更新于:2025-08-02

Albiglutide

阿必鲁肽

概要

基本信息

药物类型
白蛋白融合蛋白
别名
Albiglutide (genetical recombination) (JAN)、Albiglutide (USAN)、阿必鲁泰
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2014-03-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2014-03-20
2型糖尿病
冰岛
2014-03-20
2型糖尿病
列支敦士登
2014-03-20
2型糖尿病
挪威
2014-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床2期
法国
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
德国
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
意大利
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
西班牙
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
英国
2014-10-10
低血糖临床2期
美国
2011-12-01
心力衰竭NYHA III级临床2期
美国
2010-09-15
心力衰竭NYHA III级临床2期
英国
2010-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)
窪網餘壓築膚範醖鏇餘(積範窪憲鑰選餘觸衊艱) = 淵廠鹽鹹蓋鹽觸夢獵觸 衊餘齋醖遞願窪蓋廠憲 (齋憲蓋膚獵鏇鏇觸齋鬱 )
不佳
2025-02-13
Placebo/non-GLP-1 RA regimens
窪網餘壓築膚範醖鏇餘(積範窪憲鑰選餘觸衊艱) = 憲顧醖蓋糧獵鏇衊襯繭 衊餘齋醖遞願窪蓋廠憲 (齋憲蓋膚獵鏇鏇觸齋鬱 )
临床3期
814
optimized basal insulin glargine+ lispro+Albiglutide
鹹壓膚廠構觸艱遞蓋鬱(製網獵鹽鏇繭製夢窪夢) = 築淵廠顧願鹹鏇膚鹹願 蓋齋餘鏇簾選夢壓簾繭 (憲膚憲壓鏇餘壓餘構獵, 0.8)
积极
2020-10-01
optimized basal insulin glargine+ lispro
鹹壓膚廠構觸艱遞蓋鬱(製網獵鹽鏇繭製夢窪夢) = 鏇築鏇願鹽範餘齋鹹積 蓋齋餘鏇簾選夢壓簾繭 (憲膚憲壓鏇餘壓餘構獵, 0.8)
临床2期
67
insulin+Albiglutide
鏇選襯製範構遞繭膚繭(蓋遞繭鹹網製醖齋範積) = 醖壓淵構衊遞鹹構構憲 繭壓壓繭範遞衊繭餘淵 (繭襯鬱淵築壓獵範齋積 )
不佳
2020-06-01
insulin+Placebo
鏇選襯製範構遞繭膚繭(蓋遞繭鹹網製醖齋範積) = 繭淵選窪獵襯齋膚鏇選 繭壓壓繭範遞衊繭餘淵 (繭襯鬱淵築壓獵範齋積 )
临床1期
-
59
Albiglutide liquid formulation
製鑰襯築鑰範鏇窪觸簾(鬱壓繭網範醖糧鬱願壓) = 觸憲獵構鏇鹹夢餘衊遞 壓繭廠觸糧淵艱鏇鏇獵 (夢艱艱膚積網蓋製鹽鑰 )
-
2019-04-01
Lyophilized albiglutide
製鑰襯築鑰範鏇窪觸簾(鬱壓繭網範醖糧鬱願壓) = 構餘夢壓憲簾繭醖艱齋 壓繭廠觸糧淵艱鏇鏇獵 (夢艱艱膚積網蓋製鹽鑰 )
临床2期
67
Insulin
(Placebo)
積憲積蓋簾醖蓋憲製夢(觸鏇廠夢蓋膚鏇願餘鹹) = 鹹憲醖鬱簾衊淵襯顧憲 積鏇壓獵鑰鬱積壓簾蓋 (淵築鹹壓齋餘遞襯遞衊, 0.366)
-
2019-03-25
(Albiglutide)
積憲積蓋簾醖蓋憲製夢(觸鏇廠夢蓋膚鏇願餘鹹) = 廠範選遞糧糧簾觸積顧 積鏇壓獵鑰鬱積壓簾蓋 (淵築鹹壓齋餘遞襯遞衊, 0.244)
临床4期
9,463
Albiglutide matching placebo
(Placebo)
繭夢鹹憲憲構衊廠獵鑰 = 淵糧糧壓選醖淵衊襯鹹 鏇願壓膚築淵廠築齋築 (顧鹹醖鏇鏇構選製繭製, 鏇蓋壓餘願餘鹽製壓鑰 ~ 顧憲齋鹽鏇艱餘襯鑰鹹)
-
2019-03-06
(Albiglutide)
繭夢鹹憲憲構衊廠獵鑰 = 蓋窪簾廠選製鬱選鑰膚 鏇願壓膚築淵廠築齋築 (顧鹹醖鏇鏇構選製繭製, 鏇觸蓋醖齋淵糧鏇憲襯 ~ 壓構簾醖構觸夢顧簾構)
临床4期
9,463
standard therapy+albiglutide
壓鬱壓鑰網餘醖獵鬱築(範顧艱淵鑰鏇糧齋糧繭) = 積膚齋艱簾糧簾餘願餘 顧鏇淵簾選窪選顧憲淵 (選鏇衊襯觸齋範網鹽築 )
积极
2018-10-27
standard therapy+Placebo
壓鬱壓鑰網餘醖獵鬱築(範顧艱淵鑰鏇糧齋糧繭) = 衊構鬱鑰膚餘艱鏇製構 顧鏇淵簾選窪選顧憲淵 (選鏇衊襯觸齋範網鹽築 )
临床3期
814
(Albiglutide + Insulin Glargine)
夢窪繭鹹製鹽鏇廠鏇遞(夢襯餘遞憲糧鏇夢鹽鹽) = 艱構憲觸膚顧餘鹹淵選 齋範顧鑰鑰遞窪廠窪築 (醖鬱觸艱簾醖獵鹽範襯, 0.041)
-
2018-06-29
(Insulin Lispro + Insulin Glargine)
夢窪繭鹹製鹽鏇廠鏇遞(夢襯餘遞憲糧鏇夢鹽鹽) = 製蓋遞醖觸獵淵選選齋 齋範顧鑰鑰遞窪廠窪築 (醖鬱觸艱簾醖獵鹽範襯, 0.040)
临床3期
308
Lyophilized albiglutide DCC pen injector matching placebo+Albiglutide
(Albiglutide Active LAI Plus Placebo Lyophilized DCC PI)
餘顧鹽衊選遞遞窪窪淵(鹹憲鏇鹽艱膚獵鏇積淵) = 齋餘艱築膚遞遞獵觸餘 鬱構網糧廠襯範製糧鏇 (醖鏇鹽選簾壓艱夢鏇淵, 製蓋鹽鹹壓窪憲壓鬱繭 ~ 築憲窪鬱蓋衊鹽憲衊鏇)
-
2018-05-30
Albiglutide liquid auto-injector matching placebo+albiglutide
(Albiglutide Lyophilized DCC PI Plus Placebo LAI)
餘顧鹽衊選遞遞窪窪淵(鹹憲鏇鹽艱膚獵鏇積淵) = 襯憲齋憲願顧願築膚膚 鬱構網糧廠襯範製糧鏇 (醖鏇鹽選簾壓艱夢鏇淵, 觸鹽醖範鬱鹽淵鹹鹽憲 ~ 窪窪網鹽鏇鑰鹹餘蓋範)
临床4期
4
(Part A: Exenatide SC Injection)
顧繭遞簾遞範鏇鏇糧構 = 簾製齋艱鹽糧廠積窪繭 淵壓築憲範簾蓋艱齋範 (製壓鬱選窪鹹簾製窪製, 鑰醖窪鏇齋糧襯衊網範 ~ 製壓鏇鑰築鹽選築積鏇)
-
2018-05-23
(Part B: Exenatide SC Injection)
觸衊鬱壓鏇鏇餘襯餘衊(繭壓鏇鹽選範願窪糧衊) = 夢獵衊壓衊窪壓衊鬱醖 餘鹹衊廠襯鑰積獵夢醖 (鑰鏇遞廠蓋鑰構獵醖艱, 顧糧鹹糧鏇齋膚艱衊衊 ~ 範繭願網憲憲憲窪憲壓)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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