Efficacy and Safety of Dalpiciclib Combined With Endocrine Adjuvant Therapy in Early-stage HR-positive/HER2-negative Breast Cancer: a Multicenter, Prospective Clinical Study

This study aims to evaluate the efficacy and safety of adjuvant endocrine therapy combined with dalpiciclib at different doses and durations in patients with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative early-stage breast cancer.
It is a multicenter, prospective clinical study. All enrolled patients will receive either dalpiciclib 125 mg for 2 years or dalpiciclib 100 mg for 3 years, in combination with standard endocrine therapy.
The primary endpoint is 3-year invasive disease-free survival (iDFS).

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）

NCT06930859

/ Not yet recruitingN/A

Non-interventional Study to Assess the Effectiveness and Safety of Ribociclib in the Adjuvant Therapy of Hormone Receptor Positive (HR+) HER2-negative Stage II and III Breast Cancer in Real Clinical Practice in Russia

This prospective, observational, multicenter study aims at evaluating the efficacy of adjuvant ribociclib in combination with hormone therapy (aromatase inhibitor ± GnRH aginost) in various subgroups of patients with HR+HER2- stage II-III breast cancer in real clinical practice in Russia. Subgroup division will be based on the tumor grade, lymph node involvement, and the response to test hormone therapy. The study will consist of two cohorts: a prospective one with patients receiving adjuvant therapy with ribociclib combined with Aromatase inhibitors (AI), and a retrospective one with patients receiving adjuvant therapy with AI alone. Thus, both primary data collection and secondary use of data will be organized.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06905301

/ Not yet recruitingN/A

Implementation Study to Describe and Compare Retention Rate and Adherence to Adjuvant Therapy With Ribociclib With and Without Usage of Mobile Application in Patients With HR+ HER2-negative Stage II and III Breast Cancer in Real-world Practice

This study is designed to evaluate the effect of using the application on the adherence of patients with luminal HER2- breast cancer (BC) stage II-III to adjuvant therapy with ribociclib in combination with an aromatase inhibitor (AI). The purpose of the app is to increase adherence to treatment by informing patients about the risks of relapse and adverse event prevention and treatment.

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

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2025-09-01·CURRENT OPINION IN PULMONARY MEDICINE

Important negative trials in pulmonary hypertension

Review

作者: Gaine, Sean ; McCourt, Lucy ; Cullivan, Sarah

Purpose of review:

The pathobiology of pulmonary arterial hypertension (PAH) is complex and has been characterized by aberrant signalling in diverse pathways, many of which have been explored in recent studies. While some of these studies have demonstrated negative results, nonetheless they provide valuable insights into these drugs and the disease.

Recent findings:

The focus of this article is to provide an overview of recent negative trials in pulmonary hypertension, with a specific focus on PAH. These include recent studies exploring the use of tocilizumab, selonsertib, rodatristat ethyl, anastrazole and dry powder inhalation of imatinib (AV-101).

Summary:

This article provides an overview of the key learning points from these studies and reinforces the importance of the publication of all trials, irrespective of outcome, so that we can learn from negative studies and prioritize promising therapies and treatment pathways.

2025-08-07·JOURNAL OF CLINICAL ENDOCRINOLOGY & METABOLISM

The Combination of Aromatase Inhibitors and GH Treatment for Idiopathic Short Stature in Male Adolescents

Article

作者: Hou, Ling ; Cui, Yiling ; Luo, Xiaoping ; Zhang, Qiting

Abstract:

Objective:

To evaluate the efficacy and safety in adolescent boys with idiopathic short stature (ISS) when treated with third-generation aromatase inhibitors (AIs), the combination of letrozole or anastrozole with recombinant human GH (rhGH), and compare adult height (AHt) augmentation following the treatment with rhGH combined with AIs or GnRH analog (GnRHa) in male adolescents with ISS.

Method:

We collected data from adolescent boys with ISS and a bone age ≥ 13 years who received treatment at Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology from May 2017 to June 2023. Patients were allocated into the combined letrozole and rhGH group, the combined anastrozole and rhGH group, and the combined GnRHa and rhGH group based on their treatment. Three groups were matched by propensity score matching. There were 32 cases in each group. Follow-up was conducted every 3 months until AHt. Adverse events were monitored throughout.

Results:

The SD scores of AHt adjusted for target height in the letrozole, anastrozole, and GnRHa groups were 0.60 ± 0.28, 0.81 ± 0.34, and 0.48 ± 0.17, respectively. Compared with the letrozole and GnRHa groups, the anastrazole and rhGH combination group showed the most significant increase in AHt (P < .01). The abnormal monitoring indicators of the AIs group gradually returned to normal following the termination of treatment.

Conclusion:

For adolescent males with ISS and a bone age ≥ 13 years, the combination of AI and rhGH significantly increased the AHt. Finally, our analyses showed that anastrozole exerts more significant effects with regard to augmenting AHt with fewer adverse reactions.

2025-08-01·BREAST CANCER RESEARCH AND TREATMENT

Adjunctive statistical standardization of quantitated adjuvant HER2 and ultra-low HER2 in Canadian Cancer Trials Group MA.27 trial of exemestane versus anastrozole

Article

作者: Elliott, Catherine ; Virk, Shakeel ; Quintayo, Mary Anne ; Rabaglio, Manuela ; Tozer, Richard ; Piper, Tammy ; Bartlett, John M S ; Ingle, James N ; Gelmon, Karen A ; Spadafora, Silvana ; Stearns, Vered ; Ansari, Rafat H ; Budd, G Thomas ; Perez, Edith A ; Chapman, Judith-Anne W ; Ellis, Matthew J ; Whelan, Timothy J ; SenGupta, Sandip ; Sledge, George W ; Chen, Bingshu E ; Taylor, Karen J ; Goss, Paul E ; Shepherd, Lois E ; Bayani, Jane ; Chalchal, Haji ; D'Souza, David P

PURPOSE:

Statistically standardized estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PgR) differentiated prognosis. Here we examined statistically standardized human epidermal growth receptor 2 (HER2).

METHODS:

CCTG MA.27 (NCT00066573) was an adjuvant phase III trial of exemestane versus anastrozole in postmenopausal women with ER + and/or PgR + tumors. We centrally quantitated machine-image immunohistochemical HER2, defined American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) dual-probe FISH HER2/CEP17 categories, determined ultra-low HER2 (IHC 0 with (0,10%] 1 + stain), and standardized HER2 to mean 0, standard deviation 1. Univariate distant disease-free survival (DDFS) was described with Kaplan-Meier plots and examined with Wilcoxon (Peto-Prentice) test statistic. Adjusted Cox multivariable regressions 2-sided Wald tests had nominal significance p < 0.05.

RESULTS:

Of 7576 women, 2900 had ER results; 2726, PgR; 2680, HER2; and 2325, ER/PgR/HER2 for multivariable investigations. ASCO/CAP categorization significantly differentiated univariate DDFS (p = 0.01), although not values of IHC 0 (N = 864) and ultra-low HER2 (N = 1143). Statistical standardization did not differentiate univariate DDFS (p = 0.08-0.27); however, (natural logarithm-) standardized values ≤ - 1.0 (ultra-low 1 + /2 + /3 + HSCORE, or % + , < 0.1) were similar to > 1.0 (HSCORE > 19; % + > 14). Neither ASCO/CAP, nor statistically standardized, ER (p = 0.65-0.94) or HER2 (p = 0.20-0.97) were associated with DDFS in models with PgR; higher PgR had better DDFS (p ≤ .003).

CONCLUSIONS:

ASCO/CAP categories significantly differentiated DDFS, while statistical standardization did not. Patients with ultra-low HER2 and IHC 0 without stain had similar 5-year DDFS, while standardization indicated similar prognosis for very low 1 + /2 + /3 + and highest HER2 stain. We caution about assessment of ultra-low, or very low, HER2 due to HER2 assay dynamic range.

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2025-07-29

·复宏汉霖

专家说 | 五载回眸，大咖共话——国产生物药的突破与未来

近年来，乳腺癌诊疗领域取得了诸多突破性进展，特别是在靶向治疗、个体化策略及药物研发等方面。其中，复宏汉霖自主研发并生产的首个中国籍曲妥珠单抗作为国产生物药的代表，凭借高品质、可负担的治疗优势，为广大乳腺癌患者提供了优质的治疗选择。这不仅彰显了中国生物药研发能力的崛起，也为乳腺癌诊疗的高质量发展注入了强劲动力。基于此，医脉通特别邀请中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授作为开场嘉宾，河北医科大学第四医院耿翠芝教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授以及哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授作为访谈嘉宾，共同分享近年来乳腺癌诊疗领域的突破性进展，深入解析国产生物药在临床实践中的应用感受，并展望其未来在乳腺癌诊疗领域的广阔前景。开场致辞徐兵河教授过去几十年，乳腺癌研究和治疗取得了显著进展。我们见证了分子生物学的发展，使我们能够更加深入了解乳腺癌的发病机制；靶向治疗和免疫疗法的兴起，为患者提供了更加精准和有效的治疗方案；乳腺癌筛查和早期诊断技术的改进，使得更多的患者能够在疾病早期得到治疗，极大地提高了患者生存率。这些成就离不开全球、包括我国无数科研人员、临床医生和医药企业的共同努力。我国近年来在乳腺癌药物治疗领域也取得了很多进展，从化学仿制药到大分子生物类似药，再到各种创新药物，这也是“中国方案”能在国际上获得认可，改写乳腺癌治疗格局的前提条件。我也非常有幸主导了国内首个曲妥珠单抗生物类似药的注册临床研究，这也是乳腺肿瘤领域第一个由中国专家领导的国际多中心研究1。通过这一重要研究，使得首个国产曲妥珠单抗生物类似药在中、美、欧等50多个国家和地区获批上市。我觉得该药物成功的意义不仅仅是已经治疗了超过26万的国内外患者，而且还有以下几点意义：首先是我们中国专家有能力主导全球性产品的临床研究，之前国内市场上见到的全球上市的药物都是国外专家作为主要研究者，中国是分中心参与。其次是这项临床研究的成功，标志着中国药企生产的药品在产品质量上被国际认可，印证了中国生物制药企业的实力在这些年中有长足的进步。还有非常重要的一点是，它拉开了国内生物类似药研究的序幕，到今天为止，我们已经有5个国产曲妥珠单抗获批，两个国产帕妥珠单抗获批，而曲妥珠单抗、帕妥珠单抗是HER2+乳腺癌的重要治疗药物。某种程度上，这些基本治疗药物的国产化也为广大患者的药物供给提供了有效的保障。虽然在过去二十年中，我国乳腺癌诊疗取得了长足进步，但仍面临诸多挑战。我相信，在科研人员、临床医生和医药企业的共同努力下，中国的乳腺癌研究将不断实现新突破，将会有越来越多的乳腺癌新产品上市，为乳腺癌患者带来更多希望，不断提高乳腺癌患者的生存率。耿翠芝教授近年来，随着乳腺癌发病率逐年上升且呈现年轻化趋势，患者的治疗需求也在发生变化，不仅追求长期生存，更注重生活质量的改善。针对这一趋势，乳腺癌的治疗手段也随之不断优化和改进。在外科治疗方面，乳腺癌手术方式已从传统的乳房全切及腋窝淋巴结清扫，逐渐转向保乳手术、乳房切除后的重建手术以及腋窝前哨淋巴结活检。若前哨淋巴结活检结果为阳性，则可能需要进行腋窝淋巴结清扫。然而，随着放疗技术的提升，依据Z0011及AMAROS等多项研究2-3结果，对于保乳手术联合前哨淋巴结活检的患者，即使腋窝淋巴结有1-2个出现阳性，也可采用放疗替代清扫。此外，INSEMA研究4指出，部分高龄且低风险（如G1）的HR+乳腺癌患者，或许可以避免前哨淋巴结活检。与此同时，随着人工智能技术的进步和手术技术的精准化提升，微创手术如机器人辅助手术和腔镜手术等迅速应用于临床，为乳腺癌的外科治疗带来了革命性的突破。在药物治疗领域，随着对分子分型的深入研究，乳腺癌的治疗策略更加精准。对于三阴性乳腺癌，免疫治疗的引入改善了患者的预后。对于HR+乳腺癌，CDK4/6抑制剂的应用显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，HER2+乳腺癌的治疗手段层出不穷，包括大分子抗HER2药物、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）以及HER2抗体药物偶联物（ADC）的不断涌现，极大地丰富了治疗选择，为患者提供了更多治疗机会和生存希望。刘强教授在过去十几年间，中国乳腺癌诊疗领域取得了翻天覆地的变化。这一方面得益于生活水平的快速提高，人们对生活质量和优质医疗方案的需求显著增长；另一方面，也与乳腺癌本身作为全球发病率最高的肿瘤之一，中国患病人数迅速增加的背景密切相关。据统计，过去20年，中国乳腺癌患者数量几乎翻了一倍。2011年底回国至今，我亲眼见证了中国乳腺专科的快速发展过程。当时，全国很多医院尚未设立乳腺专科，包括许多大型医院，多采用普外科或者甲乳外科的模式。然而，乳腺癌的治疗并非仅依赖外科模式，其治愈效果一半归功于外科手术，另一半则依赖于强大的精准系统治疗。因此，乳腺专科的建设逐渐得到高度重视，越来越多的医院开始设立乳腺专科，为患者提供更专业、更系统的诊疗服务。十年前，中国在乳腺癌诊疗领域与欧美国家存在较大差距，主要体现在以下两个方面：首先，在手术方面，当时中国乳腺癌患者接受保乳手术的比例相对较低，即便是一些大医院。而如今，随着医疗技术的进步和治疗理念的革新，中国乳腺癌保乳手术的比例大幅提高。其次，是药物可及性问题。当年刚回国时，HER2+乳腺癌唯一的靶向药物曲妥珠单抗在中国的使用率较低，因为当时该药物全自费，一年费用高达三四十万，对绝大多数中国家庭来说难以承受。后来，随着药物价格的降低以及进入医保，情况逐渐改善。如今，中国患者在靶向治疗方面的应用甚至比国外还要好，这主要得益于中国医保的覆盖以及国产生物药的上市，其产生的竞争导致药物价格明显下降，进一步推动了药物普及性的提高。目前，中国在乳腺癌治疗药物方面已与国际相差无几，甚至在某些方面更具优势。我们拥有更多自己研发的物美价廉的药物，例如CDK4/6抑制剂、曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等药物的价格仅为欧美的1/10甚至更低。随着诸多本土企业生物药的上市，极大地推动了市场竞争和药物普及，充分体现了中国在生物医药方面自给自足的能力。此外，中国现在也有越来越多的创新药在全球引领风骚。去年，中国药物在全球创新药成交额中占比超过30%，这一成绩在过去是难以想象的。中国生物制药企业的竞争力显著增强，也带动了中国医学整体的进步以及患者诊治水平的显著提高。可以说，乳腺癌诊疗领域的发展，已成为中国高端制造产业的一个缩影，标志着中国不仅在传统制造业如服装、鞋类等领域有优势，如今在生物制药等高端制造业也占据了一席之地。当然，这离不开众多优秀民族药企的投入和研发，以及与医疗机构的密切合作。Q2：在过去二十年乳腺癌诊疗飞速发展的历程中，国产生物药的崛起，尤其是曲妥珠单抗生物类似药的问世，无疑为HER2+乳腺癌治疗带来了新的曙光。请您谈谈国产生物药的上市，对于改善HER2+乳腺癌患者的治疗现状，以及推动我国生物药规范化进程的发展具有哪些重要意义?耿翠芝教授在HER2+乳腺癌治疗领域，生物类似药的引入为患者带来了显著的益处。国产大分子生物类似药在前期研究中均经过严格的一致性评价，其疗效与原研药相当。例如，首个国产曲妥珠单抗生物类似药以及今年进入临床的帕妥珠单抗生物类似药，在临床研究中均展现出与原研药相似的疗效。这不仅为患者提供了更多选择，还显著降低了治疗成本，尤其是这些国产生物药进入医保后，极大地减轻了患者的经济负担，使更多患者能够受益于精准治疗。此外，国产生物药的应用，有效缓解了进口药物在临床使用中可能面临的供应压力。近年来，随着乳腺癌患者数量的持续增加，以及国际环境和贸易政策的不确定性，进口药物在供应链、准入政策以及成本上的问题逐渐显现。例如，在疫情期间，药品进口受限，导致部分患者无法及时获得有效治疗。此外，贸易政策的不确定性，如关税调整和市场准入限制，也可能影响进口药的供应。而国产生物药依托国内完善的生产与供应链体系，能够有效抵御国际贸易政策波动带来的风险，避免出现类似进口药的断供问题，为患者提供了坚实的治疗保障。国产生物药不仅确保了患者的治疗效果，更实现了从“人适合药”到“药适合人”的跨越，也在一定程度上保障了医疗资源的公平分配，促使各级医疗机构更广泛地采用标准化的抗HER2治疗方案，减少了城乡之间的医疗差距，加速推动我国乳腺癌诊疗规范化的进程。Q3：我们知道您是首个国产曲妥珠单抗III期研究的重要参与者，在该药物上市之初您就已积累了丰富临床经验。在您看来，该药物有哪些比较好的特点或优势？张清媛教授我们知道，临床中曲妥珠单抗的应用是按照患者体重计算的，不管是采取一周治疗方案（起始剂量为4mg/kg，维持剂量为2mg/kg）还是三周治疗方案（起始剂量为8mg/kg，维持剂量为6mg/kg）给药，使用440mg规格的原研曲妥珠单抗，一般一支用不完，所以会存在弃液浪费、多次使用等问题。为了使剩余的药液下次继续使用，原研药通过额外添加苯甲醇作为防腐剂。不过，防腐剂可能会引发一定的副作用，而且余液保存也给患者和医院管理带来了额外的挑战。而国产曲妥珠单抗临床研究1中使用的药物规格是150mg，采用即配即用模式，可以有效解决弃液浪费、余液保存的问题。这不仅减少了余液保存可能带来的隐患，还显著提高了药学部门以及护理部门的工作效率，同时也为更多患者节省了医疗费用。此外，由于不含防腐剂，该药物进一步降低了因防腐剂可能引发的副作用风险，为患者用药的安全性和便捷性提供了有力保障。在临床实践中，我们对国产曲妥珠单抗的应用更加充满信心。这一信心不仅源于我们中心积极参与了该药物的国际III期临床研究1，纳入了大量患者，在研究过程中也看到，该药物在疗效和安全性方面与原研药一致，表现令人非常满意和放心。而且，这款国产曲妥珠单抗生物类似药在通过国内严格审批的同时，还成功获得欧盟的上市批准，成为我国首款“出海”的曲妥珠单抗生物类似药。这一成就进一步证明了其优异的国际品质，为我们在临床中的使用提供了更大的信心保障。Q4：基于III期临床研究中卓越的疗效，首个国产曲妥珠单抗生物类似药（150mg规格）先后在欧盟和中国获批上市。然而，上市之后该药物的探索并未止步。在过去五年中，您最关注该药物在哪些方面的持续研究与进展？张清媛教授该药物在为中国和欧洲乳腺癌患者提供可负担的治疗选择后，继续致力于为其他国家和地区的患者带来福音。截至目前，该药物已在全球50多个国家和地区获批上市，并成功纳入中、英、法、德等多个国家的医保目录，造福全球患者。国产生物药在国际上的广泛应用，不仅体现了其卓越的疗效和安全性，也彰显了中国在药物研发与制造领域的强大实力。这不仅令人高兴，更让人振奋，让我们看到了国产生物药在全球范围内获得高度认可，取得了令人瞩目的地位。同时，国产生物药也有效减轻了患者的经济负担以及各国医保系统的压力。更重要的是，它为更多HER2+乳腺癌患者提供了有力的武器，帮助他们战胜疾病，重获健康。刘强教授生物类似药属于大分子药物，其研发和生产曾被认为是一个巨大的挑战。与普通化合物药物的仿制相比，大分子生物类似药的研发更为复杂，难度犹如制造单车与飞机的差异。尽管我们在普通化合物的仿制上已取得一定经验，但对于大分子生物类似药的研发能力，过去仍存在一定的质疑。然而，首个国产曲妥珠单抗生物类似药的成功上市，为这一领域带来了突破。其临床研究数据表现优异，不过临床研究的受试人群相对有限，为了更全面地评估药物在实际应用中的有效性和安全性，该药物在上市后仍持续开展了多项真实世界研究，例如复旦大学附属肿瘤医院、南京鼓楼医院、牡丹江市肿瘤医院进行的回顾性研究5-6均表明，国产双规格曲妥珠单抗与原研药具有相似的真实世界疗效和安全性。这些研究结果与我们临床实际应用中的观察高度一致，进一步增强了我们对该药物应用的信心，也为国产大分子生物类似药的研发和应用提供了有力的证据支持。正如中国自主研发的C919飞机成功升空并赢得国际认可一样，国产生物类似药也在不断向全球证明中国在高技术领域的研发实力和创新能力。Q5：随着乳腺癌治疗领域的不断发展，您如何看待曲妥珠单抗等国产生物药在当前乳腺癌治疗中地位和未来发展潜力？张清媛教授对于HER2+乳腺癌，抗HER2治疗是核心治疗策略。曲妥珠单抗作为首个抗HER2单克隆抗体药物，具有极为重要的临床地位。其不仅可以与大分子抗体药物如帕妥珠单抗联合使用，还可与小分子TKI类药物如吡咯替尼联用。此外，临床研究还在不断探索曲妥珠单抗与免疫治疗药物的联合应用7等。无论是在新辅助治疗、辅助治疗还是晚期治疗中，曲妥珠单抗均发挥着不可或缺的作用。如今，我们有了中国自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，其疗效可靠且安全性良好，已在全球多个国家获批上市，显著提升了抗HER2治疗的可及性，使更多患者能够以更经济的方式获得高质量的治疗，具有重要的临床和社会意义。刘强教授近年来，中国在国产生物药领域的发展势头迅猛，不仅成功推出了曲妥珠单抗生物类似药、帕妥珠单抗生物类似药，还在新型ADC等方面取得了显著进展。中国拥有全球最多的乳腺癌患者人群，这一事实决定了我们必须拥有自主研发的药物，以更好地保障中国患者的治疗安全和药物可及性。尤其是在全球贸易格局可能发生变化的背景下，药物的自主研发显得尤为重要。生物药的研发并非易事，其市场容量有限，正如不可能存在百家飞机制造公司一样，只有具备强大研发能力和质量保障的企业才能脱颖而出。我们希望中国药企在市场竞争中，不仅要注重价格优势，更要将质量放在首位。只有这样，中国生物制药行业才能在国内取得长足发展，并进一步走向国际舞台。目前，中国许多药物已凭借其高性价比成为全球市场的优质选择。中国药企走向世界并非为了与他国恶性竞争，而是通过优质药物为全球患者造福。相信未来，中国的生物制药产业将在国际市场中占据重要地位，为全球医疗事业的发展贡献更多力量。耿翠芝教授最近，在国际医学领域的重要会议，如SABCS会议、SGBCC会议、ASCO会议以及ESMO会议中，中国研究和国产生物药的影响力日益凸显，逐渐登上国际舞台并占据重要地位。今年SGBCC会议更是特别设立了“中国专场”，吸引了众多国际知名专家的参与。在该专场中，中国专家分享了国产生物药的卓越疗效数据，以及由中国学者牵头开展的临床研究成果。例如，三阴性乳腺癌“复旦四分型”针对中国患者的特征，提供了更加精准的治疗指导。此外，徐教授、邵教授、江教授等专家领导的多项中国临床研究，如DAWNA-1研究8、DAWNA-2研究9、PHILA研究10、FUTURE-C-plus研究11以及TORCHLIGHT研究12等，均获得了国际专家的高度认可。这些研究纳入的均为中国患者，因此其对于指导中国乳腺癌患者的治疗具有极高的参考价值。这些数据和研究结果的亮相，不仅展现了中国药物研发的快速发展，也进一步巩固了中国在国际肿瘤学领域的学术地位。尽管目前的研究数据主要基于中国人群，但随着国产生物药在国际市场上的布局不断拓展，未来中国优质药物必将走向世界，为全球患者带来更多的治疗选择和希望。总结截至当下，首个国产曲妥珠单抗生物类似药已上市近五载。凭借卓越的品质和高度的可及性，该药物为广大乳腺癌患者带来了新的希望，显著改善了患者的治疗现状。这不仅是国产生物药研发能力崛起的有力证明，更是中国医药行业在国际舞台上崭露头角的重要标志。未来，随着更多创新药物的研发和临床应用，国产生物药有望在全球范围内发挥更大作用，为全球患者提供更多优质可及的治疗选择，为人类健康事业贡献更多“中国力量”。（点击观看完整视频）参考文献1. Xu B, Zhang Q, Sun T, et al. Efficacy, Safety, and Immunogenicity of HLX02 Compared with Reference Trastuzumab in Patients with Recurrent or Metastatic HER2-Positive Breast Cancer: A Randomized Phase III Equivalence Trial. BioDrugs. 2021 May;35(3):337-350.2. Jagsi R, Chadha M, Moni J, et al. Radiation field design in the ACOSOG Z0011 (Alliance) Trial. J Clin Oncol. 2014;32(32):3600-3606.3. Bartels SAL, Donker M, Poncet C, Sauvé N, et al. Radiotherapy or Surgery of the Axilla After a Positive Sentinel Node in Breast Cancer: 10-Year Results of the Randomized Controlled EORTC 10981-22023 AMAROS Trial. J Clin Oncol. 2023 Apr 20;41(12):2159-2165.4. Reimer T, Stachs A, Veselinovic K, et al. Axillary Surgery in Breast Cancer - Primary Results of the INSEMA Trial. N Engl J Med. 2025 Mar 13;392(11):1051-1064.5. Zhi-Ming Shao, et al.Trastuzumab(HLX02)plus Pertuzumab as Dual-target Neoadjuvant Therapy for HER2-positive Breast Cancer:A Real-World Study. SABCS 2022. Abstract P1-11-20.6. Liu Z, Guan Y, Yao Y, et al. Effectiveness and Safety of Zercepac and Reference Trastuzumab in the Neoadjuvant Setting for Early-Stage Breast Cancer: A Retrospective Cohort Study. J Oncol. 2022 Nov 3;2022:9998114.7. Loi S, Giobbie-Hurder A, Gombos A, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab in trastuzumab-resistant, advanced, HER2-positive breast cancer (PANACEA): a single-arm, multicentre, phase 1b–2 trial. Lancet Oncol. 2019;20(3):371–82.8. Xu B, et al. DAWNA-1 Study Consortium. Dalpiciclib or placebo plus fulvestrant in hormone receptor-positive and HER2-negative advanced breast cancer: a randomized, phase 3 trial. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1904-1909.9. Zhang P, et al. Dalpiciclib plus letrozole or anastrozole versus placebo plus letrozole or anastrozole as first-line treatment in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer (DAWNA-2): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. Published online May 11, 2023.10. Ma F, Yan M, Li W, et al. Pyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer (PHILA): randomised, double blind, multicentre, phase 3 trial. BMJ. 2023 Oct 31;383:e076065.11. Chen L, Jiang YZ, Wu SY, et al. Famitinib with Camrelizumab and Nab-Paclitaxel for Advanced Immunomodulatory Triple-Negative Breast Cancer (FUTURE-C-Plus): An Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Clin Cancer Res. 2022;28(13):2807-2817.12. Jiang Z, Ouyang Q, Sun T, et al. Toripalimab plus nab-paclitaxel in metastatic or recurrent triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2024 Jan;30(1):249-256.专家简介徐兵河教授中国工程院院士中国医学科学院学部委员北京协和医学院长聘教授国家抗肿瘤新药临床研究中心主任中国抗癌协会乳腺癌专业委员会和肿瘤药物临床研究专业委员会名誉主任委员北京肿瘤学会和北京乳腺病防治学会理事长耿翠芝教授二级教授博士研究生导师河北医科大学第四医院乳腺中心中国抗癌协会理事中国临床肿瘤学会理事中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会副主任委员中国女医师协会临床肿瘤分会副主任委员河北省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员刘强教授主任医师教授研究员博士生导师中山大学孙逸仙纪念医院外科主任逸仙乳腺肿瘤医院执行副院长中山大学孙逸仙纪念医院乳腺肿瘤中心主任乳腺外科主任ESO-ESMO年轻乳腺癌国际共识专家组成员中国临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会常务委员兼副秘书长中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会常务委员广东省医学会乳腺病分会主任委员广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员中国普通外科杂志副主编和中华内分泌外科杂志副总编辑新加坡国立大学外科博士回国前任哈佛大学Dana Farber癌症中心讲师张清媛教授主任医师二级教授博士生导师肿瘤学国家重点专科带头人国家百千万人才工程入选者国家突出贡献中青年专家中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会副主任委员中国抗癌协会化疗专业委员会副主任委员喜欢本文内容点击下方按钮·分享 ·收藏 ·点赞 ·在看

生物类似药免疫疗法

2025-07-28

·今日头条

文献最长生存案例！免疫细胞联合化疗助一例乳腺癌患者生存25年

乳腺癌是常见的实体癌之一，患者接受根治性手术后10年生存率较高。尤其随着术前术后化疗及激素治疗的不断进步，术后接受激素疗法或化疗的患者生存率在实体癌中已名列前茅。但受复发或转移影响，4期乳腺癌患者的10年生存率仍仅为16%。近期，《英国癌症研究杂志》报道了一则里程碑式案例，为晚期患者带来长生存曙光：一名转移性乳腺癌患者在接受αβT细胞联合NK细胞免疫治疗后，生存期已超过25年。这是目前文献记载中，接受活化T淋巴细胞（ATL）免疫细胞疗法联合化疗的转移性乳腺癌患者中生存期最长的案例，不仅为晚期乳腺癌的长期控制提供了有力佐证，更让无数身处治疗困境的患者看到了免疫治疗改写生存结局的希望，为抗癌之路注入了持久的信心与力量！ ▲截图源自“BJCR” NK细胞携手αβT细胞+化疗，助晚期乳腺癌患者生存达25年《英国癌症研究杂志》报道的案例为一名46岁女性：1996年因右乳肿块接受根治术及腋窝淋巴结清扫，术后确诊3A期乳腺癌（T3aN2M0），免疫组化示雌激素受体（-）、孕激素受体（+）、HER2（+）。术后8年，她因不耐受放化疗副作用（恶心、呕吐等），且出现肿瘤标志物升高、严重淋巴细胞耗竭，入组接受NK细胞+αβT细胞联合治疗。结果显示：该患者入组时胸部CT显示，右侧胸腔积液（含乳腺癌细胞），此时病情已进展为4期转移性乳腺癌，并已播散至右侧胸腔。经2个疗程大剂量αβT细胞注射、3次活化NK细胞静脉注射、间歇性αβT细胞注射+化疗联合治疗1年后，恶性胸腔积液完全消失。（详见下图）。此外，患者淋巴细胞耗竭康复，肿瘤标志物正常，ECOG体能评分降至0分，日常活动恢复，CD4/CD8比例稳定，提示免疫功能维持良好。 ▲图源“BJCR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此后10年，该患者每3-6个月接受间歇性αβT细胞+曲妥珠单抗、阿那曲唑化疗联合治疗，至2014年累计完成34次治疗。截至2021年，该患者术后存活已达25年，且健康状况良好，成为目前文献中接受活化T淋巴细胞联合化疗的转移性乳腺癌患者中，生存期最长的案例。 NK细胞联合αβT细胞为何能抗癌？人体中约65%~70%的T细胞为αβT细胞，是免疫应答的核心力量。而自然杀伤细胞（NK细胞）作为先天免疫的“第一道防线”，是1975年由科学家Herberman、Kiessling等首次发现的独特淋巴细胞亚群，在抗肿瘤、抗感染中发挥关键监控与清除作用。近二十年来，NK细胞疗法在肿瘤治疗中持续突破：相比传统手段，其安全性更高、适用范围更广，不仅在血液肿瘤中潜力显著，在实体瘤领域亦价值凸显。通过外源性补充，可增加NK细胞数量并增强杀伤活性，实现广谱抗癌——在乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等多种实体瘤治疗中，展现出不俗的应用潜力。阅读原文了解详情：全身转移灶消失了！2万一针的“活体药物”NK细胞能治哪些癌？一文搞懂适用范围与疗效 ▼NK细胞正在绞杀癌细胞 ▲图源“Isaac Chan, M.D,Ph.D”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除注：蓝色肿瘤类器官，在被红色NK细胞包围。参考资料 [1]Shindo G,et.al.Long-term, 25-year Survival Following Surgery and Immune Cell Therapy Combined with Chemotherapy for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer[J]. https://britishjournalofcancerresearch.com/long-term-25-year-survival-following-surgery-and-immune-cell-therapy-combined-with-chemotherapy-for-her2-positive-metastatic-breast-cancer 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

临床结果细胞疗法免疫疗法临床2期

2025-07-25

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最长无癌25年！七大免疫细胞疗法用硬核数据，刷新多癌种生存记录

许多患者在经历手术、化疗、放疗等传统治疗后，身体已极度虚弱，生活质量显著下降，却仍无法遏制癌细胞的肆虐。而肿瘤免疫疗法（包括过继性免疫细胞疗法、癌症疫苗等）的出现，如同一道曙光，为癌症患者的生存之路带来了希望。这些创新疗法并非停留在理论层面，更在临床实践中展现出震撼人心的生命力。全球首例接受CAR-T治疗的5岁白血病患儿艾米莉，至今已实现无癌生存13年；国际顶尖医学期刊《英国癌症研究杂志》也曾报道过振奋案例：一位转移性乳腺癌患者在术后接受免疫细胞疗法ATL联合化疗后，获得了25年的长期生存。这些真实发生的生命逆袭，不仅是医学创新的鲜活见证，更向世界宣告：人类与癌症的博弈，正迈入精准治疗的新时代！一、αβT细胞+NK细胞联合化疗，助HER2阳性转移性乳腺癌患者，创下25年生存奇迹乳腺癌是最常见的实体癌之一，患者接受根治性手术后10年生存率较高。尤其随着术前术后化疗及激素治疗的显著进步，乳腺癌患者的生存率得到进一步提升——目前接受激素疗法或化疗的术后患者生存率在实体癌中已名列前茅。然而，受复发或转移影响，4期乳腺癌的10年生存率仍仅为16%。而近年肿瘤免疫疗法的相继问世，为这类患者带来了新希望。《英国癌症研究杂志》报道的这个案例，是一位46岁女性，1996年因右乳腺可疑性肿块接受根治术及右腋窝淋巴结清扫，术后病理诊断为3A期乳腺癌（T3aN2M0），免疫组化显示雌激素受体（-）、孕激素受体（+）、HER2（+）。术后8年间，她先后接受免疫治疗联合化疗、化疗联合局部放疗等方案，但因无法耐受恶心、呕吐、腹痛、腹泻等副作用，且出现肿瘤标志物升高、严重淋巴细胞耗竭，最终入组接受αβT细胞+NK细胞联合治疗。结果显示：入组时胸部CT显示其右侧胸腔存在积液（详见下图2A），胸腔积液中检出乳腺癌细胞，确诊为4期转移性乳腺癌，并已播散至右侧胸腔。在经过2个疗程大剂量注射αβT细胞+3次静脉注射活化的NK细胞+间歇性注射αβT细胞并联合化疗治疗1年后，胸部CT证实恶性胸腔积液完全消失（详见下图2B）。 ▲图源“BJCR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此外，患者从严重淋巴细胞耗竭中康复，肿瘤标志物恢复正常，ECOG体能状态（PS）评分降至0分，日常活动能力恢复至病前水平。更重要的是，治疗期间其CD4/CD8比例基本稳定，提示免疫功能得到有效维持（图1b）。 ▲图源“BJCR”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除此后10年，患者每3-6个月间歇性接受αβT细胞疗法，并联合曲妥珠单抗、阿那曲唑化疗，至2014年（术后第18年）累计完成34次治疗。截至2021年，该患者在初次手术后已存活25年，且健康状况良好，未发生任何不良事件。据悉，这是目前文献报道中，接受活化T淋巴细胞（ATL）免疫细胞疗法联合化疗的转移性乳腺癌患者中，生存期最长的案例。二、不止手术放化疗！肿瘤免疫疗法唤醒体内抗癌“军团”，铸就第四大核心抗癌利器人体本身就拥有一支天生的“抗癌军队”——免疫系统。但癌细胞极具“狡猾性”，它们会通过伪装自身或干扰免疫系统功能，使其“失灵”，从而逃避攻击。肿瘤免疫疗法[包括过继性免疫细胞疗法（CAR-T、TCR-T、TIL、NK、CAR-NK细胞疗法等）、癌症疫苗（如DC疫苗、mRNA疫苗、古巴肺癌疫苗等）]的革命性突破正在于此：它不直接杀灭癌细胞，而是通过各种精妙策略，重新唤醒、武装并壮大人体自身的免疫“军团”，让免疫系统能够精准识别、锁定并摧毁癌细胞。这一特性使免疫疗法成为继手术、放疗、化疗之后的第四种核心抗癌手段，推动癌症治疗逐步迈入精准治疗时代。 ▼不同过继性细胞疗法的对比分析（一）CAR-T疗法首战告捷：从病危到13年无癌，白血病女孩的重生之路震撼世界 CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法通过对患者自身T细胞进行基因改造，为其配备特异性嵌合抗原受体（CAR），使其能精准识别并攻击癌细胞。与放化疗等传统治疗不同，这种疗法真正调动免疫系统的力量，让自身免疫细胞成为靶向抗癌的“利器”。 CAR-T疗法的临床传奇，因“抗癌小战士”艾米莉・怀特海德（EmilyWhitehead）而广为人知，也由此打响了免疫细胞治疗癌症的“第一枪”。2010年，年仅5岁的艾米莉被确诊为急性淋巴细胞白血病（ALL），经过两年间歇性化疗后病情仍持续进展，癌细胞急剧扩散导致她错失骨髓移植机会，临床已无合适治疗方案。转机出现在费城儿童医院（CHOP）刚获美国食品和药物管理局（FDA）批准启动CAR-T疗法临床试验之际，但当时该疗法尚未在儿童中尝试，艾米莉成为了全球首位接受CAR-T治疗的白血病患儿。但治疗并非一帆风顺，2012年4月初，制备完成的CAR-T细胞回输体内后，她却突发严重的细胞因子释放综合征（CRS）：体温飙升至105°F，血压骤降至53/29，伴随呼吸困难与身体肿胀，生命岌岌可危。关键时刻，医生发现其体内白细胞介素-6（IL-6）异常升高，果断启用托珠单抗治疗。奇迹随即发生：用药后病情迅速缓解，治疗23天后癌细胞完全消失，实现“临床治愈” 。 ▼艾米莉正在治疗中 ▲图源“CBS News”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除就在2025年5月12日，艾米莉在社交媒体上分享喜讯：“昨天是癌症康复13周年纪念日，今天又迎来了20岁生日！”如今，她已创下CAR-T疗法无癌生存13年的长生存纪录，成为这一疗法临床价值的鲜活见证。 ▼艾米莉往年打卡照 ▲图源“Instagram”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除全球13款血液肿瘤CAR-T产品相继获批有了艾米莉成功的抗癌经历后，好消息接踵而至：自2017年美国FDA批准首款用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的CAR-T疗法后，同年10月又批准其用于治疗B细胞淋巴瘤。截至目前，全球已有13款CAR-T产品相继获批，为既往难治或复发的血液肿瘤患者带来了重生希望。（二）TCR-T联合DC细胞疫苗，助转移性宫颈癌患者无癌生存超9年 TCR-T细胞疗法即T细胞受体修饰的T细胞疗法，与传统抗癌手段相比，具有显著优势：一是能精准靶向患者特异性肿瘤抗原，在有效治疗血液系统恶性肿瘤和部分实体肿瘤的同时，最大程度减少对正常组织的损伤；二是可激发持久免疫反应，经修饰的T细胞能在体内长期存活并持续发挥作用；三是能攻克部分对常规治疗耐药的肿瘤。全球著名期刊《自然通讯》曾报道过一则震撼案例：一位2011年确诊为HPV阳性转移性宫颈鳞状细胞癌的患者，在接受根治性切除术、辅助化放疗等标准治疗后均宣告失败，病情持续进展并出现右侧骶髂关节转移，临床已无其他有效治疗方案。幸运的是，后续检查发现其体内存在肿瘤抗原特异性TCR（10F04），因此获得入组MASCT（多抗原刺激细胞疗法）的机会——这是一种将自体T细胞与树突状细胞（DC）结合的免疫治疗方案。该患者自2014年起接受MASCT治疗，治疗期间展现出强烈免疫反应。经多次治疗后，ECT（发射计算机断层扫描）复查显示，转移性骨肿瘤得到有效抑制，截至报道时，患者已实现超9年的无瘤生存！ ▼该患者在MASCT治疗前后的ECT图像对比 ▲图源“nature communications”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（三）TIL细胞疗法联合IL-2治疗，助晚期黑色素瘤患者完全缓解超7年肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）通过DNA测序技术，从患者自身肿瘤活检组织中采集肿瘤细胞周围浸润的淋巴细胞，经体外扩增培养后，将制备好的TIL细胞回输至患者体内发挥作用。《美国癌症研究杂志》曾报道过一则令人振奋的长生存案例：一位16岁的BRAF突变皮肤黑色素瘤患者，在病程中出现巨大病灶（直径总和达103mm）、纵隔转移及脑转移，且对三种常规疗法均耐药，陷入治疗绝境。然而，在接受TIL联合IL-2治疗后，仅6周疾病负担便显著减轻，3个月实现部分缓解，60个月达成影像学完全缓解（CR，详见下图）。截至数据统计时，该患者已持续完全缓解超7年（85个月），期间无需任何后续抗癌治疗，用生命奇迹印证了TIL疗法的强大潜力！ ▲图源“Am J Cancer Res”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除（四）DC-CIK联合短程化疗，助小细胞肺癌患者长生存13年小细胞肺癌虽发病率较低，但预后极差。其中广泛期小细胞肺癌患者约占所有病例的70%，这类患者的中位总生存期仅8-13个月，5年总生存率更是低至1%-5%。 2024年6月，《Frontiers in Oncology》杂志报告了一则突破性病例：一位40多岁的男性患者，吸烟指数达400，因反复炎性咳嗽就诊，被确诊为右肺小细胞肺癌，且伴随右肺门及纵隔淋巴结转移。患者初始接受放疗后，早期疗效显著，但随着病程进展，原发病灶出现增长，遂启动CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）免疫细胞治疗。治疗4个月后，CIK联合化疗的方案显现显著效果：肺部CT显示原发性肺病灶明显缩小（详见下图B）；治疗结束后，病灶无显著进展（详见下图C），且在后续长期随访中持续稳定。截至2024年，该患者已与这一侵袭性疾病共存13年，最新的肺部影像学检查及肿瘤评估指标均提示病情稳定，原发灶与转移灶均未出现进展。 ▼该患者治疗前后肺部CT对比 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除三、小编寄语上述提到的免疫细胞疗法、癌症疫苗等肿瘤免疫治疗手段，虽作用方式各异，但核心目标高度一致：通过唤醒和调动患者体内的“抗癌军团”——自身免疫细胞，让其更强大、更精准地歼灭癌细胞。与传统治疗相比，这类疗法对正常细胞组织损伤更小，彻底颠覆了癌症治疗的传统逻辑。如今，癌症已不再是不可战胜的绝症，而是一场可通过精准干预掌控的“基因战争”，正助力越来越多患者赢得更长久、更高质量的健康人生！不过需要特别提醒病友：癌症是极为复杂的疾病，单一治疗手段往往难以实现理想效果，临床通常建议采用综合性治疗方案。患者应依托权威医院与专家的正规诊疗，在完成手术、放疗、化疗等常规治疗后，结合自身经济状况，辅以免疫治疗等技术进行综合干预，从而巩固疗效、预防复发、提升生活质量并延长生存期。四、参考资料 [1]Shindo G,et.al.Long-term, 25-year Survival Following Surgery and Immune Cell Therapy Combined with Chemotherapy for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer[J]. https://britishjournalofcancerresearch.com/long-term-25-year-survival-following-surgery-and-immune-cell-therapy-combined-with-chemotherapy-for-her2-positive-metastatic-breast-cancer [2]Pillai M,et.al.Clinical feasibility and treatment outcomes with nonselected autologous tumor-infiltrating lymphocyte therapy in patients with advanced cutaneous melanoma. Am J Cancer Res. 2022 Aug 15;12(8):3967-3984. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9441996/ [3]Long J,et al.HLA-class II restricted TCR targeting human papillomavirus type 18 E7 induces solid tumor remission in mice[J]. Nature Communications,2024, 15（1）: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41467-024-46558-4 [4]Long J,et al.HLA-class II restricted TCR targeting human papillomavirus type 18 E7 induces solid tumor remission in mice[J]. Nature Communications,2024, 15（1）: 1-13. https://www.nature.com/articles/s41467-024-46558-4 [5]Liu T,et al.Long-term, 13-year survival after immune cell therapy combined with chemotherapy for extensive-stage small-cell lung cancer: a case report[J]. Frontiers in Oncology, 2024, 14: 1389725. https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2024.1389725/full 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

免疫疗法细胞疗法临床2期临床结果疫苗

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D00960	阿那曲唑	L02BG03	DB01217

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适应症	国家/地区	公司	日期
多发性骨纤维性发育不良	美国	Astrazeneca /Cr/	2008-12-05
男子乳腺发育	美国	Astrazeneca /Cr/	2008-12-05
乳腺癌	日本	AstraZeneca KK	2000-12-22
转移性乳腺癌	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	2000-09-01
晚期乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1996-12-17
早期乳腺癌	澳大利亚	AstraZeneca Pty Ltd.	1996-12-17
局部晚期乳腺癌	美国	ANI Pharmaceuticals, Inc.	1995-12-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
绝经前乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2007-10-01
复发性乳腺癌	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2005-04-01
生长激素缺乏症	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2001-11-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	捷克	AstraZeneca PLC	2000-08-01
ER阳性乳腺癌	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2000-08-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00253422 (SoFEA, CTgov)	临床3期	乳腺癌	698	fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Placebo)	廠選構顧獵網鑰獵鏇選(積獵範獵簾膚壓鏇範淵) = 簾簾網鹽鑰餘觸鑰範窪淵顧糧夢遞範觸窪範遞 (艱醖觸觸蓋艱獵積糧選, 窪衊廠積製衊網壓餘齋 ~ 窪齋廠淵夢齋艱窪積鹹) 更多	-	2025-06-04
				fulvestrant+anastrozole (Faslodex + Arimidex)	廠選構顧獵網鑰獵鏇選(積獵範獵簾膚壓鏇範淵) = 繭蓋襯積繭窪網願網範淵顧糧夢遞範觸窪範遞 (艱醖觸觸蓋艱獵積糧選, 衊鹽鹽醖襯選艱蓋築衊 ~ 膚壓積蓋衊襯簾糧夢糧) 更多
NCT04294225 (CTgov)	临床2期	浸润性乳腺癌 \| 早期乳腺癌	161	Letrozole+anastrozole	選鏇壓築艱夢獵餘顧繭 = 齋繭製艱製艱顧製選夢壓衊憲夢繭網獵醖繭顧 (鹹觸糧衊築網簾夢膚範, 糧簾遞範選選夢襯構夢 ~ 選壓製繭製鏇網構獵鏇) 更多	-	2025-01-28
NCT00072462 (IBIS-II DCIS, CTgov)	临床3期	导管癌 \| 乳腺癌 \| 非浸润性导管内癌	2,980	anastrozole (Anastrozole)	糧鑰壓壓鏇鑰願膚膚鹽 = 繭壓襯遞齋願積鏇鹽廠襯遞醖鏇顧構構簾醖憲 (鏇壓簾獵願餘膚壓獵蓋, 製鑰遞鑰範鏇夢鑰獵糧 ~ 壓蓋淵網顧顧壓淵構獵) 更多	-	2024-09-19
				tamoxifen citrate (Tamoxifen)	糧鑰壓壓鏇鑰願膚膚鹽 = 範獵範鏇艱壓獵膚醖壓襯遞醖鏇顧構構簾醖憲 (鏇壓簾獵願餘膚壓獵蓋, 獵鹽鏇膚簾鹹襯壓遞襯 ~ 築觸顧觸簾壓築廠窪鏇) 更多
NCT03229499 (PHANTOM, Pubmed \| Am J Respir Crit Care Med) 人工标引	临床2期	肺性高血压 post-menopausal	84	Anastrozole 1 mg	衊鏇餘構繭齋範餘膚獵(衊醖醖夢鏇網鹹餘襯繭) = 築獵簾蓋餘廠糧壓鬱遞構壓鏇製淵餘繭憲構糧 (鏇鏇鹹醖鑰壓窪網鑰淵, -32.7 ~ 16.9)	不佳	2024-05-15
NCT03229499 (PHANTOM, CTgov)	临床2期	肺动脉高压	84	anastrozole (Anastrozole)	衊齋夢齋鹽廠積餘鬱夢(襯淵餘鏇構醖窪繭窪窪) = 廠廠窪網夢鑰繭鏇繭構鬱淵醖願積衊壓顧鏇鏇 (製窪憲淵蓋簾簾製窪廠, 餘膚鑰獵襯淵選憲窪廠 ~ 夢膚積夢製廠獵製醖鏇) 更多	-	2024-05-01
				Placebo Oral Tablet (Placebo)	衊齋夢齋鹽廠積餘鬱夢(襯淵餘鏇構醖窪繭窪窪) = 鑰繭襯積遞遞鏇醖積鬱鬱淵醖願積衊壓顧鏇鏇 (製窪憲淵蓋簾簾製窪廠, 壓衊窪蓋淵選膚製壓窪 ~ 遞憲願憲鏇簾簾簾衊憲) 更多
NCT00295646 (ABCSG-12, CTgov)	临床3期	HR阳性乳腺癌	1,803	zoledronic acid+goserelin+anastrozole (AZ (Arimidex+Zoledronate))	遞構衊獵糧願繭廠淵鏇(築餘遞鏇壓窪製鹹築鬱) = 醖築鏇膚範範鏇繭壓鏇衊範廠憲壓蓋獵齋積積 (願鹹醖糧醖願繭繭鬱積, 糧網繭蓋遞鏇鏇蓋餘淵 ~ 觸願獵鹹遞鏇簾蓋構鬱) 更多	-	2024-03-15
				tamoxifen+zoledronic acid+goserelin (TZ (Tamoxifen+Zoledronate))	遞構衊獵糧願繭廠淵鏇(築餘遞鏇壓窪製鹹築鬱) = 糧遞餘糧網顧築築衊願衊範廠憲壓蓋獵齋積積 (願鹹醖糧醖願繭繭鬱積, 構願網築簾衊鬱積醖鹹 ~ 蓋選製選糧窪窪築觸窪) 更多
NCT01953588 (Pubmed)	临床3期	ER阴性乳腺癌新辅助 Ki67	1,362	Anastrozole	齋顧鬱鏇鏇構鬱鏇獵襯(夢觸網夢築鑰築網積憲) = 鏇鑰鹽遞窪獵糧淵鑰壓範顧衊製製餘築觸遞選 (網廠簾網範範鏇襯鏇築, 15.1 ~ 22.7)	-	2024-01-18
				Fulvestrant	齋顧鬱鏇鏇構鬱鏇獵襯(夢觸網夢築鑰築網積憲) = 糧蓋顧淵蓋製構遞餘艱範顧衊製製餘築觸遞選 (網廠簾網範範鏇襯鏇築, 18.9 ~ 27.1)
NCT03481998 (phase Ib, Pubmed \| Ther Adv Med Oncol)	临床1期	HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive \| HER2-negative	-	Dalpiciclib 125 mg	淵廠範夢鑰膚簾簾鬱廠(鏇蓋築觸憲壓願鏇繭餘) = 遞醖壓襯淵繭顧淵鑰觸構襯鏇鹹築繭觸鹹餘簾 (壓獵壓願鹽蓋願鏇獵蓋 ) 更多	积极	2024-01-01
				Dalpiciclib 150 mg	淵廠範夢鑰膚簾簾鬱廠(鏇蓋築觸憲壓願鏇繭餘) = 憲蓋鬱簾蓋鑰窪築窪夢構襯鏇鹹築繭觸鹹餘簾 (壓獵壓願鹽蓋願鏇獵蓋 ) 更多
NCT01674140 (S1207 \| SWOG S1207 \| e3, CTgov)	临床3期	HR阳性/HER2阴性乳腺癌	1,939	placebo+letrozole+tamoxifen citrate+exemestane+leuprolide acetate+goserelin acetate+anastrozole (Placebo)	範鏇鹽鑰觸夢壓構選窪 = 齋顧壓齋壓淵簾範淵繭選鹹願製蓋遞鹽積淵鏇 (遞襯糧鏇製願壓鬱壓憲, 鬱鹹鏇繭艱艱壓製選遞 ~ 鹽醖膚觸選壓淵鹽觸簾) 更多	-	2023-12-20
				Everolimus (Everolimus)	範鏇鹽鑰觸夢壓構選窪 = 鹽糧醖網窪鹹鬱膚窪簾選鹹願製蓋遞鹽積淵鏇 (遞襯糧鏇製願壓鬱壓憲, 醖觸鏇廠積獵壓構鹹網 ~ 簾鏇繭簾觸鏇製築鬱鬱) 更多
NCT04436744 (coopERA Breast Cancer, Pubmed \| Lancet Oncol)	临床2期	ER阳性/HER2阴性乳腺癌新辅助 oestrogen receptor-positive \| HER2-negative \| Ki67 score	221	Giredestrant 30 mg	襯鑰網夢憲願獵選醖鑰(鹹廠淵觸築鹹壓顧積廠) = 積艱餘齋範製艱艱鹹網獵淵淵鏇餘艱夢蓋範積 (鏇顧築築糧遞淵鬱鹹糧, -80 ~ -70)	积极	2023-09-01
				Anastrozole 1 mg	襯鑰網夢憲願獵選醖鑰(鹹廠淵觸築鹹壓顧積廠) = 廠顧壓觸衊鏇獵觸觸壓獵淵淵鏇餘艱夢蓋範積 (鏇顧築築糧遞淵鬱鹹糧, -73 ~ -59)