A Phase IIIb Study to Characterize the Effectiveness and Safety of Adjuvant Ribociclib in a Wide Patient Population With HR+ HER2- Early Breast Cancer (Adjuvant WIDER)

An open-label, multicenter, phase IIIb, single-arm study to evaluate the safety and efficacy of the combination of ribociclib and standard adjuvant endocrine therapy (ET) on invasive breast cancer-free survival (iBCFS), in a wide patient population with HR-positive (HR+), HER2-negative (HER2-), Anatomic Stage Group III, II (subset) or I (high-risk subset as exploratory cohort) early Breast Cancer (EBC)

开始日期2025-04-20

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT06223698

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Optimizing Extended Adjuvant Endocrine Therapy in Patients with Breast Cancer: a Registry-based Randomized Clinical Trial - SWE-Switch Breast Cancer Trial

Based on the risk of late recurrence in breast cancer patients with luminal disease with high-risk for recurrence, extended adjuvant endocrine therapy beyond 5 years is recommended as a valid treatment option. In premenopausal women at diagnosis converted to postmenopausal after the first five years of tamoxifen, two treatment strategies for extended adjuvant endocrine therapy are available, namely continuing with tamoxifen or switching to aromatase inhibitors (AI). No randomized evidence does exist and both treatment strategies are used in clinical practice. In postmenopausal women with higher recurrence risk initially treated with AI for five years, extended adjuvant therapy with additional two years of AI has shown to be as effective as additional five years of AI. However, no randomized evidence on whether a switching strategy of five-year extended tamoxifen is better compared to two-year extended AI is available. Both treatment strategies are used in clinical practice.
The primary objective of this register-based randomized trial is to investigate the overall survival between patients treated with switching strategy for extended adjuvant endocrine therapy compared to continuing with the same treatment as the initial 5 years in two different clinical scenarios:
* In premenopausal women at diagnosis who converted to postmenopausal after 5 years of tamoxifen.
* In postmenopausal women at diagnosis.

开始日期2025-01-02

申办/合作机构

Uppsala University Hospital

CTR20244051

/ Active, not recruitingN/A

阿那曲唑片人体生物等效性研究

本试验旨在研究单次空腹和餐后口服海南日中天制药有限公司研制、生产的阿那曲唑片（1 mg）的药代动力学特征；以AstraZeneca Pharmaceuticals LP生产的阿那曲唑片（瑞宁得®，1 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax和AUC0-72，评价两制剂的人体生物等效性。

开始日期2024-11-27

申办/合作机构

海南日中天制药有限公司

100 项与阿那曲唑相关的临床结果

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100 项与阿那曲唑相关的专利（医药）

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3,382

项与阿那曲唑相关的文献（医药）

2025-05-01·MODERN PATHOLOGY

Frank Invasion in Tall Cell Carcinoma With Reversed Polarity of the Breast: Report of Two Cases

Article

作者: Ross, Dara S ; Han, Rachel ; Wen, Hannah Y ; Brogi, Edi ; Pareja, Fresia ; Grabenstetter, Anne

Tall cell carcinoma with reversed polarity (TCCRP) is a rare neoplasm of the breast composed of columnar tumor cells arranged in solid and solid papillary nests with evidence of apical nuclear polarity. No frank invasion is evident despite the lack of a myoepithelial cell layer throughout the tumor. TCCRP has a triple negative or hormone receptor-low immunophenotype. Recurrent IDH2 R172 hotspot mutation coexisting with genetic alterations in the PI3K pathway characterize this tumor. Here, we report on two postmenopausal patients with TCCRPs with frank stromal invasion. IDH2 R172 mutations were detected in both tumors by immunohistochemistry. Targeted sequencing of case 2 demonstrated the presence of IDH2 R172T and RTEL1 E839K mutations. Both patients underwent breast conservation surgery, radiation therapy and adjuvant endocrine therapy with anastrozole and show no evidence of disease at 65 and 25 months, respectively. This study suggests that tall cell carcinoma with reversed polarity may give rise to frank invasive carcinoma, the prognostic significance of which is yet unknown.

2025-03-01·NEUROPHARMACOLOGY

Neuroprotective effects of testosterone on sevoflurane-induced neurotoxicity in testosterone-deprived male mice

Article

作者: Long, Siwen ; Li, Dujuan ; Yu, Yonghao ; Li, Feixiang ; Yu, Jiafeng ; Yang, Yue ; Yang, Yongyan ; Gong, Bingqing

This study aims to investigate whether androgen deprivation, simulating conditions of aging or disease-induced low testosterone levels, increases the susceptibility of male mice to sevoflurane neurotoxicity, and whether testosterone supplementation can reverse the toxic effects of sevoflurane. In here, young male mice were subjected to orchiectomy (ORC) to induce testosterone deprivation. Various techniques, including western blotting, immunofluorescence, Morris Water Maze, Golgi staining, and neuronal signal measurement, were used to evaluate the effects of sevoflurane on long-term (ORC 10 weeks) and short-term (ORC 2 weeks) testosterone deprivation, and assess whether testosterone (1 mg/kg 1 h before sevoflurane exposure) could mitigate sevoflurane-induced neurotoxicity. Flutamide and anastrozole were administered to study testosterone's pathways of action. We found that sevoflurane increased tau phosphorylation and decreased the transient amplitude of Ca²⁺ signals and dendritic spine density in dorsal hippocampal CA1 (dCA1) neurons, leading to cognitive impairment in testosterone-deprived male mice. Testosterone treatment reversed the effects of sevoflurane in short-term testosterone-deprived male mice, but not in long-term testosterone-deprived male mice. Additionally, the neuroprotective effect of testosterone was blocked by flutamide rather than anastrozole. We have discovered for the first time that testosterone can mitigate the sevoflurane-induced neurotoxicity in testosterone-deprived male mice and that there exists a therapeutic time window, which may be mediated by androgen receptors. This may provide new insights into the neuroprotective role of sex hormones.

2025-03-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL AND BIOMEDICAL ANALYSIS

Three sample preparation methods for clinical determination of CDK4/6 inhibitors with endocrine therapy in breast cancer patient plasma using LC-MS: Cross-validation (red), ecological (green) and economical (blue) assessment

Article

作者: Mlinarić, Zvonimir ; Turković, Lu ; Sertić, Miranda ; Lovrić, Mila ; Silovski, Tajana ; Nigović, Biljana

Cyclin D-dependent kinase 4/6 inhibitors palbociclib, ribociclib and abemaciclib, in combination with aromatase inhibitors anastrozole and letrozole or oestrogen receptor degrader fulvestrant, are being assessed as candidates for therapeutic drug monitoring. An ideal bioanalytical method for their determination in patient plasma samples is therefore of high interest, as there is no routine reference method yet available in the clinical practice. In this work, three sample preparation approaches - dispersive liquid-liquid microextraction (DLLME), solid-phase extraction (SPE), and newly developed phospholipid removal (PLR) for LC-MS determination of these six drugs are comprehensively assessed. The methods are validated in the clinically relevant linear ranges with remarkable precision (RSD ≤6.9 %) and accuracy (bias -13.6 - 11.8 %). To compare the procedures in a real-world setting, they are applied on 38 samples from breast cancer patients. The differences between paired results are below 20 % for more than 92 % of the repeats and the RSD is ≤13.1 % between the corresponding results. Statistical comparison of the results reveals excellent overall agreement between the methods (Lin's concordance correlation coefficient ≥0.9969, maximal Bland-Altman bias 6.3 %). DLLME proved to be the most ecologically acceptable method due to the high degree of miniaturisation (AGREEprep score 0.44), PLR enabled very high sample throughput and cost-effectiveness (BAGI 72.5), while SPE showed the best analytical performance (redness score 100). All three methods are suitable for their designated purpose, and the choice of the ideal method can be made based on the scope of application, available funds and equipment and desired ecological footprint.

172

项与阿那曲唑相关的新闻（医药）

2025-01-24

·医脉通

“艾”的例量，伴“妮”同行丨双乳癌伴淋巴结、双肺、骨转移，达尔西利点亮HR+/HER2-晚期乳腺癌患者希望之光

导读 2023年，50岁的郑女士被确诊为HR+/HER2-浸润性双乳癌伴全身多发转移。人生行至半程，却面临如此意外的打击，郑女士该如何应对这一命运的挑战？在本期【“艾”的例量，伴“妮”同行】栏目中，我们将一同走进郑女士的抗癌之旅。在这心灰意冷的时刻，是达尔西利的应用为她带来希望，点燃了生命的篝火。确诊双乳癌伴淋巴结、双肺、骨转移，HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗何去何从? 2023年5月，50岁的郑女士因发现双乳结节来到医院检查，乳腺超声结果提示，郑女士的双乳存在实性占位，BI BADS 4c类。检查的结果并不乐观，郑女士的心里也有了不好的猜想。医生告诉郑女士：“目前肿块性质还没明确，需要进一步行双侧乳房肿物穿刺活检术。”得知消息后，郑女士一家陷入了深深的迷茫，未来的路如同没有路灯的暗夜胡同，不知道下一个拐角是否会有光亮。在家人的陪伴下，郑女士接受了穿刺活检，并被确诊为HR+/HER2-浸润性乳腺癌（双侧）。颈胸腹增强CT结果显示，除双侧乳房外，郑女士同时伴有左侧锁骨上、纵隔4R区、右肺门多发淋巴结转移，双肺转移，骨多发转移。医生对郑女士解释道，“病人的乳腺癌已出现全身多处转移，需尽快接受有效的抗肿瘤治疗。”这一结果让郑女士的家人陷入了慌乱与担忧，庆幸的是，事实远比他们预想的乐观，郑女士的病情仍有有效的治疗方案可供选择。图1 郑女士的颈胸腹增强CT（2023-05-06）结果：1.右侧乳腺外象限不规则肿物，大小约4.2×3.0cm，强化不均匀，边界欠清；左侧乳腺外下象限不规则肿物，大小约2.6×1.9cm，强化不均匀，边界欠清。考虑为乳腺癌可能大。2.左侧锁骨上、纵隔4R区、右肺门多发淋巴结，大者短径约1.2cm。不除外转移。3.双肺及胸膜下多发结节，大者约0.7×0.6cm。转移？建议密切随诊。4.扫描范围内左侧锁骨及肩胛骨、双侧肋骨、脊柱椎体及附件多发骨质破坏，考虑为转移。 PFS突破30个月，达尔西利为中国HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗提供新选择已有多项研究证实内分泌联合CDK4/6抑制剂的治疗方案可显著改善HR+/HER2-乳腺癌患者预后。该方案已成为国内、外乳腺癌指南中HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗。达尔西利是首个中国自主研发的CDK4/6抑制剂，其Ⅲ期临床研究DAWNA-1的结果于2021年ASCO会议上由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士进行了口头报告。研究结果显示，与安慰剂组相比，达尔西利组显著延长了既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌（包含绝经前和绝经后）患者的无进展生存期（PFS）〔15.7个月vs. 7.2个月，风险比（HR）= 0.42〕，展现出显著的临床获益。其后不久，DAWNA-1研究便在 Nature Medicine 杂志快速发表1。此项研究也推动了达尔西利在国内的获批，2021年底，达尔西利正式获批被联合氟维司群用于经内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者，成为第一个获批上市的中国原研CDK4/6抑制剂。 2023年5月，由徐兵河院士牵头开展的DAWNA-2研究成果重磅发布于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀-肿瘤学》（The Lancet Oncology）2。DAWNA-2是一项多中心、随机对照、双盲的Ⅲ期临床试验，旨在评估达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑作为HR+/HER2−晚期乳腺癌患者一线治疗的疗效和安全性。研究将456例患者按照2：1比例随机分组接受达尔西利+来曲唑/阿那曲唑（302例）或安慰剂+来曲唑/阿那曲唑（153例）治疗。达尔西利组给予达尔西利150 mg，每日1次，用药3周之后停药1周，每4周为一个周期；来曲唑每日2.5 mg或阿那曲唑每日1 mg。结果显示，达尔西利组的中位PFS为30.6个月（95% CI: 30.6-未达到[NR]），安慰剂组为18.2个月(95% CI: 16.5-22.5)，达尔西利联合内分泌治疗延长了12.4个月的PFS，降低49%的疾病进展或死亡风险（HR=0.51；95% CI: 0.38-0.69，P＜0.0001）。这也是CDK4/6抑制剂联合内分泌晚期一线治疗HR+乳腺癌的Ⅲ期研究中，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗组的PFS首次突破30个月，达尔西利为HR+晚期乳腺癌治疗领域提供了一份卓越的“中国答案”。安全性方面，达尔西利整体安全性良好。血液学毒性为所有CDK4/6抑制剂的主要不良反应，达尔西利的不良反应以中性粒细胞减少为主，但未出现发热性中性粒细胞减少症和由于粒缺而停止治疗。不仅如此，达尔西利的肝脏毒性较低，且未观察到3/4级腹泻。图2 DAWNA-2期中分析结果中，研究者评估的PFS 基于DAWNA-2研究成果，2023年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准达尔西利联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。同年12月，达尔西利晚期一线适应症被纳入医保，进一步满足了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的长期用药需求，缓解长期治疗的经济压力，为这些患者提供了安全有效且可及的“中国选择”。考虑到达尔西利的疗效安全性与药物可及性，中国医学科学院肿瘤医院李俏教授为郑女士制定了氟维司群（500mg，d1/q28d）+达尔西利（125mg→150mg，qd）+亮丙瑞林（11.25mg，d1/q12w）的联合治疗方案，同时给予卡磷酸护骨治疗（10mg，d1/q28d）。在了解到达尔西利相关信息后，郑女士一家悬着的心总算放了下来，对治疗前景也有了更多信心。2023年5月，郑女士正式开始了该治疗方案。治疗2周期后，右侧乳腺外象限不规则肿物缩至3.4×2.6cm；左侧乳腺外下象限不规则肿物缩至1.9×1.8cm；疗效评估为缩小的SD（缩小22.1%）。治疗4周期后，右侧乳腺外象限不规则肿物缩至2.9×2.1cm；左侧乳腺外下象限不规则肿物缩至1.7×1.3cm；疗效评估达PR（缩小32.4%）。2024年11月，郑女士最近一次进行疗效评估，结果显示，右侧乳腺外象限不规则肿物缩至2.4x1.9cm；左侧乳腺外下象限不规则肿物大致同前，约1.7x1.3cm。越来越好的治疗效果也给了她坚持的信心与勇气，时至今日，郑女士仍在继续治疗。不仅如此，郑女士的安全性表现良好，治疗中仅出现I度白细胞减少，I度中性粒细胞减少（WBC 3.22G/L、NEUT# 1.70G/L），I度皮疹。图3 郑女士乳腺病灶的治疗前后变化图4 除乳腺病灶外，郑女士其余病灶的治疗前后变化李俏教授表示，”达尔西利晚期一线治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效与安全性已得到广泛认可。在近期落幕的2024圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，DAWNA-2研究的PFS预设最终分析结果公布，进一步夯实了达尔西利在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌领域治疗的循证依据3。达尔西利组和安慰剂组ORR分别为59.7%、49.7%；中位DoR分别为36.1个月（95% CI：29.4-45.8）和16.4个月（95%CI：13.8-24.8）。与安慰剂组相比，达尔西利组显著延长了研究者评估（INV）的中位PFS（33.4个月[95%Cl：29.6-39.0] vs 19.3个月[95%Cl：16.5-22.5]；HR=0.56；95%CI：0.44-0.72；单侧p<0.0001）。亚组分析显示，无论绝经后与绝经前或围绝经期、有无内脏转移患者的PFS获益均一致。此外，达尔西利组可推迟至后续首次化疗时间（NR vs 47.4 个月（95% 31.4-NR）；HR=0.76；95%CI：0.56-1.02）。截至2024年3月31日，达尔西利组和安慰剂组各有80名（26.4%）患者和46名（30.1%）患者死亡，两组OS均尚未成熟。安全性方面，达尔西利组和安慰剂组严重不良事件发生率分别为17.5%和7.8%。因不良事件导致治疗中断的比例分别为4.6%和2.0%。综合来看，超过30个月的PFS获益再次证实了达尔西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗中的重要地位，达尔西利为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了安全有效的中国方案，彰显了我国在创新药物研发领域的突破性进展。” 图5 DAWNA-2 PFS预设最终分析结果中，研究者评估的PFS 拨云见日，中国“达”案续写畅意人生新的一年已经到来，郑女士也迎来了生命的新篇章。曾经，在病魔的阴霾下，她几乎放弃了对未来的希望；而今，得益于达尔西利这一创新药物的应用，她重新燃起了生活的勇气与坚定的信念。达尔西利作为中国首个自主研发的CDK4/6抑制剂。不仅首次将CDK4/6抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的PFS数据带入“30+时代”，还为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了显著的生存获益和生活质量提升。我们期待未来有更多像达尔西利一样的创新药物涌现，推动中国乳腺癌治疗领域迈向新的高度，为患者带来希望之光，为临床提供更优质的治疗选择。「参考文献」 Xu B, Zhang Q, Zhang P, et al. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1904-1909. doi: 10.1038/s41591-021-01562-9. Epub 2021 Nov 4. PMID: 34737452. Zhang P, Zhang Q, Tong Z, et al. Lancet Oncol. 2023 Jun;24(6):646-657. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00172-9. Epub 2023 May 11. PMID: 37182538. Binghe Xu, et al. 2024 SABCS PS2-01. END 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

ASCO会议临床结果临床3期

2025-01-16

·药闻康策

这类抗肿瘤药物2023年销售额超170亿

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言在全球人口老龄化、人们生活方式改变等多种因素的共同作用下，肿瘤疾病的发病率持续攀升，进而推动了抗肿瘤药物市场的发展。法伯数据显示，作为肿瘤治疗药物中重要的类别，激素类抗肿瘤药物2023年在我国总体医疗机构的市场规模超174亿元，同比增长7.7%，外资企业整体市场份额较大，且增速较快。补充说明 *本文所述的激素类抗肿瘤药物市场范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC编码）：L02。 *中国医疗机构：包括两个医院渠道（城市医院、县域医院）和两个基层医疗机构渠道（社区卫生中心、乡镇卫生院）。 2023年销售额超170亿，同比增长7.7% 根据法伯全渠道数据显示，2023年我国总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场规模达174.1亿元，同比增长7.7%。2022-2023年城市医院占比超80%，在四个渠道中，社区卫生中心的增速最快，达163.3%，占比从2022年的0.4%增加至2023年的1.1%（图1）。图1-2022-2023总体医疗机构激素类抗肿瘤药市场规模及渠道分布数据来源：法伯全渠道数据目前临床上常用的激素类抗肿瘤药物可以分为以亮丙瑞林、戈舍瑞林等为代表的激素类，和以比卡鲁胺、依西美坦、来曲唑等为代表的激素拮抗剂两大类，其中激素类药物2023年在总体医疗机构的市场规模破百亿。对比两类药物在各渠道的销售额分布，法伯数据显示，抑制细胞生长的激素在四个渠道均占过半市场，尤其在社区卫生中心占比最高（83.6%），激素拮抗剂类药物则是在乡镇卫生院的占比（47.4%）高于其他渠道（图2）。图2-激素类抗肿瘤药物类别及2023年总体医疗机构销售额数据来源：法伯全渠道数据关注各渠道的头部分子，根据法伯全渠道数据显示，亮丙瑞林在除县域医院之外的三个渠道均排名首位，其次是戈舍瑞林；依西美坦则在除乡镇卫生院之外的渠道均位列第三。此外，相较于县域和乡镇，曲普瑞林在城市区域内的城市医院和社区卫生中心渠道有更好的表现（图3）。图3-2023年各渠道激素类抗肿瘤药市场销售额TOP10分子数据来源：法伯全渠道数据外资企业主导市场，且增长速度更快企业格局方面，整体来看，激素类抗肿瘤药物市场由外资企业主导，到2023年其份额达到61.9%，且增长速度高于内资企业（9.8% V.S. 4.5%）。分渠道来看，2023年外资企业在两个医院渠道的占比更大，而内资则是在两个基层医疗机构占更大市场，尤其是在社区卫生中心，份额达73.6%（图4）。图4-2022-2023年激素类抗肿瘤药内外资占比及各渠道分布数据来源：法伯全渠道数据企业排名方面，根据法伯全渠道数据显示，2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场中销售额TOP10企业合计占比85%，合计增长高于总体市场增长水平。其中，前五名中包括三家外资企业，分别为位列第一、三、五的阿斯利康、辉瑞和武田。内资企业中排名最高的为丽珠集团，2023年整体市场份额达12.8%。此外，除了辉瑞和博恩特药业之外，其余企业较2022年排名均无变化（表1）。进一步聚焦各渠道的企业排名，法伯数据显示，阿斯利康、辉瑞和博恩特药业在四个销售渠道均进入TOP5。表1-2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场销售额TOP10企业数据来源：法伯全渠道数据从头部企业销售额的渠道分布来看，城市医院是所有企业重点布局的渠道，占比均超过70%；县域医院贡献最高的是阿斯利康和恒瑞医药；博恩特药业在社区卫生中渠道的占比显著高于其他企业（图5）。图5-2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤市场头部企业渠道销售额分布数据来源：法伯全渠道数据多数品种未被集采，创新药物加速放量在激素类抗肿瘤药物市场中，目前大多数品种尚未被纳入国家带量采购（VBP）。根据法伯全渠道数据显示，既往已被纳入VBP的五个品种2023年在总体医疗机构合计占比近20%，其中第三批阿那曲唑口服常释剂、第五批比卡鲁胺口服常释剂、第九批氟维司群注射剂的原研厂家均为阿斯利康（图6）。图6-国家集中带量采购中激素类抗肿瘤药品种及各批次占比数据来源：法伯全渠道数据以集采前销售额较高的比卡鲁胺为例，看带量采购品种的渠道表现。可以看到相较于2021年，2023年比卡鲁胺分子在四个渠道的整体销量均有所增长，尤其是在两个基层医疗机构渠道的涨幅更大，然而在降价的影响下，各渠道的销售额均降低，尤其是在城市医院和社区卫生中心，市场规模减半（图7）。图7-带量采购执行前后比卡鲁胺在总体医疗机构销售额及销量变化数据来源：法伯全渠道数据在未被纳入VBP的药物中，有部分颇具潜力的新药值得关注。根据法伯全渠道数据显示，2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药市场销售额前20的分子中，增速靠前的包括瑞维鲁胺、达罗他胺和阿帕他胺（图8）。其中，增速最快的瑞维鲁胺（商品名：艾瑞恩）是恒瑞医药自主研发的1类新药，于2022年6月获批上市，适应症为高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），该药物是首个中国自主研发全新二代雄激素受体（AR）抑制剂，为转移性前列腺癌患者带来新选择。增速第二的达罗他胺（商品名：诺倍戈）是新一代雄激素受体抑制剂，由拜耳公司和芬兰一家全球运营的制药公司Orion联合开发，于2021年在国内获批，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。2023年，诺倍戈联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年患者获批，进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。图8-2023年总体医疗机构激素类抗肿瘤药销售额TOP20分子市场表现数据来源：法伯全渠道数据另一个增速较高的药物是强生集团的阿帕他胺（商品名：安森珂），2023年在总体医疗机构市场规模增长逾60%。该药物于2019年获得国家药监局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者，是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。2020年，安森珂再次获批用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者。值得关注的是，除了安森珂之外，强生集团在激素类抗肿瘤药物领域的另一款产品是分别于2015年和2018年获批，用于与泼尼松联合、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，以及与泼尼松或泼尼松龙合用、治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的醋酸阿比特龙片（商品名：泽珂）。该药物于2015年底在国内上市后，2017年即进入医保，并在仿制药上市的第二年纳入第二批VBP。根据法伯全渠道数据显示，虽然泽珂因受到集采影响而在总体医疗机构激素类抗肿瘤药物市场的份额骤减，但是得益于安森珂的良好表现，2023年强生集团在该药物细分领域的整体市场份额依旧实现了增长（表2）。表2-强生集团激素类抗肿瘤药产品总体医疗机构市场份额变化数据来源：法伯全渠道数据 (来源：法伯科技Pharbers）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

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2024-12-23

·ioncology

后CDK4/6i时代，谁主沉浮？刘健教授解析HR+/HER2-mBC最新进展丨SABCS 2024

编者按：乱花渐欲迷人眼，浅草才能没马蹄。这一派繁荣、生机盎然的景象，与后CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）时代极为相似。如果这是一场与患者共赴千里的生命之旅，你会选择哪条行进路线，你会如何做好旅行攻略？后CDK4/6i时代还没有较为公认的治疗标准，新型药物层出不穷，不同药物之间的选择应该如何进行衡量？本次2024年SABCS大会有很多研究数据浮出水面，福建省肿瘤医院刘健教授对此类人群的个体化精准治疗决策带来了更多思考。 CDK4/6i后选择良多 T-DXd可“硬控”疾病1年余激素受体阳性（HR+）乳腺癌是最常见的乳腺分子亚型，约占总体的70%。近年来，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（CDK4/6i+ET）极大改善了HR+/HERE2-晚期乳腺癌患者预后，使其无进展生存期PFS突破2年，总生存期可达5年以上[1]。在CDK4/6i+ET进展后，众多新型治疗也如雨后春笋般涌现。2024年有几项可圈可点的研究代表了几个备受关注的后线治疗“赛道”。在PI3K-AKT-mTOR通路（PAM通路）靶向治疗方面，CAPItello291研究入组患者中有69%接受过CDK4/6i，PI3K抑制剂卡匹色替可改善全人群（7.2 vs 3.6个月，HR 0.6）和AKT通路变异人群（7.3 vs 3.1个月，HR 0.50）的PFS[2-3]，但目前获批用于AKT通路变异（任意携带PIK3CA、AKT1突变或PTEN缺失）患者。在内分泌治疗方面，今年ASCO报道的postMONARCH研究，是首个CDK4/6i“跨线治疗/再挑战”获得阳性结果的3期临床试验，对于初始CDK4/6i+AI晚期治疗或CDK4/6i+ET辅助治疗失败的患者，接受阿贝西利+氟维司群可相较单药氟维司群显著降低PFS事件风险（HR 0.73），但CDK4/6i再挑战的PFS长度有限，仅为6.0个月（研究者评估）[4]。此外，Elacestrant等新型雌激素受体下调剂（SERD）也是新的治疗选择，主要用于携带ESR1突变患者。虽然CDK4/6i+ET进展后针对内分泌信号通路的治疗能取得一定的疗效，但从CDK4/6i耐药后的基因突变信号通路来看，单独抑制某种基因突变还不能最大化的控制疾病，ORR范围20%左右，整体中位PFS不超过10个月[5]。令人欣喜的是，近年来新型抗体偶联药物（ADC）也取得了较大突破。2024年ASCO报道的DESTINY-Breast 06（DB-06）研究获得较长的PFS（13.2个月）。该研究入组了经CDK4/6i和内分泌治疗但未接受过化疗的HER2低表达（IHC 1+，IHC2+且ISH-）和超低表达（IHC 0~1+）的晚期乳腺癌患者，接受T-DXd治疗的患者中位PFS相较化疗组延长1倍，PFS事件风险显著降低36%（HR 0.62）；而且HER2低表达（13.2 vs 5.1个月，HR 0.62）、HER2超低表达（13.2 vs 8.3个月，HR 0.78）患者的获益一致；OS尚未成熟，但已表现出获益趋势（HR 0.81）[6]。从上述研究来看，CDK4/6i后时代有非常丰富的治疗选择，能够为患者带来延续生命的希望。不同研究入组患者基线特征有所差异，但从DB-04、DB-06研究来看，新型ADC T-DXd能快速获得56%的客观缓解，长达10-13个月的中位疾病控制时间，是目前CDK4/6i失败后治疗方案中的优选。 △不同CDK4/6i后治疗方案的临床试验（非头对头比较，请谨慎解读） CDK4/6i后突变复杂 T-DXd克服不同耐药模式和机制 DB-06研究长达13.2个月的中位PFS确实非常抢眼。2024年SABCS 大会进一步对DB-06研究中CDK4/6i+ET耐药的人群进行疗效分析[7]，结果显示：至内分泌治疗进展（TTP）＜6个月（14.0 vs 6.5个月；HR 0.38）、6—12个月（13.2 vs 6.9个月；HR 0.69）、＞12个月（12.9 vs 8.2个月；HR 0.67）的患者均有一致的T-DXd治疗获益；TTP＜6个月（67.7% vs 25.4%）、6—12个月（60.0% vs 28.8%）、＞12个月（59.5% vs 33.1%）的ORR也都显著高于化疗组；根据ESO-ESMO耐药标准评估的原发耐药和继发耐药患者均有一致的T-DXd治疗获益。这些数据表明T-DXd在不同耐药模式人群中均有很好的治疗效果，支持其更早地应用HR+晚期乳腺癌患者。 △DB-06研究：不同内分泌进展时间亚组患者的PFS和ORR 尽管目前CDK4/6i+ET进展后的首选治疗尚缺乏标准，但当前的循证医学证据以及SABCS的最新研究进展，可为此类患者的精准治疗和个体化决策带来如下思考。首先，对于既往CDK4/6i+ET进展快、疗效差的患者，此类大多为原发耐药和难治性肿瘤，2023年的ESMO指南建议即已建议优选ADC[8]，因为ADC能够达到化疗相当的快速控制肿瘤效果。此次DB-06研究的数据进一步验证了这一理念，T-DXd对快进展（＜6个月，6—12个月）患者不仅有高达67.7%和60%的ORR，而且PFS也长达14.0个月和13.2个月。此次SABCS大会上报道的一项研究[9]，对CDK4/6i快进展（RP）和一般进展（TP）患者进行基因组学分析发现，快进展患者的TP53突变具有显著性富集（P＜0.05）；在通路分析中，快进展患者的MAPK/MAP2K（64%）或NOTCH（20%）相关基因的变异率更高。这些生物学信息提示快速进展人群的治疗会更加复杂，需要新型ADC这样强效的药物。针对CDK4/6i+ET进展后的耐药突变十分复杂，几种信号通路激活可同时发生。DB-04研究曾探索性分析不同耐药突变的影响作用。在HER2低表达、HR+晚期乳腺癌患者中，无论其肿瘤内在亚型如何、是否存在ESR1、PIK3CA突变以及CDK4/6i耐药标志物，T-DXd的ORR均优于化疗[10]。这些数据表明T-DXd能够克服CDK4/6i进展后复杂的耐药突变影响。期待未来DB-06研究的分子生物标志探索分析，提供更多参考信息。 △DB-04研究按照生物标志物分层分析的ORR 对于其它内分泌靶向药物，只有特定的小部分患者有较长的PFS。卡匹色替获批用于携带任意PIK3CA/AKT1/PTEN变异的患者，这次SABCS大会报道的一项研究[11]对携带AKT1突变的转移性乳腺癌进行了基因组和转录组分析，结果显示AKT1等位基因不平衡和/或克隆性优势的AKT1突变患者接受卡匹色替治疗的PFS较好（13.8个月），但无等位基因不平衡的患者的中位PFS仅为3.19个月（HR 8.798），提示并不是所有的AKT1信号通路发生异常都能获得长生存。Elacestrant目前批准用于携带ESR1突变的患者，本次SABCS大会同样报道了一项针对EMERALD研究ctDNA检测ESR1突变频率的分层分析[12]，结果显示ESR1等位基因频率（VAF）高（8.6 vs 1.9个月，HR 0.51）或低（9.1 vs 1.9个月，HR 0.36）的患者均有一致获益，但需注意该分析是针对内分泌治疗敏感或继发性耐药患者（内分泌治疗时间＞12个月），而且PFS也仅有9个月的获益，总体人群中Elacestrant组的PFS也才3.8个月。因此，从上述探索分析可见，CDK4/6i进展后的耐药突变十分复杂，而T-DXd的疗效基本不受影响；内分泌靶向治疗总体上在特定突变的高选择人群中有PFS获益。此外，还需要考虑药物的可及性，T-DXd已经被纳入最新的国家医保目录，包括HER2+和HER2低表达相关适应症，而新型的PAM通路抑制剂以及新型的SERD刚刚或尚未进入国内临床实践。综合来看，支持T-DXd作为后CDK4/6i时代的优选方案。再续乳腺癌命运之曲 T-DXd探索新的联合治疗方案从DB-06研究来看，T-DXd在某种程度上能有效克服内分泌耐药，能够进一步延长患者的“生命线”。但临床中患者的情况千差万别，而且CDK4/6i和内分泌耐药模式复杂，我们还需进一步探索新的治疗模式。DESTINY-Breast 08（DB-08）研究初步探索了T-DXd联合化疗、内分泌治疗的模式。 △DB-08研究设计 DB-08是一项两阶段、多队列1/2期研究，入组接受过≤1线ET+靶向治疗（CDK4/6i、mTORi或PI3Ki）的HER2低表达（IHC 1+，IHC 2+且ISH-）晚期乳腺癌患者，在T-DXd基础上分别联合卡培他滨、卡匹色替、阿那曲唑、氟维司群等不同队列。去年SABCS大会报道了后2个队列的数据[13]显示，T-DXd+阿那曲唑的ORR为70%，中位PFS为13.4个月；T-DXd+氟维司群的ORR为40%，中位PFS未达到（中位随访8.5个月），且安全性良好，与T-DXd单药治疗基本相当。今年SABCS大会进一步报道了前2个队列的结果[14]。T-DXd+卡培他滨和T-DXd+卡匹色替的ORR均为60%，中位PFS分别为13.4个月和9.0个月，≥3级不良事件发生率分别为55.0%和67.5%。 △DB-08研究PAM通路突变和非突变患者的疗效从DB-08研究已经报道的4个队列数据来看，T-DXd联合化疗、内分泌治疗均可获得13个月以上的PFS，提示联合其它机制的模式也是一种选择，而联合PI3Ki的PFS在数值上略短（9.0个月），表明在使用ADC联合PAM通路抑制剂时，可能仍需考虑PAM通路靶点的变异情况，探寻两条信号通路的关系以及筛选出其中的优势获益人群。期待未来有更多关于ADC联合治疗逆转内分泌耐药的研究探索，包括联合免疫治疗、新型内分泌治疗等，为患者带来更加强效的治疗方案，进一步延长患者生存期。综上所述，后CDK4/6i时代尚无治疗标准，但已涌现了众多治疗策略。传统化疗及CDK4/6i跨线治疗略有“力不从心”；基于生物标志物选择的精准靶向治疗、新型SERD、新型ADC有较为突出的疗效获益表现。但需注意CDK4/6i+ET治疗进展后的耐药模式、耐药突变等情况非常复杂，单独针对某个靶点的靶向治疗或新型SERD获益人群较为有限，且PFS也总体未能突破1年；而T-DXd在原发或继发耐药、快进展或慢进展人群中均有一致疗效，而且常见的分子信号通路激活或耐药突变不影响疗效，总体PFS达13个月左右。基于当前的循证医学证据，临床应当将T-DXd这类新型ADC作为CDK4/6i进展后的首选治疗。刘健教授福建省人大常委、民进福建省委副主委福建省肿瘤医院乳腺肿瘤内科主任、福建省省保健委专家福建省卫健委肿瘤化学治疗质量控制中心主任福建省医学会乳腺病学分会主任委员福建省医师协会肿瘤内科医师分会主任委员中国医师协会乳腺疾病专家培训委员会副主任委员中国初级保健智慧与健康基金会乳腺疾病分会副主任委员中国人体健康科技促进会乳腺疾病分会副主任委员福建省红十字会大病救助基金监委会副主任委员福建省医学会罕见病分会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专业委员会常务委员中国临床肿瘤学会肿瘤心脏病学专家委员会常务委员《医学参考（乳腺频道）》常务编委国家卫生计生委合理用药专家委员会乳腺肿瘤组委员兼秘书国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员中华医学会肿瘤学分会乳腺学组委员中华预防医学会妇幼保健分会乳腺学组委员中国临床肿瘤学会人工智能乳腺癌规范化诊疗项目首席专家《JCO中文版乳腺肿瘤专刊》《中华内分泌外科杂志》《肿瘤学杂志》《欧洲肿瘤年鉴中文版（乳腺癌）》《中华肿瘤杂志》《临床肿瘤学杂志》《中国肿瘤》编委参考文献上下滑动查看更多内容 [1]Guo X, Zhou Y, Zhang K, et al. First-line CDK4/6 inhibitor-based combinations for HR+/HER2- advanced breast cancer: A Bayesian network meta-analysis. J Evid Based Med. 2024;17(1):106-118. doi:10.1111/jebm.12571 [2]Turner NC, Oliveira M, Howell SJ, et al. Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2023;388(22):2058-2070. doi:10.1056/NEJMoa2214131 [3]Rugo HS, et al. Capivasertib and fulvestrant (F) for patients (pts) with aromatase inhibitor (AI)-resistant HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC): second progression-free survival (PFS2) and time to first subsequent chemotherapy (TFSC) in the CAPItello-291 trial. 2024 ESMO BC. 183MO. [4]Kevin Kalinsky, et al. Abemaciclib plus fulvestrant vs fulvestrant alone for HR+, HER2- advanced breast cancer following progression on a prior CDK4/6 inhibitor plus endocrine therapy: Primary outcome of the phase 3 postMONARCH trial. 2024 ASCO abstract LBA1001. [5]Mittal A, Molto Valiente C, Tamimi F, et al. Filling the Gap after CDK4/6 Inhibitors: Novel Endocrine and Biologic Treatment Options for Metastatic Hormone Receptor Positive Breast Cancer. Cancers (Basel). 2023;15(7):2015. Published 2023 Mar 28. doi:10.3390/cancers15072015 [6]Bardia A, Hu X, Dent R, et al. Trastuzumab Deruxtecan after Endocrine Therapy in Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. Published online September 15, 2024. doi:10.1056/NEJMoa2407086 [7]Aditya Bardia,et al.Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physicians choice of chemotherapy (TPC) by pace of disease progression on prior endocrine-based therapy: additional analysis from DESTINY-Breast06.SABCS 2024;LB1-04 [8]https://www.esmo.org/living-guidelines/esmo-metastatic-breast-cancer-living-guideline/er-positive-her2-negative-breast-cancer [9]Clifton K, et al.Genomic comparison of rapid vs. typical progressors on CDK4/6 inhibitor treatment in advanced breast cancer.SABCS 2024;P1-01-24 [10]Shanu Modi,et al.Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with HER2-low, hormone receptor-positive (HR+) unresectable and/or metastatic breast cancer (mBC): Exploratory biomarker analysis of DESTINY-Breast04.ASCO 2023;PD-1020 [11]Pearson A,et al.Predicting response to capivasertib in AKT1 mutant advanced breast cancer.SABCS 2024;P1-01-19 [12]Aditya Bardia, et al.Elacestrant vs SOC in ER+, HER2- advanced or metastatic breast cancer (mBC) with ESR1-mutated tumors: ESR1 allelic frequencies and clinical activity from the phase 3 EMERALD trial.SABCS 2024;P1-01-25 [13]Komal Jhaveri, Fabrice André et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combination with anastrozole or fulvestrant in patients with HER2-low HR+ advanced/metastatic breast cancer: a Phase 1b, open-label, multicenter, dose-expansion study (DESTINY-Breast08). 2023 SABCS Abstract RF02-03. [14]Komal Jhaveri, et al.Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combination with capecitabine or capivasertib in patients with HER2-low metastatic breast cancer: a Phase 1b, multicenter, open-label study (DESTINY-Breast08).SABCS 2024;P3-09-17 会议预告 2024年，T-DXd领衔的ADC药物领域迎来了激动人心的飞跃。“凡是过往，皆为序章”，ADC领域会创新不止，逐光勇进，成为历史上最耀眼的明珠 2025年1月11日，“第二届肿瘤-抗体偶联药物2025年度论坛”将为ADC发展再启新篇，在乳腺癌，肺癌，胃癌等多癌种领域开花结果。本条媒体报道为中国医药教育协会主办，由第一三共（中国）投资有限公司提供支持。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

ASCO会议临床结果抗体药物偶联物临床3期

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D00960	阿那曲唑	L02BG03	DB01217

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨纤维性发育不良	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2008-12-05
男子乳腺发育	美国	Astrazeneca Plc /Longmont Manufacturing Operations/	2008-12-05
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2000-12-22
转移性乳腺癌	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	2000-09-01
晚期乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1996-12-17
早期乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1996-12-17
局部晚期乳腺癌	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	1995-12-27

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
绝经前乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2007-10-01
复发性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2005-04-01
生长激素缺乏症	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2001-11-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	捷克	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2000-08-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04294225 (CTgov)	临床2期	中性粒细胞减少 \| 浸润性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	161	Letrozole+anastrozole	襯鹹獵壓襯鹹廠築廠襯(醖糧鑰壓窪願齋鏇蓋鏇) = 齋夢夢襯繭醖網淵衊膚選壓範餘繭鹹鏇憲醖鏇 (範製齋製選範襯衊艱廠, 蓋糧範築鹽襯憲廠醖選 ~ 選鬱簾獵鏇夢製蓋鹹繭) 更多	-	2025-01-28
NCT00072462 (IBIS-II DCIS, CTgov)	临床3期	导管癌 \| 乳腺癌 \| 非浸润性导管内癌	2,980	anastrozole (Anastrozole)	衊鏇艱窪繭積繭膚顧艱(構淵鹹餘遞範獵遞積獵) = 遞餘壓壓網鬱糧夢醖衊積蓋顧齋餘簾願網網襯 (遞築餘淵積積築壓齋積, 壓膚遞鹽簾繭網蓋製淵 ~ 範積艱糧醖製網蓋襯艱) 更多	-	2024-09-19
				tamoxifen citrate (Tamoxifen)	衊鏇艱窪繭積繭膚顧艱(構淵鹹餘遞範獵遞積獵) = 膚鑰築選夢遞壓衊壓製積蓋顧齋餘簾願網網襯 (遞築餘淵積積築壓齋積, 網壓築顧顧膚餘構獵窪 ~ 築願製選範繭蓋觸襯繭) 更多
NCT03229499 (PHANTOM, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med) 人工标引	临床2期	肺性高血压 post-menopausal	84	Anastrozole 1 mg	廠鹽選選積憲簾鏇憲遞(遞鹽鏇顧廠餘獵餘蓋膚) = 繭襯齋繭積觸鏇獵鬱願選窪窪鹹膚遞齋鏇構鹽 (淵齋繭憲襯鏇壓簾餘鏇, -32.7 ~ 16.9)	不佳	2024-05-15
NCT03229499 (PHANTOM, CTgov)	临床2期	肺动脉高压	84	anastrozole (Anastrozole)	獵齋壓遞壓齋構觸築蓋(醖構構淵簾淵獵遞鑰鏇) = 遞積壓糧壓願選艱願積鏇襯製淵範鏇積選鏇衊 (鑰製憲選簾糧鑰壓餘鏇, 築遞襯壓衊齋築願觸廠 ~ 齋襯鏇壓壓窪夢窪廠簾) 更多	-	2024-05-01
				Placebo Oral Tablet (Placebo)	獵齋壓遞壓齋構觸築蓋(醖構構淵簾淵獵遞鑰鏇) = 窪鏇糧糧鹹襯簾簾構繭鏇襯製淵範鏇積選鏇衊 (鑰製憲選簾糧鑰壓餘鏇, 窪範夢壓製淵廠憲鏇遞 ~ 鬱夢衊顧製膚顧遞製簾) 更多
NCT03822468 (AMALEE, CTgov)	临床2期	晚期癌症 \| HR阳性/HER2阴性乳腺癌	376	Letrozole+Ribociclib+Goserelin+anastrozole (Ribociclib 400 mg)	鏇鹹糧糧顧簾積鬱願夢(艱繭廠膚鹽壓憲醖鏇鏇) = 鏇遞簾範鹹衊選壓鹹構簾積選衊範構壓廠鹹壓 (鬱顧壓鏇積選鏇窪齋積, 築壓醖鑰衊蓋選膚遞醖 ~ 壓淵製壓醖齋鑰淵齋襯) 更多	-	2024-04-05
				Letrozole+Ribociclib+Goserelin+anastrozole (Ribociclib 600 mg)	鏇鹹糧糧顧簾積鬱願夢(艱繭廠膚鹽壓憲醖鏇鏇) = 獵壓餘築願選願範鑰醖簾積選衊範構壓廠鹹壓 (鬱顧壓鏇積選鏇窪齋積, 鏇鏇醖簾廠壓衊齋鬱遞 ~ 遞醖觸齋選範鏇觸憲鹽) 更多
NCT00295646 (ABCSG-12, CTgov)	临床3期	HR阳性乳腺癌	1,803	goserelin+zoledronic acid+anastrozole (AZ (Arimidex+Zoledronate))	觸襯鑰願膚衊壓選網鹹(構鏇膚壓鹹範鑰襯網繭) = 窪壓糧廠鏇醖鏇膚廠膚壓膚衊鑰繭製廠齋憲糧 (鏇範簾壓醖繭顧簾廠襯, 夢醖鏇襯繭願遞繭窪網 ~ 衊蓋醖選遞憲淵膚鏇構) 更多	-	2024-03-15
				goserelin+Tamoxifen+zoledronic acid (TZ (Tamoxifen+Zoledronate))	觸襯鑰願膚衊壓選網鹹(構鏇膚壓鹹範鑰襯網繭) = 夢窪積鹽顧廠衊廠壓網壓膚衊鑰繭製廠齋憲糧 (鏇範簾壓醖繭顧簾廠襯, 艱齋憲艱築鹽選鏇簾夢 ~ 艱窪獵鬱繭糧鹽獵顧憲) 更多
NCT01953588 (Pubmed)	临床3期	ER阴性乳腺癌新辅助 Ki67	1,362	Anastrozole	遞齋積艱積構淵構鏇選(簾齋膚簾壓糧鏇製餘齋) = 鬱觸憲觸顧憲構鬱糧鑰膚憲簾繭觸艱醖壓鹽獵 (憲簾夢遞憲製遞顧選鹹, 15.1 ~ 22.7)	-	2024-01-18
				Fulvestrant	遞齋積艱積構淵構鏇選(簾齋膚簾壓糧鏇製餘齋) = 簾齋顧積醖夢願壓衊構膚憲簾繭觸艱醖壓鹽獵 (憲簾夢遞憲製遞顧選鹹, 18.9 ~ 27.1)
NCT03481998 (phase Ib, Pubmed \| Ther Adv Med Oncol)	临床1期	HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive \| HER2-negative	-	Dalpiciclib 125 mg	餘選觸範齋積鹽廠積願(選製憲蓋餘築構築糧製) = 餘夢製齋鏇遞齋構鏇範壓製簾鏇醖獵壓廠網築 (獵觸願觸鬱顧窪醖壓衊 ) 更多	积极	2024-01-01
				Dalpiciclib 150 mg	餘選觸範齋積鹽廠積願(選製憲蓋餘築構築糧製) = 鏇糧餘築選網鏇選積鹹壓製簾鏇醖獵壓廠網築 (獵觸願觸鬱顧窪醖壓衊 ) 更多
NCT01674140 (S1207 \| SWOG S1207 \| e3, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	1,939	placebo+letrozole+tamoxifen citrate+exemestane+leuprolide acetate+goserelin acetate+anastrozole (Placebo)	獵鬱鏇窪簾範襯蓋獵鹽(製鹽積獵網鹹鏇選衊鑰) = 鑰蓋鑰構獵顧製鹹襯窪願齋獵遞淵鏇襯糧淵繭 (艱蓋鏇構顧窪壓製醖窪, 壓鬱淵鏇憲壓築鏇鏇鬱 ~ 憲襯鏇願構觸鑰糧壓範) 更多	-	2023-12-20
				Everolimus (Everolimus)	獵鬱鏇窪簾範襯蓋獵鹽(製鹽積獵網鹹鏇選衊鑰) = 網餘齋範膚醖夢觸憲襯願齋獵遞淵鏇襯糧淵繭 (艱蓋鏇構顧窪壓製醖窪, 繭膚鏇獵觸衊觸衊構蓋 ~ 顧鹹範網淵蓋壓構蓋鹽) 更多
AASLD2023	N/A	乳腺癌	233	No hormone therapy	獵膚艱衊膚繭衊鑰壓窪(廠製選築蓋遞淵餘觸範) = 鹹糧選襯鑰蓋遞築餘積窪憲淵襯獵鑰壓積窪鑰 (獵醖鏇鹽衊築艱襯蓋製 ) 更多	-	2023-11-10
				Anastrozole	獵膚艱衊膚繭衊鑰壓窪(廠製選築蓋遞淵餘觸範) = 鏇鑰觸鬱積願餘夢鏇糧窪憲淵襯獵鑰壓積窪鑰 (獵醖鏇鹽衊築艱襯蓋製 ) 更多