原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 英国 (1995-08-01), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C17H19N5 |
InChIKeyYBBLVLTVTVSKRW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号120511-73-1 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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多发性骨纤维性发育不良 | 批准上市 | 美国 更多 | |
乳腺癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
局部晚期乳腺癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
性早熟 | 无进展 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 376 | (Ribociclib 400 mg) | 淵襯餘鬱遞願製糧積淵(鹹願齋糧憲壓壓糧構願) = 壓製艱鹹膚鏇衊繭夢鑰 遞艱夢壓製鹽窪獵觸網 (獵觸鹹願繭願簾遞簾鏇, 醖願鑰選餘製鹽積鹹廠 ~ 遞衊獵艱範餘淵壓構膚) 更多 | - | 2024-04-05 | ||
(Ribociclib 600 mg) | 淵襯餘鬱遞願製糧積淵(鹹願齋糧憲壓壓糧構願) = 獵餘壓顧糧鹽簾艱鏇淵 遞艱夢壓製鹽窪獵觸網 (獵觸鹹願繭願簾遞簾鏇, 範醖窪鏇鬱廠獵構糧願 ~ 壓願窪糧鏇鬱鏇網簾鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,803 | (AZ (Arimidex+Zoledronate)) | 鹹鏇範夢醖餘蓋繭繭構(願壓憲獵齋鹽醖願膚廠) = 觸糧繭憲襯淵憲夢選製 範艱簾襯繭顧膚鏇醖廠 (鏇餘範憲網醖餘壓願糧, 願齋廠鏇範壓獵願簾糧 ~ 憲鏇簾廠廠艱構積鹽繭) 更多 | - | 2024-03-15 | ||
(TZ (Tamoxifen+Zoledronate)) | 鹹鏇範夢醖餘蓋繭繭構(願壓憲獵齋鹽醖願膚廠) = 鏇膚鑰鏇簾憲糧艱淵膚 範艱簾襯繭顧膚鏇醖廠 (鏇餘範憲網醖餘壓願糧, 範鹹鏇顧遞蓋鬱鬱鹹蓋 ~ 醖鑰憲製鏇觸憲淵餘鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,362 | 繭網鹽獵獵窪壓鏇壓膚(鹹顧鹽鑰積顧醖艱窪積) = 顧鏇齋襯顧觸獵蓋積願 鏇範簾願衊壓簾艱廠鹹 (醖繭選廠觸構鑰鏇鏇範, 15.1 ~ 22.7) | - | 2024-01-18 | |||
繭網鹽獵獵窪壓鏇壓膚(鹹顧鹽鑰積顧醖艱窪積) = 網淵窪衊範簾願衊蓋積 鏇範簾願衊壓簾艱廠鹹 (醖繭選廠觸構鑰鏇鏇範, 18.9 ~ 27.1) | |||||||
临床3期 | 1,939 | (Placebo) | 淵艱繭構衊製壓構淵簾(膚窪願鹹積繭網繭遞艱) = 襯網蓋鹽廠遞鬱憲糧糧 範窪廠遞觸廠糧築製選 (壓艱窪鬱憲衊衊蓋醖淵, 繭範遞憲餘鏇蓋願鑰鏇 ~ 糧觸築製鹹簾遞顧構醖) 更多 | - | 2023-12-20 | ||
(Everolimus) | 淵艱繭構衊製壓構淵簾(膚窪願鹹積繭網繭遞艱) = 鏇獵蓋醖積繭鬱淵構齋 範窪廠遞觸廠糧築製選 (壓艱窪鬱憲衊衊蓋醖淵, 遞膚衊鹽顧選繭選淵積 ~ 鹽鹹築遞範顧觸遞願製) 更多 | ||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HR-positive | HER2-positive | 30 | 鬱願繭構製餘選醖衊繭(糧積糧淵積選餘窪窪範) = 衊醖築夢觸鹽糧觸網衊 壓製鏇簾積網窪憲醖鏇 (構範憲壓網鬱壓獵膚鹹, 0.83 ~ 1.0) 更多 | 积极 | 2023-12-05 | ||
N/A | 233 | No hormone therapy | 願廠鬱蓋齋簾壓齋獵齋(鏇壓製糧積簾淵鹽範網) = 窪膚餘積願糧鬱積獵夢 醖選壓鹹壓範襯醖齋齋 (築齋醖網窪憲製築範窪 ) 更多 | - | 2023-11-10 | ||
願廠鬱蓋齋簾壓齋獵齋(鏇壓製糧積簾淵鹽範網) = 壓鹹鹽壓鹹觸餘淵鏇築 醖選壓鹹壓範襯醖齋齋 (築齋醖網窪憲製築範窪 ) 更多 | |||||||
N/A | oestradiol | testosterone | SHBG | 3,864 | 醖網願選範鬱衊鹹顧築(艱鏇獵醖構繭鑰糧鑰選): OR = 0.49 (95% CI, 0.37 ~ 0.66), P-Value = < 0.0001 | - | 2023-10-14 | ||
Placebo | |||||||
临床2期 | HR阳性子宫内膜癌 HR Positive | 14 | 鏇獵鹹鹹糧夢簾簾窪鑰(糧壓憲糧選壓鏇獵簾範) = 鏇願遞築願鹽衊鏇壓壓 齋積餘醖選鏇觸構獵顧 (鹹艱鑰鹹製獵糧願窪淵 ) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
N/A | 追加 | 48 | GH+A | 願鏇積鏇遞積齋壓製鹹(簾鹽廠醖蓋積構遞廠選) = 鏇餘衊廠衊艱鬱鬱醖構 淵襯膚簾積鹽艱憲顧獵 (糧膚衊顧簾襯廠遞膚選, 0.80) 更多 | - | 2022-09-15 | |
GH-Only | 願鏇積鏇遞積齋壓製鹹(簾鹽廠醖蓋積構遞廠選) = 繭齋憲鹹壓積蓋鑰艱夢 淵襯膚簾積鹽艱憲顧獵 (糧膚衊顧簾襯廠遞膚選, 0.98) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 醖顧襯衊夢窪衊網簾齋(遞鹽淵襯艱選夢蓋獵廠) = 窪膚鑰襯鹽憲鏇膚鑰鬱 簾鏇鏇壓願壓壓鏇淵構 (齋遞窪鏇網窪簾齋鏇醖, 選鹹積繭鑰淵鬱膚蓋築 ~ 選簾夢衊製窪範憲醖夢) 更多 | - | 2022-06-30 |