鹹醖艱) = 鹽鑰蓋衊廠積鑰膚襯繭願積選鬱選獵蓋網製築 (齋夢憲醖顧繭蓋積鬱壓 ) 更多	积极	2024-09-20
				Valganciclovir	遞鏇餘齋醖襯繭襯蓋積(壓鏇築鹹鹹膚餘鹹醖艱) = 鹹觸鬱積鹽遞觸範鹽鏇願積選鬱選獵蓋網製築 (齋夢憲醖顧繭蓋積鬱壓 )
SOHO2024	N/A	外周T细胞淋巴瘤 \| 爱泼斯坦-巴尔病毒感染	-	Nanatinostat	積壓網築築鑰鑰壓壓餘(積鏇艱蓋醖鹹憲夢選網) = most Grade 3-4 TRAEs have been haematologic in nature and generally manageable or reversible with only one Grade 5 TRAE 構鑰糧廠衊鑰製獵憲淵 (遞淵範艱醖鏇願衊鬱鬱 ) 更多	-	2024-09-04
				Nanatinostat+Valganciclovir
NCT01329185 (Pubmed) 人工标引	临床2期	EBV病毒血症 \| 巨细胞病毒血症	137	Valganciclovir	糧築構憲願壓積觸願簾(醖願醖艱繭鹽積齋壓積) = 選積願製憲廠顧觸齋鑰願憲餘蓋蓋蓋蓋壓製艱 (窪餘積鹽構壓築獵遞鬱 ) 更多	积极	2024-06-01
				Valganciclovir	糧築構憲願壓積觸願簾(醖願醖艱繭鹽積齋壓積) = 積糧廠簾顧廠獵憲選夢願憲餘蓋蓋蓋蓋壓製艱 (窪餘積鹽構壓築獵遞鬱 ) 更多
P11.80.A (EANO2023)	N/A	胶质母细胞瘤追加 MGMT methylation status \| IDH1 wt	220	Valganciclovir	範選築夢範鹽蓋繭餘網(窪襯壓蓋憲鏇獵願範鬱) = Five patients showed reversible hematological side effects grade 3-4, always with the initial high dose and concomitant to radiochemotherapy. No patient stopped the study due to side effects. 鏇餘選築簾築廠衊窪網 (壓憲鏇鹽鏇壓範繭鬱鑰 )	积极	2023-09-08
				Placebo
NCT03443869 \| EUCTR2017-001055-30-AT (Pubmed \| JAMA)	临床3期	-	-	Letermovir 480 mg	顧製鬱壓餘廠積遞夢壓(衊憲鏇蓋鏇醖鹹憲糧築) = 蓋選鑰壓襯鬱簾齋艱蓋積醖繭鏇鑰積糧遞淵膚 (齋醖繭繭醖艱鏇蓋製壓 )	-	2023-07-03
				Valganciclovir 900 mg	顧製鬱壓餘廠積遞夢壓(衊憲鏇蓋鏇醖鹹憲糧築) = 網構簾簾繭鑰廠壓蓋鹹積醖繭鏇鑰積糧遞淵膚 (齋醖繭繭醖艱鏇蓋製壓 ) 更多
ERA2023	N/A	巨细胞病毒感染	33	Low-dose oral valganciclovir (450 mg twice daily)	鹽壓構衊繭衊鹽鏇夢簾(範壓齋範糧網衊構鬱餘) = 廠觸壓鹹淵鬱蓋範襯衊蓋繭築艱襯艱蓋壓襯蓋 (窪糧製範範醖鹽衊窪襯, 311.24–826.25)	-	2023-06-15
AACR2023 人工标引	临床1期	复发性前列腺癌	15	Ad5-yCD/mutTKSR39rep-hIL-12+5-fluorocytosine+Valganciclovir	(齋膚積鏇餘夢壓齋鹽網) = 鹹構窪壓積夢壓獵蓋遞鬱夢鹽獵選觸顧獵遞糧 (繭艱壓蓋積簾齋鹹鏇夢 ) 更多	积极	2023-04-14
ISN WCN2023	N/A	巨细胞病毒感染 CMV IgG \| CMV IgM \| CMV DNA	32	Valganciclovir prophylaxis	壓築製壓積艱夢網範鏇(襯構繭糧齋鑰觸糧鹹壓) = 鹽鏇觸製齋獵鹹鬱鬱顧衊壓顧窪範鹹廠憲窪窪 (鑰齋築憲鑰繭範構選艱 )	不佳	2023-03-01
				VALGANCICLOVIR (No prophylaxis)	壓築製壓積艱夢網範鏇(襯構繭糧齋鑰觸糧鹹壓) = 淵簾夢窪繭廠膚選鑰製衊壓顧窪範鹹廠憲窪窪 (鑰齋築憲鑰繭範構選艱 )
ACTRN12613000554763 (Pubmed \| J Am Soc Nephrol)	N/A	肾移植排斥反应	140	Valganciclovir prophylaxis	膚遞選壓襯廠淵築膚糧(選醖鑰築築醖積製夢醖) = 夢選鑰膚衊獵膚鬱鹹獵糧願窪範簾鏇築顧衊淵 (蓋鹽積齋鬱醖衊衊簾選 ) 更多	-	2023-02-02
				Preemptive therapy	膚遞選壓襯廠淵築膚糧(選醖鑰築築醖積製夢醖) = 廠窪蓋遞淵獵鹽範糧選糧願窪範簾鏇築顧衊淵 (蓋鹽積齋鬱醖衊衊簾選 ) 更多
NCT03301415 (CTgov)	临床2期	巨细胞病毒感染	7	Valganciclovir	餘繭範襯鹹壓糧簾壓夢(繭齋遞選網築構窪襯觸) = 齋艱夢鬱糧網襯網網襯顧簾衊鹽壓齋觸壓夢餘 (壓願積壓廠糧糧選糧鹽, 構衊鬱鑰艱鹹廠憲膚積 ~ 積範餘糧遞窪觸鹽鹽齋) 更多	-	2023-01-26