Fexagratinib

点击创投研习会>点击右上角“···”>设为星标🌟 如果要给 2025 年港股市场找一个 “逆袭王”，和誉医药（股票代码：H02256）绝对算一个。 这家由南京大学化学化工学院 78 级校友徐耀昌创办的创新药企，在 2025 年走出了一波 “逆天行情”—— 股价从24年9月的低位一路飙升，12个月涨幅高达 7 倍，成为资本圈和医药行业热议的 “黑马”。 要知道，创新药赛道向来是 “九死一生”：研发周期长（平均 10 年 +）、投入大（单款药研发成本超 10 亿美元）、失败率高（临床 III 期成功率不足 30%）。在巨头环伺、初创药企批量淘汰的行业里，徐耀昌带着和誉医药，凭什么能杀出重围，还交出 “一年涨 7 倍” 的成绩单？ 今天咱们就来聊聊这位南大校友的 “制药故事”，拆解和誉医药的逆袭逻辑，看看创新药赛道的 “财富密码” 到底藏在哪里。 Part 1从南大 “化学学霸” 到 “创新药拓荒者”： 他的人生，只做 “难而正确的事” 徐耀昌的人生轨迹，从一开始就刻着 “硬核” 二字。 1978 年，他考入南京大学化学化工学院，成为恢复高考后较早一批 “追光者”。在南大的四年，他泡在实验室里，和瓶瓶罐罐打交道，练就了扎实的化学功底和严谨的逻辑思维 —— 这为他后来深耕 “小分子创新药” 赛道，埋下了重要伏笔。 毕业后，徐耀昌没有选择 “安稳路”，而是一头扎进了医药行业。从基层研发工程师做起，他在跨国药企摸爬滚打几十年，见证了中国医药行业从 “仿制药为主” 到 “创新药崛起” 的全过程。 在行业里待得越久，徐耀昌心里的 “执念” 越强烈：“中国患者需要自己的创新药，不能一直依赖进口，更不能被国外药企卡脖子。” 当时，国内创新药行业还处于 “萌芽期”，研发人才匮乏、资金短缺、审批流程复杂，但他认定：创新药是 “治病救人” 的事业，也是中国医药行业的 “必由之路”，再难也要做。 2016 年，50 多岁的徐耀昌毅然辞职，创办了和誉医药。别人创业选 “短平快” 的仿制药或热门靶点，他却偏要走 “最难的路”—— 聚焦 “未被满足的临床需求”，做真正能解决患者痛点的小分子创新药。 有人劝他：“老徐，创新药风险太大，不如跟着热点走，容易融资、容易出成果。” 他却摇摇头：“做药是良心活，热点会过时，但患者的需求不会。只要能做出一款真正有效的药，再久再难都值得。” Part 2 和誉医药的 “逆袭底牌”： 一款 “重磅药”，撑起 7 倍涨幅 和誉医药一年的 7 倍涨幅，不是资本炒作的 “空中楼阁”，而是 “硬核产品” 兑现的结果 —— 核心产品 “ABSK021” 在 2025 年初成功获批上市，成为引爆股价的 “导火索”。 这款药到底牛在哪？咱们用大白话拆解： · 赛道精准：针对的是 “不可切除或转移性腱鞘巨细胞瘤”，这是一种罕见的骨肿瘤，国内患者超 10 万人，之前没有专门的治疗药物，患者只能靠手术切除，复发率高、痛苦不堪。和誉的 ABSK021，是国内首款获批的该适应症小分子抑制剂，直接填补了临床空白。 · 数据能打：在临床 III 期试验中，ABSK021 的客观缓解率（肿瘤缩小的患者比例）达到 70% 以上，远超同类进口药的 50%，而且副作用更小，患者耐受性更好。 · 市场空间大：虽然是罕见病，但由于缺乏替代疗法，ABSK021 的定价有足够竞争力，上市后首季度销售额就突破 3 亿元，全年预计销售额超 15 亿元 —— 对于一家初创药企来说，这已经是 “爆款级” 的业绩。 但这还不是全部。和誉医药的 “管线护城河” 才是真正的底气： · 除了 ABSK021，还有多款药物进入临床 II 期、III 期，覆盖肿瘤、骨科、炎症等多个领域，比如针对非小细胞肺癌的 ABSK091、针对骨质疏松的 ABSK061，都是瞄准 “进口替代” 的潜力品种。 · 公司搭建了 “小分子药物发现平台”，能快速筛选靶点、优化分子结构，研发效率比行业平均水平高 30%，大大降低了研发成本和失败风险。 简单说，和誉医药的逻辑的是：一款爆款药打开市场、验证能力，多款管线跟进形成梯队，靠 “精准赛道 + 硬核数据” 支撑长期价值—— 这也是资本愿意为它疯狂买单的核心原因。 Part 3徐耀昌的 “创业逻辑”： 不追热点，只盯 “患者痛点” 在创新药赛道，“追热点” 是很多初创药企的选择 —— 别人做 PD-1，大家都跟风做 PD-1；别人做 CAR-T，又一窝蜂扎进去，最后导致同质化严重，90% 的企业被淘汰。 徐耀昌却反其道而行之，他的创业逻辑，总结起来就 3 点，每一点都戳中了行业要害： 1. 选赛道：“不做红海内卷，要做蓝海填空” 徐耀昌选靶点的标准很简单：有没有未被满足的临床需求？患者是不是真的需要这款药？ 他不碰那些已经有十几家企业在做的热门靶点，而是把目光放在 “小众但刚需” 的领域 —— 比如腱鞘巨细胞瘤、罕见骨病，这些赛道虽然患者基数不大，但竞争少、需求迫切，一旦成功获批，就能快速占领市场。 用他的话说：“创新药的价值，不是看你有多热门，而是看你能帮多少患者解决问题。热门赛道可能赚快钱，但蓝海赛道才能赚长期钱，还能真正造福患者。” 2. 做研发：“慢就是快，把每一步做扎实” 创新药研发最忌讳 “急于求成”，但很多企业为了融资，会刻意加快研发进度，甚至隐瞒数据瑕疵，最后栽在临床阶段。 徐耀昌却坚持 “慢节奏”：一款药从靶点筛选到临床申报，他会亲自盯每个环节，要求团队反复验证数据，哪怕多花半年时间，也要确保安全性和有效性。 比如 ABSK021 的研发，光临床前研究就做了 3 年，比行业平均时间多 1 年，但正是这种 “慢”，让它在临床阶段一路顺利，没有出现重大安全问题，最终快速获批。 他常对团队说：“研发没有捷径，每一次数据造假，每一次敷衍了事，最后都会被市场惩罚。做药就是做良心，慢一点没关系，稳一点才走得远。” 3. 搭团队：“聚天下英才，做一件事” 创新药的核心是 “人”，徐耀昌深谙此道。他搭建的核心团队，堪称 “梦幻阵容”： · 首席科学官是前默克资深研发总监，拥有 20 年小分子创新药研发经验； · 临床负责人是前 FDA 评审专家，熟悉国内外审批流程； · 甚至还有多位南大校友加入，形成了 “技术 + 经验 + 情怀” 的组合。 更难得的是，和誉医药的团队稳定性极高 —— 从创办到现在，核心研发团队几乎没有流失。秘诀就是徐耀昌的 “用人哲学”：“给人才足够的尊重和空间，让他们能专注做研发，不用被融资、公关这些琐事打扰。” 在他看来，“创新药不是一个人的战斗，是一群人的坚守。只要团队不散，再难的坎都能过去。” Part 4 深度思考： 创新药创业，到底在 “创” 什么？ 看了徐耀昌和和誉医药的故事，我们能发现创新药创业的本质，其实和所有行业的创业逻辑相通： · 不是 “创热点”，而是 “创价值”：热点会过时，但用户（患者）的需求不会。真正的创新，是解决别人解决不了的问题，创造别人创造不了的价值。 · 不是 “求快”，而是 “求稳”：创新药赛道的 “快”，是建立在 “稳” 的基础上 —— 扎实的研发、可靠的数据、清晰的商业化路径，才能支撑长期的增长。 · 不是 “靠运气”，而是 “靠积累”：徐耀昌能成功，不是因为他运气好，而是因为他在医药行业积累了几十年，懂技术、懂市场、懂团队，厚积薄发才有了今天的结果。 对于普通人来说，这也给了我们一个启示：任何行业的成功，都离不开 “长期主义” 和 “价值坚守”。不管是创业、工作，还是投资，那些能沉下心来做实事、创造真实价值的人，终究会被市场认可。 Part 5结尾 从南大化院的实验室，到港股上市的创新药企，从 50 多岁辞职创业，到 70 岁见证公司股价一年涨 7 倍，徐耀昌的故事告诉我们：在 “难而正确” 的赛道上，坚守长期主义，终会迎来花开。 和誉医药的 7 倍涨幅，只是一个开始。未来，它的管线产品能否持续爆发？国产创新药赛道还会涌现出哪些 “黑马”？ （全文完） 互动话题 你觉得和誉医药的下一款爆款药会是什么领域？国产创新药要想真正赶超国外，还需要突破哪些瓶颈？评论区聊聊你的看法～ anxi

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） (1) 截至2025年12月31日止年度的年度業績公告； (2) 變更聯席公司秘書、授權代表及法律程序文件代理人 於2026年3月2日，董事會宣佈： (1) 本公司及其附屬公司截至2025年12月31日止年度的綜合年度業績連同截至 2024年12月31日止年度的比較數字； (2) 喻紅平博士及陳燕華女士提呈辭任本公司聯席公司秘書，自2026年3月2日 起生效。喻紅平博士將繼續擔任本公司執行董事兼首席科學官。陳燕華女 士不再擔任授權代表及法律程序文件代理人，自2026年3月2日起生效。 張菡兮女士及練少娥女士已獲委任為聯席公司秘書，自2026年3月2日起生 效。練少娥女士亦已接替陳燕華女士獲委任為授權代表及法律程序文件代 理人，自2026年3月2日起生效。 和譽開曼有限責任公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈本公司 及其附屬公司（「本集團」或「我們」）截至2025年12月31日止年度（「報告期」）的綜 合年度業績連同截至2025年12月31日止年度的比較數字。 業務亮點 於2025年及截至2026年3月2日，我們在諸多方面取得重大進展。 我們領先資產CSF-1R抑制劑貝捷邁®(ABSK021)的重要里程碑 NDA申請獲中國國家藥品監督管理局（「中國NMPA」）批准 • 於2025 年12 月，中國N M P A 正式批准貝捷邁®用於治療腱鞘巨細胞瘤 （「TGCT」）成年患者，其為中國首個獲批的CSF-1R抑制劑，我們的合作夥伴 Merck KGaA, Darmstadt, Germany（「默克」）負責貝捷邁®的全球商業化。 • 中國NMPA對貝捷邁®的批准乃基於全球III期MANEUVER研究結果。該研究 顯示，在所有治療TGCT的III期臨床試驗中，基於RECIST v1.1標準評估，貝 捷邁®呈現出最高的客觀緩解率（「ORR」），並具有安全且耐受性良好的特徵。 • 作為貝捷邁®獲得的全球首個監管批准，這標誌著和譽從開創性創新研究邁向 首個商業化產品的關鍵里程碑。 NDA申請獲美國食品藥品監督管理局（「美國FDA」）受理 • 於2026年1月，美國FDA正式受理貝捷邁®用於治療TGCT患者的NDA申請。 默克行使85百萬美元的全球商業化選擇權以進一步深化合作 • 於2025年4月，我們宣佈默克行使其選擇權，獲得全球商業化貝捷邁®的許可 權益。 • 我們於2025年5月收到相應的全球商業化選擇權行權費85百萬美元，連同首 付款70百萬美元，我們已收到合共155百萬美元。 我們其他主要臨床資產亮點 FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011) 推進肝細胞癌（「HCC」）單藥治療的註冊性臨床研究 • 於2025 年6 月，我們完成了依帕戈替尼用於治療既往曾接受全身治療且 FGF19過表達的HCC患者的註冊性研究的首例患者給藥。中國逾50個臨床研 究中心正穩步推進患者入組工作。 • 該註冊性研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，旨在評 估依帕戈替尼聯合最佳支持性治療（「BSC」）對照安慰劑聯合BSC。本次試驗 將入組約141名患者，主要終點為ORR。 積極的聯合療法最新II期研究結果 • 於2025年7月，我們在2025年ESMO-GI大會上發佈了依帕戈替尼聯合阿替利 珠單抗治療的最新II期研究結果。在220mg BID的劑量組中，依帕戈替尼聯 用顯示達到ORR≥50%，中位無進展生存期（「PFS」）≥7個月。 獲授突破性療法認定（「BTD」）及快速通道認定 • 於2025年5月，依帕戈替尼獲中國NMPA藥品審評中心（「CDE」）批准用於治 療HCC的BTD。這標誌著和譽的藥物候選產品獲得第二個BTD。 • 於2025年12月，美國FDA授予依帕戈替尼用於治療HCC患者的快速通道認 定。 口服PD-L1抑制劑ABSK043 口服+口服（PD-L1+EGFR抑制劑）聯合治療非小細胞肺癌（「NSCLC」）的II期研 究初步結果呈現良好前景 • 於2025年12月，我們發佈ABSK043聯合伏美替尼（第三代EGFR TKI）於劑量 遞增階段的初步臨床結果，顯示安全性可控、耐受性良好，並展現積極的抗 腫瘤活性。截至數據截止時，未觀察到劑量限制性毒性（「DLTs」），亦未出 現間質性肺疾病（「ILD」）。最常見的治療期間出現的不良事件(「TEAEs」)均 為1至2級，且未觀察到4級或5級TEAEs。 • 基於劑量遞增階段的積極結果，監管機構批准該研究推進至劑量擴展階段， 用於EGFR突變且PD-L1陽性的NSCLC患者的一線治療。據此，我們已於 2025年12月完成一線治療設定下的首例患者給藥。 啟動第二項口服+口服聯合治療NSCLC的II期研究 • 於2025年11月，我們完成ABSK043與枸櫞酸戈來雷塞片（KRAS-G12C抑制 劑）聯合治療攜帶KRAS-G12C突變的NSCLC患者的II期研究中的首例患者給 藥。 FGFR2/3抑制劑ABSK061 推進腫瘤學的臨床試驗 • 我們繼續推進ABSK061作為單一療法及與ABSK043（我們內部研發的口服 PD-L1抑制劑）聯合療法。ABSK061（單一療法）首次人體試驗的積極數據顯 示，在多種實體瘤患者中的ORR為37.5%。 • 於2025年，我們持續開展針對FGFR2b過表達及╱或FGFR2擴增的胃癌及胃 食道接合部癌（「GC/GEJC」）患者的II期臨床試驗受試者招募工作。我們的 ABSK061聯合ABSK043（聯合或不聯合化療）試驗的初步結果在FGFR2擴增 或過表達HER2陰性GC/GEJC患者中表現出良好的安全性及具有前景的療效。 軟骨發育不全（「ACH」） II期臨床研究完成首名患者給藥 • 於2025年6月，我們完成一項用於治療3至12歲ACH兒童患者的II期臨床研究 的首名患者入組。在完成觀察性導入階段後，我們於2025年12月完成首例患 者給藥。 PRMT5-MTA複合物抑制劑ABSK131 I期臨床研究完成首名患者給藥 • 於2025年7月，我們於一項I期臨床研究中完成ABSK131在MTAP缺失的晚期 或轉移性實體瘤患者中的首名患者給藥。 我們處於早期階段候選藥物的更新 ABSK141獲得IND批准 • ABSK141是一種新型、高效且口服生物利用度好的小分子KRAS-G12D抑制 劑。美國FDA及中國NMPA均已於2025年12月批准ABSK141的IND申請。 具有前景的代表性臨床前項目 • 於2025年上半年，我們為Pan-KRAS項目選定一項PCC，並迅速將ABSK211 推進至IND準備階段。 • 我們已為ABSK191（CDK4/2抑制劑）及ABSK192（CNS可透CDK4抑制劑）項 目選定PCC，並已啟動IND準備研究。 • 於2025年10月，我們於2025年AACR-NCI-EORTC會議上發佈SMARCA2降 解劑及CDK4/2抑制劑的臨床前研究結果。 財務亮點 我們連續第二年實現盈利。截至2025年12月31日止年度，本集團已錄得收入人民 幣612.1百萬元（為收取的默克授權收入），利潤為人民幣55.2百萬元。 我們購回股份以提升市場信心及股東價值。於2025年3月3日，董事會批准以不 超過200.0百萬港元的額度購回股份，以提升市場信心及股東價值。截至2025年 12月31日止年度，本公司共購回10,229,000股股份（佔2025年1月1日已發行股 份總數的1.51%），累計涉及金額84.7百萬港元。於2024年，本公司亦購回合計 22,594,000股股份，累計涉及金額68.7百萬港元。 我們有充裕的在手現金儲備。於2025年12月31日，我們的現金及銀行結餘（包括 三個月以上定期存款以及現金及現金等價物）為人民幣2,027.0百萬元，較2024年 12月31日的人民幣1,959.2百萬元增加人民幣67.8百萬元。現金增加主要由於收取 授權收入及有息銀行借款增加所致。 研發開支 年內利潤 年內經調整利潤 （如「非國際財務報告 準則計量」所述） 三個月以上定期存款 以及現金及現金等價物 國際財務報告準則計量： • 截至2025年12月31日止年度的收入為人民幣612.1百萬元，主要為向默克授 權的收入。 • 研發開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣451.4百萬元增加人民幣57.0 百萬元至截至2025年12月31日止年度的人民幣508.4百萬元，該增加主要歸 因於我們推進管線項目。 非國際財務報告準則計量：1 年內利潤 以股份為基礎的付款開支 年內經調整利潤 1 年內經調整利潤指剔除若干非現金項目影響的年內利潤，即以股份為基礎的付款開支。國 際財務報告會計準則並未定義年內經調整利潤。使用該非國際財務報告準則計量作為分析 工具存在局限性，　閣下不應將其與根據國際財務報告會計準則報告的本集團經營業績或 財務狀況分開考慮或作為有關分析的替代。本公司呈列的該經調整數字可能無法與其他公 司呈列的類似名稱的計量相比較。然而，本公司認為，此項及其他非國際財務報告準則計 量通過消除管理層認為不代表本集團經營業績的項目的潛在影響，反映本集團的正常經營 業績，從而便於在適用的範圍內比較不同期間及不同公司間的經營業績。 管理層討論及分析 I. 業務回顧 我們的願景 發現及開發腫瘤學及其他領域的新型差異化療法，以解決中國及全球患者未 滿足的重大醫療需求。 公司概覽 我們為一家致力於研究、發現及開發創新且差異化藥物的生物製藥公司，旨 在滿足中國及全球患者未滿足的醫療需求。自2016年成立以來，我們戰略性 地構建出由21種主要用於腫瘤的候選藥物組成的強大產品管線。其中，貝捷 邁®已獲中國NMPA批准，若干其他候選藥物目前處於臨床開發階段。我們的 產品組合主要以小分子為核心，專注於腫瘤精準治療及腫瘤免疫治療，並不 斷擴展至非腫瘤治療領域及其他技術路線。通過對科學創新的執著追求，我 們的目標是向全世界的患者提供可改善療效的變革性療法。 產品管線 下表概述我們截至2026年3月2日的管線及每種候選藥物的開發狀態。 我們的已獲批及臨床資產 |精準╱靶向腫瘤學|Col2| |---|---| |貝捷邁® (ABSK021) CSF&#45;1R|TGCT| |依帕戈替尼 (ABSK011) FGFR4|FGF19+ HCC 全球 FGF19 + HCC，與阿替利珠單抗聯用| |ABSK061 FGFR2/3|GC，與ABSK043聯用 +/&#45; 化療 全球 軟骨發育不全| |ABSK121 FGFR耐藥突變|實體瘤 全球| |ABSK112 EGFR Exon20|NSCLC/BC 全球| |ABK3376 (AST2303) EGFR C797S|EGFR&#45;mut NSCLC 合作夥伴主導開發 大中華區： 除大中華外其他地區：和譽| |ABSK131 PRMT5*MTA|實體瘤 全球| |ABSK141 KRAS G12D|實體瘤 全球| |ABSK012 FGFR4突變|RMS及實體瘤 全球| |免疫腫瘤學|Col2| |---|---| |ABSK043 口服PD&#45;L1|實體瘤 NSCLC，與伏美替尼聯用 全球 NSCLC，與戈來雷塞聯用| |ABSK051 CD73|實體瘤 全球| 我們的臨床前管線 |項目|先導化合物確認 IND準備 權益 先導化合物優化 IND提交| |---|---| |ABSK211 Pan&#45;KRAS|實體瘤 全球| |ABSK191 選擇性CDK4/2|實體瘤 全球| |ABSK192 CNS可透CDK4|實體瘤 全球| |P151 未披露|全球 心臟血管代謝 (與 共同擁有)| |P023 GIPR|肥胖症 全球| |P011 第四代EGFR|實體瘤 全球| |P018 SMARCA2|實體瘤 全球| |P020 ADC|實體瘤 全球| |P017 合成致死|實體瘤 全球| |P022 STAT6|過敏性皮炎、氣喘、COPD 全球| 附註： 縮寫：BC = 乳腺癌；cGvHD = 慢性移植物抗宿主病；CNS=中樞神經系統；COPD = 慢 性阻塞性肺疾病；GC = 胃癌；HCC = 肝細胞癌；NSCLC = 非小細胞肺癌；RMS = 橫紋 肌肉瘤；TGCT = 腱鞘巨細胞瘤；UC = 尿路上皮癌 • 已獲批資產 • CSF-1R抑制劑貝捷邁®(ABSK021) 貝捷邁®是一種口服生物利用度好、高選擇性的有效小分子CSF-1R抑制 劑，獲批用於治療TGCT，目前亦在慢性移植物抗宿主病（「cGvHD」）中 進行評估。 貝捷邁®為中國首個獲批的CSF-1R抑制劑，其獲批乃基於針對TGCT的全 球多中心MANEUVER III期臨床試驗結果。在中國以外地區，貝捷邁®已 向包括美國FDA在內的多個監管機構提交上市許可申請，目前正處於審 評階段。我們的合作夥伴Merck KGaA, Darmstadt, Germany負責貝捷邁® 的全球商業化。 貝捷邁®分別獲中國NMPA及美國FDA授予BTD，同時獲歐洲藥品管理局 （「EMA」）授予PRIME認定，用於治療不可手術的TGCT患者。此外，貝 捷邁®用於治療TGCT已獲美國FDA授予快速通道認定並獲EMA授予孤兒 藥資格（「ODD」）。 貝捷邁®的近期進展如下： TGCT的近期進展 於2025年12月，中國NMPA批准貝捷邁®用於治療手術切除可能會導致 功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性TGCT成年患者。 於2026年1月，美國FDA正式受理貝捷邁®用於全身性治療TGCT患者的 NDA申請。 全球III期MANEUVER研究第一部分的頂線研究結果於11月發佈。該等 數據顯示，經盲態獨立評審委員會（「BIRC」）基於RECIST v1.1標準評 估，每日一次貝捷邁®在第25周的主要終點ORR與安慰劑相比有統計學 意義的顯著改善(54.0% vs. 安慰劑3.2%；p<0.0001)。該研究還顯示，與 TGCT的關鍵患者報告結果相關的所有次要終點均有顯著統計學意義和 臨床意義的改善，包括關節活動度和身體功能的改善以及僵硬和疼痛的 減輕。每日一次口服貝捷邁®的耐受性良好，因治療相關不良事件而終 止治療的比例極低。於2025年6月，該數據於2025年美國臨床腫瘤學會 （「ASCO」）年會上以口頭報告形式發佈。 於2025年10月，我們亦於2025年歐洲腫瘤內科學會（「ESMO」大會上 以口頭報告形式發表長期隨訪數據，進一步顯示貝捷邁®可為TGCT患 者帶來強勁且持久的腫瘤緩解。在中位隨訪期為14.3個月的情況下，按 RECIST v1.1標準評估的ORR由第25週的54.0%提升至76.2%（95% CI： 63.8, 86.0），其中包括四名達到完全緩解（「CR」）的患者。 cGvHD的近期進展 於2024年12月，我們在第66屆美國血液學會（「ASH」）年會上以口頭報 告形式發佈貝捷邁®用於治療cGvHD的初步II期研究結果。截至2024年 11月22日，在接受貝捷邁®20mg QD治療的患者亞組中初步觀察到64% 的ORR，所有受累器官均觀察到緩解，包括消化道、口腔、眼睛、肝 臟、關節和筋膜、食管、皮膚和肺。結果亦顯示，貝捷邁®在接受多種既 往治療的cGvHD患者中表現出良好的耐受性，大多數不良事件為1級且 可逆。 我們可能無法最終成功將ABSK021商業化。 • 臨床階段資產 • FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011) 依帕戈替尼是一種有效的、高選擇性小分子FGFR4抑制劑，目前正開發 用於治療HCC患者。FGFR4信號通路是HCC分子靶向治療的具有前景的 靶標。全球約30%的HCC患者存在FGF19過表達。 我們相信，依帕戈替尼代表了HCC治療領域一種全新且獨特的作用機 制，具備全球同類首創潛力，我們正在積極進行依帕戈替尼用於作為單 藥療法及聯合其他療法治療HCC的後線及一線治療的臨床試驗。 依帕戈替尼的近期進展如下： 單藥療法 於2025年6月，我們完成了依帕戈替尼用於治療既往曾接受全身治療且 FGF19過表達的HCC患者的註冊性研究的首例患者給藥。中國逾50個臨 床研究中心正穩步推進患者入組工作。 依帕戈替尼註冊性研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床 研究，旨在評估依帕戈替尼聯合BSC對照安慰劑聯合BSC在經全身治療 的FGF19過表達的晚期或不可切除的HCC患者中的有效性和安全性。符 合入組標準的患者將以2：1的比例隨機接受依帕戈替尼或安慰劑治療。 本次試驗計劃入組約141名患者，主要終點為ORR。 於2026年2月，我們亦完成了全球多中心I期研究中首例美國患者給藥， 該研究針對FGF19過表達的晚期HCC患者評估依帕戈替尼的療效。 於2025 年5 月，針對治療HCC的依帕戈替尼獲得中國NMPA授予的 BTD，而2025年12月及2024年4月其獲得美國FDA分別授予的快速通道 認定及ODD。 與抗PD-L1抗體的聯合療法 我們正在中國進行依帕戈替尼聯合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗用於治療 FGF19過表達的晚期HCC患者的II期試驗。 於2025年7月，我們在2025年ESMO-GI大會上發佈研究依帕戈替尼聯 合阿替利珠單抗用於治療晚期HCC的最新II期臨床試驗結果。在220mg BID的劑量組中，依帕戈替尼聯用顯示達到ORR≥50%，中位PFS≥7個 月。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK011。 • 口服PD-L1抑制劑ABSK043 ABSK043為一種口服生物利用度好、高選擇性的小分子PD-L1抑制劑， 逐步顯現的臨床數據顯示，其療效與抗體藥物相當，同時在安全性、靈 活性及成本效益方面展現出更優且差異化的特徵。 我們正積極探索各種聯合療法臨床策略，並將ABSK043與口服TKIs的聯 合治療潛力視為關鍵戰略差異化優勢。 ABSK043的近期進展如下： 與伏美替尼的聯合治療 於2025年12月，我們公佈ABSK043聯合伏美替尼於劑量遞增階段的初步 臨床結果，顯示安全性可控、耐受性良好，並展現積極的抗腫瘤活性。 截至數據截止時，未觀察到DLTs，亦未出現ILDs。最常見的TEAEs均為 1至2級，且未觀察到4級或5級TEAEs。根據RECIST v1.1標準，疾病控 制率（「DCR」）達71%，其中14名患者的靶病灶縮小。 基於劑量遞增階段的該等積極結果，監管機構批准該研究推進至劑量 擴展階段，用於EGFR突變且PD-L1陽性的NSCLC患者的一線治療。據 此，我們已於2025年12月完成一線治療設定下的首例患者給藥。 與枸櫞酸戈來雷塞片的聯合療法 於2025年11月，我們完成ABSK043與枸櫞酸戈來雷塞片（KRAS-G12C 抑制劑）聯合治療攜帶KRAS-G12C突變的NSCLC患者的II期研究中的首 例患者給藥。 單藥療法 於2024 年12 月，我們在ESMO Asia 2024 上以口頭報告形式展示 ABSK043 I期最新研究結果。在49名療效可評估的未經腫瘤免疫治療的 患者中，在活性劑量(600-1,000mg BID)中，ABSK043的ORR達20.4%。 在患者組中，15名未經腫瘤免疫治療的NSCLC患者的ORR達33.3%， DCR達73.3%。在PD-L1高表達(TPS≥50%)的NSCLC患者（包括存在 EGFR或KRAS突變的患者）中觀察到更好療效，顯示ORR達41.7%。安 全性和耐受性亦十分顯著。在90名曾接受ABSK043治療的患者中，並無 觀察到ILD，僅有8.9%的患者報告3級或以上的TEAEs。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK043。 • FGFR2/3抑制劑ABSK061 ABSK061為一種口服生物利用度好、高活性、高選擇性靶向FGFR2/3的 小分子抑制劑。通過降低FGFR1活性，ABSK061最小化脫靶副作用並提 供較非選擇性FGFR抑制劑更寬的治療窗口。這些優勢有望為腫瘤及非腫 瘤適應症（如ACH）帶來更佳的治療效果。 我們認為，由於其較現有已獲批的泛FGFR抑制劑的選擇性有所提高， ABSK061有潛力成為下一代FGFR抑制劑。 與ABSK043針對GC/GEJC的聯合療法 於2024年11月，我們已完成ABSK061聯合ABSK043（我們內部研發的口 服PD-L1）的II期臨床研究的首例胃癌患者給藥。於2025年，我們持續開 展針對FGFR2b過表達及╱或FGFR2擴增的GC/GEJC患者的II期臨床試 驗受試者招募工作。 我們的ABSK061聯合ABSK043（聯合或不聯合化療）試驗的初步結果在 FGFR2擴增或過表達HER2陰性GC/GEJC患者中表現出良好的安全性及 具有前景的療效。截至數據截止日，僅有一例患者(1/23, 4%)出現3級眼 部事件，未出現因眼部毒性導致治療終止的情況。在接受過至少一個週 期的ABSK061聯合ABSK043以及化療的4例FGFR2擴增或過表達一線 HER2陰性GC/GEJC患者中，其中有3例患者達到部分緩解。 ACH的最新進展 於2025年6月，我們完成一項用於治療3至12歲ACH兒童患者的II期臨床 研究的首名患者入組。在完成觀察性導入階段後，我們於2025年12月完 成首例患者給藥。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK061。 • PRMT5*MTA抑制劑ABK131 ABSK131是一種高效、選擇性的新一代可入腦的PRMT5-MTA複合物抑 制劑。在臨床前研究中，ABSK131展現出對MTAP缺失癌細胞的優異選 擇性，同時具有適合口服給藥的良好的藥物代謝及藥代動力學特性。 於2024年10月及2025年4月，我們在2024年EORTC-NCI-AACR會議、 2025年AACR發佈ABSK131的最新臨床前研究進展。 項目進展 於2024年12月及2025年3月，我們分別自美國FDA及中國NMPA獲得 IND批准。於2025年7月，我們已完成ABSK131在MTAP缺失的晚期或 轉移性實體瘤患者中的I期臨床試驗首例患者給藥。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK131。 • KRAS-G12D抑制劑ABSK141 ABSK141是一種新型、高效且口服生物利用度好的小分子KRAS-G12D 抑制劑。在臨床前研究中，ABSK141在多個不同的KRAS-G12D腫瘤模 型中展現出高結合親和力、良好的生化活性和強效抗腫瘤活性。我們於 2024年10月在2024年EORTC-NCI-AACR會議上發佈ABSK141的臨床前 研究成果。 項目進展 美國FDA及中國NMPA均已於2025年12月批准ABSK141的IND申請。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK141。 • FGFR1-3耐藥突變抑制劑ABSK121 ABSK121是一種高選擇性新一代小分子FGFR抑制劑，同時靶向野生型 FGFR1-3及FGFR1-3突變體，包括對目前批准的或臨床FGFR抑制劑具有 耐藥性的FGFR突變。ABSK121有望為已接受第一代FGFR抑制劑進行初 步治療後復發或病情有所發展的患者帶來臨床益處。 項目進展 我們正在中國及美國同時進行用於治療晚期實體瘤患者的I期臨床試驗。 於2023年6月，我們在中國完成首例患者給藥。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK121。 • EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112 ABSK112是新一代EGFR Exon20ins抑制劑，對野生型EGFR具有更高 的選擇性及入腦性。有3%至5%的NSCLC患者會發生EGFR外顯子20突 變，該變異對目前可用的第一代、第二代及第三代EGFR抑制劑具有耐 藥性。通過增加選擇性，可觀察到靶點調節和抗腫瘤療效有所提高。 項目進展 於2024年2月，我們已於中國完成用於治療NSCLC的首例患者給藥。I期 研究目前同時於美國及中國進行。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK112。 • ABK3376 (AST2303)：EGFR-C797S抑制劑 ABK3376 (AST2303)由我們的專利藥物發現平台發現，是一種高效、高 選擇性及可入腦的新一代EGFR抑制劑。ABK3376旨在靶向並抑制第三 代EGFR-TKIs治療後產生的EGFR-C797S變異。於2023年5月，我們已向 艾力斯授出ABK3376的大中華區的權利。 項目進展 於2025年4月，ABK3376 (AST2303)的臨床試驗完成首位患者入組。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABK3376 (AST2303)。 • FGFR4突變抑制劑ABSK012 ABSK012是一種口服生物利用度好、高選擇性、新一代小分子FGFR4 抑制劑，對野生型及FGFR4 突變具有顯著效力。在臨床前研究中， ABSK012在體外對當前FGFR4抑制劑有耐藥性的野生型FGFR4及FGFR4 突變均表現出優異的活性，並在FGF19驅動及FGFR4突變模型中具有優 異的體內療效。 項目進展 於2023年11月，我們自美國FDA獲得用於治療晚期實體瘤患者首次人體 I期臨床研究的IND批准。於2023年4月，ABSK012用於治療軟組織肉瘤 獲美國FDA授予ODD。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK012。 • CD73抑制劑ABSK051 ABSK051是一種小分子CD73抑制劑，正開發用於治療肺癌及胰腺癌 等各種腫瘤。在臨床前研究中，ABSK051在抑制可溶性和表面表達的 CD73活性方面表現出顯著療效，亦在各種動物模型中顯示出顯著的體內 療效。 項目進展 我們正在中國進行I期試驗，以評估對晚期實體瘤患者的安全性、耐受性 及PK/PD特性以及初步抗腫瘤活性。於2024年1月，我們已完成首例患 者給藥。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK051。 • IND準備階段候選藥物 ABSK211是一種高效、高選擇性且具口服生物利用度的泛KRAS抑制 劑，針對多種KRAS突變（包括目前尚無獲批靶向療法的KRAS G12D、 G12V、G13D及其他突變）。在臨床前研究中，ABSK211展現出對不同 KRAS突變的廣泛體外活性，並在KRAS突變異種移植模型中誘導出劑量 依賴性的腫瘤縮小。其在各類臨床前物種中均展現出優異的口服生物利 用度及類藥特性。ABSK211目前正處於IND準備研究階段，有望成為治 療KRAS驅動癌症的臨床候選藥物。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK211。 ABSK191為新一代選擇性CDK4/2抑制劑，旨在克服第一代CDK4/6抑 制劑的關鍵局限性。其目標在於規避CDK6介導的毒性，並克服由細胞 週期蛋白E/CDK2活化所驅動的耐藥性。臨床前研究顯示，ABSK191對 CDK4及CDK2具有強效活性，對CDK6具有優異選擇性，並展現強大的 抗腫瘤功效（包括對palbociclib耐藥性模型的效果），同時具有良好的藥 代動力學特性。ABSK191有望成為一項具差異化優勢的治療選擇，尤其 適用於現有CDK4/6抑制劑治療後疾病進展的患者。ABSK191目前處於 IND準備階段。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK191。 ABSK192為一種可入腦的選擇性CDK4抑制劑，旨在為癌症治療提供 更優的治療特性。其展現出優異的CDK4抑制效力及對CDK6的良好 選擇性，以期最大程度地減少CDK6介導的毒性。在臨床前研究中， ABSK192顯示出強效的抗腫瘤活性及良好的藥代動力學特性，有望成為 一種差異化的治療選擇，特別適用於腦轉移患者。ABSK192目前處於 IND準備階段。 我們可能無法最終成功開發及銷售ABSK192。 • 有關我們管線的其他更新 我們會根據市場及競爭評估，積極調整研發管線。 經評估第一代泛FGFR抑制劑的現行競爭格局後，我們決定現階段逐步收 尾fexagratinib(ABSK091)的臨床開發，該決定延續了公司此前於2025年 3月3日有關（其中包括）所得款項淨額用途變更的公告中所披露的降低對 開發fexagratinib優先級的先前決策。因此，研發資源現將更集中於我們 的其他項目，如依帕戈替尼、ABSK061及ABSK043。該等候選藥物展現 出令人鼓舞的潛力，並正在全球範圍內針對多個適應症進行開發。 我們將持續關注競爭格局並評估整體開發策略。 業務開發 我們核心戰略之一是通過戰略合作實現增長。我們已組建一支專注於物色及 促進新合作夥伴關係及業務開發活動的團隊。通過積極參與各類舉措，我們 的目標不僅是取得臨床前或臨床開發上的成功；我們更是希望充分發揮創新 藥物管線的潛力，同時促進協同合作關係，推動業務發展。 • 與默克建立商業夥伴關係 於2023年12月，我們與默克就CSF-1R抑制劑貝捷邁®訂立獨家許可協 議，默克將負責貝捷邁®的全球商業化。 該協議起初授予默克在中國內地、中國香港、中國澳門及中國台灣就貝 捷邁®進行商業化的權利。於2024年2月，根據與默克訂立的授權合約的 條款，我們收到了一次性、不可退還的首付款70百萬美元。 於2025年4月，我們宣佈默克行使其選擇權，因此其獲得全球商業化貝 捷邁®的許可權益。因此，於2025年5月，我們收到默克的全球商業化選 擇權行權費85百萬美元。 我們有資格收取合共最高6.055億美元的付款，包括首付款、選擇權行權 費、開發及商業化里程碑付款，以及年淨銷售額的兩位數比例銷售提成。 • 與艾力斯進行臨床開發合作 於2023年3月，我們與艾力斯就新一代EGFR TKI，ABK3376，訂立了 獨家許可協議。根據協議條款，艾力斯將負責ABK3376 (AST2303)在大 中華區（中國大陸、香港、澳門及台灣）的研究、開發、製造、使用及銷 售。我們亦向艾力斯授予存在時間限制的選擇權，以允許其根據雙方協 定的條款及條件在全球範圍內擴展許可區域。我們可收取最多187.9百萬 美元的款項，包括首付款、開發及銷售里程碑付款，加上相應比例淨銷 售額的許可提成費。 於2024年9月，中國NMPA授出ABK3376 (AST2303)的IND批准，而我 們已收到相關里程碑付款。 研發 創新發現、研究及開發是本公司的基石。我們認為，我們在該領域的專注及 專業知識不僅對我們的增長至關重要，亦對我們在中國乃至全球生物製藥市 場保持競爭力的能力至關重要。 我們致力利用我們跨越早期藥物發現至臨床開發階段的領先內部研發能力增 強自身的產品管線。 於2025年12月31日，我們的研發團隊由220名具有廣泛且豐富的臨床開發經 驗（尤其是在腫瘤學方面）僱員所組成。在我們的研發團隊成員中，72%獲得 研究生以上學位，且19%持有博士學位。在我們的臨床前研發團隊成員中， 82%獲得研究生以上學位，且28%持有博士學位。 藥物發現及臨床前開發 我們的藥物研發工作由我們的創始人徐耀昌博士（「徐博士」）及喻紅平博士 （「喻博士」）領導，彼等共同對數十個發現項目作出重大貢獻，其中多個項 目在中國及全球實現成功監管批准及上市許可，包括Ameile（阿美替尼）、 Cymbalta（度洛西汀）、Reyvow（拉米替坦）、Fu Laimei（聚乙二醇洛塞那 肽）、Kisqali（瑞博西尼）及Xinfu（氟馬替尼）。 我們利用先進的發現及工程技術識別並選擇具有最佳藥性且市場潛力廣 闊的先導化合物。我們的藥物發現團隊於早期階段與化學、製造和控制 （「CMC」）團隊緊密合作，以使目標一致、確保合規性並促進從發現到臨床開 發的平穩過渡。此外，我們的藥物發現團隊亦包括轉化醫學功能，專注於生 物標誌物發現及生物信息學分析，以支持我們的臨床研究。通過轉化研究， 我們評估療效、探索定制治療的不同方法，並基於新數據完善個性化醫療指 南。該等見解有助我們持續開展新藥及生物標誌物發現工作。 臨床開發 我們的臨床開發團隊由嵇靖博士領導，彼獲得復旦大學及上海第二醫科大學 胃腸道和肝臟疾病專業醫學博士（「醫學博士」）學位。憑藉逾25年早期及後期 臨床開發經驗，嵇博士曾於全球製藥公司擔任關鍵領導職務，包括臨床開發 負責人及治療領域負責人。彼成功領導及管理多項職能，包括醫療事宜、臨 床手術、質量控制、臨床研究、臨床藥理學及患者安全。 我們的團隊監督臨床試驗的所有階段，從設計及實施到藥物供應以及數據收 集及分析。我們已與中國、美國及其他地區的醫院及主要研究人員建立合作 夥伴關係，以支持我們在不同階段的各種適應症的臨床試驗。我們在執行臨 床試驗方面的豐富經驗使我們能夠加快藥物組合的開發。 我們的願景是解決中國及全球患者未滿足的醫療需求，此願景推動我們始終 如一地瞄準廣闊的全球市場。我們相信，此舉可將我們資產的商業潛力最大 化。 於2025年12月31日，我們已經在多個國家及地區獲得約41項IND或臨床試驗 批准。截至本公告日期，我們已公佈貝捷邁®在美國、加拿大及歐洲的全球III 期研究的積極頂線結果。我們正在澳洲進行ABSK043的I期試驗，以及在美 國分別進行三項ABSK061、ABSK112及ABSK121的I期試驗。我們已在台灣 完成了依帕戈替尼的Ib期試驗。 報告期後事件 於2025年12月31日之後，重大事件列示如下： 於2026年1月，美國FDA正式受理貝捷邁®用於治療TGCT患者的NDA申請。 於2026年2月，我們完成了依帕戈替尼全球多中心I期研究中首例美國患者給 藥，針對FGF19過表達的晚期HCC患者。 未來及展望 在和譽即將於2026年迎來成立十週年之際，我們回顧2025年，這是生物科技 行業重拾信心並取得進展的一年，同時我們積極順應行業內外湧現的動態趨 勢與令人鼓舞的變革。年內，我們如期完成多項重要的臨床與營運里程碑， 為可持續增長奠定了堅實基礎，並為未來下一個十年做好準備。 我們的策略核心始終聚焦於通過擁抱創新，提供同類最佳及全球首創的療 法。我們將繼續： • 透過前沿科學推動全球創新 • 推進高潛力的臨床及早期研發管線 • 尋求戰略合作及協作 • 運用人工智能提升整個組織的生產力及效率 • 優化營運及財務表現 • 為所有利益相關方創造長期價值 II. 財務回顧 附註 1.1 編製基準 該等財務報表根據國際會計準則理事會（「國際會計準則理事會」）所頒佈的國際財務報告 會計準則（包括所有國際財務報告準則、國際會計準則（「國際會計準則」）及詮釋）及香港 公司條例的披露要求編製而成。該等財務報表根據歷史成本慣例法編製而成，惟衍生金融 工具及理財產品乃按公允價值計量。該等財務報表以人民幣（「人民幣」）呈列，除另有說 明外，所有數值均約整至最接近千位（「人民幣千元」）。 1.2 會計政策變動及披露 本集團在本年度的財務報表中首次採用《國際會計準則第21號》（修訂本）「缺乏可兌換 性」。本集團並無提早應用任何其他已頒佈但尚未生效的準則或修訂。 《國際會計準則第21號》 （修訂本）訂明實體應如何評估貨幣是否可交換為另一種貨幣，以 及在缺乏可兌換性的情況下如何估計計量日期的即期匯率。該等修訂要求披露使財務報表 使用者能夠了解不可交換貨幣影響的資料。由於本集團進行交易所用的貨幣及海外附屬公 司的功能貨幣換算為本集團列報貨幣時均具可兌換性，故該等修訂並無對本集團的財務報 表造成任何影響。 1.3 已頒佈但尚未生效的國際財務報告會計準則 本集團尚未於該等財務報表應用下列已頒佈但尚未生效的新訂及經修訂國際財務報告會 計準則。本集團擬於該等新訂及經修訂國際財務報告會計準則生效時應用該等準則（如適 用）。 －第11卷 1 於2026年1月1日或之後開始的年度期間生效 2 於2027年1月1日或之後開始的年度╱報告期生效 3 並無釐定強制生效日期，惟可供採納 2 重要會計判斷及估計 編製本集團綜合財務報表要求管理層作出判斷、估計及假設，而該等判斷、估計及假設會 影響收益、開支、資產及負債的呈報金額及相關披露以及或然負債的披露。該等假設及估 計的不確定因素，可能會導致未來須對受影響資產或負債的賬面值作出重大調整。 判斷 於應用本集團會計政策的過程中，除涉及估計的判斷外，管理層已作出下列對財務報表所 確認金額具有最重大影響的判斷： 研發開支 本集團藥品研發管線產生的研發開支僅在符合下列條件時方會撥充資本及予以遞延：本集 團能證明完成無形資產供使用或出售的技術可行性；本集團有意完成及本集團有能力使用 或出售該資產；該資產將帶來的未來經濟利益；具有完成研發管線所需的資源；及能夠可 靠地計量開發期間的支出。未能符合上述標準的研發開支於產生時支銷。釐定將撥充資本 的金額須管理層就資產預期產生的未來現金，將採用的貼現率及預期利益期間作出假設。 於報告期，所有研發活動開支於產生時支銷。 估計的不確定性 於報告期末涉及未來及其他估計不確定性主要來源且具有重大風險會導致資產與負債賬面 值於下一財政年度內作出重大調整的重要假設說明如下。 以股份為基礎的付款 本集團已為本公司董事及本集團僱員制定購股權計劃。該購股權的公允價值於授出日期使 用二項式模型釐定。 估計以股份為基礎的付款交易的公允價值須選用最為合適的估值模型，估值模型視乎授出 的條款及條件而定。該估計亦要求釐定加入估值模型的最合適輸入值，包括購股權預計年 期、波幅及股息率，並就以上各項作出假設。 本集團採用二項式模型計量於授出日期與僱員之間進行的權益結算交易的公允價值。 租賃－估計增量借款利率 本集團無法輕易釐定租賃內所隱含的利率，因此使用增量借款利率（「增量借款利率」）計 量租賃負債。增量借款利率為本集團於類似經濟環境中為取得與使用權資產價值相近之資 產，而以類似抵押品於類似期間借入所需資金應支付之利率。因此，增量借款利率反映了 本集團「應支付」的利率，當無可觀察利率時（如就並無訂立融資交易之附屬公司而言）或 當須對利率進行調整以反映租賃之條款及條件時（如當租賃並非以附屬公司之功能貨幣訂 立時），則須作出利率估計。當可觀察輸入數據可用時，本集團使用可觀察輸入數據（如市 場利率）估算增量借款利率並須作出實體特定的估計（如附屬公司的單獨信貸評級）。 3. 經營分部資料 經營分部資料 就管理而言，本集團僅有一個可呈報經營分部，即開發創新藥物。由於其為本集團僅有的 可呈報經營分部，因此，並無進一步呈列經營分部分析。 地域資料 (a) 來自外部客戶的收入 來自外部客戶的收入於附註4披露。 (b) 非流動資產 由於本集團幾乎所有非流動資產均位於中國內地，故並無根據國際財務報告準則第8 號經營分部呈列有關非流動資產的地域資料。 4. 收入 收入由截至2024年12月31日止年度的人民幣504.0百萬元增加人民幣108.1百萬元至 截至2025年12月31日止年度的人民幣612.1百萬元。年內，本集團錄得一次性授權收 入人民幣612.1百萬元，該收入產生自與默克訂立的獨家許可協議。 上述收入資料乃基於客戶所處的地理位置所作出。 (b) 履約責任 對外授權收入 本集團於年內的對外授權收入為知識產權許可。就知識產權許可而言，履約責任於 許可的控制權轉移至客戶後達成，且款項一般於轉讓完成後到期或須預先付款。 5. 其他收入及收益 其他收入及收益分析如下： 研發開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣451.4百萬元增加人民幣57.0百萬元至截 至2025年12月31日止年度的人民幣508.4百萬元，主要是由於第三方訂約成本增加人民幣 74.7百萬元，此乃由於我們將臨床試驗推進至較後階段，同時擴大早期發現及研究活動。 7. 行政開支 行政開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣74.2百萬元增加人民幣1.6百萬元至截至 2025年12月31日止年度的人民幣75.8百萬元。 8. 其他開支 其他開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣2.9百萬元增加人民幣15.0百萬元至截至 2025年12月31日止年度的人民幣17.9百萬元，主要歸因於外匯虧損增加。 財務成本由截至2024年12月31日止年度的人民幣1.6百萬元增加至截至2025年12月31日止 年度的人民幣3.3百萬元，主要歸因於借款成本增加。 10. 所得稅 本集團須按實體基準就本集團成員公司所處及經營所在司法轄區產生或獲得的利潤繳納所 得稅。 開曼群島 根據開曼群島現行法律，本公司毋須就收入或資本收益繳納稅項。此外，本公司向其股東 支付股息後，無須繳納開曼群島預扣稅。 香港 在香港註冊成立的附屬公司須就年內於香港產生的估計應課稅利潤按利得稅兩級制繳納 所得稅。該附屬公司首2.0百萬港元的應課稅利潤按8.25%繳稅，而餘下應課稅利潤則按 16.5%繳稅。 中國內地 根據中國企業所得稅法及相關法規（「企業所得稅法」），在中國內地營運的附屬公司須按 25%的稅率就應課稅收入繳納企業所得稅。一間附屬公司於2022年10月被認定為高新技術 企業（「高新技術企業」），並於2025年12月重新獲得「高新技術企業」認定。因此自2022年 1月至2025年12月享有15%的優惠企業所得稅稅率。該資格須由中國內地相關稅務機關每 三年審查一次。 澳大利亞 由於本集團於年內並無源自澳大利亞或於澳大利亞賺取的應課稅利潤，故並無作出澳大利 亞所得稅撥備。在澳大利亞註冊成立的附屬公司須就年內在澳大利亞產生的估計應課稅利 潤按30%的稅率繳納所得稅。 德國 本集團須就自一名德國客戶收取的授權收入繳納德國預扣稅。 本集團的所得稅開支分析如下： 即期稅項 德國預扣稅 於2025年，本集團須就自一名德國客戶收取的授權收入繳納德國預扣稅，金額為人民幣 61,211,900元。 11. 股息 本公司截至2025年12月31日止年度並無派付或宣派股息（截至2024年12月31日止年度： 無）。 12. 母公司普通股權益持有人應佔每股盈利 每股基本盈利金額乃根據母公司普通股權益持有人應佔年內利潤及年內已發行在外普通股 加權平均數624,666,284股（截至2024年12月31日止年度：633,992,967股）計算，並經調整 以反映年內已購回股份。 每股攤薄盈利金額乃根據母公司普通股權益持有人應佔年內利潤計算。用於計算的普通股 加權平均數為用於計算每股基本盈利的年內已發行在外普通股數目以及假設所有潛在攤薄 普通股被視作轉換為普通股後無償發行的普通股加權平均數。 13. 金融資產 購買境外值得信賴的商業銀行發行的理財產品，因屬於合約現金流，不滿足僅對現金和利 息的付款條件，故被強制歸類為按公允價值計入損益的金融資產。公允價值使用預期收益 率所貼現的現金流量計算得出，屬於公允價值層級的第二級。 14. 其他非流動資產 * 於2024年12月31日的其他非流動資產為本集團來自客戶的授權收入相關超繳預提 稅。於2025年12月31日，該超繳預提稅已由稅務局退還。 15. 預付款項及其他應收款項 16. 三個月以上的定期存款及現金及現金等價物 現金及銀行結餘（包括三個月以上的定期存款以及現金及現金等價物）詳情如下： * 指自商業銀行購入的初始期限超過三個月的定期存款，於2025年12月31日的年回報 率介乎3.58%至5.20%（截至2024年12月31日止年度：4.13%至5.30%）。該等存款概 無逾期或減值。該等存款概無質押。 按貨幣單位劃分的現金及銀行結餘明細如下： 17. 其他應付款項及應計費用 其他應付款項及應計費用為無抵押、免息及按要求償還。由於期限較短，於各報告期末計 入其他應付款項及應計費用的金融負債的賬面值與其公允價值相若。 非國際財務報告準則計量 為補充本集團根據國際財務報告會計準則呈列的綜合財務報表，本公司亦使用年 內經調整利潤及其他經調整數字作為國際財務報告會計準則未要求或未按國際財 務報告會計準則呈列的額外財務計量。本公司認為，該等經調整計量為股東及潛 在投資者了解及評估本集團的綜合經營業績提供有用的資料。 年內經調整利潤指剔除若干非現金項目影響的年內利潤，即以股份為基礎的付款 開支。國際財務報告會計準則並未定義年內經調整利潤。使用該非國際財務報告 準則計量作為分析工具存在局限性，　閣下不應將其與根據國際財務報告會計準則 報告的本集團經營業績或財務狀況分開考慮或作為有關分析的替代。本公司呈列 的該經調整數字可能無法與其他公司呈列的類似名稱的計量相比較。然而，本公 司認為，此項及其他非國際財務報告準則計量通過消除管理層認為不代表本集團 經營業績的項目的潛在影響，反映本集團的正常經營業績，從而便於在適用的範 圍內比較不同期間及不同公司間的經營業績。 下表載列於所示年度利潤與經調整利潤的對賬： 流動資金及財務資源 本集團於2025年12月31日的現金及銀行結餘（包括三個月以的上定期存款以及現 金及現金等價物）為人民幣2,027.0百萬元，較2024年12月31日的人民幣1,959.2百 萬元增加3.5%。現金增加主要由於收取授權收入及有息銀行借款增加所致。 資產負債比率 資產負債比率乃使用負債總額除以資產總值再乘以100%計算。於2025年12月31 日，我們的資產負債比率為18%（2024年12月31日：7%）。 其他財務資料 重大附屬公司、聯營公司及合營企業收購及出售 本集團於報告期內並無重大附屬公司、聯營公司及合營企業收購及出售。 重大投資或資本資產的未來計劃 除本報告所披露者外，我們於本報告日期並無任何重大投資或資本資產的未來計 劃。 外匯風險 我們的財務報表以人民幣列示，但我們若干按公允價值計入損益的金融資產以及 其他應付款項以外幣計值，並面臨外幣風險。我們目前並無外幣對沖政策。然 而，管理層監察外匯風險並將於需要時考慮對沖重大外幣風險。 銀行貸款及其他借款 於2025年12月31日，我們的借款均為有息銀行借款，均按固定利率計息，金額為 人民幣291.70百萬元（2024年12月31日：無）。 或然負債 於2025年12月31日，本集團並無重大或然負債。 集團資產抵押 於2025年12月31日，我們並無任何資產抵押。 企業管治及其他資料 遵守企業管治守則 本公司致力於維持高水平的企業管治，以保障股東的利益及提升企業價值及問責 性。本公司已應用香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）附錄C1所 載的企業管治守則（「企業管治守則」）所載的原則及守則條文。於報告期內，董事 會認為，本公司已遵守所有適用的守則條文，惟下文偏離除外。 根據企業管治守則的守則條文第C.2.1條，董事會主席（「主席」）與首席執行官 （「首席執行官」）的角色應區分且不應由同一人兼任。於本公告日期，本公司主席 及首席執行官的角色由徐博士擔任。 董事會認為，考慮到徐博士的經驗、個人履歷及在本公司的職位（如上文述），徐 博士是為董事會物色策略機會及重點的最適合董事，因為其作為首席執行官對我 們的業務有廣泛的了解。董事會亦認為，主席與首席執行官由同一人士兼任可促 進策略舉措的有效執行並有助於管理層與董事會之間的資訊溝通。 此外，董事會作出的決策須取得至少大部分董事批准且董事會包括三名執行董事 及三名獨立非執行董事，本公司認為董事會擁有足夠的制衡。徐博士及其他董事 知悉及承諾履行其作為董事的受信責任，其要求（其中包括）彼等以符合本公司的 裨益及最佳利益行事並將相應為本集團作出決策。 董事會將繼續審查並會在計及本集團整體情況後考慮於適當時候將主席與首席執 行官的角色分開。 有關本公司企業管治常規的進一步資料將載於本公司截至2025年12月31日止年度 的年度報告的企業管治報告，其將於適當時候於香港聯合交易所有限公司（「聯交 所」）及本公司網站刊登。本公司將繼續定期審核及監察其企業管治常規以確保遵 守企業管治守則及維持本公司高水平的企業管治常規。 董事會將不時審核及審閱本公司的企業管治常規及運營以滿足上市規則下的相關 條文。 遵守標準守則 本公司已採納一項守則，作為董事及本集團僱員（彼等因有關職位或受僱工作而 可能擁有有關本集團或本公司證券的內幕消息）進行本公司證券交易的行為守 則，其條款不遜於上市規則附錄C3所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則 （「標準守則」）的規定準則。本公司已向全體董事作出具體查詢且彼等已確認，彼 等已於報告期（或於任職期內）遵守標準守則。於報告期內，本公司並無發現僱員 違反標準守則的事件。 全球發售所得款項淨額用途 本公司股份於2021年10月13日於聯交所上市且本公司獲得所得款項淨額約為 1,674.0百萬港元（經扣除與全球發售及行使超額配股權有關的包銷佣金及其他估 計開支後）。於2025年3月3日，董事會議決改變未動用所得款項淨額699.73百萬 港元的用途（「所得款項用途變動」）。請參閱本公司日期為2025年3月3日的公告 （「該公告」）及本公司於2025年4月15日刊發的2024年年度報告（「2024年年報」）。 所得款項淨額已經並將按本公司日期為2021年9月30日的招股章程「未來計劃及所 得款項用途」一節、該公告及2024年年報中所載的目的使用。 截至2025年12月31日止年度，所得款項淨額中的551.51百萬港元已動用，及截至 2025年12月31日，仍有159.58百萬港元未動用。下表載列所得款項淨額的計劃分 配及截至2025年12月31日的實際動用情況： 附註1： 於2025年1月1日未動用的所得款項淨額已重列，猶如所得款項用途變動已於2025年1 月1日發生。 附註2： 上表所列總額與百分比總和的差異乃因約整所致。 所持重大投資 於報告期內，本集團未持有任何重大投資。 購買、出售或贖回上市證券 2025年3月3日，董事會批准本公司使用不超過200.0百萬港元，在場內購回本公 司的股份（「股份購回計劃」）。於報告期內，本公司根據股份購回計劃在場內購回 合計10,229,000股股份，總代價為84,667,080港元，其中7,744,000股股份（代價為 66,589,300港元）持作庫存股（附註1）。報告期末，本公司購回的股份均未註銷。董事 會購回股份的目的為反映股份的內在價值，符合本公司及股東的最佳利益。 報告期內的股份購回詳情如下： 每股股份購回價格 （港元） 84,667,080 除上文所披露外，於報告期內，本公司或其任何附屬公司概無購買、出售或贖回 本公司於聯交所上市的任何證券（或出售庫存股份（附註1）（如有））。於2025年12月 31日，本公司持有7,744,000股庫存股份（附註1）。 附註1：依據上市規則定義 末期股息 董事會議決不建議就截至2025年12月31日止年度派付末期股息（截至2024年12月 31日止年度：無）。 暫停辦理股份過戶登記 本公司將於2026年5月15日（星期五）至2026年5月20日（星期三） （包括首尾兩天） 暫停辦理股份過戶登記，以釐定股份持有人出席將於2026年5月20日（星期三）舉 行的股東週年大會（「股東週年大會」）並於會上投票的資格。凡於2026年5月15日 （星期五）名列本公司股東名冊的股份持有人將有權出席股東週年大會並於會上投 票。為符合資格出席股東週年大會並於會上投票，所有股份過戶文件連同相關股 票及過戶表格必須於2026年5月14日（星期四）下午四時三十分前提交予本公司的 香港證券登記處香港中央證券登記有限公司，地址為香港灣仔皇后大道東183號 合和中心17樓1712-1716號舖。 本公司核數師之工作範圍 本公司核數師安永會計師事務所已就本公告所載本集團截至2025年12月31日止年 度之綜合財務狀況表、綜合損益及其他全面收益表及其相關附註之數字與本集團 本年度之綜合財務報表所載金額核對一致。本公司核數師就此進行之工作並不構 成根據香港會計師公會頒佈之香港審計準則、香港審閱委聘準則或香港核證委聘 準則而進行之核證委聘，因此本公司核數師並無對本公告作出任何核證。 審核委員會審閱財務報表 審核委員會已考慮及審閱本集團截至2025年12月31日止年度的綜合年度業績，以 及本集團所採納的會計原則及常規，並已就有關內部控制、風險管理及財務報告 事項與管理層作出討論。審核委員會認為本集團截至2025年12月31日止年度的綜 合年度業績符合相關會計準則、法律及法規。 刊發年度業績及年度報告 本業績公告於本公司網站( www.abbisko.com )及聯交所網站(www.hkexnews.hk)刊 發。 本公司2025年度報告載有上市規則規定的所有相關資料，其將於上述網站刊發， 並將按要求在適當時候寄發予本公司股東。 變更聯席公司秘書、授權代表及法律程序文件代理人 董事會謹此宣佈，喻博士及陳燕華女士（「陳女士」）已辭任本公司聯席公司秘書 （「聯席公司秘書」），自2026年3月2日起生效。喻博士將繼續擔任本公司執行董事 兼首席科學官。陳女士不再擔任上市規則第3.05條項下之本公司授權代表（「授權 代表」）及香港法例第622章公司條例第16部規定在香港代表本公司接收法律程序 文件及通知的授權代表（「法律程序文件代理人」），自2026年3月2日起生效。 喻博士及陳女士已確認彼與董事會之間並無意見分歧，亦無有關彼辭任之其他事 宜須提請聯交所或本公司股東垂注。 董事會進一步宣佈，張菡兮女士（「張女士」）及練少娥女士（「練女士」）已獲委任 為聯席公司秘書，自2026年3月2日起生效。練女士亦已獲委任為授權代表及法律 程序文件代理人以接替陳女士，自2026年3月2日起生效。 張女士及練女士的履歷詳情載列如下： 張女士於2024年7月加入本公司，擔任總裁助理，向本公司首席執行官匯報工 作，並於2026年2月兼任董事會秘書一職。張女士的主要工作是積極廣泛地參與 董事間溝通、資本市場、企業管治及上市規則合規等事宜。 在加入本公司前，張女士於2021年6月至2024年6月任職於中國國際金融股份有限 公司投資銀行部；於2018年7月至2021年3月任職於摩根士丹利證券（中國）有限 公司投資銀行部。其在醫療健康公司的首次公開發售及併購等各類資本市場交易 方面擁有豐富的經驗。 張女士於2015年畢業於中國人民大學，取得金融學士學位，並於2018年畢業於北 京大學，取得金融碩士學位。 練女士為方圓企業服務集團（香港）有限公司（一家專門提供企業服務的專業服務 供應商）的經理。練女士在公司秘書及行政管理領域擁有超過20年的工作經驗。 練女士自2004年起為香港公司治理公會及特許公司治理公會會員。練女士擁有工 商管理學士學位及企業管治碩士學位。 豁免嚴格遵守上市規則第3.28條及第8.17條 根據上市規則第3.28條，發行人必須委任一名公司秘書，其必須為聯交所認為在 學術或專業資格或有關經驗方面足以履行公司秘書職責的人士。根據上市規則第 8.17條，發行人必須委任一名符合上市規則第3.28條規定的公司秘書。 儘管張女士並不具備上市規則第3.28條所載的資格，本公司建議委任其為本公司 其中一名聯席公司秘書，乃考慮到（其中包括）：(i)彼通過目前擔任總裁助理兼董 事會秘書一職，對本公司業務的了解以及對本公司日常營運的熟悉程度；(ii)彼已 深度參與本公司的公司秘書事務及資本市場事宜，包括董事間溝通、信息披露及 股東溝通等企業管治合規事宜；及(iii)彼於過往首次公開發售及併購項目中所積 累的有關上市規則及收購守則的知識。 董事會認為張女士為擔任本公司聯席公司秘書的合適人選，並認為其委任符合本 公司的利益，且將有助於企業管治及持續遵守上市規則。 另一方面，練女士已與張女士同時獲委任為本公司另一名聯席公司秘書，彼符合 上市規則第3.28條附註1項下的資格規定。於練女士獲委任後，彼將與張女士緊密 合作並協助張女士取得上市規則第3.28條所規定的相關公司秘書經驗，並熟悉上 市規則及其他適用香港法例及法規的規定。此外，張女士將於每個財政年度按照 上市規則第3.29條的規定參加相關專業培訓。 據此，本公司已向聯交所申請，且聯交所已批准豁免嚴格遵守上市規則第3.28條 及第8.17條的要求（「豁免」），自張女士獲委任為本公司聯席公司秘書之日起計三 年內（即自2026年3月2日起至2029年3月1日止） （「豁免期」），條件如下：(i)張女 士於豁免期內須由練女士協助擔任本公司聯席公司秘書；及(ii)倘本公司嚴重違反 上市規則，該豁免可予撤銷。 在豁免期屆滿前，本公司須證明及尋求聯交所確認張女士於豁免期內在練女士 的協助下取得上市規則第3.28條規定的相關經驗並能夠履行其作為公司秘書的職 責，因而毋須取得進一步的豁免。 董事會謹衷心感謝喻博士及陳女士在其任期內對本公司作出的寶貴貢獻，並熱烈 歡迎張女士及練女士履新。 上海，2026年3月2日 承董事會命 和譽開曼有限責任公司 徐耀昌博士 主席 於本公告日期，董事會包括執行董事徐耀昌博士、喻紅平博士及嵇靖博士；以及 獨立非執行董事孫飄揚博士、孫洪斌先生及徐海音女士。