A PHASE 3, EXTERNAL AND SYNTHETIC PLACEBO-CONTROLLED RANDOMIZED STUDY WITH DOSE-UP FOR NON-RESPONDERS TO INVESTIGATE SAFETY AND EFFICACY OF RITLECITINIB 50 MG AND 100 MG ONCE DAILY IN ADULT AND ADOLESCENT PARTICIPANTS 12 YEARS OF AGE AND OLDER WITH ALOPECIA AREATA

The purpose of the study is to learn about the safety and effects of the study medicine (called ritlecitinib) for the treatment of alopecia areata. Alopecia areata is a disease that causes hair loss on the scalp, face, and areas of the body.
Ritlecitinib is approved in many countries at a dose of 50 mg (milligram) taken by mouth once a day for the treatment of patients 12 years and older with severe alopecia areata. This study will look at both the 50 mg dose and a 100 mg dose.
This study is seeking participants who:
* Are 12 years of age or older
* Have a diagnosis of alopecia areata
* Have lost 50% or more of the hair on their scalp
* Do not have any other conditions that causes hair loss
* Are willing to stop all other treatments that they may be taking for alopecia areata
About 550 participants will take part in in this study.
Participants will be chosen by chance, like drawing names out of a hat, to receive 1 of 2 different amounts of ritlecitinib (50 mg and 100 mg) taken by mouth once daily.
The 2 doses of ritlecitinib in this study will be compared to each other and also to data from previous studies. This will help to see if the 100 mg dose of ritlecitinib is safe and effective.
People will be in this study for about 13 months. During the study, participants will need to visit the study site up to 9 times. Participants will undergo various tests and procedures such as:
* alopecia areata assessment,
* physical examinations,
* hearing tests,
* blood tests,
* x-ray,
* ECG (electrocardiogram),
* photographs of the scalp and eyes. Participants will also be asked to complete questionnaires about their alopecia areata.

开始日期2025-04-01

申办/合作机构

Pfizer Inc.

ChiCTR2500095989

/ Suspended临床4期IIT

Real-world study on the efficacy and safety of Ritlecitinib in Chinese patients with severe alopecia areata: A single-center, prospective, observational study

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

中南大学湘雅医院

NCT06795373

/ Recruiting临床2期IIT

A Single-center, Single-arm, Open-label Phase IIA Clinical Trial to Investigate Efficacy and Safety of Ritlecitinib (PF-06651600) in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

The purpose of this research study is to see if a drug called ritlecitinib is safe and effective for treating chronic spontaneous urticaria (CSU). CSU is hives and itching lasting over six weeks. Ritlecitinib is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat another condition, but it is not approved for treating CSU. Participation is expected to last 20 weeks and include 7 clinic visits. This study will involve physical examinations, blood tests, looking at and taking pictures of participant's skin and hives, optional skin biopsies, and hearing tests. Eligible participants for this study will take ritlecitinib for 12 weeks and complete a daily diary about their skin and hives. The main risks of being in this study are side effects from ritlecitinib. Less than 1 in 10 people taking ritlecitinib experience diarrhea, acne, hives, rash, inflammation of hair follicles, dizziness, and increased blood levels of creatine phosphokinase (a muscle protein). Participants could also experience a rare but serious side effect, such as shingles, unusual infection, cancer, or blood clot. Benefits of participating in this study include a potential improvement in participant's condition and quality of life. Participating in this study may also help researchers develop new ways of helping future patients.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

171

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的文献（医药）

2025-07-01·PHARMACOLOGICAL RESEARCH

Orally effective FDA-approved protein kinase targeted covalent inhibitors (TCIs): A 2025 update

Review

作者: Roskoski, Robert

Because aberrations of protein kinase activity play causal roles in several human diseases, this family of enzymes is one of the most important drug targets of the 21st century. Of the 88 protein kinase antagonists that are approved by the FDA, eleven of them form irreversible covalent complexes with their target enzymes. The clinical efficacy of ibrutinib, a Bruton tyrosine kinase blocker, in the treatment of mantle cell lymphoma following its 2013 approval helped to overcome a general bias against the development of irreversible drug inhibitors. Other approved targeted covalent inhibitors include acalabrutinib and zanubrutinib, which also block Bruton tyrosine kinase. Afatinib, dacomitinib, lazertinib, mobocertinib, and osimertinib inhibit members of the epidermal growth factor receptor family (ErbB1/2/3/4) and are used in the treatment of non-small cell lung cancers. Neratinib inhibits ErbB2 and is used in the management of ErbB2/HER2-positive breast cancer. Futibatinib blocks the fibroblast growth factor receptor family and is prescribed for the treatment of cholangiocarcinoma while ritlecitinib, which inhibits JAK3, is used in the management of alopecia areata. The eleven drugs considered in this review have a common mechanism of action involving the addition of a protein cysteine thiolate anion (proteinS:) to an acrylamide or an acrylamide-like derivative producing a thioether. The development of targeted covalent inhibitors is gaining acceptance as a valuable component of the medicinal chemist's toolbox and has made a significant impact on the development of protein kinase antagonists and receptor modulators.

2025-06-01·JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY

Strong efficacy of ritlecitinib 50 mg and baricitinib 4 mg in alopecia areata, but further research needed to establish superiority

Article

作者: Saceda‐Corralo, David ; Vañó‐Galván, Sergio

2025-06-01·JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY

Systematic review and indirect treatment comparisons of ritlecitinib against baricitinib in alopecia areata

Review

作者: Fawsitt, C. G. ; Vaghela, S. ; Power, G. M. ; Thom, H. ; Law, E. ; Aceituno, D.

Abstract:

Ritlecitinib and baricitinib are recently approved systemic treatments for severe alopecia areata (AA). Both demonstrated superiority over placebo in hair regrowth measured by the Severity of Alopecia Tool (SALT), but they have not been directly compared in randomized controlled trials (RCTs). We conducted a systematic review of RCTs evaluating treatments in AA and estimated the efficacy and safety of ritlecitinib and baricitinib at Week 24 using Bayesian network meta‐analysis. To adjust and explore effect modifiers, population‐adjusted indirect comparison was performed via multilevel network meta‐regression (ML‐NMR) using ritlecitinib individual patient data (IPD). Co‐primary endpoints were SALT ≤20 and SALT ≤10 at Week 24. Unanchored population adjusted ITCs were also computed to evaluate SALT ≤10 and SALT ≤20 endpoints at Week 48/52. Four RCTs (ALLEGRO 2a [NCT02974868], ALLEGRO 2b/3 [NCT03732807], BRAVE‐AA1 [NCT03570749] and BRAVE‐AA2 [NCT03899259]) were included. No evidence of a difference between ritlecitinib 50 mg and baricitinib 4 mg on SALT ≤10 (odds ratio, OR: 0.96, 95% credible interval, CrI: 0.18–7.21) and SALT ≤20 (OR: 2.16, 95% CrI: 0.48–16.46) at Week 24 was found. ML‐NMR using ALLEGRO IPD adjusted for sex, SALT score at baseline, duration of current episode and disease duration found evidence of effect modification, although relative efficacy between ritlecitinib 50 mg and baricitinib 4 mg remained unchanged. Unanchored population‐adjusted ITC at Week 48/52 was consistent with previous results. We found similar efficacy between ritlecitinib 50 mg and baricitinib 4 mg. These ITCs was informed by only four RCTs, uncertainty was considerable, and there was evidence of effect modification, highlighting the need for further quality research in AA.

242

项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的新闻（医药）

2025-06-15

·信狐药迅

佛山瑞迪奥-创新放射性核素偶联药物-锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液提交上市申请|新受理（6.9-6.15）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.9-6.15）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2500065注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽佛山瑞迪奥医药有限公司1CXHS2500064盐酸匹米替尼胶囊默克雪兰诺(北京)医药经营有限公司1CXHS2500063兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂南京海纳制药有限公司2.2CXHS2500067盐酸普萘洛尔滴剂海南诺恩生物科技有限公司2.2CXHS2500066新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2500580HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2500579HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2500578注射用FZ-P001钠上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXHL2500576RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司1CXHL2500564RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司1CXHL2500563RSS0393软膏瑞石生物医药有限公司1CXHL2500562D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2500560HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500559HRS-4729注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500558LY104注射液青岛海洋生物医药研究院1CXHL2500557LY104注射液青岛海洋生物医药研究院1CXHL2500556INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司1CXHL2500554INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司1CXHL2500553YKYY029注射液北京悦康科创医药科技股份有限公司1CXHL2500569HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500568HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500567HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500566HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500550HRS-6093片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500549QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500548QLH12016胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2500547JSS-222江西施美药业股份有限公司2.2CXHL2500575司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500574司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500573司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500572司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500571司美格鲁肽注射液福建基诺厚普生物科技有限公司2.2CXHL2500570注射用BJ009(皮下注射)上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2500565SPIEC肠溶微片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500551JMX-2005注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2500561沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片深圳信立泰药业股份有限公司2.3CXHL2500555盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司2.4CXHL2500577盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司2.4CXHL2500552JT118注射液上海君拓生物医药科技有限公司1.1CXSL2500478NT-INF-001制剂嘉译生物医药(杭州)有限公司1.2CXSL2500468IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500487注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500486洛奈利单抗注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500485AK131注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500484CVL006 注射液甫康(上海)健康科技有限责任公司1CXSL2500477注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500476GKL-006Allo注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2500475注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500473注射用SLN12140领诺(上海)医药科技有限公司1CXSL2500472注射用ZGGS18苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500471RGL-305注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500479注射用HDM2012杭州中美华东制药有限公司1CXSL2500483AK109注射液康融东方(广东)医药有限公司1CXSL2500482AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500481AK117注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500480CM536注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500474GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500469GR1802注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSL2500470注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500466脐带血巨核细胞注射液苏州血霁生物科技有限公司1CXSL2500465人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500464QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500467仿制药申请药品名称企业注册分类受理号醋酸锌颗粒仁合益康集团有限公司3CYHS2502120醋酸锌颗粒仁合益康集团有限公司3CYHS2502119酮咯酸氨丁三醇片南京海融制药有限公司3CYHS2502133盐酸溴己新口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2502131乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2502130乙酰半胱氨酸口服液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2502129氯化钙注射液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502125腺苷钴胺胶囊江苏诚康药业有限公司3CYHS2502123注射用盐酸兰地洛尔海南合瑞制药股份有限公司3CYHS2502080托吡酯口服溶液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司3CYHS2502105中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)石家庄四药有限公司3CYHS2502102注射用氢化可的松琥珀酸钠江西人可医药科技有限公司3CYHS2502100注射用氢化可的松琥珀酸钠江西人可医药科技有限公司3CYHS2502099酮洛芬贴剂湖南九典制药股份有限公司3CYHS2502085多索茶碱口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2502115帕拉米韦注射液山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2502112多索茶碱糖浆浙江赛默制药有限公司3CYHS2502110酮咯酸氨丁三醇注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2502108马来酸噻吗洛尔滴眼液广东南国药业有限公司3CYHS2502062比拉斯汀口服溶液南京黄龙生物科技有限公司3CYHS2502060中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502052中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502055头孢羟氨苄干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2502047头孢羟氨苄干混悬剂广东万泰科创药业有限公司3CYHS2502046乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2502043乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2502042布洛芬去氧肾上腺素片康芝药业股份有限公司3CYHS2502033洛索洛芬钠口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2502032吡格列酮二甲双胍片石家庄市华新药业有限责任公司3CYHS2502028甲磺酸雷沙吉兰片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2502141拉西地平片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502140拉西地平片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502139非诺贝特胶囊广州市陌希生物技术有限公司4CYHS2502138贝前列素钠缓释片北京泰德制药股份有限公司4CYHS2502137西达本胺片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502136沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司4CYHS2502135沙库巴曲缬沙坦钠片沈阳奥吉娜药业有限公司4CYHS2502134乌帕替尼缓释片北京北陆药业股份有限公司4CYHS2502132盐酸奥布卡因滴眼液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2502128盐酸阿罗洛尔片湖南尚众合生物医药有限公司4CYHS2502127培唑帕尼片仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2502126克立硼罗软膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2502124氧氟沙星滴耳液海南斯达制药有限公司4CYHS2502122环孢素滴眼液(III)苏州合美嘉制药有限公司4CYHS2502121注射用头孢他啶阿维巴坦钠山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2502079小儿法罗培南钠颗粒烟台巨先药业有限公司4CYHS2502078利奈唑胺干混悬剂石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2502077丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片浙江皓格药业有限公司4CYHS2502076布瑞哌唑片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2502075双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊上海惠永制药有限公司4CYHS2502074乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2502073美沙拉秦灌肠液重庆健能医药开发有限公司4CYHS2502072枸橼酸西地那非片山西汾河制药有限公司4CYHS2502071枸橼酸西地那非片山西汾河制药有限公司4CYHS2502070乙酰半胱氨酸注射液海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2502069阿昔莫司胶囊广东健信制药股份有限公司4CYHS2502104二十碳五烯酸乙酯软胶囊沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2502103注射用硫酸艾沙康唑牡丹江友搏药业有限责任公司4CYHS2502101乙酰半胱氨酸注射液海南金瑞宝医药科技有限公司4CYHS2502098孟鲁司特钠颗粒山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2502097艾普拉唑肠溶片山东朗诺制药有限公司4CYHS2502096双醋瑞因胶囊杭州朱养心药业有限公司4CYHS2502095苯磺酸左氨氯地平片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502094苯磺酸左氨氯地平片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502093乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2502092四烯甲萘醌软胶囊昆明邦宇制药有限公司4CYHS2502091卡左双多巴缓释片山东新时代药业有限公司4CYHS2502090卡左双多巴缓释片山东新时代药业有限公司4CYHS2502089醋酸奥曲肽注射液江苏恒新药业有限公司4CYHS2502088醋酸奥曲肽注射液江苏恒新药业有限公司4CYHS2502087铝碳酸镁咀嚼片河南中杰药业有限公司4CYHS2502086苯磺酸左氨氯地平片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502084苯磺酸左氨氯地平片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502083乙酰半胱氨酸注射液远大医药(中国)有限公司4CYHS2502082乙酰半胱氨酸注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2502081布洛芬混悬液中山可可康制药有限公司4CYHS2502106乙酰半胱氨酸注射液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2502118乙酰半胱氨酸注射液石家庄四药有限公司4CYHS2502117乳果糖口服溶液大连百畅药物研发有限公司4CYHS2502116乳果糖口服溶液大连百畅药物研发有限公司4CYHS2502114阿戈美拉汀片北京星昊医药股份有限公司4CYHS2502113乌帕替尼缓释片山东诺禾康药业有限公司4CYHS2502111乙酰半胱氨酸注射液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502109乙酰半胱氨酸注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2502107注射用氟氧头孢钠山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2502068注射用氟氧头孢钠山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2502067罗沙司他胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2502066罗沙司他胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2502065氯吡格雷阿司匹林片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2502064阿达帕林凝胶苏州第四制药厂有限公司4CYHS2502063左卡尼汀口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2502061布瑞哌唑片上海复旦复华药业有限公司4CYHS2502059布瑞哌唑片上海复旦复华药业有限公司4CYHS2502058布瑞哌唑片上海复旦复华药业有限公司4CYHS2502057乙酰半胱氨酸注射液仁合益康集团有限公司4CYHS2502056乙酰半胱氨酸注射液河北龙海药业有限公司4CYHS2502054乙酰半胱氨酸注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2502053乙酰半胱氨酸注射液上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司4CYHS2502051沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄四药有限公司4CYHS2502050乙酰半胱氨酸注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2502049复方托吡卡胺滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2502045碳酸氢钠血滤置换液山东齐都药业有限公司4CYHS2502044蒙脱石混悬液广东江正药业有限公司4CYHS2502041二十碳五烯酸乙酯软胶囊北京康立生医药技术开发有限公司4CYHS2502040硫酸氨基葡萄糖胶囊珠海同源药业有限公司4CYHS250203910%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液辽宁海思科制药有限公司4CYHS2502038硫酸镁钠钾口服用浓溶液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2502037多种微量元素注射液(III)成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2502036多种微量元素注射液(III)成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2502035卡左双多巴缓释片重庆赛维药业有限公司4CYHS2502031乙酰半胱氨酸注射液江西科睿药业有限公司4CYHS2502048蛋白琥珀酸铁口服溶液河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2502030盐酸乙哌立松片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2502029注射用甲苯磺酸奥马环素齐鲁制药有限公司4CYHS2502034贝伐珠单抗眼内注射溶液兆科(广州)眼科药物有限公司3.2CXSS2500064阿达木单抗注射液四川泸州步长生物制药有限公司3.3CXSS2500061甘精胰岛素利司那肽注射液(II)赛诺菲(北京)制药有限公司3.4CXSS2500063甘精胰岛素利司那肽注射液(I)赛诺菲(北京)制药有限公司3.4CXSS2500062贝美前列素涂剂浙江孚诺医药股份有限公司3CYHL2500113雷美替胺片朗天药业(湖北)有限公司3CYHL2500112甲苯磺酸卢美哌隆胶囊荣昌制药(淄博)有限公司3CYHL2500111洛索洛芬钠凝胶贵州联盛药业有限公司3CYHL2500110洛索洛芬钠凝胶贵州联盛药业有限公司3CYHL2500109环孢素滴眼液(II)鲁南贝特制药有限公司3CYHL2500108进口申请药品名称企业注册分类受理号丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500067丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500066丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊Commave Therapeutics SA5.1JXHS2500065帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500093帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500092帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500091帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500090帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500089帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500088帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500087帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500086帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500085帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500084帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500083帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500082帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500081帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500080帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500079帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500078帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500077帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500076帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500075帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500074帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500095帕博利珠单抗注射液(皮下注射)Merck Sharp & Dohme B.V.2.1JXSS2500094AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500142AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500141AZD6793AstraZeneca AB1JXHL2500140Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2500138Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2500137ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2500136BMS-986504片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500139PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500135PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500134PF-07248144片Pfizer Inc.1JXHL2500133BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2500132Muvalaplin片Eli Lilly and Company1JXHL2500131甲苯磺酸利特昔替尼胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2500144甲苯磺酸利特昔替尼胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL2500143注射用MK-2400Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500089注射用MK-5909Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500088注射用MK-1022Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500086Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited3.1JXSL2500087中药相关申请药品名称企业注册分类受理号郁枢达片国药集团同济堂(贵州)制药有限公司1.1CXZS2500025独一味胶囊天地恒一制药股份有限公司4CYZS2500007正柴胡饮颗粒陕西天地人和药业有限公司4CYZS2500006妇科止血消痛颗粒广东方盛融科药业有限公司1.1CXZL2500039金振口服液江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2500038注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市放射疗法

2025-06-02

·同写意

辉瑞“寻宝”：谁来填补250亿美元专利悬崖？

同写意年度巨献！！7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！近日辉瑞（Pfizer）与三生制药就PD-1/VEGF双抗达成60亿美元的合作，在医药界引发广泛关注，也揭开了辉瑞新一轮战略布局的序幕。然而，对于这家年营收超600亿美元的巨头而言，真正的挑战在于未来3年内高达250亿美元销售额的产品将面临专利到期，形成巨大的“专利悬崖”。这直接导致近80亿美元的营收缺口亟待填补。手握100-150亿美元并购预算的辉瑞，将如何精准出击，寻找能带来快速增长的“猎物”？本文将深入剖析辉瑞的家底、困境与管线，并对其潜在的并购或BD目标进行更细致的展望。TONACEA01辉瑞当前营收版图增长引擎与潜在危机并存2024年，辉瑞总营收达到636亿美元。其业务结构主要分为三大块：基础护理（Primary Care）、专科护理（Specialty Care）和肿瘤（Oncology）。基础护理部分占比47%，但近三年来，这一板块营收占比逐年下滑，与去年相比，同比下降2%。与此同时，专科护理和肿瘤业务却呈现出快速增长的态势，尤其是肿瘤业务，同比增长率高达25%，成为增长的强劲引擎。从具体销售额来看，基础护理业务中，心血管药物、COVID-19相关产品、偏头痛类药物占据主导。其中，心血管药物Eliquis以73亿美元的销售额位居榜首，紧随其后的是Prevnar疫苗系列、新冠药物Paxlovid和Comirnaty，分别实现销售额64亿、57亿和53亿美元。在专科护理业务中，罕见病药物Vyndaqel系列表现抢眼，销售额达54亿美元；自免老将Xeljanz贡献11亿美元。肿瘤业务方面，乳腺癌药物Ibrance以43亿美元的销售额位居第一，前列腺癌药物Xtandi销售额为20亿美元。从增长趋势来看，基础护理业务中，除Paxlovid外，大部分产品增速放缓，专科护理业务中Vyndaqel、Octagam和Cibinqo等少数产品处于高增长阶段，其余多数产品呈现负增长。而肿瘤业务增长趋势明显，收购Seagen带来的Padcev和Adcetris两款产品分别实现了2896%和1845%的同比增长，强力支撑了肿瘤业务的高速扩张。TONACEA02“专利悬崖”压顶80亿美元的巨大挑战辉瑞未来3年将面临8个重磅产品在美国、欧洲、日本的专利集中到期。这些产品的销售额在2024年总营收中占比高达40%，累计达250亿美元。与此同时，所有正增长的产品（排除未来三年面临专利悬崖的产品）在2024年的累计营收占比仅为27%，即173亿美元，这意味着辉瑞将面临近80亿美元的营收缺口，填补这一缺口成为当务之急。目前，辉瑞现有高增长的重点产品包括Padcev、Nurtec ODT/Vydura和Adcetris。Padcev于2021年获得FDA批准，预测峰值销售额为27亿至34亿美元，如今三年过去，销售额已达16亿美元，距离峰值仍有一定距离。Nurtec ODT/Vydura分别于2020年和2022年获得FDA和EMA批准，预测峰值销售额为20亿美元。Adcetris自上市以来，凭借其在淋巴瘤治疗领域的独特优势，也取得了不俗的市场表现，其销售额持续攀升，有望成为辉瑞在肿瘤治疗领域的又一重要支柱产品。尽管这些重点产品呈现出强劲的增长势头，但与辉瑞面临的80亿美元专利悬崖空缺相比，仍显得力不从心，难以在短期内完全填补这一巨大的市场缺口。因此，仅依靠现有产品和内生增长难以跨越专利悬崖，辉瑞必须通过M&A和BD来寻求突破。TONACEA03研发管线剖析肿瘤重兵集结，内科亟待加强辉瑞的研发投入主要集中在自免、内科、肿瘤和疫苗四大领域，其中肿瘤是核心中的核心，研发投入占比高达50.9%。肿瘤管线方面，辉瑞重点聚焦乳腺癌领域，核心策略是寻找Palbociclib的替代者，重点布局PROTAC技术、CDK2和CDK4抑制剂以及HER2抑制剂，力图覆盖HER2+、ER+/HER2-及HR+/HER2-等多种亚型乳腺癌。辉瑞在大分子药物方面重仓ADC，拥有近10个不同靶点，包括Integrin beta-6、Nectin-4、HER2、Tissue Factor、CD228、B7H4、PD-L1、CEACAM5、CD30以及Mesothelin，旨在通过ADC技术拓展至膀胱癌、尿路上皮癌、宫颈癌和非小细胞肺癌等多种癌种。自免管线方面，主要火力集中在特应性皮炎和溃疡性结肠炎这两个大适应症上，多数研发项目已进入中期阶段。老产品拓展适应症的情况较少（以Ritlecitinib为主），大部分为新分子实体。靶点选择较为多样，白介素（IL）家族靶点相对较多，另有6条管线的靶点尚未披露。内科领域方面，整体管线相对薄弱。主要聚焦于MASH、心衰和肥胖等疾病。在MASH领域，辉瑞选择的靶点PNPLA3、DGAT2和ACC较为冷门；在肥胖领域，选择了GIPR和GLP-1R作为靶点，但研发进度显著落后，目前仍处于1期临床阶段。疫苗领域，辉瑞的产品主要分为细菌感染和病毒感染两大类。在病毒感染疫苗方面，与BioNTech合作开发的COVID-19 mRNA疫苗占据主导，此外还包括流感病毒、RSV等疫苗。细菌感染疫苗则相对多样，涵盖链球菌和艰难梭菌等。整体来看，肿瘤管线虽然广泛，但显得有些零散，缺乏具有基石地位的产品，近期引进三生制药的PD-1/VEGF双抗有望成为后续的支柱产品。内科管线尤其薄弱，急需通过外部引进高质量资产来强化。TONACEA04辉瑞的“猎物清单”百亿美金将砸向何方？在2025年第一季度，辉瑞透露其拥有100亿至150亿美元的预算，旨在快速填补未来三年因专利悬崖带来的营收缺口。辉瑞强调，其未来的商务拓展（BD）和并购（M&A）策略将聚焦于“增长型资产”（revenue growth accretive assets），首要考虑临床差异化，其次关注商业价值。01肿瘤领域辉瑞新获得的PD-1/VEGF双抗，其未来价值很大程度上取决于与何种疗法联用。ADC是目前的热门联用方向。竞争对手中，BioNTech的思路是将PD-1/VEGF双抗与TROP2、HER2、B7H3、HER3等一众ADC（抗体药物偶联物）联用，以实现更优的治疗效果。默克暂未公布联用计划，但已在其管线中储备了B7H3 ADC、HER3 ADC、TROP2 ADC等多种ADC，为联合用药提供了多种选择。康方生物目前主要精力放在其双抗与PD-(L)1单抗的优效性试验上，ADC联用计划披露不多。从现有临床数据看，TROP2 ADC和Nectin-4 ADC与IO疗法联用展现出较好潜力。但是考虑到TROP2 ADC赛道已相对拥挤（已有2款获批上市），辉瑞短期内再次BD一款全新TROP2 ADC的可能性或许不高，除非该分子具有极强的差异化优势。因此辉瑞的策略可能是优先评估其PD-1/VEGF双抗与自身ADC管线（如HER2 ADC, Nectin-4 ADC, B7H4 ADC等）的联用潜力。02MASH领域MASH市场巨大且远未被满足，辉瑞在该领域布局薄弱，并购优质标的可迅速形成战斗力。Madrigal Pharmaceuticals：核心资产为Rezdiffra（Resmetirom），一种口服、肝脏靶向的THR-β选择性激动剂。已于2024年初获得FDA批准，用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化（F2/F3期）的NASH成人患者，是美国FDA批准的首个专门针对NASH的药物。自2024年Q2上市以来，销售额已迅速达到3亿美元，超过17000名患者正在用药，并已覆盖70%的顶尖处方医生群体，显示出强劲的市场渗透能力。预计峰值销售额可达35亿美元。目前Rezdiffra正积极向MASH F4C扩展，其MAESTRO-NASH OUTCOMES研究已于去年10月完成患者入组，预计试验将进行2-3年，最快可能于2028年获批F4C适应症。今年EALS大会上公布的MAESTRO-NAFLD-1研究扩展队列数据显示，药物对肝硬度等指标有积极影响。Madrigal目前市值约60亿美元，完全在辉瑞的预算射程内。产品已上市且快速放量，并购后能迅速为辉瑞贡献营收，解燃眉之急。Akero Therapeutics：核心资产为Efruxifermin（EFX），一种Fc-FGF21融合蛋白，目前正在进行三项3期临床试验，评估其治疗MASH F2/F3期和MASH F4C患者的疗效。EFX在抗肝纤维化方面展现出目前MASH在研药物中的领先效果。在针对MASHF4C的SYMMETRY研究中，第96周数据显示，50mg EFX组有39%的患者实现纤维化改善≥1个阶段且MASH没有恶化，显著优于安慰剂组的15% （p<0.01）。在针对F2/F3期纤维化患者的HARMONY研究中，F3亚组数据显示，50mg EFX组有68%的患者实现纤维化改善≥1个阶段，而安慰剂组仅为14%。从试验进度来看，efruxifermin预计最早可在2028年获批上市。Akero Therapeutics目前市值约37亿美元，近期也有寻求被收购的传闻。可作为参照的是，GSK此前以首付款12亿美元、总价20亿美元的价格收购了波士顿制药的FGF21类似物Efimosfermin（预计最早2029年上市），显示了大型药企对FGF21靶点的认可。对辉瑞而言，Akero是具有高潜力的前瞻性布局。03肥胖领域尽管辉瑞自身肥胖管线进度滞后，但该市场潜力巨大，通过并购快速入局不失为一种策略。Viking Therapeutics：其核心资产为VK2735，一种GLP-1/GIP双重激动剂，同时开发皮下注射和口服两种剂型。皮下注射版：2期临床数据显示，治疗13周时可实现14.7%的平均体重降幅，且患者在停药后4周内大多能维持减重效果，提示其具有开发为每月一次维持用药的潜力。口服版：1期临床数据显示，100mg剂量治疗4周可减重8.3%（vs 安慰剂），同样在给药后4周内可保持减重效果。口服版VK2735展现出较好的胃肠道耐受性，因副作用导致的停药率较低。目前，Viking Therapeutics的市值约为30亿美元，处于相对合理的估值区间。对于辉瑞而言，收购Viking Therapeutics不仅可以快速填补其在肥胖治疗领域的管线空白，还能借助VK2735的市场潜力，进一步拓展其在代谢疾病领域的布局。— 结语 —面对迫在眉睫的专利悬崖和激烈的市场竞争，辉瑞的百亿美金将如何投出，不仅关乎短期业绩的修复，更将深刻影响其未来十年的发展轨迹。MASH领域的成熟或后期资产（如Madrigal、Akero）因其能较快贡献营收或填补管线空白，优先级可能更高。肿瘤领域，在已有PD-1/VEGF双抗的基础上，寻找能与之高效协同的ADC或其他创新疗法，也是重要方向。而潜力巨大的肥胖市场，则是辉瑞是否愿意进行高风险高回报战略性布局的考验。未来一两年内，辉瑞在资本市场的每一次出手都将备受瞩目。这场“寻宝”之旅，最终将为辉瑞带来怎样的未来？我们拭目以待。参考资料：各公司演示材料

并购抗体药物偶联物疫苗专利到期

2025-05-21

·学术经纬

脱发不再是困扰？新型药物治疗半年后，这些严重脱发患者有望重回80%的头发覆盖率

爱美之心人皆有之，一头浓密的秀发往往是个人形象的加分项。然而，脱发问题正成为许多人的困扰。其中，斑秃是常见的脱发类型之一。斑秃，俗称“鬼剃头”，是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，任何年龄、性别人群都可能患上斑秃。斑秃可能影响患者终生，并可能导致严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。流行病学研究显示，中国斑秃的患病率为0.27%。目前中国约有400万患者群体，且近年来患病率呈逐渐上升趋势。那么，斑秃的症状有哪些？得了斑秃该如何治疗，有哪些新疗法？今天，健康榨知机将带大家了解下这方面的知识。斑秃的临床症状有哪些？通常来说，斑秃的典型临床表现为：突然发生的斑状脱发，脱发斑大多为圆形或椭圆形，边界清晰、数目及大小不一，也有的患者表现为网状或带状脱发；这种毛发脱落主要见于头发，也可能会影响胡须、眉毛、睫毛和其他部位毛发；脱发区皮肤外观基本正常，一般无明显自觉症状，多数患者是在无意间发现脱发的；少数患者可能伴轻度头皮痒感或头皮紧绷感；部分患者还可能出现指（趾）甲变化，表现为甲点状凹陷、点状白甲和甲纵嵴（指甲上出现的竖条纹，就像指甲表面长出了“小山脊”）等。在某些情况下，部分患者还可能同时发生其他自身免疫性或炎症性疾病，如桥本氏甲状腺炎、红斑狼疮、特应性皮炎及白癜风等。图片来源：123RF斑秃的治疗药物有哪些？斑秃的治疗目的是控制病情进展、促使毛发再生、预防或减少复发，提高患者生活质量。 34%-50%的轻症斑秃患者可以在1年内自愈，因此并不是所有患者都需要药物治疗，但也有14%-25%的患者病情持续或进展到全秃（所有头发都脱落）或普秃（全身所有毛发都脱落）。斑秃的病程具有不确定性，对于单发型或脱发斑数目较少、面积小的患者，医生可能不建议治疗，会和患者充分沟通并密切随访观察，或仅使用外用药；对于脱发面积大、进展快的患者，医生可能主张早期积极治疗；对于许多重症斑秃，比如脱发面积大、病程长、久治不愈的全秃、普秃或匐行型即带状型患者，由于现有疗法长期使用已无法获得更多益处，医生可能考虑和患者进行充分沟通后停止药物治疗，并建议患者戴假发和发片进行遮饰，还可能推荐使用纹眉术来模拟缺失的眉毛。斑秃的局部治疗药物有外用强效糖皮质激素（如卤米松、糠酸莫米松等）、皮损内注射糖皮质激素（如复方倍他米松和曲安奈德）、外用米诺地尔以及局部免疫疗法，医生可能根据个体化原则，为不同程度和类型的斑秃患者选择合适的药物。斑秃的系统治疗（即全身性治疗）药物主要包括皮质类固醇激素（如泼尼松、复方倍他米松）、免疫抑制剂（如环孢素）等，有肌注、口服等给药方式。医生会根据患者病情的严重程度和具体情况来选择合适的药物。图片来源：123RF此外，还有其他一些治疗方式对斑秃有一定疗效，如口服复方甘草酸苷及抗组胺药物（如依巴斯汀和非索非那定等）、外用前列腺素类似物，以及应用低能量激光及局部冷冻治疗等，但在应用这些治疗方法时，医生可能考虑进一步评估其疗效及安全性。值得注意的是，尽管上述疗法在斑秃的治疗中取得了一定成效，能在一定程度上缓解斑秃病情进展，并促进脱发区毛发重新生长，但仍存在一定局限性。例如，系统使用糖皮质激素治疗的患者在减量过快或停药后复发率较高；部分患者应用免疫抑制剂治疗停药后复发率较高，且免疫抑制剂因为缺乏针对性的靶点导致其不能精准地攻击致病的“病根”（产生脱靶效应），并非对所有患者都有效。尤其对于全秃及普秃患者，只有＜10%的患者能自然恢复；一般病程＞2年者对治疗的反应仍然较差，脱发面积若超过50%，只有极少一部分患者（8%）经过上述治疗后可以恢复。此外，上述疗法要么是对症治疗，在一定程度上控制斑秃的症状，要么是“广撒网”式地调节和抑制异常的免疫反应，但普遍不是从源头上对斑秃的发病过程进行针对性的阻断。这些局限性表明，现有治疗方法并不能完全满足临床治疗需求。这促使我们寻求更加理想的疗法，尤其是能在重度斑秃患者中长期使用、诱导持久应答并且让患者在治疗中得到更大的益处，同时把风险降到更低的新疗法。有研究发现，在斑秃的发生和发展中，有一种分子发挥着重要作用，那就是Janus激酶（JAK）——它会通过增强白细胞介素（IL）-15和干扰素（INF）-γ的表达，破坏毛囊的免疫赦免机制（就像给身体某些部位比如毛囊发的一张“免死金牌”，这种保护机制让免疫系统不要去攻击它们），导致头发脱落。好消息是，近年来随着对斑秃发病机制的深入研究，以及针对JAK及其相关信号通路的研发，JAK抑制剂已经开始被应用于中重度斑秃的治疗，为斑秃患者带来了新的希望。斑秃患者应用新型药物治疗半年后，有望重回80%的头发覆盖率JAK是一种非受体型酪氨酸蛋白激酶。JAK抑制剂通过JAK-STAT信号通路，阻断斑秃发病机制中的T细胞介导的炎性反应，让毛囊不再受到免疫系统的攻击、重新进入生长周期，从而逆转斑秃患者的脱发。图片来源：123RF巴瑞替尼（baricitinib，商品名：艾乐明）是一款每日一次的口服JAK抑制剂，2022年被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗严重斑秃成人患者。2023年，巴瑞替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼的疗效和安全性在代号为AVE-AA1和BRAVE-AA2的两项3期临床试验中得到了验证。这些试验纳入的重度斑秃患者在试验开始前至少50%的头发脱落超过6个月，并且斑秃症状在过去6个月中没有自发改善。试验结果显示，接受治疗36周（约9个月）后，在两项临床试验中，大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到了毛发几乎完全再生，头皮毛发覆盖面积超过80%，而安慰剂组的数值分别为5.3%（BRAVE-AA1）和2.6%（BRAVE-AA2）。同时，约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。此外，2025年3月，关于巴瑞替尼治疗青少年严重斑秃患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS结果公布。数据显示，接受治疗36周后，42.4%接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%，而安慰剂组这一数值为4.5%。此外，50.0%接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者实现了显著的眉毛再生，安慰剂组这一数值为0%；42.9%接受4 mg巴瑞替尼治疗的患者实现了显著的睫毛再生，对照组为14.0%。利特昔替尼（ritlecitinib，商品名：乐复诺）是一款一天一次的新型口服共价双激酶抑制剂，其对JAK3激酶以及在肝癌细胞中表达的酪氨酸激酶（TEC）家族中的酪氨酸激酶具高度选择性。这一药物可通过抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路，来达到治疗斑秃的效果。2023年，利特昔替尼被美国FDA批准用于治疗12岁以上严重斑秃患者。同一年，利特昔替尼在中国获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。美国FDA的批准是基于斑秃的临床2b/3期试验ALLEGRO的结果。这项试验纳入了718名年龄＞12岁、确诊为斑秃且头皮毛发脱落面积至少为50%的患者。结果显示，每日使用一次ritlecitinib 50 mg或30 mg、伴或不伴有200 mg负荷剂量，对年龄＞12岁的斑秃且脱发面积＞50%的患者均有效。其中，23%接受50 mg利特昔替尼治疗的患者在6个月后头皮毛发覆盖达80%或以上，而此数值在安慰剂组仅为1.6%。分析显示，青少年（12-17岁）和成人（18岁及以上）使用利特昔替尼的疗效和安全性一致。总之，上述这两项试验结果表明，在接受巴瑞替尼和利特昔替尼分别治疗9个月和6个月后（即半年以上），不论是针对重度斑秃患者，还是12岁以上青少年严重斑秃患者，都能让他们重新恢复80%的头发覆盖率。值得注意的是，由于斑秃的复发性，尤其是对于重度患者，JAK抑制剂仍不能解决复发问题，医生可能建议长期用药。而起效时间较长也是目前限制JAK抑制剂应用的原因之一。未来，JAK抑制剂的疗效还需要在更多、更广泛的人群中开展大规模研究来加以验证。此外，另一款JAK抑制剂deuruxolitinib也在2024年获得美国FDA批准，用于治疗中重度斑秃患者。相信未来，会有更多的JAK抑制剂进入临床应用，为斑秃的靶向治疗带来新选择，也期待更多患者在新型药物的治疗下能提升生活质量，重新收获自信、健康的美好人生。另外，你可能还想知道：年纪轻轻的怎么就脱发了？脱发吃什么会管用？染发剂会不会致癌？……点击下方名片关注【健康榨知机】在消息对话框回复：脱发获取更多相关健康知识▼参考资料[1]中华医学会皮肤性病学分会毛发学组.中国斑秃诊疗指南(2019) [J]. 临床皮肤科杂志, 2020, 49(2): 69-72.[2] 章星琪. 国内外斑秃诊疗共识、指南的解读与启示 [J]. 皮肤性病诊疗学杂志, 2021, 28(6): 431-436.[3] KINGB,OHYAMAM, KWONO, et al.Two phase3trials of baricitinib for alopecia areata[J. N Engl J Med, 2022, 386(18):1687-1699.[4] Lilly's baricitinib delivered high rates of hair regrowth for adolescents with severe alopecia areata in Phase 3 BRAVE-AA-PEDS study. Retrieved May 20, 2025, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-baricitinib-delivered-high-rates-hair-regrowth[5] King B, Zhang X, Harcha WG, et al. Efficacy and safety of ritlecitinib in adults and adolescents with alopecia areata: a randomised, double-blind, multicentre, phase 2b-3 trial. Lancet. 2023 Apr 13:S0140-6736(23)00222-2. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00222-2. Epub ahead of print. PMID: 37062298.[6] 杨夜，崔炳南，徐晨琛. Janus 激酶抑制剂治疗斑秃新进展 [J]. 实用皮肤病学杂志, 2024, 17(4): 235-240.免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「健康榨知机」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com健康榨知机微信号 : ey_global▇ 关注我们，掌握新鲜有料的健康资讯分享、点赞、在看，传播健康知识

100 项与甲苯磺酸利特昔替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB14924

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
斑秃	美国	Pfizer Inc.	2023-06-23

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非节段型白癜风	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	中国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	澳大利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	加拿大	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	德国	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	印度	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2022-12-01
非节段型白癜风	临床3期	墨西哥	Pfizer Inc.	2022-12-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06172348 (CTgov)	临床1期	白癜风	12	Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg Oral Solution (Fasted))	鏇顧壓鬱製繭顧壓積鬱(壓夢蓋襯築襯憲築構遞) = 鬱夢窪衊觸製觸顧襯網製餘襯構繭選窪艱窪遞 (簾簾鹽範鹹繭艱醖築顧, 24) 更多	-	2025-04-10
				MR1+Ritlecitinib (Ritlecitinib 100 mg MR1 Capsule (Fasted))	鏇顧壓鬱製繭顧壓積鬱(壓夢蓋襯築襯憲築構遞) = 艱廠衊繭積鬱窪憲築簾製餘襯構繭選窪艱窪遞 (簾簾鹽範鹹繭艱醖築顧, 25) 更多
NCT04006457 (ALLEGRO, Pubmed \| Br J Dermatol)	临床2/3期	斑秃	-	Ritlecitinib 50mg daily	獵窪觸衊鑰艱選鑰夢遞(憲繭願艱選範艱憲構齋) = 簾繭遞簾壓簾繭蓋糧積製網艱構窪齋鹽襯窪構 (廠鏇壓鏇遞醖積鑰淵鹽, 61.0/46.8 ~ 50.9) 更多	积极	2025-01-24
				Ritlecitinib 200mg/50mg daily	獵窪觸衊鑰艱選鑰夢遞(憲繭願艱選範艱憲構齋) = 鹹構繭窪餘淵鑰夢艱鹹製網艱構窪齋鹽襯窪構 (廠鏇壓鏇遞醖積鑰淵鹽, 62.7/43.2 ~ 51.7) 更多
NCT04006457 (ALLEGRO-LT, Pubmed \| J Eur Acad Dermatol Venereol)	临床3期	斑秃	449	Ritlecitinib 200mg loading dose followed by 50mg daily	簾齋積鬱鏇齋淵構繭遞(範築窪醖齋範窪鏇鑰鏇) = occurred in six patients 艱鑰築繭齋觸齋築鹹鹽 (淵糧簾廠築艱鹽構積網 ) 更多	积极	2025-01-23
NCT03395184 (CTgov)	临床2期	克罗恩病	244	Placebo (Induction Period: Placebo QD)	艱憲糧壓糧範淵鬱壓鑰 = 簾鑰膚窪鏇襯鹽壓遞膚鏇獵蓋鑰願廠壓餘廠齋 (齋顧壓願鹹壓築鑰襯鑰, 製積鬱獵艱遞齋艱鹽鏇 ~ 構糧製鑰窪醖壓觸鏇醖) 更多	-	2024-10-30
				Ritlecitinib (Induction Period: Ritlecitinib 200 mg/50 mg QD)	艱憲糧壓糧範淵鬱壓鑰 = 淵醖窪廠醖鹹築衊鹽網鏇獵蓋鑰願廠壓餘廠齋 (齋顧壓願鹹壓築鑰襯鑰, 範願網鬱製顧遞構鏇願 ~ 製鬱鏇餘構構餘齋糧鬱) 更多
NCT03732807 (ALLEGRO, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床2/3期	斑秃	718	Ritlecitinib 50 mg	齋遞窪製淵積齋窪顧衊(鹹壓壓鬱淵窪憲鑰鏇淵) = 糧遞網選獵鬱窪鏇膚簾淵積願範顧鏇襯壓夢鏇 (願膚艱夢鹽衊壓醖鏇簾 )	积极	2024-10-23
				Ritlecitinib 30 mg	齋遞窪製淵積齋窪顧衊(鹹壓壓鬱淵窪憲鑰鏇淵) = 憲餘鏇夢鹽鹽淵構醖遞淵積願範顧鏇襯壓夢鏇 (願膚艱夢鹽衊壓醖鏇簾 )
NCT05650333 (Phase 1, CTgov)	临床1期	斑秃	15	Ritlecitinib 20 mg	壓憲選範積願製鑰鬱顧(鹹遞觸築積窪憲艱觸製) = 糧獵積壓廠糧壓鹽醖網構鑰淵顧願蓋廠製鹽襯 (鬱襯獵壓廠獵選鏇壓夢, 30) 更多	-	2024-10-08
NCT03732807 (ALLEGRO phase 2b/3, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床2/3期	斑秃	522	Ritlecitinib 30 mg	簾願醖鹽衊窪鹹窪鏇糧(選淵糧齋膚窪構積糧淵): OR = 2.12 (95% CI, 1.23 ~ 3.65), P-Value = < 0.05	积极	2024-09-10
				Ritlecitinib 50 mg
NCT05128058 (CTgov)	临床1期	-	16	RITLECITINIB (RITLECITINIB 50 MG CAPSULE)	鏇齋構製鬱壓蓋餘廠襯(獵夢網築憲積艱憲觸艱) = 壓簾顧網衊窪鹽簾衊構醖膚遞獵襯顧遞艱範觸 (鹹製壓鏇衊醖觸齋繭築, 艱範餘齋鑰鬱壓選鹽窪 ~ 廠鏇願淵積餘獵糧願襯) 更多	-	2023-11-13
				RITLECITINIB (RITLECITINIB 200 MG CAPSULE)	鏇齋構製鬱壓蓋餘廠襯(獵夢網築憲積艱憲觸艱) = 願遞繭鑰觸餘淵鬱獵淵醖膚遞獵襯顧遞艱範觸 (鹹製壓鏇衊醖觸齋繭築, 廠構觸窪襯鏇襯選齋淵 ~ 齋簾蓋繭蓋鹽夢簾淵獵) 更多
NCT03732807 (ALLEGRO phase 2b/3, EADV2023)	临床2/3期	斑秃	191	Ritlecitinib 50mg QD	餘願餘醖觸蓋蓋選餘選(顧觸壓鑰衊繭鹹鏇夢襯) = 網艱遞鹽蓋壓窪願網壓鑰壓積獵獵遞願鏇選鏇 (衊鏇壓繭艱鏇窪範窪簾 ) 更多	-	2023-10-11
NCT04006457 (ALLEGRO-LT, EADV2023)	临床3期	斑秃	447	Ritlecitinib 200 mg	鬱構窪範願顧夢構鹽積(膚醖獵餘顧壓窪獵製範) = 壓積選鹹鹹觸構顧夢鑰糧顧鬱網積衊簾廠衊齋 (遞鑰醖鏇築製憲鹽壓鬱 ) 更多	-	2023-10-11
				Ritlecitinib 50 mg	鬱構窪範願顧夢構鹽積(膚醖獵餘顧壓窪獵製範) = 衊壓壓夢蓋窪範繭襯構糧顧鬱網積衊簾廠衊齋 (遞鑰醖鏇築製憲鹽壓鬱 ) 更多