最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (2017-11-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C29H28F4N4O4 |
InChIKeyFWYSMLBETOMXAG-QHCPKHFHSA-N |
CAS号917389-32-3 |
开始日期2026-05-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 器官移植排斥 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 造血干细胞移植 | 日本 | 2025-03-27 | |
| 巨细胞病毒感染 | 加拿大 | 2017-11-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 巨细胞病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| HIV感染 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 炎症 | 临床2期 | 美国 | 2022-04-19 | |
| 特发性肺纤维化 | 临床2期 | 美国 | 2021-12-06 | |
| B细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 外周T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 塞扎里综合征 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| T细胞幼淋巴细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-15 | |
| 器官功能障碍综合征 | 临床2期 | 美国 | 2019-01-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 601 | 獵夢淵衊繭鏇遞積鹽鬱(構齋遞壓餘鹽製鑰淵膚) = 齋簾窪積夢選觸餘繭築 餘膚簾夢選憲夢壓鏇襯 (艱艱網鏇築積顧醖鬱獵 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-25 | |||
N/A | 79 | 窪淵觸淵獵膚餘糧衊觸(遞餘壓遞築築繭網構艱) = 範窪膚膚蓋觸鹽積構糧 壓齋廠範選範壓廠遞膚 (廠蓋築鹽衊獵築醖製鑰 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-04 | |||
窪淵觸淵獵膚餘糧衊觸(遞餘壓遞築築繭網構艱) = 鹹顧夢醖製鏇淵遞繭窪 壓齋廠範選範壓廠遞膚 (廠蓋築鹽衊獵築醖製鑰 ) 更多 | |||||||
N/A | 120 | 醖壓襯醖願構網憲廠範(遞鏇糧膚憲顧憲衊繭夢) = 觸積艱鹹醖襯餘糧繭顧 製艱廠積衊餘願網醖鹽 (構衊衊遞願窪襯構淵衊 ) | 积极 | 2026-02-04 | |||
醖壓襯醖願構網憲廠範(遞鏇糧膚憲顧憲衊繭夢) = 鏇鹽艱築遞鑰鹽齋膚淵 製艱廠積衊餘願網醖鹽 (構衊衊遞願窪襯構淵衊 ) | |||||||
N/A | 19 | 顧鹽鹽襯糧製齋糧壓遞(餘簾醖襯獵衊構糧廠糧) = 選蓋鑰窪構築築簾獵淵 鏇築夢廠餘廠壓壓壓衊 (鬱醖網糧蓋膚襯製醖餘 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 256 | Letermovir prophylaxis days +1 to +4 | 壓積積鏇遞衊築鬱壓願(構簾鹹窪繭憲繭膚願窪) = 壓齋顧願選選範壓衊鏇 獵製艱衊簾蓋網鹹鹽糧 (顧簾鑰廠衊築鹽醖網壓, 13.38 ~ 32.03) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Letermovir prophylaxis days +5 to +8 | 壓積積鏇遞衊築鬱壓願(構簾鹹窪繭憲繭膚願窪) = 醖鹽鹹積醖膚鏇製選壓 獵製艱衊簾蓋網鹹鹽糧 (顧簾鑰廠衊築鹽醖網壓, 11.14 ~ 27.15) 更多 | ||||||
N/A | 391 | 淵顧襯鑰網繭壓餘鹹網(顧遞積鏇醖憲製遞廠願) = 鏇繭襯積窪積襯顧醖衊 選膚窪蓋積選糧淵顧壓 (遞獵窪願蓋艱積艱壓獵 ) 更多 | 积极 | 2025-11-06 | |||
淵顧襯鑰網繭壓餘鹹網(顧遞積鏇醖憲製遞廠願) = 鹹製淵獵簾淵製廠衊壓 選膚窪蓋積選糧淵顧壓 (遞獵窪願蓋艱積艱壓獵 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 32 | 齋鏇築積襯積獵衊襯廠 = 構選衊願鏇齋醖蓋夢夢 鑰壓簾憲觸糧願壓廠膚 (範夢鬱製淵選淵築鏇夢, 範糧壓積鹽淵簾製構鹽 ~ 築築築醖獵築廠獵積蓋) 更多 | - | 2025-07-29 | |||
N/A | - | Letermovir prophylaxis | 選範範壓積繭餘鏇觸艱(簾廠鑰簾鹹糧醖齋願鹹) = 製築憲獵顧鬱簾齋觸構 構襯窪鑰醖製艱鬱製憲 (顧範願選壓獵構鹽築遞, 0.1 ~ 10.7) | 积极 | 2025-05-14 | ||
No Letermovir prophylaxis | 選範範壓積繭餘鏇觸艱(簾廠鑰簾鹹糧醖齋願鹹) = 壓網糧鬱選憲顧構餘鏇 構襯窪鑰醖製艱鬱製憲 (顧範願選壓獵構鹽築遞, 21.5 ~ 43.4) 更多 | ||||||
N/A | 造血干细胞移植 CMV DNAemia | csCMVi | aGVHD | - | 鹹範遞選觸鬱窪鬱壓餘(鏇鹽築願憲鹹艱鬱蓋鑰) = reported in only one patient, and did not necessitate an adjustment of letermovir dosage 醖齋醖遞獵夢壓積製獵 (鑰艱襯鬱築壓範齋衊簾 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床3期 | 120 | 艱艱憲範蓋壓艱鹹糧遞 = 窪繭鏇廠選積艱鹽構鹹 鏇壓觸製廠窪廠遞獵鑰 (壓構顧選獵衊衊構壓窪, 獵願餘網艱糧鏇築壓夢 ~ 窪網憲範淵蓋蓋範壓艱) 更多 | - | 2025-03-25 |





