This study aimed at helping researchers understand how a medication called haloperidol can affect insulin action in the brain. Insulin is a hormone in the body that controls sugar levels in part by lowering the amount of glucose produced by the liver. After eating a meal, insulin levels go up in both the blood and the brain. Insulin in the brain has also been shown to affect the way the brain works and processes information (also known as "cognition"). Haloperidol, is an antipsychotic medication used to treat a variety of disorders such as schizophrenia spectrum disorders, bipolar disorder, and major depressive disorder, but long-term use can have metabolic side effects, like weight gain, type 2 diabetes, and cardiovascular disease. The purpose of this study is to investigate how antipsychotic medications, such as haloperidol, which carries the risk of metabolic changes, might interrupt the effect of insulin action in the brain. This will help researchers learn how to potentially reduce metabolic risk for people who take these kinds of medications in the future.

开始日期2025-12-11

申办/合作机构

Centre for Addiction & Mental Health

[+1]

CTIS2025-521748-39-00

/ Completed临床4期IIT

SGLT-2i, Heart, Improvement of Cardiovascular Autonomic Neuropathy

开始日期2025-11-14

申办/合作机构

Universita Cattolica Del Sacro Cuore

100 项与赖脯胰岛素相关的临床结果

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100 项与赖脯胰岛素相关的转化医学

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100 项与赖脯胰岛素相关的专利（医药）

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1,147

项与赖脯胰岛素相关的文献（医药）

2026-10-01·DIABETES RESEARCH AND CLINICAL PRACTICE

Glycemic and safety outcomes of the insulin-only bionic pancreas in older adults and individuals with impaired awareness of Hypoglycemia: a post hoc analysis of a randomized pivotal trial

Article

作者: Kencono Wungu, Citrawati Dyah ; Oktavian, Puguh ; Mudjanarko, Sony Wibisono ; Amin, Indah Mohd

AIMS:

Evaluate the efficacy and safety of iLet Bionic Pancreas (BP) in older adults and individuals with impaired awareness of hypoglycemia (IAH).

METHODS:

This post hoc analysis used individual participant-level data from the Insulin-Only Bionic Pancreas Pivotal Trial (n = 440; NCT04200313). Eligible participants (n = 96) with type 1 diabetes, aged ≥ 60 years and/or had IAH (Clarke score ≥ 4), were randomized to BP with aspart/lispro (BP-Asp/Lis; n = 45), BP with fast-acting aspart configuration (BP-Fiasp; n = 31), or standard care (SC; n = 20) for 13 weeks.

RESULTS:

Compared with SC, time-in-range (70-180 mg/dL) significantly increased by 7.49 % (95 % CI: 2.61 to 12.38; ∼1.8 h/day) with BP-Asp/Lis and by 8.28 % (95 % CI: 3.15 to 13.41; ∼2.0 h/day) with BP-Fiasp, driven by reduced hyperglycemia. No significant differences were observed in hypoglycemia exposure. Severe hypoglycemia occurred in four participants (four events) on BP-Asp/Lis and one participant (two events) on SC. One diabetic ketoacidosis event occurred on BP-Fiasp due to an infusion set failure.

CONCLUSIONS:

In high-risk, clinically vulnerable populations, the BP system significantly improved glycemic control while maintaining safety parity with respect to hypoglycemia risk, providing a resilient therapeutic alternative for vulnerable cohorts.

2026-09-01·JOURNAL OF FELINE MEDICINE AND SURGERY

Comparing the efficacy of transmucosal and subcutaneous glucagon administration in response to insulin-induced hypoglycemia in healthy cats

Article

作者: Justus-Heale, Olivia ; Snead, Elisabeth ; Lam, Jessica Pui Man

Objectives:

The aim of the present study was to evaluate the efficacy of two different formulations of glucagon given by three different routes (subcutaneous [SC], rectal [RCT] and intranasal [IN]) for correcting insulin-induced hypoglycemia in cats and to describe any adverse effects and compare the time required for administration by each route.

Methods:

A randomized, non-blinded, sham-controlled crossover study was conducted in six healthy cats, with a 7-day washout period between treatments. Hypoglycemia was induced using a constant rate infusion (CRI) of rapid-acting insulin lispro. Glucagon nasal powder (single-dose, ready-to-use) was given intranasally and rectally and compared with SC glucagon injection and IN sham control. Blood glucose (BG) concentration was measured from samples collected at baseline (T–15), after induction of hypoglycemia (T0) and at 5-min intervals for 30 mins, and then at 15-min intervals for 1 h after glucagon administration. Plasma glucagon and potassium (K + ) concentrations were measured at T–15, T0, T15 and T30 after glucagon administration. The time taken to prepare and administer each treatment was recorded.

Results:

Median BG was 2.6 mmol/l at T0 and increased significantly after glucagon administration by all routes, reaching peak median concentrations of 11.2 mmol/l (IN), 9.7 mmol/l (RCT) and 10.15 mmol/l (SC). Plasma glucagon concentrations increased markedly by T15, with the highest concentrations observed after IN administration (1562 pmol/l), followed by SC (191.7 pmol/l) and RCT (158.5 pmol/l) routes of administration. Plasma K + decreased after insulin administration and increased modestly by T30 after glucagon administration by all routes. No serious adverse effects occurred after glucagon administration.

Conclusions and relevance:

Transmucosal glucagon effectively restores BG towards baseline after insulin-induced hypoglycemia with minimal side effects. The IN route resulted in the highest plasma glucagon and BG concentrations compared with the RCT and SC routes of administration. Further studies are needed to quantify the efficacy and safety of transmucosal glucagon in diabetic cats in response to spontaneous insulin-induced hypoglycemia.

2026-07-01·DIABETES CARE

Ultra-Rapid Lispro Has an Improved Pharmacokinetic Profile for Exercise Compared With Lispro, Resulting in Less Exercise-Associated Hypoglycemia in Adults With Type 1 Diabetes on Open-Loop Continuous Subcutaneous Insulin Infusion

Article

作者: Leohr, Jennifer K. ; Smith LaBell, Elizabeth ; Riddell, Michael C. ; Ghosh, Aritra ; Abitbol, Alexander ; Coutant, David E. ; Turner, Lauren V.

OBJECTIVE:

To compare the glycemic response and pharmacokinetics (PK) of ultra-rapid lispro (URLi) versus lispro during manual basal rate reductions (BRRs) before exercise with conventional continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) in active adults with type 1 diabetes.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

This study was a double-blind, four-period, crossover, randomized controlled trial. Exercise (60 min walking at 45–55% VO2max) was performed 4 h after a standardized meal, with either a 50% (−60 min) or 100% (−15 min) BRR before exercise using URLi or lispro. The primary end point was the change in glucose during exercise, and insulin lispro PK was the secondary end point.

RESULTS:

Twenty-five participants (mean ± SD age 36.7 ± 10.3 years; mean ± SD HbA1c 50.4 ± 8.5 mmol/mol [6.76 ± 0.8%]; 48% female) completed the study. URLi significantly attenuated the reduction in glucose level compared with lispro during both the 50% BRR (−26.8 ± 37 vs. −39.0 ± 39 mg/dL; P < 0.05) and the 100% BRR (−46.9 ± 32 vs. −60.5 ± 39 mg/dL; P < 0.01). Circulating insulin lispro concentrations rose in the first 15 min of exercise, but maximum concentration was lower with URLi versus lispro within each BRR strategy. Numerically less hypoglycemia was observed during exercise with URLi (6%) compared with lispro (16%). Following a postexercise meal, faster insulin absorption of URLi resulted in an earlier postprandial glucose lowering compared with lispro.

CONCLUSIONS:

Using URLi in conventional CSII pump therapy provides more effective BRRs prior to exercise compared with lispro, with fewer hypoglycemic events in active adults with type 1 diabetes.

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项与赖脯胰岛素相关的新闻（医药）

2026-10-16

·跨境药研社

一年少打313针，礼来周胰岛素却晚了诺和半年

2026年9月24日，礼来周制剂基础胰岛素Onswik拿到FDA批文。它是美国第二款、全球第二个分子的周制剂基础胰岛素，不是“第一”。晚到半年的后来者，能在一个正在缩水的胰岛素市场里拿到什么？ 01｜晚到半年的那张批文胰岛素这门生意，比的从来不只是谁先拿到批文，而是谁先改掉医生的处方习惯。 9月24日美东时间上午，礼来发了一条不算长的新闻稿： FDA批准Onswik（insulin efsitora alfa-gobe，依西托胰岛素）用于成人2型糖尿病的血糖控制，每周皮下注射一次[1][2]。 FDA批准函落款日期是9月23日，BLA编号761408[1]。消息出来，国内一家跨国药企做糖尿病线的BD朋友老周（化名）在群里只回了一句：“半年。” 他说的是时间差。 2026年3月26日，诺和诺德的Awiqli（insulin icodec，依柯胰岛素）先一步拿到FDA批准，8月11日已在美国约7万家药房铺货，标价每盒99美元，商保和Medicare患者自付35美元/月[6][7]。礼来这边，新闻稿里只有一句“未来数月内上市”，价格一个字没提[2][8]。所以先把一个说法摆正：不少中文报道把Onswik称作“首个周制剂基础胰岛素”，这个说法不准确。 Awiqli 2024年起就陆续在加拿大、欧盟、中国、日本、澳大利亚获批，2024年6月在中国拿到的是2型糖尿病适应症[9][24]；在美国，它也比Onswik早半年。 Onswik能站得住的“首个”，是礼来自己的首个周制剂基础胰岛素，以及首个以Fc融合蛋白路线获批的周制剂基础胰岛素。美国媒体给它的定位很直白：“第二款”[8]。第二名在医药行业不算丢人，Lantus之后的Toujeo、Tresiba都活得不错。问题在于，这一次的赛道本身在变窄。诺和诺德2025年胰岛素全线收入同比下滑4%，2026年上半年按固定汇率又跌了7%，美国区跌了17%[12][13]；礼来自己则在2026年3月宣布，2027年二季度前在多个欧洲市场停售Humalog、Humulin等九款胰岛素产品，理由是“商业原因”[33]。一边是自家老胰岛素在收缩，一边又砸钱上一支新胰岛素。礼来图什么？算笔最简单的账：每日基础胰岛素一年365针，周制剂52针，一年少打313针[2][4]。这313针，能不能换成真金白银的处方份额？这篇文章想回答三个问题：这支针到底比每日胰岛素强在哪里、弱在哪里；礼来在美国追诺和，靠的是什么；以及，它进中国之前，国内对手已经走到了哪一步。图1｜Awiqli与Onswik的美国赛跑：同一品类，两条技术路线术语卡｜基础胰岛素：模拟人体全天少量持续分泌的“背景”胰岛素，主要压空腹和夜间血糖；与之相对的是饭前打的餐时胰岛素。周制剂改的是基础胰岛素的给药频次。 02｜5.89亿患者，和一个正在缩水的胰岛素账本患者越来越多，胰岛素收入却越来越少，周制剂要抢的是存量，不是增量。先看病。国际糖尿病联盟（IDF）2025年4月发布的第11版糖尿病地图显示，2024年全球20–79岁成人糖尿病患者5.89亿，预计2050年达到8.53亿；约2.52亿人不知道自己患病；全年糖尿病相关医疗支出首次突破1万亿美元[10]。中国是全球患者最多的国家：2024年成人患者1.48亿，年龄标化患病率11.9%，未诊断比例49.7%，约7350万人；当年糖尿病相关医疗支出1689亿美元，人均约1141美元[11]。说白了，中国有一半患者还没进入诊疗体系，进了体系的那一半里，到底多少人在用基础胰岛素、多少人该用而没用，IDF不统计，本文查到的海外公开资料也未披露。再看钱。全球基础胰岛素市场的规模和复合增长率，IQVIA、Evaluate等机构有数据，但没有公开披露，本文不做估算。能拿到的是三巨头财报：诺和诺德2025年长效胰岛素（Tresiba、Xultophy、Levemir、Awiqli合计）收入187.55亿丹麦克朗，按其披露的2025年平均汇率（100美元兑662丹麦克朗）折算约28.3亿美元；胰岛素合计531.37亿丹麦克朗，约80.3亿美元，同比-4%[12]。赛诺菲2025年Lantus收入17.33亿欧元、Toujeo 13.45亿欧元，按固定汇率分别增长10.3%和12.0%[14]。赛诺菲这两个正增长要打个折。它自己在财报里写得很清楚，Lantus“受益于竞品断供带来的意外销量”，并预计2026年这部分红利会部分消退[14]。我更愿意把它理解为一次性补位，而不是基础胰岛素回暖。真正的趋势在诺和身上。 2026年上半年，诺和胰岛素收入245.86亿丹麦克朗，固定汇率-7%；长效胰岛素-6%；美国胰岛素下滑17%，公司给的理由是份额流失、胰岛素市场萎缩、实际成交价下降[13]。市场萎缩的推手不难猜：GLP-1类药物把很多2型糖尿病患者启用胰岛素的时间往后推了。礼来的商业模式里，胰岛素早已不是主角。 2025年礼来总收入651.79亿美元，替尔泊肽一个分子就贡献了Mounjaro 229.65亿美元和Zepbound 135.42亿美元[16]。 Humalog 2024年收入23.25亿美元，占当年总收入450.43亿美元的约5.2%[15][16]；2025年全年Humalog、Humulin、Basaglar的单品收入，礼来在年度业绩公告中未单独披露，本文按未披露处理。 2026年二季度礼来单季收入230亿美元，全年指引上调到850–870亿美元[34]。在这样的盘子里，一支周胰岛素哪怕卖到十亿美元，也很难撼动报表。那为什么还要做？问题来了，答案藏在定价逻辑里。美国胰岛素早就不是高毛利生意：2023年3月，礼来宣布Humalog、Humulin标价下调70%，并把商保和无保险患者的自付封顶在35美元/月[31]。老产品的价格已经被政策和舆论锁死，新分子是少数能重新谈价格的机会。同一次调价里，礼来把甘精胰岛素生物类似药Rezvoglar定在5支笔92美元，比Lantus标价低78%[31]，自己先把每日基础胰岛素的价格打到了地板。 Awiqli把标价定在每盒99美元，自付35美元/月[7]，等于给周制剂划了一条参考线。Onswik的标价，截至发稿公开资料未披露。中国市场的结构又是另一番景象。 2021年集采之前，诺和在中国胰岛素的用量份额约50%，诺和、礼来、赛诺菲三家合计超过70%；集采之后，诺和丢了约30%的份额，甘李、通化东宝等本土企业补位[22]。这意味着在中国，“外资原研=高端”的定价逻辑已经被打破，周制剂进来时面对的是一个本土企业主导价格、外资靠创新品种找增量的市场。渠道和准入上，美国基础胰岛素主要走PBM处方集和零售药房，谁先进处方集、谁的返利给得多，往往比临床数据差0.1个百分点更重要。这也是半年时间差真正的杀伤力：Awiqli大概率已经在跟PBM谈2027年的处方集位置，而Onswik连价格都还没公布。图2｜患者规模与三巨头胰岛素收入把同适应症的主要产品放在一张表里，差距会更清楚（Tresiba等获批时间见[36]）：药品名公司作用机制获批时间（FDA｜NMPA）关键疗效指标最近年度销售额美国年治疗费用中国医保状态核心专利到期 Onswik（efsitora，周制剂）礼来单链胰岛素-IgG2 Fc融合，半衰期约两周 2026.09｜未披露 QWINT-1：HbA1c -1.31% vs 甘精 -1.27% 未上市未披露未进入未披露（BPCIA独占期推算约2038） Awiqli（icodec，周制剂）诺和诺德脂肪酸侧链修饰，与白蛋白可逆结合 2026.03｜2024.06 ONWARDS荟萃：HbA1c较每日胰岛素多降0.17% 未单列（计入诺和长效胰岛素187.55亿丹麦克朗，2025）未披露（标价99美元/盒） 2024年纳入国家医保目录未披露 Tresiba（德谷，每日）诺和诺德皮下形成多六聚体储库，缓慢释放 2015.09｜已上市 QWINT-2/3的对照药未单列（同上）未披露本文来源未核实未披露 Lantus（甘精，每日）赛诺菲皮下等电点沉淀，缓慢释放 2000｜已上市 QWINT-1/4的对照药 17.33亿欧元（2025）未披露参与胰岛素国家集采美国已有生物类似药上市 GZR4（鲁德芬，周制剂）甘李药业超长效周制剂基础胰岛素（结构细节以公司披露为准）未申报｜III期已完成多项 SUPER-1：HbA1c -1.45% vs 甘精 -1.22% 未上市 — — 未披露来源：FDA；礼来、诺和诺德、赛诺菲、甘李公告与财报；HCPLive；Managed Healthcare Executive；Greenberg Traurig；Drugs.com，2015–2026。表中“未披露”指本文检索到的公开资料未披露。图3｜基础胰岛素主要产品关键维度对比这张表里最扎眼的是“美国年治疗费用”一列几乎全是“未披露”。胰岛素的美国价格体系里，标价、净价、患者自付是三回事，单盒标价换算不出年费用，因为剂量因人而异。谁要是给你一个周胰岛素“年费用XX美元”的精确数，先问一句口径。术语卡｜生物类似药：与已上市生物药在质量、安全性和有效性上高度相似的仿制品。美国2020年3月起胰岛素按生物制品监管，生物类似药路径由此打开，Lantus的生物类似药已在美国上市。 03｜一个Fc，撑起一周的血糖 Onswik没有在降糖幅度上赢过每日胰岛素，它赢的是“少调剂量”这件事。先说分子。efsitora是一个融合蛋白：一条新设计的单链胰岛素变体，接在人IgG2抗体的Fc片段上[18][37]。 Fc片段能借助体内的FcRn回收机制躲开降解，同时让分子变大、减慢清除，于是半衰期被拉到两周量级，Pharmacy Times援引的数据约17天，PharmTech的说法是15–16天[21][37]，两处口径略有出入，以说明书为准。打个比方：每日基础胰岛素像每天往水缸里舀一瓢水，周制剂则是在屋顶装了一个缓慢滴水的大水塔，一周加一次水，靠低峰谷比维持水位平稳。诺和的Awiqli也是水塔，只是建法不同，靠脂肪酸侧链与白蛋白可逆结合来存水[6]。获批路径不复杂。礼来2025年下半年向美国、欧盟、日本递交了2型糖尿病申请[17]。欧盟CHMP于2026年6月25日给出积极意见，持证人为礼来荷兰公司[5]；墨西哥COFEPRIS和日本PMDA先于FDA获批，具体日期公开资料未披露[2][8]。 FDA批准函里有一项儿科要求：0–10岁豁免，10–18岁2型糖尿病患者的研究延期至上市后完成[1]。是否获得突破性疗法、优先审评等资格，公开资料未披露。关键数据来自QWINT 1–4四项III期，共入组3400余名2型糖尿病成人，主要终点都是HbA1c降幅对每日甘精U-100或德谷U-100非劣效[2]。按礼来公布的疗效估计目标口径： QWINT-1（n=795，胰岛素初治，对照甘精，52周）：HbA1c -1.31% vs -1.27%；2级/3级低血糖0.50 vs 0.88次/患者年，率比0.57（95%CI 0.39–0.84）。这是唯一一项低血糖显著更少的试验，也是唯一一项用固定剂量递增方案的试验：起始100单位，每4周按需升到150、250、400单位，中位剂量调整次数2次，甘精组8次；若第16周后空腹血糖仍高于130 mg/dL，再转为灵活调整[4][20]。 QWINT-2（n=928，胰岛素初治，对照德谷，52周，NEJM）：HbA1c -1.34% vs -1.26%；目标范围内时间68.86% vs 65.75%；低血糖0.58 vs 0.45，率比1.30（0.94–1.78）[18][4]。 QWINT-3（n=986，既往用基础胰岛素，对照德谷，26周，Lancet）：-0.86% vs -0.75%；低血糖0.84 vs 0.74[20]。QWINT-4（n=730，基础+餐时方案，对照甘精，26周，Lancet）：-1.07% vs -1.07%；低血糖6.6 vs 5.9[20]。 FDA说明书采用的统计口径数字略低，例如QWINT-1为-1.19% vs -1.16%，QWINT-3为-0.81% vs -0.72%[4]，结论不变。 EMA的总结更冷静：与每日基础胰岛素相比，HbA1c差值在-0.01%到-0.09%之间，低血糖是最常见的不良反应[5]。说白了，降糖打平。图4｜QWINT 1–4的HbA1c降幅与低血糖事件率我的判断是，Onswik真正的卖点不在HbA1c，而在QWINT-1那个“固定剂量递增”设计：四档剂量、每月一调，医生不用每周看空腹血糖再算单位数。对基层和全科医生，这比0.04个百分点的HbA1c差值有用得多。反过来看，一旦进入需要精细滴定的人群（QWINT-3、QWINT-4），它的低血糖优势就消失了。和Awiqli放在一起看，两者在剂量设计上也走了不同的路。 Awiqli是单一的700单位/mL浓度，10单位一档；Onswik拆成U-500和U-1000两支笔，小剂量患者用5单位步长[6][40]。礼来心脏代谢健康总裁Kenneth Custer在获批时说，治疗启动的延迟和每日注射的负担，会实实在在影响患者的日常体验[3]。这句话听上去像公关稿，其实点出了礼来的目标人群：不是已经把胰岛素打得很熟练的老患者，而是那些拖着不肯启动的新患者。 Fierce Pharma同篇报道引用的口径是，到2030年全球约3700万糖尿病患者预计需要使用胰岛素[3]。 1型糖尿病是另一回事。 QWINT-5（n=692，Lancet）HbA1c -0.53% vs -0.59%，但严重低血糖0.14 vs 0.04次/患者年[19]。 FDA这次只批了2型，美国媒体明确写了“不推荐用于1型糖尿病”[8]。诺和的Awiqli当年在FDA栽跟头，原因之一也是1型的低血糖风险[9]。销售额：Onswik在美国尚未上市，欧盟、日本、墨西哥的销售数据公开资料未披露。价格：美国、欧盟、日本、中国定价均未披露。核心专利到期：礼来10-K未单列efsitora的专利到期年份；按美国BPCIA，新生物制品享有12年数据独占期[17]，从2026年获批起算约到2038年前后，这是本文按规则推算，不是公司披露。图5｜Onswik产品档案（代码绘制示意图，非真实包装）术语卡｜HbA1c与非劣效：HbA1c反映近2–3个月平均血糖；非劣效是指新药疗效“不比对照差到超过预设界值”，并不等于更好。术语卡｜率比（RR）：两组事件发生率之比。RR=0.57表示新药组事件率约为对照组的57%；置信区间跨过1，说明差异没有统计学意义。 04｜别人抄不走的，是Fc和那支笔礼来最深的护城河不是一个专利号，而是把Fc融合蛋白做成药、再做成笔的那套工业能力。先看技术平台。 Fc融合并不新鲜，礼来自家的度拉糖肽（Trulicity）就是GLP-1类似物接Fc片段的周制剂，上市已超过十年。efsitora是把这套平台用到胰岛素上。 PharmTech的评价是“新的生物制品CMC标杆”：和传统重组胰岛素相比，Fc融合改变了表达、纯化和分析控制的整套策略[37]。仿制药企想做一个“efsitora类似药”，门槛不是合成一段序列，而是复刻一条生物药工艺。再看制剂和器械。 Onswik有U-500和U-1000两种浓度，用KwikPen单次最多分别给400和800单位，步长5单位和10单位[2]。这是普通胰岛素5倍和10倍的浓度。高浓度意味着用药错误风险，说明书反复强调核对笔标签、不要用注射器抽取[21]；它同时也是壁垒，笔、药液、标签和人因工程要一起过监管。 PharmTech提到，礼来在印第安纳波利斯、波多黎各、法国和中国都有胰岛素原料、器械或笔芯产能[37]。制造能力不是空话。诺和的Awiqli 2024年7月在FDA吃到完整回复函，FDA要求补充的两项信息之一就是生产工艺，另一项才是1型糖尿病适应症[9]，补材料加重新提交花了一年多，2025年9月29日才重新递交[43]。礼来这次一次过审，美国只给了2型适应症，但至少没有在CMC上卡壳。对一个靠Fc融合蛋白、超高浓度制剂和专用笔一起过审的产品，一次过审本身就说明了工艺成熟度。管线和生命周期管理这块，公开信息不多，我的看法是礼来在这上面有点保守。已知的有三条： 1型糖尿病已有QWINT-5数据，但美国未获批； 10–18岁2型糖尿病儿科研究是FDA上市后要求[1]；固定剂量方案可能成为后续标签扩展的依据。周胰岛素与GLP-1的固定复方，诺和已经在中国拿到Kyinsu（icodec+司美格鲁肽）的批文[32]，礼来是否会做efsitora+替尔泊肽的组合，公开资料未披露。还有一层容易被忽略的护城河：数据。 QWINT项目一共五项III期，覆盖胰岛素初治、基础胰岛素转换、基础+餐时和1型糖尿病，其中QWINT-2专门看了合用和不合用GLP-1类药物的人群，结果都达到非劣效[3][18]。在GLP-1类药物大面积使用的今天，“合用GLP-1时周胰岛素是否同样有效”恰恰是医生最常问的问题，礼来手里有现成的答案。后来者要补齐同等规模的头对头数据，至少要再花三四年和数千例受试者。并购和授权方面，efsitora是礼来内部研发的分子（研发代号LY3209590），没有外部授权、首付款或里程碑款，这意味着收入不用分账，也意味着没有BD故事可讲。专利策略要放在礼来整个糖尿病业务里看。度拉糖肽美国化合物专利2027年到期，欧洲、日本2029年；替尔泊肽美国2036年、欧洲2037年、日本2040年[17]。 Onswik自己的专利到期年份未披露，但生物制品12年独占期给了一个兜底。礼来的打法很清楚：老胰岛素主动降价甚至退出部分市场[31][33]，资源向替尔泊肽集中，Onswik负责守住“需要用胰岛素的那部分患者”不流向诺和。图6｜基础胰岛素与礼来糖尿病业务关键时间轴这个打法有一个隐患。如果GLP-1类药物持续推迟胰岛素启动，基础胰岛素池子每年都在变小，周制剂抢到的是一块缩水的蛋糕。诺和美国胰岛素上半年-17%的数字[13]，礼来不会看不到。术语卡｜Fc融合蛋白：把功能蛋白接在抗体Fc片段上，借助FcRn回收机制延长体内存在时间。度拉糖肽、依那西普都属此类。术语卡｜数据独占期与专利悬崖：美国新生物制品获批后12年内，FDA不批准依赖其数据的生物类似药；独占期和核心专利到期后收入快速下滑，业内称“专利悬崖”。 05｜中国：门票还没公开，对手已经上场在中国，周胰岛素拼的不是谁先获批，而是谁能在医保谈判和集采价格带之间找到活路。先说礼来在中国的进度。 ClinicalTrials.gov上登记过一项“LY3209590在中国2型糖尿病受试者中的研究”（NCT05596747）[38]，说明中国人群数据在积累。至于NMPA是否已受理上市申请、何时获批，礼来和国家药监局都没有公开信息，有第三方数据库标注2025年9月在华进入申报阶段，但无法与官方来源核对，本文按“公开资料未披露”处理。诺和已经跑在前面。 Awiqli 2024年6月在中国获批2型糖尿病，早于FDA近两年[24]；当年就进了国家医保目录，那一轮新增91个药品，平均降价63%，是近年最高[25]。 2026年3月，icodec与司美格鲁肽的周制剂复方Kyinsu也在中国获批，计划下半年上市[32]。诺和中国胰岛素2025年收入99.02亿丹麦克朗，固定汇率+5%；2026年上半年52.32亿丹麦克朗，+2%[12][13]，是它全球胰岛素业务里少数还在增长的区域。再说价格天花板。 2021年11月第一轮胰岛素国家集采，42个产品平均降价48%，2022年采购量约2.1亿剂；礼来Humalog Mix25降价75%至18.89元/支，诺和在中国的胰岛素份额丢了约30%，甘李、通化东宝承接了大部分[22]。 2024年4月续约，35000多家医疗机构报量超过2.4亿支，平均降幅在第一轮基础上再加3.8个百分点；甘李的甘精胰岛素中选价反而上涨33%至65.30元/支，礼来6个申报品种中有2个因超出限价被淘汰[23]。医保部门的表述是在找“最合适的价格”，不再只追最低价[23]。这对Onswik意味着什么？每日基础胰岛素在中国的价格带已经被集采钉住，一支甘精不到70元。周制剂若想进医保，谈判时的参照物就是这个价格乘以用量。 2025年国家医保谈判平均降幅超过60%，成功率88%，同时首次推出商保创新药目录，收录19个药品[26]。礼来要么接受大幅降价换量，要么走商保目录的高价小众路线。替尔泊肽在中国选了前者[26]。国内对手的进度，比很多人想的快：甘李药业的GZR4（insulin ludefen，“鲁德芬”）是跑得最快的国产周胰岛素。 2026年3月公布的SUPER-1（n=588，胰岛素初治，对照甘精）HbA1c -1.45% vs -1.22%，差值-0.23%；SUPER-2（n=631，既往基础胰岛素，对照德谷）-1.00% vs -0.58%，差值-0.42%，两项均达统计学优效，均无严重低血糖[27]。 6月公布的SUPER-3同样优于甘精（-1.58% vs -1.41%），与icodec头对头的SUPER-8正在进行[28]。需要提醒的是，这些都是公司公告的头条数据，全文尚待期刊发表，跨试验比较也不能直接对标QWINT。甘李的基本盘也在变厚：2025年上半年营收20.67亿元，同比+57.2%，净利润6.04亿元，同比+101.9%[28]；三款胰岛素2026年上半年在欧盟陆续获批[41]，与山德士的海外商业化合作可追溯到2018年[39]。联邦制药的UBT38006是一款通过与人白蛋白可逆结合延长半衰期的周制剂胰岛素，2026年5月拿到NMPA的1类新药临床试验批件[29]。恒瑞医药在ClinicalTrials.gov登记了HR17031对照甘精胰岛素的2型糖尿病研究（NCT06881264）[38]，但该产品是否为周制剂，公开资料未明确。通化东宝方面，本文未检索到公开的周制剂基础胰岛素项目，其近期胰岛素创新主要是与Adocia合作的超速效赖脯胰岛素THDB0206[42]。图7｜中国周胰岛素赛道进度（按公开信息整理）医生和专家怎么看？海外的评价比较一致。 HCPLive《Diabetes Dialogue》节目（由临床药师Diana Isaacs等主持）在解读QWINT数据时认为，efsitora在胰岛素初治患者中的低血糖表现，可能让它成为启动基础胰岛素时的一个选项，减少注射负担有助于缓解迟迟不启动胰岛素的问题[40]。槽点也很具体：半衰期两周量级，剂量调整后要更长时间才到稳态[21]； U-500和U-1000的高浓度对药师和患者都是新的用药错误风险点[21]；在基础+餐时方案里，低血糖事件率并不低（6.6次/患者年）[20]。国内内分泌科KOL对efsitora的公开评价，本文检索到的海外来源中未见，不做转述。我的判断：Onswik在中国面对的是诺和已进医保的Awiqli、国产优效数据在手的GZR4，以及集采锚定的每日胰岛素价格带。它在中国的时间窗口，比在美国还窄。术语卡｜NRDL与集采：NRDL即国家医保药品目录，创新药通过一对一谈判以降价换准入；集采（VBP）针对多家企业可供应的成熟品种，以量换价。胰岛素是首个纳入国家专项集采的生物药品类。 06｜未来十年，这313针值多少钱周胰岛素不会再造一个替尔泊肽，但它决定了礼来能不能守住糖尿病治疗的最后一道防线。先说机会。全球患者从5.89亿走向8.53亿[10]，即便GLP-1类药物推迟了胰岛素启动，β细胞功能衰退是2型糖尿病的自然病程，总有一部分患者要用上基础胰岛素。周制剂最有价值的场景，是那些“医生建议了、患者拖着不打”的启动阶段，以及依从性差、需要家属或社区护士协助注射的老年患者。固定剂量递增方案恰好对准这两类人。市场怎么估？ S&P Global Market Intelligence在2026年的一篇分析中提到，尽管诺和拿到了美国先发优势，共识预测仍然认为efsitora长期销售额会超过Awiqli[30]。具体数字是付费数据，公开资料未披露。 GlobalData早年给过一个模型：efsitora到2036年美国年收入2.94亿美元[35]。这个数字出自2023–2024年，当时礼来还被认为会在美国抢先上市，我不太买账，它既没有反映Awiqli先发，也没有反映礼来在PBM谈判上的议价能力，不确定性很大。再说危机。第一，美国先发劣势已经是事实，Awiqli的99美元标价划好了参考线[7]。第二，GLP-1类药物持续侵蚀胰岛素池子，诺和2026年上半年美国胰岛素-17%[13]就是证据。第三，1型糖尿病这块更大的“刚需”市场，两支周胰岛素在美国都还没打开。第四，中国市场礼来缺席，而且进门就得面对60%以上的医保谈判降幅[26]和国产优效数据。专利悬崖方面，Onswik本身短期没有压力，按BPCIA规则约到2038年前后才可能面对生物类似药。真正的压力在礼来的糖尿病组合上：度拉糖肽2027年美国化合物专利到期，替尔泊肽2036年[17]。也就是说，到Onswik独占期结束时，礼来的整个糖尿病业务都会经历一次换代。图8｜Onswik未来十年的机会、危机与关键观察点在华布局与中国药企的竞合，目前没有公开的License-in/out或合作信息。我的猜测是两条路：礼来自己申报，走医保谈判，以价换量；或者在某些区域与有基层渠道的本土企业合作推广。后者在糖尿病领域并不罕见，但本文没有找到任何官方信号，只能算推测。给投资人的一个判断：别把Onswik当成礼来的下一个增长引擎来建模，它在礼来800多亿美元的收入盘子里占比会很小。真正要盯的指标，是2027年美国基础胰岛素新起始处方中周制剂的占比，以及Onswik在其中跟Awiqli的份额对比，这个数字能反映医生处方习惯到底有没有被改动。给从业者的一个判断：如果你在国内做胰岛素或糖尿病线，GZR4和UBT38006比Onswik更值得跟踪。礼来要进中国，绕不过医保谈判；而国产周胰岛素一旦获批，大概率会以集采价格带为参照报价，这会直接决定Onswik在中国的价格天花板。回到开头那313针。对患者来说，少打313针是实打实的生活改善；对礼来来说，这313针是它在胰岛素这条老赛道上的最后一次重新定价机会；对诺和来说，这是它好不容易抢到的半年窗口。等到2027年，美国医生在处方系统里点开“基础胰岛素”那一栏时，默认会勾选哪一个？ The End 数据来源 1. 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上市批准

2026-10-13

·蝉鸣之外

【企观】甘李药业：一支胰岛素与时间的博弈

免责声明：本文仅为产业逻辑与企业战略的案例研究，文中所有对管线、集采、业绩、行业格局的推演，仅为基于公开信息的分析假设，存在多重不确定性，不构成任何投资、交易决策建议。 ——企观，观企业，见选择 GLP‑1风头无两，胰岛素却并未退场。巨头收缩管线，集采挤压利润，一边是资本判定的旧时代，一边是患者不可替代的刚需。甘李药业就卡在这道时代裂缝里。从两位北大学子的创业与分家，到集采的生死押注，技术实现突破，商业化与全球化的大考才刚刚开启。这是一场关于技术、政策与时间窗口的博弈。【01】一支胰岛素，两个北大人 1995年，甘忠如47岁。这一年，他离开供职八年的美国默克制药，回国创业。邀请他回国合作的，是北大生物系的同窗李一奎——通化东宝的创始人。甘忠如出技术，李一奎出资金。1998年，甘李药业正式成立，通化东宝持股41.50%，甘忠如掌握实际经营权。甘李二字，取自两人的姓氏。甘李药业成立不久，甘忠如团队就研发出了中国第一支生物合成人胰岛素注射液，并将专利卖给了通化东宝，通化东宝将其命名为“甘舒霖”。但甘忠如并没有就此停在二代重组人胰岛素。当时礼来已经推出了三代胰岛素类似物——通过基因改造优化分子结构，相比二代，能更贴合人体血糖节律。甘李药业用通化东宝支付的专利转让费，在北京买地建厂。甘忠如的判断很直接：吉林通化地处偏远，吸引不到高端人才，要做三代胰岛素，必须在北京。从1998年到2005年，甘李药业耗时七年研发出长秀霖——这是国内第一支长效三代胰岛素类似物。但技术突破不等于商业成功。2005至2008年，甘李药业持续亏损，核心约束来自两方面：自身产能受限，同时进口胰岛素牢牢把持着一线城市的临床销售渠道。转折发生在2009年。启明创投增资入股，为甘李带来1亿元人民币的关键发展资金。充裕的现金流补齐了产能短板，此后甘李药业业绩几乎实现连年翻倍增长。但资本的入局，也彻底改写了甘李与通化东宝的共生关系。2011年春节，甘忠如、李一奎与启明创投三方在海南敲定甘李药业未来走向。最终，通化东宝以不低于4亿元的价格，出让所持甘李全部股权，双方同时签署同业约束协议：未来数年，通化东宝不得涉足、销售三代胰岛素产品。 “甘李”分家。甘忠如与李一奎，两位北大同窗，历经十六年合作，最终走向截然不同的产业道路。李一奎倾向于将甘李并入通化东宝体系，依托成熟的商业渠道，稳稳守住二代人胰岛素的现金流基本盘；甘忠如则坚持让甘李独立发展，all in三代胰岛素的技术迭代，哪怕需要舍弃现成渠道、从零搭建商业化体系。他们的分歧不在于“要不要做胰岛素”，而在于对时间的判断。李一奎相信渠道的时间价值——二代人胰岛素虽然代际更早，但沉淀下来的渠道网络能输出稳定现金流，可以细水长流完成回报回收。甘忠如相信三代技术的长期时间价值——前期亏损不可避免，但一旦三代胰岛素实现放量，将打开更长远的成长空间。两套时间观的冲突，最终促成了两家公司的分道扬镳。甘李药业自此走上一条重技术自研、轻商业捷径的发展道路。这条路，为甘李药业筑起了国产三代胰岛素的独家技术壁垒，却也埋下了此后二十年反复应验的结构性短板：技术领先，不代表商业领先。分家落定，通化东宝固守二代人胰岛素的基本盘，坐稳国内市占第一的位置；甘李药业则全力以赴深耕三代胰岛素的研发、生产与商业化。这一次路线切割，彻底定格了中国胰岛素产业此后十五年的竞争底色与格局。【02】集采：以利润换份额的一次豪赌 2021年11月，首轮胰岛素专项集采启动。甘李药业做出选择：6款产品全部以低价中标，核心产品甘精胰岛素报价48.71元/支，降幅63%。代价在2022年集中显现：营收从36亿元腰斩至17.12亿元，归母净利润亏损4.40亿元，毛利率从84.6%骤降至63.1%。集采之后，甘李一度被市场看作集采的“溺水者”。但甘忠如的战略押注并非盲目。他的判断是：甘李药业当时份额基数低，降价打开的增量空间更大，以牺牲短期利润，换取市场份额的结构性扩张。这一押注，在2024年胰岛素专项集采续签中收到回报。甘李药业将甘精胰岛素报价提至65.30元/支，较上一轮实际提价约34%，首年协议采购量4686万支，较上一轮集采增长32.6%。 2025年，甘李药业营收40.52亿元，同比增长33.06%；归母净利润11.44亿元，同比增长86.05%。国内制剂销售收入34.30亿元，同比增长40.72%，覆盖医疗机构4.8万家。全年累计向全国医疗机构供应胰岛素制剂超过9000万支，同比增长31.71%。但相比亮眼的增速，利润质量更值得审视。2025年甘李药业归母净利润11.44亿元，扣非归母净利润仅7.80亿元，二者3.64亿元的差额，主要来自处置甘甘江苏股权带来的1.66亿元投资收益，以及丧失控制权后剩余股权按公允价值重新计量产生的1.04亿元利得，这两部分均和胰岛素主业无关。另一处需要关注的是研发投入的会计处理。2025年公司研发投入合计13.41亿元，占营收33.08%；其中资本化研发投入6.94亿元，资本化比重从2023‑2024年的11%‑12%大幅抬升至51.74%。若将这部分研发投入全部费用化，归母净利润将减少约6亿元。 2026年上半年，公司营收22.23亿元，同比增长7.56%；归母净利润6.10亿元，同比增长1.01%；扣非净利润5.80亿元，同比增长18.91%。第二季度单季营收13.45亿元，同比增长24.31%；归母净利润4.17亿元，同比增长43.03%。业绩的季度剧烈波动，本身已经释放信号：增长换挡期已经到来。上半年国内胰岛素制剂销量同比增长6.05%，对比2025年全年31.71%的增速出现明显回落，集采带来的放量红利期正在消退。集采改变的不只是甘李药业的财务报表，也重塑了国内医药产业的竞争逻辑：行业的底层范式，从“仿制+渠道”转向“成本+创新”。面对这套新规则，甘李药业同时选择两条路径，一边把生产成本压到极致，一边向前沿创新持续推进。【03】胰岛素赛道：替代疗法遇上政策定价胰岛素属于替代疗法。当2型糖尿病患者的胰岛β细胞功能持续衰退到一定程度，外源性胰岛素补充就成为维持生命的唯一手段。GLP‑1RA属于延缓疗法，它可以延缓β细胞功能衰退的进程，但无法实现逆转。这一底层差异决定了胰岛素永远不会被GLP‑1完全取代，但其适用人群会被压缩至病程更晚期的患者群体。胰岛素市场不会消失，它的“患者画像”正在从“更早介入”转向“更晚期介入”。 2025年中国胰岛素市场规模约206亿元，增速仅为个位数。国内成人糖尿病患病率已超13%，患者总数突破1.4亿，但2024年仅有约1000万患者使用胰岛素，渗透率约7%；美国渗透率则超过20%。而最根本的结构性变化在于：定价权已经被政策接管。2021年首轮胰岛素专项集采，中选产品平均降价48%。2024年胰岛素专项集采续签整体规则更温和，中选率92%，在首轮降价基础上整体再降3.8个百分点，其中14个产品价格上调。首轮集采中报价激进的企业，如甘李药业、礼来，在接续采购中报价以上调为主；此前报价偏保守的通化东宝、联邦制药，则以降价为主。集采的本质，是一次强制性的定价权转移。自此之后，甘李的所有战略抉择，同时受制于政策规则、自身组织基因，以及跨国巨头退让所留出的有限时代窗口。它整套战略，可看作在三条路径上同步押注：在国内依托成本优势守住胰岛素存量份额，在创新药领域跳出集采的价格约束，在出海市场凭借技术能力争取全新的定价空间。【04】三路布局：守存量、做创新、向外出海胰岛素基本盘：守存量，不是在守利润 2025年国内制剂销售收入34.30亿元，同比增长40.72%，制剂销量同比增长31.71%。这一轮增长，来自2024年胰岛素专项集采续签中协议采购量从3534万支跃升至4686万支。但协议放量存在天花板。2026年上半年制剂销量同比增长6.05%，对比2025年全年31.71%的增速，回落幅度显著。甘李药业凭什么在低价体系下稳住利润？毛利率变化给出答案。2022年首轮集采后毛利率骤降至63.1%，至2025年回升至75.84%。这次回升并非政策提价带来，而是成本控制的成果。降本路径分为三条：一是包材国产化。胰岛素专用卡式瓶、溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片，此前长期由海外企业垄断。甘李药业联合国内包材厂商同步研发，卡式瓶2022年实现商业化量产，配套活塞与密封铝垫片2025年落地。在质量标准不变的前提下，相关包材整体成本下降约50%。二是工艺优化。甘李药业把传统三十余步的胰岛素生产流程缩短至十七步，蛋白纯度可达99.75%以上。在现有产线设备不变的情况下，单批次原料产能提升至原先的1.5至2倍。三是规模效应。2025年公司累计向国内医疗机构供应胰岛素制剂超9000万支。这一轮降本属于一次性成本台阶，并非持续的能力积累。菌株改造、连续生物制造等下一代技术，中长期仍存在进一步降本空间，但落地周期长、资本投入大，短期难以改写行业成本格局。待所有中选企业都完成同类国产替代与工艺优化后，成本竞争的终局，是行业利润率被压缩到极致。以仿养创：两条曲线的赛跑甘李药业战略的底层逻辑，是国内制药行业反复被验证的路径：依靠成熟业务的现金流，承担创新药研发的时间账单。2025年，甘李药业研发投入13.41亿元，占到营收的33.08%。以仿养创能否持续，不在于胰岛素业务是否盈利，而在于胰岛素利润衰减速度，是否慢于创新药收入的增长速度。这个时间窗口，也许可能在2027-2029年关闭。博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的GLP‑1双周制剂，2026年9月2日上市申请获国家药监局受理，有望成为全球首款获批上市的GLP‑1双周制剂。关键III期GRADUAL‑1研究数据显示，治疗52周后，24mg和48mg组受试者体重较基线平均下降15.12%、18.54%，安慰剂组下降1.11%；48mg组体重降幅≥5%的受试者占比高达98.1%。但诺和诺德口服减重版司美格鲁肽上市申请已获CDE受理，礼来口服小分子GLP‑1药物orforglipron也在2026年1月获得受理。如果口服剂型成为减重市场主流，“注射频率由一周降至两周”的差异化价值将被大幅削弱。 GZR4为甘李药业自研基础胰岛素周制剂，也是首个进入临床III期的国产胰岛素周制剂。截至2026年6月30日，GZR4在中国开展的三项III期临床均达到主要研究终点。更关键的是SUPER‑8研究，这是全球首个与已上市周制剂依柯胰岛素开展头对头对照的III期临床试验（头对头III期，指直接和已上市药物做对照的临床试验）。2025年10月该研究完成首例受试者给药。唯有等待SUPER‑8数据读出，才能判断GZR4相对现有周制剂是否具备竞争优势，目前尚无定论。出海：三层结构，三层不同的逻辑甘李药业的出海，不是简单“把药品销往更多国家”，而是依托国内集采积累的产能规模与质量信誉，换取全球市场准入机会和定价空间。第一层：欧洲——用合作换时间。2026年上半年，甘精、门冬、赖脯三款胰岛素先后拿到欧盟上市许可，甘李药业成为首家在欧盟拿到三款三代胰岛素批件的中国药企。甘李药业早在2018年就和山德士签署商业与供货协议，由山德士负责欧美市场商业化销售。截至2026年上半年，三款产品仍处在商业化筹备阶段。第二层：巴西——用技术建壁垒。巴西PDP项目（即巴西公立卫生技术转移项目），是甘李药业出海布局中深度最高的一环。2025年9月，甘李药业与巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz及本土药企Biomm签署为期10年的《技术转移与供应协议》，甘李药业也成为首个入选巴西PDP项目的中国药企。甘李药业向Fiocruz转移甘精胰岛素全套生产技术，十年累计订单金额不低于30亿元，首年交付目标2000万支，占巴西总需求的58%。 2026年上半年，巴西PDP项目贡献收入1.42亿元；整体国际业务收入4.26亿元，同比增长92.33%。但这条护城河存在短板：协议附带达产率条款，若Fiocruz新产线达产率低于70%，甘李药业对应的转让收入将会递延；如果连续两年达产率不足60%，巴方可单方面终止协议。陈伟在业绩会上提及，受合作模式、跨境物流等因素影响，该项目毛利率低于国内胰岛素业务。第三层：BD——用创新管线变现。BD即商务拓展（Business Development），医药行业多指对外授权、合作开发等商业活动。博凡格鲁肽授权Menarini欧洲39国减重适应症，首付款6200万欧元，潜在里程碑付款6.64亿欧元。首付款属于一次性收益，而研发投入是持续的资金消耗。出海三层布局，对应三个发展代际：产品输出是1.0，技术转移是2.0，标准输出是3.0。甘李药业在巴西的实践，是中国药企第一次以“技术标准提供者”的身份进入全球市场。但这里有一个值得追问的问题：技术完成输出，支付体系、医保准入、终端渠道依旧掌握在东道国手中。这种模式究竟是通往全球定价权，抑或是另一种形式的高端代工？这个问题目前尚无答案。【05】2027年集采：行业迎来新的博弈变量国内玩家的格局正在迎来新变量。恒瑞医药的入局，正在重塑胰岛素集采的报价博弈逻辑。2026年7月29日，国家药监局批准恒瑞自研1类创新生物药舒地胰岛素注射液上市，这是国内首款自主研发的长效胰岛素类似物。恒瑞入局的意义，不在于产品本身，而在于博弈结构的改变。恒瑞将这款产品定位为“慢病现金流管线”。它的主战场在创新药与肿瘤领域，胰岛素只是战术性品种，并不需要依靠胰岛素业务盈利。一家不依赖该产品利润生存的企业，在这个品类上拥有的定价自由度，远高于以此为基本盘的企业。当然，恒瑞同样需要遵守胰岛素集采的申报、报量、供应履约规则，无法无限低价倾销；其胰岛素管线产能、基层商业化团队尚处在建设早期，短期冲击更多体现在报价博弈层面。更远一层的威胁，来自跨国药企的战略转身。礼来、赛诺菲自2025年起，逐步在欧洲收缩传统胰岛素业务。诺和诺德虽然仍占据中国胰岛素市场近半份额，但其集采内产品收入，从2020年110.13亿丹麦克朗下滑至2025年48.58亿丹麦克朗，降幅56%。但依托德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽、依柯胰岛素三款非集采产品快速放量，2025年其国内胰岛素业务收入，较2020年峰值仅下降10%。诺和诺德的策略揭示了一条关键趋势：集采定价体系之下，真正的利润空间，不在成熟品种的规模内卷，而在创新品种的差异化定价。这正是甘李药业把赌注押在博凡格鲁肽与GZR4上的深层原因。【06】三家药企，三条发展道路：甘李药业、通化东宝、联邦制药理解甘李，不能只看甘李。通化东宝走的是“全品类覆盖+渠道效率”路线。2026年上半年营收15.53亿元，同比增长11.13%；归母净利润2.96亿元，同比增长37.32%；扣非净利润2.96亿元——扣非与归母几乎完全一致，代表利润质地干净，增长全部来自集采红利释放与产品结构升级。二代重组人胰岛素市占率约52%，稳居国内第一；胰岛素类似物销量突破2000万支，同比增长约35%，占胰岛素制剂收入比重提升至约56%。通化东宝为何选择全品类覆盖，而非聚焦前沿创新？它的二代重组人胰岛素基本盘，能够提供稳定的现金流底盘，但研发实力不足以支撑高风险创新项目。2025年通化东宝的研发投入5.06亿元，占当年营收的17.16%，这和甘李药业13.41亿元的研发总投入相比差距明显。因此，通化东宝选择依靠渠道效率，对冲研发端的短板。通化东宝最值得关注的变化，发生在出海板块。2026年7月，门冬胰岛素注射液获美国FDA上市批准，成为首个拿到FDA上市许可的国产门冬胰岛素；从接受FDA现场检查到最终获批，仅历时约4个月。甘李的策略，是依托甘精胰岛素完成欧美头对头III期临床，凭借临床数据拿到欧洲市场的技术准入资质；通化东宝则依靠门冬胰岛素的生产质量体系认证，直接叩开美国市场大门。两条出海路径对应完全不同的监管逻辑：甘李走“证明疗效等效”的临床路径，通化东宝走“证明生产合规”的质量体系路径。联邦制药走的是“多元化底盘+BD变现”路线。2025年营收132.11亿元，胰岛素系列收入19.46亿元，同比增长57.4%；胰岛素产品首次规模化出海，便中标巴西卫生部采购标单，出口量创下国内同类产品出口纪录。2026年上半年确认许可收入1.02亿元，上年同期确认许可收入14.34亿元，基数差异造成表观利润大幅波动。不过主业环比改善显著：2026年上半年收入相较2025年下半年增长8.3%，归母净利润环比增长81%。胰岛素类似物销量同比增长22.8%，德谷胰岛素注射液获批上市，进一步补齐产品矩阵。在胰岛素主业稳步扩容、产品矩阵持续完善的同时，联邦制药的核心突围逻辑，集中体现在创新管线的全球化合作上。其核心在研管线UBT251，是一款GLP‑1/GIP/GCG三靶点受体激动剂。公司将该品种除大中华区外的全部海外权益授权给诺和诺德，收获2亿美元首付款，整体潜在里程碑金额最高可达18亿美元。2026年9月，联邦制药已顺利收取该药物2型糖尿病适应症的全球临床里程碑款900万美元。这项决策的底层逻辑，是对自身能力边界的清醒判断。UBT251尚处于早期临床阶段，联邦制药没有足够能力与资源独立完成全球III期临床及商业化。把海外权益授权诺和诺德，联邦制药拿到的不只是现金；诺和诺德的临床开发能力、全球注册经验与商业化网络，能够大幅压缩UBT251的开发周期。三家企业，三条截然不同的道路：通化东宝依托渠道守住存量，联邦制药借助BD换取外部资源，甘李药业依靠研发押注未来。三条路径没有优劣之分，只看是否适配自身禀赋。但它们存在一个共同目标：都在尝试跳出集采的价格体系，只是选择的突围方式各不相同。【07】全球胰岛素格局：巨头战略收缩，差距仍客观存在全球胰岛素市场长期由三家跨国制药巨头垄断——丹麦的诺和诺德、美国的礼来、法国的赛诺菲，它们合计占据全球胰岛素市场95%以上的份额。 2025年前后，这个秩序开始瓦解。格局崩塌的核心，不是糖尿病用药需求消退，而是行业投入产出比彻底逆转。随着胰岛素生物类似药批量进入欧洲市场，甘精胰岛素中位价格下降21.6%，传统胰岛素的盈利空间被持续压缩，成熟品种已近乎无利可图。与此同时，司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP‑1药物迎来全球爆发式增长。两类药物工艺同源、产能可通用，药企原有发酵罐产能可快速转向GLP‑1生产，进一步加速巨头战略撤离。三家巨头的撤退节奏与战略取舍，各有差异、极具代表性。礼来的转型最为决绝。2026年3月，礼来向欧洲药品管理局确认，将于2027年第二季度前在欧洲逐步停止销售人胰岛素、赖脯胰岛素和甘精胰岛素等多款产品。1996年上市的全球首款速效胰岛素类似物Humalog，存续近三十年后，最终被它的创造者放弃。诺和诺德的策略最为均衡复杂。它没有彻底退出胰岛素赛道，而是双线布局、新旧并进：一边依托长效周制剂胰岛素守住存量基本盘，一边凭借胰岛素+GLP‑1复方制剂开辟创新增量。2026年6月，全球首款基础胰岛素/GLP‑1RA周制剂诺和杰在中国落地上市，中国成为该产品全球首个商业化市场。赛诺菲的处境最为被动。公司早在2023年便停止人胰岛素生产，胰岛素业务盈利性持续萎缩，已无法市场化独立运转。2026年9月，欧盟批准德国政府向赛诺菲提供4亿欧元专项补贴，用以维系法兰克福工厂的胰岛素供应。补贴附带极强的强制性条款：企业需在2032年前建成新工厂，2042年前每年至少生产1.1吨胰岛素原料药、常备1吨战略储备，短缺时期优先保障欧洲本土供应。至此，赛诺菲的胰岛素业务彻底完成属性切换：从市场化的利润中心，变成需要财政兜底的公共保障型业务。三巨头的战略收缩，为中国胰岛素企业打开了前所未有的全球替代窗口。但窗口出现，不代表差距消失。甘李药业与国际巨头的实力鸿沟，依旧清晰。 2025年，甘李药业整体营收40.52亿元，其中国际收入仅5.29亿元。反观诺和诺德，同年胰岛素业务收入约80.55亿美元，仅司美格鲁肽单品种营收便高达183亿美元。二者差距的本质，不在产能、不在工艺，而在能力层级的代差：跨国巨头掌握的是定义行业标准的顶层能力，甘李药业当下拥有的，只是达到行业标准的执行能力。 “达到标准”与“定义标准”之间，隔着完整的全球商业化体系、数十年积淀的临床与医生信任、以及不受单一政策约束的自主定价权。巨头撤退带来的时代窗口，短暂且不可逆。甘李药业身上的所有约束——政策定价规则、企业组织基因、全球商业化短板——无一消失。时代红利不会等待企业补齐短板，这场属于中国胰岛素产业的突围，依旧充满不确定性。【08】组织基因：科学家创业下的能力约束理解甘李药业的战略选择，要回到这家公司的组织基因。创始人甘忠如为企业打下的底色，是科学家式的执拗。创业二十余年，他恪守的信条只有五个字：“只做对的事”。他明确不倾向通过并购快速扩充管线，强调“公司不会过分扩张，去买产品，买公司，以自己原创开发产品为主”。从三代胰岛素，到博凡格鲁肽、GZR4，甘李核心产品几乎全部来自内部自研。这种底色同样体现在人才策略上。甘忠如多次公开提出“年轻人永远是正确的”，并在2005年启动青年人才培养项目“凤凰计划”。成果直观反映在团队结构：研发骨干里90后已成主力，最年轻的项目负责人出生于1997年，公司员工平均年龄不足28岁。在资本市场沟通上，甘李药业有着一种并不常见的坦率。管理层在业绩会上直接坦言巴西PDP项目“毛利率低于国内胰岛素业务”。对于一家需要向资本市场论证出海战略价值的企业，主动披露战略性项目的盈利短板，本身需要务实的底气。 2025年5月，77岁的甘忠如将董事长一职交予原首席开发官陈伟。从50岁创办甘李，到77岁交棒，他执掌公司二十七年。陈伟生于1980年，密歇根大学医学院博士后，深耕糖尿病与代谢疾病新药研发二十余年。2026年1月，甘李聘任拥有赛诺菲、默克、礼来履历的王强出任首席战略官，全权负责商务拓展与战略合作；同时更换原财务负责人，接任者具备更强的全球化财务视野。但这里存在组织能力匹配的难题。甘李药业的第二阶段——创新药全球商业化、技术体系出海，所需核心能力，和第一阶段截然不同。第一阶段的核心能力，是读懂政策、判断政策、落地执行；第二阶段则要求高效的临床开发、全球注册、海外政府事务、BD谈判、跨国供应链管理。陈伟的研发背景是显著优势，也预示组织能力仍存在待补齐的短板。甘忠如当年回国，带回两个集装箱的实验仪器。二十多年之后，他在北京总部种下二十五万棵树，园区绿化率达到51%。一边造药，一边种树。仪器代表技术，树木代表时间。种树的人，本就不急着收成。【09】抗糖赛道全景：五个细分战场跳出甘李一家，把企业放进整个抗糖赛道坐标系，我们才能看清它所处的完整战场。第一层：胰岛素。存量规模最大，增速最低，但刚需属性最强。2025年国内市场规模约206亿元，增速仅为个位数。这条赛道的投资逻辑不在于高增长，而在于谁能依靠成本优势与产品代际升级守住利润。第二层：GLP‑1及非胰岛素注射剂。增速最快、确定性最高，同时竞争也最为激烈。信达生物玛仕度肽已经获批，是首款国产GLP‑1减重创新药；恒瑞医药瑞普泊肽进入NDA阶段；联邦制药UBT251的减重数据，跑在甘李博凡格鲁肽之前。第三层：CGM。增长迅猛、政策环境友好，长期被市场低估。2025年国内CGM市场规模约47.2亿元，其中线上销售额约15.4亿元，同比增长45.8%。国内CGM渗透率不足5%，美国则达到15%–20%。在整个抗糖赛道里，CGM是少数不受集采降价逻辑约束的细分领域。第四层：口服降糖药。渠道迁移是核心变量。2025年国内口服降糖药市场规模约474亿元，五年年均复合增速约6.6%。院内市场增长平稳，线上药店渠道五年复合增速高达46.3%。第五层：出海。实现从“产品输出”向“技术体系输出”的模式跃迁。甘李药业三款胰岛素拿到欧盟上市许可；通化东宝门冬胰岛素BLA获FDA批准；东阳光药甘精胰岛素获批，成为首款登陆美国市场的国产胰岛素。【10】时间窗口的倒计时甘李药业整套战略逻辑可以概括为：依托国内集采订单产生的现金流，支撑全球化创新管线的研发投入；再借助创新管线的全球价值兑现，替代集采红利，构建全新增长叙事。但这套战略能够成立，需要多重前提条件同时落地：第三轮胰岛素集采续约降价幅度保持温和；博凡格鲁肽在2027年上半年获批，并实现具备规模的商业化销售；GZR4的SUPER‑8头对头数据能够证实产品优效；欧洲三款胰岛素在2027年底前完成医保准入；巴西PDP项目达产率达到协议要求。上述条件只要任意一项不及预期，整个战略推演路径就会发生偏移。当前甘李药业正处在新旧增长轨道切换的模糊地带：国内基本盘增速放缓，但底盘尚稳；海外收入增速亮眼，但基数偏低；创新管线推进顺利，距离贡献实质性销售收入仍有距离。以下几项，是后续跟踪这个案例的核心观察锚点：第一，第三轮胰岛素集采续约的降价幅度。这是所有后续推演的基础前提。第二，博凡格鲁肽的上市时间与首年销售表现，同时跟踪口服GLP‑1在国内的获批及放量节奏。第三，GZR4的SUPER‑8头对头临床数据读出，这是验证胰岛素周制剂代际优势的关键节点。第四，欧洲三款胰岛素的医保准入进展。若能在2027年底前完成主要市场医保谈判，2028年有望迎来规模化销售。第五，巴西PDP项目达产推进情况。倘若2027年产线达产率仍达不到70%，甘李药业对应的技术转让收入将会递延。尾声 1995年，47岁的甘忠如从海外归国，随身带回两个集装箱的科研仪器，决意打破进口胰岛素的垄断格局。1998年，他在北京通州租下实验室，正式开启创业之路。二十八年后的今天，这家脱胎于通州实验室的中国药企，胰岛素产品已覆盖全国4.8万家医疗机构，三款三代胰岛素斩获欧盟上市许可，自研GLP‑1双周制剂博凡格鲁肽静待商业化落地。从通州一隅到欧洲市场，从单一胰岛素产品到创新管线多点开花，支撑这场跨越时代突围的，从来不止是时间积淀，而是数次生死攸关的战略抉择：2009年引入启明创投1亿元融资夯实发展根基；2021年首轮集采以极致低价入局、以短期利润换长期份额；2024年胰岛素专项集采续签灵活调价、兑现前期战略押注；2025年出让博凡格鲁肽欧洲减重权益，以BD合作解锁全球化变现路径。每一次抉择，都重塑企业发展轨迹，每一次取舍，都伴随着未知风险。而甘李的成长叙事，早已超越单一企业的样本意义，成为中国本土创新药企的时代缩影。当下，一众依托自主技术突围的国产药企，全都站在相同的行业三岔路口：医保集采重塑存量利润规则，仿制药时代的渠道红利持续消退，唯有创新管线与全球化市场，能支撑企业穿越周期、寻求新生。它们手握打破外企垄断的核心技术，烙印着初代创业者的科研底色，同时也要直面组织迭代的短板与全球巨头的竞争挤压。甘李药业，正是这一代中国药企的典型缩影。如今的它，同步押注存量守成、创新突破、全球拓界三条赛道，每一条布局都在等待关键结果落地。一家企业的命运，从来不取决于一路坦途时的顺势前行，而取决于逆势抉择的布局，能否在时代的时间窗口里，如期兑现价值。

2026-10-10

·药通社

又一经典药物，即将全球撤市！

2026年10月5日，英国卫生与社会保障部（DHSC）向全英医疗系统发布国家患者安全警报，要求社区药房在收到地特胰岛素（Levemir）处方时，将患者转诊至开方医师处，进一步推进换药工作。诺和诺德此前已宣布，将逐步停止供应所有剂型的地特胰岛素。按照目前安排，该产品预计于2026年12月底前在全球范围内退出市场。一款上市二十余年的长效基础胰岛素，即将走向退场。值得一提的是，地特胰岛素的退出并非源于安全性或疗效问题。诺和诺德表示，主要原因在于该产品上市时间较早，全球临床需求持续下降，停产属于商业调整。图源：医脉通地特胰岛素于2004年3月首次在瑞士上市，2005年6月获得美国FDA批准，2010年2月在中国获批上市，商品名为“诺和平”，此后纳入医保。作为长效胰岛素类似物，地特胰岛素通过分子结构修饰延长作用时间。其分子结构中，B链第30位苏氨酸被删除，第29位赖氨酸连接十四碳脂肪酸链。注射后，药物可与白蛋白可逆结合，从而延缓吸收、延长作用时间。在临床应用中，地特胰岛素曾凭借低血糖风险和体重管理方面的特点，成为基础胰岛素治疗的重要选择。部分研究显示，与NPH胰岛素相比，地特胰岛素在降低低血糖风险、减少体重增加等方面具有一定优势。2012年，美国FDA还批准其用于2至5岁1型糖尿病患儿。诺和平自上市起市场一路走高，峰值突破10亿，然而近年来，随着新一代基础胰岛素陆续上市，这款经典产品的市场空间逐渐受到挤压，市场急速下滑，随即诺和诺德选择将其撤市。图源：摩熵医药而地特胰岛素退出市场，并非个例。就在今年3月，礼来宣布将在欧洲部分国家停止供应多款胰岛素产品，涉及人胰岛素、赖脯胰岛素及甘精胰岛素等品种，涵盖短效、速效、预混和长效胰岛素。根据相关药品短缺通告，涉及产品包括超速效胰岛素Lyumjev、短效人胰岛素Humulin S、中效人胰岛素Humulin I、赖脯胰岛素Humalog及Liprolog，以及预混胰岛素Humalog Mix50、Humulin M3和长效胰岛素Abasaglar等。相关停供安排预计于2027年第二季度前陆续落地，但具体产品和时间因欧洲国家而异，并非所有品种均在所有市场同步退出。国内市场方面，礼来近期也注销了赖脯胰岛素注射液的三个药品批准文号。事实上，提到胰岛素，绕不开的就是三大巨头，礼来、诺和诺德、赛诺菲。公开资料显示，2015年，诺和诺德、赛诺菲和礼来的全球胰岛素市场份额分别为40.1%、38.9%和18.0%，三家企业合计占据约97%的市场。三家企业的竞争贯穿了胰岛素产品的多轮迭代。 1982年，礼来重组人胰岛素获得美国FDA批准上市，成为全球首批商业化重组人胰岛素产品之一。1996年，礼来研发的赖脯胰岛素获批，成为全球首个速效胰岛素类似物。 1999年，诺和诺德的门冬胰岛素在欧洲获批，次年获得美国FDA批准。与此同时，诺和诺德较早推出预充式胰岛素注射笔，改变了传统胰岛素的使用方式。 2000年，赛诺菲的甘精胰岛素获得美国FDA批准，成为全球首个每日一次给药的长效胰岛素类似物。2004年，诺和诺德的地特胰岛素上市，进一步丰富了长效基础胰岛素的产品选择。与此同时，为了兼顾患者依从性与血糖平稳控制，诺和诺德还推出了全球首款可溶性双胰岛素——德谷门冬双胰岛素（70%德谷胰岛素+30%门冬胰岛素）。但这显然已经是早年的风光。随着市场竞争加剧，三大胰岛素巨头也在重新调整产品布局。诺和诺德和礼来的战略重心，正逐渐向司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物倾斜。相比之下，部分老一代胰岛素产品的市场地位持续受到挤压，停产。如上文所说，退市成为企业调整产品组合的选择之一。不过，两家企业并非全面退出胰岛素市场。诺和诺德仍拥有门冬胰岛素、德谷胰岛素等产品，并已推出每周注射一次的基础胰岛素依柯胰岛素，进一步拓展胰岛素的给药方式。礼来此次调整的也主要是部分产品及规格，并非全面撤出胰岛素业务。相比之下，赛诺菲的处境有所不同。作为甘精胰岛素的原研企业，其糖尿病业务仍面临较大的竞争压力。一方面，国内甘李药业、通化东宝等企业持续推进甘精胰岛素生物类似药的市场布局；另一方面，集采进一步加剧了价格竞争。甘李药业的甘精胰岛素已进入海外市场，中国企业正在全球胰岛素市场中争取更多份额。在此情况下，今年6月，赛诺菲宣布计划投资10亿欧元，在中国建设胰岛素原料药生产基地，以降低生产成本。与诺和诺德、礼来持续加码GLP-1药物不同，赛诺菲目前尚缺乏能够形成同等市场影响力的GLP-1产品，其胰岛素业务的竞争压力仍然存在。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓

100 项与赖脯胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04477	赖脯胰岛素	A10AB04 A10AD04 A10AC04	DB00046

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30
糖尿病	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30
糖尿病	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30
糖尿病	挪威	Eli Lilly Nederland BV	1996-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
高血糖	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2011-03-01
1型糖尿病	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2005-03-01
2型糖尿病	临床3期	墨西哥	Eli Lilly & Co.	2002-11-01
家族性7型高胰岛素血症低血糖	临床1期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2022-02-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06370715 (CTgov)	临床4期	2型糖尿病	153	Insulin Glargine+Insulin Lispro-aabc	膚鹹築製醖壓糧鬱顧窪 = 衊顧鹽構製膚淵憲衊獵鹽繭網構蓋齋範簾廠膚 (憲艱鹹壓願鬱簾鏇鏇製, 積夢選鑰醖蓋蓋餘鏇餘 ~ 顧膚選範網築鏇憲壓鏇) 更多	-	2026-09-28
NCT05508061 (FAST 1, CTgov)	N/A	1型糖尿病	12	Insulin Lispro (Lyumjev (Insulin Lispro))	積鏇獵艱壓糧淵衊網蓋 = 觸膚製繭壓鏇膚範蓋醖襯願築壓醖夢齋積網膚 (鹽簾窪顧衊膚醖襯鹹製, 願鹹淵顧網淵膚構壓網 ~ 製糧壓網窪簾鬱窪鹹簾) 更多	-	2026-02-17
				Insulin Lispro Cartridge (Humalog (Insulin Lispro))	積鏇獵艱壓糧淵衊網蓋 = 齋築網齋艱鑰遞襯壓膚襯願築壓醖夢齋積網膚 (鹽簾窪顧衊膚醖襯鹹製, 窪觸築窪廠壓醖廠蓋膚 ~ 築鏇淵襯遞糧餘鬱積蓋) 更多
NCT05893797 (CTgov)	N/A	2型糖尿病 \| 1型糖尿病	36	Dexcom G6 CGM+Insulin Lispro	鹽簾繭顧製廠衊獵壓窪(鑰網壓蓋積構顧膚獵窪) = 膚憲築簾鑰觸膚膚夢襯積獵繭獵廠鹹艱憲鏇襯 (積艱獵齋蓋構壓簾積鹽, 廠顧鏇築糧艱範獵壓窪 ~ 廠構糧艱獵鏇衊遞製積) 更多	-	2025-11-10
NCT02293551 (CTgov)	临床1期	-	54	lispro (Part A: Lispro (7.0 U - Reference))	顧醖築夢構艱餘鹽選顧(網繭網構夢鏇蓋鏇繭糧) = 齋醖鑰壓鬱憲繭醖淵鏇淵製齋鑰醖窪鹹製夢餘 (築鹽繭構憲壓顧齋構鹽, 21) 更多	-	2025-09-08
				lispro (Part A: Lispro (7.28 U - Test A))	顧醖築夢構艱餘鹽選顧(網繭網構夢鏇蓋鏇繭糧) = 構糧遞鬱鏇餘觸鹹鬱壓淵製齋鑰醖窪鹹製夢餘 (築鹽繭構憲壓顧齋構鹽, 22) 更多
NCT05262387 (CTgov)	临床1期	1型糖尿病 \| 家族性7型高胰岛素血症低血糖	25	Lyumjev (Lyumjev With 50% Basal Rate Reduction)	鏇構醖壓衊獵艱膚齋壓(鏇構遞艱壓築構選齋廠) = 襯窪膚繭鏇積齋鬱簾網願鹽衊鏇鹹齋鬱鏇構觸 (憲顧簾鹽範鹹齋範願鬱, 37.3) 更多	-	2024-09-03
				Lyumjev (Lyumjev With 100% Basal Rate Reduction)	鏇構醖壓衊獵艱膚齋壓(鏇構遞艱壓築構選齋廠) = 夢簾襯夢範鑰廠範鏇簾願鹽衊鏇鹹齋鬱鏇構觸 (憲顧簾鹽範鹹齋範願鬱, 31.5) 更多
NCT04200313 (Insulin-Only BP Pivotal Trial Extension Study \| Insulin-Only Bionic Pancreas Trial, CTgov)	N/A	1型糖尿病	440	Usual Care (UC)	艱鹹餘構鏇網構齋淵製(壓築簾襯鏇範衊廠襯艱) = 顧餘壓廠顧願膚糧窪淵淵衊艱糧鏇壓遞顧襯鹹 (醖壓鏇糧範蓋繭積餘築, 10.9) 更多	-	2023-11-07
NCT04585776 (Pubmed \| Diabetes Ther)	临床2期	1型糖尿病	31	Insulin degludec and Lispro	醖獵製窪簾鹽築醖壓艱(鑰製壓艱齋製艱顧壓壓) = 積糧遞衊製齋膚網鹽壓簾鹹糧襯遞築憲淵膚築 (遞壓遞膚淵壓鑰構顧網 ) 更多	积极	2023-11-01
				Ultra rapid lispro (URLi)	鑰鹽獵遞選艱襯構壓觸(壓膚膚鑰築蓋選簾窪鬱) = 鏇糧構鏇繭製鏇築鑰鑰網鑰醖簾廠觸遞觸積廠 (選壓糧餘窪襯蓋鹽選鹹 ) 更多
NCT05067270 (CTgov)	临床1期	1型糖尿病	40	magnesium chloride+insulin+treprostinil+sodium citrate+humalog (Treatment Given to Arm Region)	製鹽醖廠蓋簾廠襯壓憲(遞築觸餘齋獵選襯網夢) = 鏇鹹膚鏇鑰膚鹹憲餘積廠艱襯襯觸願簾鹽鑰鏇 (夢鬱構醖選築網淵網鏇, 182) 更多	-	2023-10-04
				magnesium chloride+insulin+treprostinil (Treatment Given to Thigh)	製鹽醖廠蓋簾廠襯壓憲(遞築觸餘齋獵選襯網夢) = 範衊獵鏇觸齋構願襯製廠艱襯襯觸願簾鹽鑰鏇 (夢鬱構醖選築網淵網鏇, 119) 更多
NCT05262387 (EASD2023)	临床1期	1型糖尿病	-	Ultra rapid lispro (URLi)	衊選膚顧範鹹衊鑰鹹鑰(範顧蓋繭範鏇選夢廠鏇) = 衊醖觸範選壓襯膚觸鑰遞廠淵製齋網鏇構鏇鹽 (鹽鹽鑰鏇築鏇膚糧範廠 )	积极	2023-10-03
				Lispro	衊選膚顧範鹹衊鑰鹹鑰(範顧蓋繭範鏇選夢廠鏇) = 鹹憲糧製膚獵廠餘遞淵遞廠淵製齋網鏇構鏇鹽 (鹽鹽鑰鏇築鏇膚糧範廠 )
NCT04605991 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	176	Ultra rapid lispro (URLi)	鹽鑰壓鹹餘衊艱壓餘夢(鑰鹹鹹製選選顧鹽淵鹹) = 衊齋淵範醖醖構窪網簾餘淵膚蓋糧鹹夢鹹製願 (憲壓觸齋遞齋繭窪範鹹 ) 更多	-	2023-04-07