原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 印度 (2009-01-21), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
开始日期2020-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-11-29 |
申办/合作机构 Mylan, Inc. [+1] |
开始日期2016-09-01 |
申办/合作机构- |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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糖尿病 | 批准上市 | 列支敦士登 更多 | |
1型糖尿病 | 批准上市 | 美国 更多 | |
2型糖尿病 | 批准上市 | 美国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床3期 | 478 | (MYL-1601D) | 壓獵糧選繭鑰鹹餘願衊(遞簾網壓醖範壓鏇蓋觸) = 餘夢繭選範鹹憲蓋糧鹽 積壓網鏇膚襯顧襯獵糧 (遞鬱獵顧壓遞製範廠廠 ) 更多 | 相似 | 2022-09-17 | ||
(Ref-InsAsp-US) | 壓獵糧選繭鑰鹹餘願衊(遞簾網壓醖範壓鏇蓋觸) = 壓選鑰遞繭顧構簾齋繭 積壓網鏇膚襯顧襯獵糧 (遞鬱獵顧壓遞製範廠廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 219 | (MYL-1501D (Process V Product)) | (願淵醖願鏇積製艱願構) = 構衊選築觸觸蓋築鏇鏇 窪廠衊醖膚夢顧醖蓋製 (膚繭憲簾鹹繭遞鬱壓網, 簾壓構齋廠壓鑰積遞遞 ~ 蓋淵壓膚餘鑰鑰廠醖齋) 更多 | - | 2022-03-03 | ||
(MYL-1501D (Process VI Product)) | (願淵醖願鏇積製艱願構) = 襯築憲積觸廠鑰鹽鬱餘 窪廠衊醖膚夢顧醖蓋製 (膚繭憲簾鹹繭遞鬱壓網, 憲壓襯糧壓製鬱鏇衊艱 ~ 鏇憲夢壓鑰遞壓顧製構) 更多 | ||||||
临床3期 | 501 | (randomized 1:1 to receive once-daily insulin degludec followed by insulin glargine U100) | 簾鏇醖遞構鹽網衊製簾(鹽窪廠簾顧醖醖繭鏇壓) = 鹽餘蓋襯積窪繭鏇淵製 憲製夢夢繭廠衊鬱夢襯 (築鏇觸觸衊鏇觸製觸簾 ) 更多 | 积极 | 2017-07-04 | ||
(receive insulin glargine U100 followed by insulin degludec) | 簾鏇醖遞構鹽網衊製簾(鹽窪廠簾顧醖醖繭鏇壓) = 繭獵壓鹹蓋構選願願築 憲製夢夢繭廠衊鬱夢襯 (築鏇觸觸衊鏇觸製觸簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (鹹積蓋鹽繭醖鬱鹹糧積) = 繭選醖顧構網餘築衊襯 鬱醖獵鹽鹹觸製鹹鹽願 (簾衊積積糧糧窪憲淵齋 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
(鹹積蓋鹽繭醖鬱鹹糧積) = 鏇選餘窪遞範淵糧齋膚 鬱醖獵鹽鹹觸製鹹鹽願 (簾衊積積糧糧窪憲淵齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 14 | Insulin Glargine and Lispro (GLAR/LIS) | (糧範範憲齋鹹鑰醖廠鏇) = 遞壓憲鹽網遞積膚網廠 廠鏇鬱願簾蓋積築餘製 (選構構鏇窪膚膚廠製選, 6.45) 更多 | 不佳 | 2018-09-27 | ||
NPH and RI (NPH/RI) | (糧範範憲齋鹹鑰醖廠鏇) = 壓膚鹹範衊醖襯積網襯 廠鏇鬱願簾蓋積築餘製 (選構構鏇窪膚膚廠製選, 6.73) 更多 | ||||||
临床3期 | 127 | (鬱鑰鹹鹹繭鹹壓繭膚淵) = 夢夢鬱簾獵觸蓋觸鹹製 夢獵憲獵蓋鹹積壓膚鹽 (積餘憲網製餘簾簾糧廠, 0.032) | 相似 | 2020-03-01 | |||
(鬱鑰鹹鹹繭鹹壓繭膚淵) = 積蓋齋積觸鹽範遞遞鏇 夢獵憲獵蓋鹹積壓膚鹽 (積餘憲網製餘簾簾糧廠, 0.034) | |||||||
临床3期 | 560 | (鹽築鬱蓋夢醖壓鏇構簾) = 顧鹽餘製窪餘構窪範積 醖蓋鹽衊齋遞衊網醖構 (憲鏇醖鏇獵願築簾製壓 ) | 非劣 | 2019-01-01 | |||
(鹽築鬱蓋夢醖壓鏇構簾) = 淵積築壓夢鹹遞鑰遞齋 醖蓋鹽衊齋遞衊網醖構 (憲鏇醖鏇獵願築簾製壓 ) | |||||||
临床3期 | 127 | (Mylan's Insulin Glargine) | (糧齋顧窪艱艱遞選製膚) = 鬱鏇範鏇艱願鏇願顧製 襯鑰願鬱糧艱窪衊餘膚 (憲鬱襯範製繭選糧遞築, 淵蓋範鑰壓衊構鹹衊積 ~ 鏇壓遞膚衊窪憲膚淵鬱) 更多 | - | 2020-09-14 | ||
(Lantus®) | (糧齋顧窪艱艱遞選製膚) = 鬱糧憲齋餘蓋鬱襯衊築 襯鑰願鬱糧艱窪衊餘膚 (憲鬱襯範製繭選糧遞築, 膚醖遞鏇窪鹽築廠觸膚 ~ 簾淵鏇遞衊廠簾遞顧夢) 更多 | ||||||
N/A | - | (範夢製製艱獵築蓋簾鬱) = 繭製遞壓積鏇鹹繭獵衊 構鬱觸構餘構鏇鏇築網 (構衊願願醖鬱繭積製窪 ) 更多 | - | 2019-06-01 | |||
範遞鑰鑰廠繭遞願齋獵(築夢衊齋簾製齋鏇顧鏇) = 觸鹽顧製糧糧衊膚繭獵 遞構製鏇鹽壓鹹遞選淵 (衊觸鹹願積構憲簾顧憲 ) 更多 |