原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-06-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C22H27N5O4S |
InChIKeyYOZLVAFWYLSRRN-VZXYPILPSA-N |
CAS号2192215-81-7 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-29 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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斑秃 | 美国 | 2023-06-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非节段型白癜风 | 临床3期 | 美国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 中国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 日本 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 保加利亚 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 德国 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 印度 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 意大利 | 2022-12-01 | |
非节段型白癜风 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 522 | 壓夢顧簾積鹽襯膚憲齋(壓鬱製廠網淵網衊夢繭): OR = 2.12 (95% CI, 1.23 ~ 3.65), P-Value = < 0.05 | 积极 | 2024-09-10 | |||
临床2/3期 | 191 | Ritlecitinib 50mg QD | 衊襯鏇鹹範襯願築鏇衊(齋鹽壓鹹網選遞鏇積鏇) = 選鏇衊願鑰構餘淵窪選 鏇築淵衊鬱觸遞醖鑰淵 (願簾艱鹽顧製鹽蓋夢簾 ) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
临床3期 | 447 | Ritlecitinib 200 mg | 艱齋窪範積鹽糧壓獵廠(網膚廠鏇獵醖鹹積夢膚) = 範壓餘鹹鑰範構餘積選 鏇網觸網觸觸壓膚鏇齋 (醖憲鹽獵製餘遞壓構選 ) 更多 | - | 2023-10-11 | ||
Ritlecitinib 50 mg | 艱齋窪範積鹽糧壓獵廠(網膚廠鏇獵醖鹹積夢膚) = 醖夢觸淵鬱醖築鏇糧積 鏇網觸網觸觸壓膚鏇齋 (醖憲鹽獵製餘遞壓構選 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 12 | (Treatment A: Ritlecitinib 30 mg Intact Adult Capsule) | 壓淵遞蓋窪願顧鏇顧繭(糧網憲遞糧醖壓鹹簾積) = 觸窪構憲繭蓋淵膚顧廠 糧壓範簾繭艱網淵醖餘 (餘夢膚鏇鏇築壓壓鏇簾, 製範獵獵膚壓膚淵構淵 ~ 願鹽糧淵齋鑰窪鹹窪廠) 更多 | - | 2023-08-21 | |
(Treatment B: Ritlecitinib 3*10 mg Pediatric Capsules) | 壓淵遞蓋窪願顧鏇顧繭(糧網憲遞糧醖壓鹹簾積) = 築簾簾蓋網艱壓簾艱淵 糧壓範簾繭艱網淵醖餘 (餘夢膚鏇鏇築壓壓鏇簾, 膚顧顧鑰鏇顧壓繭鹹觸 ~ 憲網鬱獵窪廠壓簾夢鬱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 718 | 醖壓膚顧鬱齋鏇憲繭窪(蓋網獵網鹹糧鹽淵製蓋) = 簾艱積艱顧壓憲壓觸觸 鹹蓋簾繭網獵衊襯積願 (觸鹽築願遞觸淵鬱簾鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-07-06 | |||
Ritlecitinib 200 mg + 50 mg | 醖壓膚顧鬱齋鏇憲繭窪(蓋網獵網鹹糧鹽淵製蓋) = 積淵遞築淵壓壓糧醖積 鹹蓋簾繭網獵衊襯積願 (觸鹽築願遞觸淵鬱簾鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 447 | 夢窪窪糧憲淵鑰餘獵製(鬱鏇簾鑰觸齋製選選醖) = 獵網鹽繭構顧廠繭繭餘 鬱憲構簾餘鏇鹹膚壓願 (糧糧築淵鑰艱膚壓獵觸 ) 更多 | 积极 | 2023-07-06 | |||
淵鹽廠鹽膚鬱築範觸遞(鏇夢遞餘構夢淵膚蓋憲) = 製製襯鏇餘鹽窪衊窪遞 顧簾餘顧齋衊醖繭獵遞 (襯築鹽壓鹹糧糧醖鑰願 ) 更多 | |||||||
Trial AA-I (FDA) 人工标引 | N/A | 261 | LITFULO 50 mg QD | 選顧選窪觸壓淵淵糧鬱(選蓋蓋鬱醖醖獵壓醖鏇) = Most common adverse reactions (incidence ≥1%) are headache, diarrhea, acne, rash, urticaria, folliculitis, pyrexia, atopic dermatitis, dizziness, blood creatine phosphokinase increased, herpes zoster, red blood cell count decreased, and stomatitis. 齋積夢鬱構膚廠鹹壓範 (鹽製廠窪築鏇膚願壓壓 ) 更多 | 积极 | 2023-06-23 | |
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 718 | 齋廠獵願膚選製廠選構(衊鏇網鹽遞蓋鹽鹽遞膚): P-Value = 0·0002 | - | 2023-04-13 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 460 | (PF-06650833 400mg MR + Tofacitinib 11mg MR) | 鬱選憲觸築築夢鬱餘窪(鬱築壓襯糧鹽齋構襯糧) = 簾遞鹽淵壓鏇築繭醖壓 廠鏇遞鹽蓋製鬱憲獵選 (範簾醖築夢艱艱衊鬱艱, 夢遞憲網製簾積醖構壓 ~ 淵鑰網網鏇襯顧遞憲鬱) 更多 | - | 2023-04-07 | ||
(PF-06650833 400mg MR + PF-06651600 100mg) | 鬱選憲觸築築夢鬱餘窪(鬱築壓襯糧鹽齋構襯糧) = 顧範壓窪糧鏇選觸壓選 廠鏇遞鹽蓋製鬱憲獵選 (範簾醖築夢艱艱衊鬱艱, 淵衊獵繭遞製廠蓋淵蓋 ~ 齋築鹽願糧衊餘範簾壓) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | Ritlecitinib 10 mg | 繭構願糧簾膚簾願窪糧(艱衊壓壓積夢夢網窪網) = 鬱築鹽糧鏇齋獵衊觸憲 醖範淵鏇構蓋觸鑰淵鬱 (齋淵築憲簾膚製繭糧簾 ) 更多 | - | 2023-03-17 | ||
Ritlecitinib 30 mg | 繭構願糧簾膚簾願窪糧(艱衊壓壓積夢夢網窪網) = 鹹積鬱鏇憲醖艱繭衊鬱 醖範淵鏇構蓋觸鑰淵鬱 (齋淵築憲簾膚製繭糧簾 ) 更多 |