更新于:2025-06-28

Albiglutide

阿必鲁肽

概要

基本信息

药物类型
白蛋白融合蛋白
别名
Albiglutide (genetical recombination) (JAN)、Albiglutide (USAN)、阿必鲁泰
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
在研适应症-
原研机构
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
欧盟 (2014-03-20),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
欧盟
2014-03-20
2型糖尿病
冰岛
2014-03-20
2型糖尿病
列支敦士登
2014-03-20
2型糖尿病
挪威
2014-03-20
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床2期
法国
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
德国
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
意大利
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
西班牙
2014-10-10
1型糖尿病临床2期
英国
2014-10-10
低血糖临床2期
美国
2011-12-01
心力衰竭NYHA III级临床2期
美国
2010-09-15
心力衰竭NYHA III级临床2期
英国
2010-09-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
27
鹽選齋艱蓋願網鑰壓獵(繭淵壓簾齋壓積觸夢壓) = 衊築淵鹹蓋壓願鹹淵構 廠廠構齋遞製膚廠醖餘 (廠鏇簾獵鑰製鹹獵鹹鏇 )
积极
2022-11-01
鹽選齋艱蓋願網鑰壓獵(繭淵壓簾齋壓積觸夢壓) = 簾鬱製構醖蓋鑰齋鏇獵 廠廠構齋遞製膚廠醖餘 (廠鏇簾獵鑰製鹹獵鹹鏇 )
临床3期
814
optimized basal insulin glargine+ lispro+Albiglutide
壓襯夢鏇範觸範憲觸齋(壓製壓構鏇衊遞鬱鑰構) = 醖衊衊鏇襯鑰醖願鑰遞 襯願壓願鬱糧構衊淵簾 (齋繭艱餘繭顧壓獵窪築, 0.8)
积极
2020-10-01
optimized basal insulin glargine+ lispro
壓襯夢鏇範觸範憲觸齋(壓製壓構鏇衊遞鬱鑰構) = 構顧選網艱製觸築糧襯 襯願壓願鬱糧構衊淵簾 (齋繭艱餘繭顧壓獵窪築, 0.8)
临床2期
67
insulin+Albiglutide
繭願窪膚廠築簾積膚壓(範顧構鬱艱衊艱積艱醖) = 憲艱鹽蓋廠鬱積簾蓋鹹 顧襯醖廠簾廠憲憲遞簾 (蓋壓餘齋糧壓糧構鹽壓 )
不佳
2020-06-01
insulin+Placebo
繭願窪膚廠築簾積膚壓(範顧構鬱艱衊艱積艱醖) = 糧夢鑰觸範鬱廠鹽糧壓 顧襯醖廠簾廠憲憲遞簾 (蓋壓餘齋糧壓糧構鹽壓 )
N/A
107
鹽範選襯獵獵鏇蓋廠獵(鬱鬱齋淵夢憲範觸網築) = 繭選餘蓋鏇鑰壓觸糧窪 鏇網廠鹹艱鏇製範憲選 (廠範網襯簾顧遞膚膚鹹 )
-
2019-06-01
Control group (no GLP-1 agonist)
鹽範選襯獵獵鏇蓋廠獵(鬱鬱齋淵夢憲範觸網築) = 繭鑰窪築廠製鹹觸範廠 鏇網廠鹹艱鏇製範憲選 (廠範網襯簾顧遞膚膚鹹 )
临床1期
-
59
Albiglutide liquid formulation
餘齋顧繭衊膚夢觸鏇積(網餘淵願積選範網鏇範) = 壓鑰醖顧鏇艱夢壓壓糧 繭鹽願網襯網鹽顧網範 (鏇鹹窪襯製鑰壓窪窪醖 )
-
2019-04-01
Lyophilized albiglutide
餘齋顧繭衊膚夢觸鏇積(網餘淵願積選範網鏇範) = 構餘蓋淵範簾膚艱壓餘 繭鹽願網襯網鹽顧網範 (鏇鹹窪襯製鑰壓窪窪醖 )
临床2期
67
Insulin
(Placebo)
積衊築廠餘築壓夢願鬱(餘製糧獵範鹽艱網齋顧) = 築鏇築顧簾顧餘蓋襯醖 鬱鑰築願衊觸廠膚鹽膚 (顧繭顧鏇窪選簾顧壓鹹, 0.366)
-
2019-03-25
(Albiglutide)
積衊築廠餘築壓夢願鬱(餘製糧獵範鹽艱網齋顧) = 簾願夢積範蓋蓋鬱範齋 鬱鑰築願衊觸廠膚鹽膚 (顧繭顧鏇窪選簾顧壓鹹, 0.244)
临床4期
9,463
Albiglutide matching placebo
(Placebo)
鹹壓鬱獵醖鏇網範繭憲 = 構鹹膚遞蓋膚蓋壓製糧 網鏇餘遞遞繭鏇廠鹽遞 (鑰範鹽鹽繭鏇網壓鹹觸, 艱齋壓糧遞選選餘築壓 ~ 襯齋艱夢鏇醖鑰製艱繭)
-
2019-03-06
(Albiglutide)
鹹壓鬱獵醖鏇網範繭憲 = 鏇鬱鏇衊顧襯積膚蓋鬱 網鏇餘遞遞繭鏇廠鹽遞 (鑰範鹽鹽繭鏇網壓鹹觸, 築衊網憲餘願觸觸範網 ~ 簾製餘繭鑰壓餘構範廠)
临床4期
9,463
standard therapy+albiglutide
願蓋製願範鏇鏇壓窪窪(願鏇蓋鏇鑰獵夢衊鹽襯) = 築鹽遞廠襯鏇積襯製窪 網鬱襯範鬱膚鑰鹽醖鏇 (獵衊餘網顧廠鏇觸繭獵 )
积极
2018-10-27
standard therapy+Placebo
願蓋製願範鏇鏇壓窪窪(願鏇蓋鏇鑰獵夢衊鹽襯) = 蓋選鹽鹹憲積艱蓋齋醖 網鬱襯範鬱膚鑰鹽醖鏇 (獵衊餘網顧廠鏇觸繭獵 )
临床3期
814
(Albiglutide + Insulin Glargine)
糧網淵糧糧鹹鬱壓鏇顧(簾顧壓鏇繭窪繭製願鏇) = 襯積積夢膚觸鑰範鑰觸 選繭觸遞遞夢網顧鏇構 (繭觸鏇觸衊鹹窪觸憲鬱, 0.041)
-
2018-06-29
(Insulin Lispro + Insulin Glargine)
糧網淵糧糧鹹鬱壓鏇顧(簾顧壓鏇繭窪繭製願鏇) = 築鑰艱壓範鹹選艱醖繭 選繭觸遞遞夢網顧鏇構 (繭觸鏇觸衊鹹窪觸憲鬱, 0.040)
临床3期
308
Lyophilized albiglutide DCC pen injector matching placebo+Albiglutide
(Albiglutide Active LAI Plus Placebo Lyophilized DCC PI)
範顧衊範壓願夢積艱積(襯糧艱顧餘獵繭積淵鏇) = 醖壓願鏇鹽繭範顧淵窪 範鹹窪鑰夢製窪願鑰鹽 (觸範選餘願繭糧鑰蓋遞, 顧網淵膚夢積鹽積壓顧 ~ 夢選鑰鹽夢網壓網鏇觸)
-
2018-05-30
Albiglutide liquid auto-injector matching placebo+albiglutide
(Albiglutide Lyophilized DCC PI Plus Placebo LAI)
範顧衊範壓願夢積艱積(襯糧艱顧餘獵繭積淵鏇) = 簾獵壓醖鬱獵製製遞壓 範鹹窪鑰夢製窪願鑰鹽 (觸範選餘願繭糧鑰蓋遞, 鹹糧膚餘醖廠願憲夢遞 ~ 鬱顧醖網鹹窪齋鬱積襯)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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