Single-center, double-blind, random-sequence study assessing the HDV dose-response relationship to Endogenous Glucose Production (EGP), Free Fatty Acids (FFA) and Glucose Disposal Rate (GDR) during a euglycemic clamp procedure following overnight stabilization of blood glucose with intravenous insulin (and, if needed intravenous glucose). EGP and GDR will be determined using established radioisotope methodology. The concentration of Hepatic Directed Vesicles (HDV) in the insulin lispro (LIS) infused during the clamp procedure will be varied such that the percentage of HDV-bound LIS will range from 0%, 1%, 10%, and 100%. Each participant will thus undergo four clamp procedures at the four different HDV levels. LIS will be infused at a constant dose (6 mU/m2/min) for each of the four procedures.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

University of California San Diego

[+1]

NCT06624956

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Prevention and Treatment of Common Hyperglycemia in Surgery (PATCHS): a Randomized, Controlled, Pilot Study

The PATCH pilot trial aims to establish feasibility and determine the sample size of a future, large-scale, multi-site RCT, as well as reinforce the long-standing known safety profile of glucose, insulin, and potassium (GIK) and explore the physiologic response. We hypothesize that the use of GIK in non-diabetic patients undergoing abdominal surgery, will reduce rates of morbidity & death compared to standard of care treatment. In brief, primary outcomes of interest include estimation of the standard deviation (to derive a sample size estimation) and the ability to recruit target population, assessment of patient compliance/burden, and assessment of provider compliance/burden (feasibility).

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

University of Washington

NCT06532461

/ RecruitingN/AIIT

A Randomized Controlled Trial Testing the Influence of Three- and Seven-days Insulin Infusions and Two Types of Insulin on Hyperechogenicity in Subcutis and Glycemic Variables in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes

More and more children and adolescents are using diabetes devices attached to the skin. The attachment of infusions sets to the skin provoke allergenic or toxic eczema, the continous infusion of insulin provoke subcutaneous changes and prolonged wear time seems to increase the risk of these complication. On the other site fewer skin stripping episodes with longer wear time and filtration of the insulin may be beneficial for the skin, therefore comparing the occurrence of subcutaneous hyper echogenicity, eczema and the skin barrier in users of 3 and 7 days infusions set is highly relevant. The primary aim of present study is to investigate if the use of three days insulin infusion set is superior to seven days in preventing the occurrence of hyperechogenicity in areas recently used for insulin infusion and if the type of insulin matter comparing insulin aspart - Novo Rapid, or insulin lispro - Humalog

开始日期2024-07-20

申办/合作机构

Steno Diabetes Center A/S

100 项与赖脯胰岛素相关的临床结果

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100 项与赖脯胰岛素相关的转化医学

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100 项与赖脯胰岛素相关的专利（医药）

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1,267

项与赖脯胰岛素相关的文献（医药）

2024-12-06·Cureus Journal of Medical Science

Anxiety and Body Image Distress in a Type 1 Diabetes Patient With Insulin-Induced Lipodystrophy

Article

作者: Raja, Andleeb ; Tahir, Maham

This case report presents a rare instance of a 28-year-old female patient with insulin-induced abdominal lipodystrophy, who presented to the emergency department with symptoms of an anxiety attack triggered by body image distress. She was diagnosed with type 1 diabetes at the age of eight years. For the past 10 years, she has been using insulin glargine and insulin lispro, injecting roughly five times per day. The patient knew the importance of the need to rotate injection sites and injection techniques. She mentioned that she changed her insulin needles every two weeks because she was lazy about it. She also mentioned that she used 4 mm 32G pen needles. Her diabetes was well-controlled, with glycated hemoglobin (HbA1c) levels of 6.5%. Clinical examination revealed a soft swelling with striae on the abdomen (hypogastrium and left iliac fossa). The patient reported repeated insulin injections, both rapid-acting and long-acting, in the same lipodystrophic region because it was less painful and provided easier access to the injection site in public. The patient was known to the emergency department staff due to her repeated visits with symptoms of anxiety. Lipodystrophy is a condition characterized by abnormal fat distribution at insulin injection sites. Insulin-induced lipodystrophy is a known complication of long-term insulin therapy, often leading to local adiposity, metabolic disturbances, and psychological challenges. The report underscores the importance of considering psychological aspects when managing patients with acquired lipodystrophy, highlighting the relationship between fat redistribution and depression in this patient population, who are already at increased risk of mood disorders.

2024-12-02·ChemMedChem

Higher Order Structure Differences Among Insulin Crystalline Drugs Revealed by 2D heteronuclear NMR

Article

作者: Rienstra, Chad M. ; Wang, Songlin ; Chen, Kang

Abstract:

During therapeutic protein development, two‐dimensional (2D) heteronuclear NMR spectra can be a powerful analytical method for measuring protein higher order structure (HOS) in solution since the spectra exhibit much higher resolution than homonuclear 1H spectra. However, 2D NMR capabilities for characterizing protein HOS in crystalline states remain to be assessed, given the low 13C natural abundance and intrinsically broader lines in solid‐state NMR (SSNMR). Herein, high‐resolution heteronuclear correlation (HETCOR) SSNMR was utilized to directly measure intact crystal drug products of insulin human, insulin analogs of insulin lispro and insulin aspart. The fingerprint regions in 2D 1H−13C HETCOR spectra were identified, which distinguished the insulin crystals in their primary structure, HOS heterogeneity and dynamics, as well as the manufacturing processes. The HOS heterogeneity in insulin analogs is consistent with their therapeutic effect of rapid action; while insulin human crystals showed more structural homogeneity, consistent with their slower pharmacokinetics (PK) peak time than insulin analogs. Therefore, heteronuclear NMR could be broadly applicable to study protein drug dosage forms from liquid to solid, yielding improved molecular level structure data for assessing drug HOS in biosimilar drug development.

2024-12-01·Revue medicale de Liege

[Tirzepatide : overview of clinical studies SURPASS in type 2 diabetes and SURMOUNT in obesity].

Review

作者: Scheen, André

Tirzepatide is a unimolecular dual agonist of both glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptors, which has been developed as once-weekly injection first for the treatment of type 2 diabetes (T2DM), then for the treatment of obesity. Because of the complementarity of action of the two incretins, tirzepatide showed, in a dose-dependent manner (5, 10 and 15 mg), a better efficacy (greater reduction in HbA1c and body weight) compared with placebo, semaglutide 1 mg, basal insulin and preprandial boluses of insulin lispro in six studies of the SURPASS programme. In the SURMOUNT programme, tirzepatide showed a marked reduction in body weight, never reached before with a drug, among people with obesity or overweight associated with complications linked to excess weight. Such weight loss was accompanied by an improvement of comorbidities (as sleep apnea syndrome) and cardiovascular risk factors. Two large cardiovascular outcome trials are ongoing in patients with T2DM (SURPASS-CVOT) and in patients with obesity (SURMOUNT-MMO).

163

项与赖脯胰岛素相关的新闻（医药）

2025-01-21

·国际糖尿病idiabetes

案例追踪 | 因人施策，优化胰岛素治疗方案

点击“蓝字”关注我们引言：糖尿病治疗领域，胰岛素是控糖重要手段之一，但传统胰岛素治疗方案实际应用面临诸多挑战，尤其对于病程较长、胰岛功能衰退的老年患者，以及合并多种并发症或合并症的患者。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（IDegLira）作为一种新型复方制剂，融合了基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的优势，为糖尿病治疗带来新希望。继上期之后，系列报道的第2期病例由首都医科大学附属北京积水潭医院朱星昀医生、雅安市第二人民医院兰直良医生、南昌大学第二附属医院邹芳医生提供，通过3个典型病例，深入探讨德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在优化基础胰岛素治疗方面的卓越表现。病例一化繁为简，优效达标患者基本情况患者男性，72岁，20年前诊断为糖尿病，4年前起始胰岛素治疗，使用门冬胰岛素30R早22 U晚22 U餐前皮下注射，1年前调整为门冬胰岛素30R早晚各24 U餐前皮下注射联合阿卡波糖、二甲双胍、沙格列汀3种口服降糖药，反复发生低血糖，方案复杂难以坚持。既往高血压病史32年，长期大量吸烟史。治疗过程入院查体体重指数（BMI）27.3 kg/㎡，腰围105 cm，腰臀比0.95，提示超重、腹型肥胖；辅助检查发现胰岛素分泌相对不足且存在胰岛素抵抗（餐后2小时血糖8.4 mmol/L，C肽2.95 ng/ml，胰岛素58.3 μU/ml），伴大血管并发症（动脉粥样硬化，双下肢动脉、双侧颈动脉多发粥样硬化斑块形成）、合并症（脂肪肝、重度骨质疏松），眼底检查和肾功能未见异常。治疗方案调整为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液16 U qd联合二甲双胍500 mg tid治疗，同时给予降压、降脂、抗骨质疏松等综合治疗。治疗后患者血糖平稳，用药种类及注射次数均减半，胰岛素用量下降68%。出院1个月后随访，居家状态下血糖控制理想，葡萄糖目标范围内时间（TIR）大于90%，预估糖化血红蛋白（HbA1c）5.2%或33 mmol/mol（图1），无低血糖事件，体重未增加，患者对简化后治疗方案的依从性提高。图1. 方案调整后血糖控制情况治疗效果与分析该患者在使用德谷胰岛素利拉鲁肽注射液后，血糖得到有效控制，波动减小，低血糖风险降低，体重未增加，同时在合并多种疾病（如高血压、动脉粥样硬化、骨质疏松等）情况下，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与其他药物联合治疗展现出良好的协同作用。这表明，对于病程长、胰岛β功能衰退、血糖波动大且伴有多种并发症的老年患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可有效优化治疗方案，提高血糖控制效果，改善生活质量。病例二大道至“减”，控糖有“益” 患者基本情况患者女性，69岁，17年前因空腹血糖8 mmol/L被诊断为2型糖尿病（T2DM），因血糖控制不佳，10年前起始门冬胰岛素30R早22 U晚20 U联合二甲双胍治疗，但血糖仍不理想，且患者饮食管理不佳，运动困难，经常漏打胰岛素，用药依从性差，2年前换用优泌乐50R早25 U午20 U晚25 U皮下注射，血糖略下降但仍未达标。10年前出现视物模糊、双下肢肢端麻木等并发症。高血压病史17年、高脂血症10年、双眼糖尿病视网膜病变合并白内障，并有双眼白内障手术史、腰椎间盘突出手术史和双膝关节炎病史。治疗过程入院查体血压178/90 mmHg，身高158 cm，体重70 kg，BMI28.04 kg/㎡，提示达到肥胖标准，腰围、臀围超标。实验室检查示随机血糖20.29 mmol/L，HbA1c12.8%，估算肾小球滤过率（eGFR）下降，多项血脂指标升高，转氨酶轻度升高，C肽释放试验提示胰岛素分泌低频，符合T2DM特点。辅助检查心电图示左室高电压，神经电图（ABR）提示右下肢和左下肢神经损害，血管超声显示颈动脉及双下肢动脉斑块形成伴狭窄，甲状腺超声提示甲状腺结节2类，CT显示冠状动脉钙化灶和颅内小缺血梗死灶可能。入院后治疗方案调整为利拉鲁肽0.6 mg qd皮下注射、恩格列净10 mg qd口服、优泌乐50R三餐前皮下注射并逐渐减至20 U/d。利拉鲁肽治疗2天后，患者出现上腹部饱胀、恶心，但食欲可控制，继续维持剂量不变。经过治疗，血糖得到改善，空腹血糖控制在7.5~8.0 mmol/L，餐后2小时血糖控制在8.5~10.0 mmol/L，无低血糖发生（图2）。出院后继续优化治疗方案，鉴于老年T2DM患者的胰岛素治疗强调“去强化”，必须应用时应尽量简化方案，故将其降糖方案中的利拉鲁肽和优泌乐50R转换为德谷胰岛素利拉鲁肽20 U qd皮下注射，同时口服二甲双胍1 g bid、恩格列净10 mg qd，并采用厄贝沙坦氢氯噻嗪、苯磺左旋酸氨氯地平降压，胰激肽原酶、甲钴胺改善微循环和营养神经，阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀进行心脑血管疾病预防。图2. 入院血糖变化治疗效果与分析患者出院6个月随访体重下降7 kg，血糖控制良好（空腹6~8 mmol/L，餐后2小时7~10 mmol/L），HbA1c降至7.3%，无低血糖发生，肾功能指标改善（图3）；持续随访1年，血糖控制稳定，HbA1c进一步降至6.3%。这表明，在多种药物联合及德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的作用下，患者的血糖和体重管理取得良好效果，同时也体现了综合治疗对并发症的改善作用。图3. 出院6个月随访病例三 “益”针双效，降糖“德利” 患者基本情况患者男性，71岁，20余年前诊断为T2DM，口服降糖药治疗（具体不详），未规律监测血糖，间断调整降糖方案。2023年住院调整为甘精胰岛素U300 18u qn联合达格列净10 mg qd、二甲双胍0.5 g tid、阿卡波糖50 mg tid降糖治疗，但血糖仍未得到良好控制。此次入院希望调整治疗方案。既往有冠心病、心脏搭桥手术病史，目前口服硫酸氢氯吡格雷75 mg qd、阿托伐他汀钙20 mg qn、琥珀酸美托洛尔缓释片47.5 mg qd、沙库巴曲缬沙坦100 mg qd等药物治疗。治疗过程入院查体BMI 22.5kg/㎡。实验室检查尿糖4+，酮体阴性，尿蛋白阴性；HbA1c9.0%，胰岛功能评估提示空腹及餐后血糖、C肽水平异常；高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低；肝肾功能正常；心电图、胸部CT、腹部及心脏彩超等提示心脏、肺部及血管存在多种异常，如Ⅲ、aVF导联异常Q波，ST-T改变；胸膜渗出、主动脉及冠脉硬化；瓣膜反流、左室舒张功能减退等。并发症检查发现双下肢周围神经损害，糖尿病视网膜病变，颈动脉、锁骨下动脉、下肢血管多处斑块及狭窄，尿白蛋白肌酐比值（UACR）26.48 mg/g。初始治疗方案为甘精胰岛素U300 18u qn联合二甲双胍0.5 g tid、达格列净10 mg qd、阿卡波糖50 mg tid，但血糖控制不佳，TIR仅为3%。用德谷胰岛素利拉鲁肽16 u qn替换甘精胰岛素，根据血糖监测情况调整剂量，最终减量至14 u，其他药物不变。治疗后患者血糖得到有效控制，第8天平均血糖6.3 mmol/L，TIR97%，无低血糖发生（图4）。图4. 诊治经过出院后继续使用德谷胰岛素利拉鲁肽14 u qn联合二甲双胍0.5g tid和达格列净10 mg qd，停用阿卡波糖，随访血糖控制良好，无胃肠道不良反应，无低血糖发生，无明显体重减轻（图5）。图5. 出院随访治疗效果与分析鉴于患者为老年男性，病程长，胰岛细胞功能尚可，且已出现多种并发症，同时考虑到依从性及治疗安全性，依据指南选择作用机制互补、能兼顾空腹和餐后血糖且低血糖风险小的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液进行治疗，出院后根据血糖水平停用阿卡波糖，患者血糖稳步达标，无低血糖，体重稳定，体现了德谷胰岛素利拉鲁肽良好的降糖效果和安全性，且简化了治疗方案，减少了患者服药种类。病例亮点与启示上述3个案例中的患者均为老年T2DM患者，具有病程长、血糖波动大、依从性差或合并多种并发症的特点，此前基础胰岛素或预混胰岛素类似物降糖效果不佳，亟需进一步优化胰岛素治疗。最新流调结果显示，我国糖尿病患者整体血糖达标率欠佳，接受治疗的患者中仅50.1%血糖得到有效控制[1]。即使已起始胰岛素治疗的T2DM患者，使用基础胰岛素和预混胰岛素治疗后血糖达标率（HbA1c<7%）仅为57%和62.6%[2]，仍有很大优化空间。《中国糖尿病防治指南（2024版）》明确指出，使用基础胰岛素治疗的T2DM患者，如3个月后空腹血糖控制理想但HbA1c不达标，或每日基础胰岛素用量已经达到最大剂量血糖仍未达标，应考虑调整胰岛素的治疗方案[1]。传统的调节方案通常为优化胰岛素剂量，或在基础胰岛素基础上增加其他和胰岛素机制互补的降糖药物，或进行胰岛素强化治疗。近年随着基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂的问世，基础胰岛素优化方案多了一种高效且简便的新选择。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为创新联合制剂，首次在一种制剂中实现基础胰岛素类似物与GLP-1RA的合二为一，作用于双受体，增效减副，开创联合降糖新模式。目前，基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂已被正式纳入2024版中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南的T2DM高血糖治疗路径，可作为单药治疗HbA1c治疗不达标的二联治疗推荐，以及胰岛素等二联治疗仍不达标的三联治疗推荐[1]。新版指南还明确指出这种创新联合制剂的益处，包括：“简化治疗方案，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相关不良反应”[1]。 DUAL II和DUAL II China研究显示，基础胰岛素联合口服降糖药治疗血糖不达标的患者转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗后，HbA1c降幅、血糖达标率、复合终点达标率均优于德谷胰岛素剂量优化组[3,4]。在基础胰岛素控制不佳的中国T2DM患者中，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液后显著降低HbA1c达1.9%，优于基础胰岛素剂量优化组，同时改善体重控制，降低低血糖风险，并减少胰岛素使用剂量[4]。DUAL V研究事后分析显示，基础胰岛素治疗血糖不达标的T2DM患者，转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗后血糖平稳控制，改善TIR高达83.5%，显著优于甘精胰岛素U100[5]。具体到本期3个病例，从基础胰岛素或预混胰岛素转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液后，均取得了满意的治疗效果，具体表现为有效控制血糖，减少低血糖和体重增加风险，并简化治疗方案，提高依从性，有助于实现糖尿病综合管理的优质达标。基础胰岛素/GLP-1RA联合制剂是一种新的有效、安全且便利的治疗选择，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已纳入医保，具有较好的可及性和可负担性，长期应用的成本效益高，更具药物经济性优势[6]。临床实践中，对于已经启用基础胰岛素治疗血糖控制不佳需要进一步优化治疗的患者，可优先考虑这种创新联合制剂。参考文献（上下滑动可查看） 1.中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南(2024版). 中华糖尿病杂志. 2024, 网络预发表. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705. 2.Ying Peng, et al.J Diabetes. 2022 Feb;14(2):134-143. 3.Buse JB, et al. Diabetes Care. 2014; 37(11): 2926-2933. DUAL II 4.Pei Y, et al. Diabetes ObesMetab. 2021; 23(12): 26872696. DUAL II China. 5.Philis-Tsimikas A, et al. J Diabetes Sci Technol. 2023 Jan 29:19322968221149041. 6.肖敦明, 等. 2023年中国药学会药物经济学专业委员会年会暨第七届药物经济学青年学者论坛. 2023, PE066. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果

2025-01-02

·礼来Lilly

礼来穆峰达®（替尔泊肽）在华上市！

2025年1月2日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）正式在中国上市，同时覆盖两项适应症，即：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等）以上适应症分别于2024年5月和7月获得国家药品监督管理局批准。历经百年，礼来始终与中国并肩，共同面对重大疾病挑战。在代谢性疾病日益成为公共健康负担的今天，我们承诺将携手政府和行业伙伴，通过我们创新的双靶点降糖、减重疗法，支持国家‘体重管理年’计划和慢性病综合防治计划的有效实施。我们的目标就是将全球首创疗法以更快的速度惠及中国百姓，为那些长期受到疾病影响的患者带来更健康、美好的生活，推动整个社会向‘健康中国’战略规划迈进，奔赴共同的健康愿景。我国成人糖尿病患者人数约为1.48亿3。目前近一半的中国糖尿病患者血糖控制不达标（HbA1c≥7.0%）4。穆峰达®能够直接和间接地作用于多种导致T2DM病理生理缺陷的器官与组织，可在胰岛β细胞等核心致病组织中发挥更强疗效5。为期40周的临床研究显示，穆峰达®10mg治疗组的T2DM患者实现了平均2.37%（从基线8.30%降至6.19%）的血糖（HbA1c）降幅，且89%的患者实现HbA1c达标（＜7%）；患者体重平均降低了10.3公斤2。一项3期临床试验子研究亚组分析数据显示，二甲双胍治疗失效的T2DM患者加用穆峰达®10mg治疗52周后葡萄糖目标范围内时间（Time in range, TIR）可达93%6。更高的TIR通常代表了更平稳的血糖达标7。穆峰达®在中国治疗2型糖尿病适应症注册临床研究的主要研究者北京大学人民医院纪立农教授表示: 血糖和体重管理是2型糖尿病管理的重要内容。在中国，67.7%的糖尿病患者合并超重/肥胖8，超重/肥胖将进一步加剧血糖控制的难度9，同时也增加了罹患并发症的风险10。对于超重或肥胖的2型糖尿病患者而言，体重改善与2型糖尿病的代谢改善相关8，有助于2型糖尿病管理的综合达标。我相信穆峰达®在中国的上市将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标，助力中国2型糖尿病防治管理迈入新篇章。当前，肥胖和超重已成为多种慢性疾病的重要危险因素12，而我国人群更易形成腹型肥胖8。腰围是衡量脂肪在腹部蓄积程度的简单、实用指标13。内脏脂肪过多则与代谢紊乱及心脑血管疾病风险升高的相关性更强14。深入开展全民体重管理，也将成为慢病防控关口前移的重要抓手15。穆峰达®是首个在3期研究中实现肥胖/超重患者平均减重超过20%的药物，在为期72周的治疗中，入组患者平均体重降幅最高达21.4%（10mg治疗组）；腰围平均下降19.4cm（10mg治疗组）11。此外，近期发布的一项头对头3b期临床研究（NCT05822830）topline结果显示，在肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的非糖尿病超重成人中治疗72周，替尔泊肽的减重效果（平均减重20.2%）显著优效于司美格鲁肽（平均减重13.7%），替尔泊肽组实现的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。穆峰达®长期体重管理适应症在中国注册临床研究的主要研究者复旦大学附属中山医院李小英教授表示：肥胖是一种慢性疾病，也与许多其它疾病的发生有关16，因此长期有效的控制体重十分重要。与通常‘减肥’追求的短期内体重快速下降不同，长期科学的体重管理，不仅要关注体重降幅，还应关注体成份与体脂分布变化。替尔泊肽能够实现以体脂减少为主的体重减轻，减少内脏脂肪和异位脂肪沉积，为肥胖患者长期体重管理提供了有效手段。穆峰达®是全球首个且目前唯一1,17,18,19 获批用于T2DM和长期体重管理的每周一次葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。作为一种单分子多肽，穆峰达®可选择性结合并激活GIP受体和GLP-1受体，这些受体为天然GIP和GLP-1的靶点。穆峰达®以葡萄糖依赖的方式促进第一时相和第二时相的胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平1,20, 同时可增强胰岛素敏感性1，延缓胃排空1。GIP受体和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域。穆峰达®可通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量1,20；此外，穆峰达®可调节脂质利用1。穆峰达®目前在中国上市的4种规格为： 2.5mg: 0.5ml，5mg: 0.5ml， 7.5mg: 0.5ml，10mg: 0.5ml。穆峰达®在中国人群为主的亚太地区T2DM患者21中和超重/肥胖人群22中的总体安全性与全球人群一致，未发现新的安全性信号。胃肠道反应为最常见的不良反应，通常发生在剂量递增期，并随时间推移而减少，其严重程度多为轻度或中度。关于SURPASS-AP-Combo注册临床试验 SURPASS-AP-Combo是一项为期40周的多国多中心、随机、开放标签III期临床试验，在接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合磺脲类药物治疗后血糖控制不佳的T2DM患者中，比较接受三种不同剂量（5mg、10mg和15mg）的替尔泊肽和剂量滴定的甘精胰岛素治疗的有效性和安全性。入组要求受试者HbA1c在7.5%至11%之间，且BMI≥23kg/m2该试验纳入来自中国、韩国、印度和澳大利亚的917名受试者，以1：1：1：1的比例随机分配，接受5mg、10mg、15mg的替尔泊肽或滴定剂量的甘精胰岛素治疗。主要终点为评估替尔泊肽10mg和/或15mg自基线至40周糖化血红蛋白的降低非劣效于甘精胰岛素。关键次要终点包括，替尔泊肽5mg自基线至40周糖化血红蛋白降低非劣效于甘精胰岛素、所有三个剂量的替尔泊肽降低体重和HbA1c优效于甘精胰岛素、所有三个剂量的替尔泊肽治疗组中达到HbA1c＜7％的受试者比例高于甘精胰岛素组20。关于SURPASS系列临床试验替尔泊肽的SURPASS系列临床试验于2018年底开始，现已发表9项，包括6项全球III期临床试验2,23,24,25,26,27,1项亚太地区区域性III期临床试验21和2项日本区域性III期临床试验28,29。已发表的9项SURPASS系列临床试验2，21，23-29的主要研究终点为40周或52周，治疗期最长达104周24，在T2DM患者中评估了替尔泊肽(5mg，10mg和15mg) 作为单药治疗、联合常用类别降糖药物治疗的有效性和安全性。活性对照药物包括司美格鲁肽1mg2、度拉糖肽0.75mg28、滴定剂量的胰岛素（德谷胰岛素24、甘精胰岛素21,25、和赖脯胰岛素27）。总体而言，III期临床试验数据表明，对于处于不同糖尿病病程（平均病程约5至14年）的T2DM患者，所有剂量的替尔泊肽(5mg，10mg和15mg)均可显著降低HbA1c2，21，23-29。关于SURMOUNT-CN SURMOUNT-CN（NCT05024032）是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究，研究纳入肥胖（BMI≥28kg/m2）或伴有至少一种合并症的超重（BMI≥24kg/m2）的中国成人受试者，旨在低热量饮食和增加运动的基础上对比替尔泊肽与安慰剂在体重减轻方面的有效性和安全性。研究入组了210名中国受试者，以1:1:1的比例随机分组，分别接受替尔泊肽10mg或15mg或安慰剂每周一次治疗。共同主要终点为在52周时替尔泊肽（10mg和/或15mg）相较于安慰剂在体重的变化百分比和达到体重减轻≥5%的受试者比例方面的优效性22。关于SURMOUNT系列临床试验针对替尔泊肽长期体重管理的SURMOUNT系列 III 期临床开发项目于2019年底开始，包括5项全球试验（SURMOUNT-111、SURMOUNT-230、SURMOUNT-331、SURMOUNT-432、SURMOUNT-5[NCT05822830]）、1项中国试验（SURMOUNT-CN22）及1项日本试验（SURMOUNT-J[NCT04844918]），目前均已完成。参考文献 Please scroll down for more 1.替尔泊肽注射液中国说明书 2.Frias JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. N Engl J Med 2021; 385(6): 503-515. 3.NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes prevalence and treatment from 1990 to 2022: a pooled analysis of 1108 population-representative studies with 141 million participants. Lancet. 2024;404(10467):2077-2093. doi:10.1016/S0140-6736(24)02317-1 4.Li Y, et al. BMJ. 2020;369:m997 5.Heise T, Mari A, DeVries JH, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2022; 10(6): 418-429. 6.Battelino T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jun;10(6); 407-417 7.中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(4):315-409. 8.杨雁,陈颖,张惠杰,等. 糖尿病患者体重管理专家共识（2024版）[J]. 中华糖尿病杂志,2024,16(9):959-971. 9.Boye KS, et al. Diabetes Ther. 2021; 12(7): 2077-2087 10.Fang M, et al. Diabetes Care. 2021;44(3): 699-706 11.Jastreboff, A. M., Aronne, L. J., Ahmad, N. N., et al. (2022). Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. New England Journal of Medicine, 387(3), 205-216. 12.中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)[J]. 中华内分泌代谢杂志,2024,40(7):545-564. DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20240412-00149. 13.《2型糖尿病患者体重管理专家共识》专家组. 2型糖尿病患者体重管理专家共识(2024年版)[J]. 国际内分泌代谢杂志,2024,44(05)：359-370. 14.Neeland I J, Ross R, Després J P, et al. Visceral and ectopic fat, atherosclerosis, and cardiometabolic disease: a position statement[J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2019,7(9):715-725.DOI:10.1016/S2213-8587(19)30084-1. 15.国家卫生健康委等. 2024. “体重管理年”活动实施方案 16.Yuen MMA. Gastroenterol Clin North Am. 2023 Jun;52(2):363-380. 17.ADA.Diabetes Care;2025,48(Supp;1):S1-S352. 18.Coskun T, et al. Mol Metab. 2018; 18: 3-14. 19.Nauck MA, D‘Alessio DA. Cardiovasc Diabetol. 2022; 21(1): 169. 20.Sinha R, et al. J Obes Metab Syndr. 2023,32(1):25-45. 21.Gao L, Lee BW, Chawla M,et al. Nat Med 2023; 29(6): 1500-1510. 22.Zhao L, Cheng Z, Lu Y, et al. JAMA. 2024 Aug 20;332(7):551-560. doi: 10.1001/jama.2024.9217. 23.Rosenstock J, Wysham C, Frias JP, et al. Lancet 2021; 398(10295): 143-155. 24.Ludvik B, Giorgino F, Jodar E, et al. Lancet 2021; 398(10300): 583-598. 25.Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al. Lancet 2021; 398(10313): 1811-1824. 26.Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. JAMA 2022; 327(6): 534-545. 27.Rosenstock J, Frias JP, Rodbard HW, et al. JAMA 2023; 330(17): 1631-1640. 28.Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2022; 10(9): 623-633 29.Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2022; 10(9): 634-644. 30.Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug 19;402(10402):613-626. X 31.Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. Nov 2023;29(11):2909-2918. doi:10.1038/s41591-023-02597-w 32.Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. Jan 2 2024;331(1):38-48. doi:10.1001/jama.2023.24945 Lilly 关于礼来制药礼来制药是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平，惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者，礼来制药拥有近150年的历史。今天，我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正在积极推动新的医学进展，以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法，减少肥胖对人体的长期影响；助力阿尔茨海默病的防治行动；为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案；以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来制药迈向健康世界的每一步，都源自于我们“致力于让数百万患者生活得更美好”的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验，同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com.cn。 PP-MG-CN-3808

临床3期临床结果上市批准

2024-10-31

·GBIHealth

礼来Y24Q3财报速读：收入114.39亿美元，替尔泊肽销售44亿美元

2024年10月30日，礼来（NYSE：LLY）发布2024年第三季度（报告期）财报，期内公司收入114.39亿元，同比增长20%，主要由药品销量增长15%和药价上涨驱动。销量增长的主要推动因素为替尔泊肽的销售增长。美国市场收入78.1亿美元，总比增长46%，主要由替尔泊肽（Zepbound和Mounjaro）推动按市场划分美国市场收入78.1亿美元，总比增长46%，主要由替尔泊肽（Zepbound和Mounjaro）推动，但度拉糖肽（Trulicity）的下滑（-22%）抵消了一部分增长。美国以外地区收入下降12%至36.3亿美元，原因是销量下降10%，以及2023 年第三季度出售奥氮平产品组合权利所致。排除奥氮平产品组合，美国以外地区收入和销量分别增长33%和36%，主要得益于替尔泊肽（Mounjaro）和阿贝西利（Verzenio）的贡献。替尔泊肽自2023年11月上市以来迅速放量，成为礼来的主要销售驱动因素第三季度Mounjaro（用于2型糖尿病）营收31亿美元，Zepbound（用于体重管理）营收13亿美元；前三季度，Mounjaro营收80亿美元，Zepbound营收30亿美元。其他产品中（报告期内）自免产品依奇珠单抗（Taltz）销售额8.8亿美元，同比增长18%；恩格列净（Jardiance）销售额6.86亿美元，同比下滑2%；赖脯胰岛素（Humalog）销售额5.35亿美元，同比增长35%。产品管线方面 Ebglyss在美国获批用于治疗患有中度至重度特应性皮炎； Kisunla在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。公司前三季度收入315.1亿美元，同比增长27%。目前公司正在加大投资增加替尔泊肽供应，并2024年全年收入预期上调至 454~460亿美元之间。全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ zhangxinyue13@baidu.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报

100 项与赖脯胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04477	赖脯胰岛素	A10AB04 A10AD04 A10AC04	DB00046

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30
糖尿病	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30
糖尿病	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30
糖尿病	挪威	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血糖	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2011-03-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	希腊	Eli Lilly & Co.	2010-11-01
非胰岛素依赖型糖尿病4	临床3期	匈牙利	Eli Lilly & Co.	2010-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04200313 (Insulin-Only Bionic Pancreas Trial, CTgov)	N/A	1型糖尿病	440	Usual Care (UC)	遞獵簾衊憲網築廠艱糧(願膚醖製憲齋觸蓋衊醖) = 艱淵艱夢製積窪積壓憲選鏇鏇製憲膚齋簾糧網 (顧觸鬱顧憲範襯簾蓋艱, 願願製獵願選餘襯構壓 ~ 構鹽蓋鏇艱鏇醖築齋廠) 更多	-	2023-11-07
NCT04585776 (Pubmed \| Diabetes Ther)	临床2期	1型糖尿病	31	Insulin degludec and Lispro	構醖憲選鏇壓鏇衊膚鹹(範醖壓選獵淵範夢簾網) = 艱鏇窪鏇壓選獵淵鬱壓艱積願網糧築艱鬱壓範 (獵遞襯願鏇衊衊遞淵淵 ) 更多	积极	2023-11-01
				Ultra rapid lispro (URLi)	醖衊膚艱築淵鑰淵襯範(構簾顧艱糧醖糧製構夢) = 鹽膚鹽鹹餘願齋獵壓醖憲夢襯鑰簾鹽廠壓鹹廠 (鹹糧選遞繭構遞積積範 ) 更多
NCT05262387 (EASD2023)	临床1期	1型糖尿病	-	Ultra rapid lispro (URLi)	窪鏇顧簾夢鏇範壓襯鑰(觸網選鑰鏇蓋襯醖鏇構) = 齋製壓膚鹽鬱繭願遞鹽壓築觸壓壓廠窪範鹽鑰 (艱鹽膚積選願淵積糧鬱 )	积极	2023-10-03
				Lispro	窪鏇顧簾夢鏇範壓襯鑰(觸網選鑰鏇蓋襯醖鏇構) = 醖艱願製願製簾憲範觸壓築觸壓壓廠窪範鹽鑰 (艱鹽膚積選願淵積糧鬱 )
NCT04605991 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	176	Ultra rapid lispro (URLi)	鏇齋築夢壓簾夢醖艱鏇(憲網淵鏇選願糧願齋觸) = 範齋鹹獵窪製壓艱餘鏇積積鬱鑰夢餘壓鬱齋遞 (壓醖鏇繭窪餘網製淵鹽 ) 更多	-	2023-04-07
NCT04605991 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	187	Insulin Glargine+LY900014	壓餘鑰構夢願壓製範積(艱觸衊製壓觸憲鬱淵餘) = 鏇繭繭襯鏇夢壓鹹壓壓膚構夢繭鹽衊廠醖鬱窪 (觸衊齋憲鬱襯築鹽憲獵, 鬱繭齋餘壓網醖構遞襯 ~ 餘觸觸獵鏇積醖顧壓網) 更多	-	2023-03-03
NCT03952130 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病	354	Insulin Degludec+Insulin Lispro (Insulin Lispro (Humalog))	鬱獵夢築齋艱觸襯製夢(製糧鏇繭鑰繭繭遞鹽膚) = 繭蓋廠範餘憲艱蓋鏇觸鹹淵糧範鹽膚遞積繭願 (範醖願遞築繭廠衊繭觸, 廠範襯構築壓獵鑰襯築 ~ 鏇膚夢窪積製憲廠簾鹽) 更多	-	2023-02-08
				Insulin Degludec+LY900014 (LY900014)	鬱獵夢築齋艱觸襯製夢(製糧鏇繭鑰繭繭遞鹽膚) = 簾獵鹹襯鏇願範獵鹽壓鹹淵糧範鹽膚遞積繭願 (範醖願遞築繭廠衊繭觸, 簾顧鬱壓鏇構蓋鑰獵積 ~ 鑰壓積窪網餘簾艱鹽廠) 更多
NCT03262116 (CTgov)	临床2/3期	1型糖尿病	20	Insulin (Insulin-only Bionic Pancreas With BC222 Lispro)	鏇獵齋艱鏇憲襯獵獵製(膚積襯構淵鹹網繭淵蓋) = 鑰遞願壓糧糧醖範顧網衊願窪膚餘繭鏇餘憲淵 (鏇憲網遞窪鹽廠構衊膚, 夢夢網構築艱糧獵築製 ~ 衊憲壓淵襯願餘繭顧範) 更多	-	2022-12-09
				Insulin (Insulin-only Bionic Pancreas With Insulin Lispro)	鏇獵齋艱鏇憲襯獵獵製(膚積襯構淵鹹網繭淵蓋) = 廠憲鬱餘膚襯襯遞鹽鹽衊願窪膚餘繭鏇餘憲淵 (鏇憲網遞窪鹽廠構衊膚, 壓鏇積鹹膚繭襯廠蓋鹹 ~ 廠鹽遞積淵壓簾選淵選) 更多
NCT03214380 (PRONTO-T2D, Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	933	Ultra-rapid lispro	糧鹽鏇製鹹積構夢壓蓋(繭願積壓製壓積鏇選餘) = 蓋遞蓋鹹糧鬱顧壓醖鏇範鹹積構選繭餘獵鹹繭 (齋鬱鹹積鬱鑰衊鏇積壓 )	积极	2022-07-04
				Lispro (Humalog®)	糧鹽鏇製鹹積構夢壓蓋(繭願積壓製壓積鏇選餘) = 襯獵淵鹹積膚遞構淵範範鹹積構選繭餘獵鹹繭 (齋鬱鹹積鬱鑰衊鏇積壓 )